Ինսուլին - Tujeo Solostar
Ֆարմակոդինամիկա
Ինսուլինի ամենակարևոր գործողությունը, ներառյալ ինսուլինի գլարխինը, գլյուկոզի նյութափոխանակության ռեֆլյուկն է: Ինսուլինը և դրա անալոգները նվազեցնում են գլյուկոզի կոնցենտրացիան արյան մեջ, խթանելով գլյուկոզի կլանումը ծայրամասային հյուսվածքների կողմից (հատկապես կմախքի մկանների և ճարպային հյուսվածքի) և խոչընդոտելով լյարդում գլյուկոզայի ձևավորմանը: Ինսուլինը խանգարում է լիպոլիզը adipocytes- ում (ճարպային բջիջներ) և արգելակում է պրոտեոլիզը, միաժամանակ ավելացնելով սպիտակուցի սինթեզը:
Ֆարմոդոդինամիկական բնութագրերը
Ինսուլին գլարգինը մարդու ինսուլինի անալոգն է, որը ստացվում է տեսակների բակտերիաների ԴՆԹ-ի վերածնմամբ Escherichia coli (K12 շտամներ), որն օգտագործվում է որպես արտադրողի լարում: Այն ունի ցածր լուծունակություն չեզոք միջավայրում: PH 4-ի պայմաններում (թթվային միջավայրում), ինսուլինի գլարգինը ամբողջովին լուծելի է: Ենթամաշկային ճարպի մեջ ներմուծվելուց հետո լուծույթի թթվային ռեակցիան չեզոքացվում է, ինչը հանգեցնում է միկրոպրեսիատի ձևավորմանը, որից փոքր քանակությամբ ինսուլին գլարգին անընդհատ ազատվում է:
Ենթաներկորեն ներարկվող ինսուլինի գլարգինի 100ED / ml գործողության սկիզբը ավելի դանդաղ է եղել համեմատած մարդկային իզոֆան ինսուլինի հետ, դրա գործողության կորը եղել է հարթ և առանց գագաթներ, իսկ դրա տևողությունը երկարաձգվել է (առողջության կամավորների և շաքարային հիվանդների դեպքում անցկացված էվգլիզեմիկ ճարմանդի ուսումնասիրությունների տվյալները): տիպ 1 շաքարախտ):
Tujeo SoloStar®- ի պատրաստման հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը դրա ենթամաշկային վարչարարությունից հետո, համեմատած այն, որ ենթադրաբար կիրառվում է ինսուլինի գլարգին 100 IU / ml ենթածրագրային ընդունում, ավելի մեծ մասշտաբով և ավելի երկարաձգված էր (տվյալները ՝ 36-ժամյա խաչմերուկային ուլիկցեմիկ ճարմանդի ուսումնասիրությունից, որոնք անցկացվել են շաքարավազի 18 հիվանդի մոտ տիպ 1 շաքարախտ): Tujeo SoloStar® դեղամիջոցի գործողությունը տևում էր ավելի քան 24 ժամ (մինչև 36 ժամ) `իր ենթամաշկային վարչարարությամբ` կլինիկականորեն նշանակալի չափաբաժիններով (տե՛ս ստորև նկարը):
Tujeo SoloStar®- ի պատրաստման երկարատև հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը, որը տևում է ավելի քան 24 ժամ, անհրաժեշտության դեպքում թույլ է տալիս փոխել դեղամիջոցի ընդունման ժամանակը հիվանդի համար սովորական ներարկումից 3 ժամ առաջ կամ 3 ժամվա ընթացքում (տե'ս բաժինը "Վարման եղանակ և չափաբաժիններ"):
Tujeo SoloStar®- ի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության կորերի և ինսուլինի գլարգինի 100 IU / ml- ի կորերի տարբերությունները կապված են նստվածքից ինսուլինի գլարգինի ազատման փոփոխության հետ:
Ինսուլինի գլարգինի նույն քանակի միավորների համար Tujeo SoloStar® պատրաստուկի կիրառվող ծավալը դրա մեկ երրորդն է, երբ ինսուլինի գլարխին 100 IU / ml կառավարելիս: Սա հանգեցնում է նստվածքի մակերեսի մակերեսի նվազմանը, որն ապահովում է ինսուլինի գլարգինի ավելի աստիճանական արտազատումը Tujeo SoloStar® պատրաստման նստվածքից ՝ համեմատած ինսուլինի նստվածքային գլարխինի հետ 100 IU / ml:
Երբ ինսուլինի գլարգինի և մարդու ինսուլինի նույն չափաբաժինները կիրառվում էին ներերակային, նրանց հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը նույնն էր:
Տեղեկատվություն ինսուլինի ընկալիչների հետինսուլինի գլարգինը նյութափոխանակվում է երկու ակտիվ նյութափոխանակիչների ՝ Ml և M2 (տե՛ս Pharmacokinetics բաժինը): Հետազոտություն in vitro ցույց տվեց, որ ինսուլինի գլարգինի և նրա մետաբոլիտների Ml և M2 նյութական կապը մարդու ինսուլինի ընկալիչների հետ նման է մարդու ինսուլինի:
Ինսուլինի նման աճի գործոն 1 ընկալիչների հետ հաղորդակցություն (IGF-1).
ինսուլինի գլարգինի կապը IGF-1 ընկալիչի համար մոտավորապես 5-8 անգամ ավելի բարձր է, քան մարդկային ինսուլինը (բայց մոտավորապես 70-80 անգամ ցածր է, քան ՄՀՀ -1), մինչդեռ ինսուլինի նյութափոխանակիչները համեմատվում են մարդու ինսուլինի հետ: glargine Ml- ը և M2- ը IGF-1 ընկալիչի համար մի փոքր ավելի ցածր կապ ունեն մարդու ինսուլինի համեմատ: Ինսուլինի ընդհանուր բուժական կոնցենտրացիան (ինսուլինի գլարգինի և դրա մետաբոլիտների կոնցենտրացիան), որը որոշվել է 1 տիպ շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, զգալիորեն ցածր է, քան IGF-1 ընկալիչների համար կեսին առավելագույն պարտավորեցնելու համար պահանջվող կոնցենտրացիան և IGF-1 ընկալիչների միջոցով առաջացած mitogenic proliferative ուղու հետագա ակտիվացումը: . Էնդոգեն IGF-1 ֆիզիոլոգիական կոնցենտրացիաները կարող են ակտիվացնել mitogenic proliferative ուղին, այնուամենայնիվ, ինսուլինի թերապիայի ընթացքում որոշված թերապևտիկ ինսուլինի կոնցենտրացիաները, ներառյալ Tujeo SoloStar treatment- ի հետ բուժումը, զգալիորեն ցածր են, քան դեղաբանական կոնցենտրացիաները, որոնք անհրաժեշտ են mitogenic proliferative ուղին ակտիվացնելու համար:
Tujeo SoloStar®- ի բոլոր կլինիկական փորձարկումներում ստացված արդյունքները, որոնք անցկացվել են ընդհանուր թվով 546 հիվանդներով 1 տիպի շաքարախտով և 2474 հիվանդությամբ 2-րդ տիպի շաքարախտով, ցույց են տվել գլիկացված հեմոգլոբինի (HbAlc) նվազում `համեմատած իրենց նախնական արժեքների հետ: արժեքները, ուսումնասիրության ավարտին ոչ պակաս ցածր էր, քան ինսուլինի գլարխինով 100 IU / ml բուժման մեջ:
Հիվանդների թիրախը, ովքեր հասել են թիրախային HbAlc արժեքի (7% -ից ցածր), համադրելի էր բուժման երկու խմբերում:
Tujeo SoloStar®- ի և ինսուլինի գլարգինի 100 IU / ml- ով պլազմային գլյուկոզի կոնցենտրացիայի մակարդակի նվազումը նույնն էր, բայց միևնույն ժամանակ, Tujeo SoloStar®- ի հետ բուժման հետ մեկտեղ, դոզան ընտրելու ժամանակահատվածում այս նվազումը ավելի աստիճանական էր:
Tujeo SoloStar®- ով բուժվող հիվանդների մոտ, մինչև 6-ամսյա բուժման ժամանակահատվածի ավարտը, նկատվել է 1 կգ-ից պակաս քաշի միջին աճ:
Արդյունքում HbAlc- ի բարելավումը անկախ էր սեռից, էթնիկ պատկանելությունից, տարիքից, շաքարային դիաբետից, HbAlc- ից կամ մարմնի զանգվածի ինդեքսից (BMI):
2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ, կլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքները ցույց են տվել ավելի ցածր դեպքեր `ծանր և / կամ հաստատված հիպոգլիկեմիայի, ինչպես նաև կլինիկական ախտանիշներով փաստագրված հիպոգլիկեմիայի դեպքում, Tujeo SoloStar®- ի հետ վարվելիս, համեմատած ինսուլինի գլարգինի հետ 100 U / ml:
Tujeo SoloStar®- ի առավելությունը ինսուլինի գլարգինի 100 IU / ml- ի նկատմամբ ծանր և (կամ) հաստատված գիշերային հիպոգլիկեմիա զարգացնելու ռիսկը նվազեցնելու մեջ ցույց է տրվել այն հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում ստացել են բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղեր (23% ռիսկի նվազում) կամ սննդով ինսուլին (21% ռիսկի նվազում) ) 9-րդ շաբաթից մինչև ուսումնառության ավարտը ընկած ժամանակահատվածում, համեմատած ինսուլինի գլարգինի բուժման հետ, 100 PIECES / ml:
Tujeo SoloStar®- ով բուժվող հիվանդների խմբում, համեմատած ինսուլինի գլարխինով 100 U / ml- ով բուժված հիվանդների հետ, նկատվել է հիպոգլիկեմիայի ռիսկի նվազում, ինչպես նախկինում ինսուլինի թերապիա անցած հիվանդների, այնպես էլ հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում ինսուլին չեն ստացել, նվազում է: ռիսկն ավելի մեծ էր բուժման առաջին 8 շաբաթվա ընթացքում (բուժման սկզբնական ժամանակահատվածը) և կախված չէր տարիքից, սեռից, ռասայից, մարմնի զանգվածի ինդեքսից (IM G) և շաքարախտի տևողությունից (> 10 տարի):
1-ին տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների դեպքում Tujeo SoloStar®- ի հետ բուժման ընթացքում հիպոգլիկեմիայի դեպքը նման էր այն հիվանդների, ովքեր բուժվում էին ինսուլինի գլարխինով 100 լ / մլ: Այնուամենայնիվ, նախնական բուժման ժամանակահատվածում գիշերային հիպոգլիկեմիայի (բոլոր կատեգորիաների հիպոգլիկեմիայի) դեպքերը ավելի ցածր են եղել Tujeo SoloStar®- ով բուժվող հիվանդների համեմատ ՝ համեմատած ինսուլինի գլարխինով 100 U / ml- ով բուժված հիվանդների հետ:
Կլինիկական փորձարկումներում, Tujeo SoloStar single- ի միանգամյա վարչակազմ օրվա ընթացքում `հաստատված կառավարման ժամանակացույցով (միևնույն ժամանակ) կամ կառավարման ճկուն գրաֆիկով (շաբաթական առնվազն 2 անգամ, դեղը կիրառվում էր սովորական ժամանակից 3 ժամ առաջ կամ 3 ժամ հետո) վարչակազմը, որի արդյունքում վարչակազմերի միջև ընկած ժամանակահատվածները կրճատվել են մինչև 18 ժամ և երկարացվել է 30 ժամ) նույն անգործությունը ունեցել է HbAlc ինդեքսում, պլազմային գլյուկոզի ծոմապահության ծոմապահության (GPC) և նախնական ներարկման ավարտի միջին արժեքի վրա: արյան պլազմայում գլյուկոզի նտրացիա ինքնորոշման ընթացքում: Բացի այդ, Tujeo SoloStar®- ը ֆիքսված կամ ճկուն ժամանակացույցով օգտագործելիս հիպոգլիկեմիայի դեպքերի որևէ տարբերություն չի եղել օրվա ցանկացած ժամանակ կամ գիշերային հիպոգլիկեմիա: Tujeo SoloStar®- ի և ինսուլինի գլարկինի 100 IU / ml- ի հետ համեմատած ուսումնասիրությունների արդյունքները չեն մատնանշել բազալային ինսուլինի արդյունավետության, անվտանգության կամ դոզայի որևէ տարբերության առկայությունը, որը կապված է ինսուլինի դեմ հակամարմինների ձևավորման հետ, որոնք կապված են Tujeo SoloStar®- ի և ինսուլինի հետ բուժվող հիվանդների միջև: Glargine 100 PIECES / ml (տե՛ս «Կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը):
Միջազգային, բազմակենտրոն, պատահական ուսումնասիրության ժամանակ ցուցադրվել է ORIGIN- ը (արդյունքի նվազեցումը գլյարսինի նախնական կանխարգելմամբ), որում ներառված են 12537 հիվանդներ, որոնք ունեն անապահով ծոմապահություն գլիկեմիա (HH), գլյուկոզի հանդուրժողականության թույլտվություն (NTG) կամ 2-րդ վաղ շրջանի շաքարախտ և հաստատված սրտանոթային հիվանդություն: որ ինսուլինի գլարգինի բուժումը 100 PIECES / ml- ով, համեմատած հիպոգլիկեմիկ թերապիայի հետ, չի փոխել սրտանոթային բարդությունների (սրտանոթային մահ, սրտամկանի ոչ մահացու ինֆարկտ կամ ոչ ճակատագրական) զարգացման ռիսկը: ինսուլտի, ռեկվոլիզացման կարգի ռիսկը (կորոնար, կարոտիդ կամ ծայրամասային զարկերակներ) կամ հոսպիտալացման ռիսկը սրտի անբավարարության զարգացման համար: Միկրոկատար անբավարար բարդությունների ռիսկը (միկրոկատար անոթների բարդությունների համակցված ցուցիչ. լազերային ֆոտոքսաղացում կամ վիտրեկտոմիա, դիաբետիկ ռետինոպաթիայի պատճառով տեսողության կորուստ, ալբումինուրիայի առաջընթաց , կամ արյան մեջ կրեատինինի կոնցենտրացիայի կրկնապատկումը կամ դիալիզի թերապիայի անհրաժեշտության առաջացումը):
2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների հնգամյա դիտարկման ընթացքում ինսուլինի գլարսինի 100 IU / ml ազդեցությունը ինսուլին գլարսինի 100 IU / ml գնահատման ուսումնասիրության ընթացքում, ինսուլինի իլոֆան 100 IU / ml- ով վարվելիս, համեմատած է ինսուլինի իզոֆանի հետ, դիաբետիկ ռետինոպաթիայի npoi պատասխանների մեջ էական տարբերություններ չեն եղել:
Հատուկ հիվանդների խմբեր
Գենդեր և մրցավազք
Tujeo SoloStar®- ի և ինսուլինի գլարգինի 100 IU / ml արդյունավետության և անվտանգության մեջ տարբերություններ չկային, կախված հիվանդների սեռից և ռասայից:
Տարեց հիվանդներ
Կառավարվող կլինիկական փորձարկումներում 716 հիվանդ (բնակչության 23% -ը անվտանգության գնահատման համար) 1-ին տիպով և 2-րդ տիպի շաքարախտով տարիքային տարիքը եղել է> 65 տարեկան, իսկ 97 հիվանդ (3%) ծերացել են> 75 տարեկան: Ընդհանրապես, այս հիվանդների և ավելի երիտասարդ տարիքի հիվանդների միջև դեղամիջոցի արդյունավետության և անվտանգության մեջ տարաձայնություններ չկային: Շաքարային դիաբետով տարեց հիվանդների մոտ, հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաներից խուսափելու համար, նախնական դոզան և պահպանման դոզան պետք է լինեն ավելի ցածր, իսկ դոզայի բարձրացումը պետք է դանդաղ լինի: Տարեց հիվանդները կարող են դժվարանում ճանաչել հիպոգլիկեմիան: Առաջարկվում է արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման զգույշ մոնիտորինգ, և ինսուլինի չափաբաժինը պետք է անհատապես ճշգրտվի (տես «Դոզան և կառավարում» բաժինը և «Ֆարմակոկինետիկա» բաժինը):
Երիկամների անբավարարություն ունեցող հիվանդներ
Կառավարվող կլինիկական փորձարկումներում երիկամների ֆունկցիոնալ վիճակի վրա հիմնված ենթախմբի վերլուծությունը (որը որոշվում է գլոմերային ֆիլտրացման արագության արդյունքով> 60 մլ / րոպե / 1.73 մ 2 մարմնի մակերևույթով) ցույց չի տվել անվտանգության և արդյունավետության տարբերություններ Tujeo SoloStar®- ի և ինսուլինի գլարգինի 100-ի միջև: U / մլ Առաջարկվում է արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման զգույշ մոնիտորինգ, և ինսուլինի չափաբաժինը պետք է ճշգրտվի անհատապես (տես «Դոզան և կառավարում» և «Ֆարմակոկինետիկա»):
Eseարպային հիվանդներ
Կլինիկական ուսումնասիրություններում, մարմնի զանգվածի ինդեքսի (BMI) վրա հիմնված ենթախմբի վերլուծությունը (մինչև 63 կգ / մ 2) ցույց չի տվել արդյունավետության և անվտանգության տարբերություններ Tujeo SoloStar®- ի և ինսուլինի գլարգինի 100 IU / ml միջև:
Մանկաբուժական հիվանդներ
Երեխաներում Tujo SoloStar® դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ որևէ տվյալ չկա:
Ֆարմակոկինետիկա
Կլանում և բաշխում
Tujeo SoloStar®- ի ենթամաշկային ներարկումից առողջ կամավորների և շաքարային դիաբետով հիվանդների ներարկումից հետո ինսուլինի շիճուկի համակենտրոնացումը ցույց է տալիս շատ ավելի դանդաղ և ավելի երկար կլանումը, ինչը հանգեցնում է ավելի մեղմ կոնցենտրացիայի ժամանակի կորին մինչև 36 ժամ ՝ համեմատած ինսուլինի գլարգինի հետ: 100 PIECES / մլ: Tujeo SoloStar®- ի համակենտրոնացման ժամանակի կորը համապատասխանում էր նրա դեղաբանական ակտիվության կորին: Թերապևտիկ համակենտրոնացման սահմաններում հավասարակշռության համակենտրոնացում է ձեռք բերվել Tujo SoloStar® դեղամիջոցի ամենօրյա օգտագործման 3-4 օրվա ընթացքում:
Tujeo SoloStar®- ի ենթամաշկային ներարկումից հետո նույն հիվանդի փոփոխականությունը, որը սահմանվում է որպես ինսուլինին համակարգային ազդեցության փոփոխման գործակից 24 ժամվա ընթացքում հավասարակշռության համակենտրոնացման հասնելու պայմաններում, ցածր էր (17,4%):
Նյութափոխանակություն
Մարդկանց մոտ, Tujeo SoloStar®- ի ենթամաշկային կառավարումից հետո, ինսուլինի գլարգինը արագորեն նյութափոխանակվում է P շղթայի կարբոքսիլային վերջի (C-terminus) միջոցով `կազմելով երկու ակտիվ նյութափոխանակիչներ Ml (21A-Gly-insulin) և M2 (21 A-Gly-des-30B-): Thr-insulin): Հիմնականում մետաբոլիտ Ml- ը շրջանառվում է արյան պլազմայում: Ml նյութափոխանակության համակարգային ազդեցությունը մեծանում է Tujeo SoloStar® դեղամիջոցի աճող դոզանով: Ֆարմակոկինետիկայի և ֆարմակոդինամիկայի տվյալների համեմատությունը ցույց տվեց, որ դեղամիջոցի ազդեցությունը հիմնականում իրականացվում է Ml նյութափոխանակության համակարգային ազդեցության միջոցով: Հիվանդների ճնշող մեծամասնության մեջ ինսուլինի գլարգինը և մետաբոլիտ M2- ը չեն կարող հայտնաբերվել համակարգային շրջանառության մեջ: Այն դեպքերում, երբ դեռ հնարավոր էր արյան մեջ հայտնաբերել ինսուլինի գլարգին և նյութափոխանակություն M2, դրանց կոնցենտրացիան կախված չէր վարչարարության չափաբաժինից և ինսուլինի գլարխինի դեղաչափային ձևից:
Բուծում
Մաբաբոլիտ Ml- ի կեսը, թմրամիջոցների քանակական գերակշռող նյութափոխանակությունը Tujo SoloStar®- ը, դեղամիջոցի ենթամաշկային ներարկումից հետո 18-19 ժամ է ՝ անկախ դոզայից:
Օհատուկ հիվանդների խմբեր
Տարիքը և սեռը
Տեղեկություն չկա ցեղի և սեռի ազդեցության մասին ինսուլինի գլարգինի ֆարմակոկինետիկայի վրա (տե՛ս «Ֆարմոդոդինամիկա» բաժինը):
Տարեց հիվանդներ
Տարիքի ազդեցությունը Tujeo SoloStar®- ի ֆարմակոկինետիկայի վրա դեռևս ուսումնասիրված չէ: Շաքարային դիաբետով տարեց հիվանդների մոտ, հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաներից խուսափելու համար, նախնական դոզան և պահպանման դոզան պետք է լինեն ավելի ցածր, իսկ դոզայի բարձրացումը պետք է դանդաղ լինի (տե'ս «Ֆարմակոդինամիկա» և «Դոզան և կիրառումը» բաժինները):
Երեխաներ
Մանկաբուժական հիվանդություններում Tujeo SoloStar®- ի ֆարմակոկինետիկան դեռ չի ուսումնասիրվել:
Երիկամային և լյարդի խանգարում ունեցող հիվանդներ
Երիկամային և լյարդի անբավարարության ազդեցությունը Tujo SoloStar® դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկայի վրա դեռևս ուսումնասիրված չէ: Այնուամենայնիվ, մարդու ինսուլինի հետ կապված որոշ ուսումնասիրություններ ցույց են տվել բարձր մակարդակի ինսուլինի կոնցենտրացիան երիկամային և լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ: Առաջարկվում է արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման և ինսուլինի անհատական չափաբաժնի ճշգրտության ուշադիր մոնիտորինգ (տե՛ս բաժինները «Դոզանակ և կառավարում» և «Հատուկ ցուցումներ»):
Հակացուցումները
Հղի կանանց մոտ (հղիության ընթացքում և ծննդաբերությունից հետո ինսուլինի կարիքը փոխելու հնարավորությունը) տարեց հիվանդները (տեսբաժինները ՝ «Ֆարմակոկինետիկա», «Ֆարմակոդինամիկա», «դեղաքանակ և կառավարում» և «Հատուկ հրահանգներ»), անբավարար էնդոկրին խանգարումներ ունեցող հիվանդներ (օրինակ ՝ հիպոթիրեոզ, ադենոհիպոֆիզի և վերերիկամային ծառի կեղեվ անբավարարության) հիվանդություններով, հիվանդություններով, որոնք ուղեկցվում են փսխումով կամ լուծով, ծանր ստենոզով: կորոնար զարկերակներ կամ ուղեղային անոթներ ՝ պրոլիֆերատիվ ռետինոպաթիայի հետ (մանավանդ, եթե հիվանդները չեն ֆոտոկոլագուլացվել), երիկամային անբավարարությամբ, լյարդի ծանր անբավարարությամբ (տես «Հատուկ հրաման» բաժինը) Անիա »)
Թողարկման ձևը, կազմը և փաթեթավորումը
Հասանելի է ներարկման համար պարզ լուծույթի ձևով `ներարկիչների տեսքով` 1.5 մլ ծավալով (մինչև 5 հատ: ստվարաթղթե տուփի մեջ):
Դեղամիջոցի 1 մլ-ը պարունակում է.
- Ինսուլինի գլարխինի 300 PIECES,
- մետաքսեսոլ
- ցինկի քլորիդ
- 85% գլիցերին,
- նատրիումի հիդրօքսիդ
- ածխաթթու,
- ջուր ներարկման համար:
Դեղաբանական գործողություն
Երկար գործող ինսուլինը, որը կարգավորում է գլյուկոզի նյութափոխանակությունը: Այն սպառվելուն պես հյուսվածքները խթանում են գլյուկոզան ներծծելու, լյարդի մեջ այն խանգարելու և ընդհանուր համակենտրոնացումը նվազեցնելու համար: Բացի այդ, բարելավվում է սպիտակուցի սինթեզը:
Գլարգինը աշխատում է նաև մարդու ինսուլինի նման: 24-ից 36 ժամվա ընթացքում ազդեցության ժամանակահատվածը կախված է ֆիզիկական ակտիվության առկայությունից և հարակից այլ գործոններից: Ավելի հազվադեպ, դա առաջացնում է հիպոգլիկեմիա, համեմատած հասակակիցների հետ, ներառյալ գիշերը: Գրեթե ոչ մի ազդեցություն չի ունենում մարմնի քաշի փոփոխությունների վրա, բայց դա պահանջում է պատշաճ սնուցում:
Ֆարմակոկինետիկա
Ենթամաշկային վարչությունից հետո կլանումը դանդաղ, երկար է և հավասարաչափ տարածվում է ամբողջ մարմնում: Հավասարակշռության կոնցենտրացիան ամենօրյա օգտագործումից հետո 3-4 օր է:
Ինսուլինի այս տեսակը արագորեն նյութափոխանակվում է մարմնում. 18-19 ժամվա կեսը:
Գլագինի արդյունավետության վրա տարիքային և սեռական ազդեցություն չի եղել, բայց նախնական դոզան պետք է տարեցներին տրվի ավելի ցածր և բարձրացվի, որքան հնարավոր է դանդաղ և ճշգրիտ:
Մեծահասակների մոտ 1-ին և 2-րդ տիպի շաքարախտ:
Օգտագործման հրահանգներ (դեղաքանակ)
Այն նշանակվում է անհատապես `ներկա բժշկի կողմից: Կախված է մարմնի գլյուկոզայի անհրաժեշտությունից: Դոզայի հարցը որոշվում է հիվանդի վերլուծության տվյալների հիման վրա: Ներարկումն իրականացվում է օրվա նույն ժամին մեկ անգամ:
ԿԱՐԵՎՈՐ! Միայն ենթամաշկային ներարկումները թույլատրվում են:
Եթե դեղամիջոցը բաց է թողնում, ապա ոչ մի դեպքում չեք կարող փոխհատուցել դա կրկնակի չափաբաժինով: Դուք պարզապես պետք է ստուգեք արյունը շաքարի համակենտրոնացման համար և վերադառնաք սովորական ռեժիմին ՝ պայմանը դիտարկելով:
1-ին տիպի շաքարախտով այն օգտագործվում է արագ գործող ինսուլինի հետ միասին `դրա կերակուրը հոգալու համար:
2-րդ տիպի շաքարախտով այն համակցված է այլ հիպոգլիկեմիկ դեղերի հետ:
Լուծումը պետք է լինի սենյակային ջերմաստիճանում, ներարկման տեղում `ստամոքս, ազդրի և ուսերի: Ներարկման վայրը պետք է անընդհատ փոխվի `լիպոդիզմի առաջացման ռիսկը վերացնելու համար:
Կողմնակի էֆեկտներ
- Հիպոգլիկեմիա:
- Լիպոդիստրոֆիա:
- Ալերգիկ ռեակցիաներ:
- Արձագանքները ներարկման վայրերում (քոր, կարմրություն, այտուց):
- Ռետինոպաթիա
- Այտուցվածություն:
- Միալգիա:
- Մարսողական խանգարումներ:
Ախտանիշները ազատվում են դեղաչափի ճշգրտմամբ կամ դեղերի դուրսբերմամբ:
Չափից մեծ դոզա
Եթե դոզան չափազանց մեծ է, կարող է զարգանալ հիպոգլիկեմիա: Դրա ախտանիշներն են թուլությունը, սրտխառնոցը և փսխումը, խանգարված գիտակցությունը, մինչև գիտակցության կորուստը և կոմայի զարգացումը:
Մեղմ հիպոգլիկեմիան թեթևանում է ածխաջրածիններով հարուստ սնունդ ուտելով: Չափավոր և խիստ վերացվում է գլյուկագոնի կամ դxtrose լուծույթի ներարկումով, որին հաջորդում է հոսպիտալացումը: Ամեն դեպքում, ինսուլինի դեղաչափի ճշգրտումը պահանջվում է:
Թմրամիջոցների փոխազդեցություն
Միջոցներ, որոնք ուժեղացնում են ինսուլինի գլարխինի գործողությունը.
- բերանի հիպոգլիկեմիկ նյութեր
- ACE արգելիչներ և MAO,
- դիսոպիրամիդներ
- ֆիբրատներ
- ֆլոքսետինը
- պենտոքսիֆիլլին
- propoxyphene
- սալիցիլատներ,
- սուլֆոնամիդային հակաբիոտիկներ:
Թմրանյութեր, որոնք թուլացնում են դրա ազդեցությունը.
- գլյուկոկորտիկոստերոիդներ,
- դանազոլ
- դիազօքսիդ
- diuretics
- գլյուկագոն,
- isoniazid
- էստրոգեններ և պրոգեստոգեններ,
- ֆենոթիազինի ածանցյալներ,
- սոմատոպին,
- համակրանք
- վահանաձև գեղձի հորմոններ,
- ատիպիկ հակատիկխոտիկներ,
- պրոտեազի խանգարող միջոցներ:
Նյութեր, որոնք միասին վերցնում են տարբեր էֆեկտներ.
Դեղամիջոցներ, որոնք դիմակավորում են հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները.
- բետա բլոկերներ,
- կլոնիդին
- գուանեթիդին,
- ռեզերպին:
Հատուկ ցուցումներ
Զգուշությամբ նշանակվում է.
- հղի և կերակրող մայրեր
- տարեց մարդիկ
- լյարդի և երիկամների անբավարարությամբ,
- տառապում է էնդոկրին հիվանդություններով և ուղեղի կորոնար զարկերակների կամ անոթների ստենոզով,
- ռետինոպաթիա ունեցող հիվանդներ:
Հարմար չէ սուր ketoacidosis- ի բուժման համար և հիպոգլիկեմիկ կոմայից խուսափելու համար:
Հիվանդները, ովքեր ինսուլինի ցածր դոզան են պահանջում, նույնպես միշտ չէ, որ հարմար են: Դոզայի ճշգրտումը պահանջվում է:
Տրանսպորտային միջոցներ վարելիս պետք է զգույշ լինել, քանի որ հիպոգլիկեմիայի բարձր ռիսկ կա: Ամբողջ բուժման ընթացքում ավելի լավ է հրաժարվել մեքենա վարելուց:
Այն թողարկվում է միայն դեղատոմսով:
Համեմատություն անալոգների հետ
Tujeo Solostar- ն իր հատկությունների մեջ տարբերվում է ինսուլինի այլ պատրաստուկներից: Առավել հաճախ օգտագործվող անալոգների հետ տարբերությունը ներկայացված է աղյուսակում:
Անունը, ակտիվ նյութը | Արտադրող | Առավելություններն ու թերությունները | Գինը, քսում: |
Lantus, ինսուլինի գլարխին | Սանոֆի-Ավետիս, Գերմանիա | Առողջություն. Կարող է նշանակվել վեց տարեկան երեխաների համար: Դեմ. Ակտիվ նյութի ցածր կոնցենտրացիան, էֆեկտն ավարտվում է ավելի արագ: | 3700/5 ներարկիչ գրիչներ 3 մլ |
Լեվմիր, ինսուլինի դետերմիրիա | Novo Nordisk, Դանիա: | Առողջություն. Հարմար է 6 տարեկանից բարձր հղի կանանց և երեխաների օգտագործման համար, բայց ճշգրիտ դոզայի ճշգրտմամբ: Դեմ. Վավեր է ոչ ավելի, քան մեկ օր: | 2800/5 ներարկիչի գրիչներից `3 մլ |
Tresiba, degludec | Novo Nordisk, Դանիա: | Առողջություն. Ուժի մեջ է մինչև 42 ժամ: Դա հնարավոր է մեկ տարուց երեխաների համար: Դեմ. Շատ թանկ, միշտ չէ, որ դեղատանը է: | 7600-ից |
Մեկ այլ տեսակի ինսուլինի ցանկացած օգտագործումը պետք է լինի էնդոկրինոլոգի հսկողության տակ: Ինքնաբուժումը խստիվ արգելվում է:
Ընդհանուր առմամբ, այս գործիքը բնութագրվում է փորձի հետ կապված դիաբետիկների դրական արձագանքներով, հատկապես երբ համեմատվում է այլ դեղամիջոցների հետ:
Օլգա. «19 տարեկանից հիվանդ եմ շաքարային դիաբետով, ես փորձել եմ շատ տարբեր դեղեր: Նախկինում Լանտուսին դանակահարել էին, բայց նրանք դադարել էին նրան նպաստ տրամադրել: Փոխանցվել է Տուջեոյին: Ես դեռ չեմ կարող դրան սովորել, բայց բժիշկը խորհուրդ է տալիս հետևել ցածր ածխաջրերի սննդակարգին: Հուսով եմ, որ ամեն ինչ լավ կլինի: Պլյուսներից ես նկատեցի, որ դրա երկար ազդեցությունը շատ հարմար է »:
Վիկտոր. «« Տուջեո »ինսուլինը ավելի կենտրոնացած է, քան« Լանտուսը », ուստի ես սովոր էի երկար ժամանակ: Բայց, ընդհանուր առմամբ, ես սիրում եմ շաքարավազը կայուն, առանց կաթիլների: Ես հետևում եմ դիետային և խորհուրդ եմ տալիս ձեզ, ապա հաստատ խնդիրներ չեն առաջանա »:
Անաստասիա. «Ինձ ավելի շատ դուր է գալիս Տուեջոն, քան Լևեմիրը, որի մոտ մեկ տարի էր: Նա հավասարաչափ պահում է շաքարը, որի հետ նա գնաց քնելու, դրանով ես վեր եմ կենում: Հիպոգլիկեմիայի գիշերային հարձակումներ չկան: Ամենակարևորը `այն շատ հարմար է օգտագործել, և այն տրվում է նաև դեղատներում նպաստ ստանալու համար»:
Աննա. «Ես նախկինում օգտագործում էի Լանտուսը: Վերջին անգամ, երբ նրանք Տուջեոյին տվեցին դեղատանը, բժշկի հետ խորհրդակցելուց հետո նա որոշեց փորձել: Ես փոքր-ինչ բարձրացրեցի առաջին դոզան, ինչպես նաև Humalog- ի դոզան, որը ես օգտագործում եմ դրա հետ միասին: Երեք օրվա փորձարկումից հետո հայտնաբերվեց համապատասխան դեղաքանակ, հիմա ես դրան եմ հավատարիմ: Ինձ դուր է գալիս նորմալ ինսուլինը, ոչ մի բողոք »:
Դմիտրի. «Ես 23 տարեկան եմ, ես ներարկում էի Լանտուսին: Բժիշկը ժամանակավորապես տեղափոխվեց Տուջեո, և ես նրան դուր չեկան: Շաքարը սկսեց կտրուկ ցատկել, ես ստիպված էի օգտագործել Novorapid- ը: Մեկ ամիս տանջվելուց հետո նա վերադարձավ Լանթուս: Այս դեղը ինձ ամենևին էլ չէր համապատասխանում »:
Եզրակացություն
Ինչպես տեսնում եք, Tujeo Solostar- ը ունի և՛ կողմ, և՛ դեմ: Թմրամիջոցների պատշաճ ընտրությամբ և դրա դեղաչափով, դիաբետիկի կյանքը դառնում է ավելի հարմարավետ: Հետևաբար, մասնագետներն այդպիսով գնահատում են երկարատև ինսուլինները և սահմանում դրանք: Եվ այս դեղամիջոցի ակնարկները ցույց են տալիս, որ այն լավ է պիտանի շաքարախտով հիվանդների մեծ մասի համար:
Դոզան և կիրառումը
Ընդհանուր առաջարկություններ
Tujeo SoloStar®- ի միավորները (ինսուլինի գլարգին 300 IU / ml) վերաբերում են միայն Tujeo SoloStar®- ին և համարժեք չեն այլ ինսուլինների, որոնք արտահայտում են ինսուլինի այլ անալոգների գործողության ուժը: Tugeo SoloStar®- ը պետք է օրվա ընթացքում մեկ անգամ ենթամթերք ընդունվի օրվա ցանկացած ժամին, ցանկալի է միևնույն ժամանակ: Օրվա ընթացքում մեկ ներարկումով Tujeo SoloStar® դեղամիջոցը թույլ է տալիս ունենալ ճկուն ժամանակացույց ներարկումների համար. Անհրաժեշտության դեպքում հիվանդները կարող են ներարկել իրենց սովորական պահից 3 ժամ առաջ կամ 3 ժամվա ընթացքում:
Արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի նպատակային արժեքները, հիպոգլիկեմիկ դեղերի ընդունման / կիրառման դոզան և ժամանակը պետք է որոշվեն և ճշգրտվեն անհատապես:
Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել նաև, օրինակ, հիվանդի մարմնի կշիռը, կենսակերպը փոխելը, ինսուլինի ընդունման ժամանակը փոխելը կամ այլ պայմաններում, որոնք կարող են մեծացնել նախադրյալը հիպո-կամ հիպերգլիկեմիայի զարգացմանը (տես «Հատուկ հրահանգներ» բաժինը): Ինսուլինի չափաբաժնի ցանկացած փոփոխություն պետք է իրականացվի զգուշությամբ և միայն բժշկական հսկողության ներքո:
Tujeo SoloStar®- ը շաքարախտային ketoacidosis- ի բուժման համար ընտրության ինսուլինը չէ: Այս դեպքում նախապատվությունը պետք է տրվի կարճ գործող ինսուլինի ներերակային կառավարմանը:
Շաքարախտով տառապող բոլոր հիվանդների դեպքում խորհուրդ է տրվում վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացումը:
Թմրամիջոցների օգտագործման սկիզբ Tujo SoloStar®- ը
1-ին տիպի շաքարախտով հիվանդներ
Tujeo SoloStar®- ը պետք է օգտագործվի օրական մեկ անգամ ինսուլինի հետ միասին, կառավարվում է սնունդով և պահանջում է դոզայի անհատական ճշգրտում:
2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդներ
Առաջարկվող նախնական դոզան կազմում է 0.2 U / կգ մարմնի քաշի օրական մեկ անգամ, որին հաջորդում է անհատական դոզայի ճշգրտումը:
Ինսուլինի գլարգինի 100 IU / ml- ի վարչությունից անցումը դեպի Tujeo SoloStar® դեղամիջոցը և, ընդհակառակը, Tujeo SoloStar® դեղամիջոցից դեպի ինսուլինի գլարգին 100 IU / ml:
Ինսուլինի գլարգին 100 IU / ml- ը և Tujeo SoloStar®- ը համարժեք չեն իրենց դեղաբանական, ֆարմակոդինամիկական բնութագրերում և կլինիկական էֆեկտներում: Այս առումով, ինսուլինի գլարգինից 100 PIECES / ml- ի անցումը թմրամիջոցների Tujo SoloStar®- ին և հակառակը ՝ անցնում է բժշկի վերահսկողություն, մանրակրկիտ նյութափոխանակության հսկողություն և դեղամիջոցի անհատական դոզանների ճշգրտում.
- Ինսուլինի գլարխինից 100 IU / ml- ին Tujeo SoloStar®- ին անցումը կարող է իրականացվել մեկ միավորի համար, բայց Tujeo SoloStar®- ի ավելի բարձր դոզան կարող է պահանջվել `պլազմային գլյուկոզի կոնցենտրացիաների նպատակային տիրույթին հասնելու համար:
- Հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար թմրամիջոցների Tujo SoloStar®- ը ինսուլինի գլարգինից 100 IU / ml անցում կատարելիս պետք է նվազեցնել դոզան (մոտավորապես 20%), որից հետո անհրաժեշտության դեպքում դոզայի ճշգրտումը:
Այլ բազալային ինսուլինից անցում կատարելով Tujeo SoloStar®- ին
Բուժման ռեժիմից միջանկյալ և երկար գործող ինսուլիններով Tujeo SoloStar®- ի հետ բուժման ռեժիմին անցնելիս կարող է անհրաժեշտ լինել փոխել բազալային ինսուլինի չափաբաժինը և կարգաբերել համակցված հիպոգլիկեմիկ թերապիան (փոխել կարճ գործող գործող ինսուլինների կամ արագ գործող գործող ինսուլինի անալոգիաների կամ դոզաները) դեղեր):
- Օրվա ընթացքում բազալ ինսուլինի մեկ ներարկումից անցումը Tujeo SoloStar®- ի մեկ օրվա ընթացքում կարող է իրականացվել բազալ ինսուլինի նախկինում ընդունված դոզայի մեկ միավորի հիման վրա:
- Բազային ինսուլինից օրական երկու անգամ կառավարումը Tujeo SoloStar®- ի միանգամյա կառավարման անցում կատարելիս Tujeo SoloStar®- ի առաջարկվող նախնական դոզան կազմում է բազալային ինսուլինի ընդհանուր օրական դոզայի 80% -ը, որի բուժումը դադարեցվում է:
Tujo SoloStar® դեղամիջոցի անցման ժամանակ և դրանից հետո մի քանի շաբաթվա ընթացքում խորհուրդ է տրվում ցուցաբերել մանրակրկիտ նյութափոխանակության մոնիտորինգ:
Վերափոխված նյութափոխանակության բարելավմամբ և ինսուլինի զգայունության հետևանքով աճով, հնարավոր է պահանջվի դեղաչափի լրացուցիչ ճշգրտում: Դոզավորման ռեժիմի շտկումը կարող է պահանջվել նաև, օրինակ, հիվանդի մարմնի քաշը կամ կենսակերպը փոխելիս, երբ ինսուլինի դոզայի կառավարման ժամանակը փոխվում է, կամ երբ առաջանում են այլ պայմաններ, որոնք մեծացնում են նախադրյալները հիպո-և հիպերգլիկեմիայի զարգացմանը:
Թուջո SoloStar® դեղամիջոցի ներդրումից անցումը այլ բազալային ինսուլինների
Tujo SoloStar® դեղամիջոցի կառավարումից անցման ընթացքում այլ բազալային ինսուլինի օգտագործմանը և դրանից հետո մի քանի շաբաթվա ընթացքում խորհուրդ է տրվում բժշկական հսկողություն և մանրակրկիտ նյութափոխանակության մոնիտորինգ:
Առաջարկվում է դիմել այն դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումներին, որոնցով հիվանդը տեղափոխվում է:
Խառնել և բուծել
Tujeo SoloStar®- ը չպետք է խառնվի որևէ այլ ինսուլինի հետ: Mixing- ը հանգեցնում է Tujeo SoloStar®- ի գործողությունների պրոֆիլի փոփոխությանը ժամանակի ընթացքում և առաջացնում է տեղումներ:
Tujeo SoloStar®- ը չպետք է նոսրացվի: Նոսրացումը կարող է հանգեցնել թմրամիջոցների գործողության պրոֆիլի փոփոխության Tujo SoloStar® ժամանակ:
Հատուկ հիվանդների խմբեր
Երեխաներ
Մինչև 18 տարեկան երեխաների և դեռահասների դեղերի Tujeo SoloStar® դեղամիջոցի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը դեռևս հաստատված չեն (տես «Ֆարմակոկինետիկա» բաժինը):
Տարեց հիվանդներ
Tujeo SoloStar®- ն կարող է օգտագործվել տարեց հիվանդների մոտ: Առաջարկվում է արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման զգույշ մոնիտորինգ, և ինսուլինի դոզան պետք է ընտրվի անհատապես: Տարեց հիվանդների մոտ երիկամային ֆունկցիայի առաջանցիկ վատթարացումը կարող է հանգեցնել ինսուլինի անհրաժեշտության մշտական նվազմանը (տե՛ս «Ֆարմակոդինամիկա», «Ֆարմակոկինետիկա» և «Հատուկ հրահանգներ» բաժինները):
Երիկամների անբավարարություն ունեցող հիվանդներ
Tujeo SoloStar®- ն կարող է օգտագործվել երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ: Առաջարկվում է արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման զգույշ մոնիտորինգ, և ինսուլինի դոզան պետք է ընտրվի անհատապես: Երիկամային անբավարարության պայմաններում հիվանդների մոտ ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել `ինսուլինի նյութափոխանակության դանդաղեցման պատճառով (տե՛ս բաժինները« Հատուկ հրահանգներ »,« Ֆարմակոդինամիկա »և« Ֆարմակոկինետիկա »):
Լյարդի անբավարարություն ունեցող հիվանդներ
Tujeo SoloStar®- ն կարող է օգտագործվել լյարդի անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ: Առաջարկվում է արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման զգույշ մոնիտորինգ, և ինսուլինի դոզան պետք է ընտրվի անհատապես: Հեպատիկ անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել գլյուկոնեոգենեզի նվազման և ինսուլինի նյութափոխանակության դանդաղեցման պատճառով (տե՛ս «Ֆարմակոդինամիկա» բաժինները. «Ֆարմակոկինետիկա» և «Հատուկ հրահանգներ»):
Կիրառման եղանակը
Tujeo SoloStar®- ն ներարկվում է ստամոքսի, ուսերի կամ ազդրի ենթամաշկային ճարպի մեջ: Ներարկման տեղերը պետք է փոխարինվեն յուրաքանչյուր նոր ներարկումով `դեղերի ընդունման համար առաջարկվող տարածքներում:
Tujeo SoloStar®- ը նախատեսված չէ ներերակային կառավարման համար:
Ինսուլինի գլարխինի երկարատև գործողությունը նկատվում է միայն այն ժամանակ, երբ այն ներմուծվում է ենթամաշկային ճարպի մեջ: Սովորական ենթամաշկային դոզայի ներերակային կառավարումը կարող է առաջացնել ծանր հիպոգլիկեմիա:Tujeo SoloStar®- ը նախատեսված չէ ինսուլինի ինֆուզիոն պոմպով օգտագործման համար:
Tujeo SoloStar®- ը հստակ լուծում է, այլ ոչ թե կասեցում, այնպես որ օգտագործումը դադարեցնելուց առաջ չի պահանջվում:
Օգտագործելով Tujeo SoloStar® ներարկիչի գրիչը, մեկ ներարկման համար 1-ից 80 միավոր դոզանները կարող են իրականացվել 1 դոզայի ավելացմամբ:
- Tujeo SoloStar® Syringe Pen Dose Counter- ը ցույց է տալիս Tujeo SoloStar®- ի միավորների քանակը, որոնք կկառավարվեն: Tujeo SoloStar® ներարկիչ գրիչը հատուկ մշակվել է Tujeo SoloStar® պատրաստման համար, այնպես որ դոզայի լրացուցիչ փոխարկում չի պահանջվում:
- Tujeo SoloStar®- ն երբեք չպետք է ներարկիչով գրիչի քարթրիջը հանվի ներարկիչի մեջ (տես «Հատուկ հրահանգներ»):
- Մի օգտագործեք ասեղներ: Յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ պետք է կցվի նոր ստերիլ ասեղ: Ասեղների օգտագործումը մեծացնում է խցանման վտանգը, ինչը կարող է հանգեցնել ավելի ցածր դոզայի կամ չափից մեծ դոզայի: Բացի այդ, յուրաքանչյուր ներարկման համար նոր ստերիլ ասեղի օգտագործումը նվազագույնի է հասցնում աղտոտման և վարակի վտանգը:
- Եթե ասեղը խցանված է, հիվանդը պետք է հետևի Քայլ 3-ի «Tujeo SoloStar® ներարկիչ գրիչ օգտագործելու հրահանգներին» հրահանգներին (տե՛ս ստորև):
Tujeo SoloStar® ներարկիչ գրիչի պատշաճ օգտագործման համար տե՛ս ստորև. «Tujeo SoloStar® ներարկիչ գրիչ օգտագործելու հրահանգները»: Tujeo SoloStar®- ի փոխարեն մեկ այլ տեսակի ինսուլինի սխալ (պատահական) կառավարման հնարավորությունը բացառելու համար միշտ յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ ստուգեք ներարկիչի գրիչի պիտակը (Tujeo SoloStar® գրիչի ներարկիչի պիտակի վրա, «300 IU / ml» կոնցենտրացիան նշվում է գունավոր ֆոնի վրա) .
Թմրամիջոցների օգտագործման ժամկետը Tujeo SoloStar® մեկանգամյա ներարկիչ գրիչում առաջին օգտագործումից հետո 4 շաբաթ է, երբ պահվում է մութ տեղում: Խորհուրդ է տրվում ներարկիչ գրիչի պիտակի վրա նշել առաջին օգտագործման ամսաթիվը: