Թմրամիջոցների ինսուլինի degludec * անալոգիաները (ինսուլին degludec *)

Ներարկում 100 U / մլ

1 մլ լուծույթը պարունակում է

ակտիվ նյութ - ինսուլինի degludec * - 100 PIECES (3.66 մգ),

արտազատիչներֆենոլ, metacresol, գլիցերին, ցինկ, հիդրոքլորաթթու / նատրիումի հիդրօքսիդ (pH- ի ուղղման համար), ներարկման ջուր:

* արտադրվում է վերականգնվող ԴՆԹ-ի կենսատեխնոլոգիայի կողմից `օգտագործելով լարում Սախարոմիեսըcerevisiae

Մեկ քարթրիջը պարունակում է 3 մլ լուծույթ, որը համարժեք է 300 PIECES:

Թափանցիկ անգույն լուծույթ:

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոկինետիկա

Ենթամաշկային ներարկումից հետո լուծելի կայուն ինսուլինի degludec multhexamers ձևերը, որոնք ենթամաշկային յուղի հյուսվածքում ստեղծում են ինսուլինի պահեստ: Multihexamers- ն աստիճանաբար առանձնանում է ՝ թողարկելով degludec ինսուլինի մոնոմերները, ինչը հանգեցնում է դեղամիջոցի դանդաղ շարունակական հոսքին արյան մեջ:

Tresiba®- ի հավասարակշռության կոնցենտրացիան պլազմայում հասնում է ամենօրյա օգտագործման 2-3 օրվա ընթացքում:

Ինսուլինի degludec- ի գործողությունը 24 ժամվա ընթացքում իր օրական կիրառմամբ մեկ անգամ մեկ անգամ հավասարաչափ բաշխվում է առաջին և երկրորդ 12-ժամյա ընդմիջումներով (AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, τ, SS = 0.5):

Degludec ինսուլինի կապը շիճուկային ալբումինի համար համապատասխանում է մարդու արյան պլազմայում պլազմային սպիտակուցի> 99% պարտադիր հզորությանը:

Գծայնություն

Ենթամաշկային կիրառմամբ պլազմայի ընդհանուր կոնցենտրացիաները համաչափ էին բուժական դոզանների շարքում կիրառվող դոզայի հետ:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Տարեց հիվանդներ, տարբեր էթնիկ խմբերի հիվանդներ, տարբեր սեռերի հիվանդներ, երիկամային կամ լյարդի ֆունկցիայի խանգարումներ ունեցող հիվանդներ

Tresiba Penfill®- ի դեղաբանական կլինիկական տարբերություններ չկային տարեցների և երիտասարդ հիվանդների, տարբեր էթնիկ խմբերի հիվանդների միջև, երիկամային կամ լյարդի ֆունկցիայի խանգարված հիվանդների և առողջ հիվանդների միջև:

Բացի այդ, հիվանդի սեռից կախված չեն նաև դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկ հատկություններում որևէ տարբերություն:

Երեխաներ և պատանիներ

Tresiba Penfill® դեղամիջոցի դեղագործական հատկությունները 1-ին տիպի շաքարային դիաբետ ունեցող երեխաների (1-11 տարեկան) և դեռահասների (12-18 տարեկան) հետազոտության մեջ համեմատելի են մեծահասակ հիվանդների հետ մեկ ներարկումով:

Degludec ինսուլինի դոզայի ընդհանուր ազդեցությունը երեխաների և դեռահասների շրջանում ավելի բարձր է, քան այն մեծահասակների մոտ, ովքեր դեղի միանվագ վարչություն ունեն մեծահասակների մոտ 1 տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ:

Ֆարմակոդինամիկա

Tresiba® Penfill®- ը մարդկային երկարատև գործող ինսուլինի անալոգիա է, որը արտադրվում է վերականգնվող ԴՆԹ-ի կենսատեխնոլոգիայի միջոցով ՝ օգտագործելով Saccharomyces cerevisiae շտամը:

Treciba® Penfill®- ը մարդու երկարատև ինսուլինի հիմնական անալոգն է: Ենթամաշկային ներարկումից հետո, դեղամիջոցի հիմնական բաղադրիչը (ինսուլինի degludec) ենթամաշկային պահեստում ձևավորում է լուծվող բազմաբազմիչներ, որոնցից առկա է շրջանառության մեջ ինսուլինի degludec- ի շարունակական դանդաղ հոսք ՝ ապահովելով գործողությունների հարթ պրոֆիլ և դեղամիջոցի կայուն հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն:

24-ժամյա մոնիտորինգի ընթացքում թմրամիջոցների հիպոգլիկեմիկ ազդեցության դեպքում այն ​​հիվանդների մոտ, որոնց համար օրը մեկ անգամ կիրառվում է դաբլոկային ինսուլինի դոզան, Tresiba Penfill® դեղը, ի տարբերություն ինսուլինի գլարխինի, ցույց տվեց միասնական բաշխման ծավալը գործողությունների միջև առաջին և երկրորդ 12-ժամյա ժամանակահատվածներում: (AUCGIR, 0-12 ժամ, SS / AUCGIR, ընդհանուր, SS = 0.5)

Նկ. 1. Գլյուկոզի ինֆուզիոն արագության 24-ժամյա միջին պրոֆիլ. 100 PIECES / ml 0,6 PIECES / կգ (հավասարակշռություն degludec ինսուլինի կոնցենտրացիան) (1987 ուսումնասիրություն)

Tresiba Penfill® դեղամիջոցի գործողության տևողությունը ավելի քան 42 ժամ է `թերապևտիկ դոզայի սահմաններում: Արյան պլազմայում դեղի հավասարակշռության կոնցենտրացիան հասնում է դեղամիջոցի կիրառությունից 2-3 օր անց:

Հավասարակշռության համակենտրոնացման մեջ ինսուլինի degludec- ը ցույց է տալիս զգալիորեն ավելի քիչ (4 անգամ) համեմատած հիպոգլիկեմիկ գործողությունների ամենօրյա փոփոխականության պրոֆիլների հետ, որը գնահատվում է փոփոխականության գործակիցի արժեքով (CV) `դեղամիջոցի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության ուսումնասիրության համար մեկ դեղաչափի մեկ ընդմիջումով` 0-ից 24 ժամվա ընթացքում ( AUCGIR, τ, SS) և 2-ից 24 ժամվա ընթացքում ընկած ժամանակահատվածի ընթացքում (AUCGIR, 2-24h, SS) (Աղյուսակ 1):

Ներդիր 1. Թրասի 1 տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ հավասարակշռության վիճակում գտնվող Tresiba և insulin glargine դեղամիջոցի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության ամենօրյա պրոֆիլների փոփոխականությունը:

Հիպոգլիկեմիկ գործողությունների ամենօրյա պրոֆիլների փոփոխականությունը մեկ դեղաչափի ընդմիջման ընթացքում (AUCGIR, τ, SS)

Հիպոգլիկեմիկ գործողությունների ամենօրյա պրոֆիլների փոփոխականությունը ժամանակային ընդմիջումից 2-ից 24 ժամվա ընթացքում (AUCGIR, 2-24 ժամ, SS)

CV. Ինտերվենցիալ փոփոխականության գործակից%

SS. Դեղերի կոնցենտրացիան հավասարակշռության մեջ

AUCGIR, 2-24h. Նյութափոխանակության ազդեցություն դոզավորման միջակայքի վերջին 22 ժամվա ընթացքում (այսինքն ՝ ներածական ինսուլինի վրա դրա վրա որևէ ազդեցություն չկա ներածական խցանման ուսումնասիրության ընթացքում):

Ապացուցվել է գծային կապը Tresiba Penfill®- ի դոզայի ավելացման և դրա ընդհանուր հիպոգլիկեմիկ ազդեցության միջև:

Ուսումնասիրությունները չեն պարզել, որ կլինիկականորեն էական տարբերություն Tresiba դեղամիջոցի ֆարմոդոդինամիկայում, ինչպես տարեց հիվանդների, այնպես էլ մեծահասակների երիտասարդ հիվանդների միջև:

Կլինիկական արդյունավետություն և անվտանգություն

Անցկացված 26 և 52 շաբաթ տևողությամբ 26-ից 52 շաբաթ տևողությամբ «Բուժում դեպի նպատակին» կարգի ընթացքում իրականացվել է 11 միջազգային պատահականացված կլինիկական փորձարկումներ, որոնք ընդգրկվել են ընդհանուր առմամբ 4275 հիվանդ շաքարախտով (1102 հիվանդ տիպի 1 շաքարախտով և 3173 շաքարախտով հիվանդ): տիպի 2 շաքարախտ) բուժվել Tresiba- ով:

Tresiba®- ի արդյունավետությունը ուսումնասիրվել է 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ (Աղյուսակ 3), 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդներով, ովքեր մինչ այդ ինսուլին չեն ստացել (ինսուլինաթերապիայի նախաձեռնում, աղյուսակ 4), և ովքեր ստացել են ինսուլինային թերապիա (ինսուլինաթերապիայի ակտիվացում, աղյուսակ 5): ) դեղամիջոցի Tresiba®- ի ֆիքսված կամ ճկուն դեղաչափային ռեժիմով (Աղյուսակ 6):

Ապացուցվեց համեմատական ​​դեղերի (ինսուլինի դետերմիր և ինսուլին գլարգին) գերակայության բացակայությունը Tresiba® դեղամիջոցի նկատմամբ `գլիկացված հեմոգլոբինի (HbA1c) նվազման հետ կապված` ներառման պահից մինչև ուսումնասիրության ավարտ: Բացառություն է հանդիսացել թմրանյութերի sitagliptin- ը, որի հետ համեմատության ընթացքում Tresiba® դեղամիջոցը ցույց է տվել իր վիճակագրորեն նշանակալի գերակայությունը HbA1c- ի նվազման հետ կապված (Աղյուսակ 5):

«Նպատակը բուժումը» սկզբունքով պլանավորված 7 կլինիկական փորձարկումների ընթացքում ստացված տվյալների հեռանկարային մետա-վերլուծության արդյունքները `1-ին և 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մասնակցությամբ, ցույց տվեցին Tresiba թերապիայի առավելությունները` ցածր ինսուլինի գլարգինային թերապիայի համեմատությամբ: , հաստատված գիշերային հիպոգլիկեմիայի դրվագներով հիվանդների մոտ զարգացման հաճախականությունը (աղյուսակ 2): Tresib®- ի հետ բուժման ընթացքում հիպոգլիկեմիայի դեպքերի նվազումը հասել է ավելի ցածր միջին պլազմային գլյուկոզի, քան ինսուլինի գլարխինի հետ:

Աղյուսակ 2. Էպիզոդի տվյալների մետա-վերլուծությունը հիպոգլիկեմիա

Դրվագներ pհաստատումennoհիպոգլիկեմիաևբայց

Ռիսկի գնահատված հարաբերակցությունը

(ինսուլինի degludec / ինսուլին գլարգին)

Ընդհանուր

Գիշերս

1-ին տիպի շաքարային դիաբետ + տիպ 2 շաքարախտ (ընդհանուր տվյալներ)

Դեղամիջոցի նկարագրությունը

Ինսուլին degludec * (Ինսուլին degludec *) - The թմրանյութ Insulin degludec * (Insulin degludec *) ® Penfill ® - մարդու ինսուլին լրացուցիչ երկարատև գործողություն, որը արտադրվում է վերականգնվող ԴՆԹ-ի կենսատեխնոլոգիայի միջոցով ՝ օգտագործելով Saccharomyces cerevisiae- ի շտամ:

Ինսուլինը degludec- ը հատուկ կապում է մարդու էնդոգեն ինսուլինի ընկալիչին և, փոխազդելով դրա հետ, գիտակցում է իր դեղաբանական ազդեցությունը, որը նման է մարդու ինսուլինի ազդեցությանը:

Degludec ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը կապված է հյուսվածքների կողմից գլյուկոզի օգտագործման մեծացման հետ `ինսուլինի մկանների և ճարպային բջիջների ընկալիչների հետ կապելուց հետո և լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության արագության միաժամանակյա անկմամբ:

Դեղը Tresiba Penfill drug- ը մարդու գերակշռող տևողությամբ մարդու ինսուլինի բազային անալոգն է, ենթամաշկային ներարկումից հետո այն ենթամաշկային պահեստում ձևավորում է լուծվող բազմաբազմիչներ, որոնցից առկա է degludec ինսուլինի շարունակական և երկարատև կլանումը արյան մեջ, ինչը ապահովում է գործողության ծայրահեղ երկար, հարթ պրոֆիլը և դեղամիջոցի կայուն հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը: 24-ժամյա մոնիտորինգի ժամանակահատվածում դեղամիջոցի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության դեպքում այն ​​հիվանդների մոտ, որոնց համար օրը մեկ անգամ կիրառվում է դաբլոկային ինսուլինի դոզան, «Tresiba Penfill®» դեղը, ի տարբերություն ինսուլինի գլարգինի, ցույց տվեց միասնական բաշխման ծավալը գործողությունների միջև առաջին և երկրորդ 12-ժամյա ժամանակահատվածներում ( ԱքGiR, 0-12 ժ, SS/ ԱքGiR, ընդհանուր, SS = 0.5).

Tresiba Penfill® դեղամիջոցի գործողության տևողությունը ավելի քան 42 ժամ է `թերապևտիկ դոզայի սահմաններում: Արյան պլազմայում դեղի հավասարակշռության կոնցենտրացիան հասնում է դեղամիջոցի կիրառությունից 2-3 օր անց:

Հավասարակշռության համակենտրոնացման մեջ ինսուլինի degludec- ը ցույց է տալիս զգալիորեն ավելի քիչ (4 անգամ) համեմատած հիպոգլիկեմիկ գործողությունների ամենօրյա փոփոխականության պրոֆիլների հետ, ինչը գնահատվում է փոփոխականության գործակիցի արժեքով (CV) `դեղաչափի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության ուսումնասիրության համար մեկ դեղաչափի ընդմիջումով (AUCGiR, t, SS) և 2-ից 24 ժամվա ընթացքում (AUCGiR, 2-24h, SS), տես Աղյուսակ 1:

Աղյուսակ 1. «Tresiba» և «ինսուլինի գլարգին» դեղամիջոցի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության ամենօրյա պրոֆիլների փոփոխականությունը `հավասարակշռության համակենտրոնացման վիճակում, 1-ին տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ:

Ինսուլին degludec
(N26)
(CV%)
Ինսուլին գլարխին
(N27)
(CV%)
Առօրյա հիպոգլիկեմիկ գործողությունների պրոֆիլների փոփոխականությունը մեկ դեղաչափի մեկ ընդմիջումով (AUC)GiR, t, SS).2082
Հիպոգլիկեմիկ գործողությունների ամենօրյա պրոֆիլների փոփոխականությունը ժամանակի ընդմիջումից `2-ից 24 ժամ
(ՀԵՇGiR, 2-24h, SS).
2292

CV- ն ներկառուցված փոփոխականության գործակիցն է% -ով,

SS- ն հավասարակշռության մեջ դեղի համակենտրոնացումն է.

ԱքGiR, 2-24h, SS - նյութափոխանակության ազդեցությունը դոզավորման միջակայքի վերջին 22 ժամվա ընթացքում (այսինքն ՝ խցանման ուսումնասիրության ներածական ժամանակահատվածում ներերակային ներարկված ինսուլինի վրա դրա վրա որևէ ազդեցություն չկա):

Ապացուցվել է գծային կապը Tresiba Penfill®- ի դոզայի ավելացման և դրա ընդհանուր հիպոգլիկեմիկ ազդեցության միջև:

Ուսումնասիրությունները չեն պարզել, որ կլինիկականորեն էական տարբերություն Tresiba դեղամիջոցի ֆարմոդոդինամիկայում, ինչպես տարեց հիվանդների, այնպես էլ մեծահասակների երիտասարդ հիվանդների միջև:

Կլինիկական արդյունավետություն և անվտանգություն

Անցկացվեց զուգահեռ խմբերի ընթացքում 26 և 52 շաբաթ տևողությամբ բուժում-նպատակային ռազմավարության («բուժիր նպատակին» ռազմավարության) տևողությամբ 11 միջազգային պատահականացված բաց կլինիկական փորձարկումներ, որոնք ներառում էին ընդհանուր առմամբ 4275 հիվանդ (1102 հիվանդ 1 տիպի շաքարախտ և 3173 հիվանդ 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդ) բուժվել է Tresiba®- ով:

Tresiba®- ի արդյունավետությունը ուսումնասիրվել է 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում ինսուլին չեն ստացել և 2-րդ տիպի շաքարախտով, ովքեր ինսուլինային թերապիա են ստացել, Tresiba®- ի համար սահմանված ֆիքսված կամ ճկուն դեղաչափային ռեժիմով: Ապացուցված է համեմատական ​​դեղերի գերակշռության բացակայությունը (ինսուլինի դետերմիր և ինսուլինի գլարգիա) Tresiba®- ի նկատմամբ `HbA ինդեքսի նվազման հետ կապված:1C ներառման պահից մինչև ուսումնառության ավարտ: Բացառությունն էր sitagliptin- ը, որի ընթացքում Tresiba®- ը ցույց տվեց իր վիճակագրորեն նշանակալի գերակայությունը HbA- ի իջեցման հարցում:1C.

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ ինսուլինային թերապիա նախաձեռնելու համար կլինիկական ուսումնասիրության արդյունքները («բուժել նպատակին» ռազմավարությունը) ցույց են տվել հաստատված գիշերային հիպոգլիկեմիայի դրվագների (սահմանվում է որպես հիպոգլիկեմիայի դրվագներ, որոնք տեղի են ունեցել զրոյական ժամից մինչև առավոտյան վեց) ընկած ժամանակահատվածի դեպքերի 36% -ով: հաստատված `պլազմային գլյուկոզի կոնցենտրացիայի չափմամբ բ0.84*0.68* Տարեց հիվանդներ ≥ 65 տարեկան են0.820.65* 1-ին տիպի շաքարախտ1.10.83 Դոզայի պահպանման ժամանակահատվածը բ1.020.75* 2-րդ տիպի շաքարախտ0.83*0.68* Դոզայի պահպանման ժամանակահատվածը բ0.75*0.62* Միայն բազալային թերապիան նախկինում ինսուլին չընդունող հիվանդների մոտ0.83*0.64*

* վիճակագրական նշանակություն ունի
ա - g հաստատված հիպոգլիկեմիան հիպոգլիկեմիայի դրվագ է, որը հաստատվում է պլազմային գլյուկոզի համակենտրոնացման բ-ի չափմամբ `թերապիայի 16-րդ շաբաթից հետո հիպոգլիկեմիայի դրվագներով:

Ավելի երկար ժամանակ Tresiba Penfill®- ի հետ բուժվելուց հետո ինսուլինին հակամարմինների հակածին կլինիկական նշանակալի ձևավորում չի եղել:

Հաջորդ սերունդ Երկար գործող ինսուլինը

Դիաբետիկների համար մատչելի է մարդու NPH ինսուլինը և դրա երկար գործող անալոգները: Ստորև բերված աղյուսակը ցույց է տալիս այս դեղերի հիմնական տարբերությունները:

2015-ի սեպտեմբերին ներդրվեց Abasaglar նոր գործող ինսուլինը, որը գրեթե նույնական է համատարած Lantus- ի հետ:

Երկար գործող ինսուլինը

Միջազգային անվանումը / ակտիվ նյութ
Թմրամիջոցների առևտրային անվանումըԳործողության տեսակըՎավերականության ժամկետը
Ինսուլին գլարգին գլարխինԼանթուս ԼանտուսԵրկար գործող ինսուլինը `անալոգ24 ժ
ԳլարգինԱբասաղլար ԱբասաղլարԵրկար գործող ինսուլինը `անալոգ24 ժ
Ինսուլին detemir DetemirLevemir LevemirԵրկար գործող ինսուլինը `անալոգ24 ժ
Ինսուլին գլարխինToujeo Tojo- նԼրացուցիչ երկարաժամկետ բազալային ինսուլինը> 35 ժամ
ԴեգլեդեկTresiba tresiba- նՇատ երկար գործող ինսուլինը `անալոգ> 48 հ
NPHHumulnin N, Insulatard, Insuman Basal, Polhumin NՄիջին տևողություն Ինսուլին18 - 20 ժ

Սննդի և դեղերի վարչակազմ (FDA, ԱՄՆ FDA) - ԱՄՆ առողջապահության դեպարտամենտի ենթակայության պետական ​​գործակալությունը 2016 թվականին հաստատեց ևս մեկ երկարատև գործող ինսուլինի անալոգ, Toujeo: Այս ապրանքը հասանելի է ներքին շուկայում և ապացուցում է դրա արդյունավետությունը շաքարախտի բուժման գործում:

NPH ինսուլին (NPH Neutral Protamine Hagedorn)

Սա սինթետիկ ինսուլինի մի ձև է, որը մոդելավորվում է մարդու ինսուլինի դիզայնի վրա, բայց այն դանդաղեցված է պրոտամինով (ձկան սպիտակուց): NPH- ը ամպամած է: Հետևաբար, նախքան կառավարումը, այն պետք է ուշադիր շրջվի, որպեսզի լավ խառնվի:

NPH- ը երկարատև գործող ինսուլինի ամենաէժան ձևն է: Դժբախտաբար, այն կրում է հիպոգլիկեմիայի և քաշի բարձրացման ավելի մեծ ռիսկ, քանի որ այն ունի ակտիվ արտահայտված գագաթնակետ (չնայած որ դրա ազդեցությունն աստիճանաբար և ոչ այնքան արագ է, որքան բոլուսում գտնվող ինսուլինը):

1 տիպի շաքարախտով հիվանդներին սովորաբար տրվում է օրական երկու դեղաչափ NPH ինսուլին: Իսկ 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդները կարող են օրական մեկ անգամ ներարկել: Ամեն ինչ կախված է արյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակից և բժշկի առաջարկություններից:

Երկար գործող ինսուլինի անալոգներ

Ինսուլինը, որի քիմիական բաղադրիչները այնքան փոփոխված են, որ դրանք դանդաղեցնում են դեղամիջոցի կլանումը և ազդեցությունը, համարվում է մարդու ինսուլինի սինթետիկ անալոգ:

Lantus- ը, Abasaglar- ը, Tujeo- ն ու Tresiba- ն ունեն ընդհանուր առանձնահատկություն. Գործողության ավելի երկար տևողություն և գործունեության ավելի քիչ արտահայտված գագաթնակետ, քան NPH- ն: Այս առումով, դրանց ընդունումը նվազեցնում է հիպոգլիկեմիայի և քաշի ավելացման ռիսկը: Այնուամենայնիվ, անալոգների գինը ավելի բարձր է:

Abasaglar, Lantus և Tresiba ինսուլինը ընդունվում է օրական մեկ անգամ: Որոշ հիվանդներ նաև մեկ անգամ օգտագործում են Լեվմիրին: Սա չի վերաբերում 1 տիպի դիաբետիկների, որոնց համար թմրանյութերի ակտիվությունը 24 ժամից պակաս է:

Tresiba- ն շուկայում առկա ինսուլինի ամենաթարմ և ներկայումս ամենաթանկ ձևն է: Այնուամենայնիվ, այն ունի կարևոր առավելություն. Հիպոգլիկեմիայի ռիսկը, հատկապես գիշերը, ամենացածրն է:

Ինչքա՞ն է տևում ինսուլինը

Երկար գործող ինսուլինի դերը ենթաստամոքսային գեղձի միջոցով ինսուլինի հիմնական սեկրեցումն է: Այսպիսով, արյան մեջ այս հորմոնի միատեսակ մակարդակն ապահովվում է իր ամբողջ գործունեության ընթացքում: Սա թույլ է տալիս մեր մարմնի բջիջները օգտագործել 24 ժամվա ընթացքում արյան մեջ լուծվող գլյուկոզա:

Ինչպես ներարկել ինսուլինը

Բոլոր երկարատև ինսուլինները մաշկի տակ ներարկվում են այն վայրերում, որտեղ կա ճարպի շերտ: Այս նպատակների համար ամենալավն է ազդրի կողային մասը: Այս տեղը թույլ է տալիս դանդաղ, միատեսակ կլանել դեղը: Կախված էնդոկրինոլոգի նշանակումից, անհրաժեշտ է օրական մեկ կամ երկու ներարկում կատարել:

Ներարկման հաճախականություն

Եթե ​​ձեր նպատակն է հնարավորինս ցածր պահել ինսուլինի ներարկումները, օգտագործեք Abasaglar, Lantus, Toujeo կամ Tresiba անալոգներ: Մեկ ներարկում (առավոտ կամ երեկո, բայց միշտ օրվա նույն ժամին) կարող է ամբողջ օրվա ընթացքում ապահովել ինսուլինի միատեսակ մակարդակ:

Ձեզ համար կարող է անհրաժեշտ լինել երկու ներարկում օրական `NPH- ի ընտրության ժամանակ արյան հորմոնի օպտիմալ մակարդակը պահպանելու համար: Սա, այնուամենայնիվ, թույլ է տալիս կարգաբերել դեղաչափը `կախված օրվա և գործունեության ժամանակից` օրվա ընթացքում ավելի բարձր և ավելի քիչ `քնելու ժամանակ:

Հիպոգլիկեմիայի ռիսկը բազալային ինսուլինի օգտագործման մեջ

Ապացուցված է, որ երկարատև գործող ինսուլինի անալոգները ավելի քիչ հավանական են առաջացնում հիպոգլիկեմիա (հատկապես գիշերային ծանր հիպոգլիկեմիա) համեմատ NPH- ի հետ: Դրանք օգտագործելիս հավանական է, որ գլիկացված հեմոգլոբին HbA1c- ի թիրախային արժեքները:

Կա նաև ապացույց, որ երկարատև գործող ինսուլինի անալոգաների օգտագործումը համեմատած isoflan NPH- ի հետ, առաջացնում է մարմնի քաշի նվազում (և, հետևաբար, թմրամիջոցների դիմադրության նվազում և դեղամիջոցի ընդհանուր կարիքը):

Երկար գործող տիպի I շաքարախտ

Եթե ​​տառապում եք 1-ին տիպի շաքարախտից, ձեր ենթաստամոքսային գեղձը ի վիճակի չէ բավականաչափ ինսուլին արտադրել: Հետևաբար, յուրաքանչյուր կերակուրից հետո դուք պետք է օգտագործեք երկար գործող դեղամիջոց, որը նմանեցնում է բետա բջիջների կողմից ինսուլինի առաջնային սեկրեցումը: Եթե ​​դուք ներարկում եք կարոտում, ապա դիաբետիկ ketoacidosis- ի զարգացման ռիսկ կա:

Աբասագլարի, Լանտուսի, Լեվմիրի և Tresiba- ի միջև ընտրություն կատարելիս պետք է իմանաք ինսուլինի որոշ առանձնահատկություններ:

  • Lantus- ը և Abasaglar- ն ունեն մի փոքր ավելի հաճելի պրոֆիլ, քան Levemir- ը, և հիվանդների մեծ մասի համար նրանք ակտիվ են 24 ժամ:
  • Հնարավոր է, որ Լևիրիմին անհրաժեշտ լինի օրական երկու անգամ տեղափոխել:
  • Օգտագործելով Levemir- ը ՝ դոզանները կարող են հաշվարկվել ըստ օրվա ժամանակի, դրանով իսկ նվազեցնելով գիշերային հիպոգլիկեմիայի ռիսկը և բարելավվել ցերեկային հսկողությունը:
  • Toujeo, Tresibia դեղամիջոցները ավելի արդյունավետորեն նվազեցնում են վերը նշված ախտանիշները `համեմատած Lantus- ի հետ:
  • Պետք է հաշվի առնել նաև այնպիսի դեղամիջոցների կողմնակի ազդեցությունները, ինչպիսիք են չմտածումը: Այս ռեակցիաները համեմատաբար հազվադեպ են, բայց դրանք կարող են առաջանալ:
  • Եթե ​​ձեզ հարկավոր է անցնել երկար գործող ինսուլինի անալոգներից NPH, հիշեք, որ կերակուրից հետո դեղամիջոցի դոզան, հավանաբար, պետք է կրճատվի:

Երկրորդ տիպի շաքարախտի համար երկար գործող ինսուլինը

II տիպի շաքարախտի բուժումը սովորաբար սկսվում է պատշաճ դիետայի և բանավոր դեղամիջոցների ներդրմամբ (Metformin, Siofor, Diabeton և այլն ..): Այնուամենայնիվ, կան իրավիճակներ, երբ բժիշկները ստիպված են օգտագործել ինսուլինային թերապիա:

Ամենատարածվածները նշված են ստորև.

  • Բերանի դեղերի անբավարար ազդեցություն, նորմալ գլիկեմիայի և գլիկացված հեմոգլոբինի հասնելու անկարողություն
  • Հակացուցումներ բանավոր կառավարման համար
  • Շաքարախտի ախտորոշումը գլիկեմիկ բարձր ցուցանիշներով, կլինիկական ախտանիշների բարձրացում
  • Սրտամկանի ինֆարկտ, կորոնար անգիոգրաֆիա, ինսուլտի, սուր վարակի, վիրաբուժական ընթացակարգեր
  • Հղիություն

Երկար գործող ինսուլինի պրոֆիլը

Նախնական դոզան սովորաբար կազմում է 0.2 միավոր / կգ մարմնի քաշը: Այս հաշվիչը վավեր է այն մարդկանց համար, ովքեր չունեն ինսուլինի դիմադրություն, լյարդի և երիկամների նորմալ գործառույթով: Ինսուլինի դեղաչափը սահմանվում է բացառապես ձեր բժշկի կողմից (!)

Գործողության տևողությունից բացի (ամենաերկարը degludec- ն է, ամենակարճը ՝ մարդու գենետիկական ինժեներական ինսուլին-իոֆան), այդ դեղերը նույնպես տարբերվում են արտաքին տեսքով: Ինսուլինի NPH- ի դեպքում ազդեցության գագաթնակետը տարածվում է ժամանակի ընթացքում և տեղի է ունենում ներարկումից հետո 4-ից 14 ժամվա ընթացքում: Երկար գործող ինսուլինի դետերմինի ակտիվ անալոգը գագաթնակետին հասնում է ներարկումից հետո 6-ից 8 ժամվա ընթացքում, բայց այն տևում է ավելի ու ավելի քիչ:

Ուստի ինսուլինի գլարգինը կոչվում է բազալային ինսուլին: Արյան մեջ դրա կոնցենտրացիան շատ ցածր է, ուստի հիպոգլիկեմիայի ռիսկը շատ ավելի ցածր է:

Անալոգների ցանկ


Թողարկման ձևը (ըստ ժողովրդականության)Գինը, քսում:
Ինսուլին degludec * (Ինսուլին degludec *)
Tresiba- ն
FlexTouch 100ED / ml 3ml No. 1 ներարկիչ - գրիչ (Novo Nordisk A / S (Դանիա))7093.20

Մի այցելու հաղորդում էր օրական ընդունման գինը

Որքան հաճախ պետք է վերցնեմ Ինսուլին degludec * (Ինսուլին degludec *):
Հարցվածների մեծ մասը ամենից հաճախ օգտագործում են այս դեղը օրական 3 անգամ: Զեկույցը ցույց է տալիս, թե որքան հաճախ են մյուս հարցվողները ընդունում այս դեղը:
Անդամներ%
Օրական 3 անգամ1

Դեղաբանական գործողություն

Հիպոգլիկեմիկ: Ինսուլինի degludec- ի դեղաբանական ազդեցությունը գիտակցվում է նաև մարդու ինսուլինի ազդեցության հետ `մարդու էնդոգեն ինսուլինի ընկալիչների հետ հատուկ կապի և փոխազդեցության միջոցով: Ինսուլինի degludec- ի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը պայմանավորված է մկանների և ճարպային բջիջների ընկալիչների հետ կապվելուց հետո հյուսվածքների կողմից գլյուկոզայի օգտագործման մեծացման և լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության արագության միաժամանակյա անկմամբ:

Կիրառման եղանակը

Մեծահասակների համար. Ենթարկաբար օրական 1 անգամ, ցանկալի է միևնույն ժամանակ: Դոզան հաշվարկվում է անհատապես `արյան պլազմայում առկա գլյուկոզի պարունակության համաձայն: I տիպի շաքարախտով հիվանդներին անհրաժեշտ է արագորեն գործող ինսուլինի պատրաստուկների լրացուցիչ ներարկումներ ՝ պրանդիալ (նախքան սնունդ) ինսուլինի անհրաժեշտությունը ապահովելու համար:

- շաքարախտը մեծահասակների մոտ:

Կողմնակի էֆեկտներ

- Իմունային համակարգի կողմից. Հազվադեպ `գերզգայնության ռեակցիաներ (ներառյալ` լեզվի կամ շրթունքների այտուցվածությունը, լուծը, սրտխառնոցը, հոգնածությունը և մաշկի քոր առաջացումը), միզաքար:
- նյութափոխանակության և սնուցման կողմերից. Շատ հաճախ `հիպոգլիկեմիա (հիպոգլիկեմիա կարող է զարգանալ, եթե ինսուլինի դոզան զգալիորեն ավելի բարձր է, քան հիվանդի ինսուլինի անհրաժեշտությունը: Խիստ հիպոգլիկեմիան կարող է հանգեցնել գիտակցության կորստի և (կամ) ցնցումների, ուղեղի ֆունկցիայի ժամանակավոր կամ անդառնալի խանգարման մինչև մահ: Հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները սովորաբար զարգանում են հանկարծակի ՝ ներառյալ ցուրտ քրտինքը, մաշկի գունատությունը, աճող հոգնածությունը, նյարդայնացումը կամ սարսուռը, անհանգստությունը, անսովոր հոգնածությունը կամ թուլությունը, ապակողմնորոշում, ուշադրության շրջանի նվազում, քնկոտություն, ուժեղ քաղց, ընկալված տեսողություն, գլխացավեր, սրտխառնոց, փորկապություն):
- Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքների մասով. Հազվադեպ - լիպոդիտրոֆիա (ներառյալ լիպոհիպերտոֆիա, լիպոատրոֆիա կարող է զարգանալ ներարկման տեղում: Նույն անատոմիական տարածքում ներարկման վայրի ներմուծման փոփոխման կանոններին համապատասխանելը օգնում է նվազեցնել այս անբարենպաստ ռեակցիայի առաջացման ռիսկը):
- Ընդհանուր խանգարումներ և խանգարումներ ներարկման վայրում. Հաճախ ռեակցիաները ներարկման տեղում (հեմատոմա, ցավ, տեղային արյունազեղում, erythema, կապի հյուսվածքային հանգույցներ, այտուցվածություն, մաշկի գունաթափում, քոր առաջացում, գրգռում և խստացում ներարկման տեղում), հազվադեպ - ծայրամասային այտուց: Ներարկումների վայրում եղած ռեակցիաների մեծ մասը փոքր և ժամանակավոր է, և սովորաբար անհետանում են շարունակական բուժմամբ:

Թողարկման ձևը

Լուծում d / p / 100 PIECES / 1 մլ ներդրման համար. Փամփուշտներ 3 մլ 5 հատ:
Sc կառավարման համար լուծումը թափանցիկ է, անգույն:
1 մլ:
70/30 հարաբերությամբ ինսուլինի degludec- ի և ինսուլինի ասպարտի խառնուրդ
(համարժեք է 2.56 մգ ինսուլինի degludec և 1.05 մգ ինսուլին aspart) 100 IU *
Excipients: գլիցերին - 19 մգ, ֆենոլ - 1,5 մգ, metacresol - 1.72 մգ, ցինկ 27.4 մկգ (որպես ցինկ ացետատ 92 մկգ), նատրիումի քլորիդ 0.58 մգ, հիդրոքլորաթթու կամ նատրիումի հիդրօքսիդ (pH կարգաբերման համար), ջուր դ / և - մինչեւ 1 մլ:

3 մլ (300 PIECES) - Penfill® ապակյա քարթրիջներ (5) - Al / PVC բշտիկներ (1) - ստվարաթղթե տուփեր:
լուծույթի pH 7.4.
* 1 PIECE- ն պարունակում է 0.0256 մգ անջուր աղի ինսուլինի degludec և 0.0105 մգ անջուր աղի ինսուլինային ասպարթ, որը համապատասխանում է մարդկային ինսուլինի 1 IU- ին, 1 միավոր ինսուլինի դետերմինին, ինսուլինի գլարգինին կամ երկբազային ինսուլինային aspart- ին:

Ձեր դիտած էջի տեղեկատվությունը ստեղծվում է միայն տեղեկատվական նպատակներով և որևէ կերպ չի նպաստում ինքնաբուժման: Աղբյուրը կոչված է առողջապահության ոլորտի մասնագետներին ծանոթացնելու որոշակի դեղերի վերաբերյալ լրացուցիչ տեղեկություններին ՝ դրանով իսկ բարձրացնելով նրանց արհեստավարժության մակարդակը: Դեղամիջոցի օգտագործումը »Ինսուլին degludec«Առանց ձախողման նախատեսում է մասնագետի հետ խորհրդատվություն, ինչպես նաև նրա առաջարկությունները ձեր ընտրած դեղորայքի օգտագործման և դեղաչափի վերաբերյալ:

Հետաքրքիր հոդվածներ

Ինչպես ընտրել ճիշտ անալոգը
Դեղագործաբանության մեջ դեղերը սովորաբար բաժանվում են հոմանիշների և անալոգների: Հոմանիշների կառուցվածքը ներառում է նույն ակտիվ քիմիական նյութերից մեկ կամ մի քանիսը, որոնք մարմնի վրա ունեն թերապևտիկ ազդեցություն: Անալոգներով նախատեսված են տարբեր ակտիվ նյութեր պարունակող դեղեր, բայց նախատեսված են նույն հիվանդությունների բուժման համար:

Տարբերությունները վիրուսային և բակտերիալ վարակների միջև
Վարակիչ հիվանդությունները առաջանում են վիրուսներից, բակտերիաներից, սնկից և պրոտոզայից: Վիրուսների և մանրէների հետևանքով առաջացած հիվանդությունների ընթացքը հաճախ նման է: Այնուամենայնիվ, հիվանդության պատճառը տարբերելու համար նշանակում է ընտրել ճիշտ բուժում, որը կօգնի արագորեն հաղթահարել անբավարարությունը և չի վնասի երեխային:

Ալերգիան հաճախակի մրսածության պատճառ է
Որոշ մարդիկ ծանոթ են մի իրավիճակին, երբ երեխան հաճախ և երկար ժամանակ տառապում է սովորական ցրտից: Ծնողները նրան տանում են բժիշկների մոտ, անցնում թեստեր, թմրանյութեր վերցնում, և արդյունքում երեխան արդեն գրանցված է մանկաբույժի մոտ, որքան հաճախ հիվանդ է: Հաճախակի շնչառական հիվանդությունների իրական պատճառները չեն հայտնաբերվում:

Ուրոլոգիա. Քլամիդային urethritis- ի բուժում
Քլամիդային urethritis- ը հաճախ հայտնաբերվում է ուրոլոգի պրակտիկայում: Դա պայմանավորված է ներգանգային մակաբույծով Chlamidia trachomatis- ով, որն ունի ինչպես բակտերիաների, այնպես էլ վիրուսների հատկությունները, ինչը հաճախ պահանջում է հակաբակտերիալ բուժման երկարատև հակաբիոտիկ թերապիայի ռեժիմներ: Այն ի վիճակի է առաջացնել միզուղիների ոչ հատուկ բորբոքում տղամարդկանց և կանանց մոտ:

Թողնել Ձեր Մեկնաբանությունը