Գենզուլին P (գենզուլին Ռ)

ակտիվ նյութ. լուծույթի 1 մլ-ը պարունակում է նորածին մարդկային իզոֆան-ինսուլին 100 PIECES

արտահոսողներ `մ կրեսոլ, ֆենոլ, գլիցերին պրոտամին ցինկ սուլֆատ օքսիդ, նատրիումի դիհիդրոգեն ֆոսֆատ դիհիդրատ, հիդրոքլորաթթու (նոսրացված) ջուր ներարկման համար:

Կասեցում ներարկման համար:

Հիմնական ֆիզիկական և քիմիական հատկություններ.

Սպիտակ կախոց, որը կանգնելիս առանձնացվում է սպիտակ նստվածքի և անգույն կամ գրեթե անգույն հեղուկի մեջ: Սրվակը կամ քարտրիջը չեն կարող օգտագործվել, եթե խառնելուց հետո կախոցը մնում է պարզ, կամ եթե ներքևում ձևավորվել է սպիտակ նստվածք: Դուք չեք կարող օգտագործել թմրանյութը, եթե շիշի կամ քարթրիջների մեջ խառնելուց հետո լողացող խնդիրներ են առաջանում փաթիլներ կամ սպիտակ մասնիկները մնում են բեռնարկղի պատերին, ինչի արդյունքում դեղը կարծես սառեցված է:

Դեղաբանական հատկություններ:

Գենզուլին H- ը գենետիկ ինժեներիայի կողմից ստացված վերականգնողական մարդկային իզոֆան-ինսուլինի պատրաստում է `օգտագործելով գենետիկորեն ձևափոխված, բայց ոչ պաթոգեն E. coli շտամը: Ինսուլինը ենթաստամոքսային գեղձի բջիջների կողմից արտադրվող հորմոն է: Ինսուլինը ներգրավված է ածխաջրերի, սպիտակուցների և ճարպերի նյութափոխանակության գործընթացում, մասնավորապես նպաստելով արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայի նվազմանը: Ինսուլինի անբավարարությունը մարմնում առաջացնում է շաքարախտ: Ինսուլինը, որը կառավարվում է ներարկումով, գործում է այնպես, ինչպես մարմնի կողմից արտադրված հորմոնը:

Գենզուլին Ն-ն սկսում է գործել կառավարումից հետո 30 րոպեի ընթացքում, առավելագույն ազդեցությունը դիտվում է 2-ից 8:00, իսկ գործողության տևողությունը `մինչև 24 ժամ, և կախված է դոզանից: Առողջ մարդկանց, մինչեւ 5% -ը ինսուլինի, որը կապված է արյան սպիտակուցների Պարզվել է, որ արյան շիճուկում հայտնաբերված կոնցենտրացիաների մոտ 25% կոնցենտրացիաներում ուղեղային հեղուկում ինսուլինի առկայությունը:

Ինսուլինը նյութափոխանակվում է լյարդի և երիկամների մեջ: Մանր գումարները դրա metabolized է մկանային եւ ճարպային հյուսվածքի. Հիվանդների հետ շաքարախտի mellitus անցնել նյութափոխանակության առողջ անձանց: Ինսուլինը արտազատվում է երիկամների միջոցով: Հետքերը արտազատվում են լեղու մեջ: Մարդու ինսուլինի կիսով չափ կյանքը գրեթե 4 րոպե է: Երիկամների եւ լյարդի կարող է հետաձգել ազատ արձակել Ինսուլին. Ծերերի շրջանում ինսուլինի ազատումը դանդաղ է և մեծանում է դեղամիջոցի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության ժամանակը:

Կլինիկական բնութագրերը

Բուժում շաքարային դիաբետով հիվանդների, որը պահանջում է ինսուլինի օգտագործումը:

Հիպոգլիկեմիա: Գերզգայունություն դեղամիջոցի նկատմամբ Gensulin N- ի և դրա ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ, բացառությամբ դեպքերի, երբ անզգայացնող թերապիա է: Մի կիրառեք ներերակային:

Անվտանգության հատուկ միջոցներ

Մի օգտագործեք Gensulin H:

• եթե քարթրիջը կամ ներարկիչի գրիչը ընկել են կամ զգացել են արտաքին ճնշում, քանի որ դրանց վնաս պատճառելու և ինսուլինի արտահոսքի վտանգ կա,
• եթե այն սխալ է պահվել կամ սառեցվել է,
• եթե դրանում պարունակվող հեղուկը միատեսակ անթափանց չէ:

Ալկոհոլ խմելը կարող է հանգեցնել արյան շաքարի վտանգավոր նվազմանը:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների և այլ տեսակի փոխազդեցությունների հետ:

Բժիշկը պետք է տեղեկացված լինի մարդու ինսուլինի օգտագործման հետ համատեղ իրականացվող ցանկացած միաժամանակյա բուժման մասին:

Գենզուլին N- ը չպետք է խառնվի կենդանական ծագման ինսուլինին, ինչպես նաև այլ արտադրողների կենսասինթետիկ ինսուլինների հետ: Շատ դեղեր (մասնավորապես ՝ որոշ հակաիրտեսողական և սրտանոթային դեղեր, դեղամիջոցներ, որոնք իջեցնում են շիճուկային լիպիդները, ենթաստամոքսային գեղձի հիվանդությունների համար օգտագործվող դեղամիջոցները, որոշ հակադեպրեսանտներ, հակեպիլեպտիկ դեղեր, սալիցիլատներ, հակաբակտերիալ դեղեր, բանավոր հակաբեղմնավորիչներ) կարող են ազդել ինսուլինի և ինսուլինային թերապիայի արդյունավետությունը:

Դեղորայք եւ նյութեր, որոնք աճը Ինսուլին գործողության B-adrenolytics, chloroquine, անգիոտենզին convertase inhibitors, ՄԱՕ ինհիբիտորների (հակադեպրեսանտների), methyldopa, clonidine- ը, pentamidine, salicylates, anabolic steroids, Ցիկլոֆոսֆամիդ, sulfonamide, tetracycline, quinolone հակաբիոտիկների series եւ ethanol.

Թմրանյութեր, որոնք նվազեցնում են ինսուլինի, դիլետազեմի, դոբուտամինի, էստրոգենների (նաև բանավոր հակաբեղմնավորիչներ), ֆենոթիազինների, ֆենիտոինի, ենթաստամոքսային գեղձի հորմոնների, հեպարինի, կալիցիտոնինի, կորտիկոստերոիդների, հակավիրուսային դեղամիջոցների ազդեցությունը, որոնք օգտագործվում են ինսուլինի, դիլետազեմի, դոբուտամինի, էստրոգենների, ինչպես նաև հակաբեղմնավորիչ դեղամիջոցների վրա:

Ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է աճել հիպերգլիկեմիկ գործունեությամբ դեղամիջոցների օգտագործմամբ, օրինակ ՝ գլյուկոկորտիկոիդներ, վահանաձև գեղձի հորմոններ և աճի հորմոն, դանազոլ, բ ₂ սիմպաթոմիմետիկա (օրինակ, ռիտոդրին, սալբութամոլ, տերբուտալին), տիազիդներ:

Ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել հիպոգլիկեմիկ ակտիվությամբ թմրամիջոցների օգտագործմամբ, ինչպիսիք են բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցները, սալիցիլատները (օր. ՝ ացետիլսալիցիլաթթու), որոշ հակադեպրեսանտներ (MAO ինհիբիտատորներ), որոշ ԱՍԵ-ի խանգարողներ (captopril, enalapril), չընտրող բետա-արգելափողներ կամ ալկոհոլ:

Պենոգլիցազոնով Gensulin MZ0- ի համակցված օգտագործման դեպքում հնարավոր է սրտի անբավարարության դրսևորումներ, հատկապես այն հիվանդների մոտ, ովքեր սրտի անբավարարության ռիսկի գործոններ ունեն: Եթե ​​այս համադրությունը օգտագործվում է, հիվանդը պետք է դիտարկվի սրտի անբավարարության, քաշի բարձրացման և այտուցների նշաններ և ախտանիշներ: Պիգոգլիտազոնով բուժումը պետք է դադարեցվի, եթե սրտի ախտանիշները վատթարանան:

Դիմումի առանձնահատկությունները:

Միայն բժիշկը կարող է որոշում կայացնել դեղաչափի ռեժիմը փոխելու, ինսուլինի պատրաստուկները խառնելու և նաև մեկից մյուս ինսուլինի պատրաստուկներին անցնելու մասին: Նման որոշում է կայացվում անմիջական հսկողության ներքո է բժշկի, եւ կարող է ազդել փոփոխություն է դոզան կիրառվել: Եթե ​​դոզայի ճշգրտման անհրաժեշտություն կա, ապա այդպիսի ճշգրտումը կարող է իրականացվել առաջին դոզայից կամ ավելի ուշ `մի քանի շաբաթ կամ ամիս: Հիվանդները պետք է անցնեն մաշկի թեստեր նախքան նոր դեղամիջոցի բուժումը սկսելը, ներառյալ նրանք, ովքեր նախորդ ինսուլինի նկատմամբ ընդհանրացված ռեակցիաներ ունեն: Ինսուլին օգտագործելիս վերահսկեք գլյուկոզի կոնցենտրացիան շիճուկում և մեզի մեջ, գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի (HLA1c) և ֆրուկտոզամինի կոնցենտրացիան: Հիվանդներին պետք է սովորեցվի ինքնուրույն ստուգել արյան և մեզի մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան ՝ օգտագործելով պարզ թեստեր (օրինակ ՝ թեստային շերտերով): Տարբեր անհատներում արյան շաքարի նվազման ախտանիշները (հիպոգլիկեմիա) կարող են հայտնվել տարբեր ժամանակաշրջաններում և կարող են տարբեր ինտենսիվություններ ունենալ: Հետևաբար հիվանդներին պետք է սովորեցնեն ճանաչել հիպոգլիկեմիայի իրենց բնորոշ ախտանիշները: Այն հիվանդների մոտ, ովքեր փոխում են օգտագործված ինսուլինի տեսակը, այսինքն ՝ դրանք կենդանական ծագման ինսուլինից տեղափոխվում են մարդու ինսուլին, գուցե անհրաժեշտ լինի նվազեցնել ինսուլինի չափաբաժինը (հիպոգլիկեմիայի հավանականության պատճառով): Որոշ հիվանդների դեպքում, հիպոգլիկեմիայի վաղ ախտանիշները, վերափոխող մարդկային ինսուլինին անցնելուց հետո, կարող են լինել մի փոքր ավելի թույլ, քան կենդանական ծագման ինսուլին օգտագործելիս:

Ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է փոխվել բարձր ջերմության, ծանր վարակի պատճառով (ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է զգալիորեն աճել), ստամոքս-աղիքային տրակտի հուզական փորձառությունները, հիվանդությունները և խանգարումները, ուղեկցվում են սրտխառնոցով և փսխումներով, լուծով, փորկապությամբ և անբավարարությամբ: Նման պայմանների առկայությունը միշտ պահանջում է բժշկի միջամտություն: Նման դեպքերում արյան և մեզի մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան հաճախ պետք է վերահսկվի: Ի երիկամային անբավարարության, Ինսուլին սեկրեցիա է նվազում եւ դրա տեւողությունը գործողությունների մեծանում.

Պարկուզի քաղցկեղով հիվանդները, որոնք կապված են ենթաստամոքսային գեղձի հիվանդության հետ կամ Ադիսոնի հիվանդության կամ հիպոֆիզի գեղձի անբավարարության հետ համակեցության հետ, շատ զգայուն են ինսուլինի նկատմամբ, և, որպես կանոն, նրանց պետք է նշանակվեն դեղամիջոցի շատ փոքր չափաբաժիններ:

Հիպոֆիզի գեղձի, ենթաստամոքսային գեղձի, վերերիկամային խցուկների, վահանաձև գեղձի կամ լյարդի կամ երիկամների անբավարարության խանգարման ֆունկցիայի հետ կապված, մարմնի ինսուլինի կարիքը կարող է փոխվել:

Հակամարմինները կարող են արտադրվել մարդու ինսուլինի բուժման մեջ, չնայած ավելի ցածր կոնցենտրացիաներում, քան մաքրված կենդանական ինսուլինով:

Ընթացքում երկարաժամկետ բուժում ինսուլինի կարող է զարգանալ Ինսուլին դիմադրության. Այն դեպքում, ինսուլինի դիմադրության պետք է օգտագործվի մեծ doses ինսուլինը:

Բուժման ոչ պատշաճ չափաբաժին կամ դադարեցում (հատկապես ինսուլին կախված շաքարախտով հիվանդների դեպքում) կարող է հանգեցնել հիպերգլիկեմիայի և պոտենցիալ ճակատագրական դիաբետիկ ketoacetosis- ի: Դոզան ճշգրտման անհրաժեշտությունը կարող է առաջանալ ֆիզիկական գործունեության ինտենսիվության կամ սովորական սննդակարգի փոփոխության դեպքում:

Անհատները, ովքեր պլանավորում են երկար ուղևորություններ կատարել ՝ փոխելով մի քանի ժամային գոտիներ, պետք է խորհրդակցեն բժշկի հետ ՝ ինսուլին ընդունելու ժամանակացույցը ճշգրտելու վերաբերյալ:

Օգտագործեք հղիության կամ լակտացիայի ընթացքում:

Ինսուլինը չի անցնում պլաստենտային պատնեշի միջով:

Այն հիվանդների համար, որոնց մոտ շաքարախտը զարգացել է նախքան հղիությունը կամ հղիության ընթացքում (գեղագիտական ​​շաքարախտ), շատ կարևոր է հղիության ընթացքում ածխաջրերի նյութափոխանակության պատշաճ հսկողություն պահպանելը:

Սահմանափակումներ չկա Gensulin N դեղամիջոցի օգտագործման մասին կրծքով կերակրման ընթացքում: Սակայն, կանայք եւ կրծքով կերակրելը կարող է պահանջել չափաբաժին ճշգրտման եւ diet.

Տրանսպորտային միջոցներ վարելու կամ այլ մեխանիզմներ վարելու ժամանակ ռեակցիայի արագության վրա ազդելու ունակություն

Տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակությունը կարող է խանգարվել հիպոգլիկեմիայի միջոցով, ինչը հանգեցնում է ծայրամասային նյարդային համակարգի խանգարումների և ուղեկցվում է գլխացավով, անհանգստությամբ, դիպլոպիայով, խանգարված ասոցիատիվությամբ և հեռավորության գնահատմամբ: Ինսուլինի բուժման սկզբնական շրջանում դեղը փոխելու ժամանակ (սթրեսի կամ ֆիզիկական չափազանց մեծ ճնշման դեպքում, երբ արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայի մեծ տատանումներ կան), կարող է հայտնվել տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության թուլացում: Երկար ճանապարհորդության ընթացքում խորհուրդ է տրվում վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան:

Դոզան և կիրառումը:

Կլինիկական պրակտիկայում կան բազմաթիվ բուժման regimens մարդկային ինսուլինի. Նրանց մեջ ընտրությունը ՝ որոշակի հիվանդի համար հարմար անհատական ​​սխեման, պետք է կատարվի բժշկի կողմից ՝ հիմնվելով ինսուլինի անհրաժեշտության վրա: Հիմք ընդունելով արյան գլյուկոզի սահմանված կոնցենտրացիան, բժիշկը որոշում է որոշակի հիվանդի համար անհրաժեշտ դոզան և ինսուլինի պատրաստման տեսակ:

Գենզուլին N- ը նախատեսված է ենթամաշկային ներարկման համար: Բացառիկ դեպքերում այն ​​կարող է իրականացվել intramuscularly: Գենզուլին N- ն իրականացվում է կերակուրից 15-30 րոպե առաջ: Նախատեսված վարչարարությունից 10-20 րոպե առաջ ինսուլինը պետք է ստացվի սառնարանից, որպեսզի այն տաքանա մինչև սենյակային ջերմաստիճանը:

Նախքան ներդրման պետք է ուշադիր ստուգել սկաւառակը կամ Քարտրիջ հետ ինսուլինի. Գենզուլին H- ի կախոցը պետք է լինի միանգամայն անթափանց (արտաքին տեսքով միատեսակ ամպամած կամ կաթնային): Սրվակը կամ քարտրիջը չեն կարող օգտագործվել, եթե խառնելուց հետո կախոցը մնում է պարզ, կամ ներքևում սպիտակ նստվածք է ձևավորվում: Դուք չեք կարող օգտագործել դեղը նաև այն դեպքում, եթե շիշի կամ քարթրիջների մեջ խառնելուց հետո սպիտակ փաթիլները փչում են կամ սպիտակ մասնիկները մնում են բեռնարկղի պատերին, ինչի արդյունքում դեղը կարծես սառեցված է: Հատուկ ուշադրություն պետք է դարձնել, որպեսզի ինսուլինի ներարկման ընթացքում ասեղը չթափվի արյան անոթի lumen- ում:

Ներարկիչ օգտագործող դեղամիջոցի ներդրումը:

Ինսուլինի ներդրման համար կան հատուկ ներարկիչներ, որոնց վրա կա դոզավորման նշան: Միանգամյա օգտագործման ներարկիչների և ասեղների բացակայության դեպքում կարող են օգտագործվել բազմակի օգտագործման ներարկիչներ և ասեղներ, որոնք պետք է մանրէազերծվեն յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ: Խորհուրդ է տրվում օգտագործել նույն տեսակի և արտադրողի ներարկիչներ: Միշտ անհրաժեշտ է ստուգել օգտագործված ինսուլինի պատրաստման դեղաչափին համապատասխան օգտագործվող ավարտված ներարկիչը:

Անհրաժեշտ է ձեռքի ափի մեջ գենշուլին N- ի մի շիշ նկարել, մինչև կասեցումը դառնա միատեսակ, ամպամած կամ կաթնային տեսքով:

Ներարկման կարգը.

• հեռացրեք գլխարկի կենտրոնում տեղակայված պաշտպանիչ օղակը,
• քաշեք օդային ներարկիչ `ինսուլինի ընտրված դոզանին հավասար ծավալով,
• ծակեք ռետինե կափարիչը և ներմուծեք օդը սրվակի մեջ
• շիշը ներարկիչով շրջել գլխիվայր,
• համոզվեք, որ ասեղի վերջը գտնվում է ինսուլինի մեջ,
• ներարկիչի լուծույթի պահանջվող ծավալը ներարկիչ ներմուծել,
• ներարկիչից օդային փուչիկները հանեք սրվակ ՝ ներարկելով ինսուլին,
• RE-վավերացնել հավաքված դոզան եւ քաշեք ասեղ դուրս սրվակի,
• ախտահանել մաշկը պլանավորված ներարկման տեղում.
• կայունացնել մաշկը մի ձեռքով, այսինքն ՝ ծալեք այն,
• վերցնել ներարկիչ է, մյուս կողմից, եւ պահել այն նման է մատիտ: Մնում է ասեղ մեջ մաշկի աջ անկյունները (անկյան 90 °):

Gensulin N- ի կասեցումը խառնել Gensulin R.- ի լուծույթին:

Gensulin H- ը վերը նշված լուծույթին և կախոցները խառնելու որոշումը կարող է կայացնել միայն բժշկի կողմից:

Դիմում Gensulina H Քարթրիջներ համար ներարկման գրիչների.

Փամփուշտներ Gensulin H կարող է կիրառվել մի ներարկիչ տիպի Նոր գրիչներ »pen": Ներարկիչի գրիչը լրացնելիս, ասեղը կցելով և դեղը ներարկելու կարգը, պետք է խստորեն պահպանվեն ներարկիչի գրիչ արտադրողի արտադրողի ցուցումները: Անհրաժեշտության դեպքում, դուք կարող եք ինսուլինը քարթրիջից ներդնել սովորական ինսուլինի ներարկիչ և գործել այնպես, ինչպես վերը նկարագրված է (կախված ինսուլինի կոնցենտրացիայից և դեղամիջոցի տեսակից):

H Gensulin կասեցումը պետք է լինի խառը մինչեւ յուրաքանչյուր ներարկման թափահարելով վեր ու վար է 10 անգամ, կամ ռոտացիայի է ափի մինչեւ կասեցումը է միատարր պղտոր արտաքին տեսքի կամ կրծքի.

Երեխաների մոտ դեղամիջոցի բավարար փորձ չկա:

Չափից մեծ դոզա:

Ինսուլինի չափից մեծ դոզայի դեպքում հայտնվում են հիպոգլիկեմիայի ախտանիշներ, մասնավորապես ՝ քաղցի զգացողություն, ապատիա, գլխապտույտ, մկանների դողալ, ապակողմնորոշում, անհանգստություն, ցավոտություն, ավելացել է անխնա, փսխում, գլխացավ և խառնաշփոթ:

Հիպոգլիկեմիայի ծանր ձևը կարող է հանգեցնել ցնցումների և գիտակցության կորստի և նույնիսկ մահվան: Եթե ​​հիվանդը գտնվում է կոմայի մեջ, ապա անհրաժեշտ է գլյուկոզա ներերակային կառավարել: Այն բանից հետո, չարաշահումներ ինսուլինի կարող եք միանալ hypoglycemia ախտանիշներ hypokalemia (նվազման արյան կալիումի կոնցենտրացիան) հետեւեց միոպաթիա: Երբ զգալի hypokalemia, երբ հիվանդը չի կարող, սնունդ է բերանից, մուտքագրել 1 մգ գլյուկոգենի միջմկանային եւ / կամ ներերակային գլյուկոզա լուծում. Գիտակցությունը վերականգնելուց հետո պետք է սնունդ վերցնել: Այն կարող է նաեւ լինել, անհրաժեշտ է շարունակել տալ հիվանդին ածխաջրեր եւ իրականացնել հետեւել- up մոնիտորինգի արյան գլյուկոզի, քանի որ hypoglycemia կարող է առաջանալ, երբ կլինիկական վերականգնման.

Անբարենպաստ ռեակցիաներ

Հիպոգլիկեմիա: Հիպոգլիկեմիան սովորաբար ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունն է, որը տեղի է ունենում ինսուլինային թերապիայի միջոցով:Դա տեղի է ունենում այն ​​ժամանակ, երբ կառավարվող ինսուլինի չափաբաժինը գերազանցում է դրա անհրաժեշտությունը: Հիպոգլիկեմիայի ծանր հարձակումները, հատկապես, եթե դրանք պարբերաբար տեղի են ունենում, կարող են վնաս հասցնել նյարդային համակարգի: Երկարատև կամ ծանր հիպոգլիկեմիան կարող է վտանգ ներկայացնել հիվանդի կյանքի համար:

Չափավոր հիպոգլիկեմիայի նշաններ. Չափից ավելի քրտնարտադրություն, գլխապտույտ, դողալ, քաղց զգալ, անհանգստություն, ափերի, ոտքերի, շրթունքների կամ լեզվով գրգռվածության սենսացիա, ուշադրության թույլ տեսողություն ունեցող համակենտրոնացում, քնկոտություն, քնի խանգարումներ, խառնաշփոթություն, միդրիասներ, blurred տեսողություն, խոսքի խանգարում, ընկճում և այլն: դյուրագրգռություն. Սուր հիպոգլիկեմիայի նշաններ. Ապակողմնորոշում, գիտակցության կորուստ, ցնցումներ:

Շատ հիվանդների մոտ ախտանիշների առաջացումը, որոնք ենթադրում են գլյուկոզի անբավարար մատակարարում ուղեղի հյուսվածքի (նեյրոգլիկոպենիա), նախորդում են адренергически counter հակակառավարման նշաններով:

Տեսողության օրգանների կողմից: Արյան շաքարի զգալի փոփոխությունը կարող է հանգեցնել տեսողության ժամանակավոր անբավարարության ՝ տուրբորի ժամանակավոր փոփոխության և ոսպնյակների ճեղքման պատճառով:

Դիաբետիկ ռետինոպաթիայի առաջընթացի ռիսկը նվազում է, երբ հնարավոր է հասնել գլիկեմիկային երկարատև վերահսկողության: Այնուամենայնիվ, ինսուլինային թերապիայի ինտենսիվության բարձրացումը արյան շաքարի հանկարծակի նվազումով կարող է հանգեցնել դիաբետիկ ռետինոպաթիայի ընթացքի վատթարացման: Պոլիֆերատիվ ռետինոպատիա ունեցող հիվանդների մոտ, հատկապես նրանց մոտ, ովքեր չեն անցել լազերային ֆոտոկոուլյացիա, հիպոգլիկեմիկ ծանր պայմանները կարող են հանգեցնել անցողիկ կուրության:

Լիպոդիստրոֆիա: Ինչպես ցանկացած այլ ինսուլին, լիպոդիստրոֆիան կարող է առաջանալ ներարկման տեղում, որի արդյունքում ներարկման տեղում ինսուլինի կլանման արագությունը նվազում է: Ներարկման վայրի անընդհատ փոփոխությունը ներարկման մեկ վայրում կարող է նվազեցնել այդ երևույթները կամ կանխել դրանց առաջացումը:

Ներարկումների վայրում առկա ռեակցիաները և ալերգիկ ռեակցիաները: Կարող են առաջանալ անբարենպաստ ռեակցիաներ ներարկման տեղում և ալերգիկ ռեակցիաներ, ներառյալ մաշկի կարմրություն, այտուց, կապտուկ, ցավ, քոր առաջացում, urticaria, ուռուցք կամ բորբոքում: Ինսուլինի նկատմամբ մեղմ ռեակցիաների մեծ մասը, որոնք տեղի են ունենում ներարկման տեղում, սովորաբար հեռանում են մի ժամանակահատվածից, որը տևում է մի քանի օրից մինչև մի քանի շաբաթ:

Ալերգիայի ընդհանրացված ձև ինսուլինը ՝ ներառյալ ծանր դեպքերը, ներառյալ մարմնի ամբողջ մակերևույթի վրա չմտածված ցավերը, շնչառության քրտնարտադրությունը, շնչառությունը, արյան ճնշումը նվազելը, սրտի կշիռի բարձրացումը, սրտի ավելացումը

Անմիջապես տիպի գերզգայունության ռեակցիաները շատ հազվադեպ են: Ինսուլինի կամ արտազատողներին նման ռեակցիաների դրսևորումները կարող են լինել, օրինակ, մաշկի ընդհանրացված ռեակցիաները, անգիոեդեմը, բրոնխոսպազմը, զարկերակային հիպոթենզիան և ցնցումը, ինչը կարող է վտանգ ներկայացնել հիվանդի կյանքի համար:

Այլ ռեակցիաներ: Ինսուլինի պատրաստուկների ներդրումը կարող է հանգեցնել դրան հակամարմինների առաջացմանը: Հազվագյուտ դեպքերում, ինսուլինին հակամարմինների առկայության պատճառով, հնարավոր է դոզայի ճշգրտման անհրաժեշտություն առաջանա `հիպո կամ հիպերգլիկեմիան կանխելու համար:

Ինսուլինը կարող է հանգեցնել մարմնի նատրիումի հետաձգմանը և այտուցի առաջացմանը, մանավանդ այն դեպքերում, երբ ինսուլինային թերապիայի ինտենսիվության բարձրացման շնորհիվ հնարավոր է բարելավել գլիկեմիկ հսկողությունը, որը մինչ այդ բավարար չէր:

Պահպանման պայմանները

Բացելուց հետո փաթեթավորումը պահեք 42 օրվա ընթացքում 25 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում: Պահպանեք մութ տեղում 2-8 ° C ջերմաստիճանում: Մի սառեցրեք: Երեխաներից հեռու պահեք:

Որպես կանոն, ինսուլինը կարող է ավելացվել այնպիսի նյութեր, որոնց հետ հայտնի է դրա համատեղելիության ռեակցիան: Ինսուլինին ավելացվող դեղերը կարող են առաջացնել դրա ոչնչացում, օրինակ ՝ պատրաստուկներ, որոնք պարունակում են թիոլներ կամ սուլֆիտներ:

10 մլ ապակե շշերի մեջ, ռետինե փակիչով և թիվ 1 ալյումինե կափարիչով, 3 մլ փամփուշտներում:

Locations

Իրավաբանական հասցե `Բիոտոն Ս.Ա., Լեհաստան, 02-516, Վարշավա, ул. Ստարոչինսկա, 5 (VIOTON SA, Լեհաստան, 02-516, Վարշավա, Ստարոսինսկու 5 տ.):

Արտադրության հասցեն ՝ Բիոտոն Ս.Ա., Մաչեժիշ, ul. Poznan, 12 05-850, Ozarow Mazowiecki, Լեհաստան (BIOTON SA, Macierzysz, Poznanska 12 փողոց, 05-850 Ozarow Mazowiecki):

Նոզոլոգիական դասակարգում (ICD-10)

Ֆարմակոդինամիկա

Gensulin P - մարդկային ինսուլին, որը ձեռք է բերվել rekombinant DNA- ի տեխնոլոգիայի միջոցով: Այն կարճաժամկետ գործող ինսուլինի պատրաստում է: Այն փոխազդում է բջիջների արտաքին ցիտոպլազմային մեմբրանի վրա հատուկ ընկալիչի հետ և ձևավորում է ինսուլինի ընկալիչների բարդույթ, որը խթանում է ներբջջային գործընթացները, ներառյալ մի շարք հիմնական ֆերմենտների (ներառյալ հեքսոկինազը, պիրվատի կինազը, գլիկոգեն սինթետազը) սինթեզը: Արյան գլյուկոզի նվազումը պայմանավորված է ներառելով ավելացնելով նրա ներգանգային տրանսպորտը, ուժեղացնելով հյուսվածքների յուրացումը և ձուլումը, խթանելով լիպոգենեզը, գլիկոգենոգենեզը և նվազեցնելով լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության արագությունը:

Ինսուլինի պատրաստուկների գործողության տևողությունը հիմնականում պայմանավորված է կլանման արագությամբ, ինչը կախված է մի քանի գործոններից (օրինակ ՝ դոզան, եղանակը և օգտագործման վայրը), և, հետևաբար, ինսուլինի գործողությունների պրոֆիլը ենթակա է էական տատանումների, ինչպես տարբեր մարդկանց, այնպես էլ նույն անձի մոտ: ,

Անձնագրի գործողությունները ենթամաշկային ներարկումով (մոտավոր թվեր). գործողության սկիզբը 30 րոպեից հետո, առավելագույն ազդեցությունը 1-ից 3 ժամվա ընդմիջումներում է, գործողության տևողությունը `մինչև 8 ժամ:

Ֆարմակոկինետիկա

Կլանման ամբողջականությունը և ինսուլինի ազդեցության սկիզբը կախված են ներարկման վայրից (ստամոքս, ազդր, հետույք), դոզան (ներարկված ինսուլինի ծավալը), թմրամիջոցների մեջ ինսուլինի կոնցենտրացիան: Այն բաժանվում է անհավասարաչափ հյուսվածքների միջով. Այն չի ներթափանցում պլասենցային պատնեշի մեջ և կրծքի կաթի մեջ: Այն ոչնչացվում է ինսուլինազով ՝ հիմնականում լյարդի և երիկամների մեջ: Այն արտազատվում է երիկամներով (30–80%):

Ensուցանիշները դեղամիջոցի Gensulin P

շաքարային դիաբետ տեսակը 1,

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետ. բերանի հիպոգլիկեմիկ գործակալներին դիմադրության փուլ, այդ դեղերի մասնակի դիմադրություն (համակցված թերապիայի ընթացքում), միջքաղաքային հիվանդություններ,

արտակարգ իրավիճակներ շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, որոնք ուղեկցվում են ածխաջրերի նյութափոխանակության տարրալուծմամբ:

Կողմնակի էֆեկտներ

Ածխաջրերի նյութափոխանակության վրա ազդեցության պատճառով. հիպոգլիկեմիկ պայմաններ (մաշկի գունատություն, ավելացել է քրտնարտադրությունը, palpitations, ցնցում, քաղց, քաղցկեղ, բերանով պարեստեզիա, գլխացավ): Դաժան հիպոգլիկեմիան կարող է հանգեցնել հիպոգլիկեմիկ կոմայի զարգացմանը:

Ալերգիկ ռեակցիաներ. հազվադեպ `մաշկի ցան, Quincke- ի այտուց, ծայրահեղ հազվադեպ` անաֆիլակտիկ ցնցում:

Տեղական ռեակցիաներ. հիպերեմիա, այտուցվածություն և քոր առաջացում ներարկման վայրում, երկարատև օգտագործման դեպքում `լիպոդիստրոֆիա ներարկման տեղում:

Այլ: այտուցվածություն, անցողիկ ռեֆրակցիոն սխալներ (սովորաբար թերապիայի սկզբում):

Փոխազդեցություն

Hypoglycemic ազդեցություն ինսուլինի բարձրացնել բանավոր hypoglycemic թմրանյութեր, ՄԱՕ ինհիբիտորների, ACE inhibitors, ածխաթթու anhydrase inhibitors, ոչ ընտրովի բետա-պաշարիչներ, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, anabolic steroids, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, Ցիկլոֆոսֆամիդ, fenfluramine, Lithium նախապատրաստական պատրաստուկներ պարունակող ethanol.

Բերանի հակաբեղմնավորիչները, կորտիկոստերոիդները, վահանաձև գեղձի հորմոնները, տիազիդային diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazole, clonidine, BKK, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine թուլացնում են ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:

Ռեզերպինի և սալիցիլատների ազդեցության տակ հնարավոր է ինչպես թուլացում, այնպես էլ դեղամիջոցի գործողության ավելացում:

Դոզան և կիրառումը

P / K / in / m և / in: Սովորաբար s / c է որովայնի որովայնի պատին: Ներարկումները կարող են կատարվել նաև ուսի ազդր, հետույքի կամ ուսի դելտոիդ շրջանում: Անհրաժեշտ է փոխել ներարկման տեղը անատոմիական շրջանում, որպեսզի կանխվի լիպոդիզմի զարգացումը:

Intramuscular և ներերակային Gensulin P- ը կարող է իրականացվել միայն բժշկական հսկողության ներքո:

Թմրամիջոցների կիրառման դեղաչափը և ուղին որոշվում է բժշկի կողմից `յուրաքանչյուր դեպքում, անհատապես, հիմնվելով արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակի վրա: Միջին հաշվով, դեղամիջոցի ամենօրյա չափաբաժինը տատանվում է 0,5-ից մինչև 1 IU / կգ (կախված հիվանդի անհատական ​​բնութագրերից և արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակից):

Դեղը կիրառվում է ուտելուց 30 րոպե առաջ կամ ածխաջրեր պարունակող խորտիկ:

Կիրառվող ինսուլինի ջերմաստիճանը պետք է լինի սենյակային ջերմաստիճանում:

Թմրամիջոցների հետ մենաթերապիայի միջոցով, կառավարման հաճախականությունը 3 անգամ է օրվա ընթացքում (անհրաժեշտության դեպքում ՝ օրական 5-6 անգամ): 0,6 IU / կգ-ից գերազանցող ամենօրյա դեղաչափով անհրաժեշտ է մարմնի տարբեր ոլորտներում մուտքագրել 2 կամ ավելի ներարկումներ:

Գենզուլին P- ն կարճ գործող ինսուլին է և սովորաբար օգտագործվում է միջին գործող ինսուլինի (Gensulin H) հետ համատեղ:

Հատուկ ցուցումներ

Դուք չեք կարող օգտագործել Gensulin N- ը, եթե կախոցը թափահարելուց հետո չի դառնում սպիտակ և միանվամ ամպամած:

Ինսուլինային թերապիայի ֆոնին անհրաժեշտ է արյան գլյուկոզի մակարդակի մշտական ​​մոնիտորինգ:

Ինսուլինի գերբարձր չափաբաժնից բացի հիպոգլիկեմիայի պատճառները կարող են լինել. Թմրամիջոցների փոխարինում, սննդի շրջանցում, փսխում, լուծ, ֆիզիկական ակտիվության բարձրացում, հիվանդություններ, որոնք նվազեցնում են ինսուլինի անհրաժեշտությունը (թուլացած լյարդի և երիկամների ֆունկցիան, վերերիկամային ծառի կեղևի, հիպոֆիզի կամ վահանաձև գեղձի հիպոֆունկցիա), ներարկման վայրի փոփոխություն: ինչպես նաև փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ:

Ինսուլինի ընդունման ոչ պատշաճ չափաբաժինը կամ ընդհատումները, հատկապես 1-ին տիպի շաքարախտով հիվանդների դեպքում, կարող են հանգեցնել հիպերգլիկեմիայի: Սովորաբար, հիպերգլիկեմիայի առաջին ախտանիշները զարգանում են աստիճանաբար ՝ մի քանի ժամ կամ օրվա ընթացքում: Դրանք ներառում են ծարավը, ավելացումը միզելու, սրտխառնոցը, փսխումը, գլխապտույտը, մաշկի կարմրությունն ու չորությունը, չոր բերանը, ախորժակի կորուստը, արտանետվող օդում ացետոնի հոտը: Եթե ​​չմշակված, 1-ին տիպի շաքարախտի հիպերգլիզեմիան կարող է հանգեցնել կյանքի համար վտանգավոր դիաբետիկ ketoacidosis- ի զարգացմանը:

Ինսուլինի չափաբաժինը պետք է շտկվի վահանաձև գեղձի ֆունկցիայի, Ադիսոնի հիվանդության, հիպոպիտուտարիզմի, լյարդի և երիկամների գործունեության խանգարման համար, 65 տարեկանից բարձր մարդկանց մոտ:

Ինսուլինի դոզայի շտկումը կարող է անհրաժեշտ լինել նաև, եթե հիվանդը մեծացնում է ֆիզիկական ակտիվության ինտենսիվությունը կամ փոխում է սովորական սննդակարգը:

Միաժամանակյա հիվանդությունները, հատկապես վարակը և տապը ուղեկցող պայմանները, մեծացնում են ինսուլինի անհրաժեշտությունը:

Մեկ տեսակի ինսուլինից մյուսին անցումը պետք է իրականացվի արյան գլյուկոզի մակարդակի հսկողության ներքո:

Դեղը իջեցնում է ալկոհոլի հանդուրժողականությունը:

Որոշ կաթետերում տեղումների հավանականության պատճառով խորհուրդ չի տրվում դեղը օգտագործել ինսուլինի պոմպերում:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու և մեխանիզմներով աշխատելու ունակության վրա: Ինսուլինի առաջնային նպատակի, նրա տեսակի փոփոխության կամ զգալի ֆիզիկական կամ հոգեկան սթրեսների առկայության առկայության դեպքում հնարավոր է նվազեցնել մեքենա վարելու ունակությունը կամ տարբեր մեխանիզմներ ղեկավարելու ունակությունը, ինչպես նաև ներգրավվել այլ պոտենցիալ վտանգավոր գործողությունների մեջ, որոնք պահանջում են մտավոր և շարժիչային ռեակցիաների մեծ ուշադրություն և արագություն:

Արձակել ձեւ

Ներարկում ՝ 100 IU / մլ: Թափանցիկ անգույն ապակու մի շիշի մեջ (տիպ 1), ռետինե կափարիչով խցանված, ալյումինե գլխարկով գլորվելով արտահոսքի կափարիչով կամ առանց դրա, 10 մլ: 1 փ. ստվարաթղթե փաթեթով:

Ապակե քարտրի մեջ (տիպ 1), որը հագեցած է ռետինե մխոցով, ռետինե սկավառակով, գլորվելով ալյումինե գլխարկով, 3 մլ: 5 փամփուշտ բլիստերի մեջ: 1 բշտիկ ստվարաթղթե փաթեթում:

Թողարկման ձևերը և կազմը

Հստակ լուծում, սպիտակ կախոց, որը կիրառվում է ենթամաշկային: Կարող է հայտնվել նստվածք, որը թափահարվում է հեշտությամբ: Դեղը փաթեթավորված է 10 մլ շշերի կամ 3 մլ քարտրիջների մեջ:

Թմրամիջոցների 1 մլ-ում ակտիվ բաղադրիչը առկա է նորագույն մարդկային ինսուլինի 100 IU ձևով: Լրացուցիչ բաղադրիչներն են գլիցերինը, նատրիումի հիդրօքսիդը կամ հիդրոքլորաթթունը, metacresol- ը, ներարկման ջուրը:

Թմրամիջոցների 1 մլ-ում ակտիվ բաղադրիչը առկա է նորագույն մարդկային ինսուլինի 100 IU ձևով:

Դեղաբանական գործողություն

Վերաբերում է կարճ գործող ինսուլիններին: Բջջային մեմբրանի վրա հատուկ ընկալիչով արձագանքելով ՝ այն նպաստում է ինսուլին-ընկալիչի բարդույթի ձևավորմանը, որն ակտիվացնում է գործառույթները բջիջի ներսում և որոշակի ֆերմենտային միացությունների սինթեզ:

Արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը հավասարակշռված է բջիջներում նրա տրանսպորտը ավելացնելով, մարմնի բոլոր հյուսվածքներով ուժեղ կլանումը, նվազեցնելով լյարդի կողմից շաքարի արտադրությունը և խթանելով գլիկոգենոգենեզը:

Թմրամիջոցների բուժական ազդեցության տևողությունը կախված է.

• ակտիվ բաղադրիչի կլանման մակարդակը,
• մարմնի վրա կառավարման գոտի և եղանակ,
• դեղաքանակ:

Հակացուցումները

1. Անհատական ​​անհանդուրժողականություն դեղամիջոցի առանձին բաղադրիչների նկատմամբ:
2. Հիպոգլիկեմիա:

Ինչպե՞ս վերցնել Gensulin- ը:

Դեղը կառավարվում է մի քանի եղանակներով `ներգանգային, ենթամաշկային, ներերակային: Ներարկման դեղաչափը և գոտին ընտրվում է հաճախող բժշկի կողմից յուրաքանչյուր հիվանդի համար: Ստանդարտ դեղաչափը տատանվում է 0,5-ից 1 IU / կգ մարդկային քաշի վրա ՝ հաշվի առնելով շաքարի մակարդակը:

Ինսուլինը պետք է իրականացվի կերակուրից կես ժամ առաջ կամ թեթև խորտիկ ՝ ածխաջրերի հիման վրա: Լուծումը նախապատվվում է սենյակային ջերմաստիճանում: Մենաթերապիան ներառում է օրական 3 անգամ ներարկում (բացառիկ դեպքերում բազմապատկությունն աճում է մինչև 6 անգամ):

Եթե ​​ամենօրյա չափաբաժինը գերազանցում է 0,6 IU / կգ-ը, այն բաժանվում է մի քանի դոզանների, ապա ներարկումները տեղադրվում են մարմնի տարբեր մասերում `դելտոիդ բրեխիալ մկաններ, որովայնի առջևի պատ: Լիպոդիստրոֆիա չզարգացնելու համար ներարկումների տեղերը անընդհատ փոխվում են: Յուրաքանչյուր ներարկման համար օգտագործվում է նոր ասեղ: Ինչ վերաբերում է IM և IV վարչակազմին, ապա այն իրականացվում է միայն հիվանդանոցում, առողջապահական աշխատողի կողմից:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում

Հղիության պլանավորման ընթացքում շաքարային դիաբետով ախտորոշված ​​հիվանդները, հետագա հղիությունը պետք է վերահսկեն արյան մեջ շաքարի քանակը: գուցե հարկ լինի փոխել դեղամիջոցի դեղաչափը:

Կրծքով կերակրումը թույլատրվում է համատեղել ինսուլինի օգտագործման հետ, եթե երեխայի վիճակը մնում է բավարար, ապա խանգարված ստամոքս չկա: Դոզան նույնպես ճշգրտվում է ՝ կախված գլյուկոզայի ընթերցումներից:

Գենզուլինի չափից մեծ դոզա

Մեծ քանակությամբ ինսուլինի օգտագործումը կհանգեցնի հիպոգլիկեմիայի: Պաթոլոգիայի մեղմ աստիճանը վերացվում է շաքար վերցնելով ՝ ածխաջրածիններով հարուստ սնունդ ուտելով: Առաջարկվում է, որ մարդիկ միշտ ունենան իրենց հետ քաղցր սնունդ և խմիչքներ:

Դաժան կարող է առաջացնել կորուստը գիտակցության: Այս դեպքում iv dextrose- ի լուծումը անհապաղ հանձնվում է անձին: Բացի այդ, գլյուկագոնը կառավարվում է iv կամ s / c: Երբ մարդը գալիս է, նրան պետք է ուտել բավարար քանակությամբ ածխաջրածին սնունդ ՝ երկրորդ հարձակումը կանխելու համար:

Դաժան կարող է առաջացնել կորուստը գիտակցության: