Diabefarm - օգտագործման պաշտոնական հրահանգներ

INԱՆԱՉՈՒՄ
դեղամիջոցի բժշկական օգտագործման համար

Գրանցման համարը:

Առևտրի անվանումը: Diabefarm

Միջազգային ոչ գույքային անուն: գլիկլազիդ

Դոզան ձևհաբեր

Կազմը:
1 դեղահատ պարունակում է
Ակտիվ նյութ. գլիկլազիդ 80 մգ
Excipients: կաթնաթթվային մոնոհիդրատ (կաթնային շաքար), պովիդոն, մագնեզիումի ստեարատ:

Նկարագրություն
Դեղնավուն երանգով սպիտակ կամ սպիտակ պլանշետները հարթ գլանաձև են `քամիչով և խաչաձևաձև ռիսկով:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբԵրկրորդ սերնդի սուլֆոնիլյուրե խմբային խմբի հիպոգլիկեմիկ գործակալ

ATX կոդ: A10VB09

Դեղաբանական գործողություն
Ֆարմակոդինամիկա
Glyclazide- ը խթանում է ինսուլինի սեկրեցումը ենթաստամոքսային գեղձի β- բջիջների միջոցով, ուժեղացնում է գլյուկոզի ինսուլին-սեկրեցների ազդեցությունը, ինչպես նաև մեծացնում է ծայրամասային հյուսվածքների զգայունությունը ինսուլինի նկատմամբ: Խթանում է ներբջջային ֆերմենտների գործունեությունը `մկանային գլիկոգեն սինթետազ: Նվազեցնում է ժամանակահատվածը ուտելու պահից մինչև ինսուլինի սեկրեցիայի սկիզբը: Վերականգնում է ինսուլինի սեկրեցիայի վաղ գագաթը (ի տարբերություն սուլֆոնիլյուրայի այլ ածանցյալների, որոնք ազդեցություն ունեն հիմնականում սեկրեցման երկրորդ փուլի ընթացքում): Նվազեցնում է արյան գլյուկոզի հետմահական աճը:
Բացի ածխաջրերի նյութափոխանակության վրա ազդելուց, այն բարելավում է միկրոշրջանառությունը. Այն նվազեցնում է թրոմբոցիտների կպչունությունը և ագրեգացումը, նորմալացնում է անոթների թափանցելիությունը, կանխում է միկրոտրոբոմբոզի և աթերոսկլերոզի զարգացումը, ինչպես նաև վերականգնում է ֆիզիոլոգիական պարիետալ ֆիբրինոլիզի գործընթացը: Նվազեցնում է անոթային ընկալիչների զգայունությունը ադրենալինի նկատմամբ: Դանդաղեցնում է դիաբետիկ ռետինոպաթիայի զարգացումը ieproliferative փուլում: Երկարատև օգտագործմամբ շաքարախտային նեպրոպաթիայի դեպքում նկատվում է պրոտեինարոզիայի ծանրության զգալի նվազում: Դա չի հանգեցնում մարմնի քաշի բարձրացման, քանի որ այն գերակշռող ազդեցություն է ունենում ինսուլինի սեկրեցման վաղ գագաթնակետին և չի առաջացնում հիպերինսուլինեմիա, օգնում է նվազեցնել մարմնի քաշը ճարպակալած հիվանդների մոտ `համապատասխան սննդակարգով: Այն ունի հակաթերոգեն հատկություններ, իջեցնում է արյան մեջ ընդհանուր խոլեստերինի կոնցենտրացիան:
Ֆարմակոկինետիկա
Բերանի ընդունումից հետո այն արագորեն ներծծվում է ստամոքս-աղիքային տրակտում: Ներծծումը բարձր է: 80 մգ բանավոր ընդունումից հետո արյան մեջ առավելագույն կոնցենտրացիան (2.2-8 մկգ / մլ) ձեռք է բերվում մոտ 4 ժամ հետո, 40 մգ կիրառվելուց հետո, արյան մեջ առավելագույն կոնցենտրացիան (2-3 մկգ / մլ) հասնում է 2-3 ժամ հետո: պլազմային սպիտակուցներով `85-97%, բաշխման ծավալը` 0,35 լ / կգ: Արյան մեջ հավասարակշռության համակենտրոնացումը հասնում է 2 օր հետո: Այն մետաբոլիզացվում է լյարդի մեջ ՝ 8 մետաբոլիտների ձևավորմամբ:
Արյան մեջ հայտնաբերված հիմնական նյութափոխանակության քանակը կազմում է ստացված դեղամիջոցի ընդհանուր քանակի 2-3% -ը, այն չունի հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն, բայց բարելավում է միկրոշրջանառությունը: Այն արտազատվում է երիկամների կողմից `70% նյութափոխանակության տեսքով, 1% -ից պակաս անփոփոխ ձևով, աղիքների միջոցով` 12% մետաբոլիտների տեսքով:
Կիսաշրջանը 8-ից 20 ժամ է:

Օգտագործման ցուցումներ
2-րդ տիպի շաքարային դիաբետ մեծահասակների մոտ `դիետիկ թերապիայի և չափավոր ֆիզիկական ակտիվության հետ միասին, վերջինս անարդյունավետ:

Հակացուցումները
Հիպերսենսունակություն դեղամիջոցի նկատմամբ, 1-ին տիպի շաքարախտ, դիաբետիկ ketoacidosis, դիաբետիկ նախադիտում, դիաբետիկ կոմա, հիպերոսմոլար կոմա, ծանր հյուծված և / կամ երիկամային անբավարարություն, հիմնական վիրաբուժական միջամտություններ, ընդարձակ այրվածքներ, վնասվածքներ և ինսուլինաթերապիա պահանջող այլ աղետալի խնդիրներ ստամոքս, սննդի անբավարարությամբ ուղեկցվող պայմաններ, հիպոգլիկեմիայի զարգացում (վարակիչ հիվանդություններ), լեյկոպենիա, հղիություն, կրծքով կերակրում, երեխաներ ozrast է 18 տարի ժամկետով:

Խնամքով (ավելի զգույշ մոնիտորինգի և դոզանների ընտրության անհրաժեշտությունը) նախատեսված է ֆրեբիլային համախտանիշի, ալկոհոլիզմի և վահանաձև գեղձի հիվանդությունների համար (թույլ տեսողություն ունեցողների գործառույթով):

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում
Դեղը հակացուցված է հղիության ընթացքում և կերակրման ընթացքում:
Երբ հղիությունը տեղի է ունենում, դեղը պետք է անհապաղ դադարեցվի:

Դոզան և կիրառումը
Դեղամիջոցի չափաբաժինը սահմանվում է անհատապես ՝ կախված հիվանդի տարիքից, հիվանդության կլինիկական դրսևորումներից և արյան գլյուկոզի ծոմապահության մակարդակից և ուտելուց 2 ժամ հետո: Նախնական ամենօրյա դեղաչափը 80 մգ է, միջին օրական դեղաչափը 160 մգ է, իսկ առավելագույն օրական դոզան ՝ 320 մգ: Դիաբեֆարմը ընդունվում է օրեկան 2 անգամ (առավոտյան և երեկոյան) սնունդից 30-60 րոպե առաջ:

Կողմնակի էֆեկտ
Հիպոգլիկեմիա (դեղաչափի ռեժիմը խախտելու և անբավարար սննդակարգի խախտման դեպքում). գլխացավ, հոգնածություն զգալ, քաղց, քրտնարտադրություն, ուժեղ թուլություն, ագրեսիվություն, անհանգստություն, դյուրագրգռություն, համակենտրոնացման և հետաձգված ռեակցիայի նվազում, դեպրեսիա, տեսողության խանգարում, աֆազիա, ցնցում, զգայական խանգարումներ, գլխապտույտ , ինքնատիրապետման կորուստ, զառանցանք, ցնցում, գերզգայություն, գիտակցության կորուստ, մակերեսային շնչառություն, բրադիկարդիա:
Ալերգիկ ռեակցիաներ. itching, urticaria, maculopapular ցան:
Արյունազերծված օրգաններից. անեմիա, թրոմբոցիտոպենիա, լեյկոպենիա:
Մարսողական համակարգից. դիսպեպսիա (սրտխառնոց, լուծ, էպիգաստրիում ծանրության զգացում), անորեքսիա. ծանրությունը նվազում է սննդի ընդունման դեպքում, լյարդի ֆունկցիայի խանգարում (խոլեստատիկ դեղնախտ, «լյարդի» տրանսամինազների ակտիվության բարձրացում):

Չափից մեծ դոզա
Ախտանիշներ. Հիպոգլիկեմիան հնարավոր է, մինչև հիպոգլիկեմիկ կոմայի զարգացումը:
Բուժում. Եթե հիվանդը գիտակցված է, ներսից վերցրեք հեշտությամբ մարսվող ածխաջրեր (շաքար), գիտակցության խանգարում ունենալով, 40% դxtrose (գլյուկոզա) լուծույթն իրականացվում է ներերակային, 1-2 մգ գլյուկագոնի ներարգանդային կերպով: Գիտակցությունը վերականգնելուց հետո հիվանդին պետք է տրվի հեշտությամբ մարսվող ածխաջրերով հարուստ սնունդ (հիպոգլիկեմիայի վերակենդանացումից խուսափելու համար): Ուղեղի այտուցով, մանիիտոլով և դեքսամետասոնով:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ
Անգիոտենսին փոխակերպող ֆերմենտային խանգարող միջոցներ (captopril, enalapril), H2-histamine receptor blockers (cimetidine), antifungal դեղեր (միկոնազոլ, ֆլուկոնազոլ), ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր (ֆենիլբութազոֆլուբրատ, ինդիգո), խանգարող հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն (էթիոնամիդ), սալիցիլատներ, կումարին հակաաղակիչ նյութեր, անաբոլիկ ստերոիդներ, բետա-արգելափողներ, ցիկլոֆոսֆամիդ, քլորամֆենիցոլ, մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտատորներ fanilamidy միացնել գործողության, fenfluramine, fluoxetine, pentoxifylline, guanethidine, theophylline, թմրանյութեր, որոնք փակում են խողովակաձեւ սեկրեցիա, reserpine, bromocriptine, disopyramide, pyridoxine, allopurinol, էթանոլ եւ etanolsoderzhaschie նախապատրաստական, ինչպես նաեւ այլ hypoglycemic թմրանյութեր (acarbose, biguanides, ինսուլին):
Թուլացնել hypoglycemic ազդեցություն Diabefarma barbiturates, steroids, sympathomimetics (էպինեֆրինը, clonidine- ը, ritodrine, սալբուտամոլ, terbutaline), phenytoin blockers «դանդաղ» կալցիում հեռուստաալիքներ, կարբոնային anhydrase inhibitors (acetazolamide), thiazide diuretics, chlorthalidone, Furosemide, տրիամտերեն, asparaginase, baclofen, danazol , դիազօքսիդ, isoniazid, մորֆին, գլյուկագոն, ռիֆամիցին, վահանաձև գեղձի հորմոններ, լիթիումի աղեր, մեծ չափաբաժիններով `նիկոտինաթթու, քլորպրոմազին, էստրոգեններ և դրանց պարունակող բանավոր հակաբեղմնավորիչներ:
Էթանոլի հետ շփվելիս հնարավոր է դիսուլֆիրամի նման ռեակցիա:
Diabefarm- ը մեծացնում է փորոքային էքստրասիստոլի ռիսկը սրտի գլիկոզիդներ վերցնելիս:
Բետա-արգելափակումները, կլոնիդինը, ռեզերպինը, գուանետիդինը կարող են դիմակավորել հիպոգլիկեմիայի կլինիկական դրսևորումները:
Այն դեղամիջոցները, որոնք խանգարում են ոսկրածուծի արյունազեղմանը, մեծացնում են myelosuppression- ի ռիսկը:

Հատուկ ցուցումներ
Դիաբեֆարմերի բուժումը իրականացվում է ցածր կալորիականությամբ, ցածր ածխաջրային դիետայի հետ համատեղ: Անհրաժեշտ է պարբերաբար վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզայի պարունակությունը դատարկ ստամոքսի վրա և ուտելուց հետո:
Վիրաբուժական միջամտությունների կամ շաքարային դիաբետի փոխհատուցման դեպքում անհրաժեշտ է հաշվի առնել ինսուլինի պատրաստուկների օգտագործման հնարավորությունը:
Անհրաժեշտ է նախազգուշացնել հիվանդներին հիպոգլիկեմիայի բարձր ռիսկի մասին `էթանոլ, ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր ընդունելու դեպքում, սովից: Էթանոլի դեպքում հնարավոր է նաև զարգացնել դիսուլֆիրամի նման սինդրոմ (որովայնի ցավ, սրտխառնոց, փսխում, գլխացավ):
Անհրաժեշտ է դեղամիջոցի դեղաչափը կարգաբերել ֆիզիկական կամ հուզական overstrain- ով ՝ դիետայի փոփոխություն
Հատկապես զգայուն են հիպոգլիկեմիկ դեղերի գործողության նկատմամբ տարեց մարդիկ, հիվանդները, ովքեր չեն ստանում հավասարակշռված դիետա, թուլացած հիվանդներ, հիպոֆիզի-վերերիկամային անբավարարությունից տառապող հիվանդներ:
Բուժման սկզբում հիվանդների համար դոզայի ընտրության ժամանակ, որոնք հակված են հիպոգլիկեմիայի զարգացմանը, խորհուրդ չի տրվում զբաղվել այնպիսի գործողություններով, որոնք պահանջում են մեծ ուշադրություն և հոգեմետորական ռեակցիաների մեծացում:

Թողարկման ձևը
80 մգ հաբեր
Պլաստիկ ժապավենի վրա տեղադրված 10 հաբերով պոլիվինիլ քլորիդի մի ֆիլմի և տպված ալյումինե փայլաթիթեղի վրա լաքապատված:
Օգտագործման հրահանգներով 3 կամ 6 բշտիկներ տեղադրվում են ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Պահպանման պայմաններ
Listուցակ B. a չոր և մութ տեղում 25 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում:
Հեռու մնացեք երեխաների համար:

Գործողության ժամկետը
2 տարի
Մի օգտագործեք գործողության ժամկետը լրանալուց հետո:

Դեղատուների արձակուրդի պայմանները
Ըստ դեղատոմսի:

Հայցերը պետք է ուղղվեն արտադրողին:
ՖԱՐՄԱԿՈՐ ՓՐՈԴԱՔՇՆ ՍՊԸ, Ռուսաստան
Արտադրության հասցե.
198216, Սանկտ Պետերբուրգ, Լենինյան հեռանկար, դ .140, լ. Ֆ
Իրավաբանական հասցե
194021, Սանկտ Պետերբուրգ, 2-րդ Մուրինսկու հեռանկար, 41, լիտ: Ա