Ռոզոկարդի հաբեր. Դեղամիջոցի օգտագործման և ակնարկների հրահանգներ

«Ռոզուկարդ» -ի հիմնական ակտիվ բաղադրիչը ռոզվաստատինն է: Հիմնականում դեղամիջոցի ազդեցությունը տեղի է ունենում լյարդում `խոլեստերին սինթեզի հիմնական օրգան: Ռոզոկարդը իջեցնում է ցածր խտության լիպոպրոտեինների (LDL) մակարդակը, այսինքն ՝ «վատ» խոլեստերինը և բարձրացնում է «լավ» խոլեստերինի մակարդակը (HDL - բարձր խտության լիպոպրոտեիններ):

Ռոզուկարդը վերցնելուց մեկ շաբաթ անց նշվում է նրա դրական բուժական ազդեցությունը: Առավելագույն բարելավում կարելի է հասնել Rosucard- ով բուժման սկսվելուց երկու շաբաթ անց: Կայուն էֆեկտ ստանալու համար բուժման ընթացքը պետք է տևի առնվազն մեկ ամիս:

Rosucard- ի օգտագործման ցուցումներն են.

առաջնային հիպերխոլեստերեմիա,
խառը dyslipidemia,
ժառանգական հիպերխոլիստերինեմիա,
աթերոսկլերոզ:

Նաև դեղը նախատեսված է `ռիսկի ենթարկված հիվանդների մոտ սրտանոթային հիվանդությունների զարգացումը կանխելու համար:

«Ռոզուկարդի» օգտագործման առանձնահատկությունն այն է, որ նախքան դեղը սկսելը, հիվանդը պետք է սկսի ցածր կալորիականությամբ դիետա վարել և դրան հավատարիմ մնալ բուժման ողջ ժամանակահատվածում: Ըստ հրահանգների, Rosucard- ը կարելի է ընդունել օրվա ցանկացած պահի ՝ անկախ սննդի ընդունումից:

Դեղամիջոցի դոզան ընտրվում է բժշկի կողմից անհատապես, հաշվի առնելով հիվանդի նպատակներն ու արձագանքը: Շատ դեպքերում Rosucard- ի նախնական դոզան 10 մգ է: Մեկ ամսից հետո այն կարող է ավելացվել մինչև 20 մգ: Հատկապես դժվարին դեպքերում նշանակվում է 40 մգ Rosucard: Դեղը հակացուցված է մինչև 10 տարեկան երեխաների մոտ:

Ռոզուկարդը վերցնելու գործընթացում կարող են նշել որոշ կողմնակի բարդություններ: Այսպիսով, նրա ֆոնի վրա գլխապտույտը և գլխացավերը հաճախ նկատվում են ստամոքս-աղիքային տրակտից տհաճություն, մասնավորապես ՝ որովայնի ցավ, սրտխառնոց, փորկապություն, ալերգիկ դերմատիտ: Չափազանց հազվադեպ են քնի խանգարումները, ինչպես նաև բորբոքային պրոցեսները լյարդում `հեպատիտ: Rosucard- ի կողմնակի ազդեցությունը, որպես կանոն, կախված է դոզանից:

Ռոզուկարդ վերցնելու հակացուցումները հետևյալն են.

անհատական անհանդուրժողականություն,
տարբեր սուր լյարդի հիվանդություններ, ներառյալ տրանսամինազի մակարդակի բարձրացումը,
երիկամների հիվանդություն
ցիկլոսպորին ընդունելը
հղիություն և լակտացիա,
միոպաթիա:

Հատուկ խնամքով, Rosucard- ը նշանակվում է ասիական մրցավազքի կամ ավելի քան 70 տարի հիվանդների, ինչպես նաև հիպոթիրեոզով, ալկոհոլիզմով, ֆիբրատներով բուժում և մկանային հիվանդություններից հետո: Ռոզուկարդ վերցնելիս արյան բարձր գլյուկոզա ունեցող մարդիկ շաքարախտի զարգացման վտանգ ունեն:

Այս հիվանդների կատեգորիաներում, նախքան Rosucard- ը նշանակելը, անհրաժեշտ է համեմատել առկա ռիսկերը և կանխատեսվող թերապևտիկ ազդեցությունը: Թմրանյութը նրանց նշանակելիս խորհուրդ է տրվում, որ բուժումը իրականացվի հիվանդանոցում `շարունակական բժշկական հսկողության ներքո:

«Ռոզուկարդի» հետ բուժման կուրսը սկսելուց առաջ նախազգուշացվում է հիվանդ բժիշկ հաճախող բժշկին տեղեկացնելու անհրաժեշտության մասին մկանային ցավ, ցավեր, թուլություն, հատկապես ընդհանուր անբավարարության և հիպերտերմիայով: Դեղը չեղյալ հայտարարելու կամ շարունակելու որոշումը կայացվում է լաբորատոր տվյալների հիման վրա:

Ռոզուկարդի անալոգներ

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը ՝ 54 ռուբլիից: Անալոգը 811 ռուբլիով ավելի էժան է

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը ՝ 324 ռուբլիից: Անալոգը 541 ռուբլիով ավելի էժան է

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը `345 ռուբլիից: Անալոգը ավելի էժան է 520 ռուբլով

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը 369 ռուբլիից է: Անալոգը 496 ռուբլիով ավելի էժան է

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը ՝ 418 ռուբլիից: Անալոգը 447 ռուբլիով ավելի էժան է

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը 438 ռուբլիից է: Անալոգը 427 ռուբլիով ավելի էժան է

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը 604 ռուբլիից է: Անալոգը 261 ռուբլով ավելի էժան է

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը `660 ռուբլիից: Անալոգը ավելի էժան է 205 ռուբլով

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը ՝ 737 ռուբլիից: Անալոգը 128 ռուբլով ավելի էժան է

Թողարկման ձևը, կազմը և փաթեթավորումը

Ֆիլմով ծածկված հաբեր բաց վարդագույն, երկարավուն, բիկոնվեքս, ռիսկով:

1 ներդիր
rosuvastatin կալցիում	10.4 մգ
ինչը համապատասխանում է ռոզվաստատինի պարունակությանը	10 մգ

Excipients: կաթնաթթվային մոնոհիդրատ - 60 մգ, միկրոկրիստալ բջջանյութ - 45.4 մգ, խաչասկարմելոզա նատրիում - 1,2 մգ, կոլոիդային սիլիցիումի երկօքսիդ - 600 մկգ, մագնեզիումի ստեարատ `2.4 մգ:

Ֆիլմի կեղևի կազմը. hypromellose 2910/5 - 2,5 մգ, մակրգոլ 6000 - 400 մկգ, տիտանի երկօքսիդ - 325 մկգ, թալք `475 մկգ, երկաթի ներկ կարմիր օքսիդ` 13 մկգ:

10 հատ - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե փաթեթներ:
10 հատ - բշտիկներ (6) - ստվարաթղթե փաթեթներ:
10 հատ - բշտիկներ (9) - ստվարաթղթե փաթեթներ:

Դեղաբանական գործողություն

Հիպոլիպիդեմիկ դեղամիջոց ստատինների խմբից: HMG-CoA reductase- ի սելեկտիվ մրցակցային խանգարող, ֆերմենտ, որը վերափոխում է HMG-CoA- ին mevalonate- ին, խոլեստերինի (Ch) նախածանցի նախադրյալ:

Բարձրացնում է LDL ընկալիչների քանակը hepatocytes- ի մակերեսին, ինչը հանգեցնում է LDL- ի կլանման և կատաբոլիզմի ավելացման, VLDL սինթեզի խոչընդոտման, նվազեցնելով LDL և VLDL ընդհանուր համակենտրոնացումը: Նվազեցնում է LDL-C, HDL խոլեստերինի ոչ լիպոպրոտեինների (HDL-non-HDL), HDL-V, ընդհանուր խոլեստերինի, TG, TG-VLDL, apolipoprotein B (ApoV) համակենտրոնացումը, նվազեցնում է LDL-C / LDL-C- ի հարաբերակցությունը: HDL-C, Chs-not HDL-C / HDL-C, ApoB / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), մեծացնում է HDL-C և ApoA-1 կոնցենտրացիաները:

Աղյուսակ 1. Դոզանից կախված ազդեցություն առաջնային հիպերխոլեստերինի հիվանդների մոտ (IIa և IIb տիպերը ըստ Ֆրդրիքսոնի դասակարգման) (միջին ճշգրտված տոկոսային փոփոխություն ՝ նախնական արժեքի համեմատ)

Դոզան	Հիվանդների քանակը	HS-LDL	Ընդհանուր Չ	HS-HDL
Պլացեբո	13	-7	-5	3
10 մգ	17	-52	-36	14
20 մգ	17	-55	-40	8
40 մգ	18	-63	-46	10
Դոզան	Հիվանդների քանակը	ՏԳ	Xc- ոչ HDL	Apo v	Ապո ԱԻ
Պլացեբո	13	-3	-7	-3	0
10 մգ	17	-10	-48	-42	4
20 մգ	17	-23	-51	-46	5
40 մգ	18	-28	-60	-54	0

Աղյուսակ 2. Դեպոզիտային ազդեցություն հիպերտրիգիգիցերիդեմով հիվանդների շրջանում (Ֆրիդիքսոնի դասակարգման համաձայն IIb և IV տիպերը) (միջին տոկոսային փոփոխություն ՝ նախնական արժեքի համեմատ)

Դոզան	Հիվանդների քանակը	ՏԳ	HS-LDL	Ընդհանուր Չ
Պլացեբո	26	1	5	1
10 մգ	23	-37	-45	-40
20 մգ	27	-37	-31	-34
40 մգ	25	-43	-43	-40
Դոզան	Հիվանդների քանակը	HS-HDL	Xc- ոչ HDL	Xc- VLDL	TG- VLDL
Պլացեբո	26	-3	2	2	6
10 մգ	23	8	-49	-48	-39
20 մգ	27	22	-43	-49	-40
40 մգ	25	17	-51	-56	-48

Կլինիկական արդյունավետություն

Արդյունավետ է հիպերխոլեստերեմիայի կամ առանց հիպերտրոլեստերեմիայի հիվանդություն ունեցող մեծահասակների մոտ ՝ անկախ ռասայից, սեռից կամ տարիքից, ներառյալ: շաքարային դիաբետով հիվանդների և ընտանեկան հիպերխոլեստերին: IIa և IIb տիպի հիպերխոլեստերեմիայի տիպի հիվանդների 80% -ում (ըստ Fredrickson- ի դասակարգման) LDL-C- ի միջին միջին նախնական կոնցենտրացիայով մոտ 4.8 մմոլ / լ, մինչդեռ դեղը ընդունելով 10 մգ դեղաչափով, LDL-C- ի կոնցենտրացիան հասնում է 3 մմոլ / լ-ից պակաս:

Հերոզոզգոզ ընտանեկան հիպերխոլեստերինի հիվանդությամբ հիվանդների մոտ 20-80 մգ / օր դեղաչափով ընդունող ռոզուվաստատին նկատվել է լիպիդային պրոֆիլի դրական դինամիկա: 40 մգ օրական դեղաչափի տիտրացումից հետո (12 շաբաթ բուժում), նշվեց LDL-C կոնցենտրացիայի նվազումը 53% -ով: Հիվանդների 33% -ի դեպքում հասվել է 3 մմոլ / լ-ից ցածր LDL-C կոնցենտրացիայի:

20 մգ և 40 մգ դեղաչափով ռոզվաստատատին ստացող ռոզվաստատատին ընդունող միասեռական ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիայի հիվանդների մոտ LDL-C կոնցենտրացիայի միջին նվազումը կազմել է 22%:

Հիպերտրիգիգիցերիդեմիայի նախնական կոնցենտրացիայով հիվանդների մոտ `273 մգ / դլ-ից մինչև 817 մգ / դլ., Ընդունելով ռոզվաստատին` 5 մգ-ից մինչև 40 մգ դեղաչափով 1 անգամ / օր 6 շաբաթվա ընթացքում, արյան պլազմայում TG կոնցենտրացիան զգալիորեն կրճատվել է (տես աղյուսակ 2: )

Հավելիչ ազդեցություն է նկատվում ֆենոֆիբրատի հետ համադրությամբ `կապված TG- ի կոնցենտրացիայի և լիպիդային իջեցնող չափաբաժիններում նիկոտինաթթվի հետ (ավելի քան 1 գ / օր)` կապված HDL-C կոնցենտրացիայի հետ:

METEOR ուսումնասիրության մեջ, rosuvastatin- ի թերապիան զգալիորեն դանդաղեցրեց ինտիմա-մեդիա համալիրի (TCIM) առավելագույն հաստության առաջադիմության արագությունը `կարոտիդային զարկերակի 12 հատվածների համար` պլացեբոյի համեմատությամբ: Ռոսուվաստատինի խմբում բազային ելակետային արժեքների համեմատությամբ, նկատվել է առավելագույն TCIM- ի նվազում 0.0014 մմ / տարով `պլացեբոյի խմբում այս ցուցիչի աճի համեմատ 0.0131 մմ / տարով: Մինչ օրս չի ցուցադրվել TCIM- ի նվազման և սիրտ-անոթային դեպքերի ռիսկի նվազման միջև ուղիղ կապ:

JUPITER- ի ուսումնասիրության արդյունքները ցույց են տվել, որ ռոզվաստատինը զգալիորեն նվազեցրել է սրտանոթային բարդությունների զարգացման ռիսկը `համեմատաբար ռիսկի նվազեցմամբ` 44%: Թերապիայի արդյունավետությունը նշվեց թմրանյութ օգտագործելու առաջին 6 ամիսներից հետո: Համակցված չափանիշի մեջ գրանցվել է վիճակագրականորեն զգալիորեն նվազում ՝ 48%, ներառյալ ՝ մահը սրտանոթային պատճառներից, ինսուլտից և սրտամկանի ինֆարկտից, սրտանոթային համակարգի ինֆարկտից առաջացվող դեպքերի 54% -ով նվազում, և 48% -ով նվազում է ճակատագրական կամ ոչ մահացու ինսուլտի: Ռոսուվաստատինի խմբում ընդհանուր մահացությունը նվազել է 20% -ով: 20 մգ ռոսվաստատատին օգտագործող հիվանդների մոտ անվտանգության պրոֆիլը, ընդհանուր առմամբ, նման էր պլացեբո խմբում անվտանգության պրոֆիլին:

Ֆարմակոկինետիկա

Դեղը C- ի ներսում վերցնելուց հետո_{առավելագույնը} պլազմային ռոզվաստատինին հասնում է մոտ 5 ժամվա ընթացքում, բացարձակ կենսաբաշխելիությունը կազմում է մոտ 20%:

Պլազմային սպիտակուցների հետ կապելը (հիմնականում ալբումինի հետ) կազմում է մոտավորապես 90%: Վ_դ - 134 լ.

Ռոզվաստատինը գերակշռում է լյարդը, որը հիմնական տեղն է Chs- ի սինթեզի և Chs-LDL նյութափոխանակության համար:

Ներթափանցում է պլասենցային պատնեշի միջով:

Biotransformed է լյարդի մի փոքր չափով (մոտ 10%), լինելով ոչ հիմնական ենթահող է cytochrome P450 համակարգի isoenzymes- ի համար:

Ռոզվաստատինի նյութափոխանակության գործընթացում ներգրավված հիմնական իզոenzima- ն isoenzyme CYP2C9- ն է: Isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 և CYP2D6 ավելի քիչ ներգրավված են նյութափոխանակության մեջ:

Ռոզվաստատինի հիմնական նյութափոխանակիչները N-dismethyl և lactone նյութափոխանակիչներ են: N-dismethyl- ը մոտավորապես 50% -ով պակաս ակտիվ է, քան rosuvastatin- ը, լակտոնային նյութափոխանակիչները դեղաբանական առումով ոչ ակտիվ են: HMG-CoA- ի ռեդուկտազը խանգարող դեղաբանական գործունեության ավելի քան 90% -ը ապահովված է rosuvastatin- ով, մնացածը `մետաբոլիտներ:

Ինչպես մյուս HMG-CoA ռեդուկտազային ինհիբիտորների դեպքում, հատուկ մեմբրանային կրիչը ներգրավված է դեղամիջոցի հեպային կլանման գործընթացում `օրգանական անիոնը (OATP) 1B1 տեղափոխող պոլիպեպտիդ, որը կարևոր դեր է խաղում նրա լյարդի վերացման գործում:

Տ_1/2 - մոտ 19 ժամ, չի փոխվում աճող դեղաչափով: Պլազմայի միջին մաքրումը մոտավորապես 50 լ / ժամ է (տատանման գործակիցը 21.7%): Ռոզվաստատինի դոզայի մոտ 90% -ը արտազատվում է աղիքներով, մնացածը երիկամներով:

Ռոզվաստատինի համակարգային ազդեցությունը մեծանում է դոզայի համամասնությամբ:

Ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը չեն փոխվում ամենօրյա օգտագործման հետ:

Ֆարմակոկինետիկա հատուկ կլինիկական դեպքերում

Երիկամների մեղմ և միջին ծանրության անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում ռոսվաստատինի կամ Ն-դիսմետիլային պլազմային կոնցենտրացիան էապես չի փոխվում: Երիկամների ծանր անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում (CC պակաս, քան 30 մլ / րոպե), արյան պլազմայում ռոզվաստատինի կոնցենտրացիան 3 անգամ ավելի բարձր է, իսկ N-dismethyl- ը 9 անգամ ավելի բարձր է, քան առողջ կամավորների մոտ: Հեմոդիալիզի վրա հիվանդների մոտ ռոզվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիան մոտավորապես 50% -ով բարձր է, քան առողջ կամավորների մոտ:

Երեխա-Փուղի մասշտաբով 7 կետից ցածր և ավելի ցածր լյարդի գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ T- ի աճ չի արձանագրվել_1/2 rosuvastatin, Child-Pugh սանդղակով 8 և 9 ֆունկցիաների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ նկատվել է Տ – ի երկարացում_1/2 2 անգամ: Լյարդի ավելի ծանր թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ դեղամիջոցի օգտագործման փորձ չկա:

Սեռը և տարիքը կլինիկական նշանակալի ազդեցություն չեն ունենում ռոզվաստատինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Ռոսվաստատինի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը կախված են ռասայից: Մոնղոլական ցեղի ներկայացուցիչների AUC (ճապոնական, չինական, ֆիլիպինյան, վիետնամական և կորեացիներ) 2 անգամ ավելի բարձր է, քան կովկասյան ցեղի: Հնդկացիները միջինում AUC և C են_{առավելագույնը} աճել է 1.3 անգամ:

HMG-CoA ռեդուկտազի ինհիբիտորները, ներառյալ rosuvastatin- ը կապում է OATP1B1 տրանսպորտային սպիտակուցներին (օրգանական անիոնային տրանսպորտային պոլիպեպտիդին, որը ներգրավված է ստատինների հեպատոցիտների ներգրավման մեջ) և BCRP- ի (արտահոսքի փոխադրող): SLCO1B1 (OATP1B1) s.521CC և ABCG2 (BCRP) s.421AA գենոտիպերի կրիչները ցույց են տվել, որ ռոզվաստատինի 1.6 և 2.4 անգամ գենոտիպերի աճը (համապատասխանաբար) աճ է, համապատասխանաբար, համեմատած SLCO1B1 s.521TT և ABCG2 s.421CC գենոտիպերի կրիչների հետ:

- առաջնային հիպերխոլեստերեմիա (II տիպ ըստ Ֆրեդրիքսոնի տիպի), ներառյալ ընտանեկան հետերոզիգոզ հիպերխոլեստերեմիան կամ խառը հիպերխոլեստերեմիան (II տիպ ՝ ըստ Ֆրդրիքսոնի) - որպես դիետայի հավելում, երբ դիետան և բուժման ոչ դեղորայքային այլ մեթոդները (օրինակ ՝ ֆիզիկական վարժություններ, քաշի կորուստ) անբավարար են:

- ընտանեկան հոմոզգոզ հիպերխոլեստերեմիա - որպես սննդակարգի լրացում և լիպիդների իջեցման այլ թերապիա (օրինակ ՝ LDL- աֆերեզ) կամ այն դեպքերում, երբ այդպիսի թերապիան բավարար արդյունավետ չէ,

- հիպերտրիգիգիցերիդեմիա (IV տիպ ՝ ըստ Ֆրեդրիքսոնի) - որպես դիետայի հավելում,

- դանդաղեցնել աթերոսկլերոզի առաջընթացը. որպես դիետայի հավելում այն հիվանդների մոտ, ովքեր ցուցադրվում են թերապիա `ընդհանուր Chs- ի և Chs-LDL- ի համակենտրոնացումը նվազեցնելու համար

- հիմնական սրտանոթային բարդությունների առաջնային կանխարգելում (ինսուլտ, սրտամկանի ինֆարկտ, զարկերակային վերականգնում) մեծահասակ հիվանդների մոտ, առանց կորոնար զարկերակային հիվանդության կլինիկական նշանների, բայց դրա զարգացման ռիսկով (տղամարդկանց ավելի քան 50 տարեկան և ավելի քան 60 տարեկան կանանց մոտ, C- ռեակտիվ սպիտակուցի կոնցենտրացիայի աճ) (≥ 2 մգ / լ) `լրացուցիչ ռիսկի լրացուցիչ գործոններից առնվազն մեկի առկայության դեպքում, ինչպիսիք են զարկերակային հիպերտոնիան, HDL-C- ի ցածր կոնցենտրացիան, ծխելը, սրտանոթային հիվանդության վաղ սկիզբի ընտանեկան պատմությունը):

Դոզան ռեժիմը

Դեղը ընդունվում է բանավոր: Պլանշետները պետք է ամբողջությամբ կուլ լինեն, առանց ծամելու և չփչացնելու, ջրով լվանալու օրվա ցանկացած օրվա ընթացքում `անկախ սննդի ընդունումից:

Rosucard with- ի հետ թերապիան սկսելուց առաջ հիվանդը պետք է սկսի լիպիդների իջեցման ստանդարտ դիետա և շարունակել հետևել այն բուժման ընթացքում:

Թմրամիջոցների դոզան պետք է ընտրվի անհատապես ՝ կախված ցուցումներից և բուժական արձագանքից ՝ հաշվի առնելով ընթացիկ ընդհանուր ընդունված առաջարկությունները նպատակային լիպիդային կոնցենտրացիաների վերաբերյալ:

Rosucard recommended- ի առաջարկվող նախնական դոզան այն հիվանդների համար, ովքեր սկսում են ընդունել դեղը կամ HMG-CoA- ի այլ ռեդուկտազի այլ ինհիբիտատորներ տեղափոխվելուց տեղափոխված հիվանդների համար, 5 կամ 10 մգ 1 անգամ / օր է:

Նախնական դոզան ընտրելիս պետք է առաջնորդվել հիվանդի խոլեստերին պարունակությամբ և հաշվի առնել սրտանոթային բարդությունների զարգացման ռիսկը, և անհրաժեշտ է նաև գնահատել կողմնակի բարդությունների հավանական ռիսկը: Անհրաժեշտության դեպքում, 4 շաբաթ անց դեղամիջոցի դոզան կարելի է ավելացնել:

40 մգ դեղաչափով դեղը ընդունելու դեպքում կողմնակի բարդությունների հնարավոր զարգացման շնորհիվ, համեմատած դեղամիջոցի ավելի ցածր չափաբաժինների հետ, վերջնական տիտրումը մինչև 40 մգ առավելագույն դոզան պետք է իրականացվի միայն ծանր հիպերխոլեստերեմիայի հիվանդների և սրտանոթային բարդությունների բարձր ռիսկի դեպքում (հատկապես հիվանդների մոտ ժառանգական հիպերխոլեստերինով), որի դեպքում 20 մգ դեղաչափով դեղը ընդունելիս թիրախային խոլեստերինի մակարդակը ձեռք չի բերվել: Նման հիվանդները պետք է լինեն բժշկական հսկողության տակ: Հատկապես առաջարկվում է 40 մգ դեղաչափով դեղը ստացող հիվանդների հատկապես զգույշ մոնիտորինգ:

40 մգ դեղաչափ չի առաջարկվում այն հիվանդների համար, ովքեր նախկինում չեն դիմել բժշկի: 2-4 շաբաթվա թերապիայի և (կամ) Rosucard the- ի դոզայի բարձրացումից հետո անհրաժեշտ է վերահսկել լիպիդային նյութափոխանակությունը (անհրաժեշտության դեպքում դոզայի ճշգրտումը անհրաժեշտ է):

At 65 տարեկանից բարձր տարեց հիվանդներ դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

At հիվանդներ լյարդի անբավարարությամբ արժեքներով Child-Pugh սանդղակով 7 կետից ցածր Rosucard- ի դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

At երիկամների մեղմ անբավարարություն ունեցող հիվանդներդեղամիջոցի դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում, խորհուրդ է տրվում նախնական դոզան 5 մգ / օր: At երիկամների չափավոր անբավարարություն ունեցող հիվանդներ (CC 30-60 մլ / րոպե) 40 մգ / օր դեղաչափով Rosucard drug դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է: At ծանր երիկամային անբավարարություն (CC պակաս, քան 30 մլ / րոպե) դեղամիջոցի օգտագործումը Rosucard հակացուցված է:

At սրտամկանի նախատրամադրված հիվանդներ 40 մգ / օր դեղաչափով Rosucard drug դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է: 10 մգ և 20 մգ / օր դեղաչափով դեղամիջոցը սահմանելիս հիվանդների այս խմբի համար առաջարկվող նախնական դոզան 5 մգ / օր է:

Ռոսվաստատինի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը ուսումնասիրելիս նշվեց ներկայացուցիչների մոտ դեղերի համակարգային կոնցենտրացիայի աճ: Մոնղոլոիդ մրցավազք. Այս փաստը պետք է հաշվի առնել մոնղոլոիդ ռասայի հիվանդներին Ռոզուկարդ նշանակելիս: 10 մգ և 20 մգ դեղաչափերով դեղամիջոցը սահմանելիս հիվանդների այս խմբի համար առաջարկվող նախնական դոզան 5 մգ / օր է: Մոնղոլոիդ ռասայի ներկայացուցիչների մոտ Rosucard ® դեղաչափով 40 մգ դեղաչափի օգտագործումը հակացուցված է:

Գենետիկական պոլիմորֆիզմ: SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC և ABCG2 (BCRP) c.421AA գենոտիպերի կրիչները ցույց են տվել, որ ռոզվաստատինի արտանետման աճը (AUC) համեմատ ՝ համեմատած SLC01B1 s.521TT և ABCG2 s.421CC գենոտիպերի կրիչների հետ: C.521SS կամ c.421AA գենոտիպեր կրող հիվանդների համար Rosucard ®- ի առաջարկվող առավելագույն դոզան 20 մգ / օր է:

Միաժամանակյա թերապիա: Ռոզվաստատինը կապվում է տրանսպորտային տարբեր սպիտակուցների հետ (մասնավորապես ՝ OATP1B1 և BCRP): Երբ Rosucard ® դեղամիջոցը օգտագործվում է դեղերի հետ միասին (օրինակ ՝ ցիկլոսպորին, ՄԻԱՎ-ի որոշ պրոտեազի խանգարողներ, ներառյալ ռիտոնավիրի համադրությունը ատազանավիրի, լոպինավիրի և (կամ) tipranavir- ի հետ), որոնք մեծացնում են արյան պլազմայում ռոզվաստատինի կոնցենտրացիան ՝ տրանսպորտային սպիտակուցների հետ փոխազդեցության պատճառով, կարող է աճել սրտամկանի ռիսկը (ներառյալ ռաբդոմիոլիզը): Նման դեպքերում դուք պետք է գնահատեք այլընտրանքային թերապիա նշանակելու կամ «Rosucard use» - ի օգտագործումը ժամանակավորապես դադարեցնելու հնարավորությունը: Եթե վերը նշված դեղերի օգտագործումը անհրաժեշտ է, ապա դուք պետք է ծանոթացեք դեղերը օգտագործելու հրահանգներին, նախքան դրանք Rosucard simultaneously-ով միաժամանակ նշանակելը, գնահատեք միաժամանակյա թերապիայի օգուտ-ռիսկի հարաբերակցությունը և հաշվի առեք Rosucard dose- ի չափաբաժնի նվազեցումը:

Կողմնակի էֆեկտ

Ռոզվաստատինի հետ նկատվող կողմնակի ազդեցությունները սովորաբար մեղմ են և ինքնուրույն հեռանում են: Ինչպես և HMG-CoA- ի ռեդուկտազայի այլ ինհիբիտորների դեպքում, կողմնակի բարդությունների առաջացումը հիմնականում կախված է դոզանից:

Ստորև բերված է ռոզվաստատինի համար անբարենպաստ ռեակցիաների պրոֆիլը ՝ հիմնվելով կլինիկական ուսումնասիրությունների տվյալների և հետհաշվառման մեծ փորձի վրա:

Անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախականության որոշում (ԱՀԿ դասակարգում). Շատ հաճախ (> 1/10), հաճախ (1/1-ից 1/1-ից մինչև 1/10 000 մինչև 20 մգ / օր), շատ հազվադեպ `արթրալգիա, տենդոպաթիա, հնարավոր է ջիլների քայքայումը, հաճախականությունը անհայտ է - իմունա-միջնորդավորված նեկրոթիզացված միոպաթիա:

Ալերգիկ ռեակցիաներ. հազվադեպ - մաշկի քոր, urticaria, չմտածված, հազվադեպ - գերզգայունության ռեակցիաներ, ներառյալ angioedema:

Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի մասով. հաճախականությունը անհայտ է - Սթիվենս-nsոնսոնի համախտանիշ:

Միզուղիների համակարգից. հաճախ `պրոտեինոզիա, շատ հազվադեպ` հեմատուրիա: Մեզում սպիտակուցի քանակի փոփոխություն (բացակայությունից կամ հետքի քանակից ++ կամ ավելի), նկատվում է հիվանդների 1% -ից պակաս ժամանակահատվածում, որոնք ընդունում են օրական 10-20 մգ դեղաչափ, իսկ 40 մգ / օր ընդունող հիվանդների մոտավորապես 3% -ի դեպքում: Սպիտակուցը նվազում է թերապիայի ընթացքում և կապված չէ երիկամների հիվանդության կամ միզուղիների վարակի առաջացման հետ:

Սեռական օրգանների և կաթնագեղձերից. շատ հազվադեպ `գինեկոմաստիա:

Լաբորատոր ցուցանիշներ. հազվադեպ - շիճուկ CPK- ի գործունեության դոզան կախվածությունից (շատ դեպքերում ՝ աննշան, ասիմպտոմատիկ և ժամանակավոր): VGN- ի հետ համեմատած ավելի քան 5 անգամ ավելացումով, Rosucard therapy- ի հետ թերապիան պետք է ժամանակավորապես դադարեցվի: Պլազմային գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի համակենտրոնացման բարձրացում:

Այլ: հաճախ - ասթենիա, հաճախականություն անհայտ - ծայրամասային edema:

Rosucard using օգտագործելիս նկատվել են փոփոխություններ հետևյալ լաբորատոր պարամետրերում. Գլյուկոզի, բիլիրուբինի, ալկալային ֆոսֆատազի գործունեության և GGT կոնցենտրացիայի մեծացում:

Հետևյալ անբարենպաստ իրադարձությունների զարգացումը զեկուցվել է որոշակի ստատինների օգտագործման ընթացքում. Էրեկցիայի դիսֆունկցիան, թոքային հիվանդությունների ինտերստիցիալ հիվանդության մեկուսացված դեպքերը (հատկապես երկարատև օգտագործման դեպքում), շաքարախտի տիպի 2-ը, որի զարգացման հաճախականությունը կախված է ռիսկի գործոնների առկայությունից կամ բացակայությունից (արյան գլյուկոզի ծոմապահության պահպանում 5.6-): 6.9 մմոլ / լ, BMI> 30 կգ / մ 2, հիպերտրիգգլիցիդեմիա, զարկերակային գերճնշման պատմություն):

Հակացուցումները

10 և 20 մգ դեղահատերի համար

- գերզգայնություն դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ.

- ակտիվ փուլում լյարդի հիվանդություն կամ շիճուկում հեպատիկ տրանսամինազների գործունեության կայուն աճ (անհայտ ծագման ավելի քան 3 անգամ VGN- ի հետ),

- լյարդի անբավարարություն (խստություն 7-ից 9 կետերից `Երեխա-Փուղ սանդղակով),

- արյան մեջ CPK- ի կոնցենտրացիայի ավելացումը ավելի քան 5 անգամ VGN- ի համեմատությամբ,

- երիկամների ծանր դիսֆունկցիա (CC պակաս, քան 30 մլ / րոպե),

- հիվանդները, որոնք հակված են իմոտոքսիկ բարդությունների զարգացմանը,

- ցիկլոսպորինի միաժամանակյա կառավարում,

- համակցված օգտագործումը ՄԻԱՎ պրոտեազի ինհիբիտորների հետ.

- ժառանգական հիվանդություններ, ինչպիսիք են լակտոզայի անհանդուրժողականությունը, լակտազի անբավարարությունը կամ գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարար կլանումը (կազմի մեջ լակտոզայի առկայության պատճառով),

- վերարտադրողական տարիքի կանայք, ովքեր չեն օգտագործում հակաբեղմնավորման պատշաճ մեթոդներ,

- լակտացիա (կրծքով կերակրում),

- մինչև 18 տարեկան տարիք (արդյունավետությունը և անվտանգությունը չեն հաստատվել),

40 մգ դեղահատերի համար (ի հավելումն հակացուցումների 10 և 20 մգ հաբեր)

Միոպաթիայի / ռաբդոմիոլիզի զարգացման համար հետևյալ ռիսկային գործոնների առկայությունը.

- իմոտոքսիկությունը պատմության մեջ HMG-CoA ռեդուկտազայի կամ ֆիբրատների այլ արգելակիչների օգտագործման ֆոնի վրա,

- միջին ծանրության երիկամային անբավարարություն (CC 30-60 մլ / րոպե),

- ալկոհոլի չափից շատ սպառում,

- պայմաններ, որոնք կարող են հանգեցնել ռոզվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիայի բարձրացմանը,

- ֆիբրատների միաժամանակ ընդունում:

Մոնղոլոիդ ցեղի հիվանդները:

Մկանների հիվանդության ցուցումները ընտանեկան պատմության մեջ:

10 և 20 մգ դեղահատերի համար. լյարդի հիվանդության, սեպսիսի, զարկերակային հիպոթենզիայի, լայնածավալ վիրահատությունների, տրավմայի, ծանր նյութափոխանակության, էնդոկրին կամ էլեկտրոլիտային խանգարման, անվերահսկելի առգրավման դեպքերի, մեղմ երիկամային անբավարարության, հիպոթիրեոիզմի, այլ HMG-CoA ռեդուկտազների կամ ֆիբրատների այլ օգտագործմամբ, մկանների թունավորության պատմության, անամնեզում ժառանգական մկանային հիվանդությունների մասին ցուցումներ, ֆիբրատների միաժամանակյա ընդունում, պայմաններ, որոնց դեպքում համակենտրոնացման բարձրացում եւ rosuvastatin է արյան պլազմայի հիվանդների տարեկան հասակում ավելի քան 65 տարի, մոնղոլոիդ մրցավազք հիվանդների հետ չափից ավելի ալկոհոլի սպառման.

40 մգ հաբերի համար. երիկամների մեղմ անբավարարությամբ (CC ավելի քան 60 մլ / րոպե), լյարդի հիվանդության պատմություն, sepsis, զարկերակային հիպոթենզիա, լայնածավալ վիրաբուժական միջամտություններ, վնասվածքներ, ծանր նյութափոխանակություն, էնդոկրին կամ էլեկտրոլիտային խանգարումներ, անվերահսկելի նոպաներ, 65 տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ:

Հղիություն և լակտացիա

Rosucard ®- ը հակացուցված է հղիության և լակտացիայի ժամանակ (կրծքով կերակրում):

Rosucard The -ի օգտագործումը վերարտադրողական տարիքի կանայքհնարավոր է միայն այն դեպքում, երբ օգտագործվում են հակաբեղմնավորիչ հուսալի մեթոդներ, և եթե հիվանդը տեղեկացված է պտղի համար բուժման հնարավոր ռիսկերի մասին:

Քանի որ խոլեստերինը և խոլեստերինից սինթեզված նյութերը կարևոր են պտղի զարգացման համար, HMG-CoA ռեդուկտազը արգելակելու հավանական ռիսկը գերազանցում է հղիության ընթացքում դեղամիջոց օգտագործելու առավելությունները: Եթե հղիությունը ախտորոշվում է դեղամիջոցի հետ թերապիայի ընթացքում, ապա Rosucard ®- ը պետք է անհապաղ դադարեցվի, և հիվանդը պետք է նախազգուշացվի պտղի հավանական ռիսկերի վերաբերյալ:

Եթե անհրաժեշտ է օգտագործել դեղը լակտացիայի ընթացքում, հաշվի առնելով նորածինների մոտ անբարենպաստ իրադարձությունների հնարավորությունը, պետք է լուծվի կրծքով կերակրումը դադարեցնելու հարցը:

Հատուկ ցուցումներ

Ազդեցությունը երիկամների վրա

Ռոզվաստատինի բարձր դոզաներ (հիմնականում 40 մգ) ստացվող հիվանդների մոտ նկատվել է գլանաձև պրոտեինարիա, որը շատ դեպքերում անցողիկ էր: Նման պրոտեինուրիան չի նշում երիկամների սուր հիվանդություն կամ երիկամների հիվանդության առաջընթաց: 40 մգ դեղաչափով դեղը ընդունող հիվանդների դեպքում խորհուրդ է տրվում վերահսկել երիկամային ֆունկցիայի ցուցանիշները բուժման ընթացքում:

Ազդեցությունը մկանային-կմախքային համակարգի վրա

Բոլոր դոզաներում և հատկապես 20 մգ-ից ավելի չափաբաժիններով ռոզվաստատին օգտագործելու ժամանակ զեկուցվել է մկանային-կմախքային համակարգի վրա հետևյալ հետևանքները. Միալգիա, սրտամկանի հիվանդություն, հազվադեպ դեպքերում `ռաբդոմիոլիզ:

CPK- ի գործունեության որոշում

CPK- ի գործունեության որոշումը չպետք է իրականացվի ինտենսիվ ֆիզիկական ճնշումից հետո կամ CPK- ի գործունեության բարձրացման այլ հնարավոր այլ պատճառների առկայության դեպքում, ինչը կարող է հանգեցնել արդյունքների ոչ ճիշտ մեկնաբանմանը: Եթե CPK- ի սկզբնական ակտիվությունը զգալիորեն ավելացել է (5 անգամ ավելի բարձր, քան VGN), ապա 5-7 օր հետո պետք է իրականացվի երկրորդ չափում: Թերապիան չպետք է սկսվի, եթե կրկնակի թեստը հաստատում է KFK- ի սկզբնական գործունեությունը (ավելի քան 5 անգամ ավելի բարձր, քան VGN):

Թերապիան սկսելուց առաջ

Rosucard using- ի օգտագործման, ինչպես նաև HMG-CoA- ի այլ ռեդուկտազային ինհիբիտորների օգտագործման ժամանակ անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել սրտամկանի / ռաբդոմիոլիզի առկա ռիսկի գործոններով հիվանդների մոտ: Պետք է գնահատվի ռիսկ-օգուտ հարաբերակցությունը, իսկ անհրաժեշտության դեպքում `բուժման ընթացքում պետք է իրականացվի հիվանդի կլինիկական մոնիտորինգ:

Թերապիայի ընթացքում

Տեղեկացրեք հիվանդին բժշկի անհապաղ տեղեկացնելու անհրաժեշտության մասին `մկանների ցավերի հանկարծակի սկզբունքի, մկանների թուլության կամ ծանրաբեռնվածության դեպքերի մասին, հատկապես` թուլության և տապի հետ միասին: Նման հիվանդների դեպքում պետք է որոշվի CPK- ի գործունեությունը: Թերապիան պետք է դադարեցվի, եթե CPK- ի գործունեությունը զգալիորեն ավելանա (ավելի քան 5 անգամ ավելի բարձր, քան VGN) կամ եթե մկանների մի մասի ախտանիշներն արտահայտված են և առաջացնում են ամենօրյա անհանգստություն (նույնիսկ եթե KFK- ի գործունեությունը VGN- ի համեմատ 5 անգամ պակաս է): Եթե ախտանշանները անհետանում են, և CPK- ի գործունեությունը վերադառնում է նորմալ, հարկ է հաշվի առնել, որ Rosucard ® կամ HMG-CoA այլ reductase- ի այլ դեղամիջոցներ վերահեռացնելու համար `հիվանդի ուշադիր մոնիտորինգով:

CPK- ի գործունեության կանոնավոր մոնիտորինգը ախտանիշների բացակայության պայմաններում անիրագործելի է: Նշվել են իմունային միջնորդությամբ նեկրոթիզացնող միոպաթիայի շատ հազվադեպ դեպքեր կլինիկական դրսևորումներով `պրոքսիմալ մկանների համառ թուլության տեսքով և բուժման ընթացքում արյան շիճուկում CPK- ի ակտիվության աճով կամ ստատիններ ընդունելիս, ներառյալ` ռոզուվաստատինը: Կարող է պահանջվել մկանների և նյարդային համակարգի լրացուցիչ ուսումնասիրություններ, սերիոլոգիական ուսումնասիրություններ, ինչպես նաև իմունասպրեսողական թերապիա: Ռոզուվաստատին և միաժամանակյա թերապիա ընդունելիս կմախքի մկանների վրա աճող ազդեցության նշաններ չեն հայտնաբերվել: Այնուամենայնիվ, myositis- ի և myopathy- ի հաճախականության դեպքերի աճ է արձանագրվել այն հիվանդների մոտ, ովքեր ընդունում են HMG-CoA- ի ռեդուկտազի այլ այլ խանգարողներ `մանրաթելաթթվի ածանցյալների հետ համատեղ, ներառյալ գեմֆիբրոզիլը, ցիկլոսպորինը, նիկոտինաթթունը հիպոլիպիդեմիկ դոզաներում (ավելի քան 1 գ / օր), ազոլի հակաբորբոքային նյութեր, ինհիբիտատորներ: ՄԻԱՎ-ի պրոտեազներ և մակրոլիդային հակաբիոտիկներ: Gemfibrozil- ը մեծացնում է սրտամկանի ռիսկը, երբ օգտագործվում է որոշակի HMG-CoA ռեդուկտազայի ինհիբիտորների հետ միասին: Այսպիսով, Rosucard ® և gemfibrozil դեղամիջոցի միաժամանակյա օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում: Ռիսկի և պոտենցիալ օգուտի հարաբերակցությունը պետք է ուշադիր քաշվի, երբ խնկունը օգտագործվում է ֆիկրատների կամ նիկոտինաթթվի հիպոլիպիդեմիկ դեղաչափերի հետ միասին: 40 մգ դեղաչափով Rosucard drug դեղամիջոցի օգտագործումը ֆիբրատի հետ միասին հակացուցված է: Բուժման սկսվելուց 2-4 շաբաթ անց և (կամ) Rosucard the- ի դոզայի ավելացումով անհրաժեշտ է լիպիդային նյութափոխանակության մոնիտորինգ (անհրաժեշտության դեպքում դոզայի ճշգրտումը անհրաժեշտ է):

Առաջարկվում է սահմանել լյարդի ֆունկցիայի ցուցանիշները նախքան թերապիայի մեկնարկը և թերապիայի մեկնարկից 3 ամիս անց: Rosucard the դեղամիջոցի օգտագործումը պետք է դադարեցվի կամ դեղամիջոցի դոզան պետք է կրճատվի, եթե արյան պլազմայում հեպատիկ տրանսամինազների ակտիվությունը 3 անգամ ավելի բարձր է, քան VGN- ն:

Հիպոթիրեոզության կամ նեֆրոտիկ սինդրոմի պատճառով հիպերխոլեստերեմիայի պատճառով հիվանդների մոտ հիմնական հիվանդությունների թերապիան պետք է իրականացվի նախքան Rosucard with- ով բուժումը:

ՄԻԱՎ պրոտեազի ինհիբիտորներ

Rosucard drug դեղամիջոցի համակցված օգտագործումը ՄԻԱՎ-ի պրոտեազի ինհիբիտատորներով խորհուրդ չի տրվում:

Միջքաղաքային թոքերի հիվանդություն

Որոշ ստատիններ օգտագործելիս, հատկապես երկար ժամանակ, հաղորդվել է ինտերստիցիալ թոքերի հիվանդության մեկուսացված դեպքերի մասին: Հիվանդության դրսևորումները կարող են ներառել թուլություն, անարդյունավետ հազ և ընդհանուր բարեկեցություն (թուլություն, քաշի կորուստ և ջերմություն): Եթե կասկածում եք թոքերի միջաստեղային հիվանդության մասին, ապա անհրաժեշտ է դադարեցնել թերապիան Rosucard-ի հետ:

2-րդ տիպի շաքարախտ

Ստատինային դեղերը կարող են առաջացնել արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման բարձրացում: Որոշ հիվանդների մոտ, որոնք ունեն շաքարային դիաբետի զարգացման մեծ ռիսկ, նման փոփոխությունները կարող են հանգեցնել դրա դրսևորման, ինչը հիպոգլիկեմիկ թերապիայի նշանակման նշան է: Այնուամենայնիվ, ստատիններով անոթային հիվանդությունների ռիսկի նվազումը մեծացնում է շաքարային դիաբետի զարգացման ռիսկը, հետևաբար, այս գործոնը չպետք է հիմք հանդիսանա ստատինային բուժումը չեղարկելու համար: Ռիսկի տակ գտնվող հիվանդները (արյան գլյուկոզի ծոմապահությունը 5.6-6.9 մմոլ / Լ, BMI> 30 կգ / մ 2, արյան գլյուկոզայի արագ համակենտրոնացումը, BMI> 30 կգ / մ 2, հիպերտրիգիգիցերիդեմիայի պատմությունը, զարկերակային գերճնշման պատմությունը) պետք է ստուգվեն և պարբերաբար ստուգվեն կենսաքիմիական պարամետրերը:

Rosucard ®- ը չպետք է օգտագործվի լակտազային անբավարարության, գալակտոզայի անհանդուրժողականության և գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ:

Չինական և Japaneseապոնացի հիվանդների շրջանում ֆարմակոկինետիկ հետազոտությունների ընթացքում նկատվել է ռոզվաստատինի համակարգային կոնցենտրացիայի աճ, որը կապված է կովկասյան ցեղի հիվանդների շրջանում ձեռք բերված ցուցանիշների հետ:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա

Զգուշություն պետք է իրականացվի մեքենա վարելիս և այնպիսի գործողություններում, որոնք պահանջում են ուշադրության կենտրոնացում և հոգեմոմոտորական ռեակցիաների արագություն (թերապիայի ժամանակ գլխապտույտ կարող է առաջանալ):

Չափից մեծ դոզա

Օրական մի քանի դեղաչափերի միաժամանակյա ընդունմամբ, ռոզվաստատինի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը չեն փոխվում:

Բուժում. հատուկ բուժում չկա, սիմպտոմատիկ թերապիան իրականացվում է կենսական օրգանների և համակարգերի գործառույթները պահպանելու համար: Անհրաժեշտ է վերահսկել լյարդի ֆունկցիայի և CPK գործունեության ցուցանիշները: Հեմոդիալիզը անարդյունավետ է:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Այլ դեղերի ազդեցությունը rosuvastatin- ի վրա

Տրանսպորտային սպիտակուցների խանգարողներ. rosuvastatin- ը կապված է որոշակի տրանսպորտային սպիտակուցների, մասնավորապես OATP1B1- ի և BCRP- ի հետ:Թմրամիջոցների միաժամանակ օգտագործումը, որոնք տրանսպորտային սպիտակուցի խանգարող միջոցներ են, կարող են ուղեկցվել արյան պլազմայում ռոզվաստատինի կոնցենտրացիայի համակենտրոնացման բարձրացմամբ և սրտամկանի ռիսկի բարձրացմամբ (տե՛ս աղյուսակ 3):

Ycիկլոսպորին. rosuvastatin- ի և cyclosporine- ի միաժամանակյա օգտագործմամբ, rosuvastatin- ի AUC- ը միջին հաշվով 7 անգամ ավելի բարձր էր, քան նկատվում էր առողջ կամավորների մոտ: Չի ազդում ցիկլոսպորինի պլազմային կոնցենտրացիայի վրա: Ռոզվաստատինը հակացուցված է ցիկլոսպորին ընդունող հիվանդների մոտ:

ՄԻԱՎ-ի պրոտեազի խանգարողներ. չնայած փոխգործակցության ճշգրիտ մեխանիզմը անհայտ է, ՄԻԱՎ-ի պրոտեազի ինհիբիտորների համակցված օգտագործումը կարող է հանգեցնել ռոզվաստատինի ազդեցության զգալի աճի (տե՛ս աղյուսակ 3): Առողջ կամավորների մոտ ռոզվաստատինի միաժամանակյա օգտագործման ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրությունը 20 մգ չափաբաժնի և համակցված պատրաստուկի պարունակությամբ, որը պարունակում է ՄԻԱՎ-ի պրոտեազայի երկու ինհիբիտորներ (400 մգ լոպինավիր / 100 մգ ռիտոնավիր): Առողջ կամավորների մոտ հանգեցվեց մոտավորապես կրկնակի և հնգապատիկի բարձրացման ԱՈՒԿ-ի (_0-24) և Գ_{առավելագույնը} համապատասխանաբար rosuvastatin: Հետևաբար, Rosucard ® և ՄԻԱՎ-ի պրոտեազի խանգարող դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում (տե՛ս աղյուսակ 3):

Gemfibrozil- ը և լիպիդները իջեցնող այլ դեղեր. rosuvastatin- ի և gemfibrozil- ի համակցված օգտագործումը հանգեցնում է C- ի կրկնակի աճի_{առավելագույնը} և AOS- ի rosuvastatin- ը: Հատուկ փոխազդեցությունների վերաբերյալ տվյալների հիման վրա, ֆենոֆիբրատի հետ դեղաբանական նշանակալի փոխազդեցություն չի սպասվում, հնարավոր են դեղագործական դինամիկ փոխազդեցություններ: Գեմֆիբրոզիլը, ֆենոֆիբրատը, այլ ֆիբրատները և նիկոտինաթթունը լիպիդների իջեցման չափաբաժիններով (ավելի քան 1 գ / օր) մեծացնում են սրտամկանի ռիսկը, երբ օգտագործվում են HMG-CoA ռեդուկտազի ինհիբիտորներով, հնարավոր է `պայմանավորված է նրանով, որ դրանք կարող են առաջացնել սրտամկություն, երբ օգտագործվում են որպես մենաթերապիա: Գեմֆիբրոզիլով, ֆիբրատներով, նիկոտինաթթուով դեղամիջոցը լիպիդների իջեցնող չափաբաժիններով ընդունելու ժամանակ հիվանդներին առաջարկվում է Rosucard ® 5 մգ-ի նախնական դոզան, 40 մգ չափաբաժինը հակացուցված է ֆիբրատի հետ միասին:

Ֆուսինաթթու. ոչ մի հատուկ ուսումնասիրություն չի իրականացվել ֆուսիդային թթվի և ռոսվաստատինի թմրամիջոցների փոխազդեցության վերաբերյալ, բայց եղել են ռաբդոմիոլիզի դեպքերի առանձին զեկույցներ:

Ezetimibe: Rosucard the դեղամիջոցի միաժամանակյա օգտագործումը 10 մգ դոզանով և 10 մգ դեղաչափով էզետիմիբին ուղեկցվել է հիպերխոլեստերինեմիայի հիվանդների մոտ ռոզվաստատինի AUC- ի աճով (տե՛ս աղյուսակ 3): Անհնար է բացառել կողմնակի բարդությունների մեծ ռիսկը `դեղամիջոցի Rosucard ez- ի և էզետիմիբի միջև ֆարմակոդինամիկ փոխազդեցության պատճառով:

Էրիտրոմիցին. rosuvastatin- ի և erythromycin- ի միաժամանակ օգտագործումը հանգեցնում է AUC- ի նվազմանը_(0-տ) 20% rosuvastatin and C_{առավելագույնը} ռոսուվաստատին 30%: Նման փոխազդեցությունը կարող է առաջանալ erythromycin- ի ընդունմամբ առաջացած աղիքային շարժունակության արդյունքում:

Հակաօքսիդներ. rosuvastatin- ի միաժամանակյա օգտագործումը և ալյումինի կամ մագնեզիումի հիդրօքսիդ պարունակող հակաօքսիդների կասեցումները, հանգեցնում է ռոզվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիայի նվազմանը մոտ 50% -ով: Այս ազդեցությունը ավելի քիչ է արտահայտվում, եթե հակաօքսիդները օգտագործվում են rosuvastatin վերցնելուց 2 ժամ հետո: Այս փոխգործակցության կլինիկական նշանակությունը չի ուսումնասիրվել:

Ytիտոքրոմ P450 համակարգի իոզենզիմներ. In vivo և in vitro ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ rosuvastatin- ը ոչ էլ խանգարող է, ոչ էլ ցիտոքրոմ P450 իզոեզիմների ինդուկատոր: Բացի այդ, rosuvastatin- ը թույլ ֆերմեր է այս ֆերմենտների համար: Հետևաբար, rosuvastatin- ի փոխազդեցությունը այլ դեղամիջոցների հետ նյութափոխանակության մակարդակում, ներառելով ցիտոքրոմ P450 իզոեզիմները: Ռոզուվաստատինի և ֆլուկոնազոլի (isoenzymes CYP2C9- ի և CYP3A4- ի inhibitor) և կլինիկոնազոլի (իզոեզիմների CYP2A6- ի և CYP3A4- ի խանգարող) կլինիկական նշանակալի փոխազդեցություն չի եղել:

Ռոզուվաստատինի դոզայի ճշգրտում պահանջող դեղերի հետ (տես աղյուսակ 3)

Անհրաժեշտության դեպքում պետք է ճշգրտվի ռոզվաստատինի դոզան, դրա համակցված օգտագործումը դեղերի հետ, որոնք մեծացնում են ռոզվաստատինի ազդեցությունը: Եթե ակնկալվում է 2 անգամ կամ ավելի ազդեցության աճ, ապա Rosucard initial -ի սկզբնական դոզան պետք է լինի 5 մգ 1 անգամ մեկ օր: Դուք նաև պետք է կարգավորեք Rosucard- ի առավելագույն օրական դոզան, որպեսզի ռոզուվաստատինի ակնկալվող ազդեցությունը չի գերազանցի այն 40 մգ չափաբաժնի համար, որը ընդունվել է առանց ռոզվաստատինի հետ փոխազդող դեղերի միաժամանակյա օգտագործման: Օրինակ, գոմֆիբրոզիլով միաժամանակ օգտագործմամբ ռոզվաստատինի առավելագույն օրական դոզան 20 մգ է (ազդեցության աճը 1.9 անգամ), ռիտոնավիրով / ատազանավիրով `10 մգ (ազդեցության աճը կազմում է 3,1 անգամ):

Աղյուսակ 3. Միաժամանակյա թերապիայի ազդեցությունը rosuvastatin- ի ազդեցության վրա (AUC, տվյալները ցուցադրվում են նվազման կարգով) - հրապարակված կլինիկական փորձարկումների արդյունքները:

Միաժամանակյա թերապիայի ռեժիմ	Ռոզվաստատինի ռեժիմը	AUC- ի փոփոխություն rosuvastatin- ում
Ycիկլոսպորին 75-200 մգ 2 անգամ / օր, 6 ամիս	10 մգ 1 անգամ / օր, 10 օր	7.1x խոշորացում
Atazanavir 300 մգ / ռիտոնավիր 100 մգ 1 անգամ / օր, 8 օր	10 մգ մեկ դոզան	3.1x ավելացում
Simeprevir 150 մգ 1 անգամ / օր, 7 օր	10 մգ մեկ դոզան	2.8x խոշորացում
Lopinavir 400 մգ / ռիտոնավիր 100 մգ 2 անգամ / օր, 17 օր	20 մգ 1 անգամ / օր, 7 օր	2.1x բարձրացում
Կլոպիդոգրել 300 մգ (բեռնման դոզան), այնուհետև `75 ժամ 24 ժամ հետո	20 մգ մեկ դոզան	2x բարձրացում
Gemfibrozil 600 մգ 2 անգամ / օր, 7 օր	80 մգ մեկ դոզան	1.9x խոշորացում
Eltrombopag 75 մգ 1 անգամ / օր, 10 օր	10 մգ մեկ դոզան	1.6x խոշորացում
Darunavir 600 մգ / ռիտոնավիր 100 մգ 2 անգամ / օր, 7 օր	10 մգ 1 անգամ / օր, 7 օր	1.5x խոշորացում
Tipranavir 500 մգ / ռիտոնավիրիր 200 մգ 2 անգամ / օր, 11 օր	10 մգ մեկ դոզան	1,4 անգամ ավելանում է
Dronedarone 400 մգ 2 անգամ / օր	Տվյալներ չկան	1,4 անգամ ավելանում է
Itraconazole 200 մգ 1 անգամ / օր, 5 օր	10 մգ կամ 80 մգ մեկ անգամ	1,4 անգամ ավելանում է
Ezetimibe 10 մգ 1 անգամ / օր, 14 օր	10 մգ 1 անգամ / օր, 14 օր	1.2x խոշորացում
Fosamprenavir 700 մգ / ռիտոնավիր 100 մգ 2 անգամ / օր, 8 օր	10 մգ մեկ դոզան	Ոչ մի փոփոխություն
Aleglitazar 0.3 մգ, 7 օր	40 մգ, 7 օր	Ոչ մի փոփոխություն
Silymarin 140 մգ 3 անգամ / օր, 5 օր	10 մգ մեկ դոզան	Ոչ մի փոփոխություն
Ֆենոֆիբրատ 67 մգ 3 անգամ / օր, 7 օր	10 մգ, 7 օր	Ոչ մի փոփոխություն
Ռիֆամպին 450 մգ 1 անգամ / օր, 7 օր	20 մգ մեկ դոզան	Ոչ մի փոփոխություն
Կետոկոնազոլ 200 մգ 2 անգամ / օր, 7 օր	80 մգ մեկ դոզան	Ոչ մի փոփոխություն
Ֆլուկոնազոլ 200 մգ 1 անգամ / օր, 11 օր	80 մգ մեկ դոզան	Ոչ մի փոփոխություն
Էրիտրոմիցին 500 մգ 4 անգամ / օր, 7 օր	80 մգ մեկ դոզան	28% իջեցում
Բայկալին 50 մգ 3 անգամ / օր, 14 օր	20 մգ մեկ դոզան	47% նվազում

Ռոզվաստատինի ազդեցությունը այլ դեղերի վրա

Վիտամին K անտագոնիստներ. Ռոզուվաստատինային թերապիա նախաձեռնելու կամ ռոզվաստատինի դոզան ավելացնելու հետ միաժամանակ վիտամին K- ի անտագոնիստներ ընդունող հիվանդների մոտ (օրինակ ՝ վեֆարֆին կամ այլ կումարինի հակաօդերացման միջոցներ) կարող է հանգեցնել INR- ի աճի: Rosucard the- ի դոզայի չեղարկումը կամ կրճատումը կարող է հանգեցնել INR- ի նվազմանը: Նման դեպքերում առաջարկվում է INR հսկողություն:

Բերանի հակաբեղմնավորիչներ / հորմոնների փոխարինման թերապիա.rosuvastatin- ի և բանավոր հակաբեղմնավորիչների միաժամանակյա օգտագործումը մեծացնում է էթինիլ էստրադիոլի և ԱԹՍ-ի AUC- ը `համապատասխանաբար 26% և 34%: Պլազմայի համակենտրոնացման այդպիսի բարձրացումը պետք է հաշվի առնել բանավոր հակաբեղմնավորիչների դոզան ընտրելիս:

Ռոսուվաստատինի և հորմոնների փոխարինման թերապիայի միաժամանակյա օգտագործման վերաբերյալ ոչ մի դեղաբանական տվյալ չկա: Նմանատիպ էֆեկտը չի կարելի բացառել ռոզվաստատինի և հորմոնների փոխարինման թերապիայի միաժամանակ օգտագործմամբ: Այնուամենայնիվ, այս համադրությունը լայնորեն օգտագործվում էր կլինիկական փորձարկումների ընթացքում և լավ հանդուրժվում էր հիվանդների կողմից:

Այլ դեղամիջոցներ. rosuvastatin- ի կլինիկական նշանակալի փոխազդեցություն դիգոքսինի հետ չի սպասվում:

Ֆարմակոդինամիկա և ֆարմակոկինետիկա

Rosucard- ը պատկանում է խմբին ստատիններ. Այն խանգարում է HMG-CoA իջեցում - ֆերմենտ, որը վերափոխվում է GMG-CoA ներս մևալոնացնել.

Բացի այդ, այս գործիքը մեծացնում է դրանց քանակը LDL ընկալիչները վրա հեպատոցիտներդա մեծացնում է կատաբոլիզմի և գրավման ինտենսիվությունը LDL և առաջացնում է սինթեզի խանգարում VLDLընդհանուր բովանդակության նվազեցում VLDL և LDL. Դեղը նվազեցնում է համակենտրոնացումը HS-LDL, բարձր խտության ոչ լիպոպրոտեին խոլեստերին, HS-VLDLP, ՏԳ, apolipoprotein B, TG-VLDLP, ընդհանուր xc, և նաև մեծացնում է բովանդակությունը ԱՊԱ-1 և HS-HDL. Բացի այդ, այն նվազեցնում է հարաբերակցությունը ԱպոՎև ԱՊԱ-1, HS- ոչ HDL և HS-HDL, HS-LDL և HS-HDL, ընդհանուր xc և HS-HDL.

Rosucard- ի հիմնական ազդեցությունը ուղղակիորեն համամասն է սահմանված դեղաչափին: Բուժման մեկնարկից հետո թերապևտիկ ազդեցությունը նկատելի է մեկ շաբաթ անց, մոտ մեկ ամիս անց այն դառնում է առավելագույն, այնուհետև այն ամրապնդվում է և դառնում է մշտական:

Հիմնական ակտիվ նյութի առավելագույն կոնցենտրացիան պլազմայում սահմանվում է 5 ժամ հետո: Բացարձակ կենսաբազմազանություն կազմում է 20%: Արյան պլազմայի սպիտակուցների հետ կապի աստիճանը կազմում է մոտ 90%:

Պարբերաբար օգտագործման դեպքում դեղագործությունը չի փոխվում:

Մետաբոլիզացված Ռոզոկարդ լյարդի միջոցով: Լավ է ներթափանցում placental արգելքը. Հիմնականը մետաբոլիտներ – N-dismethyl և լակտոնի մետաբոլիտները.

Կես օրվա կյանքը մոտավորապես 19 ժամ է, մինչդեռ այն չի փոխվում, եթե դեղամիջոցի դեղաչափը բարձրացվի: Պլազմային մաքրում միջինը `50 լ / ժամ: Ակտիվ նյութի մոտ 90% -ը արտազատվում է աղիների միջոցով անփոփոխ, մնացածը երիկամների միջոցով:

Սեռը և տարիքը չեն ազդում Rosucard- ի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Այնուամենայնիվ, դա կախված է մրցավազքից: Հնդկացիները ունեն առավելագույն կենտրոնացում և միջին Աք 1.3 անգամ ավելի բարձր, քան կովկասյան ցեղի ցեղը: Աքմոնղոլոիդ ռասայի մարդկանց մեջ ՝ 2 անգամ ավելին:

Rosucard- ի օգտագործման ցուցումներ

Rosucard- ի օգտագործման ցուցումները հետևյալն են.

առաջնային հիպերխոլեստերեմիա կամ խառը դիսլիպիդեմիա - դեղը օգտագործվում է որպես դիետայի հավելում, եթե մենակ դիետիկ սնունդը անբավարար է,
զարգացումը դանդաղեցնելու անհրաժեշտությունը աթերոսկլերոզ - դեղը օգտագործվում է որպես դիետայի հավելանյութ, որպես բուժման մաս ՝ մակարդակները իջեցնելու համար ընդհանուր խոլեստերին և Խոլեստերին դեպի նորմալ դրույքաչափեր
ընտանիք homozygous hypercholesterolemia - դեղը օգտագործվում է որպես սննդակարգի լրացում կամ որպես բաղադրիչ լիպիդների իջեցում թերապիա
առաջացման ռիսկով սրտանոթային համակարգի գործունեության մեջ բարդությունների կանխարգելման անհրաժեշտությունըաթերոսկլերոտիկ սրտանոթային հիվանդություն. դեղը օգտագործվում է որպես թերապիայի մաս:

Կողմնակի էֆեկտներ

Դեղամիջոցի օգտագործման անբարենպաստ ռեակցիաները կարող են լինել հետևյալը.

նյարդային համակարգ. գլխացավանք, ասթենիկ համախտանիշ, գլխապտույտ,
շնչառական համակարգ. հազ, թոքախտ,
մկանային-կմախքային համակարգ. միալգիա,
մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքներ. ծայրամասային edema, Սթիվենս-nsոնսոնի համախտանիշ,
լաբորատոր ցուցանիշներ. գործունեության անցումային աճ շիճուկ CPK կախված դեղաքանակից
ալերգիկ ռեակցիաներ. քոր առաջացում, աղիքցան
մարսողական համակարգ. սրտխառնոց, որովայնի ցավ, փորկապությունփսխում լուծ,
էնդոկրին համակարգ: II տիպի շաքարախտ,
միզուղիների համակարգ. սպիտակուցներմիզուղիների վարակների.

Հազվագյուտ դեպքերում հնարավոր է ծայրամասային նյարդաբանություն, պանկրեատիտհիշողության խանգարումհեպատիտ, դեղնախտ, միոպաթիա, ռաբդոմիոլիզ, անգիոեդեմա, հեմատուրիա, անցողիկ մեծացնել ՀՍՏ գործունեություն և ԱԼՏ.

Փոխազդեցություն

Ցիկլոսպորին rosucard- ի հետ համատեղ մեծացնում է դրա արժեքը Աք մոտ 7 անգամ: 5 մգ-ից ավելի վերցնելը խորհուրդ չի տրվում:

Գեմֆիբրոզիլև այլք լիպիդների իջեցում դեղամիջոցները rosucard- ի հետ համատեղ առաջացնում են դրա առավելագույն կոնցենտրացիայի աճ և Աք մոտ երկու անգամ: Ռիսկը myopathies. Առավելագույն դոզան, երբ զուգակցվում է Գեմֆիբրոզիլ - 20 մգ: Երբ շփվում եք ֆիբրատներ 40 մգ-ով դեղամիջոցի դեղաչափը չի թույլատրվում, նախնական դոզան `5 մգ:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն հետ պրոտեազի խանգարողներ կարող է աճել ազդեցություն Ռոսվաստատին: Այս համադրության օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում ՄԻԱՎ վարակված հիվանդներին:

Համադրություն Էրիթրոմիցին իսկ խնկունը նվազեցնում է Աքվերջինս 20% -ով, իսկ առավելագույն կենտրոնացումը `30% -ով:

Այս դեղը համատեղելիս Լոպինավիր և ռիտոնավիրը մեծացնում է նրա հավասարակշռությունը Աք և առավելագույն կոնցենտրացիան:

Վիտամին K անտագոնիստներ երբ rosucard- ի հետ շփվելը մեծացնում է նորմալացրեց միջազգային հարաբերությունները.

Էզետիմիբին rosuvastatin- ի հետ միաժամանակ կարող է առաջացնել կողմնակի բարդություններ:

Հակածին դեղամիջոցներով ալյումինե հիդրօքսիդ կամ մագնեզիումը նվազեցնում է մարմնում դեղամիջոցի քանակը մոտ կեսով: Այսպիսով, նրանց ընդունելության միջև անհրաժեշտ է արձակուրդ վերցնել առնվազն 2 ժամ:

Rosucard- ի հետ համատեղելիս բանավոր հակաբեղմնավորիչ նշանակում է վերահսկել հիվանդների վիճակը:

Կարծիքներ Rosucard- ի մասին

Rosucard- ի վերաբերյալ ակնարկները հիմնականում դրական են: Այս գործիքը հաճախ խորհուրդ են տալիս բժիշկներին: Այն բավականին մատչելի է, ուստի այն գնելը պարզ է: Նրանք, ովքեր արդեն բուժվել են այս դեղամիջոցի հետ, թողնում են ակնարկներ Rosucard- ի մասին, որում նշվում է, որ դեղամիջոցը նրանց օգնել է պահպանել խոլեստերինի նորմալ մակարդակը և դադարեցնել հիվանդության առաջընթացը:

Ռոզոկարդի գինը

Rosucard- ի գինը շատ անալոգների համեմատ շատ մատչելի է համարվում: Դեղամիջոցի ճշգրիտ գինը կախված է հաբերում պարունակվող ակտիվ նյութի պարունակությունից: Այսպիսով, 3 մղոնով փաթեթով 10 մգ խնկունի գինը Ռուսաստանում մոտ 500 ռուբլի է կամ Ուկրաինայում `100 գրիվենիա: Եվ 3 ափսեներով փաթեթավորված Rosucard 20 մգ գինը Ռուսաստանում մոտ 640 ռուբլի է կամ Ուկրաինայում `150 գրիվենիա:

Դեղաբանական հատկություններ

Ռոզուկարդի պատրաստման ակտիվ տարրը `ռոսվաստատինը, ունի հատկություններ` ռեդուկտազի գործունեությունը խոչընդոտելու և մեվոլոնատ մոլեկուլների սինթեզը նվազեցնելու համար, ինչը լյարդի բջիջներում նախնական քայլերում պատասխանատու է խոլեստերինի սինթեզի համար:

Այս դեղամիջոցն ունի ակնհայտ բուժական ազդեցություն լիպոպրոտեինների վրա ՝ նվազեցնելով դրանց սինթեզը լյարդի բջիջների միջոցով, ինչը զգալիորեն իջեցնում է արյան մեջ ցածր մոլեկուլային քաշի լիպոպրոտեինների մակարդակը և մեծացնում բարձր մոլեկուլային խտության լիպոպրոտեինների համակենտրոնացումը:

Դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկա Rosucard:

Արյան պլազմայի բաղադրության մեջ ակտիվ բաղադրիչների ամենաբարձր համակենտրոնացումը ՝ հաբեր վերցնելուց հետո, տեղի է ունենում 5 ժամ հետո,
Թմրամիջոցների կենսաբազմազանությունը կազմում է 20.0%,
Համակարգում վարդարդարդի ազդեցությունը կախված է դեղաչափի ավելացումից,
Ռոզուկարդի դեղորայքի 90.0% -ը կապվում է պլազմային սպիտակուցների հետ, ամենից հաճախ դա ալբումինի սպիտակուց է,
Նախնական փուլում լյարդի բջիջներում թմրամիջոցների նյութափոխանակությունը կազմում է մոտ 10.0%,
Cytochrome isoenzyme No. P450- ի համար ակտիվ բաղադրիչ rosuvastatin- ը ենթահող է,
Թմրանյութը արտազատվում է 90.0% -ով ՝ ֆեկսներով, և դրա համար պատասխանատու են աղիքային բջիջները,
10.0-ը արտազատվում է երիկամների բջիջների օգտագործմամբ `մեզի միջոցով,
«Rosucard» դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկան կախված չէ հիվանդների տարիքից, ինչպես նաև սեռից: Դեղը գործում է նույն կերպ ՝ ինչպես երիտասարդի մարմնում, այնպես էլ տարեցների մարմնում, միայն ծերության մեջ պետք է լինի միայն նվազագույն դոզան ՝ արյան մեջ խոլեստերինի բարձր ցուցանիշի բարձր մակարդակի բուժման համար:

Rosina- ի ստատինների խմբի դեղամիջոցի նախնական բուժական ազդեցությունը կարող է զգացվել 7 օրվա ընթացքում դեղը վերցնելուց հետո: Բուժման ընթացքի առավելագույն ազդեցությունը կարելի է տեսնել հաբը 14 օրվա ընթացքում վերցնելուց հետո:

«Ռոզուկարդ» դեղորայքի արժեքը կախված է դեղամիջոցի արտադրողից, այն երկրից, որտեղ պատրաստված է դեղամիջոցը: Դեղամիջոցի ռուսական անալոգները ավելի էժան են, բայց դեղերի էֆեկտը կախված չէ դեղամիջոցի գներից:

Rosucard- ի ռուսական անալոգը, քանի որ արդյունավետորեն նվազեցնում է արյան խոլեստերինի ցուցանիշը, ինչպես նաև օտարերկրյա դեղամիջոցները:

Դեղերի Rosucard- ի գինը Ռուսաստանի Դաշնությունում.

Ռոզոկարդի գինը 10.0 մգ (30 հաբեր) - 550,00 ռուբլի,
Բժշկություն Rosucard 10.0 մգ (90 հատ): - 1540.00 ռուբլի,
Բնական դեղամիջոց Rosucard 20.0 մգ: (30 ներդիր) - 860.00 ռուբլի:

Rosucard պլանշետների պահպանման ժամկետը և օգտագործումը դրանց թողարկման օրվանից մեկ տարի է: Գործողության ժամկետի ավարտից հետո դեղը ավելի լավ է չընդունել:

Ռոզոկարդի գները Մոսկվայի դեղատներում

հաբեր	10 մգ	30 հատ	625 ռուբ.
	10 մգ	60 հատ:	1070 ռուբ.
	10 մգ	90 հատ:	68 1468 ռուբ.
	20 մգ	30 հատ	918 ռուբ.
	20 մգ	60 հատ:	1570 ռուբ.
	20 մգ	90 հատ:	94 2194,5 ռուբ.
	40 մգ	30 հատ	1125 ռուբ.
	40 մգ	90 հատ:	24 2824 ռուբ.

Բժիշկները վերանայում են rosacea- ի մասին

Վարկանիշ 3.3 / 5

Արդյունավետություն

Գինը / որակը

Կողմնակի էֆեկտներ

Չեխական ծագման հիանալի անալոգ, որը պատրաստված է բարձրորակ հումքից, ցույց տվեց շատ լավ կլինիկական ազդեցություն:

Որպես կանոն, rosuvastatin- ը գների ընդունման համար ընդունելի չէ, և ցավոք սրտի, այս դեպքը բացառություն չէ:

Դեղը իսկապես գործում է, այն կիրառելի է միայն մասնագետի հետ խորհրդակցելուց հետո:

Վարկանիշ 3.8 / 5

Արդյունավետություն

Գինը / որակը

Կողմնակի էֆեկտներ

Նա բարձր գնահատեց այս ընդհանուր դեղամիջոցի արդյունավետությունը `այն նորմալացնում է լիպիդային նյութափոխանակությունը փոքր անկարգություններով և ոչ ստենոտիկ պրոցեսներով, գումարած` սա, իհարկե, գինն է, համեմատած խաչի հետ:

Կան կողմնակի բարդություններ, բայց դա շատ հազվադեպ է նկատվում, քանի որ ես դա ավելի հաճախ եմ սահմանում փոքր խախտումներով `առնվազն 5-10 մգ դեղաչափերով:

Վարկանիշ 2.5 / 5

Արդյունավետություն

Գինը / որակը

Կողմնակի էֆեկտներ

Ինչ վերաբերում է մատչելիությանը, ստատինները ամենաէժան դեղերը չեն: Բայց դրանք այն քիչ դեղամիջոցների շարքում են, որոնք իսկապես կյանքեր են փրկում: Իհարկե, անհրաժեշտության դեպքում `փրկել նրանց, ովքեր ունեն աթերոսկլերոզի հետ կապված հիվանդություններ, սրտամկանի ինֆարկտ, անգինա պեկտորիզ, ստորին վերջույթների զարկերակների աթերոսկլերոզ: Եթե ստատինը արժե 100-200 ռուբլի, ես վախենում եմ այն սահմանել:

Ստատինների շատ գեներատորներ (վերարտադրված օրինակներ), բայց, իհարկե, ոչ բոլորն են հավասարապես արդյունավետ: Պատասխանատու բժիշկը կսահմանի միայն այն գեներատորներին, որոնց համար կան դրական տվյալներ բնօրինակ դեղամիջոցի հետ թերապևտիկ համարժեքության վերաբերյալ ուսումնասիրություններից (մեր դեպքում, դա խաչ է): Այս հարցերում դեղատան աշխատակիցները, որպես կանոն, բոլորովին կողմնորոշված չեն, և հարցնում են նրանց ցանկացած «փոխարինման» մասին, ինչպես նաև իրենց առաջարկությունները օգտագործել «փոխարինողների» վերաբերյալ, դա բուժման հնարավոր հիասթափության ճանապարհն է:

Rosucard հիվանդի ակնարկներ

Չգիտեմ, թե դա ինչպես չի հարուցել ձեր հարազատների համար որևէ կողմնակի բարդություններ: Ռոզուկարդը պարզապես զարմանալի է: Ես և ամուսինս այս դեղը վերցնելուց անմիջապես հետո սկսեցինք փորլուծություն, մի փոքր անց ՝ անքնություն և տարօրինակ երևույթներ, կապված սրտի հետ: Հետևաբար, այժմ մենք բժշկի հետ որոշելու ենք նրա ընդունելության ապագան:

Ես գնել եմ Rosucard- ը 508 ռուբլով: Ես խմեցի մի օր հետո մի օր, խոլեստերինը իջավ 7-ից 4,6-ի: Ես չեմ խմել և 2 ամիս անց կրկին 6.8: Ես երկար դիմադրեցի, բայց որոշեցի. Կխմեմ: Փորձեցի տարբեր խոտաբույսեր, խմեցի աթերոկլիֆիտ, ոչ մի արդյունք չուներ:

«Գինը բավականին մատչելի է» - 900 ռ (!?) Սա մատչելի է: Ես հասկանում եմ, որ այստեղ տեսնում եք, թե ինչպես են վերաբերվում մի քանի միլիոնատերերի:

Ռոզոկարդը լավ դեղամիջոց է: Ես բժիշկ եմ նշանակել տատիկիս `կանխարգելման համար: Թմրանյութը ցույց տվեց ազդեցություն մոտ 1 ամիս օգտագործման ընթացքում: Մեր դեպքում կարևոր է, որ վարդարդարդը կարող է ընդունվել այլ դեղամիջոցներով: Նա իրեն ավելի լավ էր զգում և, ամենակարևորը, կողմնակի բարդություններ չկային: Մենք ոչ մի թերություն չենք նկատել:

Իմ պապը (72 տարեկան) տասը տարի սրտի հետ կապված խնդիրներ է ունեցել, հավանաբար: Վատացման հետ կապված, մենք գնացինք սրտաբան, որը մեզ խորհուրդ տվեց սկսել սկսել վերցնել rosacea: Գինը բավականին մատչելի է, մենք արդեն երրորդ ամիսն ենք խմում այն: Ի դեպ, վերահսկողության արյան նվիրատվության դեպքում խոլեստերինը զգալիորեն նվազել է: Մենք ուրախ ենք rosacea- ով:

Կարճ նկարագրություն

Ռոզուկարդ (ակտիվ բաղադրիչ - ռոզվաստատին) - ստատինների խմբից լիպիդ իջեցնող դեղամիջոց: Այսօր սրտանոթային հիվանդություն ունեցող հիվանդների մոտ 80-95% -ը (եթե մենք զարգացած երկրներ ենք ընդունում) ստատիններ են վերցնում: Թմրամիջոցների այս խմբի այսպիսի լայն ժողովրդականությունը վկայում է սրտաբանների կողմից դրա լիակատար վստահության մասին, ինչը պետք է համարել լիովին արդարացված. Վերջին տարիներին բժշկական միության դատարան ներկայացվել են մի շարք խոշոր կլինիկական փորձարկումների արդյունքները, որոնք հաստատում են ստատիններով բուժման ընթացքում սրտանոթային մահացության որոշակի նվազում: Բացի այդ, բացահայտվել են այս դեղերի լրացուցիչ էֆեկտները, որոնք լիովին ինքնաբավ են, օրինակ ՝ դրանց հակա-իշեմիկ ազդեցությունը: Եվ ստատինների հակաբորբոքային ազդեցությունը այնքան ցայտուն է, որ որոշ կլինիկաներ արդեն փորձում են իրենց հետ բուժել ռևմատոիդ արթրիտը: Rosucard- ը ստատինային խմբից լիովին սինթետիկ դեղամիջոց է, որը հաստատվել է անցյալ դարի 2000-ականների սկզբին օգտագործման համար: Չնայած այսօր դեղագործական շուկայում հինգ այլ ստատինների մրցակցությունից ՝ վարդարդարդը այս խմբում ամենատարածված (եթե ոչ ամենատարածված) դեղերից մեկն է, որը հիմնված է բժշկական դեղատոմսերի քանակի աճի դինամիկայի վրա: Թմրամիջոցների մեկ դոզան ընդունելուց հետո, նրա պլազմային կոնցենտրացիայի գագաթնակետը նկատվում է մոտ 5 ժամ հետո: Rosucard- ը ունի 19 ժամվա ամենաերկար կիսամյակը: Դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկ հատկությունները չեն ազդում այնպիսի գործոններից, ինչպիսիք են տարիքը, սեռը, աղիքային ամբողջականության աստիճանը, լյարդի անբավարարության առկայությունը (բացառությամբ նրա ծանր ձևերի): Ռոզվաստատինի մոլեկուլը `դեղամիջոցի ակտիվ նյութը` հիդրոֆիլային է, որի արդյունքում դրա պակաս ազդեցությունը կմախքի մկանների բջիջների խոլեստերինի սինթեզի վրա: Դրա շնորհիվ, rosucard- ը այլ ստատիններին բնորոշ պակաս կողմնակի բարդություններ է: Դեղագործական խմբի «գործընկերների» նկատմամբ թմրամիջոցների մեկ այլ առավելություն (առաջին հերթին `Ատորվաստատինի և սիմվաստատինի նկատմամբ) այն է, որ այն գործնականում չի արձագանքում ցիտոքրոմային P450 համակարգի ֆերմենտների հետ, ինչը թույլ է տալիս, որ վարդազարդը շատ այլ դեղամիջոցներով (հակաբիոտիկներ, հակահիստամիններ, հակաուլցերային դեղեր և այլն) սահմանվի: հակաբորբոքային նյութեր և այլն:

ե.) առանց դրանց անցանկալի փոխազդեցության ռիսկի: Ռոզուվաստատինի (rosucard) արդյունավետությունը ուսումնասիրվել է և մինչ այժմ ուսումնասիրվում է բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներում: Մինչ օրս ավարտված ուսումնասիրությունների քանակը MERCURY ուսումնասիրությունը, որը ցույց է տվել այս դեղամիջոցի նշանակալի առավելությունը այլ ստատինների նկատմամբ `լիպիդային պրոֆիլի վրա իր ազդեցությամբ, առավելագույն գործնական հետաքրքրություն է ներկայացնում: Ռոզուկարդ վերցնելիս «վատ» խոլեստերինի (LDL) թիրախային մակարդակը հասվել է հիվանդների 86% -ում (Ատորվաստատինի նման դոզան օգտագործելը ցանկալի արդյունքի է հանգել միայն 80% -ով): Միևնույն ժամանակ, «լավ» խոլեստերինի մակարդակը (HDL) զգալիորեն բարձր էր, քան ատորվաստատին օգտագործելիս: Աթերոգեն խոլեստերինի ֆրակցիաների (հիմնականում LDL) համակենտրոնացման նվազեցումը լիպիդների իջեցման թերապիայի միակ նպատակը չէ: Այն պետք է ուղղված լինի նաև HDL լիպոպրոտեինների հակաթեոգեն ֆրակցիայի պարունակության ավելացմանը, որի մակարդակը, որպես կանոն, կրճատվում է: Եվ rosucard- ը հաջողությամբ դիմակայում է դրան. Իր լիպոպրոտեինների կազմի վրա իր ազդեցության դեպքում այն նաև գերազանցել է սիմվաստատինը և պրավաստատինը: Մինչ օրս դեղամիջոցը խորհուրդ է տրվում ընդունվել օրական 10-40 մգ դեղաչափով:

Բուժման անվտանգությունը դրա ոչ պակաս կարևոր կողմն է, քան անվտանգությունը, հատկապես, եթե դեղը նախատեսված է հիվանդների լայն շրջանակի համար: Ստատինի անվտանգության խնդիրներին մեծ ուշադրություն է դարձվել սերիվաստատինի հետ կապված իրավիճակին, որը շուկայից հանվել էր կողմնակի էֆեկտների մեծ քանակի պատճառով: Այս առումով, rosuvastatin- ը (rosucard) ենթարկվել է խիստ հետազոտության `իր անվտանգության պրոֆիլի առումով: Եվ, ինչպես հաստատվել է կլինիկական փորձարկումների ընթացքում, դեղը ընդունելու ժամանակ կողմնակի ազդեցությունների ռիսկը (առաջարկվող դեղաչափերին ենթակա) ռիսկը բարձր չէ, քան ներկայումս օգտագործված ստատինները:

Դեղաբանություն

Բարձրացնում է LDL ընկալիչների քանակը hepatocytes- ի մակերեսին, ինչը հանգեցնում է LDL- ի կլանման և կատաբոլիզմի ավելացման, VLDL սինթեզի խոչընդոտման, նվազեցնելով LDL և VLDL ընդհանուր համակենտրոնացումը: Նվազեցնում է LDL-C, HDL խոլեստերինի ոչ լիպոպրոտեինների (HDL-non-HDL), HDL-V, ընդհանուր խոլեստերինի, TG, TG-VLDL, apolipoprotein B (ApoV) համակենտրոնացումը, նվազեցնում է LDL-C / LDL-C- ի հարաբերակցությունը: - HDL, Chs-not HDL / Chs-HDL, ApoV / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), մեծացնում է Chs-HDL- ի և ApoA-1- ի կոնցենտրացիան:

Լիպիդների իջեցնող ազդեցությունը ուղղակիորեն համամասն է սահմանված դոզայի քանակին: Թերապևտիկ ազդեցությունը հայտնվում է թերապիայի մեկնարկից հետո 1 շաբաթվա ընթացքում, 2 շաբաթ անց հետո հասնում է առավելագույնի 90% -ի, 4 շաբաթվա ընթացքում հասնում է առավելագույնի, իսկ հետո մնում է կայուն: Դեղը արդյունավետ է հիպերխոլեստերիեմիա ունեցող հիպերխոլեստերեմիա ունեցող կամ մեծահասակ հիվանդների մոտ (անկախ ռասայից, սեռից կամ տարիքից), ներառյալ շաքարային դիաբետով հիվանդների և ընտանեկան հիպերխոլեստերին: IIa և IIb տիպի հիպերխոլեստերիների (Fredrickson դասակարգում) հիվանդների 80% -ի մոտ, LDL-C- ի միջին միջին նախնական կոնցենտրացիայով, մոտ 4,8 մմոլ / լ, իսկ դեղը 10 մգ չափաբաժին ընդունելով ՝ LDL-C կոնցենտրացիան հասնում է 3 մմոլ / լ-ից պակաս: 20% և 40 մգ չափաբաժինով դեղամիջոց ընդունող միասեռական ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիայի հիվանդների մոտ LDL-C կոնցենտրացիայի միջին նվազումը կազմում է 22%:

Հավելանյութի ազդեցություն է նկատվում ֆենոֆիբրատի հետ համատեղ (TG- ի կոնցենտրացիայի և նիկոտինաթթվի պարունակության նվազման հետ կապված լիպիդների իջեցնող չափաբաժիններում (ոչ պակաս, քան 1 գ / օր) (HDL-C- ի կոնցենտրացիայի նվազման հետ կապված):

Ինչպե՞ս վերցնել rosucard:

Դեղատուն Rosucard- ը պետք է ընդունվի բանավոր `բավարար քանակությամբ ջրով: Պլանշետի ծամում արգելվում է, քանի որ այն պատված է մեմբրանով, որը լուծարվում է աղիքներում:

«Ռոզուկարդ» դեղորայքի հետ բուժական կուրսը սկսելուց առաջ հիվանդը պետք է հավատարիմ մնա հակաոլեստերինային սննդակարգին, իսկ սննդակարգը պետք է ուղեկցի ստատիններով բուժման ամբողջ ընթացքը `հիմնվելով ակտիվ բաղադրիչի` ռոզվաստատինի վրա:

Բժիշկը անհատապես ընտրում է դեղաչափը յուրաքանչյուր հիվանդի համար `հիմնվելով լաբորատոր հետազոտությունների արդյունքների, ինչպես նաև հիվանդի մարմնի անհատական հանդուրժողականության վրա:

Անհրաժեշտության դեպքում միայն բժիշկը գիտի, թե ինչպես փոխարինել Rosucard հաբեր: Դոզայի ճշգրտումը և դեղամիջոցի փոխարինումը մեկ այլ դեղամիջոցով տեղի է ունենում ընդունման պահից ոչ շուտ, քան երկու շաբաթ:

«Ռոզուկարդի» դեղորայքի նախնական դեղաչափը չպետք է լինի ավելի բարձր, քան 10.0 միլիգրամ (մեկ դեղահատ) օրական մեկ անգամ:

Աստիճանաբար, բուժման ընթացքում, անհրաժեշտության դեպքում, 30 օրվա ընթացքում բժիշկը որոշում է ավելացնել դեղաչափը:

Ռոզուկարդի դեղորայքի ամենօրյա դեղաչափը բարձրացնելու համար անհրաժեշտ են հետևյալ պատճառները.

Հիպերխոլեստերեմիայի ծանր ձևը, որը պահանջում է առավելագույն դեղաքանակ 40.0 միգրամ,
Եթե 10.0 միգրամ դեղաչափով լիպոգրամը ցույց տվեց խոլեստերինի նվազում: Բժիշկն ավելացնում է 20.0 միգրամ դեղաչափ, կամ անմիջապես առավելագույն դոզան,
Սրտի անբավարարության ծանր բարդություններով
Պաթոլոգիայի առաջադեմ փուլով `աթերոսկլերոզով:

Որոշ հիվանդներ, նախքան դեղաչափը ավելացնելը, պահանջում են հատուկ պայմաններ.

Եթե լյարդի բջիջների պաթոլոգիայի ցուցանիշները համապատասխանում են Child-Pugh սանդղակին 7.0 միավորով, ապա Rosucard- ի չափաբաժնի բարձրացումը խորհուրդ չի տրվում,
Երիկամների անբավարարության դեպքում դուք կարող եք սկսել դեղերի դասընթացը օրական 0,5 հաբերով, իսկ դրանից հետո կարող եք աստիճանաբար բարձրացնել դեղաչափը մինչև 20.0 միգրամ, կամ նույնիսկ առավելագույն դեղաչափը,
Երիկամային օրգանների ծանր անբավարարության դեպքում ստատինները չեն թույլատրվում,
Երիկամային օրգանների անբավարարության չափավոր ծանրությունը: «Ռոզուկարդ» դեղորայքի առավելագույն չափաքանակը չի սահմանվում բժիշկների կողմից,
Եթե պաթոլոգիայի վտանգ կա, ապա սրտամկանը նույնպես պետք է սկսի 0,5 հաբերով և արգելվում է 40.0 միգրամ դեղաչափ:

Դոզայի ճշգրտումը բուժման ընթացքումբովանդակությանը ↑

Եզրակացություն

Ռոզոկարդի դեղամիջոցները կարող են օգտագործվել արյան մեջ բարձր խոլեստերինի բուժման մեջ, միայն դիետիկ հակատոլեստերին սննդակարգի հետ միասին:

Դիետայի չպահպանումը կհետաձգի բուժման գործընթացը և կխթանի մարմնի վրա դեղի բացասական ազդեցությունը:

Թմրամիջոցը Rosucard- ը չի կարող օգտագործվել որպես ինքնաբուժման միջոց, և այն սահմանելիս արգելվում է ինքնուրույն կարգավորել հաբեր դեղաչափերը, ինչպես նաև փոխել բուժման ռեժիմը:

Յուրի, 50 տարեկան, Կալինինգրադ. ստատինները երեք շաբաթվա ընթացքում իջեցրեցին իմ խոլեստերինը նորմալ: Բայց դրանից հետո ցուցանիշը նորից բարձրացավ, և ես ստիպված էի նորից ստատինային դեղահատերով բուժման կուրս անցնել:

Միայն այն ժամանակ, երբ բժիշկը փոխեց իմ նախորդ դեղը Rosucard- ին, ես հասկացա, որ այդ դեղահատերը կարող են ոչ միայն նորմալ բերել իմ խոլեստերինը, այլև այն կտրուկ բարձրացնել թերապիայի դասընթացից հետո:

Նատալյա, 57 տարեկան, Եկատերինբուրգ. խոլեստերինը սկսեց բարձրանալ դաշտանադադարի ընթացքում, և դիետան չէր կարող այն իջեցնել: Ես 2 տարի է, ինչ ռոսվաստատինի վրա հիմնված դեղեր եմ ընդունում: 3 ամիս առաջ բժիշկը իմ նախկին դեղը փոխարինեց Rosucard հաբերով:

Ես անմիջապես զգացի դրա ազդեցությունը. Ես ավելի լավ էի զգում և զարմացա, որ կարողացա կորցնել 4 կիլոգրամ ավելորդ քաշ:

Նեստերենկո Ն.Ա., սրտաբան, Նովոսիբիրսկ - Ես ստատիններ եմ նշանակում իմ հիվանդներին միայն այն ժամանակ, երբ խոլեստերինի իջեցման բոլոր մեթոդներն արդեն իսկ փորձված են, և առկա է սրտանոթային պաթոլոգիաների, ինչպես նաև աթերոսկլերոզի զարգացման մեծ ռիսկ:

Ստատինները մարմնի վրա ունեն բազմաթիվ կողմնակի բարդություններ, ինչը ազդում է հիվանդների կյանքի որակի վրա:

Բայց իմ պրակտիկայում օգտագործելով Rosucard դեղորայք, ես նկատեցի, որ հիվանդները դադարում են բողոքել ստատինների բացասական հետևանքներից: Օգտագործման բոլոր առաջարկություններին համապատասխանելը հիվանդին կտրամադրի մարմնի նվազագույն անբարենպաստ ռեակցիաները: