Reduxin® (Reduxin)
Reduxine- ն առկա է պարկուճների տեսքով. Չափը 2 2, կապույտ և կապույտ, պարունակությունը սպիտակ կամ սպիտակ է, փոշի դեղնավուն երանգով (10-ը յուրաքանչյուրը բշտիկներում, ստվարաթղթե փաթեթում 3 կամ 6 տուփի մեջ):
Ակտիվ նյութեր (1 պարկուճում).
- Միկրոկրիստալային բջջանյութ - 158.5 մգ կամ 153.5 մգ,
- Սիբութրամինի հիդրոքլորիդ մոնոհիդրատ `10 մգ կամ 15 մգ:
Օժանդակ բաղադրիչներ. Կալցիումի ստեարատ:
Պարկուճային կեղևի կազմը `ժելատին, տիտան երկօքսիդ, ներկ արտոնագրված կապույտ, ներկ ազորուբին (պարկուճներ 10 մգ):
Հակացուցումները
- Չկառավարվող զարկերակային գերճնշում (արյան ճնշումը 145/90 մմ Hg- ից բարձր)
- Սրտի կորոնար հիվանդություն, ծայրամասային զարկերակային օկլյացիոն հիվանդություններ, առիթմիա, սրտի բնածին արատներ, ապամոնտաժված սրտի քրոնիկ անբավարարություն, տախիկարդիա, ուղեղային անոթային հիվանդություններ (անցողիկ ուղեղային անբավարար պատահար, ինսուլտի),
- Երիկամների և (կամ) լյարդի ֆունկցիայի լուրջ խանգարում.
- Ընդհանրացված տիզ,
- Հոգեկան հիվանդություն
- Սննդի լուրջ խանգարումներ (bulimia nervosa կամ anorexia),
- Շագանակագեղձի բարորակ հիպերպլազիա
- Գիրության օրգանական պատճառների առկայություն (հիպոթիրեոզ և այլն),
- Թիրոտոքսիկոզ,
- Անկյուն փակող գլաուկոմա,
- Դեղերի, ալկոհոլի կամ թմրամիջոցների կախվածությունից նշանակված
- Ֆեոխրոմոցիտոմա,
- Կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա գործող հակատիպսիխոտիկների, հակադեպրեսանտների և այլ դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործումը.
- Reduxine monoamine oxidase inhibitor- ների նշանակումը միաժամանակ 2 շաբաթվա ընթացքում (օրինակ ՝ էֆեդրին, էթիլամֆետամին, ֆենֆլուրամին, ֆենտրամին, դեքսֆենֆլուրամին),
- Այլ դեղամիջոցների օգտագործումը մարմնի կենտրոնական քաշը նվազեցնելու համար, ինչպես նաև տրիպտոֆան պարունակող և քնի խանգարման համար նախատեսված դեղամիջոցներ,
- Մինչև 18 տարեկան երեխաներ,
- Հղիություն և լակտացիա
- 65 տարեկանից բարձր ծեր.
- Գերզգայունությունը դեղամիջոցի որևէ բաղադրիչի նկատմամբ:
Հարազատ (դեղը վերցրեք զգուշությամբ).
- Զարկերակային գերճնշում (պատմություն և վերահսկողություն),
- Շրջանառության քրոնիկ անբավարարություն,
- Առիթմիաների պատմություն,
- Կորոնար շնչերակ հիվանդություն (ներառյալ պատմությունը)
- Չափավոր և մեղմ ծանրության երիկամային և (կամ) լյարդի ֆունկցիա.
- Խոլելիտիաս,
- Բանավոր և շարժիչային տիպերի պատմություն,
- Նյարդաբանական խանգարումներ, ներառյալ նոպաները և մտավոր հետամնացությունը (ներառյալ պատմությունը):
Դոզան և կիրառումը
Reduxine- ի պարկուճները ընդունվում են բանավոր օրը մեկ անգամ ՝ նախքան կերակուրը կամ կերակուրը: Պարկուճը ամբողջությամբ կուլ է և լվանում է բավարար քանակությամբ ջրով կամ այլ հեղուկով:
Դոզան սահմանվում է անհատապես և կախված է դեղամիջոցի հանդուրժողականությունից և դրա կլինիկական արդյունավետությունից: Նախնական դոզան սովորաբար կազմում է 10 մգ: Եթե դեղը վատ հանդուրժվում է, կարող եք սկսել վերցնել 5 մգ-ով:
Թերապիայի առաջին ամսվա ընթացքում մարմնի քաշի պակաս 5% -ով նվազումով, դեղամիջոցի դոզան ավելանում է մինչև 15 մգ մեկ օրում: Այն հիվանդների դեպքում, ովքեր 3 ամսվա ընթացքում չեն կարողանում կորցնել իրենց նախնական քաշը 5% կամ ավելին, բուժումը դադարեցվում է: Թերապիան չպետք է շարունակվի նույնիսկ այն դեպքում, եթե քաշի կորստից հետո հիվանդը նորից ավելացնի 3 կգ և ավելի:
Reduxin- ի բուժման ընդհանուր տևողությունը կազմում է ոչ ավելի, քան 2 տարի, քանի որ ավելի երկար թերապիա ունեցող դեղամիջոցի անվտանգության և արդյունավետության վերաբերյալ տվյալներ չկան:
Բուժումն իրականացվում է ճարպակալման դեմ պայքարում գործնական փորձ ունեցող բժշկի հսկողության ներքո: Թերապիան խորհուրդ է տրվում համատեղել վարժության և սննդակարգի հետ:
Դեղաբանական խումբ
Կոշտ ժելատինի պարկուճներ | 1 գլխարկ: |
ակտիվ նյութեր. | |
սիբութրամինի հիդրոքլորիդ մոնոհիդրատ | 10/15 մգ |
ՀՄԿ | 158.5 / 153.5 մգ |
արտազատիչներ. կալցիումի ստեարատ `1,5 / 1,5 մգ | |
կոշտ ժելատին պարկուճ | |
10 մգ դեղաչափի համար. տիտանի երկօքսիդ `2%, ներկ ազորբին` 0.0041%, ալմաստի կապույտ ներկ `0.0441%, ժելատին` մինչև 100% | |
15 մգ դեղաչափի համար. տիտանի երկօքսիդ `2%, կապույտ արտոնագրված ներկ` 0.2737%, ժելատին `մինչև 100% |
Ֆարմակոդինամիկա
Reduxin ®- ը համակցված պատրաստուկ է, որի գործողությունը պայմանավորված է նրա բաղադրիչ բաղադրիչներով:
Սիբութրամին արտադրանք է և իրականացնում է դրա ազդեցությունը in vivo- ում մետաբոլիտների (առաջնային և երկրորդային ամիններ) պատճառով, որոնք խանգարում են մոնոամինների (սերոտոնին, norepinephrine և dopamine) նորից վերադարձը: Սինապսներում նյարդափոխադրող նյութերի պարունակության բարձրացումը մեծացնում է կենտրոնական 5-HT-սերոտոնինի և адренергически ընկալիչների գործունեությունը, ինչը նպաստում է հագեցվածության բարձրացմանը և սննդի պահանջարկի նվազմանը, ինչպես նաև ջերմային արտադրության աճին: Անուղղակիորեն ակտիվացնելով բետան3-ադրենսեցնողներ, սիբութրամինը գործում է շագանակագույն ճարպային հյուսվածքի վրա: Մարմնի քաշի նվազումը ուղեկցվում է HDL պլազմային կոնցենտրացիաների աճով և տրիգլիցերիդների, ընդհանուր խոլեստերինի, LDL- ի և միզաթթվի քանակի քանակի նվազմամբ: Sibutramine- ը և դրա մետաբոլիտները չեն ազդում մոնոամինների արտազատման վրա, չեն խանգարում MAO- ին, ցածր ջերմություն ունեն մեծ թվով նյարդափոխադրող ընկալիչների համար, ներառյալ սերոտոնինը (5-HT15-ՆՏ1 Ա5-ՆՏ1 բ5-ՆՏ2C), adrenergic (բետա)1-, բետա2-, բետա3-, ալֆա1-, ալֆա2-), դոպամին (Դ1, Դ2), մուսկարին, histamine (N1), բենզոդիազեպինի և գլուտամատ (NMDA) ընկալիչները:
ՀՄԿ Այն enterosorbent է, ունի սորբոսման հատկություններ և ոչ հատուկ դետոքսիկացման ազդեցություն: Այն կապում և վերացնում է տարբեր միկրոօրգանիզմներ, դրանց կենսագործունեության արտադրանք, էկզոգեն և էնդոգեն բնույթի տոքսիններ, ալերգեններ, քսենոբիոտիկներ, ինչպես նաև որոշ նյութափոխանակության արտադրանքների և նյութափոխանակությունների ավելցուկ, որոնք պատասխանատու են էնդոգեն տոքսիկոզի զարգացման համար:
Ֆարմակոկինետիկա
Բերանի ընդունումից հետո այն արագորեն ներծծվում է մարսողական համակարգից առնվազն 77% -ով: Լյարդի միջոցով նախնական անցման ընթացքում այն ենթարկվում է բիոտրանսֆորմացիայի ՝ CYP3A 4 իզոենզիմի ազդեցության ներքո ՝ երկու ակտիվ մետաբոլիտների ՝ մոնոդեթիլսիբութրամին (M1) և դեդեսմետիլիլիբիբրամին (M2) ձևավորման միջոցով: 15 մգ C- ի մեկ դեղաչափից հետոառավելագույնը արյան պլազմայում M1- ը 4 նգ / մլ է (3.2–4,8 նգ / մլ), M2- ը ՝ 6,4 նգ / մլ (5,6–7,2 նգ / մլ): Գառավելագույնը ձեռք է բերվել 1,2 ժամից հետո (սիբութրամին), 3-4 ժամ (M1 և M2): Սննդամթերքի զուգընթացառավելագույնը մետաբոլիտները 30% -ով և մեծացնում են այն 3 ժամով հասնելու ժամանակը ՝ առանց AUC- ի փոփոխության: Այն արագ տարածվում է գործվածքների վրա: Սպիտակուցների հետ հաղորդակցությունը 97 (սիբութրամին) և 94% (M1 և M2) է: Գss արյան պլազմայում ակտիվ մետաբոլիտները հասնում են օգտագործման սկսվելուց հետո 4 օրվա ընթացքում և մեկ դոզան ընդունելուց հետո արյան պլազմայում մոտ 2 անգամ կոնցենտրացիան: Տ1/2 սիբութրամին `1.1 ժամ, M1 - 14 ժամ, M2 - 16 ժամ: Ակտիվ նյութափոխանակիչները անցնում են հիդրօքսիդացում և կապակցում ոչ ակտիվ մետաբոլիտների ձևավորմանը, որոնք արտազատվում են հիմնականում երիկամներով:
Հատուկ հիվանդների խմբեր
Պողոս Ներկայումս մատչելի սահմանափակ տվյալները չեն նշում տղամարդկանց և կանանց մոտ դեղաբանական կլինիկական նշանակալի տարբերությունների առկայության մասին:
Ծերություն: Ֆարմակոկինետիկան տարեց առողջ անհատների մոտ (միջին տարիքը `70 տարեկան) նման է երիտասարդների մոտ:
Երիկամային անբավարարություն: Երիկամային անբավարարությունը չի ազդում M1 և M2 ակտիվ նյութափոխանակիչների AUC- ի վրա, բացառությամբ M2- ի նյութափոխանակության, այն դեպքում, երբ վերջին փուլում գտնվող երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդները դիալիզ են անցնում:
Լյարդի անբավարարություն: Սիբութրամինի AUC- ի մեկ դոզանից հետո միջին լյարդի անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ M1 և M2 ակտիվ նյութափոխանակիչները 24% -ով ավելի բարձր են, քան առողջ անհատների մոտ:
Հղիություն և լակտացիա
Քանի որ մինչ այժմ բավարար քանակությամբ ուսումնասիրություններ չեն հայտնաբերվել պտղի վրա սիբութրամինի ազդեցության անվտանգության վերաբերյալ, այս դեղը հակացուցված է հղիության ընթացքում:
Վերարտադրողական տարիքի կանայք Reduxin taking- ը վերցնելիս պետք է օգտագործեն հակաբեղմնավորիչներ:
Հակացուցված է Reduxin take վերցնել կրծքով կերակրման ընթացքում:
Կողմնակի էֆեկտներ
Ամենից հաճախ կողմնակի բարդությունները տեղի են ունենում բուժման սկզբում (առաջին 4 շաբաթվա ընթացքում): Նրանց ծանրությունն ու հաճախությունը ժամանակի հետ թուլանում են: Կողմնակի ազդեցությունները, ընդհանուր առմամբ, մեղմ և շրջելի են: Կողմնակի ազդեցությունները, կախված օրգանների և օրգանների համակարգերի ազդեցությունից, ներկայացված են հետևյալ կարգով ՝ շատ հաճախ (≥10%), հաճախ (≥1%, բայց կենտրոնական նյարդային համակարգը. շատ հաճախ `չոր բերան և անքնություն, հաճախ` գլխացավ, գլխապտույտ, անհանգստություն, պարեստեզիա, ինչպես նաև ճաշակի փոփոխություն:
CCC- ից. հաճախ - տախիկարդիա, palpitations, արյան ճնշման բարձրացում, անոթայինացում:
Հանգստանում է արյան ճնշման չափավոր բարձրացում 1-3 մմ Hg- ով: և սրտի կշիռի չափավոր բարձրացում 3-7 ծեծի / րոպեով: Որոշ դեպքերում չի բացառվում արյան ճնշման և սրտի հաճախության ավելի ցայտուն աճը: Արյան ճնշման և զարկերակային կլինիկական նշանակալի փոփոխություններ արձանագրվում են հիմնականում բուժման սկզբում (առաջին 4-8 շաբաթվա ընթացքում):
Reduxin use -ի օգտագործումը արյան բարձր ճնշում ունեցող հիվանդների դեպքում. տե՛ս «Հակացուցումները» և «Հատուկ ցուցումներ»:
Մարսողական համակարգից. շատ հաճախ `ախորժակի և փորկապության կորուստ, հաճախ` արգանդի սրտխառնոց և սրացում: Վաղ ժամանակ փորկապության հակում ունենալով ՝ անհրաժեշտ է վերահսկել աղիների տարհանման գործառույթը: Եթե փորկապություն է առաջանում, դադարեցրեք վերցնել և վերցրեք թուլացուցիչ:
Մաշկի մասով. հաճախ - ավելացել է անխնա:
Հազվագյուտ դեպքերում սիբութրամինի հետ բուժումը նկարագրել է հետևյալ անցանկալի կլինիկական նշանակալի երևույթները `dysmenorrhea, edema, գրիպի նման սինդրոմ, մաշկի քոր առաջացում, մեջքի ցավ, որովայնի, ախորժակի պարադոքսալ բարձրացում, ծարավ, ռինիտ, դեպրեսիա, քնկոտություն, էմոցիոնալ թուլություն, անհանգստություն, դյուրագրգռություն, նյարդայնություն և այլն: սուր ինտերստիցիալ նեֆրիտ, արյունահոսություն, Shenlein-Genoch purpura (արյան մեջ արյունազեղում), ցնցումներ, թրոմբոցիտոպենիա, արյան մեջ լյարդի ֆերմենտների գործունեության անցումային աճ:
Հետվարկետինգային ուսումնասիրությունների ընթացքում նկարագրվել են լրացուցիչ անբարենպաստ ռեակցիաներ, որոնք ներկայացված են ստորև, ըստ օրգանների համակարգերի.
CCC- ից. atrial fibrillation.
Իմունային համակարգից. գերզգայունության ռեակցիաներ (մաշկի և urticaria- ի չափավոր ցաներից մինչև անգիոեդեմա (Quincke- ի այտուց) և անաֆիլաքսիա):
Հոգեկան խանգարումներ. հոգեվիճակը, ինքնասպանության մտածողության, ինքնասպանության և մոլուցքի վիճակները: Եթե նման պայմաններ են առաջանում, դեղը պետք է դադարեցվի:
Նյարդային համակարգից. ցավեր, հիշողության կարճաժամկետ խանգարում:
Տեսողության օրգանի կողքից. blurred տեսողությունը (վարագույրը աչքերի առաջ):
Մարսողական համակարգից. լուծ, փսխում:
Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի մասով. ալոպեկիա:
Երիկամներից և միզուղիներից. միզուղիների պահպանում:
Վերարտադրողական համակարգից. սերմնաժայթքման / օրգազմի խանգարումներ, իմպոտենցիա, դաշտանային անկանոնություններ, արգանդի արյունահոսություն:
Փոխազդեցություն
Մանրադիտական օքսիդացման խանգարողներ, ներառյալ CYP3A 4 իզոեզիմի (ներառյալ `ketoconazole, erythromycin, cyclosporin) ինհիբիտատորները մեծացնում են սիբութրամինի մետաբոլիտների պլազմային կոնցենտրացիաները` սրտի կշիռի աճով և QT ընդմիջման կլինիկական աննշան աճով:
Ռիֆամպիցինը, մակրոլիդային հակաբիոտիկները, ֆենիտոինը, կարբամազեպինը, ֆենոբարբիտալը և դեքսամետասոնը կարող են արագացնել սիբութրամինի նյութափոխանակությունը: Մի քանի դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը, որոնք մեծացնում են սերոտոնինի պարունակությունը արյան պլազմայում, կարող է հանգեցնել լուրջ փոխազդեցության զարգացման: Հազվագյուտ դեպքերում, Reduxin drug դեղամիջոցի միաժամանակ օգտագործմամբ SSRI- ի միջոցով (դեպրեսիայի բուժման համար նախատեսված դեղամիջոցներ), միգրենի բուժման համար որոշ դեղամիջոցներ (sumatriptan, dihydroergotamine), հզոր անալգետիկ միջոցներ (pentazocine, pethidine, fentanyl) կամ antitussive դեղեր (dextromethorphan): սերոտոնինի համախտանիշ:
Սիբութրամինը չի ազդում բերանի հակաբեղմնավորիչների ազդեցության վրա:
Սիբութրամինի և ալկոհոլի միաժամանակ ընդունմամբ `ալկոհոլի բացասական ազդեցության աճ չի գրանցվել: Այնուամենայնիվ, սիբութրամինը ընդունելիս ալկոհոլը բացարձակապես համակցված չէ առաջարկվող դիետիկ միջոցների հետ:
Սիբութրամինի հետ այլ դեղամիջոցների միաժամանակ օգտագործմամբ, որոնք ազդում են հեմոստազի կամ թրոմբոցիտների ֆունկցիայի վրա, արյունահոսության վտանգը մեծանում է:
Թմրամիջոցների փոխազդեցությունը սիբութրամինի միաժամանակյա օգտագործման հետ թմրամիջոցների հետ, որոնք բարձրացնում են արյան ճնշումը և սրտի մակարդակը, ներկայումս լիովին հասկանալի չեն: Թմրամիջոցների այս խումբը ներառում է decongestants, antitussive, սառը և հակաալերգիկ դեղեր, որոնք ներառում են էֆեդրինը կամ կեղծ pseepephedrine: Հետևաբար սիբութրամինի հետ այդ դեղերի միաժամանակ ընդունման դեպքում անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել: Սիբութրամինի համակցված օգտագործումը թմրանյութերի հետ `մարմնի քաշը նվազեցնելու, կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա գործելու կամ հոգեկան խանգարումների բուժման համար նախատեսված դեղամիջոցների հակացուցումը:
Դոզան և կիրառումը
Ներսից Օրը մեկ անգամ, առավոտյան, առանց ծամելու և խմելու շատ հեղուկներ (մի բաժակ ջուր): Դեղը կարող է ընդունվել ինչպես դատարկ ստամոքսի վրա, այնպես էլ համադրվել ճաշի հետ:
Դոզան սահմանվում է անհատապես ՝ կախված հանդուրժողականությունից և կլինիկական արդյունավետությունից: Առաջարկվող դոզան առաջարկվում է 10 մգ / օր: Եթե բուժման մեկնարկից 4 շաբաթվա ընթացքում 2 կգ-ից պակաս մարմնի քաշի նվազում է, ապա դոզան ավելանում է մինչև 15 մգ / օր:
Reduxin ® բուժումը չպետք է տևի ավելի քան 3 ամիս այն հիվանդների մոտ, ովքեր լավ չեն արձագանքում թերապիայի վրա, այսինքն. որոնք բուժման 3 ամսվա ընթացքում չեն կարող հասնել մարմնի քաշի նվազմանը 5% -ով `նախնական ցուցանիշից: Բուժումը չպետք է շարունակվի, եթե մարմնի քաշի նվաճումից հետո հետագա թերապիայի դեպքում հիվանդի մարմնի քաշը ավելանում է 3 կգ և ավելի:
Բուժման տևողությունը չպետք է գերազանցի 1 տարին, քանի որ սիբութրամին ընդունելու ավելի երկար ժամանակահատվածի համար արդյունավետության և անվտանգության տվյալները մատչելի չեն:
Reduxine Treatment- ով բուժումը պետք է իրականացվի դիետայի հետ միասին և վարժություն անցկացնի գիրության բուժման գործնական փորձ ունեցող բժշկի հսկողության ներքո:
Չափից մեծ դոզա
Ախտանիշները կան շատ սահմանափակ ապացույցներ սիբութրամինի չափից մեծ դոզայի հետ կապված: Դիրոզիայի հետ կապված ամենատարածված անբարենպաստ ռեակցիաները տախիկարդիան է, արյան ճնշման բարձրացումը, գլխացավը, գլխապտույտը: Չափազանց մեծ չափաբաժնի առկայության դեպքում հիվանդը պետք է տեղեկացնի իրենց բուժաշխատողին:
Բուժում. Հատուկ բուժում կամ հատուկ հակաթույն չկա: Անհրաժեշտ է իրականացնել ընդհանուր միջոցառումներ. Ապահովել ազատ շնչառություն, վերահսկել CVS- ի վիճակը, ինչպես նաև անհրաժեշտության դեպքում իրականացնել օժանդակ սիմպտոմատիկ թերապիա: Ակտիվացված ածխածնի ժամանակին կառավարումը, ինչպես նաև ստամոքսային լվացումը կարող են նվազեցնել օրգանիզմում սիբութրամինի ընդունումը: Արյան բարձր ճնշման և տախիկարդիայով հիվանդները նշանակվում են բետա-արգելափողներ: Հարկադիր դիուրիզի կամ հեմոդիալիզի արդյունավետությունը չի հաստատվել:
Հատուկ ցուցումներ
Reduxin Treatment- ով բուժումը պետք է իրականացվի որպես բարդ թերապիայի մաս `մարմնի քաշը նվազեցնելու համար, ճարպակալման բուժման գործնական փորձ ունեցող բժշկի հսկողության ներքո:
Բարդ թերապիան ներառում է ինչպես դիետայի, այնպես էլ կենսակերպի փոփոխություն, ինչպես նաև ֆիզիկական ակտիվության աճ:
Թերապիայի կարևոր բաղադրիչը կերակրման վարքի և կենցաղի կայուն փոփոխման նախադրյալների ստեղծումն է, որոնք անհրաժեշտ են թմրամիջոցների թերապիան չեղարկելուց հետո մարմնի քաշի հասած նվազմամբ պահպանելու համար: Որպես Reduxin the- ի հետ թերապիայի մաս, հիվանդները պետք է փոխեն իրենց կենսակերպը և սովորությունները, որպեսզի բուժման ավարտից հետո նրանք ապահովեն, որ պահպանվի մարմնի քաշի հասած նվազումը:
Հիվանդները պետք է հստակ հասկանան, որ այս պահանջներին չպահպանելը կհանգեցնի մարմնի քաշի կրկնակի բարձրացման և հաճախող այցելությունների ՝ այցելող բժշկի:
Reduxin taking- ով ընդունվող հիվանդների դեպքում անհրաժեշտ է չափել արյան ճնշման և սրտի հաճախության մակարդակը: Բուժման առաջին 3 ամիսներին այդ պարամետրերը պետք է դիտարկվեն յուրաքանչյուր 2 շաբաթը մեկ, իսկ հետո `ամսական: Եթե երկու անընդմեջ այցերի ընթացքում նկատվում է սրտի հաճախության բարձրացում `հանգստի ժամանակ ≥10 ծեծի / րոպե կամ CAD / DBP ≥ 10 մմ Hg , դուք պետք է դադարեցնեք բուժումը: Զարկերակային հիպերտոնիկ հիվանդներ, որոնց մոտ, հակահիպերտոնիկ թերապիայի ֆոնին, արյան ճնշումը ավելի բարձր է, քան 145/90 մմ Hg: , այս հսկողությունը պետք է իրականացվի հատկապես ուշադիր և, անհրաժեշտության դեպքում, ավելի կարճ ընդմիջումներով: Հիվանդները, որոնց ընթացքում կրկնակի չափման ընթացքում արյան ճնշումը կրկնակի գերազանցել է 145/90 մմ Hg- ի մակարդակը: , Reduxine treatment- ի հետ բուժումը պետք է չեղյալ հայտարարվի (տես. «Կողմնակի ազդեցությունները»):
Քնի apnea համախտանիշ ունեցող հիվանդների մոտ անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել արյան ճնշմանը:
Հատուկ ուշադրություն է պահանջում դեղերի միաժամանակ կառավարումը, որոնք մեծացնում են QT ընդմիջումը: Այս դեղերը ներառում են histamine H արգելափակումներ:1ընկալիչները (ասթեմիզոլ, տերֆենադին), հակաարտրամիկ դեղամիջոցները, որոնք մեծացնում են QT ընդմիջումը (ամիոդարոն, քինինդին, ֆլեկայնիդ, մեքսիլետին, պրոպաֆենոն, սոտալոլ), ստամոքս-աղիքային շարժունակության խթանիչ ցիսապրիդ, պիմոզիդ, սերտինդոլ և տրոֆիկ հակադեպրեսանտներ: Սա վերաբերում է նաև այն պայմաններին, որոնք կարող են հանգեցնել QT ընդմիջման ավելացման (հիպոկալեմիա և հիպոմագնիսեմիա. Տե՛ս «Փոխազդեցություն»):
MAO inhibitor- ների (ներառյալ ֆուրազոլիդոն, պրոքարբազին, սելեգիլին) և դեղամիջոցի Reduxin ake ընդունման միջև ընկած ժամանակահատվածը պետք է լինի առնվազն 2 շաբաթ:
Չնայած նրան, որ որևէ կապ չի հաստատվել Reduxin taking- ի ընդունման և առաջնային թոքային հիպերտոնիկ հիվանդությունների զարգացման միջև, այնուամենայնիվ, հաշվի առնելով այս խմբի դեղերի հայտնի ռիսկը, կանոնավոր բժշկական մոնիտորինգով, հատուկ ուշադրություն պետք է դարձնել այնպիսի ախտանիշների, ինչպիսիք են ՝ առաջադեմ հյուծում (շնչառական անբավարարություն), կրծքավանդակի ցավ և ոտքերի այտուցվածություն: .
Եթե դուք բաց եք թողնում Reduxin dose- ի չափաբաժինը, ապա հաջորդ դեղաչափով չպետք է ընդունեք դեղամիջոցի կրկնակի չափաբաժին, խորհուրդ է տրվում շարունակել ընդունել դեղը ըստ սահմանված ժամանակացույցի:
Reduxin taking- ի ընդունման տևողությունը չպետք է գերազանցի 1 տարի:
Սիբութրամինի և SSRI- ի այլ համակցված օգտագործմամբ, արյունահոսության աճի վտանգ կա: Հանգիստ արյունահոսությանը հակված հիվանդների մոտ, ինչպես նաև թմրամիջոցներ ընդունելը, որոնք ազդում են հեմոստազի կամ թրոմբոցիտների ֆունկցիայի վրա, սիբութրամինը պետք է օգտագործվի զգուշությամբ:
Չնայած սիբութրամինից կախվածության մասին կլինիկական տվյալները չկան, այն պետք է պարզել `արդյոք հիվանդի պատմության մեջ թմրամիջոցների կախվածության դեպքեր եղել են, և պետք է ուշադրություն դարձնել թմրամիջոցների չարաշահման հնարավոր նշաններին:
Sibutramine- ը պատկանում է հզոր նյութերի ցանկին, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2007 թվականի դեկտեմբերի 29-ի N 964 որոշմամբ:
Ազդեցությունը տրանսպորտային միջոցները վարելու ունակության և մեխանիզմների վրա: Reduxine aking հաշվի առնելը կարող է սահմանափակել տրանսպորտային միջոցներ վարելու և տեխնիկա վարելու ունակությունը: «Reduxin drug» դեղամիջոցի օգտագործման ընթացքում պետք է խնամք ցուցաբերել տրանսպորտային միջոցներ վարելիս և այլ պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններ ներգրավվելիս, որոնք պահանջում են ուշադրության կենտրոնացվածություն և հոգեմոմոտորական ռեակցիաների արագություն:
Արտադրող
ՍՊԸ «Օզոն»: 445351, Ռուսաստան, Սամարայի շրջան, igիգուլևսկ, ul. Ավազ ՝ 11:
Հեռ./fax: (84862) 3-41-09:
«Մոսկվայի էնդոկրին բույս» դաշնային պետական միավորված ձեռնարկություն: 109052, Մոսկվա, փ. Նովոխոխլովսկայա, 25 տարեկան:
Հեռ./fax ՝ (495) 678-00-50 / 911-42-10:
Կոնտակտների (բողոքների և բողոքների) համար լիազորված կազմակերպության հասցեն և հեռախոսահամարը. ՍՊԱՌՆԱԼ ՌՈՒՍ 105005, Ռուսաստան, Մոսկվա, ul. Մալայա Պոչտովայա, 2/2, էջ 1, pom: 1, սենյակ 2-ը:
Հեռ. ՝ (495) 640-25-28:
Թմրամիջոցների փոխազդեցություն
Erythromycin- ը, ketoconazole- ը և cyclosporine- ն ավելացնում են սիբութրամինի մետաբոլիտների պլազմային կոնցենտրացիան ՝ սրտի բաբախումների բարձրացմամբ և QT ընդմիջման կլինիկական աննշան երկարացմամբ:
Phenytoin- ը, rifampicin- ը, fenobarbital- ը, carbamazepine- ը, dexamethasone- ը և macrolide- ի հակաբիոտիկները կարող են արագացնել Reduxin- ի նյութափոխանակությունը:
Հզոր անալգետիկ միջոցների (պեթիդին, պենտազոցին, ֆենտանիլ) միաժամանակ օգտագործմամբ, միգրենի բուժման համար որոշ դեղամիջոցներ (դիհիդրոերգոտամին, սումատրիպտան), հակասեպտիկ դեղեր (դxtromethorphan) և դեպրեսիայի բուժման համար դեղեր, հազվադեպ դեպքերում հնարավոր է սերոտոնինի համախտանիշի զարգացում:
Reduxin- ը չի ազդում բերանի հակաբեղմնավորիչների ազդեցության վրա:
Էթանոլի հետ միաժամանակ կառավարմամբ, վերջինիս բացասական ազդեցության աճ չի նկատվել: Այնուամենայնիվ, ալկոհոլը բացարձակապես անհամատեղելի է բուժման ընթացքում առաջարկվող դիետիկ միջոցների հետ:
Օգտագործման ցուցումներ
Reduxin- ը նշանակվում է քաշի կորստի համար `հետեւյալ պայմանների առկայության դեպքում.
- Մարմնի զանգվածի ինդեքսով (BMI) 27 կգ / մ 2 և ավելի քանակությամբ ալիքային ճարպակալում `ռիսկի այլ գործոնների հետ միասին, որոնք կապված են ավելաքաշի հետ (ոչ ինսուլինից կախված շաքարախտով հիվանդություն, դիսլիպոպրոտեինինեմիա),
- 30 կգ / մ 2 կամ ավելի բարձր BMI պարունակող մագնեզիալ ճարպակալում:
Reduxin- ի օգտագործման ցուցումներ. Մեթոդ և դեղաչափ
Reduxin- ը պետք է ընդունվի օրեկան մեկ անգամ `առավոտյան, կուլ տալով պարկուճները ամբողջությամբ և խմել դրանք բավարար քանակությամբ հեղուկով, դատարկ ստամոքսի վրա կամ կերակուրների ընթացքում:
Առաջարկվող դոզան առաջարկվում է 10 մգ: Եթե 4 շաբաթվա ընթացքում հնարավոր չէ հասնել մարմնի քաշի նվազագույնը 5% -ի, ապա օրական դոզան ավելանում է մինչև 15 մգ:
Բուժման ընդհանուր տևողությունը չպետք է գերազանցի 2 տարի (սիբութրամինի ավելի երկար օգտագործման անվտանգության և արդյունավետության վերաբերյալ տվյալների բացակայության պատճառով):
Եթե 3 ամսվա ընթացքում նախնական քաշի առնվազն 5% -ով մարմնի քաշի նվազում չի նկատվում, Reduxine- ը չեղյալ է հայտարարվում: Բուժումը չպետք է շարունակվի, եթե դեղամիջոցի հետագա կիրառմամբ հիվանդը նորից ավելացնի 3 կգ և ավելի քաշ: