Atorvastatin-Teva- ն արտադրվում է պլանշետային ծածկույթով ծածկված պլանշետների տեսքով. Պարկուճաձև, գրեթե սպիտակ կամ սպիտակ, մի կողմից փորագրված «93», իսկ մյուս կողմից `դոզան կախված փորագրություն:« 7310 »` 10 մգ համար, իսկ 73 մգ `7310: «7311», 40 մգ համար `« 7312 », 80 մգ համար` «7313» (10 հատ: Բլիստերում ՝ 3 կամ 9 բշտիկների ստվարաթղթե տուփի մեջ):

Բաղադրությունը 1 դեղահատ:

• ակտիվ նյութ `ատորվաստատինի կալցիում` 10.36, 20.72, 41.44 կամ 82.88 մգ, ինչը համարժեք է 10, 20, 40 կամ 80 մգ ատորվաստատին,
• լրացուցիչ բաղադրիչներ ՝ պովիդոն, լակտոզա մոնոհիդրատ, eudragit (E100) (մեթիլ մեթախրիլատ, բուտիլ մետաքսրիլատ և dimethylaminoethyl metacrylate copolymer), նատրիումի ստեերիլ ֆումարատ, քրոսմարմելոզա նատրիում, ալֆա-տոկոֆերոլ մակրոգոլ սուկինատ,
• ֆիլմի ծածկույթ ՝ opadry YS-1R-7003 hypromellose 2910 3cP (E464), polysorbate 80, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400, titanium երկօքսիդ:

Օգտագործման ցուցումներ

• heterozygous ընտանեկան և ոչ ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիա, առաջնային հիպերխոլեստերեմիա, խառը (համակցված) հիպերլիպիդեմիա (Fredrickson- ի դասակարգման համաձայն IIa և IIb տիպերը) - Ֆրրիդիքսոնի դասակարգման համաձայն `լիպիդային իջեցնող դիետայի հետ համատեղ, որը նախատեսված է ընդհանուր խոլեստերինի ցածր խտության, ցածր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերինի և լ ինչպես նաև բարձր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերինի բարձրացում (HDL),
• homozygous ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիա `ընդհանուր խոլեստերինը և LDL խոլեստերինը նվազեցնելու համար, դիետիկ թերապիայի անբավարար արդյունավետությամբ և բուժման այլ ոչ դեղաբանական մեթոդներով,
• բարձրացված շիճուկի տրիգլիցերիդներ (IV տիպ ՝ ըստ Fredrickson- ի դասակարգման) dysbetalipoproteinemia (III տիպ ՝ ըստ Fredrickson- ի դասակարգման) - անարդյունավետ դիետիկ թերապիայի դեպքում:

Հակացուցումները

• հղիություն և լակտացիա,
• մինչև 18 տարեկան տարիքը (երեխաների և դեռահասների մոտ ատորվաստատինի անվտանգության պրոֆիլը չի ​​ուսումնասիրվել),
• լյարդի ակտիվ հիվանդություններ, անհայտ բնույթի լյարդի ֆերմենտների գործունեության ավելացում ՝ նորմայի (VGN) վերին սահմանը գերազանցելով ավելի քան 3 անգամ,
• լյարդի անբավարարություն (Child-Pugh դասեր A և B դասարաններ),
• գերզգայնություն դեղամիջոցի բաղադրիչներին:

Հարազատ (պահանջվում է արտադրանքը զգուշությամբ օգտագործել).

• էնդոկրին և նյութափոխանակության խանգարումներ,
• էլեկտրոլիտների անհավասարակշռություն,
• զարկերակային հիպոթենզիա,
• լյարդի հիվանդության պատմություն,
• անվերահսկելի էպիլեպսիա,
• ծանր սուր վարակների (ներառյալ sepsis),
• կմախքի մկանների վնասվածքներ,
• վնասվածքներ, լայնածավալ վիրահատություններ,
• ալկոհոլային կախվածություն:

Դոզան և կիրառումը

Atorvastatin-Teva- ն օգտագործվում է բանավոր, օրվա ընթացքում 1 անգամ: Սնունդը չի ազդում դեղամիջոցի արդյունավետության վրա:

Նախնական դոզան, որպես կանոն, 10 մգ է, հաբեր վերցվում է օրվա ցանկացած պահի: Դոզանները բժշկի կողմից ընտրվում են անհատապես ՝ կախված խոլեստերինի նախնական մակարդակից, բուժման նպատակից և հիվանդի արձագանքից թերապիայի վրա: Օրական դոզան կարող է տարբեր լինել 10-ից 80 մգ, այն պետք է շտկվի 4 կամ ավելի շաբաթվա ընդմիջումներով: Առավելագույն օրական դոզան չպետք է գերազանցի 80 մգ:

Թերապիայի ընթացքում, դոզայի բարձրացումով, պահանջվում է 2-4 շաբաթը մեկ `պլազմային լիպիդների մակարդակի վերահսկման համար, և ստացված տվյալների համաձայն` դոզան կարգավորելու համար:

Առաջարկվող դեղաչափը.

• համասեռական ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիա `օրական 80 մգ,
• heterozygous ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիա. դասընթացի սկզբում օրվա ընթացքում 10 մգ վերցրեք, բուժման ընթացքում յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում դոզան ավելանում է ՝ հասցնելով օրական 40 մգ, որը ստացվում է լեղաթթուների սեկրեցների հետ զուգակցմամբ, իսկ ատորվաստատինը ՝ որպես մոնոթերապիայի դեղամիջոց, դոզան կարելի է ավելացնել առավելագույնը արժեքները `օրական 80 մգ,
• առաջնային հիպերխոլեստերեմիա և խառը (համակցված) հիպերլիպիդեմիա. օրեկան 10 մգ վերցրեք, հիվանդների մեծ մասում այդ դոզան թույլ է տալիս ապահովել անհրաժեշտ լիպիդային մակարդակների վերահսկում, որպես կանոն, նշանակալի բուժական ազդեցություն նկատվում է վարչարարության մեկնարկից 4 շաբաթ անց և երկար ժամանակ տևում է դեղը օգտագործելով:

Լյարդի անբավարարության առկայության դեպքում, անհրաժեշտության դեպքում, Atorvastatin-Teva- ի չափաբաժինը կարող է կրճատվել կամ դրա ընդունումը չեղյալ հայտարարվի: Երիկամների հիվանդությամբ հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Ախտորոշված ​​կորոնար սրտի հիվանդության կամ սրտանոթային բարդությունների բարձր ռիսկի համար խորհուրդ է տրվում, որ թերապիան իրականացվի լիպիդների մակարդակի շտկման հետևյալ նպատակներով. Ընդհանուր խոլեստերինը Գնահատեք այս հոդվածը.

Բաղադրությունը և ազատման ձևը

Ռադարի տրամադրած տեղեկատվության համաձայն ՝ Ատորվաստատին Թևան հանդիսանում է ստատինների խմբին պատկանող դեղերի ներկայացուցիչ: Դեղը անմիջական ազդեցություն ունի ֆերմենտային ռեդուկտազի վրա, որից այն հանդիսանում է խանգարող միջոց: Բժշկությունը մատչելի է դեղահատի տեսքով, ծածկված է հատուկ ֆիլմից պատրաստված կեղևով, ինչը արտադրանքին տալիս է սպիտակ գույն:

Ակտիվ ակտիվ բաղադրիչ Ատորվաստատին Թևա - Atorvastatin կալցիումի եռյակ: Կախված ակտիվ նյութի կոնցենտրացիայից, հաբերը ունեն դեղաքանակ `21.7 կամ 10.85 մգ: Եթե ​​տեղափոխվում եք ատորվաստատին, դա համապատասխանաբար 20 և 10 մգ է:

Բացի հիմնական նյութից, որը կատարում է բուժիչ գործառույթը, յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է որոշակի քանակությամբ օժանդակ տարրեր: Դրանք ներառում են `կալցիումի կարբոնատ, օպադրայի ներկ, մագնեզիումի ստեարատ, բջջանյութ, օսլա: Արտադրողը դեղը փաթեթավորում է բլիստերի տուփերի և ստվարաթղթե տուփերի մեջ:

Կողմնակի էֆեկտներ

Հիվանդների մեծ մասը, որոնք անցել են համակցված բուժում ՝ Ատորվաստատին-Թևայի ներառմամբ, հայտնել են դրա լավ հանդուրժելիության մասին: Չնայած դրան, ինչպես ցանկացած այլ, այս դեղը ունի որոշ կողմնակի բարդություններ: Կողմից մարսողական տրակտ կարող են առաջանալ դիսպեպտիկ խանգարումներ (փորլուծություն կամ փորկապություն, այրոց, սրտխառնոց, փսխում, փորկապություն), ստամոքսի և աղիների խոցային թերություններ, ենթաստամոքսային գեղձի, ստամոքսի բորբոքային հիվանդություններ:

Կողմից շարժման օրգաններ կարող է զարգանալ myositis, myalgia, arthralgia, myopathy, rhabdomyolysis: Ատորվաստատինի կողմից առաջացած միոպաթիան կարող է բարդ լինել երիկամային անբավարարության պատճառով `միոգլոբինուրիայի պատճառով (մեզի մեջ մկաններով քայքայված արտադրանքի արտազատում):

Չափազանց հազվադեպ է, որ դեղը առաջացնում է ալերգիկ դրսևորումներ (urticaria, Quincke- ի այտուց, dermatitis, erythematous մաշկի ախտահարումներ):

Երբեմն հնարավոր է ճանաչողական խանգարում, մարմնի ուժեղացում, քնի խանգարում և արթնություն, ընկալման մեջ տեսողական կամ զգայական խանգարումներ:

Օգտագործման հրահանգներ

Նախքան Atorvastatin Teva- ի ընդունումը սկսելը, առանց բացառության, բոլոր հիվանդները պետք է ստանան ստանդարտ հիպոքոլեստերինային դիետա: Սննդառության այս սկզբունքը պետք է պահպանվի ոչ միայն թմրանյութերի բուժման ֆոնի վրա, այլև ողջ կյանքի ընթացքում: Այս մոտեցումը կօգնի հասնել թերապիայի հիմնական նպատակին. LDL- ը և ընդհանուր խոլեստերինը կհասնեն նորմալ արժեքների, իսկ HDL- ի մակարդակը կաճի:

Ատորվաստատին Թևան կարելի է վերցնել ՝ անկախ կերակուրի ժամանակից: Սկսել բուժումը, դուք պետք է ամսական վերահսկեք լիպիդային պրոֆիլը, որպեսզի ընտրեք և հետագայում կարգավորեք դեղամիջոցի դոզան:

Մեկնարկային դեղաչափը սովորաբար չի գերազանցում 10 մգ ատորվաստատինը մեկ օրում: Անհրաժեշտության դեպքում հնարավոր է հասցնել առավելագույն դոզան օրական 80 մգ, որը կարելի է բաժանել 2 դեղաչափի (առավոտյան և երեկոյան): Եթե ​​հիվանդը միաժամանակ բուժվում է ցիկլոսպորիոմաներով, Atorvastatin Teva- ի ամենօրյա դեղաչափը պետք է լինի նվազագույն (օրական 10 մգ): Թերապիայի մեկնարկից 10-14 օր հետո նշվում է արյան պլազմայում ատորվաստատինի կոնցենտրացիայի բարձրացումը (շրջանառվող լիպիդային ֆրակցիաների որակի բարենպաստ փոփոխությունների հետ միասին):

Օգտագործեք հղիության ընթացքում

Հղիությունը կանանց մարմնի այնպիսի վիճակ է, որում խստորեն հակացուցված է Ատորվաստատին Թևան: Թմրամիջոցների օգտագործումը հնարավոր է միայն այն դեպքում, երբ մոր օգուտը գերազանցում է չծնված ժառանգի համար վտանգը: Կլինիկական հետազոտությունների տվյալների բացակայության պատճառով Ատորվաստատին Թևան անցնում է կրծքի կաթի, արգելվում է այն վերցնել այն ժամանակ, երբ այն բնականաբար կերակրում է: Եթե ​​Ատորվաստատինի հետ թերապիան անհրաժեշտ է, ապա լակտացիան պետք է դադարեցվի:

Եթե ​​արդար սեռի ներկայացուցիչը իմացավ իր հղիության մասին, արդեն իսկ սկսել է բուժումը Ատորվաստատին Թևայի հետ, ապա նրա ընդունելությունը պետք է հնարավորինս շուտ դադարեցվի: Այս դեղորայք ընդունող կանայք պետք է հոգ տանեն երեխայի հայեցակարգից պաշտպանվելու հուսալի միջոցների մասին: Վերարտադրողական տարիքի կանայք, նախքան Atorvastatin Teva- ի հետ բուժումը սկսելը, խորհուրդ է տրվում խորհրդակցություն ստանալ գինեկոլոգի հետ:

Ատորվաստատին Թևայի օգտագործումը կատեգորիկ կերպով չի առաջարկվում մեծամասնություն ունեցող անձանց խմբի համար: Դա պայմանավորված է նրանով, որ երեխաների մոտ թմրամիջոցների արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ կլինիկական փորձարկումներ չեն իրականացվել, հետևաբար դրա մասին տվյալները մատչելի չեն:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Մարմնի վրա անցանկալի ազդեցությունները բացառելու համար դուք պետք է իմանաք, թե ինչպես է Atorvastatin Teva- ն համագործակցում այլ դեղերի հետ: Նորեթերստերոն և էթինիլ էստրադիոլ (բանավոր հակաբեղմնավորիչներ) պարունակող դեղերի հետ միաժամանակ օգտագործմամբ, այդ հորմոնի ակտիվ նյութերի պլազմային կոնցենտրացիան զգալիորեն մեծանում է: Այս երևույթը պետք է հաշվի առնել, երբ Atorvastatin Teva- ով բուժում պահանջող կանանց համար հորմոնալ հակաբեղմնավորումներ նշանակելիս:

Ատորվաստատինի և այլ ստատինների հետ անցանկալի փոխազդեցություն նկատվում է ցիկլոսպորինում, հակամանրէային դեղամիջոցներում, մակրոլիդների խմբից որոշ հակաբակտերիալ գործակալներով և նիկոտինաթթուով: Այս նյութերի հետ միաժամանակ օգտագործումը զգալիորեն մեծացնում է սրտամկանի հավանականությունը հետագա բոլոր բարդությունների հետ (ռաբդոմիոլիզ, երիկամային անբավարարություն):

Atorvastatin Teva- ի միանգամայն կիրառմամբ դիոգոքսինով, արյան պլազմայում սրտային գլիկոզիդի կոնցենտրացիան ավելացավ միայն այն դեպքում, երբ ստատինի ամենօրյա դոզան 80 մգ էր: Հետևաբար, դիգոքսին ստացող հիվանդների մոտ, գլիկոզիդային թունավորումը խուսափելու համար, լիպիդների իջեցնող նյութի դեղաչափը պետք է լինի օրական 80 մգ-ից պակաս:

Դեղերի գինը

Atorvastatin Teva- ն գնելիս գինը կախված է ակտիվ նյութի դեղաչափից, ինչպես նաև դեղատնային ցանցից, որտեղ նախատեսվում է դեղամիջոցի ձեռքբերում: Այս դեղամիջոցի գնային քաղաքականությունը առանձնապես չի տարբերվում թմրամիջոցների արժեքից, որոնք սկզբունքորեն նման են դրա գործողություններին:

• Տարածքում Ռուսաստանի Դաշնություն Atorvastatin Teva- ի մեկ տուփի միջին գինը 200 ռուբլի է:
• Ուկրաիներեն դեղատունն առաջարկում է 20 մգ հաբեր 250 UAH գնով:

Atorvastatin-Teva անալոգներ

Ժամանակակից դեղագործական ընկերությունները առաջարկում են ձեռք բերել Atorvastatin Teva անալոգներ ՝ ինչպես ներքին, այնպես էլ արտաքին արտադրության: Այս դեղերը տարբերվում են միայն առևտրային անվանումներով, բայց ակտիվ նյութի առումով բացարձակապես նույնական են: Ատորվաստատին Թևայի ամենատարածված անալոգներն են Ատորիսը, Լիպրիմարը, Կակաչը, Թորվարդը, Ատոմաքսը:

Օգտագործման ակնարկներ

Թմրամիջոցների մեծ մասը, որոնք կիսում են բժիշկներն ու հիվանդները, դրական են: Ատորվաստատին Թևան վերցրած անձինք նշում էին դրա լավ հանդուրժողականությունը, համեմատաբար արագ ազդեցությունը, որը բնութագրվում է տևողությամբ և ընդհանուր վիճակի բարելավմամբ: Բժիշկները, ովքեր դիտում են Atorvastatin Teva- ի հետ բուժում անցնող հիվանդները, խոսում են դրա լավ կլինիկական ազդեցության մասին, ինչը հաստատվում է հետազոտության տարբեր մեթոդների արդյունքներով:

Atorvastatin Teva- ն լիպիդների իջեցնող դեղամիջոց է, որը նախատեսված է մարդու մարմնի լիպիդային նյութափոխանակությունը նորմալացնելու համար, դրանով իսկ պաշտպանելով այն խոլեստերինի վնասակար ազդեցությունից կենսական օրգանների անոթների վրա: Այնուամենայնիվ, հիվանդները պետք է հիշեն, որ Ատորվաստատին Թևան հիմնականում դեղամիջոց է, որի ընդունումը պետք է համաձայնեցվի բժշկի հետ ՝ համապարփակ փորձաքննություն անցնելուց հետո:

Դոզան ձև

Ծածկված հաբեր, 10 մգ, 20 մգ, 30 մգ, 40 մգ, 60 մգ, 80 մգ

Մեկ դեղահատ պարունակում է

ակտիվ նյութ `ատորվաստատինի կալցիումի տրիհիդատ 10.3625 մգ, 20.725 մգ, 31.0875 մգ, 41.450 մգ, 62.175 մգ, 82.900 մգ, համարժեք atorvastatin 10 մգ, 20 մգ, 30 մգ, 40 մգ, 60 մգ 80 մգ,

արտահոսողներ ՝ միկրոկրիստալային բջջանյութ (GR M102), նատրիումի անջրանցիկ կարբոնատ, մալթոզա, խաչասկարմելոզա նատրիում, մագնեզիումի ստեարատ,

ֆիլմի ծածկույթների կազմը `հիպրոմելոզա (Pharmacoat Gr.606), հիդրօքսիպրոպիլ բջջանյութ, տրիետիլ ցիտրատ, պոլիսորբատ 80, տիտանի երկօքսիդ (E 171):

Պլանշետները պատված են կեղևով `սպիտակից գրեթե սպիտակ, օվալաձև, երկբևեռ մակերևույթով (10 մգ, 20 մգ, 40 մգ, 80 մգ դեղաչափերի համար):

Պլանշետները պատված են կեղևով `սպիտակից գրեթե սպիտակ, օվալաձև, երկբևեռ մակերեսով և մի կողմում նշելով« 30 »(30 մգ դեղաչափի համար):

Պլանշետները պատված են կեղևով `սպիտակից գրեթե սպիտակ, օվալաձև, երկբևեռ մակերևույթով և մի կողմից նշելով« 60 »(60 մգ դեղաչափի համար):

Դեղաբանական հատկություններ

Բերանի ընդունումից հետո ատորվաստատինը արագորեն ներծծվում է: Առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է 1-2 ժամից հետո, կլանումն աճում է դոզայի համամասնությամբ: Ստամոքս-աղիքային տրակտի լորձաթաղանթում առկա պրոցեսային մաքրման և լյարդի միջոցով «առաջին անցման» ազդեցության պատճառով, Ատորվաստատինի բացարձակ կենսաբաշխելիությունը կազմում է 12%, իսկ համակարգային կենսաբազմազանությունը `30%: Ատորվաստատինի բաշխման միջին ծավալը կազմում է մոտ 381 լիտր: Պլազմային սպիտակուցներին կապելը `98%: Ատորվաստատինը ակտիվորեն նյութափոխանակվում է cytochrome P450- ի միջոցով `բետա օքսիդացման օրթո- և պար-հիդրոքսիլացված ածանցյալների ձևավորման միջոցով: Պլազմայում HMG-CoA reductase- ի դեմ արգելակային գործունեությունը մոտավորապես 70% է `կապված ակտիվ նյութափոխանակիչների հետ: Ատորվաստատինը և նրա մետաբոլիտները արտազատվում են հիմնականում ՝ աղիքով, լյարդային և արտաբջջային նյութափոխանակությունից հետո: Ատորվաստատինի կիսամյակի ժամկետը 14 ժամ է: HMG-CoA reductase- ի արգելակիչ գործունեության կեսը 20-30 ժամ է `ակտիվ նյութափոխանակիչների պատճառով:

Տարեց հիվանդների մոտ պլաստայում ատորվաստատինի կոնցենտրացիան ավելի բարձր է:

Լյարդի ֆունկցիայի խանգարման դեպքում Ատորվաստատինի և դրա մետաբոլիտների կոնցենտրացիան ավելանում է 16 անգամ:

Գործողության մեխանիզմը կապված է մևալոնաթթվի փուլում լյարդում խոլեստերինի սինթեզի խախտման հետ `HMG-CoA ռեդուկտազի ընտրովի մրցակցային արգելքի պատճառով: Atorvastatin- ը նվազեցնում է պլազմային խոլեստերինի և լիպոպրոտեինների մակարդակը լյարդում խոլեստերինի սինթեզի վատթարացման և բջիջների մակերևույթում աբսոքսային ցածր խտության լիպոպրոտեինային ընկալիչների (LDL) ընկալիչների քանակի և գործունեության ավելացման հետ, ինչը հանգեցնում է բջիջների մակերևույթի վրա խոզաբուծության ցածր խտության լիպոպրոտեինային ընկալիչների (LDL) քանակի և գործունեության ավելացման: Atorvastatin- ը արդյունավետ է LDL- ի մակարդակի իջեցման համար `համասեռական ժառանգական հիպերխոլեստերեմիայի հիվանդների մոտ, ովքեր սովորաբար չեն արձագանքում լիպիդների իջեցման բուժմանը: LDL մակարդակի նվազումը նվազեցնում է սրտանոթային հիվանդությունների առաջընթացի ռիսկը:

Դոզան և կիրառումը

Բուժումը սկսելուց առաջ դուք պետք է փորձեք հասնել հիպերխոլեստերինի հսկողության, օգտագործելով դիետան, վարժությունն ու քաշի կորուստը ճարպակալմամբ հիվանդների, ինչպես նաև հիմքում ընկած հիվանդության բուժման համար:Երբ դեղը նշանակում է, հիվանդը պետք է առաջարկի ստանդարտ հիպոքոլեստերեմիկ դիետա, որը նա պետք է հետևի բուժման ընթացքում:

Դեղը ընդունվում է օրվա ցանկացած պահի ՝ անկախ սննդի ընդունումից: Դեղամիջոցի դեղաչափը ընտրվում է 10-ից 80 մգ-ով մեկ անգամ մեկ օր, հաշվի առնելով LDL-C- ի սկզբնական պարունակությունը, թերապիայի նպատակը և անհատական ​​էֆեկտը: Բուժման սկզբում և (կամ) դեղամիջոցի չափաբաժնի բարձրացման ժամանակ անհրաժեշտ է յուրաքանչյուր 2-4 շաբաթվա ընթացքում վերահսկել պլազմային լիպիդների պարունակությունը և անհրաժեշտության դեպքում կարգավորել դոզան:

Առաջնային հիպերխոլեստերեմիա և համակցված (խառը) հիպերլիպիդեմիա. Հիվանդների մեծ մասի համար `10 մգ օրական մեկ անգամ, թերապևտիկ ազդեցությունը դրսևորվում է 2 շաբաթվա ընթացքում և սովորաբար 4 շաբաթվա ընթացքում հասնում է առավելագույնի, երկարատև բուժմամբ` ազդեցությունը շարունակում է մնալ:

Homozygous ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիա `80 մգ օրական մեկ անգամ (շատ դեպքերում, թերապիան հանգեցրել է LDL-C- ի պարունակության 18-45% -ի նվազմանը):

Դաժան դիսլիպիդեմիա. Առաջարկվող մեկնարկային դոզան 10 մգ է օրական մեկ անգամ: Դոզան կարող է ավելացվել մինչև 80 մգ մեկ օր, ըստ կլինիկական արձագանքի և հանդուրժողականության: Դոզանները պետք է ընտրվեն անհատապես ՝ հաշվի առնելով թերապիայի առաջարկվող նպատակը:

Օգտագործեք լյարդի հիվանդություններ ունեցող հիվանդների դեպքում. Տե՛ս «Հակացուցումները»:

Դոզան երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում. Երիկամների հիվանդությունը չի ազդում պլազմայում Atorvastatin-Teva- ի կոնցենտրացիայի կամ LDL-C պարունակության նվազման աստիճանի վրա, հետևաբար, դեղամիջոցի դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Կիրառումը տարեցների մեջ. Տարատեսակ տարեցների ընթացքում անվտանգության, արդյունավետության և լիպիդների իջեցման թերապիայի նպատակների հասնելու տարբերություններ ընդհանուր բնակչության համեմատ:

Atorvastatin-Teva - խոլեստերին իջեցնելու ժամանակակից միջոց

Atorvastatin-Teva- ը դեղամիջոց է, որն օգնում է բարձր խոլեստերինով հիվանդներին, որոնք ունեն անոթների վրա պլաստիկ ավանդներ: Բժիշկների ակնարկները ասում են, որ սա բժշկության նոր սերունդ է, որը սինթետիկորեն ստացվում է:

Ինչպե՞ս վերցնել Atorvastatin-Teva խոլեստերինի դեղամիջոցը:

Դեղը պատկանում է ստատինների խմբին, բայց ցույց է տալիս ավելի բարձր արդյունավետություն, քան նման դեղամիջոցները:

Atorvastatin-Teva- ի առանձնահատկությունը այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ օգտագործման զգալի սահմանափակում է:

Խոլեստերինի համար դեղը օգտագործելու ցուցումները պարունակում են տեղեկատվություն գործողությունների ցուցումների և առանձնահատկությունների մասին: Մի նյութ նախատեսված է դեղահատերի տեսքով, երբ խոլեստերինը սկսում է սպառնալ հիվանդի առողջությանը, հրահրում է բազմաթիվ հիվանդությունների զարգացումը: Atorvastatin հաբեր նախատեսված է, երբ օգտագործման համար կան այդպիսի ցուցումներ.

• սիրտ-անոթային համակարգի հիվանդություններ, որոնք կարող են առաջանալ գենետիկական և տարիքային նախատրամադրվածության, ոչ պատշաճ ապրելակերպի, ալկոհոլի սպառման և ծխելու հետևանքով,
• արյան բարձր ճնշում
• սրտամկանի ինֆարկտ և ինսուլտ
• վերին հոսպիտալացում անգինա պեկտորիզի պատճառով,
• առաջնային և ժառանգական հիպերխոլեստերեմիա,
• հիպերլիպիդեմիայի, դիսբետալինոպրոտեինեմիայի, հիպերտրիգլիցերիդեմիայի համար նախատեսված հատուկ դիետիկ սննդի լրացման անհրաժեշտությունը:

Նման հիվանդություններում խոլեստերինը սպառնում է մարդուն, մեծացնում է հանկարծակի մահվան ռիսկը բարդություններից: Թմրամիջոցների գործողության մեխանիզմն ուղղված է այնպիսի նյութի արգելմանը, ինչպիսին է HMG-CoA ռեդուկտազը, դրա հիմնական բաղադրիչը 3-հիդրօքսի-3-մեթիլգլուտարին-CoA- ն վերածել մեվալոնաթթվի: Արդյունքում, սկսում են ձևավորվել ցածր խտության լիպոպրոտեիններ, որոնք օգնում են նվազեցնել սրտանոթային հիվանդությունների, աթերոսկլերոզի առաջացման ռիսկը և նվազեցնում խոլեստերինի ավանդների քանակը արյան անոթների պատերին:

Կողմնակի էֆեկտներ

Հաճախ (> 1/100-ից /1 / 10)

- ցավը նոպաների և եղջերվաբուծության մեջ, քթի քոր առաջացում

- flatulence, dyspepsia, սրտխառնոց, լուծ, փորկապություն

- միալգիա, արթրալգիա, վերջույթների ցավ, մկանային ցավեր, այտուցված հոդեր, մեջքի ցավ

- լյարդի ֆունկցիայի ցուցանիշների փոփոխություն, արյան մեջ կրեատին ֆոսֆոկինազի (CPK) մակարդակի բարձրացում (արարատին ֆոսֆոկինազի բարձրացման մակարդակ ավելի քան 3 անգամ ավելի բարձր, քան նորմայի վերին սահմանը) նկատվել է 2,5% հիվանդների մոտ, ովքեր ընդունում են ատորվաստատին և 10 անգամ ավելի բարձր, քան նորմայի վերին սահմանը: Հիվանդների 0.4%)

Երբեմն (> 1/1000-ից ˂1 / 100)

- մղձավանջներ, անքնություն

- գլխապտույտ, պարեստեզիա, հիպեստեզիա, dysgeusia

- փսխում, որովայնի ցավ, փորկապություն

- պարանոցի ցավ, մկանների թուլություն

- urticaria, մաշկի ցան, itching, alopecia

- անբավարարություն, ասթենիա, կրծքավանդակի ցավ, ծայրամասային այտուց, հոգնածություն, ջերմություն

- դրական արդյունք մեզի սպիտակ արյան բջիջների առկայության համար

- տրանսամինազների մակարդակի բարձրացում: Փոքր փոփոխություններ ՝ անցնելով և չպահանջելով բուժման ընդհատում: Կլինիկական նշանակալի (3 անգամ ավելի բարձր, քան նորմայի վերին սահմանից) շիճուկային տրանսամինազների աճը նկատվել է ատորվաստատին ստացող հիվանդների 0.8% -ում: Բարձրացումը կախված էր դոզանից և շրջելի էր բոլոր հիվանդների մոտ:

Հազվադեպ (> 1/10000-ից ˂1 / 1000)

- Quincke- ի այտուց, ցնցող դերմատիտ, Stevens-Johnson համախտանիշ, թունավոր համաճարակային նեկրոզ, erythema multiforme

- միոպաթիա, միոզիտ, ռաբդոմիոլիզ, տենդինոպաթիա, ջիլների քայքայում

- մարմնի քաշի բարձրացում

Շատ հազվադեպ է (> 1/10000-ից ˂1 / 1000)

- մոռացում, հիշողության կորուստ, ամնեզիա, խառնաշփոթ

Հաղորդվել է հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաների մասին, որոնց հաճախականությունը չի հաստատվել

- ինտերստիցիալ թոքերի հիվանդություն (երկարատև թերապիայի միջոցով)

- շաքարային դիաբետ, հաճախականությունը կախված է ռիսկի գործոնների առկայությունից կամ բացակայությունից (արյան գլյուկոզա ծոմ պահելը> 5,6 մմոլ / լ, BMI> 30 կգ / մ 2, բարձրացված տրիգլիցերիդները, հիպերտոնիայի պատմությունը):

- Իմունային միջնորդությամբ նեկրոթիզացված միոպաթիա

Թմրամիջոցների փոխազդեցությունը

Թմրամիջոցների ազդեցությունը ատորվաստատինի վրա

Ատորվաստատինը նյութափոխանակվում է ցիտոքրոմի P450 3A4- ի (CYP3A4) մասնակցությամբ և հանդիսանում է սպիտակուցների փոխադրման համար հիմք, օրինակ, hepatic կլանման փոխադրող OATP1B1: Թմրամիջոցների միաժամանակ օգտագործումը, որոնք CYP3A4 խանգարող կամ տրանսպորտային սպիտակուցներ են, կարող են մեծացնել ատորվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիաները և բարձրացնել սրտամկանի ռիսկը: Ռիսկը կարող է աճել նաև Ատորվաստատինի միաժամանակ օգտագործմամբ այլ դեղամիջոցների միջոցով, որոնք կարող են առաջացնել միոպաթիա, օրինակ ՝ ֆիբրոաթթվի և էզետիմիբի ածանցյալներ:

Հզոր CYP 3A4 ինհիբիտորները հայտնի են, որ հանգեցնում են ատորվաստատինի կոնցենտրացիայի զգալի աճի: Հնարավորության դեպքում, CYP 3A4 հզոր ինհիբիտորների հետ միաժամանակ օգտագործումը (օրինակ ՝ ցիկլոսպորինի, տելիտրոմիցինի, կլարիտրոմիցինի, դելավիրդինի, ստիրիպենտոլի, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole և գոնե ՄԻԱՎ-ի պրոտեազայի ինհիբիտորների, ներառյալ ՝ ռիտոնավիրի, ինդարվինավիրինի) դեպքում և ուրիշներ): Եթե ​​անհնար է խուսափել այդ դեղերի միաժամանակյա օգտագործումից atorvastatin- ով, ապա հարկ է հաշվի առնել atorvastatin- ը հնարավոր ամենացածր դեղաչափով ընդունելը, և առաջարկվում է նաև հիվանդի վիճակի համապատասխան կլինիկական մոնիտորինգ:

Չափավոր CYP 3A4 ինհիբիտատորները (օր. ՝ erythromycin, diltiazem, verapamil և fluconazole) կարող են բարձրացնել ատորվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիաները: Էրիթրոմիցինի և ստատինների միաժամանակյա օգտագործումը ուղեկցվում է սրտամկանի բարձրացման ռիսկով: Թմրամիջոցների փոխազդեցության ուսումնասիրությունները `ամիոդարոնի կամ verapamil- ի ազդեցությունը ատորվաստատինի վրա կատարված չեն: Հայտնի է, որ ամիոդարոնը և վերապամիլը խանգարում են CYP 3A4- ի գործունեությունը, և, հետևաբար, ատորվաստատինի հետ այդ դեղերի միաժամանակյա ընդունումը կարող է հանգեցնել ատորվաստատինի ազդեցության բարձրացման: Այսպիսով, ատորվաստատինի և չափավոր CYP 3A4 ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործման հետ մեկտեղ պետք է դիտարկել ատորվաստատինի հնարավոր ամենացածր դոզանների հնարավորությունը, ինչպես նաև առաջարկվում է հիվանդի կլինիկական մոնիտորինգ: Հետազոտողի հետ բուժում նախաձեռնելուց կամ դրա դոզան ճշգրտելուց հետո առաջարկվում է համապատասխան կլինիկական մոնիտորինգ:

Գրեյպֆրուտի հյութը պարունակում է մեկ կամ մի քանի բաղադրիչ, որը խանգարում է ցիտոքրոմ CYP 3A4- ին և կարող է բարձրացնել ատորվստատինի պլազմային կոնցենտրացիաները, հատկապես գրեյպֆրուտի հյութի ավելցուկ սպառման հետ (> օրական 1,2 լիտր):

Inductors CYP 3A4

Ատորվաստատինի միաժամանակյա կառավարումը cytochrome P450 3A4 ինդուկտորներով (օրինակ ՝ էֆավիրենզով, ռիֆամպիչինով, Սուրբ Հովհաննեսի wort) կարող է նպաստել ատորվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիաների անկայուն նվազմանը: Ռիֆամպիցինի կրկնակի փոխազդեցության մեխանիզմի շնորհիվ (ցիտոքրոմ P450 3A խթանում և heatatic Transporter OATP1B1- ի խոչընդոտում) մեխանիզմի շնորհիվ առաջարկվում է ատորվաստատինի և ռիֆամպիչինի միաժամանակյա կառավարում, քանի որ ռիֆամպիցինը հետո երկար ժամանակահատվածում ատորվաստատին վերցնելը կապված է ator պլազմային կոնցենտրացիաների զգալի նվազման հետ: Այնուամենայնիվ, ռիֆամիցինի ազդեցությունը լյարդի բջիջներում ատորվաստատինի կոնցենտրացիայի վրա անհայտ է, և եթե անհնար է խուսափել միաժամանակյա օգտագործումից, ապա հիվանդի արդյունավետությունը պետք է ուշադիր վերահսկվի:

Սպիտակուցներ խանգարողներ

Տրանսպորտային սպիտակուցների խանգարողները (օրինակ ՝ ցիկլոսպորին) կարողանում են ուժեղացնել ատորվաստատինի համակարգային էֆեկտները: Հեպատիկ գրավման վեկտորների ճնշման ազդեցությունը լյարդի բջիջներում ատորվաստատինի կոնցենտրացիայի վրա անհայտ է: Եթե ​​անհնար է խուսափել այդ դեղերի միաժամանակյա կիրառումից, խորհուրդ է տրվում դոզան իջեցնել և արդյունավետության կլինիկական մոնիտորինգ:

Gemfibrozil / Fiber թթվային ածանցյալներ / Ezetimibe

Ֆիբրատների և էզետիմիբի որպես մոնոթերապիայի օգտագործումը կապված է մկանային համակարգից երևույթների զարգացման հետ, ներառյալ ռաբդոմիոլիզը: Ատորվաստատինի հետ մանրաթելաթթվի էզետիմիբի կամ ածանցյալների միաժամանակյա օգտագործման միջոցով կարող է մեծանալ այդ երևույթների զարգացման ռիսկը: Եթե ​​անհնար է խուսափել այդ դեղերի միաժամանակյա կառավարումից, ապա անհրաժեշտ է օգտագործել նվազագույն դոզան Ատորվաստատին ՝ բուժական նպատակին հասնելու, ինչպես նաև հիվանդների համապատասխան մոնիտորինգի համար:

Արյան պլազմայում ատորվաստատինի և դրա ակտիվ նյութափոխանակությունների կոնցենտրացիան ավելի ցածր էր (մոտավորապես 25%) `կոլեստիպոլով ատորվաստատին վերցնելիս: Միևնույն ժամանակ, թմրանյութերի դերվաստատինի և կոլեստիպոլի համադրության լիպիդեմիկ ազդեցությունը գերազանցեց այն ազդեցությունը, որը տալիս է այդ դեղերից յուրաքանչյուրը առանձին:

Ատորվաստատինի և ֆուսինաթթվի փոխազդեցության ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել: Եղել են մկանների անբարենպաստ ռեակցիաների մասին տեղեկություններ, այդ թվում `ռաբդոմիոլիզ, ատորվաստատին և ֆուսինաթթու վերցնելիս: Այս փոխգործակցության մեխանիզմը հայտնի չէ: Atorvastatin- ը չպետք է իրականացվի ֆուսիդաթթվով: Եթե ​​անհրաժեշտ է օգտագործել համակարգային ֆուսիդային թթու, ապա ստատիններով բուժումը պետք է դադարեցվի ֆուսիդային թթվով բուժման ամբողջ տևողության համար: Հիվանդներին խորհուրդ է տրվում անհապաղ խորհրդակցել բժշկի հետ, եթե նրանք զգում են մկանների թուլության, ցավի կամ ցավի որևէ ախտանիշ:

Ստատինային թերապիան կարող է սկսվել նորից ֆուսինաթթվի վերջին դոզանից յոթ օր հետո: Բացառիկ դեպքերում, երբ ֆուսինաթթվի երկարատև համակարգային կառավարում է պահանջվում, օրինակ, ծանր վարակների բուժման համար, Ատորվաստատինի և ֆյուզինաթթվի համատեղ կառավարման անհրաժեշտությունը պետք է դիտարկել անհատապես, և բուժումը պետք է իրականացվի սերտ բժշկական հսկողության ներքո:

Չնայած ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել atorvastatin- ի հետ colchicine- ի փոխազդեցության վերաբերյալ, բայց myopathy- ի դեպքեր են գրանցվել atorvastatin- ի և colchicine- ի օգտագործման հետ, և կոլխիցինի հետ ատորվաստատինը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի:

Ատորվաստատինի ազդեցությունը զուգահեռ օգտագործվող դեղերի վրա

Բազմակի դոզաներում 10 մգ դիգոքսինի և ատորվաստատինի միաժամանակյա օգտագործման միջոցով դիգոքսինի հավասարակշռության կոնցենտրացիաները մի փոքր ավելանում են: Դիգոքսին ընդունող հիվանդները ունեն համապատասխան մոնիտորինգ:

Ատորվաստատինի միաժամանակ օգտագործումը բանավոր հակաբեղմնավորիչ միջոցներով նպաստում է նորթինդրոնի և էթինիլ էստրադիոլի կոնցենտրացիաների մեծացմանը:

Այս ազդեցությունը պետք է հաշվի առնել ատորվաստատին ընդունող կնոջ մոտ բերանային հակաբեղմնավորիչ ընտրելիս:

Չնայած հաղորդվել է, որ anticoagulants- ի հետ կլինիկականորեն նշանակալի փոխազդեցության միայն շատ հազվադեպ դեպքեր են, կուամարին հակաաղեկուլներ ընդունող հիվանդների դեպքում պրոտոմբինների ժամանակը պետք է որոշվի նախքան բուժումը սկսելը ատորվաստատինով և հաճախ թերապիայի վաղ փուլերում `բավարար չափով, համոզվելու համար, որ պրոտոմբինների ժամանակ նշանակալի փոփոխություններ չկան: Պրոթրոմբինի կայուն ժամանակահատվածը գրանցվելուց հետո այն կարող է ստուգվել հաճախականությամբ, որը սովորաբար առաջարկվում է կումարին anticoagulants ընդունող հիվանդների համար: Նույն ընթացակարգը պետք է կրկնել ատորվաստատինի դոզան փոխելու կամ դրա չեղարկման ժամանակ: Ատորվաստատինային թերապիան չի ուղեկցվել արյան արյունահոսության դեպքերով կամ պրոտոմբինային ժամանակի փոփոխություններով հիվանդներ, որոնք չեն ընդունում anticoagulants:

Հակաօքսիդներ, որոնք պարունակում են մագնեզիում կամ ալյումինե հիդրօքսիդ

Ատորվաստատինով մագնեզիում կամ ալյումինե հիդրօքսիդ պարունակող հակաօքսիդների միաժամանակյա օգտագործման միջոցով վերջինիս կոնցենտրացիան արյան պլազմայում նվազում է:

Հատուկ ցուցումներ

Կմախքի մկանների գործողություն

Atorvastatin- ը, ինչպես և HMG-CoA- ի ռեդուկտազի այլ խանգարող նյութերը (հիդրօքսիթիլգլուտարիլ կոենզիմ A Ա ռեդուկտազ), երբեմն կարող է ազդել կմախքի մկանների վրա և առաջացնել միալգիա, միոզիտներ և միոպաթիա, որոնք կարող են առաջ ընթանալ ռաբդոմիոլիզի համար, կյանքին սպառնացող պայման, որը բնութագրվում է կրեատին kinase զգալիորեն բարձր մակարդակներով: (QC) (> 10 անգամ VPN), myoglobinemia և myoglobinuria, որոնք կարող են հանգեցնել երիկամային անբավարարության: Հիվանդի պատմությունը երիկամային անբավարարությունից կարող է նաև ծառայել որպես ռաբկոդիոլիզի ռիսկային գործոն: Մի շարք դեղամիջոցներով ատորվաստատինի համակցված օգտագործմամբ, ինչպիսիք են ցիկլոսպորինը և հզոր CYP 3A4 ինհիբիտորները (կլարիտրոմիցինը, ներակնակոնազոլը, ՄԻԱՎ-ի պրոտեազի խանգարիչները), ավելանում է սրտամկանի / ռաբդոմիոլիզի զարգացման ռիսկը:

Հանձնարարելով Atorvastatin-Teva մի lipid - իջեցում doses հետ համատեղ մի fibric թթու ածանցյալների, erythromycin, cyclosporin, Teli-tromitsinom, immunosuppressants, զուգորդումները ՄԻԱՎ պրոտեազների inhibitors (saquinavir, ritonavir, lopinavir հետ ritonavir, tipranavir, ritonavir, darunavir հետ ritonavir, fosamprenavir հետ ritonavir) , նիասինի, աէրոզոլի հակաբորբոքային դեղամիջոցների կամ նիկոտինաթթվի, ինչպես նաև կոլխիցինի հետ միասին բժիշկը պետք է ուշադիր քաշի այս բուժման ակնկալվող օգուտներն ու ռիսկերը և պարբերաբար դիտարկի ցավը ի է հայտնաբերել ցավ կամ թուլություն է մկանները, հատկապես առաջին մի քանի ամիսների ընթացքում բուժման եւ շրջանում աճող doses ցանկացած ձեւակերպմամբ հետ կապված ռիսկի myopathy: Վերոնշյալ դեղերի հետ զուգակցվելիս պետք է հաշվի առնել ատորվաստատինի ավելի ցածր նախնական և պահպանման դոզաներ օգտագործելու հնարավորությունը: Նման իրավիճակներում կարող է առաջարկվել CPK գործունեության պարբերական որոշում, չնայած որ նման մոնիտորինգը չի խոչընդոտում խիստ սրտամկանի զարգացմանը:

Փոխգործակցող նյութերի նշանակման վերաբերյալ առաջարկությունները ամփոփված են ստորև բերված աղյուսակում:

Թմրամիջոցների և թմրամիջոցների փոխազդեցությունները `կապված սրտամկանի / ռաբդոմիոլիզի մեծացման ռիսկի հետ

Նպատակը

Ycիկլոսպորին, ՄԻԱՎ-ի պրոտեազի ինհիբիտատորներ (tipranavir with ritonavir), հեպատիտ C վիրուսի պրոտեազի խանգարող (տելպրրեվիր), ֆուսիդային թթու

Խուսափեք ատորվաստատին օգտագործելուց

ՄԻԱՎ-ի պրոտեազի ինհիբիտատոր (լոպինավիր ռիտոնավիրով)

Օգտագործեք զգուշությամբ և անհրաժեշտ ամենացածր դեղաչափով:

Կլարիթրոմիցին, ինտերակոնազոլ, ՄԻԱՎ-ի պրոտեազի խանգարող միջոցներ (սաքվինիր ռիտոնավիրով *, դարունավիրով ռիտոնավիրով, ֆոսամպրենավիրով, ֆոսամպրենավիրով ռիտոնավիրով)

Մի գերազանցեք ատորվաստատինի մի դոզան

ՄԻԱՎ-ի պրոտեազի խանգարող (նելֆինավիր), հեպատիտ C- ի վիրուսային պրոտեազայի խանգարիչ

Մի գերազանցեք դոզան Ատորվաստատինի 40 մգ մեկ օրում

* Օգտագործեք զգուշությամբ և անհրաժեշտ ամենացածր դեղաչափով:

Ատորվաստատին-Թևան նախազգուշացվում է ռաբդոմիոլիզին նախապայմանող գործոններով այն հիվանդների հետ, որոնք ունեն երիկամների սուր անբավարարության զարգացում `կապված մյոգլոբինուրիայի և միոգլոբինեմիայի (հիպոթիրեոզ, ժառանգական մկանային-կմախքային խանգարումներ, երիկամային անբավարարություն, լյարդի հիվանդության պատմություն, ալկոհոլային թունավորության զգալի քանակության, մկանների ընդունում: ստատինների կամ ֆիբրատների պատմություն. հիվանդը 70 տարեկանից բարձր է): Այս դեպքում անհրաժեշտ է ուսումնասիրել կրեատին ֆոսֆոկինազի (KFK) մակարդակը, և եթե KFK մակարդակը 5 անգամ գերազանցում է, բուժումը չպետք է սկսվի: Բուժման ընթացքում, եթե կան բողոքներ մկանների ցավի, ցնցումների, թուլության, թուլության և տապի մասին, ապա անհրաժեշտ է որոշել CPK- ի մակարդակը, իսկ եթե CPK- ն գերազանցում է 5 անգամ, ժամանակավորապես կամ ամբողջովին դադարեցրեք բուժումը աթորվաստատինով:

Atorvastatin-Teva- ով նշանակված հիվանդներին պետք է նախազգուշացվի, որ անհապաղ պետք է խորհրդակցեն բժշկի հետ, եթե անբացատրելի ցավ կամ մկանային թուլություն է առաջանում, հատկապես, եթե դրանք ուղեկցվում են անբավարարությամբ կամ տապով:

Գործողություն լյարդի վրա

Ատորվաստատինի հետ բուժումից հետո նշվել է «լյարդի» տրանսամինազների շիճուկի ակտիվության զգալի (ավելի քան 3 անգամ համեմատ):

Անհրաժեշտ է վերահսկել լյարդի ֆունկցիայի ցուցանիշները բուժման ողջ ընթացքում, հատկապես լյարդի վնասվածքի կլինիկական նշանների տեսքով: Hepatic transaminases- ի պարունակության բարձրացման դեպքում դրանց գործունեությունը պետք է վերահսկվի մինչև նորմայի սահմանները հասնեն: Եթե ​​պահպանվում է AST կամ ALT գործունեության ավելի քան 3 անգամ նորմայի վերին սահմանի համեմատ, առաջարկվում է, որ դոզան կրճատվի կամ չեղարկվի:

Ատորվաստատին-Թևա ընդունող հիվանդները պետք է զերծ մնան ալկոհոլ խմելուց: Զգուշորեն օգտագործեք ալկոհոլը չարաշահող և / կամ տառապող լյարդի հիվանդությամբ հիվանդների մոտ (պատմություն):

Ինսուլտի կանխարգելումը ագրեսիվ խոլեստերինի իջեցման միջոցով (SPARCL) / Հեմոռագիկ ինսուլտի միջոցով

Հեմոռագիկ ինսուլտի կամ lacunar ինֆարկտի պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ 80 մգ դեղաչափով Ատորվաստատինի ռիսկի և օգուտի հարաբերակցության հավասարակշռությունը չի որոշվում, և, հետևաբար, Atorvastatin-Teva- ի օգտագործումը նման հիվանդների դեպքում հնարավոր է միայն ռիսկ / օգուտ հարաբերակցությունը որոշելուց հետո: հաշվի առեք կրկնվող հեմոռագիկ ինսուլտի հավանական ռիսկը:

Իմունային միջնորդությամբ նեկրոտիկ միոպաթիա (IONM)

Շատ հազվադեպ դեպքերում ստատինների որոշակի տեսակների բուժման ընթացքում կամ դրանից հետո հաղորդվել է իմունա-միջնորդավորված նեկրոտիկ միոպաթիայի (IONM) մասին: IONM- ը կլինիկորեն բնութագրվում է մշտապես մոտավոր մկանների թուլությամբ և շիճուկի կրեատինա կինազայի մակարդակի բարձրացմամբ, որը շարունակվում է նույնիսկ ստատիններով բուժումը դադարեցնելուց հետո: Այն դեպքերում, երբ ատորվաստատինի հետ բուժումը պահանջում է զուգահեռ բուժում այդ դեղերի հետ, անհրաժեշտ է ուշադիր ուսումնասիրել համակցված բուժման ռիսկի կամ օգուտի գործակիցները:

Միջքաղաքային թոքերի հիվանդություն

Միջպետական ​​թոքային հիվանդության բացառիկ դեպքեր են գրանցվել որոշակի ստատիններով, հատկապես երկարատև թերապիայի ժամանակ: Եթե ​​բուժման ընթացքում առկա են ինտերստիցիալ թոքային հիվանդության զարգացման ախտանիշներ (շնչառության պակաս, անարդյունավետ հազ, հոգնածություն, քաշի կորուստ, տենդ), ապա ստատինային թերապիան պետք է դադարեցվի:

Ստատինները բարձրացնում են արյան գլյուկոզան, և որոշ հիվանդներ, որոնք հետագայում շաքարախտի զարգացման մեծ ռիսկ ունեն, դրանք կարող են հանգեցնել հիպերգլիկեմիայի, որի դեպքում խորհուրդ է տրվում սկսել բուժումը շաքարախտի դեմ: Այնուամենայնիվ, այս ռիսկը գերակշռում է ստատիններով արյան անոթների ռիսկը նվազեցնելու օգուտները, և, հետևաբար, չպետք է դառնա ստատինի բուժումը դադարեցնելու պատճառ: Ռիսկի ենթարկվող հիվանդները (5.6–6.9 մմոլ / լ, գլյուկոզա ծոմ պահող, BMI> 30 կգ / մ 2, բարձրացված տրիգլիցերիդներ, հիպերտոնիկ) ստատիններ ընդունող հիվանդները պետք է ենթարկվեն կլինիկական և կենսաքիմիական դիտանցման:

Ատորվաստատինի և ֆյուզինաթթվի միաժամանակյա օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում, ուստի հարկ է հաշվի առնել ֆորսիդաթթվով թերապիայի ընթացքում ատորվաստատինի ժամանակավոր դադարեցման հնարավորությունը:

Պետք է հիշել, որ Գրեյպֆրուտի հյութով Atorvastatin-Teva- ով վերցնելիս մեծանում է ատորվաստատինի կոնցենտրացիան պլազմայում և զարգանում է կողմնակի բարդությունների ռիսկը:

Մանկաբուժական օգտագործումը

Մինչև 18 տարեկան երեխաների մոտ արդյունավետությունը և անվտանգությունը չեն հաստատվել օգտագործման սահմանափակ փորձի պատճառով:

Թմրամիջոցների ազդեցության առանձնահատկությունները տրանսպորտային միջոցը կամ հնարավոր վտանգավոր մեխանիզմները վարելու ունակության վրա

Հաշվի առնելով դեղամիջոցի կողմնակի ազդեցությունները, անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել մեքենա վարելու և այլ վտանգավոր մեխանիզմներ վարելիս:

Թողարկման ձևը և փաթեթավորումը

Պլաստիկ տուփի Alu / Alu- ի 10 հաբեր, որը բաղկացած է պոլիվինիլ քլորիդի կամ պոլիվինիլիդեն քլորիդի և լաքապատ ալյումինե փայլաթիթեղի ֆիլմից և պոլիվինիլ քլորիդ պոլիամիդի և ալյումինե փայլաթիթեղի ֆիլմից:

3 Եզրագծային բջջային տուփ, ինչպես նաև պետական ​​և ռուսերեն լեզուներով բժշկական օգտագործման ցուցումներ, տեղադրվում են ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Atorvastatin-Teva բժշկություն. Ցուցումներ, հակացուցումներ, անալոգներ

Atorvastatin-Teva- ն հիպոլիպիդեմիկ դեղամիջոց է: Լիպիդները իջեցնող դեղերի գործողության մեխանիզմը «վատ» խոլեստերինի մակարդակի իջեցումն է, ինչպես նաև ցածր և շատ ցածր խտության տրիգլիցերիդների և լիպոպրոտեինների քանակը: Իր հերթին, նրանք մեծացնում են բարձր խտության լիպոպրոտեինների և «լավ» խոլեստերինի կոնցենտրացիան:

Atorvastatin-Teva- ն հասանելի է սպիտակ թաղանթով ծածկված հաբերով: Նրանց մակերևույթի վրա փորագրված են երկու մակագրություններ, դրանցից մեկը ՝ «93», իսկ երկրորդը կախված է դեղամիջոցի դեղաչափից: Եթե ​​դեղաչափը 10 մգ է, ապա փորագրված է «7310» մակագրությունը, եթե 20 մգ, ապա «7311», եթե 30 մգ, ապա «7312», իսկ 40 մգ, ապա «7313»:

Atorvastatin-Teva- ի հիմնական ակտիվ բաղադրիչը atorvastatin կալցիումն է: Նաև դեղամիջոցների կազմը ներառում է բազմաթիվ այլ, օժանդակ նյութեր: Դրանք ներառում են, օրինակ, կաթնաշաքարի մոնոհիդրատ, տիտանի երկօքսիդ, պոլիսորբատ, պովիդոն, ալֆա-տոպոֆերոլ:

Ատորվաստատին-Թևայի գործողության մեխանիզմը

Atorvastatin-Teva- ն, ինչպես արդեն նշվեց սկզբում, լիպիդների իջեցնող միջոց է: Նրա ամբողջ ուժը ուղղված է խանգարելուն, այսինքն ՝ HMG-CoA reductase անվան տակ ֆերմենտի գործողությանը խանգարելուն:

Այս ֆերմենտի հիմնական դերը կարգավորում է խոլեստերինի ձևավորումը, քանի որ նախևառաջ տեղի է ունենում նրա պրեկուրսորի, մեվալոնատի, 3-հիդրօքսի-3-մեթիլ-գլյուտարլ-կոենզիմի ձևավորումից: Սինթեզված խոլեստերինը, տրիգլիցերիդների հետ միասին, ուղարկվում է լյարդ, որտեղ այն համատեղվում է շատ ցածր խտության լիպոպրոտեիններով: . Ձևավորված միացությունն անցնում է արյան պլազմայի մեջ, այնուհետև իր հոսանքով առաքվում է այլ օրգաններ և հյուսվածքներ:

Շատ ցածր խտության լիպոպրոտեինները վերածվում են ցածր խտության լիպոպրոտեինների ՝ կապ հաստատելով նրանց հատուկ ընկալիչների հետ: Այս փոխազդեցության արդյունքում տեղի է ունենում նրանց կատաբոլիզմը, այսինքն ՝ քայքայվելը:

Թմրանյութը նվազեցնում է խոլեստերինի և լիպոպրոտեինների քանակը հիվանդների արյան մեջ, խոչընդոտելով ֆերմենտի ազդեցությունը և մեծացնում է լյարդում ընկալիչների քանակը ցածր խտության լիպոպրոտեինների համար: Սա նպաստում է դրանց ավելի մեծ գրավմանը և հեռացմանը: Զգալիորեն կրճատվում է նաև աթերոգեն լիպոպրոտեինների սինթեզի գործընթացը: Բացի այդ, բարձր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերինի կոնցենտրացիան մեծանում է, իսկ տրիգլիցերիդները նվազում են ապոլիպոպրոտեին B- ով (կրիչի սպիտակուց):

Atorvstatin-Teva- ի օգտագործումը ցույց է տալիս բարձր արդյունքներ ոչ միայն աթերոսկլերոզի, այլև լիպիդային նյութափոխանակության հետ կապված այլ հիվանդությունների բուժման մեջ, որոնց դեպքում լիպիդների իջեցման այլ թերապիան անարդյունավետ էր:

Սահմանվել է, որ սրտի և արյան անոթների հետ կապված հիվանդությունների զարգացման ռիսկը, ինչպիսիք են սրտի կաթվածները և ինսուլտները, զգալիորեն նվազում է:

Ատորվաստատին-Թևայի դեղագործական դեղամիջոցը

Այս դեղը արագորեն ներծծվում է: Մոտ երկու ժամ դեղամիջոցի ամենաբարձր կոնցենտրացիան գրանցվում է հիվանդի արյան մեջ: Կլանումը, այսինքն `կլանումը, կարող է փոխել դրա արագությունը:

Օրինակ, այն կարող է դանդաղեցնել սննդի հետ հաբեր վերցնելիս: Բայց եթե կլանումն այդպիսով դանդաղում է, ապա դա չի ազդում Atorvastatin- ի ազդեցության վրա `խոլեստերինը շարունակում է նվազել ըստ դեղաչափի: Մարմին մտնելիս թմրանյութը ենթարկվում է պրեստիստիկական վերափոխումների ստամոքս-աղիքային տրակտի մեջ: Այն շատ սերտորեն կապված է պլազմային սպիտակուցների հետ `98%:

Atorvastatin-Teva- ի հետ կապված հիմնական նյութափոխանակությունը տեղի է ունենում լյարդի մեջ ՝ իզոենիզիմների ազդեցության պատճառով: Այս ազդեցության արդյունքում ձևավորվում են ակտիվ մետաբոլիտներ, որոնք պատասխանատու են HMG-CoA ռեդուկտազայի արգելքի համար: Թմրամիջոցների բոլոր էֆեկտների 70% -ը տեղի է ունենում հենց այդ մետաբոլիտների շնորհիվ:

Ատորվաստատինը մարմնից արտազատվում է լյարդի աղիքով: Ժամանակը, որի ընթացքում արյան մեջ թմրանյութի կոնցենտրացիան հավասար կլինի բնօրինակի կեսին (այսպես կոչված, կիսատ-պռատ) 14 ժամ է: Ֆերմենտի վրա ազդեցությունը տևում է մոտ մեկ օր: Ընդունված գումարի ոչ ավելի, քան երկու տոկոսը կարող է որոշվել հիվանդի մեզի հետազոտմամբ: Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների համար պետք է հիշել, որ հեմոդիալիզի ժամանակ Ատորվաստատինը չի թողնում մարմինը:

Թմրամիջոցների առավելագույն կոնցենտրացիան կանանց մոտ գերազանցում է նորմը 20% -ով, իսկ դրա վերացման արագությունը կրճատվում է 10% -ով:

Ալկոհոլի քրոնիկ չարաշահման հետևանքով լյարդի վնասվածքից տառապող հիվանդների դեպքում առավելագույն կոնցենտրացիան ավելանում է 16 անգամ, իսկ արտազատման մակարդակը իջնում ​​է 11 անգամ ՝ ի տարբերություն նորմայի:

Օգտագործման ցուցումներ և հակացուցումներ

Atorvastatin-Teva- ն ժամանակակից բժշկական պրակտիկայում լայնորեն կիրառվող դեղամիջոց է:

Վերոնշյալ հիվանդություններից և պաթոլոգիաներից որևէ մեկի բուժումը իրականացվում է դիետան դիտարկելիս, որն օգնում է իջեցնել արյան խոլեստերինը (թարմ `բանջարեղեն և մրգեր պարունակող նյութեր, հատիկներ, դեղաբույսեր, հատապտուղներ, ծովամթերք, թռչնաբուծություն, ձու), ինչպես նաև ավելի վաղ արդյունքների բացակայության դեպքում: կիրառական բուժում:

Կան մի շարք ցուցումներ, որոնցում նա ապացուցել է, որ բավականին արդյունավետ է.

• աթերոսկլերոզ
• առաջնային հիպերխոլեստերեմիա,
• հետերոզեղ ընտանեկան և ոչ ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիա,
• խառը տիպի հիպերխոլեստերեմիա (երկրորդ տիպը ըստ Ֆրեդրիքսոնի),
• բարձրացված տրիգլիցերիդներ (չորրորդ տեսակը ըստ Ֆրդրիքսոնի),
• լիպոպրոտեինների անհավասարակշռություն (երրորդ տիպը ըստ Ֆրեդրիքսոնի),
• համասեռական ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիա:

Atorvastatin-Teva- ի օգտագործման հետ կապված կան նաև մի քանի հակացուցումներ.

1. Լյարդի հիվանդությունները ակտիվ փուլում կամ սրացման փուլում:
2. Hepatic նմուշների մակարդակի բարձրացում (ALT - ալանին ամինոտրրանսֆերազ, AST - aspartate aminotransferase) ավելի քան երեք անգամ ՝ առանց հստակ պատճառների,
3. Լյարդի անբավարարություն:
4. Հղիություն և լակտացիա:
5. Անչափահաս տարիքի երեխաներ:
6. Ալերգիկ դրսևորումները դեղամիջոցի որևէ բաղադրիչ վերցնելիս:

Որոշ դեպքերում այդ դեղահատերը պետք է նշանակվեն ծայրահեղ զգուշությամբ: Սրանք դեպքեր են, ինչպիսիք են.

• ալկոհոլային խմիչքների ավելորդ սպառումը.
• լյարդի միաժամանակյա պաթոլոգիա,
• հորմոնալ անհավասարակշռություն,
• էլեկտրոլիտի անհավասարակշռություն,
• նյութափոխանակության խանգարումներ
• արյան ցածր ճնշում
• սուր վարակիչ վնասվածքներ
• չմշակված էպիլեպսիա
• ընդարձակ վիրահատություններ և տրավմատիկ վնասվածքներ,

Բացի այդ, դեղը ընդունելիս զգուշությունը պետք է իրականացվի մկանային համակարգի պաթոլոգիաների առկայության դեպքում:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

Atorvastatin-Teva- ն հղի է միոպաթիայի զարգացմանը `ուժեղ մկանային թուլություն, ինչպես բոլոր դեղերը, որոնք պատկանում են HMG-CoA reductase inhibitor- ների խմբին: Մի քանի դեղերի համատեղմամբ, այս պաթոլոգիայի զարգացման ռիսկը կարող է զգալիորեն աճել: Սրանք դեղեր են, ինչպիսիք են ֆիբրատները (հակատոլեստերեմիկության դեղաբանական խմբերից մեկը), հակաբիոտիկները (erythromycin and macrolides), հակագազային դեղամիջոցները, վիտամինները (PP, կամ նիկոտինաթթու):

Այս խմբերը գործում են հատուկ ֆերմենտի վրա, որը կոչվում է CYP3A4, որը մեծ դեր է խաղում Atorvastatin-Teva նյութափոխանակության մեջ: Այս տեսակի համակցված թերապիայի միջոցով արյան մեջ ատորվաստատինի մակարդակը կարող է աճել վերոհիշյալ ֆերմենտի արգելակման պատճառով, քանի որ դեղը պատշաճ կերպով չի մետաբոլիզացվում: Ֆիբրատի խմբին պատկանող թմրանյութերը, օրինակ ՝ Ֆենոֆիբրատը, խանգարում են Ատորվաստատին-Թևա վերափոխման գործընթացներին, ինչի արդյունքում մեծանում է նաև արյան մեջ դրա քանակը:

Ատորվաստատին-Թևան կարող է նաև հանգեցնել ռաբդոմիոլիզի զարգացմանը - սա լուրջ պաթոլոգիա է, որը տեղի է ունենում որպես սրտամկանի երկար ընթացքի արդյունք: Այս գործընթացում մկանային մանրաթելերը ենթարկվում են զանգվածային ոչնչացման, նկատվում է դրանց հատկացումը մեզի մեջ, ինչը կարող է հանգեցնել երիկամների սուր անբավարարության: Ռաբդոմիոլիզը առավել հաճախ զարգանում է Atorvastatin-Teva- ի և վերը նշված թմրամիջոցների խմբերի օգտագործմամբ:

Եթե ​​դուք դեղը սահմանում եք առավելագույն թույլատրելի օրական չափաբաժինով (օրական 80 մգ) սրտանոթ գլիկոզիդ Դիգոքսինի հետ միասին, ապա վերցված դոզայի մոտ մեկ հինգերորդի դեպքում կա Դիգոքսինի համակենտրոնացման բարձրացում:

Շատ կարևոր է Atorvastatin-Teva- ի օգտագործումը համատեղել ծնելիության դեմ պայքարի դեղերի հետ, որոնք պարունակում են էստրոգեն և դրա ածանցյալներ, քանի որ կանանց հորմոնների մակարդակի բարձրացում կա: Դա կարևոր է վերարտադրողական տարիքի կանանց համար:

Սննդամթերքի հետ կապված, խնամքով խորհուրդ է տրվում նվազագույնի հասցնել գրեյպֆրուտի հյութի օգտագործումը, քանի որ այն պարունակում է մեկից ավելի նյութեր, որոնք արգելակում են ֆերմենտը, որի ազդեցության ներքո տեղի են ունենում Atorvastatin-Teva- ի հիմնական նյութափոխանակային գործընթացները և արյան մեջ նրա մակարդակը մեծանում է: Այս դեղը կարելի է ձեռք բերել ցանկացած դեղատուն դեղատոմսով:

Դեղը Atorvastatin- ի վերաբերյալ տեղեկատվությունը ներկայացված է այս հոդվածում ներկայացված տեսանյութում: