Apidra SoloStar

Ինսուլին գլյուլիսին, որը Apidra- ի ակտիվ բաղադրիչն է, ըստ էության, recombinant անալոգն է մարդու ինսուլինը, իր գործողության ուժով, որը համարժեք է էնդոգեն մարդու ինսուլին. Համեմատած լուծելի մարդկային ինսուլին այս անալոգի գործողությունը զարգանում է ավելի արագ, և դրա ազդեցության տևողությունը որոշ չափով ավելի կարճ է:

Հիմնարար գործողություն ինսուլին, ինչպես նաև դրա անալոգային անալոգները, ներառյալ ինսուլին գլյուլիսինկարգավորումը գլյուկոզի նյութափոխանակություն. Այս խմբի դեղերի ազդեցությունը ուղղված է համակենտրոնացման իջեցմանը պլազմային գլյուկոզա, դրա ներծծման ակտիվացումը ծայրամասային հյուսվածքների կողմից (հատկապես ճարպային հյուսվածքի և կմախքի մկանների), ինչպես նաև ճնշելու ձևավորումը գլյուկոզալյարդի հյուսվածքում: Ներ adipocytesթմրանյութերի ճնշումը լիպոլիզդանդաղեցնում է գործընթացը պրոտեոլիզև բարձրացնում է սպիտակուցի սինթեզ. Ուսումնասիրություններ `ներգրավելով հիվանդներին շաքարային դիաբետ և առողջ կամավորները հաստատեցին Apidra- ի ազդեցության ավելի արագ սկիզբը sc- ի վարչակազմի հետ, ինչպես նաև դրա ավելի կարճ տևողությունը ՝ համեմատած լուծելի մարդկային ինսուլին. Կառավարման s / c երթուղով հիպոգլիկեմիկ այս դեղամիջոցի արդյունավետությունը նկատվում է 10-20 րոպե հետո: Iv ներարկումները համեմատելիս լուծելի մարդկային ինսուլին և ինսուլին գլյուլիսին երկու դեղերի հետևանքները մնում են նույն մակարդակում: Երկու դեղերի մեկ միավորի գլյուկոզայի իջեցնող գործունեությունը ամբողջությամբ համընկնում է:

Ընթացիկ ուսումնասիրությունների առաջին փուլում `հիվանդների ներգրավմամբ ինսուլին կախված շաքարային դիաբետ գլյուկոզի իջեցման ունակության գնահատում լուծելի մարդկային ինսուլին և ինսուլին գլյուլիսին s / c ներարկումներով 0.15 լ / կգ դոզանով, որը տարբեր ժամանակներում կիրառվում է ստանդարտ 15 րոպեանոց կերակուրի հետ կապված: Ուսումնասիրությունների արդյունքների համաձայն, պարզվել է, որ կերակուրից 2 րոպե առաջ Apidra- ի ներդրումը նույնն էր գլիկեմիկ ազդեցությունորպես ներածություն մարդու ինսուլինը կերակուրից կես ժամ առաջ: Այս երկու դեղերի ներմուծման դեպքում, սնունդից 2 րոպե առաջ, լավագույն ցուցանիշները գլիկեմիկ հսկողություն նկատվում է կապված ինսուլին գլյուլիսին. Apաշի սկսվելուց 15 րոպե անց տրված apidra ներարկումը նույնն է տվել գլիկեմիկ արդյունքոր մարդու գործընկերոջ ներդրումը կերակուրից 2 րոպե առաջ:

Ընթացիկ ուսումնասիրությունների առաջին փուլում միջև լիսպրո ինսուլին, ինսուլին գլյուլիսին և լուծելի մարդկային ինսուլին հիվանդների ներգրավմամբ գեր Ույց է տրվել, որ Apidra- ի արագ արդյունավետությունը պահպանվել է: Այս ուսումնասիրության ընթացքում, համապատասխանաբար, լրիվ AUC- ի 20% շեմին հասնելու ժամանակահատվածը ինսուլին գլյուլիսին/ինսուլին lispro/մարդու ինսուլինը 114/121/150 րոպե էր, AUC (0-2 ժամ), որը նույնպես ցույց է տալիս վաղ գլյուկոզի իջեցում գործողությունը համապատասխանաբար կազմել է 427 մգ / կգ / 354 մգ / կգ / 197 մգ / կգ:

26 շաբաթ տևող կլինիկական փորձաքննության 3-րդ փուլում միջև ինսուլին գլյուլիսին և լիսպրո ինսուլինորոնք իրականացվում էին s / c կարճ ժամանակում (0-15 րոպե) նախքան կերակուրը հիվանդների հետ անչափահաս շաքարախտորպես ֆոնային դեղամիջոց օգտագործելը - ինսուլինի գլարխին, պարզվեց, որ այդ երկու դեղերի հետևանքները համեմատելի էին գլիկեմիկ հսկողությունգնահատված բովանդակության տատանումներով Hba1c(գլիկոզիլացված հեմոգլոբին) ուսումնասիրության վերջին փուլում `համեմատած նախնական փուլի հետ: Նշվել են համեմատական ​​պարամետրեր պլազմային գլյուկոզաամրագրված է ինքնատիրապետմամբ: Ներարկման դեպքում ինսուլին գլյուլիսինհամեմատ ներածության հետ ինսուլին lispro, ֆոնային դեղամիջոցի դեղաչափերի բարձրացում չի պահանջվել:

12-շաբաթյա կլինիկական փորձաքննության 3-րդ փուլում հիվանդների մոտ ինսուլին կախված շաքարային դիաբետանցնելով ֆոնային բուժում ինսուլինի գլարխինապացուցված արդյունավետություն ինսուլին գլյուլիսին, ներդրվելուց անմիջապես հետո կերակուրից հետո, ոչ ցածր, քան այն, երբ այն ներկայացվեց նախքան հենց (0-15 րոպե) սնունդն ու ներարկումը լուծելի մարդկային ինսուլինանցկացվում է ուտելուց 30-45 րոպե առաջ:

Ստացված հիվանդների ուսումնասիրության խմբում ինսուլին գլյուլիսին Ուտելուց առաջ նկատվել է ավելի զգալի անկում Hba1cօգտագործման խմբի հիվանդների համեմատությամբ մարդկային անալոգիա.

26 շաբաթ տևող կլինիկական փորձաքննության 3-րդ փուլում, որին հաջորդեց 26-շաբաթյա անվտանգության թեստը, համեմատության մեջ ինսուլին գլյուլիսինկառավարվում է s / c 0-15 րոպե առաջ սնունդից և լուծելի մարդկային ինսուլինիրականացվում է s / c ուտելուց 30-45 րոպե առաջ ՝ ներգրավելով հիվանդների հետ ոչ ինսուլին կախված շաքարախտստանալով լրացուցիչ որպես ֆոնային դեղամիջոց - ինսուլինի իզոֆան. Հիվանդի քաշի միջին ցուցանիշը 34,55 կգ / մ 2 էր: Ավելի նշանակալի նվազում Hba1c(-0.46%) դիտվել է խմբի հիվանդներից գլյուլիսին ինսուլինհամեմատ խմբի հետ մարդու ինսուլինը (-0.30%): Այս ուսումնասիրության մեջ հիվանդների մեծ մասը (79%) անմիջապես կառավարումից առաջ համատեղել է իրենց կարճ գործող դեղամիջոցը իզոֆան ինսուլին. Տեղի ունեցավ պատահականության պահին ուսումնասիրված 58 մարդ բերանի հիպոգլիկեմիկ նյութեր և շարունակեց դրանք վերցնել անփոփոխ դոզայով:

Շարունակական sc ներարկման ինֆուզիոն դեպքում ինսուլինպոմպային սարքի (անչափահաս շաքարախտի համեմատությամբ) օգտագործմամբ Apidra կամ Aspart դեղեր օգտագործող 59 հիվանդների մոտ նկատվել է ցածր հաճախականություն կաթետերի խցանում, դեղամիջոցի համար Apidra - 0,08 խցանում30 օրվա ընթացքում, Aspart դեղամիջոցի համար `0,15 խցանումնույն ժամանակահատվածի համար, ինչպես նաև ներարկման վայրում բացասական ռեակցիաների նման հաճախություն ՝ համապատասխանաբար 10.3% և 13.3%:

Երեխաների տարիքային խմբում ինսուլին կախված դիաբետ, երբ համեմատում ենք ներածության անվտանգությունն ու արդյունավետությունը որպես ֆոնային դեղամիջոց, ինսուլինի գլարխին(երեկոյան 24-ին մեկ անգամ) կամ ինսուլինի իզոֆան (օրը երկու անգամ ՝ առավոտյան և երեկոյան) `սկի կառավարմամբ ինսուլին lispro և ինսուլին գլյուլիսին (Ուտելուց 15 րոպե առաջ) երկու խմբում էլ բացահայտվել են համեմատական ​​ցուցանիշներ գլիկեմիկ հսկողությունլուրջ հաճախություններ հիպոգլիկեմիկ դրվագներ և ձևավորման հաճախականությունները հիպոգլիկեմիաարտաքին միջամտություն է պահանջում: Ավելին, 26 շաբաթ թերապիա անցկացնելուց հետո, Apidra խմբում, ձեռք բերել գլիկեմիկ հսկողություն պահանջվում էր զգալիորեն ցածր օրական դեղաչափի բարձրացում արագ գործող ինսուլինֆոնային դեղամիջոց և ընդհանուր ինսուլինի դոզանհամեմատ ՝ օգտագործած խմբի հետ ինսուլին lispro.

Մեծահասակ հիվանդների կլինիկական փորձարկումների ընթացքում տարբեր սեռերի և տարբեր ցեղերի հիվանդների կողմից Apidra- ի օգտագործման արդյունավետության և անվտանգության մեջ տարբերություն չի հայտնաբերվել:

Apidra- ի փոխարինման գործընթացները օգտագործելիս ամինաթթուներ asparagineմարդու ինսուլինը վրա լիզինOT դիրքում, ինչպես նաև լիզինվրա գլուտամաթթու B29 դիրքում, նպաստում են դեղամիջոցի արագ ներծծմանը:

Թմրամիջոցների AUC- ը հիվանդների բոլոր խմբերում (առողջ կամավորներ և 1-ին և 2-րդ տիպի տառապող հիվանդներ) շաքարային դիաբետ) ցույց տվեց կրկնակի գերազանց կլանում և համեմատած Cmax Apidra- ի հետլուծելի մարդկային ինսուլին.

Ուսումնասիրություններ իրականացնելիս `հիվանդների ներգրավմամբ անչափահաս շաքարախտ0.13 U / կգ Apidra- ի ներարկումից հետո s / c ներարկումից հետո նրա Cmax- ը հասել է ավելի քան 55 րոպեի ընթացքում և կազմել է 82 ± 1.3 μED / ml, մինչդեռ մարդու անալոգի համար այս պարամետրերը համապատասխանաբար 46 ± 1.3 մկեդ / մլ են եղել: և 82 րոպե: Միջին տևողությունը ինսուլին գլյուլիսին համակարգային շրջանառության մեջ պակաս էր (98 րոպե), քան ներսում մարդու ինսուլինը(161 րոպե):

Ուսումնասիրություններ իրականացնելիս `հիվանդների ներգրավմամբ ոչ ինսուլին կախված շաքարախտ, 0.2 U / կգ Apidra- ի սկային ներարկումից հետո, նրա ակտիվ բաղադրիչի միջին Cmax- ը կազմել է 91 մկգ / մլ (78-104 մկգ / մլ-ի սահմաններում):

Թմրամիջոցների կլանումը, ազդրային շրջանում Apidra- ի sc ներարկման դեպքում, ամենացածրն է եղել և ավելացել է ուսի շրջանի ներմուծման միջոցով: Ամենաբարձր կլանումը նկատվել է, երբ ներարկվել է որովայնի պատի առաջի պատի շրջանում: Ենթամաշկային վարչարարությամբ, Apidra- ի բացարձակ կենսաբազմազանությունը մոտավորապես 70% էր (հիփ - 68%, ուսին ՝ 71%, որովայնի պատը ՝ 73%) և բնութագրվում էր տարբեր հիվանդների ցածր փոփոխականությամբ:

Բաշխման միացման / միջոցով ինսուլին գլյուլիսին և դրա հետագա ստացումը նման է նրանց համար լուծելի մարդկային ինսուլին և համապատասխանաբար ՝ Vd - 13 լիտր և 22 լիտր, T1 / 2 - 13 րոպե և 18 րոպե: S / c ներարկումով ինսուլին գլյուլիսին տեղի է ունենում ավելի արագ (T1 / 2 - 42 րոպեով) մարդու գործընկերոջ համեմատությամբ (T1 / 2 - 86 րոպե): Հետազոտության և փորձարկման խաչաձև վերլուծություն իրականացնելիս ինսուլին գլյուլիսիններառյալ առողջ կամավորները և 1-ին և 2-րդ տիպի հիվանդներ շաքարային դիաբետ, այս դեղամիջոցի ակնհայտ T1 / 2- ը 37-75 րոպեի սահմաններում էր:

Ուսումնասիրություն, որում ներգրավված են առանց անհատների շաքարային դիաբետբայց ունենալով երիկամային պաթոլոգիա տարբեր աստիճանի ծանրության (CC- ով ավելի քան 80 մլ / րոպե, 30-50 մլ / րոպե և 30 մլ / րոպեից պակաս) ցույց տվեցին Apidra- ի գործողության արագության միջին պարամետրի պահպանումը: Այնուամենայնիվ, երբ երիկամների պաթոլոգիաները թույլ են տալիս կիրառման կրճատված կարիք ինսուլին.

At լյարդի պաթոլոգիաները Apidra- ի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի ուսումնասիրություն չի իրականացվել:

Տարեց հիվանդի ազդեցությունը Apidra- ի ֆարմակոկինետիկ հատկությունների վրա լիովին հասկանալի չէ:

Apidra- ի ֆարմոդինամիկան և ֆարմակոկինետիկան ուսումնասիրվել են հիվանդների մանկաբուժական տարիքային խմբերում ինսուլին կախված դիաբետ 7-11 տարեկան և 12-16 տարեկան: Այս երկու խմբերի դեղամիջոցի կլանումը, Tmax- ը և Cmax- ի արժեքները համեմատելի էին չափահաս հիվանդների համար: Apidra- ն անմիջապես սննդի հետ փորձարկելուց առաջ ներարկելիս լավագույնն էպլազմային գլյուկոզի վերահսկում ուտելուց հետո մարդու ինսուլինը. Բովանդակության բարձրացում պլազմային գլյուկոզա սննդից հետո (AUC0-6 ժամ) Apidra- ի համար հավասար էր `641 մգ / ժամ × դլ, դրա համար լուծելի մարդկային ինսուլին - 801 մգ / ժամ × դլ.

Կողմնակի էֆեկտներ

Նշված բացասական դրսևորումները Apidra դեղամիջոցը օգտագործելիս դեղերի այս դեղաբանական դասի համար բնութագրվող ռեակցիաներ էին, հետևաբար նաև առկա բոլորի համար ինսուլին.

Առավել նշանակալի բացասական դրսևորում ինսուլինային թերապիադիտարկվում է նյութափոխանակության համակարգի կողմից հիպոգլիկեմիա, որն առավել հաճախ տեղի է ունենում ավելորդ դեղաչափերի անխոհեմ օգտագործման հետ ինսուլին.

Սիմպտոմատոլոգիա հիպոգլիկեմիասովորաբար հայտնվում է հանկարծակի: Այնուամենայնիվ, խախտումներ նյարդահոգեբուժականբնույթի ձևավորում ֆոնի վրա նեյրոգլիկոպենիա(անսովոր թուլությունկամ հոգնածություն, գլխացավերզգացողություն հոգնածությունհամակենտրոնացման նվազում տեսողական խանգարումներ, քնկոտություն, ցնցող համախտանիշսրտխառնոց խառնաշփոթ/գիտակցության կորուստ) նախորդում են դրսևորմանը adrenergic counterregulation (դյուրագրգռությունսով նյարդային հուզմունքմաշկի գունատությունը ցնցում,սառը քրտինքանհանգստություն տախիկարդիաուժեղ սրտի բաբախում) Այս ախտանիշաբանության ծանրությունը կախված է զարգացման արագությունից և ծանրությունից հիպոգլիկեմիա.

Կրկնվում են ծանր դրվագներ հիպոգլիկեմիակարող է վնաս կամ անկարգություններ առաջացնել նյարդային համակարգ. Արտասանեց և երկարաձգվեց հիպոգլիկեմիակարող է վտանգ լինել կյանքի համար հիվանդների համար, քանի որ դրա ախտանիշների աճը կարող է հանգեցնել ճակատագրական.

Ռեակցիաներ իմունային համակարգը կարող է տեղական երևույթները անհատական ​​դրսևորել գերզգայնությունApidra- ին (ներառյալ փչողզգացողություն քոր առաջացում և այտուցվածություն ներարկման տեղում): Այս երևույթները, որպես կանոն, ինքնահավասարվում են ներարկումից մի քանի օր անց: Որոշ դեպքերում այս ախտանիշաբանությունը չի երևում ազդեցությունից ինսուլին, և մաշկի գրգռումից ՝ դրանց նախնական ներարկման շնորհիվ հակասեպտիկվերամշակում, ինչպես նաև SC- ի ոչ պատշաճ ներարկման պատճառով:

Անհատականության համակարգային դրսևորումները գերզգայնությունApidra- ն կարող է ուղեկցվել ցանով (հնարավոր է նաև դրանով) քոր առաջացնող) ամբողջ մարմնում, սենսացիա կրծքավանդակի խստություն, իջեցնելով արյան ճնշումը, կխեղդվիսրտի բաբախում կամ հիպերհիդրոզ. Ծանր դրվագներ ընդհանրացված ալերգիաներառյալ անաֆիլակտիկ իրադարձություններկարող է լինել կյանքին սպառնացող:

Բացասական արձագանքները մաշկից սովորաբար սահմանափակ են: լիպոդիստրոֆիաի վիճակի է սակայն նվազեցնել կլանումը ինսուլին գլյուլիսին. Ձևավորմանը լիպոդիստրոֆիակարող է հանգեցնել հաճախակի ներարկումների նույն տեղում ՝ առանց փոխելու թմրամիջոցների կիրառման ոլորտները, և, հետևաբար, խորհուրդ է տրվում ներարկային տեղերը հաճախակի փոխել (ազդր, որովայնի պատ, ուս), որպեսզի զարգացումը կանխվի լիպոդիստրոֆիա.

Apidra, օգտագործման հրահանգներ

Ինսուլին Apidra SoloStar- ը նախատեսված է սկան-ի կառավարման համար, որն իրականացվում է քիչ առաջ (0-15 րոպե) կամ անմիջապես կերակուրից հետո:

Այս դեղը պետք է օգտագործվի բուժական ռեժիմներում, ներառյալ ՝ փոխանակումը երկարատև ինսուլին (հնարավոր է անալոգային) կամ միջին երկար արդյունավետություն, և նաև դրան զուգահեռ բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղեր գործողություն:

Apidra դեղաչափի ռեժիմը որոշվում է անհատապես:

Apidra SoloStar- ի ներդրումը իրականացվում է sc ներարկման միջոցով կամ միջոցովշարունակական ինֆուզիոնիրականացվում է ենթամաշկային ճարպի օգտագործման մեջ պոմպային համակարգը.

Ներարկման sc- ի կառավարումը իրականացվում է ուսի, որովայնի պատի (առջեւի) կամ ազդրի մեջ: Ներարկումն իրականացվում է ենթամաշկային ճարպում որովայնի պատի տարածքում (առջևի) տարածքում: Ենթամաշկային կառավարման վայրերը (ազդր, որովայնի պատ, ուս) պետք է փոփոխվեն յուրաքանչյուր հաջորդ ներարկումով: Արագության համար կլանում և թմրանյութի ազդեցության տևողությունը կարող է ազդել կատարված գործոնների վրա ֆիզիկական գործունեություն, փոփոխվող այլ պայմաններ, ինչպես նաև կառավարման վայրը: Որովայնի պատի ներարկումն ավելի արագ է կատարվում կլանումհամեմատ ազդրի կամ ուսի ներածության հետ:

Ներարկում կատարելիս պետք է պահպանվեն բոլոր հնարավոր նախազգուշական միջոցները, որպեսզի բացառվի դեղամիջոցի մուտքը ուղղակիորեն արյան անոթներ. Ներարկումից հետո արգելվում է մերսումներդրման ոլորտներում: Apidra SoloStar օգտագործող բոլոր հիվանդներից պահանջվում է անցնել խորհրդակցություն ՝ ճիշտ կառավարման տեխնիկայի վերաբերյալ: ինսուլին.

Apidra SoloStar- ի խառնումը թույլատրվում է միայն դրա հետ մարդու իզոֆան ինսուլինը. Այս դեղերը խառնելու գործընթացում նախ պետք է Apidra- ն մուտքագրվի ներարկիչ: SC- ի կառավարումը պետք է իրականացվի խառնելու գործընթացից անմիջապես հետո: Խառը թմրամիջոցների ներարկումով / ներարկումով հնարավոր չէ իրականացնել:

Անհրաժեշտության դեպքում թմրամիջոցների լուծույթը կարող է հանվել ներարկիչի գրիչում ներառված քարթրիջից և օգտագործել դրա մեջ պոմպ սարքնախագծված է շարունակական sc ինֆուզիոն. Apidra SoloStar- ի ներդրման դեպքում պոմպի ինֆուզիոն համակարգ, դրա խառնումը որևէ այլ դեղամիջոցի հետ չի թույլատրվում:

Օգտագործելիս ինֆուզիոն հավաքածու և Apidra- ի հետ օգտագործվող բաքը, դրանք պետք է փոխվեն առնվազն 48 ժամ հետո բոլոր կանոնների համաձայն ասեպսիս. Այս առաջարկությունները կարող են տարբեր լինել ընդհանուր հրահանգներում նշվածներից պոմպային սարքերայնուամենայնիվ, դրանց կատարումը շատ կարևոր է պատշաճ վարքի համար ինֆուզիոնև կանխելով ծանր բացասական հետևանքների ձևավորումը:

Հաճախակի apidra / d ինֆուզիոն ենթակա հիվանդները պետք է ունենան այլընտրանքային ներարկման համակարգեր `դեղամիջոցի կիրառման համար, ինչպես նաև պատրաստվեն դրա օգտագործման ճիշտ մեթոդներին (վնասվածքի դեպքում)պոմպ սարք).

Ընթացքում շարունակական ինֆուզիոն Apidra, ինֆուզիոն անսարքություն պոմպի հավաքածունրա աշխատանքի խախտումը, ինչպես նաև նրանց հետ մանիպուլյացիաների սխալները կարող են շատ արագ դառնալ դրա պատճառ հիպերգլիկեմիա, դիաբետիկ ketoacidosis և քետոզ. Այս դրսևորումների հայտնաբերման դեպքում անհրաժեշտ է շտապ որոշել դրանց զարգացման պատճառը և վերացնել այն:

Apidra- ի միջոցով օգտագործելով SoloStar ներարկիչ գրիչ

Առաջին օգտագործումից առաջ SoloStar ներարկիչի գրիչը պետք է պահվի 1-2 ժամ սենյակային ջերմաստիճանում.

Ներարկիչ գրիչը օգտագործելուց անմիջապես հետո դուք պետք է ուշադիր ստուգեք դրա մեջ տեղադրված քարթրիջները, որի պարունակությունը պետք է լինի անգույն, թափանցիկև ներառված չէ տեսանելի պինդ արտաքին հարց (հիշեցրեք ջրի հետևողականությունը):

Օգտագործված SoloStar ներարկիչով գրիչները չեն կարող օգտագործվել կրկին և դրանք պետք է հեռացվեն:

Հնարավոր կանխելու համար վարակՄիայն մեկ անձ կարող է օգտագործել մեկ ներարկիչ գրիչ ՝ առանց այն փոխանցելու այլ անձի:

Ներարկիչ գրիչի յուրաքանչյուր նոր օգտագործմամբ, զգուշորեն միացրեք նոր ասեղ դրան (բացառապես SoloStar- ի հետ համատեղ) և պահեք անվտանգության փորձարկում.

Ասեղը գործարկելիս պետք է չափազանց զգույշ լինել, որպեսզի խուսափեք վնասվածքներև հնարավորություններ վարակիչ փոխանցում:

Ներարկիչ գրիչների օգտագործումը պետք է խուսափել, եթե դրանք վնասված են, ինչպես նաև պատշաճ կերպով կատարված աշխատանքներում անորոշության դեպքում:

Միշտ անհրաժեշտ է պահեստային ներարկիչ գրիչ ունենալ պահեստում, առաջինի կորստի կամ վնասվելու դեպքում:

Ներարկիչի գրիչը պետք է պաշտպանված լինի կեղտից և փոշուց, թույլատրվում է սրբել դրա արտաքին մասերը թաց շոր. Խորհուրդ չի տրվում ներարկիչով գրիչով ընկղմել հեղուկ, լվանալըկամ քսուքքանի որ դա կարող է վնաս պատճառել դրան:

Օգտագործվող ներարկիչ գրիչ SoloStar անվտանգ գործողության մեջ ՝ տարբեր լուծույթի ճշգրիտ չափաբաժին և պահանջում է զգույշ վարում: Ներարկիչ գրիչով բոլոր մանիպուլյացիաները իրականացնելիս անհրաժեշտ է խուսափել իրավիճակներից, որոնք կարող են հանգեցնել դրա վնասի: Դրա սպասարկման ցանկացած կասկածի դեպքում օգտագործեք ներարկիչի այլ գրիչ:

Ներարկումից անմիջապես առաջ համոզվեք, որ դա առաջարկվող ինսուլինստուգելով ներարկիչի գրիչի պիտակի պիտակը: Կափարիչը ներարկիչի գրիչից հանելուց հետո անհրաժեշտ է տեսողական ստուգում դրա պարունակությունը, որից հետո տեղադրեք ասեղը: Միայն թույլատրվում է անգույն, թափանցիկհետևողականորեն ջրին հիշեցնող և դրանցից ոչ մեկը ներառելու մեջ օտարերկրյա կոշտ նյութեր լուծումը ինսուլին. Յուրաքանչյուր հաջորդ ներարկման համար անհրաժեշտ է օգտագործել նոր ասեղ, որը պետք է լինի ստերիլ և տեղավորվի գրիչը:

Ներարկումից առաջ, համոզվեք, որ անվտանգության փորձարկումստուգեք ներարկիչի գրիչի և դրա վրա տեղադրված ասեղի ճիշտ աշխատանքը, ինչպես նաև հանեք այն լուծույթից օդային փուչիկները (առկայության դեպքում):

Դրա համար, երբ ասեղի արտաքին և ներքին կափարիչները հանվում են, չափվում է 2 PIECES- ի հավասար լուծույթի դոզան: Ուղղակիորեն մատնանշելով ներարկիչի գրիչի ասեղը, նրբորեն շոշափեք քարթրիջը մատով, փորձելով տեղափոխել ամեն ինչ օդային փուչիկները տեղադրված ասեղին: Սեղմեք կոճակը, որը նախատեսված է դեղերի կառավարման համար: Եթե ​​այն հայտնվում է ասեղի ծայրին, կարող ենք ենթադրել, որ ներարկիչի գրիչը գործում է ինչպես և սպասվում էր:Եթե ​​դա տեղի չի ունենում, կրկնել վերը նշված մանիպուլյացիաները մինչև ցանկալի արդյունքի հասնելը:

Հետո փորձարկումԱնվտանգության համար ներարկիչի գրիչով դեղաչափի պատուհանը պետք է ցույց տա «0» արժեքը, որից հետո կարող է սահմանվել պահանջվող դեղաչափը: Թմրամիջոցների կիրառվող դեղաչափը պետք է չափվի ճշգրիտ 1 UNIT- ով, դեղաչափի սահմաններում `1 UNIT (նվազագույն) մինչև 80 միավոր (առավելագույնը): Անհրաժեշտության դեպքում 80 միավորից ավելի դոզան իրականացվում է երկու կամ ավելի ներարկումներ:

Ներարկելիս ներարկիչի գրիչով տեղադրված ասեղը պետք է ուշադիր տեղադրվիմաշկի տակ. Լուծույթի ներմուծման համար նախատեսված ներարկիչ գրիչի կոճակը պետք է ամբողջությամբ սեղմված լինի և մնա այս դիրքում 10 վայրկյան մինչև ասեղը հանվի, ինչը ապահովում է դեղամիջոցի սահմանված չափաբաժնի ամբողջական կառավարումը:

Ներարկումից հետո ասեղը պետք է հեռացվի և հեռացվի: Այս կերպ տրամադրվում է ավանդի նախազգուշացում: վարակներըև / կամ աղտոտումներարկիչի գրիչներ, ինչպես նաև թմրանյութերի արտահոսք և քարթրիջ մուտք գործող օդը: Օգտագործված ասեղը հեռացնելուց հետո SoloStar ներարկիչի գրիչը պետք է փակվի գլխարկով:

Ասեղը հեռացնելիս և հեռացնելիս անհրաժեշտ է առաջնորդվել հատուկ կանոններով և մեթոդներով (օրինակ ՝ ասեղի գլխարկը մի ձեռքով տեղադրելու տեխնիկան), որպեսզի նվազեցնի ռիսկը վթարներինչպես նաև կանխարգելել վարակ.

Չափից մեծ դոզա

Չափազանց կառավարման դեպքում ինսուլինկարող է առաջանալ հիպոգլիկեմիա.

Լույսով հիպոգլիկեմիա, դրա բացասական դրսևորումները կարելի է դադարեցնել ուտելուց շաքար պարունակողապրանքներիկամ գլյուկոզա. Հիվանդներ, որոնց հետ շաքարային դիաբետմիշտ խորհուրդ են տալիս իրականացնել թխուկներ, քաղցրավենիքկտորներ շաքարավազկամ քաղցր հյութ.

Դաժան ախտանիշներ հիպոգլիկեմիա(ներառյալնյարդաբանական խանգարումներ, ցնցումներ, գիտակցության կորուստ, ում) պետք է դադարեցվի երկրորդ (հատուկ պատրաստված) անձանց կողմից `իրականացնելով v / m կամ s / c ներարկումներ գլյուկագոն կամ iv ներարկում Դxtrose. Եթե ​​դիմում գլյուկագոն10-15 րոպե արդյունք չտվեց, անցեք iv- ի վարչակազմին դxtrose.

Հիվանդը, ով եկել է գիտակցությունըխորհուրդ են տալիս հարուստ ուտել ածխաջրերկանգ առեք կրկնելու համար հիպոգլիկեմիա.

Սուրի պատճառները որոշելու համար հիպոգլիկեմիաև հետագայում դրա զարգացման կանխումը, անհրաժեշտ է դիտարկել հիվանդին հիվանդանոց.

Փոխազդեցություն

Ֆարմակոկինետիկ փոխգործակցության նպատակային ուսումնասիրություններ ինսուլին գլյուլիսին չի իրականացվում: Հաշվի առնելով այլ նմանատիպ դեղամիջոցների օգտագործման ընթացքում կուտակված էմպիրիկ գիտելիքների առկա պաշարները, ցանկացած կլինիկորեն նշանակալի թմրամիջոցների փոխազդեցության ձևավորումը քիչ հավանական է: Կան նյութեր, որոնք կարող են ազդել գլյուկոզի նյութափոխանակություն և պահանջում են դեղաչափերի ճշգրտումներ ինսուլին գլյուլիսին, ինչպես նաև թերապիայի հետագա սերտ մոնիտորինգ:

Այն նյութերին, որոնք ավելանում են հիպոգլիկեմիկարդյունավետություն ինսուլինև մեծացնելով ռիսկը հիպոգլիկեմիաներառում են. ֆիբրատներACE ինհիբիտատորներ բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղերսալիցիլատներ Դիսոպիրամիդներ, Ֆլոքսեթին, Պենտոքսիֆիլլինմոնոամին օքսիդազի խանգարող միջոցներ Propoxyphene, սուլֆոնամիդներ.

Նվազող նյութերին հիպոգլիկեմիկէֆեկտներ ինսուլիններառում են ՝ գլյուկոկորտիկոիդներ, Դիազօքսիդ, Դանազոլ, diuretics, ածանցյալներ Ֆենոթիազին, Իզոնեզիդը, Սոմատրոպին, հորմոններ վահանաձև գեղձ, սիմպաթոմիմետիկա (Սալբութամոլ, Էպինեֆրին, Տերբուտալին), պրոգեստիններ (բանավոր հակաբեղմնավորիչներ), հակասեպտիկ դեղեր (Կլոզապին, Օլանզապին), էստրոգեններպրոտեազի խանգարող միջոցներ:

Լիթիումի աղեր, բետա-արգելափողներ, էթանոլ, Կլոնիդին կարող է փոխվել հիպոգլիկեմիկApidra- ի գործողությունը այս կամ այն ​​ուղղությամբ: Միաժամանակ օգտագործումը Պենտամիդինկարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիա, և հետագա հիպերգլիկեմիա.

Սիմպաթոլիտիկ գործունեությամբ թմրանյութերի ազդեցության տակ (Կլոնիդին, Reserpineբետա բլոկերներ, Գուանեթիդին), դրսևորումները adrenergicակտիվացումը (ռեֆլեքս) կարող է արտահայտվել ավելի քիչ կամ ամբողջովին բացակա:

Համատեղելիության ուսումնասիրությունների բացակայության պատճառով Apidra- ն չպետք է խառնվի որևէ այլ դեղամիջոցի հետ, բացառությամբ իզուլին ինսուլին (մարդ):

Օգտագործելիս ինֆուզիոն պոմպ Apidra- ի այլ դեղերի խառնուրդը չի թույլատրվում:

Հատուկ ցուցումներ

Հիվանդի նշանակումը ինսուլինմեկ այլ արտադրական գործարան կամ այլընտրանքային ինսուլին պետք է իրականացվի բժշկական անձնակազմի խիստ հսկողության ներքո `դեղաչափի ռեժիմը փոխելու հնարավոր անհրաժեշտության հետ կապված` շեղումների պատճառով ինսուլինի համակենտրոնացումըդրա տեսակը (ինսուլինի իզոֆան, լուծելիև այլն), ձևը (մարդկային, կենդանին) և (կամ) արտադրության եղանակը: Զուգահեռ կարող են անհրաժեշտ լինել նաև փոփոխություններ հիպոգլիկեմիկթերապիա բանավոր ձևերով: Բուժման դադարեցումը կամ անբավարար դեղաչափը ինսուլինհատկապես հիվանդների մոտ անչափահաս շաքարախտկարող է առաջացնել դիաբետիկ ketoacidosisև հիպերգլիկեմիավտանգ ներկայացնելով հիվանդի կյանքի համար:

Մշակման ժամկետը հիպոգլիկեմիաձևավորման արագության պատճառով ինսուլինի էֆեկտ օգտագործված դեղեր, և դրա պատճառով այն կարող է փոխվել թերապևտիկ ռեժիմը կարգաբերելիս: Ձևավորման նախադրյալները փոխող հանգամանքներին հիպոգլիկեմիակամ դրանք դարձնելով ավելի քիչ արտահայտված ՝ ներառում են. ինսուլինային թերապիայի ակտիվացումերկար առկայություն շաքարային դիաբետգոյություն դիաբետիկ նյարդաբանությունփոխել ինքն իրեն ինսուլինորոշակի դեղեր ընդունելը (օրինակ.բետա բլոկերներ).

Ճշգրտում ինսուլինԴոզանները կարող են անհրաժեշտ լինել հիվանդին մեծացնելիս ֆիզիկական գործունեություն կամ փոխել ձեր ամենօրյա սննդակարգը: Ուտելուց անմիջապես հետո վարժությունը մեծացնում է ձեր վտանգը հիպոգլիկեմիա. Բարձր արագությամբ օգտագործման դեպքում ինսուլին զարգացում հիպոգլիկեմիաարագ գնալով

Անկոմպենսացված հիպեր- կամ հիպոգլիկեմիկդրսևորումները կարող են զարգացման պատճառ դառնալ կոմագիտակցության կորուստ կամ նույնիսկ մահ:

Կիրառման անհրաժեշտություն ինսուլինկարող է տատանվել հուզական ծանրաբեռնվածություն կամ հիվանդություններ.

Երբ հիվանդը կատարում է ճշգրիտ, վտանգավոր աշխատանք, ինչպես նաև մեքենա վարելը, ձևավորման հնարավորությունը հիպեր- կամ հիպոգլիկեմիաև զգույշ եղեք:

• Actrapid (NM, MS),
• Վոզուլիմ-Ռ,
• Կենսազուլին Պ,
• Գենզուլին r,
• Ինսուլին MK,
• Գանսուլին r,
• Ինսուլին-Ferein CR,
• Մոնոսուինսուլին(MK, MP),
• Insuman Rapid GT,
• NovoRapid(Penfill, FlexPen),
• Insuran Պ,
• Պենսուլին(SR, Չեխիա),
• Հումորոգեն,
• Ռինսուլին Պ,
• Համոդար Ռ,
• Ռոզինսուլին Պ,
• Հումուլին կանոնավոր,
• Monoinsulin CR.

Apidra- ն կարող է սահմանվել երեխաների համար միայն 6 տարի անց:

Հղիության ընթացքում (և լակտացիան)

Apidra- ի օգտագործման կլինիկական ուսումնասիրություններ հղիության մասին բացակայում են: Դրա սահմանափակ կիրառման տվյալները ինսուլինը հղի կանայք չեն նշում դրա բացասական ազդեցությունը պտղի ներերակային ձևավորումը, հոսում հղիության մասինկամ նորածին երեխայի վրա:

Կատարված կենդանիների վերարտադրողական թեստերը որևէ տարբերություն չեն ցույց տվել մարդու ինսուլին և ինսուլին գլյուլիսին առնչությամբ պտղի/պտղիզարգացում, իհարկե հղիության մասին, հայրապետական ​​գործունեություն և հետծննդյանզարգացում:

Հանձնեք Apidra- ին հղիկանայք պետք է զգույշ լինեն պլազմայի պարտադիր շարունակական մոնիտորինգից գլյուկոզի մակարդակը և վերահսկողություն գլիկեմիա.

Հղիկանանց հետ գեղագիտական ​​շաքարախտ պետք է տեղյակ լինի պահանջարկի հավանական նվազման մասին ինսուլինամբողջ ընթացքում Ես հղիության եռամսյակ եմաճում է II և III եռամսյակինչպես նաև դրանից հետո արագ նվազում ծննդաբերություն.

Ընտրություն ինսուլին գլյուլիսին կերակրող մոր կաթով հաստատված չէ: Ընթացքում օգտագործվելիս կրծքով կերակրելըգուցե անհրաժեշտ լինի ճշգրտել դեղաչափի ռեժիմը:

Արձագանքներ դեղամիջոցի Apidra- ի, ինչպես նաև և մնացած բոլորի վերաբերյալ ինսուլին, իջեք մի բան, անկախ նրանից ՝ այս դեղը հասել է այս կամ այն ​​մարդու: Այն դեպքում, երբ Apidra դեղամիջոցը լիովին հարմար է հիվանդի համար, դրա արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ գործնականում բողոքներ չկան: Նշվում է նաև SoloStar ներարկիչի գրիչները օգտագործելու հարմարությունը և դրանց մեջ դոզավորման ճշգրտությունը: ինսուլին.

Թողարկման ձևը և կազմը

Դոզան ձև - ենթամաշկային (ենթամաշկային) կառավարման համար լուծում. Թափանցիկ, համարյա անգույն կամ անգույն (ստվարաթղթե տուփի մեջ 5 փամփուշտի անգույն թափանցիկ ապակուց 3 հատ, տեղադրված ներարկիչի մեկ գրիչների մեջ և Apidra SoloStar օգտագործման հրահանգներ):

1 մլ լուծույթի կազմը.

• ակտիվ նյութեր. ինսուլին գլյուլիսին - 100 IU (գործողությունների միավոր) (3.49 մգ),
• օժանդակ բաղադրիչներ `հիդրոքլորաթթու, մ-կրեսոլ (metacresol), նատրիումի հիդրօքսիդ, պոլիսորբատ 20, տրոմետամին (տրոմետամոլ), նատրիումի քլորիդ, ներարկման ջուր:

Ֆարմակոկինետիկա

Ավելի արագ կլանումը հեշտացվում է մարդու ինսուլինի ամինաթթու asparagine- ի ամինաթթու asparagine- ի ինսուլինի գլյուլիսինով փոխարինմամբ `B3 դիրքում լիզինով և լիզինով գլյուտամաթթվով B29 դիրքում:

1-ին և 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետ ունեցող հիվանդների և առողջ կամավորների հիվանդների կողմից դեղագործական բուժման AUC կորիզները ցույց են տվել, որ գլյուլիսինի ինսուլինի կլանումը, համեմատած լուծելի մարդու ինսուլինի հետ, եղել է մոտ 2 անգամ ավելի արագ ՝ հասնելով մինչև երկու անգամ ավելի մեծ C_{առավելագույնը} (նյութի առավելագույն կոնցենտրացիան):

Ըստ ուսումնասիրության արդյունքների, որում ներգրավվել են 1 տիպի շաքարախտով հիվանդներ, Տ_{առավելագույնը} (նյութի առավելագույն կոնցենտրացիան հասնելու ժամանակը) ինսուլինի գլյուլիսինը կիրառելուց հետո `0.15 լ / կգ նիշի և լուծելի մարդու ինսուլինի չափաբաժնումից, համապատասխանաբար, 55 և 82 րոպե, և<sub>առավելագույնը</sub> արյան պլազմայում `82 ± 1.3 և 46 ± 1.3 μED / ml: Ինսուլինի գլյուլիսինի դեպքում համակարգային շրջանառության մեջ բնակության միջին ժամանակը ավելի կարճ է, քան սովորական մարդու ինսուլինը (համապատասխանաբար 98 և 161 րոպե):

2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ `0.2 U / կգ ինսուլինի գլյուլինինի սկ_{առավելագույնը} կազմում է 91 μED / ml միջքարտային լայնությամբ 78-104 μED / ml միջակայքում:

Ավելի արագ կլանումը նշվում է Apidra SoloStar- ի որովայնային պատի առաջի մեջ ներմուծելուց հետո ՝ համեմատած դեղամիջոցի մեջ ազդրի հետ: Ինսուլինի գլյուլիսինի բացարձակ կենսաբազմազանությունը մոտավորապես 70% է (որովայնի որովայնի պատից ՝ 73%, դելտոիդային մկանից ՝ 71%, ազդրից ՝ 68%), այս ցուցանիշը ունի ցածր անհատական ​​փոփոխականություն:

Ներերակային կառավարումից հետո ինսուլինի գլյուլիսինի և լուծելի մարդու ինսուլինի բաշխումն ու արտազատումը նման են և համապատասխանաբար. V_դ (բաշխման ծավալը) - 13 և 22 լ, տ_1/2 (վերացման կես կյանքը) `13 և 18 րոպե:

Մարդու լուծելի ինսուլինի հետ համեմատությամբ, ինսուլինի գլյուլիսինը s / c- ի ընդունումից հետո արտազատվում է ավելի արագ (ակնհայտ T_1/2 համապատասխանաբար 86 և 42 րոպե է): Առողջ անհատների և 1-ին և 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ, ակնհայտ T_1/2 Գլյուլիսին ինսուլինը ուսումնասիրությունների լայնական հատվածում վերլուծության մեջ էր 37-75 րոպեների սահմաններում:

Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել: Հեպատիկ ֆունկցիայի թուլացման դեպքում ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը չեն ուսումնասիրվել:

Շաքարային դիաբետով տարեց հիվանդների մոտ ինսուլինի գլյուլիսինի ֆարմակոկինետիկայի վերաբերյալ շատ սահմանափակ տեղեկություններ կան:

1 տիպի շաքարախտով հիվանդ երեխաների մոտ ուսումնասիրվել են ինսուլինի գլյուլիսինի ֆարմակոկինետիկա և ֆարմակոդինամիկա երկու տարիքային խմբում ՝ 7–11 և 12–16 տարեկան:Երկու խմբերում էլ նշվել է նյութի արագ կլանումը, իսկ C- ի արժեքները_{առավելագույնը} և Տ_{առավելագույնը} նման էին մեծերի: Ինչպես մեծահասակ հիվանդների դեպքում, ինսուլին գլյուլիսինը, երբ կիրառվում է անմիջապես քննությունից առաջ, ճաշի հետ միասին, ավելի լավ վերահսկում էր արյան գլյուկոզան ուտելուց հետո ՝ համեմատած լուծելի մարդու ինսուլինի հետ:

3D պատկերներ

Հղիություն և լակտացիա

Հղի կանանց Apidra ® SoloStar use օգտագործման օգտագործման վերաբերյալ բավարար տեղեկատվություն չկա:

Հղի կանանց մոտ ինսուլինի գլյուլիսինի օգտագործման վերաբերյալ ստացված տվյալների սահմանափակ քանակությունը (գրանցվել է հղիության ավելի քան 300 արդյունք) չի նշում դրա անբարենպաստ ազդեցությունը հղիության ընթացքի, պտղի զարգացման կամ նորածին երեխայի վրա: Կենդանիների վերարտադրողական ուսումնասիրությունները չեն հայտնաբերել որևէ տարբերություն ինսուլինի գլյուլիսինի և մարդու ինսուլինի միջև հղիության, սաղմնային / պտղի զարգացման, ծննդաբերության և հետծննդյան զարգացման մեջ:

Հղի կանանց Apidra ® SoloStar -ի օգտագործումը պետք է իրականացվի զգուշությամբ: Անհրաժեշտ է զգույշ մոնիտորինգ արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացման և գլիկեմիկ հսկողության պահպանում:

Նախնական հղիության կամ գեղագիտական ​​շաքարային դիաբետով հիվանդները պետք է պահեն գլիկեմիկ հսկողությունը իրենց ամբողջ հղիության ընթացքում: Հղիության առաջին եռամսյակի ընթացքում ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել, իսկ երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում այն ​​սովորաբար կարող է աճել: Ծնվելուց անմիջապես հետո ինսուլինի պահանջարկն արագորեն նվազում է:

Հայտնի չէ ՝ ինսուլին գլյուլիսինը արտազատվում է կրծքի կաթում, թե ոչ: Կրծքով կերակրման ընթացքում կանանց համար կարող է անհրաժեշտ լինել կարգաբերել ինսուլինի և դիետայի դեղաչափի ռեժիմը:

Դոզան և կիրառումը

Ս / գ կարճ ժամանակ (0-15 րոպե) սնունդից առաջ կամ կարճ ժամանակ անց:

Apidra ® SoloStar ®- ը պետք է օգտագործվի բուժման ռեժիմներում, որոնք ներառում են միջին գործող ինսուլին կամ երկար գործող ինսուլին կամ երկարատև գործող ինսուլինի անալոգ: Բացի այդ, Apidra ® SoloStar ®- ը կարող է օգտագործվել բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալների հետ միասին:

Apidra ® SoloStar drug դեղամիջոցի դեղաչափի ռեժիմը ընտրվում է անհատապես:

Apidra ® SoloStar drug դեղամիջոցը կառավարվում է կամ sc ներարկումով, կամ ենթամաշկային ճարպի մեջ անընդհատ ներարկման միջոցով `օգտագործելով պոմպային համակարգ:

Apidra ® SoloStar Sub- ի ենթամաշկային ներարկումները պետք է իրականացվեն առաջի որովայնի պատի, ուսի կամ ազդրի շրջանում, իսկ դեղը իրականացվում է ենթամաշկային ճարպի շարունակական ներարկման միջոցով `որովայնային որովայնի պատի տարածքում: Վերոնշյալ տարածքներում (նախնական որովայնային պատ, ազդր կամ ուս) ներարկման տեղերը և ինֆուզիոն տեղերը պետք է փոխարինվեն դեղամիջոցի յուրաքանչյուր նոր կիրառմամբ: Կլանման արագությունը և, համապատասխանաբար, գործողության սկիզբը և տևողությունը կարող են ազդել. Կառավարման վայրի, ֆիզիկական գործունեության և փոփոխման այլ պայմանների միջոցով: Որովայնի պատին ենթամաշկային կառավարումը ապահովում է մի փոքր ավելի արագ կլանում, քան մարմնի մյուս վերը նշված մասերի վարչարարությունը (տե՛ս «Ֆարմակոկինետիկա» բաժինը):

Պետք է նկատի ունենալ նախազգուշական միջոցները, որպեսզի դեղը ուղղակիորեն մուտք գործի արյան անոթներ: Թմրամիջոցների կիրառությունից հետո անհնար է մերսել կառավարման տարածքը: Հիվանդները պետք է վերապատրաստվեն ճիշտ ներարկման տեխնիկայում:

Ինսուլինի խառնուրդ

Apidra ® SoloStar ®- ը կարող է խառնվել մարդու ինսուլին-իզոֆանի հետ:

Apidra ® SoloStar human -ը մարդկային ինսուլին-իոֆանով խառնելիս Apidra ® SoloStar- ը պետք է առաջինը ներարկվի ներարկիչի մեջ: SC ներարկումը պետք է իրականացվի խառնելուց անմիջապես հետո: Վերը նշված ինսուլինները չեն կարող մուտք գործել ներս:

Պոմպային սարք `շարունակական ինֆուզիոն ստանալու համար

Apidra ® SoloStar using- ը պոմպային համակարգով ինսուլինի ինֆուզիոն ներարկման համար օգտագործելու դեպքում այն ​​չի կարող խառնվել այլ դեղամիջոցների հետ:

Apidra ®- ն կարող է իրականացվել նաև պոմպային սարքի միջոցով `ինսուլինի շարունակական սկան ներարկման համար: Անհրաժեշտության դեպքում, Apidra ® պատրաստուկը կարող է հանվել Apidra ® SoloStar ® ներարկիչ գրիչի քարթրիջից և կարող է օգտագործվել կառավարման համար `պոմպային սարքի միջոցով` ինսուլինի շարունակական ներարկման համար:

Միևնույն ժամանակ, Apidra used-ով օգտագործվող ինֆուզիոն հավաքածուն և ջրամբարը պետք է փոխարինվեն առնվազն 48 ժամվա ընթացքում ասեպտիկ կանոններով: Այս առաջարկությունները կարող են տարբեր լինել պոմպային սարքերի օգտագործման ցուցումներում: Կարևոր է, որ հիվանդները հետևեն վերը նշված հատուկ հրահանգներին Apidra use օգտագործման համար: Apidra use –ի այս հատուկ ցուցումներին չհետևելը կարող է հանգեցնել լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների զարգացման:

Երբ Apidra using օգտագործելով պոմպային գործողություն ունեցող սարք ՝ ինսուլինի շարունակական ներարկման համար, այն չի կարող խառնվել այլ ինսուլինների կամ լուծիչների հետ:

Հիվանդները, որոնք Apidra administ-ով իրականացվում են անընդհատ sc- ի ինֆուզիոնով, պետք է ունենան ինսուլինի կառավարման այլընտրանքային համակարգեր և պետք է վարժվեն ինսուլինի ընդունման միջոցով `սկի ներարկումով (օգտագործված պոմպային սարքի խզման դեպքում):

Երբ Apidra ® օգտագործելով պոմպային սարքերով ինսուլինի շարունակական սկան ներարկման, պոմպային սարքի խափանում, ինֆուզիոն հավաքածուի անսարքություն կամ բեռնաթափման սխալներ կարող են արագ հանգեցնել հիպերգլիկեմիայի, ketosis և դիաբետիկ ketoacidosis- ի զարգացմանը: Հիպերգլիկեմիայի կամ ketosis կամ դիաբետիկ ketoacidosis- ի զարգացման դեպքում պահանջվում է արագ նույնականացում և դրանց զարգացման պատճառների վերացում:

Հետևե՛ք նախապես լցված ներարկիչների պատշաճ վարման ցուցումներին (տե՛ս «Օգտագործման և բեռնաթափման հրահանգներ» բաժինը):

Պատրաստված ներարկիչ գրիչով SoloStar use օգտագործման և բեռնաթափման հրահանգներ

Առաջին օգտագործումից առաջ ներարկիչի գրիչը պետք է պահվի սենյակային ջերմաստիճանում 1-2 ժամ:

Օգտագործելուց առաջ ստուգեք ներարկիչը գրիչի ներսում: Այն պետք է օգտագործվի միայն այն դեպքում, եթե լուծույթը թափանցիկ է, անգույն, չի պարունակում տեսանելի պինդ մասնիկներ և, հետևողականությամբ, նման է ջրի:

Դատարկ SoloStar ® Ներարկիչ գրիչները չպետք է օգտագործվեն նորից և դրանք պետք է հեռացվեն:

Վարակումը կանխելու համար նախապես լցված ներարկիչ գրիչը պետք է օգտագործվի միայն մեկ հիվանդի կողմից և այն չպետք է փոխանցվի մեկ այլ անձի:

SoloStar ® ներարկիչ գրիչով աշխատելը

SoloStar ® ներարկիչի գրիչը օգտագործելուց առաջ անհրաժեշտ է ուշադիր կարդալ օգտագործման հրահանգները:

Կարևոր տեղեկություններ SoloStar ® ներարկիչ գրիչ օգտագործելու վերաբերյալ

Յուրաքանչյուր օգտագործումից առաջ անհրաժեշտ է ուշադիր կապել նոր ասեղը ներարկիչի գրիչին և անցկացնել անվտանգության ստուգում: Պետք է օգտագործվեն միայն SoloStar compatible-ի հետ համատեղելի ասեղներ:

Հատուկ նախազգուշական միջոցներ պետք է ձեռնարկվեն `ասեղ օգտագործելու և վարակի փոխանցման հավանականության հետ կապված վթարներից խուսափելու համար:

Ոչ մի դեպքում չպետք է օգտագործեք SoloStar ® ներարկիչ գրիչը, եթե այն վնասված է, կամ եթե վստահ չեք, որ այն կաշխատի ինչպես հարկն է:

Օգտագործված նմուշի կորստի կամ վնասման դեպքում միշտ պետք է ունենաք պահեստային SoloStar ® ներարկիչ գրիչ:

Պահպանման հրահանգներ

Եթե ​​SoloStar ® ներարկիչի գրիչը պահվում է սառնարանում, ապա այն այն պետք է հեռացվի նախատեսված ներարկումից 1-2 ժամ առաջ, որպեսզի լուծումը վերցնի սենյակային ջերմաստիճանը: Ներածություն է cooled ինսուլինի է ավելի ցավոտ:

The Used ներարկիչ-գրիչ SoloSTAR ® պետք է անցնեն ոչնչացումը:

Ներարկման գրիչ SoloSTAR ® պետք է պաշտպանված է փոշուց եւ կեղտից:

SoloStar ® ներարկիչ գրիչի դրսից կարելի է մաքրել այն խոնավ շորով սրբելով:

Մի ընկղմեք հեղուկի մեջ, լվացեք և քսեք SoloStar ® ներարկիչի գրիչը, քանի որ դա կարող է վնասել այն:

Ներարկման գրիչ SoloSTAR ® ճշգրիտ բաշխում ինսուլին եւ անվտանգ շահագործման. Այն նաեւ պահանջում է մանրակրկիտ քննության. Իրավիճակներից խուսափելու համար, որտեղ վնաս է գրիչով կարող են առաջանալ SoloSTAR ®: Եթե ​​կասկած կա, որ SoloStar ® ներարկիչի գրիչը կարող է վնասվել, օգտագործեք ներարկիչի նոր գրիչ:

Բեմ 1. Ինսուլինի վերահսկում

Անհրաժեշտ է ստուգել պիտակը SoloStar ® ներարկիչի գրիչով, որպեսզի համոզվեք, որ այն պարունակում է համապատասխան ինսուլին: Հեռացումից հետո ներարկիչ գլխարկ-բռնակի վերահսկողության տեսքը պարունակվող ինսուլինի: ինսուլինի լուծումը պետք է լինի թափանցիկ, անգույն, զերծ տեսանելի մասնիկների եւ ջրի հիշեցնում հետեւողականությունը:

Բեմ 2. Ասեղը միացնելով

Օգտագործեք միայն այն ասեղներ, որոնք համատեղելի ներարկիչ բռնակի SoloSTAR ®:

Յուրաքանչյուր հաջորդ ներարկման, միշտ օգտագործել նոր ստերիլ ասեղ: Հեռացումից հետո ասեղ գլխարկով Զգուշորեն տեղադրել է ներարկման գրիչով:

Քայլ 3: Test համար անվտանգության

Յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ անհրաժեշտ է անցկացնել անվտանգության ստուգում և համոզվել, որ ներարկիչի գրիչը և ասեղը լավ աշխատեն, և օդային փուչիկները հանվեն:

Metered դոզան 2 միավորներով.

Արտաքին եւ ներքին ասեղ կափարիչները պետք է հանել:

Ներդրելով ներարկիչի գրիչը ասեղի վերևում, նրբորեն թեքեք քարթրիջը ձեր ինսուլինի մատով, որպեսզի բոլոր օդային փուչիկները շարժվեն դեպի ասեղը:

Սեղմեք (լրիվ) վրա ներարկման կոճակը:

Եթե ​​ինսուլինը հայտնվում է ասեղի ծայրին, դա նշանակում է, որ ներարկիչի գրիչը և ասեղը ճիշտ են աշխատում:

Եթե ​​ինսուլինը չի հայտնվում ասեղի ծայրին, ապա 3-րդ քայլը կրկնվում է, մինչև ինսուլինը հայտնվի ասեղի ծայրին:

Քայլ 4. ընտրության դոզան

Դոզան կարող է սահմանվել ճշգրիտ 1 UNIT- ով ՝ նվազագույն դոզայից (1 միավոր) մինչև առավելագույն (80 միավոր): Եթե ​​դուք պետք է մուտքագրեք դոզային ավելի մեծ է, քան 80 միավորների, պետք է լինի երկու կամ ավելի ներարկումներ:

Batching պատուհանը պետք է ցույց տալ, «0» ավարտից հետո քննության անվտանգության. Դրանից հետո, այն կարող է սահմանվել ցանկալի դեղաքանակ.

Քայլ 5. Ներածություն դոզան

The հիվանդը պետք է տեղյակ տեխնիկայի ներարկային բժշկական պրոֆեսիոնալ.

Ասեղ պետք է տեղադրված լինի մաշկի տակ:

ներարկում կոճակը պետք է դրվի ամբողջ ճանապարհը. Այն անցկացվում է այս պաշտոնում եւս 10 վայրկյան առաջ արդյունահանման ասեղ: Սա ապահովում է ներդրման ընտրված դոզան ինսուլինի ամբողջությամբ.

Քայլ 6. Հեռացնել եւ մերժել է ասեղ

Բոլոր դեպքերում, որից հետո յուրաքանչյուր ներարկման, ասեղ պետք է հանել եւ անտեսվեցին. Սա ապահովում է աղտոտման և (կամ) վարակի կանխարգելումը ՝ օդը մտնելով կոնտեյներ ՝ ինսուլինի և ինսուլինի արտահոսքի համար:

Երբ հանելուց եւ տնօրինման ասեղ պետք է լինի հատուկ նախազգուշական միջոցներ իրականացվել: Ասեղները հանելու և դուրս գցելու համար առաջարկված անվտանգության նախազգուշական միջոցները (օրինակ ՝ գլխարկը մի ձեռքով գլխարկով դնելու տեխնիկան), անհրաժեշտ է պահպանել ասեղի օգտագործումը ներառող վթարների ռիսկը նվազեցնելու համար, ինչպես նաև կանխարգելում վարակը:

Հեռացումից հետո ասեղ պետք է փակել գրիչ կափարիչ SoloSTAR ®:

Հատուկ համբերատար խմբեր

Երիկամների անբավարար ֆունկցիա: Ինսուլին պահանջները կարող է կրճատվել է հիվանդների հետ, երիկամային անբավարարության:

Լյարդի վատթարացում: Լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել գլյուկոնեոգենեզի իջեցման ունակության և ինսուլինի նյութափոխանակության դանդաղեցման պատճառով:

Տարեց հիվանդների. Առկա տվյալների հիման վրա pharmacokinetics տարեց հիվանդների հետ շաքարախտի mellitus անբավարար են: Արժեզրկում երիկամային ֆունկցիայի ծերերի կարող է հանգեցնել նվազում է ինսուլինի պահանջներին:

Երեխաներ և պատանիներ: The թմրադեղերի Apidra ® կարող է օգտագործվել երեխաների ավելի քան 6 տարեկանից եւ դեռահասների. Կլինիկական վերաբերյալ տեղեկատվությունը օգտագործման թմրանյութերի երեխաների երիտասարդ, քան 6 տարեկանից սահմանափակվում:

Արտադրող

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Գերմանիա:

2. JSC «Sanofi-Aventis Vostok», ռուսերեն: 302516, Ռուսաստանը, Orel., Orel թաղամաս, s / Bolshekulikovskoe ք. Livny, 1:

Պահանջները սպառողները ուղարկվել է ներկայացուցչության գրասենյակի Ռուսաստանում: 125009, Մոսկվա, ul. Tverskaya, 22:

Հեռ. (495) 721-14-00, Ֆաքս `(495) 721-14-11.

Այն դեպքում, արտադրության դեղը ժամը ՓԲԸ «Սանոֆի-Aventis Vostok", ռուսերեն, սպառողական բողոքները հասցեագրված :. 302 516, Ռուսաստանը, orel, orel թաղամասի, S / Bolshekulikovskoe փող. Livny, 1:

Հեռ / Ֆաքս `+7 (486) 244-00-55.

Ինչպես օգտագործել. Դեղաքանակ և բուժման ընթացքը

S / c որովայնի, ուսի կամ ազդրերի մեջ կամ Apidra SoloStar- ի շարունակական ներարկումով որովայնի ենթամաշկային ճարպի մեջ: Դեղը կառավարվում է 0-15 րոպե առաջ կամ անմիջապես հետո Ուտելուց: Ներարկման կայքերը եւ ինֆուզիոն պետք է փոփոխվել յուրաքանչյուր կառավարման. Դա անհնար է արտադրել մերսման ներդրման տարածաշրջան (է խուսափել շփումները դեղամիջոցի արյան անոթների): Ազդեցություն դեղամիջոցի արտահայտված ՄՄ, որը հատուկ է ինսուլինի glulisine միայն ու տարբերվում է ՄՄ կամ այլոց Գործունեություն միավորների al. Insulins: Դոզան վերցրեց անհատապես:

Դեղաբանական գործողություն

Hypoglycemic գործակալ, որը կարճ գործող ինսուլինը: Recombinant մարդկային ինսուլին անալոգային. Դիմում Apidra SoloSTAR նվազեցնում կոնցենտրացիան գլյուկոզի է արյան եւ խթանում գլյուկոզի uptake կողմից ծայրամասային հյուսվածքներում (skeletal մկանային, adipose հյուսվածքի), արգելակել գլյուկոզի արտադրությունը լյարդի. Inhibits lipolysis է adipocytes, proteolysis, սպիտակուցի սինթեզի ավելանում:

Համար n / ա Apidra SoloSTAR իջեցնել արյան գլյուկոզա սկսվում է 10-20 րոպե, / է գլյուկոզի իջեցում ուժի համեմատելի է լուծվող մարդու ինսուլինի հետ հավասար ուժով: Ուժով hypoglycemic գործողության 1 ՄՄ ինսուլինի glulisine հավասար է 1 ՄՄ լուծելի մարդկային ինսուլինի.

Ընդհանուր տեղեկություններ

Apidra- ն, չնայած այն համարվում է մարդկային հորմոնի վերականգնողական անալոգ, սակայն նրա համեմատությամբ բնութագրվում է արագ և ոչ այնքան երկարատև ազդեցություն: Դեղաբանական նախապատրաստում ներկայացրել է ռադիոլոկացիոն համակարգի (դեղեր գրանցել), քանի որ կարճ ինսուլինի.

Apidra է լուծում, որն օգտագործվում է իրականացնել subcutaneous ներարկման.

Բացի այդ, ակտիվ նյութի (glulisine), թմրանյութերի ներկա կազմի այնպիսի լրացուցիչ բաղադրիչներ, ինչպես:

• Polysorbate 20 (sorbitan monolaurate)
• նատրիումի հիդրօքսիդ
• trometamol (պրոտոնային ստացողը),
• նատրիումի քլորիդ,
• կրեսոլ
• թթու (կենտրոնացված) հիդրոքլորիդ:

The թմրադեղերի լուծումը, որը տեղադրված է փամփուշտ պարունակող 3 մլ, որոնք տեղադրված են գրիչով, եւ չի կարող փոխարինվել. Կպահի այս դեղորայքը է սառնարանում խորհուրդ է տրվում, առանց ենթարկելու այն սառեցման, եւ ներթափանցումը արեւի ճառագայթների. Ներարկման գրիչ 2 ժամ առաջ առաջին ներարկման պետք է լինի մի սենյակում շրջապատող ջերմաստիճանի.

Գինը 5 թմրանյութերի բռնակներ մոտ 2000 ռուբլի: Արժեքն է, որ առաջարկվել է արտադրողի կարող են տարբեր լինել փաստացի ծախսերը:

Դեղաբանական բնութագրեր

Apidra նշանակվել է դիաբետիկների նորմալ արյան գլյուկոզի. Շնորհիվ ներկայությունը իր կազմը հորմոնալ բաղադրիչի արժեքի ցուցանիշի արյան գլյուկոզի նվազում:

Անկումը շաքարի մակարդակը սկսվում է քառորդ ժամ հետո subcutaneous ներարկման. Երակի ինսուլինի եւ մարդկային ծագման Apidra լուծման գործնականում ունեն նույն ազդեցությունը արյան գլյուկոզի արժեքի.

Այն բանից հետո, ներարկման է օրգանիզմի գործարկել հետեւյալ գործընթացները:

• կաշկանդված արտադրության գլյուկոզի է լյարդը,
• Ընկճում lipolysis է բջիջների, որոնք կազմում են ճարպ հյուսվածքային,
• Օպտիմալացում սպիտակուցի սինթեզի տեղի է ունենում,
• խթանել գլյուկոզա Uptake է ծայրամասային հյուսվածքներում,
• սպիտակուցների խզումը ճնշվում է:

Ըստ իրականացված հարցումների շրջանում առողջ առարկաների եւ դիաբետիկ հիվանդների, subcutaneous ներարկումներ Apidra հորմոն ոչ միայն նվազեցնել սպասում ժամանակը ցանկալի ուժի, այլ նաեւ նվազեցնել տեւողությունը ուժի մեջ: Այս հատկությունը տարբերակում այս հորմոնի մարդկային ինսուլինի.

Հիպոգլիկեմիկ ակտիվությունը նույնն է թե Apidra- ի հորմոնում, թե մարդու ինսուլինի դեպքում: Է գնահատել ազդեցությունը այդ պատրաստուկների անցկացվել են տարբեր կլինիկական փորձարկումները: Խորհրդաժողովի աշխատանքներին մասնակցում էին հիվանդների հետ Type 1 հիվանդությամբ: Ստացված արդյունքները հանգեցրել են այն եզրակացության, որ glulisine լուծում չափով 0.15 U / կգ սերմանել է 2 րոպե առաջ ճաշելու, որի կարողությունը վերահսկել մակարդակը գլյուկոզի 2-ից հետո Chasa ճիշտ նույն կերպ, ինչպես նաեւ մարդու ինսուլինի հետո ներարկում կատարեց մեկ կես ժամ:

Apidra պահպանում հատկությունները արագ գործողությունների հիվանդների հետ, առկա գիրություն:

1-ին տիպի շաքարախտ

Առաջին տիպի հիվանդություն ունեցող մարդկանց շրջանում անցկացված կլինիկական հետազոտությունները հիմնված էին Գլուլիսինի և Լիզպրոյի հատկությունների համեմատության վրա: Ավելի քան 26 շաբաթների ընթացքում, հիվանդները ստացել հորմոնի պարունակող այդ բաղադրիչները. Գլարգինը օգտագործվել է որպես բազային պատրաստուկ: Ուսումնասիրության ժամանակահատվածի ավարտից հետո գնահատվել է գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի փոփոխությունը:

26 շաբաթվա ընթացքում հիվանդները լրացուցիչ չափել են գլիկեմիայի մակարդակը `օգտագործելով գլյուկոմետր: Դիտարկում է անցկացրել ցույց տվեց, որ ինսուլինի glulisine թերապիան համեմատ բուժման պատրաստման որը պարունակում lispro չի պահանջում ավելի մեծ է dosages հիմնական հորմոնը:

Որ երրորդ փորձարկման փուլը տեւել է 12 շաբաթ: Այն ընդգրկում էր կամավորներ շաքարախտով տառապող մարդկանցից, ովքեր ներարկում էին Գլարգին:

Արդյունքները ցույց տվեցին, որ Գլուլիսինի բաղադրիչով լուծույթի օգտագործումը կերակուրը կատարելուց հետո նույնքան արդյունավետ էր, որքան կերակուրից առաջ ներարկելիս:

Նմանապես, այն հաստատվել օգտագործելով բանականություն Apidra միջոցներ (եւ նմանատիպ հորմոններ) հարաբերական է մարդկային ինսուլինը, կառավարվում կես ժամ առաջ ծրագրված խորտիկ:

Հիվանդները մասնակցող դատավարության բաժանվեցին 2 խմբի:

• Մասնակիցները, ներկայացնելով թմրանյութերի Apidra,
• շաքարային դիաբետով հիվանդներ, ինսուլինային թերապիա անցկացնելով մարդու հորմոնի ներարկումների միջոցով:

Արդյունքները կլինիկական փորձարկումների հանգեցրել է այն եզրակացության, որ այդ ազդեցությունը նվազեցնելու glycated հեմոգլոբինի էր ավելի բարձր է առաջին խմբի մասնակիցների:

2-րդ տիպի շաքարախտ

3-րդ փուլի ուսումնասիրությունները, որոնք ցույց են տալիս դեղերի ազդեցությունը գլիկեմիայի վրա, 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների դեպքում, անցկացվել են 26 շաբաթ: Դրանց ավարտից հետո հաջորդեցին այլ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք տևեցին նույն ժամանակահատվածը:

Նրանց նպատակն էր օգտագործել սահմանմանը անվտանգության միջոցով ներարկման Apidra կատարված 15 րոպե առաջ ճաշելու, եւ լուծելի մարդկային ինսուլինը, վարչարարությունն է հիվանդների 30 կամ 45 րոպե.

Basal ինսուլինի բոլոր մասնակիցների Isophane: Միջին արժեքը ցուցանիշից մարմնի մասնակիցների 34,55 կգ / մ ². Որոշ հիվանդներ բանավոր կերպով ընդունում էին լրացուցիչ դեղեր, մինչդեռ շարունակում էին հորմոնը կառավարել անփոփոխ դոզանով:

Հորմոն Apidra էր համեմատելի է ինսուլինի մարդկային ծագման գնահատելիս դինամիկան glycated հեմոգլոբինի մակարդակի վեց ամսով եւ 12 ամիսների ընթացքում հետ կապված մեկնարկային արժեքի.

Indicatorուցանիշը փոխվել է առաջին վեց ամիսների ընթացքում հետևյալ կերպ.

• հիվանդների վերաբերվում մարդկային Ինսուլին 0.30%,
• Գլյուլիսին պարունակող ինսուլինով թերապիա անցած հիվանդների դեպքում `0,46%:

Փոխել է տարվա միջոցով քննության:

• հիվանդների վերաբերվում մարդկային Ինսուլին 0.13%
• Գլուլիսին պարունակող ինսուլինով թերապիա անցած հիվանդների մոտ `0.23%:

Արդյունավետությունը եւ անվտանգությունը դեղերի հիման վրա glulisine չեն փոխվել ժողովրդի տարբեր ռասայի եւ տարբեր սեռի:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Apidra- ի գործողությունը կարող է փոխվել, եթե հիվանդները ունենան շաքարախտի հետ կապված տարբեր պաթոլոգիաներ.

1. Երիկամային անբավարարություն: Նման դեպքերում նկատվում է հորմոնի անհրաժեշտության նվազում:
2. Լյարդի պաթոլոգիա: Գլուլիսին պարունակող գործակալների ազդեցությունը նման խանգարումներ ունեցող հիվանդների վրա չի ուսումնասիրվել:

Վերաբերյալ տվյալները pharmacokinetic փոփոխությունների տարեց հիվանդների բացակայում են: Երեխաների եւ դեռահասների 7-ից 16 տարի տառապում շաքարային դիաբետ 1, թմրամիջոցների հետեւյալը ենթամաշկային վարչարարության արագորեն կլանված:

Կատարողական Apidra ներարկման միջոցներ, նախքան սպառումը սննդամթերքի թույլ է տալիս պահպանել նորմալ մակարդակը արյան գլյուկոզի հետո ճաշի, համեմատ մարդկային ինսուլինի.

Ցուցումները & Դեղաքանակ

Բուժիչ լուծույթի օգտագործումը անհրաժեշտ է ինսուլին կախված հիվանդություն ունեցող մարդկանց համար: Հիվանդների կատեգորիայի մեջ, ովքեր նշանակվում են դեղը, առավել հաճախ ներառում են 6 տարեկանից բարձր երեխաներ:

Գլյուլիսին պարունակող լուծումը պետք է ընդունվի անմիջապես կերակուրից անմիջապես առաջ կամ քիչ առաջ: Apidra օգտագործվում հետ միասին ինսուլինի կամ երկարացված թերապիայի միջոց, որն ունի միջին տեւողությունը, ուժի, ինչպես նաեւ իրենց անալոգները: Բացի այդ, այն թույլատրված օգտագործմամբ հետ համատեղ այլ hypoglycemic հորմոն ներարկում դեղերի: The դեղաքանակ Apidra ներարկման պետք է տեղադրված լինի միայն բժշկի:

Հիվանդության թերապիան պետք է իրականացվի միայն մասնագետի հսկողության ներքո: Արգելվում է ինքնուրույն փոխել ցանկացած դեղամիջոցների, հատկապես ինսուլինի ներարկումների դեղաչափը, ինչպես նաև չեղարկել բուժումը կամ հորմոնի այլ տեսակների անցումը `առանց էնդոկրինոլոգի նախնական հաստատման:

Այնուամենայնիվ, կա կարճ ժամանակահատվածում գործող հորմոնների համար ինսուլինային թերապիայի օրինակելի ռեժիմ: Այն ենթադրում է պահանջվող գումարը հաշվապահական հացի միավորները (BU 1 հավասար է 12 գրամ ածխաջրածին) սպառվում մեկ օրում.

Անհրաժեշտությունը հորմոն:

• ծածկելու 1 Նա նախաճաշի համար պետք է ցցված 2 հատ.,
• lunchաշի ժամանակ ձեզ հարկավոր է 1,5 միավոր:
• գումարը հորմոն ի երեկոյան եւ XE համարվում է հավասար, այսինքն, 1: 1, համապատասխանաբար.

Աջակցություն շաքարախտ փոխհատուցման փուլին եւ glycemia նորմալ պարզ է, եթե իրականացվի անընդհատ վերահսկել գլյուկոզի. Սա կարող է հասնել կատարողական չափումներ մետր եւ հաշվարկման անհրաժեշտության հորմոն, որպեսզի կատարի այն ներարկման, համաձայն է նախատեսված քանակի ստանալու XE.

Մեթոդները ներդրման

Apidra դեղամիջոցի լուծույթը ներարկվում է մաշկի տակ, եթե գրիչ է օգտագործվում: Դեպքերում հիվանդների օգտագործելով ինսուլինը պոմպ միջոցներ հոսում մշտական ​​ինֆուզիոն գոտու subcutaneous յուղ.

Կարևոր կետեր, որոնք պետք է իմանան ներարկումից առաջ.

1. Լուծումը ներարկվել մեջ ազդր տարածք, թեւի, բայց հիմնականում տարածքում շուրջ պորտը վրա ստամոքսի.
2. Պոմպը տեղադրելու ժամանակ դեղը պետք է մտնի որովայնի վրա գտնվող ենթամաշկային շերտերը:
3. Ներարկման կայքերը պետք է փոփոխվել:
4. Փոխարժեքը եւ տեւողությունը suction ընթացքում սկզբից ուժի կախված է տարածքում կառավարման լուծման, ինչպես նաեւ իրականացվող բեռների.
5. Մի մերսում այն ​​գոտիները, որոնց մեջ ներարկվել է լուծույթը, որպեսզի այն չմտնի անոթներ:
6. Ստամոքսում արված ներարկումները երաշխավորում են ավելի արագ ազդեցություն, քան այլ գոտիներում ներարկումները:
7. Apidra կարող է զուգորդվում հորմոն Isophane:

Պոմպային համակարգի համար օգտագործվող Apidra լուծույթը չպետք է խառնվի այլ նմանատիպ դեղամիջոցների հետ: Հրահանգներ: Այս սարքի պարունակում է ամբողջական տեղեկատվություն, թե ինչպես պետք է գործել մեքենա:

Տեսանյութը առավելությունների մասին ինսուլինի պոմպեր:

Անբարենպաստ ռեակցիաներ

Ընթացքում Ինսուլին կարող է ցնցումների:Վիրավորական neuropsychiatric ախտանշանները շատ դեպքերում նախորդել են ախտանիշներից հետ կապված ավելացել է արյան ճնշումը արժեքները. Իրականում, նման դրսևորումները բնորոշ են հիպոգլիկեմիայի:

Այս պետությունը հիմնականում հետեւանք է սխալ ընտրված դոզան կամ անհամապատասխանությունների ներկայացավ ուտում սննդի քանակի միավորներ:

Եթե ​​դուք փորձը hypoglycaemia հիվանդի վիճակը նորմալ չէ, եթե չի ձեռնարկել համապատասխան միջոցներ ձեռնարկեն: Նրանք օգտագործվում են ավելի շատ ածխաջրեր.

Որքան շուտ, այնքան հիվանդը կարող է ուտել, այնքան ավելի հավանական է, որ այն կունենա արագ օգնելու բնորոշ ախտանիշներից այս վիճակում. Հակառակ դեպքում կարող է առաջանալ կոմա, առանց բժշկական օգնության դուրս գալը գրեթե անհնար է: Այս վիճակում գտնվող հիվանդները պետք է ներարկվեն գլյուկոզի լուծույթով:

Խախտումները կողմից նյութափոխանակության եւ մաշկի

Տարածքներում ներարկման կարող են առաջանալ այնպիսի ռեակցիաներ, ինչպիսիք են `

Թվարկված ախտանիշները հաճախ ինքնուրույն հեռանում են և չեն պահանջում թմրամիջոցների թերապիայի դադարեցում:

Խախտումները վերաբերյալ նյութափոխանակությունը արտահայտված զարգացման գործում hypoglycemia, որը ուղեկցվում է հետեւյալ ախտանշանների:

• հոգնածություն
• թուլություն և հոգնածություն,
• տեսողական խանգարումներ
• քնկոտություն
• տախիկարդիա
• սրտխառնոցներ
• գլխացավերի սենսացիա
• սառը քրտինք
• հայտնվելը շփոթության գիտակցության, ինչպես նաեւ դրա ամբողջական կորուստը:

Լուծման ներմուծումը առանց պունկցիայի գոտի փոխելու կարող է հանգեցնել լիպոդիստրոֆիայի: Դա հյուսվածքային ռեակցիա է մշտական ​​վնասվածքի նկատմամբ և արտահայտվում է ատրոֆիկ վնասվածքներով:

Խախտում ընդհանուր բնույթի

Համակարգային խախտումներ կիրառման դեղամիջոցի հազվադեպ են:

Նրանց տեսքը ուղեկցվում է հետեւյալ ախտանշաններից:

• ասթմայի հարձակումները,
• աղիք
• itching սենսացիա
• dermatitis պայմանավորված է ալերգիայի.

Որոշ դեպքերում ընդհանրացված ալերգիան կարող է վտանգել հիվանդի կյանքը:

Հատուկ հիվանդներ

Լուծման ներարկումները պետք է նշանակվեն ծայրահեղ զգուշությամբ հղի կանանց: Glycemic վերահսկողության շրջանակներում այս բուժման պետք է իրականացվի անընդհատ:

Կարեւոր ասպեկտները ինսուլինի թերապիա հղի մայրերի:

1. Ցանկացած տիպի շաքարային դիաբետի, այդ թվում, gestational ձեւով հիվանդության, պահանջում է պահպանությունը արյան գլյուկոզի մակարդակի է նորմալ տիրույթի ողջ ընթացքում հղիության.
2. The դեղաքանակ միավորները կառավարվում դեղի կրճատվել է 1 եռամսյակ եւ աճել է աստիճանաբար, սկսած 4-ամսյա հղիություն:
3. Ծնվելուց հետո նվազում է հորմոնի անհրաժեշտությունը, ներառյալ Apidra- ն: Կանայք Gestational շաքարախտը հաճախ պահանջում հեռացումը Ինսուլին ծնունդից հետո:

Հարկ է նշել, որ այդ ուսումնասիրությունը ներթափանցման հորմոնի բաղադրիչի glulisine չեն անցկացվել է կրծքի կաթի. Հիման վրա տեղեկատվություն, որ պարունակում են ակնարկներ կերակրող մայրերի հետ շաքարախտի ժամանակ ողջ ժամանակահատվածի կրծքով կերակրելը պետք է լինի ձեր սեփական կամ օգնությամբ բժիշկների հարմարեցնել դեղաքանակ է ինսուլինի եւ diet.

Apidra չի կառավարվում է երեխաների համար մինչեւ 6 տարի ժամկետով: Հիվանդների այս կատեգորիայի մեջ դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ ոչ մի կլինիկական տեղեկատվություն չկա:

Կազմի և ազատման ձևերը

Ը 1 մլ լուծման Apidra SoloSTAR պարունակում է միայն ակտիվ բաղադրիչները - Ինսուլին glulisine մի դեղաքանակ 100 ՄՄ. Բացի այդ, թմրանյութերի պարունակում:

• Gidroskid եւ նատրիումի քլորիդ
• Podgotovlennuyuvodu
• CRESOL
• Polisobat
• trometamol
• Hydrochloric թթու.

Insulinosoderzhaschy լուծում պարունակում է թափանցիկ անգույն հեղուկ է գրվել է ծավալում 3 մլ vials. Փաթեթը պարունակում է 1 կամ 5 շիշ ներարկիչ գրիչներով:

Բուժիչ հատկությունները

Ինսուլին glulisine պարունակվող Apidra է recombinant անալոգային բնական ինսուլինի արտադրված է մարդու մարմնի. Glulisine գործում է ավելի արագ տեմպերով, եւ բնութագրվում է կարճ տեւողությամբ բացահայտման համեմատ Ինսուլին բնականաբար.

Ինսուլինի գլյուլիսինի գործողությամբ դիտվում է գլյուկոզի նյութափոխանակության աստիճանական ճշգրտում: Շաքարի մակարդակի իջեցմամբ, արձանագրվում է դրա կլանման խթանում ուղղակիորեն ծայրամասային հյուսվածքներով, լյարդի բջիջներում գլյուկոզի սինթեզի արգելակումը:

Ինսուլինը խանգարում է ipipocytes- ում տեղի ունեցող լիպոլիզի գործընթացը, ինչպես նաև պրոտեոլիզը: Միևնույն ժամանակ, սպիտակուցների սինթեզը զգալիորեն ավելանում է:

Շաքարախտով տառապող մարդկանց, ինչպես նաև առողջ հիվանդների մասնակցությամբ բազմաթիվ ուսումնասիրությունների արդյունքում ստացվել են հետևյալ արդյունքները. Apidra- ի ենթամաշկային վարչարարության դեպքում ինսուլինի արագ գործողությունը նկատվում է ավելի կարճ ժամանակահատվածով, քան բնական լուծելի ինսուլինը:

Մաշկի տակ գլյուլիսինի ներդրումից հետո դրա ազդեցությունը նշվում է 10-20 րոպե հետո: Բայց երակային մեջ ներարկելիս գլյուկոզի ինդեքսը նվազում է նույն կերպ, ինչպես բնական ինսուլինի ներդրումից հետո: Ինսուլինի գլյուլիսինի 1 միավորը բնութագրվում է գրեթե նույն գլյուկոզի իջեցնող հատկություններով, ինչպես բնական ինսուլինի 1 միավորը:

Հիվանդների հետ երիկամային պաթոլոգիաներով համակարգի, ինսուլինը պահանջները, որոնք սովորաբար զգալիորեն նվազել է:

Apidra SoloSTAR: հրահանգներ օգտագործման համար

Subcutaneous վարչակազմը Apidra պետք է կառավարվում Ուտելուց առաջ կամ անմիջապես հետո:

Ինսուլին պարունակող դեղերը պետք է օգտագործվեն ըստ հակաբեղմնավորիչ թերապիայի սահմանված ռեժիմի, ինչպես նաև ինսուլինի հետ միասին, ինչը բնութագրվում է ազդեցության միջին տևողությամբ կամ երկարատև գործող ինսուլինով: Թերեւս համակցված օգտագործումը հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ բերանային կառավարման համար:

Դոզայի ռեժիմի ընտրությունն իրականացնում է էնդոկրինոլոգը:

Apidra ներածություն

Ինսուլին պարունակող լուծույթի ներդրումը կատարվում է ենթամաշկային ներարկումով կամ ներարկման միջոցով `օգտագործելով հատուկ պոմպային համակարգ:

Ենթամաշկային ներարկումն իրականացվում է որովայնի պատի մեջ (ուղղակիորեն նրա առջևի մասը), որովայնի շրջանում կամ ուսի շրջանում: Թմրամիջոցների ինֆուզիոն իրականացվում է որովայնի պատի մեջ: Տեղերը Ներարկման վարչարարության, իսկ ձեւակերպումը ներարկում պետք է անընդհատ փոխվում է:

Թե ինչպես կարելի է օգտագործել գրիչ

Apidra- ի ներդրումից առաջ ներարկիչի գրիչը պետք է մի փոքր տաքացվի սենյակային ջերմաստիճանում (մոտավորապես 1-2 ժամ):

Նոր ասեղը կցվում է ինսուլինի ներարկիչի գրիչին, ապա հարկավոր է անցկացնել անվտանգության պարզ թեստ: Դրանից հետո «0» ցուցիչը տեսանելի կլինի ներարկիչի գրիչի չափիչ պատուհանի վրա: Այնուհետեւ սահմանել ցանկալի դեղաքանակ. Կիրառված դոզայի նվազագույն արժեքը 1 միավոր է, իսկ առավելագույնը ՝ 80 միավոր: Եթե ​​կա անհրաժեշտություն ներկայացնել չափից մեծ դոզա, տեղի է ունեցել մի քանի ներարկումներ:

Ներարկման ընթացքում ասեղը, որը տեղադրված է ներարկիչի գրիչով, անհրաժեշտ է դանդաղորեն ներդնել մաշկի տակ: Ներարկիչի գրիչի կոճակը սեղմվում է, այն պետք է մնա այս դիրքում անմիջապես մինչև արդյունահանման պահը: Սա ապահովում է, որ ներդրման պահանջվող դեղաքանակ դեղերի insulinosoderzhaschego:

Ներարկումից հետո ասեղը հանվում և հեռացվում է: Այսպիսով, պետք է կարողանանք կանխել վարակի ինսուլինի ներարկիչ: Ավելի ուշ ներարկիչ գրիչ գլխարկ պետք է փակվի:

Դեղը կարող է նշանակվել հղի և կրծքով տառապող կանանց:

Հակացուցումներ և նախազգուշական միջոցներ

Գին: սկսած 421-ից 2532 ռուբլի:

Ինսուլին պարունակող դեղամիջոցը Apidra Solostar- ը չի օգտագործվում հիպոգլիկեմիայի դրսևորման և դեղամիջոցի բաղադրիչներին նկատմամբ զգայունության բարձրացման համար:

Մեկ այլ արտադրողի կողմից ինսուլին պարունակող դեղամիջոց օգտագործելիս անհրաժեշտ կլինի հաճախել բժշկի կողմից հակաբիոտիկ թերապիայի խիստ հսկողություն, քանի որ ընդունված դոզան կարգավորելու անհրաժեշտությունը չի բացառվում: Գուցե հարկ լինի փոխել դեղերի հիպոգլիկեմիկ բուժման սխեման `բանավոր կառավարման համար:

Հակադիաբետիկ թերապիայի ավարտը կամ ինսուլինի բարձր դոզանների օգտագործումը, մասնավորապես անչափահաս շաքարախտով հիվանդ մարդկանց մոտ, կարող է հրահրել դիաբետիկ ketoacidosis, ինչպես նաև հիպոգլիկեմիա, ինչը լուրջ վտանգ է ներկայացնում կյանքի համար:

Հիպոգլիկեմիայի առաջացման ժամանակի ընդմիջումն ուղղակիորեն կապված է օգտագործվող դեղամիջոցներից հիպոգլիկեմիկ ռեակցիայի զարգացման տեմպի հետ, այն կարող է փոխվել հակադիաբետիկ բուժման շտկմամբ:

Որոշ գործոններ կարող են նվազեցնել սրությունը hypoglycemia, դրանք ներառում են

• Երկար շաքարախտի
• Անցկացման ինտենսիվ ինսուլինի թերապիա
• Զարգացումը դիաբետիկ neuropathy
• Օգտագործումը մի շարք դեղերի (օրինակ, բետա-պաշարիչներ):

Ինսուլինի Apidra Solostar- ի դոզայի փոփոխությունը իրականացվում է ֆիզիկական ակտիվության աճով կամ առօրյա սննդակարգի փոփոխությամբ:

Այն դեպքում, ավելացել է ֆիզիկական ակտիվության անմիջապես հետո ճաշելու մեծացնում է հավանականությունը hypoglycemia: Թերապիա կարճ գործող ինսուլին կարող է առաջացնել արագ գրոհ hypoglycemia:

Անվարձահատույց hypo- եւ gipeglikemicheskie հրահրել ախտանիշները դիաբետիկ precoma, կոմայի մեջ կամ հանգեցնել մահվան:

Եթե ​​դուք փոխում հուզական վիճակը, զարգացման որոշ հիվանդությունների կարող է անհրաժեշտ դոզան ճշգրտում insulinosoderzhaschego թմրամիջոցների.

Երբ աշխատում է հստակ մեխանիզմների ավտոտրանսպորտային վարչակազմի մեծացնում է վտանգը hypo- եւ hyperglycemia, եւ, հետեւաբար, պետք է շատ զգույշ լինել.

Թմրամիջոցների խաչի փոխազդեցությունները

Երբ հաշվի որոշ դեղեր կարող է հայտնաբերել ազդեցություն է գլյուկոզի նյութափոխանակության, այս կապակցությամբ կարիք կա հարմարեցնել դեղաքանակ glulisine եւ խստորեն վերահսկել անցկացումը հակահայկական դիաբետիկ թերապիա.

Թվում դեղերի, որոնք բարձրացնում են hypoglycemic ազդեցություն glulisine, ներառում են.

• Հատուկ անգիոտենսին փոխակերպող ֆերմենտի, մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտատորներ
• Պենտոքսիֆիլլին
• Դեղորայք-fibrates
• Գործիքներ հիման վրա sulfonamide antimicrobials
• Դիսոպիրամիդներ
• Hypoglycemic դեղեր համար նախատեսված բանավոր կառավարման
• Ֆլոքսեթին
• Դեղերի, salicylates
• Propoxyphene:

Հատկացվել են մի շարք դեղեր, որոնք զգալիորեն նվազեցնում են ինսուլին պարունակող լուծույթի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը.

• Իզոնեզիդը
• Սոմատրոպին
• Դանազոլ
• ոմանք sympathomimetic
• Estrogen-progestin պատրաստուկներ
• COC
• Դիազօքսիդ
• պրոտեազների inhibitors
• thyroid հորմոնների
• Հակասեպտիկ դեղեր
• GKS
• Միջոցները վրա հիմնված ածանցյալ phenothiazine
• Drugs - diuretics.

Հարկ է նշել, որ β-adrenergic blockers- ը, էթանոլ պարունակող և լիթիում պարունակող դեղերը, կլոնիդինը ի վիճակի են ինչպես բարձրացնել, այնպես էլ նվազեցնել Apidra- ի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:

Կիրառման ժամանակ reserpine, բետա-պաշարիչների, clonidine- ը, guanethidine եւ ախտանիշների hypoglycemia կարող է մի փոքր դրսեւորվում կամ իսպառ բացակայում է:

Քանի որ ոչ մի տեղեկատվություն ստանալու թմրանյութերի հետ համատեղելիության gluzilina, չեն խառնել այն այլ թմրամիջոցների, բացառությամբ բնական ինսուլինի isophane:

Apidra- ի կառավարման համար ինֆուզիոն պոմպ օգտագործելու դեպքում ինսուլին պարունակող լուծույթը այլ դեղամիջոցների հետ չխառնելը:

Կողմնակի էֆեկտներ և չափազանց մեծ դոզա

Շատ հաճախ մարդիկ, շաքարախտ, կարող է զարգանալ վտանգավոր վիճակը, ինչպիսիք են hypoglycemia:

Մի շարք դեպքերում կան մաշկի rashes մասին եւ արտաքին տեսքը տեղական edema.

Չի բացառվում, առաջացման lipodystrophy դեպքում ոչ-նախատեսվում տպատախտակները հակադիաբետիկ բուժման.

Ի թիվս այլ ալերգիկ ռեակցիաների ներառում:

• Ալերգիկ գենեզի դերմատիտ, ցան ըստ ուրիտարիայի տեսակի, շնչահեղձության
• Tightness է կրծքավանդակի (հազվադեպ):

Հարկ է նշել, որ այդ արձագանքը իմունային համակարգի (ալերգիկ ռեակցիաներ) կարող է փոխհատուցել, որ հաջորդ օրը սահմանելուց հետո ներարկման. Որոշ դեպքերում, բացասական ախտանշանները պատճառ չի ազդի ինսուլին եւ մաշկի գրգռում հետեւանքով մշակման predinektsionnoy հականեխիչ լուծումը, կամ պայմանավորված է սխալ ընդլայնված ներարկման.

Ընդհանուր ալերգիկ համախտանիշի ախտորոշման ժամանակ մահվան վտանգը մեծ է: Հետեւաբար, փոքր - ինչ դրսեւորման բացասական ախտանիշներից պետք է դիմեք բժշկի ուշադրությունը:

Երբ իրականացվում չափից մեծ դոզա է Apidra կարող է զարգանալ hypoglycemia է լույսի, եւ ավելի խիստ ձեւով: Այս դեպքում անհրաժեշտ է բուժում իրականացնել.

• Մեղմ ձեւը - ի օգտագործումը շաքարի պարունակող սննդի կամ խմիչքներ
• Դաժան (անգիտակից) - ի համար սփոփանք կառավարվում 1 մլ գլյուկոգենի դեղը մաշկի տակ կամ մի մկանների, առանց պատասխան glucagon վարչակազմի կարող գլյուկոզայի լուծում ներերակային:

Հիվանդը գիտակցությունը վերականգնելուց հետո անհրաժեշտ կլինի նրան ապահովել ածխաջրերով հարուստ կերակուր: Այնուհետև առաջարկվում է հաճախող բժշկի կողմից հիվանդի վիճակի մոնիտորինգ:

Ely Lilly and Company, Ֆրանսիա

Գինը 1602-ից 2195 ռուբ.

Humalogue- ն այն գործակալներից է, որը դրսևորում է արտահայտված հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն: Դեղորայք պարունակում Humalog ինսուլինի lispro: Թմրամիջոցների ազդեցության տակ հնարավոր կլինի կարգավորել գլյուկոզի նյութափոխանակությունը և զգալիորեն բարելավել սպիտակուցների սինթեզը: Թմրանյութերը արտադրվում են լուծույթի և կասեցման տեսքով:

Կողմ:

• Օգտագործելիություն
• Հարձակում արագ hypoglycemic ուժի
• Լուրջ անբարենպաստ ռեակցիաները դժվար թե զարգանան:

Դեմ:

• Մի օգտագործեք, եթե հիպոգլիկեմիան կասկածվում է:
• Բարձր գին
• Կարող է առաջացնել քրտնարտադրության մեծացում:

Apidra SoloStar, օգտագործման հրահանգներ. Մեթոդ և դեղաչափ

Apidra SoloStar լուծույթը կիրառվում է s.c.- ի համար `0-15 րոպե առաջ կամ սնունդից կարճ ժամանակ հետո:

Դեղը նախատեսված է բուժման ռեժիմներում, որոնք ներառում են կամ միջին գործող ինսուլին, կամ երկար գործող ինսուլին կամ երկարատև գործող ինսուլինի անալոգիա: Apidra SoloStar- ը կարող է օգտագործվել նաև բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալների հետ համատեղ:

Դոզայի ռեժիմը պետք է ընտրվի անհատապես:

Ներածություն Apidra SoloSTAR լուծում կարող է առաջանալ, քանի որ եր / գ ներարկման կամ շարունակական Ինֆուզիոն subcutaneous յուղ միջոցով է պոմպային համակարգի:

Դեղերի ընդունման վայրերը.

• ներ / վ ներարկում. առաջի որովայնի պատի, ազդր կամ ուսի շրջանում
• շարունակական ինֆուզիոն. որովայնի պատի առաջի պատի շրջանում:

Թմրամիջոցների յուրաքանչյուր նոր կիրառմամբ, նշված ներարկման / ինֆուզիոն վայրերը պետք է փոփոխվեն: Apidra SoloStar- ի կառավարման վայրը, ֆիզիկական ակտիվությունը և փոփոխվող այլ պայմանները կարող են ազդել դեղամիջոցի սկզբունքի և տևողության վրա: Որովհետև որովայնի պատին ներդնելիս նկատվում է մի փոքր ավելի արագ կլանում, քան վերը նշված մարմնի այլ տարածքներում ներմուծվելիս:

Որպեսզի Apidra SoloStar- ը ուղղակիորեն մուտք գործի արյան անոթներ, պետք է պահպանվեն անվտանգության նախազգուշական միջոցներ: Անհնար է մերսել դեղամիջոցի օգտագործման տարածքը: Հիվանդները պետք է դիտարկել ճիշտ ներարկման տեխնիկան:

Ինսուլին glulisine կարող է խառնել մարդկային ինսուլինը-izofanom, առաջին ներարկիչ պետք է հավաքել Apidra SoloSTAR: P / ներարկման պետք է արվի անմիջապես հետո mixing. Ներերակային խառնված ինսուլինները հնարավոր չէ կառավարել:

Շարունակական sc ինֆուզիոն ժամանակ Apidra SoloStar- ը չի խառնվում այլ դեղամիջոցների, ներառյալ ինսուլինների կամ լուծիչների հետ:

Եթե ​​անհրաժեշտ է, որ թմրանյութերի կարող է արդյունահանվող Քարթրիջ եւ ներարկման գրիչով օգտագործվում է կառավարել միջոցով պոմպային միջոցների համար անցկացնում է շարունակական P / ինսուլինի թուրմ:

Թմրամիջոցների հետ օգտագործվող ինֆուզիոն հավաքածուն և ջրամբարը պետք է փոխարինվեն առնվազն յուրաքանչյուր 48 ժամվա ընթացքում ՝ պահպանելով ասեպտիկ կանոնները: Այս առաջարկությունները կարող են տարբերվել պոմպային սարքերի օգտագործման ձեռնարկների ձեռնարկներում: Այնուամենայնիվ, եթե այդ հատուկ առաջարկություններին չհետևեն, կարող են լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ զարգանալ:

Անհրաժեշտ է հաշվի առնել այն հնարավորությունը վնաս մղել միջոցների օգտագործվում, որոնք ունեն այլընտրանքային համակարգեր կառավարման եւ պետք է կարողանանք ճիշտ ներմուծած միջոցների ներ / c.

Պայմանավորված է անսարքության մղել միջոցների, երկրակեղեւի համար սահմանված Ինֆուզիոն կամ սխալների բեռնաթափման հնարավոր է արագ զարգացումը hyperglycemia, դիաբետիկ ketoacidosis եւ ketosis: Նման դեպքերում, արագ հայտնաբերման եւ վերացման պատճառների այդ անբարենպաստ իրադարձությունների.

Խնդրում ենք հետեւել հրահանգներին ճիշտ օգտագործման նախապես լրացված ներարկիչների.

Ներարկման գրիչ Օգտագործելուց առաջ է անցկացնել սենյակային ջերմաստիճանում համար 1-2 ժամ (օգտագործումը սառնարանում ինսուլինի ավելի ցավոտ): Նախքան ներդրման համար անհրաժեշտ է ստուգել Քարտրիջ տեղադրված ներսում գրիչով: Դեպքում տեսանելի փոշու, ինչպես նաեւ փոխելով գույնը եւ հյուսվածք չեն կարող օգտագործվել Apidra SoloSTAR: Հետո օգտագործման, դատարկել գրիչ պետք է տրամադրված (վերաօգտագործման):

Լցրել գրիչ չի կարող փոխանցվել այլ անձի, ապա դա պետք է կիրառվեն միայն մեկ հիվանդի, նվազեցնելով հնարավորություն վարակի.

Նոր ասեղ է ներարկման գրիչով պետք է միացված մինչեւ յուրաքանչյուր օգտագործման համար. անվտանգության թեստը պետք է իրականացվի (եւ ասեղ սարքավորումներ աշխատանքը լավ, օդային փուչիկները կարող են հեռացվել): Կարող է օգտագործվել միայն համատեղելի ասեղ:

Որ սարքը ճշգրիտ բաշխում ինսուլին եւ անվտանգ օգտագործման համար. Գրիչ պետք է պաշտպանված է փոշուց եւ կեղտից: Մաքրելու դուրս կարող է, wiping այն մի խոնավ շորի նեղ կտորով. Դուք չպետք է ընկղմել գրիչ հեղուկ lubricated եւ մաքրվել.

The փորձություն անվտանգության ջրաչափային դոզան համապատասխանում է 2 միավոր (ներքին եւ արտաքին կափարիչները է ասեղ պետք է հեռացվի): A գրիչ ներարկիչ ասեղ է, եւ նրբորեն tapped է մատը է ինսուլինի քարթրիջի, որպեսզի օդային փուչիկները, որոնք տեղափոխվել ուղղությամբ ասեղ: Ապա լիովին սեղմեք կոճակը վարչակազմի. Եթե ​​սարքը աշխատում ճիշտ, Ինսուլին կհայտնվեն ասեղ հուշում.

Ավարտից հետո ստուգելու անվտանգությունը dosing պատուհանի պետք է ցույց տալ, «0»: Դուք կարող եք, ապա տեղադրել անհրաժեշտ դոզան:

Դոզան կարող է սահմանվել է վերաբաշխման 1-ից 80 միավորների increments 1 ՄՄ. Եթե ​​Ձեզ անհրաժեշտ է մտնել մի մեծ դոզան, զբաղեցնել երկու կամ ավելի ներարկումներ:

Որ տեխնիկան է ներարկման հիվանդը պետք է տեղեկացված է բժշկական պրոֆեսիոնալ. Ասեղ պետք է սերմանել մաշկի տակ: Ներարկում կոճակը է սեղմված ամբողջությամբ: Այն անցկացվում է այս պաշտոնի համար 10 վայրկյան առաջ արդյունահանման ասեղ: Սա ապահովում է լիարժեք վարչարարության այս դոզան ինսուլինի.

Ասեղ հետո յուրաքանչյուր ներարկման բոլոր դեպքերում պետք է հեռացվի եւ տրամադրված: Դա կանխարգելումը աղտոտման եւ / կամ ներդրման վարակի մուտք գործելու կոնտեյներով համար օդի արտահոսքի ինսուլինի եւ ինսուլինի. Հեռացումից հետո ասեղ անհրաժեշտ է փակել գրիչ գլխարկը:

Ինսուլին պահանջները ֆոնի անկարգությունների լյարդի ֆունկցիայի կարող է նվազեցնել, ինչը պայմանավորված է հզորությամբ համար gluconeogenesis եւ ինսուլինի նյութափոխանակության դանդաղում ներքեւ.

Ի երիկամային անբավարարության, ինսուլինը պահանջները կարող է կրճատվել:

Տարեցներ շաքարային դիաբետով հիվանդների վերաբերյալ տեղեկատվություն pharmacokinetics բավարար. Տարիքի հետ, բարձրացնելով հավանականությունը երիկամային ֆունկցիայի, որը կարող է առաջացնել նվազում է ինսուլինի պահանջներին:

Humulin NPH

Eli Lilly Vostok SA, Շվեյցարիա

Գինը 148-ից 1305 ռուբ:

Humulin NPH - Վարչապետը ակտիվ նյութ ինսուլինի isophane օգտագործվում է DM համար նպատակային glycemic վերահսկողության. Humulin NPH արտադրել լուծում փամփուշտներ, որոնք օգտագործվում են գրիչով:

Կողմ:

• Կարող է կառավարվում է հղի
• Այն օգտագործվում է նոր ախտորոշված ​​շաքարային դիաբետի
• Խուսափել երկարատեւ հակադիաբետիկ թերապիան:

Դեմ:

• Կարող է հրահրել ընդհանրացված pruritus
• The բուժումը կարող է ախտորոշվել ավելացել սրտի փոխարժեքով
• Այն ազատվում է միայն դեղատոմսով:

Novo Nordic, Դանիա

Գինը սկսած 344-ից 1116 ռուբլի:

LS- ն պարունակում է կարճ գործող ինսուլին: Նշանակվել է շաքարախտի բացակայության դեպքում այլ թմրանյութերի glycemic վերահսկողության. Ազդել aktrapida ակտիվացված արտահոսքի ներբջջային գործընթացների կոնկրետ խթանման կենսասինթեզի ճամբարում եւ արագ ներթափանցման մկանային բջիջների. Ակտիվ նյութը լուծելի ինսուլին է: Թմրանյութերը արտադրվում են լուծույթի տեսքով:

Կողմ:

• Lowածր գին
• Արյան շաքարի արագ նվազում
• Այն կարող է օգտագործվել երկարատև գործող ինսուլինով:

Դեմ:

• Չի բացառվում լիպոդիստրոֆիայի նշանների տեսքը
• Կարող են զարգանալ angioedema
• Ֆիզիկական ակտիվության բարձրացումով կպահանջվի դոզայի ճշգրտում:

Ազդեցությունները Հնարավորություն է ճանապարհային կառավարման եւ բարդ մեխանիզմների

Բուժման ժամանակահատվածում մեքենա վարելու ժամանակ ռիսկ կա: Դա պայմանավորված է առաջացման հավանականության hypoglycemia եւ hyperglycemia, ինչպես նաեւ տեսողական խանգարումների դիտարկված ժամանակ զարգացման այդ պայմաններում: Հատկապես վտանգավոր է այն, թուլացան հիվանդների, եւ հիվանդների, ովքեր չեն ունեցել ախտանիշները կամ ունեն հաճախակի դրվագներ hypoglycaemia: Որպեսզի որոշում կայացվի հիվանդի կողմից տրանսպորտային միջոցներ վարելու հնարավորության / անհնարինության մասին, այդ գործոնները պետք է գնահատվեն յուրաքանչյուր դեպքում: Հիպոգլիկեմիայի հնարավորությունը խուսափելու համար հիվանդներին խորհուրդ է տրվում վարվել մեքենայացման ընթացքում նախազգուշական միջոցներ ձեռնարկել:

Հղիություն և լակտացիա

Փորձը օգտագործման Apidra SoloSTAR ի հղի կանանց բավարար չէ: Ինչպես հայտնում է սահմանափակ քանակությամբ տվյալների (պակաս, քան 300 Հղիության ելք), թմրանյութերի չունի բացասական ազդեցությունները կամ էլ հղիության ընթացքի կամ էլ պտղի զարգացման կամ նորածնի. Երբ կենդանական վերարտադրողական ուսումնասիրություններ են տարբերություններ միջեւ ինսուլինի glulisine եւ մարդկային ինսուլինի նկատմամբ է հղիության ընթացքի, սաղմնային / պտղի զարգացման, ծննդաբերության եւ հետծննդյան զարգացման չեն հայտնաբերվել:

Apidra SoloSTAR հղի կանանց պետք է օգտագործվեն ի հետ զգուշությամբ հետ պարտադիր կոնտ արյան գլյուկոզի մակարդակի եւ պահպանելով glycemic վերահսկողության.

Կանայք առկա նախքան հղիության կամ Gestational շաքարախտը անհրաժեշտ է պահպանել glycemic վերահսկողության ընթացքում ողջ ժամանակահատվածում հղիություն. Կարիք Ինսուլին շրջանակներում I եռամսյակի հղիության կարող է կրճատվել, եւ այդ ընթացքում trimesters II-III - աճում է. Ծննդաբերությունից անմիջապես հետո ինսուլինի պահանջների արագ նվազում է նկատվում:

Ոչ մի ապացույց չկա հաստատելու կամ հերքելու համար, որ ինսուլին գլյուլիսինը արտազատվում է կրծքի կաթում: Կրծքով կերակրման ընթացքում հնարավոր է, որ անհրաժեշտ լինի կարգավորել դիետան և ինսուլինի դեղաչափի ռեժիմը:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Հատուկ ուսումնասիրություններ pharmacokinetic փոխազդեցությունների չեն անցկացվել: Հիման վրա առկա էմպիրիկ գիտելիքի նկատմամբ այլ նմանատիպ դեղերի, համարում է, որ զարգացումը կլինիկական նշանակալի դեղերի փոխազդեցության քիչ հավանական են: Որոշ նյութեր / դեղեր կարող է ազդել նյութափոխանակության գլյուկոզի, նման դեպքերում, դուք կարող եք անհրաժեշտ է դեղաքանակ ճշգրտում Apidra SoloSTAR եւ, մասնավորապես, մանրակրկիտ մոնիտորինգ բուժման.

Դեղամիջոցներ, որոնք ազդում են ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության վրա.

• բարձրացնել (այդ թվում ավելացել է զգայունություն այն hypoglycemia) անգիոտենզին փոխակերպող ֆերմենտի inhibitors, propoxyphene, բանավոր hypoglycemic գործակալների, disopyramide, fluoxetine, fibrates, pentoxifylline, monoamine Օքսիդազի inhibitors, sulfa հակամանրէային գործակալների, salicylates,
• նվազում. սոմատրոփին, գլյուկոկորտիկոստերոիդներ, դիազօքսիդ, դանազոլ, իզոնիաազիդ, diuretics, ֆենոթիազին ածանցյալներ, սիմպաթոմիմետիկա, պրոգեստիններ, էստրոգեններ, վահանաձև գեղձի հորմոններ, հակաֆիզիկոտիկ դեղեր, պրոտեազի խանգարիչներ:

Հնարավոր այլ փոխազդեցություններ.

• clonidine- ը, բետա blockers, ալկոհոլը, Lithium աղեր: համակցված օգտագործումը հնարավոր է potentiation կամ թուլացնում hypoglycemic գործողություն ինսուլինի,
• պենտամիդին. հիպոգլիկեմիան կարող է առաջանալ հիպերգլիկեմիայի հետագա զարգացման արդյունքում.
• clonidine, beta-blockers, reserpine, guanethidine. սիմպաթոլիտիկ ակտիվությամբ դեղամիջոցների հետ համատեղ, ռեֆլեքսային адренергически ակտիվացման ախտանիշները կարող են լինել պակաս ցայտուն կամ բացակա:

Ինսուլին գլյուլիսինը մի խառնեք որևէ այլ դեղի, քան մարդու ինսուլինի իզոֆանը:

Ինֆուզիոն պոմպի օգնությամբ կիրառման դեպքում Apidra SoloStar- ը չպետք է խառնվի լուծիչների և ինսուլինի այլ պատրաստուկների հետ:

Apidra SoloStar- ի անալոգներն են ՝ Apidra, Insulin Lyspro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill և այլն:

Պահպանման պայմաններն ու պայմանները

Պահել մութ տեղում 2-8 ° C ջերմաստիճանում: Չեն սառեցնել: Հեռու մնացեք երեխաների համար:

Գրավի ժամկետը 2 տարի է:

Առաջին օգտագործումից հետո Apidra SoloStar- ի մեկանգամյա օգտագործման ներարկիչ գրիչով պահելու ժամկետը 4 շաբաթ է: Օգտագործումը սկսելուց հետո ներարկիչների մեկանգամյա գրիչները պետք է պահվեն մինչև 25 ° C ջերմաստիճանում `լույսից պաշտպանված և երեխաների հասանելիությունից դուրս: