Դեղը Forsig - օգտագործման հրահանգներ, ակնարկներ, էժանագին անալոգներ
Այս էջում ներկայացված են Forsig- ի բոլոր անալոգների ցանկը կազմի մեջ և օգտագործման ցուցում: Էժան անալոգների ցանկ, և դուք կարող եք համեմատել նաև դեղատներում գները:
- Forsig- ի ամենաէժան անալոգը.Ինկոկանա
- Forsig- ի ամենատարածված գործընկերոջը.Ardարդինս
- ATX դասակարգումը. Դապագլիֆլոինը
- Ակտիվ բաղադրիչները / կազմը. դապագլիֆլոինը
| # | Վերնագիր | Գինը Ռուսաստանում | Գինը Ուկրաինայում |
|---|---|---|---|
| 1 | Ինկոկանա canagliflozin Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 13 ռուբ | 3200 UAH |
| 2 | Նովոնորմ repaglinide Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 30 ռուբ | 90 UAH |
| 3 | Ճարպկություն դուլագլուտիդ Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 115 ռուբ | -- |
| 4 | Բաետա exenatide Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 150 ռուբ | 4600 UAH |
| 5 | Ardարդինս empagliflozin Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 222 ռուբ | 566 UAH |
Արժեքը հաշվարկելիս էժան գործընկերներ Forsig հաշվի է առնվել նվազագույն գինը, որը գտնվել է դեղատների կողմից տրամադրված գնացուցակներում
| # | Վերնագիր | Գինը Ռուսաստանում | Գինը Ուկրաինայում |
|---|---|---|---|
| 1 | Ardարդինս empagliflozin Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 222 ռուբ | 566 UAH |
| 2 | Սաքսենդա լիրագլուտիդ Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 1374 ռուբ | 13773 UAH |
| 3 | Ճարպկություն դուլագլուտիդ Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 115 ռուբ | -- |
| 4 | Ինկոկանա canagliflozin Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 13 ռուբ | 3200 UAH |
| 5 | Բաետա exenatide Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 150 ռուբ | 4600 UAH |
Տրված է թմրամիջոցների անալոգների ցանկ հիմք ընդունելով ամենաշատ պահանջվող դեղերի վիճակագրությունը
Բաղադրության անալոգներ և օգտագործման ցուցում
| Վերնագիր | Գինը Ռուսաստանում | Գինը Ուկրաինայում |
|---|---|---|
| Forksiga Dapagliflozin | -- | 18 UAH |
Թմրամիջոցների անալոգների վերը նշված ցուցակը, որը ցույց է տալիս Forsig- ի փոխարինողներ, առավել հարմար է, քանի որ նրանք ունեն ակտիվ նյութերի նույն կազմը և համընկնում են օգտագործման ցուցակի համաձայն
Անալոգներ `ըստ ցուցման և օգտագործման մեթոդի
| Վերնագիր | Գինը Ռուսաստանում | Գինը Ուկրաինայում |
|---|---|---|
| Lixumia lixisenatide | -- | 2498 UAH |
| Guarem Guar խեժ | 9950 ռուբ | 24 UAH |
| Insvada repaglinide | -- | -- |
| Novonorm Repaglinide | 30 ռուբ | 90 UAH |
| Repodiab Repaglinide | -- | -- |
| Բաետա Էքզենատիդ | 150 ռուբ | 4600 UAH |
| Baeta Long Exenatide | 10248 ռուբ | -- |
| Viktoza liraglutide | 8823 ռուբ | 2900 UAH |
| Saxenda liraglutide | 1374 ռուբ | 13773 UAH |
| Invocana canagliflozin | 13 ռուբ | 3200 UAH |
| Jardins Empagliflozin | 222 ռուբ | 566 UAH |
| Ճշմարտություն Դուլագլուտիդ | 115 ռուբ | -- |
Ընդհանուր տեղեկություններ, կազմ, արձակման ձև
Վերջերս Ռուսաստանում հասանելի է դարձել շաքարի իջեցնող հատկություններով դեղերի նոր դասը, բայց սկզբունքորեն տարբեր ազդեցություն ունենալով: Երկրում առաջիններից մեկը գրանցվեց Forsig դեղամիջոցը:
Դեղաբանական գործակալը ներկայացված է ռադարային համակարգում (դեղերի գրանցամատյան) որպես հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց, որը նախատեսված է բանավոր օգտագործման համար:
Ուսումնասիրությունների ընթացքում փորձագետները կարողացել են ստանալ տպավորիչ արդյունքներ ՝ հաստատելով նոր դեղամիջոցի օգտագործման պատճառով որոշ դեպքերում ինսուլինաթերապիայի որոշ դեպքերում ընդունված կամ նույնիսկ չեղյալ հայտարարված դեղերի դեղաչափի նվազումը:
Այս առումով էնդոկրինոլոգների և հիվանդների ակնարկները խառն են: Շատերը ուրախանում են նոր հնարավորություններից, և նրանցից ոմանք վախենում են օգտագործել այն ՝ սպասելով տեղեկատվություն երկարատև օգտագործման հետևանքների մասին:
Թմրանյութը հասանելի է դեղահատերի տեսքով, որոնք ունեն 10 կամ 5 մգ դեղաքանակ և փաթեթավորվում են բշտիկների մեջ `10, ինչպես նաև 14 հատ:
Յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է Dapagliflozin, որը հիմնական ակտիվ բաղադրիչն է:
Excipients- ը ներառում է հետևյալ տարրերը.
- միկրոկրիստալ բջջանյութ,
- անջուր կաթնաշաքար,
- սիլիկա
- կրոսպովիդոն
- մագնեզիումի ստեարատ:
- մասնակիորեն հիդրոլիզացված պոլիվինիլային սպիրտ (Opadry II դեղին),
- տիտանի երկօքսիդ
- մակրոգոլ
- թալկի փոշի
- դեղին երկաթի օքսիդի ներկ:
Դեղաբանական գործողություն
Դապագլիֆլոինը, հանդես գալով որպես դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչ, հանդիսանում է նաև SGLT2 (սպիտակուցներ) խանգարող միջոց, այսինքն ՝ այն ճնշում է նրանց աշխատանքը: Թմրամիջոցների տարրերի ազդեցության տակ առաջնային մեզի ներծծվող գլյուկոզի քանակը նվազում է, հետևաբար, նրա արտազատումը ամբողջությամբ իրականացվում է երիկամների աշխատանքի արդյունքում:
Սա հանգեցնում է արյան գլիկեմիայի նորմալացման: Դեղերի տարբերակիչ առանձնահատկությունն է նրա բարձր ընտրողականությունը, որի պատճառով այն չի ազդում գլյուկոզի հյուսվածքների տեղափոխման վրա և չի խանգարում դրա կլանմանը, երբ այն մտնում է աղիքներ:
Դեղամիջոցի հիմնական ազդեցությունը ուղղված է երիկամների կողմից գլյուկոզի վերացմանը, որը կենտրոնացած է արյան մեջ: Մարդու մարմինը պարբերաբար ենթարկվում է տարբեր մետաբոլիկ արտադրանքների և տոքսինների:
Երիկամների հաստատված աշխատանքի շնորհիվ այս նյութերը հաջողությամբ զտվում և արտազատվում են մեզի հետ միասին: Արտազատման գործընթացում արյունը մի քանի անգամ անցնում է երիկամային գլոմերուլի միջով: Սպիտակուցի բաղադրիչները սկզբում պահպանվում են մարմնում, իսկ մնացած հեղուկը զտվում է ՝ կազմելով առաջնային մեզի: Օրվա դրա քանակը կարող է հասնել 10 լիտր:
Այս հեղուկը երկրորդային մեզի վերափոխելու և միզապարկի մեջ մտնելու համար դրա կոնցենտրացիան պետք է ավելանա: Այս նպատակը հասնում է բոլոր օգտակար տարրերի, ներառյալ գլյուկոզի արյան մեջ հակառակ կլանման միջոցով:
Պաթոլոգիայի բացակայության դեպքում բոլոր նյութերը ամբողջությամբ վերադարձվում են, բայց շաքարախտով մեզի մեջ շաքարի մասնակի կորուստ կա: Դա տեղի է ունենում ավելի քան 9-10 մմոլ / Լ գլիցեմիայի մակարդակում:
Ստանդարտ դեղաչափով դեղը ընդունելը նպաստում է մինչև 80 գ արյան գլյուկոզի արտազատմանը մեզի մեջ: Այս գումարը կախված չէ ենթաստամոքսային գեղձի արտադրած կամ ներարկումից ստացված ինսուլինի ծավալից:
Գլյուկոզի հեռացումը սկսվում է հաբը վերցնելուց հետո, և դրա ազդեցությունը տևում է 24 ժամ: Դեղերի ակտիվ նյութը բացասաբար չի անդրադառնում էնդոգեն գլյուկոզի բնական արտադրության վրա, երբ տեղի է ունենում հիպոգլիկեմիա:
Թեստերի արդյունքներում նշվել են բարելավումներ հորմոնի արտադրության համար պատասխանատու բետա բջիջների գործառույթներում: Այն հիվանդների մոտ, ովքեր 2 տարի դեղամիջոց ընդունեցին 10 մգ դեղաչափով, գլյուկոզան անընդհատ արտանետվում էր, ինչը հանգեցնում էր osmotic diuresis- ի քանակի մեծացման: Մեզի մեզի ծավալի ավելացումը կարող է ուղեկցվել երիկամների միջոցով նատրիումի արտազատման աննշան աճով, բայց չի փոխել այս նյութի շիճուկի կոնցենտրացիայի արժեքը:
Forsigi- ի օգտագործումը նպաստում է արյան ճնշման անկմանը արդեն 2-4 շաբաթվա ընթացքում `կառավարման ընդունման պահից հետո: Բացի այդ, 3 ամսվա ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը նվազեցնում է գլիկոզիլացված հեմոգլոբինը:
Ֆարմակոկինետիկա
Ֆարմակոկինետիկ ազդեցությունը բնութագրվում է հիմնական բաղադրիչների կլանման, բաշխման, նյութափոխանակության և արտազատման առանձնահատկություններով.
- Կլանում Ներթափանցումից հետո գործակալի բաղադրիչները ամբողջությամբ կլանված են ստամոքս-աղիքային տրակտի (ստամոքս-աղիքային տրակտի) պատերին, անկախ սննդի ժամանակահատվածից: Դատարկ ստամոքս վերցնելուց հետո առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է 2 ժամ հետո և ավելանում է դեղաչափի համամասնությամբ: Հիմնական բաղադրիչի բացարձակ կենսա հասանելիության մակարդակը 78% է:
- Բաշխում: Դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչը գրեթե 91% -ը կապված է սպիտակուցների հետ: Երիկամների կամ լյարդի պաթոլոգիայի հիվանդությունները չեն ազդում այս ցուցանիշի վրա:
- Նյութափոխանակություն: Դեղամիջոցի հիմնական նյութը գլյուկոզիդով ածխածնային կապ ունեցող գլյուկոզիդ է, ինչը բացատրում է գլյուկոզիդազներին դրա դիմադրությունը: Արյան պլազմայից թմրամիջոցների բաղադրիչների կիսամյակի համար անհրաժեշտ կիսամյակի ժամանակահատվածը առողջ կամավորների ուսումնասիրված խմբում կազմել է 12.9 ժամ:
- Արտազատում: Դեղամիջոցի բաղադրիչները արտազատվում են երիկամների միջոցով:
Տեսանյութերի դասախոսություն Forsig- ի միջոցների մասին, մաս 1:
Indուցումներ և հակացուցումներ
Դեղը ի վիճակի չէ կարգավորել գլիկեմիան, եթե հիվանդը շարունակի շարունակել ածխաջրերի անվերահսկելի ընդունումը:
Այդ իսկ պատճառով դիետիկ սնունդը և որոշակի ֆիզիկական վարժությունների իրականացումը պետք է լինեն պարտադիր բուժական միջոցներ: Forsig- ը կարող է նշանակվել որպես միակ բուժական դեղամիջոց, բայց ամենից հաճախ այդ հաբեր առաջարկվում է Metformin- ի հետ համատեղ:
- քաշի կորուստ ոչ ինսուլին կախված հիվանդներից,
- որպես լրացուցիչ դեղորայքի օգտագործումը ծանր շաքարախտով հիվանդների դեպքում,
- պարբերաբար կատարված դիետիկ խանգարումների շտկում,
- ֆիզիկական գործունեությունը արգելող պաթոլոգիաների առկայությունը:
- Ինսուլին կախված շաքարախտը:
- Հղիություն Հակացուցումը բացատրվում է այս ժամանակահատվածում օգտագործման անվտանգությունը ապացուցող տեղեկատվության պակասով:
- Լակտացիայի ժամանակահատվածը:
- 75 տարեկան և ավելի: Դա պայմանավորված է այն գործառույթների անկմամբ, որոնք կատարում են երիկամները, և արյան քանակի նվազումը:
- Լակտոզայի անհանդուրժողականությունը, որն օժանդակ բաղադրիչ է հաբերում:
- Ալերգիա, որը կարող է զարգանալ, երբ ներկերը օգտագործվում են դեղահատի կեղևի մեջ:
- Կետոնի մարմինների մակարդակի բարձրացում:
- Նեֆրոպաթիա (դիաբետիկ):
- Որոշակի diuretics- ի ընդունում, որի ազդեցությունն ուժեղանում է Forsig հաբերով միաժամանակյա թերապիայի միջոցով:
- քրոնիկ ինֆեկցիաներ
- ալկոհոլ, նիկոտին (դեղամիջոցի ազդեցության համար ոչ մի թեստ չի իրականացվել),
- աճել է հեմատոկրիտը,
- միզուղիների համակարգի հիվանդություններ
- ծերություն
- երիկամների ծանր վնաս,
- սրտի անբավարարություն:
Օգտագործման հրահանգներ
Պլանշետները ընդունվում են բանավոր դեղաչափով, որը կախված է հիվանդին տրվող թերապիայի հետ.
- Մենաթերապիա: Դոզան չպետք է գերազանցի օրական 10 մգ:
- Համակցված բուժում: Օրական թույլատրվում է Metformin- ի հետ համատեղ վերցնել 10 մգ Forsigi:
- 500 մգ Metformin- ով նախնական թերապիան 10 մգ է (օրական մեկ անգամ):
Թմրամիջոցների բանավոր կառավարումը կախված չէ սնունդ ուտելու ժամանակից: Թմրամիջոցների դեղաչափի նվազեցումը առավել հաճախ պահանջվում է ինսուլինային թերապիայի միջոցով կամ նրա սեկրեցումը բարձրացնող դեղամիջոցներով:
Երիկամների կամ լյարդի պաթոլոգիայի ծանր աստիճան ունեցող հիվանդները պետք է սկսեն հաբեր վերցնել 5 մգ դեղաչափով: Ապագայում այն կարող է բարձրացվել մինչև 10 մգ, պայմանով, որ բաղադրիչները լավ հանդուրժվեն:
Տեսանյութերի դասախոսություն Forsig- ի միջոցների մասին, մաս 2:
Հատուկ հիվանդներ
Դեղամիջոցի հատկությունները կարող են տարբեր լինել հիվանդի որոշ պաթոլոգիաների կամ առանձնահատկությունների հետ.
- Երիկամների պաթոլոգիա: Գլյուկոզի արտանետվող քանակությունն ուղղակիորեն կախված է այս օրգանների գործառույթից:
- Լյարդում խախտման դեպքում դեղամիջոցի ազդեցությունը փոքր-ինչ փոխվում է, հետևաբար, սահմանված դոզանների ճշգրտումը չի պահանջվում: Ակտիվ նյութի հատկությունների զգալի շեղումներ նկատվել են միայն պաթոլոգիայի ծանր աստիճանի դեպքում:
- Տարիքը: 70 տարեկանից ցածր հիվանդները չեն ցուցաբերել ազդեցության զգալի աճ:
- Գենդեր Թմրամիջոցների օգտագործման ընթացքում կանայք գերազանցել են AUC- ը 22% -ով տղամարդկանց համեմատ:
- Ռասայական պատկանելիությունը չի հանգեցնում համակարգային ազդեցության տարբերությունների:
- Քաշը Թերապիայի ընթացքում ավելորդ քաշ ունեցող հիվանդները ավելի ցածր ազդեցության արժեքներ ունեին:
Թմրամիջոցների ազդեցությունը երեխաների վրա չի ուսումնասիրվել, այնպես որ այն չպետք է օգտագործվի որպես հիվանդության բուժում: Նույն սահմանափակումները վերաբերում են հղի և կերակրող կանանց, քանի որ տեղեկատվություն չկա կաթի մեջ արտադրանքի բաղադրիչների ներթափանցման հնարավորության մասին:
Հատուկ ցուցումներ
Դեղամիջոցի արդյունավետությունը կախված է հիվանդի մոտ շաքարախտի հետ կապված հիվանդությունների առկայությունից.
- Երիկամների պաթոլոգիա: Շատ դեպքերում, թմրամիջոցների օգտագործման էֆեկտի նվազումը բացակայում է օրգանների փոքր դիսֆունկցիաներով տառապող մարդկանց մոտ: Պաթոլոգիայի ծանր ձեւերի դեպքում հաբեր վերցնելը չի կարող հանգեցնել ցանկալի թերապեւտիկ արդյունքի: Նման հրահանգները բացատրում են երիկամային ֆունկցիայի կանոնավոր մոնիտորինգի անհրաժեշտությունը, որը պետք է իրականացվի տարեկան մի քանի անգամ ՝ բժշկական առաջարկությունների համաձայն:
- Լյարդի պաթոլոգիա: Նման խախտումներով, թմրամիջոցների մաս հանդիսացող ակտիվ բաղադրիչի ազդեցությունը կարող է աճել:
Forsig- ի միջոցները հանգեցնում են հետևյալ փոփոխություններին.
- մեծացնում է շրջանառվող արյան քանակի իջեցման ռիսկը,
- մեծացնում է ճնշման բարձրացման հավանականությունը,
- խափանում է էլեկտրոլիտի մնացորդը,
- մեծանում է միզուղիների վրա ազդող վարակների զարգացման ռիսկը
- կարող է առաջանալ ketoacidosis,
- մեծացնում է հեմատոկրիտը:
Կարևոր է հասկանալ, որ հաբեր վերցնելը պետք է իրականացվի բժշկի հետ խորհրդակցելուց հետո:
Կողմնակի էֆեկտներ և չափից մեծ դոզա
Դապագլիֆլոինը համարվում է անվտանգ դեղամիջոց և հաբեր մեկ դեղաչափի պահին, 50 անգամ գերազանցելով թույլատրելի դոզայի քանակը, այն լավ հանդուրժվում է:
Մի քանի օր շարունակ նկատվել է գլյուկոզի մեզի որոշում, սակայն ջրազրկման դեպքեր, ինչպես նաև հիպոթենզիա և էլեկտրոլիտային անհավասարակշռություն չեն հայտնաբերվել:
Ուսումնասիրված խմբերում, որոնցում ոմանք վերցրել են Ֆորսիգը, իսկ մյուսները `պլացեբո, հիպոգլիկեմիայի, ինչպես նաև այլ բացասական երևույթների դեպքերը, առանձնապես չեն տարբերվել:
Թերապիայի չեղարկումը պետք է իրականացվի հետևյալ իրավիճակներում.
- կրեատինինը ավելացավ
- կան մի շարք վարակներ, որոնք ազդում են միզուղիների վրա,
- սրտխառնոց հայտնվեց
- դուք գլխապտույտ եք զգում
- ձևավորվել է մաշկի ցան
- զարգացել են լյարդի պաթոլոգիական գործընթացները:
Եթե չափից մեծ դոզա է հայտնաբերվել, պահպանման թերապիան պահանջվում է ՝ հաշվի առնելով նրա բարեկեցությունը:
Կարո՞ղ եմ նիհարել Forsiga- ի հետ:
Բժշկության համար ցուցումներում արտադրողը նշում է քաշի կորուստը, որը նկատվում է թերապիայի ընթացքում: Դա առավել նկատելի է ոչ միայն շաքարախտով տառապող հիվանդների, այլև ճարպակալման հետևանքով:
Diuretic- ի հատկությունների պատճառով դեղը նվազեցնում է մարմնում հեղուկի քանակը: Գլյուկոզի մի մասը բացառելու համար թմրամիջոցների բաղադրիչների ունակությունը նույնպես նպաստում է լրացուցիչ ֆունտերի կորստին:
Թմրամիջոցների օգտագործման էֆեկտին հասնելու հիմնական պայմաններն են `անբավարար սնունդը և սահմանափակումների ներդրումը ըստ առաջարկվող դիետայի:
Առողջ մարդիկ չպետք է օգտագործեն այս դեղահատերը քաշի կորստի համար: Դա պայմանավորված է երիկամների վրա մեծ քանակությամբ ծանրաբեռնվածությամբ, ինչպես նաև Forsigi- ի օգտագործման անբավարար փորձով:
Դեղերի փոխազդեցություններ և անալոգներ
Բժշկությունն օգնում է ամրապնդել diuretics- ը, ինսուլինը և դեղամիջոցները, որոնք մեծացնում են դրա սեկրեցումը:
Հետևյալ դեղերը վերցնելիս դեղամիջոցի արդյունավետությունը նվազում է.
- Ռիֆամպիչին,
- ակտիվ փոխակրիչ ինդուկտոր,
- ֆերմենտներ, որոնք նպաստում են այլ բաղադրիչների նյութափոխանակությանը:
Forsig պլանշետների և մեֆենամաթթվի ընդունումը մեծացնում է ակտիվ նյութի համակարգային ազդեցությունը 55% -ով:
Forsiga- ն համարվում է միակ դեղամիջոցը, որը պարունակում է Դապագլիֆլոինը Ռուսաստանում: Բնօրինակ այլ, ավելի էժան անալոգներ չեն արտադրվում:
Forsig հաբերի այլընտրանք կարող է լինել գլիֆոսինի դասի դեղերը.
Մասնագետների և հիվանդների կարծիքը
Forsig դեղամիջոցի վերաբերյալ բժիշկների և հիվանդների ակնարկներից կարելի է եզրակացնել, որ դեղամիջոցը լավ է իջեցնում արյան մեջ գլյուկոզան և բարենպաստ ազդեցություն ունի մարմնի վրա, որպես ամբողջություն, այնուամենայնիվ, ոմանք ունեն բավականին ուժեղ կողմնակի բարդություններ, որոնք դեղը ընդունելիս պետք է հաշվի առնել:
Թմրանյութը ապացուցեց իր արդյունավետությունը փորձարկման ընթացքում: Գլիցեմիայի նորմալացումը շատ դեպքերում հնարավոր է հասնել առանց կողմնակի բարդությունների առաջացման: Որոշ հիվանդներ դադարում են ինսուլին ներարկել: Այս տեղեկատվությունը վերցված է մի փորձի արդյունքներից, որին մասնակցել է 10 մմոլ / լ-ից գլիցեմիա ունեցող 50 000 մարդ: Բացի շաքարի մակարդակը կայունացնելուց, դեղը դրական ազդեցություն ունեցավ ընդհանուր առողջության վրա:
Ալեքսանդր Պետրովիչ, էնդոկրինոլոգ
Forsyga- ն առաջին դեղամիջոցն է ՝ նոր դասի խանգարողների խմբում: Դեղամիջոցի հատկությունները կախված չեն բետա բջիջների աշխատանքից, ինչպես նաև ինսուլին: Ակտիվ բաղադրիչները արգելափակում են երիկամներում գլյուկոզի վերաբաշխումը `դրանով իսկ նվազեցնելով նրա արժեքները արյան մեջ:Նույնքան կարևոր օգուտը մարմնի քաշը նվազեցնելու և հիպոգլիկեմիայի հավանականությունը նվազեցնելու ունակությունն է: Թեստերը ցույց են տվել, որ թերապիան գրեթե չի ուղեկցվում կողմնակի բարդություններով: Մի քանի տարի շարունակ դեղամիջոցը հաջողությամբ օգտագործվել է արտերկրում, որտեղ այն բազմիցս ապացուցել է իր արդյունավետությունը:
Իրինա Պավլովնա, էնդոկրինոլոգ
Forsig պլանշետները նշանակվել են մորս `ինսուլինի կատեգորիկ հրաժարվելուց հետո: Ընդունման մեկնարկի պահին մորս համարյա բոլոր ցուցանիշները նորմայից հեռու էին: C- պեպտիդը գտնվում էր ընդունելի սահմանից ցածր, իսկ հակառակը ՝ շաքարը մոտ 20 էր: Առաջին դեղահատը վերցնելուց հետո մոտ 4 օր անց, բարելավումները նկատելի էին: Շաքարը դադարեց բարձրանալ 10-ից բարձր, չնայած այլ դեղամիջոցների մշտական դեղաչափերին (Amaril, Siofor): Այս դեղահատերի հետ մեկ ամիս բուժվելուց հետո շատ դեղեր չեղյալ էին հայտարարվել մայրիկի համար: Կարող եմ ասել, որ մինչ Forsig- ի միջոցները շատ գոհ են:
Կարդում եմ ակնարկներ այլ օգտվողներից և զարմացած եմ: Դեղը օգնեց շատերին, բայց ոչ ես: Դրա ընդունման պահից ի վեր իմ շաքարերը ոչ միայն չեն վերադարձել նորմալ, այլև թռան: Բայց ամենավատը մարմինը զգացվում է քորով, որը հնարավոր չէ հանդուրժել: Ես հավատում եմ, որ նման կողմնակի բարդություններով դեղը չպետք է օգտագործվի որևէ մեկի կողմից:
30 պլանշետի (10 մգ) Forsig- ի փաթեթի գինը կազմում է մոտ 2600 ռուբլի:
Տարբեր կազմը կարող է համընկնել ցուցումների և կիրառման մեթոդի հետ
| Վերնագիր | Գինը Ռուսաստանում | Գինը Ուկրաինայում |
|---|---|---|
| Ավանգոմեդ ռոսիգլիտազոն, մետֆորմին հիդրոքլորիդ | -- | -- |
| Bagomet Metformin | -- | 30 UAH |
| Glucofage metformin | 12 ռուբ | 15 UAH |
| Գլյուկոֆագ xr metformin | -- | 50 UAH |
| Reduxin Met Metformin, Sibutramine | 20 ռուբ | -- |
| Դիանորմետ | -- | 19 UAH |
| Diaformin metformin | -- | 5 UAH |
| Metformin metformin | 13 ռուբ | 12 UAH |
| Metformin sandoz metformin | -- | 13 UAH |
| Սիոֆոր | 208 ռուբ | 27 UAH |
| Formin metformin հիդրոքլորիդ | -- | -- |
| Emnorm EP Metformin- ը | -- | -- |
| Megifort Metformin | -- | 15 UAH |
| Մետամին մետֆորմին | -- | 20 UAH |
| Metamine SR Metformin | -- | 20 UAH |
| Metfogamma metformin | 256 ռուբ | 17 UAH |
| Tefor metformin | -- | -- |
| Գլիկոմետր | -- | -- |
| Glycomet SR | -- | -- |
| Ֆորմեթին | 37 ռուբ | -- |
| Metformin Canon metformin, ovidone K 90, եգիպտացորենի օսլա, Crospovidone, մագնեզիումի ստեարատ, թալք | 26 ռուբ | -- |
| Insuffor metformin հիդրոքլորիդ | -- | 25 UAH |
| Metformin-teva metformin | 43 ռուբ | 22 UAH |
| Diaformin SR metformin | -- | 18 UAH |
| Մեֆարմիլ Մետֆորմին | -- | 13 UAH |
| Metformin Farmland Metformin | -- | -- |
| Glibenclamide Glibenclamide | 30 ռուբ | 7 UAH |
| Maninyl Glibenclamide | 54 ռուբ | 37 UAH |
| Glibenclamide-Health Glibenclamide | -- | 12 UAH |
| Glyurenorm glycidone | 94 ռուբ | 43 UAH |
| Bisogamma Glyclazide | 91 ռուբ | 182 UAH |
| Գլադիաբ Գլիկազիդը | 100 ռուբ | 170 UAH |
| Շաքարախտ MR | -- | 92 UAH |
| Ախտորոշել տիկին Գլիկլազիդ | -- | 15 UAH |
| Glidia MV Gliclazide | -- | -- |
| Glykinorm Gliclazide | -- | -- |
| Gliclazide Gliclazide | 231 ռուբ | 57 UAH |
| Glyclazide 30 MV-Indar Glyclazide | -- | -- |
| Glyclazide-Health Gliclazide | -- | 36 UAH |
| Glioral Glyclazide | -- | -- |
| Ախտորոշել գլիկլազիդը | -- | 14 UAH |
| Diazide MV Gliclazide | -- | 46 UAH |
| Osliklid Gliclazide | -- | 68 UAH |
| Դիադեոն գլիկլազիդ | -- | -- |
| Glyclazide MV Gliclazide | 4 ռուբ | -- |
| Ամարիլ | 27 ռուբ | 4 UAH |
| Glemaz glimepiride | -- | -- |
| Glian glimepiride | -- | 77 UAH |
| Glimepiride Glyride | -- | 149 UAH |
| Glimepiride diapiride | -- | 23 UAH |
| Խորան | -- | 12 UAH |
| Glimax glimepiride | -- | 35 UAH |
| Glimepiride-Lugal glimepiride | -- | 69 UAH |
| Clay glimepiride | -- | 66 UAH |
| Diabrex glimepiride | -- | 142 UAH |
| Meglimide glimepiride | -- | -- |
| Melpamide Glimepiride | -- | 84 UAH |
| Perinel glimepiride | -- | -- |
| Glempid | -- | -- |
| Glimed | -- | -- |
| Glimepiride glimepiride | 27 ռուբ | 42 UAH |
| Glimepiride-teva glimepiride | -- | 57 UAH |
| Glimepiride Canon glimepiride | 50 ռուբ | -- |
| Glimepiride Pharmstandard glimepiride | -- | -- |
| Dimaril glimepiride | -- | 21 UAH |
| Glamepiride diamerid | 2 ռուբ | -- |
| Amaryl M Limepiride Micronized, Metformin Hydrochloride | 856 ռուբ | 40 UAH |
| Glibomet glibenclamide, metformin | 257 ռուբ | 101 UAH |
| Glucovans glibenclamide, metformin | 34 ռուբ | 8 UAH |
| Dianorm-m Glyclazide, Metformin | -- | 115 UAH |
| Dibizid-m glipizide, metformin | -- | 30 UAH |
| Douglimax glimepiride, metformin | -- | 44 UAH |
| Duotrol glibenclamide, metformin | -- | -- |
| Գլյուկոնոմ | 45 ռուբ | -- |
| Glibofor metformin hydrochloride, glibenclamide | -- | 16 UAH |
| Ավանդամետ | -- | -- |
| Ավանդագլիմ | -- | -- |
| Janumet metformin, sitagliptin | 9 ռուբ | 1 UAH |
| Velmetia metformin, sitagliptin | 6026 ռուբ | -- |
| Galvus Met vildagliptin, metformin | 259 ռուբ | 1195 UAH |
| Tripride glimepiride, metformin, pioglitazone | -- | 83 UAH |
| Comboglize XR metformin, saxagliptin | -- | 424 UAH |
| Comboglyz Prolong metformin, saxagliptin | 130 ռուբ | -- |
| Gentadueto linagliptin, metformin | -- | -- |
| Vipdomet metformin, alogliptin | 55 ռուբ | 1750 UAH |
| Sinjardi empagliflozin, metformin hydrochloride | 240 ռուբ | -- |
| Ոոգլիբոզ օքսիդ | -- | 21 UAH |
| Գլութազոն պիոգլիտազոն | -- | 66 UAH |
| Dropia Sanovel pioglitazone | -- | -- |
| Januvia sitagliptin | 1369 ռուբ | 277 UAH |
| Galvus vildagliptin | 245 ռուբ | 895 UAH |
| Onglisa saxagliptin | 1472 ռուբ | 48 UAH |
| Nesina alogliptin | -- | -- |
| Vipidia alogliptin | 350 ռուբ | 1250 UAH |
| Trazhenta linagliptin | 89 ռուբ | 1434 UAH |
Ինչպե՞ս գտնել թանկ դեղամիջոցի էժանագին անալոգիա:
Բժշկության, ընդհանուրի կամ հոմանիշի համար էժան անալոգիա գտնելու համար, առաջին հերթին մենք առաջարկում ենք ուշադրություն դարձնել կազմին, մասնավորապես նույն ակտիվ նյութերին և օգտագործման ցուցումներին: Թմրամիջոցների նույն ակտիվ բաղադրիչները ցույց կտան, որ դեղը հոմանիշ է դեղամիջոցի, դեղագործական համարժեք կամ դեղագործական այլընտրանքի հետ: Այնուամենայնիվ, մի մոռացեք նմանատիպ դեղերի ոչ ակտիվ բաղադրիչների մասին, որոնք կարող են ազդել անվտանգության և արդյունավետության վրա: Մի մոռացեք բժիշկների հրահանգների մասին, ինքնաբուժումը կարող է վնասել ձեր առողջությանը, այնպես որ միշտ դիմեք որևէ բժշկի, նախքան որևէ դեղամիջոց օգտագործելը:
Forsig հրահանգ
Դոզան ձև.
թաղանթապատ հաբեր
Կազմը
Մեկ թաղանթապատ պլանշետ, 5 մգ, պարունակում է.
Ակտիվ նյութ.
dapagliflozin propanediol monohydrate 6.150 մգ, հաշվարկված dapagliflosin- ի վրա 5 մգ
Excipients: միկրոկրիստալային բջջանյութ 85.725 մգ, անջուր կաթնաշաքար 25,000 մգ, crospovidone 5.000 մգ, սիլիցիումի երկօքսիդ 1.875 մգ, մագնեզիումի ստեարատ 1,250 մգ,
Պլանշետի կեղև. Opadray® II դեղին 5.000 մգ (պոլիվինիլային ալկոհոլը մասամբ հիդրոլիզացված 2,000 մգ, տիտանի երկօքսիդը 1,177 մգ, մակրոգոլ 3350 1.010 մգ, թալք 0.740 մգ, ներկ երկաթի օքսիդի դեղին 0.073 մգ):
10 մգ մեկ թաղանթապատ դեղահատ պարունակում է.
Ակտիվ նյութ.
dapagliflosin propanediol monohydrate 12.30 մգ, հաշվարկված որպես dapagliflosin 10 մգ
Excipients: միկրոկրիստալային բջջանյութ 171,45 մգ, անջուր կաթնաշաքար 50.00 մգ, crospovidone 10.00 մգ, սիլիցիումի երկօքսիդ 3.75 մգ, մագնեզիումի ստեարատ 2.50 մգ,
Պլանշետի կեղև. Opadray® II դեղին 10.00 մգ (պոլիվինիլային սպիրտ մասնակիորեն հիդրոլիզացված 4.00 մգ, տիտանի երկօքսիդ 2.35 մգ, մակրոգոլ 3350 2.02 մգ, թալք 1.48 մգ, ներկ երկաթի օքսիդի դեղին 0.15 մգ) .
Նկարագրություն
5 մգ ֆիլմի կաղապարով հաբեր.
Բիկոնվեքսի կլոր հաբեր ծածկված է դեղին թաղանթով թաղանթով, մի կողմից փորագրված է «5» -ով, իսկ մյուս կողմից ՝ «1427» -ով:
Ֆիլմով ծածկված հաբեր, 10 մգ:
Rhomboid biconvex հաբեր ծածկված է դեղին թաղանթով, մի կողմից փորագրված է «10» -ով, իսկ մյուս կողմից ՝ «1428» -ով:
Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ
Հիպոգլիկեմիկ գործակալ բանավոր օգտագործման համար `գլյուկոզի տիպի 2-ի փոխադրիչ խանգարող
ATX ծածկագիր. A10BX09
Դեղաբանական հատկություններ
Գործողության մեխանիզմ
Dapagliflozin- ը հզոր (խանգարող կայուն (Ki) 0,55 նմ) հզորություն է, ընտրովի հետադարձելի տիպ 2 նատրիումի գլյուկոզի կոտորսպորտային ինֆեկցիոն (SGLT2): SGLT2- ը ընտրովիորեն արտահայտվում է երիկամում և հայտնաբերված չէ մարմնի ավելի քան 70 այլ հյուսվածքներում (ներառյալ լյարդը, կմախքի մկանները, յուղային հյուսվածքը, կաթնագեղձերը, միզապարկը և ուղեղը): SGLT2- ը երիկամային խողովակներում գլյուկոզի վերափոխման մեջ ներգրավված հիմնական կրողն է: 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների (T2DM) ունեցող երիկամային tubules- ում գլյուկոզայի ռեաբորսումը շարունակվում է, չնայած հիպերգլիկեմիայի: Գլյուկոզի երիկամային փոխանցումը խոչընդոտելով ՝ դապագլիֆլոինը նվազեցնում է երիկամային տուբերկուլսում նրա ռեաբորսումը, ինչը հանգեցնում է երիկամների կողմից գլյուկոզայի արտանետմանը: Դապագլիֆլոզինի արդյունքը ծխի ծոմ պահելը և ուտելուց հետո կրճատումն է, ինչպես նաև 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մեջ գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի կոնցենտրացիայի նվազումը:
Գլյուկոզի դուրսբերումը (գլյուկոզիր ազդեցություն) նկատվում է դեղամիջոցի առաջին դեղաչափը վերցնելուց հետո, շարունակվում է առաջիկա 24 ժամվա ընթացքում և շարունակվում է ամբողջ թերապիայի ընթացքում: Այս մեխանիզմի շնորհիվ երիկամների կողմից արտազատվող գլյուկոզի քանակը կախված է արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայից և գլոմերուլային ֆիլտրման արագությունից (GFR): Dapagliflozin- ը չի խանգարում էնդոգեն գլյուկոզի նորմալ արտադրությանը `ի պատասխան հիպոգլիկեմիայի: Դապագլիֆլազինի ազդեցությունը անկախ է ինսուլինի սեկրեցումից և ինսուլինի զգայունությունից: Forsig clinical- ի կլինիկական ուսումնասիրություններում նշվել է բետա-բջջային ֆունկցիայի բարելավում (HOMA թեստ, հոմեոստազի մոդելի գնահատում):
Dapagliflozin- ով առաջացած երիկամների կողմից գլյուկոզի վերացումը ուղեկցվում է կալորիաների կորստով և մարմնի քաշի նվազմամբ: Dapagliflozin նատրիումի գլյուկոզի cotransport- ի արգելքը ուղեկցվում է թույլ diuretic և անցողիկ natriuretic ազդեցություններով:
Dapagliflozin- ը ոչ մի ազդեցություն չունի գլյուկոզայի այլ փոխադրողների վրա, որոնք գլյուկոզան տեղափոխում են ծայրամասային հյուսվածքներ և ցուցադրում են ավելի քան 1400 անգամ ավելի մեծ ընտրողականություն SGLT2- ի համար, քան SGLT1- ի համար `գլյուկոզի կլանման համար պատասխանատու հիմնական աղիքային փոխադրող:
Ֆարմակոդինամիկա
Առողջ կամավորների և 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների կողմից դապագլիֆլոզին վերցնելուց հետո նկատվել է երիկամների կողմից արտազատվող գլյուկոզի քանակության մեծացում: Երբ dapagliflozin- ը 12 շաբաթվա ընթացքում ընդունվեց 10 մգ դեղաչափով, T2DM- ով հիվանդների դեպքում, օրական մոտ 70 գ գլյուկոզա է արտազատվում երիկամների միջոցով (ինչը համապատասխանում է 280 կկալ / օր): 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, ովքեր դապագլիֆլոզին են վերցրել 10 մգ / օր տևողությամբ երկար ժամանակահատվածով (մինչև 2 տարի), գլյուկոզի արտազատումը պահպանվել է թերապիայի ողջ ընթացքում:
Dapagliflozin- ով երիկամների կողմից գլյուկոզի արտազատումը նույնպես հանգեցնում է osmotic diuresis- ի և մեզի ծավալի մեծացման: 10 մգ / օր դեղաչափով դապագլիֆլոզին ընդունող դապագլիֆլոինը ընդունող 2-րդ տիպի շաքարախտով մեզի ծավալի մեզի ծավալի ավելացումը մնաց 12 շաբաթ և կազմեց մոտավորապես 375 մլ / օր: Մեզի մեզի ծավալի ավելացումը ուղեկցվում էր երիկամների կողմից նատրիումի արտանետումների փոքր և անցողիկ աճով, ինչը չի հանգեցրել արյան շիճուկում նատրիումի կոնցենտրացիայի փոփոխության:
Ֆարմակոկինետիկա
Կլանում
Բերանի ընդունումից հետո դապագլիֆլոինը արագ և ամբողջությամբ ներծծվում է ստամոքս-աղիքային տրակտում և կարող է ընդունվել ինչպես կերակուրների ընթացքում, այնպես էլ դրանից դուրս: Արյան պլազմայում dapagliflozin- ի առավելագույն կոնցենտրացիան սովորաբար ստացվում է ծոմապահությունից հետո 2 ժամվա ընթացքում: Cmax- ի և AUC- ի արժեքները (համակենտրոնացման ժամանակի կորի տակ գտնվող տարածքը) ավելանում են դափագլիֆլոինի դոզայի համամասնությամբ: 10 մգ չափաբաժինով ընդունված դապագլիֆլոինի բացարձակ կենսաբազմազանությունը կազմում է 78%: Ուտելը չափավոր ազդեցություն ունեցավ առողջ կամավորների մեջ դափագլիֆլոինի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Բարձր յուղայնությամբ կերակուրները dapagliflozin- ի Stax- ը կրճատել են 50% -ով, երկարացրել Ttah- ը (պլազմային առավելագույն կոնցենտրացիայի հասնելու ժամանակը) մոտ 1 ժամով, բայց չի ազդել AUC- ի հետ `ծոմապահության համեմատ: Այս փոփոխությունները կլինիկական նշանակություն չունեն:
Բաշխում
Dapagliflozin- ը մոտավորապես 91% -ը կապված է սպիտակուցների հետ: Տարբեր հիվանդություններ ունեցող հիվանդների մոտ, օրինակ ՝ երիկամային կամ հյուծվածության ֆունկցիայի խանգարմամբ, այս ցուցանիշը չի փոխվել:
Նյութափոխանակություն
Dapagliflozin- ը C- ի հետ կապված գլյուկոզիդ է, որի ագիկոնը կապված է գլյուկոզայի հետ ածխածնի-ածխածնային կապի միջոցով, որն ապահովում է նրա կայունությունը գլյուկոզիդազների դեմ: Առողջ կամավորների միջին պլազմային կյանքի կեսը (T½) միջինից 12,9 ժամ հետո դապագլիֆլոինի մեկ դեղաչափից հետո ընդունվել է 10 մգ դեղաչափով: Dapagliflozin- ը նյութափոխանակվում է `կազմելով dapagliflozin-3-O- գլյուկուրոնիտի հիմնական անգործուն նյութափոխանակությունը:
50 մգ 14C-dapagliflozin- ի 50 բանավոր ընդունումից հետո վերցված դոզայի 61% -ը նյութափոխանակվում է dapagliflozin-3-O- գլյուկուրոնիդ, որը կազմում է պլազմային ընդհանուր ռադիոակտիվության 42% -ը (AUC0-12 ժամ) - Անփոփոխ դեղամիջոցը կազմում է ընդհանուր պլազմային ռադիոակտիվության 39% -ը: Մնացած նյութափոխանակիչների կոտորակները անհատապես չեն գերազանցում պլազմային ռադիոակտիվության ընդհանուր քանակը 5% -ով: Dapagliflozin-3-O-glucuronide- ը և այլ նյութափոխանակիչները չունեն դեղաբանական ազդեցություն: Dapagliflozin-3-O-glucuronide- ը ձևավորվում է ֆերմենտային ուրիդինի դիֆոսֆատ գլյուկուրոնոսիլ տրանսֆերազեր 1A9- ով (UGT1A9), որը առկա է լյարդի և երիկամների մեջ, իսկ CYP ցիտոքրոմային իզոենզիմները ավելի քիչ ներգրավված են նյութափոխանակության մեջ:
Բուծում
Դապագլիֆլոինը և դրա մետաբոլիտները արտազատվում են հիմնականում երիկամներով, և միայն 2% -ից պակաս է արտանետվում անփոփոխ: 50 մգ 14C-dapagliflozin- ով վերցնելուց հետո հայտնաբերվել է ռադիոակտիվության 96% `մեզի 75% և ոսկրերում 21%: Կեղտում հայտնաբերված ռադիոակտիվության մոտ 15% -ը բաժին է ընկել անփոփոխ դափագլիֆլոինին:
Ֆարմակոկինետիկա հատուկ կլինիկական իրավիճակներում
Երիկամների խանգարում ունեցող հիվանդներ
Հավասարակշռության ժամանակ (միջին AUC), dapagliflozin- ի համակարգային ազդեցությունը 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների և երիկամների մեղմ, չափավոր կամ խիստ անբավարարության (ինչպես որոշվում է iohexol- ի մաքրմամբ) հիվանդների մոտ 32%, 60% և 87% ավելի բարձր է, քան 2-րդ տիպի շաքարախտով և նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ: համապատասխանաբար երիկամներ: Երիկամների կողմից արտազատվող գլյուկոզայի քանակը օրվա ընթացքում հավասարակշռության մեջ դապագլիֆլոինին ընդունելիս կախված էր երիկամային ֆունկցիայի վիճակից: 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով և երիկամների նորմալ գործառույթով հիվանդների և երիկամների մեղմ, չափավոր կամ ծանր անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում, համապատասխանաբար, արտազատվում է 85, 52, 18 և 11 գ գլյուկոզա: Առողջ կամավորների և սպիտակուցների տարբեր աստիճանի երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում դապագլիֆլոինի սպիտակուցի կապի մեջ տարբերություններ չկային: Հայտնի չէ, արդյոք հեմոդիալիզը ազդում է դապագլիֆլոինի ազդեցության վրա:
Լյարդի խանգարման գործառույթ ունեցող հիվանդները
Հեպատիկ կամ միջին ծանրության անբավարարության պայմաններում հիվանդների մոտ dapagliflozin- ի Cmax- ի և AUC- ի միջին արժեքները, համապատասխանաբար, 12% և 36% ավելի բարձր են, համեմատած առողջ կամավորների հետ: Այս տարբերությունները կլինիկական նշանակություն չունեն, հետևաբար, դապագլիֆլոզի նկատմամբ դոզայի ճշգրտումը լյարդի մեղմ և չափավոր անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում պարտադիր չէ (տե՛ս բաժինը «դեղաքանակ և կառավարում»): Լյարդի ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդները (Child-Pugh դաս C) միջին արժեքներ Dapagliflozin- ի Cmax- ը և AUC- ը, համապատասխանաբար, ավելի քան 40% և 67% ավելի բարձր էին, համեմատած առողջ կամավորների հետ:
Տարեց հիվանդներ (> 65 տարեկան)
70 տարեկանից ցածր հիվանդների մոտ ազդեցության կլինիկական զգալի աճ չի արձանագրվել (բացառությամբ, եթե հաշվի չեն առնվում տարիքի այլ գործոններ): Այնուամենայնիվ, ազդեցության աճ կարող է ակնկալվել երիկամային ֆունկցիայի նվազման հետ, կապված տարիքի հետ: 70 տարեկանից բարձր հիվանդների համար ազդեցության տվյալները անբավարար են:
Գենդեր
Կանանց մոտ հավասարակշռության միջին AUC- ն 22% -ով ավելի բարձր է, քան տղամարդկանց մոտ:
Մրցավազք
Կլինիկական, նեգրոդ և մոնղոլոիդ ռասայի ներկայացուցիչների շրջանում համակարգային ազդեցության կլինիկականորեն տարբերություններ չեն հայտնաբերվել:
Մարմնի քաշը
Նշվել են ավելի ցածր ազդեցության արժեքներ `մարմնի քաշի բարձրացմամբ: Հետևաբար, մարմնի ցածր քաշի ունեցող հիվանդների մոտ կարող է նկատվել ազդեցության փոքր աճ, իսկ մարմնի քաշի բարձրացում ունեցող հիվանդների դեպքում `դապագլիֆլոինի ազդեցության նվազում: Այնուամենայնիվ, այդ տարբերությունները կլինիկական նշանակություն չունեն:
Օգտագործման ցուցումներ
2-րդ տիպի շաքարախտը, բացի դիետայից և վարժությունից, գլիկեմիկ հսկողության որակի բարելավման համար.
մենաթերապիա
այս թերապիայի համար համապատասխան գլիցեմիկ վերահսկողության բացակայության դեպքում metformin թերապիայի լրացումները.
սկսելով համակցված թերապիա մետֆորմինի հետ, եթե խորհուրդ է տրվում այս թերապիան:
Հակացուցումները
Թմրամիջոցների ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ անհատական զգայունության բարձրացում:
1-ին տիպի շաքարախտ:
Դիաբետիկ ketoacidosis:
Չափավոր և ծանր ծանրության երիկամային անբավարարություն (GFR 65 տարեկան)
Անբարենպաստ ռեակցիաներ կապված երիկամային ֆունկցիայի կամ երիկամային անբավարարության հետ կապված, նկատվել է դապագլիֆլոզին ստացող հիվանդների 2.5% -ում, իսկ հիվանդների խմբում պլացեբո ստացող հիվանդների 1.1% -ի դեպքում `65 տարեկան տարիքում (տե՛ս« Հատուկ ցուցումներ »բաժինը): Երիկամների անբավարար ֆունկցիայի հետ կապված ամենատարածված անբարենպաստ ռեակցիան շիճուկի ստեղծագործականինի կոնցենտրացիայի աճն էր: Այս ռեակցիաների մեծ մասը անցողիկ և շրջելի էին: 65 տարեկանից բարձր հիվանդների շրջանում, BCC- ի նվազում, որը հաճախ գրանցվել է զարկերակային հիպոթենզիա, նկատվել է համապատասխանաբար dapagliflozin- ի և плацебо- ով տառապող հիվանդների 1.5% և 0.4% (տե՛ս «Հատուկ հրահանգներ» բաժինը),
Չափից մեծ դոզա
Dapagliflozin- ը անվտանգ է և լավ հանդուրժվում է առողջ կամավորների կողմից ՝ մինչև 500 մգ մեկ դեղաչափով (առաջարկվող չափաբաժինը 50 անգամ): Գլյուկոզան որոշվել է մեզի մեջ դեղը ընդունելուց հետո (առնվազն 5 օրվա ընթացքում 500 մգ չափաբաժին ընդունելուց հետո), մինչդեռ ջրազրկման, հիպոթենզիա, էլեկտրոլիտների անհավասարակշռության դեպքեր չեն հայտնաբերվել, կլինիկական նշանակալի ազդեցություն QTc ընդմիջումից: Հիպոգլիկեմիայի դեպքը նման էր պլացեբոյի հաճախականությանը: Կլինիկական հետազոտություններում առողջ կամավորների և 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ, ովքեր դեղը մեկ անգամ ընդունեցին դեղաչափերով մինչև 100 մգ չափաբաժինով (10 անգամ ավելի բարձր, քան առավելագույն առաջարկվող դոզան) 2 շաբաթվա ընթացքում, հիպոգլիկեմիայի դեպքերը մի փոքր ավելի բարձր էին, քան պլացեբոյի հետ և կախված չէր դոզանից: . Անբարենպաստ իրադարձությունների դեպքերը, ներառյալ ջրազրկելը կամ զարկերակային հիպոթենզիան, նման էին պլացեբոյի խմբում հաճախականությանը, առանց լաբորատոր պարամետրերի, այդ թվում `կլինիկական նշանակալի դոզայի հետ կապված կլինիկական նշանակալի փոփոխությունների, այդ թվում` էլեկտրոլիտների և երիկամների գործառույթների կենսազանգվածների կլինիկական նշանակալի փոփոխությունների:
Չափից մեծ դոզայի դեպքում անհրաժեշտ է իրականացնել պահպանման թերապիա ՝ հաշվի առնելով հիվանդի վիճակը: Դեպագլիֆլոինի արտազատումը հեմոդիալիզի միջոցով չի ուսումնասիրվել:
Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ
Diuretics
Դապագլիֆլոինը կարող է ուժեղացնել թիազիդային և «օղակ» diuretics- ի diuretic ազդեցությունը և բարձրացնել ջրազրկման և զարկերակային հիպոթենզիայի ռիսկը (տե՛ս բաժինը «Հատուկ հրահանգներ»):
Ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցություն
Դապագլիֆլոինի նյութափոխանակությունը հիմնականում իրականացվում է գլյուկուրոնոնի կոնյուգացիայի միջոցով UGT1A9 ազդեցության տակ:
In vitro ուսումնասիրություններում, dapagliflozin- ը չի խանգարել cytochrome P450 համակարգի CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 և C2P2A6 isoenzymes in citrorome- ին Այս առումով, dapagliflozin- ի ազդեցությունը այդ izoenzymes- ով նյութափոխանակվող միաժամանակյա դեղամիջոցների նյութափոխանակության վրա չի ակնկալվում:
Այլ դեղերի ազդեցությունը dapagliflozin- ի վրա
Առողջ կամավորների ներգրավմամբ փոխհարաբերությունների ուսումնասիրությունը, հիմնականում նրանք, ովքեր դեղամիջոցի մեկ դոզան են վերցրել, ցույց են տվել, որ մետֆորմինը, պիոգլիտազոնը, սաթագլիպտինը, գլիմպիրիդը, վոգլլիոզոզը, հիդրոքլորոթիազիդը, բումեթանիդը, վալսարտանը կամ սիմվաստատինը չեն ազդում դապագլիֆլազինի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Դապագլիֆլոինի և ռիֆամպիչինի համակցված օգտագործումից հետո, տարբեր ակտիվ փոխադրողների և ֆերմենտների ներթափանցող միջոց, որոնք նյութափոխանակում են թմրանյութերին, դապագլիֆլոզինի համակարգային ազդեցությունը կրճատվում է 22% -ով, բացակայության դեպքում երիկամների կողմից գլյուկոզի ամենօրյա արտազատման վրա կլինիկական նշանակալի ազդեցություն ունենալուց հետո: Խորհուրդ չի տրվում կարգավորել դեղամիջոցի չափաբաժինը: Կլինիկական նշանակալի ազդեցություն, երբ օգտագործվում է այլ ինդուկտորների հետ (օրինակ `կարբամազեպին, ֆենիտոին, ֆենոբարբիտալ), չի սպասվում:
Դապագլիֆլոինի և մեֆենամաթթվի (UGT1A9 inhibitor) համակցված օգտագործումից հետո նկատվել է դապագլիֆլոզի համակարգային ազդեցության 55% աճ, բայց առանց կլինիկական նշանակալի ազդեցություն ունենալ երիկամների կողմից գլյուկոզի ամենօրյա արտազատման վրա: Խորհուրդ չի տրվում կարգավորել դեղամիջոցի չափաբաժինը:
Dapagliflozin- ի ազդեցությունը այլ դեղերի վրա
Առողջ կամավորների ներգրավմամբ փոխգործակցությունների ուսումնասիրություններում, հիմնականում դեղամիջոցի մեկ դոզան ընդունելով, դապագլիֆլոինը չի ազդել մետֆորմինի, պիոգլիտազոնի, սաթագլիպտինի, գլիմպերիպիդի, հիդրոքլորոթիազիդի, բումեթանիդի, վալսարտանի, դիգոքսինի (Վարիֆարֆի ենթաշերտի) ֆարմակոկինետիկայի վրա: isoenzyme CYP2C9) կամ հակաօքսիդիչ ազդեցության վրա, որը գնահատվում է Միջազգային նորմալացված հարաբերակցության (MHO) կողմից: Դափագլիֆլազինի 20 մգ և սիմվաստատինի (սուբստրակտ CYP3A4 իզոեզիմմի) մի դոզան օգտագործումը հանգեցրեց 19% սիմաստաստատինի AUC- ի և 31% սիմվաստատինաթթվի AUC- ի օգտագործմանը: Սիմվաստատինի և սիմվաստատինի թթվի ազդեցության բարձրացումը չի համարվում կլինիկական նշանակություն:
Այլ փոխազդեցություններ
Չի ուսումնասիրվել ծխելու, դիետայի, բուսական հավելումների և ալկոհոլ օգտագործելու հետևանքները `դապագլիֆլոինի դեղագործության վրա:
Հատուկ ցուցումներ
Օգտագործում երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ
Դապագլիֆլոինի արդյունավետությունը կախված է երիկամային գործառույթից, և այդ արդյունավետությունը կրճատվում է երիկամների չափավոր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ և, հավանաբար, բացակայում է երիկամների ծանր խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ (տե՛ս «Դոզան և կառավարում» բաժինը): Երիկամների չափավոր անբավարարություն ունեցող հիվանդների շրջանում (ԿՍ 65 տարեկան) դապագլիֆլոզին ստացող հիվանդների ավելի մեծ մասն առաջացրեց անցանկալի ռեակցիաներ, որոնք կապված են թույլատրված երիկամային ֆունկցիայի կամ երիկամային անբավարարության հետ `պլացեբոյի հետ: շիճուկի ստեղծումինի կոնցենտրացիան, շատ դեպքեր անցողիկ և հետադարձելի էին (տես «Կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը):
Տարեց հիվանդների դեպքում ՄՍԿ-ի նվազման ռիսկը կարող է ավելի մեծ լինել, և ավելի հավանական է, որ diuretics ընդունվեն: 65 տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ, dapagliflozin ստացող հիվանդների ավելի մեծ մասը անցանկալի ռեակցիաներ ունեցավ `կապված BCC- ի նվազման հետ (տե՛ս« Կողմնակի ազդեցությունները »բաժինը):
75-ից բարձր տարիքի հիվանդների մոտ թմրանյութ օգտագործելու փորձը սահմանափակ է: Հակացուցված է, որ այս բնակչության մեջ դափագլիֆլոզինային թերապիան սկսվի (տե՛ս «Դոզան և կառավարումը» և «Ֆարմակոկինետիկա» բաժինները):
Սրտի քրոնիկ անբավարարություն
NY-դասակարգիչի համաձայն I-II ֆունկցիոնալ դասի քրոնիկ անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ դեղերի փորձը, համաձայն NYHA դասակարգման, սահմանափակ է, իսկ կլինիկական փորձարկումներում, dapagliflozin- ը չի օգտագործվել հիվանդների մոտ, III-IV ֆունկցիոնալ դասի քրոնիկ սրտային անբավարարությամբ, ըստ NYHA- ի:
Արյունազգի ավելացում
Դապագլիֆլոզին օգտագործելիս նկատվել է հեմատոկրիտի աճ (տես «Կողմնակի ազդեցություն» բաժինը), և, հետևաբար, պետք է զգուշություն ցուցաբերվի աճող հեմատոկրիտ ունեցող հիվանդների մոտ:
Միզուղիների փորձարկման արդյունքների գնահատում
Թմրամիջոցների գործողության մեխանիզմի շնորհիվ Forsig taking ստացող հիվանդների մոտ գլյուկոզի համար մեզի վերլուծության արդյունքները դրական կլինեն:
Ազդեցությունը տրանսպորտային միջոցները վարելու ունակության և մեխանիզմների վրա
Դապագլիֆլոինի ազդեցությունը ուսումնասիրելու համար ուսումնասիրություններ ՝ տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և մեխանիզմների վրա չեն իրականացվել:
Թողարկման ձևը
Ֆիլմով ծածկված հաբեր, 5 մգ, 10 մգ:
14 հաբեր ալյումինե փայլաթիթեղի բլիստերում, ստվարաթղթե տուփի 2 կամ 4 բշտիկներում օգտագործման հրահանգներով կամ 10 հաբեր փրփուր ալյումինե փայլաթիթեղի բլիստերում, 3 կամ 9 փորված բշտիկների մեջ ստվարաթղթե տուփի մեջ `օգտագործման հրահանգներով:
Ստվարաթղթե փաթեթի բացման տեղերը կնքվում են երկու պաշտպանիչ թափանցիկ անգույն հենակներով, դեղին ցանցով պատրաստված նմուշը կիրառվում է յուրաքանչյուր stacker- ի միջին մասի վրա, որը սահմանափակված է արցունքաբեր գծերով:
Գործողության ժամկետը
3 տարի
Մի օգտագործեք փաթեթում նշված ժամկետի ավարտից հետո:
Պահպանման պայմաններ
30 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում, երեխաների համար անհասանելի վայրերում:
Հեռու մնացեք երեխաների համար:
Արձակուրդի պայմանները
Ըստ դեղատոմսի:
Արտադրող
Bristol Myers Squibb Manufaking Company, Պուերտո Ռիկո
Roadանապարհ 3, կմ: 77.5, PO Box 609, Humacao, PR-00791, Պուերտո Ռիկո
Bristol-Myers Squibb արտադրական ընկերություն
3անապարհ 3, կմ 77.5, փոստային արկղ 609, Հումակաո, PR-00791, Պուերտո Ռիկո
Իրավաբանական անձի անվանումը և հասցեն, որի անունով տրված է գրանցման վկայականը
Bristol Myers Squibb Company, ԱՄՆ
345, Park Avenue, New York, NY, ԱՄՆ
Bristol-Myers Squibb ընկերություն, ԱՄՆ
345, Park Avenue, New York, New York, ԱՄՆ
Forsig դեղամիջոցի անալոգներ
Անալոգը ավելի էժան է 1908 ռուբլիից:
Jardins- ը օտարերկրյա դեղամիջոց է 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար: Էմպագլիֆլոինը `յուրաքանչյուր դեղահատի համար 25 մգ քանակությամբ, գործում է որպես միակ ակտիվ բաղադրիչ: Jardins- ը ունի հակացուցումներ և տարիքային սահմանափակումներ, ուստի բուժումը սկսելուց առաջ խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ:
Անալոգը ավելի էժան է 1967 ռուբլիից:
Արտադրող: Novo Nordisk (Դանիա)
Թողարկման ձևերը.
- Ներդիր 1 մգ, 30 հատ: Գինը ՝ 175 ռուբլիից
- Ներդիր 2 մգ, 30 հատ: Գինը ՝ 219 ռուբլի
Օգտագործման հրահանգներ
NovoNorm- ը դեղահատ պատրաստում է նույն դեղագործական ենթախմբից, բայց տարբեր ակտիվ նյութ: Repaglinide- ն այստեղ օգտագործվում է 0.5-ից 2 մգ դեղաչափով: Նշման համար նշումները նման են, բայց հակացուցումները տարբերվում են հաբեր տարբեր DV- ի պատճառով, այնպես որ ուշադիր կարդացեք հրահանգները և դիմեք ձեր բժշկին:
Անալոգը ավելի էժան է 1908 ռուբլիից:
Արտադրող: Ակրիխին (Ռուսաստան)
Թողարկման ձևերը.
- Ներդիր 1 մգ, 30 հատ: Գինը ՝ 234 ռուբլիից
- Ներդիր 2 մգ, 30 հատ: Գինը ՝ 219 ռուբլի
Օգտագործման հրահանգներ
Novo Nordisk (Դանիա) NovoNorm- ը դեղահատ պատրաստում է նույն դեղագործական ենթախմբից, բայց տարբեր ակտիվ նյութ: Repaglinide- ն այստեղ օգտագործվում է 0.5-ից 2 մգ դեղաչափով: Նշման համար նշումները նման են, բայց հակացուցումները տարբերվում են հաբեր տարբեր DV- ի պատճառով, այնպես որ ուշադիր կարդացեք հրահանգները և դիմեք ձեր բժշկին:
Անալոգը ավելի թանկ է `311 ռուբլիից:
Արտադրող: Ճշտվում է
Թողարկման ձևերը.
- Ներդիր p / obol. 100 մգ, 30 հատ: Գինը ՝ 2453 ռուբլիից
- Ներդիր 2 մգ, 30 հատ: Գինը ՝ 219 ռուբլի
Օգտագործման հրահանգներ
Novo Nordisk (Դանիա) NovoNorm- ը Ֆորսիգիի մատչելի փոխարինող է: Բժշկության միակ ակտիվ նյութը repaglinide- ն է: 30 րոպե հետո դեղը մեծացնում է արյան մեջ ինսուլինի կոնցենտրացիան: Թմրամիջոցների անվտանգության և երեխաների տարիքային խմբում պլանշետների արդյունավետ օգտագործման վերաբերյալ իրականացված ուսումնասիրությունների վերաբերյալ տվյալների բացակայության պատճառով խորհուրդ չի տրվում օգտագործել դեղամիջոցը 18 տարեկանից ցածր երեխաների համար: Անբարենպաստ ռեակցիաների տեսքով շատ հաճախ տեղի է ունենում փորլուծություն և որովայնի ցավ:
Forsigi պլանշետի փոխարինող սարքեր
NovoNorm (պլանշետներ) Վարկանիշ `152
Անալոգը ավելի էժան է 1967 ռուբլիից:
NovoNorm- ը Forsigi- ի մատչելի փոխարինող է: Բժշկության միակ ակտիվ նյութը repaglinide- ն է: 30 րոպե հետո դեղը մեծացնում է արյան մեջ ինսուլինի կոնցենտրացիան: Թմրամիջոցների անվտանգության և երեխաների տարիքային խմբում պլանշետների արդյունավետ օգտագործման վերաբերյալ իրականացված ուսումնասիրությունների վերաբերյալ տվյալների բացակայության պատճառով խորհուրդ չի տրվում օգտագործել դեղամիջոցը 18 տարեկանից ցածր երեխաների համար: Անբարենպաստ ռեակցիաների տեսքով շատ հաճախ տեղի է ունենում փորլուծություն և որովայնի ցավ:
Անալոգը ավելի էժան է 1908 ռուբլիից:
Jardins- ը դեղահատի պատրաստում է 2-րդ տիպի դիաբետիկների համար: Դեղամիջոցի հիմնական բաղադրիչը empagliflozin- ն է: Դեղը ընդունվում է առանց ուտելուց առաջ ծամելու կամ սննդի կլանման ժամանակ, եթե դեղամիջոցը բաց է թողնվել, անհրաժեշտ չէ կրկնապատկել դեղաչափը հաջորդ դոզայի համար: Հայտնի չէ, թե ինչպես է այս դեղը ազդում հղիության վրա և անցանկալի է ընդունել կրծքով կերակրման ժամանակ:
Ախտորոշում (պլանշետներ) Վարկանիշ ՝ 85 Վերև
Անալոգը ավելի էժան է 1908 ռուբլիից:
Diagninide- ը սինթետիկ հիպոգլիկեմիկ միջոց է, որը ներառում է repaglinide: Եթե ցածր ածխաջրածնային դիետան և ֆիզիկական դաստիարակությունը չեն օգնում արյան շաքարի մակարդակը լավ պահելուն, ապա միայն դեղը վերցրեք: Վարորդների և մասնագիտություն ունեցող մասնագիտությամբ մարդկանց համար, որոնք պահանջում են մեծ ուշադրություն. Մեծ ուշադրությամբ անհրաժեշտ է ախտորոշում վերցնել: Եթե հիվանդները ունեն խանգարված լյարդի կամ երիկամների գործառույթ, ապա դեղը շատ ուշադիր է ընդունվում:
Invokana (պլանշետներ) Վարկանիշ: 99 Վերև
Անալոգը ավելի թանկ է `311 ռուբլիից:
Invokana - պլանշետները, որոնք նման են կճեպի պարկուճներին, փորագրված են CFZ- ով: Canagliflozin- ը այս դեղամիջոցի ակտիվ նյութն է: Invokana- ն պատկանում է հիպոգլիկեմիկ գործակալների նոր տիպին և ապահովում է բարենպաստ արդյունավետ բուժում շաքարախտով հիվանդների համար: Այս դեղը նախատեսված է 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների բուժման համար:
-
Guelder- վարդը ճնշումից եւ հիպերտոնիկայից `օգտակար հատկություններ
Թրթռումը բարձրացնում կամ իջեցնում է արյան ճնշումը: Բուժիչ բույսերը կարող են բարելավել վիճակը տարբեր հիվանդություններում, ներառյալ արյան բարձր ճնշումը: ... -
-
-
