Ինչպես օգտագործել դեղը Liprimar 10-ը:

Liprimar- ը արտադրվում է պլանշետային ծածկույթով ծածկված հաբերների ձևով `սպիտակ, էլիպսաձև, կոտրվածքի դեպքում` սպիտակ միջուկ, փորագրված է երկու կողմից `կախված դեղաչափից` "10" և "PD 155" / "20" և "PD 156" / " 40 »և« PD 157 »/« 80 »և« PD 158 »(10 և 20 մգ յուրաքանչյուրը ՝ 10 հատ) Բշտիկներում ՝ ստվարաթղթե տուփի 3 և 10 բշտիկներ, 7 հատ: Բլիստերում ՝ 2 բշտիկ ստվարաթղթե տուփ, յուրաքանչյուրը 40 և 80 մգ `10 հատ: բշտիկներում, ստվարաթղթե փաթեթում 10 բշտիկ, 7 հատ: բլիստերում, 2 կամ 4 բշտիկ ստվարաթղթե փաթեթից):

1 դեղահատի կազմը ներառում է.

• Ակտիվ բաղադրիչ `ատորվաստատին` 10, 20, 40 կամ 80 մգ (կալցիումի աղի տեսքով),
• Օժանդակ բաղադրիչներ `կալցիումի կարբոնատ - 33/66/132/264 մգ, միկրոկրիստալային բջջանյութ - 60/120/240/480 մգ, կաթնաշաքարային մոնոհիդրատ` 32.8 / 65.61 / 131.22 / 262.44 մգ, քրոսկարմելոզա նատրիում - 9/18/36/72 մգ, պոլիսորբատ 80 - 0.6 / 1.2 / 2.4 / 4.8 մգ, հիպերպոլոզ ՝ 3/6/12/24 մգ, մագնեզիումի ստեարատ ՝ 0,75 / 1,5 / 3/6 մգ,
• Ֆիլմի բաճկոն ՝ Opadry սպիտակ YS-1-7040 (հիպոմելոզա ՝ 66,12%, պոլիէթիլեն գլիկոլ - 18.9%, տիտանի երկօքսիդ - 13.08%, թալք ՝ 1,9%) - 4.47 / 8.94 / 17 ՝ 88 / 35,76 մգ, սիմետիկոնի էմուլսիա (սիմետիկոն - 30%, ստեարային էմուլգատոր - 0,075%, սորբինաթթու, ջուր) - 0,03 / 0,06 / 0,12 / 0,24 մգ, մոմի մոմ `0, 08 / 0.16 / 0.32 / 0 մգ:

Ֆարմակոդինամիկա

Atorvastatin- ը HMG-CoA reductase- ի ընտրովի մրցակցային խոչընդոտն է, որն առանցքային ֆերմենտ է, որը վերափոխում է 3-հիդրօքսի-3-մեթիլգլուտարիլ-CoA- ն mevalonate- ին, ստերոիդների, այդ թվում ՝ խոլեստերինի նախածանց: Liprimar- ը վերաբերում է սինթետիկ ծագման լիպիդները իջեցնող գործակալներին:

Ատորվաստատինի օգտագործումը խառը dyslipidemia- ով հիվանդների, հիպերխոլեստերեմիայի ոչ ընտանեկան ձևերի, ինչպես նաև հետերոզիգոզ և համասեռական ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիայի օգտագործումը հանգեցնում է տրիգլիցերիդների (TG), շատ ցածր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերինի (ChL-VLDL-Ap, Apol) արյան պլազմայի մակարդակի նվազմանը: ցածր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերին (խոլեստերին-LDL) և ընդհանուր խոլեստերին (խոլեստերին): Բացի այդ, Liprimar վերցնելիս բարձր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերինի (HDL-C) կոնցենտրացիան մեծանում է:

Atorvastatin- ը խանգարում է լյարդում խոլեստերինի արտադրությանը, արգելակում է HMG-CoA ռեդուկտազը և մեծացնում բջիջների արտաքին կեղևների վրա հեպատիկ LDL ընկալիչների քանակը, ինչը հանգեցնում է LDL-C- ի ավելացման և կատաբոլիզմի ավելացմանը, ինչպես նաև նպաստում է պլազմայում խոլեստերինի և LDL-C մակարդակի մակարդակի նվազմանը:

Liprimar- ը նվազեցնում է LDL մասնիկների քանակը և խանգարում է LDL-C- ի ձևավորմանը, հանգեցնում է LDL ընկալիչների գործունեության կտրուկ և կայուն աճին, զուգակցվում է LDL մասնիկների բարենպաստ որակական վերափոխումների հետ, ինչպես նաև նվազեցնում է LDL խոլեստերինի մակարդակը հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն համասեռական ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիա ժառանգական էթոլոգիայի դիմացկուն բուժում լիպիդների իջեցման այլ դեղամիջոցներով:

Երբ ընդունվում է 10–80 մգ դեղաչափով, ատորվաստատինը նվազեցնում է TG- ի կոնցենտրացիան 14–33%, AO-B ՝ 34–50%, խոլեստերին – LDL– ը ՝ 41–61%, իսկ խոլեստերինը 30-46% -ով: Բուժման արդյունքները գրեթե նույնն են հիպերխոլեստերեմիայի ոչ ընտանեկան ձևերի, հետերոզիգոզ ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիայի և խառը հիպերլիպիդեմիայի հիվանդների մոտ, ներառյալ 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդները:

Մեկուսացված հիպերտրիգգլիցիդեմեմիայի ունեցող հիվանդների մոտ Liprimara ակտիվ նյութը իջեցնում է TG, apo-B, խոլեստերին-VLDL, խոլեստերին-LDL և ընդհանուր խոլեստերինի մակարդակը և բարձրացնում է խոլեստերին-HDL մակարդակը: Դիսբետալիպոպրոտեինեմիա ունեցող հիվանդների մոտ, Liprimar- ի ընդունման ժամանակ, միջանկյալ խտության լիպոպրոտեին խոլեստերինի (խոլեստերինի իջեցնող ստերոիդների) կոնցենտրացիան նվազում է:

IIa և IIb տիպի հիպերլիպոպրոտեինեմիա ունեցող տիպի հիվանդների մոտ, ըստ Ատրվաստատինային թերապիայի Ֆրեդրիքսոնի դասակարգմանը (դոզայի միջակայքը 10–80 մգ), HDL-C- ի կոնցենտրացիան նախնական արժեքի համեմատ աճում է միջինը 5.1–8,7% -ով, և այդ ազդեցությունը չի ունենում: կախված է դոզան: Խոլեստերին-LDL / խոլեստերին-HDL և ընդհանուր խոլեստերին-խոլեստերին-HDL հարաբերակցությունը զգալիորեն կրճատվում է (նվազումը որոշվում է վերցված Liprimar- ի դոզանով) համապատասխանաբար 37-55% և 29-44% -ով: 80 մգ դեղաչափով Ատորվաստատինը զգալիորեն նվազեցնում է իշեմիկ բարդությունների առաջացման ռիսկը և 16% -ով նվազեցնում է մահացությունը 16% -ով, 16 շաբաթվա ընթացքում բուժման կուրսն ավարտելուց հետո 16% -ով նվազեցնում է մահացությունը, իսկ հետազոտությունների համաձայն `նվազեցնում է 26% -ով` անգինա պեկտորիզի հետ կապված վերա հոսպիտալացման ռիսկը, որն ուղեկցվում է սրտամկանի իշեմիայի նշաններով: , նկատվում է սրտամկանի իշեմիայի ախտանիշների ծանրության նվազում ինտենսիվ լիպիդների իջեցման թերապիայի ընթացքում (MIRACL): LDL-C- ի տարբեր նախնական մակարդակ ունեցող հիվանդների մոտ, առանց Q ալիքի անկայուն անգինայի և սրտամկանի ինֆարկտով հիվանդների, անկախ սեռից (տղամարդիկ և կանայք) ​​և տարիքից (65 տարեկանից փոքր և բարձր) հիվանդների մոտ, ատորվաստատատին ընդունելը զգալիորեն նվազեցնում է իշեմիկ բարդությունների և մահացության ռիսկը: Պլազմայում LDL-C կոնցենտրացիայի նվազումը ցույց է տալիս ավելի լավ հարաբերակցություն Liprimar- ի դոզայի հետ, քան արյան պլազմայում նրա ակտիվ բաղադրիչի կոնցենտրացիան: Դոզան պետք է ընտրվի `հաշվի առնելով կլինիկական ազդեցությունը:

Liprimar- ի բուժական ազդեցությունը գրանցվում է բուժման սկսվելուց 2 շաբաթ անց, 4 շաբաթ անց հասնում է գագաթնակետին և շարունակում է մնալ թերապիայի ողջ ընթացքում:

Արտրիալ հիպերտոնիկ հիվանդություն ունեցող և երեք կամ ավելի ռիսկային գործոններով հիվանդների մոտ `10 մգ չափաբաժինով ատորվաստատին ընդունելը նվազեցնում է պլացեբոյի համեմատ ոչ մահացու (ճակատագրական) սրտի կաթվածների զարգացման ռիսկը: Հայտնի են անգլո-սկանդինավյան ուսումնասիրության արդյունքները սրտի հիվանդության արդյունքի գնահատման վերաբերյալ (ASCOT-LLA), որի համաձայն Լիպրիմարի 10 մգ դեղաչափով ընդունումը նվազեցնում է որոշ բարդությունների ռիսկը հետևյալ կերպ.

• ինսուլտի (ոչ ճակատագրական / ճակատագրական) - 26% -ով,
• կորոնար բարդություններ (սրտամկանի ոչ մահացու ինֆարկտ և սրտի կորոնար հիվանդություն, ուղեկցվում է մահով) - 36% -ով,
• ընդհանուր սրտանոթային բարդություններ `29% -ով,
• ընդհանուր սրտանոթային բարդություններ և ռևասկուլյացիայի ընթացակարգեր `20% -ով:

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով ԱՏորվաստատինի կիրառման ուսումնասիրության արդյունքների համաձայն, այս հիվանդությամբ հիվանդների մեջ Liprimar- ի օգտագործումը նվազեցնում է սրտանոթային բարդությունների ռիսկը `անկախ տարիքից և սեռից կամ LDL-C- ի նախնական համակենտրոնացումից հետևյալը.

• ինսուլտի (ոչ ճակատագրական / ճակատագրական) - 48% -ով,
• ցավազուրկ սրտամկանի իշեմիա, ոչ ճակատագրական (մահացու) սրտամկանի ինֆարկտ ՝ 42% -ով,
• հիմնական սրտանոթային բարդությունները (ինսուլտի, ռեվասկուլյացիայի ընթացակարգեր, սրտամկանի ցավազրկված իշեմիա, սրտամկանի անբավարար և մահացու ինֆարկտ, պերկուտային տրանսմինալային կորոնար անգիոպլաստիկա, մահվան պատճառով սրտանոթային սրտանոթային հիվանդությունների սրման, կորոնար շնչերակ շրջանցելու պատվաստում, անգինա անգինա պեկտորիս) - 37% -ով:

Ինտենսիվ հիպոլիպիդեմիկ թերապիայի ազդեցության ուսումնասիրությունը `կորոնար աթերոսկլերոզի հակադարձ զարգացման վրա (REVERSAL) ցույց է տվել, որ սրտանոթային հիվանդություն ունեցող հիվանդները, ովքեր ընդունում են աբորվաստատին 80 մգ օրական դոզանով, առաջացնում են աթերոմայի ընդհանուր ծավալի նվազում 0,4% -ով` 1,8 ամիս բուժումից հետո:

Ատորվաստատինի կիրառումը 80 մգ օրական դոզանով կարող է նվազեցնել ոչ մահացու (մահացու) ինսուլտի ռիսկը այն հիվանդների մոտ, ովքեր անցել են անցողիկ իշեմիկ հարձակման կամ ինսուլտի, առանց կորոնար սրտի հիվանդության պատմություն չունեցող, առանց պլացեբոյի համեմատ, պլացեբոյի հետ, համաձայն ինսուլտի կանխարգելման ուսումնասիրության արդյունքների, խոլեստերինի ինտենսիվ նվազումով: (SPARCL): Սա զգալիորեն նվազեցնում է թոքերի հիմքում ընկած սիրտ-անոթային բարդությունների ռիսկը և revascularization ընթացակարգերի անհրաժեշտությունը: Ատորվաստատինով բուժման ընթացքում սրտանոթային համակարգի խանգարումների ռիսկի նվազում նկատվում է հիվանդների բոլոր խմբերում, բացառությամբ այն դեպքերի, որոնցում ներառված են առաջնային կամ կրկնվող հեմոռագիկ ինսուլտի ունեցող հիվանդները:

Կորոնար սրտի հիվանդությամբ հիվանդների դեպքում Liprimar- ը 80 մգ չափաբաժինով ընդունելը `10 մգ չափաբաժնի համեմատությամբ, զգալիորեն նվազեցնում է հետևյալ բարդությունների ռիսկը (հետևյալով` TNT բուժման ուսումնասիրության արդյունքների համաձայն `նպատակային լիպիդների նոր կոնցենտրացիաների հասնելու համար).

• փաստաթղթավորված անգինա պեկտորիս `10.9% -ով,
• սրտանոթային բարդություններ (սրտամկանի ոչ մահացու ինֆարկտ և սրտի կորոնար հիվանդություն, ուղեկցվում է մահով) - 8,7%,
• կորոնար շնչերակ շրջանցելու վիրահատություն կամ այլ revactionsization ընթացակարգեր - ի 13.4%,
• սրտամկանի ոչ մահացու ինֆարկտ, ընթացակարգով չպատճառաբանված `4.9%,
• տեղադրումը հիվանդանոցում, որը կապված է սրտաբորբոքված սրտի անբավարարության հետ `2,4% -ով,
• ոչ ճակատագրական (ճակատագրական) ինսուլտ `2,3% -ով:

Թողարկման ձևերը և կազմը

Դեղը հասանելի է enteric ծածկված հաբերով: Դոզանավորող միավորը պարունակում է 10 մգ ատորվաստատինի կալցիում `որպես ակտիվ միացություն: Կլանման արագության և կենսաբազմազանության բարձրացման համար դեղահատը պարունակում է լրացուցիչ նյութեր.

• միկրոկրիստալ բջջանյութ,
• մագնեզիումի ստեարատ,
• կաթնային շաքար
• Հիպրոլոզ
• croscarmellose նատրիում,
• կալցիումի կարբոնատ:

Պլանշետների կազմը ներառում է միկրոկրիստալային բջջանյութ, մագնեզիումի ստեարաթ, կաթնային շաքար, հիպոլոզ, խաչմարմելոզա նատրիում, կալցիումի կարբոնատ:

Ֆիլմի մեմբրանը պարունակում է մանդելային մոմ, հիպերոմելոզ, պոլիէթիլեն գլիկոլ, թալք, էմուլսիա սիմետիկոն, տիտանի երկօքսիդ: Էլիպսաձև ձևի սպիտակ պլանշետների վրա կիրառվում է փորագրող «PD 155» և ակտիվ նյութի դոզան:

Դեղաբանական գործողություն

Լիպրիմարը պատկանում է լիպիդները իջեցնող դեղերի դասին: Ակտիվ նյութի ատորվաստատինը HMG-CoA ռեդուկտազի սելեկտիվ արգելափակում է, 3-հիդրօքսի-3-մեթիլգլուտարիլ կոենզիմի վերածման համար անհրաժեշտ հիմնական ֆերմենտը մեվվոլատ:

Հիպերխոլեստերեմիայի ժառանգական ձևի (խոլեստերինի բարձրացում), խառը դիսլիպիդեմիայի առկայության դեպքում, ակտիվ նյութը Liprimara կօգնի նվազեցնել ընդհանուր խոլեստերինի (Ch), ապոլիպոպրոտեին B, VLDL և LDL (ցածր խտության լիպոպրոտեիններ) պլազմային համակենտրոնացումը և տրիգլիցերիդների քանակը: Ատորվաստատինը առաջացնում է բարձր խտության լիպոպրոտեինների (HDL) բարձրացում:

Գործողության մեխանիզմը պայմանավորված է HMG-CoA ռեդուկտազի գործունեության ճնշմամբ և հեպատոցիտներում խոլեստերինի ձևավորման խանգարմամբ:

Ատորվաստատինը ի վիճակի է բարձրացնել լյարդի բջիջների մեմբրանի արտաքին մակերևույթի վրա ցածր խտության լիպոպրոտեինային ընկալիչների քանակը, ինչը հանգեցնում է ավելացման և LDL- ի ոչնչացման:

Դեղը ի վիճակի է բարձրացնել լյարդի բջիջների մեմբրանի արտաքին մակերեսի վրա ցածր խտության լիպոպրոտեինային ընկալիչների քանակը:

Ակտիվ միացությունը նվազեցնում է LDL խոլեստերինի սինթեզը և վնասակար լիպոպրոտեինների քանակը, որի պատճառով կա LDL ընկալիչների ակտիվության աճ: Հոմոզիգոզ ժառանգական հիպերխոլեստերիների հիվանդությամբ հիվանդների մոտ, որոնք դիմացկուն են լիպիդների իջեցնող դեղերի գործողություններին, LDL միավորները կրճատվում են: Թերապևտիկ ազդեցությունը նկատվում է դեղորայքային թերապիայի մեկնարկից 2 շաբաթվա ընթացքում: Առավելագույն ազդեցությունը գրանցվել է Լիպրիմարի հետ մեկամսյա բուժումից հետո:

Ֆարմակոկինետիկա

Բերանի ընդունումից հետո պլանշետները չեն լուծվում ստամոքսում եղած հիդրոքլորային թթվի ազդեցության տակ ՝ ընկնելով մոտավոր ժեժունում: Մարսողական համակարգի այս մասում ֆիլմի մեմբրանը անցնում է հիդրոլիզի:

Պլանշետը քայքայվում է, սննդարար նյութերը և դեղերը սկսում են ներծծվել հատուկ միկրոհիլիների միջոցով:

Ատորվաստատինը մտնում է արյան մեջ աղիքային պատից, որտեղ 1-2 ժամվա ընթացքում հասնում է առավելագույն պլազմային մակարդակի: Կանանց մոտ ակտիվ նյութի կոնցենտրացիան 20% -ով ավելի բարձր է, քան տղամարդկանց մոտ:

Բերանի ընդունումից հետո պլանշետները չեն լուծվում ստամոքսում եղած հիդրոքլորային թթվի ազդեցության տակ:Liprimar 10- ը մտնում է արյան մեջ աղիքային պատից:
Դեղամիջոցի ակտիվ նյութը ալյումինի հետ կապվում է 98% -ով, այդ իսկ պատճառով հեմոդիալիզը անարդյունավետ է:

Կենսաբաշխելիությունը հասնում է 14-30% -ի: Indicatorsածր ցուցանիշները պայմանավորված են աղիքային տրակտի լորձաթաղանթներում ատորվաստատինի պարիետալ նյութափոխանակությամբ և լյարդի բջիջներում վերափոխմամբ `ցիտոքրոմի CYP3A4 իզոզենիզմի միջոցով: Ակտիվ նյութը ալյումինի հետ կապվում է 98% -ով, այդ իսկ պատճառով հեմոդիալիզը անարդյունավետ է: Վերացման կես կյանքը հասնում է 14 ժամի: Թերապևտիկ ազդեցությունը տևում է 20-30 ժամ: Միզուղիների համակարգի միջոցով, ատորվաստատինը դանդաղ է թողնում մարմինը `մեզի մեջ, մեկ դոզան ստանալուց հետո, դոզայի միայն 2% -ը է հայտնաբերվում:

Օգտագործման ցուցումներ

Դեղը օգտագործվում է բժշկական պրակտիկայում `բուժելու համար.

• ժառանգական և ոչ ժառանգական բնույթի առաջնային հիպերխոլեստերեմիա,
• տրիգլիցերիդների էնդոգեն մակարդակների բարձրացում, որոնք դիմացկուն են դիետիկ թերապիայի համար,
• ժառանգական հոմոզգոզ հիպերխոլեստերեմիա դիետաների ցածր արդյունավետությամբ և բուժման այլ ոչ դեղորայքային մեթոդներով,
• հիպերլիպիդեմիայի համակցված տեսակ:

Դեղը նախատեսված է որպես կանխարգելիչ միջոց սրտի հիվանդության համար այն հիվանդների մոտ, ովքեր չունեն սրտի կորոնար հիվանդության նշաններ, բայց ռիսկի գործոններով `ծերություն, վատ սովորություններ, արյան բարձր ճնշում, շաքարախտ: Ռիսկի խումբը ներառում է հիպերխոլեստերիների նախազգացում ունեցող և HDL ցածր մակարդակի ունեցող մարդիկ:

Դեղը նախատեսված է որպես սրտի հիվանդությունների կանխարգելիչ միջոց:

Դեղը օգտագործվում է որպես դիետիկ թերապիայի հավելում `dysbetalipoproteinemia- ի զարգացման համար: Լիպրիմարը օգտագործվում է որպես սրտամկանի իշեմիա ունեցող հիվանդների մոտ բարդությունների զարգացումը կանխելու միջոց ՝ անգինա պեկտորի համար մահվան, սրտի կաթվածի, ինսուլտի և հոսպիտալացման ռիսկը նվազեցնելու համար:

Հակացուցումները

• Լյարդի ակտիվ հիվանդություններ կամ տրանսամինազների շիճուկային գործունեության ավելացում (նորմայի վերին սահմանի համեմատ ավելի քան 3 անգամ) անհայտ etiology
• Մինչև 18 տարեկան տարիքը (հիվանդների այս տարիքային խմբի համար Liprimar- ի անվտանգության և արդյունավետության վերաբերյալ կլինիկական անբավարար կլինիկական տվյալների պատճառով),
• Հղիություն և լակտացիա
• Գերզգայունությունը դեղամիջոցի նկատմամբ:

Հարազատ (Liprimar- ը պետք է նախազգուշացվի).

• Ալկոհոլի չարաշահում
• Լյարդի հիվանդության պատմության մասին ցուցումներ:

Թերապիայի ընթացքում վերարտադրողական տարիքի կանայք պետք է օգտագործեն հակաբեղմնավորման համարժեք մեթոդներ:

Լիպրիմարի օգտագործման հրահանգներ. Մեթոդ և դեղաչափ

Լիպրիմարը օգտագործելուց առաջ անհրաժեշտ է փորձել հասնել հիպերխոլեստերեմիայի հսկողությանը `ճարպակալմամբ հիվանդների մոտ դիետայի, ֆիզիկական ակտիվության և քաշի կորստի միջոցով, ինչպես նաև թերապիա հիմքում ընկած հիվանդության համար:

Թմրամիջոցը սահմանելիս հիվանդին պետք է խորհուրդ տրվի ամբողջ դասընթացի ընթացքում հետևել ստանդարտ հիպոքոլեստերեմիկ սննդակարգին:

Լիպրիմարը վերցվում է բանավոր, օրվա ընթացքում 1 անգամ, անկախ սննդի ընդունումից և օրվա ժամից:

Կախված LDL-C- ի սկզբնական բովանդակությունից, բուժման նպատակից և անհատական ​​արձագանքից, դոզան կարող է տարբեր լինել 10 մգ-ից մինչև 80 մգ (առավելագույն):

Թերապիայի սկզբում և (կամ) 2-4 շաբաթվա ընթացքում յուրաքանչյուր դոզայի բարձրացման ընթացքում անհրաժեշտ է վերահսկել պլազմային լիպիդների պարունակությունը և, սրա համաձայն, իրականացնել դոզայի ճշգրտում:

Հիվանդների մեծամասնության համար Liprimar- ի ամենօրյա դոզան համակցված (խառը) հիպերլիպիդեմիայի և առաջնային հիպերխոլեստերեմիայի հետ կազմում է 10 մգ: Որպես կանոն, թերապևտիկ ազդեցությունը դրսևորվում է 14 օրվա ընթացքում ՝ առավելագույնը հասնելով մեկ ամսվա ընթացքում: Երկարատև թերապիայի միջոցով էֆեկտը շարունակում է մնալ:

Համասեռական ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիայի հետ, Liprimar- ը սահմանվում է 80 մգ օրական դեղաչափով:

Հեպատիկ անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ դեղամիջոցի դոզան կրճատվում է ասպարատ ամինոտրրանսֆերազի և ալանինի ամինոտրրանսֆերազի գործունեության անընդհատ մոնիտորինգի ներքո:

Ֆունկցիոնալ երիկամային անբավարարությունը չի ազդում արյան պլազմայում ատորվաստատինի կոնցենտրացիայի կամ LDL-C պարունակության նվազման աստիճանի վրա, հետևաբար, նման հիվանդներին անհրաժեշտ չէ դոզայի ճշգրտում:

Ycիկլոսպորինի հետ միաժամանակ ընդունմամբ, Liprimar- ի առավելագույն չափաբաժինը 10 մգ է:

Կողմնակի էֆեկտներ

Որպես կանոն, Liprimar- ը լավ հանդուրժվում է, զարգացող անկարգությունները անցողիկ և մեղմ են:

Թերապիայի ընթացքում կարող են զարգանալ հետևյալ կողմնակի բարդությունները (≥1% - հաճախ, ≤ 1% - հազվադեպ).

• Կենտրոնական նյարդային համակարգ. Հաճախ `գլխացավ, անքնություն, ասթենիկ համախտանիշ, հազվադեպ - ծայրամասային նյարդաբանություն, գլխապտույտ, անբավարարություն, պարեստեզիա, ամնեզիա, հիստեստեզիա,
• Մարսողական համակարգ. Հաճախ `փորկապություն, դիսպեպսիա, սրտխառնոց, որովայնի ցավ, լուծ, փխրունություն, հազվադեպ - անորեքսիա, փսխում, պանկրեատիտ, հեպատիտ, խոլեստատիկ դեղնախտ,
• Մկանային-կմախքային համակարգ. Հաճախ `myalgia, հազվադեպ - myopathy, մեջքի ցավ, մկանային ցավեր, arthralgia, myositis, rhabdomyolysis,
• Արյունաբանական համակարգ. Հազվադեպ - թրոմբոցիտոպենիա,
• Մետաբոլիզմ. Հազվադեպ - հիպերգլիկեմիա, հիպոգլիկեմիա, շիճուկի կրեատին ֆոսֆոկինազի մակարդակի բարձրացում,
• Ալերգիկ ռեակցիաներ. Հազվադեպ - թունավոր էպիդերմալ նեկոլիզացիա (Lyell- ի սինդրոմ), մաշկի ցան, միզասեռություն, փորլուծություն, ցուլային ցան, անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ, erythema multiforme exudative (ներառյալ Սթիվենս-Johոնսոնի սինդրոմը),
• Այլ `հազվադեպ - ավելացել է հոգնածություն, ծայրամասային այտուց, իմպոտենցիա, քաշի բարձրացում, թոքաբորբ, կրծքավանդակի ցավ, երկրորդական երիկամային անբավարարություն, ալոպեկիա

Չափից մեծ դոզա

Ատորվաստատինի չափից մեծ դոզայի նշաններն աճում են կողմնակի բարդությունները:

Անհրաժեշտության դեպքում առաջարկվում է սիմպտոմատիկ թերապիա, կրեատին ֆոսֆոկինազի գործունեության վերահսկում և կանոնավոր լյարդի ֆունկցիայի թեստեր Քանի որ ակտիվ նյութը ակտիվորեն ներգրավված է պլազմային սպիտակուցներին կապելու գործընթացներում, դրա արտանետման համար հեմոդիալիզի օգտագործումը համարվում է անարդյունավետ:

Ատորվաստատինի հատուկ հակաթույնը անհայտ է:

Հատուկ ցուցումներ

Liprimar- ի կիրառումից հետո կարող է նշվել ալանինի ամինոտրանսֆերազի և ասպարատ aminotransferase- ի շիճուկային ակտիվության չափավոր բարձրացումը, շաքարային տրանսամինազների շիճուկի մակարդակի մշտական ​​աճը (առանց զարգացման դեղնախտի կամ այլ կլինիկական դրսևորումների): Դոզայի նվազումով, դեղերի դուրսբերումից (ժամանակավոր կամ ամբողջական), հեպատիկ տրանսամինազների գործունեությունը սովորաբար վերադառնում է նախնական մակարդակին: Շատ դեպքերում հիվանդները կարող են շարունակել թերապիան կրճատված դոզանով ՝ առանց որևէ կլինիկական հետևանքների:

Լյարդի ֆունկցիայի ցուցանիշները պետք է վերահսկվեն բուժումից առաջ, Liprimar- ի մեկնարկից 6 և 12 շաբաթ անց կամ դոզայի բարձրացումից հետո, ինչպես նաև թերապիայի ողջ ընթացքում:

Դեղը չեղյալ է հայտարարվում կրեատին ֆոսֆոկինազի գործունեության զգալի աճով ՝ կասկածելի կամ հաստատված մոոպաթիայի առկայության դեպքում: Հիպոլիպիդեմիկ չափաբաժիններով Liprimar- ը միաժամանակ իմունոպրեսպրեսանտների, ֆիբրատների, erythromycin- ի, հակաբորբոքային դեղամիջոցների (ազոլային ածանցյալներ) կամ նիկոտինաթթվի նշանակման ժամանակ պետք է հիշել, որ սա մեծացնում է սրտամկանի զարգացման հավանականությունը: Հիվանդի վիճակի կանոնավոր մոնիտորինգը անհրաժեշտ է մկանների թուլությունը կամ ցավը հայտնաբերելու համար, հատկապես թերապիայի առաջին ամիսների ընթացքում և ցանկացած դեղամիջոցի ավելացման դոզանների ժամանակ: Եթե ​​անհրաժեշտ է համակցված թերապիա անցկացնել, անհրաժեշտ է հաշվի առնել այս դեղերի օգտագործման հնարավորությունը ավելի ցածր նախնական և պահպանման չափաբաժիններով:

Liprimar- ի կիրառման ժամանակ նկարագրվել են հազվագյուտ դեպքեր, որոնք ունեն rogdomyolysis սուր երիկամային անբավարարության պատճառով myoglobinuria: Եթե ​​կան ռաբդոմիոլիզի պատճառով երիկամային անբավարարության պատճառով երիկամային անբավարարության հավանականության նշաններ (օրինակ ՝ սուր սուր վարակի, զարկերակային հիպոթենզիա, տրավմա, նյութափոխանակության, էնդոկրին և էլեկտրոլիտային խանգարումների և անվերահսկելի նոպաների, ընդարձակ վիրաբուժության), խորհուրդ է տրվում ամբողջությամբ չեղյալ համարել թերապիան կամ ժամանակավորապես դադարեցնել այն: .

Եթե ​​զգում եք անբացատրելի թուլություն կամ մկանների ցավ, հատկապես եթե դրանք ուղեկցվում են տենդով կամ թուլությամբ, ապա պետք է խորհրդակցեք մասնագետի հետ:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և բարդ մեխանիզմների վրա

Տեղեկություններ չկան Liprimar- ի ազդեցության մասին տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և պոտենցիալ վտանգավոր աշխատանքների կատարման վրա, որոնք պահանջում են բարձր կենտրոնացում և անհապաղ հոգեմետորական ռեակցիաներ: Այնուամենայնիվ, գլխապտույտի հավանականության պատճառով անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել վերը նշված գործողությունները կատարելիս:

Հղիություն և լակտացիա

Թերապիայի ընթացքում լիպրիմարը վերարտադրողական տարիքի կանայք պետք է օգտագործեն հուսալի հակաբեղմնավորիչներ: Թմրամիջոցների նպատակը հակացուցված է այն հիվանդների մոտ, ովքեր պաշտպանված չեն հղիությունից: Տեղեկություններ կան պտղի վրա HMG-CoA reductase inhibitor- ներին (ստատիններին) ներարգանդային ներթափանցումից հետո բնածին անոմալիաների հազվագյուտ դեպքերի մասին: Կենդանիների ուսումնասիրությունները հաստատում են թունավոր ազդեցությունը պտղաբերության վրա:

Անընդունելի է Liprimar- ը բուժքույր մայրերին նշանակելը, քանի որ չկա հավաստի տեղեկատվություն Ատորվաստատինի ներթափանցման մասին կրծքի կաթում: Եթե ​​անհրաժեշտ է դեղամիջոցը օգտագործել լակտացիայի ընթացքում, ապա կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի, նորածինների մոտ անցանկալի հետևանքների ռիսկի ավելացումից խուսափելու համար:

Օգտագործեք մանկության մեջ

Մանկաբուժական պրակտիկայում Liprimar- ը հակացուցված է 18 տարեկանից ցածր երեխաների և դեռահասների բուժման համար ՝ այս տարիքային խմբում թերապիայի արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ կլինիկական տվյալների բացակայության պատճառով: Բացառություն է հանդիսանում հետերոզիգոզ ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիայի բուժումը, որը ցույց է տալիս ատորվաստատինի օգտագործումը 10 տարեկանից փոքր երեխաների մոտ:

Լյարդի խանգարման գործառույթով

Հակացուցված է դեղամիջոցն ընդունել ակտիվ փուլում լյարդի հիվանդություններ ունեցող հիվանդների, ինչպես նաև արյան պլազմայում անհայտ ծագման լյարդային տրանսամինազների գործունեության ավելացման հետ `նորմայի վերին սահմանի համեմատ:

Զգուշությամբ, Liprimar- ը նշանակվում է այն հիվանդների համար, ովքեր ունեն լյարդի հիվանդության պատմություն և / կամ ալկոհոլ օգտագործողներ:

Օգտագործեք ծերության մեջ

Տարեց հիվանդների մեջ Liprimar- ի օգտագործման ժամանակ ընդհանուր բնակչության համեմատ անվտանգության և արդյունավետության տարբերություններ չեն հայտնաբերվել, հետևաբար, անհրաժեշտ չէ դոզանների ճշգրտում:

Քանի որ ռաբդոմիոլիզի ռիսկը մեծանում է ավելի քան 70 տարեկանում, Լիպրիմարը պետք է օգտագործվի զգուշությամբ:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Որոշ դեղամիջոցներով Liprimar- ի միաժամանակյա օգտագործմամբ կարող են առաջանալ հետևյալ հետևանքները.

• Հիպոլիպիդեմիկ չափաբաժիններով ցիկլոսպորին, ֆիբրատներ, էրիթրոմիցին, կլարիտրոմիցին, հակագազային դեղեր (ազոլային ածանցյալներ) և նիկոտինաթթու.
• CYP3A4 իզոեզիմային խանգարող միջոցներ. Ատորվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիաների ավելացում,
• OATP1B1 ինհիբիտատորները (օր. ՝ ցիկլոսպորին). Ատորվաստատինի ավելացման կենսաբազմազանությունը,
• Էրիտրոմիցին, կլարիտրոմիցին, CYP3A4 ինհիբիտորներ, դիլիտազեմ, գրեյպֆրուտի հյութ. Ատորվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիայի բարձրացում,
• Itraconazole. Ատորվաստատինի AUC (նյութի ընդհանուր պլազմային կոնցենտրացիան) աճը,
• Ucիտոքրոմի CYP3A4 իզոեզիմի ինդիկատորներ. Արյան պլազմայում ատորվաստատինի համակենտրոնացման նվազում,
• Colestipol. Ատորվաստատինի համակենտրոնացման նվազում պլազմայում, սակայն, դեղերի համակցության լիպիդային իջեցնող ազդեցությունը գերազանցում է նրանցից յուրաքանչյուրի անհատականությունը,
• Դիգոքսին. Լիպրիմարը մեծ դոզաներ ընդունելու ժամանակ նրա կոնցենտրացիայի ավելացումը (անհրաժեշտ է վերահսկել հիվանդների վիճակը),
• Բերանի հակաբեղմնավորիչներ, որոնք պարունակում են norethisterone և etinyl estradiol: Այս նյութերի AUC աճը:

Լիպրիմարի անալոգները `Ատորվաստատին, Ատորվաստատին-Թևա, Աթորիս, Լիպտորորմ, Թորվարդ, Ատորվոքս, Տրիբեստան, Կրեսոր:

Կարծիքներ Liprimar- ի վերաբերյալ

Դեղը հաճախ նշանակվում է սրտանոթային համակարգի գործունեության մեջ տարբեր անկարգություններից տառապող հիվանդների համար: Լիպրիմարի վերաբերյալ կան բազմաթիվ ակնարկներ, մասնավորապես, շատ հիվանդներ հայտնում են բուժման բարձր արդյունավետության մասին: Այնուամենայնիվ, որոշ հիվանդներ այնքան էլ ճիշտ չեն հասկանում, թե ինչպես կարելի է ընդունել դեղը բժշկի կողմից բուժման ռեժիմի անբավարար բացատրության պատճառով: Հետևաբար, նրանք փորձում են ինքնուրույն ընտրել կամ կարգավորել ատորվաստատինի չափաբաժինները, ինչը հանգեցնում է անցանկալի կողմնակի բարդությունների առաջացմանը (կապտուկի և կապտուկների առաջացում, արյան նոսրացում և այլն):

Մասնագետները Liprimar- ը համարում են ամենաարդյունավետ դեղամիջոցներից մեկը `պայմանով, որ խստորեն պահպանվում է թերապիայի ընթացքի դեղաչափը և տևողությունը: Նրանք նաև խորհուրդ են տալիս բուժման ընթացքում զբաղվել հնարավոր ֆիզիկական վարժություններով, հետևել սննդակարգին և պարբերաբար արյան ստուգում կատարել:

Ինչպես վերցնել Liprimar 10-ը

Պլանշետները նշանակվում են բանավոր ընդունման համար ՝ անկախ օրվա օրվա կամ կերակուրի: Թմրամիջոցների թերապիան իրականացվում է միայն հիպոքոլոլեստերիալ դիետայի անարդյունավետության, քաշի կորստի միջոցառումների դեմ `հիվանդացության ճարպակալման, վարժությունների ֆոնին: Եթե ​​խոլեստերինի բարձրացումը պայմանավորված է հիմքում ընկած հիվանդությամբ, ապա Liprimar օգտագործելուց առաջ անհրաժեշտ է փորձել վերացնել հիմնական պաթոլոգիական գործընթացը: Ամբողջ դեղորայքային թերապիայի ընթացքում դուք պետք է հավատարիմ մնաք հատուկ սննդակարգին:

Լիպրիմար 10-ի հետ դեղորայքային թերապիան իրականացվում է միայն հիպոքոլեստերեմիկ սննդակարգի անարդյունավետությամբ:

Օրական դեղաչափը 10-80 մգ է մեկ օգտագործման համար և ճշգրտվում է `կախված LDL-C- ի կատարողականից և բուժական ազդեցության ձեռքբերումից:

Առավելագույն թույլատրելի դեղաչափը 80 մգ է:

Liprimar- ի հետ բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է ամեն 2-4 շաբաթվա ընթացքում վերահսկել լիպիդների պլազմային կոնցենտրացիան, որից հետո անհրաժեշտ է խորհրդակցել ձեր բժշկին ՝ դեղաչափի ռեժիմի փոփոխությունների վերաբերյալ:

Հիպերլիպիդեմիայի խառը ձևը վերացնելու համար անհրաժեշտ է օրական 10 անգամ մեկ մգ վերցնել, մինչդեռ համասեռական ժառանգական հիպերխոլեստերեմիան պահանջում է առավելագույն բուժական դոզան ՝ 80 մգ: Վերջին դեպքում խոլեստերինի մակարդակը կրճատվում է 20-45% -ով:

Ձեռք բերելով դեղը շաքարախտի համար

Շաքարային դիաբետով հիվանդները պետք է զգույշ լինեն, երբ տեղի է ունենում հիպերխոլեստերին: Նման մարդիկ վտանգված են սրտի կորոնար հիվանդություն զարգացնելու համար: Լիպրիմարը օգտագործվում է որպես սրտամկանի ինֆարկտի կանխարգելման միջոց: Դոզան որոշվում է հաճախող բժշկի կողմից `կախված խոլեստերինի մակարդակից:

Շաքարային դիաբետով հիվանդները պետք է զգույշ լինեն, երբ տեղի է ունենում հիպերխոլեստերին:

Կենտրոնական նյարդային համակարգ

Բացասական ռեակցիաները `նյարդային համակարգի վնասմամբ, դրսևորվում են որպես.

• անքնություն
• ընդհանուր չարություն
• ասթենիկ համախտանիշ
• գլխացավ և գլխապտույտ,
• զգայունության նվազում և ամբողջական կորուստ,
• ծայրամասային նյարդային համակարգի նյարդաբանություն,
• ամնեզիա

Շնչառական համակարգից

Դիսպնեա կարող է առաջանալ:

Անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ դրսևորելու հակումով կարող են հայտնվել մաշկի վրա ցաներ, կարմրություն, քոր առաջացում, արտանետվող erythema, ենթամաշկային ճարպային շերտի նեկրոզ: Ծանր դեպքերում զարգանում է Quincke- ի այտուցը և անաֆիլակտիկ ցնցումը:

Նշված դեղամիջոցի Prem- ը կարող է հրահրել մաշկի վրա չմտածված ցաների տեսքը:

Ալկոհոլի համատեղելիությունը

Դեղը չպետք է խառնվի ալկոհոլային խմիչքների հետ: Էթիլային ալկոհոլը խանգարում է կենտրոնական նյարդային, հեպատոբիլային և շրջանառու համակարգը, և, հետևաբար, Liprimar- ի հիպոքոլեստերեմիկ ազդեցությունը կրճատվում է: Արյան անոթների պատերին աթերոսկլերոզային սալերի ձևավորման հավանականությունը մեծանում է:

Դեղը չպետք է խառնվի ալկոհոլային խմիչքների հետ:

Համադրությունը չի առաջարկվում

Նյարդամկանի պաթոլոգիաների ռիսկի պատճառով, Liprimar- ի զուգահեռ ընդունումը խորհուրդ չի տրվում.

• ցիկլոսպորինի հակաբիոտիկներ
• նիկոտինաթթվի ածանցյալներ,
• Էրիթրոմիցին
• հակաբորբոքային դեղեր
• ֆիբրատներ:

Լիպրիմարի և Էրիթրոմիցինի միաժամանակ ընդունումը խորհուրդ չի տրվում:

Նման դեղերի համատեղումը կարող է հանգեցնել սրտամկանի:

Խնամքով

Առաջարկվում է զգույշ լինել Liprimar- ը այլ դեղագործական միջոցներով օգտագործելու ընթացքում.

• Ատորվաստատինը ի վիճակի է բարձրացնել բերանի հակաբեղմնավորիչների AUC- ն 20-30% -ով ՝ կախված նախապատրաստականում պարունակվող հորմոններից:
• 40 մգ դեղաչափով Atorvastatin- ը `240 մգ Diltiazem- ի հետ համատեղ, հանգեցնում է արյան մեջ ատորվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիայի բարձրացման: 200 մգ Itraconazole- ով 20-40 մգ լիպրիմարի ընդունման ժամանակ նկատվել է ԱՏորվաստատինի AUC- ի աճ:
• Rifampicin- ը նվազեցնում է ատորվաստատինի պլազմային մակարդակը:
• Colestipol- ը պլազմային խոլեստերինի իջեցնող դեղամիջոցի նվազում է առաջացնում:
• Դիգոքսինի հետ համակցված թերապիայի դեպքում վերջինիս կոնցենտրացիան ավելանում է 20% -ով:

Գրեյպֆրուտի հյութը ճնշում է ցիտոքրոմի իզոեզիմ CYP3A4- ի գործողությունը, այդ իսկ պատճառով օրը մեկ լիտրից ավելի ցիտրուսային հյութ օգտագործելիս, ավելանում է ատորվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիան: Նմանատիպ էֆեկտ է նկատվում CYP3A4 ինհիբիտորների ընդունման ժամանակ (Ritonavir, Ketoconazole):

Լիպրիմարին արգելվում է օգտագործել 10 հղի կանանց համար:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում

Արգելվում է օգտագործել դեղը հղի կանանց համար, ինչպես սաղմնային զարգացման ընթացքում հյուսվածքների և օրգանների ճիշտ երեսարկման խախտման վտանգ կա: Ոչ մի տվյալ չկա Liprimar- ի հեմատոպլաստենալ պատնեշը ներթափանցելու ունակության մասին:

Թմրամիջոցների թերապիայի ընթացքում կրծքով կերակրումը պետք է վերացվի:

Նմանատիպ ազդեցություն ունեցող դեղամիջոցի փոխարինողները ներառում են.

Փոխարինումը իրականացվում է բժշկական խորհրդատվությունից հետո:

Գովազդային հոլովակ "Liprimar" Liprimar- ի ցուցումԱրտիս հրահանգ

Դոզան և կիրառումը

Նախքան Liprimar- ը նշանակելը, անհրաժեշտ է հասնել հիպերխոլեստերեմիայի վերահսկողությանը `հիմքում ընկած հիվանդությունը բուժելով, ինչպես նաև այլ ոչ դեղաբանական մեթոդներ (դիետա, վարժություն և քաշի կորուստ ճարպակալում ունեցող հիվանդների մոտ):

Թմրամիջոցների թերապիայի ընթացքում հիվանդին առաջարկվում է հետևել ստանդարտ հիպոքոլեստերեմիկ սննդակարգին:

Liprimar- ը նախատեսված է բանավոր կառավարման համար ՝ անկախ օրվա օրվա կամ կերակուրի:

Դոզան տատանվում է 10-ից 80 մգ օրական մեկ անգամ: Դոզայի ընտրությունն իրականացվում է ՝ հաշվի առնելով նախնական ցածր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերինի պարունակությունը (LDL-C), անհատական ​​էֆեկտը և բուժման նպատակը: Առավելագույն օրական դոզան 80 մգ է մեկ անգամ:

Թերապիայի սկզբում, ինչպես նաև աճող դեղաչափերով անհրաժեշտ է յուրաքանչյուր 2-4 շաբաթվա ընթացքում պլազմայում որոշել լիպիդների կոնցենտրացիան, և հաշվի առնելով ձեռք բերված տվյալները ՝ ճշգրտեք դոզան:

Խառը (համակցված) հիպերլիպիդեմիայի և առաջնային հիպոքոլեստերինեմիայի դեպքում, հիվանդների մեծամասնության համար Liprimar- ի դոզան կազմում է 10 մգ օրական մեկ անգամ: Թերապևտիկ ազդեցությունը դրսևորվում է առաջին երկու շաբաթվա ընթացքում և առավելագույնը հասնում է բուժման 4 շաբաթվա ընթացքում: Երկարատև թերապիայի միջոցով էֆեկտը շարունակում է մնալ:

Հոմոզիգոզ ընտանեկան հիպերխոլեստերինի հիվանդությամբ հիվանդները լիպրիմարին նշանակվում են օրական մեկ անգամ 80 մգ դեղաչափով (LDL-C- ի մակարդակը իջեցվում է 18-45% -ով):

Երիկամային ֆունկցիայի խանգարման դեպքում և տարեցների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Լյարդի անբավարարության դեպքում դոզան իջեցվում է ֆերմենտների ակտիվության անընդհատ մոնիտորինգի արդյունքում `ալանին ամինոտրրանսֆերազ և ասպարատ ամինոտրրանսֆերազ:

Cիկլոսպորինի հետ միաժամանակ օգտագործմամբ, Liprimar- ի դոզան չպետք է գերազանցի օրական 10 մգ: