Protaphane® HM (Protaphane® HM)

Հիպոգլիկեմիկ գործակալ, միջին գործող ինսուլին:
Պատրաստում ՝ PROTAFAN® NM
Դեղամիջոցի ակտիվ նյութը. իզոֆան ինսուլինի մարդու կասեցում
ATX կոդավորում ՝ A10AC01
KFG. Մարդու ինսուլին միջին տևողություն
Ռեգ. համարը ՝ Պ 01 014722/01
Գրանցման ամսաթիվը `04/20/07
Սեփականատեր reg. գործ. NOVO NORDISK A / S

Թողարկման ձև ՝ Protafan nm, թմրանյութերի փաթեթավորում և բաղադրություն:

Սպիտակ գույնի sc- ի օգտագործման համար կասեցումը, երբ շերտավորվում է, ձևավորում է սպիտակ նստվածք և անգույն կամ համարյա անգույն գերբնական, խառնելով, խառնուրդը պետք է վերագործարկվի:

1 մլ
իզոֆան ինսուլին (մարդու գենետիկ ճարտարագիտություն)
100 IU *

* 1 IU համապատասխանում է 35 մկգ անջուր մարդու ինսուլինին:

10 մլ - շիշ անգույն ապակի (1) - ստվարաթղթե տուփ:

ԱԿՏԻՎ ԱՆՎANCEԱՐ ՆՇԱՆԱԿՈՒԹՅՈՒՆ:
Տրված ամբողջ տեղեկատվությունը ներկայացվում է միայն դեղամիջոցի հետ ծանոթանալու համար, օգտագործման հնարավորության մասին պետք է խորհրդակցեք բժշկի հետ:

Դեղաբանական գործողություն Protafan nm

Գենետիկ ինժեներիայով ստացված հիպոգլիկեմիկ գործակալը `միջին գործող ինսուլինը նույնական է մարդու ինսուլինի հետ:

Խցերի արտաքին մեմբրանների վրա հատուկ ընկալիչի հետ շփվելը կազմում է ինսուլինի ընկալիչների բարդույթ: Բարձրացնելով cAMP (ճարպային բջիջներում և լյարդի բջիջներում) սինթեզը կամ ուղղակիորեն ներթափանցելով բջիջ (մկաններ), ինսուլինի ընկալիչների համալիրը խթանում է ներգանգային գործընթացները, ներառյալ մի շարք հիմնական ֆերմենտների (ներառյալ հեքսոկինազը, պիրվատի կինազը, գլիկոգեն սինթետազը) սինթեզը:

Արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացման նվազումը պայմանավորված է նրա ներգանգային տրանսպորտի ավելացմամբ, հյուսվածքների կողմից կլանումն ու ձուլումը, լիպոգենեզի խթանումը, գլիկոգենոգենեզը, սպիտակուցների սինթեզը և լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության մակարդակի նվազումը (գլիկոգենի տրոհման նվազումը):

Դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկա:

Կլանումը և գործողության սկիզբը կախված են կառավարման երթուղուց (sc կամ intramuscularly), գտնվելու վայրը (որովայնը, ազդրը, հետույքը) և ներարկման ծավալը, դեղամիջոցում ինսուլինի կոնցենտրացիան: Այն բաժանվում է անհավասարաչափ հյուսվածքներում, չի ներթափանցում պլասենցային պատնեշը և կրծքի կաթի մեջ: Այն ոչնչացվում է ինսուլինազով ՝ հիմնականում լյարդի և երիկամների մեջ: Այն արտազատվում է երիկամների միջոցով (30-80%):

Դեղամիջոցի դեղաչափը և օգտագործման եղանակը:

Մուտքագրեք s / c, 1-2 անգամ / օր, նախաճաշից 30-45 րոպե առաջ: Ներարկման տեղը պետք է ամեն անգամ փոխվի: Հատուկ դեպքերում հնարավոր է մ / մ ներածություն:

Միջին տևողության ինսուլինի ներմուծումը չի թույլատրվում:

Դոզանները սահմանվում են անհատապես, կախված արյան և մեզի գլյուկոզի պարունակությունից, հիվանդության ընթացքի առանձնահատկություններից:

Protafan nm- ի կողմնակի ազդեցությունը.

Ածխածնային նյութափոխանակության վրա ազդեցության հետ կապված ռեակցիաներ. Հիպոգլիկեմիա (մաշկի գունատություն, ավելացել է քրտնարտադրությունը, փորկապություն, ցնցում, քաղց, քաղցկեղ, բերանի պարեստեզիա, գլխացավ): Դաժան հիպոգլիկեմիան կարող է հանգեցնել հիպոգլիկեմիկ կոմայի զարգացմանը:

Ալերգիկ ռեակցիաներ. Հազվադեպ `մաշկի ցան, Quincke- ի այտուց, որոշ դեպքերում` անաֆիլակտիկ ցնցում:

Տեղական ռեակցիաներ. Հիպերեմիա, այտուցվածություն, քոր առաջացում, երկարատև օգտագործման դեպքում `լիպոդիստրոֆիա:

Այլ ՝ այտուց, անցողիկ ռեֆրակցիոն սխալներ (սովորաբար թերապիայի սկզբում):

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում:

Հղիության ընթացքում անհրաժեշտ է հաշվի առնել առաջին եռամսյակում ինսուլինի անհրաժեշտության նվազումը կամ երկրորդ և երրորդ եռամսյակների աճը: Ծնվելուց և անմիջապես հետո ինսուլինի պահանջները կարող են կտրուկ ընկնել:

Լակտացիայի ընթացքում ամենօրյա մոնիտորինգը պահանջվում է մի քանի ամիս (մինչև ինսուլինի անհրաժեշտությունը կայունանա):

Հատուկ ցուցումներ Protafan nm- ի օգտագործման համար:

Զգուշությամբ, դեղամիջոցի դոզան ընտրվում է այն հիվանդների մոտ, որոնք նախկինում առկա են ուղեղային անոթային խանգարումներ ՝ ըստ իշեմիկ տիպի և սրտի իշեմիկ հիվանդության ծանր ձևերի:
Ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է փոխվել հետևյալ դեպքերում. Ինսուլինի մեկ այլ տիպի անցնելիս, դիետան փոխելիս, դիարխիան, փսխումը, ֆիզիկական գործունեության սովորական ծավալը փոխելիս, երիկամների, լյարդի, հիպոֆիզի, վահանաձև գեղձի հիվանդություններում հիվանդությունների դեպքում `ներարկման տեղը փոխելու ժամանակ:
65-ից բարձր հիվանդների մոտ ինսուլինի դոզայի ճշգրտումը անհրաժեշտ է վարակիչ հիվանդությունների, վահանաձև գեղձի դիսֆունկցիայի, Ադիսոնի հիվանդության, հիպոպիտուտարիզմի, երիկամների քրոնիկ անբավարարության և շաքարախտի դեմ:

Հիվանդի տեղափոխումը մարդու ինսուլին միշտ պետք է լինի խստորեն հիմնավորված և իրականացվի միայն բժշկի հսկողության ներքո:

Հիպոգլիկեմիայի պատճառները կարող են լինել ՝ ինսուլինի չափից մեծ դոզան, թմրամիջոցների փոխարինում, սնունդը բաց թողնելը, փսխումը, լուծը, ֆիզիկական սթրեսը, ինսուլինի անհրաժեշտությունը նվազեցնող հիվանդությունները (ծանր երիկամների և լյարդի հիվանդություններ, ինչպես նաև վերերիկամային ծառի կեղևի, հիպոֆիզի կամ վահանաձև գեղձի հիպոֆունկցիա), ներարկման վայրի փոփոխություն (օրինակ ՝ որովայնի, ուսի, ազդրի վրա մաշկը), ինչպես նաև փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ: Հնարավոր է նվազեցնել արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան արյան մեջ կենդանիներից ինսուլինին տեղափոխելու ժամանակ:

Հիվանդը պետք է տեղեկացված լինի հիպոգլիկեմիկ պետության ախտանիշների, դիաբետիկ կոմայի առաջին նշանների մասին և իր վիճակի բոլոր փոփոխությունների մասին բժշկին տեղեկացնելու անհրաժեշտության մասին:

Հիպոգլիկեմիայի առկայության դեպքում, եթե հիվանդը գիտակցված է, նրան ներարկում են դեքստրոզա ներսից, s / c, iv կամ iv ներարկված գլյուկագոնի կամ iv հիպերտոնիկ դxtrose լուծույթով: Հիպոգլիկեմիկ կոմայի զարգացումով 40% դxtrose լուծույթի 20-40 մլ (մինչև 100 մլ) լուծույթով ներարկվում են iv հոսքի մեջ, մինչև հիվանդը դուրս գա կոմայից:

Շաքարային դիաբետով հիվանդները կարող են դադարեցնել այն հիպոգլիկեմիան, որը նրանք զգում են `ուտելով շաքար կամ ածխաջրեր պարունակող մեծ քանակությամբ սնունդ (հիվանդներին խորհուրդ է տրվում միշտ ունենալ իրենց հետ առնվազն 20 գ շաքար):

Ինսուլին ընդունող հիվանդների մոտ ալկոհոլի հանդուրժողականությունը նվազում է:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա

Հիպոգլիկեմիայի զարգացման միտումը կարող է խանգարել հիվանդներին մեքենա վարելու և մեխանիզմների հետ աշխատելու ունակությանը:

Protafan nm- ի փոխազդեցությունը այլ դեղամիջոցների հետ:

Հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը ուժեղացնում են սուլֆոնամիդները (ներառյալ բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալները, սուլֆիլիլամիդները), MAO ինհիբիտատորները (ներառյալ ֆուրազոլիդոնը, պրակտարբազինը, սելեգիլինը), ածխաթթվային անհիդրազիսային խանգարիչները, ACE ինհիբիտատորները, NSAID- ները (ներառյալ սալիցիլիտները), անաբոլիկ (ներառյալ ստանոզոլոլ, oxandrolone, methandrostenolone), androgens, bromocriptine, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, lithium Preparations, պիրիդոքսին, quinidine, quineine, etoline

Գլյուկագոն, սոմատրոփին, GCS, բանավոր հակաբեղմնավորիչներ, էստրոգեններ, տիազիդ և «օղակ» diuretics, կալցիումի ալիքային արգելափակումներ, վահանաձև գեղձի հորմոններ, հեպարին, սուլֆին պիրազոն, սիմպաթոմիմետիկա, դանազոլ, եռիցիկ հակադեպրեսանտներ, կալցիումի քլորիդ, մորոն, նվազեցնում են հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը նիկոտին, ֆենիտոին, էպինեֆրին, histamine H1 ընկալիչների արգելափակում:

Բետա-արգելափակումները, ռեսերպինը, օկտրոիդդը, պենտամիդինը կարող են ինչպես ուժեղացնել, այնպես էլ նվազեցնել ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:

Դեղագործականորեն անհամատեղելի լուծույթներով և այլ դեղամիջոցներով:

Նոզոլոգիական դասակարգում (ICD-10)

Protafan ® HM Penfill

Կլինիկական դեղագիտություն

Էֆեկտը զարգանում է սկզինավորումից հետո 1,5 ժամ հետո, հասնում է առավելագույնը 4-12 ժամ հետո և տևում է 24 ժամ: Protafan NM- ի ինսուլինից կախված շաքարային դիաբետից ստացված պենֆիլդը օգտագործվում է որպես բազային ինսուլին `գործողության մեջ գտնվող կարճատև ինսուլինի հետ համատեղ, ոչ ինսուլին կախվածությունից, ինչպես նաև մոնոթերապիայի համար: , և արագ գործող ինսուլինների հետ միասին:

Դոզան և կիրառումը

Protafan ® HM Penfill

Պ / գ: Դեղը նախատեսված է ենթամաշկային կառավարման համար: Ինսուլինի կասեցումները չեն կարող մուտքագրվել / ներս:

Դեղամիջոցի դոզան ընտրվում է անհատապես ՝ հաշվի առնելով հիվանդի կարիքները: Սովորաբար, ինսուլինի պահանջները կազմում են 0,3-ից 1 IU / կգ / օր: Ինսուլինի ամենօրյա պահանջը կարող է ավելի բարձր լինել ինսուլինի դիմադրություն ունեցող հիվանդների մեջ (օրինակ, սեռական հասունության շրջանում, ինչպես նաև ճարպակալում ունեցող հիվանդների դեպքում), իսկ ցածր `էնդոգեն ինսուլինի արտադրության մնացած հիվանդների մոտ:

Protafan ® NM- ն կարող է օգտագործվել ինչպես մոնոթերապիայի, այնպես էլ արագ կամ կարճ գործող ինսուլինի հետ միասին:

Protafan ® NM- ն սովորաբար կառավարվում է ազդրում `ենթամաշկային: Եթե ​​դա հարմար է, ապա ներարկումները կարող են իրականացվել նաև որովայնի առաջի պատին, գլյուտային շրջանում կամ ուսի դելտոիդ մկանների մեջ: Թմրամիջոցը ազդրի մեջ մտցնելուց հետո կա ավելի դանդաղ կլանում, քան երբ ներմուծվում է այլ տարածքներում: Եթե ​​ներարկումը կատարվում է երկարացված մաշկի ծալման մեջ, ապա դեղամիջոցի պատահական ներթափանցիկ ընդունման ռիսկը նվազագույնի է հասցվում:

Ասեղը պետք է մնա մաշկի տակ առնվազն 6 վայրկյան, ինչը երաշխավորում է լիարժեք դոզան: Անհրաժեշտ է անընդհատ փոխել ներարկման տեղը անատոմիական շրջանում `լիպոդիզմի զարգացումը կանխելու համար:

Protafan ® NM Penfill ® -ը նախատեսված է Novo Nordisk ինսուլինի ներարկման համակարգերի և NovoFine ® կամ NovoTvist ® ասեղների հետ օգտագործման համար: Պետք է դիտարկել դեղերի օգտագործման և կիրառման վերաբերյալ մանրամասն առաջարկություններ:

Միաժամանակյա հիվանդությունները, հատկապես վարակիչ և տենդի ուղեկցությամբ, սովորաբար մեծացնում են մարմնի անհրաժեշտությունը ինսուլինի նկատմամբ: Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել նաև այն դեպքում, եթե հիվանդը ունի երիկամների, լյարդի, երիկամների գործառույթների խանգարում, հիպոֆիզի կամ վահանաձև գեղձի միաժամանակյա հիվանդություններ: Դոզան ճշգրտման անհրաժեշտությունը կարող է առաջանալ նաև ֆիզիկական ակտիվությունը կամ հիվանդի սովորական սննդակարգը փոխելիս: Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել մեկ տեսակի ինսուլինից մյուսին փոխանցելու ժամանակ

Չափից մեծ դոզա

Ախտանիշները հիպոգլիկեմիայի զարգացում (սառը քրտինք, պալպիտացիա, ցնցում, քաղց, ագիտացիա, դյուրագրգռություն, գունատություն, գլխացավ, քնկոտություն, շարժման բացակայություն, խոսքի և տեսողության խանգարում, դեպրեսիա): Դաժան հիպոգլիկեմիան կարող է հանգեցնել ուղեղի աշխատանքի, կոմայի և մահվան ժամանակավոր կամ մշտական ​​խանգարման:

Բուժում. շաքարի կամ գլյուկոզայի լուծույթ ներսում (եթե հիվանդը գիտակցված է), s / c, i / m կամ iv - գլյուկագոն կամ iv - գլյուկոզա:

Գները Մոսկվայի դեղատներում

Թմրամիջոցների գների վերաբերյալ տեղեկատվությունը ապրանք վաճառելու կամ գնելու առաջարկ չէ:
Տեղեկատվությունը նպատակաուղղված է միայն համեմատել ստացիոնար դեղատներում գործող գները, որոնք գործում են 12.04.2010 N 61-ФЗ դաշնային օրենքի «Դեպի դեղերի շրջանառության մասին» դաշնային օրենքի 55-րդ հոդվածի համաձայն:

Թողարկման ձևը և կազմը

Դեղաչափի ձև `ենթամաշկային կառավարման համար կասեցում. Սպիտակ, երբ կանգնածը դուրս է մղում գրեթե անգույն հեղուկի և սպիտակ նստվածքի, այն վերազինվում է խառնելով (10 մլ անգույն ապակյա շշերի մեջ, 1 շիշ ստվարաթղթե տուփի մեջ):

Ակտիվ նյութ. Ինսուլին-իոֆան (մարդու գենետիկական ինժեներություն), 1 շիշով `100 միջազգային միավոր, ինչը համապատասխանում է 3.5 մգ անօգուտ մարդու ինսուլինին:

Լրացուցիչ բաղադրիչները `պրոտամին սուլֆատ, ֆենոլ, մետակրեսոլ, նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ, գլիցերին, ցինկ քլորիդ, նատրիումի հիդրօքսիդ և / կամ հիդրոքլորաթթու, ներարկման ջուր:

Դոզան և կիրառումը

Protafan NM- ն իրականացվում է ենթամաշկային:

Դոզան ընտրվում է անհատապես `կախված հիվանդի անհատական ​​կարիքներից, սովորաբար դա օրական 0,3-1 IU / կգ է: Անհրաժեշտությունը կարող է ավելի ցածր լինել ինսուլինի մնացորդային դիմադրություն ունեցող հիվանդների մոտ կամ ավելի բարձր `ինսուլինի դիմադրություն ունեցող հիվանդների մոտ (օրինակ ՝ գիրություն և սեռական հասունություն):

Protafan NM- ը կարող է օգտագործվել ինչպես որպես մեկ դեղամիջոց, այնպես էլ արագ կամ կարճ գործող ինսուլինի հետ միասին:

Այն դեպքերում, երբ ինտենսիվ ինսուլինային թերապիայի կարիք կա, կասեցումը կարող է օգտագործվել որպես բազալային ինսուլին (ներարկումները երեկոյան և / կամ առավոտյան) `կարճ կամ արագ գործող ինսուլինի հետ միասին (դրա ներարկումը պետք է կցված լինի կերակուրներին): Եթե ​​հնարավոր է հասնել գլիկեմիայի օպտիմալ հսկողություն, ապա սովորաբար ավելի ուշ հայտնվում են շաքարախտի բարդությունները, որի հետ կապված պետք է ձգտել օպտիմալացնել նյութափոխանակությունը, վերահսկելով արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը:

Protafan HM- ը սովորաբար ենթադրաբար իրականացվում է ազդրերի տարածքում: Կարող եք նաև ներարկել որովայնի որովայնի պատը, ուսի դելտոիդ շրջանը կամ գլյուտալ շրջանը: Այնուամենայնիվ, առաջին դեպքում նշվում է դեղամիջոցի ավելի արագ կլանումը:

Պատահական intramuscular ներարկման ռիսկը նվազագույնի հասցնելու համար անհրաժեշտ է ներարկում կատարել երկարացված մաշկի ծալման մեջ: Լիպոդիստրոֆիայի զարգացումը կանխելու համար խորհուրդ է տրվում փոխել ներարկման տեղը անատոմիական շրջանում:

Երիկամային և լյարդի ֆունկցիայի խանգարմամբ հիվանդների մոտ ինսուլինի անհրաժեշտությունը նվազում է, հետևաբար Պրոտաֆան Նմ-ի դոզայի ճշգրտումը պահանջվում է:

Կասեցումը կարող է իրականացվել միայն ինսուլինի ներարկիչներով `մասշտաբով, որը թույլ է տալիս չափել պահանջվող դեղաչափը գործողությունների միավորներով: Vials միայն անձնական օգտագործման համար են:

Նախքան Protafan NM օգտագործելը.

• Ստուգեք փաթեթավորումը և համոզվեք, որ ընտրված է ինսուլինի ճիշտ տեսակը,
• Թույլ տվեք, որ դեղը տաքանա սենյակային ջերմաստիճանում և միայն դրանից հետո խառնեք կախոցը,
• Ռետինե կափարիչը ախտահանելու համար:

Թմրանյութը արգելվում է օգտագործել հետևյալ դեպքերում.

• Ինսուլինի պոմպերում
• Շիշի պաշտպանիչ գլխարկը բացակայում է կամ չամրացված
• Դեղը սխալ է պահվել կամ սառեցվել է,
• Խառնելուց հետո դեղը չի վերազինվում (չի դառնում միատեսակ ամպամած և սպիտակ):

Ներարկման տեխնիկա միայն Protafan NM- ի օգտագործման դեպքում.

• Կառուցել կախոցը, դա անելու համար, շիշը փաթեթավորեք ափի մեջ (այն նախապես տաքացնելով սենյակային ջերմաստիճանում),
• Օդը ներարկիչ ներմուծեք ինսուլինի պահանջվող դոզանին համապատասխան քանակությամբ,
• Ներմուծեք օդը սրվակի մեջ `քսելով ռետինե կափարիչը և սեղմելով ներարկիչի խցանիչը,
• Շիշը գլխիվայր շրջելով ՝ ստացեք ինսուլինի ճիշտ դոզան,
• Հեռացրեք ասեղը սրվակից և օդը ներարկիչից հանեք,
• Ստուգեք ճիշտ դոզան
• Անմիջապես ներարկեք:

Ներարկային տեխնիկա ՝ Protafan NM- ի օգտագործման դեպքում, կարճ գործող ինսուլինի հետ միասին.

• Խառնել կախոցը (ինչպես նկարագրված է վերևում),
• Վերցրեք օդը ներարկիչով `Protafan NM- ի չափաբաժինին համապատասխան ծավալի մեջ, տեղադրեք այն համապատասխան շշով և հանեք ասեղը,
• Օդը ներարկիչ ներմուծելու համար կարճատև գործող ինսուլինի (ICD) դոզանին համապատասխանող ծավալի մեջ ներմուծել այն համապատասխան շշի մեջ,
• Շիշը գլխիվայր շրջեք և հավաքեք ICD- ի չափաբաժինը,
• Վերացրեք ասեղը, հեռացրեք օդը ներարկիչից և ստուգեք հավաքված դոզայի ճշտությունը,
• Տեղադրեք ասեղը շշի մեջ Protafan NM- ի հետ, շիշը գլխիվայր շրջեք և հավաքեք ցանկալի դոզան,
• Հեռացրեք ասեղը սրվակից և օդը ներարկիչից, ստուգեք հավաքված դոզայի ճշգրտությունը,
• Անմիջապես ներարկեք երկարատև և կարճ գործող ինսուլինի խառնուրդը:

Ինսուլինը միշտ պետք է հավաքվի վերը նկարագրված հաջորդականությամբ:

Թմրամիջոցների կիրառման կանոնները.

• Երկու մատով երկու անգամ մատները ծալեք, ասեղը դրեք դրա հիմքի վրա մոտ 45 ° անկյան տակ և ինսուլին ներարկեք մաշկի տակ,
• Առնվազն 6 վայրկյան թողեք ասեղը մաշկի տակ, որպեսզի դոզան ամբողջությամբ իրականացվի:

Կողմնակի էֆեկտներ

Protafan NM- ի հետ բուժման ընթացքում կողմնակի ազդեցությունները սովորաբար կախված են դոզանից և պայմանավորված են ինսուլինի դեղաբանական գործողությամբ: Ամենատարածված անբարենպաստ ռեակցիան `հիպոգլիկեմիան է, որը սովորաբար զարգանում է ինսուլինի դոզայի զգալի ավելցուկի դեպքում` դրա անհրաժեշտության հետ կապված: Դաժան հիպոգլիկեմիան կարող է ուղեկցվել գիտակցության կորստով և (կամ) ցնցումներով, ինչը հանգեցնում է ուղեղի աշխատանքի խանգարման և նույնիսկ մահվան:

Հնարավոր կողմնակի բարդություններ.

Իմունային համակարգի կողմից. Հազվադեպ (> 1/1000, 5 11111 Վարկանիշ: 5 - 1 ձայն)

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում ինսուլինի օգտագործման սահմանափակումներ չկան, քանի որ ինսուլինը չի հատում պլացենտային պատնեշը:

Թե հիպոգլիկեմիան, և թե հիպերգլիկեմիան, որոնք կարող են զարգանալ ոչ պատշաճ ընտրված թերապիայի դեպքում, մեծացնում են պտղի անսարքությունների և պտղի մահվան ռիսկը: Հղի կանայք, ովքեր շաքարային դիաբետ ունեն, պետք է վերահսկվեն իրենց ամբողջ հղիության ընթացքում, նրանք պետք է վարեն արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման ուժեղացված հսկողություն, նույն առաջարկությունները վերաբերում են այն կանանց, ովքեր պլանավորում են հղիություն:

Ինսուլինի կարիքը սովորաբար նվազում է հղիության առաջին եռամսյակում և աստիճանաբար մեծանում է երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում:

Ծննդաբերությունից հետո ինսուլինի կարիքը, որպես կանոն, արագորեն վերադառնում է հղիությունից առաջ նկատված մակարդակին:

Նաև սահմանափակումներ չկան օգտագործող դեղամիջոց Protafan® NM կրծքով կերակրման ընթացքում: Երեխայի կրծքով կերակրման ընթացքում ինսուլինային թերապիայի անցկացումը երեխայի համար վտանգավոր չէ: Այնուամենայնիվ, գուցե անհրաժեշտ լինի կարգաբերել դեղամիջոցի դեղաչափի ռեժիմը Protafan® NM և / կամ դիետայի համար:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Կան մի շարք դեղեր, որոնք ազդում են ինսուլինի անհրաժեշտության վրա:

Hypoglycemic ազդեցություն ինսուլինի բարձրացնել բանավոր hypoglycemic գործակալներին, monoamine Օքսիդազի inhibitors, անգիոտենզին փոխակերպող ֆերմենտի inhibitors, ածխաթթու anhydrase inhibitors, ընտրովի բետա-պաշարիչներ, bromocriptine, sulfonamides, anabolic steroids, tetracyclines, clofibrate, Ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, Ցիկլոֆոսֆամիդ, fenfluramine, Drugs լիթիումային salicylates .

Ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը թուլանում է բանավոր հակաբեղմնավորիչներով, գլյուկոկորտիկոստերոիդներով, վահանաձև գեղձի հորմոններով, թիազիդային diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, աճի հորմոն (somatropin), danazol, clonidine, դանդաղ կալցիումային ալիքային արգելափակումներ, diafenin, diazoxide:

Բետա-արգելափակումները կարող են դիմակավորել հիպոգլիկեմիայի ախտանիշներին և դանդաղեցնել վերականգնումը հիպոգլիկեմիայից հետո:

Octreotide / lanreotide- ը կարող է և՛ մեծացնել, և՛ նվազեցնել մարմնի ինսուլինի կարիքը:

Ալկոհոլը կարող է ուժեղացնել կամ նվազեցնել ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը: Անհամատեղելիություն

Ինսուլինի կախոցները չպետք է ավելացվեն ինֆուզիոն լուծույթներին:

Դիմումի առանձնահատկությունները

Անբավարար դոզան կամ բուժման դադարեցումը, հատկապես 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով, կարող է հանգեցնել հիպերգլիկեմիայի զարգացմանը:

Որպես կանոն, հիպերգլիկեմիայի առաջին ախտանիշները հայտնվում են աստիճանաբար ՝ մի քանի ժամ կամ օրվա ընթացքում: Հիպերգլիկեմիայի ախտանիշներն են `ծարավը, ավելացումը` մեզի, սրտխառնոցը, փսխումը, քնկոտությունը, մաշկի կարմրությունն ու չորությունը, չոր բերանը, ախորժակի կորուստը և արտանետվող օդում ացետոնի հոտի հայտնվելը: Առանց համապատասխան բուժման, հիպերգլիկեմիան 1 տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ կարող է հանգեցնել շաքարախտային ketoacidosis- ի ՝ պայման, որը պոտենցիալ ճակատագրական է:

Հիպոգլիկեմիան կարող է զարգանալ, եթե ինսուլինի չափազանց մեծ չափաբաժինը իրականացվում է հիվանդի կարիքների հետ կապված:

Ուտելուց խուսափելը կամ չնախատեսված ինտենսիվ ֆիզիկական ակտիվությունը կարող են հանգեցնել հիպոգլիկեմիայի:

Ածխաջրերի նյութափոխանակությունը փոխհատուցելուց հետո, օրինակ ՝ ինտենսիվ ինսուլինային թերապիայի ժամանակ, հիվանդների ախտանիշները, որոնք բնորոշ են նրանց համար, կարող են փոխվել ՝ հիպոգլիկեմիայի նախադրյալներ, որոնց մասին պետք է տեղեկանան հիվանդներին: Սովորական նախազգուշացման նշանները կարող են անհետանալ շաքարախտի երկար ընթացքով:

Հիվանդների տեղափոխումը մեկ այլ տեսակի ինսուլին կամ մեկ այլ արտադրողի ինսուլին պետք է իրականացվի միայն բժշկական հսկողության ներքո: Եթե ​​փոխում եք համակենտրոնացումը, արտադրողը, տեսակը (տեսակը ՝ մարդու ինսուլինը, մարդու ինսուլինի անալոգը) և / կամ արտադրության եղանակը, գուցե հարկ լինի փոխել ինսուլինի չափաբաժինը: Protafan® NM- ի հետ բուժում ստացող հիվանդները կարող են պահանջել դոզայի փոփոխություն կամ ներարկումների հաճախության մեծացում ՝ նախկինում օգտագործված ինսուլինի պատրաստուկների համեմատությամբ: Եթե ​​անհրաժեշտ է դոզայի ճշգրտում, երբ հիվանդները Protafan® NM- ով բուժվում են բուժման ընթացքում, ապա դա կարող է իրականացվել արդեն առաջին դեղաչափի ներդրմամբ կամ թերապիայի առաջին շաբաթներին կամ ամիսներին:

Ինսուլինի այլ պատրաստուկների դեպքում, ներարկումների վայրում կարող են զարգանալ ռեակցիաներ, որոնք դրսևորվում են ցավով, կարմրությամբ, փեթակներով, բորբոքումներով, հեմատոմայով, այտուցով և քորով: Նույն անատոմիական տարածքում ներարկման տեղը պարբերաբար փոխելը կօգնի նվազեցնել ախտանիշները կամ կանխել այդ ռեակցիաների զարգացումը: Արձագանքները սովորաբար անհետանում են մի քանի օրվա ընթացքում `մի քանի շաբաթվա ընթացքում: Հազվագյուտ դեպքերում Protafan® NM- ի դադարեցումը կարող է անհրաժեշտ լինել ներարկման վայրում տեղի ունեցած ռեակցիաների պատճառով:

Ժամանակային գոտիների փոփոխության ճանապարհորդելուց առաջ հիվանդը պետք է խորհրդակցի իրենց բժշկի հետ, քանի որ ժամանակային գոտին փոխելը նշանակում է, որ հիվանդը պետք է տարբեր ժամանակով ուտի և կառավարի ինսուլինը: Ինսուլինի կախոցները չեն կարող օգտագործվել ինսուլինի պոմպերում:

Թիազոլինեդիոնի խմբի և ինսուլինի պատրաստուկների դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը

Սրտի քրոնիկ անբավարարության զարգացման դեպքեր են արձանագրվել թիազոլիդինիոններ ունեցող հիվանդների բուժման մեջ `ինսուլինի պատրաստուկների հետ համատեղ, հատկապես, եթե այդպիսի հիվանդներ ունեն ռիսկի գործոններ սրտի քրոնիկ անբավարարության զարգացման համար: Այս փաստը պետք է հաշվի առնել հիվանդներին տիազոլինեդիոնների և ինսուլինի պատրաստուկներով համակցված թերապիա նշանակելիս: Նման համակցված թերապիայի նշանակմամբ անհրաժեշտ է անցկացնել հիվանդների բժշկական հետազոտություններ `սրտի քրոնիկ անբավարարության, քաշի ավելացման և այտուցի առկայության նշաններն ու ախտանիշները հայտնաբերելու համար: Եթե ​​հիվանդների մոտ սրտի անբավարարության ախտանիշները վատանում են, ապա թիազոլինեդիոնների հետ բուժումը պետք է դադարեցվի:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու և մեխանիզմներով աշխատելու ունակության վրա

Հիպոգլիկեմիայի ժամանակ հիվանդների կենտրոնանալու ունակությունը և ռեակցիայի արագությունը կարող են խանգարվել, ինչը կարող է վտանգավոր լինել այն իրավիճակներում, երբ այդ ունակությունները հատկապես անհրաժեշտ են (օրինակ ՝ տրանսպորտային միջոցներ վարելիս կամ մեքենաների և մեխանիզմների հետ աշխատելիս): Հիվանդներին պետք է խորհուրդ տրվի միջոցներ ձեռնարկել մեքենա վարելիս հիպոգլիկեմիայի զարգացումը կանխելու համար: Սա հատկապես կարևոր է այն հիվանդների համար, ովքեր ունեն հիպոգլիկեմիա զարգացնելու կամ հիպոգլիկեմիայի հաճախակի դրվագներից տառապող պրեկուրսորների ոչ կամ նվազող ախտանիշներ: Այս դեպքերում պետք է հաշվի առնել մեքենա վարելու և նման աշխատանք կատարելու հարմարությունը:

Պահպանման պայմանները

Պահել 2 ° C- ից 8 ° C ջերմաստիճանի պայմաններում (սառնարանում), բայց ոչ սառնարանին մոտ: Մի սառեցրեք:

Լույսը պաշտպանելու համար շիշը պահեք ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Բացված շիշի համար. Մի պահեք սառնարանում: 6 շաբաթ պահեք 25 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում:

Protafan® NM- ը պետք է պաշտպանված լինի ավելորդ ջերմությունից և լույսից: Երեխաներից հեռու պահեք: