Neupomax - օգտագործման պաշտոնական հրահանգներ

Filgrastim է recombinant granulocyte գաղութի խթանող գործոն. Ա սպիտակուց 175-ից ամինաթթուներ. Այն մեկուսացված է բջիջներից: Escherichia coliորի գենետիկ ապարատում G-CSF մարդ Ունի նույն կենսաբանական ակտիվությունը, ինչ G-CSFարտադրվում է մարդու մարմնում: Խթանում է կրթությունը նեյտրոֆիլներ և դրանց ելքը ոսկրածուծից: Մեծացնել նեյտրոֆիլներ արյան մեջ նշվում է 24 ժամվա ընթացքում:

Օգտագործման ցուցումներ

• նեյտրոպենիա հետո քիմիաթերապիա,
• մոբիլիզացում CPMC դոնորներ և հիվանդներ
• նեյտրոպենիա հետո myeloablative բուժում նախքան ոսկրածուծի փոխպատվաստումը,
• իդիոպաթիկ կամ բնածին նեյտրոպենիա մեծահասակների և երեխաների մոտ,
• համառ նեյտրոպենիա հիվանդների մոտ ՄԻԱՎ վարակ (բուժման այլ մեթոդների անարդյունավետությամբ):

Դեղաբանական գործողություն

Neupomax- ը լեյկոպոիզի խթանող միջոց է: Neupomax- ը պարունակում է filgrastim ՝ մարդկային գրանիլոցիտների գաղութի խթանող գործոն (G-CSF) վերականգնող: Ակտիվ նյութը ունի ակտիվություն, որը նման է էնդոգեն G-CSF- ին; filgrastim- ի քիմիական կառուցվածքը էնդոգեն միացությունից տարբերվում է N- տերմինալի լրացուցիչ մեթիոնինի մնացորդով (filgrastim- ը ոչ glycosylated սպիտակուց է): Թմրամիջոցների ակտիվ բաղադրիչը ձեռք է բերվում Escherichia coli բջիջների վրա rekombinant DNA- ի տեխնոլոգիայի միջոցով, որի գենետիկ ապարատի մեջ ներդրվում է գեն, որը կոդավորում է G-CSF սպիտակուցները:

Neupomax- ը մեծացնում է նեյտրոֆիլների արտադրությունը բավարար ֆունկցիոնալ գործունեությամբ, ինչպես նաև դրանց մուտքը անոթային մահճակալ ոսկրածուծի բջիջներից: Neupomax- ը արդյունավետ է տարբեր ծագման նեյտրոպենիայի մեջ:

Neupomax դեղամիջոցի ֆարմոդինամիկան

Filgrastim- ի ներերակային և ենթամաշկային ընդունումը բերում է նրա շիճուկի մակարդակի դրական գծային կախվածության: Filgrastim- ի բաշխման ծավալը հասնում է 150 մլ / կգ:

Filgrastim- ի միջին կեսը 3.5 ժամ է, մաքրման միջին մակարդակը 0,6 մլ / րոպե / կգ է:

Filgrastim- ը գործնականում չի կուտակվում (այն հիվանդների մոտ, որոնք ենթարկվել են ագրոնային ոսկրածուծի փոխպատվաստման, որոնք 28 օրվա ընթացքում անընդմեջ ինֆուզիոն ֆիլգրաստիմ են ստացել, դեղամիջոցի կուտակման նշաններ չեն հայտնաբերվել):

Կիրառման եղանակը

Neupomax- ը նախատեսված է parenteral subcutaneous կամ ներերակային կառավարման համար: Լուծումը իրականացվում է ամեն օր ենթամաշկային կամ կարճ ներարկումների տեսքով երակային մեջ (մինչև 30 րոպե): Անհրաժեշտության դեպքում Neupomax- ին թույլատրվում է կառավարել 24-ժամյա շարունակական ինֆուզիոն ձևով: Կիրառման եղանակը, ինչպես նաև Neupomax լուծույթի օգտագործման դեղաչափը և տևողությունը որոշվում են մասնագետի կողմից ՝ հաշվի առնելով հիվանդի ցուցումները և անձնական բնութագրերը: Հիվանդների մեծ մասի համար նախընտրելի է ենթամաշկային կառավարումը:

Կիրառվելով ենթամաշկային, խորհուրդ է տրվում փոխել ներարկման տեղը յուրաքանչյուր ներարկումով (ներարկման տեղերը փոխելը նվազեցնում է ցավի ռիսկը դեղամիջոցի կիրառությունից հետո):

Neupomax- ի դեղաչափը ցիտոտոքսիկ քիմիաթերապիայի ժամանակ

Քիմիաթերապիայի ստանդարտ ռեժիմներում հիվանդի քաշի 5 μg / կգ սովորաբար սահմանվում է օրական մեկ անգամ: Այս դոզան իրականացվում է ամեն օր ենթամաշկային կամ ներերակային միջոցով ինֆուզիոնով (մինչև 30 րոպե) արյան պատկերի մշտական ​​մոնիտորինգով: Դեղը օգտագործվում է նեյտրոֆիլների քանակը կարգավորելու համար:

Ֆիլգրաստիմի առաջին ներարկումն իրականացվում է քիմիաթերապիայի ավարտից ոչ շուտ, քան 24 ժամ հետո: Filgrastim- ի օգտագործման տևողությունը մինչև 14 օր է: Հաշվի առնելով օգտագործված քիմիաթերապիայի տեսակը, միլոգեն լեյկեմիայի սուր ձևի համախմբումից և ինդուկտիվ թերապից հետո, Neupomax լուծույթի օգտագործման ընթացքը կարող է ավելանալ մինչև 38 օր: Հիվանդների մեծ մասում նեյտրոֆիլների քանակի անցողիկ աճ գրանցվում է ֆիլգրաստիմալ թերապիայի 2- 3-րդ օրը: Խորհուրդ չի տրվում դադարեցնել filgrastim թերապիան, մինչև նորմալ նեյտրոֆիլների հաշվարկը ստացվի այդ ցուցանիշների պլանավորված առավելագույն իջեցումից հետո (թերապիայի դադարեցմամբ, կայուն թերապևտիկ էֆեկտ ձեռք բերելու հավանականությունը նվազում է): Neupomax- ի հետ բուժումը դադարեցվում է, եթե նեյտրոֆիլների բացարձակ թիվը ավելանում է ավելի քան 10,000 / մկլ-ից:

Neupomax- ի դեղաչափը myeloablative թերապիայի մեջ `հետագա ոսկրածուծի փոխպատվաստման միջոցով

Ֆիլգրաստիմի մեկնարկային դոզան myeloablative բուժման համար, որին հաջորդում է ոսկրածուծի փոխպատվաստումը (ինքնավար կամ ալոգենետիկ) `հիվանդի քաշի 10 մկգ / կգ: Դեղը իրականացվում է ներերակային ինֆուզիոնով (կաթիլների տևողությունը 30 րոպե կամ 24 ժամ է): Հնարավոր է նաև filgrastim- ի ներդրումը ենթամաշկային 24-ժամյա ինֆուզիոնով:

Neupomax լուծույթի մեկնարկային դոզան իրականացվում է ցիտոտոքսիկ քիմիաթերապիայի ավարտից ոչ շուտ, քան 24 ժամ հետո և ոսկրածուծի փոխպատվաստումից ոչ ուշ, քան 24 ժամ հետո:

Neupomax լուծույթի օգտագործման տևողությունը myeloablative թերապիայում կազմում է ոչ ավելի, քան 28 օր: Ֆիլգրաստիմի ամենօրյա դեղաչափը կարող է ճշգրտվել ՝ հաշվի առնելով նեյտրոֆիլների մակարդակը և դրանց քանակը ավելացնելու դինամիկան: Երբ նեյտրոֆիլների քանակը ավելի քան 1000 / մկլ է երեք անընդմեջ օրվա ընթացքում, ֆիլտրաստիմի քանակը կրճատվում է մինչև 5 մկգ / կգ հիվանդի քաշի մեկ օր: Եթե ​​դոզայի ճշգրտումից հետո երեք օր անընդմեջ նեյտրոֆիլի մակարդակը ավելի քան 1000 / մկլ է, ապա Neupomax լուծույթը չեղյալ է հայտարարվում: Եթե ​​դոզան փոխելուց կամ Neupomax լուծույթը չեղարկելուց հետո, նեյտրոֆիլների քանակը նվազում է մինչև 1000 / մկլ-ից պակաս, ապա պետք է վերադառնաք ֆիլգրաստիմի նախորդ դոզան:

Neupomax- ի դեղաչափը ծայրամասային արյան ցողունային բջիջների մոբիլիզացման ընթացքում ՝ չարորակ հիվանդություններով հիվանդների մոտ

Արյան ծայրամասային ցողունային բջիջները մոբիլիզացնելու համար չարորակ հիվանդություններ ունեցող հիվանդներին 6 օրվա ընթացքում նշանակվում է 10 մկգ / կգ մարմնի քաշի ենթամաշկային բոլուս կամ ենթամաշկային ինֆուզիոն (24 ժամվա ընթացքում): Filgrastim- ի օգտագործման ֆոնի վրա 2 լեյկաֆերեզ է իրականացվում անընդմեջ (սովորաբար բուժման 5-րդ և 6-րդ օրը): Եթե ​​անհրաժեշտ է լրացուցիչ լեյկաֆերեզ, ապա ֆիլտրաստիմմի կիրառումը պետք է շարունակվի մինչև վերջին նման ընթացակարգը:

Neupomax- ի դեղաչափը myelosuppressive բուժումից հետո ծայրամասային արյան ցողունային բջիջները մոբիլիզացնելու համար

Myelosuppressive բուժում անցկացնելուց հետո, ֆիլգրաստիմը սովորաբար սահմանվում է հիվանդի քաշի 5 մկգ / կգ չափաբաժնով `ոտքի ներարկման տեսքով: Neupomax- ի հետ թերապիան սկսվում է քիմիաթերապիայի վերջին չափաբաժնից հետո: Ֆիլգրաստիմի օգտագործման տևողությունը որոշվում է նեյտրոֆիլների մակարդակով և դրանց քանակի փոփոխությունների դինամիկայով; խորհուրդ է տրվում շարունակել օգտագործել Neupomax- ի պատրաստումը մինչև ստացվեն նեյտրոֆիլների մակարդակի նորմալ արժեքներ: Leukapheresis- ն իրականացվում է ավելի քան 2000 / մկլ նեյտրոֆիլ մակարդակի հասնելուց հետո:

Neupomax- ի դեղաչափը առողջ դոնորներում ծայրամասային արյան ցողունային բջիջների մոբիլիզացիայի համար `ալոգեն փոխպատվաստման նպատակով

Առողջ դոնորներին խորհուրդ է տրվում օրվա ընթացքում 10 մկգ / կգ մարմնի քաշի դոզան կառավարել filgrastim: Դասընթացի տևողությունը 4-5 օր է, որի ընթացքում 1-2 լեյկաֆերեզ թույլ է տալիս ստանալ 4 * 106 CD34 + բջիջ / կգ ստացողի քաշ: Մինչև 16 տարեկան և ավելի քան 60 տարեկան առողջ դոնորներում filgrastim- ի օգտագործման անվտանգության մասին որևէ տվյալ չկա:

Դեղամիջոցի դեղաչափը Neupomax- ը ծանր քրոնիկ նեյտրոպենիայի դեպքում

Նեյտրոպենիայի բնածին ձևով ֆիլգրաստիմը նշանակվում է օրական 12 մկգ / կգ հիվանդի քաշի մի դոզանով, իդիոպաթիկ և պարբերական նեյտրոպենիայի դեպքում ֆիլգրաստիմը նշանակվում է օրական 5 մկգ / կգ մարմնի քաշի չափաբաժնի միջոցով: Նման դեպքերում Neupomax թմրանյութը կառավարվում է ենթամաշկային, ամենօրյա դեղաչափը կարելի է բաժանել մի քանի ներարկումների կամ կիրառել միանգամից: Թերապիան պետք է շարունակվի մինչև կայուն նեյտրոֆիլների քանակը ավելի քան 1500 / մկլ: Անհրաժեշտ քանակությամբ նեյտրոֆիլներ ձեռք բերելուց հետո անհրաժեշտ է ընտրել filgrastim- ի օժանդակ նվազագույն չափաբաժին, ինչը կապահովի նեյտրոֆիլների քանակը տվյալ մակարդակի վրա պահելու համար:

Հաշվի առնելով հիվանդի պատասխանը filgrastim թերապիայի մասին, 1-2 շաբաթ անց դեղաչափը կարող է կրճատվել կամ աճել 2 անգամ: Դոզայի հետագա ճշգրտումը կատարվում է 1 անգամ 1-2 շաբաթվա ընթացքում: Օպտիմալ չափաբաժինը համարվում է, որ թույլ է տալիս պահպանել նեյտրոֆիլների մակարդակը միջանցքում 1500-10000 / մկլ: Սուր վարակների դեպքում թույլատրվում է ֆիլգրաստիմի դոզայի ավելի արագ աճ:

Ֆիլգրաստիմի հետ երկարատև թերապիայի անվտանգությունը ավելի քան 24 մկգ / կգ / օր օրական դոզաներում ծանր նեյտրոպենիայի քրոնիկ ձև ունեցող հիվանդների մոտ ապացուցված չէ:

Neupomax դեղաչափը նեյտրոպենիայի համար ՄԻԱՎ-ով վարակված հիվանդների մոտ

Filgrastim- ի մեկնարկային դոզան ՄԻԱՎ-ով վարակվածության և նեյտրոպենիայի հիվանդների համար կազմում է 1-4 մկգ / կգ մարմնի քաշի մեկ օր: Դոզան պետք է մուտքագրվի նեյտրոֆիլների նորմալ մակարդակ ստանալու համար: Կախված filgrastim- ի հանդուրժողականությունից և նեյտրոֆիլների քանակի աճի դինամիկայից, Neupomax լուծույթի դոզան կարելի է մեծացնել: Մի օգտագործեք ավելի քան 10 մկգ / կգ հիվանդի քաշի ամեն օր:

Neupomax դեղամիջոցի դեղաչափը հիվանդների որոշակի խմբերում

16 տարեկանից ցածր երեխաների համար filgrastim- ը նշանակվում է մեծահասակների համար առաջարկվող դոզաներով: Մանկաբուժության մեջ ֆիլգրաստիմի դոզայի հաշվարկը պետք է իրականացվի `կախված նեյտրոֆիլների մակարդակի քաշից և դինամիկայից:

Տարեց հիվանդները Neupomax- ի դոզայի փոփոխություններ չեն պահանջում:

Neupomax- ի նոսրացման առաջարկություններ

Ենթամաշկային կերպով կիրառվելիս Neupomax- ը չի նոսրացվում:

Կաթիլային կառավարման համար ինֆուզիոն լուծույթի պատրաստման համար անհրաժեշտ է օգտագործել միայն 5% դxtrose լուծույթ: Արգելվում է օգտագործել 0,9% նատրիումի քլորիդ (լուծույթները անհամատեղելի են):

Պետք է հիշել, որ Neupomax դեղը 2-15 մկգ / մլ կոնցենտրացիայի դեպքում կարող է ներծծվել պոլիմերների և ապակու միջոցով: Արգելանի պատերի միջոցով ֆիլգրաստիմի կլանումը կանխելու համար խորհուրդ է տրվում ավելացնել լուծույթին մարդկային շիճուկ ալբումին (ինֆուզիոն լուծույթում ալբումինի վերջնական կոնցենտրացիան պետք է լինի 2 մգ / մլ): Եթե ​​filgrastim- ի վերջնական կոնցենտրացիան ավելի քան 15 մկգ / մլ է, ապա ալբումինի ավելացում չի պահանջվում: Արգելվում է Neupomax դեղամիջոցի նոսրացումը 2 մկգ / մլ-ից ցածր կոնցենտրացիայի վրա:

Neupomax դեղամիջոցի օգտագործման հատուկ ցուցումներ

Filgrastim թերապիան կարող է իրականացվել միայն մասնագետի կողմից, ով փորձ ունի գաղութը խթանող գործոններ օգտագործելու փորձ և ենթակա է անհրաժեշտ ախտորոշիչ հնարավորությունների առկայությանը: Բջջային մոբիլիզացիան և ափերեզը պետք է իրականացվեն բացառապես մասնագիտացված բժշկական հաստատություններում:

Խիստ քրոնիկ նեյտրոպենիա ունեցող հիվանդները պետք է ուշադիր անցկացնեն դիֆերենցիալ ախտորոշում `նախքան filgrastim թերապիան սկսելը` այլ հեմատոլոգիական պաթոլոգիաները բացառելու համար (ներառյալ անեմիա, քրոնիկ միելոգեն լեյկոզ, միելոդիսպլազիա): Թերապիան սկսելուց առաջ անհրաժեշտ է անցկացնել ոսկրածուծի ցիտոգենետիկ և ձևաբանական վերլուծություն:

Neupomax թերապիան հնարավոր է միայն ծայրամասային արյան ընդհանուր պատկերի կանոնավոր մոնիտորինգով `լեյկոցիտային բանաձևի և թրոմբոցիտների հաշվարկի պարտադիր հաշվարկով (առաջին վերլուծությունը կատարվում է նախքան ֆիլգրաստիմմի օգտագործումը, այնուհետև այն կրկնվում է շաբաթական առնվազն 2 անգամ քիմիաթերապիայի միջոցով և շաբաթական առնվազն 3 անգամ ծայրամասային ցողունի մոբիլիզացմամբ արյան բջիջները): Եթե ​​filgrastim- ն օգտագործվում է արյան ցողունային բջիջները մոբիլիզացնելու համար, սպիտակ արյան բջիջների քանակի ավելացումով ավելի քան 100,000 / մկլ կամ 100000 / մկլ-ից պակաս թրոմբոցիտների քանակի նվազում, Neupomax- ը պետք է չեղյալ հայտարարվի, կամ պետք է կրճատվի filgrastim- ի դոզան: Պետք է հիշել, որ Neupomax դեղը չի կանխում անեմիայի և թրոմբոցիտոպենիայի առաջացումը, որը կապված է myelosuppressive քիմիաթերապիայի հետ:

Filgrastim- ի ազդեցության մասին որևէ վկայություն չկա հյուրընկալողի և հյուրընկալողի արձագանքի վրա:

Անհրաժեշտ է մշտապես վերահսկել մեզի վերլուծության արդյունքները Neupomax- ի հետ թերապիայի ընթացքում (բացառել սպիտակուցը և հեմատուրիան):

Neupomax- ի հետ թերապիայի ընթացքում խորհուրդ է տրվում վերահսկել փայծաղի ձևաբանական վիճակը:

Neupomax- ի հետ երկարատև թերապիայի ընթացքում անհրաժեշտ է վերահսկել ոսկրային հյուսվածքի խտությունն ու կառուցվածքը նոր ոսկրային պաթոլոգիա կամ օստեոպորոզով հիվանդների մոտ:

Կողմնակի էֆեկտներ

Հիվանդների մոտ Neupomax դեղամիջոցի հետ թերապիայի ֆոնին հնարավոր է նման անցանկալի ռեակցիաների տեսք.

• Մկանային-կմախքային համակարգ. Համատեղ ցավ, միալգիա, ոսկրային ցավ, օստեոպորոզ:
• Ստամոքս-աղիքային տրակտ `հեպատոմեգալիա, աթոռակի խանգարում, անորեքսիա, փսխում, սրտխառնոց:
• Արյան համակարգ ՝ լեյկոցիտոզ, նեյտրոֆիլիա, թրոմբոցիտոպենիա, անեմիա, փայծաղի ընդլայնում և փչացում:
• Շնչառական համակարգ. Շնչառական հյուծման համախտանիշ, թոքերի ներթափանցում:
• CVS` արյան ճնշման կայունություն, անոթներ
• Լաբորատոր հետազոտությունների արդյունքներ. Շիճուկում միզաթթվի, կաթնաթթվի dehydrogenase, գամմա գլուտամիլ տրանսֆերպազա և ալկալային ֆոսֆաթազի բարձրացված (հետադարձելի) մակարդակ, շիճուկում անցողիկ հիպոգլիկեմիա (ուտելուց հետո):

Բացի այդ, Neupomax լուծույթով բուժման ընթացքում որոշ հիվանդների մոտ արձանագրվել է սպիտակուցի և հեմատուրիայի զարգացում, ասթենիա, ավելացել հոգնածություն, petechiae, քթի քոր առաջացում և erythema nodosum:

Neupomax դեղը օգտագործելիս հիվանդները կարող են զգալ գերզգայունության ռեակցիաներ դեմքի այտուցի, միզասեռականության, շնչառական անբավարարության, զարկերակային հիպոթենզիայի և տախիկարդիայի տեսքով:

Նշվեց քրոնիկ նեյտրոպենիայի արտահայտված ձև ունեցող հիվանդների մոտ միելոիդ լեյկոզիայի և միելոդիսպլաստիկ համախտանիշի սուր ձևի զարգացումը: Այս հիվանդությունների անմիջական կապը ֆիլգրաստիմի թերապիայի հետ ապացուցված չէ, այնուամենայնիվ, Neupomax- ը պետք է նշանակվի քրոնիկ ծանր նեյտրոպենիա ունեցող հիվանդների համար միայն ոսկրածուծի մշտական ​​մորֆոլոգիական և ցիտոգենետիկ մոնիտորինգով (առնվազն 12 ամիսը մեկ անգամ): Ոսկրածուծի մեջ ցիտոգենետիկ փոփոխությունների զարգացումով պետք է գնահատվել filgrastim- ով հետագա բուժման ռիսկերը և հնարավոր օգուտները, և հաշվի առնել Neupomax դեղը դադարեցնելու տարբերակը:

Լեյկոզի և MDS- ի զարգացումը պահանջում է Neupomax- ի դադարեցում:

Neupomax- ը չի մեծացնում ցիտոտոքսիկ դեղերի անբարենպաստ իրադարձությունների հաճախականությունը և խստությունը:

Filgrastim- ը կարող է հանգեցնել մանգաղ բջիջների թվի զգալի աճին, ինչը պետք է հաշվի առնել մանգաղ բջջային հիվանդությամբ հիվանդների բուժման ընթացքում:

Հակացուցումները

Neupomax- ը չի նախատեսվում լուծույթի filgrastim կամ օժանդակ բաղադրիչներ անհանդուրժողականությամբ հիվանդների համար:

Neupomax- ը չի օգտագործվում ծանր բնածին նեյտրոպենիայի (Costmann համախտանիշ) և ցիտոգենետիկ խանգարումներ ունեցող հիվանդների բուժման մեջ:

Neupomax- ը չի կարող օգտագործվել բարձրացնել քիմիաթերապևտիկ ցիտոտոքսիկ դեղամիջոցների դեղաչափերը առաջարկվողների համեմատ:

Neupomax դեղը օգտագործելիս անհրաժեշտ է զգուշություն առաջացնել myeloid տիպի չարորակ և նախաքաղցկեղային հիվանդություններով հիվանդների (ներառյալ սուր միլոգեն լեյկոզ), ինչպես նաև մանգաղային բջիջների հիվանդությամբ:

Ֆիլգրաստիմի անվտանգության մասին տվյալներ չկան աուտոիմունային նեյտրոպենիա ունեցող հիվանդների մոտ:

Հղիություն

Հղի կանանց ֆիլգրաստիմի հետ թերապիայի անվտանգությունը հաստատված չէ: Հղիության ընթացքում կանանց կողմից Neupomax- ին նշանակելուց առաջ անհրաժեշտ է կատարել ռիսկերի և օգուտների մանրակրկիտ գնահատում:

Neupomax- ը կրծքի կաթի ներթափանցման վերաբերյալ որևէ տվյալ չկա: Neupomax- ով բուժումը սկսելուց առաջ անհրաժեշտ է լրացնել կրծքով կերակրումը:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Ֆիլգրաստիմի օգտագործման անվտանգությունը ապացուցված չէ, որ զուգորդվում է քիմիաթերապիայի ռեժիմներում օգտագործվող myelosuppressive ցիտոտոքսիկ դեղամիջոցներով (երբ այդ դեղերը կիրառվում են նույն օրը):

Կա ապացույցներ նեյտրոֆենիայի ծանրության բարձրացման մասին ՝ ֆիլգրաստիմ և 5-ֆտորորուրազիլ օգտագործելիս:

Ֆիլգրաստիմի համակցված օգտագործումը աճի այլ արյունաբանական գործոնների, ինչպես նաև ցիտոկինների հետ չի ուսումնասիրվել:

Հնարավոր է բարձրացնել filgrastim- ի արդյունավետությունը, երբ զուգակցվում են լիթիումի պատրաստուկների հետ (լիթիումի պատրաստուկները խթանում են նեյտրոֆիլների ազատումը):

Neupomax լուծույթը անհամատեղելի է 0,9% նատրիումի քլորիդի հետ:

Պահպանման պայմանները

Neupomax- ը պետք է պահվի երեխաների սահմաններից դուրս 2-8 աստիճանի ջերմաստիճանում:

Արգելվում է լուծումը սառեցնել:

Գրավի ժամկետը 2 տարի է:

Շիշը բացելուց հետո լուծումը չի կարող պահվել:

Granogen, Zarsio, Immugrast, Leukostim, Leucite, Myelastra, Neutrostim, Tevagrastim, Filgrastim, Filergim.

Դոզան ձև.

լուծում ներերակային և ենթամաշկային կառավարման համար:

1 մլ լուծույթը պարունակում է.

ակտիվ նյութfilgrastim 300 մկգ (30 միլիոն միավոր)

արտազատիչներսառցե քացախաթթու, նատրիումի հիդրօքսիդ (նատրիումի հիդրօքսիդ), սորբիտոլ (սորբիտոլ), պոլիսորբատ 80, ներարկման ջուր:

Թափանցիկ կամ մի փոքր բաց գույնի, անգույն կամ թեթևակի գունավոր հեղուկ:

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոդինամիկա.

Դեղամիջոցի ակտիվ նյութը filgrastim - մարդկային հատիկավորող գաղութի խթանող գործոն է (G-CSF): Filgrastim- ը ունի նույն կենսաբանական ակտիվությունը, ինչպիսին է էնդոգեն մարդկային G-CSF- ը, և վերջինից տարբերվում է միայն նրանով, որ դա ոչ գլիկոզիլացված սպիտակուց է `լրացուցիչ N-terminal methionine մնացորդով: Ֆիլգրաստիմը, որը ստացված է rekombinant DNA- ի տեխնոլոգիայով, մեկուսացված է մանրէների բջիջներից Էշերիխիակոլի, որի գենետիկ ապարատը ներդրեց G-CSF սպիտակուցը ծածկագրող գենը:

Filgrastim- ը խթանում է ֆունկցիոնալորեն ակտիվ նեյտրոֆիլների ձևավորումը և դրանց արտանետումը ոսկրածուծից, այն օգտագործվում է տարբեր ծագման նեյտրոպենիա ունեցող հիվանդների բուժման մեջ:

Ֆարմակոկինետիկա

Ֆիլգրաստիմի ներերակային և ենթամաշկային կիրառմամբ, նկատվում է դրա շիճուկի կոնցենտրացիայի դրական գծային կախվածություն դոզայից: Արյան մեջ բաշխման ծավալը կազմում է մոտավորապես 150 մլ / կգ:

Շիճուկից filgrastim- ի միջին կեսը կազմում է մոտ 3,5 ժամ, իսկ մաքրման մակարդակը մոտավորապես 0,6 մլ / րոպե / կգ է:

Ֆիլգրաստիմի շարունակական ինֆուզիոն `28 օրվա ընթացքում հիվանդների մոտ ոսկրածուծի փոխպատվաստումից հետո հիվանդներին չի ուղեկցվում կուտակման նշաններով և կիսամյակի աճով:

Կողմնակի էֆեկտ

Մկանային-կմախքային համակարգից. ցավ ոսկորների, մկանների և հոդերի շրջանում, օստեոպորոզ:

Մարսողական համակարգից. անորեքսիա, լուծ, հեպատոմեգիա, սրտխառնոց և փսխում:

Ալերգիկ ռեակցիաներմաշկի ցան, միզաքար, դեմքի այտուցվածություն, շնչառություն, շնչառություն, արյան ճնշման իջեցում, տախիկարդիա:

Արյունազերծված օրգաններից. նեյտրոֆիլիա և լեյկոցիտոզ (որպես հետևանք ֆիլգրաստիմի դեղաբանական գործողության), սակավարյունություն, թրոմբոցիտոպենիա, փայծաղի խոշորացում և փչացում:

Շնչառական համակարգի մասով. մեծահասակների շնչառական հյուծման համախտանիշ, թոքերի ներթափանցումներ:

Սրտանոթային համակարգից. արյան ճնշման իջեցում կամ բարձրացում, մաշկի անոթներ:

Լաբորատոր ցուցանիշների մասով. կաթնաթթվի dehydrogenase- ի, ալկալային ֆոսֆատազի, գամմա-գլուտամիլտրրանսֆերազի, միզաթթուների, ուտելիքից հետո անցողիկ հիպոգլիկեմիայի պարունակության հետադարձելի բարձրացում, շատ հազվադեպ `պրոտեինարոզիա, հեմատուրիա:

Այլ: գլխացավ, հոգնածություն, ընդհանուր թուլություն, քթի քոր առաջացում, petechiae, erythema nodosum:

Filgrastim- ը չի մեծացնում ցիտոտոքսիկ թերապիայի անբարենպաստ ռեակցիաների դեպքերը:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Filgrastim- ի կառավարման անվտանգությունն ու արդյունավետությունը նույն օրը, երբ myelosuppressive հակաթույն դեղամիջոցները չեն հաստատվել:

Առկա են առանձին հաղորդումներ նեյտրոպենիայի ծանրության աճի մասին, մինչդեռ ֆիլգրաստիմ և 5-ֆտորորուրազիլ նշանակելը:

Ներկայումս ոչ մի ապացույց չկա հեմատոպոետիկ աճի այլ գործոնների և ցիտոկինների հետ հնարավոր փոխազդեցության հետ:

Lithium- ը, որը նմանեցնում է նեյտրոֆիլների արտազատումը, կարող է ուժեղացնել filgrastim- ի ազդեցությունը:

Դեղագործականորեն անհամատեղելի է 0,9% քլորիդի լուծույթով:

Հատուկ ցուցումներ

Neypomaksom- ի բուժումը պետք է իրականացվի միայն գաղութի խթանող գործոնների օգտագործման փորձ ունեցող բժշկի հսկողության ներքո, անհրաժեշտ ախտորոշիչ հնարավորություններով: Բջջային մոբիլիզացիայի և աֆերեզիայի ընթացակարգերը պետք է իրականացվեն մասնագիտացված բժշկական հաստատություններում:

Ֆիլգրաստիմի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը myelodysplastic սինդրոմով և քրոնիկ մելոգեն լեյկոզով հիվանդների մոտ հաստատված չեն, և, հետևաբար, այս հիվանդությունների համար խորհուրդ չի տրվում օգտագործել filgrastim: Հատուկ ուշադրություն պետք է դարձնել դիֆերենցիալ ախտորոշմանը սուր միլոգեն լեյկոզի և քրոնիկ մելոգեն լեյկեմիայի պայթյունային ճգնաժամի միջև:

Նախքան Neupomax- ի նշանակումը ծանր քրոնիկ նեյտրոպենիայի (TCH) հիվանդների մոտ պետք է դիֆերենցիալ ախտորոշում արվի, որպեսզի բացառվեն այլ հեմատոլոգիական հիվանդություններ, ինչպիսիք են օպլաստիկ սակավարյունությունը, մելոդիսպլազիան և խրոնիկական մելիոեն լեյկոզը (ոսկրածուծի մորֆոլոգիական և ցիտոգենետիկ վերլուծությունը պետք է իրականացվի նախքան բուժումը):

Ֆիլգրաստիմի օգտագործմամբ CTN- ով հիվանդների դեպքում գրանցվել են միելոդիսպլաստիկ սինդրոմի և սուր միելոիդ լեյկեմիայի զարգացման դեպքեր: Չնայած այն հանգամանքին, որ այս հիվանդությունների զարգացման հետ կապված filgrastim- ի օգտագործման կապը հաստատված չէ, դեղը պետք է օգտագործվի TCH- ով զգուշությամբ ՝ ոսկրածուծի մորֆոլոգիական և ցիտոգենետիկ վերլուծության վերահսկողության ներքո (12 ամիսը մեկ անգամ): Երբ ոսկրածուծում տեղի են ունենում ցիտոգենետիկ աննորմալություններ, պետք է ուշադիր գնահատել ֆիլգրաստիմով հետագա բուժման ռիսկը և օգուտը: MDS- ի կամ լեյկոզի զարգացումով Neupomax- ը պետք է դադարեցվի:

Neupomax- ի բուժումը պետք է իրականացվի լեյկոցիտների քանակով և թրոմբոցիտների հաշվարկով ընդհանուր արյան հաշվարկի կանոնավոր մոնիտորինգի ներքո (նախքան թերապիան սկսելը, այնուհետև շաբաթը 2 անգամ ստանդարտ քիմիաթերապիայի միջոցով և առնվազն շաբաթը 3 անգամ `PSCC- ի մոբիլիզացմամբ` ոսկրածուծի հետագա փոխպատվաստում կամ առանց դրա): Neupomax- ը PSCC- ի մոբիլիզացման համար օգտագործելիս դեղը չեղյալ է հայտարարվում, եթե լեյկոցիտների քանակը գերազանցում է 100,000 / մկլ: 100 հազար / մկլ-ից ցածր պլաստիկատների կայուն հաշվարկով, խորհուրդ է տրվում ժամանակավորապես դադարեցնել filgrastim թերապիան կամ նվազեցնել դրա չափաբաժինը:

Filgrastim- ը չի կանխում թրոմբոցիտոպենիան և սակավարյունությունը `կապված myelosuppressive քիմիաթերապիայի հետ:

Neupomax- ի հետ բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է պարբերաբար կատարել միզաքարային հետազոտություն (բացառելու հեմատուրիան և պրոտեինուրիան) և պետք է վերահսկվի փայծաղի չափը:

Filgrastim- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի մանգաղ բջիջների հիվանդություն ունեցող հիվանդների մոտ ՝ մանգաղ բջիջների քանակի կտրուկ աճի հնարավոր զարգացման հետ կապված:

Նորածինների և աուտոիմունային նեյտրոպենիա ունեցող հիվանդների մոտ դեղերի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը հաստատված չեն:

Neupomax- ի հետ շարունակական բուժում անցնող ավելի քան 6 ամիս անընդմեջ ոսկրային պաթոլոգիա և օստեոպորոզ ունեցող հիվանդներին ցուցադրվում է ոսկրային խտության հսկողություն:

Ֆիլգրաստիմի ազդեցությունը պատվաստում և հյուրընկալող ռեակցիա չի հայտնաբերվել:

Թողարկման ձևը:

Ներարկային և ենթամաշկային կառավարման համար լուծույթ ՝ 300 մկգ (30 միլիոն միավոր) 1 մլ-ով: Ապակե շշերով 1,0 մլ (300 մկգ, 30 միլիոն միավոր) կամ 1,6 մլ (480 մկգ, 48 միլիոն միավոր) ապակյա շշերի մեջ, ռետինե խառնուրդից փակված կանգառներով կնքված ալյումինե գլխարկներով:

5 շիշ, որոնք փաթեթավորված են PVC ֆիլմի ուրվագծային փաթեթավորման մեջ, ինչպես նաև օգտագործման հրահանգներով, տեղադրվում են ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Ինչպես օգտագործել. Դեղաքանակ և բուժման ընթացքը

P / c կամ կարճ ներերակային ինֆուզիոնների տեսքով (30 րոպեի ընթացքում), ամեն օր մինչև նեյտրոֆիլների քանակը հասնում է սպասվող նվազագույնի (նադիր) և վերադառնում է նորմալ տիրույթ: Դեղը նոսրացվում է 5% դxtrose լուծույթում:

Թմրամիջոցների կառավարման նախընտրելի s / c ուղին: Կառավարման ուղու ընտրությունը կախված է կոնկրետ կլինիկական իրավիճակից:

Standardիտոտոքսիկ թերապիայի ստանդարտ ռեժիմները `օրական 0,5 միլիոն միավոր (5 մկգ) / կգ: Դեղամիջոցի առաջին դոզան իրականացվում է ցիտոտոքսիկ քիմիաթերապիայի ավարտից ոչ շուտ, քան 24 ժամ հետո: Թերապիայի տևողությունը մինչև 14 օր է: Սուր միլոգեն լեյկոզի ինդուկցիայի և համախմբման թերապիայի ավարտից հետո թերապիայի տևողությունը կարող է աճել մինչև 38 օր ՝ կախված օգտագործվող տեսակից, դեղաչափից և ցիտոտոքսիկ քիմիաթերապիայի ռեժիմից: Նեյտրոֆիլների քանակի անցողիկ աճը սովորաբար նկատվում է բուժման սկսվելուց 1-2 օր հետո: Կայուն բուժական ազդեցության հասնելու համար անհրաժեշտ է շարունակել թերապիան այնքան ժամանակ, մինչև նեյտրոֆիլների քանակը անցնի ակնկալվող նվազագույնի և հասնի նորմալ արժեքների: Խորհուրդ չի տրվում դեղը վաղաժամկետ չեղարկել, մինչև չեզոք նեյտրոֆիլների քանակը անցնի ակնկալվող նվազագույնի: Բուժումը դադարեցվում է, եթե նադիրից հետո նեյտրոֆիլների բացարձակ քանակը հասել է 1 հազ / մկլ:

Myelo-ablative թերապիայի ավարտից հետո, որին հաջորդում է autologous կամ allogeneic ոսկրածուծի փոխպատվաստում. Sc կամ iv ինֆուզիոն (20 մլ 5% dextrose լուծույթի 20% -ով): Նախնական դոզան դեղամիջոցի 1 միլիոն միավորն է (10 մկգ) / կգ մեկ օրում / կաթիլում կամ 30 րոպեի ընթացքում կամ 24 ժամվա ընթացքում կամ շարունակական սկի ինֆուզիոնով 24 ժամվա ընթացքում: դեղամիջոցի առաջին չափաբաժինը պետք է իրականացվի ոչ շուտ, քան 24 ժամ: ցիտոտոքսիկ քիմիաթերապիայի ավարտից հետո և ոսկրածուծի փոխպատվաստումից հետո `ոսկրածուծի ներարկումից ոչ ուշ, քան 24 ժամ հետո: Թերապիայի տևողությունը 28 օրից ոչ ավելի է: Նեյտրոֆիլների քանակի առավելագույն նվազումից հետո (նադիր), ամենօրյա դոզան ճշգրտվում է `կախված նեյտրոֆիլների քանակի դինամիկայից: Եթե ​​նեյտրոֆիլների քանակը 3 օր անընդմեջ գերազանցում է 1 հազար / մկլ-ը, ապա դոզան իջեցվում է մինչև 0,5 միլիոն միավոր / կգ / օր, ապա եթե 3 օր անընդմեջ նեյտրոֆիլների բացարձակ քանակը գերազանցում է 1 հազար / մկլը, ապա դեղը չեղյալ է հայտարարվում: Եթե ​​բուժման ժամանակահատվածում նեյտրոֆիլների բացարձակ քանակը նվազում է ավելի քիչ, քան 1 հազար / մկլ, ապա դոզան կրկին ավելանում է ՝ համաձայն այդ սխեմայի:

Մերելսուլպրեսիվ թերապիայից հետո ծայրամասային արյան ցողունային բջիջների (PSCC) մոբիլիզացումը, որին հաջորդում է PSCC- ի autologous փոխներարկումը ոսկրածուծի փոխպատվաստմամբ կամ առանց դրա կամ առանց myeloablative թերապիայի հիվանդների մոտ, որին հաջորդում է PSCC- ի փոխանցումը ՝ 1 միլիոն միավոր (10 մկգ) / կգ մեկ օր շարունակ 24-ժամյա s / c ինֆուզիոն կամ s / c ներարկում 1 անգամ մեկ օր 6 օր անընդմեջ: 5-րդ, 6-րդ և 7-րդ օրերին խորհուրդ է տրվում անընդմեջ իրականացնել 3 լեյկաֆերեզ:

PSCA- ի մոբիլիզացնող հանդուրժողականությունից հետո PSCA- ի մոբիլիզացումը `օրական 0,5 միլիոն միավոր (5 մկգ) / կգ` ամենօրյա sc- ի ներարկումով `սկսած քիմիաթերապիայի ավարտից 1-ին օրվանից և մինչև նեյտրոֆիլների քանակը անցնում է սպասվող նվազագույնի և հասնում նորմալ: արժեքները: Լեյկաֆերեզը պետք է իրականացվի այն ժամանակահատվածում, երբ նեյտրոֆիլների բացարձակ քանակը բարձրանում է 500-ից պակաս մինչև 5 հազ / մկլ: Քիմիոթերապիա չստացած հիվանդների համար բավարար է մեկ լեյկոֆերեզիայի մեկ նստաշրջան: Այլ դեպքերում, խորհուրդ է տրվում անցկացնել լեյկաֆերեզի լրացուցիչ նստաշրջաններ:

Առողջ դոնորներից PSCC- ի մոբիլիզացումը ալոգենիկ փոխպատվաստման համար. S / c 1 միլիոն միավոր (10 մկգ) / կգ / օր 4-5 օրվա ընթացքում ապահովում է CD34 + 4 միլիոն / կգ թիվը:

Դաժան քրոնիկ նեյտրոպենիա. Ամենօրյա sc, դեղամիջոցի մի քանի կամ մի քանի անգամ ներարկումների համար Բնածին նեյտրոպենիայի դեպքում նախնական դոզան կազմում է 1,2 միլիոն միավոր (12 մկգ) / կգ / օր, իդիոպաթիկ կամ պարբերական նեյտրոպենիա ՝ 0,5 միլիոն միավոր (5 մկգ) / կգ / օր, մինչև նեյտրոֆիլների թվի կայուն աճը գերազանցում է 1500 / մկլ: Թերապևտիկ էֆեկտի հասնելուց հետո այս պայմանը պահպանելու համար որոշվում է նվազագույն արդյունավետ դոզան, և պահանջվում է երկարաժամկետ օրական ընդունում: 1-2 շաբաթվա բուժումից հետո, նախնական դոզան կարող է կրկնապատկվել կամ կրճատվել 50% -ով ՝ կախված հիվանդի կողմից թերապիայի արձագանքից: Հետագայում, յուրաքանչյուր 1-2 շաբաթվա ընթացքում, դուք կարող եք կատարել անհատական ​​դոզայի ճշգրտում ՝ 1,5-10 հազար / մկոլի սահմաններում պահպանելու նեյտրոֆիլների քանակը: Սուր վարակների դեպքում կարող է օգտագործվել դոզայի ավելի արագ աճ ունեցող ռեժիմ: Հիվանդների 97% -ում, ովքեր դրականորեն են արձագանքել բուժմանը, լիարժեք թերապևտիկ ազդեցություն է նկատվել ՝ մինչև 24 մկգ / կգ / օր դեղաչափերով: Օրական դոզան չպետք է գերազանցի 24 մկգ / կգ / օր:

Նեյտրոֆենիան ՄԻԱՎ վարակի դեպքում. Նախնական դոզան կազմում է 0,1-0,4 միլիոն միավոր (1-4 մկգ) / կգ / օր մեկ անգամ ՝ s / c ՝ նեյտրոֆիլների քանակը նորմալացնելու համար: Առավելագույն օրական դոզան 10 մկգ / կգ է: Նեյտրոֆիլների քանակի նորմալացումը սովորաբար տեղի է ունենում 2 օր հետո: Թերապևտիկ ազդեցություն ձեռք բերելուց հետո պահպանման դոզան կազմում է 300 մկգ / օր `շաբաթական 2-3 անգամ` ըստ այլընտրանքային սխեմայի: Հետագայում, դեղաչափի անհատական ​​ճշգրտումը և դեղամիջոցի երկարաժամկետ կիրառումը կարող են պահանջվել ավելի քան 2 հազար / մկլ նեյտրոֆիլների քանակը պահպանելու համար:

Տարեց հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Երեխաների մոտ դեղամիջոցի դեղաչափի վերաբերյալ առաջարկությունները նույնն են, ինչ myelosuppressive քիմիաթերապիա ընդունող մեծահասակների համար:

Եթե ​​դեղը նոսրացվում է 1,5 միլիոն միավորից ցածր (15 մկգ) / մլ կոնցենտրացիայի մեջ, ապա լուծույթին պետք է ավելացվի մարդու շիճուկային ալբումինը, որպեսզի ալբումինի վերջնական կոնցենտրացիան լինի 2 մգ / մլ (օրինակ ՝ վերջնական լուծույթի ծավալի 20 մլ-ով, դեղամիջոցի ընդհանուր դոզան պակաս է, քան 30 միլիոն): ED (300 մկգ) պետք է իրականացվի 0,2 մլ մարդու ալբումինի 20% լուծույթով): Չի կարելի դեղը նոսրացնել մինչև 0.2 միլիոն միավորից ցածր (2 մկգ) / մլ վերջնական կոնցենտրացիայի:

Neupomax, օգտագործման հրահանգներ (մեթոդ և դեղաչափ)

Շատ դեպքերում, դեղը կառավարվում է ամեն օր `ենթամաշկային, որոշ դեպքերում` ինֆուզիոն (լուծարվում է միայն 5% լուծույթում դxtrose) Neupomax- ի կառավարման եղանակի և դեղաչափի ընտրությունը կախված է կլինիկական իրավիճակից: Բուժման ռեժիմը բավականին բարդ է, դրանք տարբերվում են տարբեր հիվանդություններով և պայմաններով: Ահա դրանցից մի քանիսը:

Դասընթացից հետո քիմիաթերապիա Նշանակել 5 մկգ / կգ օրեկան մեկ անգամ մեկ օր / օր սբ / օր մինչև նորմալ նեյտրոֆիլներ. Առաջին դեղաչափը կիրառվում է ավարտից մեկ օր հետո քիմիաթերապիա. Բուժման տևողությունը մինչև երկու շաբաթ է: Հետո ինդուկցիոն թերապիա սուր myeloid leukemia բուժման տևողությունը կարող է լինել մինչև 38 օր: Թվի ավելացում նեյտրոֆիլներ Նշվում է 1-2 օր հետո, սակայն կայուն արդյունքի հասնելու համար բուժումը չպետք է ընդհատվի:

Myeloablative թերապիա նախքան ոսկրածուծի փոխպատվաստումը

Բուժումը սկսվում է օրական 10 մկգ / կգ-ով, որոնք իրականացվում են ներերակային: Բուժման տևողությունը մինչև 28 օր է:

Մոբիլիզացում CPMC դոնորներ `10 մկգ / կգ 1 անգամ մեկ օր, ենթամաշկային մինչև 5 օր` հետագա կառավարմամբ լեյկաֆերեզ.

Մոբիլիզացում CPMC անցնող հիվանդների մոտ քիմիաթերապիա - 5 մկգ / կգ օրական մեկ անգամ, ենթամաշկային, ամեն օր ՝ մինչև նորմալացումը նեյտրոֆիլներ. Լեյկաֆերեզ իրականացվում է, երբ նեյտրոֆիլները հասնում են արժեքների> 2000 / մկլ:

Neutropenia հիվանդների մոտ ՄԻԱՎ վարակ - 1-4 մկգ / կգ 1 անգամ մեկ օր, ենթամաշկային ՝ արժեքները նորմալացնելու համար նեյտրոֆիլներ. Այնուհետև կիրառեք պահպանման դոզան `3 մկգ / կգ ամեն օր:

Ֆարմակոկինետիկա

Neupomax- ի ներդրման հետ / ներով և ներով / նշվում է ֆիլոգաստիմի շիճուկի կոնցենտրացիայի դրական գծային կախվածությունը դոզայից:

Բաշխման ծավալը թողնում է մոտ 150 մլ / կգ: Վերգետնյա մաքրումը կազմում է մոտ 0,6 մլ / րոպե / կգ:

Շիճուկի կես կյանքը մոտավորապես 3,5 ժամ է:

Neupomax- ի շարունակական ինֆուզիոնով մինչև 28 օր տևողությամբ հիվանդները, որոնք ենթարկվել են ագրոնային ոսկրածուծի փոխպատվաստման, չեն ենթարկվել կիսամյակի աճի և ակտիվ նյութի կուտակման:

Neupomax- ի օգտագործման ցուցումներ. Մեթոդ և դեղաչափ

Neupomax- ը իրականացվում է sc- ի միջոցով ներարկումների կամ iv- ի տեսքով ՝ կարճ 30 րոպեանոց ներարկումների տեսքով: Անհրաժեշտության դեպքում, sc կամ ներերակային կառավարումը հնարավոր է 24-ժամյա ինֆուզիոնների տեսքով: Բժիշկը ընտրում է կառավարման օպտիմալ երթուղին `կախված հիվանդի հատուկ կլինիկական իրավիճակից, բայց դեղամիջոցի կիրառման ենթամաշկային ճանապարհը համարվում է առավել նախընտրելի:

Ամեն օր ներարկման տեղը խորհուրդ է տրվում փոխել, դա լուծում մտցնելու ժամանակ կխուսափի ցավից:

Լուծումների պատրաստման կանոններ.

1. Ենթամաշկային կառավարմամբ Neupomax- ը չի բերվում: Անհրաժեշտության դեպքում, ինֆուզիոն, որպես լուծիչ, օգտագործելով լուծույթ լուծույթի 5%:
2. Դեղագործական անհամատեղելիության պատճառով նոսրացման համար արգելվում է օգտագործել 0,9% նատրիումի քլորիդ լուծույթ:
3. Նոսրացված Neupomax– ը 2–15 մկգ / մլ կոնցենտրացիաներում կարող է ներծծվել պլաստիկի և ապակու միջոցով: Կլանումը կանխելու համար անհրաժեշտ է ավելացնել մարդկային շիճուկ ալբումին լուծույթին, դրա չափաբաժինը հաշվարկվում է այնպես, որ վերջնական լուծույթում կոնցենտրացիան 2 մգ / մլ է:
4. Ալբումինը չպետք է ավելացվի նոսրացված Neupomax- ում 15 մկգ / մլ-ից բարձր կոնցենտրացիաներում:
5. 2 մկգ / մլ-ից ցածր կոնցենտրացիաներում նոսրացված նեապոմաքս չպետք է օգտագործվի:

Սովորական ցիտոտոքսիկ քիմիաթերապիայի սխեմաներ

Առաջարկվող դոզան 5 մգ է մեկ կգ մարմնի քաշի համար, օրական մեկ անգամ sc կամ iv ՝ կարճ 30 րոպեանոց ինֆուզիոն ձևով:

Առաջին դեղաչափը կիրառվում է ցիտոտոքսիկ քիմիաթերապիայի ավարտից ոչ շուտ, քան 24 ժամ հետո:

Neupomax- ը օգտագործվում է ամեն օր, քանի դեռ նեյտրոֆիլների մակարդակի ակնկալվող առավելագույն անկումից հետո դրանց քանակը վերականգնվում է նորմալ, բայց ոչ ավելի, քան 14 օր: Նորմալին հասնելուց հետո Neupomax- ը չեղարկվում է:

Թերապիայի տևողությունը կարող է ավելանալ մինչև 38 օր այն հիվանդների մոտ, ովքեր համախմբման և ինդուկտիվ թերապիա են ընդունում ՝ կապված սուր միլոգեն լեյկոզի հետ: Այս դեպքում հաշվի առեք քիմիաթերապիայի ռեժիմը, դրա տեսակը և չափաբաժինը:

Նեյտրոֆիլների քանակի անցումային աճը սովորաբար նկատվում է ֆիլգրաստիմմի օգտագործման սկզբից 1-2 օր անց: Կայուն թերապևտիկ էֆեկտի հասնելու համար բուժումը չպետք է ընդհատվի մինչև նորմալ նեյտրոֆիլային արժեքները հասնեն դրանց քանակի ակնկալվող առավելագույն նվազումից հետո: Այն դեպքում, երբ նեյտրոֆիլների բացարձակ քանակը գերազանցում է 10,000 / մկլ-ը, Neupomax- ը չեղյալ է հայտարարվում:

Դաժան քրոնիկ նեյտրոպենիա (TCH)

Նախնական ամենօրյա դեղաչափը. Բնածին նեյտրոպենիայի դեպքում `12 մկգ / կգ, իդիոպաթիկ կամ պարբերական նեյտրոպենիա` 5 մկգ / կգ: Դեղը կիրառվում է մեկ անգամ կամ մի քանի օրվա ընթացքում s / c- ով, մինչև նեյտրոֆիլների քանակը կայուն է 1500 / մկլ-ից բարձր: Դրա պահպանման համար անհրաժեշտ էֆեկտը հասնելուց հետո Neupomax- ը օգտագործվում է անհատականորեն որոշվող պահպանման դոզայում: Թերապիայի 1-2 շաբաթ տևելուց հետո, կախված հիվանդի պատասխանից, նախնական դոզան կրկնապատկվում է կամ կիսով չափ:

Ապագայում, 1-2 շաբաթվա ընթացքում մեկ անգամ, անհրաժեշտության դեպքում, կատարվում է դոզանների անհատական ​​ճշգրտում, որպեսզի այն թույլ է տալիս պահպանել միջին քանակությամբ նեյտրոֆիլներ `1500 / մկլ-ից մինչև 10,000 / մկ:

Սուր վարակներով հիվանդները կարող են բուժվել ըստ ռեժիմի, առաջարկելով դոզայի ավելի արագ աճ:

TCH- ով հիվանդների մոտ ավելի քան 24 մկգ / կգ-ի ամենօրյա դեղաչափերով filgrastim- ի երկարատև օգտագործման անվտանգությունը հաստատված չէ:

Myeloablative թերապիա, որին հաջորդում է autologous կամ allogeneic ոսկրածուծի փոխպատվաստում

Բուժումը սկսվում է օրական 10 դոզան `10 մգ / կգ: Neupomax- ը իրականացվում է ներերակային ձևով ՝ կարճ 30 րոպեանոց ինֆուզիոն, 24-ժամյա ներերակային կամ ենթամաշկային ինֆուզիոն ձևով:

Առաջին դեղաչափը կարող է ընդունվել ցիտոտոքսիկ քիմիաթերապիայի ընթացքի ավարտից ոչ շուտ, քան 24 ժամ հետո, ոսկրածուծի փոխպատվաստման դեպքում `ոչ ուշ, քան 24 ժամ: Neupomax- ի օգտագործման տևողությունը չպետք է գերազանցի 28 օրը:

Օրական դոզան կարող է ճշգրտվել `կախված նեյտրոֆիլների ներկայիս քանակից: Եթե ​​3 օր անընդմեջ նեյտրոֆիլների բացարձակ քանակը գերազանցում է 1000 / մկլ-ը, ապա օրական դոզան կրճատվում է մինչև 5 մկգ / կգ, երբ հաջորդ դոզաներում Neupomax- ի օգտագործման ժամանակ հաջորդ 3 օրվա ընթացքում նեյտրոֆիլների բացարձակ քանակը չի ընկնում 1000 / մկլ-ից ցածր, դեղը չեղյալ է հայտարարվում: Եթե ​​կա 1000 / մկլ-ից ցածր նեյտրոֆիլների քանակի նվազում, ապա նորից դոզան ավելանում է բնօրինակին:

Ծայրամասային արյան ցողունային բջիջների (PSCC) մոբիլիզացում ուռուցքային հիվանդություններ ունեցող հիվանդների մոտ

Առաջարկվող դոզան 10 մկգ / կգ է 1 անգամ մեկ օրում `որպես ներարկում կամ շարունակական 24-ժամյա ինֆուզիոն: Դեղը օգտագործվում է ամեն օր 6 օր: Ավելին, հինգերորդ և վեցերորդ օրը սովորաբար առաջանում է լեյկաֆերեզ: Եթե ​​նշվում է լրացուցիչ կամ լրացուցիչ լեյկաֆերեզ, Neupomax- ի ներդրումը շարունակվում է մինչև վերջին ընթացակարգի ավարտը:

Myelosuppressive քիմիաթերապիայի ավարտից հետո PSCC- ի մոբիլիզացումը

Neupomax- ը իրականացվում է ամենօրյա ներարկումների տեսքով:

Առաջարկվող ամենօրյա դեղաչափը 5 մկգ / կգ է: Առաջին դեղաչափը կիրառվում է քիմիաթերապիայի ավարտից մեկ օր հետո, բուժումը շարունակվում է մինչև նորմալ նեյտրոֆիլների քանակի հասնելը:

Leukapheresis- ը հնարավոր է միայն այն բանից հետո, երբ նեյտրոֆիլների քանակը գերազանցում է 2000 / մկլ նշանը:

ՄԻԱՎ-ի չեզոքություն

Դեղը կառավարվում է sc. Բուժումը սկսվում է օրական 1-4 մկգ / կգ չափաբաժնով և շարունակվում է մինչև նեյտրոֆիլների քանակը նորմալանա: Որոշ դեպքերում հնարավոր է բարձրացնել օրական դոզան, բայց ոչ ավելի, քան 10 մկգ / կգ:

Թերապևտիկ ազդեցություն ձեռք բերելուց հետո Neupomax- ի դոզան իջեցվում է պահպանման չափաբաժնի, որը սովորաբար ամեն օր կազմում է 300 մկգ:

Ապագայում բժիշկը յուրաքանչյուր հիվանդի համար անհատապես կարգավորում է դոզավորման ռեժիմը, որպեսզի դոզան պահպանի 2000 / մկլ-ից բարձր նեյտրոֆիլների միջին քանակը:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում դրա օգտագործման ընթացքում filgrastim- ի անվտանգությունը չի հաստատվել, հետևաբար, դեղը կարող է սահմանվել միայն այն դեպքում, եթե ակնկալվող օգուտը միանշանակ ավելի բարձր է, քան հավանական ռիսկերը:

Ֆիլգրաստիմի կրծքագեղձի ներթափանցման ունակությունը սահմանված չէ, հետևաբար, լակտացիայի ընթացքում Neupomax- ի նշանակումը խորհուրդ չի տրվում:

Արձագանքներ Neypomaks- ում

Neupomax- ի ակնարկների համաձայն, դեղը նախատեսված է ոչ միայն քիմիաթերապիայի հետ կապված նեյտրոպենիայի համար, այլև արյան մեջ նեյտրոֆիլների քանակի կտրուկ նվազման պատճառով ՝ բազմաթիվ այլ հիվանդությունների պատճառով, որոնք խիստ աուտոիմուն և ուռուցքային են: Նաև ֆիլգրաստիմմի օգտագործումը խորհուրդ է տրվում ՄԻԱՎ վարակի և վիրուսային հեպատիտ C- ի դեպքում `հակավիրուսային թերապիա ընդունող հիվանդների մոտ` անչափահասների ռևմատոիդ արտրիտով:

Անկախ ցուցումներից, Neupomax- ը կիրառելիս նկատվել է նեյտրոֆիլների և լեյկոցիտների քանակի արագ աճ, խթանման պատասխանը տեղի է ունեցել մոտ 9 օր հետո: Այնուամենայնիվ, այն հիվանդները, ովքեր ստանում են հակավիրուսային դեղեր, filgrastim- ը պետք է օգտագործվեն երկար ժամանակ:

Առանձնահատուկ բողոքներ կան կողմնակի բարդությունների զարգացման մասին, ինչպիսիք են ՝ սառնամանիքները, հոդերի և ոսկորների ցավը, տենդը, բերանի չորացումը և գլխացավը:

Այսպիսով, Neupomax- ը բավականին հաճախ օգտագործվում է և խիստ արդյունավետ է նեյտրոպենիայի բուժման և կանխարգելման գործում: