Ինչպե՞ս օգտագործել Telsartan N դեղամիջոցը:

Դոզան ձևի նկարագրությունը

Պլանշետներ 12,5 մգ + 40 մգ: Ձվաձև, բիկոնվեքս, երկշերտ, մեկ շերտ ՝ բաց վարդագույնից մինչև վարդագույն, մյուս շերտը ՝ սպիտակից գրեթե սպիտակ, հնարավոր խաչաձև վարդագույնով: Theուցանակների սպիտակ մակերեսի վրա դրա հակառակ կողմերում կա վտանգ և դաջող «T» և «1»:

Պլանշետներ 12,5 մգ + 80 մգ: Ձվաձև, բիկոնվեքս, երկշերտ, մեկ շերտ ՝ բաց վարդագույնից մինչև վարդագույն, մյուս շերտը ՝ սպիտակից գրեթե սպիտակ, հնարավոր խաչաձև վարդագույնով: Պլանշետների սպիտակ մակերեսի վրա դրա հակառակ կողմերում կա վտանգ և դաջված «T» և «2»:

Դոզան ձև

Հիմնական ֆիզիկական և քիմիական հատկություններ.

պլանշետներ սպիտակից մինչև գրեթե սպիտակ, առանց կեղևի, պարկուճաձևաձևի, երկու կողմում գտնվող «T» և «L» տպագրություններով, մի կողմից և տպագիր «40» (40 մգ դեղահատերի համար) կամ արտացոլման «80» ( 80 մգ հաբերի համար) մյուս կողմից:

Հակացուցումները

Գերզգայունություն (ներառյալ սուլֆոնամիդների այլ ածանցյալների նկատմամբ, խոլեստազիս, լյարդի խիստ անբավարարություն, երիկամների ծանր անբավարարություն (CC-ից պակաս 30 մլ / րոպե), հիպոկալեմիա, հիպոնատրեմիա, հիպերկալկալեմիա, ժառանգական ֆրուկտոզայի անհանդուրժողականություն (պարունակում է սորբիտոլ), հղիություն, լակտացիա և այլն: մինչև 18 տարեկան տարիքը (արդյունավետությունը և անվտանգությունը չեն հաստատվել) Գ զգուշացում. լյարդի անբավարարություն կամ առաջադեմ լյարդի հիվանդություն (էլեկտրոլիտների խանգարման պատճառով լյարդի կոմայի ռիսկ), երիկամի երկկողմանի ստենոզ զարկերակային զարկերակներ կամ մեկ երիկամային զարկերակի ստենոզ, երիկամային անբավարարություն, երիկամների փոխպատվաստումից հետո վիճակը, bcc- ի նվազում (նախորդ դիետիկ թերապիա, դիետա ՝ աղի ընդունման սահմանափակմամբ, լուծ կամ փսխում), սրտի անբավարարություն, աորտայի կամ միտրալ ստենոզի, GOKMP, շաքարախտի, CHD, SLE գեղձ

Ինչպես օգտագործել. Դեղաքանակ և բուժման ընթացքը

Ներսում, անկախ սննդի ընդունումից, օրական 1 անգամ:

Mուցանակներ, որոնք ունեն տելմիսարտան / հիդրոքլորոթիազիդ 40 / 12.5 մգ և 80 / 12.5 մգ հարաբերությամբ դեղահատեր, կարող են նշանակվել այն հիվանդների մոտ, որոնց դեպքում թելմիսարտանի օգտագործումը `40 կամ մգ չափով կամ հիդրոքլորոթիազիդով` 12.5 մգ չափաբաժնի միջոցով, չի հանգեցնում արյան ճնշման պատշաճ վերահսկողության:

Դոզայի ճշգրտումը `մեղմ և միջին ծանրության երիկամային անբավարարության, ինչպես նաև տարեց հիվանդների դեպքում, չի պահանջվում:

Մեղմ և միջին ծանրության լյարդի անբավարարությամբ, դոզան չպետք է գերազանցի օրական 40 / 12.5 մգ:

Դեղաբանական գործողություն

Telmisartan- ը angiotensin II ընկալիչների հատուկ անտագոնիստ է (տիպ AT1): Անջատում է անգիոտենսին II- ը ընկալիչի հետ կապից ՝ չունենալով ագոնիստի գործողությունը այս ընկալիչի հետ կապված: Այն երկարատև փոխհարաբերություններ է ստեղծում միայն անգիոտենզին II ընկալիչների AT1 ենթատեսակի հետ: Այն կապ չունի այլ ընկալիչների, ներառյալ AT2 ընկալիչների և այլոց, պակաս ուսումնասիրված անգիոտենսինի ընկալիչների հետ: Telmisartan- ը հանգեցնում է արյան պլազմայում ալդոստերոնի կոնցենտրացիայի նվազմանը: Չի ազդում պլազմային ռենինի և իոնային ալիքների գործունեության վրա ՝ ACE, չի ակտիվացնում բրադկինինը:

80 մգ դեղաչափով ամբողջովին արգելափակված է անգիոտենսին II- ի հիպերտոնիկ ազդեցությունը: Դեղամիջոցի ազդեցությունը տևում է ավելի քան 24 ժամ, ներառյալ վերջին 4 դոզան ընդունելուց առաջ վերջին 4 ժամվա ընթացքում: Հիպոտենսիվ գործողության սկիզբը նշվում է առաջին դոզայից հետո 3 ժամվա ընթացքում: Արյան ճնշման առավելագույն նվազումը սովորաբար նկատվում է բուժման սկսվելուց 4 շաբաթ անց:

Զարկերակային գերճնշման դեպքում այն ​​նվազեցնում է սիստոլային և դիաստոլիկ արյան ճնշումը ՝ առանց ազդելու սրտի փոխարժեքի վրա: Telmisartan- ի կտրուկ չեղյալ հայտարարման դեպքում արյան ճնշումը աստիճանաբար վերադառնում է իր սկզբնական մակարդակին ՝ առանց «դուրսբերման» համախտանիշի զարգացման:

Hydrochlorothiazide- ը տիազիդային diuretic է: Այն չի ազդում երիկամային տուբերում էլեկտրոլիտների ռեաբորսման վրա ՝ ուղղակիորեն բարձրացնելով Na + և Cl- ի արտանետումը (մոտավորապես համարժեք քանակությամբ): Diuretic ազդեցությունը հանգեցնում է bcc- ի նվազմանը, պլազմային ռենինի գործունեության ակտիվության աճին, ալդոստերոնի սեկրեցների սեկրեցիայի աճին և ուղեկցվում է մեզի մեջ K + և երկածխաթթվային նյութերի պարունակության բարձրացմամբ, ինչպես նաև հիպոկալեմիա: Telmisartan- ի միաժամանակյա կառավարմամբ, նշվում է հիդրոքլորոթիազիդով պայմանավորված K +- ի կորստի նվազում, որը, հավանաբար, պայմանավորված է ռենին-անգիոտենսին-ալդոստերոն համակարգի շրջափակմամբ: Հիդրոքլորոթիազիդը ընդունելուց հետո diuresis- ն ուժեղանում է 2 ժամից հետո, առավելագույն ազդեցությունը նկատվում է մոտ 4 ժամ հետո: Diuretic ազդեցությունը շարունակում է մնալ մոտ 6-12 ժամ:

Թմրամիջոցների առավելագույն հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը սովորաբար ստացվում է բուժման սկսվելուց 4 շաբաթ անց:

Կողմնակի էֆեկտներ

Շնչառական համակարգից `վերին շնչուղիների տրակտի ինֆեկցիաներ (ներառյալ բրոնխիտ, ֆարինգիտ, սինուսիտ), շնչառության թուլություն, թարախակություն, շնչառական հյուծման համախտանիշ (ներառյալ թոքաբորբը և թոքային այտուցը):

CCC- ից `բրադիկարդիա, տախիկարդիա, արիթմիա, արյան ճնշման զգալի նվազում, օրթոստատիկ հիպոթենզիա, նեկրոզային անգիիտ (վասկուլիտ), կրծքավանդակի ցավ:

Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողքից `գրգռվածության բարձրացում, վախի զգացում, ընկճվածություն, անհանգստություն, գլխապտույտ, տկարություն, անքնություն, քայլելիս անկայունություն, պարեստեզիա:

Մարսողական համակարգից. Որովայնի ցավ, լուծ, դիսպեպսիա, գաստրիտ, անորեքսիա, ախորժակի կորուստ, սիալադենիտ, չոր բերան, փխրունություն, փսխում, փորկապություն, պանկրեատիտ, դեղնախտ (հեպոցոցուլյար կամ խոլեստատիկ):

Էնդոկրին համակարգից `հիպերգլիկեմիա, գլյուկոզորիա, գլյուկոզի հանդուրժողականության խանգարում:

Նյութափոխանակության կողմից ՝ հիպերխոլեստերեմիա, հիպերուրիցեմիա, հիպոկալեմիա, հիպոնատրեմիա, նվազել է BCC- ով, էլեկտրոլիտների նյութափոխանակության խանգարում, հիպերկալկեմիա:

Արյունազերծված օրգաններից ՝ էոզինոֆիլիա, օպլաստիկ անեմիա, հեմոլիտիկ անեմիա, մելոդեպրեսիա, լեյկոպենիա, նեյտրոպենիա / ագրանուլոցիտոզ, թրոմբոցիտոպենիա:

Միզուղարային համակարգից. Միզուղիների համակարգի վարակներ, ինտերստիցիալ նեֆրիտ, երիկամների ֆունկցիայի խանգարում:

Մկանային-կմախքային համակարգից `արթրալգիա, արթրոզ, մեջքի ցավ, ստորին ոտքի ցավ, միալգիա, հորթի մկանների ցնցումային ճկում (կռում), ախտանիշեր, ինչպիսիք են տենդոնիտը, մկանների թուլությունը, մկանների սպազմը:

Ալերգիկ ռեակցիաներ. Անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ, էկզեմա, erythema, քոր առաջացնող մաշկ, լուպուսի նման մաշկի ռեակցիաներ, մաշկի անոթներ, ֆոտոսենսիվություն, մաշկի ցան, SLE սրացում, թունավոր համաճարակային նեկրոզ, անգիոիդեմա, աղիք:

Զգայական օրգաններից `տեսողական սրման խանգարումներ, տեսողության ընկալման blurred (անցողիկ), xanthopsia, vertigo:

Վերարտադրողական համակարգից `հզորության նվազում:

Լաբորատոր ցուցանիշներ. Hb- ի նվազում, հիպերկրացինինեմիա, «լյարդի» տրանսամինազների ակտիվության բարձրացում, հիպերտրիգլիցերիդեմիա:

Այլ ՝ գրիպի նման համախտանիշ, տենդ, ավելորդ քրտնարտադրություն: Ախտանիշները (telmisartan). Նկատվում է արյան ճնշման, տախիկարդիայի և (կամ) բրադիկարդիայի նկատելի անկում:

Ախտանշաններ (հիդրոքլորոթիազիդ). Հիպոկալեմիա (մկանային սպազմ, սրտային գլիկոզիդների կամ հակաառիթմիկ դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործման հետևանքով առաջացած արիթմիա աճ), հիպոքլորեմիա, ջրազրկում զանգվածային դիուրիզի, սրտխառնոցի, քնկոտության պատճառով:

Բուժում. Փսխում, ստամոքսային լվացում, ակտիվացված փայտածուխի ներարկում, սիմպտոմատիկ և օժանդակ թերապիա, արյան շիճուկում էլեկտրոլիտների և կրեատինինի կոնցենտրացիայի մոնիտորինգ: Արյան ճնշման զգալի նվազման դեպքում հիվանդը պետք է տեղադրվի հորիզոնական դիրքում ՝ համալրելով էլեկտրոլիտների կորուստը ՝ bcc:

Telmisartan- ը չի հանվում հեմոդիալիզի միջոցով: Հեմոդիալիզի ընթացքում հիդրոքլորոթիազիդի հեռացման աստիճանը սահմանված չէ:

Հատուկ ցուցումներ

Երիկամների երկկողմանի զարկերակի ստենոզով կամ միակ գործող երիկամի զարկերակային ստենոզով հիվանդների մոտ, երբ օգտագործվում են ռենին-անգիոտենսին-ալդոստերոն համակարգի վրա ազդող դեղամիջոցներ, մեծապես նվազում և երիկամային անբավարարության ռիսկը մեծանում է:

Նախապատրաստման հետ կապված փորձը չկա երիկամների ծանր անբավարարության պայմաններում կամ երիկամների փոխպատվաստումից հետո: Երիկամային անբավարարության մեղմ կամ չափավոր խստությամբ առաջարկվում է K + կոնցենտրացիայի պարբերական որոշում, արյան շիճուկում կրեատինինը: Թիազիդային diuretics- ի օգտագործումը երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ կարող է հանգեցնել ազոտեմիայի: Առաջարկվում է երիկամների ֆունկցիայի պարբերական մոնիտորինգ:

BCC- ի և (կամ) հիպոնատրեմիայի նվազում ունեցող հիվանդների մոտ (diuretic թերապիայի պատճառով, աղի ընդունման սահմանափակումը, լուծը կամ փսխումը), արյան ճնշման կլինիկականորեն արտահայտված նվազում կարող է առաջանալ, հատկապես դեղամիջոցի առաջին դոզան վերցնելուց հետո: Թմրամիջոցների օգտագործումը սկսելուց առաջ անհրաժեշտ է այդ խանգարումների շտկում:

Ծանր CHF- ով, երիկամային զարկերակների ստենոզով, ռենին-անգիոտենսին-ալդոստերոն համակարգի վիճակի վրա ազդող թմրամիջոցների օգտագործումը կարող է ուղեկցվել արյան ճնշման, հիպերազոտեմիայի, օլիգուրիայի կամ, հազվադեպ դեպքերում, սուր երիկամային անբավարարության մակարդակի ավելցուկային զարգացմանը:

Առաջնային հիպերալդոստերոնիզմով հիվանդների մոտ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցները, որոնց գործողության մեխանիզմը ռինին-անգիոտենսին-ալդոստերոն համակարգի գործունեությունը խոչընդոտելն է, սովորաբար անարդյունավետ են: Նման դեպքերում դեղամիջոցի նշանակումը խորհուրդ չի տրվում:

Շաքարային դիաբետով հիվանդների դեպքում կարող է պահանջվել ինսուլինի կամ բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների դոզայի ճշգրտում: Թիազիդային diuretics- ով բուժման ընթացքում կարող է դրսևորվել շաքարախտի լատենտ ձև:

Որոշ դեպքերում, տիազիդային diuretics- ի օգտագործումը կարող է զարգանալ հիպերուրիցիտիա և գեղձ:

Բուժման ժամանակահատվածում անհրաժեշտ է արյան շիճուկում էլեկտրոլիտների կոնցենտրացիայի պարբերական մոնիտորինգ:

Հիպոկալեմիայի ռիսկը մեծանում է ցիռոզով հիվանդների մոտ, ավելացել է դիուրիզը, էլեկտրոլիտների անբավարար բերանը համալրումը, ինչպես նաև GCS- ի կամ ACTH- ի միաժամանակյա օգտագործման դեպքում:

Telmisartan- ը, որը դեղամիջոցի մի մասն է, կարող է հանգեցնել հիպերկալեմիայի: Չնայած կլինիկորեն նշանակալի հիպերկալեմիան չի հաղորդվել նախապատրաստման օգտագործման հետ, պետք է նշել, որ դրա զարգացման ռիսկի գործոնները ներառում են երիկամային և (կամ) սրտի անբավարարություն և շաքարային դիաբետ:

Ոչ մի ապացույց չկա, որ դեղամիջոցը կարող է նվազեցնել կամ կանխարգելել diuretic դեղամիջոցներով առաջացած հիպոնատրեմիան: Hypochloremia- ն սովորաբար փոքր-ինչ արտահայտված է և շտկում չի պահանջում:

Hydrochlorothiazide- ը կարող է նվազեցնել Ca2 +- ի արտանետումը և առաջացնել (հայտնի Ca2 + նյութափոխանակության խանգարման բացակայության դեպքում) անցողիկ և աննշան հիպերկալկեմիա: Ավելի նշանակալի հիպերկալկեմիան կարող է լինել լատենտ հիպերպարպաթերոիդիզմի նշան: Պարաթիրոիդ խցուկների գործառույթը որոշելուց առաջ դեղը պետք է չեղյալ համարվի:

Կորոնարային զարկերակի հիվանդությամբ հիվանդների մոտ արյան ճնշման զգալի նվազումը կարող է հանգեցնել սրտամկանի ինֆարկտի կամ ինսուլտի:

40 / 12.5 կամ 80 / 12.5 առաջարկվող օրական չափաբաժինը համապատասխանաբար պարունակում է 169 կամ 338 մգ սորբիտոլ:

Հիդրոքլորոթիազիդի նկատմամբ ալերգիկ ռեակցիաների զարգացման ռիսկը մեծանում է ալերգիկ հիվանդությունների կամ բրոնխիալ ասթմայի պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ:

Տեղեկություններ կան Tiazide diuretics- ի օգտագործմամբ SLE- ի զարգացման մասին:

Անհրաժեշտության դեպքում, դեղամիջոցը կարող է օգտագործվել այլ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների հետ միասին:

Բուժման ժամանակահատվածում անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններ կատարելիս (ներառյալ մեքենա վարելը), որոնք պահանջում են հոգեմոմոտորային ռեակցիաների ուշադրության և արագության բարձրացում (հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներ օգտագործելիս գլխապտույտ և քնկոտություն զարգացնելու հնարավորությունը):

Telmisartan- ը չունի teratogenic ազդեցություն, բայց ունի fetotoxic ազդեցություն: Նախատեսված հղիության դեպքում դեղը պետք է փոխարինվի հղիության ընթացքում օգտագործման համար հաստատված այլ դեղամիջոցներով: Եթե ​​հղիությունը հաստատված է, դուք պետք է անմիջապես դադարեցնեք դեղը վերցնելը:

II և III եռամսյակում դեղամիջոցի օգտագործումը կարող է առաջացնել էլեկտրոլիտի խանգարումներ պտղի մեջ: Հաղորդվել է նորածնային թրոմբոցիտոպենիայի, դեղնախտի (պտղի կամ նորածնի) զարգացումը `տիազիդային diuretics ընդունող մոր դեպքում: Հայտնի չէ ՝ telmisartan- ը անցնում է կրծքի կաթի, թիազիդային diuretics- ն անցնում է կրծքի կաթի մեջ և կարող է խանգարել լակտացիան:

Փոխազդեցություն

Li + և angiotensin II ընկալիչների անտագոնիստների միաժամանակյա օգտագործմամբ ՝ արյան շիճուկում Li + կոնցենտրացիայի ավելացում և թունավոր ազդեցությունների աճ: Հիդրոքլորոթիազիդի օգտագործումը նվազեցնում է Li +- ի մաքրումը: Անհրաժեշտ է զգույշ դիտարկություն ՝ շիճուկում Li + կոնցենտրացիայի վերահսկում:

Հիդրոքլորոթիազիդի հիպոկալեմիկ ազդեցությունը փոխհատուցվում է telmisartan կալիումի խնայող ազդեցությամբ: Այնուամենայնիվ, հիդրոքլորոթիազիդի հիպոկալեմիկ ազդեցությունը կարող է ուժեղացվել հիպոկալեմիայի հանգեցնող այլ դեղամիջոցների միջոցով (ներառյալ այլ diuretics, laxatives, GCS, ACTH, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G նատրիում, սալիցիլաթթու և դրա ածանցյալները):

Կալիումի խնայող diuretics- ի, K + պատրաստուկների և այլ դեղամիջոցների միաժամանակ օգտագործումը, որոնք կարող են բարձրացնել շիճուկ K + պարունակությունը (ներառյալ նատրիումի հեպարին), K + պարունակող սննդային հավելումները կարող են հանգեցնել հիպերկալեմիայի:

Սրտանոթ գլիկոզիդներով, հակաարտրամիկ և այլ դեղամիջոցներով, որոնք առաջացնում են սրտանոթային առիթմիաներ, ինչպիսիք են պիրուետը, առաջարկվում է արյան պլազմայում K + կոնցենտրացիայի պարբերական մոնիտորինգ:

Telmisartan- ը ուժեղացնում է այլ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների հիպոզենսիվ ազդեցությունը:

Թմրանյութը կարող է մեծացնել դիգոքսինի կոնցենտրացիան (մինչև 39%), հետևաբար կարող է պահանջվել դիգոքսինի պլազմային կոնցենտրացիաների մոնիտորինգ:

Հիդրոքլորոթիազիդի հետ միաժամանակ օգտագործումը էթանոլով, բարբիթյուրատներով, թմրամիջոցների անալգետիկ միջոցներով - օրթոստատիկ հիպոթենզիայի զարգացման ռիսկ, հիպոգլիկեմիկ գործակալներով (ինչպես բանավոր, այնպես էլ ինսուլին) - կարող է պահանջվել հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների դեղաչափային չափաբաժիններ. սրտային գլիկոզիդներով. հիպոկալեմիայի կամ հիպոմագնիսեմիայի ռիսկ (արիթմիա) ռիսկ, իսկ NSAID- ով `diuretic, natriuretic և antihypertensive հետևանքների նվազում հիդրոքլորոթիազիդ, պրեսորային ամիններով (ներառյալ Նորեֆինեֆրինը - պրեսոր ամինների ազդեցության թուլացում, մկանների ոչ depolarizing հանգստացնող միջոցներով (ներառյալ տուբոկուրարին) - մկանային հանգստացնողների գործողության ավելացում, հակագազային միջոցներով - միզաքարային դեղամիջոցների դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել, քանի որ (հիպերի պատճառով առաջացած հիդրոքլորոթիազիդով), ալոպուրինոլով - ալոպուրինոլի նկատմամբ գերզգայունության ռեակցիաների հաճախության բարձրացում, Ca2 + աղերով - հիպերկալկեմիայի զարգացման ռիսկ (հանել դրա արտանետման նվազման պատճառով), բետա-адренергически блокатори և դիազոկով: սերմ - հիպերգլիկեմիայի աճի ռիսկ ՝ m-anticholinergics– ով (ներառյալ) atropine, biperiden) - հիդրոքլորոթիազիդի կենսաբազմազանության ավելացում (ստամոքս-աղիքային շարժունակության անկման պատճառով):

Դեղը կարող է մեծացնել amantadine- ի կողմնակի ազդեցությունների ռիսկը, նվազեցնել ցիտոտոքսիկ դեղերի (ներառյալ ցիկլոֆոսֆամիդ, մետոտրեքսատ) երիկամային արտանետումը և բարձրացնել դրանց միելոպրեսիվացնող ազդեցությունը:

Ֆարմակոդինամիկա

Hydrochlorothiazide- ը տիազիդային diuretic է: Թիազիդային diuretics- ն ազդում է երիկամային տուբերկներում էլեկտրոլիտների ռեզորսման վրա ՝ ուղղակիորեն ավելացնելով նատրիումի և քլորիդների արտանետումը (մոտավորապես համարժեք քանակությամբ): Hydrochlorothiazide- ի diuretic ազդեցությունը հանգեցնում է bcc- ի նվազմանը, արյան պլազմային ռենինի գործունեության ակտիվության աճին, ալդոստերոնի սեկրեցների սեկրեցիայի աճին, որին հաջորդում է մեզի կալիումի և ջրածնի կարբոնատների ավելացումը և, որպես հետևանք, արյան պլազմայում կալիումի նվազում:Telmisartan- ի հետ միաժամանակ կառավարմամբ, միտում կա կանգնեցնել այս diuretics- ով առաջացած կալիումի կորուստը, որը, հավանաբար, պայմանավորված է RAAS շրջափակմամբ:

Բերանի ընդունումից հետո diuresis- ն ավելանում է 2 ժամից հետո, իսկ առավելագույն ազդեցությունը նկատվում է մոտ 4 ժամ հետո: դեղամիջոցի diuretic ազդեցությունը շարունակվում է մոտ 6-12 ժամ:

Հիդրոքլորոթիազիդի երկարատև օգտագործումը նվազեցնում է սրտանոթային հիվանդությունների և դրանցից մահացության բարդությունների ռիսկը:

Telmisartan - Հատուկ ARA II (Type AT₁), արդյունավետ, երբ ընդունվում է բանավոր: Գոյություն ունի մեծ հարազատություն ԱՏ ենթատեսակի համար₁angiotensin II- ի ընկալիչները, որոնց միջոցով իրականացվում է անգիոտենսին II- ի գործողությունը: Անջատում է angiotensin II- ը ընկալիչի հետ կապից, առանց ցույց տալու ագոնիստի հատկությունները այս ընկալիչի հետ կապված: Telmisartan- ը կապվում է միայն AT ենթատեսակի հետ₁ընկալիչները angiotensin II. Կապը շարունակական է: Այն կապ չունի այլ ընկալիչների հետ, ներառյալ: դեպի Ա.Տ.₂ընկալիչները և այլ ավելի քիչ ուսումնասիրված անգիոտենսինի ընկալիչները: Այս ընկալիչների ֆունկցիոնալ նշանակությունը, ինչպես նաև անգիոտենսին II- ի հետ դրանց հնարավոր ավելորդ խթանի ազդեցությունը, որի համակենտրոնացումը մեծանում է telmisartan- ի նշանակմամբ, չի ուսումնասիրվել:

Telmisartan- ն իջեցնում է ալդոստերոնի կոնցենտրացիան արյան պլազմայում, չի խանգարում արյան պլազմայում ռենինին և չի արգելափակում իոնային ալիքները: Telmisartan- ը չի խանգարում ACE (kininase II), որը նաև կատալիզացնում է բրադկինինի դեգրադացիան: Հետևաբար, բրադկինինի կողմից առաջացած կողմնակի բարդությունների աճ չի ակնկալվում:

Արտրիալ հիպերտոնիկ հիվանդների դեպքում, telmisartan- ը 80 մգ չափաբաժինով լիովին արգելափակում է անգիոտենսին II- ի հիպերտոնիկ ազդեցությունը: Հակահիպերտոնիկ գործողությունների սկիզբը նշվում է telmisartan- ի առաջին բանավոր կառավարումից հետո 3 ժամվա ընթացքում: Թմրամիջոցների ազդեցությունը տևում է 24 ժամ և մնում է նշանակալի մինչև 48 ժամ։Արտարկված հակաիրտեսողական ազդեցություն սովորաբար զարգանում է դեղամիջոցի կանոնավոր օգտագործումից 4 շաբաթ անց:

Զարկերակային գերճնշում ունեցող հիվանդների դեպքում telmisartan- ը նվազեցնում է SBP և DBP ՝ առանց սրտի կշռի վրա ազդելու:

Telmisartan- ի կտրուկ չեղյալ հայտարարման դեպքում արյան ճնշումը հետզհետե վերադառնում է իր սկզբնական մակարդակին ՝ առանց դուրսբերման համախտանիշի զարգացման:

Telmisartan- ի հետ կատարված ուսումնասիրության ընթացքում գնահատվել են սրտանոթային մահացության, սրտամկանի ոչ մահացու ինֆարկտի, ոչ մահացու հարվածների կամ սրտի անբավարարության պատճառով հոսպիտալացման դեպքերը: Ապացուցված է սրտանոթային հիվանդության և մահացության նվազումը սրտանոթային ռիսկի բարձր հիվանդների (կորոնար շնչերակ հիվանդություն, ինսուլտի, ծայրամասային զարկերակային հիվանդություն կամ շաքարախտ), թիրախային օրգանների միաժամանակյա վնասներով, ինչպիսիք են ռետինոպաթիան, ձախ փորոքի հիպերտրոֆիան, պատմության մեջ մակրո- կամ միկրոբլամուրիան: ավելի քան 55 տարեկան:

Telsartan ® N դեղամիջոցի առավելագույն հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը սովորաբար ստացվում է բուժման սկսվելուց 4 շաբաթ անց:

Ֆարմակոկինետիկա

Telmisartan- ի և հիդրոքլորոթիազիդի համակցված օգտագործումը չի ազդում դեղամիջոցի յուրաքանչյուր բաղադրիչի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Telsartan oral N C դեղամիջոցի բանավոր կիրառությունից հետո_{առավելագույնը} պլազմային հիդրոքլորոթիազիդը հասնում է 1-3 ժամվա ընթացքում, բացարձակ կենսաբաշխելիությունը կազմում է մոտ 60% (երիկամների ընդհանուր արտանետումների հիման վրա): Պլազմային սպիտակուցները կապում են հիդրոքլորոթիազիդի 64% -ը, իսկ V- ը_դ է (0,8 ± 0,3) լ / կգ: Հիդրոքլորոթիազիդը մարմնում չի նյութափոխանակվում և երիկամների միջոցով արտազատվում է գրեթե անփոփոխ: Ստացված դոզայի մոտ 60% -ը վերացվում է 48 ժամվա ընթացքում: Երիկամային մաքրումը կազմում է մոտ 250-300 մլ / րոպե: Տ_1/2 հիդրոքլորոթիազիդը 10-15 ժամ է:

Կանանց և տղամարդկանց մեջ պլազմային կոնցենտրացիաների տարբերություն կա: Կանանց մոտ, telmisartan- ի կոնցենտրացիան պլազմայում 2-3 անգամ ավելի բարձր է, քան տղամարդկանց մոտ, իսկ կանայք նույնպես հակված են հիդրոքլորոթիազիդի պլազմային կոնցենտրացիաների կլինիկական աննշան աճ:

Երիկամային անբավարարություն: Երիկամային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ հիդրոքլորոթիազիդի վերացման արագությունը նվազում է: 90 մլ / րոպե կրեատինին Cl- ով հիվանդների ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ T_1/2 հիդրոքլորոթիազիդը մեծանում է: Երիկամային ֆունկցիայի նվազում ունեցող հիվանդների մոտ T_1/2 մոտ 34 ժամ

Երբ ingesting արագ կլանված է Ստամոքս-աղիքային տրակտ: Կենսաբաշխելիությունը մոտավորապես 50% է: Գագաթնակետին համակենտրոնացումը տեղի է ունենում մոտ 0,5-1,5 ժամ հետո: Երբ սննդի հետ զուգահեռաբար ընդունվում է, AUC- ի նվազումը տատանվում է 6-ից 19% -ով (համապատասխանաբար 40 և 160 մգ դոզան ընդունելիս): Գեղարվելուց 3 ժամ անց արյան պլազմայում կոնցենտրացիան մակարդվում է ՝ անկախ կերակուրից:

Կանանց և տղամարդկանց մոտ պլազմայում telmisartan- ի կոնցենտրացիայի տարբերությունը: Գ_{առավելագույնը} պլազմայում ՝ մոտ 3 անգամ և AUC- ում մոտ 2 անգամ ավելի բարձր կանանց մոտ տղամարդկանց համեմատ, առանց էական ազդեցություն ունենալու արդյունավետության վրա: Այնուամենայնիվ, կանանց մոտ նկատվում է հիպոթենսիվ ազդեցության բարձրացում:

Զգալի ասոցացում պլազմային սպիտակուցների հետ (ավելի քան 99,5%), հիմնականում ալբումինի և ալֆայի հետ₁- պղտոր գլիկոպրոտեին: Վ_դ մոտավորապես 500 լիտր

Telmisartan- ը նյութափոխանակվում է գլյուկուրոնաթթվի հետ կոնյուգացիայի միջոցով: Մետաբոլիտները դեղաբանական առումով ոչ ակտիվ են: Տ_1/2 ավելի քան 20 ժամ

Այն արտազատվում է աղիքի միջոցով անփոփոխ, երիկամների կողմից արտանետում `2% -ից պակաս: Պլազմայի ընդհանուր մաքրումը բարձր է (մոտ 900 մլ / րոպե):

Տարեց հիվանդներ: Տարեց հիվանդների մոտ telmisartan- ի ֆարմակոկինետիկան չի տարբերվում երիտասարդ հիվանդներից: Դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Երիկամային անբավարարություն: Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ telmisartan- ի դոզան փոխելը պարտադիր չէ, ներառյալ հեմոդիալիզի վրա գտնվող հիվանդները: Telmisartan- ը չի հանվում հեմոդիալիզի միջոցով:

Լյարդի անբավարարություն: Լյարդի անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ դեղաբանական դեղամիջոցների ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ բացարձակ կենսաբազմազանության բարձրացումը կազմում է գրեթե 100%: Լյարդի անբավարարությամբ T_1/2 չի փոխվում (տես. «դեղաքանակ և կառավարում»):

Հղիություն և լակտացիա

Telsartan ® N դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է հղիության ընթացքում:

Հղիության ընթացքում, հատկապես առաջին եռամսյակի ընթացքում հիդրոքլորոթիազիդի հետ կապված փորձը սահմանափակ է:

Hydrochlorothiazide- ը հատում է լեռնաշղթայի պատնեշը: Հաշվի առնելով հիդրոքլորոթիազիդի գործողության դեղաբանական մեխանիզմը, ենթադրվում է, որ դրա օգտագործումը հղիության երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում կարող է խանգարել պտղի պլաստիլինային պերֆուզիան և առաջացնել սաղմի և պտղի փոփոխություններ, ինչպիսիք են դեղնախտը, ջրային էլեկտրոլիտային հավասարակշռության խանգարումը և թրոմբոցիտոպենիան:

Հիդրոքլորոթիազիդը չպետք է օգտագործվի հղի կանանց հիմնական հիպերտոնիկ հիվանդության բուժման համար, բացառությամբ այն հազվագյուտ իրավիճակների, երբ այլ բուժում հնարավոր չէ օգտագործել:

Հղիության ընթացքում ARA II- ի օգտագործումը հակացուցված է:

Հղիությունը ախտորոշելիս դեղը պետք է անհապաղ դադարեցվի:

Անհրաժեշտության դեպքում պետք է օգտագործվի այլընտրանքային թերապիա (հղիության ընթացքում հաստատված օգտագործման համար հաստատված հակահիպերտոնիկ դեղերի այլ դասեր)

Telsartan ® H- ով բուժումը հակացուցված է կրծքով կերակրման շրջանում:

Կենդանիների ուսումնասիրություններում telmisartan- ի և հիդրոքլորոթիազիդի ազդեցությունը պտղաբերության վրա չեն նկատվել: Մարդու պտղաբերության վրա ազդեցության վերաբերյալ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել:

Դոզան և կիրառումը

Ներսից անկախ կերակուրից:

Telsartan ® N- ը պետք է ընդունվի օրական 1 անգամ:

Telsartan ® N- ը (12,5 մգ + 40 մգ) կարող է նշանակվել այն հիվանդների մոտ, որոնց մոտ 40 մգ չափաբաժինով տլմիսարտանի հետ մոնոթերապիան կամ հիդրոքլորոթիազիդով մենաթերապիան չի հանգեցնում արյան ճնշման պատշաճ վերահսկողության:

Telsartan ® N- ը (12.5 մգ + 80 մգ) կարող է նշանակվել այն հիվանդների մոտ, որոնց մոտ 80 մգ չափաբաժինով տելմիսարտանի հետ մենամթերքը կամ դեղամիջոցը Telsartan ® N (12.5 մգ + 40 մգ) չեն հանգեցնում արյան ճնշման պատշաճ վերահսկողության:

Խիստ զարկերակային հիպերտոնիկ հիվանդների դեպքում telmisartan- ի առավելագույն օրական դոզան 160 մգ / օր է: Այս դեղաչափը լավ հանդուրժող և արդյունավետ էր:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Երիկամների անբավարար ֆունկցիա: Երիկամային աննշան կամ չափավոր խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ հիդրոքլորոթիազիդի և տելմիսարտանի համադրություն օգտագործելու սահմանափակ փորձը այս դեպքերում չի պահանջում դոզայի փոփոխություն: Նման հիվանդների դեպքում երիկամների ֆունկցիան պետք է վերահսկվի (30% / րոպեից պակաս Cl- ի պարունակությամբ Cl, տես «Հակացուցումները»):

Լյարդի վատթարացում: Հանգիստ և չափավոր թույլ լյարդի գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ (Child-Pugh դասակարգում A և B) Telsartan ® N- ի ամենօրյա չափաբաժինը չպետք է գերազանցի 12.5 մգ + 40 մգ մեկ օրում (տես Pharmacokinetics):

Ծերություն: Դոզան ռեժիմը փոփոխություններ չի պահանջում:

Չափից մեծ դոզա

Չի հայտնաբերվել չափից մեծ դոզայի դեպքեր: Դիրոզիայի հավանական ախտանիշները բաղկացած են դեղամիջոցի անհատական ​​բաղադրիչներից ախտանիշներով:

Հիդրոքլորոթիազիդի չափից մեծ դոզայի ախտանիշները. արյան ջրային էլեկտրոլիտային հավասարակշռության խանգարումները (հիպոկալեմիա, հիպոքլորեմիա), BCC- ի նվազում, ինչը կարող է հանգեցնել մկանների ջղաձգությունների և (կամ) սրացման խանգարումներ CCC- ից. սրտանոթային գլիկոզիդների կամ որոշ հակաարտրամիկ դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործման արդյունքում առաջացած արիթմիա:

Telmisartan- ի չափից մեծ դոզայի ախտանիշները. արյան ճնշման, տախիկարդիայի, բրադիկարդիայի նկատելի անկում:

Բուժում. սիմպտոմատիկ թերապիա, հեմոդիալիզը անարդյունավետ է: Հեմոդիալիզի ընթացքում հիդրոքլորոթիազիդի հեռացման աստիճանը սահմանված չէ: Պահանջվում է էլեկտրոլիտների պարունակության և շիճուկի կրեատինինի կոնցենտրացիայի կանոնավոր մոնիտորինգ:

Արտադրող

Դոկտոր Reddy's Laboratories Ltd., Հնդկաստան Դոկտ. Reddy's Laboratories Ltd., Հնդկաստան: Ձևակերպման բաժին-III, Սի. Թիվ 41, Բաչուպալի գյուղ, Քութուբուլափուր Մանդալ, Հնդկաստանի Թելանգանա նահանգի Ռանգա Ռեդի շրջան, Ռանգա Ռեդի շրջան:

Բողոքների և թմրամիջոցների անցանկալի արձագանքների վերաբերյալ տեղեկատվությունը պետք է ուղարկվի հետևյալ հասցեում ՝ Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 115035, Մոսկվա, Օվչիննիկովսկայա նաբ., 20, էջ 1:

Հեռ. ՝ (495) 795-39-39, ֆաքս ՝ (495) 795-39-08:

Դեղաբանական հատկություններ

Telmisartan- ը angiotensin II ընկալիչի հատուկ տիպի անտագոնիստ է (տիպ AO 1), որը գործում է բանավոր կառավարմամբ: Ունենալով մեծ հարազատություն, telmisartan- ն իր հանգույցում փոխարինում է angiotensin II- ին ՝ AO 1 ենթատեսակ ընկալիչով, որը պատասխանատու է անգիոտենսին II- ի գործողության համար: Telmisartan- ը չի ցույց տալիս որևէ մասնակի գործունեություն AO 1 ընկալիչի վրա ՝ որպես ագոնիստ: Telmisartan- ը երկար ժամանակ ընտրովիորեն կապվում է AO 1 ընկալիչի հետ: Թմրանյութը չի ցուցաբերում հարազատություն այլ ընկալիչների համար, ներառյալ AO2- ը և մյուսները, ավելի քիչ բնութագրվում են AT ընկալիչների կողմից: Անհայտ է այդ ընկալիչների ֆունկցիոնալ դերը, ինչպես նաև անգիոտենսին II- ի հետ դրանց հնարավոր ավելցուկային խթանման ազդեցությունը, որի մակարդակը մեծացնում է telmisartan- ը: Telmisartan- ը նվազեցնում է արյան պլազմային ալդոստերոնի մակարդակը: Telmisartan- ը չի խանգարում մարդու պլազմային ռենինին, ոչ էլ արգելափակում է իոնային ալիքները: Telmisartan- ը չի խանգարում ACE- ին (kinase II), որը նույնպես փչացնում է բրադկինինը: Այսպիսով, չպետք է ակնկալել բրադկինինի հետ կապված անբարենպաստ ռեակցիաների աճ:

Մարդկանց մոտ, telmisartan- ը 80 մգ չափաբաժինով գրեթե ամբողջությամբ ճնշում է անգիոտենսին II- ի ազդեցությունը արյան ճնշման բարձրացման վրա:

Կլինիկական արդյունավետություն և անվտանգություն

Էական հիպերտոնիայի բուժում

Telmisartan- ի առաջին չափաբաժնից հետո հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը աստիճանաբար սկսում է հայտնվել 3: 00-ի սահմաններում: Արյան ճնշման առավելագույն նվազումը սովորաբար կատարվում է թերապիայի մեկնարկից 4-8 շաբաթ անց և շարունակվում է երկարատև թերապիայի համար:

Հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը դոզան ընդունելուց հետո մնում է ավելի քան մեկ օր, ներառյալ հաջորդ դոզանից առաջ վերջին 4:00, ինչպես ցույց է տրված արյան ճնշման ամբուլատոր չափման մեջ: Սա բազմիցս հաստատվում է մնացորդի և գագաթային էֆեկտի հարաբերակցությամբ, ինչը 40 և 80 մգ թելմիսարտանի դոզաների օգտագործումից հետո `պլացեբոյի վերահսկվող կլինիկական փորձարկումներում: Սիստոլային նախնական արյան ճնշման (SBP) դոզայի և վերականգնման ժամանակի միջև կա հստակ կապ: Դիաստոլիկ արյան ճնշման (DBP) վերաբերյալ տվյալները անհամատեղելի են:

Արտրիալ հիպերտոնիկ հիվանդների դեպքում telmisartan- ը նվազեցնում է ինչպես սիստոլիկ արյան ճնշումը, այնպես էլ դիաստոլիկ ճնշումը, մինչդեռ դա չի ազդում զարկերակային արագության վրա: Դեպի դեղամիջոցի diuretic and natriuretic ազդեցությունների ներդրումը դրա հիպոթենզիվ գործունեության մեջ դեռ որոշված ​​չէ: Telmisartan- ի արդյունավետությունը արյան ճնշումը իջեցնելու համար համեմատելի է այլ դեղամիջոցների հետ, որոնք ներկայացնում են հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների այլ դասեր (կլինիկական ուսումնասիրություններ `telmisartan- ը համեմատել ամլոդիպինի, ատենոլոլի, enalapril- ի, հիդրոքլորոթիազիդի և lisinopril- ի հետ):

Telmisartan թերապիայի հանկարծակի դադարեցմամբ արյան ճնշումը աստիճանաբար վերադառնում է այն մակարդակին, որը բուժումից առաջ էր, մի քանի օր, առանց հակադարձ հիպերտոնիայի նշանների:

Կլինիկական փորձարկումներում, երկու հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների ուղղակի համեմատությամբ, չոր հազի դեպքերը զգալիորեն ավելի քիչ են տարածվել telmisartan- ի հետ, քան ACE inhibitor- ների հետ:

Telmisartan- ն արագորեն կլանում է, չնայած կլանված գումարը տարբեր է: Telmisartan- ի միջին բացարձակ կենսաբաշխելիությունը մոտավորապես 50% է: Սննդամթերքի հետ telmisartan օգտագործելիս, համակենտրոնացման ժամանակի կորի տակ գտնվող տարածքը (AUC 0-∞) ընկնում է 6% -ից (40 մգ դեղաչափով) մինչև 19% -ի սահմաններում (160 մգ դեղաչափով): Դիմումից հետո 3: 00-ից արյան պլազմայում telmisartan- ի կոնցենտրացիան նույնն է, երբ վերցվում է դատարկ ստամոքսի վրա կամ սննդի հետ վերցնելիս:

AUC- ի մի փոքր նվազում ակնկալվում է, որ կնվազի թերապևտիկ ազդեցությունը: Դոզանների և դեղամիջոցի պլազմային կոնցենտրացիայի միջև գծային կապ չկա: C առավելագույն և, ավելի փոքր չափով, AUC- ն ավելանում է անհամաչափորեն `40 մգ դեղաչափով:

Telmisartan- ը զգալիորեն կապված է պլազմային սպիտակուցների հետ (> 99.5%), հիմնականում ալբումինի և ալֆա-1 թթվային գլիկոպրոտեինների հետ: Հավասարակշռության բաշխման միջին ծավալը (V dss) կազմում է մոտավորապես 500 լ:

Telmisartan- ը մետաբոլիզացվում է ծնողական միացության գլյուկուրոնիդին կոնյուգացիայի միջոցով, կոնյուկատը չունի դեղաբանական գործունեություն:

Telmisartan- ը բնութագրվում է բիո-էքսպոզիցիոն ֆարմակոկինետիկ կորով `ավելի քան 20 ժամ տերմինալի վերացման կիսամյակ: Պլազմայի առավելագույն կոնցենտրացիան (C մաքսիմում) և, ավելի փոքր չափով, համակենտրոնացման ժամանակի կորի տակ գտնվող տարածքը (AUC) ավելանում է անհամաչափորեն մինչև դոզան: Առաջարկվող դոզան օգտագործելիս telmisartan- ի կլինիկական նշանակալի կուտակման ապացույց չկա: Կանանց մոտ պլազմայի կոնցենտրացիաներն ավելի բարձր են, քան տղամարդկանց մոտ ՝ առանց էական ազդեցություն ունենալու արդյունավետության վրա:

Բերանի ընդունումից հետո, telmisartan- ը գրեթե ամբողջությամբ արտազատվում է ցեղում, հիմնականում անփոփոխ: Մեզով դեղամիջոցի ընդհանուր արտանետումը 70 տարի է: Ռինին-անգիոտենսին-ալդոստերոն համակարգը ազդող այլ դեղամիջոցների հետ և / կամ կալիում պարունակող հավելումների օգտագործումը:

Առաջարկվում է ռիսկի ենթարկված հիվանդների մոտ կալիումի մակարդակի զգույշ մոնիտորինգ:

ACE inhibitor- ները, telmisartan- ը և angiotensin II- ի ընկալիչի այլ անտագոնիստները ավելի քիչ արդյունավետ են նեգրոդ մրցավազքի հիվանդների մոտ արյան ճնշումը իջեցնելու համար, քան մյուս ցեղերի մեջ, հավանաբար պայմանավորված է նրանով, որ Նեգրոդոյի ցեղի զարկերակային գերճնշում ունեցող հիվանդները ավելի հավանական է, որ ունեն ցածր մակարդակի ռենին:

Antանկացած հակահիպերտոնիկ դեղամիջոց օգտագործելիս արյան ճնշման չափից ավելի նվազումը իշեմիկ կարդիոպաթիայի կամ իշեմիկ սրտանոթային հիվանդություն ունեցող հիվանդների մոտ կարող է հանգեցնել սրտամկանի ինֆարկտի կամ ինսուլտի:

Օգտագործեք հղիության կամ լակտացիայի ընթացքում

Հղի կանանց համար Telmisartan- ի օգտագործման վերաբերյալ համապատասխան տվյալներ չկան:

Հղիության առաջին եռամսյակի ընթացքում ACE ինհիբիտորների օգտագործման արդյունքում տերատոգենիզմի ռիսկի համաճարակաբանական հիմքը համոզիչ չէր, բայց ռիսկի մի փոքր բարձրացում չի կարելի բացառել:

Հղիության ընթացքում անգիոտենսին II ընկալիչի անտագոնիստները չպետք է սկսվեն: Եթե ​​անհրաժեշտ է համարել անգիոտենսին II- ի անտագոնիստների հետ թերապիայի շարունակությունը, և հիվանդը պլանավորում է հղիություն կատարել, խորհուրդ է տրվում բուժումը փոխարինել հակաիրտեսիր թերապիաով `հղիության ընթացքում սահմանված անվտանգության պրոֆիլով: Եթե ​​հղիություն է հաստատվել, անգիոենսին II ընկալիչի անտագոնիստների հետ բուժումը պետք է անհապաղ դադարեցվի, և անհրաժեշտ է սկսել համապատասխան այլընտրանքային թերապիա:

Հայտնի է, որ հղիության II և III եռամսյակների ընթացքում անգիոտենզին II ընկալիչի անտագոնիստների օգտագործումը մարդկանց մոտ առաջացնում է պտոտոտոքսիկություն (երիկամների ֆունկցիայի խանգարում, օլիգոհիդրմանոզ, գանգուղեղային ոսկորների հետաձգված ձևավորում) և նորածնային թունավորություն (երիկամային անբավարարություն, հիպոթենզիա, հիպերկալեմիա): Եթե ​​անգիոտենսին II ընկալիչի անտագոնիստների օգտագործումը սկսվել է հղիության երկրորդ եռամսյակից, ապա խորհուրդ է տրվում անցկացնել պտղի գանգի երիկամների և ոսկորների ուլտրաձայնային հետազոտություն: Նորածինների վիճակը, որոնց մայրերը վերցրել են անգիոտենսին II ընկալիչի անտագոնիստները, պետք է ուշադիր վերահսկվի զարկերակային հիպոթենզիայի առկայության համար (տես Բաժիններ «Հակացուցումներ» և «Օգտագործման առանձնահատկություններ»):

Telmisartan- ը չի առաջարկվում կրծքով կերակրման ժամանակ, քանի որ հայտնի չէ `արտազատվում է մարդու կաթում: Ավելի լավ ուսումնասիրված անվտանգության պրոֆիլով այլընտրանքային բուժումը նախընտրելի է, հատկապես այն դեպքում, երբ նորածին կամ վաղաժամ երեխա կրծքով կերակրելը: