Ինչպե՞ս օգտագործել դեղամիջոցը Trulicity:

Արյան շաքարը նորմալացնելու համար դիաբետիկները պահանջում են մշտական ​​դեղամիջոցներ: Հաճախ պետք է միանգամից մի քանի դեղեր ընդունել, քանի որ մեկը չի հաղթահարում: Բայց կան միջոցներ, որոնք կարող են շաբաթական մեկ ներարկումով ապահովել ցանկալի արդյունքը: Դրանցից մեկը Trulicity է: Ավելի մանրամասն քննարկեք դրա օգտագործման հրահանգները և համեմատեք անալոգների հետ:

Թողարկման ձևը, կազմը և փաթեթավորումը

Այն հստակ, անգույն լուծույթ է ենթամաշկային կառավարման համար: Չորս ներարկիչով գրիչներ, 0,5 մլ ծավալով, տեղադրվում են ստվարաթղթե տուփի մեջ: Դեղամիջոցի կազմը ներառում է.

• dulaglutide - 0.75 մգ կամ 1.5 մգ,
• անջուր կիտրոնաթթու `0,07 մգ,
• մանիտոլ - 23,2 մգ,
• պոլիսորբատ 80 (բուսական) `0,1 մգ,
• նատրիումի ցիտրատի դիհիդրատ `1,37 մգ,
• ներարկման ջուր `մինչեւ 0,5 մլ:

Դեղաբանական գործողություն

Այն ունի հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն: Ակտիվ նյութը հանդիսանում է գլյուկագոնի նման պոլիպեպտիդային ընկալիչների անտագոնիստ: Իր բնութագրերի շնորհիվ այն հարմար է ենթամաշկային կառավարման համար `շաբաթական ընդամենը 1 անգամ հաճախականությամբ:

Թմրանյութը նորմալացնում և պահպանում է գլյուկոզի կոնցենտրացիան դատարկ ստամոքսի վրա ՝ շաբաթվա ընթացքում ուտելուց առաջ և հետո: Նվազեցնում է ստամոքսի դատարկման մակարդակը: Բարելավում է հիպոգլիկեմիայի վերահսկողությունը 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ: Ապացուցված է, որ ակտիվ բաղադրիչը շատ ավելի արդյունավետ է, քան մետֆորմինը, իսկ կլինիկական արդյունքն ավելի արագ է:

Ֆարմակոկինետիկա

Արյան մեջ առավելագույն կոնցենտրացիան նկատվում է 48 ժամ հետո: Ամինաթթուների հատումը տեղի է ունենում սպիտակուցային կատաբոլիզմի միջոցով: Այն արտազատվում է մոտ 4-7 օրվա ընթացքում:

Այն նախատեսված է 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետի բուժման համար ինչպես մոնոթերապիայի տեսքով, այնպես էլ այլ հիպոգլիկեմիկ գործակալների հետ միասին (ներառյալ ինսուլինը):

Հակացուցումները

• գերզգայնություն դեղամիջոցի բաղադրիչներին,
• տիպի 1 շաքարախտ
• դիաբետիկ ketoacidosis,
• աղեստամոքսային տրակտի ծանր հիվանդություններ,
• երիկամների ծանր խանգարում,
• սուր պանկրեատիտ
• վահանաձև գեղձի քաղցկեղ (ընտանեկան կամ անձնական պատմություն),
• սրտի քրոնիկ անբավարարություն
• հղիություն
• լակտացիան
• 18 տարեկանից ցածր տարիքը:

Զգուշորեն օգտագործեք թմրամիջոցներ ընդունող հիվանդների բուժման գործընթացում, որոնք պահանջում են արագ կլանում ստամոքս-աղիքային տրակտից, ինչպես նաև 75 տարեկանից բարձր մարդկանց:

Օգտագործման հրահանգներ (մեթոդ և դեղաչափ)

Բուժումը կիրառվում է միայն ենթամաշկային, արգելվում է ներերակային և ներգանգային ներարկումներ: Դոզան ընտրվում է անհատապես `ներկա բժշկի կողմից:

Ներարկումները կարող են կատարվել ազդրի, ուսի, որովայնի շրջանում: Դա կախված չէ սննդի ընդունումից և օրվա ժամից, բայց վարչարարությունը միևնույն ժամանակ ցանկալի է: Մենաթերապիայի միջոցով խորհուրդ է տրվում շաբաթական մեկ անգամ 0,75 մգ դեղաքանակ, այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ `1,5 մգ: Տարեցների մեկնարկային դոզան 0.75 մգ է:

Եթե ​​կրակոցը բացակայում է, դեղը պետք է իրականացվի, եթե հաջորդ պլանից 72 ժամից ավել մնա: Հակառակ դեպքում, դուք պետք է սպասեք ներարկման հաջորդ ամսաթվին, ապա շարունակեք բուժումը նույն ձեւաչափով:

Դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում տարեց հիվանդների համար (75 տարի անց), ինչպես նաև երիկամային կամ գեղձի ֆունկցիայի խանգարված պատմության առկայության դեպքում:

Կողմնակի էֆեկտներ

• Հիպոգլիկեմիա,
• Սրտխառնոց և փսխում, լուծ
• Reflux burping,
• Նվազեց ախորժակը
• Դիսպեպսիա
• Որովայնի ցավ
• Flatulence և bloating,
• Համակարգային ալերգիկ ռեակցիաներ,
• Աստենիա
• Տախիկարդիա
• Պանկրեատիտ
• Ալերգիկ ռեակցիաներ ներարկման տեղում,
• Երիկամային անբավարարություն (ծայրահեղ հազվադեպ)
• Վահանաձև ուռուցքներ (ծայրահեղ հազվադեպ):

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Այն վերցնելիս բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղերի կլանման հնարավոր խախտում: Դա պետք է հաշվի առնել բուժում նշանակելիս:

Ընդհանուր առմամբ, օգտագործված այլ դեղամիջոցների դեղաչափերի ճշգրտումը պարտադիր չէ. Դրանց ազդեցությունը միմյանց վրա նվազագույն է և չի առաջացնում անբարենպաստ ռեակցիաներ:

Հատուկ ցուցումներ

Բժիշկը պետք է հիվանդին ծանոթացնի այս գործիքի հետ բուժման ընթացքում առաջացող ռիսկերի հետ, ներառյալ վահանաձև գեղձի քաղցկեղի և այլ ուռուցքների զարգացման հնարավորությունը:

Դեղը դադարեցվում է, եթե կասկածվում է պանկրեատիտի դեմ:

Trulicity- ի և ինսուլինի կամ սուլֆոնիլյուրայի օգտագործման ժամանակ հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար խորհուրդ է տրվում նվազեցնել դրանց դեղաչափը:

Հազվագյուտ կերպով նախատեսված է թերապիայի համար `հեպատիկ կամ երիկամային անբավարարություն ունեցող մարդկանց մոտ: Այս դեպքում անհրաժեշտ է հիվանդի վիճակի մշտական ​​մոնիտորինգ:

Trulicity- ը ինսուլինի փոխարինող չէ: Այն սահմանվում է միայն այն դեպքերում, երբ այլ հիպոգլիկեմիկ գործակալները չեն օգնում, նույնիսկ դիետայի և ֆիզիկական գործունեության հետ միասին:

Դեղը ինքնին չի ազդում մեքենա կամ բարդ մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա: Ինսուլինի կամ սուլֆոնիլրեայի հետ համատեղ, հիպոգլիկեմիայի վտանգ կա, և, հետևաբար, տրանսպորտային միջոցների հսկողությունը պետք է սահմանափակ լինի:

Չի օգտագործվում դիաբետիկ ketoacidosis- ի բուժման համար:

Դեղը տարածվում է միայն դեղատոմսով:

Թողարկման ձևը և կազմը

Թմրանյութը թողարկվում է ենթամաշկային (ներ / գ) օգտագործման համար լուծույթի ձևով. Պարզ, անգույն հեղուկ (ներարկիչից յուրաքանչյուրը `0,5 մլ, փակված մի կողմում և հագեցած ներարկման ասեղով` պաշտպանական գլխարկով, մյուս կողմից `ստվարաթղթե փաթեթում` 4 ներարկիչ գրիչով) , որոնցից յուրաքանչյուրում 1 ներարկիչ է ներկառուցված և Trulicity- ի օգտագործման ցուցումներ):

Լուծույթի 0,5 մլ-ը պարունակում է.

• ակտիվ նյութ ՝ դուլագլուտիդ ՝ 0,75 կամ 1,5 մգ,
• լրացուցիչ բաղադրիչներ `մանիտոլ, նատրիումի ցիտրատային դիհիդրատ, պոլիսորբատ 80 (բուսական), ջրազուրկ կիտրոնաթթու, ներարկման ջուր:

Ֆարմակոդինամիկա

Dulaglutide- ը երկար ժամանակ գործող գլյուկագոնի նման պեպտիդ 1 (GLP-1) ընկալիչների ագոնիստ է: Թմրամիջոցների մոլեկուլը բաղկացած է երկու նույնական շղթայից, որոնք կապված են դիսուլֆիդային կապերով, որոնցից յուրաքանչյուրը ներառում է փոփոխված մարդու GLP-1- ի անալոգիա, որը կովալենտացված կերպով կապված է փոքր պոլիպեպտիդ շղթայի միջոցով `փոփոխված մարդու իմունոգոլոբուլին G4- ի (IgG4) մի ծանր շղթայի հատվածի (Fc) հետ: Dulaglutide մոլեկուլի մի մասը, որը GLP-1- ի անալոգ է, միջին հաշվով 90% -ով նման է բնիկ (բնական) մարդու GLP-1: Կես կեանքը (Տ<sub>1/2</sub>) հայրենի մարդու GLP-1- ի `dipeptidyl peptidase-4- ի (DPP-4) կողմից պեղումների արդյունքում, և երիկամային մաքրումը 1,5–2 րոպե է:

Dulaglutide- ը, ի տարբերություն հայրենի GLP-1- ի, դիմացկուն է DPP-4- ի գործողության վրա և մեծ չափի է, ինչը օգնում է դանդաղեցնել կլանումը և նվազեցնում է երիկամային մաքրությունը: Ակտիվ նյութի նման կառուցվածքային առանձնահատկությունները ապահովում են լուծելի ձև, իսկ դրա T- ն_1/2 դրա շնորհիվ այն հասնում է 4,7 օրվա, ինչը թույլ է տալիս մուտք գործել Trulicity s / c 1 անգամ շաբաթական: Բացի այդ, dulaglutide մոլեկուլի կառուցումը հնարավորություն է տալիս նվազեցնել Fcγ ընկալիչի միջնորդությամբ իմունային պատասխանը և նվազեցնել իմունոգեն ներուժը:

Մի նյութի հիպոգլիկեմիկ գործունեությունը կապված է GLP-1- ի գործողության մի քանի մեխանիզմների հետ: Գլյուկոզի համակենտրոնացման բարձրացման ֆոնին ենթաստամոքսային գեղձի β-բջիջներում դուլագլուտիդը հանգեցնում է ներբջջային ցիկլային ադենոզինի մոնոֆոսֆատի (cAMP) մակարդակի մակարդակի բարձրացմանը, ինչը հանգեցնում է ինսուլինի արտադրության աճին: 2-րդ տիպի շաքարախտով (ոչ ինսուլին կախվածությունից) նյութը խանգարում է գլյուկագոնի ավելցուկային արտադրությանը, ինչը հանգեցնում է լյարդից գլյուկոզայի արտազատման նվազմանը, ինչպես նաև դանդաղեցնում է ստամոքսի դատարկումը:

Առաջին վարչությունից սկսած `2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով, Trulicity- ը բարելավում է գլիկեմիկ հսկողությունը` կայունորեն կրճատելով գլյուկոզի ծոմապահությունը, կերակուրներից առաջ և կերակուրներից հետո, որը տևում է մեկ շաբաթ, մինչև հաջորդ դոզան:

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների դեպքում, dulaglutide- ի ֆարմոդինամիկ ուսումնասիրության արդյունքների համաձայն, դեղամիջոցը օգնեց վերականգնել ինսուլինի սեկրեցիայի առաջին փուլը մակարդակը, որը դիտարկվում է պլացեբոյում ընդունված առողջ անձանց մեջ, և բարելավել է ինսուլինի սեկրեցման երկրորդ փուլը `ի պատասխան գլյուկոզի լուծույթի ներերակային բոլուսային ինֆուզիոն: Նաև ուսումնասիրության ընթացքում պարզվել է, որ 1,5 մգ մեկ դեղաչափով ինսուլինի առավելագույն արտադրությունն աճել է ենթաստամոքսային գեղձի β-բջիջներով, իսկ β-բջջային ֆունկցիան ակտիվացել է ոչ ինսուլին կախված շաքարախտով հիվանդների մոտ ՝ պլացեբոյի խմբի համեմատությամբ:

Ակտիվ նյութի դեղագործական և համապատասխան դեղագործոդինամիկական պրոֆիլը թույլ է տալիս օգտագործել Trulicity շաբաթը մեկ անգամ:

Դուլագլուտիդի արդյունավետությունն ու անվտանգությունն ուսումնասիրվել են III փուլի 6 պատահականորեն վերահսկվող փորձարկումներում, որին մասնակցել են 5171 տիպի շաքարային դիաբետով 5171 հիվանդ (ներառյալ 658 տարեկան 658 տարեկան և 75-ից բարձր տարիքի 93-ը): Ուսումնասիրություններում ներգրավված է եղել 13136 անձ, որոնք բուժվել են դուլագլուտիդով, որոնցից 1719-ը դեղը ստանում են շաբաթական մեկ անգամ 1,5 մգ և 1417 դեղաչափով ՝ 0,75 մգ չափաբաժիններով ՝ նույն օգտագործման հաճախականությամբ: Բոլոր ուսումնասիրությունները ցույց են տվել գլիկեմիկ հսկողության կլինիկական զգալի բարելավում, որը չափվում է գլիկացված հեմոգլոբինի միջոցով (HbA1C):

Դուլագլուտիդի ՝ որպես մենաթերապիայի դեղամիջոցի օգտագործումը metformin- ի համեմատությամբ, ուսումնասիրվել է 52-շաբաթյա կլինիկական փորձաքննության ընթացքում ՝ ակտիվ վերահսկողությամբ: Շաբաթական մեկ անգամ Trulicity- ի կիրառմամբ 1,5 մգ / 0.75 մգ չափաբաժիններով կիրառմամբ, դրա արդյունավետությունը գերազանցեց մետֆորմինի արդյունավետությունը, որը օգտագործվում է 1500–2000 մգ օրական դեղաչափով, HbA1c– ի իջեցման հետ կապված: Թերապիայի սկսվելուց 26 շաբաթ անց, առարկաների գերակշիռ մասը հասավ թիրախային HbA1c- ին

Թողարկման ձևերը և կազմը

Միատարր լուծույթ առանց գունազարդման: 1 սմ³ պարունակում է 1,5 մգ կամ 0,75 մգ միացություն dulaglutida: Ներարկիչի ստանդարտ գրիչը պարունակում է 0,5 մլ լուծույթ: Ներարկիչով մատակարարվում է հիպոդերմիկ ասեղ: Մեկ փաթեթում կա 4 ներարկիչ:

Ներարկիչի ստանդարտ գրիչը պարունակում է 0,5 մլ լուծույթ:

Օգտագործման ցուցումներ

• մոնոթերապիայի միջոցով (մեկ դեղամիջոցի բուժում), երբ պատշաճ մակարդակի վրա ֆիզիկական ակտիվությունը և ածխաջրերի նվազեցված քանակությամբ հատուկ մշակված դիետան բավարար չէ շաքարային ցուցանիշների նորմալ կառավարման համար,
• եթե Գլյուկոֆագի և դրա անալոգների հետ թերապիան հակացուցված է որևէ պատճառով կամ դեղը չի հանդուրժվում մարդկանց կողմից,
• համակցված բուժմամբ և շաքարազերծող այլ միացությունների միաժամանակյա օգտագործմամբ, եթե այդպիսի թերապիան չի բերում անհրաժեշտ բուժական ազդեցություն:

Բուժումը չի նշանակվում քաշի կորստի համար:

Ձեռք բերելով դեղը շաքարախտի համար

Բուժումը օգտագործվում է միայն ենթամաշկային: Դուք կարող եք ներարկումներ կատարել որովայնի, ազդրի, ուսի մեջ: Արգելվում է ներգանգային կամ ներերակային ընդունումը: Դուք կարող եք օրվա ընթացքում ցանկացած պահի ենթամաշկային ներարկումներ կատարել ՝ անկախ սննդի ընդունումից:

Մենաբուժությամբ `0,75 մգ պետք է իրականացվի: Համակցված բուժման դեպքում պետք է իրականացվի լուծույթի 1.5 մգ: 75 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի հիվանդների համար դեղամիջոցի 0,75 մգ պետք է իրականացվի ՝ անկախ բուժման տեսակից:

Եթե ​​դեղը ավելացվի Metformin- ի անալոգներին և շաքարազերծող այլ դեղամիջոցներին, ապա դրանց դեղաչափը չի փոխվում: Սուլֆոնիլյուրայի, պրանդիալ ինսուլինի անալոգների և ածանցյալների հետ բուժելիս անհրաժեշտ է նվազեցնել դեղերի դեղաչափը ՝ հիպոգլիկեմիայի ռիսկը կանխելու համար:

Եթե ​​դեղամիջոցի հաջորդ դեղաչափը բաց է թողնվել, ապա այն պետք է հնարավորինս շուտ կիրառվի, եթե հաջորդ ներարկումից առաջ մնա ավելի քան 3 օր: Եթե ​​ներարկումից առաջ 3 օր պակաս է մնացել ըստ ժամանակացույցի, ապա հաջորդ վարչակազմը շարունակվում է ըստ ժամանակացույցի:

Բուժումը օգտագործվում է միայն ենթամաշկային: Դուք կարող եք ներարկումներ կատարել որովայնի, ազդրի, ուսի մեջ:

Ներածումը կարող է իրականացվել գրիչով ներարկիչ օգտագործելով: Սա մեկ սարք է, որը պարունակում է 0,5 մլ դեղամիջոց ՝ 0,5 կամ 1,75 մգ ակտիվ նյութով: Գրիչը կոճակը սեղմելուց անմիջապես հետո դեղը ներկայացնում է դեղամիջոցը, որից հետո այն հանվում է: Ներարկման համար գործողությունների հաջորդականությունը հետևյալն է.

• վերցրեք դեղը սառնարանից և համոզվեք, որ մակնշումը անձեռնմխելի է,
• ստուգել գրիչը
• ընտրեք ներարկման տեղը (կարող եք ինքներդ մտնել ստամոքսի կամ ազդրի մեջ, իսկ օգնականը կարող է ներարկում կատարել ուսի տարածքում),
• դուրս հանեք գլխարկը և մի շոշափեք ստերիլ ասեղը,
• սեղմեք հիմքը մաշկի վրա ներարկման տեղում, պտտեք օղակը,
• սեղմել և պահել կոճակը այս դիրքում մինչև կտտացնելը,
• շարունակեք սեղմել հիմքը մինչև երկրորդ սեղմումը
• հանել բռնակը:

Ենթամաշկային դեղամիջոցը կարող է ներարկվել օրվա ցանկացած պահի ՝ անկախ սննդի ընդունումից:

Ստամոքս-աղիքային տրակտ

Հիվանդների մարսողական օրգաններից նկատվել է սրտխառնոց, լուծ և փորկապություն: Հաճախ եղել են ախորժակի նվազում, մինչև անորեքսիա, փչում և աղեստամոքսային հիվանդություն: Հազվագյուտ դեպքերում ընդունելությունը հանգեցրեց սուր պանկրեատիտի, որը պահանջում է հրատապ վիրաբուժական միջամտություն:

Կենտրոնական նյարդային համակարգ

Հազվադեպ, դեղամիջոցի ներդրումը հանգեցրեց գլխապտույտի, մկանների թմրությանը:

Երբեմն դեղամիջոցի հետ բուժման ընթացքում հիվանդները նշում էին փորլուծության և փորկապության հայտնվելը:
Որոշ հիվանդների մոտ դեղամիջոցները սրտխառնոց են առաջացրել:
Բուժման ընթացքում գլխապտույտը չի բացառվում:Ալերգիկ ռեակցիան կարող է առաջանալ դեղամիջոցի նկատմամբ:

Հիվանդները հազվադեպ են զգացել այնպիսի ռեակցիաներ, ինչպիսիք են Quincke- ի այտուցը, զանգվածային urticaria- ն, ընդարձակ ցան, դեմքի, շրթունքների և նոսրերի այտուցումը: Երբեմն զարգացավ անաֆիլակտիկ ցնցում: Բոլոր դեղերը ընդունող հիվանդների մոտ ակտիվ բաղադրիչի ՝ դուլագլուտիդին վերաբերող հատուկ հակամարմիններ չեն մշակվել:

Հազվագյուտ դեպքերում տեղի են ունեցել տեղական ռեակցիաներ, որոնք կապված են մաշկի տակ լուծույթի ներմուծման հետ ՝ ցան և էրիթեմա: Նման երևույթները թույլ էին և արագ անցան:

Ազդեցությունը մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա

Անհրաժեշտ է սահմանափակել աշխատանքը բարդ մեխանիզմներով և գլխապտույտի և արյան ճնշման անկման հակում ունեցող հիվանդներին վարել:

Եթե ​​արյան ճնշման անկման միտում կա, ապա բուժման տևողության համար արժե հրաժարվել մեքենա վարելուց:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում

Հղիության շրջանում դեղամիջոցի դեղատոմսի մասին տեղեկատվություն չկա: Կենդանիների մեջ դուլագլուտիդի գործունեության ուսումնասիրությունը կօգնի պարզել, որ այն ունի թունավոր ազդեցություն պտղի վրա: Այս առումով խստիվ արգելվում է դրա օգտագործումը gestational ժամանակահատվածում:

Այս դեղամիջոցով բուժում ստացող կինը կարող է պլանավորել հղիություն: Այնուամենայնիվ, երբ հայտնվում են առաջին նշանները, որոնք ցույց են տալիս, որ հղիությունը տեղի է ունեցել, բուժումը պետք է անհապաղ չեղյալ հայտարարվի, և դրա անվտանգ անալոգը պետք է նշանակվի: Դուք չպետք է ռիսկի դիմեք հղիության ընթացքում նյութը վերցնելիս, քանի որ ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս դեֆորմացիաներով երեխա ունենալու մեծ հավանականությունը: Մի դեղամիջոցը կարող է խանգարել կմախքի ձևավորմանը:

Մայրիկի կաթում դուլագլուտիդի կլանման մասին տեղեկատվություն չկա: Այնուամենայնիվ, չի բացառվում երեխայի վրա թունավոր ազդեցության ռիսկը, հետևաբար, կրծքով կերակրման ընթացքում դեղորայքը արգելված է: Եթե ​​կարիք կա շարունակել դեղը վերցնել, ապա երեխան տեղափոխվում է արհեստական ​​կերակրման:

Հղիության շրջանում դեղամիջոցի դեղատոմսի մասին տեղեկատվություն չկա:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Թմրամիջոցների փոխազդեցության ամենատարածված դեպքերը հետևյալն են.

1. Պարացետամոլ - դոզայի նորմալացում չի պահանջվում, միացության կլանման նվազումը աննշան է:
2. Ատորվաստատինը չունի ներծծման թերապևտիկ կարևոր փոփոխություն, երբ միաժամանակ օգտագործվում է:
3. Դուլագլուտիդով բուժման դեպքում դիգոքսինի չափաբաժնի բարձրացումը չի պահանջվում:
4. Թմրանյութը կարող է սահմանվել գրեթե բոլոր հակահիպերտոնիկ դեղերով:
5. Վարֆարինի ռեժիմում փոփոխություններ չեն պահանջվում:

Չափից մեծ դոզայի դեպքում կարելի է նկատել մարսողական համակարգի խախտման ախտանիշներ:

Դեղամիջոցի պահպանման պայմանները

Ներարկիչի գրիչը պահվում է սառնարանում: Եթե ​​այդպիսի պայմաններ չկան, ապա այն պահվում է ոչ ավելի, քան 2 շաբաթ: Այս անգամից հետո դեղի օգտագործումը խստիվ արգելվում է, քանի որ այն փոխում է հատկությունները և դառնում է մահացու:

Բուժումը չի կարող համակցվել ալկոհոլի հետ:

Ակնարկներ

Իրինա, դիաբետոլոգ, 40 տարեկան, Մոսկվա. «Բժշկությունը ցույց է տալիս բարձր արդյունավետություն 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման գործընթացում: Ես դա նշանակում եմ որպես Metformin- ի և դրա անալոգների հետ թերապիայի հավելում: Քանի որ դեղը անհրաժեշտ է շաբաթական մեկ անգամ կառավարել հիվանդին, բուժման կողմնակի բարդություններ չեն եղել: կերակուրից հետո վերահսկում է արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիաները և կանխում է հիպերգլիկեմիայի ծանր ձևերի զարգացումը »:

Օլեգ, էնդոկրինոլոգ, 55 տարեկան, Նաբերեժնի Չելնի. «Այս գործիքի միջոցով հնարավոր է արդյունավետորեն վերահսկել ոչ-ինսուլին կախված շաքարախտի ընթացքը տարբեր կատեգորիայի հիվանդների մոտ: Ես դեղը սահմանում եմ, եթե Metformin- ի թերապիան չի բերում ցանկալի արդյունքը, և Glucofage հաբերից հետո հիվանդը շարունակում է բարձրացնել շաքարավազը: շաքարախտի ախտանիշներ և երաշխավորում է նորմալ տեմպերը »:

«Հարցերի և պատասխանների ճշգրտությունը» «Փորձը Ռուսաստանում և Իսրայելում. Ինչու են T2DM- ով հիվանդները ընտրում Trulicity» Trulicity- ը Ռուսաստանում առաջին aGPP-1- ն է, որն օգտագործվում է շաբաթը մեկ անգամ »:

Սվետլանա, 45 տարեկան, Տամբով. «Ապրանքի օգնությամբ հնարավոր է պահպանել գլյուկոզի նորմալ արժեքները: Հաբերը վերցնելիս ես դեռ պահում էի շաքարի բարձր մակարդակը, զգում էի հոգնած, ծարավ և երբեմն գլխապտույտ` շաքարի չափազանց կտրուկ նվազման պատճառով: Բուժումը վերացրեց այդ խնդիրները, հիմա փորձում եմ արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը նորմալ պահիր »:

Սերգեյ, 50 տարեկան, Մոսկվա. «Շաքարախտը վերահսկելու արդյունավետ միջոց. Դրա առավելությունն այն է, որ անհրաժեշտ է ներարկումներ ներարկել միայն շաբաթը մեկ անգամ: Եթե այս ռեժիմում օգտագործեք դեղամիջոցը, ապա կողմնակի բարդություններ չկան: Ես նկատեցի, որ ենթամաշկային ներարկումներից հետո «Գլիկեմիայի մակարդակը կայունացել է, առողջությունը զգալիորեն բարելավվել է: Չնայած բարձր գինին, ես նախատեսում եմ շարունակել բուժումը»:

Ելենա, 40 տարեկան, Սանկտ Պետերբուրգ. «Բուժման միջոցների օգտագործումը թույլ է տալիս վերահսկել շաքարախտը և ազատվել հիվանդության նշաններից: Ենթամաշկային ներարկումից հետո ես նկատեցի, որ շաքարի ինդեքսը նվազել է, այն շատ ավելի լավ է դարձել, հոգնածությունն անհետացել է: Ես ամեն օր վերահսկում եմ գլյուկոզի ցուցանիշները և դա հասնում էի դատարկ ստամոքսի վրա: մետրը ցույց չի տալիս 6 մմոլ / լ-ից բարձր »:

Ֆորսիգա (դապագլիֆլոին)

Այս գործիքը օգտագործվում է ուտելուց հետո գլյուկոզի կլանումը խանգարելու և դրա ընդհանուր համակենտրոնացումը նվազեցնելու համար: Գինը - 1800 ռուբլիից և բարձրից: Արտադրում է Բրիստոլ Մայերսը, Պուերտո Ռիկո: Արգելվում է երեխաների և հղի կանանց, ինչպես նաև տարեցների բուժումը:

Անալոգի ցանկացած օգտագործումը պետք է համաձայնեցվի ձեր բժշկի հետ: Ինքնաբուժումը անընդունելի է:

Իրականությունը հիմնականում դրական արձագանքներ ունի հիվանդների կողմից: Դիաբետիկները գովաբանում են դեղը շաբաթական ընդամենը մեկ ներարկման համար: Նշվում է նաև, որ կողմնակի բարդությունները հազվադեպ են լինում, և դեղամիջոցը հարմար է գրեթե բոլոր դեպքերում:

Օլեգ. «Ես շաքարախտ ունեմ: Ինչ-որ պահի, չնայած սննդակարգին հետևելուն, դեղահատերը դադարեցին օգնել: Բժիշկն ինձ փոխանցեց Տրուլիսի, և ասաց, որ դեղամիջոցը շատ հարմար է: Ինչպես պարզվեց, չնայած իր բարձր գինին, այն իսկապես լավ է և օգնում է բոլոր վերքերի համար շաքարախտի համար: Շաքարավազը պահում է, և նույնիսկ քաշը կարգուկանոն է: Ես գոհ եմ այս դեղամիջոցից »:

Վիկտորիա. «Բժիշկը նշանակեց ճշգրտություն: Սկզբում ինձ հսկում էին գինը, և նույնիսկ այն փաստը, որ դուք պետք է շաբաթական մեկ ներարկում կատարեք: Ինչ-որ անսովոր, ես կարծում էի, որ դա ինչ-որ անօգուտ դեղամիջոց է: Բայց արդեն մի քանի ամիս է ՝ ես այն օգտագործում եմ միայն առանց լրացուցիչ միջոցների: Շաքարը կայուն է, ինչպես քաշը: Ոչ կողմնակի բարդություններ, և որքան հարմար էր դա `ես ընդամենը մեկ ներարկում եմ կատարել, և մի ամբողջ շաբաթ խնդիրներ չեն ունեցել: Ես շատ եմ սիրում դեղը »:

Դմիտրի. «Իմ հայրը դիաբետ է: Մենք փորձեցինք շատ թմրանյութեր, վաղ թե ուշ նրանք բոլորը դադարում են գործել: Լավ է, որ նա դեռ ծեր մարդ է `ընդամենը 60 տարեկան, ուստի բժիշկը առաջարկեց փորձել Trulicity- ը, որը հարմար է տարեց մարդկանց համար: Գործիքը թանկ է, բայց արդյունավետ: Ընդամենը մեկ ներարկում, և ամբողջ շաբաթ հայրս շաքարի հետ խնդիրներ չունի: Մի փոքր ամաչեցուցիչ է, որ դեղը նոր է, այն բոլորի համար չի հարիր, բայց հայրս գոհ է: Նա ասում է, որ նույնիսկ առողջական որոշ խնդիրներ վերացել են: Եվ կողմնակի էֆեկտ չի եղել: Այնպես որ, դեղամիջոցը լավն է »:

Նոզոլոգիական դասակարգում (ICD-10)

Թմրամիջոցների ցուցումները Trulicity

Գլյուկեմիկ վերահսկողությունը բարելավելու համար Trulicity indicated- ը նշվում է 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով մեծահասակ հիվանդների օգտագործման համար.

մոնոթերապիայի տեսքով, եթե դիետան և վարժությունը չեն ապահովում անհրաժեշտ գլիկեմիկ հսկողություն այն հիվանդների մոտ, որոնց նկատմամբ չի ցուցաբերվում մետֆորմինի օգտագործումը անհանդուրժողականության կամ հակացուցումների պատճառով,

համակցված թերապիայի տեսքով `այլ հիպոգլիկեմիկ դեղերի հետ միասին, ներառյալ ինսուլինը, եթե այդ դեղերը, դիետայի և վարժությունների հետ միասին, չեն ապահովում անհրաժեշտ գլիկեմիկ հսկողություն:

Հղիություն և լակտացիա

Հղի կանանց մոտ դուլագլուտիդի օգտագործման վերաբերյալ տվյալներ չկան, կամ դրանց ծավալը սահմանափակ է:

Կենդանիների ուսումնասիրությունները ցույց են տվել վերարտադրողական թունավորություն, ուստի դուլագլուտիդի օգտագործումը հակացուցված է հղիության ընթացքում:

Դուլագլուտիդի ներթափանցումը կրծքի կաթում տեղեկություններ չկան: Չի բացառվում նորածինների / նորածինների ռիսկը: Կրծքով կերակրման ընթացքում դուլագլուտիտի օգտագործումը հակացուցված է:

Դոզան և կիրառումը

Պ / Գորովայնին, ազդրին կամ ուսին:

Թմրանյութը չի կարող մուտքագրվել ներսից և / մ-ից:

Դեղը կարող է իրականացվել օրվա ցանկացած պահի ՝ անկախ կերակուրից:

Մենաթերապիա: Առաջարկվող դեղաչափը շաբաթական 0,75 մգ է:

Համակցված թերապիա Առաջարկվող դեղաչափը շաբաթական 1,5 մգ է:

75 տարեկանից բարձր և ավելի բարձր հիվանդների մոտ դեղի առաջարկվող նախնական դոզան 0.75 մգ / շաբաթ է:

Երբ մեթլաֆինի և (կամ) պիոգլիտազոնի միջոցով ընթացիկ թերապիայի հետ ավելացվում է դուլագլուտիդը, մետֆորմինը և (կամ) պիգոգլիտազոնը կարող են շարունակվել նույն դոզանով: Երբ սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներով կամ ինսուլինով դուլագլուտիդին ավելացվում է ընթացիկ թերապիա, հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար կարող է պահանջվել սուլֆոնիլյուրա ածանցյալի կամ ինսուլինի դոզան իջեցում:

Dulaglutide- ի դոզայի ճշգրտման համար գլիկեմիայի լրացուցիչ ինքնավար վերահսկողություն չի պահանջվում: Լրացուցիչ գլիկեմիկ ինքնակառավարման մոնիտորինգ կարող է պահանջվել սուլֆոնիլյուրե ածանցյալի կամ պրանդիալ ինսուլինի դոզան կարգավորելու համար:

Անցնել դոզան: Եթե ​​Trulicity dose դեղաչափը բաց է թողնվել, այն պետք է հնարավորինս շուտ կիրառվի, եթե առնվազն 3 օր է մնացել մինչև հաջորդ պլանավորված դոզան կիրառելը, նախքան հաջորդ պլանավորված դոզան կիրառելը (72 ժամ): Եթե ​​հաջորդ պլանավորված դոզայի կիրառումից առաջ մնում է 3 օրից պակաս (72 ժամ), ապա անհրաժեշտ է շրջանցել դեղամիջոցի կիրառումը և ներդնել հաջորդ դեղաչափը `համաձայն ժամանակացույցի: Յուրաքանչյուր դեպքում հիվանդները կարող են շաբաթական մեկ անգամ վերսկսել սովորական ռեժիմը:

Անհրաժեշտության դեպքում թմրամիջոցների ընդունման օրը կարող է փոփոխվել, պայմանով, որ վերջին դեղաչափը կիրառվել է առնվազն 3 օր (72 ժամ) առաջ:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Ծերություն (65 տարեկանից բարձր): Դոզայի ճշգրտումը կախված տարիքից չի պահանջվում: Այնուամենայնիվ, ≥75 տարեկան հիվանդների բուժման փորձը շատ սահմանափակ է, նման հիվանդների դեպքում դեղամիջոցի առաջարկվող նախնական դոզան 0.75 մգ / շաբաթ է:

Երիկամների անբավարար ֆունկցիա: Հեշտ կամ չափավոր ծանրության երիկամային ֆունկցիայի խանգարված հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում: Երիկամային ծանր խանգարում ունեցող հիվանդների (GFR 2) կամ երիկամային վերջնական անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ դուլագլուտիդ օգտագործելու հետ կապված շատ սահմանափակ փորձ կա, հետևաբար, այս բնակչության մեջ դուլագլուտիդ օգտագործելը խորհուրդ չի տրվում:

Լյարդի վատթարացում: Լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Երեխաներ 18 տարեկանից ցածր երեխաների մոտ դուլագլուտիդի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չի հաստատվել: Տվյալներ չկան:

Ուղղություն դեղամիջոցի օգտագործման Trulicity (dulaglutide), լուծույթ sc- ի օգտագործման համար 0.75 մգ / 0.5 մլ կամ 1.5 մգ / 0.5 մլ մեկ օգտագործման ներարկիչ գրիչում շաբաթական մեկ անգամ

Տեղեկատվություն միանգամյա օգտագործման ներարկիչ գրիչի մասին Trulicity

Դուք պետք է ուշադիր և ամբողջությամբ կարդաք Օգտագործման այս հրահանգը և դեղամիջոցի բժշկական օգտագործման հրահանգները, նախքան ներարկիչ գրիչը օգտագործելը Trulicity a դեղամիջոցի մեկ օգտագործման համար: Անհրաժեշտ է խոսել ձեր բժշկի հետ այն մասին, թե ինչպես ճիշտ կիրառել Trulicity icity:

«Trulicity» դեղամիջոցի միանգամյա օգտագործման ներարկիչի գրիչը դեղամիջոցների օգտագործման համար նախնական լցված սարք է, պատրաստ է օգտագործման համար: Յուրաքանչյուր ներարկիչ գրիչ պարունակում է Trulicity ® 1 շաբաթական դոզան (0.75 մգ / 0.5 մլ կամ 1.5 մգ / 0.5 մլ): Նախագծված է միայն մեկ դեղաչափի ներդրման համար:

Թմրամիջոցը Trulicity իրականացվում է շաբաթական 1 անգամ: Հիվանդին առաջարկվում է գրառում կատարել օրացույցում, որպեսզի չմոռանա հաջորդ դոզայի ներդրման մասին:

Երբ հիվանդը սեղմում է կանաչ դեղամիջոցի ներարկման կոճակը, ներարկիչի գրիչը ինքնաբերաբար ներդնում է ասեղը մաշկի մեջ, ներարկում է դեղը և ներարկումը կատարելուց հետո ասեղն է առնում:

Նախքան սկսեք օգտագործել դեղը, դուք պետք է

1. Պատրաստումը հանեք սառնարանից:

2. Ստուգեք մակնշումը `համոզվելու համար, որ ճիշտ ապրանքը վերցված է, և այն չի լրացել:

3. Ստուգեք ներարկիչի գրիչը: Մի օգտագործեք այն, եթե նկատվում է, որ ներարկիչի գրիչը վնասված է կամ դեղը ամպամած է, փոխվել է գույնը կամ պարունակում է մասնիկներ:

Ընտրելով ներդրման վայրը

1. Հաճախող բժիշկը կարող է օգնել ձեզ ընտրել այն ներարկման տեղը, որը լավագույնս համապատասխանում է հիվանդին:

2. Հիվանդը կարող է դեղը ինքնուրույն վարել որովայնի կամ ազդրերի շրջանում:

3. Մեկ այլ անձ կարող է հիվանդին ներարկում տալ ուսի տարածքում:

4. Ամեն շաբաթ փոխեք (այլընտրանքային) դեղամիջոցի ներարկման տեղը: Դուք կարող եք օգտագործել նույն տարածքը, բայց վստահ եղեք, որ տարբեր կետեր ընտրեք ներարկման համար:

Ներարկման համար անհրաժեշտ է

1. Համոզվեք, որ գրիչը կողպված է: Հեռացրեք և հեռացրեք հիմքը ծածկող մոխրագույն գլխարկը: Մի դնել գլխարկը, այն կարող է վնասել ասեղը: Մի դիպչեք ասեղին:

2. Ամուր սեղմեք թափանցիկ բազան մաշկի մակերեսին ներարկման տեղում: Բացեք կողպեքի օղակը շրջելով:

3. Սեղմեք և պահեք դեղերի կանաչ ներարկման կոճակը, մինչև բարձրաձայն կտտացվի:

4. Շարունակեք թափանցիկ բազան ամուր սեղմել մաշկի դեմ, մինչև երկրորդ սեղմումը հնչի: Դա տեղի կունենա այն ժամանակ, երբ ասեղը սկսում է նահանջել ՝ մոտավորապես 5-10 վայրկյան հետո: Հեռացրեք ներարկիչի գրիչը մաշկից: Հիվանդը սովորում է, որ ներարկումն ավարտված է, երբ մեխանիզմի գորշ մասը տեսանելի է դառնում:

Պահեստավորում և բեռնաթափում

Ներարկիչի գրիչը ունի ապակյա մասեր: Զգուշորեն կարգավորեք սարքը: Եթե ​​հիվանդը այն գցում է ծանր մակերեսի վրա, մի օգտագործեք այն: Ներարկման համար օգտագործեք ներարկիչի նոր գրիչ:

Ներարկիչի գրիչը պահեք սառնարանում:

Եթե ​​դեղատնից գնելուց հետո հնարավոր չէ սառնարանում պահել, ապա հիվանդը կարող է ներարկիչի գրիչը պահել ոչ ավելի, քան 14 օրվա ընթացքում 30 ° C- ից բարձր ջերմաստիճանում:

Մի սառեցրեք ներարկիչի գրիչը: Եթե ​​ներարկիչի գրիչը սառեցվել է, մի օգտագործեք այն:

Լույսից պաշտպանվելու համար ներարկիչի գրիչը պահեք իր ստվարաթղթե փաթեթավորման մեջ `երեխաների համար անհասանելի:

Պահպանման պատշաճ պայմանների մասին ամբողջական տեղեկատվությունը պարունակվում է դեղամիջոցի բժշկական օգտագործման ցուցումներում:

Գրիչը գցեք կտրուկ կոնտեյներով կամ ձեր բժշկի կողմից առաջարկված առաջարկներով:

Մի վերամշակեք կտրուկ կտրվածքով բեռնարկղը:

Դուք պետք է ձեր բժշկին հարցրեք այն դեղամիջոցները տնօրինելու հնարավոր եղանակների մասին, որոնք այլևս չեն օգտագործվում:

Եթե ​​հիվանդը տեսողության խանգարում ունի, մի օգտագործեք ներարկիչ գրիչ Trulicity- ի մեկ օգտագործման համար `առանց այն անձի օգնության, որը հատուկ պատրաստված է դրա օգտագործման մեջ:

Արտադրող

Դոզայի ձևի պատրաստման և առաջնային փաթեթավորման պատրաստում. Eli Lilly & Company, ԱՄՆ: Eli Lilly & Company, Լիլի կորպորատիվ կենտրոն, Ինդիանապոլիս, Ինդիանա 46285, ԱՄՆ:

Միջնակարգ փաթեթավորում և որակի վերահսկման թողարկում. Էլի Լիլլի և Ընկերություն, ԱՄՆ: Eli Lilly & Company, Լիլի կորպորատիվ կենտրոն, Ինդիանապոլիս, Ինդիանա 46285, ԱՄՆ:

Կամ «Eli Lilly Italy S.P.A.», Իտալիա: Via Gramsci, 731-733, 50019, Sesto Fiorentino (Ֆլորենցիա), Իտալիա:

Ներկայացուցչություն Ռուսաստանում. Շվեյցարիա «Էլի Լիլի Վոստոկ Ս. Ա» Մոսկվայի ներկայացուցչություն: 123112, Մոսկվա, Presnenskaya նաբ., 10:

Հեռ. ՝ (495) 258-50-01, ֆաքս ՝ (495) 258-50-05:

Իրավաբանական անձը, որի անունով տրված է գրանցման վկայականը `Eli Lilly Vostok S.A. Շվեյցարիա 16, մայրուղի դ Կոկելիկո 1214 Վերնյեր-Ժնևա, Շվեյցարիա:

TRULISITI -ը Ely Lilly & Company ապրանքային նշանն է:

Դեղամիջոցի նկարագրությունը

Trulicity- ը էնդոգեն միմետիք է: Մասնավորապես, Trulicity- ը գլյուկագոնի նման պեպտիդ -1 (GLP-1) ընկալիչների ագոնիստ է, 90% ամինաթթուների հաջորդականության հոմոլոգիա `էնդոգեն GLP-1 (7-37): GLP-1- ը (7-37) ներկայացնում է շրջանառվող էնդոգեն GLP-1 ընդհանուր թվի 20% -ը: Trկունությունը կապում և ակտիվացնում է GLP-1 ընկալիչը: GLP-1- ը հոմեոստազի կարևոր գլյուկոզի կարգավորիչ է, որն ազատվում է ածխաջրերի կամ ճարպերի բանավոր ընդունումից հետո: Անհրաժեշտ է Trulicity գնել առավելագույն մարժայով, քանի որ դոզան բաց թողնելու հավանականություն կա ՝ տարիքային պատճառներով պայմանավորված:

Պահպանման պայմաններն ու պայմանները

Trulicity- ի պահպանումը ենթակա է հետևյալ կանոնների. • Ապրանքը հանեք, եթե այն պարունակում է պինդ մասնիկներ, • տնօրինեք դեղամիջոցի չօգտագործված մասը, • մի թողեք հետագա օգտագործման համար, • մի ենթարկեք սառեցման ջերմաստիճանին, • Մի օգտագործեք, եթե ապրանքը սառեցված է, • Պաշտպանեք արևի ուղիղ ճառագայթ, • Պահել 30 ° C- ից ցածր ջերմաստիճանում, ջերմության աղբյուրներից հեռու, 14 օրվա ընթացքում, • Պահել մատչելի տուփի մեջ: Դեղը հեռու պահեք երեխաներից, քանի որ ամպուլների վնասման վտանգ կա: Trulicity- ի գինը տատանվում է 10-11 000 ռուբլի սահմաններում:

Հղիություն և լակտացիա

Օգտագործեք միայն այն դեպքում, եթե օգուտները արդարացնում են պտղի հավանական ռիսկը: Թմրանյութ, որը կապված է ծննդյան արատների կամ ինքնավստահության վտանգի հետ: Հնարավոր վնասը հնարավոր չէ որոշել: Մանկաբարձության և գինեկոլոգների ամերիկյան քոլեջը (ACOG) և շաքարախտի ամերիկյան ասոցիացիան (ADA) շարունակում են խորհուրդ տալ ինսուլինը որպես բուժման ստանդարտ `շաքարային դիաբետով կամ գեստացիոն շաքարային դիաբետ ունեցող կանանց համար (GDM), որոնք պահանջում են դեղորայք: Ինսուլինը չի անցնում պլասենցիան: Հայտնի չէ ՝ հնարամտությունը արտազատվում է մարդու կաթում: Հղիության և լակտացիայի ընթացքում թմրամիջոցով բուժվող առնետներում նկատվել է սերունդների մարմնի քաշի նվազում: