Viktoza նկարագրությունը, օգտագործման հրահանգները, լուսանկարը

Դեղաչափի ձև `ենթամաշկային կառավարման համար լուծում. Անգույն կամ համարյա անգույն (յուրաքանչյուրը 3 մլ ապակյա քարթրիջներում, որոնք կնքվում են մեկանգամյա պլաստիկ ներարկիչի գրիչով` բազմակի ներարկումների համար, 1, 2 կամ 3 ներարկիչ գրիչների ստվարաթղթե փաթեթում):

* 1 ներարկիչի գրիչում (3 մլ) պարունակում է 10 դեղաչափ 1,8 մգ, 15 դոզան 1,2 մգ կամ 30 դոզան 0,6 մգ:

Ակտիվ նյութ `լիրագլուտիդ, 1 մլ-ում` 6 մգ:

Օժանդակ բաղադրիչներ `հիդրոքլորաթթու / նատրիումի հիդրօքսիդ q.s., նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ, ֆենոլ, պրոպիլեն գլիկոլ, ներարկման ջուր:

Ֆարմակոդինամիկա

Liraglutide- ը մարդու GLP-1 (գլյուկագոն նման պեպտիդ -1) անալոգ է: Վերարտադրվող ԴՆԹ-ի (deoxyribonucleic թթու) կենսատեխնոլոգիական մեթոդով արտադրված Saccharomyces cerevisiae շտամը օգտագործելով, որն ունի 97% հոմոլոգիա մարդու GLP-1 հետ, կապում և ակտիվացնում է GLP-1 ընկալիչները մարդու մոտ:

GLP-1 ընկալիչը թիրախ է հարազատ GLP-1- ի համար, որը հանդիսանում է ինցերտինի էնդոգեն հորմոն, որը խթանում է ենթաստամոքսային գեղձի β-բջիջներում գլյուկոզի կախված ինսուլինի սեկրեցումը: Համեմատած հարազատ GLP-1- ի հետ, լիրագլուտիտի դեղագործական և ֆարմակոկինետիկ պրոֆիլները թույլ են տալիս այն կիրառել օրական մեկ անգամ:

Ենթամաշկային ներարկումով նյութի երկարատև պրոֆիլը հիմնված է երեք մեխանիզմի վրա.

  • ինքնակառավարման միավորումը, որն ապահովում է լիրագլուտիտի հետաձգված կլանումը,
  • պարտադիր է ալբումինի համար,
  • ֆերմենտային կայունության ավելի բարձր մակարդակ DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) և NEP- ի (ֆերմենտ չեզոք էնդոպեպտիդազ) նկատմամբ, ինչը ապահովում է երկար T1/2 (կես կյանքի) մի նյութ ՝ պլազմայից:

Լիրագլուտիդի ազդեցությունը հիմնված է հատուկ GLP-1 ընկալիչների հետ փոխգործակցության վրա, որի արդյունքում ավելանում է cAMP (ցիկլային ադենոզինի մոնոֆոսֆատ) մակարդակը: Ըստ նյութի գործողության, նկատվում է գլյուկոզայից կախված ինսուլինի սեկրեցումը, և բարելավվում է ենթաստամոքսային գեղձի β- բջիջների գործառույթը: Միևնույն ժամանակ, տեղի է ունենում գլյուկագոնի չափից ավելի աճող սեկրեցների գլյուկոզայից կախված ճնշում: Այսպիսով, արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման բարձրացումով, գլյուկագոնի սեկրեցումը ճնշվում է, և խթանում է ինսուլինի սեկրեցումը:

Մյուս կողմից, հիպոգլիկեմիայով հիվանդների դեպքում լիրագլուտիդը իջեցնում է ինսուլինի սեկրեցումը ՝ առանց խանգարելու գլյուկագոնի սեկրեցմանը: Գլիկեմիայի նվազեցման մեխանիզմը ներառում է նաև ստամոքսաբջջի փոքր դանդաղեցում: Օգտագործելով մեխանիզմներ, որոնք առաջացնում են սովի և էներգիայի ծախսերի նվազում, լիրագլուտիտը հանգեցնում է ճարպային հյուսվածքի նվազմանը և նիհարմանը:

GLP-1- ը ախորժակի և կալորիականության ընդունման ֆիզիոլոգիական կարգավորիչ է, այս պեպտիդի ընկալիչները տեղակայված են ուղեղի մի քանի հատվածներում, որոնք ներգրավված են ախորժակի կարգավորմանը:

Կենդանիների ուսումնասիրություն կատարելիս պարզվել է, որ GLP-1 ընկալիչների հատուկ ակտիվացման միջոցով լիրագլուտիդն ուժեղացնում է հագեցվածության ազդանշանները և թուլացնում է սովի ազդանշանները ՝ դրանով իսկ հանգելով քաշի կորստի:

Նաև, կենդանիների ուսումնասիրությունների համաձայն, լիրագլուտիդը դանդաղեցնում է շաքարախտի զարգացումը: Նյութը հզոր գործոն է ենթաստամոքսային գեղձի β-բջիջների բազմացման հատուկ խթանման գործում և կանխում է β-բջիջների մահը (ապոպտոզ), ինչը հարուցվում է ցիտոկինների և ազատ ճարպաթթուների միջոցով: Այսպիսով, լիրագլուտդը մեծացնում է ինսուլինի կենսոսինթեզը և մեծացնում β- բջիջների զանգվածը: Գլյուկոզի կոնցենտրացիայի նորմալացումից հետո լիրագլուտիդը դադարում է ենթաստամոքսային գեղձի β- բջիջների զանգվածի մեծացում:

Victose- ն ունի երկարաժամկետ 24-ժամյա ազդեցություն և բարելավում է գլիկեմիկ հսկողությունը, ինչը ձեռք է բերվում արյան գլյուկոզի ծոմի կոնցենտրացիայի իջեցմամբ և 2-րդ տիպի շաքարախտով ուտելուց հետո:

Ֆարմակոկինետիկա

Ենթամաշկային վարչարարությունից հետո լիրագլուտիդի կլանումը դանդաղ է ՝ Tառավելագույնը (առավելագույն կոնցենտրացիայի հասնելու ժամանակը) պլազմայում 8-12 ժամ է: Գառավելագույնը (առավելագույն կոնցենտրացիան) պլազմայում 0,6 մգ մեկ դոզան կիրառելուց հետո կազմում է 9,4 նմոլ / Լ: 1.8 մգ միջին C- ի դոզան օգտագործելիսss (հավասարակշռության կոնցենտրացիան) պլազմայում հասնում է մոտավորապես 34 նմոլ / Լ: Նյութի ազդեցությունը ուժեղանում է դոզայի համամասնությամբ: Լիռագլուտիդի մեկ դոզան ընդունումից հետո AUC- ի (համակենտրոնացման ժամանակի կորի տակ գտնվող տարածքը) փոփոխության ներհամակարգային անհատական ​​գործակիցը կազմում է 11%: Բացարձակ կենսաբաշխելիությունը կազմում է մոտ 55%:

Տեսնելով Վդ (բաշխման ծավալը) լիրագլուտիդի հյուսվածքների մեջ, որն ունի կառավարման ենթամաշկային ճանապարհ, 11-17 լ է, V- ի միջին արժեքըդ ներերակային կառավարումից հետո `0,07 լ / կգ: Նշվում է պլազմային սպիտակուցների հետ լիրագլուտիդի զգալի կապը (> 98%):

Լիրագլուտիտի նյութափոխանակությունը տեղի է ունենում մեծ սպիտակուցների նման ՝ առանց մասնակցելու որպես որևէ հատուկ օրգանի արտանետման ուղի: Մեկ դեղաչափի կիրառումից հետո 24 ժամվա ընթացքում անփոփոխ նյութը մնում է պլազմայի հիմնական բաղադրիչը: Պլազմայում հայտնաբերվել է երկու մետաբոլիտ (ընդհանուր դոզայի ≤ 9 և ≤ 5%):

3 մե-լիրագլուտիդով մեզի կամ ոսկրերի մեջ դոզան կիրառելուց հետո անփոփոխ լիրագլուտիտը չի որոշվում: Նյութի հետ կապված նյութափոխանակության միայն մի փոքր մասն արտազատվում է երիկամների կամ աղիքների միջոցով (համապատասխանաբար, 6 և 5%): Լիրագլուտիդի մեկ դոզայի ենթամաշկային կառավարումից հետո մարմնից միջին մաքրումը մոտավորապես 1,2 լ / ժամ է `վերացման T- ով1/2 մոտ 13 ժամ:

Օգտագործման ցուցումներ

Հրահանգների համաձայն, Viktoza- ն օգտագործվում է 2-րդ տիպի շաքարախտի համար `դիետայի և վարժությունների հետ միասին` գլիկեմիկ հսկողության հասնելու համար:

Թմրամիջոցների օգտագործման հնարավոր եղանակները.

  • մենաթերապիա
  • համակցված թերապիա մեկ կամ մի քանի բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալների (տիազոլինեդիոններ, սուլֆոնիլյուրներ, մետֆորմին) այն հիվանդների մոտ, ովքեր նախորդ թերապիայի ընթացքում չեն կարողացել ապահովել համապատասխան գլիկեմիկ հսկողություն,
  • համակցված թերապիա բազալային ինսուլինով այն հիվանդների մոտ, ովքեր չկարողացան հասնել համապատասխան գլիկեմիկ հսկողության, օգտագործելով Victoza- ն `մետֆորմինի հետ համատեղ:

Հակացուցումները

  • դիաբետիկ ketoacidosis,
  • տիպի 1 շաքարախտ
  • բազմակի էնդոկրին նորագոյացություն տիպ 2,
  • խանգարված լյարդի գործառույթը.
  • երիկամների ծանր խանգարում,
  • դիաբետիկ գաստրոփարեզ,
  • բորբոքային աղիքային հիվանդություն,
  • III - IV ֆունկցիոնալ դասի սրտի քրոնիկ անբավարարությունը ըստ Նյու Յորքի սրտաբանության ասոցիացիայի (NYHA) դասակարգման,
  • վահանաձև գեղձի քաղցկեղի պատմություն, ներառյալ ընտանեկան,
  • տարիքը մինչև 18 տարեկան
  • հղիություն և լակտացիա
  • գերզգայնություն Վիկտոզայի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ:

  • վահանաձև գեղձի հիվանդություն
  • I - II ֆունկցիոնալ դասի սրտի քրոնիկ անբավարարություն ըստ NYHA դասակարգման,
  • 75 տարեկանից բարձր տարիքի:

Օգտագործման հրահանգներ Victoza. Մեթոդ և դեղաքանակ

Վիկտոզան պետք է ընդունվի ենթամաշկային որովայնի, ուսի կամ ազդրի վրա օրական մեկ անգամ ՝ անկախ կերակուրներից: Ներարկման տեղը և ժամանակը կարող են փոփոխվել առանց դոզայի ճշգրտման, սակայն ցանկալի է դեղը կիրառել օրվա մոտավորապես նույն ժամին, ինչը առավելագույն հարմար է հիվանդի համար:

Ստամոքս-աղիքային հանդուրժողականությունը բարելավելու համար բուժումը առաջարկվում է օրական 0,6 մգ դեղաչափով: Մեկ շաբաթվա ընթացքում նվազագույնից հետո դոզան ավելանում է մինչև 1,2 մգ: Անհրաժեշտության դեպքում, գլիկեմիկային լավագույն վերահսկմանը հասնելու համար, հաշվի առնելով Victoza- ի կլինիկական արդյունավետությունը, դոզայի բարձրացումը մինչև 1.8 մգ հնարավոր է առնվազն մեկ շաբաթ անց: Ավելի բարձր դեղաչափերի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում:

Թմրանյութը կարող է նշանակվել ի լրումն ընթացիկ թերապիայի `metformin- ի կամ metformin- ի հետ համակցված թերապիայի հետ` տիազոլինեդիոնի հետ համատեղ: Վերջիններիս չափաբաժինները ճշգրտման կարիք չունեն:

Վիկտորին կարելի է ավելացնել սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալ թերապիայի կամ մետֆորմինի համակցված թերապիայի մեջ `սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների հետ համատեղ: Այս դեպքում, անցանկալի հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկը նվազագույնի հասցնելու համար պետք է նվազեցվի սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների դոզան:

Վիկտոզան կարող է ավելացվել նաև բազալային ինսուլինին, բայց հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար անհրաժեշտ է նվազեցնել ինսուլինի չափաբաժինը:

Դոզան բաց թողնելու դեպքում.

  • եթե ոչ ավելի, քան 12 ժամ է անցել, պետք է հնարավորինս շուտ մուտքագրեք բաց թողնված դոզան,
  • եթե անցել է ավելի քան 12 ժամ, հաջորդ դեղաչափը պետք է իրականացվի հաջորդ օրը, նախատեսված ժամանակ, այսինքն ՝ անհրաժեշտ չէ փոխհատուցել բաց թողնված դոզան ՝ ներմուծելով լրացուցիչ կամ կրկնակի դոզան:

Օգտագործման հրահանգներ Victoza (մեթոդ և դեղաքանակ)

S / c- ը ներարկվում է որովայնի / ազդրի վրա օրական մեկ անգամ ՝ անկախ սննդի ընդունումից:

Նախընտրելի է օրվա նույն ժամին մտնել: Ներարկման վայրը կարող է տարբեր լինել: Թմրանյութը չի կարող մուտքագրվել ներսից և / մ-ից:

Նրանք սկսում են բուժումը օրական 0,6 մգ-ով: Մեկ շաբաթ անց դոզան ավելանում է մինչև 1,2 մգ: Անհրաժեշտության դեպքում, գլիկեմիկային լավագույն վերահսկողության համար, մեկ շաբաթ անց ավելացրեք մինչև 1,8 մգ: 1.8 մգ-ից բարձր դոզան անցանկալի է:
Սովորաբար կիրառվում է բացի բուժումից Մետֆորմինկամ Մետֆորմին+ Թիազոլինեդիոննախորդ դոզաներում: Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների հետ համատեղելիս վերջինիս դոզան պետք է կրճատվի, քանի որ անցանկալի է հիպոգլիկեմիա.

Միջին դեղաչափը գերազանցող 40 դոզայի ներդրմամբ, զարգանում է ուժեղ սրտխառնոց և փսխում: Կատարվում է ախտանշանային թերապիա:

Վերցնելիս Պարացետամոլ վերջինիս դոզան ճշգրտման կարիք չունի:

Ֆարմակոկինետիկայի զգալի փոփոխություն չի առաջացնում Ատորվաստատին.

Դոզայի ճշգրտումները Գրիսոֆուլվին Վիկտոզայի միաժամանակյա օգտագործմամբ չի պահանջվում:

Նաև ոչ մի ուղղում Դոզլիսինոպրիլև Դիգոքսին.

Հակաբեղմնավորիչ ազդեցություն Էթինիլ էստրադիոլև Լևոնորեստեստելը մինչդեռ Viktoza- ի հետ վերցնելը չի ​​փոխվում:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն հետ Ինսուլինև Վարֆարին չի ուսումնասիրվել:

Թողարկվել է դեղատոմսով:

Սառնարանում պահելը 2-8 ° C ջերմաստիճանում, սենյակի ջերմաստիճանում 30 ° C- ից ոչ բարձր ջերմաստիճանում պահելը ընդունելի է:

Անալոգներ. Լիրագլուտիդ, Բաետա(գործողության մեխանիզմում նման է, բայց ակտիվ նյութը տարբեր է):

Viktoz- ի մասին բժիշկների ակնարկները բերում են այն փաստին, որ դեղը պետք է օգտագործվի ըստ ցուցումների և միայն այն, ինչպես ուղղորդվում է բժշկի կողմից: Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ 2-րդ տիպի շաքարախտի ՝ Բաետայի և Վիկտոզայի բուժման համար դեղերը արդյունավետ են գեր քաշի վերահսկման համար: Այս կետը կարևոր է, քանի որ այս ախտորոշմամբ հիվանդների բուժման հիմնական խնդիրը քաշի կորուստն է:

Դեղը նախատեսված է ԲՆԱԿՈՒՄԻ համար շաքարային դիաբետև դրա բարդությունների կանխարգելումը բարենպաստորեն ազդում է սրտանոթային համակարգի վրա: Դա ոչ միայն իջեցնում է գլյուկոզի մակարդակը, այլև վերականգնում է ինսուլինի ֆիզիոլոգիական արտադրությունը շաքարախտով հիվանդների մոտ: Կենդանիների փորձերի արդյունքում ապացուցվեց, որ դրա ազդեցության տակ վերականգնվում են բետա բջիջների կառուցվածքը և դրանց գործառույթը: Թմրամիջոցների օգտագործումը թույլ է տալիս համապարփակ մոտեցում ցուցաբերել բուժմանը 2-րդ տիպի շաքարախտ.

Շաքարային դիաբետով որոշ հիվանդների քաշի կորստի համար Viktoza- ն օգտագործվել է որպես մենաբուժություն: Բոլոր հիվանդները նշել են ախորժակի կայուն անկում: Օրվա ընթացքում արյան գլյուկոզի ցուցանիշները նորմալ սահմաններում էին, մեկ ամսվա ընթացքում մակարդակը վերադարձավ նորմալ տրիգլիցերիդներ.

Դեղը նախատեսված էր 0.6 մգ դեղաչափով մեկ անգամ մեկ շաբաթվա ընթացքում մեկ շաբաթվա ընթացքում, այնուհետև դոզան ավելացավ մինչև 1,2 մգ: Բուժման տևողությունը 1 տարի է: Լավագույն արդյունքները դիտվել են Metformin- ի հետ համակցված թերապիայի միջոցով: Բուժման առաջին ամսվա ընթացքում որոշ հիվանդներ կորցրել են 8 կգ: Բժիշկները նախազգուշացնում են այս դեղամիջոցի ինքնաբուխ կիրառման դեմ նրանց համար, ովքեր ցանկանում են նիհարել: Դրա օգտագործումը ռիսկ է պարունակում վահանաձև գեղձի քաղցկեղ և առաջացում պանկրեատիտ.

Ֆորումների վերաբերյալ ակնարկները ավելի հաճախ բացասական են: Քաշը կորցնողներից շատերը նշում են ամսական 1 կգ քաշի կորուստ, լավագույն դեպքում `վեց ամիս 10 կգ: Հարցն ակտիվորեն քննարկվում է. Արդյո՞ք իմաստ կա խանգարել նյութափոխանակությանը `հանուն ամսական 1 կգ-ի: Չնայած այն բանին, որ դիետան և վարժությունը դեռ անհրաժեշտ են:

«Խեղաթյուրում է նյութափոխանակությունը ... ոչ»:

«Ես ընդունում եմ, որ թմրանյութերի բուժումը անհրաժեշտ է ճարպակալման 3-4 փուլերի համար, երբ նյութափոխանակությունը մոլորվում է, բայց ահա: Ես չեմ հասկանում ... »

«Իսրայելում այս դեղամիջոցը նշանակվում է ՄԻԱՅՆ շաքարախտի որոշակի մակարդակի դիաբետիկների համար: Դուք պարզապես չեք ստանա բաղադրատոմսը »:

«Այս դեղում ոչ մի լավ բան չկա: 3 ամիս + 5 կգ: Բայց ես դա չեմ վերցրել քաշի կորստի համար, ես դիաբետիկ եմ »:

Մոսկվայում Վիկտոզայում կարող եք գնել շատ դեղատներում: Տարբեր դեղատներում 3 մլ ներարկիչի գրիչում ներարկման համար լուծույթի արժեքը կազմում է 7187 ռուբլի: մինչեւ 11258 ռուբ:

Լուծում sc- ի կառավարման համար անգույն կամ գրեթե անգույն, թափանցիկ:

Excipients: նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ - 1.42 մգ, պրոպիլեն գլիկոլ - 14 մգ, ֆենոլ - 5,5 մգ, հիդրոքլորաթթու / նատրիումի հիդրօքսիդ - օր., Ներարկման ջուր `մինչև 1 մլ:

3 մլ - ապակյա քարթրիջներ (1) - ներարկիչ գրիչներ (1) - ստվարաթղթե տուփեր:
3 մլ - ապակյա քարթրիջներ (1) - ներարկիչ գրիչներ (2) - ստվարաթղթե տուփեր:
3 մլ - ապակյա քարթրիջներ (1) - ներարկիչ գրիչներ (3) - ստվարաթուղթ:

Հիպոգլիկեմիկ գործակալ: Liraglutide- ը մարդու գլյուկագոն նման պեպտիդ -1 (GLP-1) մարդու անալոգն է, որը արտադրվում է վերականգնվող ԴՆԹ-ի կենսատեխնոլոգիայի միջոցով ՝ օգտագործելով Saccharomyces cerevisiae շտամը, որն ունի 97% հոմոլոգիա մարդկային GLP-1- ով, որը կապում և ակտիվացնում է GLP-1 ընկալիչները մարդու մոտ: GLP-1 ընկալիչը ծառայում է որպես թիրախ հարազատ GLP-1 ՝ էնդոգեն հորմոնալ ինկերտինին, որը խթանում է ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջներում գլյուկոզայից կախված ինսուլինի սեկրեցումը: Ի տարբերություն հայրենի GLP-1- ի, լիրագլուտիդի դեղագործական և դեղաբանական պրոֆիլները թույլ են տալիս այն վարել հիվանդների մոտ ամեն օր 1 անգամ / օր:

Ենթամաշկային ներարկումից հետո լիրագլուտիդի երկարատև պրոֆիլը տրամադրվում է երեք մեխանիզմով ՝ ինքնազեկուսացում, ինչը հանգեցնում է դեղամիջոցի հետաձգվածության հետ, կապում է ալբումինին և ֆերմենտային կայունության ավելի բարձր մակարդակի, կապված dipeptidyl peptidase-4- ի (DPP-4) և չեզոք էնդոեպեպտիդազ ֆերմենի (NEP) հետ: , որի շնորհիվ ապահովված է պլազմայից դեղամիջոցի երկար կիսամյակ: Լիրագլուտիդի գործողությունը պայմանավորված է GLP-1 հատուկ ընկալիչների հետ փոխազդեցության հետ, որի արդյունքում բարձրանում է ցիկլային cAMP adenosine monophosphate- ի մակարդակը: Լիրագլուտիդի ազդեցության ներքո տեղի է ունենում գլյուկոզայից կախված ինսուլինի սեկրեցումը խթանում: Միևնույն ժամանակ, լիրագլուտիդը ճնշում է գլյուկագոնի չափից դուրս բարձր գլյուկոզայից կախված սեկրեցումը: Այսպիսով, արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման բարձրացումով խթանում է ինսուլինի սեկրեցումը և ճնշվում գլյուկագոնի սեկրեցումը: Մյուս կողմից, հիպոգլիկեմիայի ժամանակ լիրագլուտիտը նվազեցնում է ինսուլինի սեկրեցումը, բայց չի խանգարում գլյուկագոնի սեկրեցմանը: Գլիկեմիայի իջեցման մեխանիզմը ներառում է նաև ստամոքսային դատարկության մի փոքր ուշացում: Liraglutide- ն իջեցնում է մարմնի քաշը և նվազեցնում մարմնի ճարպը `օգտագործելով մեխանիզմներ, որոնք առաջացնում են քաղցի նվազում և էներգիայի ցածր սպառումը:

Liraglutide- ն ունի 24-ժամյա ազդեցություն և բարելավում է գլիկեմիկ հսկողությունը `իջեցնելով արյան գլյուկոզայի համակենտրոնացումը և 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ ուտելուց հետո:

Արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման բարձրացումով, լիրագլուտինը մեծացնում է ինսուլինի սեկրեցումը: Գլյուկոզի փուլային ինֆուզիոն օգտագործելիս, 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդներին լիրագլուտիտի մեկ դոզան կիրառելուց հետո ինսուլինի սեկրեցումը բարձրանում է այն մակարդակի, որը համեմատելի է առողջ սուբյեկտների հետ:

Liraglutide- ը `որպես համադրությամբ թերապիայի մաս, մետֆորմինի, glimepiride- ի կամ rosiglitazone- ի հետ metformin- ի համադրության մեջ, առաջացրեց վիճակագրորեն նշանակալի (p 98%):

Ռադիոակտիվ իզոտոպով պիտակավորված 3 H-liraglutide- ի մեկ չափաբաժնի մեկ դեղաչափով առողջ կամավորներին կառավարելուց հետո 24 ժամվա ընթացքում պլազմային հիմնական բաղադրիչը մնաց անփոփոխ լիրագլուտիդ: Հայտնաբերվել է երկու պլազմային մետաբոլիտ (ընդհանուր պլազմային ռադիոակտիվության ≤ 9% և ≤ 5%): Լիրագլուտիդը մեծ սպիտակուցների նման էնդոգեն նյութափոխանակվում է:

3 հ-լիրագլուտիդից մի դոզան կիրառվելուց հետո մեզի կամ ֆեկսներում անփոփոխ լիրագլուտիդ չի հայտնաբերվել: Վարված ռադիոակտիվության միայն մի փոքր մասն է լիրագլուտիդի հետ կապված նյութափոխանակությունների տեսքով (համապատասխանաբար 6% և 5%) արտազատվել է երիկամների կամ աղիքների միջոցով: Ռադիոակտիվ նյութերը արտազատվում են երիկամների կամ աղիների միջոցով, հիմնականում դեղամիջոցի դոզան ստանալուց հետո առաջին 6-8 օրվա ընթացքում, և երեք մետաբոլիտ են: Միասնական դեղաչափով լիրագլուտիդի սկանդալային ընդունումից հետո մարմնից միջին մաքրումը կազմում է մոտավորապես 1.2 լ / ժամ, իսկ վերացման կիսամյակը `մոտավորապես 13 ժամ:

Առողջ կամավորների խմբում գտնվող ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրություններից ստացված տվյալները և հիվանդի բնակչությունում (18-ից 80 տարեկան տարեկան) ձեռք բերված ֆարմոկոկինետիկ տվյալների վերլուծությունը ցույց են տալիս, որ տարիքը չունի կլինիկական նշանակալի ազդեցություն լիրագլուտիտի ֆարմակոկինետիկ հատկությունների վրա:

Սպիտակ, սև, ասիական և լատինական Ամերիկայի ռասայական խմբերի հիվանդների մոտ լիրագլուտիդի ազդեցությունը ուսումնասիրելու միջոցով ստացված տվյալների բնակչության վրա հիմնված ֆարմակոկինետիկ վերլուծությունը ենթադրում է, որ ազգությունը չունի կլինիկական նշանակալի ազդեցություն լիրագլուտիտի ֆարմակոկինետիկ հատկությունների վրա:

Լիրագլուտիդի ենթարկվելը լյարդի մեղմից մինչև միջին ծանրության անբավարարությամբ հիվանդների մոտ նվազել է 13-23% -ով, համեմատած առողջ սուբյեկտների խմբի հետ: Հեպատիկ ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ (ըստ «Child-Pugh» դասակարգման, հիվանդության ծանրությունը> 9 միավոր), լիրագլուտիտի ազդեցությունը զգալիորեն ցածր էր (44% -ով):

Առևտրի անվանումը. Վիկտոզա

INN: Լիրագլուտիդ

Նկարագրություն
Անգույն կամ գրեթե անգույն թափանցիկ լուծում:

ATX կոդ - A10BX07:

Ֆարմակոդինամիկա
Liraglutide- ն ունի 24-ժամյա ազդեցություն և բարելավում է գլիկեմիկ հսկողությունը `իջեցնելով արյան գլյուկոզայի համակենտրոնացումը և 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ ուտելուց հետո:
Գլյուկոզայից կախված ինսուլինի սեկրեցումը
Արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման բարձրացումով, լիրագլուտինը մեծացնում է ինսուլինի սեկրեցումը: Գլյուկոզի փուլային ինֆուզիոն օգտագործելիս, 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդներին լիրագլուտիդի մեկ դոզան կիրառելուց հետո ինսուլինի սեկրեցումը բարձրանում է այն մակարդակի հետ, որը համեմատելի է առողջ սուբյեկտների հետ (Նկար 1):

Վիկտոզա. Օգտագործման հրահանգներ և ակնարկներ

Լատինական անուն ՝ Victoza

ATX ծածկագիր ՝ A10BX07

Ակտիվ բաղադրիչ ՝ լիրագլուտիդ (Լիրագլուտիդ)

Արտադրող ՝ Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Դանիա)

Թարմացրեք նկարագրությունը և լուսանկարը ՝ 08/15/2018

Գները դեղատներում `10 500 ռուբլիից:

Victose- ը գլյուկագոնի նման պոլիպեպտիդ (GLP) ընկալիչների ագրոնիստ է, հիպոգլիկեմիկ միջոց:

Դեղաչափի ձև `ենթամաշկային կառավարման համար լուծում. Անգույն կամ համարյա անգույն (յուրաքանչյուրը 3 մլ ապակյա քարթրիջներում, որոնք կնքվում են մեկանգամյա պլաստիկ ներարկիչի գրիչով` բազմակի ներարկումների համար, 1, 2 կամ 3 ներարկիչ գրիչների ստվարաթղթե փաթեթում):

* 1 ներարկիչի գրիչում (3 մլ) պարունակում է 10 դեղաչափ 1,8 մգ, 15 դոզան 1,2 մգ կամ 30 դոզան 0,6 մգ:

Ակտիվ նյութ `լիրագլուտիդ, 1 մլ-ում` 6 մգ:

Օժանդակ բաղադրիչներ `հիդրոքլորաթթու / նատրիումի հիդրօքսիդ q.s., նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ, ֆենոլ, պրոպիլեն գլիկոլ, ներարկման ջուր:

Liraglutide- ը մարդու GLP-1 (գլյուկագոն նման պեպտիդ -1) անալոգ է: Վերարտադրվող ԴՆԹ-ի (deoxyribonucleic թթու) կենսատեխնոլոգիական մեթոդով արտադրված Saccharomyces cerevisiae շտամը օգտագործելով, որն ունի 97% հոմոլոգիա մարդու GLP-1 հետ, կապում և ակտիվացնում է GLP-1 ընկալիչները մարդու մոտ:

GLP-1 ընկալիչը թիրախ է հարազատ GLP-1- ի համար, որը հանդիսանում է ինցերտինի էնդոգեն հորմոն, որը խթանում է ենթաստամոքսային գեղձի β-բջիջներում գլյուկոզի կախված ինսուլինի սեկրեցումը: Համեմատած հարազատ GLP-1- ի հետ, լիրագլուտիտի դեղագործական և ֆարմակոկինետիկ պրոֆիլները թույլ են տալիս այն կիրառել օրական մեկ անգամ:

Ենթամաշկային ներարկումով նյութի երկարատև պրոֆիլը հիմնված է երեք մեխանիզմի վրա.

  • ինքնակառավարման միավորումը, որն ապահովում է լիրագլուտիտի հետաձգված կլանումը,
  • պարտադիր է ալբումինի համար,
  • ֆերմենտային կայունության ավելի բարձր մակարդակ DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) և NEP- ի (ֆերմենտ չեզոք էնդոպեպտիդազ) նկատմամբ, ինչը ապահովում է երկար T1/2 (կես կյանքի) մի նյութ ՝ պլազմայից:

Լիրագլուտիդի ազդեցությունը հիմնված է հատուկ GLP-1 ընկալիչների հետ փոխգործակցության վրա, որի արդյունքում ավելանում է cAMP (ցիկլային ադենոզինի մոնոֆոսֆատ) մակարդակը: Ըստ նյութի գործողության, նկատվում է գլյուկոզայից կախված ինսուլինի սեկրեցումը, և բարելավվում է ենթաստամոքսային գեղձի β- բջիջների գործառույթը: Միևնույն ժամանակ, տեղի է ունենում գլյուկագոնի չափից ավելի աճող սեկրեցների գլյուկոզայից կախված ճնշում: Այսպիսով, արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման բարձրացումով, գլյուկագոնի սեկրեցումը ճնշվում է, և խթանում է ինսուլինի սեկրեցումը:

Մյուս կողմից, հիպոգլիկեմիայով հիվանդների դեպքում լիրագլուտիդը իջեցնում է ինսուլինի սեկրեցումը ՝ առանց խանգարելու գլյուկագոնի սեկրեցմանը: Գլիկեմիայի նվազեցման մեխանիզմը ներառում է նաև ստամոքսաբջջի փոքր դանդաղեցում: Օգտագործելով մեխանիզմներ, որոնք առաջացնում են սովի և էներգիայի ծախսերի նվազում, լիրագլուտիտը հանգեցնում է ճարպային հյուսվածքի նվազմանը և նիհարմանը:

GLP-1- ը ախորժակի և կալորիականության ընդունման ֆիզիոլոգիական կարգավորիչ է, այս պեպտիդի ընկալիչները տեղակայված են ուղեղի մի քանի հատվածներում, որոնք ներգրավված են ախորժակի կարգավորմանը:

Կենդանիների ուսումնասիրություն կատարելիս պարզվել է, որ GLP-1 ընկալիչների հատուկ ակտիվացման միջոցով լիրագլուտիդն ուժեղացնում է հագեցվածության ազդանշանները և թուլացնում է սովի ազդանշանները ՝ դրանով իսկ հանգելով քաշի կորստի:

Նաև, կենդանիների ուսումնասիրությունների համաձայն, լիրագլուտիդը դանդաղեցնում է շաքարախտի զարգացումը: Նյութը հզոր գործոն է ենթաստամոքսային գեղձի β-բջիջների բազմացման հատուկ խթանման գործում և կանխում է β-բջիջների մահը (ապոպտոզ), ինչը հարուցվում է ցիտոկինների և ազատ ճարպաթթուների միջոցով: Այսպիսով, լիրագլուտդը մեծացնում է ինսուլինի կենսոսինթեզը և մեծացնում β- բջիջների զանգվածը: Գլյուկոզի կոնցենտրացիայի նորմալացումից հետո լիրագլուտիդը դադարում է ենթաստամոքսային գեղձի β- բջիջների զանգվածի մեծացում:

Victose- ն ունի երկարաժամկետ 24-ժամյա ազդեցություն և բարելավում է գլիկեմիկ հսկողությունը, ինչը ձեռք է բերվում արյան գլյուկոզի ծոմի կոնցենտրացիայի իջեցմամբ և 2-րդ տիպի շաքարախտով ուտելուց հետո:

Ենթամաշկային վարչարարությունից հետո լիրագլուտիդի կլանումը դանդաղ է ՝ Tառավելագույնը (առավելագույն կոնցենտրացիայի հասնելու ժամանակը) պլազմայում 8-12 ժամ է: Գառավելագույնը (առավելագույն կոնցենտրացիան) պլազմայում 0,6 մգ մեկ դոզան կիրառելուց հետո կազմում է 9,4 նմոլ / Լ: 1.8 մգ միջին C- ի դոզան օգտագործելիսss (հավասարակշռության կոնցենտրացիան) պլազմայում հասնում է մոտավորապես 34 նմոլ / Լ: Նյութի ազդեցությունը ուժեղանում է դոզայի համամասնությամբ: Լիռագլուտիդի մեկ դոզան ընդունումից հետո AUC- ի (համակենտրոնացման ժամանակի կորի տակ գտնվող տարածքը) փոփոխության ներհամակարգային անհատական ​​գործակիցը կազմում է 11%: Բացարձակ կենսաբաշխելիությունը կազմում է մոտ 55%:

Տեսնելով Վդ (բաշխման ծավալը) լիրագլուտիդի հյուսվածքների մեջ, որն ունի կառավարման ենթամաշկային ճանապարհ, 11-17 լ է, V- ի միջին արժեքըդ ներերակային կառավարումից հետո `0,07 լ / կգ: Նշվում է պլազմային սպիտակուցների հետ լիրագլուտիդի զգալի կապը (> 98%):

Լիրագլուտիտի նյութափոխանակությունը տեղի է ունենում մեծ սպիտակուցների նման ՝ առանց մասնակցելու որպես որևէ հատուկ օրգանի արտանետման ուղի: Մեկ դեղաչափի կիրառումից հետո 24 ժամվա ընթացքում անփոփոխ նյութը մնում է պլազմայի հիմնական բաղադրիչը: Պլազմայում հայտնաբերվել է երկու մետաբոլիտ (ընդհանուր դոզայի ≤ 9 և ≤ 5%):

3 մե-լիրագլուտիդով մեզի կամ ոսկրերի մեջ դոզան կիրառելուց հետո անփոփոխ լիրագլուտիտը չի որոշվում: Նյութի հետ կապված նյութափոխանակության միայն մի փոքր մասն արտազատվում է երիկամների կամ աղիքների միջոցով (համապատասխանաբար, 6 և 5%): Լիրագլուտիդի մեկ դոզայի ենթամաշկային կառավարումից հետո մարմնից միջին մաքրումը մոտավորապես 1,2 լ / ժամ է `վերացման T- ով1/2 մոտ 13 ժամ:

Հրահանգների համաձայն, Viktoza- ն օգտագործվում է 2-րդ տիպի շաքարախտի համար `դիետայի և վարժությունների հետ միասին` գլիկեմիկ հսկողության հասնելու համար:

Թմրամիջոցների օգտագործման հնարավոր եղանակները.

  • մենաթերապիա
  • համակցված թերապիա մեկ կամ մի քանի բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալների (տիազոլինեդիոններ, սուլֆոնիլյուրներ, մետֆորմին) այն հիվանդների մոտ, ովքեր նախորդ թերապիայի ընթացքում չեն կարողացել ապահովել համապատասխան գլիկեմիկ հսկողություն,
  • համակցված թերապիա բազալային ինսուլինով այն հիվանդների մոտ, ովքեր չկարողացան հասնել համապատասխան գլիկեմիկ հսկողության, օգտագործելով Victoza- ն `մետֆորմինի հետ համատեղ:
  • դիաբետիկ ketoacidosis,
  • տիպի 1 շաքարախտ
  • բազմակի էնդոկրին նորագոյացություն տիպ 2,
  • խանգարված լյարդի գործառույթը.
  • երիկամների ծանր խանգարում,
  • դիաբետիկ գաստրոփարեզ,
  • բորբոքային աղիքային հիվանդություն,
  • III - IV ֆունկցիոնալ դասի սրտի քրոնիկ անբավարարությունը ըստ Նյու Յորքի սրտաբանության ասոցիացիայի (NYHA) դասակարգման,
  • վահանաձև գեղձի քաղցկեղի պատմություն, ներառյալ ընտանեկան,
  • տարիքը մինչև 18 տարեկան
  • հղիություն և լակտացիա
  • գերզգայնություն Վիկտոզայի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ:
  • վահանաձև գեղձի հիվանդություն
  • I - II ֆունկցիոնալ դասի սրտի քրոնիկ անբավարարություն ըստ NYHA դասակարգման,
  • 75 տարեկանից բարձր տարիքի:

Ուղեցույց դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ

Յուրաքանչյուր ներարկիչ գրիչ նախատեսված է անհատական ​​օգտագործման համար:

Դեղը պետք է իրականացվի ասեղներ օգտագործելով մինչև 8 մմ երկարություն և մինչև 32 գ հաստությամբ (ներառված չէ, հետևաբար ձեռք է բերվում առանձին): Ներարկիչների գրիչները զուգորդվում են միանգամյա ներարկման միանգամյա ասեղներով NovoTvist և NovoFayn:

Վիկտոզան չպետք է իրականացվի, եթե լուծումը տարբերվում է, քան պարզ, գրեթե անգույն կամ անգույն հեղուկը:

Դուք չեք կարող մուտք գործել դեղը, եթե այն անցել է սառեցման:

Մի պահեք ներարկիչի գրիչը կցված ասեղով: Յուրաքանչյուր ներարկումից հետո այն պետք է անտեսվի: Այս միջոցը կանխում է թմրամիջոցների արտահոսքը, աղտոտումը և վարակումը, ինչպես նաև երաշխավորում է դեղաչափի ճշգրտությունը:

Վիկտոզա. Նկարագրություն, օգտագործման հրահանգներ, լուսանկար

Victoza դեղը նշվում է 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների օգտագործման դեպքում `որպես օժանդակ միջոց: Այն օգտագործվում է միաժամանակ դիետայի հետ և ֆիզիկական ակտիվության բարձրացումը `արյան շաքարի մակարդակը նորմալացնելու համար:

Այս դեղամիջոցի մաս հանդիսացող լիրագլուտինը ազդեցություն ունի մարմնի քաշի և մարմնի ճարպերի վրա: Այն գործում է կենտրոնական նյարդային համակարգի այն մասերի վրա, որոնք պատասխանատու են սովի զգացման համար: Հաղթանակը հիվանդին օգնում է երկար ժամանակ լիարժեք զգալ ՝ նվազեցնելով էներգիայի սպառումը:

Այս դեղը կարող է օգտագործվել որպես անկախ դեղամիջոց կամ այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ: Եթե ​​Metformin, sulfonylureas կամ thiazolidinediones պարունակող դեղամիջոցներով բուժումը, ինչպես նաև ինսուլինի պատրաստուկները չունեն ակնկալվող ազդեցություն, ապա Վիկտոզան կարող է նշանակվել արդեն ընդունված դեղերի համար:

Հղիության կամ հղի կանանց կողմից դեղամիջոցի դեղատոմսը և օգտագործումը

Լիրագլուտիդ պարունակող դեղամիջոցը խորհուրդ չի տրվում օգտագործել հղիության ընթացքում և դրա նախապատրաստման ընթացքում: Այս ժամանակահատվածում շաքարի նորմալ մակարդակը պետք է պահպանվի ինսուլին պարունակող դեղամիջոցներով: Եթե ​​հիվանդը օգտագործել է Վիկտոզա, ապա հղիությունից հետո նրա ընդունումը պետք է անհապաղ դադարեցվի:

Թմրամիջոցների ազդեցությունը կրծքի կաթի որակի վրա հայտնի չէ: Կերակրման ընթացքում Viktoza- ի ընդունումը խորհուրդ չի տրվում:

Կողմնակի էֆեկտներ

Վիկտոզայի փորձարկման ժամանակ, ամենից հաճախ հիվանդները դժգոհում էին ստամոքս-աղիքային տրակտի հետ կապված խնդիրներից: Նրանք նշել են փսխում, լուծ, փորկապություն, որովայնի ցավ: Այս երևույթները նկատվել են հիվանդների մոտ `սկզբում դեղը ընդունելու ընթացքում: Հետագայում նման կողմնակի բարդությունների հաճախությունը զգալիորեն կրճատվել է, և հիվանդների վիճակը կայունացել է:

Շնչառական համակարգից կողմնակի ազդեցությունները նկատվում են բավականին հաճախ ՝ հիվանդների մոտ 10% -ում: Նրանք զարգացնում են վերին շնչուղիների ինֆեկցիաները: Թմրանյութը ընդունելիս որոշ հիվանդներ դժգոհում են համառ գլխացավերից:

Մի քանի դեղամիջոցներով բարդ թերապիայի դեպքում կարող է զարգանալ հիպոկլիկեմիա: Ըստ էության, այս երևույթը բնորոշ է Viktoza- ի և Sulphonylurea ածանցյալներով դեղերի հետ միաժամանակյա բուժմանը:

Բոլոր հնարավոր կողմնակի բարդությունները, որոնք առաջանում են այս դեղը ընդունելիս, ամփոփված են աղյուսակ 1-ում:

Աղյուսակում ամփոփված բոլոր կողմնակի բարդությունները հայտնաբերվել են Victoza դեղամիջոցի երրորդ փուլի երկարատև ուսումնասիրությունների ընթացքում և հիմնված են ինքնաբուխ շուկայավարման հաղորդագրությունների վրա: Երկարատև ուսումնասիրության ընթացքում հայտնաբերված կողմնակի էֆեկտները հայտնաբերվել են Վիկտոզա ընդունող հիվանդների ավելի քան 5% -ի մոտ ՝ համեմատած այն այլ հիվանդների հետ, ովքեր անցնում են թերապիա:

Նաև այս աղյուսակում թվարկված են կողմնակի բարդություններ, որոնք տեղի են ունենում հիվանդների ավելի քան 1% –ում, և դրանց զարգացման հաճախականությունը 2 անգամ գերազանցում է զարգացման հաճախականությունը այլ դեղեր ընդունելու ժամանակ: Աղյուսակի բոլոր կողմնակի ազդեցությունները բաժանվում են խմբերի ՝ հիմնված օրգանների և առաջացման հաճախության վրա:

Հիպոգլիկեմիա

Վիկտոզա ընդունող հիվանդների մոտ այս կողմնակի ազդեցությունը մեղմ էր: Միայն այս դեղամիջոցի հետ շաքարային դիաբետով բուժման դեպքերի դեպքում ծանր հիպոգլիկեմիայի առաջացման մասին չի հաղորդվել:

Կողմնակի էֆեկտը, որն արտահայտվել է հիպոգլիկեմիայի խիստ աստիճանով, նկատվել է Viktoza- ի հետ բարդ բուժման ընթացքում `սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներ պարունակող պատրաստուկներով:

Լիրագլուտիդով համալիր թերապիան դեղամիջոցներով, որոնք չեն պարունակում սուլֆոնիլյուրա, չի տալիս կողմնակի բարդություններ հիպոգլիկեմիայի տեսքով:

Ստամոքս-աղիքային տրակտ

Ստամոքս-աղիքային տրակտի հիմնական անբարենպաստ ռեակցիաները առավել հաճախ արտահայտվել են փսխում, սրտխառնոց և լուծ: Դրանք բնության մեջ թեթև էին և բնորոշ էին բուժման սկզբնական փուլին: Հետո նկատվել է այս կողմնակի էֆեկտների դեպքերի նվազում: Ստամոքս-աղիքային տրակտի բացասական ռեակցիաների պատճառով թմրամիջոցների դուրսբերման դեպքեր չեն արձանագրվել:

Երկարատև ուսումնասիրության ժամանակ, երբ Վիկտոզան ընդունում է մետֆորմինի հետ համատեղ, միայն 20% -ը բողոքել է բուժման ընթացքում սրտխառնոցի մեկ հարձակման, լուծի մոտ 12% -ի մասին:

Լիրագլուտիդ և սուլֆոնիլյուրե ածանցյալներ պարունակող դեղերի հետ համակողմանի բուժումը հանգեցրեց հետևյալ կողմնակի բարդությունների. Դեղեր ընդունելու ժամանակ հիվանդների 9% -ը բողոքել է սրտխառնոցից, իսկ մոտ 8% -ը բողոքել է լուծից:

Երբ համեմատում ենք տեղի ունեցող անբարենպաստ ռեակցիաները, երբ դեղը օգտագործում են Viktoza և դեղաբանական հատկությունների մեջ նման այլ դեղամիջոցներ, կողմնակի բարդությունների առաջացումը նշվել է 8% -ով `Վիկտոզա ընդունող և 3.5-ը` այլ դեղեր ընդունելով:

Տարեց մարդկանց մոտ անբարենպաստ ռեակցիաների տոկոսը մի փոքր ավելի բարձր էր: Միաժամանակյա հիվանդությունները, ինչպիսիք են երիկամային անբավարարությունը, ազդում են անբարենպաստ ռեակցիաների առաջացման վրա:

Պանկրեատիտ

Բժշկական պրակտիկայում արձանագրվել է թմրամիջոցների նկատմամբ այդպիսի անբարենպաստ արձագանքի մի քանի դեպք, ինչպիսիք են ենթաստամոքսային գեղձի պանկրեատիտի զարգացումը և սրացումը: Այնուամենայնիվ, այն հիվանդների թիվը, որոնցում հայտնաբերվել է այս հիվանդությունը Վիկտոզա վերցնելու արդյունքում, պակաս է 0.2% -ից:

Այս կողմնակի ազդեցության ցածր տոկոսի և այն փաստի, որ պանկրեատիտը շաքարախտի բարդություն է, դժվար թե հաստատի կամ հերքի այս փաստը:

Վահանաձև գեղձ

Թմրամիջոցների ազդեցությունը հիվանդների վրա ուսումնասիրելու արդյունքում պարզվեց վահանաձև գեղձից բացասական ռեակցիաների ընդհանուր դեպքը: Դիտարկումներն իրականացվել են թերապիայի ընթացքի սկզբում և լիրագլուտիդի, պլացեբոյի և այլ դեղամիջոցների երկարատև օգտագործմամբ:

Անբարենպաստ ռեակցիաների տոկոսը հետևյալն էր.

  • լիրագլուտիդ - 33,5,
  • պլացեբո - 30,
  • այլ դեղեր - 21.7

Այս արժեքների ծավալային ծավալը ֆոնդերի օգտագործման 1000 հիվանդ-տարիների տարիների ընթացքում վերագրվող անբարենպաստ ռեակցիաների դեպքերի թիվն է: Թմրամիջոցը ընդունելիս վահանաձև գեղձից կտրուկ անբարենպաստ ռեակցիաներ զարգացնելու վտանգ կա:

Ամենատարածված կողմնակի բարդությունների շարքում բժիշկները նշում են վահանաձև գեղձի արյան կալցիտոնինի, փորոքի և տարբեր նորագոյացությունների աճը:

Վիկտոզան ընդունելիս հիվանդները նշել են ալերգիկ ռեակցիաների առաջացումը: Նրանց թվում կարելի է առանձնացնել քոր առաջացնող մաշկը, միզաքարերը, տարբեր տեսակի ցաներ: Ծանր դեպքերի թվում նշվել են անաֆիլակտիկ ռեակցիաների մի քանի դեպքեր հետևյալ ախտանիշներով.

  1. արյան ճնշման անկում,
  2. այտուցվածություն
  3. շնչառություն
  4. սրտի հաճախության բարձրացում:

Թմրամիջոցների չափից մեծ դոզա

Ըստ դեղամիջոցի ուսումնասիրության մասին հաղորդումների, արձանագրվել է դեղամիջոցի չափից մեծ դոզայի մեկ դեպք: Դոզան գերազանցեց առաջարկված 40 անգամ: Չափից մեծ դոզայի ազդեցությունը ուժեղ սրտխառնոց էր և փսխում: Հիպոգլիկեմիայի նման երևույթ չի նկատվել:

Համապատասխան թերապիայի ավարտից հետո նշվել է հիվանդի ամբողջական վերականգնումը և դեղամիջոցի չափից մեծ դոզայից հետևանքների ամբողջական բացակայությունը: Չափից մեծ դոզայի դեպքում անհրաժեշտ է հետևել բժիշկների առաջարկություններին և կիրառել համապատասխան սիմպտոմատիկ թերապիա:

Վիկտոզայի փոխազդեցությունը այլ դեղամիջոցների հետ

Շաքարային դիաբետի բուժման համար լիրագլուտիդի արդյունավետությունը գնահատելիս նշվեց նրա ցածր մակարդակի փոխազդեցությունը դեղամիջոցները կազմող այլ նյութերի հետ: Նշվեց նաև, որ լիրագլուտիդը որոշակի ազդեցություն է ունենում այլ դեղամիջոցների կլանման վրա ՝ ստամոքսը դատարկելու դժվարությունների պատճառով:

Պարացետամոլի և Վիկտոզայի միաժամանակյա օգտագործումը չի պահանջում դեղերից որևէ մեկի դոզայի ճշգրտում: Նույնը վերաբերում է հետևյալ դեղերին. Atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, բանավոր հակաբեղմնավորիչներ: Այս տեսակի թմրանյութերի հետ համատեղ օգտագործման դեպքում նույնպես չի նկատվել դրանց արդյունավետության նվազում:

Թերապիայի ավելի մեծ արդյունավետության համար որոշ դեպքերում կարող է նշանակվել ինսուլինի և Վիկտոզայի միաժամանակ ընդունում: Այս երկու դեղերի փոխգործակցությունը նախկինում չի ուսումնասիրվել:

Քանի որ Viktoza- ի այլ դեղամիջոցների համատեղելիության վերաբերյալ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել, բժիշկներին խորհուրդ չի տրվում միաժամանակ մի քանի դեղեր ընդունել:

Դեղամիջոցի և դեղաչափի օգտագործումը

Այս դեղը ենթամաշկային ներարկվում է ազդրի, վերին բազկի կամ որովայնի մեջ: Բուժման համար, օրվա ընթացքում 1 անգամ ներարկումը բավարար է ցանկացած պահի, անկախ սննդի ընդունումից: Ներարկման ժամանակը և դրա ներարկման տեղը հիվանդը կարող է ինքնուրույն փոխել: Այս դեպքում անհրաժեշտ է պահպանել դեղամիջոցի սահմանված չափաբաժինը:

Չնայած այն հանգամանքին, որ ներարկման առանց ներարկման ժամանակը կարևոր չէ, այնուամենայնիվ առաջարկվում է դեղը վարել մոտավորապես նույն ժամանակ, ինչը հարմար է հիվանդի համար:

Կարևոր է: Վիկտոզան չի ներմուծվում ներգանգային կամ ներերակային:

Բժիշկները խորհուրդ են տալիս բուժումը սկսել օրական 0,6 մգ լիրագլուտիդով: Աստիճանաբար, դեղամիջոցի դոզան պետք է ավելացվի: Թերապիայի մեկ շաբաթվա ընթացքում դրա դոզան պետք է ավելացվի 2 անգամ: Անհրաժեշտության դեպքում, հաջորդ շաբաթվա ընթացքում հիվանդը կարող է բարձրացնել դոզան մինչև 1,8 մգ `բուժման լավագույն արդյունքի հասնելու համար: Խորհուրդ չի տրվում դեղամիջոցի դեղաչափի հետագա բարձրացում:

Պատկերը կարող է օգտագործվել որպես մետֆորմին պարունակող դեղամիջոցների լրացում կամ մետֆորմինի և տիազոլինեդիոնի հետ բարդ բուժման մեջ: Այս դեպքում այդ դեղերի դոզան կարելի է նույն մակարդակի վրա թողնել `առանց ճշգրտման:

Օգտագործելով Viktoza- ն ՝ որպես սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներ պարունակող դեղերի հավելում կամ որպես այդպիսի դեղամիջոցների համալիր թերապիա, անհրաժեշտ է նվազեցնել սուլֆոնիլյուրայի դոզան, քանի որ նախորդ դեղաչափերով դեղամիջոցի օգտագործումը կարող է հանգեցնել հիպոգլիկեմիայի:

Viktoza- ի ամենօրյա դեղաչափը կարգավորելու համար անհրաժեշտ չէ թեստեր վերցնել ՝ շաքարի մակարդակը որոշելու համար: Այնուամենայնիվ, սուլֆոնիլյուրա պարունակող պատրաստուկներով բարդ բուժման նախնական փուլերում հիպոգլիկեմիաներից խուսափելու համար անհրաժեշտ է պարբերաբար վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը:

Դեղամիջոցի օգտագործումը հիվանդների հատուկ խմբերում

Այս դեղը կարող է օգտագործվել անկախ հիվանդի տարիքից: 70 տարեկանից բարձր հիվանդները չեն պահանջում հատուկ ճշգրտումներ դեղամիջոցի ամենօրյա դեղաչափին: Կլինիկականորեն, դեղամիջոցի ազդեցությունը 18 տարեկանից փոքր հիվանդների վրա սահմանված չէ: Այնուամենայնիվ, կողմնակի բարդությունների և բարդությունների առաջացումը կանխելու համար դեղը չի առաջարկվում 18 տարեկանից ցածր հիվանդների համար:

Ուսումնասիրությունների վերլուծությունը ցույց է տալիս նույն ազդեցությունը մարդու մարմնի վրա ՝ անկախ սեռից և ռասայից: Սա նշանակում է, որ լիրագլուտիդի կլինիկական ազդեցությունը անկախ է հիվանդի սեռից և ռասայից:

Նաև չի հայտնաբերվել լիրագլուտիդ մարմնի քաշի կլինիկական ազդեցության վրա: Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ մարմնի զանգվածի ինդեքսը նշանակալի ազդեցություն չունի դեղամիջոցի ազդեցության վրա:

Ներքին օրգանների հիվանդություններով և նրանց գործառույթների անկմամբ, օրինակ, լյարդի կամ երիկամների անբավարարությամբ, նկատվել է դեղամիջոցի ակտիվ նյութի արդյունավետության նվազում: Նման հիվանդություններով մեղմ ձևով հիվանդների դեպքում դեղամիջոցի դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Հեպատիկ մեղմ անբավարարության պայմաններում հիվանդների մոտ լիրագլուտիտի արդյունավետությունը կրճատվել է մոտավորապես 13-23% -ով: Լյարդի խիստ անբավարարության դեպքում արդյունավետությունը համարյա կիսով չափ էր: Համեմատությունը կատարվել է լյարդի նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների հետ:

Երիկամային անբավարարության պայմաններում, կախված հիվանդության ծանրությունից, Viktoza- ի արդյունավետությունը նվազել է 14-33% -ով: Երիկամների ծանր անբավարարության դեպքում, օրինակ, վերջին փուլում գտնվող երիկամային անբավարարության դեպքում, դեղը չի առաջարկվում:

Դեղամիջոցի պաշտոնական ցուցումներից վերցված տվյալներ:

Թողնել Ձեր Մեկնաբանությունը