Ինսուլին Դեգլեդեկ. Որքա՞ն է թմրամիջոցների գերլարաձգված գինը:

Ֆիլադելֆիա, Փենսիլվանիա, հունիս, 2012 թ Ինսուլին degludec, նոր ուլտրաձայն երկարաձգվող դեղամիջոցը, որը մշակվել է Novo Nordisk- ի կողմից, ցույց է տվել ցերեկային հիպոգլիկեմիայի * դեպքի զգալի նվազում `2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող մեծահասակների մոտ, միևնույն ժամանակ զգալիորեն բարելավելով արյան շաքարի նկատմամբ հսկողությունը: ինսուլին գլարգինը 52-շաբաթյա կլինիկական փորձաքննության ընթացքում: Այս ուսումնասիրության արդյունքները, 3 ա փուլը, ներկայացվել են Ամերիկյան շաքարախտի ասոցիացիայի (ADA) 72-րդ գիտական ​​ժողովում:

Ուսումնասիրությունը ցույց է տվել նաև, որ ինսուլինի degludec- ը, համեմատած ինսուլինի գլարգինի հետ, կարող է էապես նվազեցնել հիպոգլիկեմիայի ծանր դեպքերի դեպքերը 1:

«Գիշերային հիպոգլիկեմիան կամ քնի ժամանակ հիպոգլիկեմիան առանձնահատուկ դժվար խնդիր է շաքարախտով տառապող մարդկանց համար, քանի որ նման դեպքերը հաճախ անհնար է կանխատեսել, և դրանց զարգացումը դժվար է հայտնաբերել», - ասում է ուսումնասիրության հիմնական հեղինակ և կենտրոնի ղեկավար Բեռնար Զինմանը: Mount Sinai հիվանդանոցի շաքարախտի խնամքի մասնագետ և Տորոնտոյի համալսարանի բժշկության պրոֆեսոր:

Այս պատահական, բաց ուսումնասիրության ընթացքում ուսումնասիրության դեղամիջոցի նկատմամբ համեմատողի գերակայության բացակայությունը ապացուցելու համար, թիրախային գլիկեմիկ արժեքի ճշգրտմամբ, համեմատվել են ինսուլինի degludec- ի և ինսուլինի գլարգինի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը: Ինսուլինի երկու պատրաստուկները օրվա ընթացքում մեկ անգամ ընդունվում էին 1030 չափահաս հիվանդների հետ 2-րդ տիպի շաքարախտով, որոնք նախկինում չեն վերցրել ինսուլին, ովքեր ունեն գլադիեմիկ վատ հսկողություն `հակադիաբետիկ դեղամիջոցներով բերանային թերապիայի ընթացքում:

Ուսումնասիրության 1 արդյունքները.

· Գիշերային հիպոգլիկեմիայի դեպքերը զգալիորեն նվազել են `36% - ցածր` ինսուլինի ջրազրկելը օգտագործելու դեպքում, համեմատած ինսուլինի գլարգինի հետ (0.25 դեպք `յուրաքանչյուր հիվանդի համար տարեկան տարեկան 0,39 դեպքի համեմատ, փ =0.04).

· Հիպոգլիկեմիայի հաստատված դեպքերի ընդհանուր հաճախականությունը կազմել է 1.52 դեպք `համեմատած մեկ տարվա ընթացքում յուրաքանչյուր հիվանդի 1,85 դեպքի հետ, համապատասխանաբար, ինսուլինի deglyudec և ինսուլին գլարգին օգտագործելը փ =0.11).

· Ծանր հիպոգլիկեմիայի ընդհանուր դեպքերը փոքր էին և բուժման երկու խմբերում, բայց դա զգալիորեն ցածր էր ինսուլինի ցնցումներով, քան ինսուլինի գլարգինով (0.003 դեպք ՝ յուրաքանչյուր հիվանդի համար տարեկան մեկ 0.023 դեպքի համեմատ, փ =0.02).

Մեկ տարի անց ուսումնասիրությունը ցույց տվեց HbA մակարդակի համեմատական ​​նվազում: _1գ ինսուլինի օգտագործման ժամանակ degludec- ը ինսուլինի գլարգինի հետ համեմատությամբ (-1.06% -ով `-1.19% -ի համեմատ): **

· Անհապաղ գլյուկոզի ծոմի մակարդակը զգալիորեն նվազել է ինսուլինի degludek- ի հետ համեմատած ինսուլինի գլարգինի հետ (-67,7 մգ / դլ-ի համեմատ -59.5 մգ / դլ.), Բուժման արդյունքների տարբերությունը (EDT) -7.7 մգ / դլ , p = 0.005):

Անբարենպաստ իրադարձությունների ընդհանուր դեպքերը ցածր են եղել և նույնն են երկու խմբերում `1:

* Սահմանվում է որպես ցածր արյան շաքար `00:01-ից մինչև 05:59 ընկած ժամանակահատվածում ներառյալ:

Դեղաբանություն

Degludek ինսուլինի գործողության սկզբունքը նույնն է, ինչ մարդու հորմոնը: Շաքարի իջեցման ազդեցությունը հիմնված է ճարպի և մկանային բջիջների ընկալիչների հետ կապվելուց հետո հյուսվածքների կողմից շաքարի օգտագործման գործընթացը խթանելու վրա և միևնույն ժամանակ իջեցնելով գլյուկոզի արտադրության արագությունը լյարդի կողմից:

24 ժամվա ընթացքում լուծույթի մեկ ներարկումից հետո այն ունի միատեսակ ազդեցություն: Էֆեկտի տևողությունը ավելի քան 42 ժամ է `թերապևտիկ դեղաչափերի սահմաններում: Հատկանշական է, որ ստեղծվել է գծային հարաբերություն դեղամիջոցի քանակի ավելացման և դրա ընդհանուր հիպոգլիկեմիկ ազդեցության միջև:

Երիտասարդ և տարեց հիվանդների միջև Դեգլդեկ ինսուլինի ֆարմակոդինամիկայի կլինիկական նշանակալի տարբերություն չի հայտնաբերվել: Նաև, ինսուլինին հակամարմինների ձևավորումը երկար ժամանակ չի գտել Դեգլյուդեկ թերապիայի ավարտից հետո:

Դեղամիջոցի երկարատև ազդեցությունը պայմանավորված է նրա մոլեկուլի հատուկ կառուցվածքով: Sc- ի կիրառությունից հետո ձևավորվում են կայուն լուծվող մուտքիխամերներ, որոնք ենթամաշկային ճարպային հյուսվածքի մեջ ինսուլինի տեսակ են ստեղծում:

Multihexamers- ը դանդաղորեն առանձնանում է, ինչը հանգեցնում է հորմոնների մոնեմորների ազատմանը: Այսպիսով, տեղի է ունենում լուծույթի դանդաղ և երկարատև հոսք դեպի արյան հոսք, որն ապահովում է գործողության հարթ, երկարատև պրոֆիլ և շաքարի իջեցման կայուն ազդեցություն:

Պլազմայում CSS- ին հաջողվում է ներարկումից երկու-երեք օր հետո: Դեղամիջոցի բաշխումը հետևյալն է. Դեգլդեքի հարաբերությունը ալբումինի հետ -> 99%: Եթե ​​դեղը կառավարվում է ենթամաշկային, ապա նրա ընդհանուր արյան պարունակությունը համամասն է այն դեղաչափին, որը կիրառվում է թերապևտիկ դոզանների սահմաններում:

Թմրամիջոցների խզումը նույնն է, ինչ մարդու ինսուլինի դեպքում: Գործընթացում ձևավորված բոլոր նյութափոխանակիչները ակտիվ չեն:

T1 / 2- ի sc- ից հետո որոշվում է ենթամաշկային հյուսվածքից դրա կլանման ժամանակը, որը կազմում է մոտ 25 ժամ ՝ անկախ դեղաչափից:

Հիվանդների սեռը չի ազդում ինսուլինի Degludec- ի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Բացի այդ, ինսուլինային թերապիայի առանձնահատուկ կլինիկական տարբերություն չկա երիտասարդ, տարեց հիվանդների և լյարդի և երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների դիաբետիկների մեջ:

Ինչ վերաբերում է 1-ին տիպի շաքարախտ ունեցող երեխաների (6-11 տարեկան) և դեռահասների (12-18 տարեկան) մարդկանց, ինսուլինի Degludec- ի դեղագործական դեղամիջոցը նույնն է, ինչ մեծահասակների մոտ: Այնուամենայնիվ, դեղամիջոցի մեկ ներարկումով 1 տիպի շաքարախտով հիվանդների դեպքում դեղամիջոցների ընդհանուր դեղաչափը 18 տարեկանից ցածր հիվանդների մոտ ավելի մեծ է, քան տարեց շաքարախտը:

Հատկանշական է, որ Degludec ինսուլինի շարունակական օգտագործումը չի ազդում վերարտադրության գործառույթի վրա և չունի թունավոր ազդեցություն մարդու մարմնի վրա:

Եվ Degludek- ի և մարդու ինսուլինի միթոգեն և նյութափոխանակության ակտիվության հարաբերակցությունը նույնն է:

Նյութի դեղաբանական խումբ Ինսուլին degludec

Մարդկային ինսուլինի անալոգային, երկարատև գործող բազալային ինսուլինը, որը արտադրվում է վերականգնվող ԴՆԹ տեխնոլոգիայի միջոցով, օգտագործելով լարում Saccharomyces servisiae.

Ինսուլինի degludec- ի դեղաբանական ազդեցությունը գիտակցվում է նաև մարդու ինսուլինի ազդեցության հետ `մարդու էնդոգեն ինսուլինի ընկալիչների հետ հատուկ կապի և փոխազդեցության միջոցով:

Degludec ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը կապված է հյուսվածքների կողմից գլյուկոզի օգտագործման մեծացման հետ `մկանների և ճարպային բջիջների ընկալիչների հետ կապվելուց հետո և լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության արագության միաժամանակյա անկմամբ:

Ինսուլինի degludec- ի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության 24-ժամյա մոնիտորինգի ընթացքում այն ​​հիվանդների մոտ, ովքեր օրական 1 անգամ դեղաչափ են ստացել, առաջին և երկրորդ 12-ժամյա ժամանակահատվածներում նկատվել է միատեսակ ազդեցություն:

Ինսուլինի degludec- ի գործողության տևողությունը ավելի քան 42 ժամ է `թերապևտիկ դոզայի սահմաններում:

Ապացուցվեց, որ degludec ինսուլինի չափաբաժնի բարձրացման և դրա ընդհանուր հիպոգլիկեմիկ ազդեցության միջև առկա է գծային կապ:

Կլինիկականորեն տարբերություն չի եղել ինսուլինի degludec- ի ֆարմոդոդինամիկայի տարեց հիվանդների և մեծահասակ երիտասարդ հիվանդների միջև:

Ինսուլինին հակամարմինների ոչ մի կլինիկական նշանակալից ձևավորում չի հայտնաբերվել ՝ դելլեդեկ ինսուլինի հետ երկարաձգվելուց հետո բուժումից հետո:

Կլանում Ինսուլինի degludec- ի երկարատև գործողությունը պայմանավորված է նրա մոլեկուլի հատուկ ստեղծված կառուցվածքով: Ենթամաշկային ներարկումից հետո ստեղծվում են լուծելի կայուն բազմաբազմիչներ, որոնք ենթամաշկային ճարպային հյուսվածքում ստեղծում են ինսուլինի պահուստ: Multihexamers- ն աստիճանաբար առանձնանում է ՝ թողարկելով ինդուլինի ինսուլինի մոնոմերները, ինչը հանգեցնում է դեղամիջոցի դանդաղ և երկարատև ազատմանը արյան մեջ, ապահովում է գործողության երկար հարթ պրոֆիլ և կայուն հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն:

Գ_ՍՍ արյան պլազմայում ձեռք է բերվում ինսուլինի degludec- ից 2-3 օր անց:

Բաշխում: Ինսուլինի degludec- ի կապը պլազմային սպիտակուցների (ալբումինի) հետ կազմում է> 99%: Sc- ի կիրառմամբ, պլազմայի ընդհանուր կոնցենտրացիաները համամասն են այն դոզանին, որը կիրառվում է թերապևտիկ դոզանների շարքում:

Նյութափոխանակություն: Ինսուլինի degludec- ի դեգրադացիան նման է մարդու ինսուլինի մակարդակին, ձևավորված բոլոր նյութափոխանակիչները պասիվ են:

Բուծում: Տ_1/2 ինսուլինի սկային ներարկումից հետո degludec- ը որոշվում է ենթամաշկային հյուսվածքից դրա կլանման արագությամբ, կազմում է մոտավորապես 25 ժամ, և կախված չէ դոզանից:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Ոչ մի տարբերություն չի հայտնաբերվել degludec ինսուլինի ֆարմակոկինետիկ հատկություններում `կախված հիվանդների սեռից:

Տարեց հիվանդներ, տարբեր էթնիկ խմբերի հիվանդներ, երիկամային կամ աղիքային խանգարումներ ունեցող հիվանդներ: Կլինիկական նշանակալի տարբերություններ չեն հայտնաբերվել էնդլյուդեկ ինսուլինի ֆարմակոկինետիկայում տարեցների և երիտասարդ հիվանդների, տարբեր էթնիկ խմբերի հիվանդների, երիկամային և լյարդի ֆունկցիայի խանգարված հիվանդների և առողջ հիվանդների միջև:

Երեխաներ և պատանիներ: 1-ին տիպի շաքարախտով տառապող երեխաների (6–11 տարեկան) և դեռահասների (12–18 տարեկան տարեկան) ինսուլինի ֆլոկոկինետիկ հատկությունները համեմատական ​​են մեծահասակ հիվանդների հետ: 1-ին տիպի շաքարային դիաբետ ունեցող հիվանդների համար թմրամիջոցների միանվագ կիրառության ֆոնին ապացուցվեց, որ երեխաների և դեռահասների մոտ դեղամիջոցի ընդհանուր դոզայի ազդեցությունն ավելի բարձր է, քան մեծահասակների մոտ:

Տվյալներ նախնական կլինիկական անվտանգության ուսումնասիրություններից: Ֆարմակոլոգիական անվտանգության ուսումնասիրությունների, կրկնվող չափաբաժինների թունավորության, քաղցկեղածին պոտենցիալի, վերարտադրողական գործողության վրա թունավոր ազդեցության ուսումնասիրությունների հիման վրա իրականացվող նախնական կլինիկական տվյալները չեն բացահայտել մարդկանց համար դեդլեդեկ ինսուլինի որևէ վտանգ: Degludec ինսուլինի նյութափոխանակության և mitogenic գործունեության հարաբերակցությունը նման է մարդու ինսուլինին:

Շաքարախտը մեծահասակների մոտ:

Degludec ինսուլինի, մինչև 18 տարեկան երեխաների, հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակահատվածի անհատական ​​զգայունության բարձրացում (դեղամիջոցում կլինիկական փորձ չկա երեխաների, կանանց հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ):

Հղիության և կրծքով կերակրման ընթացքում ինսուլինի degludec- ի օգտագործումը հակացուցված է, քանի որ այս ժամանակահատվածներում դրա օգտագործման հետ կապված կլինիկական փորձ չկա:

Հայտնի չէ, արդյոք ինսուլինը degludec- ը արտազատվում է կանանց կրծքի կաթում:

FDA- ի գործողությունների կատեգորիա պտղի վրա - Գ.

Degludec ինսուլինի բուժման ընթացքում հաղորդված ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունը հիպոգլիկեմիան է, և կարող են զարգանալ ալերգիկ ռեակցիաներ, ներառյալ անմիջական տեսակը, ներառյալ պոտենցիալ կյանքը վտանգող հիվանդը:

Ստորև ներկայացված ներկայացված բոլոր կողմնակի էֆեկտները, որոնք հիմնված են կլինիկական փորձարկման տվյալների վրա, խմբավորված են ըստ MedDRA և օրգանների համակարգերի: Կողմնակի ազդեցությունների դեպքերը գնահատվել են որպես շատ հաճախ (> 1/10), հաճախ (> 1/100-ից 1/1000-ից 1/10000-ից մինչև

Ինսուլին Դեգլեդեկ. Որքա՞ն է թմրամիջոցների գերլարաձգված գինը:

Մարդու մարմնի ամբողջական գործունեությունն անհնար է առանց ինսուլինի: Սա գլյուկոզի վերամշակման համար անհրաժեշտ հորմոն է էներգիայի մեջ:

Տարբեր պատճառներով, որոշ մարդիկ ունեն ինսուլինի անբավարարություն: Այս դեպքում մարմնում արհեստական ​​հորմոնի ներդրման անհրաժեշտություն կա: Այդ նպատակով հաճախ օգտագործվում է ինսուլին Degludek:

Դեղը մարդու ինսուլին է, որն ունի լրացուցիչ երկար ազդեցություն: Արտադրանքը արտադրվում է վերականգնվող ԴՆԹ-ի կենսատեխնոլոգիայի միջոցով `օգտագործելով Saccharomyces cerevisiae շտամը:

Degludek ինսուլինի գործողության սկզբունքը նույնն է, ինչ մարդու հորմոնը: Շաքարի իջեցման ազդեցությունը հիմնված է ճարպի և մկանային բջիջների ընկալիչների հետ կապվելուց հետո հյուսվածքների կողմից շաքարի օգտագործման գործընթացը խթանելու վրա և միևնույն ժամանակ իջեցնելով գլյուկոզի արտադրության արագությունը լյարդի կողմից:

24 ժամվա ընթացքում լուծույթի մեկ ներարկումից հետո այն ունի միատեսակ ազդեցություն: Էֆեկտի տևողությունը ավելի քան 42 ժամ է `թերապևտիկ դեղաչափերի սահմաններում: Հատկանշական է, որ ստեղծվել է գծային հարաբերություն դեղամիջոցի քանակի ավելացման և դրա ընդհանուր հիպոգլիկեմիկ ազդեցության միջև:

Երիտասարդ և տարեց հիվանդների միջև Դեգլդեկ ինսուլինի ֆարմակոդինամիկայի կլինիկական նշանակալի տարբերություն չի հայտնաբերվել: Նաև, ինսուլինին հակամարմինների ձևավորումը երկար ժամանակ չի գտել Դեգլյուդեկ թերապիայի ավարտից հետո:

Դեղամիջոցի երկարատև ազդեցությունը պայմանավորված է նրա մոլեկուլի հատուկ կառուցվածքով: Sc- ի կիրառությունից հետո ձևավորվում են կայուն լուծվող մուտքիխամերներ, որոնք ենթամաշկային ճարպային հյուսվածքի մեջ ինսուլինի տեսակ են ստեղծում:

Multihexamers- ը դանդաղորեն առանձնանում է, ինչը հանգեցնում է հորմոնների մոնեմորների ազատմանը: Այսպիսով, տեղի է ունենում լուծույթի դանդաղ և երկարատև հոսք դեպի արյան հոսք, որն ապահովում է հարթ երկարատև պրոֆիլ և կայուն շաքարի իջեցնող ազդեցություն:

Պլազմայում CSS- ին հաջողվում է ներարկումից երկու-երեք օր հետո: Դեղամիջոցի բաշխումը հետևյալն է. Դեգլդեքի հարաբերությունը ալբումինի հետ -> 99%: Եթե ​​դեղը կառավարվում է ենթամաշկային, ապա նրա ընդհանուր արյան պարունակությունը համամասն է այն դեղաչափին, որը կիրառվում է թերապևտիկ դոզանների սահմաններում:

Թմրամիջոցների խզումը նույնն է, ինչ մարդու ինսուլինի դեպքում: Գործընթացում ձևավորված բոլոր նյութափոխանակիչները ակտիվ չեն:

T1 / 2 sc- ի կիրառությունից հետո որոշվում է ենթամաշկային հյուսվածքից դրա կլանման ժամանակը, որը կազմում է մոտ 25 ժամ ՝ անկախ դեղաչափից:

Հիվանդների սեռը չի ազդում ինսուլինի Degludec- ի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Բացի այդ, ինսուլինային թերապիայի առանձնահատուկ կլինիկական տարբերություն չկա երիտասարդ, տարեց հիվանդների և լյարդի և երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների դիաբետիկների մեջ:

Ինչ վերաբերում է 1-ին տիպի շաքարախտ ունեցող երեխաների (6-11 տարեկան) և դեռահասների (12-18 տարեկան) մարդկանց, ինսուլինի Degludec- ի դեղագործական դեղամիջոցը նույնն է, ինչ մեծահասակների մոտ: Այնուամենայնիվ, դեղամիջոցի մեկ ներարկումով 1 տիպի շաքարախտով հիվանդների դեպքում դեղամիջոցների ընդհանուր դեղաչափը 18 տարեկանից ցածր հիվանդների մոտ ավելի մեծ է, քան տարեց շաքարախտի մոտ:

Հատկանշական է, որ Degludek ինսուլինի շարունակական օգտագործումը չի ազդում վերարտադրության գործառույթի վրա և չունի թունավոր ազդեցություն մարդու մարմնի վրա:

Եվ Degludek- ի և մարդու ինսուլինի միթոգեն և նյութափոխանակության ակտիվության հարաբերակցությունը նույնն է:

Երկար գործող ինսուլինը `Գլարգին կամ Դեգլեդեկ

Գրված է Ալլայի կողմից 2017 թվականի նոյեմբերի 7-ին: Տեղադրվել է Բուժման նորություններում

Առողջ մարմնում ինսուլինը սեկրեցվում է անընդհատ (հիմնական արտազատում) և սկսում է արտադրվել, երբ անհրաժեշտ է իջեցնել արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը (օրինակ ՝ ուտելուց հետո): Եթե ​​մարդու մարմնում ինսուլինի պակաս է առաջանում, ապա նա պետք է ինսուլին ներարկվի ներարկումով, այսինքն `ինսուլինային թերապիա:

Երկարատև (երկար գործող) ինսուլինի դերը, որն առկա է գրիչների տեսքով, հանդիսանում է ենթաստամոքսային գեղձի հիմնական սեկրեցիայի արտացոլումը:

Թմրամիջոցների հիմնական նպատակը արյան մեջ դեղամիջոցի անհրաժեշտ համակենտրոնացման պահպանումն է բավականաչափ երկար ժամանակահատվածում: Հետևաբար, այն կոչվում է բազալային ինսուլին:

Այս հորմոնը սովորաբար բաժանվում է երկու տեսակի ՝ դեղեր (NPH) երկարատև գործողությամբ և անալոգներով:

Դիաբետիկների համար մատչելի է մարդու NPH ինսուլինը և դրա երկար գործող անալոգները: Ստորև բերված աղյուսակը ցույց է տալիս այս դեղերի հիմնական տարբերությունները:

2015-ի սեպտեմբերին ներդրվեց Abasaglar նոր գործող երկարատև ինսուլինը, որը գրեթե նույնական է համատարած Lantus- ի հետ:

Սննդի և դեղերի վարչակազմ (FDA, ԱՄՆ FDA) - ԱՄՆ առողջապահության դեպարտամենտի ենթակայության պետական ​​գործակալությունը 2016 թվականին հաստատեց ևս մեկ երկարատև գործող ինսուլինի անալոգ, Toujeo: Այս ապրանքը հասանելի է ներքին շուկայում և ապացուցում է դրա արդյունավետությունը շաքարախտի բուժման գործում:

Սա սինթետիկ ինսուլինի մի ձև է, որը մոդելավորվում է մարդու ինսուլինի դիզայնի վրա, բայց այն դանդաղեցված է պրոտամինով (ձկան սպիտակուց): NPH- ը ամպամած է: Հետևաբար, նախքան կառավարումը, այն պետք է ուշադիր շրջվի, որպեսզի լավ խառնվի:

NPH- ը երկարատև գործող ինսուլինի ամենաէժան ձևն է: Դժբախտաբար, դա կրում է հիպոգլիկեմիայի և քաշի բարձրացման ավելի մեծ ռիսկ, քանի որ այն ունի ակտիվ արտահայտված գագաթնակետ (չնայած որ դրա ազդեցությունը աստիճանաբար և ոչ այնքան արագ է, որքան բոլուսում գտնվող ինսուլինը):

1 տիպի շաքարախտով հիվանդներին սովորաբար տրվում է օրական երկու դեղաչափ NPH ինսուլին: Իսկ 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդները կարող են օրական մեկ անգամ ներարկել: Ամեն ինչ կախված է արյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակից և բժշկի առաջարկություններից:

Ինսուլինը, որի քիմիական բաղադրիչները այնքան փոփոխված են, որ դանդաղեցնում են դեղամիջոցի կլանումը և ազդեցությունը, համարվում է մարդու ինսուլինի սինթետիկ անալոգ:

Lantus- ը, Abasaglar- ը, Tujeo- ն ու Tresiba- ն ունեն ընդհանուր առանձնահատկություն. Գործողության ավելի երկար տևողություն և գործունեության ավելի քիչ արտահայտված գագաթնակետ, քան NPH- ն: Այս առումով, դրանց ընդունումը նվազեցնում է հիպոգլիկեմիայի և քաշի ավելացման ռիսկը: Այնուամենայնիվ, անալոգների գինը ավելի բարձր է:

Abasaglar, Lantus և Tresiba ինսուլինը ընդունվում է օրական մեկ անգամ: Որոշ հիվանդներ նաև մեկ անգամ օգտագործում են Լեվմիրին: Սա չի վերաբերում 1 տիպի դիաբետիկների, որոնց համար թմրամիջոցների ակտիվությունը 24 ժամից պակաս է:

Tresiba- ն շուկայում առկա ինսուլինի ամենաթարմ և ներկայումս ամենաթանկ ձևն է: Այնուամենայնիվ, այն ունի կարևոր առավելություն. Հիպոգլիկեմիայի ռիսկը, հատկապես գիշերը, ամենացածրն է:

Երկար գործող ինսուլինի դերը ենթաստամոքսային գեղձի միջոցով ինսուլինի հիմնական սեկրեցումն է: Այսպիսով, արյան մեջ այս հորմոնի միատեսակ մակարդակն ապահովվում է իր ամբողջ գործունեության ընթացքում: Սա թույլ է տալիս մեր մարմնի բջիջները օգտագործել 24 ժամվա ընթացքում արյան մեջ լուծվող գլյուկոզա:

Բոլոր երկարատև ինսուլինները մաշկի տակ ներարկվում են այն վայրերում, որտեղ կա ճարպի շերտ: Այս նպատակների համար ամենալավն է ազդրի կողային մասը: Այս տեղը թույլ է տալիս դանդաղ, միատեսակ կլանել դեղը: Կախված էնդոկրինոլոգի նշանակումից, անհրաժեշտ է օրական մեկ կամ երկու ներարկում կատարել:

Երկար գործող ինսուլինի առավելություններն ու թերությունները

Ձեր ընտրած ինսուլինի տեսակը կախված է մի շարք գործոններից, ներառյալ ձեր բժշկական պատմությունը, հիպոգլիկեմիայի ռիսկը և ինսուլինի ձեր ամենօրյա դեղաչափերը վերահսկելու աստիճանը:

Եթե ​​ձեր նպատակն է հնարավորինս ցածր պահել ինսուլինի ներարկումները, օգտագործեք Abasaglar, Lantus, Toujeo կամ Tresiba անալոգներ: Մեկ ներարկում (առավոտ կամ երեկո, բայց միշտ օրվա նույն ժամին) կարող է ամբողջ օրվա ընթացքում ապահովել ինսուլինի միատեսակ մակարդակ:

Ձեզ համար կարող է անհրաժեշտ լինել երկու ներարկում օրական `NPH- ի ընտրության ժամանակ արյան հորմոնի օպտիմալ մակարդակը պահպանելու համար: Սա, այնուամենայնիվ, թույլ է տալիս կարգաբերել դեղաչափը `կախված օրվա և գործունեության ժամանակից` օրվա ընթացքում ավելի բարձր և ավելի քիչ `քնելու ժամանակ:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Էջում տեղադրված տեղեկատվությունը հաստատեց թերապևտ Վասիլևա Է.Ի.

Ինչպես ընտրել ճիշտ անալոգը
Դեղագործաբանության մեջ դեղերը սովորաբար բաժանվում են հոմանիշների և անալոգների: Հոմանիշների կառուցվածքը ներառում է նույն ակտիվ քիմիական նյութերից մեկ կամ մի քանիսը, որոնք մարմնի վրա ունեն թերապևտիկ ազդեցություն: Անալոգներով նախատեսված են տարբեր ակտիվ նյութեր պարունակող դեղեր, բայց նախատեսված են նույն հիվանդությունների բուժման համար:

Տարբերությունները վիրուսային և բակտերիալ վարակների միջև
Վարակիչ հիվանդությունները առաջանում են վիրուսներից, բակտերիաներից, սնկից և պրոտոզայից: Վիրուսների և մանրէների հետևանքով առաջացած հիվանդությունների ընթացքը հաճախ նման է: Այնուամենայնիվ, հիվանդության պատճառը տարբերելու համար նշանակում է ընտրել ճիշտ բուժում, որը կօգնի արագորեն հաղթահարել անբավարարությունը և չի վնասի երեխային:

Ալերգիան հաճախակի մրսածության պատճառ է
Որոշ մարդիկ ծանոթ են մի իրավիճակին, երբ երեխան հաճախ և երկար ժամանակ տառապում է սովորական ցրտից: Ծնողները նրան տանում են բժիշկների մոտ, անցնում թեստեր, թմրանյութեր վերցնում, և արդյունքում երեխան արդեն գրանցված է մանկաբույժի մոտ, որքան հաճախ հիվանդ է: Հաճախակի շնչառական հիվանդությունների իրական պատճառները չեն հայտնաբերվում:

Ուրոլոգիա. Քլամիդային urethritis- ի բուժում
Քլամիդային urethritis- ը հաճախ հայտնաբերվում է ուրոլոգի պրակտիկայում: Դա պայմանավորված է ներգանգային մակաբույծով Chlamidia trachomatis- ով, որն ունի ինչպես բակտերիաների, այնպես էլ վիրուսների հատկություններ, ինչը հաճախ պահանջում է հակաբակտերիալ բուժման երկարատև հակաբիոտիկ թերապիայի ռեժիմներ: Այն ի վիճակի է առաջացնել միզուղիների ոչ հատուկ բորբոքում տղամարդկանց և կանանց մոտ:

Rp .: Insulini degludecumi 100 PIECES / 3 ml - No. 5
D.S. Ենթարկաբար օրական 1 անգամ:

Հիպոգլիկեմիկ: Ինսուլինի degludec- ի դեղաբանական ազդեցությունը գիտակցվում է նաև մարդու ինսուլինի ազդեցության հետ `մարդու էնդոգեն ինսուլինի ընկալիչների հետ հատուկ կապի և փոխազդեցության միջոցով: Degludec ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը կապված է հյուսվածքների կողմից գլյուկոզի օգտագործման մեծացման հետ `մկանների և ճարպային բջիջների ընկալիչների հետ կապվելուց հետո և լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության արագության միաժամանակյա անկմամբ:

Ենթարկաբար օրական 1 անգամ, ցանկալի է միևնույն ժամանակ: Դոզան հաշվարկվում է անհատապես `արյան պլազմայում առկա գլյուկոզի պարունակության համաձայն: I տիպի շաքարախտով հիվանդներին անհրաժեշտ է արագորեն գործող ինսուլինի պատրաստուկների լրացուցիչ ներարկումներ ՝ պրանդիալ (նախքան սնունդ) ինսուլինի անհրաժեշտությունը ապահովելու համար:

- շաքարախտը մեծահասակների մոտ:

- աճել է անհատական ​​զգայունությունը degludec ինսուլինի նկատմամբ
- 18 տարեկանից ցածր երեխաներ
- հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակահատվածը (չկա երեխաների, հղիության և կրծքով կերակրման ընթացքում կանանց, դեղերի օգտագործման հետ կապված կլինիկական փորձ):

Լուծում d / p / 100 PIECES / 1 մլ ներդրման համար. Փամփուշտներ 3 մլ 5 հատ:
Sc կառավարման համար լուծումը թափանցիկ է, անգույն:
1 մլ:
70/30 հարաբերությամբ ինսուլինի degludec- ի և ինսուլինի ասպարտի խառնուրդ
(համարժեք է 2.56 մգ ինսուլինի degludec և 1.05 մգ ինսուլին aspart) 100 IU *
Excipients: գլիցերին - 19 մգ, ֆենոլ - 1,5 մգ, metacresol - 1.72 մգ, ցինկ 27.4 մկգ (որպես ցինկ ացետատ 92 մկգ), նատրիումի քլորիդ 0.58 մգ, հիդրոքլորաթթու կամ նատրիումի հիդրօքսիդ (pH կարգաբերման համար), ջուր դ / և - մինչեւ 1 մլ:

3 մլ (300 PIECES) - Penfill® ապակյա քարթրիջներ (5) - Al / PVC բշտիկներ (1) - ստվարաթղթե տուփեր:
լուծույթի pH 7.4.
* 1 PIECE- ն պարունակում է 0.0256 մգ անջուր աղի ինսուլինի degludec և 0.0105 մգ անջուր աղի ինսուլինային ասպարթ, որը համապատասխանում է մարդկային ինսուլինի 1 IU- ին, 1 միավոր ինսուլինի դետերմինին, ինսուլինի գլարգինին կամ երկբազային ինսուլինային aspart- ին:

Ձեր դիտած էջի տեղեկատվությունը ստեղծվում է միայն տեղեկատվական նպատակներով և որևէ կերպ չի նպաստում ինքնաբուժման: Աղբյուրը կոչված է առողջապահության ոլորտի մասնագետներին ծանոթացնելու որոշակի դեղերի վերաբերյալ լրացուցիչ տեղեկություններին ՝ դրանով իսկ բարձրացնելով նրանց արհեստավարժության մակարդակը: Թմրամիջոցների օգտագործումը «Ինսուլին degludec» Առանց ձախողման նախատեսում է մասնագետի հետ խորհրդատվություն, ինչպես նաև նրա առաջարկությունները ձեր ընտրած դեղի օգտագործման և դեղաչափի վերաբերյալ:

Շաքարային դիաբետ, տիպ 1, տիպ 2, ախտորոշում, բուժում, արյան շաքար, երեխաների մոտ շաքարախտ

Ողջույն, կայքի հարգելի այցելուներ: Այսօր մեր էջերում մենք կխոսենք շատ կարևոր կետ այն մասին, որ յուրաքանչյուր դիաբետիկ ընդունվում է ինսուլին: Վերջերս (2014 թ. Մարտ) արհեստական ​​հորմոնի խոշոր արտադրողներից մեկը `Novo Nordisk- ը ներկայացրեց գերժամանակյա գործողությունների նոր անալոգիա` deglyutek: Դա է 2014-ին գերակա շաքարախտի բուժման նորությունները.

Սկզբից սկսած, ինսուլինային թերապիայի անհրաժեշտությունը կարող է առաջանալ ցանկացած տիպի շաքարախտով: Ավելին, T2DM ունեցող հիվանդները առավել հաճախ օգտագործում են «երկար» ինսուլիններ: Մինչև վերջերս գլարբինը (Lantus) և detemir- ը (Levemir) ամենաերկար գործողությունն ունեին: Նրանց որակի աշխատանքը տևեց մոտ մեկ օր:

Deglutec- ը չափազանց երկար գործընկեր է: Գործողության ժամկետը աշխատանքի ժամանակը 36-42 ժամ է. Այնուամենայնիվ, այն շարունակում է մնալ անառողջ դեղամիջոց, ունի լավ կլանում և գործողության անհապաղ սկիզբ: Ներկայումս դեղամիջոցի օգտագործումը ուսումնասիրվել է միայն մեծահասակների հիվանդների բուժման մեջ: Երեխաները և հղի կանայք չեն մասնակցել փորձություններին:

Բազմաթիվ ուսումնասիրություններ (ԱՄՆ, Japanապոնիա, Կանադա, Հնդկաստան, ԵՄ) ցույց են տվել, որ հիվանդության փոխհատուցումը նորույթի ենթամաշկային վարչարարության ֆոնին ոչ միայն չի զիջում գլարբինով բուժման ընթացքում շաքարախտի ընթացքին, այլև նույնիսկ մի փոքր գերազանցում է մրցակցային ցուցանիշները: Հիմնական տարբերությունը `հիպոգլիկեմիայի նվազագույն ռիսկն է` լիովին հարթ պրոֆիլի պատճառով:

Ենթադրվում է, որ շաքարային հիվանդության բավարար վերահսկողությամբ կարելի է հասնել `օգտագործելով նոր լուծույթ, շաբաթական ընդամենը 3 անգամ: Այս մոտեցումը զգալիորեն կնվազեցնի ամենօրյա ներարկումների քանակը, և 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդություն և հիվանդության որոշ այլ հազվագյուտ ձևեր ունեցող հիվանդները կկարողանան զգալիորեն բարելավել իրենց կյանքի որակը ՝ նվազագույնի հասցնելով շաքարախտի բուժման հետևանքները:

Այս պահին թմրամիջոցների օգտագործումը թույլատրվում է ԵՄ-ում, ԱՄՆ-ում, Կանադայում և մի շարք այլ երկրներում: Զարմանալի է, որ վերջինը թույլ տվեց դեղը վաճառել իր հիմնական գյուտարարների ՝ բրիտանացիների կողմից: Նրանք համարեցին, որ բուժման արժեքը չափազանց բարձր է, ուստի խորհուրդ չի տրվում հորմոնին խորհուրդ տալ հիվանդների լայն շրջանակին:

Անալոգը կհայտնվի նաև Ռուսաստանում Tresiba ապրանքանիշի անվան տակ, դեղը կթափվի Կալուգա քաղաքի գործարանում: Իհարկե, հուսով ենք, որ անվճար դեղատոմսերի համաձայն, տնային դիաբետիկները կստանան այն շատ շուտով, մինչ այժմ: Բայց իրենց իսկ նախաձեռնությամբ, ներկա բժշկի հետ համատեղ, հնարավոր կլինի տեսանելի ապագայում սկսել թերապիան:

Մեր կայքը ուշադիր հետևելու է շաքարախտի բուժման վերջին նորություններին և ձեզ կտեղեկացնի, երբ հայտնի կդառնա, որ ավարտվել է նոր դեղամիջոցի թեստի 3-րդ փուլը, այսինքն. այն հասանելի կլինի բացարձակապես բոլորի համար:

Ավելացված է 2015 թվականի ապրիլի 17-ին. Այսպիսով, հայտնվեց ներքին կլինիկաներում Treshiba- ի թողարկման առաջին պրակտիկան: Ներկայումս, փորձարարական ծրագրի շրջանակներում, նրան տեղափոխվում են դիաբետիկները, ովքեր նախկինում ստացել էին Lantus- ը: Desiredանկության դեպքում, դեղը կարելի է ձեռք բերել շատ դեղատներում ՝ մեկի հաշվին: Ինչպես հայտարարել է արտադրողի կողմից, էֆեկտը տևում է մինչև 36 ժամ, համապատասխանաբար, Lantus- ին ձեռք բերված մոտ դեղաչափով ներարկումը ներարկումն իրականացվում է յուրաքանչյուր 1,5 օրվա ընթացքում մեկ անգամ `մեկ ժամից կամ երկու անգամ ավելի շուտ տեղաշարժով:

Ինսուլին degludec - ինչպես օգտագործել 1-ին և 2-րդ տիպի շաքարախտի համար

Ինսուլինի բոլոր ներարկումները դասակարգվում են գործողության տևողությամբ 2 խմբի:

Համակցված դեղերը մշակվում են, որոնք գործում են 2 փուլով:

Degludec- ը երկար ժամանակ գործող արհեստական ​​ինսուլին է, որն օգտագործվում է 1-ին և 2-րդ տիպի շաքարախտի համար:

Այն արտադրվում է գենետիկական ճարտարագիտության ժամանակակից տեխնոլոգիաների շնորհիվ:

Tresiba FlexTouch- ը (այս ինսուլինի ապրանքային անվանումը) ներկայումս միակ ակտիվ դեղամիջոցն է `ինսուլին degludec:

Առաջարկվում է մեծահասակ հիվանդների դեպքում 1-ին տիպի շաքարախտի օգտագործման համար:

Բժիշկները երբեմն ստիպված են լինում դեղեր նշանակել նման իրավիճակներում.

• բանավոր դեղերի անբավարար ազդեցությամբ, շաքարավազի հետևողականորեն ցածր մակարդակի պահպանման անկարողությամբ,
• հակացուցումները բանավոր դեղամիջոցների օգտագործման վերաբերյալ,
• շաքարախտի բարձր մակարդակի և բարդացնող ախտանիշներով շաքարախտով ախտորոշված,
• սրտամկանի ինֆարկտ
• կորոնար անգիոգրաֆիա,
• ուղեղային արյունազեղում,
• սուր վարակիչ խանգարումներ
• վիրահատությունից հետո:

2-րդ տիպի շաքարախտի բուժումը սկսվում է դիետայից և հաբերի օգտագործումից:

Նամակներ մեր ընթերցողներից

Տատիկս երկար ժամանակ հիվանդացել է շաքարախտով (տիպ 2), բայց վերջերս բարդությունները անցել են նրա ոտքերի և ներքին օրգանների վրա:

Ես պատահաբար գտա ինտերնետում մի հոդված, որը բառացիորեն փրկեց իմ կյանքը: Ինձ համար ծանր էր տառապանքը տեսնելը, և սենյակում եղած անմխիթար հոտը ինձ խենթացնում էր:

Բուժման ընթացքում տատիկը նույնիսկ փոխեց տրամադրությունը: Նա ասաց, որ ոտքերը այլևս չեն խանգարում, իսկ խոցերը չեն առաջացել, հաջորդ շաբաթ մենք կգնանք բժշկի գրասենյակ: Տարածեք հոդվածի հղումը

Հաշվի առեք բժշկության առավելությունները.

• հեշտությամբ հանդուրժվում են մարմնի կողմից,
• մաքրման լավ մակարդակ
• հիպոալերգիկություն:

Թմրանյութերը կարգավորում են գլիկեմիան 24-40 ժամվա ընթացքում: Sugarիշտ դեղաքանակով շաքարի համակենտրոնացման բարձրացման ռիսկը նվազագույնի է հասցվում:

Ինչպե՞ս 2019 թվականին շաքարավազը նորմալ պահել

Սա թանկ դեղամիջոց է, որն առաջացնում է կողմնակի բարդություններ: Բացասական հետևանքները հաճախ առաջանում են կառավարման կանոնների խախտումից, դեղաքանակների փոփոխության, սխալ ընտրված բուժման ռեժիմների խախտումից հետո:

Սա գերշահագործման արհեստական ​​հորմոն է: Այն ներարկվում է մաշկի տակ օրական 1 անգամ մեկ օրվա ընթացքում, խորհուրդ է տրվում ներարկել միևնույն ժամանակ, դիտարկել ռեժիմը: 2-րդ տիպի պաթոլոգիայի մեջ այն օգտագործվում է որպես մենաբուժություն և զուգակցված PHGP- ի կամ բոլուս ինսուլինի հետ:

1-ին տիպի հիվանդության դեպքում այն ​​օգտագործվում է կարճ և ուլտրաձայնային գործողության արհեստական ​​հորմոնների հետ միասին `պրանդիալ ինսուլինի անհրաժեշտությունը բավարարելու համար: Բուժման դեղաչափը որոշվում է մասնագետի կողմից ՝ հաշվի առնելով հիվանդի կարիքները: Գլիկեմիայի մակարդակը կարգավորելու համար դուք կարող եք կարգաբերել դեղամիջոցի դոզան `հաշվի առնելով գլյուկոզի մակարդակը դատարկ ստամոքսի վրա:

Դոզան փոխվում է այն ժամանակ, երբ հիվանդը սկսում է ինտենսիվորեն զբաղվել ֆիզիկական գործունեությամբ, փոխում է սննդակարգը կամ նա ունի միաժամանակյա խանգարումներ:

• 2-րդ տիպի դիաբետիկների համար `օրական 10 միավոր, ժամանակի ընթացքում էնդոկրինոլոգը դոզան փոփոխում է անհատապես:
• 1 տիպի դիաբետիկների համար - օգտագործվում է օրական մեկ անգամ պրանդիալ ինսուլինի հետ միասին, որը ներարկվում է սննդով: Բժիշկը վերահսկում է մարմնի պատասխանը դեղերին, ընտրում է անհատական ​​դեղաքանակ:

Ինսուլինի վրա հիմնված դեղերը փոխելիս շաքարի մակարդակը խստորեն վերահսկվում է նոր դեղամիջոց օգտագործելու առաջին մի քանի շաբաթվա ընթացքում:

Դոզավորման ճկուն սկզբունքը օգտագործվում է դիաբետի կարիքների համաձայն: Բուժումը կարող է իրականացվել օրվա տարբեր ժամերին `նվազագույնը 8 ժամ ընդմիջումով: Մարդիկ, ովքեր ժամանակին մոռանում են արհեստական ​​հորմոններ ներարկել, ստիպված կլինեն դոզան կիրառել հենց դա հիշելուն պես, ապա վերականգնել իրենց նախկին ռեժիմը:

Degludec ինսուլինի դեղագործական հատկանիշների տարբերությունները չեն բացահայտվում կախված սեռից: Ներքին օրգանների հիվանդություններով տարեց դիաբետիկները պետք է օգտագործեն դեղը զգուշությամբ: Ինսուլին Degludek- ի դեղաբանական կլինիկական նշանակալի տարբերություններ տարեցների և երիտասարդ դիաբետիկների միջև:

Ինսուլինը ազդում է երեխաների և դեռահասների մարմնի վրա, ինչպես մեծահասակները: Թմրամիջոցների նույն չափաբաժիններով ՝ 1 տիպի դիաբետիկները կարողացան որոշել, որ երեխաների մոտ դեղամիջոցի դոզայի ընդհանուր ազդեցությունն ավելի մեծ է, քան մեծահասակների մոտ:

Մենք առաջարկում ենք զեղչ մեր կայքի ընթերցողներին:

Մի օգտագործեք անհանդուրժողականություն դեղամիջոցի բաղադրիչների, անչափահաս երեխաների, հղի և կերակրող մայրերի նկատմամբ: Երեխայի և կանանց մոտ հղիության և լակտացիայի հետ կապված դեղերի օգտագործման հետ կապված կլինիկական փորձ չկա: Բժիշկները չգիտեն, արդյոք այս դեղը փոխանցվում է կրծքի կաթի միջոցով:

Degludec- ը փոփոխված արհեստական ​​հորմոն է, որն օգտագործվում է տարբեր աստիճանի շաքարախտով հիվանդների բուժման համար: Մշակվել է գենետիկական ճարտարագիտության ժամանակակից տեխնոլոգիաների հիման վրա: Նման դեղամիջոցների շնորհիվ սովորաբար պահպանվում է շաքարի քանակը, ինչը կարող է էապես բարելավել հիվանդների կյանքի որակը: Լավ կանխարգելումը հնարավոր է հասնել արյան մեջ շաքարի կայուն մակարդակի պահպանման ընթացքում `առանց կտրուկ փոփոխությունների:

Շաքարախտը միշտ հանգեցնում է ճակատագրական բարդությունների: Արյան մեծ շաքարը չափազանց վտանգավոր է:

Ալեքսանդր Մյասնիկովը 2018-ի դեկտեմբերին բացատրություն է տվել շաքարախտի բուժման վերաբերյալ: Կարդացեք ամբողջությամբ

1. 
   Օնիպկո, Վ.Դ. Գիրք շաքարային դիաբետով հիվանդների համար / V.D. Օնիպկո: - Մոսկվա. Լույսեր, 2001 թ. - 192 էջ.
2. 
   Radkevich V. Շաքարային դիաբետ. Կանխարգելում, ախտորոշում, բուժում: Մոսկվա, 1997:
3. 
   Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M. Ֆունդամենտալ և կլինիկական թիրեոլոգիա, Բժշկություն - Մ., 2013. - 816 էջ:

Թույլ տվեք ինքս ներկայացնել: Իմ անունը Ելենա է: Ավելի քան 10 տարի աշխատել եմ որպես էնդոկրինոլոգ: Ես հավատում եմ, որ ես ներկայումս իմ ոլորտում պրոֆեսիոնալ եմ և ցանկանում եմ օգնել կայքի բոլոր այցելուներին լուծել բարդ և ոչ այնքան առաջադրանքներ: Կայքի համար նախատեսված բոլոր նյութերը հավաքվում և խնամքով մշակվում են, որպեսզի հնարավորինս փոխանցվեն բոլոր անհրաժեշտ տեղեկատվությունը: Նախքան այն, ինչ նկարագրվում է կայքում, միշտ անհրաժեշտ է մասնագետների հետ պարտադիր խորհրդատվություն:

Ակտիվ նյութ

Ինսուլին degludec + Ինսուլին aspart

ենթամաշկային լուծույթ

Դեղամիջոցի 1 մլ-ը պարունակում է.

ակտիվ նյութեր. 100 միավոր ինսուլինի degludec / insulin aspart` 70/30 հարաբերակցությամբ (համարժեք է 2.56 մգ ինսուլինի degludec / 1.05 ինսուլին aspart),

արտազատիչներ. գլիցերին 19.0 մգ, ֆենոլ 1,5 մգ, metacresol 1.72 մգ, ցինկ 27.4 մկգ (որպես ցինկ ացետատ 92.0 մկգ), նատրիումի քլորիդ 0.58 մգ, հիդրոքլորաթթու / նատրիումի հիդրօքսիդ (pH- ի ճշգրտման համար ), ներարկման ջուր `մինչև 1 մլ:

լուծույթի pH- ն 7.4 է:

Մեկ ներարկիչ գրիչ պարունակում է 3 մլ լուծույթ, որը համարժեք է 300 PIECES:

Ինսուլինի մեկ միավոր Ryzodeg- ը պարունակում է 0,0256 մգ անջուր աղի ինսուլինի degludec և 0.0105 մգ անջուր աղի ինսուլինի ասպարթ:

Ինսուլինի Ryzodeg (U) մեկ միավորը համապատասխանում է մարդու ինսուլինի մեկ միջազգային միավորի (ME), ինսուլինի գլարգինի մեկ միավորի, ինսուլինի դետերմինի մեկ միավորի կամ երկաֆազային ինսուլինի ասպարատի մեկ միավորի:

Թափանցիկ անգույն լուծույթ:

Ֆարմոդոդինամիկա.

Ryzodeg FlexTouch- ի պատրաստումը համակցված պատրաստուկ է, որը բաղկացած է գերլարված գործողությունների մարդկային ինսուլինի լուծելի անալոգից (ինսուլին degludec) և մարդկային ինսուլինի (ինսուլինային ասպարտ) արագ գործող լուծելի անալոգով, որը արտադրվում է վերականգնվող ԴՆԹ-ի կենսատեխնոլոգիայի միջոցով ՝ օգտագործելով Saccharomyces cerevisiae շտամը:

Ինսուլինի degludec- ը և ինսուլինի ասպարատը հատուկ կապում են մարդու էնդոգեն ինսուլինի ընկալիչի հետ և, փոխազդելով դրա հետ, գիտակցում են դրանց դեղաբանական ազդեցությունը նման է մարդու ինսուլինի ազդեցությանը: Ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը կապված է հյուսվածքների կողմից գլյուկոզի օգտագործման մեծացման հետ `ինսուլինի մկանների և ճարպային բջիջների ընկալիչների հետ կապելուց հետո, և լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության արագության միաժամանակյա նվազում:

Թմրամիջոցների բաղադրիչների դեղագործական ազդեցությունները Ryzodeg FlexTouch- ը հստակ տարբեր են (Նկար 1), և դեղամիջոցի գործողության ընդհանուր պրոֆիլը արտացոլում է անհատական ​​բաղադրիչների գործողության պրոֆիլները ՝ գերարագ ինսուլինային ասպարատ և ինսուլինային գերլարված գործողություն:

Թմրամիջոցների բազային բաղադրիչը Ryzodeg FlexTouch- ը, որն ունի ծայրահեղ երկար գործողություն (ինսուլինի degludec), ենթամաշկային ներարկումից հետո ենթամաշկային պահեստում ձևավորում է լուծվող բազմաշերտերներ, որտեղից էլ կա ինսուլինի degludec- ի շարունակական դանդաղ մուտքագրում շրջանառության մեջ ՝ ապահովելով գործողության հարթ պրոֆիլ և դեղամիջոցի կայուն հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն: Այս ազդեցությունը պահպանվում է ինսուլինի ասպարտի հետ համատեղ և չի ազդում արագորեն գործող ինսուլինի aspart- ի մոնոմերների կլանման արագության վրա:

Ryzodeg® FlexTouch® դեղամիջոցը սկսում է արագ գործել ՝ ապահովելով պրանդիալ ինսուլինի պահանջը ներարկումից անմիջապես հետո, մինչդեռ բազային բաղադրիչը ունի գործունության հարթ, կայուն և ծայրահեղ երկար պրոֆիլ, որն ապահովում է ինսուլինի հիմնական պահանջը: Ryzodeg FlexTouch- ի մեկ դոզայի գործողության տևողությունը ավելի քան 24 ժամ է:

Տե՛ս Գծապատկեր 1. Գլյուկոզայի ինֆուզիոն արագության միջին պրոֆիլը Ryzodeg- ի հավասարակշռության կոնցենտրացիան է `0.8 U / կգ- ի մեկ դոզան կիրառելուց հետո, 1-ին տիպի շաքարախտի համար (ուսումնասիրություն 3539):

Ապացուցված է Ryzodeg FlexTouch- ի չափաբաժնի բարձրացման և դրա ընդհանուր և առավելագույն հիպոգլիկեմիկ ազդեցության միջև գծային կապը: Թմրամիջոցների հավասարակշռության կոնցենտրացիան Ryzodeg FlexTouch- ը ձեռք է բերվում թմրամիջոցների ընդունումից 2-3 օրվա ընթացքում:

Տարեցների և տարեց հիվանդների մոտ Ryzodeg FlexTouch- ի պատրաստման ֆարմոդոդինամիկայի մեջ տարբերություններ չկային:

Կլինիկական արդյունավետություն և անվտանգություն

«Ռիզոդեգի» բուժման ռեժիմում Ռիզոդեգի հինգ միջազգային պատահական, վերահսկվող, բաց, կլինիկական փորձարկումներ են իրականացվել 26 կամ 52 շաբաթվա ընթացքում `1360 հիվանդ շաքարախտով (362 հիվանդ 1 տիպի շաքարախտով և 998 հիվանդ 2-ով տիպի շաքարախտով):

Իրականացվել է Ryzodeg- ի միանգամյա օգտագործման երկու համեմատական ​​ուսումնասիրություն `բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների (PHGP) և մեկ այլ վարչակազմի` ինսուլին գլարգինի հետ միասին, PHGP- ի հետ համատեղ, 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ:

Օրական երկու անգամ Ryzodeg- ի կիրառումը PHGP- ի հետ համատեղ համեմատվել է երկբազային ինսուլինի aspart- ի կիրառման հետ, օրվա ընթացքում երկու անգամ, PhGP- ի հետ համատեղ, երկու հետազոտության մեջ `2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ:

Ռիզոդեգի օրական մեկ անգամ ինսուլին aspart- ի հետ համատեղ համեմատվել է նաև մեկ օր կամ երկու անգամ ինսուլինի դետերմինի կիրառումը ինսուլին aspart- ի հետ մեկտեղ ՝ 1-ին տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ:

Ապացուցվեց, որ համեմատական ​​դեղերի գերադասելիության բացակայությունը Ryzodeg դեղամիջոցի նկատմամբ `HbA1C ցուցանիշի նվազման հետ` հիվանդների նպատակին բուժման բոլոր ուսումնասիրություններում:

2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ, ովքեր երբեք ինսուլինային թերապիա չեն անցել, և այն հիվանդները, ովքեր նախկինում ինսուլինային թերապիա են անցել, Ryzodeg- ը PHGP- ի հետ համատեղ ապահովում է նույն գլիկեմիկ հսկողություն ՝ համեմատած ինսուլինի գլարգինի հետ:

Ryzodeg®- ն ապահովում է ավելի լավ պրանդիալ գլիկեմիկ հսկողություն ՝ համեմատած ինսուլինի գլարխինի հետ, ցերեկային հիպոգլիկեմիայի ավելի ցածր հաճախականությամբ (սահմանվում է որպես հիպոգլիկեմիայի դրվագներ, որոնք տեղի են ունեցել առավոտյան 0 ժամից մինչև 6 ժամվա ընթացքում, հաստատված են պլազմային գլյուկոզի կոնցենտրացիաների ավելի քիչ, քան 3,1 մմոլ / լ-ի չափման կամ դրա ապացույցների հիման վրա): որ հիվանդին անհրաժեշտ է երրորդ անձանց օգնությունը):

Օրական երկու անգամ Ryzodeg- ի կառավարումը նախատեսում է նման գլիկեմիկ հսկողություն (HbA1c) համեմատ բիֆազային ինսուլինի aspart 30-ի հետ, որը նույնպես կիրառվում էր օրական երկու անգամ:

Դեղը Ryzodeg- ն ապահովում է լավագույն դրական դինամիկան դատարկ ստամոքսի վրա պլազմայում գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի նվազեցման գործում:

Ryzodeg- ի պատրաստուկի օգտագործմամբ 5 մմոլ / լ-ի պլազմային գլյուկոզի թիրախային արժեքները ավելի արագ ստացվեցին հիվանդների մոտ `համեմատած երկբազային ասպարթ 30 ինսուլինով բուժվող հիվանդների հետ:« Ryzodeg »դեղը առաջացնում է ավելի հաճախ հիպոգլիկեմիա (ներառյալ գիշերային ժամ):

1-ին տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ `Ռիզոդեգի հետ մեկ անգամ մեկ օր բուժումը` ինսուլին aspart- ի հետ միասին, մյուս կերակուրներից առաջ, ցույց տվեց նմանատիպ գլիկեմիկ հսկողություն (HbA1c և պլազմային գլյուկոզի ծոմապահություն), գիշերային հիպոգլիկեմիայի ավելի հազվադեպ դեպքերի դեպքում `համեմատած ինսուլինի հայտնաբերման բազային բոլուսի ռեժիմի հետ: և ինսուլին aspart յուրաքանչյուր կերակուրով:

«Ստացիր նպատակին» սկզբունքի համաձայն պլանավորված 26-շաբաթյա բաց փորձարկումների արդյունքում ձեռք բերված մետա-վերլուծության համաձայն, որը պարունակում է 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդներ, «Ռիզոդեգ» դեղը, որը կառավարվում է օրական երկու անգամ, ցույց տվեց ընդհանուր առմամբ հաստատված հիպոգլիկեմիայի դրվագների ավելի ցածր դեպքեր ( Գծապատկեր 2) և հաստատված գիշերային հիպոգլիկեմիայի (նկար 3) և դրվագները համեմատած երկբազային aspart 30 ինսուլինի հետ: Արդյունքները ցույց տվեցին, որ Ryzodeg- ն իջեցնում է ծոմի պլազմային գլյուկոզի կոնցենտրացիաները `հիպոգլիկեմիայի ավելի ցածր ռիսկով: Emy այդ գործընթացում հետազոտությունների եւ պահպանման doses 16 շաբաթ (աղյուսակ 1):

Տե՛ս Նկար 2-ը փաթեթավորման վրա: Հիպոգլիկեմիայի հաստատված դրվագները, Ryzodeg- ի պատրաստումը (օրական 2 անգամ) համեմատած երկբազային ինսուլինի aspart- ի հետ 30 (օրական 2 անգամ), կուտակային գործառույթի առումով, երկու 26 շաբաթ տևողությամբ, բաց փորձարկումներ, որոնք նախատեսված են «բուժել նպատակին» սկզբունքի համաձայն `հիվանդների մոտ տիպ 2 շաքարախտ

Տե՛ս նկար 3-ըփաթեթավորման վրա. Հաստատված հիպոգլիկեմիայի գիշերային դրվագները, Ryzodeg- ը (օրական 2 անգամ) `համեմատած երկբազային ինսուլինի aspart- ի հետ 30 (մեկ անգամ 2 անգամ), հիվանդների մոտ 26 շաբաթ տևող երկու, 26-շաբաթյա, բաց փորձարկումների կուտակային գործառույթի առումով, կուտակային գործառույթի առումով: 2-րդ տիպի շաքարախտով:

Երկար ժամանակահատվածում Ryzodeg- ի հետ բուժումից հետո ինսուլինին հակամարմինների նկատմամբ կլինիկական նշանակալի ձևավորում չի եղել:

Ֆարմակոկինետիկա.

Կլանում

Ենթամաշկային ներարկումներից հետո տեղի է ունենում լուծելի կայուն degludec ինսուլինի մուլտհեքսամերների ձևավորում, որոնք ենթամաշկային հյուսվածքի մեջ ստեղծում են ինսուլինի պահուստ, և միևնույն ժամանակ չեն խանգարում ինսուլինի ասպարտ մոնոմերների արագ արտազատմանը արյան մեջ:

Multihexamers- ն աստիճանաբար առանձնանում է ՝ թողարկելով degludec ինսուլինի մոնոմերները, ինչը հանգեցնում է դեղամիջոցի դանդաղ շարունակական հոսքին արյան մեջ:

Արյան պլազմայում գերծանրքաշային գործողությունների մի բաղադրիչի (ինսուլինի degludec) հավասարակշռության համակենտրոնացումը հասնում է Ryzodeg դեղամիջոցի ընդունումից 2-3 օր հետո:

Ինսուլինի ասպարտի արագ կլանման հայտնի ցուցանիշները պահվում են Risedeg դեղամիջոցում: Ինսուլինի ասպարտի դեղագործական պրոֆիլը հայտնվում է ներարկումից 14 րոպե անց, առավելագույն կոնցենտրացիան նկատվում է 72 րոպեից հետո:

Բաշխում

Degludec ինսուլինի կապը շիճուկային ալբումինի համար համապատասխանում է մարդու արյան պլազմայում պլազմային սպիտակուցի> 99% պարտադիր հզորությանը: Ինսուլինի ասպարտում պլազմային սպիտակուցի պարտադիր հզորությունը ավելի ցածր է (

Tresiba flex touch լուծույթ r / c 100me / ml 3ml n5 ներարկիչ գրիչով

Թափանցիկ անգույն լուծույթ: Հավաքածուն չի ներառում ներարկման ասեղներ: Առանձնապես վաճառված ասեղներ:

FlexTouch ներարկիչի գրիչները օգտագործվում են NovoFine - Novofine 30G 8 մմ 100 100 կամ Novofine 31G 6 մմ 100 100 ասեղների հետ համատեղ: Առանց ասեղների անհնար է օգտագործել ներարկիչ գրիչներ:

Թմրամիջոցների 1 մլ-ը պարունակում է. Ակտիվ նյութ `ինսուլինի degludec 100 IU (3.66 մգ), էքսիգենտներ` գլիցերին 19.6 մգ, ֆենոլ 1,5 մգ, մետաքսեսոլ 1.72 մգ, ցինկ 32:

7 մկգ (ցինկի ացետատի 109,7 մկգ ձևով), ածխաջրածինաթթու / նատրիումի հիդրօքսիդ (pH- ի ճշգրտման համար), ջուր ներարկման համար մինչև 1 մլ, լուծույթի pH- ն ՝ 7.6: Մեկ ներարկիչ գրիչ պարունակում է 3 մլ լուծույթ, որը համարժեք է 300 PIECES:

Ներարկիչի գրիչը թույլ է տալիս մուտքագրել մինչև 80 միավոր մեկ ներարկման համար `1 միավորի հավելումով:

Ընդհանուր տեղեկություններ և ցուցումներ

Նման մաքուր ինսուլինը արտադրվում է Novo Nordisk դեղագործական ընկերության կողմից, և այն գրանցված է Tresiba ապրանքանիշի անվան տակ: Դեղը հասանելի է դեղաչափի 2 ձևով.

• լուծույթ մեկանգամյա գրիչով ներարկիչներով (ինսուլինի անունը «Tresiba Flextach»),
• լուծույթ ՝ քարթրիջներում, անհատական ​​օգտագործման համար նորից ինսուլինային գրիչներ (Tresiba Penfill):

Ամենից հաճախ դեղը օգտագործվում է ինսուլինից կախված շաքարային դիաբետ ունեցող հիվանդների համար:

Մաշկի տակ ընկնելուց հետո գենետիկորեն բարելավված ինսուլինի մոլեկուլը ձևավորում է կայուն բարդույթներ, որոնք այս հորմոնի մի տեսակ պահեստ են:

Նման միացությունները քանդվում են բավականին դանդաղ, ինչի պատճառով ինսուլինը անընդհատ մուտք է կատարում արյունը պահանջվող դեղաչափով: Բժշկությունը սովորաբար տրվում է օրական 1 անգամ, քանի որ դրա ազդեցությունը շարունակում է մնալ առնվազն 24 ժամ:

Կարևոր է, որ դեղամիջոցի տևողությունը կախված չէ հիվանդի տարիքից, սեռից և էթնիկ խմբից: Նույնիսկ լյարդի և երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների դեպքում նման ինսուլինը գործում է երկար ժամանակ և կլինիկական արդյունավետ է:

Այս դեղը երբեմն օգտագործվում է նաև որպես համակցված թերապիայի մաս 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ: Եթե ​​ենթաստամոքսային գեղձը քայքայված է կամ նրա գործառույթները խիստ խանգարված են, բացի շաքարավազը իջեցնող հաբերից, հիվանդին կարող է անհրաժեշտ լինել ինսուլինային թերապիա:

Հորմոնի համար կան շատ առևտրային անուններ, որոնք կարող են օգտագործվել այդ նպատակով, և Treshiba- ն դրանցից մեկն է: Բժշկության օգտագործումը օգնում է նորմալացնել արյան գլյուկոզի մակարդակը, բարելավել մարմնի ընդհանուր կատարողականը և բարելավել կյանքի որակը:

2-րդ տիպի շաքարախտի ենթաստամոքսային գեղձի ենթաստամոքսային գեղձի խանգարման զարգացման նախնական փուլում դեղամիջոցի օգտագործումը թույլ է տալիս ձեռք բերել նվազագույն դեղաչափերով և ներարկման կարճ ժամանակահատվածով

Ինսուլին Degludec. Կայուն ազդեցություն և հիպոգլիկեմիայի ռիսկի նվազեցում

Ինսուլինի լրացուցիչ պատրաստում անասուն (degludec) Novo Nordisk- ը նույնպես կարող է արդյունավետորեն վերահսկել արյան շաքար ժամը դիաբետիկներինչպես նաև մրցակցող դեղամիջոցը `Lantus (Lantus) ընկերությունը Sanofi (Sanofi), ավելի ֆիքսված դեղաչափով: Համաձայն ուսումնասիրության եվրոպական ասոցիացիայի շաքարային դիաբետ (Շաքարախտի ուսումնասիրության եվրոպական ասոցիացիա, EASD), ինսուլին degludec- ը (degludec) հասել է արյան շաքարի զգալի նվազմանը հիվանդների մոտ տիպ 2 շաքարախտ, նույնիսկ մեկ դեղաչափով քառասուն ժամվա ընթացքում: Novo Nordisk- ը հայտնում է, որ ինսուլինի degludec- ը ավելի հարմար կլինի հիվանդների համար, քանի որ այն կարող է ընդունվել օրվա ցանկացած պահի, ի տարբերություն Lantus դեղամիջոցի `ինսուլին գլարբինով, որը պետք է ընդունվի որոշակի ժամանակ:

Նոր ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ հեմոգլոբին A1c- ի մակարդակը, որը արյան գլյուկոզի դեմ պայքարի ցուցանիշ է, 26 շաբաթվա ընթացքում իջեցվել է 1,28% -ով և հասել 7,2% 26-ով `ինսուլինի degludecs- ի օգնությամբ, ինչը համեմատվել է աշխարհում ամենալավ վաճառվող ինսուլինային դեղամիջոցը Lantus- ի հետ:

«Novo Nordisk» դեղագործական ընկերություն ընդունող հիվանդների մոտ պլազմային գլյուկոզի մակարդակը նույնպես զգալիորեն նվազել է, իսկ Lantus դեղը ընդունող հիվանդների մոտ այն նվազել է միայն ուսումնասիրության ավարտին:

Երկու դեղերն ընդունվում էին օրական մեկ անգամ, բայց Novo Nordisk- ը նաև ուսումնասիրում է կլինիկական փորձարկումները `ինսուլինի dewlydek- ի եռօրյա օրական չափաբաժնի արդյունավետությունը:

Ըստ Մեծ Բրիտանիայի Յորք նահանգի Յորք Հոլ բժշկական դպրոցում ուսման պրոֆեսոր Ստեֆան Աթկինի, այս ուսումնասիրությունը ցույց է տալիս, որ գլիկեմիկ հսկողությունը կարող է ստեղծվել պահված ինսուլինով, նույնիսկ եթե մարդիկ անզգուշորեն հետաձգում են ընդունելություն ինսուլին, կամ վերցրեք այն օրվա մեկ այլ ժամանակ:

Կալիֆոռնիայի Սան Դիեգո քաղաքում անցկացվող ամերիկյան շաքարախտի ամերիկյան ասոցիացիայի 71-րդ ամենամյա խորհրդաժողովում քննարկվել են նոր ինսուլինի երկու ուսումնասիրությունների արդյունքները: Արդյունքների համաձայն, 1-ին և 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ ինսուլինը deglyudec- ը բարելավում է գլիկեմիկ հսկողությունը, միաժամանակ նվազեցնելով գիշերային հիպոգլիկեմիայի ռիսկը Glargin ինսուլինի համեմատ:

Ինսուլին Degludek - բազալային ինսուլինորը, ենթամաշկային կառավարումից հետո, ստեղծում է լուծելի բազմապլաներներ, ինչը հանգեցնում է գործողության ծայրահեղ երկարացման պրոֆիլին: Ներկայացվեցին II փուլի ուսումնասիրությունների արդյունքները, որոնք արդեն հրապարակվել են Լանկետում 2011 թվականին:

Դեգլեդեկ 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման գործընթացում

Մեկ ուսումնասիրության մեջ ներառված էին 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդներ (հետազոտող խմբի առաջատարն էր պրոֆ. Ալան Gar. Գարբերը ՝ Բեյլորի բժշկական համալսարանի Բալլորի քոլեջի դիաբետիկների, էնդոկրինոլոգիայի և նյութափոխանակության ֆակուլտետից):

Այն համեմատեց դանդլեդեք օգտագործելու արդյունավետությունն ու անվտանգությունը `համեմատած Glargin ինսուլինի հետ:

Երկու ինսուլինը սահմանվել է օրական մեկ անգամ ՝ ինսուլին aspart- ի հետ միասին ՝ սնունդից առաջ կամ metformin- ի կամ pioglitazone- ի հետ միասին:

Կլինիկական փորձարկումը բաց էր, տևում էր 1 տարի և ներառում էր 992 հիվանդ `գլիկացված հեմոգլոբինի միջին մակարդակի 8,3% -ով, ովքեր պահպանել են HbA1C մակարդակը 7-ից 10% -ով` առնվազն 3 ամսվա ընթացքում ինսուլինը օգտագործելու առնվազն 3 ամսվա ընթացքում `օգտագործելով ինսուլինը` բանավոր դեղամիջոցների հետ միասին կամ առանց նրանց:

Հիվանդները պատահականորեն տարբերվել են 3: 1 հարաբերությամբ `այն խմբերը, որոնք կամ Degludec ինսուլին կամ Glargin ինսուլին էին ընդունում: Բազային ինսուլինի չափաբաժինը ճշգրտվում է ըստ ծոմ պահող պլազմային գլյուկոզի մակարդակի, մինչև հասնի թիրախային մակարդակի (5 մմոլից պակաս):

Ուսումնասիրությունն ավարտվել է երկու խմբերի հիվանդների ավելի քան 80% -ի կողմից: 12 ամիս անց գլիկացված հեմոգլոբինի մակարդակը իջել է միջինում 1,2% -ով `դեգրլդեկ խմբում և 1-ով:

Գլարգինի խմբում 3% (տարբերությունը վիճակագրական առումով նշանակալի չէ), հիվանդների կեսը հասել է HbA1C- ի նպատակային մակարդակի (7% -ից պակաս):

Երկու խմբում պլազմային գլյուկոզի ծոմապահության մակարդակի նվազումը էականորեն չի տարբերվել (միջին հաշվով ՝ 2.4 մմոլով դեգլուդեկ խմբում և 2,1 մմոլով `գլարգինային խմբում):

Խմբերի միջև հայտնաբերվել է միայն մեկ էական տարբերություն. Degludec- ի օգտագործումը հանգեցրել է ցերեկային հիպոգլիկեմիայի ռիսկի զգալի նվազմանը (3,1 մմոլից ցածր պլազմային գլյուկոզա կամ ծանր հիպոգլիկեմիա ՝ համաձայն ADA- ի սահմանման):

Degludec խումբը ցույց տվեց այս իրադարձությունների հաճախության 25% նվազում `գլարբինային խմբի համեմատությամբ (1.4-ը` 1,8 դրվագ մեկ հիվանդի համար մեկ տարվա ընթացքում, p = 0.0399):

Բացի այդ, հաստատված հիպոգլիկեմիկ բոլոր իրադարձությունների հաճախականությունը degludec խմբում ավելի ցածր էր գլարգինի խմբի համեմատ (11.1-ը ՝ ընդդեմ 13.6 դրվագի / հիվանդի տարի, p = 0.0359):

Մեկ տարվա ավարտից հետո միջին օրական դոզան եղել է 1.46 IU / կգ ինսուլինի դեդլուտի համար և 1.42 IU / կգ `ինսուլինի գլարգինի համար, և երկու խմբերում բազալ և բոլուս ինսուլինի բաշխումը մոտավորապես 50:50: Կողմնակի ազդեցությունների հաճախությունը նույնն էր:

Ինսուլին degludec 1-ին տիպի շաքարախտի բուժման գործընթացում

Երկրորդ ուսումնասիրությունն անցկացվել է Մեծ Բրիտանիայի Շեֆիլդի համալսարանում ՝ պրոֆեսոր Սայմոն Հելլերի կողմից: Ուսումնասիրության դիզայնը նման էր, բայց այն ներառում էր հիվանդներ տիպի 1 շաքարախտ. Ինչպես deglyudec- ը, այնպես էլ glargine- ը օրվա ընթացքում մեկ անգամ ենթարկվում էին ենթամաշկային ՝ ինսուլինային ասպարտից առաջ սնունդից առաջ:

629 մարդու հետ տիպի 1 շաքարախտ միջինից 7.7% HbA1C մակարդակով, առնվազն մեկ տարի ինսուլին ընդունելով հիմնական բոլուսային ռեժիմում, պատահականորեն տեղի ունեցան դեպլուդեկի և գլարգինի խմբերի 3: 1 հարաբերությամբ:

Մեկ տարի անց HbA1C- ի մակարդակը երկու խմբում նվազել է 0,4% -ով: Հիվանդների մոտ 40% -ը հասել է HbA1C- ի թիրախային մակարդակի (7% -ից պակաս), դիսլյուդեկ խմբում ծոմի միջին պլազմային գլյուկոզի մակարդակը նվազել է 1.3 մմոլ / լ-ով, իսկ գլարբինային խմբում `1.4 մմոլ / լ:

Degludec խմբում հիվանդները ավելի քիչ ժամանակ են պահանջում նպատակային ծոմապահության պլազմային գլյուկոզի մակարդակի հասնելու համար (5 մմոլ / լ-ից պակաս), դեդլեդեկ խմբում միջնորդը եղել է 5 շաբաթ, մինչդեռ գլարգինային խմբում `10 շաբաթ (p = 0.002):

Հաստատված գիշերային հիպոգլիկեմիայի հաճախականությունը degludec խմբում ավելի ցածր էր գլարբինային խմբի համեմատությամբ (4.4 ընդդեմ 5.9 դրվագների / հիվանդ-տարի, p = 0.021), սակայն խմբերի միջև հիպոգլիկեմիայի ընդհանուր հաճախության մեջ էական տարբերություններ չկային (42.5 ընդդեմ 40.2 դրվագ / հիվանդ-տարվա): .

Ուսումնասիրության սկսվելուց մեկ տարի անց, ինսուլինի միջին օրական դոզան degludec խմբում կազմել է 0,75 U / կգ, իսկ գլարգինի խմբում `0,82 U / կգ, իսկ երկու խմբում բազալ / բոլուս ինսուլինի բաշխումը մոտավորապես 50:50: Կողմնակի բարդությունների դեպքը նման էր:

Հետազոտական ​​խմբի ղեկավար դոկտոր Հելլերը կարծում է, որ կլինիկական փորձաքննության արդյունքները հաստատեցին, որ երկարաձգող գործող ինսուլինի նոր անալոգը կարող է նվազեցնել հիպոգլիկեմիայի ռիսկը, հատկապես գիշերը, ինչը շատ կարևոր է շատ հիվանդների և նրանց ընտանիքների համար: Degludec- ի օգտագործումը կարող է բարելավել նման հիվանդների կյանքի որակը:

Degludec և ճկուն դոզավորման ռեժիմ

Ֆլորիդայի Մայամիի համալսարանի դոկտոր Լուիջի Մենեգինիի թիմը ներկայացրեց տվյալներ ինսուլինային դիոիդների ճկուն չափաբաժնի վերաբերյալ:

Հետազոտողները պարզել են, որ օրվա ընթացքում degludec- ի մեկ ներարկում կարող է նշանակվել լայնածավալ ժամանակահատվածում `նախորդ դոզանից 8-ից 40 ժամ հետո, առանց գլիկեմիկ հսկողության խանգարման, ի տարբերություն գլարգինի, որը պահանջում է կառավարում մոտավորապես նույն ժամանակահատվածում ամեն օր: Ուսումնասիրության 26 շաբաթ անց HbA1C- ի մակարդակը երկու խմբում նվազել է 1,2% -ով, հիպոգլիկեմիայի ընդհանուր և գիշերային դրվագների հաճախականությունը նման է երկու դեղաչափերի խմբում:

Սա հատկապես կարևոր է այն մարդկանց համար, ովքեր պետք է փոխեն ներարկման ժամանակը անձնական (քունը, տուն վերադառնալը և այլն) և մասնագիտական ​​պատճառներով (հերթափոխի աշխատանք, գիշերային ժամ և այլն):

Ներարկման ժամանակը զգալիորեն տարբերելու հնարավորությունը կարող է բարելավել հիվանդի համապատասխանությունը և, հնարավոր է, երկարաժամկետ արդյունքները: գլիկեմիկ հսկողությունԱյնուամենայնիվ, այս ենթադրությունը հաստատում է պահանջում հետագա ուսումնասիրություններում:

Ամերիկյան շաքարախտի ասոցիացիա (ADA) 71-րդ գիտական ​​նստաշրջան. Վերացական 0074-OR, ներկայացվել է 2011 թ. Հունիսի 25-ին, աբստրակտ 0070-OR, ներկայացվել է 2011 թ. Հունիսի 25-ին, աբստրակտ 0035-LB, որը ներկայացվել է 2011 թվականի հունիսի 24-ին:

Նշումներ Tresiba- ի նշանակման վերաբերյալ

Թմրանյութը օգտագործվում է արագ ինսուլինների հետ միասին `հորմոնների փոխարինման թերապիայի համար` երկու տիպի շաքարախտի համար: 2-րդ տիպի հիվանդությամբ առաջին փուլում կարող է սահմանվել միայն երկար ինսուլին:

Սկզբնապես, օգտագործման ռուսական հրահանգները թույլ են տվել Treshiba- ի օգտագործումը բացառապես մեծահասակների հիվանդների համար:

Մեծացող օրգանիզմի համար դրա անվտանգությունը հաստատող ուսումնասիրություններից հետո հրահանգներում կատարվել են փոփոխություններ, և այժմ այն ​​թույլ է տալիս դեղը օգտագործել 1 տարեկանից փոքր երեխաների մոտ:

Դեպի degludec- ի ազդեցությունը հղիության և մինչև մեկ տարի նորածինների զարգացման վրա դեռևս ուսումնասիրված չէ, հետևաբար, հիվանդների այս կատեգորիաների համար Tresib ինսուլինը նախատեսված չէ: Եթե ​​դիաբետը նախկինում նկատել է ծանր ալերգիկ ռեակցիաներ degludec- ի կամ լուծույթի այլ բաղադրիչների հետ, խորհուրդ է տրվում նաև զերծ մնալ Tresiba- ի հետ բուժումից:

Օգտագործման հրահանգներ

Առանց ինսուլինի կառավարման կանոնների իմացության, շաքարային դիաբետի լավ փոխհատուցումը հնարավոր չէ: Հրահանգներին չհետևելը կարող է հանգեցնել սուր բարդությունների. Ketoacidosis և ծանր հիպոգլիկեմիա:

Ինչպես կատարել բուժումը անվտանգ.

• 1-ին տիպի շաքարախտով, ցանկալի դոզան պետք է ընտրվի բժշկական հաստատությունում: Եթե ​​հիվանդը նախկինում ստացել է երկար ինսուլին, Tresiba տեղափոխվելիս, նախ դոզան մնում է անփոփոխ, ապա այն ճշգրտվում է գլիկեմիկ տվյալների հիման վրա: Թմրանյութը լիովին բացում է իր ազդեցությունը 3 օրվա ընթացքում, ուստի առաջին ուղղումը թույլատրվում է միայն այս ժամանակն անցնելուց հետո,
• 2-րդ տիպի հիվանդությամբ, մեկնարկային դոզան 10 միավոր է, մեծ քաշը `մինչև 0,2 միավոր: մեկ կգ-ի համար Այնուհետև այն աստիճանաբար փոխվում է, մինչև գլիկեմիան նորմալանա: Որպես կանոն, գիրություն ունեցող հիվանդները, ակտիվության նվազումը, ինսուլինի ուժեղ դիմադրությունը և երկարատև ապասպենսավորված շաքարախտը հիվանդները պահանջում են Treshiba մեծ չափաբաժիններ: Քանի որ բուժվում են, նրանք աստիճանաբար նվազում են,
• չնայած այն փաստին, որ Tresiba ինսուլինը աշխատում է ավելի քան 24 ժամ, այն ներարկվում է օրը մեկ անգամ նախապես որոշված ​​ժամանակահատվածում: Հաջորդ դոզայի գործողությունը պետք է մասամբ համընկնի նախորդի հետ,
• դեղը կարող է իրականացվել միայն ենթամաշկային: Intramuscular ներարկումը անցանկալի է, քանի որ այն կարող է առաջացնել շաքարի անկում, ներերակային կյանքը վտանգավոր է,
• ներարկման վայրը նշանակալից չէ, բայց սովորաբար ազդրը օգտագործվում է երկար ինսուլինների համար, քանի որ ստամոքսում մի կարճ հորմոն է ներարկվում `ինչպես և որտեղ ներարկել ինսուլինը,
• ներարկիչի գրիչը պարզ սարք է, բայց ավելի լավ է, եթե հաճախող բժիշկը ձեզ ծանոթացնի այն վարելու կանոններին: Պարզապես, այս կանոնները կրկնօրինակվում են յուրաքանչյուր տուփին կցված ցուցումներում,
• Յուրաքանչյուր ներդրումից առաջ դուք պետք է համոզվեք, որ լուծույթի տեսքը չի փոխվել, քարթրիջը անձեռնմխելի է, իսկ ասեղն անցանելի է: Համակարգի առողջությունը ստուգելու համար ներարկիչի գրիչում դրվում է 2 միավորի դոզան: և մղել մխոցը: Թափանցիկ անկում պետք է հայտնվի ասեղի անցքին: Treshiba FlexTouch- ի բնօրինակ ասեղներ NovoTvist- ի, NovoFayn- ի և այլ արտադրողների համար դրանց անալոգների համար հարմար են,
• լուծույթի ներդրումից հետո ասեղը մի քանի վայրկյան չի հանվում մաշկից, որպեսզի ինսուլինը չսկսի արտահոսք: Ներարկման տեղը չպետք է ջեռուցվի կամ մերսվի:

Treshiba- ն կարող է օգտագործվել շաքարի իջեցնող բոլոր դեղերի, ներառյալ մարդու և անալոգային ինսուլինի, ինչպես նաև 2-րդ տիպի շաքարախտի համար նախատեսված հաբերով:

Կողմնակի էֆեկտ

Tresiba- ի շաքարային դիաբետի բուժման և ռիսկերի գնահատման հնարավոր բացասական հետևանքները.