Թմրամիջոցների ինսուլինի degludec * անալոգիաները (ինսուլին degludec *)
Ներարկում 100 U / մլ
1 մլ լուծույթը պարունակում է
ակտիվ նյութ - ինսուլինի degludec * - 100 PIECES (3.66 մգ),
արտազատիչներֆենոլ, metacresol, գլիցերին, ցինկ, հիդրոքլորաթթու / նատրիումի հիդրօքսիդ (pH- ի ուղղման համար), ներարկման ջուր:
* արտադրվում է վերականգնվող ԴՆԹ-ի կենսատեխնոլոգիայի կողմից `օգտագործելով լարում Սախարոմիեսըcerevisiae
Մեկ քարթրիջը պարունակում է 3 մլ լուծույթ, որը համարժեք է 300 PIECES:
Թափանցիկ անգույն լուծույթ:
Դեղաբանական հատկություններ
Ֆարմակոկինետիկա
Ենթամաշկային ներարկումից հետո լուծելի կայուն ինսուլինի degludec multhexamers ձևերը, որոնք ենթամաշկային յուղի հյուսվածքում ստեղծում են ինսուլինի պահեստ: Multihexamers- ն աստիճանաբար առանձնանում է ՝ թողարկելով degludec ինսուլինի մոնոմերները, ինչը հանգեցնում է դեղամիջոցի դանդաղ շարունակական հոսքին արյան մեջ:
Tresiba®- ի հավասարակշռության կոնցենտրացիան պլազմայում հասնում է ամենօրյա օգտագործման 2-3 օրվա ընթացքում:
Ինսուլինի degludec- ի գործողությունը 24 ժամվա ընթացքում իր օրական կիրառմամբ մեկ անգամ մեկ անգամ հավասարաչափ բաշխվում է առաջին և երկրորդ 12-ժամյա ընդմիջումներով (AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, τ, SS = 0.5):
Degludec ինսուլինի կապը շիճուկային ալբումինի համար համապատասխանում է մարդու արյան պլազմայում պլազմային սպիտակուցի> 99% պարտադիր հզորությանը:
Գծայնություն
Ենթամաշկային կիրառմամբ պլազմայի ընդհանուր կոնցենտրացիաները համաչափ էին բուժական դոզանների շարքում կիրառվող դոզայի հետ:
Հատուկ հիվանդների խմբեր
Տարեց հիվանդներ, տարբեր էթնիկ խմբերի հիվանդներ, տարբեր սեռերի հիվանդներ, երիկամային կամ լյարդի ֆունկցիայի խանգարումներ ունեցող հիվանդներ
Tresiba Penfill®- ի դեղաբանական կլինիկական տարբերություններ չկային տարեցների և երիտասարդ հիվանդների, տարբեր էթնիկ խմբերի հիվանդների միջև, երիկամային կամ լյարդի ֆունկցիայի խանգարված հիվանդների և առողջ հիվանդների միջև:
Բացի այդ, հիվանդի սեռից կախված չեն նաև դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկ հատկություններում որևէ տարբերություն:
Երեխաներ և պատանիներ
Tresiba Penfill® դեղամիջոցի դեղագործական հատկությունները 1-ին տիպի շաքարային դիաբետ ունեցող երեխաների (1-11 տարեկան) և դեռահասների (12-18 տարեկան) հետազոտության մեջ համեմատելի են մեծահասակ հիվանդների հետ մեկ ներարկումով:
Degludec ինսուլինի դոզայի ընդհանուր ազդեցությունը երեխաների և դեռահասների շրջանում ավելի բարձր է, քան այն մեծահասակների մոտ, ովքեր դեղի միանվագ վարչություն ունեն մեծահասակների մոտ 1 տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ:
Ֆարմակոդինամիկա
Tresiba® Penfill®- ը մարդկային երկարատև գործող ինսուլինի անալոգիա է, որը արտադրվում է վերականգնվող ԴՆԹ-ի կենսատեխնոլոգիայի միջոցով ՝ օգտագործելով Saccharomyces cerevisiae շտամը:
Treciba® Penfill®- ը մարդու երկարատև ինսուլինի հիմնական անալոգն է: Ենթամաշկային ներարկումից հետո, դեղամիջոցի հիմնական բաղադրիչը (ինսուլինի degludec) ենթամաշկային պահեստում ձևավորում է լուծվող բազմաբազմիչներ, որոնցից առկա է շրջանառության մեջ ինսուլինի degludec- ի շարունակական դանդաղ հոսք ՝ ապահովելով գործողությունների հարթ պրոֆիլ և դեղամիջոցի կայուն հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն:
24-ժամյա մոնիտորինգի ընթացքում թմրամիջոցների հիպոգլիկեմիկ ազդեցության դեպքում այն հիվանդների մոտ, որոնց համար օրը մեկ անգամ կիրառվում է դաբլոկային ինսուլինի դոզան, Tresiba Penfill® դեղը, ի տարբերություն ինսուլինի գլարխինի, ցույց տվեց միասնական բաշխման ծավալը գործողությունների միջև առաջին և երկրորդ 12-ժամյա ժամանակահատվածներում: (AUCGIR, 0-12 ժամ, SS / AUCGIR, ընդհանուր, SS = 0.5)
Նկ. 1. Գլյուկոզի ինֆուզիոն արագության 24-ժամյա միջին պրոֆիլ. 100 PIECES / ml 0,6 PIECES / կգ (հավասարակշռություն degludec ինսուլինի կոնցենտրացիան) (1987 ուսումնասիրություն)
Tresiba Penfill® դեղամիջոցի գործողության տևողությունը ավելի քան 42 ժամ է `թերապևտիկ դոզայի սահմաններում: Արյան պլազմայում դեղի հավասարակշռության կոնցենտրացիան հասնում է դեղամիջոցի կիրառությունից 2-3 օր անց:
Հավասարակշռության համակենտրոնացման մեջ ինսուլինի degludec- ը ցույց է տալիս զգալիորեն ավելի քիչ (4 անգամ) համեմատած հիպոգլիկեմիկ գործողությունների ամենօրյա փոփոխականության պրոֆիլների հետ, որը գնահատվում է փոփոխականության գործակիցի արժեքով (CV) `դեղամիջոցի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության ուսումնասիրության համար մեկ դեղաչափի մեկ ընդմիջումով` 0-ից 24 ժամվա ընթացքում ( AUCGIR, τ, SS) և 2-ից 24 ժամվա ընթացքում ընկած ժամանակահատվածի ընթացքում (AUCGIR, 2-24h, SS) (Աղյուսակ 1):
Ներդիր 1. Թրասի 1 տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ հավասարակշռության վիճակում գտնվող Tresiba և insulin glargine դեղամիջոցի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության ամենօրյա պրոֆիլների փոփոխականությունը:
Հիպոգլիկեմիկ գործողությունների ամենօրյա պրոֆիլների փոփոխականությունը մեկ դեղաչափի ընդմիջման ընթացքում (AUCGIR, τ, SS)
Հիպոգլիկեմիկ գործողությունների ամենօրյա պրոֆիլների փոփոխականությունը ժամանակային ընդմիջումից 2-ից 24 ժամվա ընթացքում (AUCGIR, 2-24 ժամ, SS)
CV. Ինտերվենցիալ փոփոխականության գործակից%
SS. Դեղերի կոնցենտրացիան հավասարակշռության մեջ
AUCGIR, 2-24h. Նյութափոխանակության ազդեցություն դոզավորման միջակայքի վերջին 22 ժամվա ընթացքում (այսինքն ՝ ներածական ինսուլինի վրա դրա վրա որևէ ազդեցություն չկա ներածական խցանման ուսումնասիրության ընթացքում):
Ապացուցվել է գծային կապը Tresiba Penfill®- ի դոզայի ավելացման և դրա ընդհանուր հիպոգլիկեմիկ ազդեցության միջև:
Ուսումնասիրությունները չեն պարզել, որ կլինիկականորեն էական տարբերություն Tresiba դեղամիջոցի ֆարմոդոդինամիկայում, ինչպես տարեց հիվանդների, այնպես էլ մեծահասակների երիտասարդ հիվանդների միջև:
Կլինիկական արդյունավետություն և անվտանգություն
Անցկացված 26 և 52 շաբաթ տևողությամբ 26-ից 52 շաբաթ տևողությամբ «Բուժում դեպի նպատակին» կարգի ընթացքում իրականացվել է 11 միջազգային պատահականացված կլինիկական փորձարկումներ, որոնք ընդգրկվել են ընդհանուր առմամբ 4275 հիվանդ շաքարախտով (1102 հիվանդ տիպի 1 շաքարախտով և 3173 շաքարախտով հիվանդ): տիպի 2 շաքարախտ) բուժվել Tresiba- ով:
Tresiba®- ի արդյունավետությունը ուսումնասիրվել է 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ (Աղյուսակ 3), 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդներով, ովքեր մինչ այդ ինսուլին չեն ստացել (ինսուլինաթերապիայի նախաձեռնում, աղյուսակ 4), և ովքեր ստացել են ինսուլինային թերապիա (ինսուլինաթերապիայի ակտիվացում, աղյուսակ 5): ) դեղամիջոցի Tresiba®- ի ֆիքսված կամ ճկուն դեղաչափային ռեժիմով (Աղյուսակ 6):
Ապացուցվեց համեմատական դեղերի (ինսուլինի դետերմիր և ինսուլին գլարգին) գերակայության բացակայությունը Tresiba® դեղամիջոցի նկատմամբ `գլիկացված հեմոգլոբինի (HbA1c) նվազման հետ կապված` ներառման պահից մինչև ուսումնասիրության ավարտ: Բացառություն է հանդիսացել թմրանյութերի sitagliptin- ը, որի հետ համեմատության ընթացքում Tresiba® դեղամիջոցը ցույց է տվել իր վիճակագրորեն նշանակալի գերակայությունը HbA1c- ի նվազման հետ կապված (Աղյուսակ 5):
«Նպատակը բուժումը» սկզբունքով պլանավորված 7 կլինիկական փորձարկումների ընթացքում ստացված տվյալների հեռանկարային մետա-վերլուծության արդյունքները `1-ին և 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մասնակցությամբ, ցույց տվեցին Tresiba թերապիայի առավելությունները` ցածր ինսուլինի գլարգինային թերապիայի համեմատությամբ: , հաստատված գիշերային հիպոգլիկեմիայի դրվագներով հիվանդների մոտ զարգացման հաճախականությունը (աղյուսակ 2): Tresib®- ի հետ բուժման ընթացքում հիպոգլիկեմիայի դեպքերի նվազումը հասել է ավելի ցածր միջին պլազմային գլյուկոզի, քան ինսուլինի գլարխինի հետ:
Աղյուսակ 2. Էպիզոդի տվյալների մետա-վերլուծությունը հիպոգլիկեմիա
Դրվագներ pհաստատումennoհիպոգլիկեմիաևբայց
Ռիսկի գնահատված հարաբերակցությունը
(ինսուլինի degludec / ինսուլին գլարգին)
Ընդհանուր
Գիշերս
1-ին տիպի շաքարային դիաբետ + տիպ 2 շաքարախտ (ընդհանուր տվյալներ)
Դեղամիջոցի նկարագրությունը
Ինսուլին degludec * (Ինսուլին degludec *) - The թմրանյութ Insulin degludec * (Insulin degludec *) ® Penfill ® - մարդու ինսուլին լրացուցիչ երկարատև գործողություն, որը արտադրվում է վերականգնվող ԴՆԹ-ի կենսատեխնոլոգիայի միջոցով ՝ օգտագործելով Saccharomyces cerevisiae- ի շտամ:
Ինսուլինը degludec- ը հատուկ կապում է մարդու էնդոգեն ինսուլինի ընկալիչին և, փոխազդելով դրա հետ, գիտակցում է իր դեղաբանական ազդեցությունը, որը նման է մարդու ինսուլինի ազդեցությանը:
Degludec ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը կապված է հյուսվածքների կողմից գլյուկոզի օգտագործման մեծացման հետ `ինսուլինի մկանների և ճարպային բջիջների ընկալիչների հետ կապելուց հետո և լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության արագության միաժամանակյա անկմամբ:
Դեղը Tresiba Penfill drug- ը մարդու գերակշռող տևողությամբ մարդու ինսուլինի բազային անալոգն է, ենթամաշկային ներարկումից հետո այն ենթամաշկային պահեստում ձևավորում է լուծվող բազմաբազմիչներ, որոնցից առկա է degludec ինսուլինի շարունակական և երկարատև կլանումը արյան մեջ, ինչը ապահովում է գործողության ծայրահեղ երկար, հարթ պրոֆիլը և դեղամիջոցի կայուն հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը: 24-ժամյա մոնիտորինգի ժամանակահատվածում դեղամիջոցի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության դեպքում այն հիվանդների մոտ, որոնց համար օրը մեկ անգամ կիրառվում է դաբլոկային ինսուլինի դոզան, «Tresiba Penfill®» դեղը, ի տարբերություն ինսուլինի գլարգինի, ցույց տվեց միասնական բաշխման ծավալը գործողությունների միջև առաջին և երկրորդ 12-ժամյա ժամանակահատվածներում ( ԱքGiR, 0-12 ժ, SS/ ԱքGiR, ընդհանուր, SS = 0.5).
Tresiba Penfill® դեղամիջոցի գործողության տևողությունը ավելի քան 42 ժամ է `թերապևտիկ դոզայի սահմաններում: Արյան պլազմայում դեղի հավասարակշռության կոնցենտրացիան հասնում է դեղամիջոցի կիրառությունից 2-3 օր անց:
Հավասարակշռության համակենտրոնացման մեջ ինսուլինի degludec- ը ցույց է տալիս զգալիորեն ավելի քիչ (4 անգամ) համեմատած հիպոգլիկեմիկ գործողությունների ամենօրյա փոփոխականության պրոֆիլների հետ, ինչը գնահատվում է փոփոխականության գործակիցի արժեքով (CV) `դեղաչափի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության ուսումնասիրության համար մեկ դեղաչափի ընդմիջումով (AUCGiR, t, SS) և 2-ից 24 ժամվա ընթացքում (AUCGiR, 2-24h, SS), տես Աղյուսակ 1:
Աղյուսակ 1. «Tresiba» և «ինսուլինի գլարգին» դեղամիջոցի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության ամենօրյա պրոֆիլների փոփոխականությունը `հավասարակշռության համակենտրոնացման վիճակում, 1-ին տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ:
Ինսուլին degludec (N26) (CV%) | Ինսուլին գլարխին (N27) (CV%) | |
Առօրյա հիպոգլիկեմիկ գործողությունների պրոֆիլների փոփոխականությունը մեկ դեղաչափի մեկ ընդմիջումով (AUC)GiR, t, SS). | 20 | 82 |
Հիպոգլիկեմիկ գործողությունների ամենօրյա պրոֆիլների փոփոխականությունը ժամանակի ընդմիջումից `2-ից 24 ժամ (ՀԵՇGiR, 2-24h, SS). | 22 | 92 |
CV- ն ներկառուցված փոփոխականության գործակիցն է% -ով,
SS- ն հավասարակշռության մեջ դեղի համակենտրոնացումն է.
ԱքGiR, 2-24h, SS - նյութափոխանակության ազդեցությունը դոզավորման միջակայքի վերջին 22 ժամվա ընթացքում (այսինքն ՝ խցանման ուսումնասիրության ներածական ժամանակահատվածում ներերակային ներարկված ինսուլինի վրա դրա վրա որևէ ազդեցություն չկա):
Ապացուցվել է գծային կապը Tresiba Penfill®- ի դոզայի ավելացման և դրա ընդհանուր հիպոգլիկեմիկ ազդեցության միջև:
Ուսումնասիրությունները չեն պարզել, որ կլինիկականորեն էական տարբերություն Tresiba դեղամիջոցի ֆարմոդոդինամիկայում, ինչպես տարեց հիվանդների, այնպես էլ մեծահասակների երիտասարդ հիվանդների միջև:
Կլինիկական արդյունավետություն և անվտանգություն
Անցկացվեց զուգահեռ խմբերի ընթացքում 26 և 52 շաբաթ տևողությամբ բուժում-նպատակային ռազմավարության («բուժիր նպատակին» ռազմավարության) տևողությամբ 11 միջազգային պատահականացված բաց կլինիկական փորձարկումներ, որոնք ներառում էին ընդհանուր առմամբ 4275 հիվանդ (1102 հիվանդ 1 տիպի շաքարախտ և 3173 հիվանդ 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդ) բուժվել է Tresiba®- ով:
Tresiba®- ի արդյունավետությունը ուսումնասիրվել է 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում ինսուլին չեն ստացել և 2-րդ տիպի շաքարախտով, ովքեր ինսուլինային թերապիա են ստացել, Tresiba®- ի համար սահմանված ֆիքսված կամ ճկուն դեղաչափային ռեժիմով: Ապացուցված է համեմատական դեղերի գերակշռության բացակայությունը (ինսուլինի դետերմիր և ինսուլինի գլարգիա) Tresiba®- ի նկատմամբ `HbA ինդեքսի նվազման հետ կապված:1C ներառման պահից մինչև ուսումնառության ավարտ: Բացառությունն էր sitagliptin- ը, որի ընթացքում Tresiba®- ը ցույց տվեց իր վիճակագրորեն նշանակալի գերակայությունը HbA- ի իջեցման հարցում:1C.
2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ ինսուլինային թերապիա նախաձեռնելու համար կլինիկական ուսումնասիրության արդյունքները («բուժել նպատակին» ռազմավարությունը) ցույց են տվել հաստատված գիշերային հիպոգլիկեմիայի դրվագների (սահմանվում է որպես հիպոգլիկեմիայի դրվագներ, որոնք տեղի են ունեցել զրոյական ժամից մինչև առավոտյան վեց) ընկած ժամանակահատվածի դեպքերի 36% -ով: հաստատված `պլազմային գլյուկոզի կոնցենտրացիայի չափմամբ բ
* վիճակագրական նշանակություն ունի
ա - g հաստատված հիպոգլիկեմիան հիպոգլիկեմիայի դրվագ է, որը հաստատվում է պլազմային գլյուկոզի համակենտրոնացման բ-ի չափմամբ `թերապիայի 16-րդ շաբաթից հետո հիպոգլիկեմիայի դրվագներով:
Ավելի երկար ժամանակ Tresiba Penfill®- ի հետ բուժվելուց հետո ինսուլինին հակամարմինների հակածին կլինիկական նշանակալի ձևավորում չի եղել:
Հաջորդ սերունդ Երկար գործող ինսուլինը
Դիաբետիկների համար մատչելի է մարդու NPH ինսուլինը և դրա երկար գործող անալոգները: Ստորև բերված աղյուսակը ցույց է տալիս այս դեղերի հիմնական տարբերությունները:
2015-ի սեպտեմբերին ներդրվեց Abasaglar նոր գործող ինսուլինը, որը գրեթե նույնական է համատարած Lantus- ի հետ:
Երկար գործող ինսուլինը
Միջազգային անվանումը / ակտիվ նյութ | Թմրամիջոցների առևտրային անվանումը | Գործողության տեսակը | Վավերականության ժամկետը |
Ինսուլին գլարգին գլարխին | Լանթուս Լանտուս | Երկար գործող ինսուլինը `անալոգ | 24 ժ |
Գլարգին | Աբասաղլար Աբասաղլար | Երկար գործող ինսուլինը `անալոգ | 24 ժ |
Ինսուլին detemir Detemir | Levemir Levemir | Երկար գործող ինսուլինը `անալոգ | 24 ժ |
Ինսուլին գլարխին | Toujeo Tojo- ն | Լրացուցիչ երկարաժամկետ բազալային ինսուլինը | > 35 ժամ |
Դեգլեդեկ | Tresiba tresiba- ն | Շատ երկար գործող ինսուլինը `անալոգ | > 48 հ |
NPH | Humulnin N, Insulatard, Insuman Basal, Polhumin N | Միջին տևողություն Ինսուլին | 18 - 20 ժ |
Սննդի և դեղերի վարչակազմ (FDA, ԱՄՆ FDA) - ԱՄՆ առողջապահության դեպարտամենտի ենթակայության պետական գործակալությունը 2016 թվականին հաստատեց ևս մեկ երկարատև գործող ինսուլինի անալոգ, Toujeo: Այս ապրանքը հասանելի է ներքին շուկայում և ապացուցում է դրա արդյունավետությունը շաքարախտի բուժման գործում:
NPH ինսուլին (NPH Neutral Protamine Hagedorn)
Սա սինթետիկ ինսուլինի մի ձև է, որը մոդելավորվում է մարդու ինսուլինի դիզայնի վրա, բայց այն դանդաղեցված է պրոտամինով (ձկան սպիտակուց): NPH- ը ամպամած է: Հետևաբար, նախքան կառավարումը, այն պետք է ուշադիր շրջվի, որպեսզի լավ խառնվի:
NPH- ը երկարատև գործող ինսուլինի ամենաէժան ձևն է: Դժբախտաբար, այն կրում է հիպոգլիկեմիայի և քաշի բարձրացման ավելի մեծ ռիսկ, քանի որ այն ունի ակտիվ արտահայտված գագաթնակետ (չնայած որ դրա ազդեցությունն աստիճանաբար և ոչ այնքան արագ է, որքան բոլուսում գտնվող ինսուլինը):
1 տիպի շաքարախտով հիվանդներին սովորաբար տրվում է օրական երկու դեղաչափ NPH ինսուլին: Իսկ 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդները կարող են օրական մեկ անգամ ներարկել: Ամեն ինչ կախված է արյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակից և բժշկի առաջարկություններից:
Երկար գործող ինսուլինի անալոգներ
Ինսուլինը, որի քիմիական բաղադրիչները այնքան փոփոխված են, որ դրանք դանդաղեցնում են դեղամիջոցի կլանումը և ազդեցությունը, համարվում է մարդու ինսուլինի սինթետիկ անալոգ:
Lantus- ը, Abasaglar- ը, Tujeo- ն ու Tresiba- ն ունեն ընդհանուր առանձնահատկություն. Գործողության ավելի երկար տևողություն և գործունեության ավելի քիչ արտահայտված գագաթնակետ, քան NPH- ն: Այս առումով, դրանց ընդունումը նվազեցնում է հիպոգլիկեմիայի և քաշի ավելացման ռիսկը: Այնուամենայնիվ, անալոգների գինը ավելի բարձր է:
Abasaglar, Lantus և Tresiba ինսուլինը ընդունվում է օրական մեկ անգամ: Որոշ հիվանդներ նաև մեկ անգամ օգտագործում են Լեվմիրին: Սա չի վերաբերում 1 տիպի դիաբետիկների, որոնց համար թմրանյութերի ակտիվությունը 24 ժամից պակաս է:
Tresiba- ն շուկայում առկա ինսուլինի ամենաթարմ և ներկայումս ամենաթանկ ձևն է: Այնուամենայնիվ, այն ունի կարևոր առավելություն. Հիպոգլիկեմիայի ռիսկը, հատկապես գիշերը, ամենացածրն է:
Ինչքա՞ն է տևում ինսուլինը
Երկար գործող ինսուլինի դերը ենթաստամոքսային գեղձի միջոցով ինսուլինի հիմնական սեկրեցումն է: Այսպիսով, արյան մեջ այս հորմոնի միատեսակ մակարդակն ապահովվում է իր ամբողջ գործունեության ընթացքում: Սա թույլ է տալիս մեր մարմնի բջիջները օգտագործել 24 ժամվա ընթացքում արյան մեջ լուծվող գլյուկոզա:
Ինչպես ներարկել ինսուլինը
Բոլոր երկարատև ինսուլինները մաշկի տակ ներարկվում են այն վայրերում, որտեղ կա ճարպի շերտ: Այս նպատակների համար ամենալավն է ազդրի կողային մասը: Այս տեղը թույլ է տալիս դանդաղ, միատեսակ կլանել դեղը: Կախված էնդոկրինոլոգի նշանակումից, անհրաժեշտ է օրական մեկ կամ երկու ներարկում կատարել:
Ներարկման հաճախականություն
Եթե ձեր նպատակն է հնարավորինս ցածր պահել ինսուլինի ներարկումները, օգտագործեք Abasaglar, Lantus, Toujeo կամ Tresiba անալոգներ: Մեկ ներարկում (առավոտ կամ երեկո, բայց միշտ օրվա նույն ժամին) կարող է ամբողջ օրվա ընթացքում ապահովել ինսուլինի միատեսակ մակարդակ:
Ձեզ համար կարող է անհրաժեշտ լինել երկու ներարկում օրական `NPH- ի ընտրության ժամանակ արյան հորմոնի օպտիմալ մակարդակը պահպանելու համար: Սա, այնուամենայնիվ, թույլ է տալիս կարգաբերել դեղաչափը `կախված օրվա և գործունեության ժամանակից` օրվա ընթացքում ավելի բարձր և ավելի քիչ `քնելու ժամանակ:
Հիպոգլիկեմիայի ռիսկը բազալային ինսուլինի օգտագործման մեջ
Ապացուցված է, որ երկարատև գործող ինսուլինի անալոգները ավելի քիչ հավանական են առաջացնում հիպոգլիկեմիա (հատկապես գիշերային ծանր հիպոգլիկեմիա) համեմատ NPH- ի հետ: Դրանք օգտագործելիս հավանական է, որ գլիկացված հեմոգլոբին HbA1c- ի թիրախային արժեքները:
Կա նաև ապացույց, որ երկարատև գործող ինսուլինի անալոգաների օգտագործումը համեմատած isoflan NPH- ի հետ, առաջացնում է մարմնի քաշի նվազում (և, հետևաբար, թմրամիջոցների դիմադրության նվազում և դեղամիջոցի ընդհանուր կարիքը):
Երկար գործող տիպի I շաքարախտ
Եթե տառապում եք 1-ին տիպի շաքարախտից, ձեր ենթաստամոքսային գեղձը ի վիճակի չէ բավականաչափ ինսուլին արտադրել: Հետևաբար, յուրաքանչյուր կերակուրից հետո դուք պետք է օգտագործեք երկար գործող դեղամիջոց, որը նմանեցնում է բետա բջիջների կողմից ինսուլինի առաջնային սեկրեցումը: Եթե դուք ներարկում եք կարոտում, ապա դիաբետիկ ketoacidosis- ի զարգացման ռիսկ կա:
Աբասագլարի, Լանտուսի, Լեվմիրի և Tresiba- ի միջև ընտրություն կատարելիս պետք է իմանաք ինսուլինի որոշ առանձնահատկություններ:
- Lantus- ը և Abasaglar- ն ունեն մի փոքր ավելի հաճելի պրոֆիլ, քան Levemir- ը, և հիվանդների մեծ մասի համար նրանք ակտիվ են 24 ժամ:
- Հնարավոր է, որ Լևիրիմին անհրաժեշտ լինի օրական երկու անգամ տեղափոխել:
- Օգտագործելով Levemir- ը ՝ դոզանները կարող են հաշվարկվել ըստ օրվա ժամանակի, դրանով իսկ նվազեցնելով գիշերային հիպոգլիկեմիայի ռիսկը և բարելավվել ցերեկային հսկողությունը:
- Toujeo, Tresibia դեղամիջոցները ավելի արդյունավետորեն նվազեցնում են վերը նշված ախտանիշները `համեմատած Lantus- ի հետ:
- Պետք է հաշվի առնել նաև այնպիսի դեղամիջոցների կողմնակի ազդեցությունները, ինչպիսիք են չմտածումը: Այս ռեակցիաները համեմատաբար հազվադեպ են, բայց դրանք կարող են առաջանալ:
- Եթե ձեզ հարկավոր է անցնել երկար գործող ինսուլինի անալոգներից NPH, հիշեք, որ կերակուրից հետո դեղամիջոցի դոզան, հավանաբար, պետք է կրճատվի:
Երկրորդ տիպի շաքարախտի համար երկար գործող ինսուլինը
II տիպի շաքարախտի բուժումը սովորաբար սկսվում է պատշաճ դիետայի և բանավոր դեղամիջոցների ներդրմամբ (Metformin, Siofor, Diabeton և այլն ..): Այնուամենայնիվ, կան իրավիճակներ, երբ բժիշկները ստիպված են օգտագործել ինսուլինային թերապիա:
Ամենատարածվածները նշված են ստորև.
- Բերանի դեղերի անբավարար ազդեցություն, նորմալ գլիկեմիայի և գլիկացված հեմոգլոբինի հասնելու անկարողություն
- Հակացուցումներ բանավոր կառավարման համար
- Շաքարախտի ախտորոշումը գլիկեմիկ բարձր ցուցանիշներով, կլինիկական ախտանիշների բարձրացում
- Սրտամկանի ինֆարկտ, կորոնար անգիոգրաֆիա, ինսուլտի, սուր վարակի, վիրաբուժական ընթացակարգեր
- Հղիություն
Երկար գործող ինսուլինի պրոֆիլը
Նախնական դոզան սովորաբար կազմում է 0.2 միավոր / կգ մարմնի քաշը: Այս հաշվիչը վավեր է այն մարդկանց համար, ովքեր չունեն ինսուլինի դիմադրություն, լյարդի և երիկամների նորմալ գործառույթով: Ինսուլինի դեղաչափը սահմանվում է բացառապես ձեր բժշկի կողմից (!)
Գործողության տևողությունից բացի (ամենաերկարը degludec- ն է, ամենակարճը ՝ մարդու գենետիկական ինժեներական ինսուլին-իոֆան), այդ դեղերը նույնպես տարբերվում են արտաքին տեսքով: Ինսուլինի NPH- ի դեպքում ազդեցության գագաթնակետը տարածվում է ժամանակի ընթացքում և տեղի է ունենում ներարկումից հետո 4-ից 14 ժամվա ընթացքում: Երկար գործող ինսուլինի դետերմինի ակտիվ անալոգը գագաթնակետին հասնում է ներարկումից հետո 6-ից 8 ժամվա ընթացքում, բայց այն տևում է ավելի ու ավելի քիչ:
Ուստի ինսուլինի գլարգինը կոչվում է բազալային ինսուլին: Արյան մեջ դրա կոնցենտրացիան շատ ցածր է, ուստի հիպոգլիկեմիայի ռիսկը շատ ավելի ցածր է:
Անալոգների ցանկ
Թողարկման ձևը (ըստ ժողովրդականության) | Գինը, քսում: |
Ինսուլին degludec * (Ինսուլին degludec *) | |
Tresiba- ն | |
FlexTouch 100ED / ml 3ml No. 1 ներարկիչ - գրիչ (Novo Nordisk A / S (Դանիա)) | 7093.20 |
Մի այցելու հաղորդում էր օրական ընդունման գինը
Որքան հաճախ պետք է վերցնեմ Ինսուլին degludec * (Ինսուլին degludec *):Հարցվածների մեծ մասը ամենից հաճախ օգտագործում են այս դեղը օրական 3 անգամ: Զեկույցը ցույց է տալիս, թե որքան հաճախ են մյուս հարցվողները ընդունում այս դեղը:
Անդամներ | % | |
---|---|---|
Օրական 3 անգամ | 1 | Դեղաբանական գործողությունՀիպոգլիկեմիկ: Ինսուլինի degludec- ի դեղաբանական ազդեցությունը գիտակցվում է նաև մարդու ինսուլինի ազդեցության հետ `մարդու էնդոգեն ինսուլինի ընկալիչների հետ հատուկ կապի և փոխազդեցության միջոցով: Ինսուլինի degludec- ի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը պայմանավորված է մկանների և ճարպային բջիջների ընկալիչների հետ կապվելուց հետո հյուսվածքների կողմից գլյուկոզայի օգտագործման մեծացման և լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության արագության միաժամանակյա անկմամբ: Կիրառման եղանակըՄեծահասակների համար. Ենթարկաբար օրական 1 անգամ, ցանկալի է միևնույն ժամանակ: Դոզան հաշվարկվում է անհատապես `արյան պլազմայում առկա գլյուկոզի պարունակության համաձայն: I տիպի շաքարախտով հիվանդներին անհրաժեշտ է արագորեն գործող ինսուլինի պատրաստուկների լրացուցիչ ներարկումներ ՝ պրանդիալ (նախքան սնունդ) ինսուլինի անհրաժեշտությունը ապահովելու համար: - շաքարախտը մեծահասակների մոտ: Կողմնակի էֆեկտներ- Իմունային համակարգի կողմից. Հազվադեպ `գերզգայնության ռեակցիաներ (ներառյալ` լեզվի կամ շրթունքների այտուցվածությունը, լուծը, սրտխառնոցը, հոգնածությունը և մաշկի քոր առաջացումը), միզաքար: Թողարկման ձևըԼուծում d / p / 100 PIECES / 1 մլ ներդրման համար. Փամփուշտներ 3 մլ 5 հատ: 3 մլ (300 PIECES) - Penfill® ապակյա քարթրիջներ (5) - Al / PVC բշտիկներ (1) - ստվարաթղթե տուփեր: Ձեր դիտած էջի տեղեկատվությունը ստեղծվում է միայն տեղեկատվական նպատակներով և որևէ կերպ չի նպաստում ինքնաբուժման: Աղբյուրը կոչված է առողջապահության ոլորտի մասնագետներին ծանոթացնելու որոշակի դեղերի վերաբերյալ լրացուցիչ տեղեկություններին ՝ դրանով իսկ բարձրացնելով նրանց արհեստավարժության մակարդակը: Դեղամիջոցի օգտագործումը »Ինսուլին degludec«Առանց ձախողման նախատեսում է մասնագետի հետ խորհրդատվություն, ինչպես նաև նրա առաջարկությունները ձեր ընտրած դեղորայքի օգտագործման և դեղաչափի վերաբերյալ: Հետաքրքիր հոդվածներԻնչպես ընտրել ճիշտ անալոգը Տարբերությունները վիրուսային և բակտերիալ վարակների միջև Ալերգիան հաճախակի մրսածության պատճառ է Ուրոլոգիա. Քլամիդային urethritis- ի բուժում |