Neurontin - օգտագործման պաշտոնական հրահանգներ

Neurontin դեղը հասանելի է նման ձեւերով.

• 100 մգ, 300 մգ և 400 մգ պարկուճներ, պարկուճներից դուրս կան սպիտակ (100 մգ), բաց դեղին (300 մգ) կամ մոխրագույն-նարնջագույն (400 մգ), պիտակավորված կապույտ կամ մոխրագույն (դեղամիջոցի անվանումը, ակտիվ նյութի քանակը և «PD»: "), Սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ փոշոտ նյութի ներսում,
• 600 մգ և 800 մգ սպիտակ ծածկույթով հաբեր ՝ էլիպսաձև, պիտակավորված սև (600 մգ) կամ նարնջագույն (800 մգ):

Երկու պարկուճը և 10 կտոր պլանշետները փաթեթավորված են բլիստերի տոպրակների մեջ: Փաթեթները դրված են 2, 5 կամ 10 կտոր ստվարաթղթե տուփերի մեջ:

Ֆարմակոդինամիկա

Գաբապենտինը, Նեյրոնտինի ակտիվ նյութը, ի վիճակի է կանխել ցնցումները:

Գաբապենտինի կառուցվածքը նման է GABA- ին, բայց չի ազդում դրա նյութափոխանակության վրա: Մարմնի մեջ մնալուց հետո այն համատեղվում է լարման կախված կալցիումի ալիքների ալֆա-2-բետա ենթաբազմերի հետ, ինչը հանգեցնում է իոնների հոսքի նվազմանը կալցիումև նվազեցնել զարգացման հավանականությունը նյարդահոգեբանական ցավ.

Գաբապենտինը նաև իջեցնում է նյարդային բջիջների գլուտամատից կախված մահվան մակարդակը, մեծացնում է ԳԱԲԱ-ի ձևավորումը և նվազեցնում է մոնոամին խմբի նյարդափոխադրիչների ազատումը:

Ֆարմակոկինետիկա

Բիո հասանելիության առավելագույն մակարդակը 60% է, բայց այն նվազում է աճող դոզանով: Պլազմայի առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է դեղը ընդունելուց հետո 2-3 ժամ հետո: Գաբապենտինը գրեթե չի կապվում պլազմային սպիտակուցների հետ (ոչ ավելի, քան 3%):

Կիսաշրջանը մոտավորապես 5-7 ժամ է ՝ անկախ վերցրած դոզայից: Այն արտանետվում է անփոփոխ բացառապես երիկամների աշխատանքի արդյունքում:

Օգտագործման ցուցումներ

Նեյրոնտինի օգտագործումը նշված է նման դեպքերում.

• նյարդահոգեբանական ցավ (դեղամիջոցը կարող է նշանակվել միայն 18 տարեկանից բարձր անձանց),
• մասնակի ցնցումներ, անկախ երկրորդական ընդհանրացման առկայությունից (կարող է վերցվել 3 տարեկանից, որպես հիմնական բուժման լրացում, 12-ից ՝ որպես մենաթերապիա):

Կողմնակի էֆեկտներ

Նեյրոնտինի հետ բուժումը կարող է առաջացնել կողմնակի բարդություններ մարմնի օրգանների և համակարգերի մեծ մասի կողմից.

• մարսողական համակարգ. աթոռակի խանգարումներ, շողոքորթությունզգացողությունսրտխառնոց և փսխումչոր բերանը, որովայնի ցավը, ատամնաբուժական հիվանդությունը, ախորժակի կտրուկ անկումը կամ աճը,
• ընդհանուր պայման. թուլություն, գլխացավեր, գրիպի նման համախտանիշ, ցավ մարմնի տարբեր մասերում, վերջույթների և դեմքի ծայրամասային մասերում այտուցվածություն, քաշի բարձրացում,տենդընվազել է վիրուսային վարակների նկատմամբ դիմադրությունը,
• նյարդային համակարգ. խանգարված հիշողություն, խոսք, մտածողություն, քայլք, զգայունություն, խառնաշփոթ, քնկոտություն, գլխապտույտ, ցնցում, դեպրեսիա, տրամադրության փոփոխություններ, անքնությունթշնամություն
• շնչառական համակարգ. շնչառությունգերզգայնություն շնչառական համակարգի վարակիչ հիվանդությունների նկատմամբ,
  մաշկ. չմտածված քոր առաջացում,
• սրտանոթային համակարգ. վազոդիլացումարյան բարձր ճնշում
• արյունատիպային համակարգ. լեյկոպենիա, կապտուկ, purpura,
• մկանային-կմախքային համակարգ. ցավ է հոդերի, ողնաշարի, մկանների, կոտրվածքների հակում:

Նեյրոնտին, օգտագործման հրահանգներ (մեթոդ և դեղաչափ)

Բժշկությունը ընդունվում է բանավոր սննդով կամ ցանկացած այլ ժամանակ:

Մեծահասակների մոտ նյարդահոգեբանական ցավի բուժման կարգը.

• առաջին օրը `դեղամիջոցի 300 մգ 1 դեղաչափ,
• երկրորդ օրը `300 դեղաչափի 2 դեղաչափ,
• երրորդ օրը `300 մգ 3 դեղաչափ, որոշ դեպքերում այդ դեղաչափը նախատեսված է հենց սկզբից,
• հաջորդ օրերը `դոզան կախված է մարմնի ազդեցությունից և վիճակից, այն կամ մնում է անփոփոխ կամ աստիճանաբար ավելանում է (առավելագույն դոզան` 3,6 գ մեկ օրում):

Մասնակի չափաբաժին առգրավումներ 12 տարեկան հիվանդների դեպքում այն ​​ընտրվում է վերը նկարագրված նման սխեմայի համաձայն: Վերականգնումը կանխելու համարառգրավումներ անհրաժեշտ է ապահովել, որ դեղամիջոցի դեղաչափերի միջև ընկած ժամանակահատվածը չի գերազանցում 12 ժամը:

3-12 տարեկան երեխաների մասնակի առգրավման բուժման առանձնահատկությունները.

• անհրաժեշտ դոզան հաշվարկվում է ըստ երեխայի ծանրության,
• առաջին իսկ օրվանից նշանակվում է եռակի նշանակումը ՝ ընդմիջումներով ոչ ավելի, քան 12 ժամ,
• նախնական դոզան `10-15 մգ / կգ մեկ օրում,
• երեք օրվա ընթացքում սկզբնական չափաբաժինը բարձրացվում է մինչև արդյունավետ,
• արդյունավետ դոզան. 3-5 տարվա ընթացքում `40 օրվա ընթացքում 40 մգ / կգ, 5-12 տարի հետո` 25-35 մգ / կգ / օր:

Առկայություն երիկամային անբավարարությունդեղաչափը կարող է կրճատվել: Ուղղելիս անհրաժեշտ է կենտրոնանալ մաքսազերծման ցուցանիշի վրա կրեատինին.

Չափից մեծ դոզա

Նման ախտանիշների հայտնվելը կարող է ցույց տալ չափազանց մեծ դոզա.

• գլխապտույտ,
• անառարկելի կամ շփոթված խոսք,
• կրկնակի տեսողություն
• քնկոտություննույնիսկ զարգացումից առաջ lethargic քունը,
• լուծ.

Չափից մեծ դոզայի դեպքում պետք է միջոցներ ձեռնարկվեն ախտանիշներից ազատվելու համար: Եթե ​​մարդը բավականաչափ լավ չի աշխատում, հատկապես ծանր ձևերովերիկամային անբավարարությունցուցադրված հոլդինգ հեմոդիալիզ.

Փոխազդեցություն

Նեյրոնտինի համատեղ դեղամիջոցների օգտագործումը այլ դեղամիջոցների հետ չի բերում մարմնից կլինիկական նշանակալի ռեակցիաներ կամ թմրամիջոցների գործողության մեխանիզմի փոփոխություն:

Եթե ​​մարդը վերցնում է հակաօքսիդներ, որոնք պարունակում են ալյումին և մագնեզիում, խորհուրդ է տրվում պահպանել առնվազն 2 ժամ բացը այս դեղը և Նեյրոնտինը վերցնելու միջև: Հակառակ դեպքում, gabapentin- ի կենսաբազմազանությունը կարող է նվազել մոտավորապես 20% -ով:

Միաժամանակյա օգտագործման հետ Մորֆին հնարավոր է ցավի շեմն ավելացնել, բայց այս երևույթը չունի շատ կլինիկական նշանակություն: Շատ հազվադեպ է այս համադրությամբ, եթե դոզան է Մորֆին և նեյրոնտինը բարձրահասակ է, երևում է քնկոտություն. Այս դեպքում անհրաժեշտ է նվազեցնել դեղերից մեկի դեղաչափը:

Հատուկ ցուցումներ

Տարեց մարդկանց և հիվանդների բուժման մեջ երիկամային անբավարարություն նպատակահարմար է նվազեցնել դեղաչափը: Եթե ​​հիվանդը անցնում է հեմոդիալիզ, հարկ է նշել, որ այս ընթացակարգով gabapentin- ը լավ արտանետվում է պլազմայից, հետևաբար, դոզայի ճշգրտումը կարող է անհրաժեշտ լինել:

Vehiclesանկալի է մեքենա վարելը կամ աշխատել մեխանիզմներով, որոնք շարժվում են Նեյրոնտինի հետ թերապիայի ընթացքում:

Չեղարկեք դեղը կամ աստիճանաբար իջեցրեք դեղաչափը: Դոզանների կտրուկ նվազումը շատ դեպքերում առաջացնում էանքնություն, քրտինք, մտահոգությունսրտխառնոց, մարմնի տարբեր մասերում ցավ զգալը, երբեմն ցնցումներ.

Հղիության և լակտացիայի ընթացքում

Անվտանգության և արդյունավետության տվյալներ հղիության մասին կամ կրծքով կերակրման ընթացքում բավարար չէ վերջնական եզրակացության գալու համար: Հետևաբար, այն սահմանվում է միայն այն դեպքում, երբ կնոջ առողջության համար շատ բարձր ռիսկ կա:

Նեյրոնտինի հետ բուժվող կանանց կրծքի կաթում հայտնաբերվում է gabapentin: Թե ինչպես դա ազդում է երեխայի վրա, հայտնի չէ, այնպես որ կերակրումը պետք է դադարեցվի:

Հակացուցումները

Ըստ ցուցումների, Նեյրոնտինը հակացուցված է երեք տարեկանից ցածր երեխաների մոտ: Դեղը չպետք է ընդունվի դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ գերզգայունություն ունեցող հիվանդների մոտ: Neurontin- ի ակնարկները հաստատում են, որ երիկամային անբավարարության դեպքում այս դեղը պետք է զգուշությամբ ընդունվի:

Դոզան և կիրառումը

Ըստ ցուցումների, Նեյրոնտինը կարող է օգտագործվել անկախ սննդի ընդունումից: Եթե ​​Ձեզ անհրաժեշտ է փոխել դեղաչափը, ապա բոլոր փոփոխություններն իրականացվում են աստիճանաբար, սահուն: Նյարդահոգեբանական ցավերով Նեյրոնտինի նախնական դոզան օրական 900 մգ է, այն պետք է բաժանվի երեք դոզայի: Անհրաժեշտության դեպքում դոզան աստիճանաբար ավելանում է մինչև 3,6 գ մեկ օրում: Մասնակի առգրավման դեպքում դեղաչափը նույնն է `օրական 900 մգ-ից մինչև 3.6 գ: Սա վերաբերում է ինչպես մեծահասակ հիվանդներին, այնպես էլ տասներկու տարեկան երեխաներին: Սովորաբար դոզան բաժանվում է երեք անգամ, բայց կրկնակի ցնցումներից խուսափելու համար դեղամիջոցի դոզանների միջև ընկած ժամանակահատվածը չպետք է գերազանցի տասներկու ժամ:

Երեք տարեկանից մինչև տասներկու երեխաների համար դեղաչափը պետք է լինի 10-15 մգ օրական 1 կգ մարմնի քաշի համար: Նաև դեղը Neurontin- ը տրվում է օրական երեք անգամ, դոզան ավելանում է աստիճանաբար, առնվազն երեք օրվա ընթացքում:

Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդները պետք է հնարավորինս փոքր չափաբաժին օգտագործեն: Բուժումը պետք է վերահսկվի բժշկի կողմից:

Նեյրոնտինի անալոգներ

Անալոգները կոչվում են դեղեր, որոնք ունեն նույն քիմիական կազմը: Մինչ օրս Neurontin- ի հետևյալ անալոգները ներկա են ներքին դեղագործական շուկայում.

• Գաբագամմա
• Գաբապենտինը
• Հապենտեկ
• Կատենա
• Կոնվալիս
• Լեպսիտին
• Տեբանտին
• Էգիպենտինը
• Էպլիրոնտին:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Ալյումինի և մագնեզիում պարունակող հակաթթուներով Նեյրոնտինի միաժամանակյա օգտագործումը ուղեկցվում է gabapentin- ի կենսաբազմազանության անկմամբ:

Հիդրոկոդոնի հետ զուգակցվելիս `հիդրոկոդոնի մենաթերապիայի համեմատությամբ, նկատվում է դրա C max- ի (առավելագույն կոնցենտրացիան արյան մեջ) և AUC- ի (դեղամիջոցի ընդհանուր կոնցենտրացիան արյան պլազմայում) դոզան կախվածությունից:

Դոզան ձև.

թաղանթապատ հաբեր

1 600 մգ դեղահատը պարունակում է.

Ակտիվ նյութ. 600.0 մգ gabapentin:

Excipients: պոլոքսամեր 407 80.0 մգ, copovidone 64.8 մգ, եգիպտացորենի օսլա 49.2 մգ, մագնեզիումի ստեարատ 6.0 մգ, ֆիլմի ծածկ: սպիտակ opadra YS-1-18111 24.0 մգ talc 17.4 մգ, hyprolose 6.6 մգ, բուսական մոմ (candelila) 0.6 մգ:

800 մգ 1 դեղահատ պարունակում է.

Ակտիվ նյութ. 800.0 մգ gabapentin:

Excipients: պոլոքսամեր 407 106,7 մգ, copovidone 86.4 մգ, օսլա

եգիպտացորեն 65.6 մգ, մագնեզիումի ստեարատ 8.0 մգ, կինոնկարկճեպ: սպիտակ opadra YS-I-18111 32.0 մգ talc 23.2 մգ, hyprolose 8.8 մգ, բուսական մոմ (candelila) 0.8 մգ:

Դոզան 600 մգ. Սպիտակ էլիպսաձև թաղանթապատ պլանշետներ, փորագրված են «NT» և «16»: մի կողմից փորագրման մի կողմից, իսկ մյուս կողմից `հատակին:

Դոզան 800 մգ. Սպիտակ էլիպսաձև թաղանթով ծածկված հաբեր, փորագրված է «NT» և «26»: մի կողմից փորագրման մի կողմից, իսկ մյուս կողմից `հատակին:

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոդինամիկա

Գաբապենտինը հեշտությամբ ներթափանցում է ուղեղի հյուսվածքը և կանխում է էպիլեպսիայի տարբեր կենդանական մոդելներում նոպաների զարգացումը: Գաբապենտինը չունի կապեր GABA ընկալիչների հետ_Ա (գամմա-ամինոբուտիրաթթու) և GABA- ն և չի ազդում ԳԱԲԱ-ի նյութափոխանակության վրա: Գաբապենտինը չի կապում ուղեղում առկա այլ նյարդային հաղորդիչների ընկալիչների հետ և չի ազդում նատրիումի ալիքների վրա:

Գաբապենտինը ունի մեծ հարազատություն և կապվում է լարման կախված կալցիումային ալիքների α-2-δ (ալֆա-2-դելտա) ենթաբաժնի հետ և ենթադրվում է, որ α-2-δ ենթաբույնի հետ gabapentin- ի ասոցիացիան ներգրավված է կենդանիների մեջ հակատանկային ազդեցության մեխանիզմի մեջ: Այս դեղամիջոցի համար թիրախային մոլեկուլների մեծ խումբ զննելիս ցույց տրվեց, որ a28 ենթաբաժինը նրա միակ թիրախն է: Մի քանի նախնական կլինիկական մոդելներում ձեռք բերված արդյունքները ցույց են տալիս, որ gabapentin- ի դեղաբանական ակտիվությունը կարող է իրականացվել `α-2-δ ենթաբաժնի հետ կապելով` կենտրոնական նյարդային համակարգի որոշ մասերում խթանող նյարդափոխադրիչների թողարկումը խոչընդոտելով: Նման գործունեությունը կարող է հիմք հանդիսանալ gabapentin- ի հակակոռուպցիոն ազդեցության վրա: Գաբապենտինի գործողության այս մեխանիզմների համապատասխանությունը մարդու մոտ դրա հակակոռուպցիոն ազդեցությունների համար դեռ անհրաժեշտ է հաստատել: Գաբապենտինի արդյունավետությունը ցուցադրվում է նաև ցավի ցայտուն կենդանիների մոդելներում մի քանի նախնական կլինիկական ուսումնասիրություններում: Առաջարկվում է, որ gabapentin- ի α-2-δ ստորաբաժանումի հատուկ կապելը հանգեցնում է մի քանի տարբեր էֆեկտների, որոնք կարող են պատասխանատու լինել կենդանիների մոդելներում անալգետիկ ազդեցության համար: Գաբապենտինի անալգետիկ ազդեցությունը կարող է առաջանալ ողնաշարի լարի մակարդակում, ինչպես նաև ուղեղի ավելի բարձր կենտրոնների մակարդակում `իջնում ​​ուղիների փոխազդեցության միջոցով, որոնք ճնշում են ցավի ազդակների փոխանցումը: Նախաքննական հետազոտություններում հայտնաբերված այս gabapentin- ի հատկությունների նշանակությունը անհայտ է:

Կլինիկական արդյունավետություն և անվտանգություն

3-ից 12 տարեկան երեխաների մասնակի առգրավման օժանդակ թերապիայի կլինիկական փորձաքննության ընթացքում ցուցադրվել է պլաստեբոյի խմբի համեմատությամբ `gabapentin խմբում, ավելի քան 50% -ով գրավման նվազեցման հաճախականության քանակական, բայց վիճակագրորեն ոչ հուսալի տարբերությունների առկայությունը: Թերապիայի վերաբերյալ պատասխանի հաճախության լրացուցիչ վերլուծությունը կախված տարիքից (երբ տարիքը դիտարկվում է որպես շարունակական փոփոխական կամ երկու տարիքային ենթախմբի նույնականացման դեպքում. 3-5 տարի և 6-12 տարեկան) չի բացահայտել տարիքի վիճակագրական նշանակալի ազդեցություն թերապիայի արդյունավետության վրա: Այս լրացուցիչ վերլուծության արդյունքները ներկայացված են ստորև բերված աղյուսակում:

* «Միտումնավոր բուժելի» փոփոխված բնակչությունը (MITT) սահմանվում էր որպես բոլոր այն հիվանդների ընդհանուր քանակը, որոնք պատահականորեն ուսումնասիրվել են ուսումնասիրության թերապիայի խմբում և ունեն առգրավման օրագրեր, որոնք պետք է գնահատվեն նախնական և կրկնակի կույր ուսումնասիրության 28 օրվա ընթացքում:

Ֆարմակոկինետիկա

Բերանի ընդունումից հետո պլազմայում gabapentin- ի առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է 2-3 ժամվա ընթացքում: Գաբապենտինի կենսաբազմազանությունը հակված է նվազելու `ավելացնելով դոզան: 300 մգ պարկուճ վերցնելիս բացարձակ կենսաբաշխելիությունը մոտավորապես 60% է: Սննդամթերքները, ներառյալ ճարպերի բարձր պարունակությունը, կլինիկական նշանակություն չունեն գաբապենտինի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Գաբապենտինի դեղագործությունը չի փոխվում դեղամիջոցի կրկնակի կիրառմամբ: Չնայած կլինիկական փորձարկումներին, պլազմայում gabapentin- ի կոնցենտրացիան սովորաբար տատանվում էր 2-20 μg / ml սահմաններում, դա թույլ չէր տալիս կանխատեսել ոչ դեղամիջոցի արդյունավետությունը կամ անվտանգությունը: Ֆարմակոկինետիկայի պարամետրերը ներկայացված են աղյուսակում:

Աղյուսակ:

Գաբապենտինի հավասարակշռության մեջ բազային չափաբաժիններով (CV,%) ամփոփիչ միջին դեղաքանակ (բազմակի չափաբաժիններով ՝ ութ ժամ տևողությամբ ընդմիջումով)

Գաբապենտինը չի կապվում պլազմային սպիտակուցների հետ, և դրա բաշխման ծավալը 57,7 լ է: Էպիլեպսիայով հիվանդների դեպքում գաբապենտինի կոնցենտրացիան ուղեղային հեղուկում (CSF) կազմում է նվազագույն հավասարակշռության պլազմայի համակենտրոնացման մոտավորապես 20% -ը: Գաբապենտինը անցնում է կրծքով կերակրող կանանց կրծքի կաթի մեջ:

Մարդու մարմնում gabapentin- ի նյութափոխանակության մասին որևէ տվյալ չկա: Գաբապենտինը չի ենթադրում թմրամիջոցների նյութափոխանակության համար պատասխանատու լյարդի ոչ հատուկ օքսիդազների առաջացմանը:

Գաբապենտինը արտազատվում է բացառապես երիկամային արտազատմամբ: Գաբապենտինի կիսամյակն անկախ է վերցված դոզայից և միջինում 5-ից 7 ժամ:

Տարեց մարդկանց և երիկամային խանգարումներ ունեցող հիվանդների մոտ նվազեցվում է պլազմայից gabapentin- ի մաքրումը: Գաբապենտինի վերացման կայունությունը, պլազմային մաքրումը և երիկամային մաքրումը ուղղակիորեն համամասն են կրեատինինի քլիրքին:

Գաբապենտինը պլազմայից հանվում է հեմոդիալիզի միջոցով: Երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների կամ հեմոդիալիզի վրա գտնվող հիվանդներին խորհուրդ է տրվում կարգաբերել դեղամիջոցի դեղաչափը (տես «Դոզան և կառավարումը» բաժինը):

Երեխաներում gabapentin- ի ֆարմակոկինետիկան ուսումնասիրվել է 1 ամսականից մինչև 12 տարեկան 50 առողջ կամավորների մոտ: Ընդհանուր առմամբ, 5 տարեկանից բարձր երեխաների պլազմայում gabapentin- ի կոնցենտրացիան նման է մեծահասակներին, երբ դեղը օգտագործելը համարժեք դոզան օգտագործելու դեպքում `հիմնված է մգ / կգ մարմնի քաշի հաշվարկի վրա:

1-ից 48 ամսական 24 առողջ երեխաների դեղագործական հետազոտության ընթացքում դեղի ազդեցության պարամետրերը (AUC) մոտավորապես 30% -ով ցածր են, C_մա- ավելի ցածր և ավելի բարձր մաքրում, երբ հաշվարկվում է մարմնի քաշի մեկ միավորի դիմաց `համեմատած հրապարակված տվյալների հետ` 5 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ դեղամիջոցի կինետիկայի վերաբերյալ:

Ֆարմակոկինետիկայի պարամետրերի գծայինություն / ոչ գծայնություն

Գաբապենտինի կենսաբազմազանությունը նվազում է աճող դոզանով, ինչը ենթադրում է դեղաբանական պարամետրերի ոչ գծայնություն, որոնք ներառում են կենսաապահովման ինդեքս (F), օրինակ ՝ Ae%, CL / F, Vd / F: Վերացման ֆարմակոկինետիկան (պարամետրերի պարամետրերը, ներառյալ F- ն, ինչպիսիք են CLr- ը և T1 / 2) ավելի լավ նկարագրված չեն գծային մոդելի միջոցով:

Գաբապենտինի հավասարակշռության պլազմային կոնցենտրացիաները կանխատեսելի են `ելնելով կինետիկայի տվյալների հիման վրա` մեկ դեղաչափով:

Օգտագործեք հղիության ընթացքում և կրծքով կերակրման ընթացքում

Հղի կանանց մոտ դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ որևէ տվյալ չկա:

Ընդհանուր ռիսկ `կապված էպիլեպսիայով և հակաէպիլեպտիկ դեղերով

Հակաբեղմնավորիչներով բուժվող մայրերի մոտ բնածին անոմալիա ունեցող երեխաներ ծնելու ռիսկը 2-3 անգամ ավելանում է: Ամենից հաճախ կա վերին շրթունքների և ափի ճեղքվածք, սրտանոթային համակարգի անսարքություններ և նյարդային խողովակի թերություններ: Ավելին, մի քանի հակակոռուպցիոն միջոցներ ընդունելը կարող է կապված լինել ավելի մեծ ռիսկերի, քան անալիզացիայի դեպքում, քան միայն թերապիայի դեպքում: Հետևաբար, հնարավորության դեպքում, պետք է օգտագործվի հակակոռուպցիոն միջոցներից մեկը: Ծննդաբերության տարիքի կանայք, ինչպես նաև բոլոր կանայք, ովքեր կարող են հղիանալ, պետք է խորհրդակցեն որակավորված մասնագետի հետ: Եթե ​​կինը պլանավորում է հղիություն կատարել, ապա անհրաժեշտ է կրկին գնահատել հակակոռուպցիոն թերապիա: Միևնույն ժամանակ, հակակոռուպցիոն միջոցները չպետք է կտրուկ վերացվեն, քանի որ դա կարող է հանգեցնել առգրավումների վերսկսմանը, որոնք ունեն լուրջ հետևանքներ մոր և երեխայի համար: Հազվագյուտ դեպքերում երեխաների մոտ, որոնց մայրերը տառապում են էպիլեպսիայով, նկատվում է զարգացման ուշացում: Այնուամենայնիվ, անհնար է որոշել, թե արդյոք զարգացման ուշացումը կապված է գենետիկական կամ սոցիալական գործոնների, մայրական հիվանդության կամ հակակոռուպցիոն թերապիայի հետ:

Գաբապենտինի ռիսկը

Կենդանիների փորձարկումներում ցույց տրվեց դեղամիջոցի թունավորությունը պտղի նկատմամբ: Հնարավոր ռիսկի առնչությամբ, մարդիկ տվյալներ չունեն: Հետևաբար, gabapentin- ը պետք է օգտագործվի հղիության ընթացքում միայն այն դեպքում, եթե մոր համար նախատեսված օգուտը արդարացնում է պտղի հավանական ռիսկը:

Անհնար է միանշանակ եզրակացություն անել հղիության ընթացքում դրա օգտագործման ընթացքում բնածին անոմալիաների աճի ռիսկի հետ gabapentin- ի կապի հետ կապված `էպիլեպսիայի առկայության և յուրաքանչյուր գրանցված դեպքում այլ հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործման հետ:

Գաբապենտինը արտազատվում է կրծքի կաթի մեջ, դրա ազդեցությունը կերակրող երեխայի վրա անհայտ է, հետևաբար, կրծքով կերակրման ընթացքում Նեյրոնտինը պետք է նշանակվի միայն այն դեպքում, եթե մայրիկի համար նախատեսված նպաստները հստակ գերազանցում են երեխայի համար վտանգը:

Կենդանիների ուսումնասիրությունները չեն դիտարկել gabapentin- ի ազդեցությունը պտղաբերության վրա:

Դոզան և կիրառումը

Բոլոր ցուցումների համար, սկսած թերապիայի դոզան տիտրման սխեման ներկայացված է թիվ 1 աղյուսակում: Այս սխեման ներկայացված է մեծահասակ հիվանդների և 12 տարեկան և ավելի դեռահասների համար: 12 տարին չլրացած երեխաների տիտրման սխեման ներկայացված է ստորև ՝ առանձին ենթավերնագրի ներքո:

Աղյուսակ 11 Թերապիայի սկզբում դեղամիջոցի դեղաչափի տիտրացման սխեման

300 մգ օրական մեկ անգամ

300 մգ 2 անգամ մի օր

300 մգ 3 անգամ մի օր

Գաբապենտին թերապիայի դադարեցում

Համաձայն ժամանակակից կլինիկական պրակտիկայի, եթե անհրաժեշտ է չեղարկել gabapentin թերապիան, ապա դա պետք է արվի աստիճանաբար առնվազն մեկ շաբաթվա ընթացքում, անկախ ցուցումներից:

Էպիլեպսիայով սովորաբար պահանջվում է երկարատև բուժում: Դեղամիջոցի դեղաչափը որոշվում է հաճախող բժշկի կողմից `կախված դեղամիջոցի անհատական ​​հանդուրժողականությունից և արդյունավետությունից:

Մեծահասակները և 12 տարեկանից բարձր երեխաները.

կլինիկական ուսումնասիրություններում արդյունավետ դոզան տատանվում էր 900-ից 3600 մգ / օր: Թերապիան հնարավոր է սկսել վերը նկարագրված սխեմայի համաձայն `1-ին աղյուսակում կամ առաջին օրվա ընթացքում 300 մգ դեղաչափով 3 անգամ: Այնուհետև, կախված հիվանդի արձագանքից թերապիայի և դեղամիջոցի հանդուրժելիության դեպքում, դոզան կարող է ավելացվել 300 մգ / օր յուրաքանչյուր 2-3 օրվա ընթացքում ՝ առավելագույնը մինչև 3600 մգ / օր: Որոշ հիվանդների դեպքում դոզայի դանդաղ բարձրացումը կարող է տեղին լինել: Նվազագույն ժամանակը, որի համար կարող եք բարձրացնել դոզան մինչև 1800 մգ / օր, 1 շաբաթ է, 2400 մգ / օր `2 շաբաթ, իսկ առավելագույն օրական դոզան հասնելու համար` 3600 մգ / օր, անհրաժեշտ է առնվազն 3 շաբաթ: Diltelnyh- ի բաց կլինիկական փորձարկումները նշել են դեղամիջոցի լավ հանդուրժողականությունը դոզաներում մինչև 4800 մգ / օր: Ընդհանուր օրական դեղաչափը պետք է բաժանվի երեք դոզայի: Թմրամիջոցների եռակի չափաբաժնով դեղաչափերի միջև առավելագույն միջակայքը չպետք է գերազանցի 12 ժամը, որպեսզի խուսափեն առգրավումների վերսկսումից:

3-12 տարեկան երեխաներ. դեղամիջոցի սկզբնական չափաբաժինը տատանվում է 10-ից 15 մգ / կգ / օր, ինչը սահմանվում է հավասար դոզաներով, օրը 3 անգամ և մոտ 3 օրվա ընթացքում ավելացել է արդյունավետ: Գաբապենտինի արդյունավետ դոզան 5 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ 25-35 մգ / կգ / օր հավասար չափաբաժիններով `3 բաժանված դոզաներով: Գաբապենտինի արդյունավետ դոզան 3-ից 5 տարեկան երեխաների մոտ կազմում է 40 մգ / կգ / օր `հավասարաչափ դոզաներով` 3 բաժանված դոզաներով: Նշվել է դեղամիջոցի լավ հանդուրժողականությունը մինչև 50 մգ / կգ / օր դեղաչափերով երկարատև օգտագործման դեպքում: Առգրավումների վերսկսումը խուսափելու համար դեղամիջոցի դեղաչափերի առավելագույն ընդմիջումը չպետք է գերազանցի 12 ժամը:

Անհրաժեշտ չէ պլազմայում վերահսկել gabapentin- ի կոնցենտրացիան: Այն կարող է օգտագործվել այլ anticonvulsants- ի հետ համատեղ `առանց հաշվի առնելով դրա պլազմայի կոնցենտրացիայի կամ շիճուկում այլ հակակոռուպցիոն միջոցների փոփոխությունները:

Թերապիան կարող է սկսվել թիվ 1 աղյուսակում վերը նկարագրված սխեմայի համաձայն: Դոզավորման այլընտրանքային եղանակ. Նախնական դոզան 900 մգ / օր է երեք բաժանված դոզաներով: Այնուհետև, կախված հիվանդի արձագանքից թերապիայի և դեղամիջոցի հանդուրժելիության դեպքում, դոզան կարող է ավելացվել 300 մգ / օր յուրաքանչյուր 2-3 օրվա ընթացքում ՝ առավելագույնը մինչև 3600 մգ / օր: Որոշ հիվանդների դեպքում դոզայի դանդաղ բարձրացումը կարող է տեղին լինել: Նվազագույն ժամանակը, որի համար կարող եք բարձրացնել դոզան մինչև 1800 մգ / օր, 1 շաբաթ է, 2400 մգ / օր `2 շաբաթ, իսկ առավելագույն օրական դոզան հասնելու համար` 3600 մգ / օր, անհրաժեշտ է առնվազն 3 շաբաթ:

Ծայրամասային նյարդահոգեբանական ցավի բուժման դեպքում այնպիսի պայմաններում, ինչպիսիք են դիաբետիկ նեվրոպաթիայի ցավի ձևը և հետերցեպտիկ նեվրալգիան, 5 ամսից ավելի ժամկետով թմրամիջոցների արդյունավետությունն ու անվտանգությունը չեն ուսումնասիրվել կլինիկական հետազոտություններում: Եթե ​​հիվանդին անհրաժեշտ է շարունակել ծայրամասային նյարդահոգեբանական ցավի բուժումը ավելի քան 5 ամիս, ապա հաճախող բժիշկը պետք է գնահատի հիվանդի կլինիկական կարգավիճակը և որոշի լրացուցիչ թերապիայի անհրաժեշտությունը:

Բոլոր ցուցումների վերաբերյալ առաջարկություններ

Լուրջ վիճակում գտնվող հիվանդների դեպքում, օրինակ, մարմնի քաշի իջեցման դեպքում, օրգանների փոխպատվաստումից հետո և այլն, դոզան պետք է ավելացվի ավելի դանդաղ ՝ կամ օգտագործելով ավելի ցածր դեղաչափեր, կամ դոզան բարձրացնելուց առաջ ավելի երկար ընդմիջումներ կատարելով:

Օգտագործումը տարեց հիվանդների մոտ (65 տարեկանից բարձր)

Երիկամային ֆունկցիայի հետ կապված տարիքային անկման պատճառով տարեց հիվանդները կարող են պահանջել դոզայի ճշգրտում (լրացուցիչ տեղեկությունների համար տե՛ս աղյուսակ 2): Ավելի հին հիվանդների շրջանում քնկոտությունը, ծայրամասային edema և ասթենիան կարող են ավելի հաճախ առաջանալ:

Օգտագործում երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում

Երիկամների խանգարման խանգարմամբ հիվանդների և (կամ) հեմոդիալիզի ենթարկված հիվանդների մոտ խորհուրդ է տրվում գաբապենտինի դոզան իջեցնել ՝ համաձայն թիվ 2 աղյուսակի.

Աղյուսակ թիվ 2: Գաբապենտինի չափաբաժինը մեծահասակ հիվանդների մոտ `կախված գործառույթիցերիկամ