Ինչպե՞ս դիմել Levemir Flekspen- ին:

Միջազգային անուն - levemir flexpen

Բաղադրությունը և ազատման ձևը

Լուծում sc- ի կառավարման համար թափանցիկ, անգույն: 1 մլ պարունակում է դետիրիր ինսուլին 100 IU *: 1 ներարկիչ գրիչ պարունակում է ինսուլինի դեզիրիմ 300 ՆԿԱՐԻ *:

Excipientsգլիցերին, ֆենոլ, metacresol, ցինկ ացետատ, նատրիումի քլորիդ, նատրիումի դիհիդրոգեն ֆոսֆատ dihydrate, հիդրոքլորաթթու կամ նատրիումի հիդրօքսիդ, ջուր դ / i:

* 1 միավորը պարունակում է 142 մկգ աղ առանց ինսուլինի դետերմիր, որը համապատասխանում է 1 միավորի: մարդու ինսուլին (IU):

3 մլ - ապակյա քարտրիջներ (1) - բազմակի դոզան մեկանգամյա օգտագործման համար ներարկիչ գրիչներ `կրկնակի ներարկումների համար (5) - ստվարաթղթե տուփեր:

Կլինիկական և դեղաբանական խումբ

Երկար գործող մարդու ինսուլինի անալոգը:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ

Hypoglycemic գործակալ - երկարատև գործող ինսուլինի անալոգ:

Դեղաբանական գործողություն

Մարդկային ինսուլինի երկարատև գործողությունների լուծելի անալոգ (ներարկման վայրում դետիրիր ինսուլինի մոլեկուլների արտահայտված ինքնազսպման պատճառով և թմրամիջոցների մոլեկուլները ալբումինին կապելու միջոցով կողմնակի ճարպաթթուների շղթայով միացության միջոցով) գործողության հարթ պրոֆիլով (զգալիորեն պակաս փոփոխական է, քան ինսուլին-իոֆան և ինսուլին գլարգինը):

Ինսուլին-իզոֆանի հետ համեմատությամբ, այն ավելի դանդաղորեն բաժանվում է ծայրամասային թիրախային հյուսվածքներում, ինչը ապահովում է ավելի վերարտադրելի կլանման պրոֆիլ և դեղերի գործողություն: Այն փոխկապակցվում է բջիջների արտաքին ցիտոպլազմային մեմբրանի վրա հատուկ ընկալիչի հետ և ձևավորում է ինսուլին-ընկալիչների բարդույթ, որը խթանում է ներբջջային գործընթացները, ներառյալ մի շարք հիմնական ֆերմենտների (հեքսոկինազ, պիրուվատ քինազ, գլիկոգեն սինթետազ) սինթեզ:

Արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացման նվազումը պայմանավորված է նրա ներգանգային տրանսպորտի բարձրացմամբ, հյուսվածքների կողմից կլանման բարձրացմամբ, լիպոգենեզի խթանումով, գլիկոգենոգենեզով և լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության տեմպի նվազումով: 0.2-0.4 U / կգ 50% ներմուծումից հետո առավելագույն ազդեցությունը հասնում է 3-4 ժամից մինչև 14 ժամի սահմաններում, գործողության տևողությունը `մինչև 24 ժամ:

Ֆարմակոկինետիկա

Գառավելագույնը շիճուկում ձեռք է բերվում վարչությունից 6-8 ժամ հետո: C- ի կառավարման կրկնակի ամենօրյա ռեժիմովss ձեռք է բերվել 2-3 ներարկումից հետո:

Ներերակային անհատական ​​կլանման փոփոխականությունը ավելի ցածր է Levemir Flexpen- ի համար, համեմատած այլ հիմնական ինսուլինի պատրաստուկների հետ: Լեվմիր Ֆլեքսպենի ֆարմակոկինետիկայի մեջ կլինիկականորեն կարևոր չեն եղել միջգենդերային տարբերություններ:

Միջին Vդ Լեվմիր Ֆլեքսպենը (մոտավորապես 0,1 լ / կգ) ցույց է տալիս, որ մեծ քանակությամբ ինսուլինի դետիրիր է շրջանառվում արյան մեջ:

Թմրամիջոցների անակտիվացումը Levemir Flexpen- ը նման է մարդու ինսուլինի պատրաստուկներին, ձևավորված բոլոր մետաբոլիտները պասիվ են:

Սպիտակուցների միացման ուսումնասիրություններ in vitro և in vivo- ում ցույց տալ, որ կլինիկականորեն զգալի փոխազդեցության բացակայությունն է ինսուլինի դետերմինի և ճարպաթթուների կամ սպիտակուցների հետ կապող այլ դեղամիջոցների միջև:

Տերմինալ T1/2 Sc- ի ներարկումից հետո այն որոշվում է ենթամաշկային հյուսվածքից կլանման աստիճանի և 5-7 ժամ է ՝ կախված դոզայից:

Sc- ի կիրառմամբ, պլազմային կոնցենտրացիաները համաչափ էին կիրառված դոզայի հետ (C)առավելագույնը , կլանման աստիճանը): Լիրագլուտիդի և Լեվմիրի Ֆլեքպեն-ի միջև հավասարակշռության մեջ ֆարմակոկինետիկ կամ դեղագործական դինամիկ փոխազդեցություն չի եղել, մինչդեռ Levemir FlexPen- ը իրականացվել է մեկ դեղաչափով `0,5 U / կգ և լիրագլուտիդ` 1.8 մգ չափաբաժինով `2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Լեվմիր Ֆլեքսպենի ֆարմակոկինետիկ հատկությունները ուսումնասիրվել են երեխաների (6–12 տարեկան) և դեռահասների շրջանում (13–17 տարեկան) և համեմատվել է 1-ին տիպի շաքարախտով տառապող մեծահասակների մոտ դեղաբանական դեղերի հատկությունների հետ:

Լեվեմիր Ֆլեքսպենի ֆարմակոկինետիկայի մեջ կլինիկականորեն զգալի տարբերություններ չկան տարեցների և երիտասարդ հիվանդների կամ երիկամային և լյարդի ֆունկցիայի խանգարված հիվանդների և առողջ հիվանդների միջև:

Նախնական կլինիկական անվտանգության ուսումնասիրություններ

Հետազոտություն in vitro մարդու բջջային շարքում, ներառյալ ինսուլինի ընկալիչների և IGF -1- ի (ինսուլինի աճի նման գործոն) կապելու վերաբերյալ ուսումնասիրությունները, ցույց են տվել, որ դետիրիր ինսուլինը ցածր ընկալում ունի և՛ ընկալիչների համար, և՛ քիչ ազդեցություն ունի բջիջների աճի հետ համեմատած մարդու ինսուլինի հետ: Ֆարմակոլոգիական անվտանգության, կրկնակի չափաբաժնի տոքսիկության, գենոտոքսիկության, քաղցկեղածին պոտենցիալի, վերարտադրողական գործառույթի վրա տոքսիկ հետևանքների վրա հիմնված նախնական կլինիկական տվյալները մարդու համար որևէ վտանգ չեն ներկայացնում:

- շաքարախտը մեծահասակների, դեռահասների և 2 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ:

Դոզան ռեժիմը և կիրառման եղանակը

Դեղամիջոցի դեղաչափը Levemir Flexpen- ը յուրաքանչյուր դեպքում պետք է ընտրվի անհատապես, ելնելով հիվանդի կարիքներից:

Ուսումնասիրությունների արդյունքների հիման վրա դոզան տիտրման վերաբերյալ առաջարկությունները հետևյալն են.

Պլազմային գլյուկոզայի միջինը չափվում է նախաճաշից առաջ ինքնուրույնԴեղամիջոցի դեղաչափի ճշգրտումը Levemir Flexpen (ED)
> 10 մմոլ / Լ (180 մգ / դլ)+8
9.1-10 մմոլ / Լ (163-180 մգ / դլ)+6
8.1-9 մմոլ / Լ (145-162 մգ / դլ)+4
7.1-8 մմոլ / Լ (127-144 մգ / դլ)+2
6.1-7 մմոլ / Լ (109-126 մգ / դլ)+2
4.1-6.0 մմոլ / լՈչ մի փոփոխություն (նպատակային արժեք)
Եթե ​​որևէ պլազմային գլյուկոզի մեկ արժեք է.
3.1-4 մմոլ / Լ (56-72 մգ / դլ)-2
1/1000, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/100, 1/10 000,

Գինեկոլոգիա Qing 1 - մանրամասն տեղեկություններ Եվրոպական քաղցկեղի կենտրոնի հոդվածներում:

Ձևերը և կազմը

Արտադրողը առաջարկում է Levemir FlexPen դեղամիջոցը լուծույթի տեսքով, որը նախատեսված է ենթամաշկային կառավարման համար: Թերապևտիկ հեղուկը դեղորայքի հետ փաթեթում ներմուծելու համար կա հատուկ ներարկիչ գրիչ, որը հարմար է օգտագործել և թույլ է տալիս ճշգրիտ առաքել լուծման անհրաժեշտ քանակությունը: Բժշկությունն ունի երկար թերապևտիկ ազդեցություն, որն այն ապահովում է հիմնական բաղադրիչով `ինսուլինի դետերմիրով: Այս նյութը մարդու ինսուլինի լուծելի բազալային անալոգն է: Թերապևտիկ էֆեկտի տևողությունը մինչև 24 ժամ է ՝ կախված կիրառվող դոզայից, և դրա շնորհիվ հնարավոր կլինի սահմանափակվել իրենով օրվա ընթացքում դեղամիջոցի 1 կամ 2 անգամ բաժիններով: Ինսուլին պարունակող դեֆիցիտ չկա: Այս նյութի առանձնահատկությունն է ազդեցության ժամանակի և բուժական ազդեցության կանխատեսելիությունը:

Շաքարն անմիջապես իջեցվում է: Ժամանակի ընթացքում շաքարախտը կարող է հանգեցնել հիվանդությունների մի ամբողջ փունջ, ինչպիսիք են տեսողության հետ կապված խնդիրները, մաշկի և մազերի պայմանները, խոցերը, գանգրենային և նույնիսկ քաղցկեղային ուռուցքները: Մարդիկ դառը փորձ էին սովորեցնում ՝ իրենց շաքարի մակարդակը նորմալացնելու համար: կարդացեք

Խորհուրդ է տրվում ինսուլինով կախված շաքարախտի (I տիպի շաքարախտի) դեպքում ներարկել Levemir FlexPen: Երկարաձգված ինսուլինը նպատակահարմար է նաև այն հիվանդների համար, որոնց մոտ ախտորոշվել է ոչ ինսուլին կախված շաքարային դիաբետ կամ II տիպի շաքարախտ: Այլ դեպքերում, Levemir- ի օգտագործման անհրաժեշտությունը որոշվում է բացառապես որակավորված բժշկի կողմից ՝ ապավինելով ախտորոշման հետազոտության արդյունքներին և հիվանդի ընդհանուր վիճակին:

Օգտագործման հրահանգներ Levemir Flekspen

Լեվմիր Ֆլեքսպենը երկարաձգվող դեղամիջոցը պետք է օգտագործվի խստորեն, ինչպես ուղղորդվում է հաճախող բժշկի կողմից:

Դեղամիջոցի դեղաչափը կախված է ենթաստամոքսային գեղձի կողմից օրեցօր արտանետվող ինսուլինի քանակից: Այս ցուցանիշից գերազանցելը խստորեն հակադրվում է: Դոզան պետք է հաշվարկվի պրոֆիլային բժշկի կողմից, բայց ինքներդ կարող եք նաև ինքներդ ստուգել ինսուլինի մակարդակը: Սա կպահանջի բազային թեստ:

Լուծումը ներարկվում է ազդրի կամ ուսի մեջ: Այնուամենայնիվ, ինսուլինը ավելի արագ է գործում, եթե ներարկումը կատարվում է որովայնի պատի մեջ: Օրեկան ներարկումների քանակը յուրաքանչյուր հիվանդի համար ընտրվում է անհատապես: Սովորաբար, 1-ին ներարկումը բավարար է, բայց անհրաժեշտության դեպքում, «Levemir Flexpen» դեղը ընդունվում է օրական երկու անգամ:

Չափից մեծ դոզա

Ինսուլինը Levemir Flexpen- ը պահանջում է խստորեն պահպանել բժշկի առաջարկած չափաբաժինները և ցուցումները, դրանց զգալի ավելցուկը վտանգավոր է չափից մեծ դոզայի զարգացման պատճառով, ինչը բնութագրվում է մարդու արյան շաքարի նվազմամբ: Հիպոգլիկեմիան բուժելու համար հարկավոր է ուտել մի կտոր շաքար կամ ածխաջրերով հարուստ ցանկացած ապրանք: Ահա թե ինչու դիաբետիկները միշտ պետք է իրենց հետ քաղցրավենիք տանեն: Եթե ​​հիվանդի վիճակը չի նորմալանում, նրան կառավարվում է 0,5-1 մգ գլյուկագոն կամ գլյուկոզի լուծույթ: Երբ վիճակը վերադարձել է նորմալ, հիվանդը պետք է կանխի հիպոգլիկեմիայի ռեցիդիվը, քաղցր սնունդ ուտելով:

Օգտագործման սահմանափակումները և կողմնակի ախտանիշները

Ըստ հրահանգների, քննարկվող դեղագործական արտադրանքը չի կարող օգտագործվել դրա բաղադրիչներին անհատական ​​անհանդուրժողականությամբ հիվանդների կողմից: Բացի այդ, Լեվմիր Ֆլեքսպենը խորհուրդ չի տրվում 6 տարեկանից ցածր անձանց համար, քանի որ հիվանդների այս խմբում ոչ մի կլինիկական հետազոտություն չի իրականացվել: Եթե ​​դեղամիջոցը ճիշտ օգտագործեք, կկարողանաք կանխել անցանկալի հետևանքների զարգացումը: Հակառակ դեպքում, հիվանդը կհանդիպի նման բացասական երևույթների.

  • էպիդերմիսի գունատությունը,
  • նվազել է պլազմային գլյուկոզան
  • ավելորդ հոգնածություն, թուլություն,
  • ապակողմնորոշում,
  • անխոհեմ նյարդայնություն,
  • ցնցում
  • քնկոտություն
  • տեսողության խանգարում
  • սրտի ցնցումներ,
  • ցավը տաճարներում և աղիքային մասում,
  • ցնցումներ
  • ներարկման տեղում կարմրություն, այտուց և այրվածք,
  • եղինջի տենդ
  • հիպերհիդրոզ
  • մարսողական համակարգի խախտում,
  • շնչառություն
  • իջեցնելով արյան ճնշումը:
Վերադառնալ բովանդակության սեղանին

Թողարկման ձևը Levemir flekspen- ը, դեղերի փաթեթավորումը և կազմը:

Sc կառավարման համար լուծումը թափանցիկ է, անգույն:

1 մլ
1 ներարկիչ գրիչ
ինսուլինի դետերմիր
100 PIECES *
300 PIECES *

Excipients: mannitol, fenol, metacresol, ցինկ ացետատ, նատրիումի քլորիդ, դդոդիումի ֆոսֆատ dihydrate, նատրիումի հիդրօքսիդ, հիդրոքլորաթթու, ջուր դ / i:

* 1 միավորը պարունակում է 142 մկգ աղ առանց ինսուլինի դետերմիր, որը համապատասխանում է 1 միավորի: մարդու ինսուլին (IU):

3 մլ - ներարկիչով մի քանի դոզան ներարկիչով գրիչներ (5) - ստվարաթղթե տուփեր:

Դեղամիջոցի նկարագրությունը հիմնված է օգտագործման համար պաշտոնապես հաստատված հրահանգների վրա:

Levemir flekspen- ի դեղաբանական գործողությունը

Հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց: Այն մարդու ինսուլինի լուծելի բազալային անալոգն է `տևական և կանխատեսելի գործունեության պրոֆիլով, երկարատև ազդեցությամբ: Արտադրվում է վերականգնվող ԴՆԹ-ի կենսատեխնոլոգիայի միջոցով ՝ օգտագործելով Saccharomyces cerevisiae- ի շտամ:

Թմրամիջոցների Levemir Flexpen- ի գործողությունների պրոֆիլը զգալիորեն պակաս փոփոխական է `համեմատած իզոֆան-ինսուլինի և ինսուլինի գլարգինի հետ:

Թմրամիջոցների երկարատև գործողությունը Levemir Flexpen- ը պայմանավորված է ներարկման վայրում դետերմիր ինսուլինի մոլեկուլների արտահայտված ինքնազսպմամբ և կողմնակի շղթայի հետ կապի միջոցով թմրամիջոցների մոլեկուլները ալբումինին կապելու միջոցով: Իզոֆան-ինսուլինի հետ համեմատությամբ, դետիրիր ինսուլինը ավելի դանդաղ է առաքվում ծայրամասային նպատակային հյուսվածքներին: Այս համակցված հետաձգված բաշխման մեխանիզմները ապահովում են ավելի արդյունավետ վերարտադրելի կլանումը և գործողության պրոֆիլը Levemir Flexpen- ի հետ համեմատած isofan-insulin- ի հետ:

Այն փոխկապակցվում է բջիջների արտաքին ցիտոպլազմային մեմբրանի վրա հատուկ ընկալիչի հետ և ձևավորում է ինսուլին-ընկալիչների բարդույթ, որը խթանում է ներբջջային գործընթացները, ներառյալ մի շարք հիմնական ֆերմենտների (հեքսոկինազ, պիրուվատ քինազ, գլիկոգեն սինթետազ) սինթեզ:

Արյան մեջ գլյուկոզայի նվազումը պայմանավորված է նրա ներգանգային տրանսպորտի բարձրացմամբ, հյուսվածքների կողմից կլանման մեծացմամբ, լիպոգենեզի խթանումով, գլիկոգենոգենեզով և լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության մակարդակի նվազումով:

0.2-0.4 U / կգ 50% դեղաչափերի դեպքում դեղամիջոցի առավելագույն ազդեցությունը տեղի է ունենում վարչարարությունից հետո 3-4 ժամից մինչև 14 ժամ: Գործողության տևողությունը մինչև 24 ժամ է ՝ կախված դեղաչափից, ինչը ապահովում է օրական և միայնակ և կրկնակի կառավարման հնարավորություն:

Sc- ի կիրառությունից հետո, դեղաբանական արձագանքը համաչափ էր կիրառված դոզայի հետ (առավելագույն ազդեցություն, գործողության տևողություն, ընդհանուր էֆեկտ):

Երկարատև ուսումնասիրություններում (> 6 ամիս) պլազմային գլյուկոզի ծոմ պահելը հիվանդների 1 տիպի շաքարախտով հիվանդների դեպքում ավելի լավ է համեմատվել ելակետային / բոլուսային թերապիայի համար նախատեսված isofan-insulin- ի հետ: Գլևեմիկ հսկողությունը (գլիկացված հեմոգլոբին - HbA1C) Լևмир Ֆլեքսպենի հետ թերապիայի ընթացքում համեմատելի էր իզոֆան-ինսուլինի հետ, գիշերային հիպոգլիկեմիայի ավելի ցածր ռիսկով և մարմնի քաշի ավելացում Լեվմիր Ֆլեքսպենի հետ:

Գիշերային գլյուկոզի հսկողության պրոֆիլը ավելի հաճելի է և նույնիսկ ավելի շատ Levemir Flexpen- ի հետ համեմատած isofan-insulin- ի հետ, ինչը արտացոլվում է գիշերային հիպոգլիկեմիայի զարգացման ավելի ցածր ռիսկով:

Դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկա:

Երբ s / c- ի ընդունումը, շիճուկի կոնցենտրացիաները համաչափ էին կիրառված դոզայի հետ:

Cmax- ը հասնում է կառավարումից 6-8 ժամ հետո: Օրական երկու անգամ կառավարման ռեժիմով, Css- ը ձեռք է բերվում 2-3 վարչակազմերից հետո:

Ներքին անհատական ​​կլանման փոփոխականությունը թմրամիջոցների Levemir Flexpen- ի մեջ ցածր է `համեմատած այլ բազալային ինսուլինի պատրաստուկների հետ:

I / մ վարչարարության հետ կլանումը ավելի արագ է և ավելի մեծ չափով `համեմատած s / c կառավարման հետ:

Levemir FlexPen- ի միջին VD- ը (մոտավորապես 0,1 լ / կգ) ցույց է տալիս, որ դեզիրիր ինսուլինի մեծ մասը շրջանառվում է արյան մեջ:

Դեղամիջոցի բիոտրանսֆորմացիան Levemir Flexpen- ը նման է մարդու ինսուլինի պատրաստուկներին, ձևավորված բոլոր մետաբոլիտները պասիվ են:

T` / 2 տերմինալը sc- ի ներարկումից հետո որոշվում է ենթամաշկային հյուսվածքից կլանման աստիճանի և 5-7 ժամ է ՝ կախված դոզայից:

Դեղամիջոցի դեղաչափը և օգտագործման եղանակը:

Դեղամիջոցի դեղաչափը որոշվում է անհատապես: Դեղը Levemir Flexpen- ը պետք է սահմանվի 1 կամ 2 անգամ / օր `հիվանդի կարիքների հիման վրա: Հիվանդները, ովքեր պահանջում են թմրամիջոցների օգտագործում 2 անգամ / օր `արյան գլյուկոզի մակարդակի օպտիմալ վերահսկման համար, կարող են մուտք գործել երեկոյան դոզան կամ ընթրիքի ընթացքում, կամ քնելուց առաջ, կամ առավոտյան դոզանից 12 ժամ հետո:

Levemir Flexpen- ը ներարկվում է ազդրի, որովայնի որովայնի պատի կամ ուսի մեջ: Անհրաժեշտ է փոխել ներարկման տեղը անատոմիական շրջանում, որպեսզի կանխվի լիպոդիզմի զարգացումը: Ինսուլինը կգործի ավելի արագ, եթե այն ներմուծվի որովայնի որովայնի պատը:

Անհրաժեշտության դեպքում, դեղը կարող է օգտագործվել iv բժշկի խիստ հսկողության ներքո:

Տարեց հիվանդների մոտ, ինչպես նաև լյարդի և երիկամների թույլ տեսողություն ունեցողների խանգարմամբ, արյան գլյուկոզի մակարդակը պետք է ավելի ուշադիր դիտարկվի, և պետք է իրականացվի դոզայի ճշգրտում:

Դոզայի ճշգրտումը կարող է անհրաժեշտ լինել նաև հիվանդի ֆիզիկական ակտիվությունը բարձրացնելիս, նրա բնականոն սննդակարգը փոխելիս կամ ուղեկցող հիվանդությամբ:

Միջին գործող ինսուլիններից և երկարատև ինսուլինից Levemir FlexPen ինսուլին տեղափոխելիս կարող է անհրաժեշտ լինել դոզան և ժամանակի ճշգրտումը: Առաջարկվում է արյան գլյուկոզի մակարդակի զգույշ մոնիտորինգ թարգմանության ընթացքում և առաջին դեղամիջոցի առաջին շաբաթներին: Կարող է պահանջվել միաժամանակյա հիպոգլիկեմիկ թերապիայի շտկում (կարճ ժամանակահատվածում գործող ինսուլինի պատրաստուկների ընդունման դոզան և ժամանակը կամ բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների դոզան):

Հիվանդի ցուցումներ դիսպենսերով FlexPen® ինսուլինի գրիչ օգտագործելու համար

FlexPen ներարկիչի գրիչը նախատեսված է Novo Nordisk ինսուլինի ներարկման համակարգերի և NovoFine ասեղների հետ օգտագործման համար:

Ինսուլինի կիրառվող դոզան 1-ից 60 միավորի սահմաններում: կարող է փոփոխվել 1 միավորի աճովNovoFine S ասեղները մինչև 8 մմ կամ ավելի կարճ են, նախատեսված են FlexPen ներարկիչ գրիչով օգտագործելու համար: S նշագրումն ունի կարճ ասեղներ: Անվտանգության նախազգուշական միջոցների համար միշտ տեղափոխեք ինսուլինի փոխարինող սարք, եթե FlexPen- ը կորած կամ վնասված է:

Եթե ​​դուք օգտագործում եք Levemir Flexpen- ը և մեկ այլ ինսուլին Flexpen գրիչում, ապա ինսուլինը կառավարելու համար պետք է օգտագործեք երկու առանձին ներարկման համակարգ ՝ մեկը յուրաքանչյուր տեսակի ինսուլինի համար:

Levemir Flexpen- ը միայն անձնական օգտագործման համար է:

Նախքան Levemir FlexPen- ը օգտագործելը, դուք պետք է ստուգեք փաթեթավորումը `համոզվելու համար, որ ընտրված է ինսուլինի ճիշտ տեսակը:

Հիվանդը միշտ պետք է ստուգի քարթրիջը, ներառյալ ռետինե մխոցը (հետագա ցուցումները պետք է ստանան ինսուլինի կառավարման համակարգը օգտագործելու ցուցումներում), ռետինե թաղանթը պետք է ախտահանվի բժշկական ալկոհոլի մեջ ընկղմված բամբակյա շվաբրով:

Levemir Flexpen- ը չի կարող օգտագործվել, եթե քարթրիջը կամ ինսուլինի ներարկման համակարգը գցված են, քարթրիջը վնասված է կամ մանրացված, քանի որ կա ինսուլինի արտահոսքի վտանգ, կաուչուկի պիստոնի տեսանելի մասի լայնությունը ավելի մեծ է, քան սպիտակ ծածկագրի ժապավենի լայնությունը, ինսուլինի պահեստավորման պայմանները չեն համապատասխանում նշվածներին, կամ դեղը սառեցվել է, կամ ինսուլինը դադարել է թափանցիկ և անգույն լինել:

Ներարկում կատարելու համար դուք պետք է ասեղ տեղադրեք մաշկի տակ եւ ամբողջ ընթացքում սեղմեք մեկնարկի կոճակը: Ներարկումից հետո ասեղը պետք է մնա մաշկի տակ առնվազն 6 վայրկյան: Ներարկիչի գրիչի կոճակը պետք է սեղմված պահել, մինչև ասեղն ամբողջությամբ հանվի մաշկի տակ:

Յուրաքանչյուր ներարկումից հետո ասեղը պետք է հեռացվի (քանի որ եթե դուք չեք հեռացնում ասեղը, ապա ջերմաստիճանի տատանումների պատճառով հեղուկը կարող է դուրս գալ քարթրիջից դուրս, և ինսուլինի կոնցենտրացիան կարող է տարբեր լինել):

Մի վերալիցքավորեք քարթրիջը ինսուլինով:

Կողմնակի ազդեցություն Levemir flekspen:

Levemir Flexpen- ով օգտագործվող հիվանդների մոտ նկատվող անբարենպաստ ռեակցիաները հիմնականում դոզան կախված են և զարգանում են ինսուլինի դեղաբանական ազդեցության պատճառով: Ամենատարածված կողմնակի էֆեկտը հիպոգլիկեմիան է, որը զարգանում է այն ժամանակ, երբ դեղամիջոցի չափազանց մեծ չափաբաժինը կիրառվում է `կապված մարմնի կողմից ինսուլինի անհրաժեշտության հետ: Կլինիկական ուսումնասիրություններից հայտնի է, որ ծանր հիպոգլիկեմիան, որը սահմանվում է որպես երրորդ կողմի միջամտության անհրաժեշտություն, զարգանում է Լեվմիր Ֆլեքսպեն ստացող հիվանդների մոտավորապես 6% -ի դեպքում:

Levemir Flexpen- ի հետ բուժում ստացող հիվանդների համամասնությունը, որոնցից ակնկալվում է կողմնակի բարդություններ, գնահատվում է 12%: Կողմնակի բարդությունների դեպքերը, որոնք, ընդհանուր առմամբ, գնահատվում են, կապված կլինիկական փորձարկումների ընթացքում Լեվմիր Ֆլեքսպենի հետ, ներկայացված են ստորև:

Ածխածնի նյութափոխանակության վրա ազդեցության հետ կապված անբարենպաստ ռեակցիաները. Հաճախ (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%, 2013-03-20

Դեղերի անալոգներ

Փոխարինեք «Levemir Flekspen» - ը ունակ դեղամիջոցներ, որոնք նմանություններ ունեն կազմի և աշխատանքի մեխանիզմի մեջ: Նրանց միջև եղած տարբերությունը կարող է լինել ազատման ձևի մեջ, թերապևտիկ էֆեկտի տևողությունը, ինչպես նաև յուրաքանչյուր դեղամիջոց, որը Levemir- ի անալոգ է, ունի իր սահմանափակումները ընդունելու և թերապիայի այլ առանձնահատկություններ.

Պատշաճ պահեստավորում

Որպեսզի Լևմիրը հնարավորինս երկար պահպանի իր բուժական ազդեցությունը, այն պետք է նրան ապահովի խնայողությունների օպտիմալ պայմաններ: Դրա համար դեղամիջոցը տեղադրվում է սառնարանում, սակայն խստիվ արգելվում է սառեցնել այն: Օգտագործումից հետո ներարկիչի գրիչը կարող է պահվել 6 շաբաթ `30 աստիճան ջերմաստիճանից ոչ ավելի ջերմաստիճանում: Օգտագործելուց հետո, ենթամաշկային կառավարման համար անհրաժեշտ է, որ լուծիչը սերտորեն փակվի գլխարկով, որպեսզի լուծումը հուսալի պաշտպանություն ապահովի լուսային ճառագայթներից: Գրավի ժամկետը 30 ամիս է:

Հատուկ ցուցումներ

Levemir- ի օգտագործման ժամանակ անհրաժեշտ է խստորեն պահպանել սահմանված դեղաչափերը: Դոզան գերազանցելով `մեծանում է հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկը: Բացի այդ, ինտենսիվ ֆիզիկական ակտիվությունը կամ անբավարար սննդի ընդունումը նպաստում են շաքարի մակարդակի իջեցմանը: Դուք չեք կարող ներթափանցել դեղամիջոցը, քանի որ դա միայն կբարդացնի իրավիճակը և կհանգեցնի ծանր հիպոգլիկեմիայի: Այն անձինք, ովքեր աշխատում են մեխանիզմներով, որոնք պահանջում են ուշադրության և վերահսկման բարձր կենտրոնացում, անհրաժեշտ է վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը և կանխել հիպերգլիկեմիայի և հիպոգլիկեմիայի զարգացումը, քանի որ այդ պաթոլոգիաների օգնությամբ արժեզրկվում է ռեակցիայի արագությունը և կենտրոնանալու կարողությունը:

Դեռևս անհնար է թվում շաքարախտը բուժելը:

Դատելով այն փաստից, որ դուք այժմ կարդում եք այս տողերը, արյան բարձր շաքարի դեմ պայքարում հաղթանակը դեռ ձեր կողմից չէ:

Եվ արդեն մտածե՞լ եք հիվանդանոցային բուժման մասին: Հասկանալի է, քանի որ շաքարախտը շատ վտանգավոր հիվանդություն է, որը, եթե չի բուժվում, կարող է հանգեցնել մահվան: Մշտական ​​ծարավ, արագ միզացում, մթության տեսողություն: Այս բոլոր ախտանիշներն առաջին հերթին ծանոթ են ձեզ համար:

Բայց արդյո՞ք հնարավոր է բուժել պատճառը, այլ ոչ թե էֆեկտը: Առաջարկում ենք հոդված կարդալ շաքարախտի ընթացիկ բուժման վերաբերյալ: Կարդացեք հոդվածը >>

Որոշ փաստեր

Դեղը Levemir Flexpen (արտադրվում է NovoNordisk, Դանիա) հանդիսանում է մարդու ինսուլինի դեղաչափային ձև `շաքարախտով շաքարախտով հիվանդների արյան շիճուկում գլյուկոզի կոնցենտրացիայի շտկման համար: Պարունակում է հարմար ճանապարհորդական պատյան:

Համաձայն հիվանդությունների և առողջության խնդիրների միջազգային վիճակագրական դասակարգման, 1989 թ. (ICD-10), Levemir Flexpen- ը պետք է օգտագործվի հետևյալ դեպքերում.

  • E 10 - շաքարային դիաբետի 1-ին տիպը `ճարպոտ, երիտասարդության մեջ դեբյուտային կամ ketosis- ի հակումով.
  • E 12 - շաքարային դիաբետ ՝ ինսուլինի կախվածությամբ, կապված սննդակարգային հատկությունների հետ,
  • E 13 - առաջին տիպի այլ ձևերի առաջին տիպի զտված շաքարախտը.
  • E 14 - չճշտված ինսուլինից կախված շաքարախտ:

Առաջին տիպի գլյուկոզայի բարձրացում ունեցող շաքարախտը մարմնի համար լուրջ հետևանքներ ունեցող էնդոկրին հիվանդությունների շարքում առաջատար տեղ է զբաղեցնում: Հիպերգլիկեմիան զգալիորեն ազդում է ապրելակերպի վրա ՝ ստիպելով հիվանդին խստորեն պահպանել սննդակարգը, ֆիզիկական ակտիվությունը, սննդակարգը և արյան գլյուկոզի մակարդակի շտկումը ՝ ինսուլինի մշտական ​​ներարկումների միջոցով: Այնուամենայնիվ, դա միշտ չէ, որ հնարավոր է, հատկապես, եթե երեխան հիվանդանում է շաքարային դիաբետով:

Ուսումնասիրությունների համաձայն ՝ երեխաների մինչև 80% -ը վաղ թե ուշ դիմում է շտապօգնության բաժանմունք ՝ դիաբետիկ ketoacidosis ախտորոշմամբ: Կետոասիդոզի կամ դիաբետիկ կոմայի զարգացման հիմնական պատճառներն են.

  • դիետայի խախտում, մասնավորապես ՝ շաքարային ըմպելիքների, սոդայի, խորտիկների չարաշահում,
  • ինսուլինային թերապիայի ռեժիմի խախտում. հաջորդ ներարկումից բաց թողնելը, ժամկետանց կամ ոչ պատշաճ պահված դեղորայքի ներդրումը.
  • հոգեբանական սթրեսը
  • ինսուլինի դիմադրություն մարմնի տարբեր քիմիական և ֆիզիոլոգիական փոփոխությունների պատճառով,
  • վարակիչ հիվանդություններ
  • վերցնելով կորտիկոստերոիդներ կամ diuretics,
  • սով կամ ջրազրկում,
  • վնասվածքներ և այլն:

Մասնավորապես հաճախ շաքարախտի բարդությունները զարգանում են տնից դուրս, որտեղ սովորաբար պահվում են անհրաժեշտ դեղամիջոցների և սարքավորումների մի շարք (ներարկիչներ, ախտահանիչ նյութեր): Շատ հաճախ, հիպերգլիկեմիան տեղի է ունենում այն ​​դեպքերում, երբ մարդը չի կարողանում ժամանակին տուն հասնել (խցանումներ, փորումներ) տարբեր պատճառներով: Վերոնշյալ պատճառներով պայմանավորված մեղմ հիպերգլիկեմիայի արդյունքը կարող է ժամանակին ապակողմնորոշվել, ինչը, իր հերթին, կարող է հանգեցնել մեկ այլ ներարկման ընդունմանը:

Հիպերգլիկեմիայի պատճառով ապակողմնորոշումը կարող է նաև հանգեցնել ներարկիչով պարզ մանիպուլյացիաների կատարման անկարողության և թմրանյութերի հավաքագրման / կիրառման անհնարինության, հատկապես երեխաների, տարեց հիվանդների, վարակների, վնասվածքների կամ այլ հանգամանքների հետ թուլացած մարդկանց մեջ:

Այս պայմաններում դիաբետիկ հիվանդի համար անհրաժեշտ է ներարկման համար հարմար ձևով ունենալ ինսուլինի մատակարարում, ինչը նվազագույնի է հասցնում բարդությունները ոչ սանիտարական միջավայրում ներարկելիս, առանց իրականացնելու դեղամիջոցի ենթամաշկային ներարկման համար անհրաժեշտ ստանդարտ մանիպուլյացիաներ:

Հատկապես նման դեպքերի համար մշակվել է դեղամիջոց Levemir Flexpen- ը:

Դեղաբանական հատկություններ

Detemir ինսուլինը բարելավված կենսատեխնոլոգիական գործիք է, որը հիմնված է մարդու ինսուլինի վրա, երկարատև ազդեցություն ունի մարմնի վրա:

Բժշկությունը արտադրվում է միակողմանի մանրադիտակային սնկերի շտամների միջոցով: Լաբորատոր պայմաններում երկու կամ մի քանի deoxyribonucleic թթու հատվածներ վերակազմավորվում են (համակցված): Հետևաբար, դեղը Levemir Flexpen- ը գենետիկական ճարտարագիտության արդյունք է:

Այս արտադրության արդյունքը երկարատև գործող ինսուլինն է: Ալբումինի սպիտակուցների հետ կապի շնորհիվ, դետիրիր ինսուլինը ներծծվում է հյուսվածքներով շատ ավելի երկար: Եվ մինչև այն մտնի բջիջ, ինսուլինի այս ձևը լուծարված վիճակում է:

Recombinant ինսուլինի տարբերակիչ առանձնահատկությունն է գագաթային արժեքների բացակայությունը, քանի որ այն ներծծվում է մարմնի կողմից, ինչը չի ենթադրում հիպոգլիկեմիայի ծանր հարվածներ և դրական ազդեցություն է ունենում հիվանդի բարեկեցության և առողջության վրա:

Ուսումնասիրությունները (Մ. Վարդի, 2008 թ., Մ. Մոնամի, 2009 թ., Ա. Տրիկկո, 2014 թ. - ուսումնասիրված ընդհանուր առմամբ 39 պատահական համեմատություն) ցույց են տալիս, որ երկարատև գործող ինսուլինը ավելի բարձր արդյունավետություն ունի և ավելի անվտանգ է 1 տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդի համար:

Գիտնականները հաստատել են այն փաստը, որ Levemir- ի օգտագործումը ժամանակի ընթացքում չի բերում հիվանդի քաշի ավելացում և զգալիորեն նվազեցնում է գիշերային հիպոգլիկեմիայի դեպքերը:

Detemir- ը ուժի մեջ է 24 ժամ (դոզան կախված ցուցանիշ): Օրական երկու անգամ ներմուծմամբ արյան շաքարի մակարդակի նորմալացումն իրականացվում է երկու օրվա ընթացքում:

Արյան մեջ դեղամիջոցի գագաթնակետային կոնցենտրացիան հասնում է ներարկումից հետո յոթերորդ ժամվա ընթացքում:

Levemir Flexspen- ի մեկ շիշը պարունակում է 100.00 միավոր մարդու ինսուլինի ձև Determir մեկ միլիլիտր լուծույթի համար: Դեղամիջոցի ընդհանուր ծավալը 14,2 միլիգրամ է:

Մի ներարկիչ գրիչ պարունակում է երեք միլիլիտր լուծույթ (300,00 միավոր ինսուլինի դետերմիր):

Ինսուլինի հայտնաբերման 1 միավորը հավասար է ME- ի մեկ միավորի (մարդու ինսուլին), և պարունակում է 0,142 միլիգրամ ինսուլին:

Լրացուցիչ կազմը `պրոպան-1,2,3-տրիոլ, ածխաթթու, պոլիմեթիլեն-մետա-կրեսոլ սուլֆոնաթթու, ցինկ ացետատ, նատրիումի դիհիդրոգենի ֆոսֆատ, ներարկելի իզոտոնիկ լուծույթ, կուստիկ սոդա, թորած ջուր:

Ընդհանուր ցուցումներ

Դեզիմիրի ինսուլինի ձևը սահմանվում է.

  • երկու տեսակների շաքարախտով հիվանդների մեջ արյան շաքարի շտկման համար մոնոթերապիայի ձևով.
  • ոչ-ինսուլինով կախված շաքարախտի բուժման մեջ `բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալների հետ համատեղ, միայն դեղահատերով թերապիայի ցածր արձագանքով` մինչև արյան շաքարի կայուն մակարդակի հասնելը: Ավելին, թերապիան ճշգրտվում է ՝ կատարողականությունը պահպանելու համար:

Ռիսկի խումբ

Այն պայմանները, որոնցում դեղը նախատեսված է լրացուցիչ կենսաքիմիական ուսումնասիրությունների համաձայն, ներառում են.

  • երիկամների կամ լյարդի ֆերմենտների անբավարարություն.
  • խորքային սուր կամ քրոնիկ ալբումինի անբավարարություն,
  • հիվանդի տեղափոխումը այլ տեսակի և գործողության բնույթից ինսուլինից հայտնաբերելու համար պետք է իրականացվի բժշկի հսկողության ներքո:

Հիպո- և հիպերգլիկեմիայի ռիսկով ավելի խմբերի հիվանդները պարբերաբար պետք է չափեն արյան հաշվարկը, որին հաջորդում է դեղամիջոցի դոզայի վերահաշվարկը:

Գլիտազոնների հետ համադրությունը (ռոսիգլիտազոն, պիոգլիտազոն) կարող է հանգեցնել սրտի մկանների ֆունկցիոնալ անբավարարության: Երկու կատեգորիայի դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը պահանջում է բժշկական հսկողություն:

Փոխազդեցություն այլ նյութերի հետ

Levemir Flexpen- ը շիճուկի վերլուծության մեջ պետք է զուգակցվի հատուկ խնամքի հետ:

Հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն ունեցող դեղամիջոցներ.

  • հիպոգլիկեմիկ դեղահատերի տեսքով,
  • որոշ դեղեր, որոնք ճնշում են մոնոամինների ոչնչացումը (ներառյալ որոշ հակադեպրեսանտներ),
  • բետա-ադրենոլինի արգելափակումներ,
  • գործակալները `սրտի մկանների դիսֆունկցիան և հիպերտոնիկ հիվանդությունները բուժելու համար, խանգարելով առաջին տիպի անգիոտենսինի վերածումը երկրորդին,
  • սալիցիլաթթվի նյութեր, ներառյալ ասպիրինը,
  • անաբոլիկներ
  • որոշ սնկային և հակահելմինտիկ նյութեր,
  • լիպոլիտիկներ
  • Վիտամին Բ 6,
  • սուլֆոնամիդներ,
  • թեյի տերևի քաղվածք
  • լիթիում պարունակող ապրանքներ:

Ինսուլինի ներարկման դեղաչափի բարձրացում պահանջող դեղեր.

  • բանավոր հակաբեղմնավորիչներ
  • թիազիդային diuretics,
  • պրոլակտինի ճնշող միջոցներ,
  • գլյուկոկորտիկոստերոիդներ,
  • դեղեր, որոնք ազդում են վահանաձև գեղձի ֆունկցիայի վրա,
  • adrenomimetic դեղեր
  • androgens and somatropin,
  • կալցիումի ալիքի արգելափակումներ:

Հիպոգլիկեմիայի դեբյուտի կապակցությամբ կարող է ապակողմնորոշիչ լինել նաև Adrenergic blockers– ի օգտագործումը:

Հորմոնալ հակամարմնային դեղերը, ինչպես նաև ալկոհոլը, անկանխատեսելիորեն գործում են արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակի վրա:

Թեոլ կամ սուլֆիտ պարունակող որոշ ապրանքներ ունակ են ոչնչացնել ինսուլինը և չպետք է խառնվեն ինֆուզիոն լուծույթում:

Կողմնակի էֆեկտներ

Հաճախ նշվում է, որ անբարենպաստ հետևանքները բնութագրվում են ինսուլինի թերապիայի համար, և, միջին հաշվով, դրանց առաջացումը հիվանդների ընդհանուր թվի մոտ 12% է: Թմրամիջոցների ամենատարածված անբարենպաստ ազդեցությունը պետք է համարել հիպոգլիկեմիայի զարգացումը (ծանր հիպոգլիկեմիա `հիվանդների ընդհանուր թվի մոտ 6%):

Հաճախ զարգանում են նաև դեղամիջոցի կիրառման տեղական ալերգիկ ռեակցիաները, որոնք ներառում են այտուցվածություն, կարմրություն, քոր առաջացում, մաշկի բորբոքում և աղիք: Որպես կանոն, անցեք ինքնուրույն բուժման մեկնարկից մինչև երկու շաբաթվա ընթացքում:

Թերապիայի սկիզբը հաճախ կապված է շնչուղիների ցանցաթաղանթում շրջանառության խանգարումների հետ, ինչպես նաև վերջույթների նյարդաբանությունը `ցավային բաղադրիչի գերակշռությամբ: Երևույթները շրջելի են:

Սրտանոթային և շրջանառու համակարգի ոլորտում. Հիպոգլիկեմիան շատ հաճախ է նկատվում, տախիկարդիան հիպոգլիկեմիան ուղեկցող ախտանիշ է:

Ստամոքս-աղիքային տրակտի և արտազատման համակարգում. Հիպոգլիկեմիայի վիճակին ուղեկցող ախտանիշներ. «Գայլ» քաղց, սրտխառնոց:

Տեսողության և լսողության ոլորտում. Ցանցաթաղանթում արյան շրջանառության փոփոխություն, որը կապված է շաքարախտի, դեֆոկոզավորված տեսողության հետ:

Կենտրոնական նյարդային համակարգի բնագավառում. Երբեմն ծայրահեղությունների նյարդաբանություն է զարգանում:

Մաշկաբանության ոլորտում. Ներարկային յուղային հյուսվածքի դիստրոֆիան ներարկման տեղում հազվադեպ է նկատվում:

Ալերգիկ ռեակցիաներ. Հաճախ `միզաքար, ներարկումների վայրում մաշկի տեղական փոփոխություններ, հազվադեպ` շնչուղիների այտուց:

Պահպանման պայմանները

Ներարկիչը պարկուճով, որը բացված է և օգտագործման դեպքում, պետք է պահվի սենյակային ջերմաստիճանում, լույսի աղբյուրներից հեռու, երեխաների սահմաններից դուրս, բայց ոչ ավելի, քան քառասուն օր:

Չբացված ներարկիչի պարկուճները պետք է պահվեն սառնարանում 2-8 աստիճանի ջերմաստիճանի պայմաններում, սառնարանային խցիկից հեռու: Սառեցման ենթակա չէ:

Թողնել Ձեր Մեկնաբանությունը