Protafan nm penfill- ի օգտագործման հրահանգներ ՝ հակացուցումներ, կողմնակի բարդություններ, ակնարկներ

Կասեցում ենթամաշկային կառավարման համար1 մլ
ակտիվ նյութեր.
ինսուլինի իզոֆան (մարդու գենետիկական ինժեներություն)100 IU (3,5 մգ)
(1 IU- ն համապատասխանում է 0.035 մգ անջուր մարդու ինսուլինին)
արտազատիչներ. ցինկ քլորիդ, գլիցերին (գլիցերին), metacresol, ֆենոլ, նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ, պրոտամին սուլֆատ, նատրիումի հիդրօքսիդ և / կամ հիդրոքլորաթթու (pH- ի կարգավորելու համար), ներարկման ջուր
1 շիշը պարունակում է 10 մլ դեղամիջոց, որը համապատասխանում է 1000 IU- ին

Protafan ® HM Penfill

Կասեցում ենթամաշկային կառավարման համար1 մլ
ակտիվ նյութեր.
ինսուլինի իզոֆան (մարդու գենետիկական ինժեներություն)100 IU (3,5 մգ)
(1 IU- ն համապատասխանում է 0.035 մգ անջուր մարդու ինսուլինին)
արտազատիչներ. ցինկ քլորիդ, գլիցերին (գլիցերին), metacresol, ֆենոլ, նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ, պրոտամին սուլֆատ, նատրիումի հիդրօքսիդ և / կամ հիդրոքլորաթթու (pH- ի կարգավորելու համար), ներարկման ջուր
1 Penfill ® քարթրիջը պարունակում է 3 մլ դեղամիջոց, որը համապատասխանում է 300 IU- ին

Թողարկման ձև ՝ Protafan nm գրացուցակ, թմրանյութերի փաթեթավորում և կազմ:

Սպիտակ գույնի sc- ի օգտագործման համար կասեցումը, երբ շերտավորվում է, ձևավորում է սպիտակ նստվածք և անգույն կամ համարյա անգույն գերբնական, խառնելով, խառնուրդը պետք է վերագործարկվի:

1 մլ
իզոֆան ինսուլին (մարդու գենետիկ ճարտարագիտություն)
100 IU *

Excipients: ցինկի քլորիդ, գլիցերին, metacresol, ֆենոլ, նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ, պրոտամին սուլֆատ, հիդրոքլորաթթու և / կամ նատրիումի հիդրօքսիդի լուծույթ (pH- ի պահպանման համար), ջուր դ / և:

* 1 IU համապատասխանում է 35 մկգ անջուր մարդու ինսուլինին:

3 մլ - անգույն ապակյա քարթրիջներ (5) - բշտիկ (1) - ստվարաթղթե տուփ:

ԱԿՏԻՎ ԱՆՎANCEԱՐ ՆՇԱՆԱԿՈՒԹՅՈՒՆ:
Տրված ամբողջ տեղեկատվությունը ներկայացվում է միայն դեղամիջոցի հետ ծանոթանալու համար, օգտագործման հնարավորության մասին պետք է խորհրդակցեք բժշկի հետ:

Ինչպես օգտագործել Protafan- ը:

Ինսուլինի դեղաչափը անհատական ​​է և որոշվում է բժշկի կողմից `հիվանդի կարիքներին համապատասխան:

Միջին հաշվով, շաքարային դիաբետի բուժման մեջ ինսուլինի ամենօրյա պահանջը կազմում է 0,5-ից 1,0 IU / կգ մարմնի քաշ: Նախածննդյան տարիքում երեխաների շրջանում տատանվում է 0.7-ից 1.0 IU / կգ: Մասնակի թողության ժամանակահատվածում ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է զգալիորեն կրճատվել, մինչդեռ ինսուլինի դիմադրության դեպքերում, օրինակ, սեռական հասունության շրջանում կամ ճարպակալման ժամանակ, ինսուլինի ամենօրյա անհրաժեշտությունը կարող է զգալիորեն աճել:

Ինսուլինի նախնական դոզան 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների համար հաճախ ավելի ցածր է, օրինակ ՝ 0,3-ից 0,6 IU / կգ / օր:

Բժիշկը որոշում է ներարկումների քանակը մեկ օրվա ընթացքում (մեկ կամ մի քանիսը), որը հիվանդին պետք է: Protafan- ը կարող է ընդունվել միայնակ կամ խառնված է արագ գործող ինսուլինի հետ: Ինսուլինային ինտենսիվ թերապիայի դեպքում կասեցումները օգտագործվում են որպես բազալային ինսուլին, որը կառավարվում է երեկոյան և / կամ առավոտյան, իսկ արագ գործող ինսուլինը կառավարվում է սնունդից առաջ:

Շաքարախտով հիվանդների մոտ նյութափոխանակության հսկողության օպտիմալացումը հետաձգում է սկիզբը և դանդաղեցնում է շաքարախտի ուշ բարդությունների զարգացումը: Հետևաբար առաջարկվում է արյան գլյուկոզի մակարդակի մոնիտորինգ:

Ծեր և տարեց հիվանդների մոտ բուժման առաջին նպատակն է մեղմել շաքարախտի ախտանիշները և կանխել հիպոգլիկեմիայի զարգացումը:

Protafan NM- ը նախատեսված է ենթամաշկային ներարկման համար:

Protafan HM- ը սովորաբար իրականացվում է ազդրի մաշկի տակ: Կարող եք մուտք գործել նաև որովայնի նախնական որովայնի պատի, հետույքի կամ ուսի դելտոիդ մկաններ:

Մազի ենթամաշկային ներարկումներով, ինսուլինի կլանումը ավելի դանդաղ է, քան մարմնի այլ մասերում ներարկելիս:

Ձգված մաշկի ծալքի ներդրումը զգալիորեն նվազեցնում է մկանների մեջ մտնելու ռիսկը:

Ներարկումների լիպոդիստրոֆիան կանխելու համար տեղերը պետք է փոխվեն նույնիսկ մարմնի նույն տարածքում:

Ոչ մի դեպքում ինսուլինի կախոցները չպետք է օգտագործվեն ներերակային:

Դեղաբանական գործողություն

Այն շփվում է հատուկ պլազմային մեմբրանային ընկալիչի հետ և ներթափանցում է բջիջ, որտեղ այն ակտիվացնում է բջջային սպիտակուցների ֆոսֆորիլացումը, խթանում է գլիկոգեն սինթետազը, պիրվատ դեհիդրոգենազը, հեքսոկինազը, խանգարում է յուղի հյուսվածքի լիպազին և լիպոպրոտեինային լիպազին: Հատուկ ընկալիչի հետ համատեղ, այն հեշտացնում է գլյուկոզի ներթափանցումը բջիջների մեջ, ուժեղացնում է դրա կլանումը հյուսվածքների միջոցով և նպաստում է գլիկոգենի վերափոխմանը: Բարձրացնում է մկանների գլիկոգենի մատակարարումը, խթանում է պեպտիդների սինթեզը:

Կլինիկական դեղագիտություն

Էֆեկտը զարգանում է սկզինավորումից հետո 1,5 ժամ հետո, հասնում է առավելագույնը 4-12 ժամ հետո և տևում է 24 ժամ: Protafan NM- ի ինսուլինից կախված շաքարային դիաբետից ստացված պենֆիլդը օգտագործվում է որպես բազային ինսուլին `գործողության մեջ գտնվող կարճատև ինսուլինի հետ համատեղ, ոչ ինսուլին կախվածությունից, ինչպես նաև մոնոթերապիայի համար: , և արագ գործող ինսուլինների հետ միասին:

Փոխազդեցություն

Hypoglycemic ազդեցությունը ամրապնդել ացետիլսալիցիլաթթու ալկոհոլի, ալֆա եւ բետա-պաշարիչներ, ամֆետամին, anabolic steroids, clofibrate, Ցիկլոֆոսֆամիդ, fenfluramine, fluoxetine, ifosfamide, ՄԱՕ ինհիբիտորների, methyldopa, tetracyclines, tritokvalin, trifosfamide թուլացում - Քլորպրոտիկսեն, diazoxide, ՄԻԶԱՄՈԻՂՆԵՐ (հատկապես տիազիդներ), գլյուկոկորտիկոիդներ, հեպարին, հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ, isoniazid, լիթիումի կարբոնատ, նիկոտինաթթու, ֆենոթիազիններ, սիմպաթոմիմետիկներ, եռիկլիկ հակադեպրեսանտներ:

Դոզան և կիրառումը

Protafan ® HM Penfill

Պ / գ: Դեղը նախատեսված է ենթամաշկային կառավարման համար: Ինսուլինի կասեցումները չեն կարող մուտքագրվել / ներս:

Դեղամիջոցի դոզան ընտրվում է անհատապես ՝ հաշվի առնելով հիվանդի կարիքները: Սովորաբար, ինսուլինի պահանջները կազմում են 0,3-ից 1 IU / կգ / օր: Ինսուլինի ամենօրյա պահանջը կարող է ավելի բարձր լինել ինսուլինի դիմադրություն ունեցող հիվանդների մեջ (օրինակ, սեռական հասունության շրջանում, ինչպես նաև ճարպակալում ունեցող հիվանդների դեպքում), իսկ ցածր `էնդոգեն ինսուլինի արտադրության մնացած հիվանդների մոտ:

Protafan ® NM- ն կարող է օգտագործվել ինչպես մոնոթերապիայի, այնպես էլ արագ կամ կարճ գործող ինսուլինի հետ միասին:

Protafan ® NM- ն սովորաբար կառավարվում է ազդրում `ենթամաշկային: Եթե ​​դա հարմար է, ապա ներարկումները կարող են իրականացվել նաև որովայնի առաջի պատին, գլյուտային շրջանում կամ ուսի դելտոիդ մկանների մեջ: Թմրամիջոցը ազդրի մեջ մտցնելուց հետո կա ավելի դանդաղ կլանում, քան երբ ներմուծվում է այլ տարածքներում: Եթե ​​ներարկումը կատարվում է երկարացված մաշկի ծալման մեջ, ապա դեղամիջոցի պատահական ներթափանցիկ ընդունման ռիսկը նվազագույնի է հասցվում:

Ասեղը պետք է մնա մաշկի տակ առնվազն 6 վայրկյան, ինչը երաշխավորում է լիարժեք դոզան: Անհրաժեշտ է անընդհատ փոխել ներարկման տեղը անատոմիական շրջանում `լիպոդիզմի զարգացումը կանխելու համար:

Protafan ® NM Penfill ® -ը նախատեսված է Novo Nordisk ինսուլինի ներարկման համակարգերի և NovoFine ® կամ NovoTvist ® ասեղների հետ օգտագործման համար: Պետք է դիտարկել դեղերի օգտագործման և կիրառման վերաբերյալ մանրամասն առաջարկություններ:

Միաժամանակյա հիվանդությունները, հատկապես վարակիչ և տենդի ուղեկցությամբ, սովորաբար մեծացնում են մարմնի անհրաժեշտությունը ինսուլինի նկատմամբ: Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել նաև այն դեպքում, եթե հիվանդը ունի երիկամների, լյարդի, երիկամների խանգարված գործառույթի, հիպոֆիզի կամ վահանաձև գեղձի միաժամանակյա հիվանդություններ: Դոզան ճշգրտման անհրաժեշտությունը կարող է առաջանալ նաև ֆիզիկական ակտիվությունը կամ հիվանդի սովորական սննդակարգը փոխելիս: Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել մեկ տեսակի ինսուլինից մյուսին փոխանցելու ժամանակ

Չափից մեծ դոզա

Ախտանիշները հիպոգլիկեմիայի զարգացում (սառը քրտինք, պալպիտացիա, ցնցում, քաղց, ագիտացիա, դյուրագրգռություն, գունատություն, գլխացավ, քնկոտություն, շարժման բացակայություն, խոսքի և տեսողության խանգարում, դեպրեսիա): Դաժան հիպոգլիկեմիան կարող է հանգեցնել ուղեղի աշխատանքի, կոմայի և մահվան ժամանակավոր կամ մշտական ​​խանգարման:

Բուժում. շաքարի կամ գլյուկոզայի լուծույթ ներսում (եթե հիվանդը գիտակցված է), s / c, i / m կամ iv - գլյուկագոն կամ iv - գլյուկոզա:

Գները Մոսկվայի դեղատներում

Goden շարքըԳինը, քսում:Դեղատներ
9568879.00
Դեպի դեղատուն
650.00
Դեպի դեղատուն

Թմրամիջոցների գների վերաբերյալ տեղեկատվությունը ապրանք վաճառելու կամ գնելու առաջարկ չէ:
Տեղեկատվությունը նպատակաուղղված է միայն համեմատել ստացիոնար դեղատներում գործող գները, որոնք գործում են 12.04.2010 N 61-ФЗ դաշնային օրենքի «Դեպի դեղերի շրջանառության մասին» դաշնային օրենքի 55-րդ հոդվածի համաձայն:

Ֆարմակոկինետիկա

Արյան հոսքից ինսուլինի կիսով չափ կյանքը տևում է ընդամենը մի քանի րոպե:

Ինսուլինի պատրաստուկների գործողության տևողությունը հիմնականում պայմանավորված է կլանման արագությամբ, ինչը կախված է մի քանի գործոններից (օրինակ ՝ ինսուլինի չափաբաժինից, օգտագործման եղանակից և տեղից, ենթամաշկային ճարպային շերտի հաստությունից և շաքարախտի տեսակից): Հետևաբար, ինսուլինի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը ենթակա են էական ինտեր-ներ և անհատական ​​տատանումների:

Առավելագույն կոնցենտրացիան (Cառավելագույնը) պլազմային ինսուլինին կարելի է հասնել ենթամաշկային կառավարումից հետո 2-18 ժամվա ընթացքում:

Նշված չէ պլազմային սպիտակուցների նկատմամբ որևէ պարտադիր որևէ պարտավորություն, բացառությամբ ինսուլինի հակամարմինների (եթե այդպիսիք կան):

Մարդու ինսուլինը մաքրվում է ինսուլինի պրոտեազայի կամ ինսուլինի մաքրող ֆերմենտների գործողությամբ, և հնարավոր է նաև սպիտակուցային դիսուլֆիդ իզոմերազի գործողությամբ: Ենթադրվում է, որ մարդու ինսուլինի մոլեկուլում կան պեղումների (հիդրոլիզ) մի քանի վայրեր, սակայն, քերծվածքի արդյունքում ձևավորված մետաբոլիտներից ոչ մեկը ակտիվ չէ:

Կես կյանքի (T½) որոշվում է ենթամաշկային հյուսվածքի կլանման արագությամբ: Այսպիսով, Տ½ ավելի շուտ, դա կլանման միջոց է, և ոչ թե իրականում ինսուլինը պլազմայից հեռացնելու միջոց (T)½ արյան մեջ գտնվող ինսուլինը ընդամենը մի քանի րոպե է): Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ Տ½ մոտ 5-10 ժամ է:

Նախնական կլինիկական անվտանգության տվյալներ

Նախնական կլինիկական հետազոտություններում, ներառյալ դեղաբանական անվտանգության ուսումնասիրությունները, կրկնակի չափաբաժիններով տոքսիկության ուսումնասիրությունները, գենոտոքսիկության, քաղցկեղածին ներուժի և վերարտադրողական ոլորտի վրա թունավոր ազդեցությունների ուսումնասիրությունները, մարդու համար առանձնահատուկ ռիսկ չի հայտնաբերվել:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում ինսուլինի օգտագործման սահմանափակումներ չկան, քանի որ ինսուլինը չի հատում պլացենտային պատնեշը:

Թե հիպոգլիկեմիան, և թե հիպերգլիկեմիան, որոնք կարող են զարգանալ ոչ պատշաճ ընտրված թերապիայի դեպքում, մեծացնում են պտղի անսարքությունների և պտղի մահվան ռիսկը: Հղի կանայք, ովքեր շաքարախտով շաքարախտ ունեն, պետք է վերահսկվեն իրենց ամբողջ հղիության ընթացքում, նրանք պետք է ունենան արյան գլյուկոզի մակարդակի ուժեղացված հսկողություն, նույն առաջարկությունները վերաբերում են այն կանանց, ովքեր պլանավորում են հղիություն:

Ինսուլինի կարիքը սովորաբար նվազում է հղիության առաջին եռամսյակում և աստիճանաբար մեծանում է երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում:

Ծննդաբերությունից հետո ինսուլինի կարիքը, որպես կանոն, արագորեն վերադառնում է հղիությունից առաջ նկատված մակարդակին:

Լակտացիայի ընթացքում նաև սահմանափակում չկա դեղամիջոց Protafan® NM- ի օգտագործման վրա: Երեխայի համար վտանգավոր չէ ինսուլինային թերապիա կերակրող մայրերի համար: Այնուամենայնիվ, մայրը կարող է անհրաժեշտ լինել կարգաբերել Protafan® NM և / կամ դիետայի դեղաչափերի ռեժիմը:

Կողմնակի էֆեկտ

Ինսուլինի հետ ամենատարածված անբարենպաստ իրադարձությունը հիպոգլիկեմիան է: Կլինիկական ուսումնասիրությունների, ինչպես նաև սպառողական շուկայում դրա թողարկումից հետո թմրամիջոցների օգտագործման ընթացքում պարզվել է, որ հիպոգլիկեմիայի դեպքերը տարբեր են `կախված հիվանդի բնակչությունից, դեղամիջոցի դեղաչափի ռեժիմից և գլիցեմիայի վերահսկման մակարդակից (տես. «Նկարագրությունանհատական ​​անբարենպաստ ռեակցիաներ »).

Ինսուլինի թերապիայի նախնական փուլում ներարկման տեղում կարող են առաջանալ ռեֆրակցիոն սխալներ, այտուցներ և ռեակցիաներ (ներառյալ ցավը, կարմրությունը, եղեգնությունը, բորբոքումը, կապտուկը, այտուցը և քորը ներարկման տեղում): Այս ախտանիշները սովորաբար ժամանակավոր են: Գլիկեմիկ հսկողության արագ բարելավումը կարող է հանգեցնել «սուր ցավի նեվրոպաթիայի», որը սովորաբար շրջելի է: Ինսուլինային թերապիայի ինտենսիվացումը ածխաջրածնի նյութափոխանակության վերահսկողության կտրուկ բարելավմամբ կարող է հանգեցնել դիաբետիկ ռետինոպաթիայի կարգավիճակի ժամանակավոր վատթարացման, մինչդեռ գլիկեմիկ հսկողության երկարատև բարելավումը նվազեցնում է դիաբետիկ ռետինոպաթիայի առաջընթացի ռիսկը:

Կողմնակի ազդեցությունների ցանկը ներկայացված է աղյուսակում:

Ստորև ներկայացված ներկայացված բոլոր կողմնակի էֆեկտները, հիմնվելով կլինիկական փորձարկումների տվյալների վրա, խմբավորվում են ըստ զարգացման հաճախության ՝ ըստ MedDRA և օրգանների համակարգերի: Կողմնակի ազդեցությունների դեպքը սահմանվում է ՝ շատ հաճախ (≥ 1/10), հաճախ (≥ 1/100-ից)

Անվտանգության նախազգուշական միջոցներ

Հիպոգլիկեմիան կարող է զարգանալ, եթե ինսուլինի չափազանց մեծ չափաբաժինը իրականացվում է հիվանդի կարիքների հետ կապված:

Ուտելուց խուսափելը կամ չնախատեսված ինտենսիվ ֆիզիկական ակտիվությունը կարող են հանգեցնել հիպոգլիկեմիայի:

Ածխաջրերի նյութափոխանակությունը փոխհատուցելուց հետո, օրինակ ՝ ինսուլինային ինտենսիվ թերապիայի միջոցով, հիվանդները կարող են զգալ հիպոգլիկեմիայի պրեկուրսորների բնորոշ ախտանիշներ, որոնց մասին պետք է տեղեկանան հիվանդները: Սովորական նախազգուշացման նշանները կարող են անհետանալ շաքարախտի երկար ընթացքով:

Հիվանդների տեղափոխումը մեկ այլ տեսակի ինսուլին կամ մեկ այլ արտադրողի ինսուլին պետք է իրականացվի միայն բժշկական հսկողության ներքո: Եթե ​​փոխում եք համակենտրոնացումը, արտադրողի տեսակը, տեսակը (մարդու ինսուլինը, մարդու ինսուլինի անալոգը) և / կամ արտադրության եղանակը, գուցե հարկ լինի փոխել ինսուլինի չափաբաժինը: Protafan® NM- ի հետ բուժում ստացող հիվանդները կարող են պահանջել դոզայի փոփոխություն կամ ներարկումների հաճախության մեծացում ՝ նախկինում օգտագործված ինսուլինի պատրաստուկների համեմատությամբ: Եթե ​​անհրաժեշտ է դոզայի ճշգրտում, երբ հիվանդները Protafan® NM- ով բուժվում են բուժման ընթացքում, ապա դա կարող է իրականացվել արդեն առաջին դեղաչափի ներդրմամբ կամ թերապիայի առաջին շաբաթներին կամ ամիսներին:

Ինսուլինի այլ բուժման դեպքում, ներարկումների վայրում կարող են զարգանալ ռեակցիաներ, որոնք դրսևորվում են ցավով, կարմրությամբ, եղջյուրով, բորբոքումով, կապտուկներով, այտուցներով և քորով: Նույն անատոմիական տարածքում ներարկման տեղը պարբերաբար փոխելը կօգնի նվազեցնել ախտանիշները կամ կանխել այդ ռեակցիաների զարգացումը: Արձագանքները սովորաբար անհետանում են մի քանի օրվա ընթացքում `մի քանի շաբաթվա ընթացքում: Հազվագյուտ դեպքերում Protafan® NM- ի դադարեցումը կարող է անհրաժեշտ լինել ներարկման վայրում տեղի ունեցած ռեակցիաների պատճառով:

Ժամանակային գոտիների փոփոխության ճանապարհորդելուց առաջ հիվանդը պետք է խորհրդակցի իրենց բժշկի հետ, քանի որ ժամանակային գոտին փոխելը նշանակում է, որ հիվանդը պետք է տարբեր ժամանակով ուտի և կառավարի ինսուլինը:

Ինսուլինի կախոցները չեն կարող օգտագործվել ինսուլինի պոմպերում:

Թիազոլինեդիոնի խմբի և ինսուլինի պատրաստուկների դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը

Ինսուլինի պատրաստուկների հետ զուգակցված թիազոլեդինիոններ ունեցող հիվանդների բուժման ընթացքում արձանագրվել են խցուկային խոռոչի անբավարարության զարգացման դեպքեր, հատկապես, եթե այդպիսի հիվանդներ ունեն ռիսկային գործոններ սրտաներկային սրտի անբավարարության զարգացման համար: Այս փաստը պետք է հաշվի առնել հիվանդներին տիազոլինեդիոնների և ինսուլինի պատրաստուկներով համակցված թերապիա նշանակելիս:Նման համակցված թերապիա նշանակելիս անհրաժեշտ է հիվանդների բժշկական հետազոտություններ անցկացնել `հայտնաբերելու համար կոնստրուկտիվ սրտի անբավարարության, քաշի բարձրացում և այտուցի առկայություն: Եթե ​​հիվանդների մոտ սրտի անբավարարության ախտանիշները վատանում են, ապա թիազոլինեդիոնների հետ բուժումը պետք է դադարեցվի:

Ազդեցություն մեքենա վարելու և մեխանիզմներով աշխատելու ունակության վրա

Հիպոգլիկեմիայի ժամանակ հիվանդների կենտրոնանալու ունակությունը և ռեակցիայի արագությունը կարող են խանգարվել, ինչը կարող է վտանգավոր լինել այն իրավիճակներում, երբ այդ ունակությունները հատկապես անհրաժեշտ են (օրինակ ՝ մեքենա վարելիս կամ մեքենայական և մեխանիզմներով աշխատելիս):

Հիվանդներին պետք է խորհուրդ տրվի միջոցներ ձեռնարկել մեքենա վարելիս հիպոգլիկեմիայի զարգացումը կանխելու համար: Սա հատկապես կարևոր է այն հիվանդների համար, ովքեր ունեն հիպոգլիկեմիա զարգացնելու կամ հիպոգլիկեմիայի հաճախակի դրվագներից տառապող պրեկուրսորների ոչ կամ նվազող ախտանիշներ: Այս դեպքերում պետք է հաշվի առնել մեքենա վարելու և նման աշխատանք կատարելու հարմարությունը:

Պահպանման պայմաններ

2 ° C- ից 8 ° C ջերմաստիճանում (սառնարանում), բայց ոչ սառնարանին մոտ: Մի սառեցրեք:

Լույսից պաշտպանվելու համար ստվարաթուղթը պահեք ստվարաթղթե տուփում:

Բացված քարտրիջների համար. Մի պահեք սառնարանում: 6 շաբաթ պահեք 30 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում:

Protafan ® NM Penfill ®- ը պետք է պաշտպանված լինի ավելորդ ջերմությունից և լույսից:

Հեռու մնացեք երեխաների համար: Հեռու մնացեք երեխաների համար:

Հրահանգներ հիվանդի համար

Protafan NM- ը սրվակներում օգտագործվում է հատուկ ինսուլինի ներարկիչներով, որոնք ունեն համապատասխան ավարտական ​​աստիճան: Դեղը նախատեսված է միայն անհատական ​​օգտագործման համար:

Նախքան Protafan NM դեղը օգտագործելը, դուք պետք է համոզվեք, որ սա հենց ինսուլինի տեսակն է, որը նախատեսված է: Անհրաժեշտ է ախտահանել շիշի ռետինե կափարիչի մակերեսը:

Երբ հիվանդը օգտագործում է միայն Protafan NM- ն.

  • Օգտագործելուց անմիջապես առաջ ձեր ափի մեջ գլորեք ինսուլինի շիշը, մինչև հեղուկը դառնա սպիտակ և հավասարաչափ ամպամած:
  • Հավաքեք օդի մի ծավալ, որը հավասար է ներարկիչի մեջ ներարկված ինսուլինի չափաբաժինին:
  • Ներդրեք օդը շիշի մեջ:
  • Շրջանակը սրբիչով շղարշը շրջեք ներքև:
  • Հավաքեք ինսուլինի պահանջվող դեղաչափը ներարկիչի մեջ:
  • Հեռացրեք ասեղը սրվակից:
  • Տեղափոխեք օդը ներարկիչից:
  • Ստուգեք, թե արդյոք դոզան ճիշտ մուտքագրված է:
  • Անմիջապես ներարկում կատարեք:
Երբ հիվանդը պետք է խառնի Protafan NM- ն կարճ գործող ինսուլինի հետ.
  • Օգտագործելուց անմիջապես առաջ շշի ափի մեջ փաթաթեք Protafan NM- ի հետ, մինչև հեղուկը դառնա սպիտակ և միատեսակ ամպամած:
  • Ներարկիչի մեջ նկարեք օդի մի ծավալ, որը հավասար է Protafan NM- ի չափաբաժինին: Ներկայացրեք օդը սրվակի մեջ Protafan NM- ի հետ և ասեղը հանեք սրվակից:
  • Ներարկեք ներարկիչ ներմուծել մի օդը, որը հավասար է կարճատև գործող ինսուլինի չափաբաժնի: Ներդրեք օդը կարճ գործող ինսուլինի սրվակի մեջ: Շրջանակը սրբիչով շղարշը շրջեք ներքև:
  • Ներդրեք ներարկիչով կարճատև գործող ինսուլինի պահանջվող դեղաչափը: Հեռացրեք ասեղը սրվակից: Տեղափոխեք օդը ներարկիչից: Ստուգեք, թե արդյոք դոզան ճիշտ մուտքագրված է:
  • Տեղադրեք ասեղը շշի մեջ Protafan NM- ի հետ: Շրջանակը սրբիչով շղարշը շրջեք ներքև:
  • Ներարկիչի մեջ դնել Protafan NM- ի անհրաժեշտ չափաբաժինը: Հեռացրեք ասեղը սրվակից: Տեղադրեք օդը ներարկիչից և ստուգեք, թե արդյոք դոզան ճիշտ է սահմանված:
  • Անմիջապես ներարկեք խառնուրդը:
  • Միշտ խառնեք կարճ և երկար գործող ինսուլինը նույն հաջորդականությամբ:

Ինչպես վարել ինսուլինը

Կպչեք մաշկը երկու մատով, ասեղը տեղադրեք մաշկի ծալքերում և կատարեք ինսուլինի ենթամաշկային ներարկում:

Առնվազն 6 վայրկյան պահեք ասեղը մաշկի տակ, որպեսզի համոզվեք, որ ամբողջ ինսուլինը ներարկված է:

Անբավարար դեղաչափերը կամ բուժման դադարեցումը (հատկապես 1 տիպի շաքարախտով) կարող են հանգեցնել հիպերգլիկեմիայի և դիաբետիկ ketoacidosis- ի: Սովորաբար, հիպերգլիկեմիայի առաջին ախտանիշները զարգանում են աստիճանաբար ՝ մի քանի ժամ կամ օրվա ընթացքում: Դրանք ներառում են ՝ ծարավ, հաճախակի մարսողություն, սրտխառնոց, փսխում, քնկոտություն, մաշկի կարմրություն և չորություն, չոր բերան, ախորժակի կորուստ և արտանետվող օդում ացետոնի հոտառություն (տես բաժին կողմնակի էֆեկտներ):

1-ին տիպի շաքարախտի դեպքում չմշակված հիպերգլիկեմիան հանգեցնում է դիաբետիկ ketoacidosis- ի, որը պոտենցիալ մահացու է:

Հիպոգլիկեմիան կարող է առաջանալ, եթե ինսուլինի չափաբաժինը գերազանցում է դրա անհրաժեշտությունը: Ընդհանուր առմամբ, հիպոգլիկեմիան կարող է բուժվել ածխաջրերի անհապաղ ընդունմամբ: Հիվանդները պետք է կարողանան դա անել անմիջապես, ուստի խորհուրդ է տրվում նրանց հետ միշտ գլյուկոզա ունենալ:

Ուտելուց խուսափելը կամ ֆիզիկական ակտիվության չնախատեսված աճը կարող են հանգեցնել հիպոգլիկեմիայի:

Հիվանդները, ովքեր զգալիորեն բարելավել են արյան գլյուկոզի մակարդակի վերահսկողությունը ինտենսիվ ինսուլինային թերապիայի պատճառով, կարող են նկատել փոփոխություններ իրենց սովորական ախտանիշների մեջ, հիպոգլիկեմիայի պրեկուրսորների վրա, ինչը նախապես պետք է նախազգուշացվի (տես բաժին կողմնակի էֆեկտներ):

Սովորական նախազգուշացման նշանները կարող են անհետանալ շաքարախտով տառապող մարդկանց մոտ երկար ժամանակ:

Միաժամանակյա հիվանդությունները, հատկապես վարակները և տենդը սովորաբար մեծացնում են հիվանդի ինսուլինի կարիքը:

Երիկամային կամ լյարդի անբավարարությունը կարող է հանգեցնել ինսուլինի կուտակմանը:

Ինսուլինի դոզան կարգավորելու անհրաժեշտությունը կարող է առաջանալ այն դեպքերում, երբ հիվանդները մեծացնում են ֆիզիկական ակտիվությունը կամ փոխում են իրենց սովորական սննդակարգը:

Հիվանդի տեղափոխումը մեկ այլ տեսակի կամ տեսակի ինսուլին տեղի է ունենում խիստ բժշկական հսկողության ներքո: Համակենտրոնացման, տեսակի (արտադրողի), տիպի (արագ գործող ինսուլին, երկբազային ինսուլին, երկարատև գործող ինսուլին), ինսուլինի ծագումը (կենդանական, մարդու կամ մարդու ինսուլինի անալոգիա) և / կամ արտադրության մեթոդի փոփոխություն (կարող է անհրաժեշտ լինել շտկում) ինսուլինի չափաբաժիններ: Հիվանդին Protafan NM- ի ներարկումներին տեղափոխելիս կարող է առաջանալ ինսուլինի սովորական դոզան փոխելու անհրաժեշտություն: Դոզան ընտրելու անհրաժեշտությունը կարող է առաջանալ ինչպես նոր դեղամիջոցի առաջին օգտագործման ընթացքում, այնպես էլ դրա օգտագործման առաջին մի քանի շաբաթների կամ ամիսների ընթացքում:

Որոշ հիվանդներ, ովքեր կենդանիներից մարդկային ինսուլինին անցնելուց հետո հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաներ են ապրել, նշել են հիպոգլիկեմիայի պրեկուրսորների ախտանիշների թուլացում կամ փոփոխություն:

Տարբեր ժամանակային գոտիներում ճանապարհորդելուց առաջ հիվանդները պետք է խորհրդակցեն բժշկի հետ, քանի որ դա փոխում է ինսուլինի ներարկումների և սննդի ընդունման ժամանակացույցը:

Ինսուլինի կախոցները չեն կարող օգտագործվել ինսուլինի պոմպերում `ինսուլինի շարունակական ենթամաշկային օգտագործման համար:

Protafan HM- ը պարունակում է metacresol, ինչը կարող է առաջացնել ալերգիկ ռեակցիաներ:

Հղիություն և լակտացիա

Քանի որ ինսուլինը չի հատում պլասենցիալ պատնեշը, հղիության ընթացքում ինսուլինով շաքարային դիաբետի բուժման սահմանափակում չկա: Առաջարկվում է խստացնել հսկողությունը շաքարային դիաբետով հղի կանանց բուժման ընթացքում ՝ հղիության ամբողջ ժամանակահատվածում, ինչպես նաև կասկածելի հղիության դեպքերում, քանի որ շաքարախտի անբավարար հսկողության դեպքում ինչպես հիպոգլիկեմիան, այնպես էլ հիպերգլիկեմիան մեծացնում են պտղի անսարքությունների և մահվան վտանգը:

Ինսուլինի կարիքը սովորաբար նվազում է հղիության առաջին եռամսյակում և զգալիորեն մեծանում է երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում:

Ծնվելուց հետո ինսուլինի կարիքը արագորեն վերադառնում է ելակետ:

Չկան սահմանափակումներ նաև շաքարային դիաբետով ինսուլինի բուժման ընթացքում կրծքով կերակրման ժամանակ, քանի որ մոր բուժումը որևէ վտանգ չի ներկայացնում երեխայի համար: Այնուամենայնիվ, դեղաչափի ճշգրտումը կարող է անհրաժեշտ լինել:

Ազդեցությունը տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և մեխանիզմների վրա:

Հիվանդի արձագանքը և կենտրոնանալու նրա ունակությունը կարող են խանգարվել հիպոգլիկեմիայի հետ: Սա կարող է լինել ռիսկի գործոն այն իրավիճակներում, երբ այդ ունակությունները հատուկ նշանակություն ունեն (օրինակ ՝ մեքենա կամ մեքենա վարելիս):

Հիվանդներին պետք է խորհուրդ տրվի միջոցներ ձեռնարկել մեքենայից առաջ հիպոգլիկեմիան կանխելու համար: Սա հատկապես կարևոր է այն հիվանդների համար, ովքեր թուլացել կամ բացակայում են հիպոգլիկեմիայի պրեկուրսորների ախտանիշներից կամ հիպոգլիկեմիայի դրվագներից հաճախ: Նման պայմաններում, ընդհանուր առմամբ, պետք է լուծվի երթևեկության նպատակահարմարության հարցը:

Անհամատեղելիություն

Որպես կանոն, ինսուլինը կարող է ավելացվել այնպիսի նյութերի հետ, որոնց հետ հայտնի է դրա համատեղելիությունը: Ինսուլինի կասեցումները չպետք է խառնվեն ինֆուզիոն լուծույթներով: Ինսուլինի կասեցմամբ ավելացված դեղամիջոցները կարող են առաջացնել դրա ոչնչացում, օրինակ ՝ թիոլներ կամ սուլֆիտներ պարունակող պատրաստուկներ:

Protafan NM Penfil - 3 մլ քարտրիջներ, որոնք նախատեսված են Novo Nordisk ինսուլինի գրիչների և NovoFayn ասեղների օգտագործման համար: Քարտրիջները պետք է օգտագործվեն միայն ներարկիչ գրիչներով, որոնք համատեղելի են դրանց հետ և ապահովում են քարթրիջների օգտագործման անվտանգությունն ու արդյունավետությունը:

Ինսուլինի դեղաչափը անհատական ​​է և որոշվում է բժշկի կողմից `հիվանդի կարիքներին համապատասխան:

Միջին հաշվով, շաքարային դիաբետի բուժման մեջ ինսուլինի ամենօրյա անհրաժեշտությունը կազմում է 0,5-ից մինչև 1,0 IU / կգ կամ ավելին ՝ կախված անհատ հիվանդի վիճակից:

Դեղամիջոցի դեղաչափը և օգտագործման եղանակը:

Մուտքագրեք s / c, 1-2 անգամ / օր, նախաճաշից 30-45 րոպե առաջ: Ներարկման տեղը պետք է ամեն անգամ փոխվի: Հատուկ դեպքերում հնարավոր է մ / մ ներածություն:

Միջին տևողության ինսուլինի ներմուծումը չի թույլատրվում:

Դոզանները սահմանվում են անհատապես, կախված արյան և մեզի գլյուկոզի պարունակությունից, հիվանդության ընթացքի առանձնահատկություններից:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում:

Հղիության ընթացքում անհրաժեշտ է հաշվի առնել առաջին եռամսյակում ինսուլինի անհրաժեշտության նվազումը կամ երկրորդ և երրորդ եռամսյակների աճը: Ծնվելուց և անմիջապես հետո ինսուլինի պահանջները կարող են կտրուկ ընկնել:

Լակտացիայի ընթացքում անհրաժեշտ է ամեն օր դիտարկել մի քանի ամիս (մինչև ինսուլինի անհրաժեշտությունը կայունացվի):

Հատուկ հրահանգներ Protafan nm գրիչի օգտագործման համար:

Զգուշությամբ, դեղամիջոցի դոզան ընտրվում է այն հիվանդների մոտ, որոնք նախկինում առկա են ուղեղային անոթային խանգարումներ ՝ ըստ իշեմիկ տիպի և սրտի իշեմիկ հիվանդության ծանր ձևերի:
Ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է փոխվել հետևյալ դեպքերում. Ինսուլինի մեկ այլ տիպի անցնելիս, դիետան փոխելիս, դիարխիան, փսխումը, ֆիզիկական գործունեության սովորական ծավալը փոխելիս, երիկամների, լյարդի, հիպոֆիզի, վահանաձև գեղձի հիվանդություններում հիվանդությունների դեպքում `ներարկման տեղը փոխելու ժամանակ:
65-ից բարձր հիվանդների մոտ ինսուլինի դոզայի ճշգրտումը անհրաժեշտ է վարակիչ հիվանդությունների, վահանաձև գեղձի դիսֆունկցիայի, Ադիսոնի հիվանդության, հիպոպիտուտարիզմի, երիկամների քրոնիկ անբավարարության և շաքարախտի դեմ:

Հիվանդի տեղափոխումը մարդու ինսուլին միշտ պետք է լինի խստորեն հիմնավորված և իրականացվի միայն բժշկի հսկողության ներքո:

Հիպոգլիկեմիայի պատճառները կարող են լինել ՝ ինսուլինի չափից մեծ դոզան, թմրամիջոցների փոխարինում, սնունդը բաց թողնելը, փսխումը, լուծը, ֆիզիկական սթրեսը, ինսուլինի անհրաժեշտությունը նվազեցնող հիվանդությունները (ծանր երիկամների և լյարդի հիվանդություններ, ինչպես նաև վերերիկամային ծառի կեղևի, հիպոֆիզի կամ վահանաձև գեղձի հիպոֆունկցիա), ներարկման վայրի փոփոխություն (օրինակ ՝ որովայնի, ուսի, ազդրի վրա մաշկը), ինչպես նաև փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ: Հնարավոր է նվազեցնել արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան արյան մեջ կենդանիներից ինսուլինին տեղափոխելու ժամանակ:

Հիվանդը պետք է տեղեկացված լինի հիպոգլիկեմիկ պետության ախտանիշների, դիաբետիկ կոմայի առաջին նշանների մասին և իր վիճակի բոլոր փոփոխությունների մասին բժշկին տեղեկացնելու անհրաժեշտության մասին:

Հիպոգլիկեմիայի առկայության դեպքում, եթե հիվանդը գիտակցված է, նրան ներարկում են դեքստրոզա ներսից, s / c, iv կամ iv ներարկված գլյուկագոնի կամ iv հիպերտոնիկ դxtrose լուծույթով: Հիպոգլիկեմիկ կոմայի զարգացումով 40% դxtrose լուծույթի 20-40 մլ (մինչև 100 մլ) լուծույթով ներարկվում են iv հոսքի մեջ, մինչև հիվանդը դուրս գա կոմայից:

Շաքարային դիաբետով հիվանդները կարող են դադարեցնել այն հիպոգլիկեմիան, որը նրանք զգում են `ուտելով շաքար կամ ածխաջրեր պարունակող մեծ քանակությամբ սնունդ (հիվանդներին խորհուրդ է տրվում միշտ ունենալ իրենց հետ առնվազն 20 գ շաքար):

Ինսուլին ընդունող հիվանդների մոտ ալկոհոլի հանդուրժողականությունը նվազում է:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա

Հիպոգլիկեմիայի զարգացման միտումը կարող է խանգարել հիվանդներին մեքենա վարելու և մեխանիզմների հետ աշխատելու ունակությանը:

Թողնել Ձեր Մեկնաբանությունը