Humulin® M3 (Humulin® M3)

Նախապատրաստման ապրանքային անվանումը. HUMULIN ular կանոնավոր

Միջազգային ոչ գույքային անուն (INN):
Լուծելի ինսուլին (մարդու գենետիկական ինժեներություն)

Դոզան ձև
Ներարկման լուծույթ

Կազմը
1 մլ պարունակում է.
ակտիվ նյութ - մարդու ինսուլին 100 IU / մլ,
արտազատիչներ. pH- ի կայացման համար արտադրության գործընթացում կարող են օգտագործվել metacresol, glycerol (glycerin), ներարկման ջուր, ածխաթթվային լուծույթ 10% և / կամ նատրիումի հիդրօքսիդ լուծույթ 10%:

Նկարագրություն
Անգույն թափանցիկ լուծում:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ
Հիպոգլիկեմիկ գործակալը կարճ գործող ինսուլին է:

ATX կոդ A10AB01:

Դեղաբանական հատկություններ
Ֆարմակոդինամիկա
Humulin ® Regular- ը մարդու վերականգնող ԴՆԹ ինսուլին է: Ինսուլինի հիմնական գործողությունը գլյուկոզի նյութափոխանակության կարգավորումն է: Բացի այդ, այն ունի անաբոլիկ և հակաբեղմնավորիչ ազդեցություն մարմնի տարբեր հյուսվածքների վրա: Մկանային հյուսվածքում նկատվում է գլիկոգենի, ճարպաթթուների, գլիցերինի պարունակության բարձրացում, սպիտակուցների սինթեզի աճ և ամինաթթուների սպառման ավելացում, բայց միևնույն ժամանակ նկատվում է գլիկոգենոլիզի, գլյուկոեոգենեզի, ketogenesis- ի, լիպոլիզի, սպիտակուցային կատաբոլիզմի և ամինաթթուների սպառման աճ:
Humulin ® Regular- ը կարճ ժամանակում գործող ինսուլինի պատրաստուկ է: Թմրամիջոցների գործողության սկիզբը կիրառվելուց 30 րոպե անց է, առավելագույն ազդեցությունը 1-ից 3 ժամ է, գործողության տևողությունը `5-7 ժամ: Ինսուլինի գործունեության անհատական ​​տարբերությունները կախված են գործոններից, ինչպիսիք են դոզան, ներարկման վայրի ընտրությունը, հիվանդի ֆիզիկական ակտիվությունը և այլն:

Ֆարմակոկինետիկա
Ներծծման ամբողջականությունը և ինսուլինի ազդեցության սկիզբը կախված են ներարկման վայրից (ստամոքս, ազդր, հետույք), դոզան (ներարկված ինսուլինի ծավալը), թմրամիջոցների մեջ ինսուլինի կոնցենտրացիան և այլն: Այն բաժանվում է անհավասարաչափ հյուսվածքների միջով և չի ներթափանցում պլասենցային պատնեշը և կրծքի կաթի մեջ: Այն ոչնչացվում է ինսուլինազով հիմնականում լյարդի և երիկամների մեջ: Այն արտազատվում է երիկամների միջոցով (30-80%):

Նոզոլոգիական դասակարգում (ICD-10)

Դոզան և կիրառումը

Ս / գ ուսին, ազդրին, հետույքին կամ որովայնին: Intramuscular- ի կառավարումը թույլատրվում է:

Humulin ® M3- ի չափաբաժինը որոշվում է բժշկի կողմից անհատապես, կախված արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայից: Դեղամիջոցի ներմուծման մեջ Humulin M3- ը հակացուցված է:

Վարվող դեղի ջերմաստիճանը պետք է լինի սենյակային ջերմաստիճանում: Ներարկման տեղերը պետք է փոփոխվեն այնպես, որ նույն տեղը օգտագործվի ոչ ավելի, քան ամիսը մեկ անգամ: Ինսուլինի s / c կիրառմամբ, պետք է զգույշ լինել, որպեսզի չմտնեք արյան անոթ: Ներարկումից հետո ներարկման տեղը չպետք է մերսել:

Հիվանդները պետք է վերապատրաստվեն ինսուլինի առաքման սարքի պատշաճ օգտագործման մեջ:

Humulin ® M3- ը Humulin ® Regular և Humulin ® NPH- ի հատուկ պարունակությամբ պատրաստի խառնուրդ է, որը պատրաստված է հենց իրենց կողմից հիվանդների կողմից ինսուլինի պատրաստուկները խառնելու անհրաժեշտությունից խուսափելու համար: Ինսուլինի ընդունման ռեժիմը անհատական ​​է:

Ներդրման նախապատրաստում

Պատրաստման համար Humulin ® M3 սրվակները Օգտագործելուց անմիջապես առաջ Humulin ® M3- ի սրվակները պետք է մի քանի անգամ փաթաթեք ափի մեջ, մինչև ինսուլինը լիովին վերալիցքավորվի, մինչև այն դառնա միասնական փոթորիկ հեղուկ կամ կաթ: Առատորեն թափահարեք, ինչպես դա կարող է հանգեցնել փրփուրի, որը կարող է խանգարել ճիշտ դոզան: Մի օգտագործեք ինսուլինը, եթե այն պարունակում է փաթիլներ խառնելուց հետո կամ ամուր սպիտակ մասնիկները սոսնձում են ներքևի կամ պատերի սրվակին, ստեղծելով ցրտաշունչ նախշը: Օգտագործեք ինսուլինի ներարկիչ, որը համապատասխանում է ներարկված ինսուլինի կոնցենտրացիային:

Պատրաստման համար Humulin ® M3 քարթրիջներում: Օգտագործելուց անմիջապես առաջ Humulin ® M3 փամփուշտները պետք է ափի մեջ ընկնվեն տաս անգամ և թափահարեք ՝ շրջելով 180 ° -ով նաև տաս անգամ, մինչև ինսուլինը լիովին վերալիցքավորվի, մինչև այն դառնա միասնական տուրբինացված հեղուկ կամ կաթ: Առատորեն թափահարեք, ինչպես դա կարող է հանգեցնել փրփուրի, որը կարող է խանգարել ճիշտ դոզան: Յուրաքանչյուր քարտրիջի ներսում կա մի փոքր ապակե գնդիկ, որը հեշտացնում է ինսուլինի խառնուրդը: Մի օգտագործեք ինսուլինը, եթե այն խառնուրդից հետո փաթիլներ է պարունակում: Քարտրիջների սարքը թույլ չի տալիս դրանց պարունակությունը այլ ինսուլիններով ուղղակիորեն խառնել հենց քարթրիջում: Քարտրիջները չեն նախատեսվում լիցքավորել: Ներարկումից առաջ անհրաժեշտ է ծանոթանալ արտադրողի ցուցումներին `ներարկիչ օգտագործելու համար ներարկիչ գրիչ օգտագործելու համար:

Humulin ® M3- ի համար QuickPen ™ ներարկիչ գրիչում: Ներարկումից առաջ դուք պետք է կարդաք օգտագործման համար QuickPen ™ ներարկիչ գրիչի ցուցումներ:

QuickPen ™ ներարկիչ գրիչի ուղեցույց

QuickPen ™ ներարկիչ գրիչը հեշտ է օգտագործել: Դա ինսուլինի («ինսուլինային գրիչ») պարունակող սարք է, որը պարունակում է ինսուլինի պատրաստման 3 մլ (300 PIECES) ՝ 100 IU / մլ ակտիվությամբ: Յուրաքանչյուր ներարկում կարող եք մուտքագրել 1-ից 60 միավոր ինսուլին: Դոզան կարող եք սահմանել մեկ միավորի ճշգրտությամբ: Եթե ​​շատ միավորներ են ստեղծվում, դոզան կարելի է շտկել առանց ինսուլինի կորստի: QuickPen ™ ներարկիչ գրիչը խորհուրդ է տրվում արտադրության ասեղներով օգտագործելու համար Becton, Dickinson and Company (BD) ներարկիչ գրիչների համար: Նախքան ներարկիչ գրիչը օգտագործելը, համոզվեք, որ ասեղն ամբողջությամբ կցված է ներարկիչի գրիչին:

Ապագայում պետք է հետևել հետևյալ կանոններին:

1. Հետևեք ձեր բժշկի առաջարկած ասեպսիսի և հակասեպտիկների կանոններին:

3. Ընտրեք տեղ ներարկման համար:

4. Մաշկը սրբեք ներարկման տեղում:

5. Այլընտրանքային ներարկման տեղանքներ, որպեսզի նույն տեղը օգտագործվի ոչ ավելի, քան ամիսը մեկ անգամ:

QuickPen ™ ներարկիչ գրիչի պատրաստում և ներածություն

1. Քաշեք ներարկիչի գրիչի գլխարկը `այն հանելու համար: Մի պտտեք գլխարկը: Մի հանեք պիտակը ներարկիչի գրիչից: Համոզվեք, որ ինսուլինը ստուգվում է ինսուլինի տեսակը, պիտանիության ժամկետը, տեսքը: Նրբորեն ներարկիչի գրիչը գլորեք ափի մեջ 10 անգամ և շրջեք 10 անգամ:

2. Վերցրեք նոր ասեղ: Թղթի կպչուն հանեք ասեղի արտաքին գլխարկից: Օգտագործեք ալկոհոլային շվաբր `քարթրիջի պահակի վերջում ռետինե սկավառակը սրբելու համար: Կափարիչի վրա գտնվող ասեղը կցեք ներարկիչի գրիչին: Պտուտակեք ասեղը, մինչեւ ամբողջովին կցված:

3. Հեռացրեք արտաքին գլխարկը ասեղից: Մի նետեք այն: Հեռացրեք ասեղի ներքին գլխարկը և հանեք այն:

4. Ստուգեք QuickPen ™ ներարկիչի գրիչը ինսուլինի համար: Ամեն անգամ, երբ դուք պետք է ստուգեք ինսուլինի ընդունումը: Ներարկիչի գրիչից ինսուլինի առաքման ստուգումը պետք է արվի յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ, մինչև ինսուլինի խաբկանք չհայտնվի, որպեսզի համոզվի, որ ներարկիչի գրիչը պատրաստ է դոզան:

Եթե ​​չես ստուգում ինսուլինի ընդունումը նախքան խաբեության հայտնվելը, կարող եք շատ քիչ կամ շատ ինսուլիններ ստանալ:

5. Մաշկը ամրացրեք այն քաշելով կամ մեծ ծալքով հավաքելով: Տեղադրեք sc ասեղ ՝ օգտագործելով ձեր բժշկի առաջարկած ներարկման տեխնիկան: Ներդրեք ձեր մատը դոզայի կոճակի վրա և սեղմեք ամուր, մինչև այն ամբողջովին դադարի: Ամբողջ չափաբաժինը մուտքագրելու համար պահեք դոզայի կոճակը և դանդաղ հաշվեք 5-ին:

6. Հեռացրեք ասեղը և մի քանի վայրկյան նրբորեն քամեք ներարկման տեղը բամբակյա շվաբրով: Մի քսում ներարկման տեղը: Եթե ​​ինսուլինը ասեղից կաթում է, ամենայն հավանականությամբ, հիվանդը երկար ժամանակ չի պահել ասեղը մաշկի տակ: Ինսուլինի մի կաթիլի առկայությունը ասեղի ծայրին նորմալ է, դա չի ազդի դոզայի վրա:

7. Օգտագործելով ասեղի գլխարկը, քերծեք ասեղը և հեռացրեք այն:

Նույնիսկ թվերը տպվում են դոզայի ցուցիչի պատուհանում `որպես թվեր, տարօրինակ թվեր` որպես ուղիղ գծեր նույնիսկ հավասար թվերի միջև:

Եթե ​​վարչարարության համար անհրաժեշտ դոզան գերազանցում է քարթրիջում մնացած միավորների քանակը, ապա դուք կարող եք մուտքագրել ինսուլինի մնացած քանակությունը այս ներարկիչ գրիչում, այնուհետև օգտագործել նոր գրիչ `պահանջվող դոզայի կիրառումը լրացնելու համար, կամ մուտքագրեք ամբողջ դոզան` օգտագործելով ներարկիչի նոր գրիչ:

Մի փորձեք ինսուլին ներարկել `դոզայի կոճակը պտտելով: Հիվանդը չի ընդունի ինսուլին, եթե նա շրջի դոզայի կոճակը: Ինսուլինի դոզան ստանալու համար դուք պետք է սեղմեք դոզայի կոճակը ուղիղ առանցքում:

Մի փորձեք ներարկման ընթացքում ինսուլինի չափաբաժինը փոխել:

Նշում Ներարկիչի գրիչը թույլ չի տա հիվանդին ինսուլինի չափաբաժինը սահմանել ներարկիչի գրիչում մնացած միավորների քանակից ավելին: Եթե ​​վստահ չեք, որ ամբողջ դոզան իրականացվում է, ապա չպետք է մուտքագրեք մեկ այլ: Անհրաժեշտ է յուրաքանչյուր ներարկումից հետո հեռացնել ասեղը: Դուք պետք է կարդաք և հետևեք դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումներում պարունակվող ցուցումներին: Անհրաժեշտ է ներարկիչի գրիչի վրա պիտակը ստուգել յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ, որպեսզի համոզվեք, որ դեղի գործողության ժամկետը չի լրացել, և հիվանդը օգտագործում է ինսուլինի ճիշտ տեսակը, մի հանեք ներարկիչը գրիչից:

QuickPick ™ ներարկիչի գրիչով դեղաչափի կոճակի գույնը համապատասխանում է ներարկիչի գրիչի պիտակի վրա գտնվող ժապավենի գույնին և կախված է ինսուլինի տեսակից: Այս ձեռնարկում դոզայի կոճակը մոխրագույն է: QuickPen ™ ներարկիչի գրիչի մարմնի բեժ գույնը ցույց է տալիս, որ այն նախատեսված է Humulin ® արտադրանքների համար:

Պահեստավորում և հեռացում

Գրիչը չի կարող օգտագործվել, եթե այն սառնարաններից դուրս է ավելի շատ, քան օգտագործման հրահանգներում նշված ժամանակը:

Մի պահեք ներարկիչի գրիչը դրան կցված ասեղով: Եթե ​​ասեղը մնում է կցված, ապա ինսուլինը կարող է արտահոսել գրիչից, կամ ինսուլինը կարող է չորացնել ասեղի ներսը, դրանով իսկ ասեղը խցանելով, կամ քարթրիջի ներսում կարող են ձևավորվել օդային փուչիկները:

Ներարկիչի գրիչները, որոնք չեն օգտագործվում, պետք է պահվեն սառնարանում 2-ից 8 ° C ջերմաստիճանում: Մի օգտագործեք ներարկիչի գրիչը, եթե այն սառեցված է:

Ներկայացված օգտագործվող ներարկիչի գրիչը պետք է պահվի սենյակային ջերմաստիճանում, ջերմությունից և լույսից պաշտպանված վայրում ՝ երեխաների սահմաններից դուրս:

Օգտագործեք ասեղները պզտիկ, դիմացկուն բեռնարկղերի մեջ (օրինակ ՝ տարաներ պարունակող կենսաքիմիական նյութերի կամ թափոնների համար), կամ ինչպես առաջարկվում է ձեր առողջապահական բժշկի կողմից:

Օգտագործեք ներարկիչի գրիչները `առանց դրանց կցված ասեղների, օգտագործելով ներկա բժշկի առաջարկությունները` համաձայն տեղական բժշկական աղբահանության:

Մի վերամշակեք կտրուկ կտրվածքով բեռնարկղը:

Թողարկման ձևը

Կասեցում ենթամաշկային կառավարման համար ՝ 100 IU / մլ: Դեղամիջոցի 10 մլ չեզոք ապակու սրվակների մեջ: 1 փ. տեղադրված մի ստվարաթղթե տուփի մեջ:

3 մլ յուրաքանչյուրը չեզոք ապակու քարթրիջում: 5 փամփուշտ տեղադրվում է բլիստերի մեջ: 1 բլ. դրանք տեղադրվում են ստվարաթղթե տուփի մեջ կամ քարթրիջը տեղադրվում է QuickPen ™ ներարկիչի գրիչում: 5 ներարկիչ գրիչներ տեղադրված են ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Արտադրող

Պատրաստում է ՝ Էլի Լիլին և Ընկերությունը, ԱՄՆ: Լիլի կորպորատիվ կենտրոն, Ինդիանապոլիս, Ինդիանա 46285, ԱՄՆ:

Փաթեթավորված ՝ ZAO «ORTAT», 157092, Ռուսաստան, Կոստրոմայի շրջան, Սուսանինսկի շրջան, s. Հյուսիսային, միկրոօրենսդրություն: Խարիտոնովո:

Քարտրիջներ, QuickPen ™ ներարկիչ գրիչներ , արտադրվել է Լիլի Ֆրանսիայում, Ֆրանսիա: Zone Industrialiel, 2 ru Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ֆրանսիա:

Փաթեթավորված ՝ ZAO «ORTAT», 157092, Ռուսաստան, Կոստրոմայի շրջան, Սուսանինսկի շրջան, s. Հյուսիսային, միկրոօրենսդրություն: Խարիտոնովո:

Lilly Pharma ՍՊԸ-ն Ռուսաստանի Դաշնությունում Humulin ® M3- ի բացառիկ ներմուծողն է

Դեղաբանական գործողություն

Մարդկային rekombinant ԴՆԹ ինսուլինը: Այն ինսուլինի միջին գործողություն է:
Դեղամիջոցի հիմնական ազդեցությունը գլյուկոզի նյութափոխանակության կարգավորումն է: Բացի այդ, այն ունի անաբոլիկ ազդեցություն: Մկանների և այլ հյուսվածքներում (բացառությամբ ուղեղի), ինսուլինը առաջացնում է գլյուկոզայի և ամինաթթուների արագ ներբջջային տեղափոխում, արագացնում է սպիտակուցային անաբոլիզմը: Ինսուլինը նպաստում է լյարդի մեջ գլյուկոզայի գլիկոգենի վերափոխմանը, խանգարում է գլյուկոնեոգենեզին և խթանում է ավելցուկային գլյուկոզի վերածումը ճարպի:

Կողմնակի էֆեկտներ

- Կողմնակի ազդեցություն, որը կապված է դեղամիջոցի հիմնական ազդեցության հետ. Հիպոգլիկեմիա:
- Դաժան հիպոգլիկեմիան կարող է հանգեցնել գիտակցության կորստի և (բացառիկ դեպքերում) մահվան:
- Ալերգիկ ռեակցիաներ. Հնարավոր է տեղական ալերգիկ ռեակցիաներ. Հիպերեմիա, այտուց կամ քոր առաջացում ներարկման վայրում (սովորաբար կանգ առնում մի քանի օրվա ընթացքում մինչև մի քանի շաբաթ), համակարգային ալերգիկ ռեակցիաներ (տեղի են ունենում ավելի քիչ հաճախ, բայց ավելի լուրջ են) - ընդհանրացված քոր առաջացում, շնչառություն շնչահեղձություն, արյան ճնշման անկում, սրտի մակարդակի բարձրացում, քրտնարտադրության ավելացում: Համակարգային ալերգիկ ռեակցիաների ծանր դեպքերը կարող են սպառնալ կյանքի համար:
- Այլ ՝ լիպոդիստրոֆիայի զարգացման հավանականությունը նվազագույն է:

Դոզան ձև

Ներարկման կասեցում 100 IU / մլ

Կասեցման մեկ մլ պարունակում է

ակտիվ նյութ - մարդու ինսուլին (ԴՆԹ - վերականգնող) 100 IU,

արտազատիչներթորած մետաքսեսոլ, գլիցերին, ֆենոլ, պրոտամին սուլֆատ, նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ հեպտհիդրատ, ցինկ օքսիդ (ըստ Zn ++ ցինկի), հիդրոքլորաթթու 10% ՝ pH կարգավորելու համար, նատրիումի հիդրօքսիդ 10% լուծույթ ՝ pH կարգավորելու համար, ջուր ներարկման համար:

Սպիտակ կախոց, որը կանգնելիս դուրս է մղում մաքուր, անգույն կամ գրեթե անգույն գերբնական և սպիտակ նստվածք: Տեղահանումը հեշտությամբ վերսկսվում է մեղմ ցնցումով:

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոկինետիկա

Humulin® M3- ը միջին գործող ինսուլինի պատրաստուկ է: Թմրամիջոցների գործողության սկիզբը կառավարումից 30 րոպե անց է, առավելագույն ազդեցությունը 1-ից 8.5 ժամ է, գործողության տևողությունը `14-15 ժամ:

Ենթամաշկային վարչարարությունից հետո բնորոշ գործունեության պրոֆիլը (գլյուկոզի կլանման կորի) ցուցադրվում է որպես համարձակ գիծ ստորև ներկայացված նկարում: Ինսուլինի գործունեության անհատական ​​տարբերությունները կախված են գործոններից, ինչպիսիք են դոզան, ներարկման վայրի ընտրությունը, հիվանդի ֆիզիկական ակտիվությունը և այլն:

Ինսուլինի գործունեությունը

Ժամը (ժամ)

Ֆարմակոդինամիկա

Հումուլին M3- ը ԴՆԹ-ի վերականգնող մարդու ինսուլին է: Ներարկման համար երկաստիճան կասեցում է (30% Humulin Х Regular և 70% Humulin NPH):

Ինսուլինի հիմնական գործողությունը գլյուկոզի նյութափոխանակության կարգավորումն է:

Բացի այդ, այն ունի անաբոլիկ և հակաբեղմնավորիչ ազդեցություն մարմնի տարբեր հյուսվածքների վրա: Մկանային հյուսվածքում նկատվում է գլիկոգենի, ճարպաթթուների, գլիցերինի պարունակության բարձրացում, սպիտակուցների սինթեզի աճ և ամինաթթուների սպառման ավելացում, բայց միևնույն ժամանակ նկատվում է գլիկոգենոլիզի, գլյուկոեոգենեզի, ketogenesis- ի, լիպոլիզի, սպիտակուցային կատաբոլիզմի և ամինաթթուների սպառման աճ: