Ինչպես օգտագործել դեղը Vipidia 25: > Բուժում և կանխարգելում

Vipidia- ի թողարկման դեղաչափային ձևը ֆիլմի ծածկված հաբեր է ՝ երկբևեռ, ձվաձև, յուրաքանչյուրը 12,5 մգ ՝ դեղին, մի կողմից գրվում են թանաքով ՝ «ALG-12.5» և «TAK» մակագրություններով, յուրաքանչյուրը 25 մգ ՝ բաց կարմիր, «ALG-25» և «TAK» տառատեսակները մի կողմից թանաքով (7 բշտիկներով, ստվարաթղթե տուփի մեջ 4 բշտիկ):

1 դեղահատի կազմը.

ակտիվ նյութ `ալոգլիպտին` 12,5 կամ 25 մգ (ալոգլիպտին բենզոատ `17 կամ 34 մգ),
օժանդակ բաղադրիչներ (12.5 / 25 մգ) `մանիտոլ` 96,7 / 79,7 մգ, մագնեզիումի ստեարատ `1.8 / 1.8 մգ, կոսոսկարմելոզա նատրիում` 7.5 / 7.5 մգ, միկրոկրիստալային բջջանյութ - 22 5 / 22.5 մգ, hyprolose - 4,5 / 4,5 մգ,
ֆիլմի ծածկույթ ՝ հիպրոմելոզա 2910 - 5.34 մգ, ներկ երկաթի օքսիդ դեղին ՝ 0,06 մգ, տիտանի երկօքսիդ ՝ 0,6 մգ, մակրոգոլ 8000 - հետքի քանակով, մոխրագույն թանաք F1 (թաղանթ - 26%, ներկ երկաթի օքսիդ սև - 10%, էթանոլ `26%, բութանոլ` 38%) - հետքի քանակությամբ:

Ֆարմակոդինամիկա

Alogliptin- ը DPP- ի (dipeptidyl peptidase) -4 ինտենսիվ գործողության խիստ ընտրովի խանգարիչ է: DPP-4- ի համար դրա ընտրողականությունը մոտավորապես 10,000 անգամ ավելին է, քան դրա ազդեցությունը այլ հարակից ֆերմենտների, մասնավորապես DPP-8 և DPP-9- ի վրա: DPP-4- ը հիմնական ֆերմենտն է, որը ներգրավված է incretin ընտանիքին պատկանող հորմոնների `գլյուկոզայից կախված ինսուլինոտրոպային պոլիպեպտիդ (HIP) և գլյուկագոն նման պեպտիդ -1 (HIP-1): Ինդերտինի ընտանիքի հորմոնները արտադրվում են աղիների մեջ, և դրանց մակարդակի բարձրացումը ուղղակիորեն կապված է սննդի ընդունման հետ: HIP- ը և GLP-1- ը ակտիվացնում են ինսուլինի սինթեզը և դրա արտադրությունը ենթաստամոքսային գեղձում տեղայնացված բետա բջիջների միջոցով: GLP-1- ը նաև նվազեցնում է գլյուկագոնի արտադրությունը և արգելակում է լյարդի գլյուկոզի սինթեզը:

Այդ պատճառով ալոգլիպտինը ոչ միայն մեծացնում է ինկերտինների պարունակությունը, այլ նաև ուժեղացնում է ինսուլինի գլյուկոզայից կախված սինթեզը, ինչպես նաև արգելակում է գլյուկագոնի սեկրեցումը արյան մեջ գլյուկոզայի բարձր մակարդակի հետ: 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, որոնք ուղեկցվում են հիպերգլիկեմիայով, գլյուկագոնի և ինսուլինի սինթեզի այս փոփոխությունները հանգեցնում են գլիկացված հեմոգլոբինի HbA կոնցենտրացիայի նվազմանը:₁_գ և արյան պլազմայում գլյուկոզի մակարդակի իջեցում, երբ այն վերցվում է դատարկ ստամոքսի վրա, և հետտրոպիալ գլյուկոզի համակենտրոնացումը:

Ֆարմակոկինետիկա

Alogliptin- ի ֆարմակոկինետիկան նույնական է առողջ անհատների և 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ: Ակտիվ նյութի բացարձակ կենսաբաշխելիությունը մոտավորապես 100% է: Բարձր համակենտրոնացումներում ճարպեր պարունակող սննդի հետ ալոգլիպտինի միաժամանակյա ընդունումը չի ազդում համակենտրոնացման ժամանակի կորի տակ (AUC) տակ գտնվող տարածքի վրա, ուստի Vipidia- ն կարելի է ցանկացած պահի վերցնել ՝ անկախ սննդի ընդունումից:

Առողջ անհատների կողմից մինչև 800 մգ դոզանով ալոգլիպտինի միանգամյա բանավոր ընդունումը բերում է դեղամիջոցի արագ կլանմանը, որի դեպքում միջին առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է 1-2 ժամվա ընթացքում: Կրկնակի կառավարումից հետո, ալոգլիiptինի կլինիկական նշանակալի կուտակումը չի դիտվել կամ 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների կամ առողջ կամավորների մոտ:

Alogliptin- ի AUC- ը ցույց է տալիս ուղղակի համաչափ կախվածություն դեղամիջոցի դոզանից ՝ ավելանալով Vipidia- ի մեկ դոզանով ՝ 6,25-100 մգ բուժական դոզայի սահմաններում: Այս ֆարմակոկինետիկ ցուցանիշի փոփոխականության գործակիցը հիվանդների շրջանում փոքր է և հավասար է 17% -ի:

AUC- ի (0-inf) մեկ դոզանով ալոգլիպտինը նմանեցրեց AUC- ին (0-24) նմանատիպ դոզան ընդունելուց հետո 1 անգամ մեկ օրում 6 օրվա ընթացքում: Սա հաստատում է կրկնակի կառավարումից հետո դեղամիջոցի ֆարմոկոկինետիկայում ժամանակային կախվածության բացակայությունը:

Առողջ կամավորների 12,5 մգ դեղաչափով Vipidia- ի միանգամայն ներերակային կառավարումից հետո տերմինալային փուլում բաշխման ծավալը կազմել է 417 լ, ինչը ցույց է տալիս հյուսվածքներում ալոգլիiptինի լավ բաշխումը: Պլազմային սպիտակուցներին կապելու աստիճանը կազմում է մոտ 20-30%:

Alogliptin- ը ներգրավված չէ ինտենսիվ նյութափոխանակության գործընթացներում, հետևաբար վերցված դոզայում պարունակվող նյութի 60-70% -ը արտազատվում է մեզի մեջ:

14 C- պիտակավորված ալոգլիպտինի ներսով ներմուծմամբ ապացուցվեց երկու հիմնական մետաբոլիտների առկայությունը. N-demethylated alogliptin, M-I (մեկնարկային նյութի 1% -ից պակաս) և N-acetylated alogliptin, M-II (մեկնարկային նյութի 6% -ից պակաս): M-I- ն ակտիվ մետաբոլիտ է, որը ցուցաբերում է խիստ ընտրովի խանգարող հատկություններ DPP-4- ի դեմ, որը նման է ուղղակիորեն ալոգლიիպինին: M-II- ի համար DPP-4 կամ DPP այլ ֆերմենտների դեմ արգելակող ակտիվությունը բնորոշ չէ:

In vitro ուսումնասիրությունները հաստատում են, որ CYP3A4- ը և CYP2D6- ը ներգրավված են ալոգլիպտինի սահմանափակ նյութափոխանակության մեջ: Նրանց արդյունքները ցույց են տալիս նաև, որ Vipidia- ի ակտիվ նյութը CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2- ի և CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 կամ CYP2C8- ի և CYP2A9- ի խանգարող միջոց չէ, որը նշանակվում է դեղաչափերում: In vitro պայմաններում ալոգլիպտինը կարող է փոքր-ինչ դրդել CYP3A4, բայց in vivo պայմաններում դրա առաջացման հատկությունները չեն երևում այս իզոենզիմի հետ կապված:

Մարդկային մարմնում ալոգլիպտինը առաջին և երրորդ տեսակների օրգանական անիոնների երկրորդ տիպի և երիկամային փոխադրողների օրգանական կատիոնների երիկամային փոխադրողների խանգարող միջոց չէ:

Alogliptin- ը գոյություն ունի հիմնականում a (R) -enantiomer (ավելի քան 99%) ձևով և փոքր քանակությամբ կամ in vivo- ով կամ ընդհանրապես ներգրավված չէ քիրալային վերափոխման գործընթացներում (S) -enantiomer: Վերջինս որոշված չէ թերապևտիկ դոզաներում Vipidia- ն ընդունելու ժամանակ:

14 C- ով պիտակավորված ալոգլիպտինի բանավոր կառավարմամբ ապացուցվել է, որ վերցված դոզայի 76% -ը արտազատվում է մեզի մեջ, իսկ 13% -ը `ֆեկուսներով: Նյութի միջին երիկամային մաքրումը 170 մլ / րոպե է և գերազանցում է գլոմերուլային ֆիլտրման միջին արագությունը մոտավորապես 120 լ / րոպե, ինչը թույլ է տալիս մասնակիորեն վերացնել ալոգլիiptինը `երիկամների ինտենսիվ արտազատման միջոցով: Միջին հաշվով, Vipidia- ի ակտիվ բաղադրիչի տևողային կիսամյակի ժամկետը կազմում է մոտ 21 ժամ:

Տարբեր ծանրության քրոնիկ երիկամային անբավարարությունից տառապող հիվանդների մոտ ուսումնասիրություն է իրականացվել ալոգლიիպինի ազդեցության մասին, երբ ընդունվում է 50 մգ օրական դոզանով: Հետազոտության մեջ ընդգրկված հիվանդները բաժանվել են 4 խմբի ՝ Cockcroft - Gault բանաձևին համապատասխան ՝ կախված երիկամային անբավարարության ծանրությունից և QC- ից (կրեատինինի մաքրում) ՝ ստանալով հետևյալ արդյունքները.

I խումբ (երիկամների մեղմ անբավարարություն, CC 50–80 մլ / րոպե). Ալոգլիպտինի AUC- ն աճել է մոտ 1,7 անգամ ՝ համեմատած հսկողության խմբի հետ: Այնուամենայնիվ, AUC- ի այս բարձրացումը մնաց վերահսկողական խմբի համար հանդուրժողականության սահմաններում,
II խումբ (երիկամների միջին անբավարարություն, CC 30-50 մլ / րոպե). Ալոգլիպտինի AUC- ի գրեթե կրկնակի աճ է նկատվել ՝ համեմատած հսկողության խմբի հետ,
III և IV խումբ (ծանր երիկամային անբավարարություն, CC պակաս, քան 30 մլ / րոպե, և անհրաժեշտության դեպքում ՝ երիկամների քրոնիկ անբավարարության տերմինալ փուլը, հեմոդիալիզի կարգը). AUC- ն աճել է մոտավորապես 4 անգամ ՝ հսկիչ խմբի համեմատ: Վերջնական փուլում գտնվող երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդները Vipidia- ն ընդունելուց անմիջապես հետո մասնակցել են հեմոդիալիզի ընթացակարգին: Դիալիզի երեք ժամ տևած նստաշրջանի ընթացքում մարմնից արտազատվել է ալոգլիպտինի դոզայի մոտ 7% -ը:

Այդ պատճառով I խմբում դոզանների ճշգրտման անհրաժեշտություն չկա: Երիկամների չափավոր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ, արյան պլազմայում ակտիվ նյութի արդյունավետ համակենտրոնացման հասնելու համար, մոտ է դրան, այն դեպքում, երբ նորմալ երիկամային ֆունկցիա ունեցող հիվանդների մոտ անհրաժեշտ է Vipidia- ի դոզայի ճշգրտում: Alogliptin- ը խորհուրդ չի տրվում երիկամների ծանր դիսֆունկցիայի, ինչպես նաեւ վերջին փուլում գտնվող երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների համար, որոնք պարբերաբար անցնում են հեմոդիալիզ:

Չափավոր լյարդի անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում AUC- ն և alogliptin- ի առավելագույն կոնցենտրացիան համապատասխանաբար կրճատվում են մոտ 10% և 8% -ով, համեմատած նորմալորեն գործող լյարդի հիվանդների հետ, բայց այս երևույթը չի դիտարկվում կլինիկական նշանակալի: Հետևաբար, դոզայի ճշգրտումը Vipidia- ի համար `մեղմ և միջին ծանրաբեռնվածության անբավարարության համար (5-9 միավոր` համաձայն Child-Pugh սանդղակի): Հղի խիստ անբավարարության պայմաններում հիվանդների մոտ (ավելի քան 9 բալ) հիվանդների մոտ ալոգլիiptինի օգտագործման վերաբերյալ կլինիկական տվյալներ չկան:

Մարմնի քաշը, տարիքը (ներառյալ առաջադեմ ՝ 65–81 տարի), հիվանդների մրցավազքն ու սեռը կլինիկական նշանակություն չեն ունեցել դեղամիջոցի ֆարմոկոկինետիկ պարամետրերի վրա, այսինքն ՝ դոզանների ճշգրտման անհրաժեշտություն չկա: 18-ից ցածր տարիքի հիվանդների մոտ ալոգլիiptինի ֆարմակոկինետիկան չի ուսումնասիրվել:

Հակացուցումները

տիպի 1 շաքարախտ
ծանր լյարդի անբավարարություն (Child-Pugh սանդղակի ավելի քան 9 միավոր, օգտագործման արդյունավետության / անվտանգության կլինիկական տվյալների բացակայության պատճառով),
դիաբետիկ ketoacidosis,
սրտի քրոնիկ անբավարարություն (FC NYHA դաս III - IV),
երիկամների ծանր անբավարարություն
տարիքը մինչև 18 տարեկան (հիվանդների այս խմբում դեղամիջոցի արդյունավետության / անվտանգության վերաբերյալ տվյալների բացակայության պատճառով),
հղիություն և լակտացիա (հիվանդների այս խմբում Vipidia- ի օգտագործման արդյունավետության / անվտանգության արդյունավետության վերաբերյալ տվյալների բացակայության պատճառով),
Vipidia- ի բաղադրիչներին անհատական անհանդուրժողականություն, ցանկացած DPP-4 ցանկացած խանգարիչի նկատմամբ գերզգայնության լուրջ ռեակցիաների նկատմամբ անզգայացնող տվյալներ, ներառյալ անաֆիլակտիկ ռեակցիաները, անգիոեդեման և անաֆիլակտիկ ցնցումը:

Հարազատ (հիվանդություններ / պայմաններ, որոնցում Vipidia հաբեր պետք է օգտագործվի զգուշությամբ).

սուր պանկրեատիտի ծանրաբեռնված պատմություն,
չափավոր երիկամային անբավարարություն,
եռային համադրություն տիազոլինեդիոնի և մետֆորմինի հետ,
համակցված օգտագործումը ինսուլինի կամ սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալի հետ:

Vipidia օգտագործման հրահանգներ. Մեթոդ և դեղաքանակ

Vipidia հաբեր ընդունվում է բանավոր, անկախ կերակուրից, կուլ տալ ամբողջը, առանց ծամելու և ջրով խմելու:

Առաջարկվող ամենօրյա դեղաչափը 25 դգ է 1 դոզանով: Դեղը ընդունվում է միայնակ ՝ մետֆորմինի, թիազոլինեդիոնի, սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների կամ ինսուլինի հետ միասին, կամ որպես եռաֆաբրիկատային համադրություն `մետֆորմինի, ինսուլինի կամ տիազոլինեդիոնի հետ:

Եթե պատահաբար հաբ եք բաց թողնում, ապա պետք է այն հնարավորինս շուտ վերցնեք: Վերցրեք կրկնակի դոզան մեկ օրվա ընթացքում անհնար է:

Երբ Vipidia- ն նշանակվում է, բացի տիազոլինդինիոն կամ մետֆորմին, նրանց դեղաչափերի ռեժիմը չի փոխվում:

Հիպոգլիկեմիայի հավանականությունը նվազեցնելու համար, երբ զուգորդվում է սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալով կամ ինսուլինով, խորհուրդ է տրվում դրանց կրճատումը:

Թիազոլինեդիոնի և մետֆորմինի հետ երեք բաղադրիչի համադրություն նշանակելը զգուշություն է պահանջում (կապված է հիպոգլիկեմիայի ռիսկի հետ, այդ դեղերի դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել):

Երիկամային անբավարարության դեպքում խորհուրդ է տրվում գնահատել երիկամների ֆունկցիոնալ վիճակը նախքան բուժումը, իսկ հետո `պարբերաբար, թերապիայի ընթացքում: Օրական չափաբաժինը հիվանդների մոտ, ունենալով երիկամային միջին անբավարարություն (կրեատինինի մաքրությամբ `30 ≤ից մինչև 50 մլ / րոպե), կազմում է 12,5 մգ: Երիկամային անբավարարության ծանր / տերմինալ աստիճաններում Vipidia- ն չի նախատեսվում:

Արձագանքներ Vipidia- ի վերաբերյալ

Ամենից հաճախ, Vipidia- ի վերաբերյալ կան դրական ակնարկներ, որպես դեղամիջոց, որը նվազեցնում է շաքարը և կայունացնում է այս արյան քանակը: Հիվանդները հայտնում են, որ դեղամիջոցի ազդեցությունը շարունակում է մնալ մեկ օր, մինչդեռ այն չի մեծացնում ախորժակը, և որպես համակցված հիպոգլիկեմիկ թերապիայի մաս ՝ այն օգնում է նվազեցնել քաշը և վերացնել ոտքերի ցավը: Նաև հիվանդներին դուր է գալիս Vipidia- ի օգտագործման հարմարությունը. Այն կարելի է օրվա ցանկացած պահի:

Այնուամենայնիվ, կան նաև բացասական ակնարկներ ՝ կապված դեղամիջոցի անարդյունավետության և ալոգլիպտինի նկատմամբ հնարավոր անհատական անհանդուրժողականության հետ:

Փորձագետները նախազգուշացնում են քաշի կորստի համար Vipidia- ի չարդարացված օգտագործման դեմ:

Ընդհանուր բժշկության մասին տեղեկատվություն

Այս գործիքը վերաբերում է շաքարախտի ոլորտում նոր զարգացումներին: Այն հարմար է 2-րդ տիպի շաքարախտի ախտորոշմամբ տառապող մարդկանց համար: Vipidia- ն կարող է օգտագործվել ինչպես մենակ, այնպես էլ այս խմբի այլ դեղամիջոցների հետ միասին:

Դուք պետք է հասկանաք, որ այս դեղորայքի անվերահսկելի օգտագործումը կարող է վատթարանալ հիվանդի վիճակը, այնպես որ դուք պետք է հստակ հետևեք բժշկի առաջարկություններին: Դուք չեք կարող օգտագործել դեղը առանց նշանակելու, հատկապես այլ դեղեր ընդունելու ժամանակ:

Այս դեղամիջոցի ապրանքային անվանումը Vipidia է: Միջազգային մակարդակում օգտագործվում է Alogliptin ընդհանուր անուն, որը գալիս է հիմնական կազմի մեջ նրա կազմի մեջ:

Ապրանքը ներկայացված է օվալաձև թաղանթապատ հաբերով: Նրանք կարող են լինել դեղին կամ վառ կարմիր (դա կախված է դեղաչափից): Փաթեթը ներառում է 28 հատ: - 14 պլանշետի համար 2 բշտիկ:

Դեղաբանական գործողություն

Այս գործիքը հիմնված է Alogliptin- ի վրա: Սա մեկն է այն նոր նյութերից, որոնք օգտագործվում են շաքարի մակարդակը վերահսկելու համար: Այն պատկանում է հիպոգլիկեմիայի քանակին, ունի ուժեղ ազդեցություն:

Օգտագործելիս արյան գլյուկոզի ավելացման դեպքում գլյուկագոնի արտադրությունը նվազեցնելու դեպքում կա գլյուկոզա կախված ինսուլինի սեկրեցիայի աճ:

2-րդ տիպի շաքարախտով, հիպերգլիկեմիայի ուղեկցությամբ, Vipidia- ի այս հատկությունները նպաստում են այնպիսի դրական փոփոխություններին, ինչպիսիք են.

Գլիկացված հեմոգլոբինի քանակի նվազում (НbА1С),
գլյուկոզի մակարդակի իջեցում:

Սա այս գործիքը արդյունավետ է դարձնում շաքարախտի բուժման գործում:

Indուցումներ և հակացուցումներ

Թմրանյութերը, որոնք բնութագրվում են ուժեղ գործողությամբ, օգտագործման ընթացքում զգուշություն են պահանջում: Նրանց ցուցումները պետք է խստորեն պահպանվեն, հակառակ դեպքում ՝ օգուտ տալու փոխարեն վնասվի հիվանդի մարմինը: Հետևաբար, Vipidia- ն կարող եք օգտագործել միայն մասնագետի առաջարկությամբ `հրահանգների խստագույն պահպանմամբ:

Գործիքը առաջարկվում է 2-րդ տիպի շաքարախտով օգտագործման համար: Այն ապահովում է գլյուկոզի մակարդակի կարգավորումը այն դեպքերում, երբ չի օգտագործվում դիետիկ թերապիա և անհրաժեշտ ֆիզիկական ակտիվություն հնարավոր չէ: Արդյունավետորեն օգտագործեք դեղը մոնոթերապիայի համար: Թույլատրվում է նաև դրա համակցված օգտագործումը այլ դեղամիջոցների հետ, որոնք նպաստում են շաքարի մակարդակի իջեցմանը:

Այս շաքարախտով դեղորայքը օգտագործելիս զգուշություն է առաջանում հակացուցումների առկայության պատճառով: Եթե դրանք հաշվի չեն առնվում, բուժումը արդյունավետ չի լինի և կարող է բարդություններ առաջացնել:

Vipidia- ն չի թույլատրվում հետևյալ դեպքերում.

անհատական անհանդուրժողականություն դեղամիջոցի բաղադրիչներին,
տիպի 1 շաքարախտ
սրտի ծանր անբավարարություն
լյարդի հիվանդություն
երիկամների ծանր վնաս
հղիություն և լակտացիա,
շաքարային դիաբետով պայմանավորված ketoacidosis- ի զարգացումը,
հիվանդի տարիքը մինչև 18 տարեկան է:

Այս խախտումները օգտագործման համար խիստ հակացուցումներ են:

Կան նաև նահանգներ, որոնցում դեղամիջոցը ուշադիր է նշանակվում.

պանկրեատիտ
չափավոր ծանրության երիկամային անբավարարություն:

Բացի այդ, գլյուկոզի մակարդակը կարգավորելու համար անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել Vipidia- ի հետ միասին այլ դեղամիջոցների հետ միասին:

Կողմնակի էֆեկտներ

Այս դեղամիջոցի հետ բուժելիս անբարենպաստ ախտանիշները երբեմն առաջանում են `կապված դեղամիջոցի հետևանքների հետ.

գլխացավանք
օրգանների վարակները շնչելը
նազոֆարինգիտ,
ստամոքսի ցավեր
քոր առաջացում
մաշկի ցան,
սուր պանկրեատիտ
աղիք
լյարդի անբավարարության զարգացում:

Եթե կողմնակի բարդություններ են առաջանում, դիմեք բժշկի: Եթե նրանց ներկայությունը չի սպառնում հիվանդի առողջությանը, և նրանց ինտենսիվությունը չի մեծանում, ապա Vipidia- ի հետ բուժումը կարող է շարունակվել: Հիվանդի ծանր վիճակը պահանջում է անհապաղ դուրս գալ դեղամիջոցից:

Դոզան և կիրառումը

Այս դեղը նախատեսված է բանավոր կառավարման համար: Դոզան հաշվարկվում է անհատապես ՝ ըստ հիվանդության ծանրության, հիվանդի տարիքի, ուղեկցող հիվանդությունների և այլ առանձնահատկությունների:

Միջին հաշվով, ենթադրվում է վերցնել մեկ դեղահատ, որը պարունակում է 25 մգ ակտիվ բաղադրիչ: 12,5 մգ դեղաչափով Vipidia- ն օգտագործելիս ամենօրյա քանակը կազմում է 2 դեղահատ:

Խորհուրդ է տրվում դեղը ընդունել օրական մեկ անգամ: Հաբերը պետք է խմվեն ամբողջությամբ ՝ առանց ծամելու: Խորհուրդ է տրվում դրանք խմել եռացրած ջրով: Ընդունումը թույլատրվում է ինչպես սնունդից առաջ, այնպես էլ հետո:

Մի օգտագործեք դեղի կրկնակի դեղաչափը, եթե մեկ դոզան բաց է թողնվել, սա կարող է վատթարանալ պատճառ դառնալ: Պետք է ընդունեք դեղամիջոցի սովորական դոզան շատ մոտ ապագայում:

Հատուկ ցուցումներ և դեղերի փոխազդեցություն

Օգտագործելով այս դեղը, անբարենպաստ հետևանքներից խուսափելու համար խորհուրդ է տրվում հաշվի առնել որոշակի առանձնահատկություններ.

Երեխա կրելու ժամանակահատվածում Vipidia- ն հակացուցված է: Հետազոտություններ այն մասին, թե ինչպես է այս միջոցը ազդում պտղի վրա, չեն իրականացվել: Բայց բժիշկները գերադասում են չօգտագործել այն, որպեսզի չհանգուցալուծվեն երեխայի կամ աննորմալությունների զարգացման մեջ: Նույնը վերաբերում է կրծքով կերակրմանը:
Դեղը չի օգտագործվում երեխաների բուժման համար, քանի որ երեխաների մարմնի վրա դրա ազդեցության վերաբերյալ ճշգրիտ տվյալներ չկան:
Հիվանդների տարիքային տարիքը դեղը հետ կանչելու պատճառ չէ: Բայց Vipidia- ն այս դեպքում վերցնելը պահանջում է բժիշկների կողմից մոնիտորինգ: 65 տարեկանից բարձր հիվանդները ունեն երիկամների հիվանդության զարգացման ավելի մեծ ռիսկ, ուստի անհրաժեշտ է զգուշություն օգտագործել դոզան ընտրելիս:
Երիկամային անբավարար խանգարման դեպքում հիվանդներին նշանակվում է օրական 12,5 մգ դեղաչափ:
Այս դեղորայքը օգտագործելիս պանկրեատիտի զարգացման վտանգի պատճառով հիվանդները պետք է ծանոթ լինեն այս պաթոլոգիայի հիմնական նշաններին: Երբ նրանք հայտնվում են, անհրաժեշտ է դադարեցնել բուժումը Vipidia- ի հետ:
Դեղը ընդունելը չի խախտում կենտրոնանալու ունակությունը: Հետևաբար, այն օգտագործելիս կարող եք մեքենա վարել և զբաղվել կենտրոնացում պահանջող գործողություններով: Այնուամենայնիվ, հիպոգլիկեմիան կարող է դժվարություններ առաջացնել այս ոլորտում, ուստի անհրաժեշտ է զգուշություն:
Դեղը կարող է բացասաբար ազդել լյարդի գործունեության վրա: Հետևաբար, նրա նշանակումից առաջ, անհրաժեշտ է այս մարմնի քննություն:
Եթե Vipidia- ն պլանավորվում է օգտագործել այլ դեղամիջոցների հետ միասին գլյուկոզի մակարդակը իջեցնելու համար, դրանց դեղաչափը պետք է ճշգրտվի:
Այլ դեղերի հետ դեղամիջոցի փոխազդեցության ուսումնասիրությունը չի բերել էական փոփոխություններ:

Երբ այս հատկությունները հաշվի են առնվում, բուժումը կարող է առավել արդյունավետ և անվտանգ դարձնել:

Դեղերի գործողություն

Alogliptin- ը ունի հստակ ընտրողական խանգարող ազդեցություն որոշակի ֆերմենտների, այդ թվում `դիպեպտիդիլ պեպտիդազ -4-ի վրա: Սա այն հիմնական ֆերմենտն է, որին մասնակցում է հորմոնների արագ խախտում գլյուկոզայի կախված ինսուլինոտրոպային պոլիպեպտիդի տեսքով: Դրանք տեղակայված են աղիքներում և կերակուրների ընթացքում խթանում են ենթաստամոքսային գեղձի մեջ ինսուլինի արտադրությունը:

Գլյուկոնի նման պեպտիդն իր հերթին իջեցնում է գլյուկագոնի մակարդակը և խանգարում լյարդի մեջ գլյուկոզայի արտադրությանը: Էկզերտինների մակարդակի մի փոքր կամ լուրջ աճով ՝ դեղամիջոցի հիմնական բաղադրիչը Vipidia 25, ալոգլիպտինը սկսում է բարձրացնել ինսուլինի արտադրությունը և նվազեցնել գլյուկագոնը արյան մեջ գլյուկոզի աճող կոնցենտրացիայի միջոցով: Այս ամենը հանգեցնում է հեմոգլոբինի նվազմանը 2 տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ:

Շաքարախտի համար Vipidia 25 կամ 12.5 հաբեր թույլատրվում է վաճառել դեղատներում `բացառապես դեղատոմսով:

Օգտագործման ցուցումներ

Vipidia 25- ը նշվում է շաքարային դիաբետի համար `ինսուլին պարունակող այլ դեղամիջոցների հետ միասին: Բժշկությունը հիպոգլիկեմիկ է: բանավոր դեղամիջոցներ, նշվում է 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար `դիետայի և ֆիզիկական գործունեության բացակայության դեպքում գլյուկոզի մակարդակը վերահսկելու համար:

Դոզան ձև

12,5 մգ և 25 մգ ֆիլմի կաղապարով հաբեր

Մեկ դեղահատ պարունակում է

ակտիվ նյութեր. ալոգլիպտին բենզոատ 17 մգ (համարժեք է 12,5 մգ ալոգլիiptին) և 34 մգ (համարժեք է 25 մգ ալոգլիiptին)

Հիմնական: մանիիտոլ, միկրոկրիստալային բջջանյութ, հիդրօքսիպրոպիլ ցելյուլոզա, խաչասկարմելոզա նատրիում, մագնեզիումի ստեարատ

Ֆիլմի թաղանթի կազմը `հիպերմելոզա 2910, տիտանի երկօքսիդ (E 171), երկաթի օքսիդի դեղին (E 172), երկաթի օքսիդի կարմիր (E 172), պոլիէթիլեն գլիկոլ 8000, մոխրագույն թանաք F1

Դեղահատ ֆիլմի ծածկույթով օվալ բիկոնվեքսային հաբեր, դեղահատերի մի կողմում պիտակավորված «TAK» և «ALG-12.5» պիտակներով (12.5 մգ դեղաչափի համար),

Բաբոնվեքսային հաբեր դեղահատեր, թեթև կարմիր գույնով թաղանթով թաղանթով, դեղահատի մի կողմում պիտակավորված «TAK» և «ALG-25» պիտակներով (25 մգ դեղաչափի համար):

Դեղաբանական հատկություններ

Ալոգլիպտինի ֆարմակոկինետիկան ուսումնասիրվել է ինչպես առողջ կամավորների, այնպես էլ 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների շրջանում: Առողջ կամավորների մոտ, մինչև 800 մգ ալոգլիպտինի միանգամյա բանավոր ներարկումից հետո, դեղամիջոցի արագ կլանումը նկատվում է `առավելագույն պլազմային կոնցենտրացիան` մեկ-երկու ժամվա ընթացքում առավելագույն պլազմային կոնցենտրացիայից `ընդունման պահից (միջին Tmax): Թմրամիջոցների առավելագույն առաջարկվող թերապևտիկ դոզան (25 մգ) վերցնելուց հետո վերջնական կյանքի կեսը (T1 / 2) միջին հաշվով կազմել է 21 ժամ:

2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ 14 օրվա ընթացքում մինչև 400 մգ կրկնակի կառավարումից հետո նկատվել է ալոգլիiptինի նվազագույն կուտակում `ֆարմակոկինետիկ կորի (AUC) տակ և պլազմային առավելագույն կոնցենտրացիայի (Cmax) տակ գտնվող տարածքի աճի համապատասխանաբար համապատասխանաբար 34% -ով և 9% -ով: Ալոգլիպտինի և միանգամյա և բազմակի դոզաներով, AUC- ն և Cmax- ը աճում են 25 მგ-ից մինչև 400 մգ չափաբաժնի ավելացման համամասնությամբ: Հիվանդների շրջանում ալոգլիiptինի AUC- ի փոփոխության գործակիցը փոքր է (17%):

Ալոգլիպտինի բացարձակ կենսաբաշխելիությունը մոտավորապես 100% է: Քանի որ երբ ալոգլիպտինը պարունակում է ճարպ պարունակող մեծ քանակությամբ սնունդ, AUC- ի և Cmax- ի վրա որևէ ազդեցություն չի հայտնաբերվել, դեղը կարող է ընդունվել անկախ սնունդից:

Առողջ կամավորների 12,5 մգ չափաբաժինով ալոգլիպտինի միանգամյա ներերակային կառավարումից հետո տերմինալային փուլում բաշխման ծավալը կազմել է 417 լ, ինչը ցույց է տալիս, որ ալոգլիպտինը լավ տարածված է հյուսվածքներում:

Պլազմային սպիտակուցների հետ հաղորդակցությունը 20% է:

Alogliptin- ը չի ենթարկվում ընդարձակ նյութափոխանակության, որի արդյունքում կիրառվող դոզայի 60% -ից մինչև 71% -ը արտազատվում է մեզի մեջ: 14C պիտակավորված ալոգլիպտինի բանավոր կառավարումից հետո որոշվել է երկու աննշան մետաբոլիտ ՝ N-demethylated alogliptin M-I (starting մեկնարկային նյութի 1% -ից պակաս) և N-ացետիլացված ալոգլիiptին M-II (մեկնարկային նյութի 6% -ից պակաս): M-I- ը DPP-4- ի ակտիվ նյութափոխանակիչ և սելեկտիվ խոչընդոտ է, որը նման է ալոգլիiptինի հետ գործողության, M-II- ը չի ցույց տալիս արգելակային գործունեություն DPP-4- ի կամ DPP- ի նման այլ ֆերմենտների դեմ: In vitro ուսումնասիրությունները պարզել են, որ CYP2D6 և CYP3A4 նպաստում են ալոգլիպտինի սահմանափակ նյութափոխանակությանը: Alogliptin- ը հիմնականում գոյություն ունի a (R) enantiomer (> ավելի քան 99%) տեսքով և ենթարկվում է քիրալային վերափոխման (S) էնանիոմերի ՝ փոքր քանակությամբ vivo- ով: (S) -enantiomer- ը չի հայտնաբերվում թերապևտիկ դոզաներում ալոգլիiptինի ընդունման ժամանակ (25 մգ):

14C- ով պիտակավորված ալոգլիiptին վերցնելուց հետո ընդհանուր ռադիոակտիվության 76% -ը արտազատվում է երիկամներով, իսկ 13% -ը ՝ աղիքներով, հասնելով 89% արտանետման:

կառավարվող ռադիոակտիվ դոզան: Ալոգլիպտինի երիկամային մաքրումը (9,6 լ / ժամ) ցույց է տալիս երիկամային գլանային սեկրեցումը: Համակարգի մաքրումը 14.0 լ / ժամ է:

Ֆարմակոկինետիկա հատուկ հիվանդների խմբում. Երիկամների անբավարարություն

Aog alogliptin- ը մեղմ ծանրության երիկամային ֆունկցիայի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ (60≤ կրեատինինազերծում (CrCl)

Կողմնակի էֆեկտներ

Քանի որ կլինիկական փորձարկումներն անցկացվել են շատ տարբեր պայմաններում, անհնար է ուղղակիորեն համեմատել դեղամիջոցի կլինիկական փորձարկումներում դիտարկված անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախությունների հետ, այլ դեղերի կլինիկական փորձարկումներում նկատված հաճախությունների հետ, և նման հաճախականությունները միշտ չէ, որ արտացոլում են դեղամիջոցի օգտագործման իրավիճակը գործնականում:

14 վերահսկվող կլինիկական փորձարկումների համակցված վերլուծության մեջ անբարենպաստ իրադարձությունների ընդհանուր դեպքը կազմել է 73% ալոգլիցին 25 մգ ընդունող հիվանդների մոտ, պլացեբոյի խմբում `75%, իսկ խմբում` 70%, համեմատության այլ դեղամիջոցի հետ: Ընդհանուր առմամբ, անբարենպաստ ռեակցիաների պատճառով դադարեցման մակարդակը կազմել է 6,8% `25 մգ ալոգլիiptին խմբում, պլացեբո խմբում` 8,4%, կամ խմբում `6.2%` համեմատության մեկ այլ ակտիվ միջոց:

Հայտարարվել են անբարենպաստ ռեակցիաների 4% -ից ավելին ՝ ալոգլիպտին ստացած հիվանդների մոտ. Նազոֆարինգիտ, գլխացավ, վերին շնչուղիների ինֆեկցիաներ:

Հատուկ հրահանգների բաժնում նկարագրված են հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները.

- Ազդեցությունը լյարդի վրա

Հիպոգլիկեմիայի դեպքեր են գրանցվել ՝ հիմնվելով արյան գլյուկոզի արժեքների և (կամ) հիպոգլիկեմիայի կլինիկական նշանների և ախտանիշների վրա: Մենաթերապիայի ուսումնասիրության ժամանակ հիպոգլիկեմիայի դեպք է դիտվել համապատասխանաբար ալոգլիպտինի և պլացեբոյի խմբերի հիվանդների 1.5% -ում և 1.6% -ում: Ալոգլիպտինի օգտագործումը որպես գլիկուրիդի կամ ինսուլինի թերապիայի հավելյալ չի մեծացնում հիպոգլիկեմիայի դեպքերը պլացեբոյի համեմատությամբ: Մոնոթերապիայի ուսումնասիրության մեջ, որը համեմատելով ալոգլիպտինի հետ սուլֆոնիլյուրայի հետ տարեց հիվանդների մոտ, հիպոգլիկեմիայի դեպքերը կազմել են 5.4% և 26% ալոգլիiptին և գլիպիզիդ խմբերում:

Հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները հայտնաբերվել են ալոգլիպտինի հետվարկետային օգտագործման ընթացքում `գերզգայունություն (անաֆիլաքսիա, Quincke- ի այտուց, ցան, միզասեռություն), մաշկի խիստ անբարենպաստ ռեակցիաներ (ներառյալ Սթիվենս-Johոնսոնի սինդրոմը), լյարդի ֆերմենտների բարձրացում, լյարդի ֆուլինանտային անբավարարություն, ծանր և հաշմանդամ արթրալգիա: և սուր պանկրեատիտ, լուծ, փորկապություն, սրտխառնոց և աղիքների խանգարում:

Քանի որ այդ անբարենպաստ ռեակցիաները կամավոր կերպով հայտնվել են անորոշ չափի բնակչության մեջ, հնարավոր չէ հուսալիորեն գնահատել դրանց հաճախությունը, ուստի հաճախականությունը դասակարգվում է որպես անհայտ:

Թմրամիջոցների փոխազդեցությունը

Vipidium- ը հիմնականում արտազատվում է երիկամների կողմից և միայն թեթևակիորեն նյութափոխանակվում է ցիտոքրոմի (CYP) P450 ֆերմենտային համակարգի միջոցով: Հետազոտության ընթացքում ՝ ոչ

նշանակալի փոխազդեցություն substrates- ի կամ cytochrome inhibitor- ների կամ այլ դեղամիջոցների հետ, որոնք արտազատվում են երիկամների միջոցով:

In vitro դեղերի փոխազդեցության գնահատում

In vitro ուսումնասիրությունները ենթադրում են, որ alogliptin- ը չի առաջացնում CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 և CYP3A4, ինչպես նաև չի խանգարում CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 և CYP2D6- ում:

In vivo թմրանյութերի փոխազդեցության գնահատում

Alogliptin- ի ազդեցությունը այլ դեղերի վրա

Կլինիկական փորձարկումներում չի հայտնաբերվել ալոգլիպտինի ազդեցությունը CYP իզոենզիմներով կամ արտանետվող անփոփոխ թմրամիջոցների դեղագործների ֆարմոկոկինետիկ պարամետրերի վրա: Նկարագրված ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրությունների արդյունքների հիման վրա Vipidia dose- ի դոզայի ճշգրտումը խորհուրդ չի տրվում:

Այլ դեղերի ազդեցությունը alogliptin- ի ֆարմակոկինետիկայի վրա Կլինիկական նշանակալի փոփոխություններ չեն նկատվել ֆարմակոկինետիկայում, երբ ալոգլիպտինը միաժամանակ օգտագործվում են մետֆորմինի, ցիմետիդին գեմֆիբրոզիլի (CYP2C8 / 9), պիոգլիտազոնի (CYP2C8), ֆլուկոնազոլ (CYP2C2C2C2C2C2C2C2C2C2C2C2) դիգոքսին:

Չափից մեծ դոզա

Կլինիկական փորձարկումներում ալոգլիպտինի առավելագույն դեղաչափերը եղել են 800 մգ մեկ անգամ առողջ կամավորների և 400 մգ օրական 14 օրվա ընթացքում `2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ, ինչը 32 և 16 անգամ գերազանցում է առավելագույն առաջարկվող բուժական դոզան` 25 մգ: Այս դեղաչափերով լուրջ անբարենպաստ ռեակցիաներ չեն նկատվել:

Vipidia չափից մեծ դոզայի դեպքում խորհուրդ է տրվում հեռացնել անթափանցիկ նյութը ստամոքս-աղիքային տրակտից և ապահովել անհրաժեշտ բժշկական հսկողություն, ինչպես նաև սիմպտոմատիկ թերապիա: Հեմոդիալիզից 3 ժամ անց ալոգլիպտինի մոտ 7% -ը կարող է հեռացվել: Այսպիսով, չափաբաժնի դեպքում հեմոդիալիզի հնարավորությունը քիչ հավանական է: Տեղեկություններ չկան alogliptin- ի պերիտոնալ դիալիզի վերացման մասին:

Դիմումի առանձնահատկությունները

Vipidia- ն չի օգտագործվում երեխաների և դեռահասների շրջանում շաքարախտը բուժելու համար: Օգտագործման հրահանգները տեղեկություններ չեն պարունակում հիվանդների այս կատեգորիայում կլինիկական հետազոտություններ անցկացնելու մասին: Նման դեպքերում բժիշկները օգտագործում են անալոգներ:

Տարեց հիվանդների կատեգորիայի բուժման համար դեղը հաջողությամբ նախատեսված է: Ծերերի բուժման համար օգտագործվում է ընդհանուր օրական դոզան, որը ճշգրտման կարիք չունի: Չնայած չպետք է մոռանալ, որ ալոգլիպտինը, որը մարմն է մտել, ի վիճակի է ազդել լյարդի և երիկամների գործունեության վրա:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Vipidia- ի և հակադիաբետիկ այլ դեղամիջոցների հետ միաժամանակ բուժման հետ մեկտեղ անհրաժեշտ է ճշգրիտ հաշվարկել և ճշգրտել դեղաչափը `կանխելու հիպոգլիկեմիայի առաջացումը:

Ուսումնասիրությունները չեն ցույց տվել որևէ փոփոխություն ալոգլիiptինի և շաքարային դիաբետի այլ բաղադրիչների համադրության մեջ:

Նշվեց թմրամիջոցների ուժեղ ազդեցությունը մարմնի վրա, ինչը արգելում է ալկոհոլային խմիչքներ ընդունել: Արգելվում է դեղը օգտագործել երեխային կրելու և կերակրելու ժամանակահատվածում `բացասական ազդեցության պատճառով: Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ դեղը չի առաջացնում քնկոտություն կամ շեղում, չի կարողանում ազդել զգոնության վրա և հաստատված է վարորդների օգտագործման համար:

Մենք առաջարկում ենք զեղչ մեր կայքի ընթերցողներին:

Նմանատիպ ակցիայի նախապատրաստություններ

Թեև չկան դեղեր, որոնք կունենան նույն կազմը և ազդեցությունը: Բայց կան դեղեր, որոնք նման են գնի, բայց ստեղծվել են այլ ակտիվ բաղադրիչներից, որոնք կարող են ծառայել որպես Vipidia- ի անալոգներ:

Դրանք ներառում են.

Uvանուվիա. Այս դեղամիջոցը խորհուրդ է տրվում արյան շաքարը իջեցնել: Ակտիվ բաղադրիչը sitagliptin է: Այն նախատեսված է նույն դեպքերում, երբ Vipidia- ն:
Գալվուս. Բժշկությունը հիմնված է Vildagliptin- ի վրա: Այս նյութը Alogliptin- ի անալոգ է և ունի նույն հատկությունները:
Umանյումետ. Սա համակցված միջոց է հիպոգլիկեմիկ ազդեցությամբ: Հիմնական բաղադրիչները Metformin և Sitagliptin են:

Դեղագործները ի վիճակի են առաջարկել նաև այլ դեղամիջոցներ ՝ Vipidia փոխարինելու համար: Հետևաբար անհրաժեշտ չէ բժշկին թաքցնել մարմնի անբարենպաստ փոփոխությունները `կապված դրա ընդունման հետ:

Հատուկ ցուցումներ և փոխազդեցություններ

«Vipidia» դեղամիջոցը չի ազդում աշխատանքի վրա, որը կապված է ուշադրության կենտրոնացման մեծացման հետ, իսկ մեքենա վարելը թույլատրվում է բուժման ընթացքում: Պետք է միաժամանակ օգտագործումը այլ հիպոգլիկեմիկ դեղերի հետ ղեկավարում է ներկա բժիշկը, քանի որ գուցե անհրաժեշտ լինի կարգավորել բուժման ռեժիմը և նվազեցնել դեղաչափը: Սա կապված է հիպոգլիկեմիկ վիճակի զարգացման հավանական ռիսկի հետ:

Մինչև երիկամների ծանր խանգարում ունեցող հիվանդներին դեղահատեր նշանակելը, լրացուցիչ ուսումնասիրություններ են իրականացվում ՝ հիվանդ դեղամիջոցը դեղամիջոց ընդունելու վերաբերյալ պատասխանը որոշելու համար:

Եթե ծանր է երիկամների ֆունկցիոնալ խանգարում դեղը չեղյալ է հայտարարվում, իսկ անալոգները նախատեսված են: Պաթոլոգիայի մեղմ աստիճանի դեպքում դեղաչափը կրճատվում է մինչև 12,5 մգ: Հիմնական ակտիվ բաղադրիչը ՝ ալոգլիպտինը, ի վիճակի է հրահրել սուր պանկրեատիտ, ինչը հաշվի է առնվում աղեստամոքսային տրակտի հիվանդությունների դեպքում:

Տագնապալի նշաններ կլինեն որովայնի շրջանում ցավի տեսքը `մեջքին ճառագայթով:

Նմանատիպ ախտանիշներով, դեղը չեղյալ է հայտարարվում:Vipidia- ի հետ երկարատև բուժումը կարող է հանգեցնել երիկամների ֆունկցիոնալ անբավարարության, բայց դեղաչափի ճշգրտումը չի պահանջվում բուժման նորմալ օրգանի պատասխանի հետ: