Բուժումը մատչելի է միայն դեղահատի տեսքով: Պլանշետները կարող են տարբեր գույն ունենալ: Դա կախված է ակտիվ միացության կոնցենտրացիայից և դրանցում ներկված գույներից: Դրանք ծածկված են հատուկ ծածկով:

1 դեղահատ պարունակում է 2,5 մգ սաքսագլիպտին և 500 կամ 1000 մգ մետֆորմինի հիդրոքլորիդ: Պլանշետներն ունեն ուռուցիկ երկարավուն ձև: Կախված մետֆորմինի կոնցենտրացիայից, դրանք կարող են ունենալ շագանակագույն, վարդագույն կամ դեղին գույն: Երկու կողմերում էլ կան դեղաչափական ցուցումներ, որոնք պատրաստված են կապույտ թանաքով: Օժանդակ բաղադրիչներն են `կարմելոզա նատրիում, մագնեզիումի ստեարատ և բջջանյութ:

Բուժումը մատչելի է միայն դեղահատի տեսքով:

Պլանշետները գտնվում են 7 հատ հատ հատուկ պաշտպանիչ բշտիկների մեջ: յուրաքանչյուրում: Ստվարաթղթե տուփը պարունակում է 4 բշտիկ և օգտագործման ամբողջական ցուցումներ:

Դեղաբանական գործողություն

Բուժումն իր բաղադրությամբ համատեղում է 2 ակտիվ միացություն: Սա այն դարձնում է ունիվերսալ գործիք 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման գործում: Saxagliptin- ը հանդես է գալիս որպես խանգարող, ակտիվորեն նպաստելով պեպտիդային կառուցվածքների արտադրությանը, իսկ Metformin- ը պատկանում է բիգուանիդների խմբին: Ակտիվ նյութափոխանակիչները թողարկվում են տարբեր փոփոխություններով:

Metformin- ը գլյուկոնեոգենեզը դանդաղեցնելու ունակություն ունի: Fatարպի օքսիդացումը դադարում է, և ինսուլինի զգայունությունը զգալիորեն մեծանում է: Բջջային գլյուկոզի օգտագործումն ավելի արագ է: Metformin- ի ազդեցության տակ ուժեղացվում է գլիկոգենի սինթեզը: Շաքարը սկսում է ավելի դանդաղորեն ներծծվել ստամոքս-աղիքային համակարգի օրգաններում, ինչը նպաստում է արագ քաշի կորստին:

Saxagliptin- ը նպաստում է ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջներից ինսուլինի բավականին արագ ազատմանը: Այս մեխանիզմը կախված է արյան պլազմայում գլյուկոզի պարունակությունից: Գլյուկագոնի սեկրեցումը նվազում է, ինչը կանխում է լյարդի որոշ կառուցվածքային տարրերում գլյուկոզի արտադրության աճը: Saxagliptin- ը օգնում է նվազեցնել հատուկ հորմոնների, ինկերտինների անգործությունը: Միևնույն ժամանակ, արյան մեջ նրանց մակարդակը բարձրանում է, և հիմնական կերակուրից հետո դատարկ ստամոքսի վրա գլյուկոզայի քանակը նվազում է:

Ֆարմակոկինետիկա

Saxagliptin- ը միշտ վերափոխվում է նյութափոխանակության: Metformin- ը, նույնիսկ երիկամային խողովակներում լավ ֆիլտրացումից հետո, մարմնից արտազատվում է ամբողջովին անփոփոխ ձևով: Ակտիվ նյութերի առավելագույն կոնցենտրացիան նկատվում է հաբը վերցնելուց 6 ժամ անց:

Metformin- ը, նույնիսկ երիկամային խողովակներում լավ ֆիլտրացումից հետո, մարմնից արտազատվում է ամբողջովին անփոփոխ ձևով:

Հակացուցումները

Այն չի օգտագործվում 1-ին տիպի շաքարախտի բուժման, ինչպես նաև շաքարախտային ketoacidosis- ի զարգացման դեպքում, քանի որ նման պայմաններում դեղամիջոցները չեն ունենա ցանկալի բուժական ազդեցություն:

Բացի այդ, դեղը ընդունելու մի քանի խիստ հակացուցումներ կան.

• խանգարված նորմալ երիկամների գործառույթին.
• կաթնային acidosis,
• լակտոզայի անհանդուրժողականությունը և օգտագործումը ինսուլինի մեծ չափաբաժնի բուժման համար,
• սրտանոթային բարդություններ
• սրտանոթային ցնցում, սեպտիկեմիա,
• սրտամկանի սուր ինֆարկտ,
• գերզգայնություն դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչների նկատմամբ.
• սուր և քրոնիկ նյութափոխանակության acidosis,
• տարիքը մինչև 18 տարեկան
• ցածր կալորիականությամբ դիետա
• հղիության և լակտացիայի ժամանակահատվածը,
• օգտագործել յոդ պարունակող հակադրություն պարունակող միջոցների բուժման համար, ինչը կարող է հանգեցնել երիկամների սուր անբավարարության զարգացման:

Comboglyz- ը հակացուցված է երիկամների նորմալ գործառույթի խախտմամբ:
Comboglis- ը հակացուցված է սրտանոթային բարդությունների դեպքում:
Comboglyz- ը հակացուցված է սրտամկանի սուր ինֆարկտի մեջ:
Comboglyz- ը հակացուցված է ցածր կալորիականությամբ սննդակարգում:

Այս բոլոր հակացուցումները բացարձակ են: Ամենից հաճախ, նման պաթոլոգիաներով, ինսուլինը օգտագործվում է շաքարախտը բուժելու համար:

Ինչպե՞ս վերցնել Combogliz- ը:

Անտիգիկեմիկ թերապիայի օգտագործման դեպքում Combogliz- ի չափաբաժինը պետք է սահմանվի անհատապես յուրաքանչյուր հիվանդի համար, կախված առողջության ընդհանուր վիճակից: Բուժումը խորհուրդ է տրվում երեկոյան ընդունել, ավելի լավ է սննդի հետ միասին: Saxagliptin- ի մեկ դոզայի չափը չպետք է գերազանցի 2.5 մգ կամ ծանր դեպքերում `օրական 5 մգ:

Խորհուրդ է տրվում պլանշետները ամբողջությամբ կուլ տալ ՝ առանց ծամելու: Այն պետք է լվացվի շատ խաշած ջրով:

Երբ կրկնակի օգտագործման հետ զուգակցվում են cytochrome isoenzymes- ի հետ, առաջարկվող դեղաչափը կազմում է 1 դեղահատ օրական 2,5 մգ:

Խորհուրդ է տրվում պլանշետները ամբողջությամբ կուլ տալ ՝ առանց ծամելու:

Comboglize- ի կողմնակի ազդեցությունները

Հիվանդները հաճախ նշում են անցանկալի բացասական ռեակցիաների զարգացումը.

• գլխացավ, մինչև հաճախակի միգրենի տեսք,
• թունավորումների ախտանիշներ, որոնք դրսևորվում են սրտխառնոցով, փսխումներով և ծանր լուծով,
• որովայնի շրջանում ցավեր քաշելով
• միզուղիների համակարգի վարակիչ բարդություններ,
• դեմքի և վերջույթների այտուցվածություն,
• համապատասխանաբար, աճում է ոսկրերի փխրունությունը, ինչը նաև մեծացնում է կոտրվածքների ռիսկը Saksagliptin (դեղաչափերի խմբային վերլուծություն ՝ 2,5-ից 10 մգ) և պլացեբո,
• հիպոգլիկեմիա,
• ալերգիկ դրսևորումներ մաշկի ցան և ուրրախտի տեսքով,
• շողոքորթություն
• որոշ ապրանքների համի ընկալման խախտում հնարավոր է:

Հիվանդները հաճախ նշում են անցանկալի բացասական ռեակցիաների զարգացումը գլխացավի տեսքով:
Հիվանդները հաճախ նշում են անցանկալի կողմնակի ռեակցիաների զարգացումը `փրփրության տեսքով:
Հիվանդները հաճախ նշում են անցանկալի բացասական ռեակցիաների զարգացումը սրտխառնոցի տեսքով:

Նման ախտանիշները պետք է ամբողջությամբ անհետանան դեղաչափի ճշգրտումից կամ դեղամիջոցի ամբողջական դուրս գալուց հետո: Եթե ​​թունավորության նշաններ մնում են, ապա կարող է անհրաժեշտ լինել ախտանշանային դետոքսիզացման թերապիա:

Հատուկ ցուցումներ

Դեղորայք ընդունելիս անհրաժեշտ է թեստեր անցկացնել երիկամների փոփոխությունները դիտարկելու համար: Կաթնաթթվայնացման բարձր ռիսկ կա: Սա հատկապես վերաբերում է տարեցներին:

Saksagliptin- ի օգտագործման ժամանակ կարող է առաջանալ լիմֆոցիտների միջին քանակի կախվածության նվազում: Այս ազդեցությունը նկատվում է Metformin- ի հետ նախնական ռեժիմում 5 մգ դոզան ընդունելիս միայն Metformin- ի հետ մենատիրության համեմատությամբ:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում

Խորհուրդ չի տրվում վերցնել երեխա կրելու ժամանակահատվածում: Այսօր անբավարար հետազոտություն է կատարվում այն ​​մասին, թե արդյոք պլանշետները պտղի վրա ունեն որևէ տերատոգեն կամ սաղմնային ազդեցություն: Մի դեղամիջոցը կարող է նպաստել պտղի աննորմալությունների և աճի հետամնացության առաջացմանը: Անհրաժեշտության դեպքում բոլոր հղի կանայք տեղափոխվում են Ինսուլինի բուժում ՝ ցածր արդյունավետ դեղաչափով:

Խորհուրդ չի տրվում դեղը վերցնել հղիության ժամանակահատվածում:

Հուսալի տվյալներ չկան այն մասին, թե արդյոք դեղը կարող է անցնել կրծքի կաթ: Հետևաբար, մասնագետները խորհուրդ են տալիս դադարեցնել լակտացիան:

Օգտագործեք ծերության մեջ

Հատուկ խնամքով, դեղը նախատեսված է տարեցների մոտ: Նրանք ունեն տարբեր բարդությունների զարգացման ռիսկի բարձրացում, հետևաբար, անհրաժեշտ է թերապևտի և էնդոկրինոլոգի կողմից առողջության վիճակի մշտական ​​մոնիտորինգ: Եթե ​​այդպիսի անհրաժեշտություն կա, ապա դոզան իջեցվում է ամենացածրին, որի դեպքում ցանկալի թերապևտիկ ազդեցություն դեռ ձեռք է բերվում: Placebo- ի ակցիա ստեղծելու համար որոշ վիտամինային բարդույթներ են նախատեսված որոշ տարեց հիվանդների, հատկապես հոգեկան խանգարումներ ունեցող անձանց համար:

Դիմում `երիկամների խանգարման համար

Երկարատև օգտագործման դեպքում նյութափոխանակության acidosis- ի աճի վտանգ կա: Քրոնիկ երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների համար ավելի լավ է դոզան նվազագույնի հասցնել կամ ամբողջությամբ հրաժարվել այն վերցնելուց:

Խստիվ արգելվում է միաժամանակ լյարդի պաթոլոգիաներով հիվանդներ վերցնել:

Comboglize- ի չափաբաժինը

Բուժումը լավ հանդուրժում է հիվանդները: Դեպոզիտարիայի դեպքերը քիչ են: Միայն մեծ դոզայի պատահական կիրառմամբ կարող է հայտնվել որոշ ախտանիշների տեսք, որոնք ենթադրում են կաթնաթթվային զարգացման զարգացում: Նրանց մեջ ամենատարածվածը.

• շնչառական համակարգի հետ կապված խնդիրներ
• հոգնածություն և խիստ գրգռվածություն,
• մկանների ցավեր
• որովայնի ուժեղ ցավ
• բերանից ացետոնի հոտի տեսքը:

Այս դեպքում ստամոքսային լվացումը կամ հեմոդիալիզը կարող են օգնել: Հիպոգլիկեմիայի մեղմ աստիճանով, խորհուրդ է տրվում ուտել քաղցր կամ խմել քաղցր թեյ:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Comboglize- ի այլ դեղամիջոցների համատեղ օգտագործումը կարող է օգնել բարձրացնել լակտատի պլազմային կոնցենտրացիաները: Այս դեղամիջոցները ներառում են.

• մագնեզիումի պատրաստուկներ
• Նիկոտինաթթու
• Ռիֆամպիչին,
• diuretics
• Isoniazid,
• վահանաձև գեղձի հորմոններ,
• կալցիումի խողովակի արգելափակումներ,
• էստրոգեններ:

Comboglize- ի Նիկոտինաթթվի հետ համատեղ օգտագործումը կարող է նպաստել լակտատի պլազմային կոնցենտրացիայի ավելացմանը:
Combogliz- ի հետ Rifampicin- ի համատեղ օգտագործումը կարող է մեծացնել լակտատի պլազմային կոնցենտրացիան:
Comboglize- ի հետ diuretics- ի համատեղ օգտագործումը կարող է մեծացնել լակտատի պլազմային կոնցենտրացիան:

Pioglitazone- ի հետ համադրությունը չի ազդում Saxagliptin- ի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Բացի այդ, համադրությունը Saksagliptin- ի միանգամյա օգտագործումն է, այնուհետև 3 ժամ 40 մգ Famotidine- ից հետո դեղագործական բնութագրերը նույնպես չեն փոխվում:

Combogliz- ը վերցնելիս նման միջոցների արդյունավետությունը կարող է նվազել.

• Ֆլուկոնազոլ
• Էրիթրոմիցին,
• Ketoconazole,
• Ֆուրոսեմիդ
• Վերապամիլ
• էթանոլ:

Եթե ​​հիվանդը վերցնում է թվարկված նյութերից մեկը, ապա անպայման պետք է տեղեկացնեք ձեր բժշկին:

Ալկոհոլի համատեղելիությունը

Ալկոհոլը արգելված է շաքարային դիաբետով հիվանդների համար: Դա կարող է ազդել դեղորայքի ազդեցության վրա:

Միջոցներ, որոնք տարբերվում են կազմով, բայց լիովին նույնական են թերապևտիկ ազդեցության մեջ.

• Combogliz Prolong,
• Բագոմետ,
• Umանյումետ
• Galvus Met,
• Գլիբոմետ:

Combogliz- ի անալոգը Bagomet է:
Comboglize- ի անալոգը Glybomet է:
Comboglize- ի անալոգը Yanumet է:

Փոխարինող թերապիա սկսելուց առաջ անհրաժեշտ է ուշադիր կարդալ ընտրված դեղամիջոցների ցուցումները, քանի որ դրանցից յուրաքանչյուրը կարող է ունենալ լուրջ հակացուցումներ և անբարենպաստ ռեակցիաներ: Բացի այդ, դեղամիջոցի դեղաչափը տարբեր է:

Դեղամիջոցի պահպանման պայմանները

Պահել այնպիսի վայրում, որտեղ արևի ուղիղ ճառագայթները չեն ընկնում: Պահպանման ջերմաստիճանը `սենյակ: Բժշկությունը պետք է լինի չոր տեղում և հնարավորինս պաշտպանված լինի փոքր երեխաներից:

Դեղորայքը դեղատոմսով կարելի է ձեռք բերել դեղատոմսով:

Կարծիքներ Comboglize- ի մասին

Ստանիսլավ, 44 տարեկան, դիաբետաբան, Սանկտ Պետերբուրգի. «Ես իմ պրակտիկայում երկար ժամանակ օգտագործում եմ դեղամիջոցը: Էֆեկտը լավն է: Երկրորդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ արյան շաքարի մակարդակը բուժման կուրսից հետո նվազում է: Այն երկար է մնում նորմալ մակարդակում, ինչը դեղամիջոցը դարձնում է համընդհանուր: «Դա կարժենա ավելի քիչ, քան երկարաձգելը, բայց դրանց ազդեցությունը նույնական է, նույնիսկ կազմը նույնն է: Որոշ հիվանդներ ալերգիկ ռեակցիաներ ունեն ուրրատարի տեսքով: Բայց ամեն ինչ արագ է անցնում: Դրա համար ես խորհուրդ եմ տալիս դեղը իմ բոլոր հիվանդներին»:

Վարվարա, 46 տարեկան, էնդոկրինոլոգ Պենզա. «Ես նախկինում դեղամիջոց էի նշանակում ՝ արյան շաքարը նորմալացնելու համար: Բայց հիվանդներից շատ վատ ակնարկներ կային, դա պայմանավորված է նրանով, որ հաճախ զարգանում են անբարենպաստ ռեակցիաներ: Հաճախ հիվանդները նույնիսկ ավարտվում են հիվանդանոցում ՝ հարբածության ուժեղ ախտանիշներով: Նման դեպքերում անհրաժեշտ է չեղարկել բուժումը և մտածել փոխարինման մասին, ուստի խորհուրդ եմ տալիս, որ հիվանդները սկսեն հնարավոր ամենացածր չափաբաժինը `մարմնի արձագանքը դիտելու համար: Եթե ամեն ինչ նորմալ է, բուժման ընթացքը կարող է շարունակվել և դոզան աստիճանաբար ավելանա:

Վալերի, 38 տարեկան, Մոսկվա. «Նա նշանակեց դեղահատեր էնդոկրինոլոգի կողմից: Ես տառապում եմ երկրորդ տիպի շաքարային դիաբետով: Շաքարավազի մակարդակը բավականին արագ վերադառնում է նորմալ: Այս արժեքները շարունակվում էին որոշ ժամանակ թերապիայի դադարեցումից հետո: Առաջին իսկ օրերին ես զգացի ընդհանուր անբավարարություն: Ես փոքր-ինչ հիվանդ էի և գլխացավ ունեի: Աստիճանաբար ամեն ինչ հեռացավ, դեղորայքի ազդեցությունը միայն սկսեց աճել: Բժշկությունը մի քիչ թանկ է »:

Անդրեյ, 47 տարեկան, Դոնի Ռոստով. «Բժշկությունը չի տեղավորվում: Առաջին հաբից հետո ես վատ էի զգում: Ես սկսեցի փսխել, գլխացավը երկար ժամանակ կանգ չէր առնում: Ես ստիպված էի տեսնել բժշկի: Նա նշանակեց կաթիլներ: Որոշ մարդիկ խոսում էին նույն բացասական արձագանքների մասին: Այն բանից հետո, երբ ամեն ինչ վերադարձրեց նորմալ, նշանակվեց այս դեղորայքի անալոգը, բայց նաև դրանից հետո եղան անբարենպաստ ռեակցիաներ ծանր թունավորումների տեսքով: Բացի այդ, մաշկի վրա հայտնվեցին ալերգիկ ցաներ: Հետևաբար, Ինսուլինը նշանակվեց »:

Iaուլիա, 43 տարեկան, Սարատով. "Ես գոհ եմ դեղորայքի գործողությունից: Շաքարի մակարդակը արագորեն վերադարձավ նորմալ: Ես նիհարեցի առանց դիետաների: Սիրտս ցավացավ: Իմ ընդհանուր առողջությունը բարելավվեց: Առաջին օրերին գլուխս փոքր-ինչ վնասում էր, բայց հետո ամեն ինչ կայունացավ: Ես դա խորհուրդ եմ տալիս բոլորին:"

Դեղաբանական խումբ

Բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղեր: Dipeptidyl peptidase inhibitor (DPP-4 inhibitor): PBX կոդ A10B N:

Որպես հավելյալ դիետա և վարժություն `գլիկեմիկ հսկողությունը բարելավելու համար II տիպի շաքարախտով հիվանդների մեծահասակ հիվանդների դեպքում, եթե սաքսագլiptինի և մետֆորմինի հետ բուժումը տեղին է:

Դոզան և կիրառումը

Հակահիգեռգերգեմիկ թերապիայի միջոցով Comboglyz XR- ի չափաբաժինը պետք է սահմանվի անհատապես ՝ կախված հիվանդի ներկայիս բուժման ռեժիմից, արդյունավետությունից և հանդուրժողականությունից, և չպետք է գերազանցի առավելագույն առաջարկվող դոզան 5 մգ մետֆորմինի կայուն թողարկման 2000 մգ-ից: Որպես կանոն, Combogliz XR- ի պատրաստուկը պետք է օգտագործվի օրական մեկ անգամ, երեկոյան ՝ կերակուրների ընթացքում, աստիճանաբար ավելացնելով դոզան ՝ մետրֆորմինի օգտագործման հետ կապված ստամոքս-աղիքային տրակտի կողմից կողմնակի բարդությունները նվազեցնելու համար:

Եթե ​​համակցված դեղամիջոցի հետ, որը պարունակում է saxagliptin և metformin, թերապիան համարվում է համապատասխան, ապա սաքսագլiptինի առաջարկվող չափաբաժինը կազմում է 2.5 մգ կամ 5 մգ օրական մեկ անգամ:

Կայուն արտազատման մետֆորմինի հիդրոքլորիդ առաջարկվող նախնական դոզան օրական 500 մգ է, որը կարելի է տիտրացնել 2000 մգ դեղաչափով օրական մեկ անգամ: Comboglyz XR- ի առավելագույն դոզան - Saxagliptin 5 մգ / Metformin կայուն թողարկում 2000 մգ օգտագործվում է որպես 2.5 մգ / 1000 մգ երկու դեղահատ երկու անգամ մեկ օրում:

Հատուկ ուսումնասիրություններ չեն կատարվել Combogliz XR- ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը ուսումնասիրելու համար այն հիվանդների մոտ, որոնք նախկինում բուժվում էին այլ հակահիգեռգեմիկ միջոցներով, այնուհետև տեղափոխվում էին Combogliz XR: II տիպի շաքարախտի բուժման ցանկացած փոփոխություն պետք է իրականացվի ուշադիր և մշտական ​​հսկողության ներքո, քանի որ գլիկեմիկ հսկողության մեջ կարող են փոփոխություններ լինել:

XR Combogliz պլանշետները պետք է ամբողջությամբ կուլ լինեն, բայց ոչ մանրացված, մանրացված կամ ծամել: Երբեմն feces- ի Combogliz XR- ի ոչ ակտիվ բաղադրիչները կարող են նմանվել փափուկ, խոնավ զանգվածի, որը նման է բնօրինակ դեղահատին:

Ուժեղ CYP3A4 / 5 ինհիբիտորներ:

Օգտագործվելով ուժեղ cytochrome P450 3A4 / 5 ինհիբիտորներով (CYP3A4 / 5) (օրինակ ՝ ketoconazole, atazanavir, cleithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir and tlithromicin tlitrominromlitlit, .

Անբարենպաստ ռեակցիաներ

Մենաբուժություն և հավելյալ համակցված թերապիա

Ամենատարածված կողմնակի բարդությունները (որի զարգացումը գրանցվել է առնվազն 2 հիվանդի մոտ, ովքեր ընդունում են սաքսագլիպտին 2.5 մգ դեղաչափով, կամ առնվազն 2 հիվանդ, ովքեր ստացել են սաքսագլիպտին 5 մգ դեղաչափով), որոնք կապված են թերապիայի վաղաժամ հեռացման հետ: եղել են լիմֆոֆենիա (0,1% և 0,5% համապատասխանաբար 0% -ի դիմաց), ցան (0,2% և 0,3% ընդդեմ 0,3%), արյան ստեղծարարինի մակարդակի բարձրացում (0.3% և 0 արյան մեջ CPK- ի աճի մակարդակը `0% -ով և 0% -ով:

2.5 մգ չափաբաժինով սաքսաքսլիպտին ստացող հիվանդների մոտ գլխացավը (6,5%) միակ անբարենպաստ ռեակցիան էր, որը զեկուցվել է ³5% հաճախականությամբ և շատ ավելի հաճախ, քան պլացեբո ստացող հիվանդների մոտ:

Անբարենպաստ ռեակցիաներ են գրանցվել x2% հիվանդների մոտ, ովքեր ընդունում են սաքսագլիպտին `2,5 մգ սաքսագլիպտին դոզանով` 5 մգ դեղաչափով, իսկ ³1% -ով ավելի հաճախ, քան плацебо- ն էր, ներառում էր սինուսիտ (2.9% և 2.6% 1-ի դիմաց: , Համապատասխանաբար, 6%, որովայնի ցավ (2.4% և 1.7% 0.5% -ի դիմաց), գաստրոէնտերիտ (1.9% և 2.3% 0.9% -ի դիմաց) և փսխում (2.2 % և 2.3% ՝ 1,3% -ի դիմաց):

Կոտրվածքների հաճախությունը 100 հիվանդ-տարում համապատասխանաբար կազմել է 1 և 0,6, համապատասխանաբար, սաքսագլiptինի համար (2.5 մգ, 5 մգ և 10 մգ համակցված դոզաների վերլուծություն) և պլացեբո: Սաքսագլիպտինով բուժվող հիվանդների մոտ կոտրվածքների հաճախությունը ժամանակի ընթացքում չի աճել: Պատճառական կապ չի ստեղծվել, և նախաքննական հետազոտությունները չեն ցույց տվել, որ ոսկորների վրա սաքսագլիպտինի բացասական ազդեցությունը:

Կլինիկական հետազոտական ​​ծրագրի ընթացքում նկատվել է այնպիսի երևույթ, ինչպիսին է թրոմբոցիտոպենիան, որը համահունչ է իդիոպաթիկ թրոմբոցիտոպենիկ պուրպուրայի ախտորոշմանը:

II ձևով շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, ովքեր օգտագործում են մետաքսինի հետ օգտագործված սաքսագլիiptինի հետ կապված անբարենպաստ ռեակցիաները, որոնք բուժում չեն ստացել

Սաքսաքսլիպտինի և մետֆորմինի հետ համակցված թերապիա ընդունող հիվանդների մոտ `որպես հարակից կամ որպես նախնական համակցված թերապիա, լուծը միակ ստամոքս-աղիքային դեպքն էր, որը տեղի է ունեցել յուրաքանչյուր բուժման խմբի հիվանդների %5% -ում: Դիարխի դեպքը եղել է 9,9%, 5,8%, իսկ 11,2% `խմբում ընդունված սաքսագլիպտին` համապատասխանաբար 2.5 մգ, 5 մգ և պլացեբո խմբում, համապատասխանաբար, սաքսագլիպտին մետֆորմինին ավելացնելով: Հաճախականությունը կազմել է 6,9% և 7,3% այն խմբերում, որոնք ստացան 5 մգ սաքսագլիպտին գումարած metformin և metformin մենաթերապիա `մետֆորմինի նախնական համակցված թերապիայի ուսումնասիրության ընթացքում:

Անբարենպաստ ռեակցիաների վերաբերյալ «հիպոգլիկեմիա» տեղեկատվությունը հիմնված էր հիպոգլիկեմիայի բոլոր զեկույցների վրա: Գլյուկոզի մակարդակի միաժամանակյա չափումը անհրաժեշտ չէր: Հիպոգլիկեմիայի դեպքը 3,4% էր առանց բուժման փորձ ունեցող հիվանդների մոտ, ովքեր նշանակվել էին սաքսագլիպտին `5 մգ չափաբաժնի գումարած մետրֆորմին, իսկ 4.0% -ը` հիվանդների մոտ, ովքեր ընդունում են մետֆորմինի մոնոթերապիա:

Գերզգայունության ռեակցիաներ

Ուռուցքաբանության և դեմքի այտուցվածության նման անբարենպաստ ռեակցիաները հաղորդվել են 1,5%, 1,5% և 0.4% հիվանդների մոտ, ովքեր ստացան սաքսագլիպտին `2.5 մգ չափաբաժնի, սաքսագլiptին` համապատասխանաբար 5 մգ և պլացեբո դեղաչափով: Այս երևույթ ունեցող հիվանդներից ոչ մեկը հոսպիտալացում չի պահանջում, և ոչ մեկը չի հաղորդվել որպես կյանքին սպառնացող:

Մարմնի վիճակի հիմնական ցուցանիշները

Սաքսաքսլիպտինով մոնոթերապիա կամ մետֆորմինի հետ համակցված թերապիա ստացող հիվանդների մոտ մարմնի վիճակի ցուցանիշների կլինիկական նշանակալի փոփոխություններ չեն նկատվել:

Հետազոտություններում ամենատարածված անբարենպաստ ռեակցիաները, որոնք զեկուցվել են ավելի քան 5% հիվանդների, որոնք ընդունում են մետֆորմինի կայուն թողարկումը հիդրոքլորիդային բուժում և ավելի հաճախ, քան պլացեբո հիվանդները, եղել են լուծի և սրտխառնոց / փսխում:

Լիմֆոցիտների բացարձակ քանակը

Կլինիկական ուսումնասիրություններում, նորմայից լաբորատոր շեղումների դեպքերը նման էին 5 մգ չափաբաժին ստացող սաքսագլիiptին և պլացեբո ընդունող հիվանդների:

Saxagliptin- ը չի ցուցադրել կլինիկական նշանակալի կամ կայուն ազդեցություն թրոմբոցիտների քանակի վրա:

Նվազել է վիտամինի մակարդակը ₁₂ շիճուկում, առանց կլինիկական դրսևորումների, նկատվել է հիվանդների մոտավորապես 7% -ում:

Օգտագործեք հղիության կամ լակտացիայի ընթացքում

Հղի կանանց կողմից դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ համապատասխան տվյալներ չկան:

Հղիության ընթացքում դեղը չպետք է օգտագործվի:

Անհրաժեշտության դեպքում բուժումը պետք է դադարեցնի կրծքով կերակրումը:

Մանկաբուժական հիվանդություններում Combogliz XR- ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չեն հաստատվել:

Դիմումի առանձնահատկությունները

Կաթնաթթվայնությունը հազվագյուտ, բայց լուրջ նյութափոխանակության բարդություն է, որը կարող է զարգանալ Comboglyz XR- ի հետ բուժման ընթացքում մետֆորմինի կուտակման արդյունքում; կաթնաթթվային ախտահարման մեջ մահացությունը 50% է: Կաթնային թթվոզը կարող է զարգանալ նաև պաթոֆիզիոլոգիական որոշ պայմանների, ներառյալ շաքարային դիաբետի հետ և ծանր հյուսվածքների հիպերպերֆուզիոն և հիպոքսեմիայի ֆոնին: Կաթնաթթվային ախտահարումը բնութագրվում է արյան լակտատի մակարդակի բարձրացմամբ (> 5 մմոլ / Լ), pH- ի նվազում, էլեկտրոլիտային կազմի խախտում `անիոնային ընդմիջման ավելացման հետ մեկտեղ և լակտատ / պիրուվատի հարաբերակցության մեծացում: Եթե ​​մետֆորմինը կաթնաթթվային առաջացման պատճառ է, ապա պլազմային մետֆորմինի մակարդակը սովորաբար կազմում է> 5 մկգ / մլ: Կաթնաթթվային ախտահարման դեպքերի մասին հաղորդված դեպքերը մետֆորմինի հիդրոքլորիդ ստացող հիվանդների մոտ շատ ցածր են: Հաղորդված դեպքերում, կաթնաթթվային ախտահարումը տեղի է ունեցել հիմնականում շաքարային դիաբետով և երիկամային ծանր խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ, ներառյալ երիկամների բնածին հիվանդություն և երիկամային հիպերպերֆուզիոն, հաճախ `միաժամանակ բազմաթիվ բժշկական / վիրաբուժական խնդիրների և մի քանի հարակից դեղամիջոցների: Կաթնաթթվային զարգացման առաջացման ռիսկը մեծանում է սրտաբորբոքային սրտային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ, որոնք պահանջում են բժշկական բուժում, մասնավորապես `հիպոպերֆուզիոն և հիպոքսեմիայի հավանականությամբ սրտի անկայուն կամ սուր կոնստրուկտիվ անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ:

Հաճախ կաթնաթթվային սկիզբը աննկատելի է և ուղեկցվում է միայն ոչ սպեցիֆիկ ախտանիշներով, ինչպիսիք են անբավարարությունը, միալգիան, շնչառական հյուծումը, աճող քնկոտությունը և ոչ հատուկ ցավի ցավը: Ավելի արտահայտված acidosis- ով կարող են առաջանալ հիպոթերմային հիվանդություն, զարկերակային հիպոթենզիա և բրադիարտրիզմ: Հիվանդը և նրա բժիշկը պետք է հիշեն նման ախտանիշների կարևորությունը, և հիվանդը պետք է նախազգուշացվի անհրաժեշտության մասին, եթե նրանք զարգանան, անհապաղ բժշկին տեղեկացնել: Metformin- ը պետք է դադարեցվի, մինչև իրավիճակը պարզվի: Դա անելու համար դուք կարող եք որոշել շիճուկում էլեկտրոլիտների մակարդակը, ketones- ի մակարդակը, արյան մեջ գլյուկոզան և, եթե նշվում է, արյան pH- ն, լակտատի մակարդակը և նույնիսկ արյան մեջ մետֆորմինի մակարդակը:

Պլազմային լակտատի մակարդակի ծոմ պահելը երակային արյան մեջ ՝ վերին նորմալ միջակայքից բարձր, բայց 5 մմոլ / լ-ից պակասը ՝ մետֆորմին ընդունող հիվանդների մոտ, անպայման չէ, որ նշում են կաթնաթթվային սպառնալիք և կարող են բացատրվել այլ մեխանիզմներով, ինչպիսիք են ՝ վատ հսկվող շաքարախտը կամ ճարպակալումը, ֆիզիկական ծանրաբեռնվածությունը կամ այլն: նմուշների վերամշակման տեխնիկական խնդիրներ:

Lactacidosis- ը պետք է կասկածի ենթարկվի մետաբոլիկ թթվոզով ցանկացած դիաբետիկ հիվանդի, առանց ketoacidosis- ի նշանների (ketonuria and ketonemia):

Կաթնաթթվայնացումը արտակարգ իրավիճակ է, որի դեպքում բուժումն իրականացվում է հիվանդանոցում: Կաթնաթթվային հիվանդություն ունեցող մի հիվանդի համար, ով անցնում է մետֆորմին, դեղը անմիջապես չեղյալ է հայտարարվում և նշանակվում են ընդհանուր օժանդակ միջոցներ: Metformin հիդրոքլորիդը ենթարկվում է դիալիզի (170 մլ / րոպե մաքրությամբ: Հեմոդինամիկ լավ պարամետրերով), հետևաբար, անհապաղ հեմոդիալիզը առաջարկվում է acidosis- ի բուժման և կուտակված մետֆորմինի դուրսբերման համար: Նման միջոցները հաճախ հանգեցնում են ախտանիշների արագ հետընթացին և վերականգնմանը:

Լյարդի վատթարացում

Քանի որ լյարդի անբավարար ֆունկցիան կապված է եղել կաթնաթթվային ախտահարման մի քանի դեպքերի հետ, ապա Combogliz XR- ի կիրառումը պետք է խուսափել լյարդի հիվանդության կլինիկական կամ լաբորատոր նշաններ ունեցող հիվանդների մոտ:

Երիկամների ֆունկցիայի գնահատում

Շիճուկի կրեատինինի մակարդակ ունեցող հիվանդները, որոնք իրենց տարիքի համար նորմայի վերին սահմանը գերազանցում են, չպետք է ստանան Combogliz XR: Տարեց հիվանդների դեպքում Comboglize XR- ի պատրաստումը պետք է ուշադիր տիտրացվի այնքան ժամանակ, քանի դեռ չի սահմանվել նվազագույն դոզան `բավարար գլիկեմիկ ազդեցություն ունենալու համար, քանի որ երիկամների գործառույթը վատանում է տարիքի հետ: Տարեց հիվանդների մոտ, մասնավորապես 80-ից բարձր տարիքի հիվանդների մոտ, երիկամային ֆունկցիան պետք է պարբերաբար վերահսկվի, և, ընդհանուր առմամբ, Comboglize XR- ը պետք է տիտղոսավորվի առավելագույն մետֆորմինի նկատմամբ, որը կազմում է դեղամիջոցը:

Combogliz XR- ի հետ թերապիան սկսելուց առաջ, իսկ հետո տարեկան առնվազն 1 անգամ անհրաժեշտ է վերահսկել երիկամային ֆունկցիան և իրականացնել սովորական ձևով:

Հիվանդների մոտավորապես 7% -ը զգացել է B վիտամինի նվազում ₁₂ արյան շիճուկում ենթնորմալ մակարդակներին, որոնք նախկինում համապատասխանում էին նորմին, առանց կլինիկական դրսևորումների: Նմանատիպ նվազում, հավանաբար, պայմանավորված է վիտամին B- ի կլանման վրա ազդեցությամբ ₁₂ բնածին գործոն-Բ բարդույթով ₁₂ շատ հազվադեպ է կապված սակավարյունության հետ և արագորեն հետընթաց է ունենում մետֆորմինի դադարեցումից հետո կամ վիտամին B պարունակող հավելումներ նշանակելուց հետո ₁₂ . Combogliz XR- ով ընդունվող հիվանդներին առաջարկվում է տարեկան կատարել ընդհանուր կլինիկական արյան ստուգում, և ցանկացած շեղում պետք է պատշաճ կերպով ճանաչվի և բուժվի:

Որոշ մարդիկ (անբավարար քանակությամբ ընդունմամբ կամ վիտամին B- ով կլանում են) ₁₂ կամ կալցիում) հակված են ցածր վիտամին B- ի մակարդակի ₁₂ նորմայից ցածր: Այս հիվանդները պետք է կատարեն վիտամին B- ի մակարդակի ստանդարտ վերլուծություն: ₁₂ արյան շիճուկում `2-3 տարվա ընդմիջումով:

Ալկոհոլը ուժեղացնում է մետֆորմինի ազդեցությունը լակտատ նյութափոխանակության վրա: Հիվանդները պետք է նախազգուշացվեն ալկոհոլային խմիչքների ավելցուկ սպառման վտանգի մասին, ինչպես հազվադեպ դեպքերում, այնպես էլ անընդհատ, դեղամիջոցը Combogliz XR օգտագործելիս:

Combogliz XR- ի օգտագործումը պետք է ժամանակավորապես դադարեցվի վիրահատության տևողության համար (բացառությամբ փոքր միջամտությունների, որոնք կապված չեն սննդի սահմանափակման կամ հեղուկի ընդունման հետ), և չպետք է օգտագործվի այնքան ժամանակ, մինչև հիվանդը ի վիճակի չէ բերանով սնունդ ընդունել և երիկամների գործառույթը նորմալ չէ:

Նախկինում վերահսկվող II տիպի շաքարախտով հիվանդների կլինիկական կարգավիճակի փոփոխություններ

II տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդը, որը նախկինում լավ վերահսկվում էր Comboglyz XR- ի օգտագործմամբ, որն ունի շեղումներ լաբորատոր թեստերից կամ կլինիկական հիվանդություններից (հատկապես անորոշ կամ անհասկանալի հիվանդություններ), պետք է արագ գնահատվի `ketoacidosis- ի կամ կաթնաթթվային ախտահարման առկայության համար:

Օգտագործեք հիպոգլիկեմիա առաջացնող դեղերի հետ

Ինսուլինի սեկրեցման խթանիչները, ինչպիսիք են սուլֆոնիլյուրան, հանգեցնում են հիպոգլիկեմիայի: Հետևաբար, երբ օգտագործվում է saxagliptin- ի հետ համատեղ, հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար կարող է պահանջվել ինսուլինի սեկրեցման խթանիչի դոզայի նվազեցում:

Հիպոգլիկեմիան չի զարգանում մետֆորմինի մոնոթերապիա ընդունող հիվանդների մոտ օգտագործման նորմալ պայմաններում, բայց կարող է առաջանալ անբավարար բարձր կալորիականությամբ սնունդ սպառելու ժամանակ, երբ ինտենսիվ ֆիզիկական ակտիվությունը չի փոխհատուցվում բարձր կալորիականությամբ հավելումներով, կամ այլ դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործման ֆոնին, որոնք նվազեցնում են գլյուկոզան (օրինակ, սուլֆոնիլյուրան և ինսուլինը): կամ էթիլային ալկոհոլ: Հատկապես զգայուն է հիպոգլիկեմիկ գործողությունների համար ամառային և թուլացած հիվանդները, նրանք, ովքեր վատ են ուտում, վերերիկամային անբավարարությամբ կամ մարսողական գեղձով, ալկոհոլային թունավորմամբ: Տարեց հիվանդների և բետա-адренергически рецептори ընդունող հիվանդների դեպքում հիպոգլիկեմիան դժվար է ճանաչել:

Միաժամանակյա դեղեր, որոնք ազդում են երիկամային ֆունկցիայի կամ մետֆորմինի ֆարմակոկինետիկայի վրա

Միաժամանակ անհրաժեշտ դեղամիջոցները, որոնք կարող են բացասաբար ազդել երիկամների գործառույթների վրա կամ հանգեցնել ծանր հեմոդինամիկ փոփոխությունների կամ ազդել մետֆորմինի ֆարմակոկինետիկայի վրա, ինչպիսիք են կատիոնական դեղերը, որոնք արտազատվում են երիկամային գլանային սեկրեցմամբ, պետք է օգտագործվեն զգուշությամբ:

Rառագայթային հետազոտություններ, որոնք ներառում են յոդացված հակադրություն պարունակող գործակալների ներհոսքային կառավարում

Յոդացված հակադրություն պարունակող գործակալների ինտերվասկուլյար կառավարման հետ կապված ուսումնասիրությունները կարող են հանգեցնել երիկամային ֆունկցիայի սուր խանգարման և կապակցվել են կաթնաթթվային հետ մետֆորմին ընդունող հիվանդների հետ:

Lանկացած պատճառով կաթնաթթվային ախտահարման հետ կապված սրտանոթային փլուզմամբ (ցնցում), սրտամկանի սուր խոցային անբավարարություն, սրտամկանի սուր ինֆարկտ և այլ հիվանդություններ, որոնք բնութագրվում են հիպոքսեմիայի զարգացմամբ և կարող են հանգեցնել նաև նախածննդյան ազոտեմիայի: Երբ այդ հիվանդությունները հայտնվում են Combogliz XR ստացող հիվանդների մոտ, դեղը պետք է անհապաղ դադարեցվի:

Արյան գլյուկոզի վերահսկողության կորուստ

Եթե ​​հիվանդը, որի վիճակը կայունացել է ցանկացած դիաբետիկ ռեժիմով, ունենում է այնպիսի իրավիճակ, ինչպիսին է ՝ տենդը, տրավման, վարակիչ հիվանդությունը կամ վիրահատությունը, կարող է առաջանալ գլիկեմիկ հսկողության ժամանակավոր կորուստ: Նման դեպքերում գուցե անհրաժեշտ լինի դադարեցնել Combogliz XR- ը և ժամանակավորապես կիրառել ինսուլինը: Combogliz XR- ով վերցնելը կարող է կրկին սկսվել խորհրդակցել սուր հարձակման հետ:

Անոթային էֆեկտներ

Կլինիկական ուսումնասիրություններ, որոնք ապացուցում են, որ մակրովասկուլյար հիվանդության ռիսկը նվազեցնելու են Combogliz XR- ի կամ որևէ այլ հակաբեղմնավորիչ դեղամիջոցների օգտագործմամբ:

Օգտագործումը տարեց հիվանդների մոտ

Քանի որ saxagliptin- ը և metformin- ը մասնակիորեն արտազատվում են երիկամներով և շատ հաճախ երիկամային գործառույթը կրճատվում է տարեց հիվանդների մոտ, Comboglize XR- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի տարեց հիվանդների մոտ:

Սաքսագլիպտին: Ամառային և երիտասարդ հիվանդների միջև ռեակցիայի կլինիկական տարբերություններ չկային, բայց որոշ տարեց հիվանդների ավելի մեծ զգայունություն չի կարելի բացառել:

Metformin հիդրոքլորիդ: XR Comboglyz- ը պետք է օգտագործվի միայն այն հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն նորմալ երիկամային ֆունկցիա: Metformin- ի նախնական և պահպանման դոզան պետք է լինի կայուն տարեց հիվանդների մոտ `հիվանդների այս խմբում երիկամային ֆունկցիայի նվազման հավանականության պատճառով: Դոզայի ճշգրտումը պետք է իրականացվի երիկամային ֆունկցիայի մանրակրկիտ գնահատումից հետո:

Հատուկ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել ՝ Comboglize XR- ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը ուսումնասիրելու համար, նախկինում բուժված այլ antihyperglycemic գործակալներով բուժվող հիվանդների մոտ, այնուհետև տեղափոխվել են Combogliz XR:

II տիպի շաքարախտի բուժման ցանկացած փոփոխություն պետք է իրականացվի ուշադիր և մշտական ​​հսկողության ներքո, քանի որ գլիկեմիկ հսկողության մեջ կարող են փոփոխություններ լինել:

Պանկրեատիտ ունեցող հիվանդները: Հետվարկետիկական ուսումնասիրությունների ընթացքում ստացվել են սուր պանկրեատիտի մասին զեկույցներ: Հիվանդները պետք է տեղեկացված լինեն սուր պանկրեատիտի բնորոշ ախտանիշի մասին ՝ կայուն որովայնի ուժեղ ցավ: Եթե ​​պանկրեատիտը կասկածվում է, XR Comboglize- ը պետք է դադարեցվի:

Սրտի անբավարարություն: SAVOR- ի ուսումնասիրության ժամանակ, սաքսագլիպտին ստացող հիվանդների մոտ հոսպիտալացման դեպքերը ավելի բարձր են, քան պլացեբո ստացողները, չնայած չի ստեղծվել պատճառահետևանքային կապ: Զգուշությամբ խորհուրդ է տրվում օգտագործել Comboglize XR- ը սրտի անբավարարության պատճառով հոսպիտալացման համար հայտնի ռիսկի գործոններով հիվանդների դեպքում, ինչպիսիք են սրտի անբավարարության կամ երիկամների չափավոր կամ ծանր խանգարման պատմությունը: Հիվանդները պետք է տեղյակ լինեն սրտի անբավարարության բնորոշ ախտանիշներից և խորհուրդ են տալիս անհապաղ հաղորդել նման ախտանիշների առաջացման մասին:

Դաժան և հաշմանդամ արթրալգիա: Հետհաշվեկշռային ժամանակահատվածում գրանցվել են ծանր և հաշմանդամ արթրալգիայի դեպքեր `DPP-4 ինհիբիտորների օգտագործմամբ: Ախտանիշների առաջացման ժամանակը տատանվում էր թերապիայի մեկնարկից մեկ օրից մինչև մի քանի տարի: Ախտանիշների ծանրությունը նվազել է դեղամիջոցի դադարեցումից հետո: Որոշ հիվանդներ նույն դեղամիջոցի հետ թերապիան վերսկսելուց հետո զգացել են ախտանիշների կրկնություն այն բանից հետո, երբ նշանակել են մեկ այլ DPP-4 խանգարող:

Այլ մեխանիզմներով մեքենա վարելիս աշխատելիս արձագանքման արագության վրա ազդելու ունակություն:

Չի իրականացվել տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և մեխանիզմների վրա աշխատելու ունակության ազդեցության ուսումնասիրություն: Հաշվի առնելով գլխապտույտի առկայությունը որպես անբարենպաստ ռեակցիա, բուժման ընթացքում պետք է ձեռնպահ մնալ մեքենա վարելուց կամ մեխանիզմների հետ աշխատելուց:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների և այլ տեսակի փոխազդեցությունների հետ

Enzyme Inducers CYP3A4 / 5

Սաքսագլիպտին: Rifampicin- ը զգալիորեն նվազեցրել է սաքսագլիպտինի ազդեցությունը, չի ուղեկցվել նրա ակտիվ նյութափոխանակության ՝ 5-հիդրօքսիաքսաքսագլգլինինի համակենտրոնացման ժամանակ կորի (AUC) տակ գտնվող տարածքում փոփոխությամբ: Rifampicin- ը չի ազդել պլազմային դիպեպտիդիլ պեպտիդազ -4 (PPP-4) գործունեության արգելակի վրա 24 ժամվա ընթացքում: Այսպիսով, saxagliptin- ի դոզան կարգավորելը խորհուրդ չի տրվում:

CYP3A4 / 5 ֆերմենտային խանգարող նյութեր

Չափավոր CYP3A4 / 5 խոչընդոտողներ

Սաքսագլիպտին: Diltiazem- ը ուժեղացրեց ազդեցությունը saxagliptin- ին: Սաքսաքսլիպտինի պլազմային համակենտրոնացման նմանատիպ բարձրացումներ են սպասվում ցիտոքրոմ P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5) այլ չափավոր խանգարողների ներկայությամբ (օր. ՝ amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit հյութ և verapamil): Այնուամենայնիվ, saxagliptin- ի դոզան կարգավորելը խորհուրդ չի տրվում:

Ուժեղ CYP3A4 / 5 խոչընդոտողներ

Կետոկոնազոլը զգալիորեն մեծացրել է սաքսագլիպտինի ազդեցությունը: Սաքսաքսլիպտինի պլազմային կոնցենտրացիայի համանման նշանակալի աճ է սպասվում նաև մյուս ուժեղ CYP3A4 / 5 խոչընդոտների առկայության դեպքում (օրինակ ՝ ատազանավիր, կլարիտրոմիցին ինդինավիր, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir և telithromycin):

Տեսականորեն, կատիոնական դեղամիջոցները (օր. ՝ ամիլորիդ, դիգոքսին, մորֆին, պրովայնամիդ, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim կամ vancomycin), որոնք արտազատվում են երիկամային գլանային սեկրեցմամբ, կարող են փոխազդել մետֆորմինի հետ ՝ մրցակցելով համատեղ խողովակային տրանսպորտային համակարգի համար: Մետֆորմինի և ցիմիդիդինի միջև բանավոր ընդունման համար փոխհարաբերությունների նմանատիպ տեսակներ առողջ կամավորների մոտ նկատվել են մետֆորմինի և սիմետիդինի փոխազդեցության ուսումնասիրություններում ինչպես մեկ դոզան, այնպես էլ բազմակի դոզաներով, և նկատվել է առավելագույն կոնցենտրացիայի աճ: _{առավելագույնը} ) պլազմայում և ամբողջ արյան մեջ metformin- ը 60% -ով և պլազմայում և ամբողջ արյան մեջ 40% -ով metformin- ի AUC- ի աճը: Մեկ դեղաչափի ուսումնասիրության ընթացքում կիսատ-պռատ կյանքը չի փոխվել: Metformin- ը չի ազդել ցիմիմիդինի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Չնայած, որ նման փոխազդեցությունները մնում են տեսական (բացառությամբ cimetidine- ի հետ փոխազդեցության), խորհուրդ է տրվում հաճախ ստուգել հիվանդների վիճակը և հարմարեցնել Comboglyz XR- ի և (կամ) միջամտող դեղամիջոցների դեղաչափը, եթե այդ հիվանդները վերցնեն կատիոնային դեղեր, որոնք արտազատվում են երիկամային պալարային արտազատման համակարգի պրոցեսինալով:

II տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մեկ դոզան փոխգործակցության ուսումնասիրության ընթացքում մետֆորմինի և գլիբենկլամիդի համաֆինանսավորումը չի փոխել ոչ ֆարմակոկինետիկան, ոչ մետաֆինի ֆարմակոդինամիկան: AUC- ն և C- ն նվազեցին _{առավելագույնը} գլիբենկլամիդ, բայց այս երևույթները շատ փոփոխական էին: Քանի որ այս ուսումնասիրությունն օգտագործվել է մեկ անգամ, և որևէ կապ չկա արյան մեջ գլիբենկլամիդ մակարդակների և ֆարմակոդինամիկայի վրա ազդեցության միջև, այս փոխգործակցության կլինիկական նշանակությունը մնում է անորոշ:

Առողջ կամավորների մասնակցությամբ մեկ դոզան օգտագործելով մեկ դոզան օգտագործելով metformin- ի և furosemide- ի փոխազդեցության ուսումնասիրությունը ցույց է տվել համանախագահության ազդեցությունը երկու դեղերի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի վրա:

Առողջ կամավորների մեկ դոզանով մետֆորմինի և նիֆեդիպինի փոխազդեցության ուսումնասիրությունը ցույց տվեց, որ նիֆեդիպինի հետ համատեղ իրականացումը մեծացրեց C- ի արժեքը _{առավելագույնը} և Aform metformin- ը պլազմայում, համապատասխանաբար, 20% -ով և 9% -ով, և ավելացրեց մեզի մեջ արտազատվող դեղամիջոցի քանակը: T արժեքը _{առավելագույնը} և կես կյանքը չի փոխվել: Նիֆեդիպինը ուժեղացրեց մետֆորմինի կլանումը: Նեֆեդիպինի վրա մետֆորմինի ազդեցությունը նվազագույն էր:

Օգտագործեք այլ դեղամիջոցների հետ միասին

Որոշ դեղեր կարող են հանգեցնել հիպերգլիկեմիայի և կարող են նպաստել արյան գլյուկոզի վերահսկողության կորստին: Նման դեղամիջոցները ներառում են թիազիդներ և այլ diuretics, կորտիկոստերոիդներ, ֆենոթիազիդներ, վահանաձև գեղձի հորմոնների պատրաստուկներ, էստրոգեններ, բանավոր հակաբեղմնավորիչներ, ֆենիտոին, նիկոտինաթթու, սիմպաթոմիմետիկներ, կալցիումի ալիքային արգելափակումներ և իզոնիաազիդ: Այսպիսի միջոցներ Combogliz XR ստացող հիվանդին նշանակելիս անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել հիվանդի մոտ արյան գլյուկոզի մակարդակի հսկողության կորստի նշաններին: Երբ Combogliz XR ստացող հիվանդի մոտ նման դեղերը չեղյալ են հայտարարվում, անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել հիվանդի հիպոգլիկեմիայի ախտանիշներին:

Առողջ կամավորների մոտ, երբ համատեղ իրականացվում են որպես մեկ դոզան փոխազդեցության ուսումնասիրությունների մաս, մետֆորմինի և պրոպանոլոլի, ինչպես նաև մետֆորմինի և իբուպրոֆենի ֆարմակոկինետիկան, ինչպես նաև Metformin- ը և ibuprofen- ը, չեն փոխվել:

Metformin- ը զգալիորեն չի կապում պլազմային սպիտակուցների հետ, հետևաբար, նրա փոխազդեցությունը մեծ քանակությամբ սպիտակուցներին կապող դեղամիջոցների հետ (օրինակ ՝ սալիցիլատներ, սուլֆոնամիդներ, քլորամֆենիցոլ և պրոբենեկիդ) դժվար թե համեմատվի սուլֆոնիլյուրաների հետ, որոնք լայնորեն կապում են արյան պլազմային սպիտակուցներին:

Դեղերի փոխազդեցություն

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride

Saxagliptin (100 մգ) և մետֆորմինի (1000 մգ) միանվագ դոզանների միաժամանակյա օգտագործումը առողջ կամավորների մեջ չի փոխել saxagliptin- ի կամ metformin- ի ֆարմակոկինետիկան:

Մասնագիտացված դեղերի ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցության հետ Combogliz XR- ի օգտագործման հետ կապված հատուկ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել, չնայած նմանատիպ ուսումնասիրություններ են իրականացվել `օգտագործելով առանձին սաքսագլիպտին և առանձին` մետֆորմին:

In vitro դեղերի փոխազդեցության վերլուծություն

Saxagliptin- ի նյութափոխանակությունը հիմնականում միջնորդավորված է CYP3A4 / 5- ով:

Ներ in vitro Ուսումնասիրություններում, saxagliptin- ը և նրա ակտիվ նյութափոխանակիչը ճնշել են CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 կամ 3A4, բայց չեն առաջացրել CYP1A2, 2B6, 2C9 կամ 3A4:

Saxagliptin- ի և դրա ակտիվ նյութափոխանակության կապը սպիտակուցների հետ in vitro մարդու շիճուկում աննշան է: Այսպիսով, սպիտակուցի կապելը էական ազդեցություն չի թողնի սաքսագլիպտինի կամ այլ դեղերի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

In vivo դեղերի փոխազդեցության վերլուծություն

Saxagliptin- ի ազդեցությունը այլ դեղերի վրա

Ուսումնասիրություններում սաքսաքսլիպտինը զգալիորեն չի փոխել մետֆորմինի, գլիբենկլամիդի, պիոգլիտազոնի, դիգոքսինի, սիմվաստատինի, դիլետազեմի և ketoconazole- ի ֆարմակոկինետիկան:

Մետֆորմին: Saxagliptin- ի (100 մգ) և մետֆորմինի (1000 մգ) միանվագ օգտագործման միաժամանակյա օգտագործումը, ենթածրագիրը hOCT-1 և hOCT-2, չի փոխել մետֆորմինի ֆարմակոկինետիկան առողջ անհատների մոտ: Այսպիսով, saxagliptin- ը hOCT-1 և hOCT-2 միջնորդավորված տրանսպորտի խանգարող միջոց չէ:

Գլիբուրիդ: Saxagliptin- ի (10 մգ) և գլիբենկլամիդի (5 մգ) մի դոզան միաժամանակյա կառավարման արդյունքում ՝ CYP2C9- ի ենթահող, արյան պլազմայում գլիբենկլամիդի Cmax արժեքը բարձրացավ 16% -ով: Այնուամենայնիվ, գլիբենկլամիդի AUC արժեքը չի փոխվել: Այսպիսով, saxagliptin- ը գրեթե չի խանգարում CYP2C9- ով միջնորդավորված նյութափոխանակությանը:

Պիոգլիտազոն: Սաքսագլիպտինի (10 մգ) և պիգոգլիտազոնի (45 մգ) բազմակի դոզաների միաժամանակյա կառավարման արդյունքում (օրական մեկ անգամ) արյան պլազմայում պիգոգլիտազոնի Cmax արժեքն աճել է 14% -ով: Այնուամենայնիվ, պիգոգլիտազոնի AUC արժեքը չի փոխվել: Այսպիսով, saxagliptin- ը չի էապես դանդաղեցրել կամ բարձրացնել CYP2C8 նյութափոխանակությունը:

Դիգոքսին: Ներ միաժամանակյա օգտագործման (օրեկան մեկ անգամ) saxagliptin- ի (10 մգ) և դիգոքսինի (0.25 մգ), substrate P-gp- ի միաժամանակյա օգտագործման արդյունքում, դիգոքսինի ֆարմակոկինետիկան չի փոխվել: Այսպիսով, saxagliptin- ը ոչ խանգարող է, ոչ էլ P-gp միջնորդավորված փոխանցման ինդուկատոր:

Սիմվաստատին: Սաքսագլիպտինի (10 մգ) և սիմվաստատինի (40 մգ) բազմակի դեղաչափերի միաժամանակյա օգտագործման արդյունքում (օրական մեկ անգամ), սուբստրատ CYP3A4 / 5 ենթածրագիրը, սիմվաստատինի ֆարմակոկինետիկան չի փոխվել: Այսպիսով, saxagliptin- ը ոչ էլ խանգարող է, ոչ էլ նյութափոխանակության ինդուկտոր, որը միջնորդավորված է CYP3A4 / 5-ով:

Դիլթիազեմ: Սաքսագլիպտինի (10 մգ) և դիլթիազեմի բազմակի չափաբաժինների (միկրոհամակարգ) միաժամանակյա օգտագործման արդյունքում (օրեկան մեկ անգամ) արյան պլազմայում դիլիտազեմի երկարատև դոզան ձևը), CYP3A4 / 5- ի չափավոր խանգարող, արյան պլազմայում դիլտազիզմի Cmax- ի արժեքն աճել է 16% -ով: Այնուամենայնիվ, diltiazem- ի AUC արժեքը չի փոխվել:

Կետոկոնազոլ Սաքսագլiptինի (100 մգ) և մեկ դեղաչափի միաժամանակյա օգտագործման արդյունքում

Թողարկման ձևը, կազմը և փաթեթավորումը

Ֆիլմի թողարկման փոփոխված թողարկիչ պլանշետները: Մեկ դեղահատ պարունակում է. Ակտիվ նյութեր. Մետֆորմին - 1000 մգ, սաքսագլիպտին `2.5 մգ: 7 հատ - բշտիկներ (4) - ստվարաթղթե փաթեթներ:
7 հատ - բշտիկներ (8) - ստվարաթղթե փաթեթներ:

Ֆիլմի թողարկման փոփոխված թողարկիչ պլանշետները: Մեկ դեղահատ պարունակում է. Ակտիվ նյութեր. Մետֆորմին - 1000 մգ, սաքսագլիպտին `5 մգ: 7 հատ - բշտիկներ (4) - ստվարաթղթե փաթեթներ:

Ֆիլմի թողարկման փոփոխված թողարկիչ պլանշետները: Մեկ դեղահատ պարունակում է. Ակտիվ նյութեր. Մետֆորմին - 500 մգ, սաքսագլիպտին `5 մգ: 7 հատ - բշտիկներ (4) - ստվարաթղթե փաթեթներ:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Որոշ դեղեր մեծացնում են հիպերգլիկեմիան (տիազիդ և այլ diuretics, գլյուկոկորտիկոստերոիդներ, ֆենոթիազիններ, յոդ պարունակող վահանաձև գեղձի հորմոններ, էստրոգեններ, բանավոր հակաբեղմնավորիչներ, ֆենիտոին, նիկոտինաթթու, սիմպաթոմիմետներ, կալցիումի ալիքային արգելափակումների դանդաղեցում և իզոնեզիդ): Combogliz- ով ընդունող հիվանդի մեջ նման դեղեր նշանակելիս կամ դադարեցնելիս պետք է ուշադիր վերահսկվի արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիան: Արյան պլազմային սպիտակուցներին մետֆորմինի միացման աստիճանը փոքր է, ուստի քիչ հավանական է, որ այն շփվի այնպիսի դեղամիջոցների հետ, որոնք մեծ մասամբ կապված են պլազմային սպիտակուցների հետ, ինչպիսիք են սալիցիլատները, սուլֆոնամիդները, քլորամֆենիցոլը և պրոբենեկիտը (ի տարբերություն սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների), որոնք զգալիորեն պարտավորված են: շիճուկի սպիտակուցներով):

Ինդոեզիմների ինդուկտորներ CYP3A4 / 5

Rifampicin- ը զգալիորեն նվազեցնում է սաքսագլիպտինի ազդեցությունը `առանց փոխելու AUC- ի իր ակտիվ նյութափոխանակության, 5-հիդրօքսի-saxagliptin: 24-ժամյա բուժման ընթացքում Ռիֆամպիչինը չի ազդում արյան պլազմայում DPP-4- ի արգելքի վրա:

CYP3A4 / 5 իզոեզիմային խանգարողներ

Diltiazem- ը միասին ուժեղացնում է saxagliptin- ի ազդեցությունը: Արյան պլազմայում սաքսագլիպտինի կոնցենտրացիայի բարձրացում ակնկալվում է amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, գրեյպֆրուտի հյութի և verapamil օգտագործմամբ, սակայն, սաաքսագլiptինի դոզան չի առաջարկվում: Կետոկոնազոլը զգալիորեն մեծացնում է սաքսագլիպտինի կոնցենտրացիան պլազմայում: Արյան պլազմայում սաքսագլիպտինի համակենտրոնացման համանման նշանակալի աճ է ակնկալվում, երբ օգտագործվում են նեզոօզիմներ CYP3A4 / 5 այլ հզոր ինհիբիտորներ (օրինակ ՝ ատազանավիր, կլարիտրոմիցին, ինդինավիր, իտրակոնազոլ, նեֆազոդոն, նելֆինավիր, ռիտոնավիր, սաքսինավիր): CYP3A4 / 5 isoenzymes- ի հզոր inhibitor- ի հետ զուգակցվելիս, սաքսագլիպտինի դոզան պետք է նվազեցվի մինչև 2,5 մգ:

Կատիոնային դեղեր (օր. ՝ amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterone, trimethoprim կամ vancomycin), որոնք երիկամների միջոցով արտազատվում են glomerular filtration- ի միջոցով, կարող են տեսականորեն փոխազդել մետֆորմինի հետ `մրցակցելով ընդհանուր տարանցիկ համակարգերի համար: Մեթֆորմինի և cimetidine- ի դեղամիջոցի փոխազդեցության հետ դեղերի մեկ և կրկնակի կիրառման ուսումնասիրություններում դիտարկվել է առողջ կամավորների մեջ բերանի ընդունման համար մետֆորմինի և ցիմիտիդինի փոխազդեցությունը, որի արդյունքում պլազմայում և ամբողջ արյան մեջ մետֆորմինի առավելագույն կոնցենտրացիայի 60% աճն է, իսկ պլազմայում և ամբողջում մետրֆորմինի AUC- ի 40% աճը: արյուն: Metformin- ը չի ազդում ցիմիմիդինի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Առաջարկվում է ուշադիր հետևել հիվանդներին և, անհրաժեշտության դեպքում, կարգաբերել դոզան այն կաթիլիկ դեղեր ընդունող հիվանդների մոտ, որոնք արտազատվում են երիկամային պալարային պրոցեսային համակարգի միջոցով:

Առողջ կամավորների վրա անցկացվող դեղամիջոցի մեկ դոզանով մետֆորմինի և ֆուրոսեմիդի թմրամիջոցների փոխազդեցության ուսումնասիրության ընթացքում պարզվել է, որ նրանց դեղագործական մակարդակը փոխազդեցություն է: Furosemide- ը պլազմայում և արյան մեջ metformin- ի Cmax- ը մեծացնում է 22% -ով և արյան մեջ AUC- ը 15% -ով ՝ առանց մետֆորմինի երիկամային մաքրման էական փոփոխության: Metformin Cmax- ի և AUC- ի հետ զուգակցվելիս ֆուրոսեմիդը համապատասխանաբար նվազում է 31% -ով և 12% -ով, իսկ կիսալուսանկարը նվազում է 32% -ով ՝ առանց ֆուրոսեմիդի երիկամային մաքրման նկատելի փոփոխության: Ոչ մի տվյալ չկա մետֆորմինի և ֆուրոսեմիդի փոխազդեցության մասին `համակցված երկարաժամկետ օգտագործման հետ:

Մեթֆորմինի և նիֆեդիպինի դեղամիջոցի փոխազդեցության հետ մեկ դեղաչափով, որը իրականացվել է առողջ կամավորների վրա, նիֆեդիպինը բարձրացնում է պլազմային մետֆորմինի Cmax- ը 20% -ով և AUC- ով 9% -ով, և մեծացնում է երիկամների արտանետումը: Tmax- ը և T1 / 2-ը չփոխվեցին: Նիֆեդիպինը մեծացնում է մետֆորմինի կլանումը: Metformin- ը գրեթե չի ազդում նիֆեդիպինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Saxagliptin- ը և Metformin- ը

Saxagliptin (100 մգ) և մետֆորմինի (1000 մգ) միանվագ դոզանների համակցված օգտագործումը չի կարող էապես ազդել առողջ կամավորների առողջության մեջ գործող սաքսաքսլիպտինի կամ մետֆորմինի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Ոչ մի հատուկ դեղագործական ուսումնասիրություն չի իրականացվել Combogliz դեղամիջոցի օգտագործման հետ դեղամիջոցների փոխազդեցության վերաբերյալ, չնայած որ այդպիսի ուսումնասիրություններ են անցկացվել նրա առանձին բաղադրիչներով ՝ saxagliptin և metformin:

Այլ դեղամիջոցների ազդեցությունը saxagliptin- ի վրա

Գլիբենկլամիդ. Saxagliptin (10 մգ) և գլիբենկլամիդ (5 մգ) միանգամայն օգտագործումը, որը հանդիսանում է իզոանզիմ CYP2C9- ի ենթահող, սաքսաքսլիփինի Cmax- ն ավելացրեց 8% -ով, այնուամենայնիվ, saxagliptin AUC- ը չփոխվեց:

Պիոգլիտազոն. Saxagliptin- ի համակցված կրկնվող օգտագործումը օրական մեկ անգամ (10 մգ) և պիոգլիտազոն (45 մգ), իզոեզիմ CYP2C8 (ուժեղ) և CYP3A4 (թույլ) ենթաբազմություն, չի ազդում saxagliptin- ի ֆարմոկոկինետիկայի վրա:

Digoxin. Saxagliptin- ի համակցված կրկնվող օգտագործումը օրական մեկ անգամ (10 մգ) և դիգոքսինը (0.25 մգ), P-glycoprotein- ի ենթահող է, չի ազդում սաքսագլiptինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Սիմվաստատին. Սաքսագլիպտինի համատեղ օգտագործումը օրական մեկ անգամ (10 մգ) և սիմվաստատին (40 մգ), CYP3A4 / 5 isoenzymes- ի մի ենթահող, սաքսաքսլիպտինի Cmax- ը ավելացրեց 21% -ով, այնուամենայնիվ, saxagliptin AUC- ը չփոխվեց:

Diltiazem. Saxagliptin (10 մգ) և diltiazem- ի միանգամայն օգտագործումը (հավասարակշռության մեջ 360 մգ երկարացված դեղաչափային ձև), isoenzymes CYP3A4 / 5- ի չափավոր խանգարող միջոց, Cx- ի մեծացնում է saxagliptin- ը 63% -ով, իսկ AUC- ը `2.1 անգամ: Դա ուղեկցվում է համապատասխան նյութափոխանակությամբ Cmax- ի և AUC- ի համապատասխան նվազմամբ `համապատասխանաբար 44% և 36%:

Կետոկոնազոլ. Saxagliptin- ի (100 մգ) և ketoconazole- ի միանվագ համակցված օգտագործումը (200 մգ ամեն 12 ժամվա ընթացքում հավասարակշռության մեջ) ավելացնում է saxagliptin- ի Cmax- ը և AUC- ը համապատասխանաբար 2.4 և 3.7 անգամ: Դա ուղեկցվում է համապատասխան նյութափոխանակությամբ Cmax- ի և AUC- ի համապատասխան նվազումով համապատասխանաբար 96% -ով և 90% -ով:

Ռիֆամպիչին. Մեկ այլ դոզայի սաքսագլիպտինի (5 մգ) և ռիֆամպիցինի (հավասարակշռության մեջ օրական մեկ անգամ 600 մգ) համակցված օգտագործումը իջեցնում է saxagliptin- ի Cmax- ը և AUC- ը 53% և 76% համապատասխանաբար, համապատասխանաբար Cmax- ի համապատասխան աճով (39%), բայց առանց նշանակալից AUC- ը փոփոխվում է ակտիվ նյութափոխանակության մեջ:

Օմեպրազոլ. Saxagliptin- ի համակցված բազմակի օգտագործումը 10 մգ դեղաչափով օրական մեկ անգամ և օմեպրազոլը `40 մգ չափաբաժինով, իզոանզիմի CYP2C19 (ուժեղ) և իզոեզիմ CYP3A4 (թույլ), իզոեզիմ CYP2C19 և inducer- ի խանգարող նյութը:

Ալյումինի հիդրօքսիդ + մագնեզիումի հիդրօքսիդ + սիմետիկոն. Մեկ այլ դոզաների համակցված օգտագործումը saxagliptin (10 մգ) և կասեցում պարունակող ալյումինե հիդրօքսիդ (2400 մգ), մագնեզիումի հիդրօքսիդ (2400 մգ) և սիմետիկոն (240 մգ) համակցված օգտագործումը նվազեցնում է saxagliptin- ի Cmax- ը 26% -ով, այնուամենայնիվ AUC saxagliptin- ը չի փոխվում:

Ֆամոտիդին. Սաքսագլիպտինի մեկ դոզան (10 մգ) 3 ժամ անց ֆամոտիդինի մեկ դոզան ստանալուց հետո (40 մգ), hOCT-1- ի, hOCT-2- ի և hOCT-3- ի ինֆեկցիոն միջոցը վերցնելը 14% -ով մեծացնում է սաքսաքսլիպտինի Cmax- ը, բայց saxagliptin- ի AUC- ը չի փոխվում:

Հղիություն և լակտացիա

Շնորհիվ այն բանի, որ հղիության ընթացքում Comboglis- ի դեղամիջոցի օգտագործումը չի ուսումնասիրվել, դեղը չպետք է նշանակվի հղիության ընթացքում:

Հայտնի չէ ՝ սաքսաքսլիպտինը կամ մետֆորմինը անցնում են կրծքի կաթի մեջ: Քանի որ չի բացառվում դեղամիջոցի Combogliz- ի ներթափանցման հավանականությունը կրծքի կաթում, լակտացիայի ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է:

Ինչպես օգտագործել դեղը Comboglize:

Comboglize- ը լավ դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է 2-րդ տիպի շաքարախտի բարդ բուժման մեջ: Օգնում է նորմալացնել արյան շաքարը: Կազմը ներառում է 2 ակտիվ բաղադրիչ, ինչը թույլ է տալիս ավելի լայնորեն օգտագործել գործիքը: