Wessel Douai F ներարկումներ. Օգտագործման հրահանգներ

Հակամանրէային գործակալներ: Սուլոդեքսիդ:

PBX կոդ B01A B11:

• Անգիոպաթիաներ `թրոմբոզի աճող ռիսկով, ներառյալ. թրոմբոզ `սրտամկանի սուր ինֆարկտից հետո
• ուղեղային անոթային հիվանդություն. ինսուլտ (սուր իշեմիկ ինսուլտ և ինսուլտի վաղ ժամանակահատված)
• աթերոսկլերոզով, շաքարային դիաբետով, զարկերակային գերճնշմամբ և անոթային թուլամտությամբ առաջացած դիսցուկուլյար էնցեֆալոպաթիա,
• Երկու աթերոսկլերոտիկ և դիաբետիկ ծագման ծայրամասային զարկերակների օքլյուզիվ հիվանդություններ
• ֆլեբոպաթիա և խորը երակային թրոմբոզ
• շաքարային դիաբետի պատճառով միկրոանգիոպաթիաներ (նեպրոպաթիա, ռետինոպաթիա, նեվրոպաթիա) և մակրոանգիոպաթիաներ (դիաբետիկ ոտնաթաթի համախտանիշ, էնցեֆալոպաթիա, կարդիոպաթիա),
• թրոմբոֆիլիա, հակաֆոսֆոլիպիդային համախտանիշ
• հեպարին թրոմբոցիտոպենիա:

Դոզան և կիրառումը

ընդհանուր հրահանգներ

Սովորաբար օգտագործվող բուժման ռեժիմները ներառում են դեղամիջոցի պենտերտերալ կառավարում, որին հաջորդում են պարկուճները, որոշ դեպքերում, Sulodexide- ի հետ բուժումը կարող է սկսվել ուղղակիորեն `պարկուճներից: Բուժման ռեժիմը և կիրառվող չափաբաժինները կարող են հարմարեցվել ըստ բժշկի որոշման `կլինիկական հետազոտության և լաբորատոր պարամետրերի որոշման արդյունքների հիման վրա:

Ընդհանուր առմամբ, պարկուճները խորհուրդ են տրվում ընդունվել կերակուրի միջև, եթե պարկուճների օրական դոզան բաժանվում է մի քանի դեղաչափերի, խորհուրդ է տրվում պահպանել 12-ժամյա ընդմիջում դեղամիջոցի դեղաչափերի միջև:

Ընդհանուր առմամբ, բուժման ամբողջական ընթացքը խորհուրդ է տրվում կրկնել տարին առնվազն 2 անգամ:

Անգիոպաթիաներ `թրոմբոզի աճող ռիսկով, ներառյալ. թրոմբոզ `սրտամկանի սուր ինֆարկտից հետո

Առաջին ամսվա ընթացքում ամեն օր իրականացվում է 600 LO սուլոդեքսսիդ պարունակող ներարկային ներարկումներ (1 ամպուլի պարունակություն), որից հետո շարունակվում է բուժման ընթացքը ՝ վերցնելով 1-2 պարկուճ բանավոր օրեկան երկու անգամ (500-1000 LO / օր): Լավագույն արդյունքները կարելի է ստանալ, եթե բուժումը սկսվի սրտամկանի սուր ինֆարկտի մի դրվագից հետո առաջին 10 օրվա ընթացքում:

Գլխուղեղային հիվանդություն. Ինսուլտ (սուր իշեմիկ ինսուլտ և ինսուլտի դադարեցում)

Բուժումն սկսվում է 600 LO սուլոդեքսսիդի կամ բոլուսի կամ կաթիլային ինֆուզիայի ամենօրյա կիրառմամբ, որի համար դեղամիջոցի 1 ամպուլի պարունակությունը լուծվում է 150-200 մլ ֆիզիոլոգիական աղի մեջ: Ինֆուզիոն տևողությունը 60 րոպե է (արագությունը 25-50 կաթիլ / րոպե) մինչև 120 րոպե (արագությունը ՝ 35-65 կաթիլ / րոպե): Բուժման առաջարկված տևողությունը 15-20 օր է: Այնուհետև թերապիան պետք է շարունակվի պարկուճների օգտագործմամբ, որոնք օրեկան ընդունվում են 1 պարկուճով երկու անգամ (500 LO / օր) 30-40 օրվա ընթացքում:

Աթերոսկլերոզով պայմանավորված դիսցեկուլյար էնցեֆալոպաթիա, շաքարային դիաբետ, զարկերակային գերճնշում և անոթային թուլություն

Առաջարկվում է դեղամիջոցի 1-2 պարկուճ վերցնել օրական 2 անգամ (500-1000 LO / օր) բանավոր 3-6 ամսվա ընթացքում: Բուժման ընթացքը կարող է սկսվել 10-30 օրվա ընթացքում օրական 600 LO սուլոդեքսսիդի ներդրմամբ:

Երկու աթերոսկլերոտիկ և դիաբետիկ ծագման ծայրամասային զարկերակների բացառիկ հիվանդություններ

Բուժումը սկսվում է intramuscular օրական առօրյա կառավարմամբ 600 LO sulodexide և շարունակվում է 20-30 օրվա ընթացքում: Այնուհետև դասընթացը շարունակվում է ՝ 2-3 ամսվա ընթացքում օրվա ընթացքում 2 անգամ 2 օրվա ընթացքում ստացեք 1 պարկուճ (500-1000 LO / օր):

Ֆլեբոպաթիա և խորը երակային թրոմբոզ

Սովորաբար նախատեսված է սուլոդեքսիդային պարկուճների բանավոր ընդունումը `500-1000 LO / օր դոզանով (2 կամ 4 պարկուճ) 2-6 ամսվա ընթացքում: Բուժման ընթացքը կարող է սկսվել ամեն օր `10-30 օրվա ընթացքում 600 LO սուլոդեքսիդային ներմուծմամբ:

Շաքարախտի պատճառով միկրոանգիոպաթիաներ (նեպրոպաթիա, ռետինոպաթիա, նևրոպաթիա) և մակրոանգիոպաթիաներ (դիաբետիկ ոտնաթաթի համախտանիշ, էնցեֆալոպաթիա, կարդիոպաթիա)

Միկրո և մակրոանգիոպաթիաներով տառապող հիվանդների բուժումը խորհուրդ է տրվում երկու փուլով: Նախ, օրական 600 օրվա ընթացքում սուլոդեքսսիդին կառավարվում է 15 օրվա ընթացքում, այնուհետև բուժումը շարունակվում է ՝ օրվա ընթացքում երկու անգամ վերցնելով 1-2 պարկուճ (500-1000 LO / օր): Քանի որ կարճաժամկետ բուժմամբ դրա արդյունքները կարող են որոշ չափով կորել, խորհուրդ է տրվում բարձրացնել բուժման երկրորդ փուլի տևողությունը առնվազն 4 ամիս:

Թրոմբոֆիլիա, հակաֆոսֆոլիպիդային համախտանիշ

Բուժման սովորական ռեժիմը ներառում է օրվա ընթացքում 500-1000 LO սուլոդեքսսիդի (2 կամ 4 պարկուճ) բանավոր ընդունում 6-12 ամիս: Սուլոդեքսիդային պարկուճները սովորաբար սահմանվում են ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարինով բուժումից հետո `ացետիլալսիլիկ թթվի հետ համատեղ, և վերջիններիս դոզայի ռեժիմը փոփոխության կարիք չունի:

հեպարին թրոմբոցիտոպենիա

Հեպարինի, թրոմբոցիտոպենիայի դեպքում հեպարինի կամ ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարին ներդրումը փոխարինում է սուլոդեքսսիդի ինֆուզիոն: Դա անելու համար դեղամիջոցի 1 ամպուլի պարունակությունը (600 LO սուլոդեքսիդ) նոսրացվում է 20 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ լուծույթում և կառավարվում է որպես դանդաղ ինֆուզիոն 5 րոպե (արագություն 80 կաթիլ / րոպե): Դրանից հետո, 600 ԼՕ սուլոդեքսիդ նոսրացվում է 100 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ լուծույթում և կառավարվում է 60 րոպեանոց կաթիլային ինֆուզիաների տեսքով (արագություն 35 կաթիլ / րոպե) յուրաքանչյուր 12: 00-ն ընկած ժամանակահատվածում, մինչև որ անհրաժեշտություն լինի anticoagulant բուժում:

Անբարենպաստ ռեակցիաներ

Հետևյալը ՝ տեղեկություններ կլինիկական հետազոտություններում նկատվող անբարենպաստ ռեակցիաների վերաբերյալ, որոնք ներառում են ստանդարտ չափաբաժիններ և բուժման ռեժիմներ օգտագործող 3258 հիվանդ:

Սուլոդեքսսիդի օգտագործման հետ կապված անբարենպաստ ռեակցիաները, դասակարգված `համաձայն համակարգի օրգանների դասերի և հաճախության: Անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախությունը որոշելու համար օգտագործվում է հետևյալ տերմինաբանությունը. Շատ հաճախ (1/10 ≥), հաճախ (1/100 ≥ից մինչև

Չափից մեծ դոզա

Դեղամիջոցի չափազանց մեծ դոզան կարող է հանգեցնել հեմոռագիկ ախտանիշների զարգացմանը, ինչպիսիք են հեմոռագիկ դիաթեզը կամ արյունահոսությունը: Արյունահոսության դեպքում պետք է կիրառվի պրոտամին սուլֆատի 1% լուծույթ: Ընդհանուր առմամբ, չափից մեծ դոզանով, դեղամիջոցի օգտագործումը պետք է դադարեցվի, և անհրաժեշտ է սկսել համապատասխան ախտանշանային թերապիա:

Օգտագործեք հղիության կամ լակտացիայի ընթացքում

Քանի որ հղիության առաջին եռամսյակում դեղամիջոցի օգտագործման հետ կապված փորձ չկա, կանայք այս ժամանակահատվածում չպետք է նշանակվեն դեղամիջոցներ, եթե, բժշկի կարծիքով, մոր համար բուժման ակնկալվող օգուտը գերազանցում է պտղի հնարավոր ռիսկը:

Հղիության երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում սուլոդեքսիդի օգտագործման հետ կապված սահմանափակ փորձ կա `I և II տիպի շաքարախտով և ուշ տոքսիկոզով առաջացած անոթային բարդությունների բուժման համար: Նման դեպքերում, sulodexide- ն իրականացվում էր ամեն օր intramuscularly- ով `մեկ օրվա ընթացքում 600 LO- ի դոզանով 10 օրվա ընթացքում, որից հետո դեղամիջոցի բանավոր կառավարումը նախատեսված էր 1 պարկուճի համար օրական 2 անգամ (500 LO / օր) 15-30 օրվա ընթացքում: Տոքսիկոզի դեպքում բուժման այս ռեժիմը կարող է համակցվել բուժման ավանդական մեթոդների հետ:

Հղիության II և III եռամսյակների ընթացքում դեղը պետք է օգտագործվի զգուշությամբ ՝ բժշկի հսկողության ներքո:

Դեռ անհայտ է ՝ սուլոդեքսսիդը կամ դրա մետաբոլիտներն արտազատվում են կրծքի կաթում: Հետևաբար, անվտանգության նկատառումներից ելնելով, խորհուրդ չի տրվում կանանց նշանակել լակտացիայի ընթացքում:

13-17 տարեկան դեռահասների մոտ դիաբետիկ նեպրոպաթիայի և գլոմերուլոնեֆրիտի բուժման գործընթացում սուլոդեքսսիդային պատրաստուկների օգտագործման սահմանափակ փորձ կա: Նման դեպքերում, 600 LO սուլոդեքսսիդային կառավարվել է օրական 30 օրվա ընթացքում intramuscularly, և այնուհետև դեղամիջոցի 1-2 պարկուճները 2 շաբաթվա ընթացքում ընդունվել են բանավոր օրեկան 2 անգամ (500-1000 LO / օր):

12 տարեկանից ցածր երեխաների մոտ դեղամիջոցի արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ տվյալները մատչելի չեն:

Դիմումի առանձնահատկությունները

Բուժման ընթացքում պետք է պարբերաբար դիտարկվեն հեմոկոագուլյացիայի պարամետրերը (կոագուլոգրամի որոշում): Թերապիայի ավարտին և ավարտից հետո պետք է որոշվեն հետևյալ լաբորատոր պարամետրերը. Ակտիվացված մասնակի թրոմբոպլաստինի ժամանակը, արյունահոսության / կոագուլյացիայի ժամանակը և III հակաթրոմբինի մակարդակը: Թմրամիջոցն օգտագործելիս ակտիվացված մասնակի թրոմբոպլաստինի ժամանակը մեծանում է մոտ 1,5 անգամ:

Այլ մեխանիզմներով մեքենա վարելիս աշխատելիս արձագանքման արագության վրա ազդելու ունակություն:

Եթե ​​բուժման ընթացքում նկատվում է գլխապտույտ, ապա պետք է ձեռնպահ մնալ մեքենա վարելուց և մեխանիզմների հետ աշխատելուց:

Դեղաբանական հատկություններ

Դեղաբանական. Wessel Douay F- ը խուլերի աղիքային լորձաթաղանթից մեկուսացված գլիկոզամինոգլիկանների բնական խառնուրդ է սուլոդեքսսիդի պատրաստում, որը բաղկացած է հեպարինի նման կոտորակից, որի մոլեկուլային քաշը կազմում է մոտ 8000 Da (80%) և դերմատան սուլֆատը (20%):

Sulodexide- ը բնածին հակաթրոմբոցիկ, anticoagulants, profibrinolytic և angioprotective ազդեցություն է:

Սուլոդեքսսիդի հակատոկուլյոզային ազդեցությունը պայմանավորված է կոոֆեկտոր հեպարին II- ի հետ նրա փոխհարաբերություններով, խանգարում է թրոմբինին:

Սուլոդեքսսիդի հակատրոմբոտիկ ազդեցությունը միջնորդվում է Xa- ի գործունեության խանգարմամբ ՝ խթանելով պրոստացիկլինի սինթեզը և սեկրեցումը (PGI2) և պլազմային ֆիբրինոգենի մակարդակի նվազումը:

Պրոֆիբրինոլիտիկ ազդեցությունը պայմանավորված է հյուսվածքի պլազմինոգեն ակտիվացնողի ակտիվության մեծացմամբ և դրա խոչընդոտողի գործունեության նվազումով:

Անգիոպրոտեկտիվ ազդեցությունը կապված է էնդոթելիային բջիջների կառուցվածքային և ֆունկցիոնալ ամբողջականության վերականգնման և անոթային նկուղի մեմբրանների բացասական լիցքի խտության նորմալացման հետ:

Բացի այդ, սուլոդեքսիդը նորմալացնում է արյան հոգեբանական հատկությունները `նվազեցնելով տրիգլիցերիդների մակարդակը (ինչը կապված է լիպոպրոտեինային լիպազայի ակտիվացման հետ, ֆերմենտը, որը պատասխանատու է տրիգլիցերիդների հիդրոլիզացման համար):

Դիաբետիկ նեպրոպաթիայի մեջ դեղամիջոցի արդյունավետությունը որոշվում է սուլոդեքսիդների ունակությամբ `նկուղային մեմբրանների հաստությունը նվազեցնելու և միջբջջային մատրիցի արտադրության միջոցով` նվազեցնելով mesangium բջիջների բազմացումը:

Ֆարմակոկինետիկա Սուլոդեքսիդը ներծծվում է փոքր աղիքի մեջ: Սուլոդեքսսիդի կիրառվող դոզայի 90% -ը կուտակվում է անոթային էնդոթելիում, որտեղ դրա կոնցենտրացիան 20-30 անգամ ավելի բարձր է, քան այլ օրգանների հյուսվածքներում կոնցենտրացիան: Սուլոդեքսիդը մետաբոլիզացվում է լյարդի միջոցով, և արտազատվում է հիմնականում երիկամներով: Ի հակադրություն անջատված և ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարինի, ջրազրկված բաղնիքը, որը կհանգեցներ հակասրոմբոզային գործողության նվազմանը և սուլոդեքսիդների ելքի զգալի արագացմանը, չի առաջանում: Սուլոդեքսսիդի բաշխման ուսումնասիրություններում ցույց է տրվել, որ այն արտազատվում է երիկամներով կիսով չափ կյանքով, որը հասնում է 4: 00-ի:

Անհամատեղելիություն

Քանի որ սուլոդեքսիդը մի փոքր թթվային հատկություններով պոլիսաքարիդ է, երբ այն ներկայացվում է որպես ընդարձակ համադրություն, այն կարող է բարդույթներ ստեղծել այլ հիմնական նյութերի հետ, որոնք ունեն հիմնական հատկություններ: Հետևյալ նյութերը, որոնք լայնորեն օգտագործվում են էքստերիպորալ համակցված ներարկումների համար, անհամատեղելի են սուլոդեքսիդային հետ. Վիտամին K, B վիտամինների համալիր, հիալուրոնիդազ, հիդրոկորտիզոն, կալցիումի գլյուկոնատ, չորրորդ ամոնիումի աղեր, քլորամֆենիցոլ, տետրացիկլին և ստրեպտոմիցին: