Torvacard (20 մգ) Atorvastatin

Torvacard- ի թողարկման համար դեղաչափային ձևը ֆիլմի ծածկույթով պլանշետներն են ՝ երկու կողմերից ուռուցիկ, օվալ, գրեթե սպիտակ կամ սպիտակ (երկու կտոր բլիստերում, 3 կամ 9 բշտիկ ստվարաթղթե տուփի մեջ):

Ակտիվ բաղադրիչ `ատորվաստատին (կալցիումի տեսքով), 1 դեղահատում` 10, 20 կամ 40 մգ:

Օժանդակ բաղադրիչներ `ցածր փոխարինող հիպերպոլոզա, կաթնաթթվային մոնոհիդրատ, մագնեզիումի ստեարատ, croscarmellose նատրիում, մագնեզիումի օքսիդ, կոլոիդային սիլիցիումի երկօքսիդ, միկրոկրիստալային բջջանյութ:

Shell կազմը `մակրոգոլ 6000, հիպերմելոզա 2910/5, թալք, տիտանի երկօքսիդ:

Դոզան ձև

Ծածկված հաբեր 10 մգ, 20 մգ, 40 մգ

Մեկ դեղահատ պարունակում է

ակտիվ նյութ - ատորվաստատին 10.00 մգ, 20.00 մգ, 40.00 մգ (աս

atorvastatin կալցիում 10.34 մգ, 20.68 մգ, 41.36 մգ, համապատասխանաբար)

արտազատիչներմագնեզիումի օքսիդ (ծանր), միկրոկրիստալ բջջանյութ, կաթնաշաքար մոնոհիդրատ (26.30 մգ - 10 մգ դեղաչափով դեղահատերի համար, 52.60 մգ - 20 մգ դեղաչափով դեղահատերի համար, 105.20 մգ - 40 մգ դեղաչափով դեղահատերի համար), croscarmellose նատրիում, ցածր փոխարինող հիդրօքսիպրոպիլ բջջանյութ LH 21, անջուր կոլոիդային սիլիկոն, մագնեզիումի ստեարատ

shell կազմը: hypromellose 2910/5, macrogol 6000, Titanium dioxide E171, talc

Պլանշետներ, որոնք պատված են սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ գույնի կեղևով, օվալաձև, երկսեռ մակերևույթով, մոտ 9.0 x 4.5 մմ չափերով (10 մգ դեղաչափի համար).

Պլանշետներ, որոնք պատված են սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ գույնի կեղևով, օվալաձև տեսքով, երկբևեռ մակերեսով, մոտ 12.0 x 6.0 մմ չափերով (20 մգ դեղաչափի համար).

Պլանշետներ, որոնք պատված են սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ գույնի կեղևով, օվալաձև, երկսեռ մակերևույթով, մոտ 13.9 x 6.9 մմ չափերով (դեղաչափի համար 40 մգ).

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոկինետիկա

Ատորվաստատինը արագորեն կլանում է բանավոր ընդունումից հետո, առավելագույն պլազմային կոնցենտրացիան (Cmax) հասնում է 1-2 ժամվա ընթացքում: Արյան պլազմայում ատորվաստատինի կլանման և համակենտրոնացման աստիճանը մեծանում է դոզայի համամասնությամբ:

Բերանի ընդունումից հետո Torvacard- ով ծածկված պլանշետները ունեն բերանային լուծույթի համեմատ 95% - 99% կենսաբաշխելիություն: Ատորվաստատինի բացարձակ կենսաբաշխելիությունը ցածր է (մոտ 14%), իսկ HMG-CoA ռեդուկտազի նկատմամբ կանխարգելիչ գործունեության համակարգային առկայությունը մոտավորապես 30% է: Systemածր համակարգային կենսաբաշխելիությունը պայմանավորված է ստամոքս-աղիքային տրակտի լորձաթաղանքում պրեսիստիկ նյութափոխանակությամբ և / կամ լյարդի միջոցով «առաջին անցման» ընթացքում: Սնունդը փոքր-ինչ նվազեցնում է դեղամիջոցի կլանման արագությունն ու աստիճանը (համապատասխանաբար, 25% և 9% -ով, ինչը վկայում է Cmax- ի և AUC- ի որոշման արդյունքներից), բայց ցածր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերինի (LDL-C) նվազումը մոտ է նրանց, ովքեր ատորվաստատին են դատարկում ստամոքսի վրա: Երեկոյան ատորվաստատին ընդունելուց հետո, նրա պլազմային կոնցենտրացիան ավելի ցածր է (Cmax և AUC ՝ մոտ 30%), քան առավոտյան այն ընդունելուց հետո: Կլանման աստիճանի և դեղամիջոցի չափաբաժնի միջև կա գծային կապ:

Ատորվաստատինի միջին բաշխումը մոտավորապես 381 լիտր է: Ատորվաստատինի կապը պլազմային սպիտակուցների հետ առնվազն 98% է: Նյութափոխանակություն

Ատորվաստատինը մետաբոլիզացվում է ցիտոքրոմի P450 3A4- ի մեջ `դեպի բետա օքսիդացման օրթո և պար-հիդրոքսիլացված ածանցյալներ: Ներվիտրո օրթո- և պար-հիդրոքսիլացված մետաբոլիտները ունեն HMG-CoA- ի ռեդուկտազայի վրա զսպող ազդեցություն, ինչը համեմատելի է Torvacard- ի հետ: HMG-CoA ռեդուկտազի գործունեության մոտավորապես 70% նվազում է առաջանում ակտիվ շրջանառվող մետաբոլիտների գործողության շնորհիվ:

Ատորվաստատինը հիմնականում արտազատվում է լեղու մեջ `հեպային և (կամ) արտազատական ​​նյութափոխանակությունից հետո: Այնուամենայնիվ, դեղը չի ենթարկվում ծանր enterohepatic recirculation: Մարդկանց մոտ ատորվաստատինի միջին պլազմային կես կյանքը մոտավորապես 14 ժամ է: HMG-CoA- ի ռեդուկտազի մասով խոչընդոտող գործունեության կիսամյակի ժամկետը մոտավորապես 20-30 ժամ է `կապված ակտիվ նյութափոխանակիչների գործողության հետ: Բերանի ընդունումից հետո ատորվաստատինի 2% -ից պակասը հայտնաբերվում է մեզի մեջ:

Ֆարմակոկինետիկա հատուկ հիվանդների խմբերում

Տարեց հիվանդներ

Ատորվաստատինի և դրա ակտիվ նյութափոխանակությունների կոնցենտրացիան պլազմայում ավելի բարձր է 65 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի առողջ հիվանդների մոտ (Cmax մոտ 40%, AUC ՝ մոտ 30%), քան երիտասարդ հիվանդների մոտ, մինչդեռ թերապիայի լիպիդացնող ազդեցությունը համեմատելի էր բնակչության շրջանում նկատվածի հետ: երիտասարդ հիվանդներ:

Կլինիկական ուսումնասիրություններում, մանկական հիվանդների մոտ ատորվաստատինի ակնհայտ բանավոր մաքրումը նման էր մեծահասակների մոտ `մարմնի քաշի ալոմետրիկ մասշտաբով մեծահասակների մոտ: Ատորվաստատինի և օ-հիդրօքսիատորվաստատինի օգտագործման ամբողջ սպեկտրում նկատվել է ցածր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերինի (Cs-LDL) և խոլեստերինի (Cs) մակարդակների կայուն նվազում:

Կանանց մոտ Ատորվաստատինի և դրա ակտիվ նյութափոխանակության կոնցենտրացիան տարբերվում է (Cmax մոտավորապես 20% ավելի բարձր և AUC մոտավորապես 10% ցածր) տղամարդկանցից, քան տղամարդկանց մոտ, այնուամենայնիվ, տղամարդկանց և կանանց մոտ լիպիդային նյութափոխանակության վրա դեղամիջոցի ազդեցության կլինիկական նշանակալի տարբերություններ չեն հայտնաբերվել:

Երիկամային հիվանդությունը չի ազդում արյան պլազմայում ատորվաստատինի և դրա ակտիվ նյութափոխանակությունների կոնցենտրացիայի վրա և դրանց լիպիդների իջեցման ազդեցությունը, հետևաբար, նման հիվանդների համար դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Քիչ հավանական է, որ հեմոդիալիզը կհանգեցնի Ատորվաստատինի մաքրման զգալի աճին, քանի որ դեղը զգալիորեն կապված է պլազմային սպիտակուցների հետ:

Ատորվաստատինի և դրա ակտիվ նյութափոխանակությունների պլազմային կոնցենտրացիաները զգալիորեն աճում են (Cmax մոտավորապես 16 անգամ, AUC մոտավորապես 11 անգամ) լյարդի ալկոհոլային ցիռոզով հիվանդների մոտ (Child-Pugh դաս B):

Գենային պոլիմորֆիզմի ազդեցությունը SLCO1B1

HMG-CoA ռեդուկտազի բոլոր ինհիբիտորների, այդ թվում `ատորվաստատինի, լյարդում նյութափոխանակությունը ներառում է OATP1B1 փոխադրող սպիտակուցների մասնակցությունը: SLCO1B1 գենի պոլիմորֆիզմով հիվանդները ենթարկվում են ատորվաստատինի ավելացմանը, ինչը կարող է մեծացնել ռաբդոմիոլիզի ռիսկը: OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) ծածկագրության գենի մեջ պոլիմորֆիզմը առաջացնում է 2.4 անգամ ավելացում Ատորվաստատինի ազդեցության (AUC) մեջ, համեմատած այն մարդկանց հետ, ովքեր չունեն այս գենոտիպային տարբերակը (c.521TT): Նման հիվանդների դեպքում հնարավոր է նաև գենետիկ խանգարման պատճառով ատորվաստատինի հեպատիկ հերբի պարունակության խախտում: Թմրամիջոցների արդյունավետության վրա այս երևույթի հնարավոր հետևանքները անհայտ են:

Ֆարմակոդինամիկա

Torvacard- ը HMG-CoA reductase- ի ընտրովի մրցակցային խոչընդոտն է, հիմնական ֆերմենտը, որը 3-հիդրօքսի-3-մեթիլգլուտարիլ-CoA- ին վերածում է մեվալոնաթթվի, ստերոիդների, այդ թվում `խոլեստերինի նախածանց:

Հեպատիկ տրիգլիցերիդներն ու խոլեստերինը ներառված են շատ ցածր խտության լիպոպրոտեիններում (VLDL), մտնում են արյան պլազմա և տեղափոխվում են ծայրամասային հյուսվածքներ: LDածր խտության լիպոպրոտեինները (LDL) ձևավորվում են VLDL- ից, որոնք կատաբոլիզացվում են LDL- ի համար բարձր ջերմություն ունեցող ընկալիչների հետ փոխազդեցության միջոցով:

Torvacard- ը նվազեցնում է պլազմային խոլեստերինը և շիճուկի լիպոպրոտեինները `խոչընդոտելով HMG-CoA- ի ռեդուկտազը և լյարդի խոլեստերինի հետագա կենսազինթեզը, ինչպես նաև մեծացնում է բջջային մակերևույթում գտնվող լյարդային LDL ընկալիչների քանակը` ուժեղացնելով LDL-C- ի կլանումը և կատաբոլիզմը:

Torvacard- ը նվազեցնում է LDL մասնիկների համակենտրոնացումը և քանակը: Torvacard- ը առաջացնում է LDL ընկալիչների գործունեության ուժեղ և կայուն աճ `զուգակցված շրջանառվող LDL մասնիկների որակի բարենպաստ փոփոխությունների հետ: Torvacard- ը արդյունավետորեն նվազեցնում է LDL-C- ի մակարդակը հոմոզգոզ ժառանգական հիպերխոլեստերեմիայի հիվանդների մոտ (մինչև 20%), դիմացկուն է լիպիդների իջեցման այլ դեղամիջոցների բուժմանը:

Torvacard- ը ընդհանուր խոլեստերինի կոնցենտրացիաները նվազեցնում է 30-46% -ով, LDL խոլեստերինը 41-61% -ով, ապոլիպոպրոտեին B- ը `34-50% -ով, տրիգլիցերիդները` 14-33% -ով և VLDL- ը `հետերոզիգոզ և համասեռամոլական ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիայի, խառը ձևեր ունեցող հիվանդների մոտ: , ինչպես նաև ոչ ինսուլին կախված շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ:

Ընդհանուր խոլեստերինի, LDL խոլեստերինի և ապոլիպոպրոտեին B- ի նվազեցումը նվազեցնում է սրտանոթային հիվանդությունների զարգացման և մահվան ռիսկը:

Օգտագործման ցուցումներ

- ընդհանուր խոլեստերինի, LDL-C, apolipoprotein B և տրիգլիցերիդների պլազմային պարունակության բարձրացում ունեցող հիվանդների բուժման համար դիետայի հետ միասին և առաջնային հիպերխոլեստերիեմիայի (հետերոզգազային ընտանեկան և ոչ ընտանեկան հիպերխոլեստերինեմիա), համակցված (խառը) հիպերլիպիդեմիա ունեցող հիվանդների բուժման հետ հիվանդների հետ, որոնց ընդհանուր պլազմային պարունակությամբ ավելացել է ընդհանուր խոլեստերին, LDL-C, apolipoprotein B և տրիգլիցերիդներ և HDL-C աճ: IIa և IIb, ըստ Ֆրեդերիքսոնի), արյան պլազմայում տրիգլիցերիդների բարձր պարունակությամբ (IV տիպը ըստ Ֆրեդերիքսոնի) և դիսբետալիպոպրոտեինեմիայի հիվանդությամբ (III տիպ ըստ Ֆրեդերիքսոնի) `դի oterapii

- նվազեցնել ընդհանուր խոլեստերինի և LDL-C- ի արյան պլազմայի մակարդակը `համասեռական ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիայի հիվանդների մոտ` դիետիկ թերապիայի անբավարար արդյունավետությամբ և բուժման այլ ոչ դեղաբանական մեթոդներով:

- նվազեցնել սրտանոթային հիվանդությունների մահացու ելքերի և սրտամկանի ինֆարկտի, անգինա պեկտորսի, ինսուլտի զարգացման և ռիսկանացման գործընթացների անհրաժեշտության նվազեցումը սրտանոթային հիվանդությունների և (կամ) դիսլիպիդեմիայի հիվանդների մոտ, ինչպես նաև, եթե այդ հիվանդությունները չեն հայտնաբերվել, բայց կա առնվազն երեք սրտի կորոնար հիվանդության զարգացման ռիսկի գործոններ, ինչպիսիք են 55 տարեկանից բարձր տարիքը, ծխելը, զարկերակային հիպերտոնիան, HDL-C ցածր պլազմային կոնցենտրացիաները, ինչպես նաև հարազատներում սրտանոթային հիվանդությունների վաղ զարգացման դեպքերը:

- 10-17 տարեկան երեխաների բուժման համար դիետայի հետ համատեղ `ընդհանուր խոլեստերինի, LDL-C- ի և ապոլիպոպրոտեին B պլազմային պարունակությամբ ավելացած պլաստիկ ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիայի պլազմային պարունակության բարձրացման դեպքում, եթե համապատասխան դիետիկ թերապիայի ավարտից հետո LDL-C- ի մակարդակը մնում է> 190 մգ / դլ կամ մակարդակը: LDL- ը մնում է> 160 մգ / դլ, բայց կան հարազատներում սրտանոթային հիվանդությունների վաղ զարգացման դեպքեր կամ երեխայի մոտ սրտանոթային հիվանդությունների զարգացման երկու կամ ավելի ռիսկային գործոններ:

Դոզան և կիրառումը

Torvacard- ից օգտվելուց առաջ հիվանդին պետք է նշանակվի լիպիդների իջեցման սովորական դիետա, վարժություն և քաշի կորուստ ՝ հիպերխոլեստերինը վերահսկելու համար, ինչպես նաև հիմքում ընկած հիվանդության բուժումը: Դիետան պետք է պահպանվի Torvacard- ի հետ թերապիայի ամբողջ ընթացքում: Դոզան պետք է ընտրվի անհատապես ՝ կախված HDL-C- ի սկզբնական մակարդակից, թերապիայի նպատակից և հիվանդի արձագանքից:

Ստանդարտ մեկնարկային դոզան 10 մգ է օրական մեկ անգամ: Դոզայի ճշգրտումը պետք է իրականացվի 4 շաբաթ կամ ավելի ընդմիջումներով: Առավելագույն դեղաչափը 80 մգ է օրվա մեջ մեկ անգամ:

Torvacard- ի օրական դոզան ընդունվում է օրվա ցանկացած ժամվա ընթացքում սննդի հետ կամ անկախ կերակուրից: Բուժման տևողությունը որոշվում է անհատապես `ներկա բժշկի կողմից:

Առաջնային հիպերխոլեստերեմիաև համակցված(խառը)հիպերլիպիդեմիա

Torvacard 10 մգ օրական մեկ անգամ: Թերապևտիկ ազդեցությունը սովորաբար նկատվում է 2 շաբաթվա ընթացքում, իսկ առավելագույն թերապևտիկ ազդեցությունը սովորաբար ստացվում է 4 շաբաթվա ընթացքում: Էֆեկտը ապահովվում է շարունակական թերապիայի միջոցով:

Heterozygous ընտանեկան հիպերխոլեստերին

Հիվանդները պետք է սկսեն բուժում Torvacard- ի օրական 10 մգ դեղաչափով: Դոզան ընտրելիս պետք է օգտագործվի անհատական ​​մոտեցում, դոզան պետք է ճշգրտվի յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում `օրական 40 մգ: Դրանից հետո Torvacard- ի դոզան կարելի է ավելացնել առավելագույնը օրական 80 մգ կամ օրական 40 մգը կարող է ընդունվել մի դեղամիջոցի հետ համատեղ, որը ուժեղացնում է լեղաթթվի արտանետումը:

Համոզված ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիա

Torvacard- ի դոզան համասեռական ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիայի հիվանդների մոտ կազմում է օրական 10-ից 80 մգ: Torvacard- ը պետք է օգտագործվի այս հիվանդների մոտ `որպես լիպիդների իջեցման թերապիայի այլ տեսակների լրացում (օրինակ, LDL ափսեներ), կամ եթե այդպիսի թերապիա հնարավոր չէ:

Սրտանոթային կանխարգելում-անոթային հիվանդություն

Առաջնային կանխարգելմամբ ՝ դեղաչափը կազմում է 10 մգ / օր: Հնարավոր է, որ ձեր թիրախային խոլեստերինի (LDL) մակարդակներին հասնելու համար կարող են պահանջվել ավելի մեծ չափաբաժիններ (օրական 10 մգ-ից ավելի), ինչպես դա առաջարկվում է ձեր բժշկի կողմից:

Դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Torvacard- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի հիվանդների մոտ, որոնք ունեն հիվանդություն: Ընդունում Torvakard- ը հակացուցված է լյարդի ակտիվ հիվանդությամբ հիվանդների մոտ:

Տարեց հիվանդներ

Ըստ դեղամիջոցի արդյունավետության և անվտանգության ուսումնասիրության արդյունքների, 70 տարեկանից բարձր հիվանդներին խորհուրդ է տրվում օգտագործել այնպիսի դեղաչափեր, որոնք օգտագործվում են հիվանդների բոլոր այլ կատեգորիաների համար:

Մանկաբուժական օգտագործումը

Մանկաբուժության մեջ օգտագործումը պետք է իրականացվի միայն մանկաբուժական հիպերլիպիդեմիայի բուժման փորձ ունեցող բժիշկների կողմից, մինչդեռ հիվանդները պետք է պարբերաբար վերահսկվեն ՝ կատարված առաջընթացը գնահատելու համար:

10 տարեկանից բարձր և ավելի բարձր հիվանդների դեպքում Ատորվաստատինի առաջարկվող մեկնարկային դոզան օրական 10 մգ է ՝ տիտրացմամբ մինչև 20 մգ մեկ օրում: Տիտրացիան պետք է իրականացվի անհատական ​​ռեակցիայի համաձայն և հաշվի առնելով մանկաբույժ հիվանդների նկատմամբ դեղի հանդուրժողականությունը: Ներկայումս սահմանափակ տեղեկություններ կան դեղամիջոցի անվտանգության մասին 20 մգ-ից բարձր դոզան ստացած երեխաների վերաբերյալ, ինչը համապատասխանում է մոտավորապես 0,5 մգ / կգ:

6-ից 10 տարեկան դեղամիջոց ունեցող երեխաների բուժման գործում սահմանափակ փորձ կա: Atorvastatin- ը նշված չէ 10 տարեկանից ցածր երեխաների բուժման համար:

Այլ դեղաչափերի ձևերը / կոնցենտրացիաները կարող են ավելի հարմար լինել հիվանդների այս խմբի համար:

Torvacard- ը նախատեսված է բանավոր կառավարման համար: Torvacard- ի յուրաքանչյուր օրական դոզան ընդունվում է որպես ամբողջություն օրվա մեկ անգամ `անկախ սննդի ընդունումից:

Կողմնակի էֆեկտներ

Ստորև թվարկված կլինիկական փորձարկումներում անբարենպաստ հետևանքների դեպքը որոշվել է հետևյալ չափանիշների հիման վրա. Հաճախ (/1 / 100-ից 1/10-ը), ոչ հաճախ (1 1/100-ից 1/100-ը), հազվադեպ (≥ 1/10000-ից 1: / 1000), շատ հազվադեպ (մինչև 1/10000), անհայտ հաճախականությամբ (հնարավոր չէ գնահատել առկա տվյալներից):

- ցավը եղջերվաբուծության և նոպաների մեջ, քթի քոր առաջացում

- փորկապություն, փխրունություն, դիսպեպսիա, սրտխառնոց, լուծ

- միալգիա, արթրալգիա, վերջույթների ցավ, մկանների ցավեր, հոդերի այտուցվածություն, մեջքի ցավ

- լյարդի գործառույթի լաբորատոր պարամետրերի շեղում, արյան մեջ կրեատինա կինազայի մակարդակի բարձրացում

- հիպոգլիկեմիա, քաշի ավելացում, անորեքսիա

- մղձավանջներ, անքնություն

- գլխապտույտ, պարեստեզիա, հիպոստեզիա, dysgeusia (համային այլասերում), ամնեզիա

- փսխում, որովայնի խոռոչի վերին և ստորին մասերում ցավ, փորկապություն, պանկրեատիտ

- urticaria, մաշկի ցան, itching, alopecia (կիզակետային alopecia)

- պարանոցի ցավ, մկանների հոգնածություն

- անբավարարություն, ընդհանուր թուլություն, կրծքավանդակի ցավ, ծայրամասային այտուց, հոգնածություն, հիպերտերմիա

- մեզի սպիտակ արյան բջիջների առկայությունը

- Quincke- ի այտուցը, ցնցող դերմատիտը, ներառյալ polymorphic erythema, Steven-Johnson համախտանիշը և թունավոր համաճարակային նեկրոզը

- միոպաթիա, միոզիտ, ռաբդոմիոլիզ, տենդինոպաթիա (ջիլ վնասվածքներ), երբեմն բարդ է քայքայմամբ

Հաճախականությունը անհայտ է(անհնար է որոշել առկա տվյալներից)

- Իմունային միջնորդությամբ նեկրոթիզացված միոպաթիա

Որոշ ստատիններով

- սեռական դիսֆունկցիան

- ինտերստիցիալ թոքերի հիվանդության բացառիկ դեպքեր, հատկապես երկարատև թերապիայի միջոցով

- շաքարային դիաբետ. հաճախականությունը կախված է ռիսկի գործոնների առկայությունից կամ բացակայությունից (արյան գլյուկոզի ծոմ պահելը ավելի քան 5.6 մմոլ / լ, BMI- ն `ավելի քան 30 կգ / մ 2, բարձրացված տրիգլիցերիդները, հիպերտոնիայի պատմությունը):

Ինչպես և HMG-CoA- ի ռեդուկտազի այլ ինհիբիտորների դեպքում, ատորվաստատին ստացող հիվանդները տրանսամինազների աճ են ունեցել: Այս փոփոխությունները, որպես կանոն, թույլ էին, կարճաժամկետ և չեն պահանջում բուժման ընդհատում: Ատորվաստատին ստացող հիվանդների 0,8% -ում առաջացել է շիճուկային տրանսամինազների կլինիկական նշանակալի աճ (ավելի քան 3 անգամ ավելի բարձր, քան նորմայի վերին սահմանը): Այս բարձրացումը դոզան կախված էր և շրջելի էր բոլոր հիվանդների մոտ:

Շիճուկի կրեատինա կինազայի մակարդակի նորմալության վերին սահմանի ավելի քան 3 անգամ ավելացում `Ատորվաստատին ստացող հիվանդների 2.5% -ում, նույնական ցուցանիշ է նկատվել կլինիկական փորձարկումների ընթացքում և HMG-CoA- ի ռեդուկտազայի մեկուսիչի համար: Նորմալության վերին սահմանի 10 անգամ գերազանցումը տեղի է ունեցել աթորվաստատին ընդունող հիվանդների 0,4% -ում:

Կողքգործողություններ երեխաների մեջ

- ավելացել է ALT մակարդակը, արյան մեջ Creatine phosphokinase- ի մակարդակի բարձրացումը

Ելնելով առկա տվյալների հիման վրա, կարելի է ենթադրել, որ անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախությունը, տեսակը և ծանրությունը Ատորվաստատին ընդունող երեխաների մոտ նույնն է, ինչ մեծահասակների մոտ: Ներկայումս սահմանափակ տեղեկություններ կան մանկաբույժների համար դեղամիջոցի երկարատև անվտանգության մասին:

Հակացուցումները

- գերզգայնություն դեղամիջոցի որևէ բաղադրիչի նկատմամբ

- անհայտ ծագման շիճուկի ակտիվ հիվանդություն կամ շիճուկային տրանսամինազների գործունեության ավելացում (ավելի քան 3 անգամ նորմայի վերին սահմանի համեմատ)

- ժառանգական լակտոզայի անհանդուրժողականությամբ հիվանդներ, LAPP-lactase ֆերմենտի անբավարարություն, գլյուկոզա-գալակտոզայի թուլացում

- հղիություն և լակտացիա, ինչպես նաև վերարտադրողական տարիքի կանայք, ովքեր չեն օգտագործում հակաբեղմնավորման համարժեք մեթոդներ

- 10 տարեկանից ցածր երեխաներ

Թմրամիջոցների փոխազդեցությունը

Համակցված դեղամիջոցների ազդեցությունը ատորվաստատինի ազդեցության վրա

Ատորվաստատինը նյութափոխանակվում է cytochrome P4503A4- ի (CYP3A4) միջոցով և հանդիսանում է տրանսպորտային սպիտակուցների համար ենթախցիկ, օրինակ, հեպատիկ ներթափանցող փոխադրող `OATP1B1: Թմրամիջոցների միաժամանակ օգտագործումը, որոնք CYP3A4 կամ տրանսպորտային սպիտակուցներ են խանգարող, կարող են հանգեցնել արյան պլազմայում ատորվաստատինի համակենտրոնացման բարձրացման և բարձրացնել սրտամկանի ռիսկը:

Նաև ռիսկը կարող է աճել ատորվաստատինի հետ այլ դեղամիջոցների ընդունման ժամանակ, որոնք կարող են առաջացնել միոպաթիա, օրինակ, մանրաթելաթթվի և էզետիմիբի ածանցյալներով:

Yույց է տրվել հզոր CYP3A4 ինհիբիտորները զգալիորեն բարձրացնում են ատորվաստատինի կոնցենտրացիաները: Հնարավոր է խուսափել CYP3A4 հզոր ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործմամբ (օրինակ ՝ ցիկլոսպորին, տելիտրոմիցին, կլարիտրոմիցին, դելավիրդին, ստիրիպենտոլ, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole և ՄԻԱՎ պրոտեազերծիչներ, ներառյալ `ռիտոնավիր, լոպինավիր, ատազանավ, հնարավոր) . Եթե ​​ատորվաստատինի հետ այդ դեղերի համաժամանակարկումը անխուսափելի է, ապա ատորվաստատինի նախնական և առավելագույն չափաբաժինները պետք է կրճատվեն, և առաջարկվում է հիվանդների համապատասխան կլինիկական մոնիտորինգ:

CYP3A4 չափավոր խանգարողներ

Չափավոր գործող CYP3A4 ինհիբիտատորները (օր. ՝ erythromycin, diltiazem, verapamil և fluconazole) կարող են առաջացնել ատորվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիաների բարձրացում: Myopathy- ի աճող ռիսկը նկատվում է էիթրոմիցին օգտագործելու դեպքում `ստատինների հետ համատեղ: Ատորվաստատինի վրա ամիոդարոնի կամ verapamil- ի ազդեցության ուսումնասիրության հետ կապված դեղերի փոխազդեցության ուսումնասիրությունները չեն իրականացվել: Սահմանվել է, որ ամիոդարոնը և verapamil- ը խանգարում են CYP3A4- ի գործունեությանը, հետևաբար, դրանց համատեղ օգտագործումը atorvastatin- ի հետ կարող է հանգեցնել դրա գործողությունների աճին: Այսպիսով, անհրաժեշտ է սահմանել ատորվաստատինի ավելի ցածր առավելագույն դոզան, և խորհուրդ է տրվում անցկացնել հիվանդների համապատասխան կլինիկական մոնիտորինգ, մինչդեռ դեղամիջոցը ընդունվում է CYP3A4- ով չափավոր գործողությամբ: Համապատասխան կլինիկական դիտարկումները առաջարկվում են թերապիայի նախաձեռնումից կամ ինհիբիտորի դոզայի ճշգրտումից հետո:

Ատորվաստատինի հետ միաժամանակ օգտագործումը cytochrome P4503A ինդուկտորներով (օրինակ ՝ էֆավիրինցով, ռիֆամպիչինի, Սուրբ Հովհաննեսի wort- ով) կարող է հանգեցնել պլազմայում ատորվաստատինի կոնցենտրացիայի փոփոխական փոփոխության: Ռիֆամպիցինի փոխազդեցության կրկնակի մեխանիզմի (ցիտոքրոմ P4503A- ի ներածություն և լյարդի կողմից OATP1B1- ի կողմից թմրամիջոցների կլանման փոխադրողի արգելակումը) առաջարկվում է աթորվաստատինի և ռիֆամպիչինի միաժամանակյա օգտագործումը, քանի որ որոշ ժամանակ Աֆորվաստատին ընդունելը rifampicin- ով նշանակալի անկում է առաջացնում: Այնուամենայնիվ, atorvastatin- ի ազդեցությունը hepatocytes- ում ռիֆամպիցինի կոնցենտրացիայի վրա չի որոշվել, հետևաբար, եթե զուգահեռ օգտագործումն անխուսափելի է, ապա հիվանդների ուշադիր մոնիտորինգը պետք է իրականացվի `հաշվի առնելով թերապիայի արդյունավետությունը:

Սպիտակուցներ խանգարողներ

Տրանսպորտային սպիտակուցների ինհիբիտատորները (օր. ՝ ցիկլոսպորին) կարող են ուժեղացնել ատորվաստատինի ընդհանուր ազդեցությունը: Հայտնի չէ լյարդի կողմից թմրանյութերի փոխադրողների կլանումը արգելակելու ազդեցությունը հեպոցոցիտներում ատորվաստատինի կոնցենտրացիայի վրա: Եթե ​​միաժամանակ օգտագործումը անխուսափելի է, խորհուրդ է տրվում նվազեցնել դեղաչափը և անցկացնել թերապիայի արդյունավետության կլինիկական մոնիտորինգ:

Gemfibrozil / fibroic թթու ածանցյալներ

Պտղի մոնոթերապիան երբեմն խնդիրներ է առաջացնում մկանային համակարգում, ներառյալ ռաբդոմիոլիզը: Այս ռիսկը կարող է աճել ֆիբրոաթթվի և ատորվաստատինի միաժամանակ օգտագործմամբ: Եթե ​​զուգահեռ օգտագործումն անխուսափելի է, թերապևտիկ նպատակին հասնելու համար անհրաժեշտ է սահմանել ատորվաստատինի ամենափոքր չափաբաժինները և պատշաճ կերպով վերահսկել հիվանդներին:

Ezetimibe մենաթերապիան խնդիրներ է առաջացնում մկանային համակարգում, ներառյալ ռաբդոմիոլիզը: Հետևաբար, այս ռիսկը կարող է աճել էէզթիմիբի և ատորվաստատինի միաժամանակ օգտագործմամբ: Առաջարկվում է այդպիսի հիվանդների համապատասխան կլինիկական մոնիտորինգ:

Ատորվաստատինի և դրա ակտիվ նյութափոխանակությունների կոնցենտրացիան պլազմայում ցածր էր (մոտավորապես 25%) `համեմատած colestipol- ի և atorvastatin- ի հետ միաժամանակյա թերապիայի հետ: Լիպիդների մակարդակի վրա ազդեցությունն ավելի մեծ էր `Ատորվաստատինի և կոլեստիպոլի պատրաստուկների միաժամանակյա կիրառմամբ` համեմատած այս դեղերի հետ մոնոթերապիայի մակարդակի հետ:

Ատորվաստատինի և ֆուսինաթթվի փոխազդեցության ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել: Ինչպես մյուս ստատինների դեպքում, Ատորվաստատինով և ֆուսիդինաթթվով միաժամանակյա թերապիայի հետվիրահատման ընթացքում նկատվել են նաև մկանների խնդիրներ, ներառյալ ռաբդոմիոլիզը: Այս փոխգործակցության մեխանիզմն անհայտ է: Հիվանդները պետք է ուշադիր վերահսկվեն, իսկ որոշ դեպքերում ՝ ժամանակավորապես դադարեցնեն աթորվաստատինի ընդունումը:

Չնայած atorvastatin- ի և colchicine- ի հետ փոխգործակցության ոչ մի ուսումնասիրություն չի իրականացվել, բայց myopathy- ի դեպքեր են գրանցվել atorvastatin- ի և colchicine- ի հետ միաժամանակյա թերապիայի հետ, ուստի colchicine- ով atorvastatin- ը նշանակելիս անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել:

Ատորվաստատինի ազդեցությունը ընդհանուր դեղերի վրա

Դիգոքսինի և 10 մգ ատորվաստատինի բազմակի դեղաչափերի համատեղմամբ, դիգոքսինի հավասարակշռության կոնցենտրացիաները մի փոքր աճեցին: Դիգոքսին ընդունող հիվանդները ենթակա են բժշկական հսկողության:

Ատորվաստատինի և բանավոր հակաբեղմնավորիչների համակցված օգտագործումը հանգեցնում է նորեթինդրոնի և էթինիլ էստրադիոլի պլազմային կոնցենտրացիաների բարձրացմանը:

Ատորվաստատինի կլինիկական նշանակալի փոխազդեցությունը վեֆարինի հետ չի հայտնաբերվել:

Հաղորդվում է շատ հազվադեպ դեպքեր կլինիկական նշանակալի փոխազդեցություն հակաէկուլյատորների հետ: Ատորվաստատինի հետ բուժում սկսելուց հետո և բուժման սկզբում, խորհուրդ է տրվում որոշել պրոտոմբինինի ժամանակը հիվանդների հետ, ովքեր ընդունում են կումարինի հակատանկացման միջոցները:

Առաջարկվում է իջեցնել նախնական դոզան և միաժամանակ անցկացնել ատորվաստատին և բոսեպրեվիր ընդունող հիվանդների կլինիկական մոնիտորինգ: Ատորվաստատինի ամենօրյա դոզան չպետք է գերազանցի 20 մգ-ը բոցեպրեվիրով միաժամանակյա բուժման ընթացքում:

Թմրամիջոցների փոխազդեցության ուսումնասիրությունները իրականացվել են միայն մեծահասակների հետ: Թմրամիջոցների փոխազդեցության աստիճանը երեխաների մոտ անհայտ է: Մեծահասակների համար փոխազդեցության ցուցանիշները ներկայացված են վերևում, ուստի երեխաներին բուժելիս պետք է հաշվի առնել «Հատուկ ցուցումներ»:

Բաղադրությունը և ազատման ձևը

Թմրանյութը ավանդաբար մատչելի է սպիտակ կամ շատ սպիտակ գույնի հաբեր պարունակող պլանշետների ձևով, որոնք պատված են թաղանթային թաղանթով, երկբևեռ և ձվաձև են:

• 1 դեղահատ պարունակում է 40, 20 մգ կամ 10 մգ ատորվաստատին:

Կլինիկական և դեղաբանական խումբ. Լիպիդների իջեցնող դեղամիջոց:

Հատուկ ցուցումներ

Գործողություն լյարդի վրա

Բուժումից առաջ և դրա ավարտից հետո պարբերաբար պետք է իրականացվեն լյարդի ֆունկցիայի թեստեր: Նաև լյարդի ֆունկցիայի թեստերը պետք է իրականացվեն լյարդի վնասվածքի մասին որևէ նշան կամ ախտանիշ ունեցող հիվանդների մոտ: Hepatic transaminases- ի պարունակության բարձրացման դեպքում դրանց մակարդակը պետք է վերահսկվի մինչև նորմայի սահմանները հասնեն: Եթե ​​տրանսամինազի մակարդակի բարձրացումը ավելի քան 3 անգամ նորմայի վերին սահմանն է, շարունակվում է, խորհուրդ է տրվում նվազեցնել դոզան կամ ամբողջությամբ չեղյալ հայտարարել դոզան:

Torvacard- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի այն հիվանդների մոտ, ովքեր սպառում են ալկոհոլային խմիչքների չափազանց մեծ քանակություն և / կամ ունեն լյարդի հիվանդության պատմություն:

Այն հիվանդները, ովքեր ունեցել են հեմոռագիկ ինսուլտի կամ անցողիկ իշեմիկ հարձակման.

Այն հիվանդների համար, ովքեր ունեցել են հեմոռագիկ ինսուլտի կամ ուղեղի lacunar ինֆարկտ, 80 մգ ատորվաստատինի ռիսկերի և օգուտների մնացորդը անորոշ է: Նման հիվանդների դեպքում բուժումը սկսելուց առաջ պետք է ուշադիր դիտարկել հեմոռագիկ ինսուլտի հավանական ռիսկը:

Կմախքի մկանների գործողություն

Torvacard- ը, ինչպես և HMG-CoA ռեդուկտազի այլ խանգարող միջոցները, հազվադեպ դեպքերում կարող է ազդել կմախքի մկանների վրա և առաջացնել միալգիա, միոզիտներ, միոպաթիա, որոնք կարող են առաջ ընթանալ ռաբդոմիոլիզի համար ՝ կյանքին սպառնացող հիվանդություն, որը բնութագրվում է կրեատին ֆոսֆոկինազի մակարդակի զգալի աճով ( 10 անգամ ավելի բարձր, քան նորմայի վերին սահմանը (VGN), միոգլոբինեմիան և միոգլոբինուրիան, ինչը կարող է հանգեցնել երիկամային անբավարարության զարգացման:

Torvacard- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի ռաբդոդիոլիզի զարգացման նախատրամադրված գործոն ունեցող հիվանդների մոտ: Ստեղծման հետ կապված ստատինային ֆոսֆոկինազայի (CPK) մակարդակը պետք է չափվի հետևյալ իրավիճակներում.

մկանային ժառանգական խանգարումներ անձնական կամ ընտանեկան պատմության մեջ

մկանների թունավորության պատմություն `ստատինի կամ ֆիբրատի պատմության պատճառով

լյարդի հիվանդության և (կամ) ալկոհոլի զգալի սպառման պատմություն

- տարեց հիվանդների մոտ (ավելի քան 70 տարի), այդ չափումների անհրաժեշտությունը պետք է հաշվի առնել `հաշվի առնելով ռաբդոմիոլիզի զարգացման այլ նախադրյալ գործոնների առկայությունը:

- իրավիճակներ, որոնց դեպքում հնարավոր է արյան պլազմայի որոշ նյութերի մակարդակի բարձրացում, օրինակ ՝ թմրամիջոցների փոխազդեցության, ինչպես նաև հիվանդների հատուկ խմբերում, ներառյալ ժառանգական հիվանդություններով տառապող մարդկանց:

Նման իրավիճակներում բուժման ռիսկը պետք է հաշվի առնել հնարավոր առավելությունների հետ կապված, և առաջարկվում է կլինիկական մոնիտորինգ: Թերապիան չպետք է սկսվի, եթե CPK- ի մակարդակները զգալիորեն բարձր են (ավելի քան 5 անգամ ավելի բարձր, քան VGN) նորմալ:

Creatine Kinase մակարդակի չափում

Դուք չպետք է չափեք կրեատին ֆոսֆոկինազայի (CPK) մակարդակը ինտենսիվ ֆիզիկական ակտիվությունից հետո կամ CPK- ի աճի հավանական այլընտրանքային պատճառի առկայության դեպքում, քանի որ դա բարդացնում է արժեքների մեկնաբանումը: Եթե ​​CPK- ի մակարդակները զգալիորեն գերազանցում են նախնական մակարդակը (VGN- ից 5 անգամ ավելի բարձր), արդյունքը հաստատելու համար, 5-ից 7 օրվա ընթացքում կրկնել ուսումնասիրությունը:

Տեղեկություններ հիվանդի մասին

Հիվանդները պետք է նախազգուշացվեն մկանների ցավի, ցնցումների կամ թուլության մասին անհապաղ տեղեկացնելու անհրաժեշտության մասին, հատկապես, եթե դրանք ուղեկցվում են անբավարարությամբ կամ տապով: Եթե ​​այդ ախտանիշները տեղի են ունեցել Torvacard- ի հետ բուժման ընթացքում, ապա CPK- ի մակարդակը պետք է չափվի: Եթե ​​հայտնաբերված CPK մակարդակը զգալիորեն աճում է (նորմայի վերին սահմանից ավելի քան 5 անգամ), մկանային ախտանշանները շատ արտահայտված են և առաջացնում են ամենօրյա տհաճություն, դուք պետք է հաշվի առնեք բուժումը ընդհատելը:

Եթե ​​ախտանիշները անցողիկ են, և CPK- ի մակարդակը վերադառնում է նորմալ, պետք է հաշվի առնել Torvacard- ի նորից օգտագործումը կամ նվազագույն չափաբաժիններով այլընտրանքային ստատին օգտագործելը և զգույշ մոնիտորինգով:

Atorvastatin- ը պետք է դադարեցվի, եթե հայտնաբերվում է QC մակարդակի կլինիկական նշանակալի բարձրացում (ավելի քան 10 անգամ ավելի բարձր, քան VGN), կամ եթե ախտորոշվում է ռաբդոմիոլիզը կամ կասկածվում է այս հիվանդության վրա:

Առնչվողբուժումըայլբուժիչնշանակում է

Ռաբմոդիոլիզի ռիսկը մեծանում է ատորվաստատինի օգտագործմամբ միևնույն ժամանակ, քանի որ որոշ դեղեր, որոնք կարող են բարձրացնել արյան պլազմայում ատորվաստատինի կոնցենտրացիան, օրինակ ՝ CYP3A4 հզոր ինհիբիտորների կամ տրանսպորտային սպիտակուցների միջոցով (օրինակ ՝ ցիկլոսպորին, տելիտրոմիցին, կլարիտրոմիցին, դելավիրդին, ստիրիպենտոլ, itraconazonaz և ՄԻԱՎ պրոտեազի ինհիբիտորները, ներառյալ ռիտոնավիրը, լոպինավիրը, ատազանավիրը, ինդինավիրը, darunavir, saquinavir, fosamprenavir և այլն): Բացի այդ, իմոպաթիայի ռիսկը կարող է աճել ֆիբրոդաթթվի, բոցեպրեվիրի, erythromycin- ի, նիասինի և էզետիմիբի, տելափրեվիրի կամ տիպրանավիր / ռիտոնավիրի միաժամանակյա օգտագործման հետ: Հնարավորության դեպքում այս դեղերի փոխարեն հաշվի առեք այլընտրանքային (ոչ փոխազդող) դեղեր նշանակելու հնարավորությունը:

Շատ հազվադեպ է հաղորդվում իմունային միջնորդությամբ նեկրոտիկ միոպաթիա (IONM) ստատինի բուժման ընթացքում կամ դրանից հետո: IONM- ը կլինիկորեն բնութագրվում է մշտապես մոտավոր մկանների թուլությամբ և շիճուկի կրեատինա կինազի ակտիվության բարձրացմամբ, որոնք շարունակական են, չնայած ստատինի բուժման դադարեցմանը:

Եթե ​​ատորվաստատինի հետ այդ դեղերի համադրումը անհրաժեշտ է, ապա պետք է ուշադիր ուսումնասիրվի համակցված թերապիայի առավելություններն ու ռիսկերը: Եթե ​​հիվանդները թմրանյութեր են ընդունում, որոնք մեծացնում են ատորվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիան, ապա խորհուրդ է տրվում նշանակել ատորվաստատինի առավելագույն առավելագույն դոզան: CYP3A4 ուժեղ ինհիբիտատորների օգտագործման դեպքում անհրաժեշտ է սահմանել Ատորվաստատինի ավելի ցածր նախնական դոզան, և առաջարկվում է նաև անցկացնել այդ հիվանդների համապատասխան կլինիկական մոնիտորինգ:

Ատորվաստատինի և ֆյուզինաթթվի միաժամանակյա օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում, հետևաբար ֆորսիդաթթվի հետ բուժման ընթացքում կարող է ժամանակավորապես դադարեցվել Ատորվաստատինային թերապիան:

Մանկաբուժական օգտագործումը

Դեղերի անվտանգությունը և դրա ազդեցությունը երեխաների զարգացման վրա չի հաստատվել:

Միջքաղաքային թոքերի հիվանդություն

Հայտնաբերվել են թոքերի միջաստեղային հիվանդության ծայրաստիճան հազվադեպ դեպքեր, մասնավորապես ստատինների որոշակի երկարատև օգտագործման միջոցով: Դիտարկվել են հետևյալ ախտանիշները. Շնչառություն, անարդյունավետ հազ և ընդհանուր առողջության վատթարացում (հոգնածություն, քաշի կորուստ և ջերմություն): Եթե ​​կասկած կա, որ հիվանդը ունի միջմկանային թոքային հիվանդություն, ապա ստատինային թերապիան պետք է դադարեցվի:

Որոշ ապացույցներ հուշում են, որ ստատինները, որպես դեղամիջոցների դաս, բարձրացնում են արյան գլյուկոզան, իսկ շաքարային դիաբետի բարձր ռիսկ ունեցող որոշ հիվանդների դեպքում հիպերգլիկեմիան կարող է հասնել այն աստիճանի, որքանով խորհուրդ է տրվում նշանակել շաքարախտի պաշտոնական բուժում: Այնուամենայնիվ, այս ռիսկը փոխհատուցվում է ստատինների օգնությամբ անոթային հիվանդությունների զարգացման ռիսկի նվազումով, և, հետևաբար, չպետք է դառնա ստատիններով բուժումը դադարեցնելու պատճառ: Ռիսկի ենթարկված հիվանդների մոնիտորինգը (5.6-6.9 մմոլ / լ արագությամբ գլյուկոզայով, BMI> 30 կգ / մ-ով, բարձրացված տրիգլիցերիդներով, հիպերտոնիկայով) պետք է իրականացվի ինչպես կլինիկական, այնպես էլ կենսաքիմիական հսկողության մեթոդներով: ազգային առաջարկությունները:

Ատորվաստատին վերցնելիս մեծ քանակությամբ գրեյպֆրուտի հյութի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում:

Torvacard- ը պարունակում է կաթնաշաքարի մոնոհիդրատ: Հազվագյուտ ժառանգական գալակտոզայի անհանդուրժողականության, Lapp lactase- ի անբավարարության կամ գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարարություն ունեցող հիվանդները չպետք է ընդունեն այս դեղը:

Torvacard- ը հակացուցված է հղիության ընթացքում: Ծննդաբեր տարիքի կանայք պետք է համապատասխան հակաբեղմնավորիչ միջոցներ ձեռնարկեն Torvacard- ի հետ բուժման ընթացքում: Հղի կանանց մոտ ատորվաստատինի վերահսկվող կլինիկական հետազոտություն չի իրականացվել: HMG-CoA reductase inhibitor- ներին ներերակային ազդեցությունից հետո բնածին աննորմալությունների մասին քիչ տեղեկություններ կան: Կենդանիների ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ դեղը թունավոր ազդեցություն ունի վերարտադրողական գործառույթի վրա:

Ատորվաստատինով մոր բուժումը կարող է նվազեցնել մեվալոնատի կոնցենտրացիան պտղի մեջ, ինչը խոլեստերինի բիոսինթեզի նախադրյալ է: Քանի որ աթերոսկլերոզը քրոնիկ գործընթաց է, հղիության ընթացքում լիպիդների իջեցման թերապիայի չեղարկումը քիչ ազդեցություն է ունենում առաջնային հիպերխոլեստերինասիայի հետ կապված երկարաժամկետ ռիսկերի վրա: Հետևաբար, Torvacard- ը չպետք է ընդունվի հղի կանանց, կանանց կողմից, ովքեր պլանավորում են հղիություն կամ կասկածում են, որ նրանք հղի են: Torvacard- ի բուժումը պետք է դադարեցվի հղիության ընթացքում, կամ մինչև պարզվի, որ կինը հղի չէ:

Տվյալներ այն մասին, թե արդյոք Ատորվաստատինը արտազատվում է մարդու կաթում, առկա չեն: Առնետների մեջ պլազմայում ատորվաստատինի և դրա ակտիվ նյութափոխանակությունների կոնցենտրացիան նման է կաթի նրանց կոնցենտրացիային: Լուրջ կողմնակի բարդությունների հավանականության պատճառով Torvacard ընդունող կանայք չպետք է կրծքով կերակրեն: Ատորվաստատինը հակացուցված է լակտացիայի ժամանակ:

Թմրամիջոցների ազդեցության առանձնահատկությունները տրանսպորտային միջոց վարելու ունակության և հավանական վտանգավոր մեխանիզմների վրա

Հաշվի առնելով դեղամիջոցի կողմնակի ազդեցությունները, անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել տրանսպորտային միջոցներ վարելիս և այլ վտանգավոր մեխանիզմներ վարելիս:

Դեղաբանական գործողություն

Torvacard դեղամիջոցը, հանդիսանալով HMG-CoA ռեդուկտազի ընտրովի մրցակցային խանգարող, հանգեցնում է արյան խոլեստերինի նվազմանը: Torvacard- ը արդյունավետ է համասեռամոլական ընտանեկան հիպերխոլեստերինի ֆոնի վրա, որը շատ դեպքերում ենթակա չէ բուժման այլ նմանատիպ դեղերի հետ:

Շոշափելի թերապևտիկ ազդեցություն նկատվում է 1,5-2 շաբաթ անց, իսկ առավելագույնը `մեկ ամիս հետո: Ավելին, հետագայում պահպանվում է դեղորայքի ազդեցությունը:

Օգտագործման հրահանգներ

Torvacard- ը պետք է ընդունվի բանավոր օրվա ցանկացած պահի `անկախ կերակուրներից: Նախքան դեղը նշանակելը, հիվանդին առաջարկվում է լիպիդների իջեցման սովորական դիետա, որին նա պետք է հավատարիմ մնա բուժման ողջ ժամանակահատվածում:

Դոզան ընտրվում է անհատապես ՝ հաշվի առնելով LDL-C- ի նախնական ցուցիչները, բուժման նպատակը և հիվանդի պատասխանը թերապիայի վրա:

• Նախնական դոզան միջինը կազմում է 10 մգ 1 անգամ / օր: Դոզան տատանվում է 10-ից 80 մգ 1 անգամ / օր: Դեղը կարող է ընդունվել օրվա ցանկացած պահի ՝ անկախ կերակուրից: Դոզան ընտրվում է `հաշվի առնելով LDL-C- ի սկզբնական մակարդակները, թերապիայի նպատակը և անհատական ​​ազդեցությունը: Բուժման սկզբում և / կամ Torvacard- ի չափաբաժնի բարձրացման ժամանակ անհրաժեշտ է յուրաքանչյուր 2-4 շաբաթվա ընթացքում մոնիտորինգ կատարել պլազմային լիպիդների մակարդակի վրա և համապատասխանաբար կարգավորել դոզան: Առավելագույն օրական դոզան կազմում է 80 մգ 1 դոզան:
• Խառը հիպերլիպիդեմիայի և առաջնային հիպերխոլեստերեմիայի հետ, որպես կանոն, օրական 10 անգամ մեկ մգ դեղաչափը բավարար է, բուժման զգալի ազդեցություն նկատվում է 2 շաբաթ անց: 4 շաբաթ անց սովորաբար դրսևորվում է առավելագույն թերապևտիկ ազդեցություն, որը շարունակվում է երկարատև բուժմամբ:

Բուժական բուժական ազդեցություն նկատվում է միայն Torvacard- ի հետ համակարգված բուժումից հետո 2 շաբաթ անց, իսկ առավելագույնը `մեկ ամիս հետո: Ըստ հիվանդների Torvacard- ի ակնարկների, դեղամիջոցի երկարատև օգտագործմամբ, արդյունքում պահպանվում է ստացված բուժական ազդեցությունը: