Metformin Richter. Դեղամիջոցի, գնի և հակացուցումների օգտագործման ցուցումներ
Metformin Richter. Օգտագործման հրահանգներ և ակնարկներ
Լատինական անուն ՝ Metformin-Richter
ATX ծածկագիր ՝ A10BA02
Ակտիվ բաղադրիչ. Մետֆորմին (metformin)
Արտադրող ՝ Գիդեոն Ռիչթեր-ՌՈՒՍ, Ա.Օ. (Ռուսաստան)
Նկարագրության և լուսանկարների թարմացում ՝ 10.24.2018
Գները դեղատներում `180 ռուբլիից:
Metformin-Richter- ը հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց է բերանի ընդունման համար, որը հանդիսանում է բիգուանիդների խմբի մի մասը:
Թողարկման ձևը և կազմը
Թմրանյութը արտադրվում է թաղանթապատ պլանշետների տեսքով `բիկոնվեքս, կլոր (500 մգ) կամ երկարավուն (850 մգ), կեղևը և խաչաձեւ հատվածը սպիտակ են (10 հատ: Բլիստերի տուփի մեջ ստվարաթղթե տուփի մեջ 1-4 կամ 6 տուփ): .
1 դեղահատ պարունակում է.
- ակտիվ նյութ ՝ մետֆորմինի հիդրոքլորիդ ՝ 500 կամ 850 մգ,
- լրացուցիչ բաղադրիչներ `պոլիվիդոն (պովիդոն), copovidone, մագնեզիում ստեարատ, prosalv (կոլոիդային սիլիցիումի երկօքսիդ - 2%, միկրոկրիստալային բջջանյութ - 98%),
- ֆիլմի բաճկոն ՝ սպիտակ օպադրի II 33G28523 (հիպոմոմելոզ ՝ 40%, տիտանի երկօքսիդ - 25%, կաթնաշաքար մոնոհիդրատ ՝ 21%, մակրոգոլ 4000 - 8%, տրիասետին ՝ 6%):
Ֆարմակոդինամիկա
Metformin- ը դանդաղեցնում է լյարդի գլյուկոնեոգենեզի ընթացքը, նվազեցնում է աղիքներից գլյուկոզայի կլանումը, օգնում է բարձրացնել ծայրամասային գլյուկոզի օգտագործումը և ուժեղացնում է հյուսվածքների զգայունությունը ինսուլինի նկատմամբ: Սրա հետ մեկտեղ, նյութը չի ազդում ենթաստամոքսային գեղձի β-բջիջների կողմից ինսուլինի արտադրության վրա և չի հանգեցնում հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաների զարգացմանը:
Թմրանյութը նվազեցնում է արյան մեջ ցածր խտության լիպոպրոտեինների (LDL), տրիգլիցերիդների և ընդհանուր խոլեստերինի մակարդակը:
Ֆարմակոկինետիկա
Բերանի ընդունումից հետո դեղը ներծծվում է ստամոքս-աղիքային տրակտից (GIT): Նյութի առավելագույն կոնցենտրացիան (Գառավելագույնը) արյան պլազմայում նկատվում է 2,5 ժամ հետո, կենսաբազմազանությունը 50-60% է: Սնունդը նվազեցնում է C- նառավելագույնը metformin- ը 40% -ով, ինչպես նաև հետաձգում է իր նվաճումը 35 րոպեով:
Բաշխման ծավալը (Vդ) 850 մգ նյութ օգտագործելիս 296-1012 լիտր է: Գործիքը բնութագրվում է հյուսվածքներում արագ բաշխմամբ և պլազմային սպիտակուցներին կապելու շատ ցածր աստիճանով:
Metformin- ի նյութափոխանակության վերափոխումը շատ փոքր է, դեղը արտազատվում է երիկամների միջոցով: Առողջ անհատների դեպքում նյութի մաքրումը 400 մլ / րոպե է, ինչը 4 անգամ ավելի բարձր է, քան կրեատինինի մաքրումը (ՍՍ), սա հաստատում է ակտիվ գլանային սեկրեցիայի առկայությունը: Կես կեանքը (Տ½) - 6,5 ժամ:
Հակացուցումները
- դիաբետիկ նախադիտում, կոմա,
- դիաբետիկ ketoacidosis,
- երիկամների ֆունկցիոնալ խանգարումներ (CC պակաս 60 մլ / րոպե),
- կլինիկականորեն արտահայտված հիվանդությունների սուր և քրոնիկ ձևերով դրսևորումներով, որոնք կարող են հրահրել հյուսվածքների հիպոքսիայի առաջացում (սրտամկանի սուր ինֆարկտ, սրտի / շնչառական անբավարարություն և այլն),
- սուր հիվանդություններ, որոնք ուղեկցվում են երիկամների ֆունկցիայի խանգարման ռիսկով ՝ ծանր վարակիչ հիվանդություններ, տենդ, հիպոքսիա (բրոնխոֆիլային հիվանդություններ, երիկամային ինֆեկցիաներ, sepsis, ցնցում), ջրազրկում (փսխման դեմ, լուծ):
- լյարդի ֆունկցիոնալ խանգարումներ.
- կաթնաթթվային acidosis (ներառյալ պատմությունը)
- սուր ալկոհոլային թունավորում, քրոնիկ ալկոհոլիզմ,
- վնասվածքներ և լուրջ վիրաբուժական միջամտություններ, որոնցում նշված է ինսուլինային թերապիա,
- օգտագործել ռադիոիզոտոպի և ռենտգեն հետազոտությունների իրականացումից առնվազն 2 օր առաջ և 2 օրվա ընթացքում, որի ընթացքում կիրառվում է յոդ պարունակող հակադրություն դեղամիջոց,
- գլյուկոզա-գալակտոզայի թուլացում, լակտոզայի անհանդուրժողականություն, լակտազի անբավարարություն,
- հիպոկալորական դիետայի անհրաժեշտություն (1000 կկալ / օրից պակաս),
- հղիություն և լակտացիա,
- գերզգայունություն դեղամիջոցի որևէ բաղադրիչի նկատմամբ:
Metformin Richter- ը չի առաջարկվում 60 տարեկանից բարձր հիվանդների համար, ովքեր կատարում են ծանր ֆիզիկական աշխատանք:
Դեղաբանական հատկություններ
Metformin-Richter- ը դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է ոչ ինսուլին կախված և ինսուլին կախված շաքարախտի բուժման համար: Թմրանյութը ի վիճակի է խանգարել լյարդի նյութափոխանակության գործընթացին, ինչը հանգեցնում է գլյուկոզի ձևավորմանը, նվազեցնում է աղիքից ստացվող դեքտրոզայի կլանումը, մեծացնում է հյուսվածքների և օրգանների զգայունությունը ենթաստամոքսային գեղձի սպիտակուցային հորմոնին:
Բուժումը չի ազդում ենթաստամոքսային գեղձի կողմից ինսուլինի արտադրության վրա, ինչպես նաև չի նպաստում հիպոգլիկեմիայի ռիսկին: Բուժումը չի նպաստում ենթաստամոքսային գեղձի սպիտակուցային հորմոնի պարունակության բարձրացմանը, ինչը կարող է առաջացնել մարմնի քաշի բարձրացում, ինչպես նաև դիաբետիկ հիվանդություններում բարդությունների դրսևորում: Բուժումը օգնում է նորմալացնել մարմնի քաշը:
Metformin Richter- ը իջեցնում է արյան շիճուկում տրիխիլգլիցերիդների և լիպիդների կոնցենտրացիան, նվազեցնում է ճարպի օքսիդացման գործընթացը, նպաստում է ալիպատիկ մոնոբազային կարբոքսինաթթուների արտադրությանը, դրական ազդեցություն է ունենում սրտի և արյան անոթների գործունեության վրա, ինչպես նաև խանգարում է շաքարային դիաբետում մեծ և փոքր արյան անոթների վնասման գործընթացը:
Ներքին կառավարման համար նշանակվում է դեղորայք, առավելագույն պարունակությունը ձեռք է բերվում 2,5 ժամ հետո: Կիրառվելուց վեց ժամ անց դեղամիջոցը սկսում է աստիճանաբար արտանետվել մարմնից, ինչը նվազեցնում է մարմնում դեղամիջոցի բաղադրիչների պարունակությունը: Թմրամիջոցների մշտական օգտագործմամբ, մարմնում թմրամիջոցների բաղադրիչների պարունակությունը մնում է անփոփոխ, ինչը դրականորեն ազդում է հիվանդության դինամիկայի և ընթացքի վրա: Ուտելիս դեղամիջոցը օգտագործելիս մարմնում Metformin-Richter- ի կլանումը կրճատվում է:
Բաղադրությունը և ազատման ձևը
Բուժումը պատրաստվում է դեղահատի տեսքով, որը ծածկված է բարակ թաղանթով: Tabletsուցանակներում պարունակվող ակտիվ նյութի մոլեկուլային քաշը կազմում է 0,5 կամ 0,85 գրամ: Հավաքածուն պարունակում է 30 կամ 120 հաբեր, բացի այդ, օգտագործման հրահանգները կցվում են: Դեղերի բաղադրիչ բաղադրիչներն են հետևյալ նյութերը.
Օգտագործման ցուցումներ
Դեղը առաջարկվում է ոչ ինսուլին կախված և ոչ ինսուլին կախված շաքարախտ ունեցող հիվանդների համար: Բուժման մեջ դեղերը օգտագործվում են որպես մեկ դեղամիջոց, ինչպես նաև բարդ թերապիայի համար: Բացի այդ, դեղը նախատեսված է շաքարախտի ժամանակ ավելորդ քաշ ունեցող հիվանդների մոտ, դxtrose, polycystic ovary համախտանիշի համակենտրոնացումը վերահսկելու անհրաժեշտությունը:
Կողմնակի էֆեկտներ
Դեղորայք ընդունելը կարող է առաջացնել կողմնակի բարդություններ.
Օգտագործման եղանակը և առանձնահատկությունները
Metformin-Richter դեղը հասանելի է հաբերի տեսքով, որոնք նախատեսված են ներքին բերանային կառավարման համար: Դուք չեք կարող կտրել, կոտրել, փչացնել, մանրացնել կամ ծամել հաբեր, դրանք պետք է սպառվեն ամբողջությամբ, լվանալ բավարար քանակությամբ խմելու ջրով: Առաջարկվող ամենօրյա դեղաչափը, ինչպես նաև թերապիայի տևողությունը որոշվում են հաճախող բժշկի կողմից փորձաքննությունից հետո, թեստերի հավաքում և հիվանդության ճշգրիտ կլինիկական պատկերի որոշում: Բացի այդ, դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ առաջարկությունները սահմանվում են օգտագործման հրահանգներում: Կողմնակի ազդեցությունների ռիսկը նվազագույնի հասցնելու համար անհրաժեշտ է առաջարկվող օրական դեղաչափը բաժանել մի քանի դեղաչափերի: Թերապիա պլանշետներով `500 մգ մոլեկուլային քաշով. Առաջարկվող օրական դեղաչափը 500-1000 մգ է: Կիրառելուց հետո 10-15 օրվա ընթացքում խորհուրդ է տրվում ավելացնել դեղաքանակը ՝ կախված արյան շիճուկում դեքստրոզի կոնցենտրացիայից: Առավելագույն օրական դեղաչափը 3000 մգ է: Թերապիա պլանշետներով, որի մոլեկուլային քաշը 850 մգ է. Առաջարկվող ամենօրյա դեղաչափը 850 մգ է կամ մեկ դեղահատ: 10-15 օրվա կիրառությունից հետո խորհուրդ է տրվում փոքր-ինչ բարձրացնել դեղաչափը ՝ արյան մեջ դxtrose չափելուց հետո: Առավելագույն օրական դեղաչափը 2550 մգ է: Մենաթերապիայի միջոցով դեղը չի ազդում տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության վրա, ինչպես նաև հոգեբուժական ռեակցիաների և կենտրոնացման արագությունը: Բարդ բուժմամբ `ավելի լավ է ձեռնպահ մնալ մեքենա վարելուց և աշխատանքից, ինչը մեծ ուշադրություն է պահանջում: Տարեց հիվանդներին խորհուրդ է տրվում նշանակել ոչ ավելի, քան 1000 մգ Metformin-Richter: Դուք չեք կարող դեղեր նշանակել այն հիվանդներին, որոնց տարիքը գերազանցում է 60 տարին, մանավանդ, եթե կան այլ հիվանդություններ և գործոններ, որոնք ազդում են դեղը ընդունելու հնարավորության վրա: Դուք չեք կարող դեղը սահմանել Metformin-Richter- ով `երիկամների և լյարդի հիվանդությամբ:
Ալկոհոլի համատեղելիությունը
Metformin-Richter դեղը չի կարող համակցվել ալկոհոլային խմիչքների օգտագործման հետ, քանի որ դա կարող է հանգեցնել կողմնակի բարդությունների և կաթնային կոմայի մեծացման ռիսկի: Բացի այդ, ալկոհոլ պարունակող ըմպելիքները մեծացնում են ազդեցությունը բոլոր ներքին օրգանների աշխատանքի վրա ՝ ստիպելով նրանց աշխատել ուժեղացված ռեժիմով, հետևաբար, ավելանում է հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկը:
Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ
Metformin-Richter դեղամիջոցը չպետք է օգտագործվի մի շարք այլ դեղամիջոցների հետ միասին.
Չափից մեծ դոզա
Բուժումը Metformin-Richter- ը կարող է առաջացնել թունավորումներ, եթե գերազանցված է առաջարկվող դեղաչափը և թերապիայի տևողությունը: Դեպոզիտարիայի ախտանշանային նշաններ.
Հետևյալ դեղերը դեղագործական հատկությունների և կազմի մեջ Metformin-Richter դեղամիջոցի անալոգներն են.
Պահպանման պայմանները
Metformin-Richter դեղամիջոցը խորհուրդ է տրվում պահվել երեխաների հասանելիության և լույսի մեկուսացված տեղում, 25 աստիճանից ոչ ավելի ջերմաստիճանից: Թմրամիջոցների պահպանման ժամկետը 3 տարի է `արտադրության օրվանից: Գործողության ժամկետի ավարտից և պահեստավորումից հետո դեղամիջոցը չի կարող օգտագործվել և պետք է հեռացվի սանիտարական չափանիշներին համապատասխան: Օգտագործման հրահանգները մանրամասն տեղեկություններ են պարունակում պահեստավորման կանոնների և կանոնակարգերի վերաբերյալ:
2019 թվականի հունիսի 18-ի դեղատնային լիցենզիա LO-77-02-010329
Կողմնակի էֆեկտներ
- նյութափոխանակություն. հազվադեպ `կաթնաթթվային ազդեցություն (անհրաժեշտ է թմրամիջոցների դուրսբերում), երկար ընթացքով` հիպովիտամինոզ B12 (անբավարար կլանման պատճառով)
- մարսողական համակարգ. ախորժակի բացակայություն, բերանի մեջ գտնվող մետաղական համը, փսխում, լուծ, սրտխառնոց, որովայնի ցավ, փխրունություն (այդ խանգարումները առավել հաճախ նշվում են թերապիայի սկզբում և սովորաբար հեռանում են ինքնուրույն, դրանց ծանրությունը կարող է նվազել `օգտագործելով հակասպազմոդներ, մ-հակատոլիներգներ, հակաօքսիդներ): , հազվադեպ `հեպատիտ, հեպատիկ տրանսամինազների ակտիվության աճ (բուժման դադարեցումից հետո անհետանում է),
- էնդոկրին համակարգ. հիպոգլիկեմիա,
- հեմատոպոետիկ համակարգ. հազվադեպ դեպքերում `մեգալոբլաստիկ անեմիա,
- ալերգիկ ռեակցիաներ. itching, մաշկի ցան.
Հատուկ ցուցումներ
Թմրամիջոցների հետ թերապիայի ընթացքում պահանջվում է առնվազն տարին երկու անգամ (ինչպես նաև միալգիայի դեպքում) `արյան պլազմայում լակտատի համակենտրոնացումը սահմանելու համար:
Անհրաժեշտ է նաև որոշել 6 ամսական մեկ անգամ շիճուկի կրեատինինի մակարդակը, սա հատկապես կարևոր է տարեց հիվանդների համար:
Եթե մետֆորմինի ընդունման ընթացքում նշվել է սեռական օրգանների վարակիչ վնասվածքի կամ բրոնխո-թոքային ինֆեկցիայի զարգացումը, անհրաժեշտ է անհապաղ տեղեկացնել ձեր բժշկին:
Թմրամիջոցների ընդունումը պետք է չեղյալ հայտարարվի ուրոլոգիայի, ներերակային անգիոգրաֆիայի կամ ռադիոպոսկոպի ցանկացած այլ ուսումնասիրությունից 48 ժամ առաջ և 48 ժամ հետո:
Metformin Richter- ը կարող է օգտագործվել սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների հետ համատեղ, հատկապես արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայի վերահսկման ժամանակ:
Թերապիայի ընթացքում խորհուրդ է տրվում ձեռնպահ մնալ էթանոլ պարունակող ըմպելիքներից և դեղամիջոցներից: Կաթնաթթվային սպառնալիքի վտանգը սրվում է ալկոհոլի սուր թունավորմամբ, հատկապես լյարդի անբավարարության առկայության դեպքում ՝ ցածր կալորիականությամբ սննդակարգի կամ սովից հետո:
Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և բարդ մեխանիզմների վրա
Metformin-Richter- ի ՝ որպես մոնոթերապիայի դեղամիջոց օգտագործելը բացասաբար չի ազդում տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության վրա:
Ինսուլինի, սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների և այլ հակադիբետիկ միջոցների միջոցով մետֆորմինի համակցված կիրառման դեպքում գոյություն ունի հիպոգլիկեմիկ պայմանների զարգացման հավանականություն, որի դեմ վատթարանում է բարդ մեխանիզմներ (ներառյալ շարժիչային տրանսպորտային միջոցները) վերահսկելու ունակությունը:
Հղիություն և լակտացիա
Հղիության ընթացքում դեղը չպետք է ընդունվի: Այն դեպքում, երբ հղիությունը տեղի է ունենում բուժման ընթացքում, ինչպես նաև դրա պլանավորման ընթացքում, Metformin-Richter- ը պետք է դադարեցվի, և պետք է նշանակվի ինսուլինային թերապիա:
Քանի որ տեղեկություններ չունեն մետֆորմինի ներթափանցման մասին կրծքի կաթի մեջ, այն հակացուցված է այն կանանց համար, ովքեր կրծքով կերակրում են: Եթե դեղը պետք է ընդունվի լակտացիայի ժամանակ, ապա կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի:
Թմրամիջոցների փոխազդեցություն
Որոշակի բուժիչ նյութեր / պատրաստուկներով Metformin-Richter- ի համատեղ օգտագործմամբ կարող են զարգանալ հետևյալ փոխազդեցության ռեակցիաները.
- Danazol - այս գործակալի հիպերգլիկեմիկ ազդեցությունը կարող է նշվել, այս համադրությունը խորհուրդ չի տրվում, եթե ձեզ հարկավոր է Դանազոլ թերապիա, և այն ավարտելուց հետո այն պետք է ավարտեք, անհրաժեշտ է փոխել մետֆորմինի դոզան և վերահսկել գլիցեմիայի մակարդակը,
- անգիոտենսինի վերափոխող ֆերմենտային խանգարող միջոցներ, օքսիտրացիկլլին, մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտատորներ, ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր, սալիցիլատներ, սուլֆոնիլյուրներ, ինսուլին, ածխաթթու, ֆիբրոդաթթվային ածանցյալներ, բետա-адренергичен блокирачки նյութեր, ցիկլոֆոսֆամիդ - ուժեղացված հիպոգլիկեմիկ,
- chlorpromazine (antipsychotic) - այս դեղամիջոցը 100 մգ օրական դոզան ընդունելու դեպքում արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան ավելանում է, և ինսուլինի արտազատումը նվազում է, քլորպրոմազինի և այլ հակասեպտիկներով, ինչպես նաև դրանց կիրառումը դադարեցնելուց հետո, պետք է ճշգրտվի մետֆորմինի դոզան և վերահսկվի արյան գլյուկոզի մակարդակը,
- cimetidine - metformin- ի վերացումը դանդաղում է, որի պատճառով սրվում է կաթնաթթվային սպառնալիքի սպառնալիքը,
- բանավոր հակաբեղմնավորիչներ, գլյուկոկորտիկոստերոիդներ, էպինեֆրին, գլյուկագոն, սիմպաթոմիմետիկներ, յոդ պարունակող վահանաձև գեղձի հորմոններ, օղի և տիազիդային diuretics, նիկոտինաթթուների ածանցյալներ, ֆենոթիազին ածանցյալներ. նվազեցվում է մետֆորմինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը,
- նիֆեդիպին - ավելացված կլանում և Cառավելագույնը metformin- ը դանդաղեցնում է վերջինը,
- յոդ պարունակող հակադրություն պարունակող նյութեր. այս գործակալների ներթափանցիկ կառավարմամբ կարող է առաջանալ մետֆորմինի կուտակում, ինչը կարող է հանգեցնել կաթնաթթվային թթվայնության,
- անուղղակի հակագանգուլանտներ (կումարինի ածանցյալներ). դրանց ազդեցությունը թուլացել է,
- ranitidine, quinidine, morphine, amiloride, vancomycin, triamteren, quinine, procainamide, digoxin (երիկամային tubules- ով գաղտնազերծված կատիոնային դեղեր) - C- ի բարձրացումը հնարավոր է երկար ընթացքովառավելագույնը 60% metformin (խողովակային տրանսպորտային համակարգերի մրցակցության պատճառով):
Անալոգներ metformin Ռիխտերը են Gliformin երկարացնել, Bagomet, Gliformin, Glucophage, Diasfor, Glyukofazh Երկարակյաց Diaformin ML Metfogamma 500, մեթադոն, Metfogamma 850, metformin Long, metformin-Canon, metformin, metformin Zentiva, metformin CF-Teva, metformin CF , Metformin Sandoz, Metformin-Teva, Siofor 500, Formin, Sofamet, Siofor 850, Formin Long, Siofor 1000, Formin Pliva:
Կարծիքներ Metformin Richter- ի վերաբերյալ
Ըստ ակնարկների ճնշող մեծամասնության, Metformin-Richter- ը արդյունավետ դեղամիջոց է, որը կարգավորում է արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան, նվազեցնում է քաղցրավենիքի ախորժակը և փափագը և օգնում է նվազեցնել և կայունացնել մարմնի քաշը:
Թմրամիջոցների թերությունները, շատ հիվանդներ ներառում են անբարենպաստ ռեակցիաների զարգացում (հիմնականում ստամոքս-աղիքային տրակտից) և մեծ թվով հակացուցումներ: Գրեթե բոլոր ակնարկներում նշվում է, որ Metformin-Richter- ը բավականին լուրջ գործիք է, և անհրաժեշտ է այն վերցնել միայն այնպես, ինչպես ուղղորդվում է մասնագետի կողմից: