Glucovans- ի օգտագործման հրահանգներ, հակացուցումներ, կողմնակի բարդություններ, ակնարկներ

Գլյուկովանների դեղաչափային ձև - պլանշետներ. Պարկուճաձև բիկոնվեքս `բաց նարնջագույն գույնի ֆիլմի կեղևում` «2.5» -ի մի կողմի փորագրմամբ կամ «5» -ով փորագրմամբ դեղին գույնով (15 հատ: 15 հատ: Բշտիկներում, ստվարաթղթե տուփի մեջ 2 բշտիկ):

• Գլիբենկլամիդ - 2,5 մգ կամ 5 մգ,
• Metformin հիդրոքլորիդ - 500 մգ:

Excipients: povidone K30, croscarmellose նատրիում, մագնեզիումի ստեարատ, միկրոկրիստալային բջջանյութ:

Կեղևի կազմը բաց նարնջագույն / դեղնավուն է ՝ օքսիդ OY-L-24808 վարդագույն / օփադրի 31-F-22700 դեղին (hypromellose 15cP, կաթնաշաքար մոնոհիդրատ, տիտանի երկօքսիդ, երկաթի օքսիդի կարմիր, երկաթի օքսիդի սև / ներկ քինոլին դեղին, մակրոգոլ, երկաթի օքսիդ դեղին), մաքրված ջուր:

Ֆարմակոդինամիկա

Glucovans- ը երկու բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալների ֆիքսված համադրություն է, որոնք պատկանում են տարբեր դեղաբանական խմբերի ՝ գլիբենկլամիդ և մետֆորմին:

Metformin- ը հանդիսանում է biguanide խմբի մի մասը և նվազեցնում է ինչպես արյան պլազմայում, այնպես էլ հետտրիդիալ և բազալային գլյուկոզի մակարդակը: Այն ինսուլինի արտադրության խթանիչ չէ, ինչը հիպոգլիկեմիայի նվազագույն ռիսկ է առաջացնում: Գործողության երեք մեխանիզմ բնորոշ է մի նյութի.

• մարսողական տրակտում գլյուկոզի կլանման արգելք,
• ծայրամասային ինսուլինի ընկալիչների զգայունության բարձրացում, մկանային բջիջների կողմից գլյուկոզի սպառման և օգտագործման ավելացում,
• լյարդում գլյուկոզայի սինթեզի նվազում `գլիկոգենոլիզի և գլյուկոեոգենեզի խոչընդոտման միջոցով:

Metformin- ը բարենպաստորեն ազդում է նաև արյան լիպիդային կազմի վրա ՝ նվազեցնելով տրիգլիցերիդների, ցածր խտության լիպոպրոտեինների (LDL) և ընդհանուր խոլեստերինի համակենտրոնացումը:

Գլիբենկլամիդը երկրորդ սերնդի սուլֆոնիլուրեա ածանցյալ է: Գլյուկոզի մակարդակը, երբ այս ակտիվ նյութը սնվում է, նվազում է ենթաստամոքսային գեղձում տեղակայված բետա բջիջների կողմից ինսուլինի արտադրության ակտիվացման պատճառով:

Մեթֆորմինի և գլիբենկլամիդի գործողության մեխանիզմները տարբեր են, բայց նյութերը ունեն սիներգետիկ ազդեցություն և ի վիճակի են ուժեղացնել միմյանց հիպոգլիկեմիկ գործունեությունը, ինչը թույլ է տալիս հասնել արյան գլյուկոզի զգալի նվազմանը:

Ֆարմակոկինետիկա

Գլիբենկլամիդի կլանումը ստամոքս-աղիքային տրակտից `բանավոր ընդունումից հետո գերազանցում է 95% -ը: Գլյուկովանների այս ակտիվ բաղադրիչը մանրէազերծված է: Պլազմայում նյութի առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է մոտ 4 ժամվա ընթացքում, իսկ բաշխման ծավալը կազմում է մոտ 10 լիտր: Glibenclamide- ը պլազմային սպիտակուցներին կապում է 99% -ով: Այն գրեթե 100% -ը նյութափոխանակվում է լյարդի մեջ ՝ կազմելով երկու ոչ ակտիվ նյութափոխանակիչներ, որոնք արտազատվում են լեղով (ընդունված դոզայի 60% -ը) և մեզի միջոցով (վերցված դոզայի 40%): Վերացման կես կյանքը տատանվում է 4-ից 11 ժամվա ընթացքում:

Բերանի ընդունումից հետո մետֆորմինը բավականին լիովին ներծծվում է ստամոքս-աղիքային տրակտից, իսկ դրա առավելագույն մակարդակը հասնում է 2,5 ժամվա ընթացքում: Նյութի մոտավորապես 20-30% -ը արտազատվում է մարսողական տրակտից անփոփոխ: Բացարձակ կենսաբաշխելիությունը 50-60% է:

Մեթֆորմինը տարածվում է հյուսվածքներում մեծ արագությամբ, իսկ պլազմային սպիտակուցներին կապելու նրա աստիճանը նվազագույն է: Նյութը փոքր-ինչ նյութափոխանակվում և արտազատվում է երիկամների միջոցով: Վերացման կես կյանքը միջին հաշվով 6,5 ժամ է: Երիկամային դիսֆունկցիան ունեցող հիվանդների մոտ նկատվում է երիկամային մաքրման նվազում և կիսամյակի աճ, ինչը հանգեցնում է արյան պլազմայում մետֆորմինի պարունակության բարձրացման:

Գլիբենկլամիդի և մետֆորմինի մեկ դեղամիջոցի համադրությունը բնութագրվում է նույն կենսաբազմազանությամբ, ինչպես առանձին, այդ ակտիվ բաղադրիչները պարունակող դեղահատերի ձևեր վերցնելիս: Ուտելը չի ​​ազդում Գլյուկովանների կենսաբազմազանության վրա, ինչը գլիբենկլամիդ և մետֆորմինի համադրություն է: Այնուամենայնիվ, սնունդը վերցվելիս գլիբենկլամիդի կլանման արագությունը մեծանում է:

Օգտագործման ցուցումներ

Ըստ ցուցումների, Գլուկովանները նախատեսված են 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող մեծահասակների համար, եթե.

• Նախկինում կատարված մոնոթերապիան սուլֆոնիլյուրայի կամ մետֆորմինի հետ, դիետիկ թերապիան և վարժությունն անարդյունավետ էին,
• Մետֆորմինի և սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների հետ համատեղ համակցված բուժումը լավ կառավարվող և կայուն գլիկեմիայի հիվանդների դեպքում պետք է փոխարինվի մոնոթերապիայի միջոցով:

Հակացուցումները

• 1-ին տիպի շաքարախտ
• Դիաբետիկ պրեկոմա և կոմա
• Դիաբետիկ ketoacidosis
• Կաթնաթթվային ախտանիշ, ներառյալ պատմությունը
• Երիկամային և (կամ) լյարդի անբավարարություն,
• Երիկամների ֆունկցիոնալ անբավարարություն (կրեատինինի մաքրում (QC))
• Երիկամների ֆունկցիայի փոփոխություններ առաջացնող սուր պայմաններ. Ծանր վարակ, ջրազրկում, ցնցում, յոդ պարունակող հակադրություն պարունակող հակածինային նյութեր
• Պորֆիրիա
• Հյուսվածքային հիպոքսիա `շնչառական կամ սրտի անբավարարության սուր կամ քրոնիկական ձևերի առկայության դեպքում, ցնցում, սրտամկանի վերջին ինֆարկտ,
• Հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակահատվածը.
• Միկոնազոլի միաժամանակ օգտագործումը,
• Ընդարձակ վիրահատություն
• Ալկոհոլի սուր թունավորումը, քրոնիկ ալկոհոլիզմը,
• Համապատասխանություն հիպոկալորական դիետայի հետ (օրական 1000 կկալից պակաս),
• Գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարարության համախտանիշ, գալակտոզայի անհանդուրժողականություն, լակտազի անբավարարություն,
• Մինչև 18 տարեկան
• 60 տարեկանից բարձր տարիքը, ծանր ֆիզիկական ուժի գործադրման ժամանակ (կաթնաթթվային առաջացման ռիսկ)
• Գերզգայունություն դեղամիջոցի կամ սուլֆոնիլյուրայի այլ ածանցյալների բաղադրիչներին:

Զգուշությամբ, Glucovans- ը առաջարկվում է `վահանաձև գեղձի հիվանդություններ` նրա գործառույթի անպայման փոխհատուցմամբ, վերերիկամային անբավարարությամբ, ֆրեբիլային համախտանիշով, առաջի մարսողական գեղձի հիպոֆունկցիանով:

Glucovans- ի օգտագործման ցուցումներ. Մեթոդ և դեղաքանակ

Գլյուկովանի հաբեր խորհուրդ է տրվում ընդունվել սնունդով, և մեծ քանակությամբ ածխաջրեր պետք է պարունակվեն սննդակարգում:

Բժիշկը դեղաչափը սահմանում է անհատապես, հաշվի առնելով գլիկեմիայի մակարդակը:

Նախնական դոզան է 1 դեղահատ Glucovans 2.5 մգ / 500 մգ կամ Glucovans 5 մգ / 500 մգ օրական մեկ անգամ:

Հիպոգլիկեմիայի կանխարգելման նպատակով սուլֆոնիլյուրայի և մետֆորմինի հետ համակցված կամ մենաթերապիա ունեցող հիվանդին տեղափոխելիս հիպոգլիկեմիան կանխելու համար նախնական չափաբաժինը չպետք է գերազանցի նախկինում ընդունված դեղերի համարժեք օրական դոզան: Արյան գլյուկոզի պատշաճ հսկողությանը հասնելու համար անհրաժեշտ է դոզան ավելացնել աստիճանաբար ՝ ոչ ավելի, քան 5 մգ / 500 մգ օրական մեկ կամ երկու շաբաթվա ընթացքում: Դոզայի ճշգրտումը միշտ պետք է իրականացվի `կախված գլիկեմիայի մակարդակից:

Առավելագույն օրական դոզան 4 դեղահատ Glucovans 5 մգ / 500 մգ կամ 6 հաբեր 2,5 մգ / 500 մգ է: Պլանշետների ռեժիմը որոշվում է անհատապես, դա կախված է դեղամիջոցի ամենօրյա դեղաչափից.

• 1 դեղահատ (ցանկացած դեղաչափից) - օրական 1 անգամ, առավոտյան,
• 2 կամ 4 հաբեր (ցանկացած դեղաքանակ) `օրական 2 անգամ, առավոտյան և երեկոյան,
• 2,5 մգ / 500 մգ կամ 3 հաբեր 5 մգ / 500 մգ 3 դեղահաբեր 3, 5 կամ 6 հաբեր `օրական 3 անգամ, պետք է ընդունվեն առավոտյան, կեսօրին և երեկոյան:

Տարեց հիվանդների համար նախնական չափաբաժինը չպետք է գերազանցի 1 դեղահատ 2.5 մգ / 500 մգ: Դոզայի նպատակը և Glucovans- ի օգտագործումը պետք է պարբերաբար ստուգվեն երիկամային ֆունկցիայի համար:

Կողմնակի էֆեկտներ

• Մարսողական համակարգից. Շատ հաճախ `ախորժակի բացակայություն, սրտխառնոց, որովայնի ցավ, փսխում, լուծ: Ախտանիշները սովորաբար հայտնվում են թերապիայի սկզբում և ժամանակավոր են: Շատ հազվադեպ `լյարդի, հեպատիտի ֆունկցիոնալ խանգարումներ,
• Զգայական օրգաններից. Հաճախ `բերանի մեջ մետաղի համ: Թերապիայի սկզբում տեսողության ժամանակավոր խանգարում հնարավոր է.
• Նյութափոխանակության կողմից. Հիպոգլիկեմիա, հազվադեպ `մաշկի պորֆիրիայի և լյարդի պորֆիրիայի հարձակումներ, շատ հազվադեպ` կաթնաթթվային ախտահարումներ: Երկարատև թերապիայի հետ `արյան շիճուկում վիտամին B12- ի կոնցենտրացիայի մակարդակի նվազում (կարող է առաջացնել մեգոբլաստիկական անեմիա): Ալկոհոլի սպառման ֆոնին դիսուլֆիրամի նման արձագանքը.
• Արյունաբանական օրգաններ. Հազվադեպ `թրոմբոցիտոպենիա և լեյկոպենիա, շատ հազվադեպ` պանկիտոպենիա, հեմոլիտիկ անեմիա, ոսկրածուծի պլազմա, ագրրանուլոցիտոզ,
• Մաշկի մասում. Հազվադեպ `քոր առաջացում, կարմրուկի նման ցան, շատ հազվադեպ` արտազատվող դերմատիտ, erythema multiforme, ֆոտոզգայունություն,
• Ալերգիկ ռեակցիաներ. Հազվադեպ `միզասեռություն, շատ հազվադեպ` թարախային կամ մաշկի ալերգիկ անոթներ, անաֆիլակտիկ ցնցում: Միաժամանակյա կառավարմամբ հնարավոր է սուլֆոնամիդների և դրանց ածանցյալների նկատմամբ խաչ-գերզգայունություն,
• Լաբորատոր ցուցանիշներ. Հազվադեպ - արյան շիճուկում կրեատինինի և ուրայի համակենտրոնացման բարձրացում չափավոր աստիճանի, շատ հազվադեպ `հիպոնատրեմիա:

Չափից մեծ դոզա

Գլյուկովանների չափից մեծ դոզան կարող է հրահրել հիպոգլիկեմիայի զարգացումը, քանի որ սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալը դեղամիջոցի մի մասն է:

Կենտրոնական նյարդային համակարգի և սինկոպի անկարգությունների բացակայության դեպքում մեղմ և չափավոր հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները սովորաբար շտկվում են շաքարի անհապաղ սպառմամբ: Դուք նաև պետք է կարգավորեք Գլյուկովանների դոզան և / կամ փոխեք սննդակարգը: Եթե ​​շաքարային դիաբետով հիվանդները զգում են ծանր հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաներ, ուղեկցվում են պարոքսիզմի, կոմայի կամ այլ նյարդաբանական խանգարումների հետ, անհրաժեշտ է շտապ բժշկական օգնություն ցուցաբերել: Ախտորոշումը կատարելուց անմիջապես հետո կամ հիպոգլիկեմիայի թեթևակի կասկածանքով, առաջարկվում է դxtrose լուծույթի անհապաղ ներերակային ներարկում նախքան հիվանդը հիվանդանոցում տեղակայելը: Հիվանդը վերականգնել է գիտակցությունը, նրան պետք է տրվեն ածխաջրերով հարուստ սնունդ, որոնք հեշտությամբ կլանված են, ինչը կանխելու է հիպոգլիկեմիայի վերակենդանացումը:

Glucovans- ի երկարատև կառավարումը բարձր չափաբաժիններով կամ գոյություն ունեցող կոնյուկուզի ռիսկի գործոններով կարող է հանգեցնել կաթնաթթվային զարգացման, քանի որ մետֆորմինը դեղամիջոցի մի մասն է: Կաթնաթթվայնությունը համարվում է շտապ բժշկական օգնություն պահանջող պայման, և դրա բուժումը պետք է իրականացվի բացառապես հիվանդանոցում: Թերապիայի ամենաարդյունավետ մեթոդները, որոնք նպաստում են կաթնաթթվի և մետֆորմինի արտազատմանը, ներառում են հեմոդիալիզը:

Լյարդի դիսֆունկցիաներով հիվանդների մոտ արյան պլազմայում գլիբենկլամիդի մաքրումը կարող է աճել: Քանի որ այս նյութը ինտենսիվորեն կապված է արյան պլազմայի սպիտակուցների հետ, հեմոդիալիզի ժամանակ դրա վերացումը քիչ հավանական է:

Հատուկ ցուցումներ

Բուժումը խորհուրդ է տրվում ուղեկցվել արյան գլյուկոզի ծոմի կանոնավոր մոնիտորինգով և ուտելուց հետո:

Glucovans- ի կիրառման ընթացքում անհրաժեշտ է հաշվի առնել կաթնաթթվային առաջացման հնարավորությունը, հիվանդության նշանները կարող են լինել որովայնի ցավի, ծանր թուլության, մկանների ցավեր և դիսպեպտիկ խանգարումների տեսք:

Գլյուկովաններ կիրառելիս հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկ կա, ամենայն հավանականությամբ, դա տեղի է ունենում ցածր ածխաջրածին դիետայի հիվանդների մոտ ՝ դիետան չհետևելը, ալկոհոլ խմելը, հիպոկալորական դիետայով ծանր ֆիզիկական ուժի ստացումը: Նախազգուշական ցուցումներում, դեղաչափի ճիշտ ընտրությունը և բժշկի առաջարկությունների կատարումը նվազեցնում են հիվանդության հավանականությունը:

Թերապիայի ընթացքում արգելվում է ալկոհոլ խմել:

Գլյուկովանների նշանակումից առաջ և կառավարման ժամանակահատվածում անհրաժեշտ է պարբերաբար ուսումնասիրություններ անցկացնել ՝ շիճուկի կրեատինինի կոնցենտրացիայի մակարդակը որոշելու համար: Վերլուծությունը պետք է իրականացվի երիկամների նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ տարեկան առնվազն 1 անգամ, երիկամների և տարեց հիվանդների ֆունկցիոնալ խանգարումով ՝ տարեկան 2-4 անգամ:

Եթե ​​հայտնվում են բրոնխների, թոքերի կամ միզասեռական օրգանների վարակիչ հիվանդություններ, անհապաղ դիմեք բժշկի:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության սկիզբը հակադրություն է գլյուկովանների օգտագործմանը: Հիվանդներին պետք է տեղեկացվի, որ դեղամիջոցի հետ բուժման ընթացքում նրանք պետք է բժշկին տեղեկացնեն հղիության պլանավորման կամ դրա սկզբունքի մասին: Երկու դեպքում էլ Գլյուկովան անմիջապես դադարեցվում է, և նշանակվում է ինսուլինային թերապիա:

Տեղեկություն չկա այն մասին, թե ինչպես է մետֆորմինի ունակությունը գլիբենկլամիդին զուգակցվել կրծքի կաթը ներթափանցելու մեջ, հետևաբար, լակտացիայի ընթացքում դեղամիջոցի նշանակումը անընդունելի է:

Օգտագործեք ծերության մեջ

Դոզան տարեց հիվանդների համար սահմանվում է ՝ հաշվի առնելով երիկամային ֆունկցիայի վիճակը, որը պետք է պարբերաբար գնահատվի: Այս կատեգորիայի հիվանդների սկզբնական չափաբաժինը կազմում է 1 դեղահատ 2.5 մգ / 500 մգ:

Խորհուրդ չի տրվում Գլուկովաններ օգտագործել այն հիվանդների մոտ, որոնց տարիքը գերազանցում է 60 տարին, և որի մարմինը ենթարկվում է ինտենսիվ ֆիզիկական ճնշման, ինչը բացատրվում է դրանցում կաթնաթթվային զարգացման զարգացման ռիսկով:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Գլյուկովանների կառավարումը պետք է դադարեցվի 2 օր առաջ և վերականգնվի յոդ պարունակող հակադրություն պարունակող միջոցների ներերակային կառավարումից 2 օր անց:

Արգելվում է միկոնազոլի միաժամանակ օգտագործումը ՝ հիպոգլիկեմիայի զարգացման մեծ հավանականության պատճառով ՝ մինչև կոմա:

Դեղամիջոցի համադրությունը էթանոլ պարունակող դեղերի և ֆենիլբուտազոնի հետ խորհուրդ չի տրվում, քանի որ դրանք մեծացնում են Գլյուկովանների հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:

Բոզենտանի հետ միաժամանակ օգտագործմամբ, հեպատոտոքսիկ գործողությունների ռիսկը մեծանում է, գլիբենկլամիդի ազդեցությունը նվազում է:

Քլորպրոմազինի բարձր չափաբաժինը նվազեցնում է ինսուլինի արտազատումը ՝ նպաստելով գլիկեմիայի աճին:

Glucovans- ի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը նվազում է, երբ զուգակցվում են գլյուկոկորտիկոստերոիդների, տետրակոսակտիդների, diuretics- ի, danazol- ի և beta2-adrenergic ագոնիստների հետ:

Անգիոտենսինի վերափոխող ֆերմենտների (ACE) ինհիբիտորների հետ միասին վերցնելիս, ներառյալ էնալապրիլը և կապոպրիլը, արյան գլյուկոզի նվազում է նկատվում:

Metformin- ի հետ զուգակցումը հատուկ խնամք է պահանջում երիկամների ֆունկցիոնալ անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ, քանի որ կաթնաթթվային առաջացման հավանականությունը մեծ է «հանգույց» diuretics- ի օգտագործման միջոցով:

Գլյուկովանների համադրությունը սիմպաթոմիմետիկների, բետա-բլոկլերների, ռեզերպինի, կլոնիդինի, գուանեթիդինի համադրությունը թաքցնում է հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները:

Ֆլուկոնազոլը վերցնելիս դոզայի ճշգրտումը անհրաժեշտ է, հիպոգլիկեմիայի վտանգ կա:

Գլիբենկլամիդը նվազեցնում է desmopressin- ի հակադեետիկ ազդեցությունը:

Glucovans- ի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը մեծանում է մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտատորների (MAO), սուլֆոնամիդների, հակագազային նյութերի (կումարին ածանցյալների), ֆտորոկինոլոնների, քլորամֆենիկոլի, պենտոքսիֆիլինի, լիպիդների իջեցնող դեղերի միաժամանակյա օգտագործմամբ `ֆիբրատների խմբից, դիսոպրիրամիդ:

Գլյուկովյանների անալոգները `Glybomet, Glukonorm, Glyukofast, Bagomet Plus, Metformin, Siofor:

Գլյուկովյան ակնարկներ

Շաքարային դիաբետով հիվանդները հաճախ Glucovans- ի ակնարկները թողնում են առցանց: Հաճախ նրանք քննարկում են դոզանների ընտրության և բուժման ռեժիմներին վերաբերող հարցեր, ինչպես նաև այլ դեղերի հետ դրա համատեղ կառավարումը: Այնուամենայնիվ, ակնարկներն ինքնին բավականին հակասական են: Զեկույցներում նշվում է, որ բուժման ընթացքում առավելագույն ազդեցություն ունենալու համար անհրաժեշտ է հաշվել կալորիաների և ածխաջրերի քանակը, ինչպես նաև վերահսկել դեղերի դեղաչափի ուշադիր պահպանումը:

Այնուամենայնիվ, կան նաև կարծիքներ Գլուկովյանների անօգուտության մասին: Հիվանդները դժգոհում են բարեկեցության բարելավման անբավարարությունից և արյան մեջ շաքարի համակենտրոնացման նորմալ արժեքից (հիպոգլիկեմիա) նորմալ արժեքից զգալի շեղումներից: Այլ հիվանդներ հայտնում են, որ իրենց առողջությունը նորմալացնելու համար ստիպված են եղել դիմել բուժման ռեժիմի և կենսակերպի երկար և մանրակրկիտ շտկման:

Գլյուկովանների ազատման ձևը, դեղերի փաթեթավորումը և կազմը:

Պլանշետները պատված են թեթև նարնջագույն կեղևով, պարկուճաձևաձև, բիկոնվեքսով, մի կողմից «2,5» փորագրմամբ:

1 ներդիր
մետֆորմինի հիդրոքլորիդ
500 մգ
գլիբենկլամիդ
2,5 մգ

Excipients: povidone K30, մագնեզիումի ստեարատ, croscarmellose նատրիում, միկրոկրիստոնեական բջջանյութ, Opadry (Opadri) OY-L-24808, մաքրված ջուր:

15 հատ: - բշտիկներ (2) - ստվարաթղթե տուփեր:
20 հատ: - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե տուփեր:

Դեղին կաղապարով պլանշետները պարկուճաձև են, բիկոնվեքս, մի ​​կողմից փորագրող «5»:

1 ներդիր
մետֆորմինի հիդրոքլորիդ
500 մգ
գլիբենկլամիդ
5 մգ

Excipients: povidone K30, մագնեզիումի ստեարատ, croscarmellose նատրիում, միկրոկրիստալային բջջանյութ, Opadry (Opadri) 31F22700, մաքրված ջուր:

15 հատ: - բշտիկներ (2) - ստվարաթղթե տուփեր:
20 հատ: - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե տուփեր:

Դեղամիջոցի նկարագրությունը հիմնված է օգտագործման համար պաշտոնապես հաստատված հրահանգների վրա:

Դեղաբանական գործողություն Գլյուկովաններ

Բերանի օգտագործման համար համակցված հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց:

Glucovans- ը տարբեր դեղաբանական խմբերի երկու բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալների ֆիքսված համադրություն է:

Metformin- ը պատկանում է բիգուանիդների խմբին և նվազեցնում է շիճուկի գլյուկոզան `ավելացնելով ծայրամասային հյուսվածքների զգայունությունը ինսուլինի գործողությունների նկատմամբ և ուժեղացնելով գլյուկոզի կլանումը: Մեթֆորմինը նվազեցնում է ածխաջրերի կլանումը մարսողական տրակտից և խանգարում է լյարդի մեջ գլյուկոնեոգենեզին: Այն նաև բարենպաստ ազդեցություն է ունենում արյան լիպիդային կազմի վրա ՝ նվազեցնելով ընդհանուր խոլեստերինի, LDL և TG մակարդակը:

Գլիբենկլամիդը վերաբերում է երկրորդ սերնդի սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներին: Գլյուկենկլամիդ վերցնելիս գլյուկոզայի մակարդակը նվազում է ենթաստամոքսային գեղձի բջիջների կողմից ինսուլինի սեկրեցիայի խթանման արդյունքում:

Դեղամիջոցի դեղաչափը և օգտագործման եղանակը:

Դեղամիջոցի դեղաչափը որոշվում է բժշկի կողմից `յուրաքանչյուր հիվանդի համար անհատապես, կախված գլիկեմիայի մակարդակից:

Սովորաբար, Գլյուկովանների նախնական չափաբաժինը 1 ներդիր է: 500 մգ / 2,5 մգ մեկ օրում: Նախորդ համակցված թերապիան metformin- ով և glibenclamide- ով փոխարինելիս նշանակվում է 1-2 հաբեր: Գլյուկովանսա 500 մգ / 2.5 մգ `կախված նախորդ դոզայի մակարդակից: Բուժման սկսվելուց հետո 1-2 շաբաթվա ընթացքում դոզան ճշգրտվում է `կախված գլիցեմիայի մակարդակից:

Պլանշետները պետք է վերցվեն կերակուրներով:

Առավելագույն օրական դոզան 4 դեղահատ է: Glucovansa 500 մգ / 2.5 մգ կամ 2 ներդիր: Գլյուկովանսա 500 մգ / 5 մգ:

Կողմնակի ազդեցություն Glucovans:

Մարսողական համակարգից. Բուժման սկզբում կարող է առաջանալ սրտխառնոց, փսխում, որովայնի ցավ, ախորժակի կորուստ (շատ դեպքերում ինքնուրույն անցնել և հատուկ բուժում չպահանջել: բարելավում է նաև նրա հանդուրժողականությունը), հնարավոր է `բերանի մեջ« մետաղական »համ:

Այլ ՝ erythema, megaloblastic anemia, lactic acidosis:

Մարսողական համակարգից. Սրտխառնոց, փսխում, էպիգաստրիկ ցավ, լյարդի ֆերմենտների ակտիվության աճ:

Հեմոպոետիկ համակարգից `լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա, հազվադեպ` ագրանուլոցիտոզ, հեմոլիտիկ անեմիա, պանկիտոպենիա:

Ալերգիկ ռեակցիաներ. - միզաքար, ցան, մաշկի քոր առաջացում:

Այլ ՝ հիպոգլիկեմիա, դիսուլֆիրամի նման ռեակցիաներ ալկոհոլ ընդունելիս:

Գլյուկովանների օգտագործման հատուկ ցուցումներ:

Գլյուկովանների հետ բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է պարբերաբար վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակը դատարկ ստամոքսի վրա և ուտելուց հետո:

Հիվանդին պետք է նախազգուշացվի, որ եթե Գլյուկովանների բուժման ընթացքում հայտնվում են փսխում և որովայնի ցավ, որոնք ուղեկցվում են մկանների ցավեր կամ ընդհանուր անբավարարություն, ապա դեղը պետք է դադարեցվի, և դուք պետք է անհապաղ խորհրդակցեք բժշկի հետ, քանի որ այդ ախտանիշները կարող են լինել կաթնաթթվային ախտանիշների նշաններ:

Հիվանդը պետք է բժշկին տեղեկացնի բրոնխո-թոքային վարակի կամ միզուղիների վարակի առաջացման մասին:

Յոդ պարունակող ճառագայթային նյութի վիրահատությունից կամ iv կառավարումից 48 ժամ առաջ գլյուկովանները պետք է դադարեցվեն: Գլյուկովանների բուժումը խորհուրդ է տրվում վերսկսել 48 ժամ հետո:

Բուժման ընթացքում խորհուրդ չի տրվում ալկոհոլ խմել:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա

Գլյուկովանի հետ բուժման ընթացքում չպետք է ներգրավվել այնպիսի գործողությունների, որոնք պահանջում են ուշադրության կենտրոնացվածություն և հոգեմոմոտորական ռեակցիաների արագություն:

Գլյուկովյանների փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ:

Գլյուկովաններն ուժեղացնող դեղեր (հիպոգլիկեմիայի ռիսկի բարձրացում)

Glucovans- ի հետ միաժամանակ օգտագործմամբ, միկոնազոլը կարող է հրահրել հիպոգլիկեմիայի զարգացումը (մինչև կոմայի զարգացումը):

Ֆլուկոնազոլը մեծացնում է սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների T1 / 2-ը և մեծացնում է հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաների ռիսկը:

Ալկոհոլի ընդունումը մեծացնում է հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաների ռիսկը (մինչև կոմայի զարգացումը): Գլյուկովանների հետ բուժման ընթացքում պետք է խուսափել էթանոլ (ալկոհոլ) պարունակող դեղամիջոցներից:

ACE inhibitor- ների օգտագործումը (captopril, enalapril) մեծացնում է հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաներ զարգացնելու հավանականությունը շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ սուլֆոնիլյուրեա ածանցյալների բուժման մեջ `բարելավելով գլյուկոզի հանդուրժողականությունը և նվազեցնելով ինսուլինի անհրաժեշտությունը:

Բետա-բլոկլերատորները մեծացնում են հիպոգլիկեմիայի առաջացումը և ծանրությունը: Բետա-բլոկլերատորները դիմակավորում են հիպոգլիկեմիայի ախտանիշներին, ինչպիսիք են palpitations և տախիկարդիան:

Թմրանյութեր, որոնք թուլացնում են գլյուկովանների ազդեցությունը

Danazole- ն ունի հիպերգլիզեմիկ ազդեցություն: Եթե ​​դանազոլով բուժումը անհրաժեշտ է, և երբ վերջինս դադարեցվում է, գլյուկեմիաների դոզայի ճշգրտումը պահանջվում է գլիկեմիայի մակարդակի վերահսկողության ներքո:

Քլորպրոմազինը բարձր չափաբաժիններով (100 մգ / օր) հանգեցնում է գլիկեմիայի աճի:

GCS- ն մեծացնում է գլիկեմիան և կարող է հանգեցնել ketoacidosis- ի զարգացմանը:

Beta2-adrenostimulants- ը մեծացնում է գլիկեմիայի մակարդակը `2-adrenergic ընկալիչների խթանման պատճառով:

Diuretics (հատկապես «loopbacks») հրահրում է ketoacidosis- ի զարգացումը երիկամների ֆունկցիոնալ անբավարարության զարգացման շնորհիվ:

Յոդ պարունակող հակադրություն պարունակող գործակալների ներմուծման մեջ կարող է առաջացնել երիկամային անբավարարության զարգացում, որն էլ իր հերթին կհանգեցնի օրգանիզմում դեղամիջոցի կուտակմանը և կաթնաթթվային զարգացման առաջացմանը:

Բետա-բլոկլերատորները դիմակավորում են հիպոգլիկեմիայի ախտանիշներին, ինչպիսիք են պալպիտացիաները և տախիկարդիան:

Դոզան և կիրառումը

Գլյուկովանի հաբեր նախատեսված է բանավոր կառավարման համար: Պլանշետները վերցվում են սննդի ընթացքում, որոնք պետք է պարունակեն մեծ քանակությամբ ածխաջրեր ՝ հիպոգլիկեմիան կանխելու համար:

Դեղամիջոցի դեղաչափը ընտրվում է ներկա բժշկի կողմից:

Glucovans- ի նախնական դեղաչափը 1 դեղահատ է (2,5 մգ + 500 մգ կամ 5 մգ + 500 մգ) օրական մեկ անգամ: Արյան գլյուկոզի մակարդակը պատշաճ կերպով վերահսկելու համար խորհուրդ է տրվում բարձրացնել դոզան յուրաքանչյուր 2 կամ մի քանի շաբաթվա ընթացքում ոչ ավելի, քան 500 մգ metformin և 5 մգ գլիբենկլամիդ:

Նախորդ համակցված բուժումը glibenclamide- ի և metformin- ով փոխարինելիս, նախնական դոզան չպետք է ավելի բարձր լինի, քան glibenclamide- ի և metformin- ի ամենօրյա դեղաչափը, որոնք վերցվել են ավելի վաղ: Թերապիայի մեկնարկից յուրաքանչյուր երկու շաբաթվա ընթացքում դեղամիջոցի դեղաչափը ճշգրտվում է:

Glucovans- ի առավելագույն օրական դեղաչափը 4 դեղահատ է 5 մգ + 500 մգ կամ 6 հաբեր 2,5 մգ + 500 մգ:

Դեղամիջոցի դեղաչափի ռեժիմը.

• Օրական մեկ դեղահատ նշանակելիս `առավոտյան, նախաճաշին,
• Նշանակելով օրվա ընթացքում 2, 4 հաբեր ՝ առավոտ և երեկո,
• Նշանակելով օրական 3, 5, 6 հաբեր `առավոտյան, կեսօրին և երեկոյան:

Դոզան ձև

500 մգ / 2,5 մգ և 500 մգ / 5 մգ ֆիլմի կաղապարով հաբեր

Գհեռանալը

Դոզան 500 մգ / 2,5 մգ

Մեկ դեղահատ պարունակում է

ակտիվ նյութեր. metformin հիդրոքլորիդ 500 մգ

գլիբենկլամիդ 2.5 մգ,

արտազատիչներ. croscarmellose նատրիում, povidone K 30, միկրոկրիստալ բջջանյութ, մագնեզիումի ստեարատ

Opadry OY-L-24808 ֆիլմի կեղևի կազմը վարդագույն է `կաթնաթթվային մոնոհիդրատ, հիպերմելոզ 15 սՊ, մակրոգոլ, տիտանի երկօքսիդի E 171, երկաթի օքսիդի դեղին E 172, երկաթի օքսիդի կարմիր E 172, երկաթի օքսիդի սև E 172:

Դոզան 500 մգ / 5 մգ

Մեկ դեղահատ պարունակում է

ակտիվ նյութեր. metformin հիդրոքլորիդ 500 մգ

գլիբենկլամիդ 5 մգ

արտազատիչներ. croscarmellose նատրիում, povidone K 30, միկրոկրիստալ բջջանյութ, մագնեզիումի ստեարատ

Opadry 31-F-22700 ֆիլմի կեղևի բաղադրությունը դեղին է. կաթնաթթվային մոնոհիդրատ, hypromellose 15 cP, մակրոգոլ, quinoline դեղին լաք E 104, տիտանի երկօքսիդի E 171, երկաթի օքսիդի դեղին E 172, երկաթի օքսիդի կարմիր E 172:

Դոզան 500 մգ / 2,5 մգպլանշետներ, որոնք պատված են թեթև նարնջագույն գույնի թաղանթային թաղանթով, երկկողման մակերևույթով պարկուճով և մի կողմից փորագրելով «2.5»:

Դոզան 500 մգ / 5 մգ: պլանշետներ, որոնք պատված են դեղին թաղանթով, պարկուճով, երկկողման մակերևույթով և մի կողմից փորագրելով «5»:

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոկինետիկա

Metformin and Glibenclamide

Համադրությամբ մետֆորմինի և գլիբենկլամիդի կենսաբազմությունը նման է metformin- ի և glibenclamide- ի կենսաբազմազանությանը, երբ դրանք միաժամանակ ընդունվում են մոնոկոմպոնենտ պատրաստուկների տեսքով: Սննդառությունը չի ազդում metformin- ի կենսաբազմազանության վրա glibenclamide- ի հետ միասին, ինչպես նաև glibenclamide- ի կենսաբազմազանությունը `metformin- ի հետ համատեղ: Այնուամենայնիվ, գլիբենկլամիդի կլանման մակարդակը մեծանում է սննդի ընդունմամբ:

Մետֆորմինի հաբեր բերանային ընդունումից հետո պլազմային առավելագույն կոնցենտրացիան (Cmax) հասնում է մոտավորապես 2,5 ժամ հետո (Tmax): Առողջ անհատների բացարձակ կենսաբաշխելիությունը 50-60% է: Բերանի ընդունումից հետո մետֆորմինի 20-30% -ը արտազատվում է ստամոքս-աղիքային տրակտի միջոցով (GIT) անփոփոխ:

Մեթֆորմին սովորական դոզաներում և կառավարման եղանակներում օգտագործելիս պլազմային կայուն կոնցենտրացիան հասնում է 24-48 ժամվա ընթացքում և ընդհանուր առմամբ պակաս է 1 մկգ / մլ-ից:

Մեթֆորմինի պլազմային սպիտակուցներին կապելու աստիճանը աննշան է: Metformin- ը տարածվում է արյան կարմիր բջիջներում: Արյան մեջ առավելագույն մակարդակը ցածր է, քան պլազմայում և հասնում է մոտավորապես նույն ժամանակ: Բաշխման միջին ծավալը (Vd) 63–276 լիտր է:

Մեթֆորմինը արտազատվում է մեզի մեջ: Մարդկանց մեջ ոչ մի մետֆորմինի մետաբոլիտ չի հայտնաբերվել:

Metformin- ի երիկամային մաքրումը ավելի քան 400 մլ / րոպե է, ինչը ցույց է տալիս գլոմերուլային ֆիլտրման և տուբերկուլյացիայի միջոցով օգտագործվող մետֆորմինի վերացումը: Բերանի ընդունումից հետո, կիսալուսինը մոտավորապես 6,5 ժամ է:

Երիկամային ֆունկցիայի անբավարարության դեպքում երիկամային մաքրումը նվազում է կրեատինինի մաքրման համամասնությամբ, և այդպիսով վերանում է վերացման կիսամյակը, ինչը հանգեցնում է պլազմային մետֆորմինի մակարդակի բարձրացման:

Կիրառվելիս ստամոքս-աղիքային տրակտից կլանումը ավելի քան 95% է: Պիկ պլազմային կոնցենտրացիաները հասնում են մոտավորապես 4 ժամ հետո: Պլազմային սպիտակուցների հետ հաղորդակցությունը 99% է:

Գլիբենկլամիդը լիովին նյութափոխանակվում է լյարդի մեջ `կազմելով երկու մետաբոլիտ:

Գլիբենկլամիդը ամբողջովին արտազատվում է մարմնից հետո 45-72 ժամ հետո նյութափոխանակության ձևով. Լեղերով (60%) և մեզի միջոցով (40%): Վերջնական կիսամյակը 4-11 ժամ է:

Լյարդի անբավարարությունը նվազեցնում է գլիբենկլամիդի նյութափոխանակությունը և զգալիորեն դանդաղեցնում է դրա արտազատումը:

Մետաբոլիտների բիլլային արտազատումը մեծանում է երիկամային անբավարարության դեպքում (կախված երիկամների անբավարար գործառույթի ծանրությունից) մինչև 30 մլ / րոպե կրեատինինի մաքրման մակարդակի: Հետևաբար, երիկամային անբավարարությունը չի ազդում գլիբենկլամիդի արտազատման վրա, մինչդեռ կրեատինինի մաքրումը մնում է 30 մլ / րոպեից բարձր մակարդակի վրա:

Ֆարմակոկինետիկա հատուկ հիվանդների խմբերում.

Մանկաբուժական հիվանդներ

Երեխաների և առողջ մեծահասակների շրջանում մետֆորմինի և գլիբենկլամիդի ֆարմակոկինետիկայի մեջ տարբերություններ չկային:

Ֆարմակոդինամիկա

Metformin- ը antihyperglycemic ազդեցություն ունեցող բիգուանիդ է, որը իջեցնում է ինչպես բազալային, այնպես էլ հետպատվական պլազմային գլյուկոզի մակարդակը: Այն չի խթանում ինսուլինի սեկրեցումը և, հետևաբար, չի առաջացնում հիպոգլիկեմիա:

Metformin- ն ունի գործողության 3 մեխանիզմ.

նվազեցնում է լյարդի գլյուկոզի արտադրությունը `խոչընդոտելով գլյուկոնոգենեզը և գլիկոգենոլիզը,

բարելավում է մկաններում ծայրամասային գլյուկոզի կլանումը և օգտագործումը `ավելացնելով ինսուլինի զգայունությունը,

ձգձգում է աղիքներում գլյուկոզայի կլանումը:

Metformin- ը խթանում է ներբջջային գլիկոգենի սինթեզը `գործելով գլիկոգեն սինթազի վրա: Այն նաև բարելավում է մեմբրանի գլյուկոզի փոխադրողների բոլոր տեսակները (GLUT):

Անկախ գլիկեմիայի վրա դրա ազդեցությունից, մետֆորմինը դրականորեն ազդում է լիպիդային նյութափոխանակության վրա: Թերապևտիկ դոզաներ օգտագործող վերահսկվող կլինիկական փորձարկումների ընթացքում պարզվել է, որ մետֆորմինը իջեցնում է ընդհանուր խոլեստերինը, ցածր խտության լիպոպրոտեինները և տրիգլիցերիդները: Նման ազդեցությունները լիպիդային նյութափոխանակության վրա չեն նկատվել կլինիկական փորձարկումների ընթացքում `օգտագործելով համակցված թերապիա մետֆորմինի և գլիբենկլամիդի հետ:

Գլիբենկլամիդը պատկանում է երկրորդ սերնդի սուլֆոնիլյուրեների խմբին `միջին միջին կյանքով: Գլիբենկլամիդը առաջացնում է արյան գլյուկոզի նվազում ՝ խթանելով ենթաստամոքսային գեղձի կողմից ինսուլինի արտադրությունը: Այս գործողությունը կախված է Langerhans- ի կղզիների գործող β-բջիջների առկայությունից:

Գլիբենկլամիդով ինսուլինի սեկրեցիայի խթանումը `ի պատասխան սննդի ընդունման, անհրաժեշտ է:

Գլիբենկլամիդ օգտագործումը շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ առաջացնում է հետտրպրեդիալ ինսուլին խթանող պատասխանի աճ: Ինսուլինի և C- պեպտիդի սեկրեցիայի տեսքով ուժեղ հետմահու ռեակցիան շարունակվում է բուժումից առնվազն 6 ամիս:

Metformin- ը և glibenclamide- ն ունեն գործողության տարբեր մեխանիզմներ, բայց փոխադարձաբար լրացնում են միմյանց հակահիպերգլիկեմիկ գործունեությունը: Գլիբենկլամիդը խթանում է ենթաստամոքսային գեղձի կողմից ինսուլինի արտադրությունը, իսկ մետֆորմինը նվազեցնում է բջիջների դիմադրությունը ինսուլինին ՝ գործելով ծայրամասային (կմախքի մկանների) և ինսուլինի նկատմամբ լյարդի զգայունության նկատմամբ:

Դոզան և կիրառումը

Գլյուկովանները պետք է ընդունվեն բանավոր սնունդով: Դեղամիջոցի ռեժիմը ճշգրտվում է `կախված անհատական ​​սննդակարգից: Յուրաքանչյուր կերակուր պետք է ուղեկցվի ածխաջրածին պարունակող բավարար քանակությամբ սնունդով, որպեսզի կանխվի հիպոգլիկեմիայի առաջացումը:

Դեղամիջոցի չափաբաժինը պետք է ճշգրտվի ՝ կախված անհատական ​​նյութափոխանակության պատասխանից (գլիկեմիայի մակարդակ, HbA1c):

Glucovans 500 մգ / 5 մգ-ը կարող է օգտագործվել հիմնականում այն ​​հիվանդների մոտ, ովքեր չեն ստացել պատշաճ վերահսկողություն Glucovans 500 մգ / 2.5 մգ ընդունելիս:

Բուժումը պետք է սկսվի համակցված դեղամիջոցի դոզանով, որը նախկինում վերցված է մետֆորմինի և գլիբենկլամիդի անհատական ​​չափաբաժիններով: Դոզան պետք է ավելացվի աստիճանաբար `կախված գլիկեմիկ պարամետրերի մակարդակից:

Դոզան ճշգրտվում է յուրաքանչյուր 2 կամ մի քանի շաբաթվա ընթացքում `1 դեղահատ ավելացումով, կախված գլիկեմիայի մակարդակից:

Դոզայի աստիճանական բարձրացումը կարող է օգնել նվազեցնել ստամոքս-աղիքային հանդուրժողականությունը և կանխել հիպոգլիկեմիայի զարգացումը:

Glucovans® 500 / 2.5- ի առավելագույն օրական դեղաչափը 6 հաբեր է:

Glucovans® 500/5 մգ-ի առավելագույն օրական դեղաչափը 3 հաբեր է:

Բացառիկ դեպքերում կարող է առաջարկվել դեղամիջոցի մինչև 4 դեղահատ Glucovans® 500 մգ / 5 մգ դեղաչափի օրական դոզան ավելացում:

Դեղամիջոցի դեղաչափի համար Glucovans® 500 մգ / 2.5 մգ

Օրը մեկ անգամ ՝ առավոտյան նախաճաշելիս, օրվա ընթացքում 1 դեղահատ նշանակելու միջոցով:

Օրական երկու անգամ ՝ առավոտ և երեկո, օրվա ընթացքում 2 կամ 4 դեղահատ նշանակելու միջոցով:

Օրվա երեք անգամ. Առավոտ, կեսօր և երեկոյան ՝ օրվա ընթացքում 3, 5 կամ 6 հաբեր նշանակելու միջոցով:

Դեղամիջոցի դեղաչափի համար Glucovans® 500 մգ / 5 մգ

Օրը մեկ անգամ ՝ առավոտյան նախաճաշելիս, օրվա ընթացքում 1 դեղահատ նշանակելու միջոցով:

Օրական երկու անգամ ՝ առավոտ և երեկո, օրվա ընթացքում 2 կամ 4 դեղահատ նշանակելու միջոցով:

Օրվա երեք անգամ. Առավոտ, կեսօր և երեկոյան ՝ օրվա ընթացքում 3 դեղահատ նշանակելու միջոցով:

Ինսուլինով դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ տվյալներ չկան:

Glucovans®- ը և լեղու քացախը վերցնելիս խորհուրդ է տրվում առնվազն 4 ժամ առաջ վերցնել Glucovans®- ը ձեր լեղու քաղցրավենիքից `նվազագույն կլանման ռիսկը նվազագույնի հասցնելու համար:

Հատուկ դեղաչափերի ցուցումներ հատուկ հիվանդների խմբերի համար

Տարեց և տարեց հիվանդներ

Glucovans®- ի չափաբաժինը պետք է ճշգրտվի ՝ կախված երիկամային ֆունկցիայի պարամետրերից: Նախնական դոզան Glucovans® 500 մգ / 2.5 մգ 1 դեղահատ է: Անհրաժեշտ է երիկամային ֆունկցիայի կանոնավոր գնահատում: