Խմբերից դեղը ստատիններ - ստատինի մոլեկուլի մրցակցային անտագոնիստը կապված է ընկալիչի մի մասի հետ կոենզիմ Ա ուղղակիորեն այս ֆերմենտի կցման տեղում, իսկ դրա մյուս մասը դադարում է վերափոխման գործընթացը հիդրօքսիէթիլգլութարատ ներս մևալոնացնել, որը միջանկյալ է մոլեկուլի սինթեզում խոլեստերին.

Գործողության դադարեցում CoA- ի ռեդուկտազը նվազեցնում է ներբջջային պարունակությունը խոլեստերին և գործունեության փոխհատուցման բարձրացում LDL ընկալիչ, ինչը հանգեցնում է կատաբոլիզմի արագացմանը խոլեստերին (Xc) LDL. Այն ունի դոզան կախված հիպոլիպիդեմիկ ազդեցություն: Դեղը չի ազդում հեպատիտ / լիպոպրոտեինային գործունեության վրա լիպազա և ճարպաթթուների կատաբոլիզմ:

Akorta- ն դրական ազդեցություն է ունենում անոթային պատի էնդոթելիում (նախաքննական վաղության նշան) աթերոսկլերոզ), նորմալացնում է արյան հոգեբանական հատկությունները, ունի հակատիպային ազդեցություն և հակաօքսիդիչ ազդեցություն: Առավելագույն ազդեցությունը դրսևորվում է դեղամիջոցի սկսվելուց 30 օր անց և դրանից հետո մնում է նույն մակարդակում:

Ֆարմակոկինետիկա

Դեղը լավ կլանված է մարսողական տրակտից: Սնունդը նվազեցնում է կլանման արագությունը, կենսաբազմազանությունը `մոտ 20%: TCmax- ը հասնում է - 3-5 ժամ հետո, հաղթահարում է պլասենցային պատնեշը: Արյան սպիտակուցների բարձր պարտադիր պայման (90%): Այն կուտակվում է լյարդում, որտեղ այն նյութափոխանակվում է N-dimethyl,լակտոնի մետաբոլիտները: Այն մարմնից արտազատվում է ոսկրերով, հիմնականում անփոփոխ տեսքով:

Օգտագործման ցուցումներ

• Որպես դիետիկ հավելանյութ հիպերտրիգիգիցերիդեմիա և լիպիդների իջեցման թերապիա,
• Համակցված դեպքերում հիպերխոլեստերեմիա կամ առաջնային հիպերխոլեստերեմիա, անարդյունավետության դեպքում, դիետայի համադրություն թերապիայի այլ ոչ դեղորայքային մեթոդների հետ (ֆիզիկական վարժություն, քաշի կորուստ),
• Զարգացման գործընթացը դանդաղեցնելու համար աթերոսկլերոզ anticholesterol թերապիա նշանակելիս
• Զարգացման համար ռիսկային գործոնների առկայության դեպքում սրտանոթային բարդությունների կանխարգելման համար Սրտի իշեմիկ հիվանդություն.

Հակացուցումները

Լյարդի / երիկամների անբավարար ֆունկցիա, բարձր զգայունություն ակորտայի նկատմամբ, միոպաթիալակտացիան հղիության մասինընդունելություն ցիկլոսպորին, լակտազի անբավարարություն, մինչև 18 տարեկան տարիք:

Զգուշորեն օգտագործեք հիվանդների մոտ հիպոթիրեոզզարգացման ռիսկի տակ myopathies, ծերության մեջ, հետ զարկերակային հիպոթենզիաանվերահսկելի էպիլեպսիաալկոհոլի չարաշահման հետ միասին ֆիբրատներընդարձակ վնասվածքներով:

Akorta օգտագործման հրահանգներ (մեթոդ և դեղաքանակ)

Դեղը պետք է ընդունվի լիպիդների իջեցման դիետայի ֆոնի վրա, և հիվանդը պետք է հետևի դրան բուժման ողջ ժամանակահատվածում: Akorta- ի դոզան ընտրվում է ըստ լիպիդների թիրախային կոնցենտրացիայի և կախված թերապիայի նպատակներից:

Acorta հաբեր խորհուրդ է տրվում ընդունվել նախնական դեղաչափով `10 մգ 1 անգամ մեկ օրում, անհրաժեշտության դեպքում, դրա անհրաժեշտության դեպքում, մինչև 4 շաբաթ, մինչև 20 մգ: Acorta հաբեր վերցնելիս օգտագործման հրահանգները ցույց են տալիս լիպիդային նյութափոխանակության մոնիտորինգի անհրաժեշտությունը և դոզայի ճշգրտման անհրաժեշտությունը:

Փոխազդեցություն

Թմրամիջոցների համադրումը գեմֆիբրոզիլ մեծացնում է համակենտրոնացումը ռոզվաստատին արյան մեջ 2 անգամ: Acort- ի միաժամանակ օգտագործումը բերանային հակաբեղմնավորիչ միջոցներով մեծացնում է AUC- ն norgestrel և էթինիլ էստրադիոլդա պետք է հաշվի առնել հորմոնների փոխարինման թերապիա անցկացնելիս:

Թմրամիջոցների միաժամանակ օգտագործումը էրիթրոմիցին ավելանում է 20% AUC- ով ռոզվաստատին. Ֆիբրատները վերցնելով և նիկոտինաթթու հիպոլիպիդեմիկ դոզաներում մեծացնում է ռիսկը myopathies. Ընդունելություն ռոզվաստատին և հակաօքսիդներորոնք ներառում են ալյումին և մագնեզիումի հիդրօքսիդնվազեցնում է համակենտրոնացումը ռոզվաստատին արյան մեջ միջինը 50% -ով: Հետևաբար, խորհուրդ է տրվում դեղահատեր ընդունելուց առնվազն 2 ժամ հետո հակաօքսիդներ ընդունել:

Թողարկման ձևը և կազմը

Acorta- ն արտադրվում է պլանշետային ծածկույթով ծածկված պլանշետների տեսքով. Վարդագույնից մինչև բաց վարդագույն, կլոր, բիկոնվեքս, ընդմիջմանը `սերուցքից մինչև սպիտակ (10 հատ: Բշտիկներում, 1-3 տուփի ստվարաթղթե փաթեթում):

Բաղադրությունը 1 դեղահատ:

• Ակտիվ բաղադրիչ `ռոզվաստատին` 10 կամ 20 մգ (ռոզվաստատին կալցիում `10.4 կամ 20.8 մգ),
• Օժանդակ բաղադրիչներ (համապատասխանաբար 10/20 մգ). Կաթնաշաքար մոնոհիդրատ (կաթնային շաքար) - 89,5 / 179 մգ, միկրոկրիստալային բջջանյութ - 29.82 / 59.64 մգ, կալցիումի ջրածնի ֆոսֆատ (E341) - 10.9 / 21.8 մգ: , քրոսպովիդոն - 7,5 / 15 մգ, մագնեզիումի ստեարատ `1.88 / 3.76 մգ,
• Shell (համապատասխանաբար 10/20 մգ). Opadry II 30K240001 վարդագույն (կաթնաշաքար մոնոհիդրատ (կաթնային շաքար) - 2,4 / 4,8 մգ, հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզա (հիպերմելոզ) - 1.68 / 3.36 մգ, տիտանի երկօքսիդ - 1.413 / 2.826 մգ, տրիասետին (գլիցերիլ տրիասատատ) - 0,48 / 0,96 մգ, ներկ կարմիր երկաթի օքսիդ - 0,027 / 0,054 մգ) - 6/12 մգ:

Դոզան և կիրառումը

Acorta հաբեր ընդունվում է բանավոր, անկախ կերակուրից, լվանում ջրով: Դեղը ընդունելու օրվա ժամանակը չի ազդում դրա արդյունավետության վրա: Grind and chew հաբեր չպետք է լինի:

Akorta- ի նշանակվելուց առաջ հիվանդը պետք է սկսի հավատարիմ մնալ լիպիդների իջեցման ստանդարտ դիետային, որին պետք է հետևել բուժման ողջ ընթացքում:

Բժիշկը անհատապես ընտրում է ռոզվաստատինի դոզան: Այն որոշվում է թերապիայի նպատակներով և թերապևտիկ պատասխաններով, ինչպես նաև պետք է համապատասխանի թիրախային լիպիդային կոնցենտրացիաների ընթացիկ ընդհանուր ընդունված առաջարկություններին:

Եթե ​​բժշկի կողմից այլ բան նշված չէ, Աորտան ընդունվում է նախնական դոզանով `10 մգ 1 անգամ մեկ օրում: Դոզան որոշելիս պետք է հաշվի առնել խոլեստերինի համակենտրոնացման անհատական ​​արժեքները, ինչպես նաև `սրտանոթային բարդությունների և անբարենպաստ ռեակցիաների զարգացման հավանականությունը:

Անհրաժեշտության դեպքում մեկ ամիս անց հնարավոր է դոզայի կրկնակի բարձրացում:

Օրական դոզայի հետագա աճը (մինչև 40 մգ) նշվում է ծանր հիպերխոլեստերիների հիվանդությամբ և սիրտ-անոթային բարդությունների բարձր ռիսկով (հատկապես ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիա ունեցող հիվանդների դեպքում), որոնց դեպքում թերապիայի ցանկալի արդյունքը չի ձեռք բերվել ավելի ցածր դոզաներ ընդունելիս: Նման հիվանդները պետք է լինեն բժշկական հսկողության տակ, և նրանք պետք է նաև վերահսկեն երիկամային ֆունկցիայի ցուցանիշները:

Այն հիվանդները, ովքեր նախկինում չեն դիմել բժշկի, չեն առաջարկվում Akorta նշանակել 40 մգ դեղաչափով:

Թերապիայի մեկնարկից 2-4 շաբաթ անց, ինչպես նաև աճող դոզաններից հետո անհրաժեշտ է վերահսկել լիպիդային նյութափոխանակությունը: Իր արդյունքների հիման վրա կարող է նշվել դոզայի ընտրությունը:

Տարեց հիվանդների համար դեղաչափի ռեժիմի շտկումը չի պահանջվում:

Ռոսուվաստատինի համակարգային կոնցենտրացիայի աճ է նկատվել չինացիների և ճապոնացիների շրջանում, ինչը պետք է հաշվի առնել թերապիա նշանակելիս:

Ծանր երիկամային անբավարարությունը հակադրություն է Akorta- ի նշանակմանը ցանկացած դոզաներում, չափավոր `40 մգ օրական դոզանով:

Այն հիվանդների համար, ովքեր կրում են գենոտիպեր c.521CC և c.421AA, Akorta- ի ամենօրյա դոզան չպետք է լինի ավելի բարձր, քան 20 մգ:

Լյարդի անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում (Child-Pugh սանդղակի ավելի քան 9 միավոր) դեղամիջոցի օգտագործման հետ կապված փորձ չկա: Թերապիայի հետ կապված հակացուցումները ակտիվ փուլում լյարդի հիվանդությունն են:

40 մգ առավելագույն օրական դոզան խորհուրդ չի տրվում, եթե կան գործոններ, որոնք կարող են ցույց տալ, որ հիվանդի նախասիրությունը սրտամկանի զարգացմանը:

Միոպաթիայի ռիսկը (ներառյալ ռաբդոմիոլիզը) մեծանում է ռոզվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիայի բարձրացման հետ, ներառյալ պայմանավորված է acorta- ի հետ այնպիսի դեղամիջոցների օգտագործմամբ, ինչպիսիք են ցիկլոսպորինը, ՄԻԱՎ-ի որոշ պրոտեազի խանգարող միջոցներ (ներառյալ ռետոնավիրի համակցված օգտագործումը ատազանավիրով, tipranavir- ով և / կամ լոպինավիրով) Հնարավորության դեպքում պետք է նշանակվի այլընտրանքային բուժում: Եթե ​​ձեզ հարկավոր է Acorta- ն միաժամանակ օգտագործել այս դեղամիջոցներով, անհրաժեշտ է կապել ակնկալվող օգուտը հնարավոր ռիսկի հետ:

Acorta հաբեր 10 և 20 մգ. Օգտագործման հրահանգներ

Acorta- ը դեղամիջոց է, որը պատկանում է դեղաբանական խմբին, որը կոչվում է ստատիններ: Ամենից հաճախ բժիշկները դա նշանակում են աթերոսկլերոզով և մարմնի այլ լիպիդային նյութափոխանակության խանգարումներով տառապող մարդկանց: Այս դեղը հասանելի է փոքր թաղանթապատ պլանշետների տեսքով: Պլանշետների գույնը կարող է լինել վարդագույնի բոլոր ստվերներով: Նրանք կլոր վիճակում են, երկու կողմերից էլ ուռուցիկ են, և երբ ներսից կոտրվում են, դրանք սպիտակ կամ բեժ են:

Akorta- ի հիմնական ակտիվ բաղադրիչը rosuvastatin- ն է: Բացի այդ, բացի rosuvastatin- ից, դեղամիջոցի կազմը ներառում է այնպիսի օժանդակ նյութեր, ինչպիսիք են կաթնաշաքարը, բջջանյութը, կալցիումը, մագնեզիումը, կրոսպովիդոնը: Պլանշետների թաղանթային ծածկույթը ինքնին բաղկացած է կաթնաշաքարից, հիպերմելոզից, տիտանի երկօքսիդից, տրիասետինից և երկաթե բաղադրության տեսքով ներկից: Բոլոր պլանշետները մատչելի են 10 կտոր ստանդարտ փաթեթներով:

Գործողության մեխանիզմ

Akorta, ավելի ճիշտ, նրա հիմնական ակտիվ բաղադրիչը ՝ «ռոսվաստատատինը», որոշակի ֆերմենտի հատուկ սելեկտիվ խոչընդոտ է `հիդրոքսիմեթիլգլուտարիլ-կոենզիմ A ռեդուկտազ, որը կրճատ ձևով կհնչի HMG-CoA: HMG-CoA- ն շատ կարևոր ֆերմենտ է, որը պատասխանատու է հիդրօքսի-3-մեթիլգլուտարիլ-կոենզիմ A- ի վերափոխման համար `միվոլոնատ կամ մեվոլոնաթթու կոչվող նյութի վերածելու համար:

Մեվալոնատը խոլեստերինի անմիջական նախադրյալ է, որի չափազանց մեծ քանակությունը աթերոսկլերոզի հիմնական ռիսկային գործոնն է: Խոլեստերինի սինթեզը և ցածր խտության լիպոպրոտեինների (LDL) խզումը տեղի է ունենում լյարդում: Այստեղից ճշգրտությամբ կարելի է ասել, որ լյարդը դեղամիջոցի գործողության հիմնական թիրախն է:

Թմրանյութը օգնում է մեծացնել լյարդի բջիջների մակերևույթի ցածր խտության լիպոպրոտեինների համար ընկալիչների քանակը, որի արդյունքում կտրուկ աճում է դրանց քայքայման արտադրանքի կլանումը, իսկ ազատ լիպոպրոտեինները չեն մտնում արյան մեջ: Բացի այդ, լյարդում սինթեզվում է նաև լիպոպրոտեինների մեկ այլ խումբ ՝ շատ ցածր խտությամբ (VLDL): Դա Akorta- ն է, որը խանգարում է դրանց սինթեզին և հանգեցնում է մարդու արյան մեջ դրանց մակարդակի նվազմանը:

Rosuvastatin- ը օգնում է նվազեցնել ցածր և շատ ցածր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերինի քանակը, և միևնույն ժամանակ բարձրացնում է «լավ» խոլեստերինի մակարդակը `HDL- ից: Ընդհանուր խոլեստերինի, ապոլիպոպրոտեինների B- ի քանակը (բայց, իր հերթին, մեծացնում է ապոլիպոպրոտեինների A կոնցենտրացիան), տրիգլիցերիդները նույնպես զգալիորեն նվազում են, «աթերոգեն» խոլեստերինի մակարդակը ամբողջությամբ իջեցվում է:

Գործողության այս մեխանիզմը բացատրում է դեղամիջոցի հիմնական ազդեցությունը `լիպիդների իջեցումը (բառացիորեն` նվազեցնել ճարպի քանակը): Այս ազդեցությունը ուղղակիորեն կախված է հաճախող բժշկի կողմից սահմանված դեղամիջոցի դոզանից: Թերապևտիկ, այսինքն ՝ ստանդարտ օժանդակ ազդեցություն ունենալու համար անհրաժեշտ է մեկ շաբաթվա ընթացքում դեղը վերցնել: Առավելագույն «ցնցող» արդյունքի հասնելու համար պահանջվում է առնվազն չորս շաբաթվա ընթացքում կանոնավոր ընդունում և դոզայի և ռեժիմի հետագա պահպանում:

Դիմումը Akorta- ն անցնում է լավը լիպիդները իջեցնող դեղերի դեղաբանական նշանակմամբ, որոնք կոչվում են ֆիբրատներ, ինչպես նաև նիկոտինաթթուով, ինչը օգնում է բարձրացնել բարձր խտության լիպոպրոտեինների մակարդակը:

Դոզան ձև.

Յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է.
ակտիվ նյութեր. rosuvastatin կալցիում `10.4 մգ կամ 20.8 մգ (անջուր նյութի առումով, որը համարժեք է ռոզվաստատինի պարունակությանը` 10.0 մգ կամ 20.0 մգ):
արտազատիչներ:
Պլանշետի միջուկը:
10 մգ դեղաչափի համար `կաթնաշաքար մոնոհիդրատ (կաթնային շաքար) 89.50 մգ, միկրոկրիստալային բջջանյութ 29.82 մգ, կալցիումի ջրածնի ֆոսֆատ (E 341) 10.90 մգ, կոսպովիդոն 7.50 մգ, մագնեզիումի ստեարատ 1.88 մգ,
20 մգ դեղաչափի համար `կաթնաշաքարային մոնոհիդրատ (կաթնային շաքար) 179.00 մգ, միկրոկրիստալային բջջանյութ 59,64 մգ, կալցիումի ջրածնի ֆոսֆատ (E 341) 21.80 մգ, կրոսպովիդոն 15,00 մգ, մագնեզիումի ստեարատ 3.76 մգ:

Shell:
10 մգ դեղաչափի համար - OPADRAY II 30K240001 Pink (OPADRAY II 30K240001 Pink) կաթնաթթվային մոնոհիդրատ (կաթնային շաքար) 2.40 մգ, հիպերոմելոզ (հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելլոզ) 1.68 մգ, տիտանի երկօքսիդ 1.413 մգ, տրիասետին (գլիցերիլ տրիասատատ) 0.48 մգ, երկաթի օքսիդի կարմիր օքսիդ 0.027 մգ 6.00 մգ,
20 մգ դեղաչափի համար - OPADRAY II 30K240001 Pink (OPADRAY II 30K240001 Pink) կաթնաթթվային մոնոհիդրատ (կաթնային շաքար) 4.80 մգ, հիպերոմելոզ (հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելլոզ) 3.36 մգ, տիտանի երկօքսիդ 2.826 մգ, տրիասետին (գլիցերիլ տրիասատատ) 0.96 մգ երկաթի օքսիդի կարմիր օքսիդ 0.054 մգ 12.00 մգ:

Պլանշետները նկարահանվում են թեթև վարդագույնից մինչև վարդագույն, կլոր, երկբևեռ: Սպիտակից կրեմի գույնի ընդմիջմանը:

Թմրամիջոցների օգտագործման ցուցումներ

Աորտան նախատեսված է լիպիդային նյութափոխանակության տարբեր խանգարումների համար:

Հիմնական ցուցումը աթերոսկլերոզի առկայությունն է:

Դեղը օգտագործվում է որպես դիետայի հավելում `խոլեստերինը խտացնելու և ցածր և շատ ցածր խտության լիպոպրոտեինները նվազեցնելու համար:

Դրանից բացի, դեղը սահմանվում է.

• Որպես սրտանոթային համակարգի հիվանդությունների լրացուցիչ պրոֆիլակտիկա հիվանդների մոտ `առանց սրտանոթային հիվանդության կլինիկական նշանների: Դրանք ներառում են սրտամկանի ինֆարկտ, ինսուլտ, հիպերտոնիա: Այս դեպքում հիվանդների տարիքը կարևոր է. Տղամարդկանց համար այն 50 տարեկանից բարձր է, իսկ կանանց համար `60-ից բարձր: Արժե հաշվի առնել նաև բարձր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերինի ցածր մակարդակը և անմիջական հարազատներում սրտանոթային հիվանդության առկայությունը:
• Ֆրեդրիքսենի կամ խառը տիպի համաձայն առաջնային հիպերխոլեստերեմիան խոլեստերինի բարձրացում է ՝ առանց որևէ արտաքին պատճառի: Դեղը նախատեսված է որպես լրացուցիչ գործիք, մանավանդ, եթե ցանկալի էֆեկտի հասնելու համար բավարար չէին այլ դեղամիջոցներ, դիետան և ֆիզիկական ակտիվությունը,
• Ֆրրիդիքսենի համաձայն հիպերտրիգգլիցիդեմիայի չորրորդ տեսակը `որպես լրացուցիչ քայլ` դիետիկ թերապիայի հետ համատեղ:

Akorty- ի օգտագործման հակացուցումները կախված են դեղամիջոցի դեղաչափից: Օրական 10-20 մգ դեղաչափի դեպքում հակացուցված են ալերգիկ ռեակցիաները, լյարդի սուր հիվանդությունները կամ քրոնիկ հիվանդությունները, որոնք կենսաքիմիական արյան ստուգման մեջ սահմանվում են որպես լյարդի նմուշների եռակի բարձրացում ՝ նորմալ արժեքների համեմատությամբ, երիկամային անբավարարության ծանր փուլ, կաթի շաքարի նկատմամբ անհատական ​​գերզգայնություն: (կաթնաշաքար), դրա անբավարարություն կամ թույլ կլանում, սրտամկանի պատմության (մկանների թուլություն) առկայություն, ցիկլոսպոր կոչվող դեղամիջոցի զուգահեռ ընդունում: in, գենետիկ նախատրամադրվածությունը սրտամկանի զարգացմանը, կանանց շրջանում հղիության և լակտացիայի ժամանակահատվածը, անչափահաս տարիքը:

Akorta- ի օրական 40 մգ դեղաչափի դեպքում վերը նշված հակացուցումները պետք է ավելացվեն հետևյալ հակացուցումները.

1. Վահանաձև գեղձի անբավարարություն - հիպոթիրեոզ,
2. Մկանների հյուսվածքների հիվանդության դեպքերի անձնական պատմության մեջ կամ հաջորդ դեպքի առկայությունը.
3. Գործողության նույնական մեխանիզմով թմրանյութեր ընդունելու ժամանակ իմոտոքսիկության զարգացումը,
4. Ալկոհոլի ավելցուկ սպառումը,
5. Conditionsանկացած պայման, որը կարող է առաջացնել մարմնում ռոզվաստատինի մակարդակի բարձրացում,
6. Մոնղոլոիդյան ցեղին պատկանող հիվանդները
7. Ֆիբրատների համակցված օգտագործումը.

Բացի այդ, հակացուցում է հիվանդի մարմնում երիկամային անբավարարության չափավոր ծանրության առկայությունը:

Acorta թողարկման ձև

Դեղը հասանելի է դեղահատերի տեսքով: Theուցանակների ձեւը կլոր է, ուռուցիկ է 2 կողմերից: եթե պլանշետը կիսով չափ կոտրված է, ապա դրա առանցքը կլինի սպիտակ-սերուցքային գույն:

Դեղորայքի կեղևը բաց վարդագույնից մինչև մուգ վարդագույն գույնի է, իսկ կեղևի գույնը կախված է դեղահատում հիմնական բաղադրիչի դեղաչափից: Դեղամիջոցը մատչելի է rosuvastatin 10.0, 20.0 և 40.0 միլիգրամի դեղաչափով:

Acorta հաբեր ՝ 10 մգ ռոզվաստատինի դեղաչափով.

Օժանդակ բաղադրիչներ պլանշետներում `ռոզվաստատին 10.0 միգրամ դեղաչափով.

Թմրամիջոցների կեղևի կազմը Akorta ՝ rosuvastatin դեղաքանակով 10,0 միգրամ դեղաչափով.

10 հաբեր բշտիկներում 10.0 միգրամ ռոզվաստատինի դեղաչափով փաթեթավորված պլանշետներ.

• Ստվարաթղթե տուփ `1 բշտիկով (10 հատ) ցուցումով,
• Ստվարաթղթե փաթեթ 2 բշտիկ (10 հատ) ՝ ծանոթագրությամբ,
• Ստվարաթղթե տուփ `3 բշտիկներով (10 հատ) օգտագործման ցուցումով,

Pink acorta խոլեստերինի հաբեր ՝ 20.0 միգրամ դեղաչափով.

Օգնական բաղադրիչները պլանշետներում `ռոզվաստատինի 20.0 միգրամ դեղաչափով.

Թմրամիջոցների կեղևի կազմը Akorta ՝ rosuvastatin- ի դեղաքանակով 20.0 միգրամ դեղաչափով.

10 պլանշետի բշտիկներում փաթեթավորված հաբեր ՝ ռոզվաստատինի 20.0 միգրամ դեղաչափով.

• Ստվարաթղթե տուփ 1 ցուցիչով (10 հատ) ցուցումներով,
• Ստվարաթղթե տուփ 2 բշտիկ (10 հատ) ՝ ծանոթագրությամբ,
• Ստվարաթղթե տուփ `3 բշտիկով ցուցումներով (10 հատ):

Ակորտա

Դեղաբանություն

Ռոզվաստատինի դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչն ունի հատկություններ ՝ ֆերմենտային HMG-CoA ռեդուկտազի գործունեությունը խոչընդոտելու և մեվոլոնաթթվի արտադրությունը նվազեցնելու համար, ինչը նախածննդյան է խոլեստերինի մոլեկուլների սինթեզի վրա լյարդի բջիջներում (հեպատոցիտներ) դրանց արտադրության սկզբնական փուլերում:

Դեղամիջոցի օգնությամբ Akorta- ով կրճատվում է արտադրված խոլեստերինի քանակը, ինչը հարուցում է LDL ընկալիչները, որոնք ակտիվացնելիս սկսում են որսորդությունը ցածր մոլեկուլային խտության լիպոպրոտեինների համար, դրանք գրավում և դրանք տեղափոխում լյարդի բջիջներ ՝ հետագա օգտագործման համար ՝ լեղաթթուներ:

Ռեցեպտորների այս աշխատանքի շնորհիվ բարելավվում է լիպիդային կատաբոլիզմը, նկատվում է ցածր մոլեկուլային քաշի խոլեստերինի զգալի նվազում:

Այս գործընթացը օգնում է մաքրել արյան պլազման ազատ խոլեստերինից:

Թմրամիջոցների հիմնական բաղադրիչը «ռոսվաստատատինը» խանգարում է հեպատոցիտներին և դրանց ցածր մոլեկուլային խտության լիպիդների արտադրությունը կրճատվում է, ինչը նվազեցնում է տրիգլիցերիդների սինթեզը:

Այս դեղամիջոցն ունի ակնհայտ բուժական ազդեցություն լիպոպրոտեինների վրա ՝ նվազեցնելով դրանց սինթեզը լյարդի բջիջների միջոցով, ինչը զգալիորեն իջեցնում է արյան մեջ ցածր մոլեկուլային քաշի լիպոպրոտեինների մակարդակը և մեծացնում բարձր մոլեկուլային խտության լիպոպրոտեինների համակենտրոնացումը:

Հիմնական ձեռքբերումները ազդեցության HMG-CoA reductase է թմրանյութերի Akorta հետ դեղաչափով 10.0 միգրանտ rosuvastatin:

• Խոլեստերինի ընդհանուր ցուցանիշը իջեցվել է 36.0% -ով,
• LDL- ի մասնաբաժինը կրճատվել է 52.0% -ով,
• Տրիգլիցերիդի բաժինը կրճատվում է 10.0% -ով,
• Apolipoproteins B- ն իջնում ​​է 42.0% -ով,
• Բարձր խտության լիպոպրոտեինների (HDL) մոլեկուլներն աճում են 14.0% -ով,
• Ապոլիպոպրոտեին A- ն աճել է 4.0% -ով:

Բացահայտման ցուցիչներ HMG-CoA դեղամիջոցի նվազեցման համար Akorta ռոզվաստատինի դոզանով 20 մգ.

• Խոլեստերինի ընդհանուր ցուցանիշը նվազել է 40.0% -ով,
• Densityածր խտության լիպիդային բաժինը (LDL) նվազել է 55.0% -ով,
• Տրիգլիցերիդ մոլեկուլների մասնաբաժինը կրճատվում է 23.0% -ով,
• Apolipoproteins B- ը կրճատվում է 46.0% -ով,
• Բարձր խտության լիպիդային մոլեկուլների (HDL) աճ կա 8.0% -ով,
• Ապոլիպոպրոտեին A- ի աճը 5.0% -ով:

Մարմնի վրա լիպիդների իջեցնող ազդեցությունը համաչափ է սահմանված դեղաչափին: Թերապևտիկ բուժական ազդեցությունը թափ է ստանում Acorta- ի մեկնարկից 7 օրվա ընթացքում:

14 օր հետո բուժական ազդեցությունը հասնում է 90.0% -ով, ինչը հաստատում է լիպիդային պրոֆիլով պլազմային արյան կազմի կենսաքիմիական վերլուծությունը:

Թերապևտիկ էֆեկտի 100.0% -ը ախտորոշվում է ամսական Acorta հաբեր վերցնելուց հետո: Էֆեկտին հասնելուց և խոլեստերինի անհրաժեշտ ֆրակցիաների ինդեքսը իջեցնելուց հետո թերապիան շարունակվում է ևս մեկ ամիս:

Ռոզվաստատինի ակտիվ բաղադրիչը ցույց է տրվել, որ արդյունավետ է ընտանեկան և ոչ ընտանեկան տիպի հիպերխոլեստերեմիայի բուժման գործում ՝ տրիգլիցերիդների բարձր կոնցենտրացիայով կամ առանց դրանց բարձր մակարդակի մարմնում:

Եվ նաև, Akorta- ն արդյունավետ է շաքարախտի երկու տեսակների դեպքում:

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոդինամիկա
Rosuvastatin- ը հիդրոքսիմեթիլգլուտարիլ կոենզիմ A (HMG-CoA) reductase- ի ընտրովի մրցակցային խանգարող է, ֆերմենտ, որը փոխակերպում է 3-հիդրօքսի-3-մեթիլգլուտարիլ-CoA- ին մեվալոնատին, որը խոլեստերինի նախադրյալ է: Ռոզվաստատինի գործողության հիմնական թիրախը լյարդն է, որտեղ իրականացվում է խոլեստերինի (խոլեստերին) սինթեզը և ցածր խտության լիպոպրոտեինների (LDL) կատաբոլիզմը: Rosuvastatin- ը մեծացնում է LDL ընկալիչների քանակը hepatocytes- ի մակերեսին ՝ ավելացնելով LDL- ի կլանումը և կատաբոլիզմը: Այն նաև արգելակում է լյարդի բջիջներում շատ ցածր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերինի (VLDL) սինթեզը, դրանով իսկ նվազեցնելով LDL և VLDL ընդհանուր քանակը:
Rosuvastatin- ը նվազեցնում է LDL խոլեստերինի, ընդհանուր խոլեստերինի և տրիգլիցերիդների (TG) կոնցենտրացիան, մեծացնում է բարձր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերինի (HDL-C) կոնցենտրացիան, ինչպես նաև նվազեցնում է ապոլիպոպրոտեին B (ApoV), ոչ HDL խոլեստերինի համակենտրոնացումը (խոլեստերինի ընդհանուր խտությունը մինուս մակարդակի վրա): ), Խոլեստերին-VLDL, TG-VLDL և մեծացնում է apolipoprotein A-I (ApoA-I) համակենտրոնացումը: Rosuvastatin- ը նվազեցնում է խոլեստերին-LDL / խոլեստերին-HDL, ընդհանուր խոլեստերին / խոլեստերին-HDL, խոլեստերին-ոչ-HDL / խոլեստերին-HDL և ApoV / ApoA-I հարաբերակցությունը:
Լիպիդների իջեցնող ազդեցությունը ուղղակիորեն համամասն է սահմանված դոզայի քանակին:
Թերապևտիկ ազդեցությունը զարգանում է թերապիայի մեկնարկից հետո 1 շաբաթվա ընթացքում, 2 շաբաթ անց հետո հասնում է առավելագույն հնարավոր էֆեկտի 90% -ին, առավելագույն թերապևտիկ ազդեցությունը սովորաբար ստացվում է 4 շաբաթից հետո և պահպանվում է դեղամիջոցի հետագա կիրառմամբ:
Արդյունավետ է հիպերխոլեստերեմիայի կամ առանց հիպերտրոլեստերինեմիայի հիվանդություն ունեցող մեծահասակների մոտ (անկախ ռասայից, սեռից կամ տարիքից), ներառյալ շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ և ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիայի ժառանգական ձև:
Հավելանյութի ազդեցություն է նկատվում ֆենոֆիբրատի (TG- ի կոնցենտրացիայի նվազման հետ) և նիկոտինաթթվի հետ լիպիդային իջեցնող չափաբաժիններում (ավելի քան 1 գ / օր) (HDL խոլեստերինի համակենտրոնացման բարձրացման հետ կապված):

Ֆարմակոկինետիկա
Կլանումբացարձակ կենսաբազմազանություն `20%: Սնունդը նվազեցնում է կլանման արագությունը: Առավելագույն համակենտրոնացման (TCmax) հասնելու ժամանակը 3-5-ը անցնելուց հետո է: Ներթափանցում է պլասենցային պատնեշի միջով:
ԲաշխումՌոզվաստատինը ներծծվում է հիմնականում լյարդի կողմից, որը LDL-C խոլեստերինի սինթեզի և նյութափոխանակության վայր է: Բաշխման ծավալը մոտ 134 լ: Արյան պլազմային սպիտակուցների հետ հաղորդակցումը (հիմնականում ալբումինի հետ) - 90%:
ՆյութափոխանակությունՍտացված դոզայի 10% -ը նյութափոխանակվում է լյարդի մեջ: «Ռոզվաստատինը» նյութափոխանակության համար ոչ հիմնական նյութ է `ցիտոքրոմ P450 համակարգի ֆերմենտների միջոցով: CYP2C9- ը rosuvastatin- ի նյութափոխանակության մեջ ներգրավված հիմնական իզոզենիզմն է, մինչդեռ isoenzymes CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 ավելի քիչ ներգրավված են նրա նյութափոխանակության մեջ:
HMG-CoA- ի ռեդուկտազը խանգարող դեղաբանական գործունեության ավելի քան 90% -ը ապահովված է rosuvastatin- ով, մնացածը `մետաբոլիտներ: Ռոզվաստատինի հիմնական նույնականացված նյութափոխանակիչները N-dismethyl և lactone նյութափոխանակիչներ են: N-dismethyl- ը մոտավորապես 50% -ով պակաս ակտիվ է, քան rosuvastatin- ը, լակտոնային նյութափոխանակիչները դեղաբանական առումով ոչ ակտիվ են:
Բուծումարտազատվում է հիմնականում անփոփոխ ձևով (90%) աղիքների միջոցով (ներառյալ կլանված և անթափանցելի ռոսվաստատատինը), մնացածը `երիկամներով: Կես օրվա ժամկետը (T½) մոտավորապես 19 ժամ է: Կես օրվա կյանքը չի փոխվում դեղամիջոցի դոզայի բարձրացման հետ: Երկրաչափական միջին պլազմային մաքրումը մոտավորապես 50 լ / ժամ է (տատանման գործակիցը 21.7%): Ինչպես և HMG-CoA- ի ռեդուկտազի այլ ինհիբիտորների դեպքում, ռոզվաստատինի հեպատիկ ներգրավումը ներգրավված է խոլեստերինի թաղանթային փոխադրիչում (օրգանական անիոնների տրանսպորտային պրոտեիններ C), ինչը կարևոր դեր է խաղում ռոզուվաստատինի հեպային վերացման գործում:
Ռոզվաստատինի համակարգային ազդեցությունը մեծանում է դոզայի համամասնությամբ: Դեղամիջոցի ամենօրյա օգտագործման ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի փոփոխություններ չեն նկատվում:
Սեռը և տարիքը կլինիկական նշանակալի ազդեցություն չեն ունենում ռոզվաստատինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:
Ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ մոտավորապես երկու անգամ ավելացել է միջին AUC (համակենտրոնացման ժամանակի կորի տակ գտնվող տարածքը) և ռոզվաստատատինի միջին Cmax (առավելագույն պլազմային կոնցենտրացիան) ասիական էթնիկական պատկանելիության հիվանդների (ճապոնական, չինական, ֆիլիպինյան, վիետնամական և կորեացիների) համեմատությամբ `համեմատած եվրոպացիների, հնդիկների հետ: հիվանդները ցույց են տվել միջին AUC- ի և Cmax- ի աճ 1, 3 անգամ: Ֆարմակոկինետիկ վերլուծությունը չի բացահայտել, որ կլինիկական նշանակալի տարբերություններ ֆարմակոկինետիկայի մեջ եվրոպացիների և սև ցեղի ներկայացուցիչների միջև:
Երիկամների մեղմ և միջին ծանրության անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում ռոսվաստատինի կամ Ն-դիսմետիլային պլազմային կոնցենտրացիան էապես չի փոխվում: Երիկամների ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ (կրեատինինի մաքրում (CC)) Լյարդի անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ
Երեխա-Փուղ սանդղակով 9-ից բարձր միավոր ունեցող հիվանդների մոտ դեղամիջոցի օգտագործման փորձ չկա:
Խնամքով
10 և 20 մգ օրական դեղաչափով դեղի համար. Myopathy / rhabdomyolysis- ի զարգացման ռիսկ - երիկամային անբավարարություն, հիպոթիրեոզ, ժառանգական մկանային հիվանդությունների անձնական կամ ընտանեկան պատմություն և մկանների թունավորության նախորդ պատմություն `HMG-CoA- ի այլ ռեդուկտոզային արգելակների կամ ֆիբրատների ավելցուկ սպառման, պայմաններ, որոնցում կա ռոսուվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիայի բարձրացում, 65 տարեկանից բարձր տարիք, լյարդի հիվանդության, սեպսիսի, զարկերակային հիպոթենզիա, լայնածավալ վիրաբուժական միջամտություն TWA, վնասվածք, ծանր նյութափոխանակությունը, էնդոկրին կամ էլեկտրալույծ խանգարումներ, անվերահսկելի լուսնոտություն, մրցավազքը (մոնղոլոիդ ռասայի), ուղեկցող օգտագործման fibrates:
40 մգ օրական դեղաչափի դեպքում `երիկամների մեղմ անբավարարություն (CC ավելի քան 60 մլ / րոպե), ավելի քան 65 տարեկան, լյարդի հիվանդության պատմություն, sepsis, hypotension, ընդարձակ վիրահատություն, տրավմա, ծանր նյութափոխանակության, էնդոկրին կամ էլեկտրոլիտային խանգարումներ կամ անվերահսկելի առգրավումներ:

Icationsուցումներ դեղորայքի նշանակման Akorta

Դեղը Rosuvastatin Canon- ը նախատեսված է այնպիսի պաթոլոգիաների բուժման համար, որոնք բարձրացնում են խոլեստերինի ցուցանիշը արյան պլազմայում.

• Առաջնային heterozygous ոչ ժառանգական ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիա (2A տիպը ըստ Fredrickson- ի),
• Առաջնային հիպերխոլեստերեմիան ընտանեկան էթոլոգիա չէ,
• Խառը տիպի հիպերլիպիդեմիան (2B տիպը ըստ Fredrickson- ի), rosuvastatin- ի ակտիվ բաղադրիչը հանդես է գալիս որպես խոլեստերինի սննդի հավելանյութ,
• Dysbetalipoproteinemia- ի պաթոլոգիա (տիպ 3-ը, ըստ Ֆրեդրիքսոնի),
• Հիպերտրիգգլիցիդեմիայի ընտանեկան էթոլոգիա (Ֆրրիդիքսոն տիպ 4),
• Հերոզիտիկ հիպերխոլեստերինի համասեռ տիպի հետ այն օգտագործվում է դիետայի կամ խոլեստերինի այլ դեղամիջոցների հետ միասին: Կամ եթե խոլեստերինի դիետան անգործ է,
• Դադարեցնել համակարգային սկլերոզի առաջընթացը ՝ նաև դիետայի հետ միասին:

Նման պաթոլոգիաների առաջնային կանխարգելումը.

• Սրտամկանի ինֆարկտ
• Ուղեղային կաթված ուղեղային ինֆարկտ կամ ուղեղային արյունահոսություն,
• Սրտի օրգանների իշեմիա,
• Վերածննդով,
• 50 տարի անց տղամարդկանցից և կանանց մոտ 60 տարի անց
• C- ռեակտիվ սպիտակուցային միացությունները նվազեցնելու համար
• Նիկոտինի և ալկոհոլային հակում ունեցող հիվանդներ.
• Հիպերտոնիայի զարգացումով
• Անկայուն անգինա պեկտորի, ինչպես նաև առիթմիաների կանխարգելում:

Նշվում է ինսուլտից հետո

Կողմնակի էֆեկտներ

Մարմնի վրա կողմնակի ազդեցությունները դասակարգվում են կլինիկական ուսումնասիրությունների հաճախականությամբ.

• Բավական կամ շատ հաճախ, սա 10-ից ավելի հիվանդի դեպքում 1-ից ավելի դեպք է,
• Հաճախ սա 100 դեպքի դեպքում 1 դեպք է,
• Հաճախ սա 1000 դեպքի դեպքում 1 դեպք է.
• Հազվադեպ է 1 դեպք յուրաքանչյուր 10,000 հիվանդի համար,
• Շատ հազվադեպ կամ մեկուսացված դեպքեր Acorta դեղորայք ընդունող ավելի քան 10,000 հիվանդների 1 դեպք.

Տախիկարդիան դեղը ընդունելու կողմնակի ազդեցություններից մեկն է:

Acorta դեղաչափի և կառավարման սխեման

Խոլեստերինի բարձր ցուցանիշի համար դեղորայքի ընդունման կանոնները. Akorta:

• Akorta դեղորայքով դեղորայքային թերապիայի մեկնարկը սկսվում է հիպոքոլեստերինային դիետայով,
• Acorta- ի հետ բուժման ամբողջ ընթացքը նույնպես ուղեկցվում է դիետայով,
• Դոզան ընտրվում է բժշկի կողմից անհատապես և լիպոգրաֆիայի ցուցանիշների համաձայն,
• Պետք է խմել պլանշետը ամբողջությամբ և ոչ թե ծամել, ինչպես նաև մեծ քանակությամբ ջուր խմել,
• Acorta- ի նախնական չափաբաժինը կազմում է 10.0 միլիգրամ, օրը մեկ անգամ, կապված չէ ուտելու ուտելու գործընթացին,
• Բարձրացնել դեղաքանակը կամ փոխարինել դեղը, միայն ներկա բժիշկը կարող է անել անալոգը, բայց ոչ շուտ, քան մեկ ամիս բուժումից հետո,
• Օրեկան առավելագույն դեղաչափը 40.0 միգրամ է, որը սահմանվում է միայն հիվանդանոցում `բժշկի կողմից բժշկական պրոցեսի մշտական ​​վերահսկողության ներքո:
• Առավելագույն դեղաչափը սահմանվում է միայն այն հիվանդների համար, ովքեր ունեն համակարգային աթերոսկլերոզի ծանր ձև,
• Մինչև 20.0 միլիգրամ դեղաչափով թերապիա ունենալը, ամսական 2 անգամ վերահսկեք խոլեստերինի ինդեքսը,
• Նաև օրական առավելագույն չափաբաժնի դեպքում անընդհատ վերահսկեք կրեատին ֆոսֆոկինազի ինդեքսը,
• Տարեց հիվանդներին անհրաժեշտ չէ դոզայի ճշգրտում:

Որքան բարձր է դեղահատում ակտիվ բաղադրիչի դեղաչափը, այնքան ավելի մեծ է բացասական ազդեցությունը մարմնի վրա նրա կառավարումից: 40.0 միգրամի չափով Akort դեղաչափը առաջացնում է առավելագույն կողմնակի բարդություններ, այնպես որ անհրաժեշտ է սկսել թերապիան ավելի ցածր դոզաներով:

Այն հիվանդների համար, ովքեր սրտի պաթոլոգիաների զարգացման կամ արյան շրջանառության համակարգի պաթոլոգիաների զարգացման մեծ ռիսկ ունեն, բժիշկը կարող է նշանակել 40.0 միլգրամի չափաբաժին ունեցող դեղամիջոց, բայց միայն այն դեպքում, եթե դեղը Akorta- ն կամ դրա անալոգիաները `ներքևում պարունակությամբ դեղաչափով, չեն բերել դեղերի արդյունք` իջեցնելով խոլեստերինի ինդեքսը: .

Թմրամիջոցների դոզայի բարձրացումը կարող է իրականացվել միայն լաբորատոր սպեկտրի մեթոդով լաբորատոր ախտորոշումից հետո:

Ախտորոշման թեստերի հիման վրա բժիշկը որոշում է դեղաչափի ավելացման անհրաժեշտության մասին:

Որքան մեծ է դեղահատում ակտիվ բաղադրիչի դեղաչափը, այնքան ավելի մեծ է բացասական ազդեցությունը մարմնի վրա այն վերցնելուց

Հղիության ընթացքում Akort- ի դեղամիջոցի օգտագործումը

Akorta դեղորայքը կանանց համար նախատեսված չէ երեխայի կրելու ժամանակահատվածում, ինչպես նաև կրծքի կաթը կերակրելու ժամանակահատվածում:

Վերարտադրողական տարիքի կանայք ստատինային խմբի դեղամիջոցներով թերապիայի պահին պետք է հոգ տանեն իրենց մարմինը երեխայի պլանավորված հայեցակարգից պաշտպանելու մասին:

Եթե ​​Akorta դեղը ընդունելու պահին կնոջը հղիություն է ախտորոշվում, ապա դուք պետք է անհապաղ ընդհատեք դեղերի ընթացքը և ախտորոշեք մորը և չծնված երեխային:

Հատուկ առաջարկություններ նշանակման համար

40.0 մգ դեղաչափ նշանակելիս հիվանդներին անհրաժեշտ է երիկամների բոլոր պարամետրերի մշտական ​​մոնիտորինգ: Եթե ​​ախտորոշումը ցույց տվեց 5 անգամ կրեատին ֆոսֆոկինազի ինդեքսի աճ, ապա 4-ից 5 օր հետո անհրաժեշտ է կրկին կրկնել թեստը:

Եթե ​​վերագնահատումը ցույց տվեց նույն արդյունքները նախնական տեղեկատվության հետ, ապա չպետք է սկսել Acorta 40.0 միգրամ դեղաչափով դեղորայքային թերապիան:

Անհրաժեշտ է նաև չեղարկել բուժումը Acorta- ի հետ մկանային պաթոլոգիաների համար, եթե կրեատին ֆոսֆոկինազը նույնպես ավելացվի 5 կամ ավելի անգամ:

Երբ ընդհանուր վիճակը վերականգնվում է, և մկանների ցավը նվազում է, թերապիան կարող է վերսկսվել, բայց Acorta- ի չափաբաժինով ոչ ավելի, քան 20.0 միլիգրամ: Կարող է նաև անհրաժեշտ լինել իմունոսպրեսիվացնող բուժում:

Akorta- ի հետ բուժման ժամանակահատվածում դեղաչափի ավելացումով առավելագույն դոզան մշտապես վերահսկեք լիպիդային ինդեքսը `օգտագործելով լիպիդային պրոֆիլով կենսաքիմիա, ինչպես նաև շիճուկում լյարդի բջիջների տրանսամինազները:

Եթե ​​հիվանդը գլյուկոզայի ինդեքս ունի ավելի բարձր, քան 6.0 մմոլ մեկ լիտր, ապա Acorta- ով բուժումը կարող է հանգեցնել երկրորդ տիպի շաքարախտի զարգացման:

Բուժման ընթացքում ձեզ հարկավոր է արյան մեջ շաքարի մշտական ​​մոնիտորինգ:

Akorta- ի դեղամիջոցը պատկանում է չորրորդ սերնդի ստատիններին `ակտիվ բաղադրիչով ռոզվաստատին, և ունի Ռուսաստանի և արտասահմանյան արտադրության բազմաթիվ անալոգներ.

Ակորտի և դրա անալոգների դեղերի արժեքը

Եզրակացություն

Արյան խոլեստերինի ինդեքսի իջեցման համար ռուսական դեղորայքի օգտագործումը կարող է սահմանվել միայն ներկա բժշկի կողմից, նրա կողմից սահմանված դեղաչափով, և դոզան չպետք է փոխվի ինքնուրույն: Դեղերի դասընթացը ուղեկցվում է խոլեստերինի պարտադիր դիետայով:

Բուժումն իրականացվում է հաճախող բժշկի մշտական ​​մոնիտորինգի և խոլեստերինի ինդեքսի մշտական ​​չափման միջոցով:

Սերգեյ, 54 տարեկան. 3 տարի առաջ ախտորոշվեցի ոտքերի աթերոսկլերոզ: Դիետան չի իջեցրել իմ խոլեստերինը, և բժիշկն ինձ կարգադրել է ստատիններ: Ես Krestor- ին վերցրի վեց ամիս, բայց անընդհատ այս հաբերը խմելը շատ թանկ է:

Նա բժշկին խնդրեց փոխարինել այն այլ ստատիններով, և նա ինձ նշանակեց «Ակորտ» դեղամիջոցը: Ես գոհ եմ արդյունքից, և այն գնի համար, որ ինձ է համապատասխանում ռուսական դեղամիջոցը:

Ես մարմնի վրա որևէ կողմնակի բարդություններ չեմ զգում, միայն սկզբում չի եղել ուժեղ սրտխառնոց:

Գալինա, 59 տարեկան: menopause- ի սկսվելուց հետո իմ խոլեստերին կտրուկ աճեց, և ես սկսեցի շատ ավելորդ քաշ ձեռք բերել:

Հիպոքոլեստերին դիետայից հետո ես կարողացա նիհարել, բայց իմ խոլեստերինը շատ չընկճվեց: Բժիշկն ինձ նշանակեց Akorta դեղամիջոց:

2 ամսվա բուժումից հետո խոլեստերինը վերադարձավ նորմալ, բայց ես դիետայի եմ:

Օգտագործեք հղիության ընթացքում և կրծքով կերակրման ընթացքում

«Akorta» դեղը հակացուցված է հղիության ընթացքում և կրծքով կերակրման ընթացքում օգտագործելու համար: Վերարտադրողական տարիքի կանայք պետք է օգտագործեն հակաբեղմնավորման հուսալի և համապատասխան մեթոդներ: Քանի որ խոլեստերինը և խոլեստերինի կենսոսինթեզի այլ արտադրանքները կարևոր են պտղի զարգացման համար, HMG-CoA ռեդուկտազը արգելակելու հավանական ռիսկը գերազանցում է հղի կանանց մոտ դեղամիջոցը օգտագործելու առավելությունները: Բուժման ընթացքում հղիության դեպքում դեղը պետք է անհապաղ դադարեցվի: Ռոսուվաստատին կրծքի կաթի հատկացման վերաբերյալ տվյալներ չկան, ուստի կրծքով կերակրման ժամանակահատվածում դեղը պետք է դադարեցվի:

Դոզան և կիրառումը

Նախքան դեղամիջոցի հետ թերապիան սկսելը, հիվանդը պետք է սկսի լիպիդների իջեցման ստանդարտ դիետա և շարունակել հետևել դրան բուժման ընթացքում: Թմրամիջոցների դոզան պետք է ընտրվի անհատապես ՝ կախված թերապիայի նպատակներից և բուժական արձագանքից ՝ հաշվի առնելով ընթացիկ ընդհանուր ընդունված առաջարկությունները թիրախային լիպիդային կոնցենտրացիաների վերաբերյալ:
Akorta դեղը ընդունվում է բանավոր, օրվա ցանկացած պահի ՝ անկախ սննդի ընդունումից, առանց դեղահատը ծամելու կամ ջարդելու, ամբողջը կուլ տալու, ջրով խմելու միջոցով:
Առաջարկվող նախնական դոզան (եթե այլ բան նախատեսված չէ) 10 մգ է օրական մեկ անգամ `այն հիվանդների համար, ովքեր նախկինում չեն վերցրել HMG-CoA ռեդուկտազի ինհիբիտատորներ, իսկ հիվանդների համար, ովքեր տեղափոխվել են այս դեղին` HMG-CoA- ի ռեդուկտազայի այլ խանգարողներով բուժումից հետո:
Անհրաժեշտության դեպքում դոզան կարող է ավելացվել 4 շաբաթ հետո `20 մգ:
40 մգ չափաբաժին ընդունելու դեպքում կողմնակի բարդությունների հնարավոր զարգացման շնորհիվ ՝ համեմատած ավելի ցածր դոզանների հետ, դոզան մինչև 40 մգ բարձրացնելը կարող է իրականացվել միայն ծանր հիպերխոլեստերեմիայի հիվանդների և սրտանոթային բարդությունների բարձր ռիսկի (հատկապես ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիայի հիվանդների մոտ): ), որի դեպքում թերապիայի ցանկալի արդյունքը չի ձեռք բերվել 20 մգ դեղաչափ վերցնելիս, և որը կլինի բժշկական հսկողության ներքո:
Հատկապես առաջարկվում է 40 մգ դեղաչափով դեղը ստացող հիվանդների հատկապես զգույշ մոնիտորինգ: 40 մգ դեղաչափ չի առաջարկվում այն ​​հիվանդների համար, ովքեր նախկինում չեն դիմել բժշկի: 2-4 շաբաթվա թերապիայի և / կամ դեղամիջոցի դոզայի բարձրացումից հետո անհրաժեշտ է լիպիդային նյութափոխանակության մոնիտորինգ (անհրաժեշտության դեպքում անհրաժեշտ է դոզայի ճշգրտում):
40 մգ դեղաչափով դեղը ընդունող հիվանդների դեպքում խորհուրդ է տրվում վերահսկել երիկամային ֆունկցիայի ցուցանիշները:
Երբ gemfibrozil- ով նշանակվում է, rosuvastatin- ի դոզան չպետք է գերազանցի 10 մգ / օր:
Ծեր հիվանդներին անհրաժեշտ չէ դոզայի ճշգրտում:
Տարբեր էթնիկ խմբերին պատկանող հիվանդների ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի ուսումնասիրության ժամանակ նկատվել է ճապոնացիների և չինացիների միջև ռոզվաստատինի համակարգային կոնցենտրացիայի աճ: Այս փաստը պետք է հաշվի առնել, երբ այս հիվանդների խմբերին rosuvastatin նշանակում է: 40 մգ դեղաչափով դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է մոնղոլոիդ ռասայի հիվանդների մոտ:
Երիկամների անբավարարություն ունեցող հիվանդներ
Երիկամների մեղմ կամ չափավոր անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում: «Akorta» դեղամիջոցի բոլոր դեղաչափերի օգտագործումը հակացուցված է երիկամների ծանր անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում (կրեատինինի մաքրում, քան 30 մլ / րոպեից պակաս):
40 մգ դեղաչափով դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է այն հիվանդների մոտ, որոնք ունեն երիկամների չափավոր խանգարում (կրեատինինի մաքրում, քան 60 մլ / րոպե):
Լյարդի անբավարարություն ունեցող հիվանդներ
Childe-Pugh սանդղակով 9-ից բարձր միավոր ունեցող հիվանդների մոտ դեղամիջոցի օգտագործման փորձ չկա: «Akorta» դեղը հակացուցված է ակտիվ փուլում լյարդի հիվանդություններ ունեցող հիվանդների մեջ (ներառյալ «լյարդի» տրանսամինազների գործունեության շարունակական աճը, ինչպես նաև արյան շիճուկում «լյարդի» տրանսամինազների գործունեության ցանկացած բարձրացում ավելի քան 3 անգամ նորմայի վերին սահմանի համեմատությամբ):