Onglisa` դեղամիջոց շաքարախտի համար, պլանշետների ակնարկներ և անալոգներ

Այս էջում ներկայացված են Ongliz- ի բոլոր անալոգների ցանկը ըստ կազմի և ցուցումների օգտագործման: Էժան անալոգների ցանկ, և դուք կարող եք համեմատել նաև դեղատներում գները:

• Ongliz- ի ամենաէժան անալոգը.Տրազենտա
• Ongliz- ի ամենատարածված անալոգը.Վիպիդիա
• ATX դասակարգումը. Սաքսագլիպտին
• Ակտիվ բաղադրիչները / կազմը. saxagliptin
  

Արժեքը հաշվարկելիս Ongliz- ի էժանագին անալոգներ հաշվի է առնվել նվազագույն գինը, որը գտնվել է դեղատների կողմից տրամադրված գնացուցակներում

Տրված է թմրամիջոցների անալոգների ցանկ հիմք ընդունելով ամենաշատ պահանջվող դեղերի վիճակագրությունը

Անալոգներ `ըստ ցուցման և օգտագործման մեթոդի

Տարբեր կազմը կարող է համընկնել ցուցումների և կիրառման մեթոդի հետ

Ինչպե՞ս գտնել թանկ դեղամիջոցի էժանագին անալոգիա:

Բժշկության, ընդհանուրի կամ հոմանիշի համար էժան անալոգիա գտնելու համար, առաջին հերթին մենք առաջարկում ենք ուշադրություն դարձնել կազմին, մասնավորապես նույն ակտիվ նյութերին և օգտագործման ցուցումներին: Թմրամիջոցների նույն ակտիվ բաղադրիչները ցույց կտան, որ դեղը հոմանիշ է դեղամիջոցի, դեղագործական համարժեք կամ դեղագործական այլընտրանքի հետ: Այնուամենայնիվ, մի մոռացեք նման դեղերի ոչ ակտիվ բաղադրիչների մասին, որոնք կարող են ազդել անվտանգության և արդյունավետության վրա: Մի մոռացեք բժիշկների հրահանգների մասին, ինքնաբուժումը կարող է վնաս հասցնել ձեր առողջությանը, այնպես որ միշտ պետք է խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ, նախքան որևէ դեղամիջոց օգտագործելը:

Onglisa հրահանգ

INԱՆԱՉՈՒՄ
դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ
Օնգլիսա

արձակել ձեւ
Ֆիլմով ծածկված հաբեր:

Կազմը
Saxagliptin 2.5 և 5 մգ,
Excipients: կաթնաթթվային մոնոհիդրատ, միկրոկրիստալային բջջանյութ, քրոսմարմելոզա նատրիում, մագնեզիումի ստեարատ, 1 Մ հիդրոքլորաթթու կամ նատրիումի հիդրօքսիդի լուծույթ 1 Մ, Opadray II սպիտակ (պոլիվինիլային ալկոհոլ, տիտանի երկօքսիդ, մակրոգոլ (PEG 3350), թալք), Opadray II դեղին (ալկոհոլ) պոլիվինիլ, տիտանի երկօքսիդի, մակրոգոլի (PEG 3350), տալկի, երկաթի ներկ դեղին օքսիդի (E172)), թանաք Opacode կապույտ (shellac- ը էթիլային ալկոհոլում, FD&C Blue # 2 / indigo carmine ալյումինե գունանյութ (E132), n-butyl ալկոհոլ, պրոպիլեն գլիկոլ, իզոպրիլ ալկոհոլ, 28% ամոնիում roksid):

Փաթեթավորում
30 պլանշետային փաթեթի մեջ:

Դեղաբանական գործողություն
ONGLISA - saxagliptin - դիէպեպտիդիլ պեպտիդազ -4-ի (DPP-4) հզոր ընտրողականորեն հետադարձելի մրցակցային խանգարող:
2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ սաքսագլիպտինի օգտագործումը ճնշում է DPP-4 ֆերմենտի գործունեությունը 24 ժամվա ընթացքում: Դեպի բերանով գլյուկոզի ընդունումից հետո DPP-4- ի արգելակումը հանգեցնում է 2-3-անգամ ավելացման գլյուկագոն նման պեպտիդ -1-ի (GLP-1) և գլյուկոզա կախված ինսուլինոտրոպների կոնցենտրացիայի 2-3 անգամ: պոլիպեպտիդ (HIP), գլյուկագոնի կոնցենտրացիայի նվազում և բետա բջիջների գլյուկոզա կախվածության պատասխանի բարձրացում, ինչը հանգեցնում է ինսուլինի և C- պեպտիդի կոնցենտրացիայի ավելացման:
Ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների կողմից ինսուլինի արտազատումը և ենթաստամոքսային գեղձի ալֆա բջիջներից գլյուկագոնի արտազատման նվազումը հանգեցնում է ծոմապահության գլիկեմիայի և հետծննդաբերական գլիկեմիայի նվազմանը:
Saxagliptin- ի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը, երբ ընդունվել են 2.5 մգ, 5 մգ և 10 մգ չափաբաժիններով մեկ անգամ / անգամ չափաբաժիններով / ուսումնասիրվել են վեց երկակի կույր, պլացեբո հսկվող հետազոտություններում 4148 հիվանդներով տիպ 2 շաքարախտով:Թմրամիջոցների ընդունումը ուղեկցվում էր գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի (HbA1c), ծոմի պլազմային գլյուկոզի (GPN) և հետտրպրեդիալ գլյուկոզի (PPG) արյան պլազմայի վիճակագրական զգալի բարելավմամբ ՝ համեմատած հսկողության հետ:
Այն հիվանդները, որոնց մոտ թիրախային գլիկեմիկ մակարդակը հնարավոր չէր հասնել սաքսագլիպտինի հետ, քանի որ մոնոթերապիան լրացուցիչ նշանակվել է մետֆորմին, գլիբենկլամիդ կամ տիազոլինեդիոնեոն: 5 մգ դեղաչափով սաքսագլիպտին ընդունելիս նկատվում է HbA1c- ի նվազում 4 շաբաթ անց, իսկ GPN- ից 2 շաբաթ հետո: Մեթֆորմինի, գլիբենկլամիդի կամ տիազոլինեդիոնների հետ զուգակցված սաքսագլիպտին ստացող հիվանդների խմբում HbA1c- ի նվազում նույնպես նկատվել է 4 շաբաթ անց, իսկ GPN- ը `2 շաբաթ հետո:
Saxagliptin- ի ազդեցությունը լիպիդային պրոֆիլի վրա նման է պլացեբոյի ազդեցությանը: Սաքսաքսլիպտինի հետ բուժման ընթացքում մարմնի քաշի աճ չի նկատվել:

Onglisa, օգտագործման ցուցումներ
2-րդ տիպի շաքարախտը, բացի դիետայից և վարժությունից, գլիկեմիկ հսկողության որակի բարելավման համար.
- մոնոթերապիա,
- Metformin- ի հետ համակցված թերապիա սկսելը,
- մոնոթերապիայի լրացումներ metformin- ի, thiazolidinediones- ի, sulfonylurea- ի ածանցյալների հետ `այս թերապիայի մեջ համապատասխան գլիկեմիկ հսկողության բացակայության դեպքում:

Հակացուցումները
- շաքարային դիաբետի 1-ին տիպ (օգտագործված չէ ուսումնասիրված),
- օգտագործել ինսուլինով (չի ուսումնասիրվում),
- դիաբետիկ ketoacidosis,
- բնածին գալակտոզային անհանդուրժողականություն, լակտազի անբավարարություն և գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարարություն,
- հղիություն
- լակտացիա,
- մինչև 18 տարեկան տարիք (անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չեն ուսումնասիրվել),
- ավելացել է անհատական ​​զգայունությունը դեղամիջոցի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ:

Դոզան և կիրառումը
Դեղը սահմանվում է բանավոր, անկախ սննդի ընդունումից:
Մենաթերապիայի միջոցով, սաքսագլիպտինի առաջարկվող չափաբաժինը 5 մգ է 1 անգամ / օր:
Համակցված թերապիայի դեպքում սաքսագլիպտինի առաջարկվող դոզան 5 մգ 1 անգամ / օր է `մետֆորմինի, տիազոլինեդիոնների կամ սուլֆոնիլյուրայի հետ համատեղ:
Metformin- ի հետ համակցված թերապիա սկսելիս, saxagliptin- ի առաջարկվող դոզան 5 մգ 1 անգամ / օր է, Metformin- ի նախնական դոզան 500 մգ / օր է: Անբավարար պատասխանի դեպքում մետֆորմինի դոզան կարող է ավելանալ:
Եթե ​​դուք բաց եք թողնում Ongliz®- ը վերցնելը, դուք պետք է վերցնեք բաց թողնված դեղահատը, հենց որ հիվանդը հիշի դա, բայց չպետք է ընդունեք դեղամիջոցի կրկնակի դեղաչափը մեկ օրվա համար:
Երիկամների մեղմ անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում (CC> 50 մլ / րոպե) դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում: Երիկամների չափավոր կամ խիստ անբավարարություն ունեցող հիվանդների (CC ≤50 մլ / րոպե), ինչպես նաև հեմոդիալիզի ենթարկված հիվանդների դեպքում Ongliz®- ի առաջարկվող դեղաչափը կազմում է 2.5 մգ 1 անգամ / օր: Դեղը պետք է ընդունվի հեմոդիալիզի նստաշրջանի ավարտին: Սաքսագլիպտինի օգտագործումը պերիտոնալ դիալիզի ենթարկված հիվանդների մոտ չի ուսումնասիրվել: Սաքսաֆլիպտինի հետ բուժում սկսելուց և բուժման ընթացքում խորհուրդ է տրվում գնահատել երիկամային ֆունկցիան:
Լյարդի ֆունկցիայի խանգարման դեպքում մեղմ, չափավոր և կտրուկ դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում:
Դոզանների ճշգրտումը տարեց հիվանդների մոտ պարտադիր չէ: Այնուամենայնիվ, դոզան ընտրելիս պետք է հիշել, որ հիվանդների այս կատեգորիայի դեպքում երիկամների գործառույթի նվազումը ավելի հավանական է:
Մինչև 18 տարեկան հիվանդների մոտ դեղի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չի ուսումնասիրվել:
Երբ օգտագործվում են հզոր CYP 3A4 / 5 ինհիբիտորներ, ինչպիսիք են ketoconazole, atazanavir, cleithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir and telithromycin, Ongliz®- ի առաջարկվող դոզան 2.5 մգ 1 անգամ / օր է

Հղիություն և լակտացիա
Շնորհիվ այն բանի, որ հղիության ընթացքում սաքսագլիպտինի օգտագործումը չի ուսումնասիրվել, այս ժամանակահատվածում դեղը չպետք է նշանակվի:
Հայտնի չէ, թե արդյոք saxagliptin- ն անցնում է կրծքի կաթի մեջ:Հաշվի առնելով, որ չի բացառվում սաքսագլիպտինի ներթափանցման հնարավորությունը կրծքի կաթում, կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի սաքսագլիպտինով բուժման ժամանակահատվածի համար կամ թերապիան պետք է դադարեցվի ՝ հաշվի առնելով երեխայի համար ռիսկի հարաբերակցությունը և նպաստը մոր համար:

Կողմնակի էֆեկտներ
Վերին շնչուղիների ինֆեկցիաներ
Միզուղիների ինֆեկցիաներ
Գաստրոէնտերիտ
Սինուսիտ
Փսխում
Գլխացավանք:

Հատուկ ցուցումներ
Onglisa® դեղամիջոցի օգտագործումը ինսուլինի հետ միասին, ինչպես նաև եռակի թերապիայի մեջ `մետֆորմինի և տիազոլինեդիոնների կամ մետֆորմինի և սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների հետ եռակի թերապիայի դեպքում, չի ուսումնասիրվել:
Երիկամների խանգարում ունեցող հիվանդներ:
Դոզայի ճշգրտումը խորհուրդ է տրվում երիկամների միջինից մինչև խիստ անբավարարություն ունեցող հիվանդների, ինչպես նաև հեմոդիալիզի հիվանդների դեպքում: Թերապիան սկսելուց առաջ և պարբերաբար դեղամիջոցի հետ բուժման ընթացքում խորհուրդ է տրվում գնահատել երիկամային ֆունկցիան:
Օգտագործեք դեղամիջոցների հետ միասին, որոնք կարող են առաջացնել հիպոգլիկեմիա:
Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալները կարող են առաջացնել հիպոգլիկեմիա, հետևաբար, Ongliz®- ի օգտագործման ընթացքում հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար կարող է պահանջվել սուլֆոնիլյուրասի դոզան իջեցում:
Գերզգայունության ռեակցիաներ:
Դեղը չպետք է նշանակվի այն հիվանդների համար, ովքեր ունեցել են գերզգայունության լուրջ ռեակցիաներ, երբ օգտագործում են այլ DPP-4 ինհիբիտատորներ:
Տարեց հիվանդներ:
Ըստ կլինիկական ուսումնասիրությունների, 65 և ավելի բարձր տարիքի հիվանդների մոտ արդյունավետության և անվտանգության ցուցանիշները չեն տարբերվում նմանատիպ ցուցանիշներից ավելի երիտասարդ տարիքի հիվանդների մոտ: Այնուամենայնիվ, որոշ տարեց հիվանդների մոտ սաքսագլiptինի նկատմամբ անհատական ​​զգայունության բարձրացումը չի կարելի բացառել:
Saxagliptin- ը և նրա հիմնական նյութափոխանակությունը մասնակիորեն արտազատվում են երիկամների միջոցով, ուստի հարկ է հիշել, որ տարեց հիվանդների մոտ երիկամային ֆունկցիայի նվազում ավելի հավանական է: Onglisa®- ն պարունակում է կաթնաշաքար: Բնածին գալակտոզայի անհանդուրժողականության, լակտազի անբավարարության և գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարարություն ունեցող հիվանդները չպետք է ընդունեն այս դեղը:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա:
Սաքսաֆլiptինի ազդեցության ուսումնասիրությունները տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և հսկման մեխանիզմների վերաբերյալ չեն անցկացվել: Հիշեք, որ saxagliptin- ը կարող է գլխապտույտ առաջացնել:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն
Կլինիկական փորձաքննության տվյալների վերլուծությունը ցույց է տալիս, որ սաքսաքսլիպտինի կլինիկական նշանակալի փոխազդեցության ռիսկը այլ դեղամիջոցների հետ միասին, երբ միասին օգտագործվում են, փոքր է:
Saxagliptin- ի նյութափոխանակությունը հիմնականում միջնորդավորված է ցիտոքրոմ P450 3A4 / 5 իզոեզիմ համակարգով (CYP3A4 / 5): In vitro ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ saxagliptin- ը և նրա հիմնական մետաբոլիտը չեն խանգարում CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 և 3A4 իզենզիմներ և չեն առաջացնում CYP 1A2, 2B6, 2C9 և 3A4 իզենզիմներ: Առողջ կամավորների ներգրավմամբ կատարված ուսումնասիրություններում, սաքսագլiptինի և դրա հիմնական նյութափոխանակության դեղագործական պարամետրերը էապես չեն փոխվել մետֆորմինի, գլիբենկլամիդի, պիոգլիտազոնի, դիգոքսինի, սիմվաստատինի, դիլտազիզմի, ketoconazole- ի, օմպրազոլի, ալյումինի հիդրօքսիդի, մագնեզիումի հիդրօքսիդի և սիմետրիկոնի ազդեցության տակ: Saxagliptin- ը զգալիորեն չի փոխում metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, simvastatin, diltiazem կամ ketoconazole- ի pharmacokinetic պարամետրերը:
Ուսումնասիրված չէ CYP 3A4 / 5 իզոենզիմների ինդուկտորների ազդեցությունը սաքսագլiptինի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Այնուամենայնիվ, սաքսաքսլիպտինի և CYP 3A4 / 5 իզոեզիմների, ինչպիսիք են կարբամազեպինը, դեքսամետասոնը, ֆենոբարբիտալը, ֆենիտոինը և ռիֆամպիցինը, սաքսաքսլիպտինի և ինդուկտորների համակցված օգտագործումը կարող են հանգեցնել պլազմայում սաքսագլիպտինի կոնցենտրացիայի նվազմանը և դրա հիմնական նյութափոխանակության կոնցենտրացիայի ավելացմանը:Չի ուսումնասիրվել ծխելու, դիետայի, բուսական հավելումների և ալկոհոլ օգտագործելու սաքսաքսլիպտինի ազդեցության ուսումնասիրությունները:

Չափից մեծ դոզա
Թունավորության ախտանիշները չեն նկարագրվում դեղամիջոցի երկարատև օգտագործմամբ `մինչև 80 անգամ ավելի բարձր չափաբաժիններով, քան առաջարկվում է:
Բուժում. Չափից մեծ դոզայի դեպքում անհրաժեշտ է օգտագործել սիմպտոմատիկ թերապիա: Saxagliptin- ը և դրա հիմնական մետաբոլիտը արտանետվում են հեմոդիալիզով (արտանետման մակարդակը. 4 ժամվա ընթացքում դոզայի 23% -ը):

Պահպանման պայմաններ
30 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում

Onglisa` օգտագործման հրահանգներ, ակնարկներ, որքան

2-րդ տիպի շաքարախտի առաջընթացով էնդոկրինոլոգը պետք է ընտրի ճիշտ դեղամիջոցները: Դրանք թույլ են տալիս նորմալացնել արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան: Այս գործիքներից մեկը Onglisa- ն է: Գնելուց առաջ խորհուրդ է տրվում, որ հիվանդները պարզեն այս դեղամիջոցի վերաբերյալ անհրաժեշտ տեղեկատվությունը: Օգտագործման հրահանգներ Անգլիզներ, անալոգներ, ակնարկներ և գներ `դիաբետիկները պետք է հետաքրքրվեն ամեն ինչով:

Ապրանքի կազմը և թողարկման ձևը

Onglisa- ի հիմնական ակտիվ բաղադրիչը սաքսագլիպտինի հիդրոքլորիդն է: Սա հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց է `դիպեպտիդիլ պեպտիդազ -4 ինհիբիտատոր (DPP-4):

Ապրանքը հասանելի է պլանշետների տեսքով, որոնք պատված են թաղանթով: Վաճառքում դուք կարող եք գտնել «Onglizu» `ակտիվ նյութի դեղաչափով 2.5 և 5 մգ: Պլանշետները փաթեթավորված են բշտիկներով, դրանք վաճառքի են հանվում ստվարաթղթե տուփերի մեջ. Յուրաքանչյուրը պարունակում է 3 բշտիկ:

Դեղը հայտնի է INN (միջազգային ոչ առևտրային անվանում) սաքսագլիպտին անվամբ:

Դեղաբանական հետևանքներ

Այս հիպոգլիկեմիկ գործակալը վերցնելիս ֆերմենտային ակտիվությունը DDP-4 ճնշվում է 24 ժամվա ընթացքում: Գլյուկոզա ընդունելիս GLP-1 և GUI կոնցենտրացիան մեծանում է 2-3 անգամ: Միևնույն ժամանակ, գլյուկագոնի մակարդակը նվազում է, բետա բջիջների գլյուկոզայից կախված պատասխանը մեծանում է: Այս մեխանիզմների գործողության շնորհիվ ավելանում է C-պեպտիդի և ինսուլինի կոնցենտրացիան:

Երբ ինսուլինը ազատվում է ենթաստամոքսային գեղձից (դրա մասնագիտացված բետա բջիջները), նվազագույնի հասցնելով գլաֆագոնի ազատման գործընթացը ալֆա բջիջներից, ուտելուց հետո կա ծոմապահության գլիցեմիայի նվազում:

Saxagliptin- ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը փորձարկվել են 6-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ `պլացեբոյով վերահսկվող հետազոտությունների միջոցով: Էմպիրիկորեն պարզվել է, որ գլիկացված հեմոգլոբինը, արյան շաքարը ծոմ պահելը և կանոնավոր սնունդ ուտելուց հետո բարելավվել են:

Վարումից հետո սաքսալիպինը արագորեն կլանվում է ստամոքս-աղիքային տրակտի մեջ, առավելագույն կոնցենտրացիան նկատվում է 2 ժամ հետո (հիմնական նյութափոխանակությունը `4)` վարչարարությունից հետո: Վերցված դոզայի ավելի քան 75% -ը ներծծվում է: Ակտիվ նյութը արտազատվում է լեղով և մեզի միջոցով:

Indուցանիշների ցուցակ

«Onglisa» գործիքը կարող է նշանակվել շաքարախտի համար, որը մշակվել է ըստ 2-րդ տիպի: Դիետան նշանակվում է որպես գլիկեմիկ հսկողության հավելյալ միջոց ՝ դիետան ու մարզվելիս:

Նշեք այս պլանշետները.

• որպես մենաբուժության միջոց,
• որպես սուլֆոնիլուրեա ածանցյալներ ունեցող մոնոթերապիայի հավելանյութ, մետֆորմին, տիազոլինեդիոններ,
• մետֆորմինի հետ համակցված բուժումը սկսելու համար:

Արգելվում է ինքնուրույն սկսել դեղը առանց բժշկի նշանակման:

«Onglizu» - ն օգտագործվում է որպես լրացուցիչ բաղադրիչ ՝ այլ դեղամիջոցների հետ միասին, պայմանով, որ շաքարավազի իջեցնող դեղամիջոցներով մոնոթերապիան չի կարող հասնել գլիկեմիկայում համապատասխան հսկողության:

Դեղաչափի ընտրություն, օգտագործման եղանակ

Հաճախող էնդոկրինոլոգը պետք է սահմանի դեղաչափը ՝ հաշվի առնելով հիվանդի վիճակը:

«Onglise» մոնոթերապիայի միջոցով ընտրությունը սովորաբար կատարվում է հօգուտ 5 մգ հաբեր: Նրանք վերցվում են մեկ օրում:

Թերապիայի համակցված մեթոդները կիրառելիս խորհուրդ է տրվում սաքսաֆլիպտին վերցնել 5 մգ քանակությամբ `սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների, տիազոլինեդիոնի դեղամիջոցների, մետֆորմինի հետ համատեղ:

Որոշելով սկսել նախնական համակցված բուժումը մետֆորմինի և սաքսագլիպտինի հետ, անհրաժեշտ է ընտրել դեղամիջոցները, որպեսզի առաջին ակտիվ նյութը մտնում է մարմինը 500 մգ քանակությամբ, երկրորդը `օրական 5 մգ: Համապատասխան պատասխանի բացակայության դեպքում մեծացրեք մետֆորմինի դոզան:

Եթե ​​Ongliza- ի հաջորդ դեղահատը բացակայում է, ապա դուք պետք է անմիջապես խմեք այն, հենց որ դիաբետիկը հիշի դա: Բայց դուք չեք կարող խմել օրական 2 հաբեր:

Առանձնապես ընտրվում է դեղաչափը այն հիվանդների համար, որոնցում շաքարախտը բարդանում է միաժամանակյա հիվանդություններով:

• երիկամների մեղմ անբավարարությամբ, դոզան չի ճշգրտվում,
• չափավոր և ծանր երիկամային անբավարարությամբ «Ongliza» - ը նշանակվում է 2,5 մգ (նույն հաբերները խորհուրդ են տրվում հեմոդիալիզի ենթարկված հիվանդների համար),
• լյարդի դիսֆունկցիան չի պահանջում դոզայի ճշգրտում,
• երիկամների նորմալ գործառույթով տարեց հիվանդների դեպքում դեղը սահմանվում է ստանդարտ դեղաչափով:

Նախքան սաքսագլiptինի հիման վրա պատրաստված դեղամիջոցներ ընդունելը, դուք պետք է ստուգեք երիկամները, գնահատեք դրանց աշխատանքը:

Հակացուցումները

Նախքան Onglisa- ն նշանակելը, բժիշկը պետք է ծանոթանա հիվանդի բժշկական պատմությանը և պարզի, արդյոք նա կարող է խմել այս դեղը:

Հակացուցումների ցանկը պարունակում է հետևյալը.

• հաստատված զգայունություն արտադրանքի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ.
• գալակտոզայի անհանդուրժողականություն, ախտորոշված ​​գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարար կլանում կամ լակտազի անբավարարություն,
• դիաբետիկ ketoacidosis,
• հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակահատվածը:

Դեղը նախատեսված չէ ինսուլինից կախված տիպի 1 շաքարախտ ունեցող հիվանդների և այն հիվանդների համար, ովքեր ինսուլին են օգտագործում նույնիսկ T2DM- ով բուժման համար: Այս դեպքերում saxagliptin- ի օգտագործումը չի ուսումնասիրվել:

Նույն պատճառով, խորհուրդ չի տրվում այդ դեղահատերը անչափահասներին նշանակել:

Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների պատրաստման հետ համատեղ, դեղը օգտագործվում է զգուշությամբ:

Նաև պայմանը պետք է վերահսկեն երիկամային անբավարարությամբ հիվանդները (չափավոր և ծանր ձևով), տարեցները:

Հղիության ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը չի ուսումնասիրվել: Հայտնի չէ նաև, թե արդյոք դեղը անցնում է կրծքի կաթի մեջ: Հետևաբար, բուժման պահին բժիշկները խորհուրդ են տալիս դադարեցնել կերակրումը կամ հրաժարվել բուժումը սաքսագլիպտինով:

Հնարավոր կողմնակի բարդություններ

Որոշ հիվանդներ բարդություններ են առաջացնում Onglisa- ն ընդունելիս:

Կա լուրջ վտանգ, երբ դրանք տեղի են ունենում: Եթե ​​հիվանդը նկատել է որևէ կողմնակի բարդություններ, ապա անհրաժեշտ է բժշկի խորհրդատվություն ՝ պայմանը վերահսկելու և բուժման արդյունավետությունը գնահատելու համար:

Չնայած փորձարարական ուսումնասիրությունների ընթացքում հաստատվել է հետևյալը: Սաքսոգլիպտին ընդունող սուբյեկտներում անբարենպաստ իրադարձությունների դեպքերը համեմատելի են պլացեբո ընդունած հիվանդների մոտ:

Միևնույն ժամանակ, որևէ նշանակալի տարբերություն չկար դեղամիջոցը մոնոթերապիայի ձևով և համակցված թերապիայի միջև:

Նման կողմնակի բարդությունների հնարավոր հաճախակի առաջացում.

• շնչուղիների ինֆեկցիաներ (վերին),
• միզուղիների վարակների
• սինուսիտ
• գաստրոէնտերիտ
• փսխում
• գլխացավեր:

Ուսումնասիրությունները պարզել են, որ թերապիայի 24-րդ շաբաթվա ընթացքում որոշ հիվանդներ շարունակում են գերզգայունության ռեակցիաներ. Onglizu ընդունող մարդկանց 1.5% -ը և պլացեբո ընդունող մարդկանց 0.4% -ը: Բայց գերզգայունության ռեակցիաները, որոնք ծագել են փորձերի ընթացքում, վտանգ չեն ներկայացնում հիվանդների կյանքի համար և չեն պահանջում բուժում:

Համակցված թերապիայի հետ մեկտեղ նկատվել է հետևյալը.

Սաքսաքսլիֆտինի օգտագործումը գլիբենկլամիդին զուգակցված դեպքերում հիպոգլիկեմիայի պատճառ դարձավ դեպքերի 0.8% -ում, հսկիչ խմբում (պլացեբո ընդունելը) `0,7% -ով: Հիպոգլիկեմիայի դեպքերը մետֆորմինի և տիազոլեդինիոնների միաժամանակյա օգտագործման հետ համեմատելի են հիպոգլիկեմիայի դեպքերի հետ այն հիվանդների խմբում, որոնց տրվել է պլացեբո:

Saxagliptin- ի և thiazolidinediones- ի համադրությամբ, ծայրամասային այտուցը տեղի է ունեցել դեպքերի 8.1% -ում, վերահսկիչ խմբում `4.3%:Բայց արդյունքում այտուցը մեղմ կամ չափավոր էր, բուժման դադարեցումը չի պահանջվում: Մենաթերապիայի և այլ համակցությունների դեպքում այս բարդությունը տեղի է ունեցել 1,7% -ով, իսկ պլացեբո վերցնելիս համապատասխանաբար 2,4% -ով:

Onglisa- ի և metformin- ի վրա հիմնված դեղերի միաժամանակ օգտագործումը կարող է առաջացնել nasopharyngitis և գլխացավեր: Նասոֆարինգիտը տեղի է ունեցել հիվանդների 6,9% -ում. Մետֆորմինի մոնոթերապիա `4%, սաքսագլիպտին` հիվանդների 4.2% -ում: 7,5% -ը դժգոհում է գլխացավից. Մետֆորմինի մոնոթերապիայի միջոցով `5.2%, սաքսագլիպտին` հիվանդների 6.3%:

Սաքսագլiptինի ուսումնասիրության ընթացքում լաբորատոր պարամետրերում նկատելի փոփոխություններ չեն նկատվել: Հնարավոր է լիմֆոցիտների թվի մի փոքր նվազում, բայց դրանց միջին թիվը մնաց կայուն մակարդակում:

Չափից մեծ դոզաներ

Սաքսագլիպտինի վրա հիմնված դեղամիջոցների արտադրողները, ներառյալ Onglises- ը, չեն առաջարկում դեղամիջոցի 2 հաբեր օգտագործել նույն օրը, երբ հաջորդ դեղաչափը բաց թողնելիս: Բայց երբ դեղը երկար ժամանակահատվածով դեղաչափեր ընդունելը, որը գերազանցում է առաջարկվածը մինչև 80 անգամ, թունավորման ախտանիշներ չեն նկատվել:

Բայց օգտագործման հրահանգները ասում են, որ չափից մեծ դոզայով դեղը պետք է դուրս բերվի հեմոդիալիզի միջոցով: 4 ժամվա ընթացքում արտազատվում է դեղամիջոցի 23% -ը:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Onglisa- ն նշանակելիս բժիշկները հազվադեպ են հետաքրքրվում, թե դեռևս ինչպիսի՞ դեղ եք օգտագործում: Ի վերջո, այս դեղամիջոցի և այլ դեղամիջոցների զգալի փոխազդեցության ռիսկը շատ փոքր է:

Saxagliptin- ի հիմնական նյութափոխանակության կոնցենտրացիան կարող է նվազել CYP 3A4 / 5 իզոեզիմների ինդուկտորների օգտագործման դեպքում (ինչպիսիք են `ֆենոբարբիտալը, կարբամազեպինը, ֆենիտոինը, դեքսամեթասոնը, Ռիֆամպիսինը):

Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների հետ համատեղելիս պետք է զգուշություն ցուցաբերել. Կարող է զարգանալ հիպոգլիկեմիա: Դուք կարող եք նվազեցնել ռիսկը `նվազեցնելով սուլֆոնիլյուրայի պատրաստուկների դոզան:

Հատուկ ցուցումներ

Գնահատումը, թե ինչպես է «Օնգլիզա» տեխնիկան ազդում տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության վրա և չի իրականացվել: Անհայտ է նաև, թե ինչպես են ազդում ալկոհոլի ընդունումը, ծխելը և բուսական դեղամիջոցների օգտագործումը:

Եթե ​​նախկինում հիվանդները ունեցել են գերզգայունության ռեակցիաներ D1111-4 ինհիբիտորների օգտագործման ժամանակ, ապա Ongliz- ը չպետք է նշանակվի:

Գնային քաղաքականություն և անալոգների ընտրություն

Դուք կարող եք գնել դեղը շատ դեղատներում: Բայց դրա գինը բավականին բարձր է. 5 մգ 30 դեղահատերի փաթեթի համար պետք է տրվի 1881 ռուբլի: Այս դեղը ներառված չէ արտոնյալ դեղերի ցանկում, որոնք կարող են տրվել 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդին ՝ դեղատոմսով անվճար:

Հիվանդները իրավունք ունեն դիմել էնդոկրինոլոգին `մեկ այլ դեղամիջոց անվճար տրամադրելու համար, որը կարող է փոխարինել Onglisa- ին: Նաև փոխարինողներն անհրաժեշտ են, եթե հիվանդը անհանդուրժող է սաքսագլիպտինի նկատմամբ:

Անալոգները պարունակում են շաքարի իջեցման նման դեղամիջոցներ.

• «Գալվուս» - ակտիվ նյութ վիլդագլiptին,
• «Januvia» - sitagliptin,
• «Վիպիդիա» - ալոգլիպտին,
• «Տրաշենթա» - linagliptin,
• «Գլուկովաններ» - գլիբենկլամիդ, մետֆորմինի հիդրոքլորիդ,
• Գլյուկոֆագը Metformin հիդրոքլորիդն է:

Բայց միայն ներկա էնդոկրինոլոգը պետք է ընտրի «Օնգլիզա» դեղամիջոցի անալոգները շաքարախտի համար:

Առաջարկվող անալոգների նշված ցուցակի մեջ չկան դեղեր, որոնք Առողջապահության նախարարության թույլտվությամբ կարող են անվճար թողարկվել: Այս անալոգների արժեքը նույնպես չի կարելի անվանել ցածր:

50 մգ Գալվուսի 28 հաբեր պարունակող տուփի համար անհրաժեշտ է վճարել 810 ռուբլի:

«Uvանուվիան» կարժենա հիվանդներին 1650 ռուբլի: - 28 ներդիր: Յուրաքանչյուր 100 մգ:

«Vipidia» - ը դեղատներում արժե 1288 ռուբլի: - 28 ներդիր: Յուրաքանչյուրը 25 մգ:

«Տրաշենթան» արժե 1785 ռուբլի: - 30 հաբեր 5 մգ յուրաքանչյուրը:

Բայց մետֆորմինի վրա հիմնված դեղերը ավելի էժան են: Գլյուկոֆագը արժե 114 ռուբլի: (30 հատ. Յուրաքանչյուրը 500 մգ), «Գլուկովացիները» 277 ռուբլի: 30 ներդիր: Համապատասխանաբար 500 / 2,5 մգ մետformin և glibenclamide:

Հիվանդների ակնարկներ

Նման թանկ դեղամիջոց ձեռք բերելուց առաջ շատերը ցանկանում են իմանալ, թե որքանով է այն արդյունավետ և արդյոք այն օգնում է այլ հիվանդներին:Բայց դիաբետիկների զգայունությունը saxagliptin թերապիայի համար նույնը չէ. Որոշ հիվանդների համար այս դեղամիջոցը դառնում է պանիրա, իսկ մյուսները դժգոհում են դրա անարդյունավետությունից:

Բայց հիվանդի ակնարկները հնարավորություն են տալիս զբաղվել դեղամիջոցի գործողությամբ: Չնայած այլ մարդկանց կարծիքներին, դիաբետիկները պետք է առաջնորդվեն իրենց բուժող էնդոկրինոլոգի առաջարկներով: Եթե ​​նրանք չեն վստահում նրան, ապա արժե փորձել փոխել բժշկին:

Որոշ հիվանդներ դժգոհում են, որ Onglisa- ն չի բերում սպասվող ազդեցություն: Ոմանց մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան նույնիսկ մեծանում է դեղը ընդունելիս: Բժիշկները բազմաթիվ «Օնգլիզ» նշանակում են `որպես լրացուցիչ թերապիայի միջոց« Սիոֆոր »,« Դիաբետոն »բուժման համար:

Բայց շատ դիաբետիկներ, նույնիսկ սաքսագլիպտինի հետ մենամթերքով, կարողանում են հասնել գերազանց արդյունքների և վերահսկել գլիկեմիան: Այս դեղամիջոցի առավելությունները շատերը վերագրում են ցանկացած ժամանակ հաբեր վերցնելու ունակությունը ՝ անկախ սննդի ընդունումից:

Ոմանք նաև նշում են, որ մետֆորմինի հետ համադրությունը թույլ է տալիս նորմալացնել վիճակը: Բայց ցանկալի արդյունքի հասնելու համար պահանջվում է երկարատև բուժում: Եվ սա շատերի համար գերագույն հաճույք է: Ստանդարտ ռեժիմով պլանշետները բավարար են մեկ ամսվա ընթացքում:

Բայց հիվանդների մեծ մասը ստիպված է խմել այլ դեղեր ՝ շաքարախտի ազդեցությունը մարմնի օրգանների և համակարգերի վրա նվազագույնի հասցնելու համար:
Եթե ​​բժիշկը նշանակում է «Ongliza», ապա դուք պետք է փորձեք թերապիա այս դեղամիջոցի հետ: Հիմնական բանը `հիշել սննդակարգին հետևելու անհրաժեշտության և հնարավոր ֆիզիկական գործունեության իրականացման մասին:

Եթե ​​դուք հանգստանաք և խմեք միայն դեղահատեր, ապա ի վիճակի չեք լինի նորմալացնել վիճակը:

Onglisa թմրամիջոց - ցուցումներ և օգտագործման հրահանգներ

Շաքարախտի բուժման համար օգտագործվող դեղերի շարքում հայտնի է Onglisa կոչվող դեղամիջոցը:

Արժե ուսումնասիրել այս դեղամիջոցի ցուցումները, պարզել դրա հիմնական հատկությունները և առավելությունները, ինչպես նաև որոշել, թե ինչ միջոցներ են թույլ կտա կանխել անբարենպաստ հետևանքների զարգացումը դրա ոչ պատշաճ օգտագործման պատճառով:

Ընդհանուր տեղեկություններ, կազմը և թողարկման ձևը

Այս շաքարախտով դեղը հասանելի է Միացյալ Նահանգներում: Այն նախագծված է հիվանդների արյան շաքարի մակարդակի վերահսկման համար: Այն ունի հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն: Օգտագործեք այն պետք է առաջարկվի միայն բժշկի կողմից, որպեսզի չվնասեք ձեր առողջությանը: Ահա թե ինչու Դուք կարող եք գնել Ongliz միայն դեղատոմսով:

Դեղամիջոցի հիմքը «Սաքսագլիպտին» նյութն է: Այն կատարում է այս դեղամիջոցի հիմնական գործառույթը: Բաղադրիչը օգտագործվում է հիպերգլիկեմիայի ախտանիշները դադարեցնելու համար ՝ արյան գլյուկոզի մակարդակը իջեցնելով:

Եթե ​​հիվանդը խախտում է բժշկական առաջարկությունները, ապա դեղամիջոցը կարող է առաջացնել կողմնակի բարդությունների և բարդությունների զարգացում:

Բաղադրությունը ներառում է օժանդակ բաղադրիչներ.

• կաթնաթթվային մոնոհիդրատ,
• croscarmellose նատրիում
• հիդրոքլորաթթու
• մագնեզիումի ստերեատ:

Բացի այդ, դեղամիջոցը պարունակում է փոքր քանակությամբ ներկանյութեր, որոնք անհրաժեշտ են պլանշետային ծածկույթների համար պլանշետ պատրաստելու համար (դեղամիջոցը ունի դեղահատ ձև):

Դրանք կարող են լինել դեղին կամ վարդագույն `կապույտ փորագրությամբ: Վաճառքում դուք կարող եք գտնել հաբեր `2,5 և 5 մգ դեղաչափով: Երկուսն էլ վաճառվում են 10 հատ բջջային տուփերի մեջ:

3 նման փաթեթներ տեղադրվում են տուփի մեջ:

Ongliz պլանշետների բարենպաստ փոխարինողներ

Անալոգը 981 ռուբլիից ավելի էժան է:

Galvus- ը նախատեսված է նաև 2-րդ տիպի շաքարախտի համար, բայց այն շատ ավելի էժան է և ակտիվ նյութի մեջ տարբերվում է Օնգլիսից: Այն օգտագործում է vildagliptin 50 մգ դեղաչափով: Հակացուցումների մեջ կան տարբերություններ, նախքան բուժումը սկսելը կարդացեք հրահանգները:

Vipidia (պլանշետներ) Վարկանիշ: 28 Վերև

Անալոգը 799 ռուբլիից ավելի էժան է:

Vipidia- ն նույնպես տարբերվում է կազմով, բայց գտնվում է նույն դեղագործական ենթախմբում, ինչպես վերը նշված դեղամիջոցները: Այն նաև օգտագործվում է 2-րդ տիպի շաքարախտի համար `որպես մենաթերապիա և այլ բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալների կամ ինսուլինի հետ համատեղ:

Ֆարմակոլոգիա և դեղագիտություն

Դեղամիջոցի ազդեցությունը դիաբետի վրա պայմանավորված է նրա ակտիվ բաղադրիչով: Երբ մարմնին ներթափանցելիս, սաքսագլiptինը խանգարում է ֆերմենտային DPP-4 գործողությունը: Արդյունքում, ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջները արագացնում են ինսուլինի սինթեզը: Գլյուկագոնի քանակը այս պահին նվազում է:

Այս հատկությունների շնորհիվ հիվանդի արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան նվազում է, ինչը հանգեցնում է բարեկեցության բարելավմանը (եթե դրա մակարդակը չի իջնում ​​կրիտիկական մակարդակի): Այս նյութի կարևոր առանձնահատկությունն այն է, որ հիվանդի մարմնի քաշի վրա դրա ազդեցության բացակայությունն է: Օնգլիզա օգտագործող հիվանդները քաշ չեն ստանում:

Saxagliptin- ի կլանումը տեղի է ունենում շատ արագ, եթե նախքան սնունդն ընդունեք դեղը: Միևնույն ժամանակ, ակտիվ նյութի զգալի մասը կլանվում է:

Saksagliptin- ը արյան սպիտակուցների հետ կապվելու միտում չունի. Այդ պարտատոմսերի հայտնվելը ազդում է բաղադրիչի փոքր քանակության վրա: Թմրամիջոցների առավելագույն ազդեցությունը կարելի է հասնել մոտ 2 ժամվա ընթացքում (մարմնի առանձին հատկությունները ազդում են դրա վրա): Մոտ 3 ժամ տևում է մուտքային Saxagliptin- ի կեսը չեզոքացնելու համար:

Icationsուցումներ և հակացուցումներ

Շատ կարևոր է հետևել հրահանգներին ՝ կապված դեղամիջոցի նշանակման վերաբերյալ ցուցումների հետ: Օնգլիսայի օգտագործումը անհարկի վտանգ է ներկայացնում առողջության և կյանքի համար: Հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն ունեցող դեղամիջոցները պետք է օգտագործվեն միայն այն մարդկանց համար, ովքեր ունեն գլյուկոզի բարձր մակարդակ, մյուսների համար այս միջոցը վնասակար է:

Սա նշանակում է, որ այս դեղամիջոցի նշումը 2-րդ տիպի շաքարախտ է: Գործիքը օգտագործվում է այն դեպքերում, երբ սննդակարգը և ֆիզիկական ակտիվությունը ցանկալի ազդեցություն չեն ունենում շաքարի կոնցենտրացիայի վրա:

Onglisa- ն կարող է օգտագործվել ինչպես առանձին, այնպես էլ այլ դեղամիջոցների հետ միասին (Metformin, sulfonylurea ածանցյալներ և այլն):

Դեղը հակացուցումներ ունի.

• տիպի 1 շաքարախտ
• հղիություն
• բնական կերակրումը
• ալերգիա դեղամիջոցի կազմի նկատմամբ.
• լակտազի անբավարարություն
• շաքարախտի ketoacidosis
• գալակտոզայի անհանդուրժողականություն:

Theուցակից առնվազն մեկ կետի առկայությունը պլանշետների օգտագործումը մերժելու պատճառ է:

Տարբերակել նաև այն մարդկանց խմբերը, որոնց թույլատրվում է օգտագործել Onglisa- ն, բայց ավելի զգույշ բժշկական հսկողության ներքո: Դրանց թվում են տարեցները, ինչպես նաև երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդները:

Օգտագործման հրահանգներ

Օգտագործեք այս դեղը ըստ կանոնների: Եթե ​​բժիշկը չի սահմանել տարբեր դեղաքանակ, ապա հիվանդը նախատեսվում է օգտագործել 5 մգ դեղամիջոց օրական: Նմանատիպ դոզան առաջարկվում է Onglisa- ի հետ Metformin- ի համատեղ օգտագործմամբ (Metformin- ի ամենօրյա ծառայությունը 500 մգ է):

Դեղամիջոցի օգտագործումը միայն ներսում է: Ինչ վերաբերում է ուտելուն, ապա նշաններ չկան, կարող եք հաբեր խմել ինչպես սնունդից առաջ, այնպես էլ հետո: Միակ ցանկությունը դեղամիջոցը ժամացույցի հիմունքներով օգտագործելն է:

Հաջորդ դոզան բաց թողնելիս չպետք է սպասեք դեղամիջոցի կրկնակի չափաբաժնի խմելու սահմանված ժամանակին: Անհրաժեշտ է վերցնել դեղորայքի սովորական մասը, հենց որ հիվանդը հիշի նրան:

Կողմնակի էֆեկտներ և չափազանց մեծ դոզա

Onglisa- ի օգտագործմամբ կողմնակի բարդությունների առաջացումը միշտ չէ, որ կապված է դրա անհանդուրժողականության հետ: Երբեմն դրանք առաջանում են անպաշտպան օրգանիզմի կողմից դրա հետևանքներից: Այնուամենայնիվ, եթե դրանք հայտնաբերվել են, խորհուրդ է տրվում բժշկին տեղեկացնել դրանց մասին:

Դեղամիջոցի հրահանգները նշում են այնպիսի կողմնակի բարդություններ, ինչպիսիք են.

• միզուղիների վարակների
• գլխացավանք
• սրտխառնոց
• ստամոքսի ցավեր
• սինուսիտ
• nasopharyngitis (միաժամանակյա օգտագործման հետ metformin):

Սիմպտոմատիկ թերապիան օգտագործվում է այս խնդիրներից ազատվելու համար: Որոշ դեպքերում բժիշկը անմիջապես կասեցնում է դեղը:

Այս դեղամիջոցի չափից մեծ դոզայի հատկությունների մասին տեղեկատվություն չկա: Եթե ​​դա տեղի է ունենում, անհրաժեշտ է ախտանշանային բուժում:

Հիվանդի կարծիքները

Ուսումնասիրելով Onglisa դեղամիջոցի վերաբերյալ ակնարկները, մենք կարող ենք եզրակացնել, որ դեղամիջոցը լավացնում է արյան գլյուկոզան, բայց այն բոլորի համար հարմար չէ և պահանջում է անհատական ​​մոտեցում և վերահսկողություն:

Դեղից ստացված արդյունքները շատ լավն են: Իմ շաքարավազն այժմ կայուն է, չկան կողմնակի բարդություններ և ոչ: Բացի այդ, այն շատ հարմար է օգտագործել:

Դմիտրի, 44 տարեկան

Օնգլիզի բուժումը ինձ թույլ էր թվում: Գլյուկոզի մակարդակը չի փոխվել, բացի այդ, ես տանջում էի անընդհատ գլխացավանքից `ակնհայտորեն, կողմնակի ազդեցություն: Մեկ ամիս տևեցի և չկարողացա դիմանալ, ստիպված էի մեկ այլ դեղամիջոց խնդրել:

Ալեքսանդր, 36 տարեկան

Ես օգտագործում եմ Onglise- ը 3 տարի: Ինձ համար սա լավագույն միջոցն է: Նախքան նա խմում էր տարբեր դեղեր, բայց կամ արդյունքները շատ ցածր էին, կամ տանջվում էին կողմնակի բարդություններով: Հիմա այդպիսի խնդիր չկա:

նոր դեղերի հավաքում շաքարախտի բուժման մեջ.

Թմրանյութը բավականին թանկ է. Մեկ տուփի գինը 30 հատ է: մոտ 1700-2000 ռուբ: Ֆոնդեր գնելու համար անհրաժեշտ է դեղատոմս:

Առաջարկում ենք այլ հարակից հոդվածներ

Onglisa - դեղահատեր շաքարախտի համար

Եթե ​​զարգանում է 2-րդ տիպի շաքարախտը, ապա ներկա բժիշկը պետք է համապատասխան դեղամիջոցներ նշանակի հիվանդին:

Հաճախ սահմանված ժամկետներից մեկը համարվում է Onglisa- ն:

Օգտագործելուց առաջ խորհուրդ է տրվում ուսումնասիրել օգտագործման հրահանգները, ակնարկները (արդյո՞ք լուրջ վտանգ կա գործածությունից հետո), առկա անալոգները և գինը:

Օգտագործման ցուցումներ

2-րդ տիպի շաքարախտի դեպքում բջիջների զգայունությունը գլյուկոզի նկատմամբ զգալիորեն նվազում է: Այս փուլում հորմոնների սինթեզի առաջին փուլի ուշացում կա:

Ապագայում երկրորդ փուլը կորչում է խթանման բացակայության պատճառով: Onglisa- ն հետաձգում է ֆերմենտային DPP 4-ի ազդեցությունը, ինկերտիններն ավելի երկար են արյան մեջ, ավելի շատ ինսուլին է արտադրվում: Դատարկ և լիարժեք ստամոքսի վրա գլիկեմիան շտկվում է, ենթաստամոքսային գեղձի աշխատանքը վերականգնվում է: Այսպիսով, Onglisa- ն երկարացնում է իրենց սեփական հորմոնների աշխատանքը, մեծացնում է դրանց պարունակությունը:

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետ ունեցող Onglisa դեղամիջոցը (ի լրումն համապատասխան սննդի և սպորտի) ցույց է տալիս, որ.

• նախնական բուժում մի քանի դեղամիջոցների հետ միասին, մետֆորմինի հետ միասին,
• թերապիայի հավելում `մետֆորմինի, ինսուլինի, սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների հետ,
• մենաթերապիա:

Onglises- ի օգտագործումը բարելավում է գլիկեմիկ հսկողությունը:

Արձակել ձեւ

Ծագման երկիր - ԱՄՆ, բայց պատրաստի հաբեր կարելի է փաթեթավորել Մեծ Բրիտանիայում կամ Իտալիայում:

Դրանք պատրաստված են կլոր հաբերի տեսքով, երկու կողմերից էլ ուռուցիկ են, արտաքին կողմը պատված է: Յուրաքանչյուր դեղահատ ունի կապույտ համարներ: Onglisa- ի գույնը կախված է ակտիվ նյութի կոնցենտրացիայից. 2,5 մգ յուրաքանչյուրը գունատ դեղին երանգ է (մի կողմից գրված է «2.5», մյուս կողմից ՝ «4214»), իսկ 5 մգ յուրաքանչյուրը ՝ վարդագույն (համարները ՝ «5» և «4215»: »).

Պլանշետները ալյումինե փայլաթիթեղից պատրաստված բշտիկների մեջ են ՝ մեկ փաթեթում 10 կտորից 3 բշտիկ: Յուրաքանչյուր բշտիկ ունի պերֆորացիա, որը այն բաժանում է 10 մասի (ըստ հաբերների քանակի): Ստվարաթղթե փաթեթավորումը պաշտպանված է թափանցիկ կպչուն պիտակների վնասելուց, որոնք պատկերում են դեղին ցանց:

Արյան շաքարը միշտ 3,8 մմոլ / լ է

Ինչպե՞ս 2019 թվականին շաքարավազը նորմալ պահել

Դուք կարող եք դեղամիջոցներ ձեռք բերել շաքարախտի Onglizu- ի համար դեղամիջոցներ դեղատներում: Դեղատոմսը մատչելի է, բայց ոչ բոլոր դեղագործներն են հետևում այս կանոնին: 2015-ին դեղը ներառվեց առաջին անհրաժեշտության ցանկում, այնպես որ, եթե դիաբետիկ է գրանցվում, նա կարող է այն ստանալ անվճար:

Միջին հաշվով, 30 պլանշետի փաթեթավորման գինը կազմում է մոտ 1800 ռուբլի: Պահպանեք դեղը երեխաներից 30 աստիճանից ցածր ջերմաստիճանում: Պահպանումը պետք է լինի ոչ ավելի, քան 3 տարի:

Ակտիվ նյութը սաաքսագլիպտինի հիդրոքլորիդն է (2,5 կամ 5 մգ): Սա DPP-4- ի ժամանակակից inhibitor- ի ներկայացուցիչն է:

Excipients են:

• ՀՄԿ
• կաթնաթթվային մոնոհիդրատ,
• croscarmellose նատրիում,
• մագնեզիումի ստեարատ,
• հիդրոքլորաթթու
• ներկանյութեր:

Պլանշետի արտաքին մասը բաղկացած է OpadryII ներկից:

Դիմումի առանձնահատկությունները

Երիկամների գործունեության փոփոխությունների սկզբնական փուլում անհրաժեշտ չէ փոխել դեղաչափը:Ավելի ծանր խանգարումների դեպքում, հեմոդիալիզը, Ongliza դեղամիջոցի առաջարկվող դոզան օրական 2.5 մգ է: Առաջարկվում է դեղորայքի ընդունում, երբ ավարտվի արյան մաքրման գործընթացը: Բուժումից առաջ և ընթացքում անհրաժեշտ է գնահատել երիկամների վիճակը:

Արյան մաքրման ներգանգային մեթոդով մարմնի վրա օնգլիսների ազդեցությունը չի ուսումնասիրվել:

Լյարդի գործունեության փոփոխություններով, անկախ ծանրությունից, անհրաժեշտ չէ մեկ դոզան կարգաբերել:

65-ից բարձր դիաբետիկների մեջ Onglisa- ի օգտագործման ազդեցությունը նման է երիտասարդ հիվանդների մոտ: Ծերության ժամանակ դուք պետք է ընդունեք սովորական ամենօրյա դեղաչափը: Կարևոր է հիշել, որ զարգացման այս փուլում երիկամների աշխատանքը նվազում է, որոշ քանակով ակտիվ բաղադրիչը արտազատվում է նրանց կողմից:

Տվյալներ դեռևս 18 տարին չլրացած Onglisa- ի հնարավոր վտանգի և դրական ազդեցության վերաբերյալ:

Բուժման ընթացքում ինսուլինի հետ Օնգլիսայի համաժամանակյա կառավարումը չի ուսումնասիրվել: Տվյալներ չկա դեղամիջոցի ազդեցության վրա մեքենայացման և մեխանիզացված համակարգերով գործունեության վրա: Գլխապտույտը կարող է առաջանալ դեղը վերցնելուց հետո:

Ուսումնասիրված չէ ակտիվ նյութի ազդեցությունը հղի և կերակրող կնոջ մարմնի վրա:

Տեղեկություն չկա, թե արդյոք ակտիվ նյութը ի վիճակի է պլասենցայի միջոցով ներթափանցել պտուղը և կրծքի կաթը, ուստի այս պահին դեղամիջոցը նախատեսված չէ:

Եթե ​​հնարավոր չէ խուսափել Onglisa- ի օգտագործումից, դեղորայքի ընդունման պահին դադարեցվում է կրծքով կերակրումը: Այս դեպքում հաշվի են առնվում երեխայի համար հնարավոր վտանգը և մոր հավանական դրական ազդեցությունը:

Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալները զգալիորեն իջեցնում են գլյուկոզի մակարդակը: Onglisa- ի հետ համակցված բուժմամբ նման պաթոլոգիան խուսափելու համար անհրաժեշտ է նվազեցնել սուլֆոնիլյուրայի կամ ինսուլինի չափաբաժինը:

Դիաբետիկների բարձր զգայունության լուրջ ռեակցիաների (ներառյալ անհապաղ ալերգիկ ռեակցիան և Quincke- ի այտուցը) պատմությամբ, Ongliza- ն չի օգտագործվում այլ DPP-4 ինհիբիտատորների օգտագործման ընթացքում: Անհրաժեշտ է պարզել գերզգայնության հավանական պատճառները և առաջարկել այլընտրանքային բուժում (դեղամիջոցի Onglisa անալոգներ):

Թմրամիջոցների օգտագործման հետ կապված սուր պանկրեատիտի ապացույցներ կան: Onglisa- ն նշանակելիս պացիենտները պետք է տեղեկացված լինեն նման արձագանքների մասին: Եթե ​​կա պանկրեատիտի առաջին նշանների դրսևորման հավանականություն, ապա դեղը չեղյալ է հայտարարվում:

Պլանշետները պարունակում են կաթնաշաքար, հետևաբար ՝ գենետիկ գալակտոզայի անհանդուրժողականությամբ դիաբետիկները, լակտազի անբավարարությունը չեն կարող վերցնել Onglisa- ն:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Հիմնական թերապիան մետֆորմինն է ՝ կենսակերպի փոփոխության անհրաժեշտությամբ: Եթե ​​նման բուժումը չի բերում ակնկալվող էֆեկտին, ներդրվում են լրացուցիչ հաստատված դեղեր:

Իրականացվել են ուսումնասիրություններ, որոնք ցույց են տալիս, որ կա սաքսագլիպտինի և այլ դեղամիջոցների համադրման համեմատաբար փոքր ռիսկ:

CYP 3A4 / 5 isoenzymes- ի ինդուկտորների հետ համատեղ օգտագործումը օգնում է նվազեցնել saxagliptin նյութափոխանակության արտադրանքի պարունակությունը:

Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներ վերցնելը զգալիորեն նվազեցնում է արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան: Նման ռիսկից խուսափելու համար անհրաժեշտ է նվազեցնել դեղամիջոցի դոզան Onglisa- ն:

Ոչ մի ուսումնասիրություն չի իրականացվել ծխելու, դիետայի կամ ալկոհոլ օգտագործելու մասին ազդեցությունը սաքսագլիպտինի վրա:

Նախազգուշական միջոցառումներ

Onglisa- ն բավականին անվտանգ դեղամիջոց է, ակամա հետևանքները գործնականում չեն առաջանում: Saxagliptin- ի հետ նույնքան բացասական ռեակցիաներ կան, որքան պլացեբոյի բուժմանը:

Onglises- ի օգտագործումը խստիվ արգելվում է, երբ.

• տիպի 1 շաքարախտ
• ինսուլինի հետ համադրումը
• լակտազի անբավարարություն,
• դիաբետիկ ketoacidosis,
• հղիություն
• կրծքով կերակրելը
• մինչև 18 տարեկան
• անհատական ​​անհանդուրժողականություն դեղամիջոցի բաղադրիչներից մեկի նկատմամբ:

Շատ ուշադիր անհրաժեշտ է, որ հիվանդները օգտագործեն.

• անցյալում տառապում է միջին և ծանր թույլ տառապող երիկամային ֆունկցիայի կամ պանկրեատիտի պատճառով,
• տարեց մարդիկ
• սուլֆոնիլյուրիայով միաժամանակյա օգտագործման հետ:

Onglisa- ի հետ բուժման ընթացքում կողմնակի բարդությունների հավանականություն կա.

• միզուղիների վարակների
• վերին շնչուղիների ինֆեկցիաներ
• սինուսների լորձաթաղանթի բորբոքում,
• ստամոքսի և փոքր աղիքի բորբոքում,
• gagging
• սուր պանկրեատիտ
• միգրեն:

Metformin- ի հետ խառնված բուժմամբ, նազոֆարինգիտը դրսևորվում է որոշ դեպքերում:

Գերզգայունությունը նկատվել է դեպքերի 1.5% -ում, դա չի սպառնում կյանքին, և հոսպիտալացում չի պահանջվում:

Երբ thiazolidinediones- ի հետ միասին վերցվելով, դատելով Onglise- ի ակնարկներից, նշվեց թույլ կամ չափավոր ծայրամասային edema առաջացումը, որը չի պահանջում թերապիայի դադարեցում:

Ongliza- ի հետ բուժման ընթացքում հիպոգլիկեմիայի դեպքերը համահունչ էին պլացեբոյի արդյունքներին:

Չափից մեծ դոզա

Թմրամիջոցների երկարատև օգտագործմամբ, թունավորման նշաններ չեն նկարագրվում: Չափից մեծ դոզայի դեպքում ախտանշանները պետք է թեթևացվեն: Ակտիվ նյութը և դրա մետաբոլիկ արտադրանքը արտանետվում են հեմոդիալիզի միջոցով:

Անալոգներ Միևնույն ակտիվ նյութի արգանակները գոյություն չունեն: Սաաքսաքսլիպտինի միակ դեղամիջոցն է: Մարմնի վրա նման ազդեցություն են ունենում Նեսինը, Անցումային, Գալվուսը: Արգելվում է օգտագործել Ongliz- ի անալոգներ `առանց հաճախող բժշկի թույլտվության:

Օնգլիսի շաքարախտի դեղամիջոցը օգնում է արյան գլյուկոզի վերահսկողության տակ պահել: Հաբերը բավականաչափ հարմար են վերցնելու համար: Կարող եմ նշել այն առավելությունը, որ ես չեմ դիտարկել որևէ կողմնակի բարդություններ: Մինուսներից կարող եմ նշել թանկագինները:

Ինձ դուր է գալիս Onglisa դեղամիջոցը, կա օգտագործման հստակ հրահանգ, օգտագործման համար այն շատ հեշտ է: Երբեմն հայտնվում էին չափավոր գլխացավեր: Ես խորհուրդ եմ տալիս դեղը:

Ongliza- ի դեղամիջոցը շաքարի իջեցնող դեղերի նոր խմբի ներկայացուցիչ է: Այն ունի ազդեցության այլ մեխանիզմ, բայց արդյունավետության տեսանկյունից այն նման է ավանդական դեղամիջոցներին, իսկ անվտանգության դեպքում այն ​​զգալիորեն գերազանցում է դրանց: Դեղը դրականորեն ազդում է միաժամանակյա հիվանդությունների վրա, խանգարում է շաքարախտի և բարդությունների առաջընթացին:

Անկասկած առավելություններն են հիպոգլիկեմիայի վտանգի բացակայությունը, հիվանդի քաշի վրա ազդեցությունը և շաքարային իջեցնող այլ դեղամիջոցներով օգտագործման հնարավորությունը: Ապագայում գիտնականները մտադիր են ստեղծել դեղեր, որոնք երկար ժամանակ կվերականգնեն ենթաստամոքսային գեղձի ֆունկցիան:

Շաքարախտը միշտ հանգեցնում է ճակատագրական բարդությունների: Արյան մեծ քանակությամբ շաքարը չափազանց վտանգավոր է:

Լյուդմիլա Անտոնովան 2018-ի դեկտեմբերին բացատրություն տվեց շաքարախտի բուժման վերաբերյալ: Կարդացեք ամբողջությամբ

Հոդվածը օգտակար էր:

Onglisa դեղամիջոցը շաքարային դիաբետից `օգտագործման մանրամասն հրահանգներ

Այս հիվանդությունն այսօր ազդում է աշխարհի բնակչության 9% -ի վրա: Աշխարհի առաջատար երկրների դեղագործական ընկերություններն ու առողջապահական համակարգերը միլիարդավոր դոլարներ են ներդնում, իսկ շաքարախտը հաղթականորեն պտտվում է մոլորակի շուրջը, երիտասարդանում, դառնում է ավելի ագրեսիվ:

Համաճարակն ընթանում է այնպիսի մասշտաբով, որը չէր սպասվում. Մինչև 2020 թվականը կանխատեսվում է 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող կես միլիարդ հիվանդ, և բժիշկները չեն սովորել, թե ինչպես արդյունավետորեն վերահսկել հիվանդությունը:

Եթե ​​1 տիպի շաքարախտով, որը ազդում է բոլոր դիաբետիկների 10% -ից պակասի վրա, ամեն ինչ շատ պարզ է. Նվազեցնել գլյուկոզի կոնցենտրացիան արյան մեջ `ինսուլին ներարկելով (այնտեղ այլ բան չի կարելի տալ) և ամեն ինչ լավ կլինի (այսօր, նման հիվանդների համար նրանք նաև հորինել են արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձ ), ապա 2-րդ տիպի շաքարախտով բարձր տեխնոլոգիան չի գործում:

Համեմատաբար, շաքարախտի 2-րդ տիպի համար շաքարավազը հայտարարվեց հիմնական թշնամին ՝ շուկան լցնելով շաքարի իջեցնող դեղերով. Ինտենսիվացնել դիաբետիկների բուժումը թերապևտիկ բուրգերի օգնությամբ, երբ մեկ այլ դեղամիջոց կիրառվում է մեկ դեղորայքի վրա, ապա այս համալիրին ավելացվում է երրորդ դեղամիջոցը, մինչև հասնի ինսուլինի հերթը:

Անցած 20 տարիների ընթացքում բժիշկները ակտիվորեն պայքարում են շաքարավազի հետ, բայց էֆեկտը զրոյից ցածր է, քանի որ թմրամիջոցների կողմնակի բարդությունները և բարդությունները հաճախ գերազանցում են դրանց արդյունավետությունը, մանավանդ, եթե դուք չեք հետևում դեղաչափին, հաշվի առեք, թե ում համար է այդ դեղամիջոցը հարմար, իսկ ով `ոչ:

Այս թիրախային օրգաններից մեկը սիրտն ու արյունատար անոթներն են: Ապացուցված է, որ շաքարախտի չափազանց ինտենսիվ բուժումը հակառակ արդյունք է տալիս և հանգեցնում է անոթային մահացության: Շաքարը պարզապես շաքարախտի 2-րդ տիպի մարկեր է, հիվանդությունը հիմնված է նյութափոխանակության համախտանիշի վրա:

Նոր սերնդի Onglisa- ի դեղը, որը մշակվել է բրիտանացի և իտալացի գիտնականների կողմից, ունի ոչ միայն հակադեաբետիկ, այլև սրտանոթային պաշտպանողական հնարավորություններ: Incretin շարքի դեղամիջոցները, որոնք ներառում են Onglisa- ն, դիաբետոլոգիայի ոլորտում վերջին զարգացումներն են: Նրանք աշխատում են նվազեցնել ախորժակը և քաշի կորուստը `2-րդ տիպի շաքարախտի զարգացման հիմնական պատճառներից մեկը:

Բացի այդ, incretinomimetics- ը չի հրահրում հիպոգլիկեմիա, օգնում է նվազեցնել արյան ճնշումը և պաշտպանել ենթաստամոքսային գեղձի բջիջները: Թմրամիջոցների օգտագործման կարճ ժամանակահատվածի պատճառով բարձր գինը և կլինիկական փորձի բացակայությունը կարող են վերագրվել Onglisa- ի անբարենպաստություններին, բայց սա նաև ժամանակի հարց է:

Բաղադրությունը և ազատման ձևը

Յուրաքանչյուր Onglisa դեղահատ, որի լուսանկարը ներկայացված է այս բաժնում, կեղևի մեջ պարունակում է 2,5 կամ 5 մգ սաքսագլիպտինի հիդրոքլորիդ: Բանաձևը լրացվեց էքսկիենտներով `բջջանյութ, կաթնաթթվային մոնոհիդրատ, քրոսմարմելոզա նատրիում, մագնեզիումի ստեարատ և Opadray ներկանյութեր (սպիտակ, դեղին և կապույտ 2.5 մգ հաբեր և սպիտակ, վարդագույն և կապույտ` 5 մգ դեղաչափի համար):

Դեղորայքը կարող է նույնականացվել ըստ ձևի (biconvex հաբեր դեղնավուն երանգով և նշելով 2.5 / 4214 և փորագրությամբ փորագրությամբ 5/4215): Գրությունը յուրաքանչյուր կողմում դրոշմված է կապույտ թանաքով:

Դուք կարող եք գնել դեղատոմսով դեղամիջոց: Ongliz պլանշետների համար գինը բյուջեի կատեգորիայի մեջ չէ. 30 հատ: 5 մգ Մոսկվայում անհրաժեշտ է վճարել 1700 ռուբլի: Արտադրողը 3 տարվա ընթացքում որոշեց դեղորայքի պահպանման ժամկետը: Դեղամիջոցի պահպանման պայմանները ստանդարտ են:

Դեղաբանական հատկություններ

Onglisa- ի հիմնական բաղադրիչը saxagliptin է: Մարսողական տրակտը մտնելուց հետո մեկ օրվա ընթացքում այն ​​արգելակում է DPP-4 պեպտիդի գործունեությունը: Գլյուկոզայի հետ շփումից հետո ֆերմենտի ճնշումը կտրուկ բարձրացնում է (2-3 անգամ) ուժեղացնում է գլյուկագոնի նման պեպտիդ -1 (GLP-1) և գլյուկոզայից կախված ինսուլինոտրոպային պոլիպեպտիդի (HIP) սեկրեցումը:

Միևնույն ժամանակ, բ-բջիջներում գլյուկագոնի մակարդակը նվազում է, աճում է բ-բջիջների ակտիվությունը, որոնք պատասխանատու են էնդոգեն ինսուլինի արտադրության համար: Արդյունքում զգալիորեն կրճատվում են ծոմապահության և հետծննդյան գլիկեմիայի ցուցանիշները:

Թմրամիջոցների անվտանգությունն ու արդյունավետությունը ուսումնասիրվել են 6 փորձերի մեջ, որոնց մասնակցել են 2-րդ տիպի հիվանդությամբ 4148 կամավորներ:

Բոլոր մասնակիցները ածխաջրածնային ծանրաբեռնվածությունից հետո ցույց տվեցին գլիկացված հեմոգլոբինի, սովից սովի և գլիկեմիայի դրական դինամիկան:

Լրացուցիչ դեղամիջոցներ, ինչպիսիք են թիազոլինեդիոնները, մետֆորմինը, գլիբենկլամիդը, նախատեսված էին առանձին մասնակիցների համար, ովքեր չեն հասել 100% գլիկեմիկ հսկողություն:

Onglis- ի մասին, կամավորների վերանայումները, ովքեր մասնակցել են պլացեբոյի զուգահեռ փորձերին, ցույց են տալիս, որ տարբեր դեղաչափերով, գլիցացված հեմոգլոբինը և արյան կազմը բարելավվել են 2 շաբաթ անց:

Նմանատիպ արդյունքներ ցույց տվեցին նաև լրացուցիչ հակադիաբետիկ դեղեր ընդունող հիվանդները: Փորձերի բոլոր մասնակիցների քաշը մնաց կայուն:

Բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց

Դեղաբանական գործողություն

Saxagliptin- ը ուժեղ ընտրողականորեն հետադարձելի մրցակցային dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor է:

2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ սաքսագլիպտինի օգտագործումը հանգեցնում է ֆերմենտային DPP-4 գործունեության 24 ժամվա ընթացքում ճնշմանը:

Գլյուկոզի ընդունումից հետո, DPP-4- ի արգելակումը հանգեցնում է գլյուկագոնի նման պեպտիդ -1 (GLP-1) և գլյուկոզա կախված ինսուլինոտրոպային պոլիպեպտիդի (HIP) համակենտրոնացման 2-3 անգամ մեծացմանը, գլյուկագոնի կոնցենտրացիայի նվազմանը և գլյուկոզայի վրա կախված բետա-բջջային պատասխանի բարձրացմանը, ինչը հանգեցնում է համակենտրոնացման բարձրացման: ինսուլին և C- պեպտիդ:

Ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների կողմից ինսուլինի արտազատումը և ենթաստամոքսային գեղձի ալֆա բջիջներից գլյուկագոնի արտազատման նվազումը հանգեցնում է ծոմապահության գլիկեմիայի և հետծննդաբերական գլիկեմիայի նվազմանը:

Saxagliptin- ի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը, երբ ընդունվել են 2.5 մգ, 5 մգ և 10 մգ չափաբաժիններով մեկ անգամ / օր չափաբաժիններով, ուսումնասիրվել են վեց կրկնակի կույր, Placebo- ի կողմից վերահսկվող հետազոտություններում, որոնցում ներառվել են 4148 հիվանդներ տիպ 2 շաքարախտով:

Թմրամիջոցների ընդունումը ուղեկցվում էր գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի (HbA1c), ծոմի պլազմային գլյուկոզի (GPN) և հետտրպրեդիալ գլյուկոզի (PPG) արյան պլազմայի վիճակագրական զգալի բարելավմամբ ՝ համեմատած հսկողության հետ:

Այն հիվանդները, որոնց մոտ թիրախային գլիկեմիկ մակարդակը հնարավոր չէր հասնել սաքսագլիպտինի հետ, քանի որ մոնոթերապիան լրացուցիչ նշանակվել է մետֆորմին, գլիբենկլամիդ կամ տիազոլինեդիոնեոն:

5 մգ դեղաչափով սաքսագլիպտին ընդունելիս նկատվում է HbA1c- ի նվազում 4 շաբաթ անց, իսկ GPN- ից 2 շաբաթ հետո:

Մեթֆորմինի, գլիբենկլամիդի կամ տիազոլինեդիոնների հետ զուգակցված սաքսագլիպտին ստացող հիվանդների խմբում HbA1c- ի նվազում նույնպես նկատվել է 4 շաբաթ անց, իսկ GPN- ից հետո `2 շաբաթ:

Saxagliptin- ի ազդեցությունը լիպիդային պրոֆիլի վրա նման է պլացեբոյի ազդեցությանը: Սաքսաքսլիպտինի հետ բուժման ընթացքում մարմնի քաշի աճ չի նկատվել:

Ֆարմակոկինետիկա

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների և առողջ կամավորների մոտ նշվել է սաքսագլiptինի և դրա հիմնական նյութափոխանակության նմանատիպ ֆարմոկոկինետիկա:

Saxagliptin- ը արագորեն ներծծվում է դատարկ ստամոքսի վրա գցելուց հետո `սաքսաքսլիպտինի Cmax- ի և հիմնական նյութափոխանակության նվազմամբ պլազմայում` համապատասխանաբար 2 ժամ 4 ժամվա ընթացքում:

Սաքսագլիպտինի դոզայի ավելացումով, նշվեց սաքսագլiptինի և դրա հիմնական նյութափոխանակության Cmax և AUC համամասնության աճը:

Առողջ կամավորների կողմից 5 մգ դոզանով սաքսաքսլիպտինի միանգամից մեկ բանավոր ներարկումից հետո, saxagliptin- ի և դրա հիմնական նյութափոխանակության AUC- ի միջին արժեքները կազմել են 78 նգ / ժ և 214 նգ / ժամ / մլ, իսկ պլազմային Cmax- ի արժեքները համապատասխանաբար 24 նգ / մլ և 47 նգ / մլ են: .

Saxagliptin- ի և դրա հիմնական նյութափոխանակության վերջնական T1 / 2- ի միջին տևողությունը, համապատասխանաբար, 2,5 ժամ էր և 3,1 ժամ, իսկ DPP-4- ի պլազմային խանգարում T1 / 2- ի միջին տևողությունը 26.9 ժամ էր:

Պլազմային DPP-4 գործունեության խոչընդոտումը առնվազն 24 ժամվա ընթացքում սաքսագլիպտինի կիրառումից հետո պայմանավորված է DPP-4- ի նկատմամբ նրա բարձր ջերմությամբ և դրա համար երկարատև պարտավորեցմամբ: Թմրամիջոցների երկարատև օգտագործման դեպքում սաքսագլiptինի և դրա հիմնական նյութափոխանակության էական կուտակում չի նկատվել 1 անգամ / օր:

Սաքսագլիպտինի և դրա հիմնական նյութափոխանակության քլիրինգային կախվածությունից կախվածություն չի եղել դեղամիջոցի դոզանից և թերապիայի տևողությունից, երբ սաքսագլիպտին 1 անգամ / օր ընդունելը դոզաներում կազմել է 2.5 մգ-ից մինչև 400 մգ 14 օրվա ընթացքում:

Բերանի ընդունումից հետո ներծծվում է saxagliptin- ի դոզայի առնվազն 75% -ը: Առողջ կամավորների մոտ ուտելը չի ​​էականորեն ազդել saxagliptin- ի ֆարմոկոկինետիկայի վրա:

Բարձր յուղայնությամբ կերակուրները չեն ազդել saxagliptin- ի Cmax- ի վրա, իսկ AUC- ն ծոմապահության համեմատությամբ աճել է 27% -ով: Saxagliptin- ի Cmax- ին հասնելու ժամանակը ավելացավ մոտավորապես 0-ով:

5 ժամ դեղամիջոցը սննդով ընդունելիս `ծոմապահության հետ համեմատած: Այնուամենայնիվ, այս փոփոխությունները կլինիկական նշանակություն չունեն:

Արյան շիճուկ սպիտակուցներին saxagliptin- ի և դրա հիմնական նյութափոխանակության կապելը աննշան է, հետևաբար, կարելի է ենթադրել, որ սաքսագլիպտինի բաշխումը հեպատիկ կամ երիկամային անբավարարության մեջ նկատված արյան շիճուկի սպիտակուցային կազմի փոփոխությունների հետ:

Saxagliptin- ը նյութափոխանակվում է հիմնականում ցիտոքրոմի P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) isoenzymes- ի մասնակցությամբ `հիմնական հիմնական նյութափոխանակության ձևավորմամբ, որի արգելակիչ ազդեցությունը DPP-4- ի դեմ 2 անգամ ավելի թույլ է, քան սաքսագլիպտինը:

Saxagliptin- ը արտազատվում է մեզի և լեղի մեջ: 50 մգ պիտակավորված 14C-saxagliptin- ի մեկ դոզան մեկ անգամից հետո, դոզայի 24% -ը արտազատվում է երիկամների կողմից որպես անփոփոխ saxagliptin և 36% ՝ որպես saxagliptin- ի հիմնական մետաբոլիտ:

Մեզում հայտնաբերված ընդհանուր ռադիոակտիվությունը համապատասխանում էր վերցված դոզայի 75% -ին:Սաքսագլիպտինի երիկամային միջին մաքրումը կազմում էր մոտ 230 մլ / րոպե, գլոմերուլային ֆիլտրման միջին արժեքը կազմում էր մոտ 120 մլ / րոպե:

Հիմնական մետաբոլիտի համար երիկամային մաքրումը համադրելի էր գլոմերուլային ֆիլտրման միջին արժեքների հետ:

Ընդհանուր ռադիոակտիվության մոտ 22% -ը հայտնաբերվել է ցեղերի մեջ:

Ֆարմակոկինետիկա հատուկ կլինիկական դեպքերում

Երիկամների մեղմ անբավարարությամբ հիվանդների մոտ, saxagliptin- ի և նրա հիմնական նյութափոխանակության AUC- ի արժեքները, համապատասխանաբար, 1,2 և 1,7 անգամ ավելի բարձր էին, քան նորմալ երիկամային ֆունկցիա ունեցող անձանց մոտ: AUC- ի արժեքների այս բարձրացումը կլինիկական նշանակություն չունի, հետևաբար դոզանների ճշգրտումը չի պահանջվում:

Երիկամների չափավորից մինչև ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների, ինչպես նաև հեմոդիալիզի ենթարկված հիվանդների մոտ, saxagliptin- ի և դրա հիմնական նյութափոխանակության AUC- ի արժեքները համապատասխանաբար կազմել են 2.1 և 4:

5 անգամ ավելի բարձր, քան նման ցուցանիշները երիկամների նորմալ գործառույթ ունեցող անձանց մոտ:

Երիկամների միջին և ծանր խանգարում ունեցող հիվանդների, ինչպես նաև հեմոդիալիզի ենթարկված հիվանդների դեպքում, սաքսագլiptինի դոզան պետք է լինի 2.5 մգ 1 անգամ / օր:

Հեպատիկ մեղմ, միջին և ծանր հյուծվածությամբ հիվանդների մոտ սաքսագլիպտինի ֆարմակոկինետիկայի կլինիկայում էական փոփոխություններ չեն եղել, ուստի նման հիվանդների համար դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

65-80 տարեկան հիվանդների մոտ սաքսագլիպտինի դեղագործական կլինիկական նշանակալի տարբերություններ չեն նկատվել ավելի երիտասարդ տարիքի (18-40 տարեկան) հիվանդների հետ, հետևաբար, տարեցների մոտ դոզանների ճշգրտումը չի պահանջվում: Այնուամենայնիվ, հարկ է հիշել, որ հիվանդների այս կատեգորիայի դեպքում երիկամների գործառույթի նվազումը ավելի հավանական է:

2-րդ տիպի շաքարախտը, բացի դիետայից և վարժությունից, գլիկեմիկ հսկողության որակի բարելավման համար.

- Metformin- ի հետ համակցված թերապիա սկսելը,

- մոնոթերապիայի լրացումներ metformin- ի, thiazolidinediones- ի, sulfonylurea- ի ածանցյալների հետ `այս թերապիայի մեջ համապատասխան գլիկեմիկ հսկողության բացակայության դեպքում:

Դեղը սահմանվում է բանավոր, անկախ սննդի ընդունումից:

At մենաթերապիա saxagliptin- ի առաջարկվող դեղաչափը 5 մգ է 1 անգամ / օր:

At համակցված թերապիա saxagliptin- ի առաջարկվող դեղաչափը 5 մգ 1 անգամ / օր է `մետֆորմինի, տիազոլինեդիոնների կամ սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների հետ միասին:

At սկսելով համակցված թերապիա մետֆորմինի հետ saxagliptin- ի առաջարկվող դեղաչափը 5 մգ է 1 անգամ / օր, մետֆորմինի նախնական դոզան `500 մգ / օր: Անբավարար պատասխանի դեպքում մետֆորմինի դոզան կարող է ավելանալ:

At անցնել Թմրամիջոցը Ongliza- ով բաց թողնված դեղահատը ընդունելու դեպքում անհրաժեշտ է անմիջապես վերցնել, հենց որ հիվանդը հիշում է դա, այնուամենայնիվ, չպետք է ընդունեք դեղամիջոցի կրկնակի դեղաչափը մեկ օրվա համար:

Համար երիկամների մեղմ անբավարարություն ունեցող հիվանդներ (ԿԿ> 50 մլ / րոպեա) դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Համար երիկամների չափավոր կամ խիստ անբավարարություն ունեցող հիվանդներ (ԿԿ ≤50 մլ / րոպե), ինչպես նաև հեմոդիալիզի հիվանդներ Ongliza- ի առաջարկվող դեղաչափը կազմում է 2.5 մգ 1 անգամ / օր: Դեղը պետք է ընդունվի հեմոդիալիզի նստաշրջանի ավարտին:

Սաքսագլիպտինի օգտագործումը պերիտոնալ դիալիզի ենթարկված հիվանդների մոտ չի ուսումնասիրվել: Սաքսաֆլիպտինի հետ բուժում սկսելուց և բուժման ընթացքում խորհուրդ է տրվում գնահատել երիկամային ֆունկցիան:

At խանգարված լյարդի գործառույթը մեղմ, չափավոր և ծանր դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Դոզայի ճշգրտումը տարեց հիվանդներ չի պահանջվում: Այնուամենայնիվ, դոզան ընտրելիս պետք է հիշել, որ հիվանդների այս կատեգորիայի դեպքում երիկամների գործառույթի նվազումը ավելի հավանական է:

Դեղամիջոցի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը 18 տարեկանից ցածր հիվանդներ չի ուսումնասիրվել:

At միաժամանակյա օգտագործումը CYP 3A4 / 5-ի հզոր inhibitorներովինչպիսիք են `ketoconazole, atazanavir, cleithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir և telithromycin, Ongliza- ի առաջարկվող դեղաչափը 2.5 մգ 1 անգամ / օր է:

Անբարենպաստ իրադարձությունների ընդհանուր հաճախությունը Ongliza 5 մգ մոնոթերապիա ընդունելու ժամանակ և մետֆորմինի, տիազոլինեդիոնի կամ գլիբենկլամիդի հետ բուժման ավելացման ռեժիմում համեմատելի էր պլացեբոյի խմբում:

Անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախության մասշտաբը. Շատ հաճախ (≥1 / 10), հաճախ (≥1 / 100,

Onglisa` դեղամիջոց շաքարախտի համար, պլանշետների ակնարկներ և անալոգներ

Ոչ ինսուլինից կախված շաքարախտի առաջընթացով հիվանդները միշտ չէ, որ կարողանում են վերահսկել գլիկեմիայի մակարդակը `օգտագործելով հատուկ դիետա և ֆիզիկական գործունեություն: Onglisa- ն շաքարի իջեցնող դեղ է, որն օգտագործվում է նման դեպքերում արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայի կայունացման համար:

Anyանկացած դեղամիջոցի նման, Onglisa- ն ունի որոշ հակացուցումներ, անբարենպաստ ռեակցիաներ, ինչպես նաև օգտագործման առանձնահատկություններ: Հետեւաբար, նախքան դեղը օգտագործելը, անհրաժեշտ է պարզել դրա մասին մանրամասն տեղեկություններ:

Օնգլիսան (լատ. Onglyza) հայտնի դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է ամբողջ աշխարհում 2-րդ տիպի շաքարախտի համար: Դեղամիջոցի միջազգային ոչ գույքային անվանումը (INN) Saxagliptin է:

Այս հիպոգլիկեմիկ գործակալի արտադրողը ամերիկյան «Բրիստոլ-Մայեր Սքիբբ» դեղաբանական ընկերությունն է: Հիմնական բաղադրիչը `saxagliptin- ը համարվում է դիֆեպտիդիլ պեպտիդազ -4-ի (DPP-4) ամենահզոր ընտրովի հետադարձելի մրցակցային խանգարողներից մեկը: Սա նշանակում է, որ երբ դեղը ընդունվում է բանավոր կերպով, հիմնական նյութը ճնշում է օրվա ընթացքում DPP-4 ֆերմենտի գործողությանը:

Բացի սաքսագլիպտինից, Onglis հաբերները պարունակում են փոքր քանակությամբ լրացուցիչ բաղադրիչներ `կաթնաշաքար մոնոհիդրատ, խաչմարմելոզա նատրիում, միկրոկրիստալային բջջանյութ, մակրոգոլ, թալք, տիտանի երկօքսիդ, մագնեզիումի ստեարատ և մի քանի այլ այլ նյութեր: Կախված ազատման ձևից, դեղամիջոցի մեկ դեղահատ կարող է պարունակել ակտիվ նյութի 2,5 կամ 5 մգ:

Ինչպե՞ս է գործում antidiabetic գործակալ Onglisa- ը մարդու մարմնում մտնելուց հետո: Saxagliptin- ը արագորեն ներծծվում է մարսողական տրակտում, արյան պլազմայում դրա առավելագույն պարունակությունը նկատվում է օգտագործելուց 2-4 ժամ հետո: Դեղը ունի հետևյալ ազդեցությունը.

1. Բարձրացնում է ISU և GLP-1 մակարդակը:
2. Նվազեցնում է գլյուկագոնի պարունակությունը, ինչպես նաև ուժեղացնում է բետա բջիջների արձագանքը, ինչը ենթադրում է C-պեպտիդների և ինսուլինի մակարդակի բարձրացում:
3. Դա հրահրում է ենթաստամոքսային գեղձում տեղակայված բետա բջիջների կողմից շաքարի իջեցնող հորմոնի ազատումը:
4. Կանխում է գլանագագոնի ազատումը Langerhans- ի կղզիների ալֆա բջիջներից:

Մարմնում վերը նշված գործընթացները հրահրելով ՝ Օնգլիսի բժշկությունը բարելավում է գլիկացված հեմոգլոբինի (HbA1c) արժեքները, գլյուկոզի ցուցանիշները դատարկ ստամոքսի վրա և ուտելուց հետո: Բժիշկները կարող են նշանակել դեղամիջոցը հիպոգլիկեմիկ այլ գործակալների (metformin, glibenclamide կամ thiazolidinediones) հետ համատեղ:

Ակտիվ նյութը մարմնից արտազատվում է անփոփոխ ձևով և նյութափոխանակության տեսքով `լեղով և մեզի միջոցով:

Միջին հաշվով, saxagliptin- ի երիկամային մաքրումը րոպեում կազմում է 230 մլ, իսկ գլոմերուլային ֆիլտրման արագությունը (GFR) րոպեում կազմում է 120 մլ:

Մինչև դեղը վերցնելը, հիվանդը պետք է խորհրդակցի իր առողջապահության մասնագետի հետ, որը կորոշի անհատական ​​դեղաչափը ՝ հիմնվելով շաքարախտի շաքարի մակարդակի վրա: Onglisa դեղը գնելիս, օգտագործման հրահանգները պետք է ուշադիր կարդալ, և եթե հարցեր ունեք, դիմեք բժշկին:

Պլանշետները օգտագործվում են անկախ կերակուրի ժամանակից, որը լվանում է մի բաժակ ջրով: Եթե ​​դեղը վերցվում է որպես մոնոթերապիա, ապա ամենօրյա դեղաչափը 5 մգ է: Եթե ​​բժիշկը նախատեսում է համակցված բուժում, ապա մի օր թույլատրվում է օգտագործել Onglisa նշանակում 5 մգ `մետֆորմին, տիազոլինեդիոններ և այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներով:

Համատեղելով Onglisa- ն և metformin- ը, դուք պետք է հավատարիմ մնաք համապատասխանաբար 5 մգ և 500 մգ նախնական դեղաչափին: Խստիվ արգելվում է կրկնակի դեղաչափեր ընդունել այն դեպքում, երբ հիվանդը մոռացել է ժամանակին ընդունել դեղը: Հենց որ նա հիշի դա, նրան պետք է խմել մեկ հաբ:

Մասնավորապես ուշագրավ են երիկամային անբավարարությունից տառապող հիվանդները: Երիկամային դիսֆունկցիայի մեղմ ձևով անհրաժեշտ չէ դեղամիջոցի դեղաչափը կարգաբերել: Երիկամների չափավոր կամ խիստ անբավարարություն ունեցող հիվանդների, ինչպես նաև հեմոդիալիզի ենթարկվածների մոտ ամենօրյա դեղաչափը կազմում է 2.5 մգ: Բացի այդ, ուժեղ CYP 3A4 / 5 ինհիբիտորների օգտագործման ժամանակ Onglis դեղորայքի դեղաչափը պետք է լինի նվազագույն (2.5 մգ):

Արտադրողը փաթեթավորման վրա նշում է պիտանիության ժամկետը, որը հաճախ 3 տարի է: Բժշկությունը պահվում է փոքր երեխաներից հեռու `ոչ ավելի, քան 30 աստիճան ջերմաստիճանում:

Ֆիլմով ծածկված հաբեր գունատ դեղինից մինչև բաց դեղին գույնից, կլոր, երկբևեռ ՝ մի կողմում «2.5» մակագրություններով, իսկ մյուս կողմից ՝ «4214», ծածկված է կապույտ ներկով:

Excipients: կաթնաթթվային մոնոհիդրատ - 99 մգ *, միկրոկրիստալ բջջանյութ - 90 մգ, կոսոկարմելոզա նատրիում - 10 մգ, մագնեզիումի ստեարատ `1 մգ **, հիդրոքլորաթթու 1 Մ կամ նատրիումի հիդրօքսիդի լուծույթ 1 Մ - պահանջվող քանակ, Opadry II սպիտակ (% քաշ) / քաշ) - 26 մգ (պոլիվինիլային ալկոհոլ 40%, տիտանի երկօքսիդ 25%, մակրոգոլ (PEG 3350) 20.2%, թալք 14.8%), Opadry II դեղին (% քաշ / քաշ) - 7 մգ (պոլիվինիլային ալկոհոլ 40%, տիտանի երկօքսիդ 24,25%, մակրոգոլ (PEG 3350) 20.2%, թալք 14.8%, ներկ երկաթի օքսիդ դեղին (E172) 0.75%), թանաք Opacode blue *** - պահանջվող գումարը:

10 հատ - ալյումինե փայլաթիթեղի բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե տուփեր:

* Լակտոզայի քանակը կարող է տարբեր լինել `կախված օգտագործվող մագնեզիումի ստեարատի քանակությունից:
** Մագնեզիումի ստեարատի քանակը կարող է տարբեր լինել 0,5-2 մգ-ի սահմաններում: 1 մգ օպտիմալ քանակ:
*** Թանաքի բաղադրություն Opacode blue (% քաշ / քաշ). Shellac 45% էթիլային ալկոհոլում 55.4%, FD&C Blue # 2 / indigo կարմինային ալյումինե գունանյութ (Е132) 16%, ն-բուտիլային սպիրտ 15%, պրոպիլեն գլիկոլ 10.5%, իզոպրոպիլ սպիրտ 3%, 28% ամոնիումի հիդրօքսիդ 0,1%: Շատ փոքր քանակությամբ shellac և FD&C Blue # 2 / indigo կարմինային ալյումինի գունանյութ մնում է հաբերի վրա, երբ նշված է: Թանաքի մեջ ներառված լուծիչները հանվում են արտադրության ընթացքում:

Ֆիլմով ծածկված հաբեր վարդագույն, կլոր, երկբևեռ ՝ մի կողմից «5» մակագրություններով, իսկ մյուս կողմից ՝ «4215», ներկված կապույտ ներկով:

Excipients: կաթնաթթվային մոնոհիդրատ - 99 մգ *, միկրոկրիստալ բջջանյութ - 90 մգ, կոսոկարմելոզա նատրիում - 10 մգ, մագնեզիումի ստեարատ `1 մգ **, հիդրոքլորաթթու 1 Մ կամ նատրիումի հիդրօքսիդի լուծույթ 1 Մ - պահանջվող քանակ, Opadry II սպիտակ (% քաշ) / քաշ) - 26 մգ (պոլիվինիլային ալկոհոլ 40%, տիտանի երկօքսիդ 25%, մակրոգոլ (PEG 3350) 20.2%, թալք 14.8%), Opadry II վարդագույն (% քաշ / քաշ) - 7 մգ (պոլիվինիլային ալկոհոլ 40%, տիտանի երկօքսիդ 24,25%, մակրոգոլ (PEG 3350) 20.2%, թալք 14.8%, ներկ երկաթի օքսիդի կարմիր (E172) 0.75%), թանաք Opacode blue *** - պահանջվող գումարը:

10 հատ - ալյումինե փայլաթիթեղի բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե տուփեր:

* Լակտոզայի քանակը կարող է տարբեր լինել `կախված օգտագործվող մագնեզիումի ստեարատի քանակությունից:
** Մագնեզիումի ստեարատի քանակը կարող է տարբեր լինել 0,5-2 մգ-ի սահմաններում: 1 մգ օպտիմալ քանակ:
*** Թանաքի բաղադրություն Opacode blue (% քաշ / քաշ). Shellac 45% էթիլային ալկոհոլում 55.4%, FD&C Blue # 2 / indigo կարմինային ալյումինե գունանյութ (Е132) 16%, ն-բուտիլային սպիրտ 15%, պրոպիլեն գլիկոլ 10.5%, իզոպրոպիլ սպիրտ 3%, 28% ամոնիումի հիդրօքսիդ 0,1%: Շատ փոքր քանակությամբ shellac և FD&C Blue # 2 / indigo կարմինային ալյումինի գունանյութ մնում է հաբերի վրա, երբ նշված է: Թանաքի մեջ ներառված լուծիչները հանվում են արտադրության ընթացքում:

Saxagliptin- ը ուժեղ ընտրողականորեն հետադարձելի մրցակցային dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor է:

2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ սաքսագլիպտինի օգտագործումը ճնշում է DPP-4 ֆերմենտի գործունեությունը 24 ժամվա ընթացքում: Դեպի բերանով գլյուկոզի ընդունումից հետո DPP-4- ի արգելակումը հանգեցնում է 2-3-անգամ ավելացման գլյուկագոն նման պեպտիդ -1-ի (GLP-1) և գլյուկոզա կախված ինսուլինոտրոպների կոնցենտրացիայի 2-3 անգամ: պոլիպեպտիդ (HIP), գլյուկագոնի կոնցենտրացիայի նվազում և բետա բջիջների գլյուկոզա կախվածության պատասխանի բարձրացում, ինչը հանգեցնում է ինսուլինի և C- պեպտիդի կոնցենտրացիայի ավելացման:

Ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների կողմից ինսուլինի արտազատումը և ենթաստամոքսային գեղձի ալֆա բջիջներից գլյուկագոնի արտազատման նվազումը հանգեցնում է ծոմապահության գլիկեմիայի և հետծննդաբերական գլիկեմիայի նվազմանը:

Saxagliptin- ի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը, երբ ընդունվել են 2.5 մգ, 5 մգ և 10 մգ չափաբաժիններով մեկ անգամ / օր չափաբաժիններով, ուսումնասիրվել են վեց կրկնակի կույր, Placebo- ի կողմից վերահսկվող հետազոտություններում, որոնցում ներառվել են 4148 հիվանդներ տիպ 2 շաքարախտով: Թմրանյութ ընդունելը ուղեկցվել է գլիկացված հեմոգլոբինի (HbA) վիճակագրական զգալի բարելավմամբ_{1 ս}), պլազմային գլյուկոզի (GPN) և ծննդաբերական գլյուկոզի (PPG) արյան պլազմայի ծոմապահության համեմատությամբ:

Այն հիվանդները, որոնց մոտ թիրախային գլիկեմիկ մակարդակը հնարավոր չէր հասնել սաքսագլիպտինի հետ, քանի որ մոնոթերապիան լրացուցիչ նշանակվել է մետֆորմին, գլիբենկլամիդ կամ տիազոլինեդիոնեոն: 5 մգ չափաբաժնի դեպքում սաքսագլիպտին ընդունելիս `HbA- ի նվազում<sub>1 ս</sub> նշվել է 4 շաբաթ անց, իսկ GPN- ը `2 շաբաթ անց: Մաքսֆորմին, գլիբենկլամիդին կամ տիազոլինեդիոններին զուգակցված սաքսագլիպտին ստացող հիվանդների խմբում HbA- ի նվազում է_{1 ս} նշել է նաև 4 շաբաթ անց, իսկ GPN- ը `2 շաբաթ անց:

Saxagliptin- ի ազդեցությունը լիպիդային պրոֆիլի վրա նման է պլացեբոյի ազդեցությանը: Սաքսաքսլիպտինի հետ բուժման ընթացքում մարմնի քաշի աճ չի նկատվել:

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների և առողջ կամավորների մոտ նշվել է սաքսագլiptինի և դրա հիմնական նյութափոխանակության նմանատիպ ֆարմոկոկինետիկա:

Saxagliptin- ը արագորեն ներծծվում է դատարկ ստամոքսի վրա ընկնելուց հետո, C- ի նվաճմամբ_{առավելագույնը} saxagliptin- ը և պլազմայում հիմնական նյութափոխանակությունը համապատասխանաբար 2 ժամ 4 ժամ: Սաաքսագլիպտինի դոզայի բարձրացմամբ նշվեց C- ի համաչափ աճը_{առավելագույնը} և saxagliptin- ի և դրա հիմնական նյութափոխանակության AUC- ը: Առողջ կամավորների կողմից 5 մգ դոզանով սաքսագլիպտինի մեկ բանավոր ընդունումից հետո, saxagliptin- ի և դրա հիմնական նյութափոխանակության AUC- ի միջին արժեքները կազմել են 78 նգ / ժամ և 214 նգ / ժ / մլ, իսկ C- ն:_{առավելագույնը} պլազմայում `համապատասխանաբար 24 նգ / մլ և 47 նգ / մլ:

Վերջնական T- ի միջին տևողությունը_1/2 saxagliptin- ը և նրա հիմնական մետաբոլիտը համապատասխանաբար կազմել են 2,5 ժամ և 3.1 ժամ, իսկ T- ի արգելակման միջին արժեքը_1/2 Պլազմային DPP-4 - 26.9 ժամ Պլազմային DPP-4 գործունեության խոչընդոտումը սաքսագլիպտինի կիրառման պահից առնվազն 24 ժամվա ընթացքում, պայմանավորված է DPP-4- ի նկատմամբ նրա բարձր հարազատությամբ և դրա համար երկարատև պարտավորեցմամբ: Թմրամիջոցների երկարատև օգտագործման դեպքում սաքսագլiptինի և դրա հիմնական նյութափոխանակության էական կուտակում չի նկատվել 1 անգամ / օր: Սաքսագլիպտինի և դրա հիմնական նյութափոխանակության քլիրինգային կախվածությունից կախվածություն չի եղել դեղամիջոցի դոզանից և թերապիայի տևողությունից, երբ սաքսագլիպտին 1 անգամ / օր ընդունելը դոզաներում կազմել է 2.5 մգ-ից մինչև 400 մգ 14 օրվա ընթացքում:

Բերանի ընդունումից հետո ներծծվում է saxagliptin- ի դոզայի առնվազն 75% -ը: Առողջ կամավորների մոտ ուտելը չի ​​էականորեն ազդել saxagliptin- ի ֆարմոկոկինետիկայի վրա: Բարձր յուղայնությամբ կերակուրները չեն ազդել C- ի վրա_{առավելագույնը} saxagliptin, իսկ AUC- ն ծոմապահության համեմատությամբ աճել է 27% -ով: Ժամանակն է հասնել C- ին_{առավելագույնը} համար saxagliptin ավելացել է մոտավորապես 0.5 ժամ, երբ դեղը սննդի հետ պահելու հետ համեմատ ծոմապահության. Այնուամենայնիվ, այս փոփոխությունները կլինիկական նշանակություն չունեն:

Արյան շիճուկ սպիտակուցներին saxagliptin- ի և դրա հիմնական նյութափոխանակության կապելը աննշան է, հետևաբար, կարելի է ենթադրել, որ սաքսագլիպտինի բաշխումը հեպատիկ կամ երիկամային անբավարարության մեջ նկատված արյան շիճուկի սպիտակուցային կազմի փոփոխությունների հետ:

Saxagliptin- ը նյութափոխանակվում է հիմնականում ցիտոքրոմի P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) isoenzymes- ի մասնակցությամբ `հիմնական հիմնական նյութափոխանակության ձևավորմամբ, որի արգելակիչ ազդեցությունը DPP-4- ի դեմ 2 անգամ ավելի թույլ է, քան սաքսագլիպտինը:

Saxagliptin- ը արտազատվում է մեզի և լեղի մեջ: 50 մգ պիտակավորված 14 C-saxagliptin- ի մեկ դոզան ստանալուց հետո, դոզայի 24% -ը արտազատվում է երիկամների կողմից որպես անփոփոխ սաքսագլիպտին և 36% ՝ որպես սաքսագլiptինի հիմնական մետաբոլիտ: Մեզում հայտնաբերված ընդհանուր ռադիոակտիվությունը համապատասխանում էր վերցված դոզայի 75% -ին:Սաքսագլիպտինի երիկամային միջին մաքրումը կազմում էր մոտ 230 մլ / րոպե, գլոմերուլային ֆիլտրման միջին արժեքը կազմում էր մոտ 120 մլ / րոպե: Հիմնական մետաբոլիտի համար երիկամային մաքրումը համադրելի էր գլոմերուլային ֆիլտրման միջին արժեքների հետ:

Ընդհանուր ռադիոակտիվության մոտ 22% -ը հայտնաբերվել է ցեղերի մեջ:

Ֆարմակոկինետիկա հատուկ կլինիկական դեպքերում

Երիկամների մեղմ անբավարարությամբ հիվանդների մոտ, saxagliptin- ի և նրա հիմնական նյութափոխանակության AUC- ի արժեքները, համապատասխանաբար, 1,2 և 1,7 անգամ ավելի բարձր էին, քան նորմալ երիկամային ֆունկցիա ունեցող անձանց մոտ: AUC- ի արժեքների այս բարձրացումը կլինիկական նշանակություն չունի, հետևաբար դոզանների ճշգրտումը չի պահանջվում:

Երիկամների չափավոր կամ ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ, ինչպես նաև հեմոդիալիզի ենթարկված հիվանդների մոտ, saxagliptin- ի և դրա հիմնական նյութափոխանակության AUC- ի արժեքները համապատասխանաբար 2,1 և 4,5 անգամ ավելի բարձր են, քան նորմալ երիկամային ֆունկցիա ունեցող անձանց մոտ: Երիկամների միջին և ծանր խանգարում ունեցող հիվանդների, ինչպես նաև հեմոդիալիզի ենթարկված հիվանդների դեպքում, սաքսագլiptինի դոզան պետք է լինի 2.5 մգ 1 անգամ / օր:

Հեպատիկ մեղմ, միջին և ծանր հյուծվածությամբ հիվանդների մոտ սաքսագլիպտինի ֆարմակոկինետիկայի կլինիկայում էական փոփոխություններ չեն եղել, ուստի նման հիվանդների համար դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

65-80 տարեկան հիվանդների մոտ սաքսագլիպտինի դեղագործական կլինիկական նշանակալի տարբերություններ չեն նկատվել ավելի երիտասարդ տարիքի (18-40 տարեկան) հիվանդների հետ, հետևաբար, տարեցների մոտ դոզանների ճշգրտումը չի պահանջվում: Այնուամենայնիվ, հարկ է հիշել, որ հիվանդների այս կատեգորիայի դեպքում երիկամների գործառույթի նվազումը ավելի հավանական է:

2-րդ տիպի շաքարախտը, բացի դիետայից և վարժությունից, գլիկեմիկ հսկողության որակի բարելավման համար.

- Metformin- ի հետ համակցված թերապիա սկսելը,

- մոնոթերապիայի լրացումներ metformin- ի, thiazolidinediones- ի, sulfonylurea- ի ածանցյալների հետ `այս թերապիայի մեջ համապատասխան գլիկեմիկ հսկողության բացակայության դեպքում:

- շաքարային դիաբետի 1-ին տիպ (օգտագործված չէ ուսումնասիրված),

- օգտագործել ինսուլինով (չի ուսումնասիրվում),