Դեղամիջոց Simvagexal®- ի օգտագործման ցուցումներ և դրա վերաբերյալ ակնարկներ

Առաջնային տիպի IIa և IIb տիպի հիպերխոլեստերեմիա (եթե դիետիկ թերապիան անարդյունավետ է կորոնար աթերոսկլերոզի զարգացման ռիսկի բարձր մակարդակ ունեցող հիվանդների մոտ), համակցված հիպերխոլեստերեմիա և հիպերտրիգլիցերիդեմիա, հիպերլիպոպրոտեինեմիա, որոնք չեն կարող շտկվել հատուկ սննդակարգով և ֆիզիկական գործունեությամբ:

Սրտամկանի ինֆարկտի կանխարգելում (կորոնար աթերոսկլերոզի առաջընթացը դանդաղեցնելու), ուղեղային շրջանառության ինսուլտի և անցումային խանգարումների կանխարգելում:

Ինչպես օգտագործել. Դեղաքանակ և բուժման ընթացքը

Ներսում, մեկ անգամ, երեկոյան: Մեղմ կամ չափավոր հիպերխոլեստերին, նախնական դոզան 5 մգ է, ծանր հիպերխոլեստերեմիան `նախնական դոզանով 10 մգ / օր, անբավարար թերապիայի դեպքում դոզան կարելի է ավելացնել (ոչ շուտ, քան 4 շաբաթ), առավելագույն օրական դոզան` 80 մգ:

Սրտի կորոնար հիվանդությամբ նախնական չափաբաժինը 20 մգ է (մեկ անգամ ՝ երեկոյան), անհրաժեշտության դեպքում դոզան աստիճանաբար ավելանում է յուրաքանչյուր 40 շաբաթվա ընթացքում մինչև 40 մգ: Եթե ​​LDL կոնցենտրացիան 75 մգ / դլ-ից պակաս է (1,94 մմոլ / Լ), ապա խոլեստերինի ընդհանուր կոնցենտրացիան պակաս է 140 մգ / դլ (3,6 մմոլ / Լ), դոզան պետք է կրճատվի:

Երիկամային քրոնիկ անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում (CC պակաս, քան 30 մլ / րոպե) կամ ընդունելով ցիկլոսպորին, ֆիբրատներ, նիկոտինամիդ, նախնական դեղաչափը 5 մգ է, առավելագույն օրական դոզան `10 մգ:

Դեղաբանական գործողություն

Ֆերմենտացման արտադրանքից սինթետիկորեն ստացվող լիպիդները իջեցնող դեղը Aspergillus terreus- ը ոչ ակտիվ լակտոն է, այն մարմնում անցնում է հիդրոլիզի ՝ հիդրօքսիդի թթվային ածանցյալ ձևավորելու համար: Ակտիվ նյութափոխանակիչը ճնշում է HMG-CoA ռեդուկտազը, ֆերմենտ, որը կատալիզացնում է HMG-CoA- ից mevalonate- ի ձևավորման սկզբնական արձագանքը: Քանի որ HMG-CoA mevalonate- ի վերածումը խոլեստերինի սինթեզի վաղ փուլ է, սիմվաստատինի օգտագործումը չի հանգեցնում մարմնում պոտենցիալ թունավոր ստերոլների կուտակմանը: HMG-CoA- ն հեշտությամբ նյութափոխանակվում է ացետիլ-CoA- ի հետ, որը ներգրավված է մարմնում բազմաթիվ սինթեզման գործընթացներում:

Դա նվազեցնում է TG, LDL, VLDL և ընդհանուր խոլեստերինի կոնցենտրացիան պլազմայում (հիպերխոլեստերեմիայի հետերոզգեներական ընտանեկան և ոչ ընտանեկան ձևերի դեպքում, խառը հիպերլիպիդեմիայի դեպքում, երբ խոլեստերինի բարձրացումը ռիսկի գործոն է): Բարձրացնում է HDL կոնցենտրացիան և նվազեցնում է LDL / HDL և ընդհանուր խոլեստերին / HDL հարաբերակցությունը:

Գործողության սկիզբը `վարչարարության սկսվելուց 2 շաբաթ անց, առավելագույն թերապևտիկ ազդեցությունը` 4-6 շաբաթ անց: Էֆեկտը շարունակում է շարունակել բուժումը, թերապիայի դադարեցման դեպքում խոլեստերինի պարունակությունը վերադառնում է իր սկզբնական մակարդակին (մինչև բուժումը):

Կողմնակի էֆեկտներ

Մարսողական համակարգից ՝ դիսպեպսիա (սրտխառնոց, փսխում, գաստրալգիա, որովայնի ցավ, փորկապություն կամ լուծ, փխրունություն), հեպատիտ, դեղնախտ, «լյարդի» տրանսամինազների և ալկալային ֆոսֆատազի բարձրացում, CPK, հազվադեպ ՝ սուր պանկրեատիտ:

Նյարդային համակարգի և զգայական օրգաններից `ասթենիա, գլխապտույտ, գլխացավ, անքնություն, ցնցումներ, պարեստեզիա, ծայրամասային նյարդաբանություն, թարթ տեսողություն, թույլ տեսողություն ունեցողների համային զգացողություններ:

Մկանային-կմախքային համակարգից ՝ միոպաթիա, միալգիա, myasthenia gravis, հազվադեպ ՝ ռաբդոմիոլիզ:

Ալերգիկ և իմունոպաթոլոգիական ռեակցիաներ. Angioedema, lupus- ի նման համախտանիշ, polymyalgia ռևմատիզմ, vasculitis, թրոմբոցիտոպենիա, eosinophilia, ESR- ի ավելացում, արթրիտ, arthralgia, urticaria, ֆոտոզգայունություն, ջերմություն, մաշկի hyperemia, դեմքի բռնկում:

Մաշկաբանական ռեակցիաներ. Մաշկի ցան, քոր առաջացում, ալոպեկիա:

Այլ ՝ սակավարյունություն, palpitations, սուր երիկամային անբավարարություն (ռաբդոմիոլիզի պատճառով), ուժեղության նվազում:

Հատուկ ցուցումներ

Բուժումն սկսելուց առաջ անհրաժեշտ է կատարել լյարդի ֆունկցիայի ուսումնասիրություն (առաջին 3 ամիսների ընթացքում ամեն 6 շաբաթվա ընթացքում դիտարկել «լյարդի» տրանսամինազների ակտիվությունը, այնուհետև մնացած առաջին տարվա յուրաքանչյուր 8 շաբաթը, իսկ հետո ՝ վեց ամիսը մեկ): 80 մգ դեղաչափով օրական սիմվաստատին ստացող հիվանդների դեպքում լյարդի գործառույթը ստուգվում է 3 ամիսը մեկ անգամ: Այն դեպքերում, երբ «լյարդի» տրանսամինազների ակտիվությունը մեծանում է (նորմայի վերին սահմանը գերազանցելով 3 անգամ), բուժումը չեղյալ է հայտարարվում:

Միալգիայի, myasthenia gravis- ի և (կամ) CPK- ի ակտիվության զգալի աճով հիվանդների մոտ թմրամիջոցների բուժումը դադարեցված է:

Simvastatin- ը (ինչպես նաև HMG-CoA- ի այլ ռեդուկտազի խանգարող այլ խանգարող) չպետք է օգտագործվի ռաբդոմիոլիզի և երիկամային անբավարարության բարձր ռիսկով (ծանր սուր վարակի, զարկերակային հիպոթենզիայի, խոշոր վիրահատությունների, տրավմաների և ծանր նյութափոխանակության խանգարումների պատճառով):

Հղիության ընթացքում լիպիդների իջեցնող դեղերի չեղարկումը էապես չի ազդում առաջնային հիպերխոլեստերեմիայի երկարատև բուժման արդյունքների վրա:

Շնորհիվ այն բանի, որ HMG-CoA reductase inhibitor- ը խանգարում է խոլեստերինի սինթեզին, իսկ խոլեստերինը և դրա սինթեզի այլ արտադրանքները զգալի դեր են խաղում պտղի զարգացման մեջ, ներառյալ ստերոիդների և բջջային մեմբրանների սինթեզը, սիմվաստատինը կարող է անբարենպաստ ազդեցություն ունենալ պտղի վրա, երբ այն նշանակվում է հղի կանանց ( վերարտադրողական տարիքի կանայք պետք է ուշադիր հետևեն հակաբեղմնավորիչ միջոցառումներին): Եթե ​​հղիությունը տեղի է ունենում բուժման ընթացքում, ապա դեղը պետք է դադարեցվի, և կինը նախազգուշացրեց պտղի հնարավոր վտանգի մասին:

Simvastatin- ը նշված չէ այն դեպքերում, երբ առկա է I, IV և V տիպի հիպերտրիգիգիցերիդեմիա:

Այն արդյունավետ է ինչպես մոնոթերապիայի տեսքով, այնպես էլ `զույգ թթուների սեկրեցների հետ համատեղ:

Բուժման ընթացքում և դրա ընթացքում հիվանդը պետք է հիպոքոլեստերին դիետայի մեջ լինի:

Ընթացիկ դոզան բաց թողնելու դեպքում դեղը պետք է հնարավորինս շուտ ընդունվի: Եթե ​​ժամանակն է հաջորդ դեղաչափի համար, մի կրկնապատկեք դեղաչափը:

Երիկամների ծանր անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում բուժումն իրականացվում է երիկամային ֆունկցիայի վերահսկողության ներքո:

Հիվանդներին խորհուրդ է տրվում անհապաղ հաղորդել մկանների անբացատրված ցավը, լատվիան կամ թուլությունը, մանավանդ, եթե դա ուղեկցվում է անբավարարությամբ կամ տապով:

Փոխազդեցություն

Բարձրացնում է անուղղակի հակաքաղցկեղների ազդեցությունը և մեծացնում է արյունահոսության վտանգը:

Արյան շիճուկում մեծացնում է դիգոքսինի կոնցենտրացիան:

Ytիտոստատիկները, հակաբորբոքային դեղերը (ketoconazole, itraconazole), ֆիբրատները, նիկոտինաթթվի բարձր չափաբաժինները, իմունազերծիչները, erythromycin, klaritithromycin, protease inhibitorները մեծացնում են ռաբդոմիոլիզի ռիսկը:

Colestyramine- ը և colestipol- ը նվազեցնում են կենսաբազմազանությունը (սիմվաստատինի օգտագործումը հնարավոր է այս դեղերը վերցնելուց հետո 4 ժամ անց ՝ հավելանյութային ազդեցությամբ):

Հարցեր, պատասխաններ, ակնարկներ դեղամիջոցի վերաբերյալ Simvageksal

Տրամադրված տեղեկատվությունը նախատեսված է բժշկական և դեղագործական մասնագետների համար: Դեղերի մասին առավել ճշգրիտ տեղեկատվությունը պարունակվում է արտադրողի կողմից փաթեթավորման վրա կցված ցուցումներում: Մեր կայքի այս կամ ցանկացած այլ էջում տեղադրված ոչ մի տեղեկություն չի կարող լինել որպես մասնագետի անձնական դիմումի փոխարինող:

Թմրամիջոցների բնութագրում

Simvageksal- ի արտադրությունն իրականացնում է գերմանական կոնցեռնի Hexal AG- ն: Այս դեղամիջոցի հիմնական նպատակը արյան խոլեստերինի, տրիգլիցերիդների և ցածր խտության լիպոպրոտեինների իջեցումն է:

Այս դեղամիջոցը պատկանում է ստատինների դեղաբանական խմբին: Այն ստացվում է Aspergillus terreus նյութից, որը ֆերմենտային արտադրանք է: INN: Simvastatin. Simvagexal- ի բժիշկ նշանակելը տեղի է ունենում այն ​​ժամանակ, երբ հիվանդը նույնացնում է.

• առաջնային և համակցված հիպերխոլեստերեմիա,
• հիպերտրիգիգիցերիդեմիա:

Թմրամիջոցների թողարկման ձևի և արժեքի առանձնահատկությունները

Այս դեղամիջոցը մատչելի է դեղահատերի տեսքով: Սրանք էլիպսաձև թիթեղներ են գունատ վարդագույն կամ նարնջագույն երանգի կեղևի մեջ (կախված դեղաքանակից), հատուկ խազով և փորագրությամբ: Վերջինս բաղկացած է առաջին երեք տառերից, որոնք կապված են դեղամիջոցի անվան հետ (SIM) և մի շարք, որոնք ցույց են տալիս դեղամիջոցի ակտիվ նյութի կոնցենտրացիայի մակարդակը:

Ռուսաստանում այս դեղորայքի Simvagexal- ի միջին գնի վերաբերյալ տեղեկատվությունը տրված է աղյուսակում:

Simvagexal- ը պատկանում է մոնոկոմպոնենտ պատրաստուկներին և իր կազմի մեջ ունի մեկ ակտիվ նյութ ՝ սիմվաստատին: Պլանշետը ծածկող կեղևը պարունակում է նյութեր, որոնք օժանդակ գործառույթներ ունեն: Այն բաղկացած է օսլայից, բջջանյութից, բուտիլհիդրոքսիսիզոլ E320- ից, մագնեզիումի ստեարատից, ասկորբինաթթվից և կիտրոնաթթուից, 5 հատ և 15 cps hypromellose, տիտանի երկօքսիդի, դեղին և կարմիր երկաթի օքսիդից:

Տեղեկատվություն դեղաբանական և ֆարմակոկինետիկայի մասին

Simvagexal- ը լիպիդների իջեցնող միջոց է: Սիմվաստատինի ընդունումը ուղեկցվում է հիդրոլիզմամբ, որի արդյունքում ձևավորվում է հիդրօքսիդի թթվային ածանցյալի ձևավորում:

Բժշկությունն արդյունավետորեն իջեցնում է տրիգլիցերիդները, շատ ցածր և ցածր խտության լիպոպրոտեինները (LDL) և ընդհանուր խոլեստերինը (OX): Բացի այդ, դա նպաստում է բարձր խտության լիպոպրոտեինների (HDL) բարձրացմանը և OX / HDL- ի LDL / HDL- ի հարաբերակցության նվազմանը:

Այս դեղորայքի ընդունման ազդեցությունը կարող եք ակնկալել տասից տասնչորս օրվա ընթացքում `Simvagexal- ով բուժման սկսվելուց հետո: Առավելագույն թերապևտիկ ազդեցությունը ձեռք է բերվում մեկուկես ամիս հետո և պլանշետների մշտական ​​ընդունմամբ:

Indուցանիշների և հակացուցումների ցանկ

Դեղամիջոցի հրահանգները ցույց են տալիս, որ այն նշվում է օգտագործման համար երկու դեպքերում.

1. Եթե ​​խոլեստերինի և լիպիդային նյութափոխանակության արտադրանքի շտկման անհրաժեշտություն կա:
2. Եթե ​​սրտանոթային համակարգի հետ կապված բարդությունների վտանգ կա, ախտորոշվում են սրտանոթային հիվանդություն, շաքարային դիաբետ, ինսուլտի և մի շարք այլ պաթոլոգիաներ:

Այս դեղամիջոցը օժանդակ թերապիա է, որը նշանակվում է հիպերխոլեստերեմիայով (ժառանգական կամ ձեռք բերված ծագում) տառապող հիվանդների, ինչպես նաև տարբեր սրտանոթային պաթոլոգիաներով: Դա անհրաժեշտ է այն դեպքերում, երբ սննդակարգը կարգավորելը դրական արդյունք չի տալիս:

Սիմվագեքսալը վերցնելուց հետո այն հիվանդների կողմից, ովքեր ախտորոշվել են սրտանոթային համակարգի աշխատանքի հետ կապված խնդիրներ, նկատվում է հետևյալը.

• սրտի կորոնար հիվանդության պատճառով մահացությունների կրճատում,
• սրտի կաթվածների, ինսուլտների կանխարգելում,
• արյան անոթների կորոնար շրջափակման հավանականության նվազում,
• կանխարգելել վիրաբուժական միջամտության անհրաժեշտությունը, որն իրականացվում է ՝ վերականգնելու համար ծայրամասային revascularization,
• կրճատվել է հոսպիտալացման ռիսկը անգինա պեկտորի պատճառով:

Simvagexal- ի հետ թերապիայի հակացուցումների թվում կան.

կարմիր արյան բջիջների խանգարման ձևավորման հետ կապված խնդիր (պորֆիրիա),

Կարևոր է: Այս դեղամիջոցը չի առաջարկվում հղիության ընթացքում կանանց օգտագործման համար, քանի որ կան ապացույցներ դրա բացասական ազդեցության վրա պտղի վրա, ինչը հանգեցնում է երեխայի մոտ անոմալիաների զարգացմանը:

Ծննդաբերության տարիքի կանայք, ովքեր ծրագրում են բեղմնավորվել, նույնպես պետք է խուսափեն սիմվաստինային բուժումից: Եթե ​​Simvagexal- ը վերցնելիս հղիությունը տեղի է ունենում, ապա պետք է դադարեցնեք օգտագործել այն:

Տեղեկություն չկա այն մասին, թե ինչպես է այս դեղամիջոցի ակտիվ նյութը ազդում կրծքի կաթի վրա: Լակտացիայի ընթացքում Simavhexal- ի ընդունումը խորհուրդ չի տրվում:

Այս դեղորայքի նշանակումը տասնութ տարեկանից ցածր երեխաների և դեռահասների մոտ իրականացվում է մեծ զգուշությամբ `հիվանդների այս տարիքային խմբի նկատմամբ Simvagexal- ի անվտանգության և արդյունավետության վերաբերյալ տվյալների բացակայության պատճառով:

Կան պայմաններ, որոնց դեպքում դեղորայքը նախազգուշացվում է ավելի ցածր դեղաչափով և արյան հաշվարկի պարբերական ստուգմամբ: Դրանք ներառում են.

• երիկամների ծանր անբավարարություն
• էնդոկրին խանգարումներ
• շաքարախտի հավանականությունը
• զարկերակային գերճնշում
• ալկոհոլի չարաշահում
• 65 տարեկանից հետո տարիքային հիվանդներ,
• միաժամանակյա թերապիա վիտամին B3- ով, ֆուսիդաթթվով, Amiodarone- ով, Verapamil- ով, Amlodipine- ով, Dronedaron- ով, Ranolazine- ով:

Թմրամիջոցների առանձնահատկությունները

Simvagexal- ը, դրան կցված օգտագործման հրահանգների համաձայն, ընդունվում է օրական մեկ անգամ: Դա պետք է արվի երեկոյան ժամերին: Բուժումը լվանում է առատ ջրով: Թերապևտիկ դասընթացի տևողությունը սահմանում է բժիշկը: Խորհուրդ չի տրվում ինքնուրույն փոխել դեղը ընդունելու դեղաչափը և ռեժիմը:

Եթե ​​դեղամիջոցը բաց է թողել, ապա դեղամիջոցը կարող է հարբած լինել ցանկացած այլ ժամանակահատվածի ընդմիջումով ՝ թողնելով դոզան անփոփոխ: Հիմնական դեղաչափը սահմանվում է քառամյա ընդմիջումից դիտարկված խոլեստերինի մակարդակի հիման վրա:

Ստանդարտ դեղաչափը 40 միգրամ սիմվագեքսալ է: Այն կարող է ավելացվել մինչև 80 միլիգրամ մեկ օրում, եթե առկա է սրտանոթային ռիսկ, և թերապևտիկ միջոցառումները բավարար չափով արդյունավետ չեն:

Սրտի կորոնար հիվանդությամբ տառապող հիվանդներին նշանակվում է 20 միգրամ դեղաչափ: Անհրաժեշտության դեպքում մեկ ամիս անց դեղաչափը ավելանում է մինչև 40 միլիգրամի: Ընդհանուր խոլեստերինի նվազեցմամբ մինչև 3,8 մմոլ / լիտր կամ ավելի քիչ, կրճատվում է վերցված հաբերերի քանակը:

Կորոնար սրտի հիվանդություն

Եթե ​​հիվանդը անցնում է լրացուցիչ թերապիա ցիկլոսպորինի, Նիկոտինամիդի կամ ֆիբրատի հետ, ապա առաջնային և առավելագույն օրական դոզան իջեցվում է մինչև 5-10 միլիգրամի: Նույն գործողությունները ձեռնարկվում են, եթե ախտորոշվում է երիկամների քրոնիկ անբավարարություն:

Հնարավոր կողմնակի բարդություններ և չափից մեծ դոզա

Simvagexal թերապիայի հնարավոր կողմնակի բարդությունների ցանկում կարող եք տեսնել հետևյալը.

1. Զգայականությունից և նյարդային համակարգից. Մկանային հյուսվածքում ցնցումների առաջացում, ասթենիկ համախտանիշ, գլխապտույտ, թարթված տեսողություն, պարեստեզիա, համային խանգարումներ, գլխի ցավոտություն, քնի խանգարումներ, ծայրամասային նյարդաբանություն:
2. Մարսողական համակարգի կողմից `փորկապություն, սրտխառնոց, դիսպեպսիա, փսխում, որովայնի ցավ, լյարդի տրանսամինազների ավելացում, կրեատին ֆոսֆոկինազ (CPK), գազի ձևավորման ավելացում, պանկրեատիտ, աղիքային խանգարումներ, հեպատիտ:

Առանձնահատուկ ախտանիշներ չեն սահմանվել դեղամիջոցի չափաբաժինը գերազանցելու դեպքում (առավելագույն թույլատրելի դեղաչափը կազմել է 450 միլիգրամ):

Անալոգների ցանկ

Simvagexal- ի անալոգների շարքում, որոնք պարունակում են ակտիվ նյութի սիմվաստին, կարելի է առանձնացնել հետևյալը.

Հունգարական «Simvastol» դեղամիջոց:Հասանելի է դեղահատերի ձևով `10 և 20 միլիգրամի դեղաչափով: Փաթեթը պարունակում է 14 և 28 հաբեր: Այս գործիքը լիովին նման ազդեցություն ունի Simvagexal- ի հետ ՝ ցուցումների և հակացուցումների ցանկ: Նախքան դեղորայքը վերցնելը, հիվանդին նշանակվում է հիպոքոլեստերինային դիետա:

Դեղը ընդունվում է երեկոյան մեկ անգամ `երեկոյան: Բժիշկների առաջարկած ամենօրյա դեղաչափը տատանվում է 10-ից 80 միլիգրամի չափով `կախված ախտորոշումից և միաժամանակյա հիվանդությունների առկայությունից: Հիվանդների ճնշող մեծամասնության համար օպտիմալ դոզան, որն ապահովում է ցանկալի թերապևտիկ ազդեցություն, 20 միգրամ է: Դեղամիջոցի արժեքը տատանվում է 169-ից 300 ռուբլի:

Այլ անալոգային դեղամիջոցների շարքում առաջարկվում են ՝ Վազիլիպ (Սլովենիա), Զոկոր (Նիդեռլանդներ), Սիմվալիմիտ (Լատվիա), Սիմգալ (Իսրայել), Զորստատ (Խորվաթիա), Ավենկոր (Ռուսաստան), Սիմվաստատին (Ռուսաստան), Սինկարդ (Հնդկաստան):

Simvagexal բժշկություն. Ցուցումներ օգտագործման համար, անալոգներ, ակնարկներ

Շաքարային դիաբետում կարևոր է ոչ միայն արյան շաքարը չափել, այլև կանոնավոր կերպով թեստեր անցկացնել խոլեստերինի համար: Եթե ​​այս ցուցանիշը գերազանցվի, բժիշկը նշանակում է հատուկ բուժական դիետա և դեղերի բուժում:

Հիպերխոլեստերեմիայի համար ամենատարածված դեղը Simvagexal է, այն վերաբերում է լիպիդների իջեցնող դեղերին `ակտիվ սիմվաստատինով:

Պլանշետները հարմար են 18 տարեկանից բարձր հիվանդների բուժման համար: Դուք կարող եք դրանք գնել ցանկացած դեղատնից `դեղատոմսը ներկայացնելուց հետո: Դոզան որոշվում է բժշկի կողմից անհատապես, կենտրոնանալով բժշկական պատմության վրա, հակացուցումների և փոքր հիվանդությունների առկայությունը:

Ինչպե՞ս է գործում դեղը:

Ֆերմենտային արտադրանքից սինթետիկորեն ստացված պատրաստուկը Aspergillus terreus- ը իջեցնում է տրիգլիցերիդների, շատ ցածր և ցածր խտության լիպոպրոտեինների պլազմային պարունակությունը, ինչպես նաև մեծացնում է բարձր խտության լիպոպրոտեինների պարունակությունը:

Առաջին դրական արդյունքները կարելի է տեսնել թերապիայի մեկնարկից 14 օր հետո: Առավելագույն թերապևտիկ ազդեցությունը ձեռք է բերվում աստիճանաբար ՝ մեկուկես ամիս հետո:

Երկար ժամանակահատվածում նորմալ մակարդակը պահպանելու համար անհրաժեշտ է ավարտել բուժման սահմանված ընթացքը:

Բժիշկը դեղ է նշանակում, եթե հիվանդը ունի.

• Հիպերխոլեստերեմիա,
• Հիպերտրիգիգիցերիդեմիա,
• Համակցված հիպերխոլեստերեմիա:

Բուժումը օգտագործվում է, եթե հատուկ դիետան չօգնեց: Նաև պլանշետների օգտագործումը թույլատրվում է կանխարգելիչ նպատակներով, եթե առկա է սրտամկանի ինֆարկտի ռիսկ `խոլեստերինի ինդեքսով ավելի քան 5,5 մմոլ / լիտր:

Ի լրումն ակտիվ նյութի սիմվաստատինից, սպիտակ, դեղին կամ վարդագույն գույնի օվալաձև հաբեր պարունակում են ասկորբինաթթու, երկաթի օքսիդ, կաթնաշաքար մոնոհիդրատ, եգիպտացորենի օսլա, մագնեզիումի ստեարատ, հիպերմելոզա, տիտանի երկօքսիդ:

Թմրամիջոցների օգտագործման ցուցումներ

Ըստ կից ձեռնարկի, դուք պետք է երեկոյան մեկ անգամ վերցնեք Simvagexal- ը `խմելով շատ ջուր: Թերապիայի տևողությունը որոշվում է ներկա բժշկի կողմից, ինքնուրույն փոխելով դեղաչափը, և ռեժիմը չի թույլատրվում:

Եթե ​​ընթացիկ դեղաչափը բացակայում է, դեղը վերցվում է ցանկացած այլ ժամանակ, մինչդեռ դեղաչափը մնում է նույնը: Հիվանդին հետազոտելուց, բժշկական պատմությունն ու թեստերը ուսումնասիրելուց հետո բժիշկը որոշում է, թե որքան հաբեր է անհրաժեշտ բուժման սկզբնական փուլում:

Հիմնական դոզան սահմանվում է ՝ կենտրոնանալով խոլեստերինի պլազմային մակարդակի վրա, որը ստացվել է չորս շաբաթվա ընդմիջումից:

1. Ստանդարտ դեղաչափով հիվանդը օրական 40 մգ է ընդունում: Այս ծավալը կարող է ավելացվել մինչև 80 մգ մեկ օր `սրտանոթային ռիսկի առկայության դեպքում, երբ թերապիան անարդյունավետ է:
2. Սրտի կորոնար հիվանդությամբ հիվանդները օրական 20 մգ են ընդունում: Մեկ ամիս անց անհրաժեշտության դեպքում դոզան ավելանում է մինչև 40 մգ: Ընդհանուր խոլեստերինի մակարդակի մինչև 3.6 մմոլ / լիտր և ցածր մակարդակի նվազման դեպքում պլանշետների քանակը կրճատվում է:
3. Եթե ​​անձը լրացուցիչ բուժվում է ycիկլոսպորինի, Նիկոտինամիդի կամ ֆիբրատի հետ, ապա նախնական և առավելագույն թույլատրելի օրական դոզան իջեցվում է մինչև 5-10 մգ: Նմանատիպ գործողություններ են ձեռնարկվում, եթե կա երիկամային քրոնիկ անբավարարություն:

Ով հակացուցված է թմրանյութերի բուժման հետ

Կարևոր է հաշվի առնել, որ պլանշետները բազմաթիվ հակացուցումներ ունեն, հետևաբար ինքնակառավարման բուժումը երբեք չպետք է արվի: Simvagexal- ը վերցնելուց առաջ անհրաժեշտ է կարդալ օգտագործման հրահանգները:

Դրական ակնարկներով թմրամիջոցների գինը 140-600 ռուբլի է, կախված փաթեթավորումից: Դեղատանը կարող եք գտնել 5, 10, 20, 30, 40 մգ փաթեթներ: Թերապիայի ստանդարտ դասընթաց անցնելու համար խորհուրդ է տրվում ձեռք բերել Hexal Simvagexal հաբեր ՝ 20 մգ, 30 հատ գումարի չափով:

Դեղը հակացուցված է, եթե հիվանդը ունի.

• լյարդի անբավարարություն
• գերզգայնություն դեղամիջոցի բաղադրիչներին,
• զգայունություն ստատինների նկատմամբ,
• միոպաթիա
• արյան կարմիր բջիջների ձևավորման խախտում (պորֆիրիա):

Դուք չեք կարող իրականացնել թերապիա, եթե մարդը զուգահեռաբար ընդունում է Itraconazole, Ketoconazole, դեղեր ՄԻԱՎ վարակի բուժման համար: Բացի այդ, պլանշետները հակացուցված են հղի և կրծքով տառապող կանանց մոտ:

Զգուշություն պետք է կիրառվի այն դեպքում, երբ հիվանդը չարաշահում է ալկոհոլային խմիչքները, բուժվում է իմունային ճնշող միջոցներով, ունի կմախքի մկանների տոնայնություն կամ աճում, տառապում է էպիլեպսիայով, սուր վարակիչ հիվանդություններով, զարկերակային հիպերտոնիկ հիվանդությամբ, էնդոկրին և մետաբոլիկ խանգարումներով: Թերապիան իրականացվում է 18 տարեկանից բարձր հիվանդների շրջանում:

Հղիության ընթացքում ավելի լավ է հրաժարվել դեղամիջոցից, քանի որ բժշկական պրակտիկայում գրանցվում են երեխայի մոտ անոմալիաների զարգացման դեպքեր ՝ պլանշետների կանոնավոր ընդունումից հետո:

Կողմնակի էֆեկտներ

Հաբերի հետ բուժում նշանակելիս բժիշկը պետք է համոզվի, որ հիվանդը այլ դեղեր չի ընդունում: Հիվանդը, իր հերթին, պետք է տեղեկացնի բժշկին այն մասին, թե ինչ դեղեր է նա արդեն խմում: Դա անհրաժեշտ է որոշակի դեղերի հետ անցանկալի փոխազդեցությունից խուսափելու համար:

Մասնավորապես, ֆիբրատների, ցիտոստատիկների օգտագործմամբ, կարող են զարգանալ նիկոտինաթթվի, մեծ քանակությամբ դոզաներ, էրիթրոմիցին, պրոտեազի խանգարողներ, հակաբորբոքային նյութեր, իմունազերծող նյութեր, կլարիտրոմիցին, ռաբդոմիոլիզ:

Բերանի հակատանկացման միջոցների ավելացման պատճառով արյունահոսություն կարող է առաջանալ, այնպես որ բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել արյան վիճակը: Simvagexal- ը նաև մեծացնում է դիգոքսինի պլազմային պարունակությունը: Եթե ​​հիվանդը նախկինում օգտագործել է խոլեստիրամին և կոլեստիպոլ, ապա պլանշետները թույլատրվում են վերցնել միայն չորս ժամ հետո:

1. Կողմնակի ազդեցությունները դրսևորվում են մկանների ցնցումների, ասթենիկ համախտանիշի, գլխապտույտի, blurred տեսողության, պարեստեզիայի, համի խանգարման, գլխացավի, անքնության, ծայրամասային նյարդաբանության տեսքով:
2. Կան դեպքեր մարսողական համակարգի խանգարումների, փորկապություն, սրտխառնոց, դիսպեպսիա, փսխում, որովայնի ցավ, փարթամություն, պանկրեատիտ, լուծ, հեպատիտ:
3. Հազվագյուտ դեպքերում նկատվում է ալերգիկ ռեակցիա ՝ մաշկի քոր և ցան, պոլիմիալգիա ռևմատիզմի, թրոմբոցիտոպենիա, տապի, էրիթրոցիտների նստվածքների մակարդակի բարձրացում, միզասեռություն, շնչառության անբավարարություն, էոզինոֆիլիա, անգիեեդեմա, մաշկի գերճնշում, վասկուլիտ, արթրիտ, լյուպուս erythematos:
4. Մարդը կարող է զգալ myalgia, myopathy, ընդհանուր թուլություն, rhabdomyolysis: Արդյունքում, հզորությունը նվազում է, palpitations- ն ավելանում է, զարգանում է անեմիա և լյարդի սուր անբավարարություն:

Չափից մեծ դոզայի դեպքում, որպես կանոն, հատուկ ախտանիշներ չեն երևում, բայց կարևոր է մարմնից հեռացնել ավելցուկային ակտիվ նյութը: Դա անելու համար հիվանդը փսխում է, տվեք ակտիվացված փայտածուխ: Թերապիայի ընթացքում անհրաժեշտ է վերահսկել կրեատին ֆոսֆոկինազի, երիկամային և լյարդի ֆունկցիաների շիճուկի մակարդակը:

Եթե ​​երկար ժամանակ ստատիններ եք վերցնում, ապա հազվադեպ դեպքերում զարգանում է թոքերի միջաստեղային հիվանդություն, որն ուղեկցվում է չոր հազով, ընդհանուր վիճակի վատթարացումով, հոգնածության բարձրացում, քաշի կորուստ և սառնություն:

Բժիշկների առաջարկությունները

Եթե ​​անձը բուժման ընթացքում մեծացնում է կրեատին ֆոսֆոկինազի ակտիվությունը և հայտնվում են մկանների ցավեր, ապա անհրաժեշտ է հրաժարվել ինտենսիվ ֆիզիկական ուժերից:

Այն նաև պետք է վերացնի ֆերմենտային ակտիվության բարձրացման պատճառները, որոնք ներառում են ջերմություն, կապտուկներ, վնասվածքներ, հիպոթիրեոզ, վարակների, ածխաթթու գազի թունավորումների, պոլիմիոզիտի, դերմատոմիոզիտի, ալկոհոլի և թմրամոլության առկայություն: Եթե ​​դրանից հետո ֆերմենտային ակտիվությունը շարունակում է աճել, ապա Simvagexal հաբերը պետք է ամբողջովին լքվի, փոխարենը կարող եք օգտագործել այլ արտադրողների անալոգներ:

Թերապիան սկսելուց առաջ բժիշկը պետք է արյան ստուգում իրականացնի KFK գործունեության համար: Այս ընթացակարգը պետք է կրկնել երեք ամիս հետո: Տարվա ընթացքում իրականացվում է կրեատին ֆոսֆոկինազների մոնիտորինգ տարեցների և ինսուլին կախված շաքարախտի, հիպոթիրեոզիզմի, երիկամային դիսֆունկցիայի ախտորոշմամբ հիվանդների մոտ:

Typeանկացած տիպի շաքարախտի համար անհրաժեշտ է անընդհատ անցկացնել արյան գլյուկոզի թեստ, քանի որ դեղը օգնում է բարձրացնել շաքարի կոնցենտրացիան պլազմայում:

Որոշ հիվանդներ զարգացնում են հիպերգլիկեմիա, ինչը պահանջում է հատուկ դեղամիջոցներ:

Բայց բժիշկները չեն առաջարկում դադարեցնել բուժումը ստատիններով, քանի որ բարձր խոլեստերինը կարող է առաջացնել ավելի լուրջ բարդություններ դիաբետիկների մեջ, եթե դրանք ճիշտ չեն բուժվում:

Պլանշետները պետք է զգուշությամբ վերցվեն, եթե հիվանդը չարաշահում է ալկոհոլը: Եթե ​​կա վահանաձև գեղձի ֆունկցիայի նվազում, երիկամների հիվանդություն, ապա հիմնական հիվանդությունը նախ բուժվում է, միայն դրանից հետո կարող եք սկսել իջեցնել արյան մեջ խոլեստերինի կոնցենտրացիան:

Նմանատիպ դեղամիջոցներն են ՝ Zokor, Avestatin, Sinkard, Simgal, Vazilip, Aterostat, Zorstat, Avenkor, Holvasim, Simplakor, Actalipid, Zovatin և այլն:

Դիետան խոլեստերինը իջեցնելու համար

Բացի դեղեր ընդունելուց, հիվանդը պետք է հավատարիմ մնա հիպոքոլեստերին դիետային, որը բաղկացած է կենդանական ճարպեր ցածր պարունակությամբ սնունդ ուտելուց: Nutritionիշտ սնունդը կարող է բարելավել արյան անոթների վիճակը և ազատվել աթերոսկլերոզային սալերից:

Արգելված սնունդը պարունակում է կենդանական և հրակայուն ճարպեր, բնական կարագ, մարգարին, ճարպային միս, երշիկեղեն և երշիկեղեն: Հիվանդը պետք է հրաժարվի ձվի դեղնուցներից, տապակած կարտոֆիլից, նրբաբլիթից, խմորեղենից և կրեմի հրուշակեղենից:

Նաև դիետայից պահանջվում է սուսների, ամբողջական կաթի, խտացրած կաթի, կրեմի, թթվասերի, ճարպի կաթնաշոռի բացառումը:

Առաջարկվում է, որ հիվանդը նոսրացնել ուտեստները սոյայի, կանոլայի, ձիթապտղի, քնջութի և բուսական այլ յուղերի հետ, որոնք պարունակում են օմեգա երեք ճարպաթթուներ:

Անհրաժեշտ է պարբերաբար ուտել սաղմոն, իշխան, սկումբրիա և ճարպային ձկների այլ տեսակներ, նիհար միս, հավ, հնդկահավ: Նման մթերքները սպիտակուցի հիանալի աղբյուր են:

Menuանկը բաղկացած է ջրի վրա եփած ցանկացած հացահատիկից, ամբողջական հացահատիկային հացից, փխրուն բազմատեսակ հացահատիկային փաթիլներից, թարմ բանջարեղենից և մրգերից:

Typeանկացած տիպի շաքարախտով դուք չեք կարող չարաշահել քաղցրավենիք, կարկանդակ, թխվածքաբլիթներ:

Բարձր խոլեստերինով բուժական դիետան ունի մի քանի հիմնական կանոն, որոնց պետք է հետևել: Ալկոհոլային խմիչքները, սուրճը, ուժեղ թեյը լիովին հակացուցված են, քաղցր և օսլա սնունդն օգտագործվում է առավելագույն քանակությամբ:

Դիետան ներառում է բանջարեղեն, մրգեր, ցածր յուղայնությամբ կաթնամթերք: Տապակած մթերքները փոխարինվում են խաշած և շոգեխաշած մթերքներով: Եփած մսի արգանակները սպառվում են սառեցված, առանց ճարպային շերտի: Պատրաստի հավը սեղանին մատուցվում է առանց մաշկի, ճարպը չի օգտագործվում ճաշ պատրաստելու ընթացքում: Հավի ձվերը ուտում են առանց դեղնուցների:

Դիետիկ սնունդը կօգնի թեթևացնել խոլեստերինի ավելցուկը, պաշտպանել արյան անոթներն ու լյարդը: Առաջին յոթ օրվա ընթացքում հիվանդն իրեն ավելի լավ է զգում, քանի որ մարսողական համակարգը չի ենթարկվում սթրեսի: Նման դիետան հակացուցումներ չունի, քանի որ այն հավասարակշռված է, ուստի այն հիանալի է դիաբետիկների համար:

Ինչպես կարգավորել լիպիդային նյութափոխանակությունը նկարագրված է այս հոդվածում ներկայացված տեսանյութում:

Նշեք ձեր շաքարավազը կամ առաջարկեք սեռը առաջարկությունների համար Որոնում Չի գտնվել Որոնում չի գտնվել Փնտրումը չի գտնվել

SIMVAGEXAL

- առաջնային հիպերխոլեստերեմիա (II-րդ և IIb տիպեր ըստ Fredrickson- ի դասակարգման) `դիետային թերապիայի անարդյունավետության հետ ցածր խոլեստերինով և այլ ոչ դեղաբանական միջոցառումներով (ֆիզիկական ակտիվություն և քաշի կորուստ) հիվանդների մոտ` կորոնարային աթերոսկլերոզի առաջացման ռիսկի բարձրացմամբ հիվանդների մոտ, - համակցված հիպերխոլեստերեմիա և հիպերտրիգլիցիդեմիա, հատուկ դիետա և վարժություն. - IHD. սրտամկանի ինֆարկտի կանխարգելում (սրտամկանի ինֆարկտի երկրորդային կանխարգելում) հիվանդների մոտ հանել խոլեստերինը (> 5,5 մմոլ / լ):

Ֆարմակոկինետիկա

SucuctionՍիմվաստատինի կլանումը մեծ է: Գեղարվելուց հետո պլազմայում Cmax- ը հասնում է մոտ 1.3-2.4 ժամ հետո և 12 ժամվա ընթացքում նվազում է մոտ 90% -ով:ԲաշխումՊլազմային սպիտակուցներին կապելը կազմում է մոտ 95%:ՆյութափոխանակությունԱյն անցնում է լյարդի միջոցով «առաջին անցման» ազդեցությանը: Այն հիդրոլիզացվում է `կազմելով ակտիվ ածանցյալ, բետա-հիդրօքսիդիդներ, հայտնաբերվել են նաև այլ ակտիվ և ոչ ակտիվ նյութափոխանակիչներ:ԲուծումԱկտիվ մետաբոլիտների T1 / 2-ը 1.9 ժամ է, այն արտազատվում է հիմնականում եղանակով (60%) `որպես մետաբոլիտներ: Մոտ 10-15% -ը երիկամների միջոցով արտազատվում է անգործուն մետաբոլիտների տեսքով:

Հակացուցումները

- լյարդի անբավարարություն, լյարդի սուր հիվանդություն, անհայտ etiology- ի հեպատիկ տրանսամինազների գործունեության շարունակական աճ, - պորֆիրիա, - միոպաթիա, - ketoconazole- ի, itraconazole- ի միաժամանակյա կառավարում, ՄԻԱՎ վարակի բուժման համար դեղեր, - թմրամիջոցների բաղադրիչների նկատմամբ զգայունության բարձրացում, - այլ ստատինային դեղերի նկատմամբ զգայունության բարձրացում: պատմության մեջ մի շարք (HMG-CoA reductase- ի արգելակիչներին): զգուշություն դեղը պետք է նշանակվի քրոնիկ ալկոհոլիզմով հիվանդների, օրգանների փոխպատվաստումից հետո հիվանդներին, ովքեր բուժվում են իմունային ճնշող դեղերով (ռաբդոմիոլիզի և երիկամային անբավարարության բարձր ռիսկի պատճառով), այնպիսի պայմաններում, որոնք կարող են հանգեցնել երիկամների ծանր անբավարարության, ինչպիսիք են զարկերակային գերճնշումը, սուր վարակիչ ծանր հիվանդություններ, ծանր նյութափոխանակության և էնդոկրին խանգարումներ, ջրային էլեկտրոլիտային հավասարակշռության խանգարում, վիրաբուժական միջամտություններ (ներառյալ ատամնաբուժական) կամ վնասվածքներ անհայտ etiology- ի կմախքի մկաններն իջեցված կամ ավելացած տոնուսով, էպիլեպսիայով, մինչև 18 տարեկան երեխաներն ու դեռահասները (անվտանգություն և արդյունավետություն չի սահմանվել):

Օգտագործման հրահանգներ

Թողարկման ձևը, կազմը և փաթեթավորումըԾածկված հաբեր բաց դեղին, օվալաձև, ուռուցիկ, մի կողմից հատիկով և մյուս կողմից ՝ «SIM 5» մակագրությամբ, խճճվածի վրա ՝ սպիտակ:Excipients: օսլա, կաթնաթթվային մոնոհիդրատ, միկրոկրիստալային բջջանյութ, բուտիլ հիդրոքսիսիսոլ, ասկորբինաթթու, կիտրոնաթթու մոնոհիդրատ, մագնեզիումի ստեարատ, հիպերմելոզ, թալք, տիտանի երկօքսիդ, դեղին երկաթի օքսիդ: 10 հատ: - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե փաթեթներ:Ծածկված հաբեր բաց վարդագույն, օվալաձև, ուռուցիկ, մի կողմից հատիկով, իսկ մյուս կողմից `« SIM 10 »մակագրությամբ, խճճվածի վրա` սպիտակ:Excipients: օսլա, կաթնաթթվային մոնոհիդրատ, միկրոկրիստալային բջջանյութ, բուտիլ հիդրոքսիսիսոլ, ասկորբինաթթու, կիտրոնաթթու մոնոհիդրատ, մագնեզիումի ստեարատ, հիպերմելոզա, թալք, տիտանի երկօքսիդ, երկաթի օքսիդի կարմիր, երկաթի օքսիդի դեղին 10 հատ: - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե փաթեթներ:Ծածկված հաբեր թեթև նարնջագույն, օվալաձև, ուռուցիկ, մի կողմից հատիկով և մյուս կողմից ՝ «ՍԻՄ 20» մակագրությամբ, խճճվածի վրա ՝ սպիտակ:Excipients: օսլա, կաթնաթթվային մոնոհիդրատ, միկրոկրիստալային բջջանյութ, բուտիլ հիդրոքսիսիսոլ, ասկորբինաթթու, կիտրոնաթթու մոնոհիդրատ, մագնեզիումի ստեարատ, հիպերմելոզա, թալք, տիտանի երկօքսիդ, երկաթի օքսիդի կարմիր, երկաթի օքսիդի դեղին 10 հատ: - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե փաթեթներ:Ծածկված հաբեր սպիտակ կամ համարյա սպիտակ, օվալաձև, ուռուցիկ, մի կողմի ծայրամասով, իսկ մյուս կողմից `« SIM 30 »մակագրությամբ, խճճվածի վրա` սպիտակ:Excipients: օսլա, կաթնաթթվային մոնոհիդրատ, միկրոկրիստալային բջջանյութ, բուտիլ հիդրոքսիսիսոլ, ասկորբինաթթու, կիտրոնաթթու մոնոհիդրատ, մագնեզիումի ստեարատ, հիպոմոմելոզա, թալք, տիտանի երկօքսիդ 10 հատ: - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե փաթեթներ:Ծածկված հաբեր վարդագույն, օվալաձև, ուռուցիկ, մի կողմից հատիկով և մյուս կողմից ՝ «ՍԻՄ 40» մակագրությամբ, կոճղի վրա ՝ սպիտակ:Excipients: օսլա, կաթնաթթվային մոնոհիդրատ, միկրոկրիստալային բջջանյութ, բուտիլ հիդրոքսիսիսոլ, ասկորբինաթթու, կիտրոնաթթու մոնոհիդրատ, մագնեզիումի ստեարատ, հիպերմելոզ, թալք, տիտանի երկօքսիդ, կարմիր երկաթի օքսիդ: 10 հատ: - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե փաթեթներ:Կլինիկական և դեղաբանական խումբ. Հիպոլիպիդեմիկ դեղամիջոցԳրանցման No№:

Դոզան ձև

Ֆիլմով ծածկված հաբեր:

1 ֆիլմով պատված դեղահատ պարունակում է.
Պլանշետի առանցքը.ակտիվ նյութեր. simvastatin 5.00 մգ / 10.00 մգ / 20.00 մգ / 30.00 մգ / 40.00 մգ արտազատիչներ. Pregelatinized օսլա 10.00 մգ / 20.00 մգ / 40.00 մգ / 60.00 մգ / 80.00 մգ, կաթնաշաքար մոնոհիդրատ 47.60 մգ / 95.20 մգ / 190.00 մգ / 286.00 մգ / 381 , 00 մգ, միկրոկրիստալային բջջանյութ 5.00 մգ / 10.00 մգ / 20.00 մգ / 30.00 մգ / 40.00 մգ, բուտիլհիդրոքսիսիսոլ 0.01 մգ / 0.02 մգ / 0.04 մգ / 0.06 մգ / 0.08 մգ, ասկորբինաթթու 1.30 մգ / 2.50 մգ / 5.00 մգ / 7.50 մգ / 10.00 մգ, կիտրոնաթթու մոնոհիդրատ 0.63 մգ / 1.30 մգ / 2.50 մգ / 3.80 մգ / 5.00 մգ, մագնեզիումի ստեարատ 0.50 մգ / 1.00 մգ / 2.00 մգ / 3.00 մգ / 4.00 մգ,
Shell: hypromellose-5 cps 0.35 մգ / 0.70 մգ / 1.50 մգ / 2.00 մգ / 3.00 մգ, հիպոպրոմելոզ-15 cps 0.53 մգ / 1.10 մգ / 2.30 մգ / 3, 00 մգ / 4.50 մգ, թալք 0.16 մգ / 0.32 մգ / 0.69 մգ / 0.90 մգ / 1.40 մգ, տիտանի երկօքսիդ (E171) 0.40 մգ / 0.80 մգ / 1 , 70 մգ / 2.30 մգ / 3.4 մգ, դեղին երկաթի օքսիդի ներկ, 0.0043 մգ / 0.0017 մգ / 0.11 մգ / - / -, երկաթի օքսիդի կարմիր ներկ - / 0.0043 մգ / 0.026 մգ / - / 0.14 մգ:

Նկարագրություն

Ձվաձև, բիկոնվեքս պլանշետներ, թաղանթապատված, մի կողմից հատիկով և մյուս կողմից փորագրմամբ, երկու կողմնակի ռիսկերով: Խաչի հատվածը սպիտակ է:
Դոզան 5 մգ. Թեթև դեղին գույնի հաբեր `« SIM 5 »փորագրմամբ:
Դոզան 10 մգ. Թեթև վարդագույն գույնի հաբեր «SIM 10» փորագրմամբ:
Դոզան 20 մգ. Թեթև նարնջագույն գույնի հաբեր «SIM 20» փորագրմամբ:
Դոզան 30 մգ. Սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ գույնի հաբեր «փեղկավոր» SIM 30 փորագրությամբ:
Դոզան 40 մգ. Վարդագույն հաբեր `« SIM 40 »փորագրմամբ:

Օգտագործեք հղիության ընթացքում և կրծքով կերակրման ընթացքում

Հղիության ընթացքում SimvAGEXAL the դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է:
Շնորհիվ այն փաստի, որ HMG-CoA reductase inhibitor- ը խանգարում է խոլեստերինի սինթեզին, իսկ խոլեստերինը և դրա սինթեզի այլ արտադրանքները զգալի դեր են խաղում պտղի զարգացման մեջ, ներառյալ ստերոիդների և բջջային մեմբրանների սինթեզը, սիմվաստատինը կարող է անբարենպաստ ազդեցություն ունենալ պտղի վրա, երբ օգտագործվում է հղի կանանց մոտ ( վերարտադրողական տարիքի կանայք պետք է խուսափեն հայեցակարգից): Եթե ​​հղիությունը տեղի է ունենում բուժման ընթացքում, դեղը պետք է դադարեցվի, և կինը պետք է նախազգուշացվի պտղի հնարավոր վտանգի մասին:
Հղիության ընթացքում լիպիդների իջեցնող դեղերի չեղարկումը էապես չի ազդում առաջնային հիպերխոլեստերեմիայի երկարատև բուժման արդյունքների վրա:
Սիմվաստատինի կրծքի կաթի արտազատման վերաբերյալ որևէ տվյալ չկա, ուստի լակտացիայի ընթացքում դեղը օգտագործելիս պետք է դադարեցվի կրծքով կերակրումը:

Դոզան և կիրառումը

SimvAGEXAL treatment- ով բուժումը սկսելուց առաջ հիվանդին պետք է տրվի ստանդարտ հիպոքոլեստերեմիկ դիետա, որին պետք է հետևել բուժման ողջ ընթացքում:
SimvAGEXAL ® պլանշետները վերցվում են օրական մեկ անգամ, երեկոյան, շատ ջրով:
Առաջարկվող ամենօրյա դեղաչափերը 5-ից 80 մգ են:
Դոզայի տիտրացումը պետք է իրականացվի 4 շաբաթվա ընդմիջումներով:
80 մգ դեղաչափը կարող է օգտագործվել միայն ծանր հիպերխոլիստերինեմիայի և սրտանոթային ռիսկի բարձր հիվանդների դեպքում:
Ընտանեկան համոզված հիպերխոլեստերեմիայի հիվանդներ. առաջարկվող օրական դոզան օրական 40 մգ է, երեկոյան մեկ անգամ: Օրական 80 մգ դեղաչափը առաջարկվում է միայն այն դեպքում, եթե թերապիայի նախատեսված առավելությունը գերազանցում է հնարավոր ռիսկը: Նման հիվանդների դեպքում SimvAGEXAL drug դեղամիջոցը օգտագործվում է լիպիդների իջեցման բուժման այլ մեթոդների հետ (օրինակ ՝ LDL պլազմաֆերեզ) կամ առանց այդպիսի բուժման, եթե այն մատչելի չէ:
Սրտի իշեմիկ հիվանդություն ունեցող կամ սրտանոթային բարդությունների բարձր ռիսկ ունեցող հիվանդներ
SimvAGEXAL standard ստանդարտ սկզբնական դոզան `հիպերպլիպիդեմիայի կամ առանց դրա (առանց շաքարախտի հիվանդության առկայության դեպքում) սրտանոթային հիվանդություն զարգացնելու բարձր ռիսկի ունեցող հիվանդների համար (շաքարային դիաբետի առկայության դեպքում, ինսուլտի կամ այլ ուղեղային անոթային հիվանդությունների պատմություն, ծայրամասային անոթային հիվանդության պատմություն), ինչպես նաև կորոնար շնչերակ հիվանդություն ունեցող հիվանդների համար կազմում է օրական 40 մգ: .
Հիպերլիպիդեմիա ունեցող հիվանդները, որոնք չունեն վերը նշված ռիսկի գործոններ. Ստանդարտ մեկնարկային դոզան 20 մգ է երեկոյան մեկ անգամ:
Այն հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն շիճուկ LDL կոնցենտրացիա, որը 45% -ից բարձր է, քան նորմալ է, նախնական դոզան կարող է լինել 40 մգ / օր: Մեղմ և չափավոր հիպերխոլեստերեմիա ունեցող հիվանդների դեպքում SimvAGEXAL therapy – ով բուժումը կարող է սկսվել 10 մգ / օր նախնական դոզանով:
Միաժամանակյա թերապիա. SimvAGEXAL ®- ը կարող է օգտագործվել ինչպես մենաթերապիայի, այնպես էլ `լեղաթթվի sequestrants- ի հետ միասին:
Միևնույն ժամանակ ֆիբրատներ ընդունող հիվանդների համար ֆենոֆիբրատից բացի, սիմվաստատինի առավելագույն օրական դոզան 10 մգ է: Gmfibrozil- ի հետ միաժամանակ օգտագործումը հակացուցված է:
Այն հիվանդների մոտ, որոնք միաժամանակ ընդունում են verapamil, diltiazem և dronedarone, առավելագույն օրական դոզան `10 մգ / օր:
Amiodarone, amlodipine, ranolazine միաժամանակ ընդունող հիվանդների համար. սիմվաստատինի առավելագույն օրական դոզան 20 մգ է:
Երիկամային քրոնիկ անբավարարություն ունեցող հիվանդները. հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն թույլ մեղմ գործառույթի երիկամային ֆունկցիա `մեղմից մինչև միջին ծանրության (CC ավելի քան 30 մլ / րոպե) դոզան ճշգրտում չի պահանջվում: Հանգիստ ծանրության երիկամային ֆունկցիայի խանգարմամբ հիվանդների մոտ (CC պակաս, քան 30 մլ / րոպե) կամ վերցնելով ֆիբրատներ կամ նիկոտինաթթու (ավելի քան 1 գ / օր դեղաչափով), նախնական չափաբաժինը 5 մգ է, իսկ առավելագույն թույլատրելի օրական դոզան `10 մգ:
Տարեց հիվանդների մոտ (65 տարեկանից բարձր) դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:
10-17 տարեկան երեխաների և դեռահասների մեջ օգտագործեք հետերոզգոզ ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիա. Առաջարկվող մեկնարկային դեղաչափը երեկոյան 10 մգ է: Դոզան առաջարկվող ռեժիմը 10 - 40 մգ մեկ օր է, դեղամիջոցի առավելագույն առաջարկվող դոզան օրական 40 մգ է: Դոզայի ընտրությունն իրականացվում է անհատապես `թերապիայի նպատակներին համապատասխան:
Ընթացիկ դոզան բաց թողնելու դեպքում դեղը պետք է հնարավորինս շուտ ընդունվի: Եթե ​​եկել է հաջորդ դեղաչափը վերցնելու ժամանակը, դոզան չպետք է կրկնապատկվի:

Կողմնակի էֆեկտ

Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) համաձայն, անցանկալի հետևանքները դասակարգվում են ըստ դրանց հաճախականության զարգացման հետևյալի ՝ շատ հաճախ (/1 / 10), հաճախ (≥1 / 100-ից մինչև արյան և ավշային համակարգի խանգարումներ)
հազվադեպ. անեմիա (ներառյալ հեմոլիտիկ), թրոմբոցիտոպենիա, էոզինոֆիլիա:
Նյարդային համակարգի խանգարումներ
հազվադեպ. գլխապտույտ, գլխացավ, պարեստեզիա, ծայրամասային նյարդաբանություն,
շատ հազվադեպ. քնի խանգարումներ (անքնություն, «մղձավանջ» երազներ), ընկճվածություն, հիշողության կորուստ կամ կորուստ, տեսողության լուր:
Շնչառական համակարգի, կրծքավանդակի և միջնորդ օրգանների խանգարումներ
հաճախ. վերին շնչուղիների ինֆեկցիաներ
անհայտ հաճախականություն. ինտերստիցիալ թոքերի հիվանդություններ (հատկապես երկարատև օգտագործման դեպքում), բրոնխիտ, սինուսիտ:
Սրտի խանգարումներ
հաճախ. atrial fibrillation.
Մարսողական խանգարումներ
հաճախ. գաստրիտ
հազվադեպ. փորկապություն, որովայնի ցավ, սրտխառնոց, փսխում, լուծ, շողոքորթություն, պանկրեատիտ:
Լյարդի և լեղուղեղի տրակտի խախտումներ
հազվադեպ. հեպատիտ, դեղնախտ,
շատ հազվադեպ. ճակատագրական և ոչ մահացու լյարդի անբավարարություն:
Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի խանգարումներ
հազվադեպ. մաշկի ցան, մաշկի քոր առաջացում, ալոպեկիա, ֆոտոզգայունություն:
Մկանային-կմախքային և կապի հյուսվածքի խանգարումներ
հազվադեպ. միոպաթիա * (ներառյալ միոզիտը), ռաբդոմիոլիզը (երիկամային սուր անբավարարության զարգացման հետ միասին), միալգիա, մկանների ցավեր, պոլիմիոզիտ,
շատ հազվադեպ. արթրալգիա, արթրիտ,
անհայտ հաճախականություն. տենդինոպաթիա, հնարավոր է ՝ ջիլային քայքայմամբ:
* Կլինիկական հետազոտություններում սրտամկանի հիվանդությունը ավելի հաճախ նկատվում էր 80 մգ / օր դեղաչափով սիմվաստատին օգտագործող հիվանդների մոտ ՝ համեմատած 20 մգ / օր դեղաչափով հիվանդների հետ (1.0% համապատասխանաբար 0.02% -ի համեմատ):
Երիկամների և միզուղիների խախտումներ
անհայտ հաճախականություն. երիկամների սուր անբավարարություն (ռաբդոմիոլիզի պատճառով), միզուղիների վարակ:
Սեռական օրգանների և կաթնագեղձերի խախտումներ
անհայտ հաճախականություն. էրեկտիլ դիսֆունկցիան, գինեկոմաստիա:
Ընդհանուր խանգարումներ և խանգարումներ ներարկման տեղում
հազվադեպ. ընդհանուր թուլություն:
Ալերգիկ ռեակցիաներ
հազվադեպ. angioedema, polymyalgia rheumatica, vasculitis, erythrocyte sedimentation rate (ESR) բարձրացում, antinuclear հակամարմինների դրական տիտրեր, դեմքի մաշկի հիպերմեմիա, լուպուսի համախտանիշ, թարախակություն, ընդհանուր անբավարարություն, հաճախականություն անհայտ. իմունային միջնորդությամբ նեկրոթիզացված միոպաթիա, թունավոր էպիդերմալ նեկրոզիմային նեկրոզացման համախտանիշ ներառյալ Սթիվենս-nsոնսոնի համախտանիշը:
Լաբորատոր և գործիքային տվյալներ
հազվադեպ. արյան պլազմայում «լյարդի» տրանսամինազների, CPK- ի և ալկալային ֆոսֆատազի ակտիվության աճ, անհայտ հաճախականություն. գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի կոնցենտրացիայի ավելացում, հիպերգլիկեմիա:
Այլ ստատիններ օգտագործելիս գրանցվել են հետևյալ լրացուցիչ անբարենպաստ իրադարձությունները.
• հիշողության կորուստ
• ճանաչողական խանգարում
• շաքարային դիաբետ: Շաքարախտի զարգացման հաճախականությունը կախված է ռիսկի գործոնների առկայությունից (արյան գլյուկոզի ծոմ պահելը ավելի քան 5,6 մմոլ / լ, մարմնի զանգվածի ինդեքսը ՝ ավելի քան 30 կգ / մ², արյան պլազմայում թիրոգլոբուլինի (TG) կոնցենտրացիայի աճը, հիպերտոնիայի պատմությունը):
Երեխաներ և դեռահասներ (10-17 տարեկան)
Համաձայն ուսումնասիրության, որը տևում է 1 տարի երեխաների և դեռահասների շրջանում (տղաները `Թաներ II- ի փուլում և ավելի բարձր տարիքում, և աղջիկները` առաջին դաշտանից առնվազն մեկ տարի անց) առնվազն մեկ տարի անց `10-17 տարեկան տարիքով` հեթերոզգոզ ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիայի (n = 175), անվտանգության և հանդուրժողականության պրոֆիլով: սիմվաստատինի խմբում նման էր պլացեբոյի խմբի պրոֆիլը:
Հաճախակի հաղորդվող անբարենպաստ իրադարձությունները վերին շնչուղիների ինֆեկցիաներն էին, գլխացավը, որովայնի ցավը և սրտխառնոցը: Ֆիզիկական, մտավոր և սեռական զարգացման վրա երկարաժամկետ հետևանքները հայտնի չեն: Այս պահին (բուժումից մեկ տարի անց) առկա են անվտանգության անբավարար տվյալներ:

Չափից մեծ դոզա

Մինչ օրս թմրամիջոցների չափից մեծ դոզայի առանձնահատուկ ախտանիշներ (առավելագույն չափաբաժինը 3,6 գ) չեն հայտնաբերվել:
Բուժում. սիմպտոմատիկ թերապիա: Հատուկ հակաթույնը հայտնի չէ:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Այլ դեղամիջոցների հետ փոխգործակցության ուսումնասիրությունը իրականացվել է միայն մեծահասակների մոտ:
Ֆարմակոդինամիկ փոխազդեցություններ
Լիպիդների իջեցման այլ դեղամիջոցների հետ փոխազդեցությունը, որոնք կարող են հանգեցնել սրտամկանի / ռաբդոմիոլիզի բարձրացման ռիսկի
Թրթռում է
Միոպատիայի, ներառյալ ռաբդոմիոլիզի զարգացման ռիսկը մեծանում է ֆիբրատներով սիմվաստատինի միաժամանակյա օգտագործման ընթացքում:
Համակցված օգտագործումը հետ գեմֆիբրոզիլ հանգեցնում է սիմվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիայի ավելացմանը, ուստի դրանց համակցված օգտագործումը հակացուցված է:
Սիմվաստատինի և միաժամանակ օգտագործմամբ սրտամկանի բարձրացման ռիսկ չկա ֆենոֆիբրատ:
Վերահսկվող ուսումնասիրություններ փոխազդեցության հետ այլ ֆիբրատներ չի իրականացվում:
Նիկոտինաթթու
Միկոպաթիայի / ռաբդոմիոլիզի զարգացման մասին քիչ տեղեկություններ կան սիմվաստատինի և նիկոտինաթթվի միաժամանակյա օգտագործման հետ լիպիդային իջեցնող չափաբաժնումով (ավելի քան 1 գ / օր):
Ֆյուզինաթթու
Միոպաթիայի զարգացման ռիսկը մեծանում է ֆուտինաթթվի հետ ստատիններով, ներառյալ սիմվաստատինով: Եթե ​​ինչ-ինչ պատճառներով անհնար է խուսափել սինվաստատինի հետ ֆյուզինաթթվի միաժամանակյա օգտագործմամբ, խորհուրդ է տրվում, որ հաշվի առնեք սիմվաստատինով բուժումը: Անհրաժեշտության դեպքում, դրանց միաժամանակյա օգտագործումը, հիվանդները պետք է ուշադիր վերահսկվեն:
Ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցություններ
Փոխգործակցող դեղերի օգտագործման վերաբերյալ առաջարկությունները տրված են աղյուսակում:

Թմրամիջոցների փոխազդեցությունը կապված է միոպաթիայի / ռաբդոմիոլիզի ավելացման ռիսկի հետ

Այլ դեղերի ազդեցությունը սիմվաստատինի ֆարմակոկինետիկայի վրա
Իզոենզիմի CYP3A4- ի ուժեղ խոչընդոտողներ
Սիմվաստատինը հանդիսանում է CYP3A4 իզոեզիմի ենթահող: CYP3A4 իզոեզիզմի հզոր արգելակիչները մեծացնում են սրտամկանի և ռաբդոմիոլիզմի ռիսկը `սիմվաստատինով բուժման ընթացքում արյան պլազմայում HMG-CoA- ի ռեդուկտազի արգելակային ակտիվությունը մեծացնելով: Նման ինհիբիտորները ներառում են itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, erythromycin, cleithromycin, telithromycin, ՄԻԱՎ-ի պրոտեազի ինհիբիտատորներ (օրինակ ՝ nelfinavir), boceprevir, telaprevir, ինչպես նաև nefazodone:
Հակաբեղմնավորվում է սիմվաստատինի միաժամանակյա օգտագործումը itraconazole- ի, ketoconazole- ի, posaconazole- ի, erythromycin- ի, cleithromycin- ի, telithromycin- ի, ՄԻԱՎ-ի պրոտեազայի խանգարիչի (օրինակ ՝ nelfinavir), ինչպես նաև nefazodone- ի հետ: Եթե ​​ինչ-ինչ պատճառներով անհնար է խուսափել վերը նշված դեղերի հետ սիմվաստատինի համակցված օգտագործումից, ապա սիմվաստատինով բուժումը պետք է հետաձգվի մինչև այդ դեղերի հետ բուժման ընթացքի ավարտը:
Simvastatin- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի CYP3A4- ի ավելի քիչ ուժեղ ինհիբիտորների միջոցով `ֆլուկոնազոլ, verapamil կամ diltiazem:
Ֆլուկոնազոլ
Հաղորդվել է սիմվաստատինի և ֆլուկոնազոլի միաժամանակյա օգտագործման հետ կապված ռաբկոմիոլիզի հազվագյուտ դեպքերի մասին:
Ցիկլոսպորին
Ycիկլոսպորինի և սիմվաստատինի միաժամանակյա օգտագործումը հակացուցված է:
Դանազոլ
Դիազոլի միաժամանակյա օգտագործմամբ, մանավանդ սիմվաստատինի բարձր դոզաներով, մեծանում է սրտամկանի / ռաբդոմիոլիզի զարգացման ռիսկը:
Ամիոդարոն
Սնվաստատինի բարձր չափաբաժիններով ամիոդարոնի միաժամանակյա օգտագործման դեպքում մեծանում է միոպաթիայի և ռաբդոմիոլիզի զարգացման ռիսկը: Կլինիկական հետազոտություններում, սրտամկանի զարգացումը հայտնաբերվել է այն հիվանդների 6% -ում, ովքեր օգտագործել են սիմվաստատին 80 մգ դեղաչափով, ամիոդարոնի հետ համատեղ: Հետևաբար, սիմվաստատինի չափաբաժինը չպետք է գերազանցի օրական 20 մգ, միևնույն ժամանակ, ամիոդարոն օգտագործող դեղամիջոցը, եթե կլինիկական օգուտը գերազանցում է սրտամկանի և ռաբդոմիոլիզի զարգացման ռիսկը:
Դանդաղ կալցիումի ալիքային արգելափակումներ
Վերապամիլ
Միոպաթիայի և ռաբդոմիոլիզի զարգացման ռիսկը մեծանում է 40 մգ-ից ավելի չափաբաժիններով սիմվաստատինով verapamil- ի միաժամանակյա օգտագործման հետ: Սիմվաստատինի դոզան չպետք է գերազանցի օրական 10 մգ-ը verapamil- ով միաժամանակ օգտագործվող դեղը, եթե կլինիկական օգուտը գերազանցում է սրտամկանի և ռաբդոմիոլիզի զարգացման ռիսկը:
Դիլթիազեմ
Myopathy- ի և ռաբդոմիոլիզի զարգացման ռիսկը մեծանում է 80 մգ դեղաչափով դիլետազեմի և սիմվաստատինի միաժամանակյա օգտագործմամբ: 40 մգ չափաբաժնի հետ սիմվաստատինի միաժամանակյա օգտագործման դեպքում ՝ դիլտազիզեմով, միոպաթիայի զարգացման ռիսկը չի աճել: Սիմվաստատինի դոզան չպետք է գերազանցի օրական 10 մգ, միևնույն ժամանակ, դիլտազիզեմ օգտագործող դեղը, եթե կլինիկական օգուտը գերազանցում է սրտամկանի / ռաբդոմիոլիզի զարգացման ռիսկը:
Ամլոդիպին
80 մգ դեղաչափով սիմվաստատինի հետ զուգահեռաբար օգտագործված ամլոդիպին օգտագործող հիվանդները սրտամկանի զարգացման մեծ ռիսկի են ենթարկվում: Ամլոդիպինով 40 մգ չափաբաժնի սիմվաստատինի միաժամանակյա օգտագործմամբ, սրտամկանի զարգացման ռիսկը չի աճել: Սիմվաստատինի հետ ամլոդիպինով միաժամանակյա օգտագործման դեպքում սիմվաստատինի դոզան չպետք է գերազանցի օրական 20 մգ, եթե կլինիկական օգուտը գերազանցում է սրտամկանի / ռաբդոմիոլիզի զարգացման ռիսկը:
Լոմիտապիդ
Սիմվաստատինի հետ լոմիտապիդի միաժամանակյա օգտագործման միջոցով կարող է մեծանալ միոպաթիայի / ռաբդոմիոլիզի զարգացման ռիսկը:
Այլ փոխազդեցություններ
Գրեյպֆրուտի հյութ
Գրեյպֆրուտի հյութը պարունակում է մեկ կամ մի քանի բաղադրիչ, որոնք խանգարում են CYP3A4 իզոեզիմին և կարող են բարձրացնել CYP3A4 իզոեզիմով մետաբոլիզացված դեղերի պլազմային կոնցենտրացիան: Սովորական քանակությամբ հյութ խմելիս (մեկ բաժակ 250 մլ մեկ օրում), այդ ազդեցությունը նվազագույն է (HMG-CoA reductase inhibitorների գործունեության 13% աճը, որը գնահատվում է համակենտրոնացման ժամանակի կորի տակ գտնվող տարածքում) և չունի կլինիկական նշանակություն: Այնուամենայնիվ, շատ մեծ ծավալներով գրեյպֆրուտի հյութի սպառումը (ավելի քան 1 լիտր մեկ օրում) զգալիորեն մեծացնում է սիմվաստատինային թերապիայի ընթացքում HMG-CoA ռեդուկտազի ինհիբիտորների գործունեության պլազմային մակարդակը: Այս առումով անհրաժեշտ է խուսափել մեծ ծավալի գրեյպֆրուտի հյութի սպառումից:
Կոլխիցին
Տեղեկություններ կան, որ երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ կոլխիցինի և սիմվաստատինի միաժամանակյա օգտագործման հետ կապված սրտամկանի / ռաբդոմիոլիզի զարգացման մասին: Այս դեղերը միաժամանակ օգտագործող հիվանդները պետք է լինեն բժշկի հսկողության տակ:
Ռիֆամպիչին
Քանի որ rifampicin- ը CYP3A4 isoenzyme- ի ուժեղ ինդուկտոր է, երկար ժամանակ այս դեղը ընդունող հիվանդների մոտ (օրինակ ՝ տուբերկուլյոզի բուժման գործընթացում), սիմվաստատինի օգտագործման մեջ կարող է լինել արդյունավետության պակաս (սիմվաստատինի օգտագործման դեպքում) (թիրախային պլազմային խոլեստերինի կոնցենտրացիայի մակարդակի հասնելու բացակայություն):
Սիմվաստատինի ազդեցությունը այլ դեղերի ֆարմակոկինետիկայի վրա
Սիմվաստատինը չի խանգարում CYP3A4 իզոեզիմին: Հետևաբար, ենթադրվում է, որ սիմվաստատինը չի ազդում CYP3A4 իզոեզիմի միջոցով նյութափոխանակված նյութերի պլազմային կոնցենտրացիայի վրա:
Դիգոքսին
Կա հաղորդագրություն, որ digoxin- ի և simvastatin- ի միաժամանակյա օգտագործման հետ մեկտեղ առաջինի պլազմային կոնցենտրացիան փոքր-ինչ ավելանում է, հետևաբար, դիոգոքսին ընդունող հիվանդները պետք է ուշադիր ստուգվեն, հատկապես սիմվաստատինային թերապիայի սկզբում:
Անուղղակի հակաքաղցկեղներ
Երկու կլինիկական փորձարկումներից մեկում `առողջ կամավորների ներգրավմամբ, իսկ մյուսը` հիպերխոլեստերիների հիվանդությամբ հիվանդների ներգրավմամբ, 20-ից 40 մգ / օր դեղաչափով սիմվաստատինը չափավոր կերպով ուժեղացնում է կումարինի հակաօդեղային նյութերի ազդեցությունը: Միջազգային նորմալացված հարաբերակցությունը (INR) առողջ կամավորների և հիվանդների շրջանում համապատասխանաբար աճել է 1.7-1.8-ից մինչև 2.6-3.4: Կումարինի հակատանկացման միջոցներ օգտագործող հիվանդների մոտ պրոտոմբինինի ժամանակը (PV) կամ INR- ը պետք է որոշվի նախքան բուժումը, և, այնուհետև, հաճախ որոշվում են simvastatin- ով բուժման նախնական փուլում `ապահովելու համար, որ PV / INR- ում էական փոփոխություններ չկան: Հենց կայուն PV / INR արժեքը հաստատվելուց հետո, այն կարող է դիտարկվել այն ժամանակային ընդմիջումներով, որոնք առաջարկվում են կումարին anticoagulants ընդունող հիվանդների համար: Սիմվաստատինի դոզայի փոփոխությամբ կամ բուժման ընդհատմամբ պետք է ավելացվի PV / INR- ի հսկողության հաճախությունը: Արյունահոսության առաջացում կամ PV / INR- ի փոփոխություն anticoagulants չօգտագործող հիվանդների մոտ չի կապված սիմվաստատինի օգտագործման հետ:

Simvagexal. Ասում են `ոչ բարձր խոլեստերինին

imvaghexal- ը սիմվաստատինի հիման վրա հիպոլիպիդեմիկ դեղամիջոց է:

Այն օգտագործվում է սրտանոթային հիվանդություն ունեցող և հիպերխոլեստերեմիայի հիվանդների բուժման համար:

Այն նշանակվում է տասնութ տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ, բացառությամբ հակացուցումների ունեցող անձանց:

Simvagexal- ը դեղատոմսերով տարածվեց դեղատոմսով. Հետեւաբար, նախքան դեղ գնելը, դուք պետք է խորհրդակցեք բժշկի հետ:

Դիմելու կարգը

Վերցրեք Simvagexal- ը ներսից, ապա խմեք շատ ջուր: Օգտագործման հաճախականությունը `օրական մեկ անգամ: Ընդունման նախընտրելի ժամանակը երեկոն է: Բուժման տևողությունը որոշվում է անհատապես:

Եթե ​​ընթացիկ դեղաչափը բաց է թողնվել, դեղը անմիջապես ընդունվում է: Այնուամենայնիվ, մի կրկնապատկեք դեղաչափը, եթե ժամանակն է վերցնել հաջորդ դոզան:

Հիպերխոլեստերեմիայի բուժման համար նախնական դոզան որոշվում է հիվանդության ծանրության աստիճանից և տատանվում է 5-ից 10 մգ / օր: Դոզան սահմանվում է առնվազն չորս շաբաթ ընդմիջումով ստացված խոլեստերինի պլազմային մակարդակի հիման վրա:

Ստանդարտ ամենօրյա դեղաչափը 40 մգ է: Եթե ​​հիվանդը սրտանոթային ռիսկ ունի, և բուժումը բավականաչափ արդյունավետ չէ, բժիշկը կարող է բարձրացնել դոզան մինչև 80 մգ / օր:

CHD- ի համար նախնական դեղաչափը 20 մգ է: Անհրաժեշտության դեպքում յուրաքանչյուր չորս շաբաթվա ընթացքում բարձրացրեք այն 40 մգ: Դեղամիջոցի դեղաչափը կրճատվում է, եթե խոլեստերինի ընդհանուր պարունակությունը ընկնում է 3,6 մմոլ / լիտրից ցածր, իսկ LDL պարունակությունը `1,94 մմոլ / լիտրից ցածր:

Հիվանդները զուգահեռաբար ընդունելով ցիկլոսպորին, նիկոտինամիդ կամ ֆիբրատներ, անհրաժեշտ է նվազեցնել նախնական և առավելագույն թույլատրելի ամենօրյա դեղաչափերը համապատասխանաբար 5 և 10 մգ: Նույնը վերաբերում է նաև երիկամների քրոնիկ անբավարարություն ունեցող մարդկանց:

Իմունոպրեսիվ բուժման համար առաջարկվող նախնական և առավելագույն օրական դեղաչափերը 5 մգ / օր են:

3. Բաղադրությունը, թողարկման ձևը

Դեղը պարունակում է սիմվաստատին և լրացուցիչ բաղադրիչներ, ինչպիսիք են կաթնաթթվային մոնոհիդրատ, ասկորբինաթթու, մագնեզիումի ստեարատ, թալք, երկաթ (III) օքսիդ, եգիպտացորենի օսլա, հիպերմելոզ, կիտրոնաթթու մոնոհիդրատ, տիտանի երկօքսիդ, MCC:

Simvagexal- ը թողարկվում է օվալաձև ուռուցիկ հաբերների տեսքով ՝ խճճված, պատված ծածկույթով:

Կեղեւի գույնը կարող է լինել բաց դեղին (5 մգ), բաց վարդագույն (10 մգ), բաց նարնջագույն (20 մգ), սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ (30 մգ), և վարդագույն (40 մգ): Պլանշետների մի կողմում կա «SIM 40», «SIM 30», «SIM 10», «SIM 20» կամ «SIM 5» մակագրություն (կախված թողարկման ձևից):

5. Կողմնակի ազդեցություններ

Հղիության ընթացքում

Հղի հիվանդները չպետք է ընդունեն Simvagexal: Նորածինների մեջ կան զարգացման մասին լուրեր, որոնց մայրերը տարբեր աննորմալությունների սիմվաստատին են վերցրել:

Եթե ​​երեխայի տարիքի մի կին սիմվաստատին է տանում, ապա նա պետք է խուսափի հայեցակարգից: Եթե ​​հղիությունը տեղի է ունեցել բուժման ընթացքում, Simvagexal- ը պետք է դադարեցվի, և հիվանդը պետք է նախազգուշացվի պտղի հավանական սպառնալիքների վերաբերյալ:

Տեղեկություն չկա ակտիվ բաղադրիչի կրծքագեղձի բաշխման մասին: Եթե ​​չեք կարող խուսափել Simvagexal- ի նշանակումը հղի կնոջից, ապա պետք է հիշեցնեք նրան կրծքով կերակրումը դադարեցնելու անհրաժեշտության մասին:

Այս նախազգուշացումը կապված է այն փաստի հետ, որ շատ դեղամիջոցներ արտազատվում են կաթի մեջ ՝ մեծացնելով ծանր ռեակցիաներ զարգացնելու հավանականությունը:

7. Պահպանման պայմաններն ու պայմանները

Simvagexal- ը պահվում է երեք տարի ջերմաստիճանում մինչև 30 աստիճան կամ հավասար է դրան:

Simvageksal- ի միջին արժեքը ռուսական դեղատների ցանցերում է 280 հատ:

Ուկրաինայից եկած մարդկանց դեղը արժե միջինը 300 UAH:

Simvagexal անալոգների ցանկում ներառված են այնպիսի դեղեր, ինչպիսիք են Aterostat, Avestatin, Vazilip, Actalipid, Zokor, Vero-Simvastatin, Zorstat, Zovatin, Ariescor, Simvastatin, Simgal, Simvor, Simvastol, Holvasim, Sinkard, Simplakor և այլն:

Բժիշկների և հիվանդների շրջանում թմրամիջոցների վերաբերյալ ակնարկները հիմնականում բարենպաստ են: Ըստ նրանց, սիմվագեքսալը օգնում է նվազեցնել խոլեստերինը և սրտանոթային համակարգի աշխատանքի հետ կապված բարդությունների ռիսկը:

Անցեք հոդվածի վերջում ՝ կարդալու Simvageksal- ի վերաբերյալ ակնարկները: Արտահայտեք ձեր կարծիքը դեղամիջոցի վերաբերյալ, եթե դուք ստիպված եք եղել այն ընդունել կամ նշանակել այն հիվանդներին: Սա կօգնի կայքի այլ այցելուներին:

1. Դեղը ընդունելու սկզբում հնարավոր է շիճուկի տրանսամինազը (լյարդի ֆերմենտների մակարդակի անցումային աճ):
2. Simvagexal- ը չի ընդունվում այնպիսի հիվանդությունների զարգացման ռիսկով, ինչպիսիք են երիկամային անբավարարությունը, ռաբդոմիոլիզը:

Հղի հիվանդների համար նշանակված Sivastatin- ը կարող է անբարենպաստ ազդեցություն ունենալ պտղի վրա (վերարտադրողական տարիքի կանայք պետք է խուսափեն բեղմնավորվելուց): Եթե ​​հղիությունը տեղի է ունեցել թերապիայի ընթացքում, ապա դեղը պետք է դադարեցվի, և հիվանդին պետք է տեղեկացվի պտղի հնարավոր սպառնալիքների մասին:

Հոդվածը օգտակար էր: Գուցե այս տեղեկատվությունը կօգնի ձեր ընկերներին: Կտտացրեք կոճակներից մեկը.

Միջազգային ոչ գույքային անուն.

Ֆիլմով ծածկված հաբեր:

1 ֆիլմով պատված դեղահատ պարունակում է.
Պլանշետի հիմքը. Ակտիվ բաղադրիչ. Սիմվաստատին 5.00 մգ / 10.00 մգ / 20.00 մգ / 30.00 մգ / 40.00 մգ, էքսիգենտներ `նախածելատինացված օսլա 10.00 մգ / 20.00 մգ / 40.00 մգ / 60.00 մգ / 80.00 մգ, կաթնաթթվային մոնոհիդրատ 47.60 մգ / 95.20 մգ / 190.00 մգ / 286.00 մգ / 381.00 մգ, միկրոկրիստալային բջջանյութ 5.00 մգ / 10.00 մգ / 20.00 մգ / 30.00 մգ / 40.00 մգ, բուտիլհիդրոքսիսիզոլ 0.01 մգ / 0.02 մգ / 0.04 մգ / 0.06 մգ / 0.08 մգ, ասկորբինաթթու 1.30 մգ / 2 , 50 մգ / 5.00 մգ / 7,50 մգ / 10,00 մգ, կիտրոնաթթու մոնոհիդրատ 0.63 մգ / 1.30 մգ / 2.50 մգ / 3.80 մգ / 5.00 մգ, մագնեզիումի ստեարատ 0 50 մգ / 1.00 մգ / 2.00 մգ / 3.00 մգ / 4.00 մգ
Shell: hypromellose-5 cps 0.35 մգ / 0.70 մգ / 1.50 մգ / 2.00 մգ / 3.00 մգ, հիպերոմելոզա-15 cps 0.53 մգ / 1.10 մգ / 2.30 մգ / 3.00 մգ / 4.50 մգ, թալք 0.16 մգ / 0.32 մգ / 0.69 մգ / 0.90 մգ / 1.40 մգ, տիտանի երկօքսիդ (E171) 0.40 մգ / 0.80 մգ / 1.70 մգ / 2.30 մգ / 3.4 մգ, դեղին երկաթի օքսիդի ներկ 0.0043 մգ / 0.0017 մգ / 0.11 մգ / - / -, երկաթի օքսիդի կարմիր ներկ - / 0.0043 մգ / 0.026 մգ / - / 0.14 մգ:

Նկարագրություն

Ձվաձև, բիկոնվեքս պլանշետներ, թաղանթապատված, մի կողմից հատիկով և մյուս կողմից փորագրմամբ, երկու կողմնակի ռիսկերով: Խաչի հատվածը սպիտակ է:
Դոզան 5 մգ. Թեթև դեղին գույնի հաբեր `« SIM 5 »փորագրմամբ:

Դոզան 10 մգ. Թեթև վարդագույն գույնի հաբեր «SIM 10» փորագրմամբ:
Դոզան 20 մգ. Թեթև նարնջագույն գույնի հաբեր «SIM 20» փորագրմամբ:
Դոզան 30 մգ. Սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ գույնի հաբեր «փեղկավոր» SIM 30 փորագրությամբ:

Դոզան 40 մգ. Վարդագույն հաբեր `« SIM 40 »փորագրմամբ: