Espa Lipon (600 մգ
Espa-Lipon- ի հրահանգների համաձայն, դեղամիջոցն ունի դետոքսիկացում, հիպոգլիկեմիկ, հիպոքոլեստերեմիկ և հեպատոպրոտեկտիվ գործողություն ՝ մասնակցելով նյութափոխանակության կարգավորմանը: Թիոկտիկ թթուն, որը կազմում է Espa-Lipon- ը, ներգրավված է ալֆա-keto թթուների և պիրվիկ թթուների օքսիդացնող ռեակցիաներում, բարելավում է լյարդի աշխատանքը և խթանում է խոլեստերինի նյութափոխանակությունը:
Գործողության բնույթով, տիոկտիկ թթուն նման է B խմբի խմբի վիտամիններին, էսպա-լիպոնը օգնում է բարձրացնել գլիկոգենը լյարդի բջիջներում, նվազեցնել արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան և հաղթահարել բջիջների ենթակայության խախտումը ինսուլինի գործողությանը: Դեղը օգնում է վերացնել տոքսինները մարմնից, պաշտպանում է լյարդի բջիջները թունավոր նյութերի ազդեցությունից, պաշտպանում է մարմինը ծանր մետաղների աղերով թունավորվելու դեպքում:
Espa-Lipon- ի նեյրոպրոտեկտիվ ազդեցությունը նյարդային հյուսվածքում լիպիդային պերօքսիդացումն արգելակելն է, ակտիվացնել էնդոնուրալ արյան հոսքը և հեշտացնել բջիջների միջոցով նյարդային ազդակների անցկացման գործընթացը:
Թմրամիջոցը շարժիչային նյարդաբանություն ունեցող հիվանդների ընդունումը, ըստ Էսպա-լիպոնի ակնարկների, հրահրում է մկանների մեծ թվով մակրոերգիկ միացությունների հայտնվելը:
Օրալ ընդունվելիս Էսպա-Լիպոնը լավ և արագ ներծծվում է մարսողական տրակտից, և սննդի հետ դեղամիջոցի միաժամանակյա օգտագործումը նվազեցնում է դեղամիջոցի կլանման արագությունն ու որակը:
Թիոկտիկ թթվի մետաբոլիզացումը իրականացվում է կողմնակի շղթաների կոնյուգացիայի և օքսիդացման միջոցով: Էսպա-լիպոն ակտիվ նյութը արտազատվում է մեզի մեջ `մետաբոլիտների տեսքով: Արյան պլազմայից ստացվող դեղամիջոցի կես կյանքը 10-20 րոպե է:
Էսպա-Լիպոնը ունի «առաջին անցում» ազդեցություն լյարդի միջոցով, այսինքն ՝ դեղամիջոցի ակտիվ հատկությունները մասամբ կրճատվում են մարմինը մտնող օտարերկրյա նյութերից բնական պաշտպանիչ ազդեցության տակ:
Դոզան ձև
Խտացրեք լուծույթի համար ինֆուզիոն 600 մգ / 24 մլ
24 մլ և 1 մլ դեղամիջոցը պարունակում է
ակտիվ նյութ: thioctic թթու 24 ml-600.0 մգ և 1 մլ-25.0 մգ
ներսօգնականսե նյութերա: եթիլենեդիամին, ներարկման ջուր:
Թափանցիկ հեղուկը բաց դեղինից կանաչավուն դեղինից:
Դեղաբանական հատկություններ
Ֆարմակոկինետիկա
Sucuction. Ներերակային կառավարմամբ պլազմային առավելագույն կոնցենտրացիայի հասնելու ժամանակը 10-11 րոպե է, առավելագույն կոնցենտրացիան `25-38 մկգ / մլ, համակենտրոնացման ժամանակի կորի տակ գտնվող տարածքը կազմում է մոտ 5 մկգ ժամ / մլ: Կենսաբաշխելիությունը 100% է:
ՆյութափոխանակությունԹիոկտիկ թթուն անցնում է «առաջին անցում» ազդեցությանը լյարդի միջոցով:
Բաշխում: բաշխման ծավալը կազմում է մոտ 450 մլ / կգ:
Հետ կանչում. thioctic թթու և դրա մետաբոլիտները արտազատվում են երիկամների կողմից (80-90%): Վերացման կես կյանքը 20-50 րոպե է: Պլազմայի ընդհանուր մաքրումը 10-15 րոպե է:
Ֆարմակոդինամիկա
Էսպա-լիպոն - էնդոգեն հակաօքսիդիչ (կապում է ազատ ռադիկալները), մարմնում ձևավորվում է ալֆա-keto թթուների օքսիդատիվ դեկարբոքսիլացման միջոցով: Որպես mitochondrial multienzyme համալիրների կոենզիմ, այն մասնակցում է պիրվիկ թթվի և ալֆա-keto թթուների օքսիդատիվ դեկարբոքսիլացմանը: Այն օգնում է նվազեցնել արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան և մեծացնել գլիկոգենը լյարդի մեջ, ինչպես նաև հաղթահարել ինսուլինի դիմադրությունը: Կենսաքիմիական գործողության բնույթով այն մոտ է B վիտամիններին: Մասնակցում է լիպիդային և ածխաջրածին նյութափոխանակության կարգավորմանը, խթանում է խոլեստերինի նյութափոխանակությունը, բարելավում է լյարդի գործառույթը, նվազեցնում է դրա վրա էնդոգեն և էկզոգեն տոքսինների վնասակար ազդեցությունը: Բարելավում է արևադարձային նեյրոնները:
Ֆարմակոդինամիկա
Թիոկտաթթու — հակաօքսիդիչ, որը մարմնում ձևավորվում է ալֆա-keto թթուների դեկարբոքսիլացման միջոցով: Այն ունի էֆեկտ, որը նման է դրան B վիտամիններ. Այն դեր է խաղում էներգիայի նյութափոխանակության մեջ, կարգավորում է լիպիդները (խոլեստերինի նյութափոխանակությունը) և ածխաջրածին նյութափոխանակությունը: Մատուցում լիպոտրոպև դետոքսիզացման ազդեցություն. Ածխաջրերի նյութափոխանակության վրա ազդեցությունը մեծացնում է գլիկոգենլյարդի մեջ և նվազում գլյուկոզաարյան մեջ:
Այն բարելավում է նեյրոնների տրոֆիզմը, քանի որ դրանցում կուտակվում է և նվազեցնում է ազատ ռադիկալների և լյարդի գործառույթի պարունակությունը (բուժման կուրսով):
Մատուցում լիպիդների իջեցում, հիպոգլիկեմիկ, հեպատոպրոտեկտիվև hypocholesterolemic ազդեցություն.
Դոզան և կիրառումը
Բուժման սկզբում դեղը իրականացվում է պարանդերորեն: Հետագայում պահպանման թերապիա անցկացնելիս նրանք անցում են կատարում դեղը ներս մտնելուն:
Խտացրեք ինֆուզիոն լուծույթի համար:
Դեղը կիրառվում է ներերակային ձևով ինֆուզիոնների տեսքով `նախնական նոսրացումից հետո` 200-250 մլ իզոտոնիկ նատրիումի քլորիդ լուծույթում:
At դիաբետիկ պոլիեվրոպաթիայի ծանր ձևեր դեղը կառավարվում է օրվա մեջ մեկ անգամ ներերակային `դեղամիջոցի 24 մլ կաթիլով` իզոտոնիկ նատրիումի քլորիդ լուծույթում (ինչը համապատասխանում է օրական 600 մգ թիոկտիկ թթու): Ինֆուզիոն տևողությունը 30 րոպե է: Ինֆուզիոն թերապիայի տևողությունը 5-28 օր է:
Պատրաստի ինֆուզիոն լուծույթները պետք է պահվեն մութ տեղում և պատրաստվելուց հետո 6 ժամվա ընթացքում օգտագործվեն: Ինֆուզիոն ժամանակ շիշը պետք է փաթեթավորեք մուգ թղթով: Հաջորդը, դուք պետք է տեղափոխեք սպասարկման թերապիա պլանշետների տեսքով `օրական 400-600 մգ դեղաչափով: Հաբեր մեջ թերապիայի նվազագույն տևողությունը 3 ամիս է:
Որոշ դեպքերում թմրանյութ ընդունելը ենթադրում է ավելի երկար օգտագործում, որի ժամկետը որոշվում է ներկա բժիշկի կողմից:
Կողմնակի էֆեկտներ
- rashes է մաշկի վրա, urticaria, itching
- համակարգային ալերգիկ ռեակցիաներ (անաֆիլակտիկ ցնցում)
սրտխառնոց, փսխում, ճաշակի փոփոխություն
- կետով արյունազեղում, արյունահոսության միտում
թրոմբոցիտների դիսֆունկցիան
- շաքարի մակարդակի իջեցում (գլյուկոզի կլանվածության բարելավման պատճառով), կարող է ուղեկցվել գլխապտույտ, տեսողության տարբեր խանգարումներ, ավելորդ քրտինք
- գլխացավ (ինքնաբուխ անցնելով), ներգանգային ճնշման բարձրացում, շնչառական ճնշում (ներերակային արագ կառավարումից հետո)
Թմրամիջոցների փոխազդեցությունը
Ինսուլինի և բանավոր հակադիաբետիկ գործակալների հետ Espa-Lipon- ի միաժամանակյա օգտագործման միջոցով ուժեղանում է վերջինիս հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:
Թիոկտաթթուը ստեղծում է դժվար լուծելի բարդույթներ շաքարի մոլեկուլներով (օրինակ ՝ լևուլոզայի լուծույթ):
Ներարկման լուծույթը անհամատեղելի է գլյուկոզայի լուծույթի, Ռինգերի լուծույթի, ինչպես նաև լուծումների հետ, որոնք կարող են փոխազդել SH- խմբերի կամ դիսուլֆիդային կամուրջների հետ:
Թիոկտիկ թթուն (որպես լուծման ինֆուզիոն) նվազեցնում է ցիսպլատինի ազդեցությունը:
Երկաթի, մագնեզիումի, կալցիում պարունակող կաթնամթերքի միաժամանակյա ընդունումը չի առաջարկվում (դեղամիջոցների ընդունումից ոչ շուտ, քան 6-8 ժամ հետո ընդունումը):
Հատուկ ցուցումներ
Էսպա-լիպոն թերապիա հիվանդ շաքարային դիաբետով հիվանդների դեպքում, հատկապես բուժման սկզբում, անհրաժեշտ է կանոնավոր (ըստ բժշկի առաջարկության) արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման պարբերական մոնիտորինգ: Որոշ դեպքերում անհրաժեշտ է հիպոգլիկեմիկ գործակալների դոզան իջեցում:
Բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է խստորեն ձեռնպահ մնալ ալկոհոլ խմելուց, քանի որ թիոկտաթթվի բուժական ազդեցությունը թուլանում է:
Ինֆուզիոն լուծումը կատարվում է ներերակային, մասնավորապես `բուժման սկզբնական փուլում 2-4 շաբաթվա ընթացքում:
Ներերակային կառավարման համար Espa-Lipon 600 մգ ամպուլայի պարունակությունը նոսրացվում է 250 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ լուծույթով, կարճաժամկետ ինֆուզիոն ձևով առնվազն 30 րոպե:
Ակտիվ նյութի բարձր ֆոտոզգայունության պատճառով ինֆուզիոն լուծույթ պետք է պատրաստել անմիջապես կիրառվելուց առաջ, ամպուլները փաթեթավորմամբ պետք է հանվեն միայն օգտագործումից անմիջապես հետո, ինֆուզիոն ընթացքում շիշը պետք է փաթաթված լինի մուգ թղթի վրա: Իզոտոնային նատրիումի քլորիդի լուծույթով նոսրացումից հետո օգտագործման համար պատրաստված լուծույթի պահպանման ժամկետը առավելագույնը 6 ժամ է, երբ պահվում է մութ տեղում:
Հղիություն և լակտացիա
Թմրամիջոցների օգտագործման հետ կապված անբավարար փորձի պատճառով Espa-Lipon- ը չի նախատեսված հղի կանանց համար:
Խորհուրդ չի տրվում օգտագործել թմրանյութը լակտացիայի ընթացքում, քանի որ չկա տվյալներ կրծքի կաթով դեղը արտազատելու հնարավորության վերաբերյալ:
Ազդեցություն մեքենա կամ հավանական վտանգավոր մեքենաներ վարելու ունակության վրա
Հաշվի առնելով հնարավոր կողմնակի բարդությունները (ցնցումներ, դիպլոպիա, գլխապտույտ), անհրաժեշտ է խնամք մեքենա վարելիս կամ շարժվող մեքենաների հետ աշխատելիս
Չափից մեծ դոզա
Ախտանիշները գլխացավ, սրտխառնոց, փսխում:
Չափից մեծ դոզան կարող է առաջացնել խիստ թունավորումների կլինիկական դրսևորումներ `կենտրոնական նյարդային համակարգի փոփոխություններով (հոգեմոմոտորային ագիտացիա և ընդհանրացված ցնցումներ), կաթնաթթվային ախտահարում, հիպոգլիկեմիա և ԴԻԿ-ի զարգացում:
Բուժում. անհրաժեշտության դեպքում `սիմպտոմատիկ թերապիա` հակատանկային թերապիա, կենսական օրգանների գործառույթները պահպանելու միջոցներ: Հատուկ հակաթույն չկա:
Գրանցման վկայագրի սեփականատերը
Esparma GmbH, Seepark 7, 39116 Մագդեբուրգ, Գերմանիա
Այն կազմակերպության հասցե, որն ընդունում է սպառողների կողմից պահանջներ Ղազախստանի Հանրապետությունում ապրանքների որակի վերաբերյալ
Pharma Garant GmbH- ի ներկայացուցչություն
Zhibek Zholy 64, off.305 Almaty, Ղազախստան, 050002
Icationsուցումներ Espa-Lipona- ի օգտագործման համար
Ըստ հրահանգների, Էսպա-Լիպոնը նախատեսված է հիվանդների հետևյալ պայմանների համար.
- Պոլինեվրոպաթիաներ (ներառյալ դիաբետիկ և ալկոհոլային էթոլոգիաները),
- Լյարդի հիվանդություններ (ներառյալ ցիրոզը և քրոնիկ հեպատիտը),
- Քրոնիկ կամ սուր թունավորումներ, որոնք կապված են ծանր մետաղների, սնկերի աղերի հետ թունավորումների հետ:
Նաև դեղը արդյունավետ է աթերոսկլերոզի դեմ, որն օգտագործվում է զարկերակային հիվանդության բուժման և կանխարգելման համար:
Հակացուցումները
Էսպա-լիպոնը նախատեսված չէ այն հիվանդների համար, ովքեր տառապում են քրոնիկ ալկոհոլային կախվածությունից, գլյուկոզա-գալակտոզայի չարորակման համախտանիշից, ինչպես նաև մարմնում լակտազի անբավարարությամբ տառապող անձանց համար:
Զգուշությամբ, Espa-Lipon- ի օգտագործումը խորհուրդ է տրվում շաքարային դիաբետով հիվանդների համար `հիպոգլիկեմիկ գործակալների դոզայի պարտադիր ճշգրտմամբ: Երեխաները չպետք է անցնեն Espa-Lipon բուժում մինչև 18 տարեկան երեխաների համար `հիվանդների այս կատեգորիայի համար թմրամիջոց օգտագործելու անվտանգության մասին տվյալների պակասի պատճառով: Եթե կան կարևոր ցուցումներ, ապա դեղը կարող է ընդունվել այս տարիքային խմբի անձինք խստորեն, համաձայն բժշկի առաջարկության, հաշվի առնելով անհատական դեղաչափը:
Հղիության ընթացքում դեղը վերցնելիս պտղի առողջության համար Espa-Lipon- ի ամբողջական անվտանգությունը նույնպես ապացուցված չէ: Եթե լակտացիայի ընթացքում անհրաժեշտ է կնոջը Espa-Lipon- ով բուժել, ապա անհրաժեշտ է լուծել կրծքից կրծքով երեխայի ժամանակավոր չորացման հարցը:
Թմրամիջոցների փոխազդեցություն
Espa-Lipon- ի միաժամանակյա ընդունումը բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներով և ինսուլինով կարող է հրահրել հիպոգլիկեմիկ ազդեցության աճ `մարմնի ծայրամասային հյուսվածքների նկատմամբ ինսուլինի նկատմամբ զգայունության բարձրացում:
Espa-Lipon- ի օգտագործումը հրահանգների համաձայն `էթիլային ալկոհոլի հետ միասին, նվազեցնում է թիոկտաթթվի գործունեությունը: Թմրամիջոցների հետ բուժման ընթացքում խորհուրդ է տրվում ձեռնպահ մնալ էթանոլ և ալկոհոլային խմիչքներ պարունակող արտադրանքներ վերցնելուց:
Բացի այդ, հայտնաբերվել է թիոկտաթթվի ակտիվությունը մետաղի կապի հետ կապված, հետևաբար, Espa-Lipon- ի օգտագործումը միաժամանակ երկաթի, կալցիումի, մագնեզիումի իոններ պարունակող դեղամիջոցների հետ միաժամանակ հնարավոր է դեղերի դեղաչափերի միջև:
Էսպա-լիպոնը ցիսպլատինով վերցնելը նվազեցնում է դեղամիջոցի արդյունավետությունը:
Espa-Lipon, օգտագործման հրահանգներ (մեթոդ և դեղաքանակ)
Հաճախ, բուժումը սկսվում է iv ինֆուզիոններով, որին հաջորդում է Espa-Lipon հաբեր տեղափոխելը: Պլանշետները վերցվում են բանավոր, առանց ծամելու, ուտելուց 30 րոպե առաջ օրվա ընթացքում 1 անգամ: Ամենօրյա դոզան 600 մգ: 3 ամիս դասընթաց Բժշկի կողմից սահմանված կարգով, դեղը կարող է ընդունվել ավելի երկար ժամանակ:
At շաքարային դիաբետ անհրաժեշտ է վերահսկողություն գլյուկոզաարյան մեջ: Բուժման ընթացքում օգտագործումը բացառվում է ալկոհոլիցորը թուլացնում է դեղամիջոցի ազդեցությունը:
Փոխազդեցություն
Օգտագործման դեպքում նշվում է հիպոգլիկեմիկ ազդեցության աճ ինսուլին կամ բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղեր:
Նվազել է արդյունավետությունը Ցիսպլատին հանդիպման ժամանակ թիոկտաթթու.
Էթանոլթուլացնում է դեղամիջոցի ազդեցությունը:
Ուժեղացնում է հակաբորբոքային ազդեցությունը GKS.
Ուստի մետաղները կապում են երկաթի պատրաստուկներ չի կարող նշանակվել միևնույն ժամանակ: Այս դեղերի ընդունումը բաշխվում է ժամանակին (2 ժամ):
Espa Lipon- ը վերանայում է
Այս դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ բազմաթիվ ակնարկներ չկան, քանի որ Espa-Lipon- ը հազվադեպ էր օգտագործվում որպես մենաբուժություն: Ամենից հաճախ ակնարկներ կան դրա օգտագործման մեջ դիաբետիկ պոլիեվրոպաթիա. Հիվանդները նշում են, որ երկար ընդունելությունը օգնեց ազատվել ոտքերի և ոտքերի ցավից, այրվող սենսացիայից, «սագի կոճղերից», մկանների ցավեր և վերականգնել կորցրած զգայունությունը:
At ճարպային լյարդի հիվանդություն շաքարախտով դեղը նպաստեց լեղու նորմալ սեկրեցմանը և վերացրեց դիսպեպտիկ ախտանիշները: Հիվանդների բարելավումը հաստատվել է վերլուծություններով (գործունեության նորմալացում) տրանսամինազ) և ուլտրաձայնային նշանների դրական դինամիկան:
Կա ապացույց, երբ Էսպա-Լիպոնը հաջողությամբ օգտագործվել է բարդ թերապիայի մեջ աթերոսկլերոզ.
Բոլոր դեպքերում բուժումը սկսվել է կաթիլային կառավարմամբ (10-20 կաթիլ) հիվանդանոցային պայմաններում, այնուհետև հիվանդները վերցրել են դեղահատերի ձևը, երբեմն `օրական դոզան` 1800 մգ (3 հաբեր):
Կողմնակի բարդություններից `դեղահատեր ընդունելիս նկատվում է սրտխառնոց և այրոց թրոմբոֆլեբիտ ներերակային կառավարմամբ:
Անունը
Էսպա-լիպոն (ներարկման լուծույթ) (էսպա-լիպոն)
Espa-Lipon 300- ի 1 ամպուլ պարունակում է.
Ալֆա լիպոաթթվի էթիլեն բիսացան-աղեր (ալֆա լիպոիկ թթու առումով) - 300 մգ,
Excipients: ջուր ներարկման համար:
Espa-Lipon 600- ի 1 ամպուլ պարունակում է.
Ալֆա լիպոաթթվի էթիլեն բիսացան-աղեր (ալֆա լիպոիկ թթու առումով) - 600 մգ,
Excipients: ջուր ներարկման համար:
Հղիություն
Այս պահի դրությամբ, հավաստի տվյալներ չկան հղիության ընթացքում թմրամիջոցների Espa-Lipon- ի օգտագործման անվտանգության մասին: Դեղը կարող է նշանակվել հղիության ընթացքում ներկա բժշկի կողմից, եթե մոր համար ակնկալվող օգուտը զգալիորեն գերազանցում է պտղի հավանական ռիսկերը:
Եթե լակտացիայի ընթացքում անհրաժեշտ է օգտագործել դեղը, անհրաժեշտ է խորհրդակցել ձեր բժշկի հետ և որոշում կայացնել կրծքով կերակրման հնարավոր ընդհատման մասին:
Պահպանման պայմանները
Թմրանյութը խորհուրդ է տրվում պահպանել չոր տեղում ՝ արևի ուղիղ ճառագայթներից հեռու ՝ 15-25 աստիճան ջերմաստիճանի պայմաններում: Ալֆա լիպոիկ թթուն ունի բարձր լուսազգայունություն, ուստի օգտագործումը անմիջապես առաջ ամպուլը պետք է հեռացվի տուփից:
Թմրամիջոցների պահպանման ժամկետը 3 տարի է:
Ներարկման ինֆուզիոն լուծույթը կարող է պահվել մութ տեղում ոչ ավելի, քան 6 ժամ: