«Բաետա» դեղը. Մասնագետների և արտադրողի ակնարկներ, գին

Դեղը նախատեսված է 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով `լրացուցիչ թերապիայի համար.

• թիազոլեդինիոն,
• մետֆորմին
• sulfonylurea ածանցյալ,
• սուլֆոնիլյուրայի, մետֆորմինի և ածանցյալի համակցություններ,
• տիազոլինեդիոնի և մետֆորմինի համակցություններ,
• կամ համապատասխան գլիկեմիկ հսկողության բացակայության դեպքում:

Դոզան ռեժիմը

Բայետան ենթամաշկային կերպով կառավարվում է ազդրին, նախաբազուկին կամ որովայնին: Նախնական չափաբաժինը 5 մկգ է: Մուտքագրեք այն օրական 2 անգամ նախաճաշից և ընթրիքից մոտ 1 ժամ առաջ: Սնվելուց հետո դեղը չպետք է ընդունվի:

Եթե ​​հիվանդը ինչ-ինչ պատճառներով ստիպված էր բաց թողնել դեղամիջոցի կիրառումը, հետագա ներարկումները տեղի են ունենում անփոփոխ: Մեկ ամսվա բուժումից հետո դեղամիջոցի նախնական դոզան պետք է ավելացվի մինչև 10 մկգ:

Թայզոլինեդիոնի, մետֆորմինի կամ այս դեղերի համակցմամբ Bayet- ի միաժամանակյա կառավարմամբ, թիազոլինեդիոնի կամ մետֆորմինի սկզբնական չափաբաժինը չի կարող փոխվել:

Եթե ​​դուք օգտագործում եք Baeta- ի համադրություն sulfonylurea- ի ածանցյալներով (հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար), գուցե անհրաժեշտ լինի նվազեցնել սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալի դոզան:

Դիմումի առանձնահատկությունները

• դեղը չպետք է կառավարվի կերակուրից հետո,
• խորհուրդ չի տրվում IM կամ IV դեղամիջոցի ներդրումը,
• դեղը չպետք է օգտագործվի, եթե լուծույթը վիտրաժ է կամ ամպամած,
• Bayetu- ն չպետք է կառավարվի, եթե լուծույթում մասնիկներ են հայտնաբերվում,
• exenatide- ի թերապիայի ֆոնի վրա հնարավոր է հակամարմինների արտադրություն:

Կարևոր է: Բազմաթիվ հիվանդների մոտ, որոնց մարմնում արտադրվել են նման հակամարմիններ, տիտերը նվազել են, և թերապիան շարունակվել է 82 շաբաթ ցածր: Այնուամենայնիվ, հակամարմինների առկայությունը չի ազդում հաղորդված կողմնակի ազդեցությունների տեսակների և հաճախության վրա:

Հաճախող բժիշկը պետք է իր հիվանդին տեղեկացնի, որ «Բայետայի» հետ թերապիան կհանգեցնի ախորժակի կորստի և, համապատասխանաբար, մարմնի քաշի: Սա բավականին ցածր գին է, համեմատած բուժման հետ:

Էկլինենտիդային նյութով ներարկվելիս առնետների և մկների վրա քաղցկեղածին ազդեցությամբ կատարված նախաքննական փորձերի արդյունքում այն ​​չի հայտնաբերվել:

Երբ 128 անգամ մարդու դոզան փորձարկվեց մկների մեջ, կրծողները ցույց տվեցին վահանաձև գեղձի բջջային ադենոմայի քանակական աճը (առանց որևէ չարորակ դրսևորման):

Գիտնականներն այս փաստը վերագրում են էքզենատիդ ստացող փորձնական կենդանիների կյանքի տևողության աճին: Հազվադեպ է, բայց, այնուամենայնիվ, նկատվել են երիկամային ֆունկցիայի խախտումներ: Դրանք ներառում էին

• երիկամային անբավարարության զարգացում,
• ավելացել է շիճուկի կրեատինինը,
• երիկամների սուր և քրոնիկ անբավարարության ընթացքի սրում, ինչը հաճախ պահանջում էր հեմոդիալիզ:

Այս դրսևորումներից մի քանիսը հայտնաբերվել են այն հիվանդների մոտ, ովքեր միաժամանակ վերցրել են մեկ կամ մի քանի դեղամիջոցներ, որոնք ազդում են ջրի նյութափոխանակության, երիկամային ֆունկցիայի կամ այլ պաթոլոգիական փոփոխությունների վրա:

Ուղեկցող դեղամիջոցները ներառում էին NSAID- ներ, ACE ինհիբիտատորներ և diuretics: Սիմպտոմատիկ բուժում նշանակելիս և դեղը դադարեցնելիս, ինչը, ենթադրաբար, պաթոլոգիական պրոցեսների պատճառն էր, վերականգնվել է երիկամների փոփոխված գործառույթը:

Կլինիկական և նախնական կլինիկական ուսումնասիրություններ կատարելուց հետո էկզենատին չի ցուցադրել իր ուղղակի նեֆրոթոքսիկության ապացույց: «Բայետա» դեղամիջոցի օգտագործման ֆոնին նկատվել են սուր պանկրեատիտի հազվագյուտ դեպքեր:

Խնդրում ենք նկատի ունենալ, որ հիվանդները պետք է տեղյակ լինեն սուր պանկրեատիտի ախտանիշներից: Սիմպտոմատիկ բուժում նշանակելիս նկատվել է ենթաստամոքսային գեղձի սուր բորբոքման թողության:

Նախքան Bayeta- ի ներարկումն անցնելը, հիվանդը պետք է կարդա ներարկիչ գրիչ օգտագործելու կցված հրահանգները, գինը նշված է նաև այնտեղ:

Հակացուցումները

1. Դիաբետիկ ketoacidosis- ի առկայությունը:
2. 1-ին տիպի շաքարախտ:
3. Հղիություն
4. Սաստիկ ստամոքս-աղիքային հիվանդությունների առկայություն:
5. Ծանր երիկամային անբավարարություն:
6. Կրծքով կերակրելը:
7. Տարիքը մինչև 18 տարեկան:
8. Գերզգայունությունը դեղամիջոցի բաղադրիչներին:

Հղիություն և կրծքով կերակրելը

Այս երկու ժամանակահատվածներում դեղը հակացուցված է: Այս առաջարկության հանդեպ անսխալ վերաբերմունքի գինը կարող է չափազանց բարձր լինել: Հայտնի է, որ շատ բուժական նյութեր բացասաբար են անդրադառնում պտղի զարգացման վրա:

Մի անտեսված կամ անտեղյակ մայրը կարող է հանգեցնել պտղի անսարքությունների: Գրեթե բոլոր դեղերը մտնում են երեխայի մարմինը մոր կաթով, ուստի հիվանդների այս կատեգորիաները պետք է զգույշ լինեն բոլոր դեղամիջոցների նկատմամբ:

Մենաթերապիա

Անբարենպաստ ռեակցիաները, որոնք նկատվել են ավելի քան մեկ անգամ հիվանդների մոտ, նշված են հետևյալի վրա.

Տեղական ռեակցիաներ.

• Itching հաճախ տեղի է ունենում ներարկման վայրերում:
• Հազվադեպ ՝ կարմրություն և ցան:

Մարսողական համակարգի մասով հաճախ հայտնաբերվում են հետևյալ դրսևորումները.

Կենտրոնական նյարդային համակարգը հաճախ արձագանքում է գլխապտույտով: Եթե ​​մենք համեմատենք «Բայետա» դեղամիջոցը պլացեբոյի հետ, ապա նկարագրված դեղում հիպոգլիկեմիայի գրանցված դեպքերի հաճախականությունը ավելի բարձր է 4% -ով: Հիպոգլիկեմիայի դրվագների ինտենսիվությունը բնութագրվում է որպես մեղմ կամ չափավոր:

Համակցված բուժում

Անբարենպաստ իրադարձությունները, որոնք նկատվել են համակցված թերապիայի հետ մեկից ավելի անգամ մեկ անգամ, նույնական են մոնոթերապիայի դեպքերի հետ (տե՛ս վերևում աղյուսակը):

Մարսողական համակարգը պատասխանում է.

1. Հաճախ ՝ ախորժակի կորուստ, սրտխառնոց, փսխում, լուծ, գաստրոէզոֆագեային ռեֆլեքս, դիսպեպսիա:
2. Հաճախակի `փչում և որովայնի ցավ, փորկապություն, փորկապություն, փչացում, համային սենսացիաների խախտում:
3. Հազվադեպ ՝ սուր պանկրեատիտ:

Ամենից հաճախ նկատվում է միջին կամ թույլ ինտենսիվության սրտխառնոց: Այն կախված է դոզանից և ժամանակի ընթացքում նվազում է ՝ առանց ազդելու ամենօրյա գործունեության վրա:

Կենտրոնական նյարդային համակարգը հաճախ արձագանքում է գլխացավերին և գլխապտույտին, հազվադեպ ՝ քնկոտությամբ:

Էնդոկրին համակարգի մասով հիպոգլիկեմիան շատ հաճախ է նկատվում, եթե էկզենատիտը զուգորդվում է սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներով: Դրանից ելնելով ՝ անհրաժեշտ է վերանայել սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների դեղաչափերը և նվազեցնել դրանք հիպոգլիկեմիայի աճող ռիսկով:

Ինտենսիվությամբ հիպոգլիկեմիկ դրվագների մեծ մասը բնութագրվում է որպես մեղմ և չափավոր: Դուք կարող եք դադարեցնել այս դրսևորումները միայն ածխաջրերի բանավոր օգտագործմամբ: Նյութափոխանակության մասով, Bayeta դեղամիջոցը վերցնելիս հաճախ կարելի է նկատել հիպերհիդրոզ, շատ ավելի հաճախ ՝ ջրազրկում, որը կապված է փսխման կամ լուծի հետ:

Միզուղիների համակարգը հազվադեպ դեպքերում արձագանքում է երիկամների սուր անբավարարության և բարդ քրոնիկացման հետ:

Վերանայումները ցույց են տալիս, որ ալերգիկ ռեակցիաները բավականին հազվադեպ են: Սա կարող է լինել այտուց կամ անաֆիլակտիկ դրսևորումներ:

Էկզենատիդի ներարկման ժամանակ տեղական ռեակցիաները ներառում են ցան, կարմրություն և քոր առաջացում ներարկման տեղում:

Կան ակնարկներ էրիթրոցիտների նստվածքների բարձրացման դեպքերի (ESR) աճի վերաբերյալ: Սա հնարավոր է, եթե էսկինատը օգտագործվել է նաև վարֆարինի հետ միաժամանակ: Նման դրսևորումները հազվադեպ դեպքերում կարող են ուղեկցվել արյունահոսությամբ:

Ըստ էության, կողմնակի բարդությունները մեղմ կամ չափավոր էին, ինչը չի պահանջում բուժման դադարեցում:

Դեղաբանություն

Դեղաբանական գործողություն - հիպոգլիկեմիկ, incretinomimetic:

Այն խթանները, ինչպիսիք են գլյուկագոնի նման պեպտիդ-1-ը (GLP-1), բարելավում են բետա բջիջների գործառույթը, ուժեղացնում են գլյուկոզայից կախված ինսուլինի սեկրեցումը, ճնշում են ոչ պատշաճ բարձրացված գլյուկագոնի սեկրեցումը և դանդաղեցնում ստամոքսային դատարկումը `այն բանից հետո, երբ նրանք մուտք են գործում ընդհանուր աղիքներից: Exenatide- ը ուժեղ incretin mimetic- ն է, որն ուժեղացնում է գլյուկոզայից կախված ինսուլինի սեկրեցումը և ունի այլ հիպոգլիկեմիկ էֆեկտներ, որոնք բնորոշ են incretins- ին, ինչը բարելավում է գլիկեմիկ հսկողությունը հիվանդների մոտ, տիպ 2 շաքարախտով:

Էկզենատիդի ամինաթթուների հաջորդականությունը մասնակիորեն համընկնում է մարդու GLP-1 հաջորդականության հետ: Exenatide- ը ցույց է տվել, որ կապում և ակտիվացնում է GLP-1 ընկալիչները մարդկանց in vitro- ում, ինչը հանգեցնում է ինսուլինի գլյուկոզայից կախված սինթեզի ավելացմանը, իսկ in vivo- ում ՝ ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջներից ինսուլինի սեկրեցումը ցիկլային AMP և / կամ ներբջջային ազդանշանային այլ ուղիների մասնակցությամբ:

Exenatide- ը մի քանի մեխանիզմների միջոցով բարելավում է գլիկեմիկ հսկողությունը 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ:

Հիպերգլիկեմիկ պայմաններում exenatide- ն ուժեղացնում է ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջներից ինսուլինի գլյուկոզա կախված սեկրեցումը: Այս ինսուլինի սեկրեցումը դադարում է, քանի որ արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան նվազում է, և այն մոտենում է նորմալ, դրանով իսկ նվազեցնելով հիպոգլիկեմիայի հավանական ռիսկը:

Առաջին 10 րոպեի ընթացքում ինսուլինի սեկրեցումը, որը հայտնի է որպես «ինսուլինի արձագանքման առաջին փուլ», բացակայում է 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ, բացի այդ, ինսուլինի արձագանքի առաջին փուլի կորուստը 2-րդ տիպի շաքարախտով բետա-բջջային ֆունկցիայի վաղաժամ խանգարում է: կամ զգալիորեն ուժեղացնում է ինսուլինի արձագանքի ինչպես առաջին, այնպես էլ երկրորդ փուլը 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ:

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, հիպերգլիկեմիայի ֆոնի վրա, էկզենատիդի ընդունումը ճնշում է գլյուկագոնի չափից ավելի սեկրեցումը: Այնուամենայնիվ, exenatide- ը չի խանգարում հիպոգլիկեմիայի նորմալ գլյուկագոնի արձագանքին:

Ույց տրվեց, որ էկզենատիդի ընդունումը հանգեցնում է ախորժակի նվազմանը և սննդի ընդունման նվազմանը (ինչպես կենդանիների, այնպես էլ մարդկանց մոտ):

2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ էքզենատիդային թերապիան `մետֆորմինի և (կամ) սուլֆոնիլյուրայի պատրաստուկների հետ համատեղ, հանգեցնում է ծոմապահության արյան գլյուկոզի, հետպրոպիալ արյան գլյուկոզի և գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի ինդեքսի (HbA1c) ծավալի նվազմանը, դրանով իսկ բարելավելով գլիկեմիկ հսկողությունը այս հիվանդների մոտ:

Քաղցկեղածինություն, մուտագենություն, ազդեցություն պտղաբերության վրա

Մկների և առնետների էկզենատիտի քաղցկեղածինության քաղցկեղի ուսումնասիրության ընթացքում 18, 70 և 250 մկգ / կգ / օրերի չափաբաժիններով sc- ի կիրառմամբ, ուսումնասիրվել է բոլոր դոզաներում `C- բջիջների վահանաձև գեղձի ադենոմաների թվային աճ, որն ի հայտ չի եկել տղամարդկանց առնետների մոտ չարորակության նշաններ: , 22 և 130 անգամ ավելի բարձր, քան MPD- ը մարդկանց մեջ): Մկների մեջ նույն դոզանների կիրառումը չի հայտնաբերել քաղցկեղածին ազդեցություն:

Մի շարք թեստերի ընթացքում էկզենատիդի մուտանտի և կլաստոգեն ազդեցությունը չի հայտնաբերվել:

Մկների պտղաբերության ուսումնասիրություններում, կանանց մոտ 6, 68 կամ 760 մկգ / կգ / օր դեղաչափեր ստացվող sc չափաբաժիններով `սկսած զուգավորումից 2 շաբաթ ժամանակահատվածից և հղիության 7 օրվա ընթացքում, մինչև պտղի մեջ դոզաների վրա բացասական ազդեցություն չի եղել: 760 մկգ / կգ / օր (համակարգային ազդեցությունը MPRD- ից 390 անգամ ավելի բարձր է `20 մգ / օր, հաշվարկված է AUC- ի կողմից):

Sucuction. 2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ exenatide- ի 10 մգ չափաբաժնումից հետո էքսենատիդը կիրառելուց հետո էկզենատինդը արագորեն ներծծվում է, Cmax- ը (211 pg / ml) ձեռք է բերվում 2.1 ժամից հետո: Exenatide- ի ազդեցությունը (AUC) ավելանում է համամասնորեն չափաբաժնի չափաբաժնի մեջ `5-ից 10 մկգ, մինչդեռ Cmax- ի համաչափ աճ չկա: Նույն ազդեցությունը նկատվել է որովայնի, ազդրի կամ նախաբազուկի էկզենատիդի ենթամաշկային կիրառմամբ:

Բաշխում. Էկզենատիդից Vd- ն `մեկ սկան կառավարումից հետո, 28.3 լ է:

Մետաբոլիզմ և արտազատում: Այն արտազատվում է հիմնականում գլոմերային ֆիլտրմամբ, որին հաջորդում է պրոտեոլիտիկ դեգրադացումը: Exenatide- ի մաքրումը կազմում է 9.1 լ / ժամ: Վերջնական T1 / 2- ը 2.4 ժամ է: Էկզենատիդի այս դեղագործական հատկանիշները անկախ են դոզաներից: Exenatide- ի չափված կոնցենտրացիաները որոշվում են դեղաչափից մոտավորապես 10 ժամ հետո:

Ֆարմակոկինետիկա հատուկ կլինիկական դեպքերում

Երիկամների անբավարար ֆունկցիա: Երիկամների մեղմ կամ միջին ծանրության խանգարում ունեցող հիվանդների մեջ (Cl creatinine 30-80 մլ / րոպե), էքզենատիդի ազդեցությունը զգալիորեն չի տարբերվում, քան այն երիկամների նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ: Այնուամենայնիվ, վերջին փուլում գտնվող երիկամային անբավարարություն ունեցող դիալիզի ենթարկված հիվանդների դեպքում ազդեցությունը 3.37 անգամ ավելի բարձր է, քան առողջ սուբյեկտներում:

Լյարդի վատթարացում: Ֆարմակոկինետիկայի ուսումնասիրությունները լյարդի սուր կամ քրոնիկ անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ չեն անցկացվել:

Մրցավազք: Տարբեր ցեղերի ներկայացուցիչներում էկզենատիդի ֆարմակոկինետիկան գործնականում չի փոխվում:

Մարմնի զանգվածի ինդեքս (BMI): Բնակչության ֆարմակոկինետիկ վերլուծություն patients30 կգ / մ 2 և Էքզենատիդ ունեցող BMI հիվանդների մոտ

2-րդ տիպի շաքարախտը, որպես մետֆորմինի, սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալի, տիազոլինեդիոնի, մետֆորմինի և սուլֆոնիլուրեա ածանցյալի համակցված թերապիայի լրացում, կամ գլիցեմիայի անբավարար հսկողության դեպքում մետֆորմինի և տիազոլինեդիոնի համադրություն:

Exenatide նյութի կողմնակի ազդեցությունները

Օգտագործեք metformin- ի և (կամ) sulfonylurea ածանցյալի հետ

Աղյուսակը ցույց է տալիս անբարենպաստ ռեակցիաները (բացառությամբ հիպոգլիկեմիայի), որոնք տեղի են ունեցել ≥5% հաճախականությամբ և գերազանցել են էքսենատիտի երեք 30-շաբաթյա հսկվող փորձարկումներում նշված պլացեբոն, բացի մետֆորմից և / կամ սուլֆոնիլյուրե ածանցյալից:

Կողմնակի ազդեցությունները նկատվում են> 1% հաճախականությամբ, բայց փոխազդեցություն

Exenatide- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի այն հիվանդների մոտ, որոնք բանավոր դեղեր են ընդունում, որոնք պահանջում են արագ կլանում ստամոքս-աղիքային տրակտից, այն կարող է հետաձգել ստամոքսային դատարկումը: Հիվանդներին պետք է խորհուրդ տրվի ընդունել բանավոր դեղամիջոցներ, որոնց ազդեցությունը կախված է դրանց շեմի կոնցենտրացիայից (օրինակ ՝ հակաբիոտիկներ) ՝ էքզենատիդի ընդունումից առնվազն 1 ժամ առաջ: Եթե ​​այդպիսի դեղերը պետք է ընդունվեն սննդի հետ, ապա դրանք պետք է ընդունվեն այդ կերակուրների ընթացքում, երբ էքզենատիդ չի կիրառվում:

Դիգոքսին: Դիգոքսինի միաժամանակյա ընդունմամբ (0.25 մգ 1 անգամ / օր դեղաչափով) էքզենատիդով (10 մկգ 2 անգամ մի օր), դիգոքսինի Cmax- ը նվազում է 17% -ով, իսկ Tmax- ը ավելանում է 2,5 ժամով: Սակայն ընդհանուր դեղագործական ազդեցությունը (AUC) հավասարակշռության վիճակը չի փոխվում:

Լովաստատին: Լովաստատինի մեկ դեղաչափով (40 մգ) էկզենատիդ ընդունելիս (10 մկգ 2 անգամ մեկ օր) ընդունելով, AUC- ն և Lovastatin- ի Cmax- ը նվազել են համապատասխանաբար մոտավորապես 40 և 28% -ով, համապատասխանաբար, իսկ Tmax- ը աճել է 4 ժամով: 30 շաբաթվա ընթացքում վերահսկվող կլինիկական ուսումնասիրության ընթացքում էքզենատիդը նշանակվել է հիվանդների մոտ: արդեն իսկ ընդունող HMG-CoA ռեդուկտազի ինհիբիտորները չեն ուղեկցվել արյան լիպիդային կազմի փոփոխություններով:

Լիսինոպրիլ: Լիսինոպրիլով կայունացված մեղմ կամ չափավոր զարկերակային գերճնշում ունեցող հիվանդների մոտ (5–20 մգ / օր) էկզենատիդը չի փոխել հավասարակշռության մեջ Լիսինոպրիլի AUC- ը և Cmax- ը: Հավասարակշռության մեջ lisinopril- ի Tmax- ն ավելացել է 2 ժամով, միջին օրական SBP և DBP- ի ցուցանիշներում փոփոխություններ չեն գրանցվել:

Վարֆարին: Առողջ կամավորների վերահսկվող կլինիկական փորձարկումներում նշվել է, որ էքսենատիդից 30 րոպե անց վարֆարինի ներդրմամբ, ვარֆարինի Tmax- ն աճել է մոտ 2 ժամով, իսկ Cmax- ի և AUC- ի կլինիկական զգալի փոփոխություն չի նկատվել: Հետվարկետային դիտարկումների ընթացքում արձանագրվել է INR- ի աճի մի քանի դեպքեր, երբեմն ուղեկցվել են արյունահոսությամբ `վորֆարինի հետ էկզենատիդի միաժամանակյա օգտագործմամբ (ՊՎ-ի մոնիտորինգը անհրաժեշտ է, հատկապես բուժման սկզբում և երբ դոզան փոխվում է):

Էսսենատիդի օգտագործումը ինսուլինի, Դ-ֆենիլալանինի ածանցյալների, մեգլիտինիդների կամ ալֆա-գլյուկոզիդազի ինհիբիտորների հետ համատեղ չի ուսումնասիրվել:

Նախազգուշական միջոցներ

Շնորհիվ այն բանի, որ հիպոգլիկեմիայի հաճախականությունը մեծանում է էքսենատիդի հետ սուլֆոնիլուրեա ածանցյալներով ածանցյալ համատեղ կիրառմամբ, անհրաժեշտ է նախատեսել հիպոգլիկեմիայի աճող ռիսկով սուլֆոնիլյուրեա ածանցյալների դոզայի կրճատում: Ինտենսիվությամբ հիպոգլիկեմիայի դրվագների մեծ մասը մեղմ կամ չափավոր էր և դադարեցվել է բանավոր ածխաջրերի ընդունմամբ:

Խորհուրդ չի տրվում դեղամիջոցի ներթափանցումը և / և / մ ընդունումը:

Հետվարկետիկական դիտարկումների ժամանակահատվածում նշվել են էկզենատիդ ստացող հիվանդների մոտ սուր պանկրեատիտի զարգացման հազվագյուտ դեպքեր: Հիվանդներին պետք է տեղեկացվի, որ երկար որովայնի ուժեղ ցավը, որը կարող է ուղեկցվել փսխումով, ենթաստամոքսային գեղձի նշան է: Եթե ​​ենթաստամոքսային գեղձի զարգացման կասկած կա, պետք է դադարեցվի էկզենատիդը կամ այլ հավանական կասկածելի դեղամիջոցներ, պետք է իրականացվեն հաստատման թեստեր, և պետք է իրականացվի համապատասխան բուժում: Եթե ​​ենթաստամոքսային գեղձի ախտորոշումը հաստատված է, ապա հետագայում բուժման վերսկսումը չի առաջարկվում:

Հետվարկետիկական դիտարկումների ընթացքում նշվել են երիկամների ֆունկցիայի խանգարման հազվագյուտ դեպքեր, ներառյալ շիճուկի կրեատինինի ավելացումը, քրոնիկ երիկամային անբավարարության վատթարացումը, երիկամների սուր անբավարարությունը, երբեմն պահանջվում է հեմոդիալիզ: Այս դեպքերից մի քանիսը նշվել են այն հիվանդների մոտ, ովքեր ստացել են մեկ կամ մի քանի դեղամիջոցներ, որոնք հայտնի ազդեցություն ունեն երիկամային ֆունկցիայի վրա և (կամ) այն հիվանդների մոտ, ովքեր սրտխառնոց, փսխում և (կամ) լուծույթ ունեցող հիդրացիա ունենալու դեպքում փխրունություն, փսխում և (կամ) լուծույթ ունեցող հիվանդների մոտ, թմրամիջոցներ օգտագործելիս ՝ ներառյալ . ACE ինհիբիտատորներ, NSAIDs, diuretics: Երիկամների թուլացած ֆունկցիան շրջելի էր բուժման թերապիայի և թմրանյութերի դուրսբերման հետ `հնարավոր է ազդել երիկամային ֆունկցիայի, ներառյալ էկզենատիդի վրա: Նախնական կլինիկական և կլինիկական հետազոտություններում էկզենատիդը չի ցուցաբերել ուղիղ նեֆրոտոքսիկություն:

Exenatide- ի հակամարմինները կարող են հայտնվել exenatide- ի հետ թերապիայի ընթացքում:

Հիվանդներին պետք է տեղեկացվի, որ էկզենատիդով բուժումը կարող է հանգեցնել ախորժակի և (կամ) մարմնի քաշի նվազմանը, և որ այդ հետևանքների պատճառով անհրաժեշտ չէ փոխել դեղաչափի ռեժիմը:

Առնչվող նորություններ

• Exenatide (Exenat> Դիմումի հատկություններ)

Դեղը կառավարվում է ենթամաշկային ուսի վերին կամ միջին երրորդում `ուսի, ազդրի, ինչպես նաև որովայնի շրջանում: Որպես կանոն, խորհուրդ է տրվում փոխարինել այս կայքերը ՝ խուսափելու համար ենթամաշկային կոնգլոմերատների ձևավորումից:

Ներարկումը պետք է իրականացվի ներարկիչ գրիչ օգտագործելու բոլոր կանոնների համաձայն: Դեղը պետք է իրականացվի հիմնական կերակուրներից մեկ ժամ առաջ `առնվազն 6 ժամ ընդմիջումներով:

Exenatide- ը չի կարող խառնվել այլ դեղաչափերի ձևերի հետ, ինչը կխուսափի անցանկալի ռեակցիաների զարգացումից:

BAETA- ի կազմը

Sc կառավարման համար լուծումը անգույն է, թափանցիկ:

Excipients: նատրիումի ացետատի տրիհիդրատ, սառցադաշտային քացախաթթու, մանիիտոլ, մետակրեսոլ, ջուր և.

1,2 մլ - ներարկիչ գրիչներ (1) - ստվարաթղթե տուփ (1):
2.4 մլ - ներարկիչ գրիչներ (1) - ստվարաթղթե տուփ (1):

Հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց: Գլյուկագոնի նման պեպտիդ ընկալիչների ագոնիստ

Հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց: Exenatide- ը (Exendin-4) հանդիսանում է incretin mimetic և 39-ամինաթթու ամիդոպեպտիդ է: Incretins- ը, ինչպիսիք են գլյուկագոնի նման պեպտիդ -1 (GLP-1), ուժեղացնում են գլյուկոզայից կախված ինսուլինի սեկրեցումը, բարելավում β-բջիջների գործառույթը, ճնշում են ոչ պատշաճ բարձրացված գլյուկագոնի սեկրեցումը և դանդաղեցնում ստամոքսային դատարկությունը, այն բանից հետո, երբ նրանք մուտքեր են մտնում ընդհանուր արյան մեջ: Exenatide- ը ուժեղ incretin mimetic- ն է, որն ուժեղացնում է գլյուկոզայից կախված ինսուլինի սեկրեցումը և ունի այլ հիպոգլիկեմիկ էֆեկտներ, որոնք բնորոշ են incretins- ին, ինչը բարելավում է գլիկեմիկ հսկողությունը 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ:

Էկզենատիդի ամինաթթվի հաջորդականությունը մասնակիորեն համապատասխանում է մարդու GLP-1 հաջորդականությանը, որի արդյունքում այն ​​կապում և ակտիվացնում է GLP-1 ընկալիչները մարդու մոտ, ինչը հանգեցնում է ենթաստամոքսային գեղձի բջիջներից ինսուլինի գլյուկոզայից կախված սինթեզի և սեկրեցիայի ավելացմանը `ցիկլային AMP և / կամ այլ ներբջջային ազդանշանային մասնակցությամբ: եղանակներ Exenatide- ը խթանում է ինսուլինի ազատումը β- բջիջներից `գլյուկոզի բարձրացված կոնցենտրացիաների առկայության դեպքում:

Exenatide- ը տարբերվում է քիմիական կառուցվածքում և դեղաբանական գործողությամբ `ինսուլինից, սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներից, Դ-ֆենիլալանինի ածանցյալներից և մեգլիտինիդներից, բիգուանիդներից, տիազոլեդինիոնոններից և ալֆա-գլյուկոզիդազի inhibitorներից:

Exenatide- ը բարելավում է գլիկեմիկ վերահսկողությունը 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների դեպքում հետևյալ մեխանիզմների շնորհիվ:

Հիպերգլիկեմիկ պայմաններում exenatide- ն ուժեղացնում է ենթաստամոքսային գեղձի β-բջիջներից ինսուլինի գլյուկոզա կախված սեկրեցումը: Այս ինսուլինի սեկրեցումը դադարում է, քանի որ արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան նվազում է, և այն մոտենում է նորմալ, դրանով իսկ նվազեցնելով հիպոգլիկեմիայի հավանական ռիսկը:

Ինսուլինի սեկրեցումը առաջին 10 րոպեի ընթացքում (ի պատասխան գլիկեմիայի աճի), որը հայտնի է որպես «ինսուլինի արձագանքման առաջին փուլ», հատուկ բացակայում է 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ: Բացի այդ, ինսուլինի արձագանքման առաջին փուլի կորուստը 2-րդ տիպի շաքարախտով β- բջիջների ֆունկցիայի վաղ խանգարում է: Exenatide- ի կիրառումը վերականգնում կամ զգալիորեն բարելավում է ինսուլինի պատասխանի ինչպես առաջին, այնպես էլ երկրորդ փուլերը 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ:

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, հիպերգլիկեմիայի ֆոնի վրա, էկզենատիդի ընդունումը ճնշում է գլյուկագոնի չափից ավելի սեկրեցումը: Այնուամենայնիվ, exenatide- ը չի խանգարում հիպոգլիկեմիայի նորմալ գլյուկագոնի արձագանքին:

Ույց տրվեց, որ էկզենատիդի ընդունումը հանգեցնում է ախորժակի նվազմանը և սննդի ընդունման նվազմանը, արգելակում է ստամոքսի շարժունակությունը, ինչը հանգեցնում է դրա դատարկման դանդաղեցմանը:

2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ էկզենատիդային թերապիան `metformin, thiazolidinedione և (կամ) sulfonylurea պատրաստուկների հետ համատեղ, հանգեցնում է ծոմապահության արյան գլյուկոզի, հետպրոպիալ արյան գլյուկոզի, ինչպես նաև HbA 1c- ի նվազմանը, դրանով իսկ բարելավելով գլիկեմիկ հսկողությունը այս հիվանդների մոտ:

Exenatide- ի 10 մկգ չափաբաժնով նմուշով 10 մգ դեղաչափով exenatide- ի կիրառումից հետո էկզենատինդը արագորեն ներծծվում է և 2.1 ժամից հետո հասնում է միջին C առավելագույնի, որը կազմում է 211 pg / ml, AUC o-inf- ը 1036 pg × h / ml է: Exenatide- ին ենթարկվելիս AUC- ն մեծացնում է չափաբաժնի համամասնությամբ 5 մկգ-ից մինչև 10 մկգ, մինչդեռ C մաքսիմում համամասնական բարձրացում չկա: Նույն ազդեցությունը նկատվել է որովայնի, ազդրի կամ նախաբազուկի էկզենատիդի ենթամաշկային կիրառմամբ:

Էկզենատիդի V d- ն `sc- ի կառավարումից հետո, 28.3 լ է:

Մետաբոլիզմ և արտազատում

Exenatide- ը հիմնականում արտազատվում է glomerular filtration- ով, որին հաջորդում է պրոտեոլիտիկ քայքայումը: Exenatide- ի մաքրումը կազմում է 9.1 լ / ժամ: Վերջնական T 1/2- ը 2.4 ժամ է: Էկզենատիդի այս դեղագործական հատկանիշները անկախ են դոզաներից: Exenatide- ի չափված կոնցենտրացիաները որոշվում են դեղաչափից մոտավորապես 10 ժամ հետո:

Ֆարմակոկինետիկա հատուկ կլինիկական դեպքերում

Երիկամների մեղմ կամ միջին ծանրության խանգարում ունեցող հիվանդների (CC 30-80 մլ / րոպե) հիվանդների մոտ էքցենատիդային քլիրանսը էապես չի տարբերվում երիկամների նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ, քանի որ դեղամիջոցի դոզան ճշգրտումը չի պահանջվում: Այնուամենայնիվ, վերջին փուլում գտնվող երիկամային անբավարարություն ունեցող դիալիզի ենթարկված հիվանդների մոտ միջին մաքրումը կրճատվում է մինչև 0,9 լ / ժամ (առողջության մեջ գտնվող առարկաների մոտ 9,1 լ / ժամ):

Քանի որ exenatide- ը հիմնականում արտազատվում է երիկամների կողմից, համարվում է, որ լյարդի անբավարար ֆունկցիան չի փոխում արյան մեջ էկզենատիդի կոնցենտրացիան:

Տարիքը չի ազդում էկզենատիդի դեղագործական հատկանիշների վրա: Հետևաբար տարեց հիվանդները պարտավոր չեն դոզայի ճշգրտում իրականացնել:

12 տարեկանից ցածր երեխաների մոտ էկզենատիդի ֆարմակոկինետիկան չի ուսումնասիրվել:

12-ից 16 տարեկան դեռահասների մոտ `2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով դեղագործական ուսումնասիրության ժամանակ, երբ էկզենատիտը նշանակվել է 5 մկգ դեղաչափով, ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը նման էին մեծահասակների:

Էկզենատիդի ֆարմակոկինետիկայում տղամարդկանց և կանանց միջև կլինիկականորեն զգալի տարբերություններ չկան:

Տարբեր ցեղերի ներկայացուցիչներում էկզենատիդի ֆարմակոկինետիկան գործնականում չի փոխվում: Դոզայի ճշգրտումը հիմնված չէ էթնիկական ծագման վրա:

Մարմնի զանգվածի ինդեքսի (BMI) և էկզենատիդ ֆարմակոկինետիկայի միջև նկատելի կապ չկա: BMI- ի հիման վրա դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Indուցումներ BAETA- ին

Տեղեկատվություն, որից BAETA- ն օգնում է.

- 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետը որպես մենաթերապիա `բացի դիետայից և վարժությունից` գլիկեմիկայում համապատասխան հսկողության հասնելու համար:

- 2-րդ տիպի շաքարախտը, որպես լրացուցիչ թերապիա մետֆորմինի, սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալի, տիազոլինեդիոնի, մետֆորմինի և սուլֆոնիլուրեա ածանցյալի համադրությամբ, կամ մետֆորմինի և տիազոլինեդիոնի լրացուցիչ բուժում, եթե հնարավոր չէ հասնել գլիկեմիկային համապատասխան հսկողության:

BAETA- ի կողմնակի ազդեցություն

Անբարենպաստ ռեակցիաները, որոնք տեղի են ունեցել ավելի հաճախ, քան մեկուսացված դեպքերում, թվարկվում են հետևյալ աստիճանի համաձայն. Շատ հաճախ (≥10%), հաճախ (≥ 1%, բայց Տեղական ռեակցիաներ. Շատ հաճախ ՝ քոր առաջացում ներարկման վայրում, հազվադեպ ՝ ցան, կարմրություն) ներարկման վայր:

Մարսողական համակարգից. Հաճախ `սրտխառնոց, փսխում, լուծ, դիսպեպսիա, ախորժակի կորուստ:

Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողքից. Հաճախ `գլխապտույտ:

Bayeta ®- ը որպես մոնոթերապիա օգտագործելիս հիպոգլիկեմիայի դեպքը 5% էր `1% պլացեբոյի համեմատ:

Ինտենսիվությամբ հիպոգլիկեմիայի դրվագների մեծ մասը մեղմ կամ չափավոր էին:

Անբարենպաստ ռեակցիաները, որոնք տեղի են ունեցել ավելի հաճախ, քան մեկուսացված դեպքերում, թվարկվում են հետևյալ աստիճանի համաձայն. Շատ հաճախ (≥10%), հաճախ (≥ 1%, բայց մարսողական համակարգից. Շատ հաճախ - սրտխառնոց, փսխում, լուծ, հաճախ - նվազում) ախորժակը, դիսպեպսիա, ստամոքսեոֆագեալ ռեֆլյուքս, հազվադեպ `որովայնի ցավ, փորկապություն, փորկապություն, փորկապություն, համի խանգարում, փխրունություն, հազվադեպ սուր պանկրեատիտ: Ամենից հաճախ մեղմ կամ չափավոր ինտենսիվության գրանցված սրտխառնոցը կախված էր դոզանից և ժամանակի ընթացքում նվազում էր առանց ոչ ակտիվ գործունեություն:

Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողքից. Հաճախ `գլխապտույտ, գլխացավ, հազվադեպ - քնկոտություն:

Էնդոկրին համակարգից. Շատ հաճախ `հիպոգլիկեմիա (սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալի հետ համատեղ): Որովհետև հիպոգլիկեմիայի հաճախականությունը մեծանում է սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալ նյութերով Bayeta միաժամանակյա օգտագործմամբ, անհրաժեշտ է նախատեսել սուլֆոնիլյուրեա ածանցյալների դոզայի նվազեցում `հիպոգլիկեմիայի ռիսկի բարձրացմամբ: Ինտենսիվությամբ հիպոգլիկեմիայի դրվագների մեծ մասը մեղմ կամ չափավոր էր, և դադարեցվել է ածխաջրերի բանավոր ընդունմամբ:

Նյութափոխանակության կողմից. Հաճախ `հիպերհիդրոզ, հազվադեպ` ջրազրկում (կապված սրտխառնոցի, փսխման և (կամ) լուծի հետ):

Միզուղիների համակարգից. Հազվադեպ `երիկամների խանգարումներ, ներառյալ երիկամների սուր անբավարարություն, երիկամների քրոնիկ անբավարարության ընթացքի սրացում, շիճուկի կրեատինինի ավելացում:

Ալերգիկ ռեակցիաներ. Հազվադեպ `անգիիեդեմա, շատ հազվադեպ` անաֆիլակտիկ ռեակցիա:

Տեղական ռեակցիաներ. Հաճախ `քոր առաջացում ներարկման տեղում, հազվադեպ` ցան, կարմրություն ներարկման տեղում:

Այլ `հաճախ` դողալ, թուլություն:

Վարագազինի և էքզենատիդի միաժամանակ օգտագործմամբ արձանագրվել է կոագուլյացիայի ավելացման ժամանակի մի քանի դեպքեր, որոնք հազվադեպ են ուղեկցվում արյունահոսությամբ:

Ընդհանուր առմամբ, կողմնակի բարդությունները մեղմ կամ չափավոր էին ինտենսիվությամբ և չեն հանգեցնում բուժման հետաձգմանը:

Ինքնաբուխ (հետընտրական շուկայավարման) հաղորդագրություններ

Ալերգիկ ռեակցիաներ. Շատ հազվադեպ `անաֆիլակտիկ ռեակցիա:

Սննդառության և նյութափոխանակության խանգարումներ. Շատ հազվադեպ `ջրազրկում, որը սովորաբար կապված է սրտխառնոցի, փսխման և (կամ) լուծի, քաշի կորստի հետ:

Նյարդային համակարգից `dysgeusia, քնկոտություն:

Մարսողական համակարգից. Փորկապություն, փորկապություն, փխրունություն, հազվադեպ `սուր պանկրեատիտ:

Միզուղիների համակարգից. Երիկամների գործողության փոփոխություն, ներառյալ. երիկամների սուր անբավարարություն, երիկամների քրոնիկ անբավարարության սրացում, երիկամների անբավարար ֆունկցիա, շիճուկի կերատինինի համակենտրոնացման բարձրացում:

Մաշկաբանական ռեակցիաներ. Մակուլոպապուլյար ցան, մաշկի քոր առաջացում, միզաքար, անգիիեդեմա, ալոպեկիա:

Լաբորատոր հետազոտություններ. INR- ի աճ (երբ զուգակցվում է վարֆարինի հետ), որոշ դեպքերում `կապված արյունահոսության զարգացման հետ:

Չափից մեծ դոզայի դեպքում (դոզան առավելագույն առաջարկվող դոզան 10 անգամ) նկատվել են հետևյալ ախտանիշները. Ուժեղ սրտխառնոց և փսխում, ինչպես նաև հիպոգլիկեմիայի արագ զարգացում:

Բուժում. Իրականացվում է սիմպտոմատիկ թերապիա, ներառյալ գլյուկոզի պենտերենտալ կառավարումը ՝ ծանր հիպոգլիկեմիայի դեպքում:

Bayeta ®- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի այն հիվանդների մոտ, որոնք ստոմատոլոգիական տրակտի արագ կլանում են պահանջում, քանի որ Baeta ®- ն կարող է հետաձգել ստամոքսահեղուկի դատարկումը: Հիվանդներին պետք է խորհուրդ տրվի ընդունել բանավոր դեղեր, որոնց ազդեցությունը կախված է դրանց շեմի կոնցենտրացիայից (օրինակ ՝ հակաբիոտիկներ) ՝ էքզենատիդի ընդունումից առնվազն 1 ժամ առաջ: Եթե ​​այդպիսի դեղերը պետք է ընդունվեն սննդի հետ, ապա դրանք պետք է ընդունվեն այդ կերակուրների ընթացքում, երբ էքզենատիդ չի կիրառվում:

Դիգոքսինի միաժամանակյա կառավարմամբ (0.25 մգ 1 անգամ / օր) Baeta ® պատրաստման հետ միասին, դիոգոքինի C max- ը նվազում է 17% -ով, իսկ T max- ն ավելանում է 2,5 ժամով: Սակայն հավասարակշռության վիճակում AUC- ը չի փոխվում:

Bayeta the ներդրմամբ, AUC և C max լովաստատինը նվազել են համապատասխանաբար 40% -ով և 28% -ով, իսկ T max- ը աճել է մոտավորապես 4 ժամով: -խոլեստերին, LDL խոլեստերին, ընդհանուր խոլեստերին և TG):

Լիսինոպրիլ (5-20 մգ / օր) ստանդարտ կայունություն ունենալիս կայունանալով մեղմ կամ չափավոր զարկերակային հիպերտոնիկ հիվանդների մոտ ՝ Bayeta ®- ն չի փոխել հավասարակշռության մեջ լիսինոպրիլի AUC և C max առավելությունները: Հավասարակշռության մեջ lisinopril- ի առավելագույն քանակն աճել է 2 ժամով, և միջին օրական սիստոլիկ և դիաստոլիկ արյան ճնշման մեջ փոփոխություններ չեն գրանցվել:

Նշվեց, որ ვარֆարինի ներդրմամբ պատրաստումից 30 րոպե հետո Baeta ® T max- ը աճել է մոտ 2 ժամով, իսկ C- ի և AUC- ի կլինիկականորեն զգալի փոփոխություն չի նկատվել:

Չի ուսումնասիրվել Bayeta -ի օգտագործումը ինսուլինի, D-phenylalanine- ի, meglitinide- ի կամ ալֆա-գլյուկոզիդազի զսպող նյութերի ածանցյալների հետ միասին:

Մի օգտագործեք դեղը կերակուրից հետո: Խորհուրդ չի տրվում դեղամիջոցի ներթափանցումը և / և / մ ընդունումը:

Bayeta ®- ն չպետք է օգտագործվի, եթե լուծույթում մասնիկներ են հայտնաբերվում կամ լուծույթը ամպամած է կամ գույն ունի:

Շնորհիվ սպիտակուցներ և պեպտիդներ պարունակող դեղերի հավանական իմունոգենության, էքսենատիդին հակամարմինների զարգացումը հնարավոր է Bayeta with –ի հետ թերապիայի ընթացքում: Հիվանդների մեծ մասում, որոնցում նշվել է նման հակամարմինների արտադրություն, նրանց տիտղոսը նվազել է, քանի որ թերապիան շարունակվում է և ցածր է մնացել 82 շաբաթ: Հակամարմինների առկայությունը չի ազդում հաղորդված կողմնակի ազդեցությունների հաճախության և տեսակների վրա:

Հիվանդները պետք է տեղեկացված լինեն, որ Bayeta treatment- ի հետ բուժումը կարող է հանգեցնել ախորժակի և (կամ) մարմնի քաշի նվազմանը, և որ այդ հետևանքների պատճառով անհրաժեշտ չէ փոխել դեղաչափի ռեժիմը:

Մկների և առնետների նախաքննական հետազոտություններում չի հայտնաբերվել էքզենատիդի քաղցկեղածին ազդեցություն: Երբ մարդկանց մոտ դոզան կիրառվեց դոզան, որը 128 անգամ գերազանցում էր դոզան, նշվեց C- բջջային վահանաձև գեղձի ադենոմաների թվային աճ ՝ առանց չարորակության նշանների, ինչը կապված էր էկզենատիդ ստացող փորձնական կենդանիների կյանքի տևողության աճի հետ:

Հայտնաբերվել է երիկամների անբավարար գործառույթի հազվադեպ դեպքեր, ներառյալ շիճուկի կրեատինինի ավելացումը, երիկամային անբավարարության զարգացումը, քրոնիկ և սուր երիկամային անբավարարության ընթացքի վատթարացումը, երբեմն պահանջվել է նաև հեմոդիալիզ: Այս երևույթներից մի քանիսը նկատվել են հիվանդների մոտ, որոնք ստանում են մեկ կամ մի քանի դեղաբանական դեղեր, որոնք ազդում են երիկամային ֆունկցիայի / ջրի նյութափոխանակության և / կամ այլ անբարենպաստ իրադարձությունների դեմ, որոնք նպաստում են թուլացման հիդրացիային, ինչպիսիք են սրտխառնոցը, փսխումը և (կամ) լուծը: Միևնույն դեղամիջոցները ներառում էին ACE inhibitor- ներ, NSAID- ներ և diuretics: Սիմպտոմատիկ թերապիա նշանակելիս և դեղը դադարեցնելիս, ենթադրաբար, պաթոլոգիական փոփոխությունների պատճառը վերականգնվել է երիկամների անբավարար գործառույթը: Էկզենատիդի նախաքննական և կլինիկական ուսումնասիրությունների ընթացքում չեն հայտնաբերվել ուղիղ նեֆրոթոքսիկության ապացույցներ:

Հայտնի է սուր պանկրեատիտի հազվագյուտ դեպքեր ՝ Bayeta ® վերցնելիս: Հիվանդները պետք է տեղեկացված լինեն սուր պանկրեատիտի բնորոշ ախտանիշների մասին. Համառ ուժեղ որովայնի ցավ: Սիմպտոմատիկ թերապիա նշանակելիս նկատվել է սուր պանկրեատիտի լուծում:

Հիվանդները նախքան Bayeta treatment- ի հետ բուժումը սկսելը պետք է ծանոթանան դեղին կից «ներարկիչ գրիչ օգտագործելու ուղեցույցին»:

Listանկ B. Թմրանյութը պետք է պահվի 2 ° -ից 8 ° C ջերմաստիճանում: Գրավի ժամկետը 2 տարի է:

Ներարկիչ գրիչում օգտագործվող դեղը պետք է պահվի 25 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանի վրա, ոչ ավելի, քան 30 օր:

Դեղը պետք է պահվի երեխաների սահմաններից դուրս, պաշտպանված լինի լույսի ազդեցությունից, մի սառեցրեք: