TRESIBA FlexTouch > Ինսուլին

Օգտագործման ցուցումներ
Կիրառման եղանակը
Կողմնակի էֆեկտներ
Հակացուցումները
Հղիություն
Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ
Չափից մեծ դոզա
Պահպանման պայմաններ
արձակել ձեւ
Կազմը

Թմրանյութ Tresiba FlexTouch - Մարդու ինսուլինի հավելյալ երկար տևողության անալոգիա, որը արտադրվում է ռեկոմբինանտ ԴՆԹ-ի կենսատեխնոլոգիայի մեթոդով, օգտագործելով Saccharomyces cerevisiae շտամը:
Ինսուլինը degludec- ը հատուկ կապում է մարդու էնդոգեն ինսուլինի ընկալիչին և, փոխազդելով դրա հետ, գիտակցում է իր դեղաբանական ազդեցությունը, որը նման է մարդու ինսուլինի ազդեցությանը:
Degludec ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը կապված է հյուսվածքների կողմից գլյուկոզի օգտագործման մեծացման հետ `ինսուլինի մկանների և ճարպային բջիջների ընկալիչների հետ կապելուց հետո և լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության արագության միաժամանակյա անկմամբ:
Թմրանյութ Tresiba FlexTouch Դա մարդկային ինսուլինի գերլարված գործողությունների բազային անալոգիա է, սկ-ի ներարկումից հետո ենթամաշկային պահեստում այն ստեղծում է լուծվող բազմաբազմիչներ, որոնցից առկա է դինդրեդեկ ինսուլինի շարունակական և երկարատև կլանումը արյան մեջ ՝ ապահովելով գործողությունների ծայրահեղ երկար հարթ պրոֆիլ և դեղամիջոցի կայուն հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն: 24-ժամյա մոնիտորինգի ժամանակահատվածում թմրամիջոցների հիպոգլիկեմիկ ազդեցության դեպքում այն հիվանդների մոտ, որոնց համար դեգրադեկային ինսուլինի դոզան իրականացվել է 1 անգամ / օր, Tresiba FlexTouch- ի պատրաստումը, ի տարբերություն ինսուլինի գլարխինի, ցույց է տվել միասնական Vd ՝ առաջին և երկրորդ 12-ժամյա ժամանակահատվածներում գործողությունների միջև:
Tresiba FlexTouch դեղամիջոցի գործողության տևողությունը ավելի քան 42 ժամ է `թերապևտիկ դոզայի սահմաններում: Արյան պլազմայում դեղամիջոցի Css- ը հասնում է դեղամիջոցի կիրառությունից 2-3 օր անց:

Թողարկման ձևը, փաթեթավորումը և կազմը

Sc կառավարման համար լուծումը թափանցիկ է, անգույն:

1 մլ
ինսուլին degludec	100 PIECES * (3.66 մգ)

Excipientsգլիցերին - 19.6 մգ, ֆենոլ - 1,5 մգ, մետակրեսոլ - 1.72 մգ, ցինկ - 32,7 մկգ (ցինկի ացետատի ձևով - 109,7 մկգ), հիդրոքլորաթթու / նատրիումի հիդրօքսիդ (pH- ի ճշգրտման համար), ջուր դ / և - մինչև 1 մլ:

3 մլ (300 PIECES) - ապակյա քարթրիջներ (1) - միանգամյա օգտագործման մի քանի դոզան ներարկիչ գրիչներ բազմակի ներարկումների համար (5) - ստվարաթղթե տուփ:

* 1 UNIT- ը պարունակում է 36,6 մկգ անառողջ աղի ինսուլինի degludec, որը համապատասխանում է 1 IU մարդկային ինսուլինի, 1 UNIT ինսուլինի դետերմինի կամ ինսուլինի գլարգինի:
լուծույթի pH- ն 7.6 է:

Դեղաբանական գործողություն

Լրացուցիչ երկարատև գործող մարդու ինսուլինը, որը ձեռք է բերվել վերականգնվող ԴՆԹ-ի կենսատեխնոլոգիայի միջոցով, օգտագործելով Saccharomyces cerevisiae շտամը: Դա մարդու ինսուլինի հիմնական անալոգն է:

Ինսուլինը degludec- ը հատուկ կապում է մարդու էնդոգեն ինսուլինի ընկալիչին և, փոխազդելով դրա հետ, գիտակցում է իր դեղաբանական ազդեցությունը, որը նման է մարդու ինսուլինի ազդեցությանը:

Degludec ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը կապված է հյուսվածքների կողմից գլյուկոզի օգտագործման մեծացման հետ `ինսուլինի մկանների և ճարպային բջիջների ընկալիչների հետ կապելուց հետո և լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության արագության միաժամանակյա անկմամբ:

Ֆարմակոկինետիկա

Ինսուլինի degludec- ի գերլարված գործողությունը պայմանավորված է նրա մոլեկուլի հատուկ ստեղծված կառուցվածքով: Ենթամաշկային ներարկումից հետո ստեղծվում են լուծելի կայուն բազմաբազմիչներ, որոնք ենթամաշկային ճարպային հյուսվածքում ստեղծում են ինսուլինի պահուստ: Multihexamers- ն աստիճանաբար առանձնանում է ՝ թողարկելով degludec ինսուլինի մոնոմերները, ինչը հանգեցնում է դեղամիջոցի դանդաղ և երկարատև ազատմանը արյան մեջ: Արյան պլազմայում C ss- ը հասնում է կառավարումից 2-3 օր հետո: Ինսուլինի degludec- ի գործողությունը 24 ժամվա ընթացքում իր ամենօրյա կառավարմամբ 1 անգամ / օր հավասարաչափ բաշխվում է առաջին և երկրորդ 12-ժամյա ընդմիջումներով (AUC GiR, 0-12h, SS / AUC GiR, t, SS = 0.5): Degludec ինսուլինի կապը պլազմային սպիտակուցներին (ալբումին) կազմում է> 99%: Ինսուլինի degludec- ի դեգրադացիան նման է մարդու ինսուլինի մակարդակին, ձևավորված բոլոր նյութափոխանակիչները պասիվ են: Ս-ի ներարկումից հետո T 1/2- ը մոտավորապես 25 ժամ է և կախված չէ դոզանից: Sc- ի կիրառմամբ, պլազմայի ընդհանուր կոնցենտրացիաները համաչափ էին բուժական դոզանների սահմաններում ընդունված դոզայի հետ:

Թմրամիջոցների ցուցումներ

Շաքարախտը մեծահասակների մոտ:

ICD-10 ծածկագրեր

ICD-10 ծածկագիր	Ուցանիշ
E10	1-ին տիպի շաքարախտ
E10.0	Ինսուլից կախված շաքարային դիաբետը կոմայի հետ
E10.5	Ինսուլին կախված շաքարախտը ծայրամասային շրջանառության խանգարմամբ (ներառյալ խոցը, գանգրեն)
E11	2-րդ տիպի շաքարախտ
E11.5	Ոչ ինսուլինից կախված շաքարախտը ծայրամասային շրջանառության խանգարումներով (ներառյալ խոցը, գանգրենը)

Կողմնակի էֆեկտ

Իմունային համակարգի մասով. Հազվադեպ `գերզգայնության ռեակցիաներ, միզաքար:

Նյութափոխանակության և սննդի կողմերից. Շատ հաճախ `հիպոգլիկեմիա:

Մաշկից և ենթամաշկային հյուսվածքներից ՝ հազվադեպ - լիպոդիստրոֆիա:

Ընդհանուր ռեակցիաներ. Հազվադեպ - ծայրամասային այտուց:

Տեղական ռեակցիաներ. Հաճախ, - ցավ, տեղական արյունազեղում, erythema, կապի հյուսվածքային հանգույցներ, այտուցվածություն, մաշկի գունաթափում, քոր առաջացում, գրգռում և խստացում ներարկման տեղում: Ներարկումների վայրում եղած ռեակցիաների մեծ մասը փոքր և ժամանակավոր է, և սովորաբար անհետանում են շարունակական բուժմամբ:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիությունը հակացուցված է: Կենդանիների վերարտադրողական գործառույթի ուսումնասիրությունները չեն հայտնաբերել էնդլյուդեկ ինսուլինի և մարդու ինսուլինի միջև տարբերությունները սաղմնային թունավորության և տերատոգենության առումով:

Կրծքով կերակրման ժամանակ օգտագործումը հակացուցված է, ինչպես բուժքույր կանանց մոտ կլինիկական փորձ չկա: Կենդանիների ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ առնետների դեպքում դեդլեդեկ ինսուլինը արտազատվում է կրծքի կաթում, իսկ կրծքի կաթում դեղի կոնցենտրացիան ավելի ցածր է, քան արյան պլազմայում: Հայտնի չէ, արդյո՞ք մարդու ինսուլինը degludec- ը արտազատվում է մարդու կաթում:

Հատուկ ցուցումներ

Հիվանդի տեղափոխումը նոր տեսակի կամ նոր ապրանքանիշի կամ մեկ այլ արտադրողի ինսուլինի պատրաստում պետք է տեղի ունենա խիստ բժշկական հսկողության ներքո: Թարգմանելիս կարող է պահանջվել դոզայի ճշգրտում:

Սրտի քրոնիկ անբավարարության զարգացման դեպքեր են արձանագրվել թիազոլիդինիոններ ունեցող հիվանդների բուժման մեջ `ինսուլինի պատրաստուկների հետ համատեղ, հատկապես, եթե այդպիսի հիվանդներ ունեն ռիսկի գործոններ սրտի քրոնիկ անբավարարության զարգացման համար: Նման համակցված թերապիա նշանակելիս անհրաժեշտ է անցկացնել հիվանդների բժշկական զննումներ ՝ սրտի քրոնիկ անբավարարության, քաշի ավելացման և ծայրամասային այտուցվածության առկայության նշաններն ու ախտանիշները հայտնաբերելու համար: Եթե հիվանդների մոտ սրտի անբավարարության ախտանիշները վատանում են, ապա թիազոլինեդիոնների հետ բուժումը պետք է դադարեցվի:

Ինսուլինային թերապիայի ինտենսիվացումը ածխաջրածնի նյութափոխանակության վերահսկողության կտրուկ բարելավմամբ կարող է հանգեցնել դիաբետիկ ռետինոպաթիայի կարգավիճակի ժամանակավոր վատթարացման, մինչդեռ գլիկեմիկ հսկողության երկարատև բարելավումը նվազեցնում է դիաբետիկ ռետինոպաթիայի առաջընթացի ռիսկը:

Ինսուլին օգտագործելիս հակամարմինների ձևավորումը հնարավոր է: Հազվագյուտ դեպքերում հակամարմինների ձևավորումը կարող է պահանջել ինսուլինի դոզայի ճշգրտում `հիպերգլիկեմիայի կամ հիպոգլիկեմիայի դեպքերը կանխելու համար:

Ազդեցությունը տրանսպորտային միջոցները վարելու ունակության և մեխանիզմների վրա

Հիպոգլիկեմիայի ժամանակ հիվանդների կենտրոնանալու ունակությունը և ռեակցիայի արագությունը կարող են խանգարվել, ինչը կարող է վտանգավոր լինել այն իրավիճակներում, երբ այդ ունակությունը հատկապես անհրաժեշտ է (օրինակ ՝ տրանսպորտային միջոցներ կամ մեքենաներ վարելիս): Հիվանդներին պետք է խորհուրդ տրվի միջոցներ ձեռնարկել մեքենա վարելիս հիպոգլիկեմիայի զարգացումը կանխելու համար: Սա հատկապես կարևոր է այն հիվանդների համար, ովքեր ունեն հիպոգլիկեմիայի զարգացման պրեկուրսորների ոչ պակաս կամ նվազող ախտանիշներ, կամ հիպոգլիկեմիայի հաճախակի դրվագներ: Այս դեպքերում պետք է հաշվի առնել մեքենա վարելու նպատակահարմարությունը:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել. Բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղեր, գլյուկագոն նման պեպտիդ -1 ընկալիչի ագոնիստներ (GLP-1), MAO ինհիբիտատորներ, ոչ ընտրովի բետա-բլոկլերեր, ACE ինհիբիտատորներ, սալիցիլատներ, անաբոլիկ ստերոիդներ և սուլֆոնամիդներ:

Ինսուլինի կարիքը կարող է մեծանալ. Բանավոր հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ, թիազիդային diuretics, կորտիկոստերոիդներ, վահանաձև գեղձի հորմոններ, սիմպաթոմիմետիկներ, սոմատրոփին և դանազոլ:

Բետա-արգելափակողները կարող են դիմակավորել հիպոգլիկեմիայի ախտանիշներին:

Octreotide / lanreotide- ը կարող է և՛ մեծացնել, և՛ նվազեցնել մարմնի ինսուլինի կարիքը:

Էթանոլը (ալկոհոլը) կարող է ինչպես ուժեղացնել, այնպես էլ նվազեցնել ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:

Առանձնահատկություններ

Սա NovoNordisk- ի կողմից պատրաստված ժամանակակից երկարամյա գործող պատրաստություն է: Բուժումն իր բնութագրերով գերազանցեց Լեվմիրին, Տուջեոյին և այլոց: Ներարկման ժամկետը 42 ժամ է:

Դեպոզիտարիայի ընդհանուր նշանը հիպոգլիկեմիան է: Վիճակը զարգանում է մարմնում գլյուկոզի քանակության նվազման պատճառով ՝ ինսուլինի մեծ կուտակման ֆոնի վրա: Հիպոգլիկեմիան դրսևորվում է մի քանի նշաններով ՝ հիվանդի վիճակի ծանրության պատճառով:

Մենք թվարկում ենք հիմնական ախտանիշները.

գլխապտույտ
ծարավ
սով
չոր բերան
կպչուն քրտնարտադրություն
ցնցումներ
դողացող ձեռքեր
զգացվում է սրտի բաբախում
անհանգստություն
խոսքի ֆունկցիայի և տեսողության հետ կապված խնդիրներ,
կոմայի կամ մտքի քողարկման:

Մեղմ հիպոգլիկեմիայի համար առաջին օգնությունը մոտ մարդիկ են, հիվանդը երբեմն կարող է օգնել իրենց: Դրա համար արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան նորմալացվում է: Հիպերգլիկեմիայի նշանների ֆոնի վրա դուք կարող եք օգտագործել ինչ-որ քաղցր բան, ցանկացած սնունդ, որը պարունակում է արագ ածխաջրեր: Նման իրավիճակներում շաքարի օշարակ հաճախ օգտագործվում է:

Բժիշկ է կանչվում, եթե հիվանդը կորցնում է գիտակցությունը: Հիպոգլիկեմիայի ուժեղ զարգացման դեպքում գլյուկագոնը կարող է ընդունվել 0,5-1 մգ քանակությամբ: Եթե այս դեղը հնարավոր չէ ձեռք բերել, ապա կարող են օգտագործվել ինսուլինի այլընտրանքային անտագոնիստներ:

Հոսպիտալում կարող եք օգտագործել հորմոններ, կատեխոլամիններ, ադրենալին, թարգմանաբար հիվանդին ներարկվում է գլյուկոզա ներարկային ներարկումով, արյան մեջ շաքարի մակարդակը վերահսկվում է կաթիլային գործողության ընթացքում: Բացի այդ, էլեկտրոլիտները և ջուր-աղի հաշվեկշիռը դիտարկվում են:

Դեղամիջոցի կազմը և ձևը

Tresiba Flextach դեղը հասանելի է ներարկիչ գրիչով `ինտեգրված քարթրիջով: Դեղը հասանելի է 2 դեղաչափով, ինչը շատ հարմար է մեծ քաշ ունեցող և շաքարախտի բարդ ընթացքի ունեցող հիվանդների համար: Յուրաքանչյուր 3 մլ քարթրիջ: Ըստ այդմ, հասանելի են 300 և 600 միավոր ինսուլինի գրիչներ:

Ներարկման լուծույթի 1 մլ-ի մեջ պարունակում է հիմնական նյութ `ինսուլին degludec 100 և 200 միավոր:

Լրացուցիչ բաղադրիչները ներառված են դեղում `ինսուլինի հատկությունները կայունացնելու, բաշխումը և կենսաբազմազանությունը բարելավելու, ինչպես նաև վերահսկողության կլանումը և արտազատումը:

Նմանատիպ հատկություններ ունեն.

Գլիցերին - 19.6 / 19.6 մգ,
Metacresol - 1.72 / 1.72 մգ,
Ֆենոլ - 1,5 / 1,5 մգ,
Ածխաթթու,
Zինկ - 32,7 / 71.9 մկգ,
Նատրիումի հիդրօքսիդ,
Ներարկման ջուր `մինչեւ 1/1 մլ:

Թմրանյութը կարող է իրականացվել մինչև 80/160 լ / կգ չափաբաժնի դեպքում: Այս դեպքում դոզայի ճշգրտման քայլը 1 կամ 2 միավոր է: Degludec ինսուլինի յուրաքանչյուր միավոր համապատասխանում է մարդու ինսուլինի նույն միավորին:

Լուծույթի 1 մլ պարունակում է ինսուլին degludec 100 UNITS (3.66 մգ)

Գործողության մեխանիզմ

Թմրամիջոցների գործողության մեխանիզմը հիմնված է էնդոգեն մարդու հետ ինսուլինի degludec- ի ամբողջական ագոնիզմի վրա: Երբ ուտում են, այն կապվում է հյուսվածքներում ինսուլինի ընկալիչների հետ, հատկապես մկանների և ճարպերի:

Recombinant ինսուլինը degludec- ը արտադրվում է գենետիկական ճարտարագիտության միջոցով, որն օգնում է մեկուսացնել Saccharomyces cerevisiae բակտերիաների շտամների ԴՆԹ-ն: Նրանց գենետիկական ծածկագիրը շատ նման է մարդու ինսուլինին, ինչը մեծապես հեշտացնում և արագացնում է դեղերի արտադրությունը: Խոզի ինսուլինը նախկինում օգտագործվել է: Բայց նա բազմաթիվ արձագանքներ առաջացրեց իմունային համակարգից:

Դրա մարմինը ենթարկվելու ազդեցությունը և բազալ ինսուլինի մակարդակի պահպանումը 24 ժամվա ընթացքում հրահրվում են ենթամաշկային ճարպից կլանման նրա անհատական հատկանիշներով:

Կիրառվելով ենթամաշկայինորեն, ինսուլինը degludec- ը ձևավորում է լուծվող բազմաբազմերակների պահեստ: Մոլեկուլները ակտիվորեն կապվում են ճարպային բջիջների հետ, ինչը ապահովում է դեղամիջոցի դանդաղ և աստիճանական կլանումը արյան մեջ:

Օգտագործման հրահանգներ

Դիաբետիկը օրական մեկ անգամ ներարկում է իրեն: Դոզան որոշվում է բժշկի կողմից էնդոկրինոլոգի կողմից թեստեր անցկացնելուց հետո, որոշելով հիվանդի մարմնի կարիքները:

Թերապիայի ընթացքի առաջին փուլերում օգտագործվում է մեկ միավորի համար 10 միավոր դեղաքանակ կամ 0,1-0,3 միավոր: Ապագայում դուք կարող եք միանգամից ավելացնել դեղաչափը 1-2 միավորով: Բժշկությունն օգտագործվում է մոնոթերապիայի համար ՝ շաքարախտի բուժման այլ մեթոդների հետ միասին:

Ներարկումների տեղեր.

Առավելագույնը 80 միավոր միանգամից ներարկվում է հիվանդի մոտ:

Դոզան ընտրվում է յուրաքանչյուր հիվանդի համար անհատապես `ներկա բժշկի կողմից: Ծավալները կախված են հիվանդության առանձնահատուկ ընթացքից, հիվանդի ծանրությունից, ակտիվ կենսակերպից և մանրամասն սննդակարգից, որին պետք է հետևեն հիվանդները:

Կառավարման հաճախականությունը օրական 1 անգամ է, քանի որ Tresiba- ն գերզգայուն ինսուլին է: Առաջարկվող նախնական չափաբաժինը 10 ՆԱԽԱԳԻԾ է կամ 0,1 - 0,2 PIECES / կգ: Ավելին, դեղաչափը ընտրվում է ածխաջրերի միավորների և անհատական հանդուրժողականության հիման վրա:

Դեղը կարող է օգտագործվել որպես մենաթերապիա, ինչպես նաև բարդ բուժման բաղադրիչ `ինսուլինի մշտական մակարդակի հիմնական պահպանման համար: Միշտ օգտագործեք օրվա նույն ժամին `հիպոգլիկեմիայի զարգացումից խուսափելու համար:

Երկարատև գործող ինսուլինը Levemir- ը կառավարվում է միայն ենթամաշկային կերպով, քանի որ կառավարման այլ ուղիները կարող են բարդություններ առաջացնել: Ենթամաշկային ներարկման ամենաօպտիմալ տարածքները `ազդրերը, հետույքը, ուսը, դելտոիդային մկանները և որովայնի պատի առաջացումը:

Նախքան օգտագործեք ներարկիչի գրիչը, դուք պետք է պարզեք այս սարքի օգտագործման կանոնները: Դա սովորաբար սովորեցնում է հաճախող բժիշկը: Կամ հիվանդը հաճախում է խմբակային դասընթացներ `շաքարախտով հիվանդ կյանքին նախապատրաստվելու համար:

Այս դասարաններում նրանք խոսում են սննդի մեջ հացի միավորների, բուժման հիմնական սկզբունքների մասին, որոնք կախված են հիվանդից, ինչպես նաև ինսուլինի կառավարման պոմպերի, գրիչների և այլ սարքերի օգտագործման կանոնների:

Ընթացակարգը սկսելուց առաջ դուք պետք է համոզվեք, որ ներարկիչի գրիչի ամբողջականությունը: Այս դեպքում պետք է ուշադրություն դարձնել քարթրիջին, լուծույթի գույնին, փականների պահպանման ժամկետին և սպասարկելիությանը: Ներարկիչ-գրիչի Tresib- ի կառուցվածքը հետևյալն է.

Այնուհետև սկսեք գործընթացը ինքնին:

Արժե ուշադրություն դարձնել այն փաստին, որ նորմալ օգտագործումը անհրաժեշտ է անկախ օգտագործման համար: Դոզան ընտրելիս հիվանդը պետք է հստակ տեսնի այն թվերը, որոնք ցուցադրվում են ընտրողի վրա: Եթե դա հնարավոր չէ, ապա արժե օգտագործել նորմալ տեսողություն ունեցող մեկ այլ մարդու լրացուցիչ օգնությունը:

Անմիջապես պատրաստեք ներարկիչի գրիչը օգտագործման համար: Դա անելու համար հարկավոր է գլխարկը ներարկիչի գրիչից հանել և համոզվել, որ քարթրիջի պատուհանում կա պարզ, անգույն լուծույթ: Այնուհետև վերցրեք մեկանգամյա ասեղ և դրանից հանեք պիտակը: Այնուհետև նրբորեն սեղմեք ասեղը բռնակի վրա և, ինչպես դա եղավ, պտուտակեք այն:

Այն բանից հետո, երբ համոզվել ենք, որ ասեղը ամուր պահում է ներարկիչի գրիչում, հանեք արտաքին գլխարկը և մի կողմ դրեք: Ասեղը միշտ ունի երկրորդ բարակ ներքին գլխարկ, որը պետք է հեռացվի:

Երբ ներարկման համար բոլոր բաղադրիչները պատրաստ են, մենք ստուգում ենք ինսուլինի ընդունումը և համակարգի առողջությունը: Դրա համար ընտրողի վրա սահմանվում է 2 միավորի դոզան:բռնակը բարձրանում է ասեղով վեր և պահվում է ուղիղ:

Ամբողջ ճանապարհով սեղմելով մխոցը, հավաքողը պետք է ցույց տա 0. Սա նշանակում է, որ պահանջվող դեղաչափը դուրս է եկել: Եվ ասեղի արտաքին մասի վերջում պետք է հայտնվի լուծույթի մի կաթիլ: Եթե դա տեղի չի ունենում, կրկնում եք համակարգն աշխատելու համար հաստատելու քայլերը: Սա տրվում է 6 փորձ:

Ստուգումները հաջող լինելուց հետո մենք անցնում ենք դեղամիջոցի ներմուծմանը ենթամաշկային ճարպի մեջ: Դա անելու համար համոզվեք, որ ընտրիչը մատնանշում է «0»: Ապա ընտրեք ցանկալի դոզան կառավարման համար:

Եվ հիշեք, որ դուք կարող եք առավելագույնը միանգամից մուտքագրել 80 կամ 160 IU ինսուլին, ինչը կախված է լուծույթի 1 մլ բաժնում:

Տեղադրեք ասեղ մաշկի տակ ՝ օգտագործելով ցանկացած տեխնիկա, որը բուժքույրը ցույց է տվել մարզման ընթացքում: Այս դիրքում կողպեք ասեղը: Առանց ընտրիչին դիպչելու և որևէ կերպ չշարժելու, ամբողջ ճանապարհին սեղմեք մեկնարկի կոճակը:

Այնուհետև դրեք արտաքին գլխարկը ասեղի վրա, որպեսզի այն բռնակից անջատեք, այնուհետև այն հանեք: Լրացրեք ներարկիչի գրիչը սեփական գլխարկով:

Անբարենպաստ ռեակցիաներ

Չափից մեծ դոզայով, հիպոգլիկեմիան հայտնվում է, հիմնական ախտանշանները.

մաշկը դառնում է գունատ, զգացվում է թուլություն,
տկար, շփոթված գիտակցություն,
կոմա
սով
նյարդայնություն

Մեղմ ձևը վերացվում է ինքնուրույն `սպառելով ածխաջրածիններով հարուստ սնունդ: Հիպոգլիկեմիայի չափավոր և բարդ ձևը բուժվում է գլյուկագոնի ներարկումներով կամ խտացված դxtrose- ով, այնուհետև հիվանդները գիտակցության են բերվում, սնվում են ածխաջրեր պարունակող մթերքներով: Դոզայի փոփոխության համար անհրաժեշտ է դիմել մասնագետի:

Տանը շաքարախտի արդյունավետ բուժման համար խորհուրդ են տալիս մասնագետները

. Սա եզակի գործիք է.

Նորմալացնում է արյան գլյուկոզան
Կարգավորում է ենթաստամոքսային գեղձի ֆունկցիան
Հեռացրեք փխրունությունը, կարգավորում է ջրի նյութափոխանակությունը
Բարելավում է տեսողությունը
Հարմար է մեծահասակների և երեխաների համար:
Հակացուցումներ չունի

Արտադրողները ստացել են բոլոր անհրաժեշտ լիցենզիաները և որակի սերտիֆիկատները ինչպես Ռուսաստանում, այնպես էլ հարևան երկրներում:

Մենք առաջարկում ենք զեղչ մեր կայքի ընթերցողներին:

Գնել պաշտոնական կայքում

Բուժման ընթացքում կարող են առաջանալ անբարենպաստ ռեակցիաներ: Ամենատարածված անբարենպաստ արձագանքը հիպոգլիկեմիան է: Նկատվում է, որպես կանոն, այն հիվանդների մոտ, ովքեր գերազանցել են նշված դեղաչափը, սխալ են հետևել հրահանգներին, կամ դոզան սխալ է ընտրվել:

Հիպոգլիկեմիան դրսևորվում է մի շարք ախտանիշներով, որոնք այս կամ այն չափով կախված են ուղեղի աշխատանքի խանգարումից և արյան շաքարից: Կարևոր դեր է խաղում նաև շաքարի անհատական նորմալ մակարդակը, որին սովոր է հիվանդի մարմինը:

Ալերգիկ դրսևորումները տեղի են ունենում բավականին հազվադեպ: Այս կողմնակի ազդեցությունը սովորաբար բնութագրվում է անմիջական տիպի անաֆիլակտիկ ռեակցիաներով, որոնք առաջանում են թմրամիջոցների բաղադրիչների նկատմամբ անհատական անհանդուրժողականության պատճառով:

Սովորաբար անաֆիլաքսիան դրսևորվում է հետևյալ ձևով.

Ուրտարիա
Քոր առաջացում
Քվինկի այտուցը
Էրիթեմա,
Անաֆիլակտիկ ցնցում:

Հաճախ նկատվում են տեղական ռեակցիաներ դեղերի ընդունման վերաբերյալ: Հիվանդը դժգոհում է ներարկումների վայրում տեղական այտուցվածությունից, քոր առաջացումից, ցաններից: Բորբոքային ռեակցիան և տեղային ցավը բնորոշ են:

Սովորաբար, կողմնակի ախտանիշներն անհետանում են 2-3 շաբաթվա ընթացքում մշտական բուժումից հետո: Այսինքն, նման կողմնակի բարդությունները բնույթով անցողիկ են:

Լիպոդիստրոֆիայի երևույթները հաճախ նկատվում են, երբ օգտագործման հրահանգները չեն պահպանվում: Եթե դուք հետևեք կանոններին և ամեն անգամ փոխեք ներարկման տեղը, ապա լիպոդիստրոֆիայի զարգացման հավանականությունը կնվազի:

Չափից մեծ դոզա

Դեպոզիտարիայի ամենատարածված նշանը հիպոգլիկեմիան է: Այս պայմանը պայմանավորված է արյան գլյուկոզի մակարդակի իջեցմամբ ՝ ինսուլինի բարձրացման համակենտրոնացման ֆոնի վրա: Հիպոգլիկեմիան կարող է դրսևորվել տարբեր ախտանիշներով, որոնք կախված են վիճակի ծանրությունից:

Հիպոգլիկեմիան կարող է կասկած լինել, եթե հայտնվում են հետևյալ ախտանիշներից մի քանիսը.

Գլխապտույտ
Ծարավ
Սով
Չոր բերանը
Սառը խառնաշփոթ քրտինք
Ցնցումներ
Քոր առաջացում
Remնցում
Pնցումներ
Անհանգստության զգացում
Խեղճ խոսք և տեսողություն,
Բռնկված գիտակցությունը մինչև կոմայի մեջ:

Մեղմ հիպոգլիկեմիայի համար առաջին օգնությունը կարող է տրամադրվել հարազատների կամ հիվանդի կողմից: Վիճակը նորմալացնելու համար հարկավոր է արյան գլյուկոզի մակարդակը նորմալ բերել:

Հիպոգլիկեմիայի ախտանիշների ֆոնի վրա դուք պետք է ուտեք ինչ-որ քաղցր բան ՝ արագ սնունդով հարուստ ցանկացած սնունդ: Շաքարի օշարակը կարող է արագ լուծում լինել տանը:

Եթե վիճակը ավելի լուրջ է և առաջացնում է գիտակցության խախտում, ապա անմիջապես պետք է շտապ օգնություն կանչեք: Խիստ հիպոգլիկեմիայի դեպքում խորհուրդ է տրվում ներմուծել ինսուլինի հակաթույն `գլյուկագոն` 0.5-1 մգ չափաբաժնի ներգանգային կամ ենթամաշկային դեղաչափերով:

Եթե գլյուկագոնը ինչ-ինչ պատճառներով բացակայում է, ապա այն կարող է փոխարինվել ինսուլինի այլ անտագոնիստներով: Կարող են օգտագործվել վահանաձև գեղձի հորմոններ, գլյուկոկորտիկոիդներ, կատեխոլամիններ, մասնավորապես ՝ adrenaline, somatotropin:

Հետագա թերապիան բաղկացած է գլյուկոզայի լուծույթի ներերակային կաթիլից և արյան շաքարի շարունակական մոնիտորինգից: Լրացուցիչ վերահսկեք էլեկտրոլիտները և ջրի հավասարակշռությունը:

3D պատկերներ

Ենթամաշկային լուծույթ	1 մլ
ակտիվ նյութեր.
ինսուլին degludec	100 PIECES (3.66 մգ) / 200 PIECES (7.32 մգ)
արտազատիչներ. գլիցերին, ֆենոլ, metacresol, ցինկ (որպես ցինկ ացետատ), հիդրոքլորաթթու / նատրիումի հիդրօքսիդ (pH ճշգրտման համար), ներարկման ջուր
լուծույթ pH 7.6 / 7.6
1 ներարկիչ գրիչ պարունակում է 3/3 մլ լուծույթ, որը համարժեք է 300/600 UNITS- ին: Ներարկիչի գրիչը թույլ է տալիս մուտքագրել մինչև 80/160 PIECES մեկ ներարկման համար 1/2 PIECES
Degludec ինսուլինի 1 միավորը պարունակում է 0,0366 մգ անառողջ աղազերծ degludec ինսուլին
Ինսուլինի degludec- ի 1 IU համապատասխանում է մարդկային ինսուլինի 1 IU- ին, 1 IU ինսուլինի դետերմիրին կամ ինսուլինի գլարգարին:

Պահպանման պայմաններն ու պայմանները

Ինսուլինի գրիչը հեռու պահեք երեխաների համար: Փակ չօգտագործված քարտրիջների պահպանման օպտիմալ ջերմաստիճանը 2-8 աստիճան է: Թույլատրվում է սառնարանում պահել դռան դարակից, որը գտնվում է սառնարանից հեռու: Մի սառեցրեք դեղը:

Խուսափեք արևի լույսի ազդեցությունից և չափազանց ջերմությունից: Դա անելու համար փակ պահոցները պահեք հատուկ փայլաթիթեղի մեջ, որը կցվում է որպես պաշտպանիչ նյութ:

Պահպանեք ներարկիչի գրիչը սենյակային ջերմաստիճանում մութ տեղում: Առավելագույն ջերմաստիճանը չպետք է գերազանցի 30 աստիճանը: Լույսի ճառագայթներից պաշտպանվելու համար միշտ բացեք քարթրիջը գլխարկով:

Tresiba ինսուլինը հիանալի այլընտրանք է ներարկիչների համար, ինչը կյանքը շատ ավելի հեշտացնում է ինսուլինային թերապիայի շատ առումներով:

Դեղը պետք է պահվի 2 ° -ից 8 ° C ջերմաստիճանում (սառնարանում), բայց ոչ սառնարանին մոտ: Մի սառեցրեք:

Ներարկիչ գրիչի համար, որն օգտագործվում է կամ պահվում է որպես պահեստային գրիչ. Մի պահեք սառնարանում: 8 շաբաթ պահեք 30 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում: Օգտագործելուց հետո փակեք ներարկիչի գրիչը գլխարկով, որպեսզի այն պաշտպանվի լույսից:

Հեռու մնացեք երեխաների համար:

Թվարկված են մի քանի անալոգային գործիքներ.

Դիաբետիկները դրական են արձագանքում նման դեղամիջոցներին: Գործողության և արդյունավետության բարձր տևողություն `առանց կողմնակի բարդությունների կամ դրանց աննշան զարգացման հետ: Բժշկությունը հարմար է շատ հիվանդների համար, բայց ոչ բոլորն են կարող դա թույլ տալ:

Tresiba- ը լավ դեղամիջոց է տարբեր տեսակի շաքարախտի բուժման համար: Հարմար է հիվանդների մեծ մասի համար, որը ձեռք է բերվել նպաստների հիման վրա: Թերապիայի ընթացքում հիվանդները կարող են վարել ակտիվ ապրելակերպ ՝ առանց վախենալու իրենց առողջության համար: Նման դեղամիջոցը արժանի է լավ հեղինակության:

Իրինա, 23 տարեկան: Մեզ ախտորոշվել է 1-ին տիպի շաքարային դիաբետ, որը դեռ 15 տարեկան էր: Ես երկար ժամանակ նստած եմ ինսուլինի վրա և փորձել եմ տարբեր ընկերությունների և կառավարման ձևեր: Առավել հարմարը ինսուլինի պոմպերն ու ներարկիչներն էին:

Ոչ վաղ անցյալում Tresiba Flextach- ը սկսեց օգտագործել այն: Շատ հարմարավետ բռնակ պահեստավորման, պաշտպանության և օգտագործման մեջ: Հարմարավետորեն վաճառվում են տարբեր դեղաչափերով քարթրիջներ, ուստի ինսուլինի բարձր միավորներով թերապիայի մեջ գտնվող մարդկանց համար դա շատ օգտակար է: Եվ գինը համեմատաբար պարկեշտ է:

Կոնստանտին, 54 տարեկան: Դիաբետով ինսուլինից կախված տիպ: Վերջերս անցել է ինսուլին: Օգտագործվում էր հաբեր խմելու համար, ուստի երկար ժամանակ էր հարկավոր վերականգնել ինչպես մտավոր, այնպես էլ ֆիզիկապես ամենօրյա ներարկումների համար: Treshiba ներարկիչի գրիչը օգնեց ինձ ընտելանալ:

Նրա ասեղները շատ բարակ են, ուստի ներարկումները անցնում են գրեթե աննկատելիորեն: Դոզայի չափման խնդիր նույնպես առաջացավ: Հարմար ընտրող: Դուք կտտոցով լսում եք, որ ձեր սահմանած դոզանն արդեն հասել է ճիշտ տեղին և հանգիստ կատարել աշխատանքն էլ ավելի: Հարմար բան, որը արժե փող աշխատել:

Ռուսլան, 45 տարեկան: Մայրիկը ունի 2-րդ տիպի շաքարախտ: Վերջերս բժիշկը նոր թերապիա նշանակեց, քանի որ շաքարավազի իջեցնող հաբերը դադարեցին օգնել, և շաքարավազը սկսեց աճել: Նա խորհուրդ տվեց Tresiba Flekstach- ին գնել տարիքի պատճառով մայրիկի համար:

Ձեռք բերեց և շատ գոհ է գնումից: Ի տարբերություն ներարկիչների հետ մշտական ամպուլների, գրիչը շատ հարմար է օգտագործման մեջ: Անհրաժեշտ չէ լողանալ դոզայի չափմամբ և արդյունավետությամբ: Այս ձևը ամենալավը հարմար է տարեցներին:

Ֆարմակոդինամիկա

Tresiba ® FlexTouch drug դեղամիջոցը մարդու ինսուլինի լրացուցիչ երկար գործողությունների անալոգիա է, որն արտադրվում է ԴՆԹ-ի վերածնվող կենսատեխնոլոգիայի մեթոդով `լարում օգտագործելով Saccharomyces cerevisiae:

Գործողության մեխանիզմ: Ինսուլինը degludec- ը հատուկ կապում է մարդու էնդոգեն ինսուլինի ընկալիչին և, փոխազդելով դրա հետ, գիտակցում է իր դեղաբանական ազդեցությունը, որը նման է մարդու ինսուլինի ազդեցությանը:

Tresiba ® FlexTouch The դեղամիջոցը հանդիսանում է գերլարված գործողությունների մարդկային ինսուլինի հիմնական անալոգիա, s / c ներարկումից հետո այն ենթամաշկային պահեստում ձևավորում է լուծվող բազմաբազմիչներ, որոնցից առկա է դեդրուդեկի ինսուլինի շարունակական և երկարատև կլանումը անոթային մահճակալի մեջ ՝ ապահովելով գործողության ծայրահեղ երկար, հարթ պրոֆիլ և կայուն հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն տե՛ս նկար 1):

24-ժամյա մոնիտորինգի ընթացքում թմրամիջոցների հիպոգլիկեմիկ ազդեցության դեպքում այն հիվանդների մոտ, որոնց համար օրը մեկ անգամ կիրառվում է ֆլյուդեկ ինսուլինի դոզան, Tresiba ® FlexTouch ®- ն, ի տարբերություն ինսուլինի գլարխինի, ցույց տվեց համազգեստ V_դ առաջին և երկրորդ 12-ժամյա ժամանակահատվածներում գործողությունների միջև (AUC_{GIR0-12 ժ, SS}/ Աք_{GIRtotal, SS} =0,5).

Գծապատկեր 1. Գլյուկոզի ինֆուզիոն միջին մակարդակի 24-ժամյա պրոֆիլ - Գ_ss ինսուլին degludec 100 U / ml 0.6 U / կգ (1987 ուսումնասիրություն)

Tresiba ® FlexTouch the դեղամիջոցի գործողության տևողությունը ավելի քան 42 ժամ է `թերապևտիկ դոզայի սահմաններում: Գ_ss արյան պլազմայում դեղը ձեռք է բերվում դեղամիջոցի կիրառությունից 2-3 օր անց:

Ինսուլինի degludec- ը պետական C- ում_ss ցույց է տալիս զգալիորեն պակաս (4 անգամ) համեմատած հիպոգլիկեմիկ գործողության ինսուլինի գլարսինի ամենօրյա փոփոխականության պրոֆիլների հետ, ինչը գնահատվում է փոփոխականության գործակիցի արժեքով (CV) `մեկ դեղաչափի ընդմիջման ընթացքում դեղի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության ուսումնասիրության համար:_{GIR.т, SS}) և 2-ից 24 ժամվա ընթացքում (AUC_{GIR2-24h, SS}), (տե՛ս աղյուսակ 1.)

Թ – ում Tresiba– ի և ինսուլինի գլարսինի դեղամիջոցի հիպոգլիկեմիկ գործողության ամենօրյա պրոֆիլների փոփոխականությունը_ss 1 տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ

Ուցանիշներ	Ինսուլինի degludec (N26) (CV ա%)	Ինսուլին Գլարգին (N27) (CV%)
Առօրյա հիպոգլիկեմիկ գործողությունների պրոֆիլների փոփոխականությունը մեկ դեղաչափի մեկ ընդմիջումով (AUC)_{ԳԻՌ, τ, SS} բ)	20	82
Օրական հիպոգլիկեմիկ գործողությունների պրոֆիլների փոփոխականությունը `2-ից 24 ժամվա ընթացքում_{GIR2-24h, SS}) գ	22	92

մի ինքնակենսագրական: ինտերվենցիալ փոփոխականության գործակից,%.

b SS. դեղամիջոցի կոնցենտրացիան հավասարակշռության մեջ:

գ AUC_{GIR2-24h, SS}. նյութափոխանակության ազդեցություն դոզավորման միջակայքի վերջին 22 ժամվա ընթացքում (այսինքն `սեղմակի ուսումնասիրության ներածական ժամանակահատվածում ներարկված iv- ի վրա դրա վրա որևէ ազդեցություն չկա):

Ապացուցված է գծային կապ Tresiba ® FlexTouch the դեղաչափի և դրա ընդհանուր հիպոգլիկեմիկ ազդեցության միջև:

Ուսումնասիրությունները չեն պարզել, որ կլինիկականորեն էական տարբերություն է Tresiba ph դեղամիջոցի դեղագործական նշանակությունը տարեց և մեծահասակ երիտասարդ հիվանդների մոտ:

Կլինիկական արդյունավետություն և անվտանգություն

Կլինիկական հետազոտությունները ցույց են տվել HbA- ի նույն նվազումը_{1 ս} սկզբնական արժեքից `ուսումնասիրության ավարտին` ինսուլինով Treciba ® և ինսուլինի գլարգինով 100 IU / ml թերապիայի ֆոնի վրա: 1 տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդները (T1DM), որոնք բուժվել են Tresib ® ինսուլինային թերապիայի միջոցով, ցույց են տվել զգալիորեն ցածր դեպք `ծանր հիպոգլիկեմիայի և ծանր կամ հաստատված սիմպտոմատիկ հիպոգլիկեմիայի (ընդհանուր հիպոգլիկեմիա և գիշերային հիպոգլիկեմիա) համեմատությամբ, համեմատած ինսուլինի գլարգինի հետ 100 IU / ml-ի հետ, ինչպես և դոզան պահելը, և բուժման ողջ ժամանակահատվածում: Tresib ® ինսուլինի թերապով բուժված 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդները (T2DM) ցույց են տվել ծանր կամ հաստատված սիմպտոմատիկ հիպոգլիկեմիայի (ընդհանուր հիպոգլիկեմիա և գիշերային հիպոգլիկեմիա) դեպքերի զգալի նվազում, ինչպես ինսուլինի գլարգինի (100 IU / ml), ինչպես նաև պահպանման ընթացքում: դեղաչափերը, և բուժման ողջ ժամանակահատվածում, ինչպես նաև բուժման ամբողջ ժամանակահատվածում ծանր հիպոգլիկեմիայի դրվագների դեպքերի նվազում:

Կլինիկական հետազոտություններում համեմատական դեղերի գերակշռության պակասը (ինսուլինի դետիրիր և ինսուլին գլարգին) Tresiba- ի նկատմամբ `HbA- ի նվազման հետ կապված:_{1 ս} ելակետից `ուսումնասիրության ավարտին: Բացառությունն էր sitagliptin- ը, որի ընթացքում Tresiba ® ցույց տվեց իր վիճակագրորեն նշանակալի գերակայությունը HbA- ի իջեցման հարցում:_{1 ս}.

Յոթ ուսումնասիրությունից ստացված տվյալների մետա-վերլուծության արդյունքները ցույց են տվել Tresib ® ինսուլինային թերապիայի առավելությունները `հաստատված հիպոգլիկեմիայի դրվագների ցածր դեպքի հետ կապված հիվանդների մոտ` գլարգինային ինսուլինային թերապիայի (100 U / ml) (Աղյուսակ 2) և հաստատված ցերեկային հիպոգլիկեմիայի դրվագների հետ կապված: Tresib ® ինսուլինային թերապիայի ընթացքում հիպոգլիկեմիայի դեպքերի նվազումը հասել է ավելի ցածր միջին ծոմապահության պլազմային գլյուկոզի, ի համեմատ ինսուլինի գլարխինի (100 IU / ml):

Հիպոգլիկեմիայի դրվագների վերաբերյալ տվյալների մետա-վերլուծության արդյունքներ

Մոտավոր ռիսկի հարաբերակցություն (ինսուլինի degludec / ինսուլինի գլարգին 100 PIECES / ml)	Հաստատված հիպոգլիկեմիայի դրվագներ ա
	Ընդհանուր	Գիշերային
SD1 + SD2 (ընդհանուր տվյալներ) Դոզայի պահպանման ժամանակահատվածը բ 65 տարեկան տարեց հիվանդներ	0.91 վ	0,74 գ
0.84 գ	0,68 ս
0,82	0.65 վ
SD1 Դոզայի պահպանման ժամանակահատվածը բ	1,1	0,83
1,02	0,75 վ
SD2 Դոզայի պահպանման ժամանակահատվածը բ Միայն բազալային թերապիան նախկինում ինսուլին չընդունող հիվանդների մոտ	0.83 վ	0,68 ս
0,75 վ	0.62 վ
0.83 վ	0.64 վ

a հաստատված հիպոգլիկեմիան hypoglycemia- ի դրվագ է, որը հաստատվում է պլազմային գլյուկոզի համակենտրոնացման չափման բ չափմամբ, թերապիայի 16-րդ շաբաթից հետո հիպոգլիկեմիայի դրվագներով:

գ վիճակագրորեն նշանակալի:

Ավելի երկար ժամանակահատվածով Tresib treatment- ի բուժումից հետո ինսուլինին հակամարմինների ոչ մի կլինիկական նշանակալի ձևավորում չի հայտնաբերվել: Կլինիկական ուսումնասիրության մեջ T2DM- ով բուժված Tresib met- ի հետ `metformin- ի հետ համատեղ, լիրագլուտիդի ավելացումը հանգեցրեց HbA- ի վիճակագրական զգալիորեն նվազմանը:_{1 ս} և մարմնի քաշը: Հիպոգլիկեմիայի դեպքերը վիճակագրորեն զգալիորեն ցածր էին `լիրագլուտիդի ավելացումով` համեմատած ինսուլինի ասպարտի մեկ դոզայի ավելացման հետ:

CCC- ի վրա ազդեցության գնահատումը: Tresiba և insulin glargine (100 PIECES / ml) թմրամիջոց օգտագործելիս սրտանոթային անվտանգությունը համեմատելու համար կատարվել է ուսումնասիրություն ԴԵՎՈՏ ներգրավելով 762 հիվանդ T2DM և սրտանոթային իրադարձությունների զարգացման մեծ ռիսկ:

Հաստատվել է Tresiba® դեղամիջոցի օգտագործման սրտանոթային անվտանգությունը ինսուլինի գլարգինի հետ համեմատությամբ (Նկար 2):

N Ուսումնառության ընթացքում անցանկալի իրադարձությունների գնահատման փորձագիտական խորհրդատվական հանձնաժողովի կողմից հաստատված առաջին իրադարձության ենթարկված հիվանդների թիվը:

% Առաջին հիվանդության մասնաբաժինը, որը հաստատվել է EAC- ի կողմից, համեմատած պատահականությամբ հիվանդների քանակի հետ:

Նկար 2. Անտառային դիագրամը, որն արտացոլում է կոմպոզիտային 3-բալանոց անվտանգության ինդեքսի վերլուծությունը սրտանոթային իրադարձությունների (CVSS) և անհատական սրտանոթային վերջնային կետերի ուսումնասիրության մեջ: ԴԵՎՈՏ.

Ինսուլինի գլարգինի և Tresiba drug դեղամիջոցի կիրառմամբ, HbA մակարդակների նույնպիսի բարելավում է գրանցվել_{1 ս} և Tresiba drug դեղամիջոցն օգտագործելիս ծոմապահական գլյուկոզի ծոմապահության ավելի մեծ նվազում (աղյուսակ 3):

Tresiba-ն առավելություն է ցուցաբերել ինսուլինի գլարգինի նկատմամբ ՝ ծանր հիպոգլիկեմիայի ավելի ցածր դեպքերի և հիվանդների ավելի ցածր մասնաբաժնի առումով, ովքեր զարգացրել են ծանր հիպոգլիկեմիա: Սուր գիշերային հիպոգլիկեմիայի դրվագների հաճախականությունը զգալիորեն ցածր էր Tresiba դեղամիջոցի օգտագործմամբ ՝ համեմատած ինսուլինի գլարգինի հետ (Աղյուսակ 3):

Հետազոտության արդյունքները ԴԵՎՈՏ

HbA- ի միջին արժեքը_{1 ս}, %

Հիպոգլիկեմիայի հաճախականություն (100 հիվանդի դիտման տարիների ընթացքում)

Դաժան հիպոգլիկեմիա

Դաժան գիշերային հիպոգլիկեմիա 2

Հարաբերական ռիսկ `0.47 (0.31, 0.73)

Հիպոգլիկեմիայի դրվագների զարգացում ունեցող հիվանդների հարաբերակցությունը (հիվանդների%)

Դաժան հիպոգլիկեմիա

Շանսերի հարաբերակցությունը `0.73 (0.6, 0.89)

Ուցանիշներ	Tresiba ® 1	Ինսուլին գլարգին (100 PIECES / մլ) 1
Նախնական HbA_{1 ս}	8,44	8,41
2 տարվա թերապիա	7,5	7,47
Տարբերությունը ՝ 0.008 (−0.05, 0.07)
Ծոմ պահող պլազմային գլյուկոզա, մմոլ / Լ
Նախնական արժեք	9,33	9,47
2 տարվա թերապիա	7,12	7,54
Տարբերություն ՝ −0.4 (−0.57, −0.23)
3,7	6,25
Հարաբերական ռիսկ ՝ 0,6 (0,48, 0,76)
0,65	1,4
4,9	6,6

1 Բացի շաքարախտի և սրտանոթային հիվանդությունների բուժման ստանդարտից:

2 Գիշերային ծանր հիպոգլիկեմիան `հիպոգլիկեմիա է, որը տեղի է ունեցել օրվա ընթացքում` առավոտյան 0-ից 6-ը ընկած ժամանակահատվածում:

Երեխաներ և պատանիներ: 1-ին տիպի շաքարախտ ունեցող երեխաների և դեռահասների կլինիկական ուսումնասիրության ընթացքում Tresiba use- ի օգտագործումը օրական մեկ անգամ ցույց է տվել HbA- ի նմանատիպ նվազում:_{1 ս} 52-րդ շաբաթվա ընթացքում կամ ավելի հաճախ ՝ համեմատական դեղամիջոցի օգտագործման համեմատությամբ ծոմ պահող պլազմային գլյուկոզի կտրուկ նվազում ՝ համեմատած նախնական արժեքների հետ (ինսուլինի դետերմիր 1 կամ 2 անգամ): Այս արդյունքը ձեռք է բերվել Tresiba դեղամիջոցի օգտագործմամբ `օրական դոզանով 30% -ով պակաս, քան դետիրիր ինսուլինը: Ծանր հիպոգլիկեմիայի դրվագների հաճախականությունը (երևույթները յուրաքանչյուր հիվանդի կողմից տարվա կտրվածքով) (երեխաների և դեռահասների մոտ շաքարախտի ուսումնասիրության միջազգային հասարակության սահմանում) (ISPAD), 0.51-ը 0.33-ի համեմատությամբ, հաստատեց հիպոգլիկեմիան (57,71-ը `54.05-ի համեմատ), իսկ հաստատված գիշերային հիպոգլիկեմիան (6.03-ը` 7.6-ի համեմատ) համադրելի էր Tresiba ®- ի և ինսուլինի դեեմիրի հետ . 6-ից 11 տարեկան երեխաների բուժման երկու խմբերում էլ, հաստատված հիպոգլիկեմիայի դեպքը ավելի մեծ է, քան մյուս տարիքային խմբերում: Tresiba ® խմբում 6-ից 11 տարեկան երեխաների մոտ ուժեղ հիպոգլիկեմիայի ավելի մեծ դեպք է գրանցվել: Հիպերգլիկեմիայի հետ ketosis- ով դրվագների հաճախականությունը զգալիորեն ցածր էր Tresiba դեղամիջոցի օգտագործմամբ ՝ համեմատած ինսուլինի դետերմիրով բուժման հետ, համապատասխանաբար, 0.68 և 1.09: Մանկաբույժների պոպուլյացիայի շրջանում անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախականությունը, տեսակը և ծանրությունը չի տարբերվում շաքարախտով հիվանդների ընդհանուր բնակչության թվից: Հակամարմինների արտադրությունը հազվադեպ էր և չունի կլինիկական նշանակություն: T2DM ունեցող դեռահասների մոտ արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ տվյալները արդյունահանվել են ՝ ելնելով T1DM դեռահասներից և մեծահասակ հիվանդներից և T2DM ունեցող մեծահասակների մոտ ստացված տվյալների հիման վրա: Արդյունքները թույլ են տալիս խորհուրդ տալ Tresiba drug դեղամիջոցը 2-րդ տիպի շաքարախտով դեռահասների բուժման համար:

Հակացուցումները

ավելացել է անհատական զգայունությունը դեղամիջոցի ակտիվ նյութի կամ օժանդակ բաղադրիչներից որևէ մեկի նկատմամբ,

հղիության ժամանակահատվածը, կրծքով կերակրման ժամանակահատվածը (հղիության և կրծքով կերակրման ընթացքում կանանց մոտ դեղամիջոցի օգտագործման հետ կապված կլինիկական փորձ չկա),

սկսած մինչև 1 տարի երեխաների տարիքը կլինիկական փորձարկումներ մինչև 1 տարեկան երեխաների մոտ չեն անցկացվել:

Կողմնակի էֆեկտներ

Degludec ինսուլինի բուժման ընթացքում հաղորդված ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունը հիպոգլիկեմիան է (տես Անհատական անբարենպաստ ռեակցիաների նկարագրություն):

Ստորև նկարագրված բոլոր կողմնակի էֆեկտները, հիմնվելով կլինիկական հետազոտությունների տվյալների վրա, խմբավորված են ըստ MedDRA- ն և օրգանների համակարգեր: Կողմնակի ազդեցությունների դեպքը սահմանվում է որպես շատ հաճախ (≥1 / 10), հաճախ (/1 / 100-ից ® FlexTouch ® գերզգայունության ռեակցիաներ (ներառյալ `լեզվի կամ շրթունքների այտուցվածություն, փորլուծություն, սրտխառնոց, հոգնածություն և քոր)): հազվադեպ էին նկատվում:

Հիպոգլիկեմիա: Այն կարող է զարգանալ, եթե ինսուլինի չափաբաժինը չափազանց բարձր է `կապված հիվանդի ինսուլինի անհրաժեշտության հետ: Դաժան հիպոգլիկեմիան կարող է հանգեցնել գիտակցության կորստի և (կամ) ցնցումների, ուղեղի գործառույթի ժամանակավոր կամ անդառնալի խանգարման, նույնիսկ մահվան: Հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները, որպես կանոն, հանկարծակի զարգանում են: Դրանք ներառում են ցուրտ քրտինք, մաշկի գունատություն, ավելացված հոգնածություն, նյարդայնություն կամ ցնցում, անհանգստություն, անսովոր հոգնածություն կամ թուլություն, ապակողմնորոշում, համակենտրոնացման նվազում, քնկոտություն, ուժեղ քաղց, թարթ տեսողություն, գլխացավ, սրտխառնոց կամ պալպիտացիա:

Լիպոդիստրոֆիա (ներառյալ լիպոհիպերտոֆիա, լիպոատրոֆիա) կարող է զարգանալ ներարկման տեղում: Նույն անատոմիական տարածքում ներարկման տեղը փոխելու կանոններին համապատասխանելը օգնում է նվազեցնել այս անբարենպաստ ռեակցիայի զարգացման ռիսկը:

Արձագանքները ներարկման տեղում: Tresiba ® FlexTouch treated- ով բուժվող հիվանդները ցուցաբերել են ռեակցիաներ ներարկման տեղում (հեմատոմա, ցավ, տեղային արյունազեղում, erythema, կապի հյուսվածքային հանգույցներ, այտուցվածություն, մաշկի գունաթափում, քոր առաջացում, գրգռում և ներծծման վայրում խստացում): Ներարկումների վայրում եղած ռեակցիաների մեծ մասը փոքր է, ժամանակավոր և սովորաբար անհետանում է շարունակական բուժմամբ:

Երեխաներ և պատանիներ: «Tresiba» դեղամիջոցը օգտագործվել է մինչև 18 տարեկան երեխաների և դեռահասների մոտ `ուսումնասիրելու դեղագործական հատկությունները: Երկարատև ուսումնասիրության ընթացքում 1-ից 18 տարեկան երեխաների մոտ ցուցադրվել է անվտանգություն և արդյունավետություն: Անբարենպաստ ռեակցիաների առաջացման, տեսակի և ծանրության հաճախությունը մանկաբուժական հիվանդների բնակչության մեջ չի տարբերվում շաքարախտով հիվանդների ընդհանուր բնակչության թվից (տես Կլինիկական արդյունավետություն և անվտանգություն).

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Կլինիկական հետազոտություններում ոչ մի տարբերություն չի հայտնաբերվել տարեց հիվանդների և ընդհանուր հիվանդի բնակչության անբավարար երիկամային կամ հեպատիկ ֆունկցիայի խանգարված հիվանդների տարեցների և անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախության, տեսակի կամ ծանրության աստիճանում:

Փոխազդեցություն

Կան մի շարք դեղեր, որոնք ազդում են գլյուկոզի նյութափոխանակության վրա:

Ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել. PHGP, GLP-1 ընկալիչների ագոնիստներ, MAO ինհիբիտատորներ, չընտրող բետա-արգելափողներ, ACE ինհիբիտատորներ, սալիցիլատներ, անաբոլիկ ստերոիդներ և սուլֆոնամիդներ:

Ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է մեծանալ. բերանի հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ, տիազիդային diuretics, կորտիկոստերոիդներ, վահանաձև գեղձի հորմոններ, համակրանքներ, սոմատրոփին և դանազոլ:

Բետա բլոկերներ կարող է դիմակավորել հիպոգլիկեմիայի ախտանիշներին:

Octreotide / Lanreotide կարող է և՛ մեծացնել, և՛ նվազեցնել մարմնի ինսուլինի կարիքը:

Էթանոլ (ալկոհոլ) կարող է ինչպես ուժեղացնել, այնպես էլ նվազեցնել ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:

Անհամատեղելիություն: Tresib ® FlexTouch added– ին ավելացվող որոշ բուժական նյութեր կարող են առաջացնել դրա ոչնչացում: Tresiba ® FlexTouch drug դեղամիջոցը չի կարող ավելացվել ինֆուզիոն լուծույթներին: Դուք չեք կարող խառնել Tresiba ® FlexTouch drug դեղը այլ դեղամիջոցների հետ:

Դոզան և կիրառումը

Ս / գ Օրվա մեկ անգամ, օրվա ցանկացած ժամին, բայց նախընտրելի է ամեն օր միևնույն ժամանակ դեղը կառավարել:

Tresiba ® FlexTouch drug դեղամիջոցը ինսուլինի ծայրահեղ երկար գործողության անալոգ է:

Tresiba ® FlexTouch ® -ը երկարատև գործող ինսուլինի անալոգիա է:

2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների դեպքում Tresiba ® FlexTouch ®- ը կարող է օգտագործվել կամ որպես մոնոթերապիա կամ բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների (PHGP), գլյուկագոնի նման պեպտիդ -1 ընկալիչների ագրոնիստների (GLP-1) և բոլուս ինսուլինի հետ միասին: Կլինիկական արդյունավետություն և անվտանգություն).

1-ին տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների համար Tresiba ® FlexTouch ®- ը նախատեսված է կարճ / ուլտրաստորթ ինսուլինի հետ համատեղ `պրանդիալ ինսուլինի անհրաժեշտությունը ծածկելու համար:

Tresiba ® FlexTouch dose -ի չափաբաժինը պետք է որոշվի անհատապես ՝ հիվանդի պահանջներին համապատասխան: Գլիկեմիկ վերահսկողությունը օպտիմալացնելու համար խորհուրդ է տրվում կարգաբերել դեղամիջոցի դեղաչափը `հիմնվելով պլազմային գլյուկոզի արժեքների ծոմի վրա:

Ինսուլինի ցանկացած պատրաստման դեպքում, Tresiba® FlexTouch® պատրաստուկի դոզայի ճշգրտումը կարող է անհրաժեշտ լինել նաև հիվանդի ֆիզիկական ակտիվությունը բարձրացնելիս, նրա նորմալ սննդակարգը փոխելիս կամ զուգահեռ հիվանդությամբ:

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml և Tresiba ® FlexTouch ® 200 միավոր / միավոր

Tresiba ® FlexTouch ®- ը հասանելի է երկու դեղաչափով: Երկու դեղաչափերի դեպքում դեղամիջոցի պահանջվող չափաբաժինը բաժանվում է միավորներով: Այնուամենայնիվ, դոզայի քայլը տարբերվում է Tresiba ® FlexTouch ® պատրաստման երկու դեղաչափերից:

1. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml թույլ է տալիս մուտքագրել 1-ից 80 միավորի չափաբաժիններ `1 միավորի ավելացմամբ մեկ ներարկումով:

2. Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml- ը թույլ է տալիս մուտքագրել 2-ից 160 PIECES չափաբաժիններ `մեկ ներարկումով երկու PIECES- ով: Ինսուլինի չափաբաժինը պարունակվում է լուծույթի ծավալի կեսի չափով `համեմատած բազալ ինսուլինի 100 IU / մլ-ի պատրաստուկների հետ:

Դոզան հաշվիչը ցույց է տալիս ստորաբաժանումների քանակը ՝ անկախ դեղաչափից. Հիվանդները նոր դեղաչափ տեղափոխելու ժամանակ անհրաժեշտ չէ վերահաշվարկել դոզան:

Flexibleկուն դեղաչափերի ռեժիմ

Այն դեպքերում, երբ դեղամիջոցի ներմուծումը միաժամանակ հնարավոր չէ, Tresiba ® FlexTouch ®- ը թույլ է տալիս փոխել դրա ընդունման ժամանակը (տես Կլինիկական արդյունավետություն և անվտանգություն) Միևնույն ժամանակ, ներարկումների միջև ընկած ժամանակահատվածը պետք է լինի առնվազն 8 ժամ: Երեխաների և դեռահասների շրջանում Tresiba ® FlexTouch drug դեղամիջոցի ճկուն դոզավորման ռեժիմի կլինիկական փորձը բացակայում է:

Առաջարկվում է, որ այն հիվանդները, ովքեր մոռանում են անհապաղ ինսուլինի մի դոզան վարել, մուտքագրվելուց հետո մուտքագրեն դոզան, այնուհետև վերադառնան իրենց սովորական ժամանակը դեղամիջոցի մեկ ամենօրյա օգտագործման համար:

Թմրամիջոցների նախնական դոզան Tresib ® FlexTouch

2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդներ: Tresiba ® FlexTouch ® -ի առաջարկվող նախնական ամենօրյա դեղաչափը 10 միավոր է, որին հաջորդում է դեղամիջոցի անհատական դոզայի ընտրությունը:

1-ին տիպի շաքարախտով հիվանդներ: Tresiba ® FlexTouch drug դեղը սահմանվում է օրական մեկ անգամ `պրանդիալ ինսուլինի հետ միասին, որը կառավարվում է սննդի հետ միասին, որին հաջորդում է դեղամիջոցի անհատական դոզայի ընտրությունը:

Ինսուլինի այլ պատրաստուկներից փոխանցում

Առաջարկվում է արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի զգույշ մոնիտորինգ փոխանցման ընթացքում և Tresib ® FlexTouch with- ով թերապիայի առաջին շաբաթներին: Հնարավոր է անհրաժեշտ լինի միաժամանակյա հիպոգլիկեմիկ թերապիայի շտկում (կարճ և ուլտրաստորտային ինսուլինի պատրաստուկների կամ միաժամանակ օգտագործված հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների ընդունման դոզան և ժամանակ):

2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդներ: Tresiba ® FlexTouch ® - ին տիպի 2 շաքարախտով հիվանդներին փոխանցելիս, որոնք գտնվում են ինսուլինային թերապիայի բազալային կամ բազալ-բոլուսային ռեժիմով կամ բուժման ռեժիմում պատրաստի ինսուլինի խառնուրդներով / ինքնամանր ինսուլիններով, Tresiba ® FlexTouch dose -ի չափաբաժինը պետք է հաշվարկվի `ելնելով բազալ ինսուլինի ստացված դեղաչափից: նախքան այն տեղափոխվում է նոր տեսակի ինսուլին ՝ համաձայն «մեկ միավոր մեկ միավորի» սկզբունքի և այնուհետև ճշգրտվել հիվանդի անհատական կարիքներին համապատասխան:

Պետք է ապահովվի բազալային ինսուլինի նախորդ դոզայի 20% չափաբաժնի նվազեցում, որին հաջորդում է շտկումը `հիվանդի անհատական կարիքներին համապատասխան հետևյալ դեպքերում.

- փոխանցում բազալային ինսուլինից, որը կառավարվում էր օրական 2 անգամ ՝ Tresiba ® FlexTouch drug դեղամիջոցին,

- ինսուլինի գլարգինից (300 PIECES / ml) փոխանցում Tresiba ® FlexTouch drug դեղին:

T1DM ունեցող հիվանդները. T1DM- ով հիվանդներին Tresiba ® FlexTouch ® տեղափոխելիս պետք է հաշվի առնել բազալային ինսուլինի նախորդ դոզայի 20% -ի նվազեցումը կամ շարունակական s / c ինսուլինի ինֆուզիոնների (PPII) հիմնական բաղադրիչը: Այնուհետև դոզան ճշգրտվում է հիվանդի անհատական կարիքներին համապատասխան `գլիկեմիայի ցուցանիշների հիման վրա:

Tresiba ® FlexTouch use - ի օգտագործումը GLP-1 ընկալիչի ագոնիստների հետ համատեղ `2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ: Երբ Tresiba ® FlexTouch-ին ավելացվում է GLP-1 ընկալիչների ագրոնիստների հետ բուժմանը, առաջարկվող նախնական ամենօրյա դեղաչափը 10 միավոր է, որին հաջորդում է անհատական դոզայի ճշգրտումը:

GLP-1 ընկալիչների ագոնիստները Tresib ® FlexTouch treatment- ի հետ բուժմանը ավելացնելիս խորհուրդ է տրվում նվազեցնել Tresib ® FlexTouch the դեղաչափը 20% -ով `հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար:

Հետագայում դեղաչափը պետք է ճշգրտվի:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Ծերություն (65 տարեկանից բարձր): Tresiba ® FlexTouch ®- ը կարող է օգտագործվել տարեց հիվանդների մոտ: Արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիան պետք է ուշադիր վերահսկվի և ինսուլինի դոզան կարգավորվի անհատապես (տես «Ֆարմակոկինետիկա»):

Երիկամների և լյարդի գործառույթի անբավարարություն: Tresiba ® FlexTouch ®- ը կարող է օգտագործվել երիկամային և լյարդի ֆունկցիայի խանգարված հիվանդների մոտ: Արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիան պետք է ուշադիր վերահսկվի և ինսուլինի դոզան կարգավորվի անհատապես (տես «Ֆարմակոկինետիկա»):

Երեխաներ և պատանիներ: Tresiba ® FlexTouch drug դեղամիջոցը կարող է օգտագործվել 1 տարեկանից բարձր դեռահասների և երեխաների բուժման համար (տես Կլինիկական արդյունավետություն և անվտանգություն) Բազային ինսուլինից Tresiba ® FlexTouch ® պատրաստմանն անցնելիս պետք է հաշվի առնել յուրաքանչյուր առանձին դեպք հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազագույնի հասցնելու համար բազալ և բոլուս ինսուլինի դոզան նվազեցնելու անհրաժեշտությունը:

Tresiba ® FlexTouch drug դեղամիջոցը նախատեսված է միայն sc կառավարման համար:

Tresiba ® FlexTouch drug դեղամիջոցը չի կարող կիրառվել iv: սա կարող է հանգեցնել ծանր հիպոգլիկեմիայի:

Tresiba ® FlexTouch drug դեղամիջոցը չի կարող մուտքագրվել / մ-ով, որովհետև այս դեպքում դեղի կլանումը փոխվում է:

Tresiba ® FlexTouch ®- ը չպետք է օգտագործվի ինսուլինի պոմպերում:

Tresiba ® FlexTouch drug դեղամիջոցը կիրառվում է ենթամաշկայինորեն ՝ ազդրի, ուսի կամ որովայնի պատի նախնական մասում:

Ներարկման տեղերը պետք է անընդհատ փոխվեն նույն անատոմիական շրջանում ՝ լիպոդիզմի առաջացման ռիսկը նվազեցնելու համար:

Tresiba ® FlexTouch ®- ը նախապես լցված ներարկիչ գրիչ է, որը նախատեսված է NovoFine ® կամ NovoTvist ® ներարկման ասեղներով օգտագործելու համար:

Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml- ը թույլ է տալիս մուտքագրել 1-ից 80 միավորի չափաբաժիններ `1 միավորի ավելացումներով մեկ միավորով մեկ ներարկումով:

Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml- ը թույլ է տալիս մուտքագրել 2-ից 160 PIECES չափաբաժիններ `մեկ ներարկումով երկու PIECES- ով:

Հրահանգներ հիվանդի համար

Դուք պետք է ուշադիր կարդաք այս հրահանգները նախքան նախապես լցված Tresib ® FlexTouch ® ներարկիչ գրիչը օգտագործելը: Եթե հիվանդը ուշադիր հետևի հրահանգներին, ապա նա կարող է կառավարել ինսուլինի անբավարար կամ չափազանց մեծ չափաբաժին, ինչը կարող է հանգեցնել արյան գլյուկոզի չափազանց բարձր կամ շատ ցածր կոնցենտրացիայի:

Օգտագործեք ներարկիչի գրիչը միայն այն բանից հետո, երբ հիվանդը սովորի օգտագործել այն բժշկի կամ բուժքրոջ առաջնորդությամբ:

Դուք նախ պետք է ստուգեք ներարկիչի գրիչի պիտակի պիտակը, որպեսզի համոզվեք, որ այն պարունակում է Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, և ապա ուշադիր ուսումնասիրել ներքևի նկարազարդումները, որոնք ցույց են տալիս ներարկիչ գրիչի մանրամասները և ասեղներ:

Եթե հիվանդը տեսողության խանգարում ունի կամ տեսողության լուրջ խնդիրներ ունի և չի կարող տարբերակել դեղաչափի հաշվիչի համարները, մի օգտագործեք ներարկիչ գրիչ առանց օգնության: Նման հիվանդին կարող է օգնել տեսողության խանգարում ունեցող անձը, որը պատրաստված է նախապես լցված FlexTouch ® ներարկիչ գրիչի ճիշտ օգտագործման մեջ:

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - նախապես լցված ներարկիչ գրիչ, որը պարունակում է ինսուլինի degludec 300 PIECES: Առավելագույն չափաբաժինը, որը կարող է սահմանել հիվանդը, 80 միավոր է 1 միավորի հավելումով:

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITS / մլ - նախապես լցված ներարկիչ գրիչ, որը պարունակում է ինսուլինի degludec 600 PIECES: Առավելագույն դեղաչափը, որը կարող է սահմանել հիվանդը, 160 միավոր է `2 միավորի հավելումով:

Ներարկիչի գրիչը նախատեսված է NovoFayn ® կամ NovoTvist dispos մեկանգամյա ասեղներով օգտագործման համար, մինչև 8 մմ երկարությամբ: Ասեղները փաթեթում ներառված չեն:

Կարևոր տեղեկություններ. Ուշադրություն դարձրեք, ինչպես նշված է որպես կարևոր է, դա շատ կարևոր է ներարկիչ գրիչի ճիշտ օգտագործման համար:

Նկար 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml:

Նկար 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml:

I. Գրիչի պատրաստում օգտագործման համար

Ստուգեք ներարկիչի գրիչի պիտակի անվանումը և դեղաչափը, որպեսզի համոզվեք, որ այն պարունակում է Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml: Սա հատկապես կարևոր է, եթե հիվանդը օգտագործում է տարբեր տեսակի ինսուլիններ: Եթե նա սխալմամբ ներարկում է մեկ այլ տեսակի ինսուլին, ապա արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիան կարող է շատ բարձր կամ շատ ցածր լինել:

A. Հեռացրեք կափարիչը ներարկիչի գրիչից:

B. Ստուգեք, որ ներարկիչի գրիչում ինսուլինի պատրաստումը պարզ և անգույն է: Նայեք ինսուլինի մնացորդի մասշտաբի պատուհանի միջոցով: Եթե դեղը ամպամած է, ներարկիչի գրիչը չի կարող օգտագործվել:

C. Վերցրեք միանգամյա օգտագործման մեկ ասեղ և հանեք պաշտպանիչ կպչուն պիտակը:

D. Դրեք ասեղը ներարկիչի գրիչով և շրջեք այն այնպես, որ ասեղը դիպուկ կերպով հենվի ներարկիչի գրիչի վրա:

E. Հեռացրեք ասեղի արտաքին գլխարկը, բայց մի հանեք այն: Անհրաժեշտ կլինի ներարկման ավարտից հետո ասեղը պատիճ ներարկիչից ճիշտ հեռացնելու համար:

F. Հեռացրեք և հանեք ներքին ասեղի գլխարկը: Եթե հիվանդը փորձում է ներքին գլխարկը վերացնել ասեղի վրա, ապա նա կարող է պատահաբար քորվել:

Ինսուլինի մի կաթիլ կարող է հայտնվել ասեղի վերջում: Սա նորմալ է, բայց հիվանդը դեռ պետք է ստուգի ինսուլինը:

Կարևոր տեղեկություններ: Յուրաքանչյուր ներարկման համար անհրաժեշտ է օգտագործել նոր ասեղ: Սա նվազեցնում է վարակի, վարակի, ինսուլինի արտահոսքի, ասեղի շրջափակման և դեղամիջոցի սխալ դոզայի ներդրումը:

Կարևոր տեղեկություններ: Երբեք օգտագործեք ասեղը, եթե այն թեքված է կամ վնասված է:

II. Ինսուլինի ստուգում

Գ. Յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ պետք է ստուգվի ինսուլինի ընդունումը: Սա կօգնի հիվանդին ապահովել ինսուլինի դոզան լիարժեք կիրառումը:

Կազմեք դեղամիջոցի 2 միավոր ՝ դոզայի ընտրիչը շրջելով: Համոզվեք, որ դոզայի հաշվիչը ցույց է տալիս «2» -ը:

Հ. Ներարկիչի գրիչը ասեղով վերև պահելիս ձեր մատի ծայրով մի քանի անգամ թեթևակի թեքեք ներարկիչի գրիչի վրա, որպեսզի օդային փուչիկները վեր բարձրանան:

I. Սեղմեք մեկնարկի կոճակը և պահեք այս դիրքում մինչև դոզայի հաշվիչը վերադառնա «0»: «0» -ը պետք է լինի դոզայի ցուցիչի դիմաց: Ինսուլինի մի կաթիլ պետք է հայտնվի ասեղի վերջում: Օդի մի փոքր պղպջակ կարող է մնալ ասեղի վերջում, բայց այն չի ներարկվի: Եթե ինսուլինի մի կաթիլ չի հայտնվում ասեղի վերջում, կրկնում են գործողությունները G - I (քայլ II), բայց ոչ ավելի, քան 6 անգամ:

Եթե ինսուլինի մի կաթիլ չի հայտնվում, փոխեք ասեղը և նորից կրկնում գործողությունները G - I (բաժին II):

Եթե ինսուլինի մի կաթիլ չի հայտնվում ասեղի վերջում, մի օգտագործեք այս ներարկիչ գրիչը: Օգտագործեք ներարկիչի նոր գրիչ:

Կարևոր տեղեկություններ: Յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ համոզվեք, որ ասեղի վերջում հայտնվում է ինսուլինի մի կաթիլ: Սա ապահովում է ինսուլինի առաքումը: Եթե ինսուլինի մի կաթիլ չի երևում, դեղաչափը չի կիրառվում, նույնիսկ եթե դոզայի հաշվիչը շարժվի: Սա կարող է ցույց տալ, որ ասեղը խցանված է կամ վնասված է:

Կարևոր տեղեկություններ: Յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ անհրաժեշտ է ստուգել ինսուլինի ընդունումը: Եթե հիվանդը չի ստուգում ինսուլինի ընդունումը, նա կարող է ի վիճակի չէ կառավարել ինսուլինի անբավարար չափաբաժինը կամ ընդհանրապես ոչ, ինչը կարող է հանգեցնել արյան գլյուկոզի չափազանց մեծ կոնցենտրացիայի:

III. Դոզայի կարգավորումը

The. Ներարկումն սկսելուց առաջ համոզվեք, որ դոզայի հաշվիչը դրված է «0» -ի վրա: «0» -ը պետք է լինի դոզայի ցուցիչի դիմաց: Պտտացրեք դոզայի ընտրիչը `բժշկի նշանակած անհրաժեշտ դոզան սահմանելու համար:

Առավելագույն դեղաչափը, որը կարող է սահմանել հիվանդը, 80 կամ 160 IU է (համապատասխանաբար Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml և Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, համապատասխանաբար):

Եթե սխալ դոզան է սահմանված, հիվանդը կարող է դոզայի ընտրիչը թեքել առաջ կամ հետ կանգնել, մինչև ճիշտ դոզան սահմանվի:

Դոզան ընտրողը սահմանում է միավորների քանակը: Միայն դոզայի հաշվիչը և դոզայի ցուցիչը ցույց են տալիս ձեր ընդունած դոզայի մեջ ինսուլինի միավորների քանակը:

Եթե ներարկիչի գրիչում ինսուլինի մնացորդը պակաս է 80 կամ 160 PIECES (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml և Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, համապատասխանաբար), ապա դոզայի հաշվիչը կդադարի ներարկիչի գրիչում մնացած ինսուլինի միավորների քանակով:

Ամեն անգամ, երբ դոզայի ընտրիչը շրջվում է, կտտոցները հնչում են, կտտոցների ձայնը կախված է նրանից, թե որ կողմից է պտտվում դոզայի ընտրիչը (առաջ, հետընթաց կամ եթե հավաքված դոզան գերազանցում է ներարկիչի գրիչում մնացած ինսուլինի միավորների քանակը): Այս կտտոցները չպետք է հաշվել:

Կարևոր տեղեկություններ: Յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ անհրաժեշտ է ստուգել, թե քանի միավոր ինսուլին է հիվանդը վաստակել դոզայի հաշվիչի և դոզայի ցուցիչի վրա: Մի հաշվեք ներարկիչի գրիչի կտտոցները: Եթե հիվանդը սահմանում և ներմուծում է սխալ դոզան, արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան կարող է դառնալ շատ բարձր կամ շատ ցածր:

Ինսուլինի հավասարակշռության սանդղակը ցույց է տալիս ներարկիչի գրիչում մնացած ինսուլինի մոտավոր քանակը, ուստի այն չի կարող օգտագործվել ինսուլինի չափաբաժինը չափելու համար

IV. Ինսուլինի կառավարում

K. Ձեր մաշկի տակ ասեղ տեղադրեք ձեր բժշկի կամ բուժքրոջ կողմից առաջարկվող ներարկման տեխնիկայի միջոցով: Ստուգեք, որ դոզայի հաշվիչը գտնվում է հիվանդի տեսողության դաշտում: Մի դիպչեք դոզայի հաշվիչին ձեր մատների հետ: Սա կարող է ընդհատել ներարկումը: Սեղմեք սկզբնական կոճակը ամբողջ ճանապարհով և պահեք այս դիրքում մինչև դոզայի հաշվիչը ցույց կտա «0»: «0» -ը պետք է լինի ճիշտ հակառակ դոզայի ցուցիչի հետ, մինչդեռ հիվանդը կարող է լսել կամ զգալ կտտացնել:

Ներարկումից հետո ասեղը թողեք մաշկի տակ (առնվազն 6 վրկ), որպեսզի համոզվեք, որ ինսուլինի ամբողջական դոզան է ներարկվել:

L. Հեռացրեք ասեղը մաշկի տակ ՝ ներարկիչի բռնակով վերև քաշելով:

Եթե արյունը հայտնվում է ներարկման տեղում, ապա նրբորեն սեղմեք բամբակյա շվաբրը ներարկման տեղում: Մի մերսում ներարկման տեղը:

Ներարկումն ավարտելուց հետո ասեղը կարող է տեսնել ինսուլինի մի կաթիլ ասեղի վերջում: Սա նորմալ է և չի ազդում այն դեղամիջոցի դոզայի վրա, որը կառավարվում է:

Կարևոր տեղեկություններ: Միշտ ստուգեք դեղաչափի հաշվիչը, որպեսզի իմանաք, թե ինսուլինի քանի միավոր է կառավարվում: Դոզան հաշվիչը ցույց կտա միավորների ճշգրիտ քանակը: Մի հաշվեք ներարկիչի գրիչի կտտոցների քանակը: Ներարկումից հետո պահեք մեկնարկի կոճակը, մինչև դոզայի հաշվիչը չվերադառնա «0»: Եթե դոզայի հաշվիչը դադարեցվել է «0» ցույց տալուց առաջ, ինսուլինի ամբողջ դոզան մուտքագրված չէ, ինչը կարող է հանգեցնել արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայի չափազանց բարձր մակարդակի:

V. Ներարկումն ավարտելուց հետո

M. Տեղադրեք արտաքին ասեղի գլխարկը հարթ մակերևույթի վրա, ասեղի ծայրը տեղադրեք գլխարկի մեջ `առանց շոշափելու այն կամ ասեղը:

Ն. Երբ ասեղը մտնում է գլխարկը, զգուշորեն դրեք գլխարկը ասեղի վրա: Անջատեք ասեղը և հեռացրեք այն ՝ պահպանելով անվտանգության նախազգուշական միջոցները:

A. Յուրաքանչյուր ներարկումից հետո գրիչը գլխարկի վրա դնել, որպեսզի այն պարունակող ինսուլինը պաշտպանվի լույսի ազդեցությունից:

Յուրաքանչյուր ներարկումից հետո նետեք ասեղը: Սա նվազեցնում է վարակի, վարակի, ինսուլինի արտահոսքի, ասեղի շրջափակման և դեղամիջոցի սխալ դոզայի ներդրումը: Եթե ասեղը խցանված է, հիվանդը չի կարողանա ինսուլին ներարկել:

Օգտագործեք ներարկիչի գրիչը հեռացնել ասեղով, որն անջատված է ձեր բժշկի, բուժքրոջ, դեղագործի կամ տեղական օրենսդրության համաձայն:

Կարևոր տեղեկություններ: Երբեք մի փորձեք ներքին գլխարկը վերացնել ասեղի վրա: Հիվանդը կարող է փնթփնթալ:

Կարևոր տեղեկություններ: Յուրաքանչյուր ներարկումից հետո միշտ հանեք ասեղը և պահեք ներարկիչի գրիչը անջատված ասեղով: Սա նվազեցնում է վարակի, վարակի, ինսուլինի արտահոսքի, ասեղի շրջափակման և դեղամիջոցի սխալ դոզայի ներդրումը:

VI. Որքան է մնում ինսուլինը:

Պ. Ինսուլինի մնացորդային մասշտաբը ցույց է տալիս գրիչում մնացած ինսուլինի մոտավոր քանակը:

R. Toիշտ իմանալու համար, թե որքան է ինսուլինը մնում գրիչում, դուք պետք է օգտագործեք դոզայի հաշվիչ. Պտտեք դոզայի ընտրիչը, մինչև դոզայի հաշվիչը դադարի: Եթե դեղաչափի հաշվիչը ցույց է տալիս 80 կամ 160 թիվը (Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml և Tresiba ® FlexTouch respectively 200 IU / ml, համապատասխանաբար), դա նշանակում է, որ առնվազն 80 կամ 160 IU ինսուլինը մնում է ներարկիչի գրիչում (դեղամիջոցի համար Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml և Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, համապատասխանաբար): Եթե դոզային հաշվիչը ցույց է տալիս ավելի քիչ, քան 80 կամ 160 (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml և Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, համապատասխանաբար), դա նշանակում է, որ հենց ինսուլինի միավորների քանակը, որը ցուցադրվում է հաշվիչի վրա, մնում է ներարկիչի գրիչում դոզաներ:

Պտտացրեք դոզայի ընտրիչը հակառակ ուղղությամբ, մինչև դոզայի հաշվիչը ցույց տա «0»:

Եթե ներարկիչի գրիչում մնացած ինսուլինը բավարար չէ ամբողջական դոզան կառավարելու համար, դուք կարող եք մուտքագրել պահանջվող դեղաչափը երկու ներարկումով `օգտագործելով ներարկիչ երկու գրիչ:

Կարևոր տեղեկություններ: Անհրաժեշտ է զգույշություն ցուցաբերել ինսուլինի պահանջվող դեղաչափի մնացած մասը հաշվարկելիս:

Եթե հիվանդը կասկածներ ունի, ապա ավելի լավ է ինքներդ ձեզ ներարկել ինսուլինի ամբողջ չափաբաժինը ՝ օգտագործելով ներարկիչի նոր գրիչ: Եթե հիվանդը սխալ է իր հաշվարկներում, նա կարող է ներմուծել անբավարար չափաբաժին կամ ինսուլինի չափազանց մեծ չափաբաժին, ինչը կարող է հանգեցնել նրան, որ արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիան կարող է դառնալ շատ բարձր կամ ցածր:

Դուք միշտ պետք է ձեզ հետ տանեք ներարկիչի գրիչը:

Միշտ պետք է պահեք ներարկիչի գրիչ և նոր ասեղներ, եթե դրանք կորչեն կամ վնասվեն:

Ներարկիչի գրիչը և ասեղները պահեք բոլորից, մանավանդ երեխաների համար:

Երբեք մի փոխանցեք հիվանդի սեփական ներարկիչի գրիչը և ասեղները ուրիշներին: Սա կարող է հանգեցնել խաչաձև ինֆեկցիայի:

Երբեք մի փոխանցեք հիվանդի սեփական ներարկիչի գրիչը և ասեղները ուրիշներին: Դեղը կարող է վնաս հասցնել նրանց առողջությանը:

Խնամակալները պետք է օգտագործեն ասեղներ ծայրահեղ խնամքով, որպեսզի նվազեցնեն ասեղի ձողերի և խաչմերուկի վարակի վտանգը:

Ներարկիչ գրիչի խնամք

Պետք է զգույշ լինի ներարկիչ գրիչով: Անզգույշ կամ ոչ պատշաճ վարումը կարող է հանգեցնել ոչ պատշաճ դեղաչափի, ինչը կարող է հանգեցնել գլյուկոզի չափազանց բարձր կամ շատ ցածր կոնցենտրացիաների:

Գրիչը մի թողեք մեքենայում կամ որևէ այլ վայրում, որտեղ այն կարող է ենթարկվել չափազանց բարձր կամ չափազանց ցածր ջերմաստիճանների:

Պաշտպանեք ներարկիչի գրիչը փոշուց, կեղտից և բոլոր տեսակի հեղուկներից:

Մի լվացեք գրիչը, մի ընկղմեք հեղուկով կամ քսեք այն: Անհրաժեշտության դեպքում ներարկիչի գրիչը կարելի է մաքրել խոնավ շորով, որը խոնավ է մեղմ լվացքի միջոցներով:

Մի գցեք կամ հարվածեք գրիչը կոշտ մակերեւույթի վրա: Եթե հիվանդը գցել է ներարկիչի գրիչը կամ կասկածում է, որ այն պատշաճ կերպով աշխատում է, ներարկումը տալուց առաջ նոր ասեղ կցեք և ստուգեք ինսուլինի մատակարարումը:

Մի փորձեք լիցքավորել ներարկիչի գրիչը: Դատարկ ներարկիչ գրիչը պետք է հանվի:

Մի փորձեք ինքներդ վերանորոգել ներարկիչի գրիչը կամ վերցնել այն: