INSULIN GLULISIN - դեղամիջոցի հրահանգներ, գին, ակնարկներ և անալոգներ

Գլուլին ինսուլինը վերածնված մարդու ինսուլինի անալոգ է: Ինսուլին գլյուլիսինը հավասար է ուժի մեջ սովորական մարդու ինսուլինին: Ինսուլինի ենթամաշկային վարչարարությամբ գլյուլիսինը սկսում է ավելի արագ գործել և ունի գործողության ավելի կարճ տևողություն, քան լուծելի մարդու ինսուլինը: Ինսուլինի գլյուլիսինի դեպքում B3 դիրքում մարդու ինսուլինի ամինաթթու asparagine- ը փոխարինվում է լիզինով, իսկ B29 դիրքում գտնվող ամինաթթու լիզինը փոխարինվում է գլուտամիկ թթվով, ինչը նպաստում է դեղամիջոցի ավելի արագ ներծծմանը: Ինսուլին գլյուլիսինը, ինչպես ինսուլինը և ինսուլինի այլ անալոգները, կարգավորում է գլյուկոզի նյութափոխանակությունը, որն իր ամենակարևոր գործողությունն է: Ինսուլինի գլյուլիսինը նվազեցնում է գլյուկոզի մակարդակը արյան պլազմայում `խթանելով դրա կլանումը ծայրամասային հյուսվածքների, հատկապես կմախքի մկանների և յուղի հյուսվածքի միջոցով, ինչպես նաև խոչընդոտելով դրա ձևավորումը լյարդում: Ինսուլինի գլյուլիսինը մեծացնում է սպիտակուցի սինթեզը և խանգարում է ադիպոցիտային լիպոլիզին, պրոտեոլիզին: Ուսումնասիրություններում, որոնք կատարվել են առողջ կամավորների և շաքարային դիաբետով հիվանդների վրա, ցույց է տրվել, որ ինսուլին գլյուլիսինը, երբ ընդունվում է ենթամաշկային եղանակով, սկսում է ավելի արագ գործել և ունի նաև գործողության ավելի կարճ տևողություն, քան լուծելի մարդու ինսուլինը: Ենթամաշկային վարչարարությամբ, ինսուլինի գլյուլիսինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը սկսվում է 10-20 րոպեի ընթացքում: Ներերակային կիրառմամբ ինսուլինի գլյուլիսինի և լուծելի մարդկային ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունները ուժի մեջ հավասար են: Գլյուլիսինի ինսուլինի մեկ միավորը ունի նույն հիպոգլիկեմիկ գործունեությունը, ինչպես մեկ լուծելի մարդու ինսուլինի միավորը:
1-ին տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների առաջին փուլում ուսումնասիրության ընթացքում համեմատվել են ինսուլինի գլյուլիսինի և լուծելի մարդկային ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ պրոֆիլները, որոնք ենթադրաբար ընդունվել են 0,15 U / կգ չափաբաժնում տարբեր ժամանակներում `համեմատած ստանդարտ տասնհինգ րոպեանոց կերակուրի հետ: Ույց տրվեց, որ ինսուլին գլյուլիսինը, որը կառավարվում էր ուտելուց երկու րոպե առաջ, կերակուրից հետո ապահովում էր նույն գլիկեմիկ հսկողությունը, ինչպես լուծելի մարդու ինսուլինը, որը կառավարվում էր կերակուրից կես ժամ առաջ: Գլյուլիսին ինսուլինը, որը կառավարվում էր կերակուրից երկու րոպե առաջ, ավելի լավ գլիցեմիկ հսկողություն էր ապահովում ուտելուց հետո, քան լուծելի մարդու ինսուլինը, նույնպես կիրառվում էր ուտելուց երկու րոպե առաջ: Գլյուլիսին ինսուլինը, որը գործադրվել է ճաշի սկսվելուց 15 րոպե անց, կերակուրից հետո նույն գլիկեմիկ հսկողությունը տվեց, ինչպես լուծելի մարդու ինսուլինը, որը կառավարվում էր կերակուրից երկու րոպե առաջ:
Առաջին փուլի ուսումնասիրություններում, որոնք անցկացվել են ինսուլինի գլյուլիսինով, լուծելի մարդկային ինսուլինով և լիսպրո ինսուլինով, ճարպային հիվանդների մի խմբում, ցույց է տրվել, որ այս խմբի հիվանդների մոտ ինսուլին գլյուլիսինը պահպանում է իր արագ գործող հատկանիշները:
Այս ուսումնասիրության ընթացքում դեղագործական համակենտրոնացման-ժամանակի կորի տակ գտնվող ընդհանուր տարածքի 20% -ին հասնելու ժամանակը եղել է ինսուլինի գլյուլիսինի համար 114 րոպե, լուծելի մարդկային ինսուլինի համար `150 րոպե, լիսպրո ինսուլինի համար` 121 րոպե, իսկ դեղագործական համակենտրոնացման ժամանակի կորի տակ գտնվող տարածքը եղել է ժամանակ (առաջին երկու ժամվա ընթացքում ), որն արտացոլում է վաղ հիպոգլիկեմիկ գործունեությունը ՝ ինսուլինի գլյուլիսինի համար եղել է 427 մգ / կգ, լուծվող մարդու ինսուլինի համար ՝ 197 մգ / կգ, ինսուլինի լիսպրոյի համար ՝ 354 մգ / կգ:
26 շաբաթ տևած 3-րդ փուլային կլինիկական փորձարկումում, որը համեմատում է ինսուլինի գլյուլիսինը և ինսուլինի lispro- ն, որոնք ենթադրաբար ընդունվում են սնունդից 0-15 րոպե առաջ, 1-ին տիպի շաքարախտով հիվանդները, ովքեր օգտագործում են ինսուլին գլարգին, ինսուլին գլյուլիսին և ինսուլին լիսպրո, որպես հիմնական ինսուլին: համադրելի էր գլիկեմիկ հսկողության առումով, որը որոշվում էր գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի մակարդակի փոփոխությամբ `ուսումնասիրության ավարտի կետի պահին, երբ համեմատվում է արդյունքի հետ: Կային շիճուկ գլյուկոզի մակարդակի համադրելի արժեքներ, որոնք որոշվում էին ինքնազննման միջոցով: Ինսուլին գլյուլիսին օգտագործելիս, ի տարբերություն լիսպրոյի ինսուլինային թերապիայի, բազալ ինսուլինի չափաբաժնի բարձրացում չի պահանջվում:
Երրորդ փուլի կլինիկական փորձարկում, որը տևեց 12 շաբաթ տիպի շաքարային դիաբետով տառապող հիվանդների մոտ, ովքեր ինսուլին գլարգինին ընդունեցին որպես հիմնական բուժում, պարզեց, որ կերակուրից անմիջապես հետո ինսուլինի գլյուլիսինի արդյունավետությունը համեմատելի էր ինսուլինի գլյուլիսինի հետ 0-15-ով: ուտելուց րոպեներ առաջ կամ լուծելի մարդկային ինսուլին օգտագործելիս ուտելուց 30-ից 45 րոպե առաջ:
Ուսումնասիրության արձանագրությունը կատարած հիվանդների բնակչության մեջ, այն խմբում հիվանդների մոտ, ովքեր սնունդից առաջ ինսուլինի գլյուլիսին են ստացել, գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի զգալիորեն ավելի մեծ նվազում է նկատվել, երբ համեմատվել է լուծելի մարդկային ինսուլին ստացած հիվանդների խմբի հետ:
26 շաբաթ տևող III փուլային կլինիկական փորձարկում, որին հաջորդեց 26 շաբաթ տևած անվտանգության ուսումնասիրությունը, օգտագործվել է ինսուլինի գլյուլիսինը (երբ կիրառվում է սնունդից 0-15 րոպե առաջ) և մարդու ինսուլինի լուծելիությունը համեմատելու համար: (երբ կառավարվում է սնունդից 30-ից 45 րոպե առաջ), որոնք ենթադրաբար կառավարվում էին 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ և մարմնի զանգվածի միջին ինդեքսը `34,55 կգ / մ 2, բացի ինսուլին-իոֆան օգտագործելուց` որպես բազային թերապիա: Գլյուլիսին ինսուլինը համադրելի էր մարդու լուծելի ինսուլինի հետ, գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի կոնցենտրացիաների փոփոխությունների հետ կապված, 6 ամսվա թերապիայի ավարտից հետո, համեմատած նախնական արժեքի հետ (գլյուլիսին ինսուլինի համար 0,46% և լուծելի մարդկային ինսուլինի համար 0,30%) և 1 տարվա թերապիայի համեմատությունից հետո նախնական արժեքով (0.23% ինսուլինի գլյուլիսին և 0,13% լուծելի մարդկային ինսուլին): Այս ուսումնասիրության մեջ շատ հիվանդներ (79%) իրենց կարճ գործող ինսուլինը խառնել են ինսուլինի ինսուլինին անմիջապես հետո `կառավարումից հետո: Ուսումնասիրության համար ընտրության պահին 58 հիվանդ օգտագործել է բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղեր և ստացել է հանձնարարական ՝ շարունակել իրենց վարչարարությունն անփոփոխ դոզանով:
Ինսուլինի շարունակական ենթամաշկային կիրառման ժամանակ պոմպային սարք օգտագործող 59 հիվանդների մոտ, ովքեր 1-ին տիպի շաքարային դիաբետ են ստացել, որոնք ստացել են ինսուլին գլյուլիսին կամ ինսուլին aspart, երկու բուժման խմբերում նկատվել է կաթետերի խցանումների ցածր դեպք (մեկ ամսվա 0,08 դեպք, երբ ինսուլին գլյուլիսինը օգտագործելիս և 0, Ինսուլինի ասպարթ օգտագործելիս ամսական 15 օկլվացիա), իսկ ներարկման տեղում ռեակցիաների ցածր հաճախականությունը (ինսուլին գլյուլիսին օգտագործելիս ՝ 10,3%, իսկ ինսուլին aspart օգտագործելիս ՝ 13,3%):
1-ին տիպի շաքարախտով տառապող երեխաների և դեռահասների մոտ, ովքեր առավոտյան և երեկոյան ինսուլինի իզոֆան կամ ամեն օր մեկ անգամ երեկոյան ինսուլին գլյարսին ամսական երկու անգամ ընդունում են բազային թերապիա, մինչդեռ համեմատում են ինսուլինի գլյուլիսինի և ինսուլինի lispro- ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը ենթամաշկայինի հետ: Ուտելուց 15 րոպե առաջ պարզվել է, որ գլիկեմիկ հսկողությունը, հիպոգլիկեմիայի դեպքերը, որոնք պահանջում էին երրորդ անձանց միջամտություն, ծանր հիպոգլիկեմիկ դրվագների դեպքերը երկու խմբում համադրելի էին թերապիա: Միևնույն ժամանակ, թերապիայի 26 շաբաթ տևած բուժումից հետո հիվանդները, ովքեր օգտագործել են ինսուլին գլյուլիսինը `գլիկեմիկ հսկողություն ձեռք բերելու համար, որը կարող է համեմատվել ինսուլինի գլիսեմիկ հսկողության հետ, ինսուլինի lispro- ն պահանջում է զգալիորեն ցածրացնել ամսական դոզանների զգալիորեն ցածրացումը բազալային թերապիայի, արագ գործող ինսուլինի և ինսուլինի ընդհանուր դոզայի համար:
Մեծահասակ հիվանդների կողմից վերահսկվող կլինիկական փորձարկումներում ինսուլինի գլյուլիսինի արդյունավետության և անվտանգության տարբերությունները չեն ցուցադրվել ենթախմբերի վերլուծության մեջ, որոնք առանձնանում էին ըստ սեռի և ռասայի:
Առողջ կամավորների և 1-ին և 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ ինսուլինի գլյուլիսինի ինսուլինի գլյուլինինի ֆարմակոկինետիկ համակենտրոնացման-ժամանակի կորի շրջանի տարածքը ցույց է տալիս, որ ինսուլինի գլյուլիսինի կլանումը, երբ համեմատվում է լուծելի մարդու ինսուլինի հետ, մոտ երկու անգամ ավելի արագ էր, իսկ պլազմային առավելագույն կոնցենտրացիան մոտ երկու էր: անգամ ավելի բարձր: 1-ին տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ անցկացված ուսումնասիրության ընթացքում ինսուլինի գլյուլիսինի ենթամաշկային ներարկումից հետո 0,15 լ / կգ չափաբաժնի դեպքում դեղամիջոցի առավելագույն պլազմային կոնցենտրացիան հասել է 55 րոպե անց և տատանվել է 70,7-ից 93-ի սահմաններում ՝ mcED / ml ՝ առավելագույնի համեմատությամբ: լուծելի մարդկային ինսուլինի պլազմային կոնցենտրացիան, որը հասել է 82 րոպե հետո և բաղկացած է 44,7-ից 47.3 մկվ / մլ-ով: Սիստեմատիկ շրջանառության մեջ ինսուլինի գլյուլիսինի բնակության միջին ժամանակը 98 րոպե է, ինչը ավելի կարճ է, երբ համեմատվում է 161 րոպե լուծելի մարդու ինսուլինի նույն ցուցանիշի հետ: 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ `ինսուլինի գլյուլիսինի ենթամաշկային կիրառմամբ 0,2 U / կգ չափաբաժնի դեպքում, առավելագույն կոնցենտրացիան տատանվում էր 78-ից 104 մկգ / մլ-ի սահմաններում: Ինսուլին գլյուլիսինի ենթամաշկային վարչարարությամբ մարզում է որովայնի պատի առաջի, ուսի (դելտոիդային մկանների շրջանում) և ազդրով, դեղամիջոցի կլանումը ավելի արագ էր, երբ ներմուծվում էր որովայնային պատի առաջի պատի տարածաշրջանում, երբ համեմատվում էր ազդրի մեջ դեղամիջոցի կիրառման հետ: Ուսուցի կլանման արագությունը (դելտոիդ մկանների շրջան) միջանկյալ էր: Ինսուլինի գլյուլիսինի բացարձակ կենսաբաշխելիությունը, երբ կառավարվում է ենթամաշկայինություն, տարբեր հիվանդների մոտ ունեցել է ցածր փոփոխականություն և կազմել է մոտավորապես 70% (ազդրից ՝ 68%, դելտոիդ մկաններից ՝ 71%, նախնական որովայնի պատից 73%): Ներերակային կառավարման ընթացքում ինսուլինի գլյուլիսինի և լուծելի մարդկային ինսուլինի արտազատումը և բաշխումը նման են, ընդ որում ՝ կյանքի կեսը, համապատասխանաբար, 13 և 17 րոպե, իսկ բաշխման ծավալներով, համապատասխանաբար, 13 և 21 լիտր: Ինսուլինի ենթամաշկային կիրառմամբ գլյուլիսինը արտազատվում է ավելի արագ, քան լուծելի մարդու ինսուլինը: Ենթակառուցվածքային ինսուլինի գլյուլիսինի ակնհայտ կիսամյակի ակնհայտ կիսամյակը 42 րոպե է, ենթամաշկային վարչարարությամբ լուծելի մարդու ինսուլինի ակնհայտ կիսամյակը կազմում է 86 րոպե: Ակնհայտ կիսամյակը տևում էր 37-ից 75 րոպե ՝ առողջ մարդկանց և 1-ին և 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ ինսուլինի գլյուլիսինի ուսումնասիրությունների լայնամասշտաբ վերլուծությամբ:
Երիկամների լայն գործառույթ ունեցող շաքարային դիաբետ ունեցող անձանց մոտ անցկացված կլինիկական ուսումնասիրության մեջ (կրեատինինի մաքրումը ավելի քան 80 մլ / րոպե, 30-ից 50 մլ / րոպե, 30 մլ / րոպեից պակաս), ընդհանուր առմամբ պահպանվել է ինսուլինի գլյուլիսինի ազդեցության սկիզբը: Բայց երիկամների ֆունկցիոնալ վիճակի խախտմամբ, ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել: Լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ ինսուլինի գլյուլիսինի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը չեն ուսումնասիրվել: Շաքարային դիաբետով տարեց հիվանդների մոտ ինսուլինի գլյուլիսինի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի վերաբերյալ միայն շատ սահմանափակ տվյալներ կան: Ինսուլինի գլյուլիսինի դեղագործական և ֆարմակոկինետիկ հատկությունները ուսումնասիրվել են երեխաների մոտ (7-ից 11 տարեկան) և դեռահասներում (12-ից 16 տարեկան) 1-ին տիպի շաքարախտով: Երկու տարիքային խմբերում ինսուլինի գլյուլիսինը արագորեն ներծծվում է առավելագույն կոնցենտրացիայի և դրա արժեքի նման ժամանակի հետ մեծահասակների մոտ (1-ին տիպի շաքարախտով հիվանդներ և առողջ կամավորներ): Ինչպես մեծահասակ հիվանդների դեպքում, երբ դեղը օգտագործվում է սննդի հետ քննությունից անմիջապես առաջ, ինսուլին գլյուլիսինը ապահովում է ուտելուց հետո արյան գլյուկոզի ավելի լավ հսկողություն, քան լուծելի մարդու ինսուլինը: Ուտելուց հետո շիճուկի գլյուկոզի աճը (դեղագործական կորի տակ գտնվող տարածքը առաջին վեց ժամվա ընթացքում արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան է) կազմել է 641 մգ / (հ • դլ) ինսուլինի գլյուլիսինի և 801 մգ / (հ • դլ) `լուծելի մարդու ինսուլինի համար:

Շաքարախտը, որը պահանջում է ինսուլինի օգտագործում, մեծահասակների և վեց տարեկանից բարձր երեխաների մոտ:

Ինսուլինի գլյուլիսինի և դեղաչափի չափաբաժին և ընդունում

Ինսուլին գլյուլիսինը կառավարվում է ենթամաշկային: Ինսուլինի գլյուլիսինի դեղաչափի կարգը սահմանվում է անհատապես: Գլյուլիսինի ինսուլինը պետք է իրականացվի սնունդից 0-15 րոպե առաջ կամ սնունդից անմիջապես հետո: Ինսուլին գլյուլիսինը պետք է օգտագործվի բուժման ռեժիմներում, որոնք ներառում են միջին գործող ինսուլին, կամ երկար գործող ինսուլին կամ երկարատև գործող ինսուլինի անալոգիա: Ինսուլին գլյուլիսինը կարող է օգտագործվել նաև բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ միասին:
Ինսուլին գլյուլիսինը իրականացվում է որպես ենթամաշկային ներարկում կամ որպես ինսուլինի շարունակական ենթամաշկային ինֆուզիոն ՝ օգտագործելով պոմպային սարք, որը հարմար է ինսուլինի կիրառման համար: Ինսուլինի գլյուլիսինի ենթամաշկային ներարկումները պետք է իրականացվեն որովայնային պատի, ազդրերի և ուսի առաջի շրջանում, իսկ ինսուլին գլյուլիսինը պետք է իրականացվի շարունակական ենթամաշկային ինֆուզիոնով ՝ որովայնային պատի առաջի շրջանում: Ներարկման տեղանքները և շարունակական ենթամաշկային ինֆուզիոն տեղերը պետք է փոխարինվեն վերը նշված տարածքներում `ինսուլինի գլյուլիսինի յուրաքանչյուր նոր կիրառմամբ: Վարման վայրը, ֆիզիկական գործունեությունը և այլ պայմանները կարող են ազդել կլանման արագության և ինսուլինի գլյուլիսինի սկզբունքի և տևողության վրա: Ինսուլինի գլյուլիսինի ենթամաշկային կառավարումը շրջանի որովայնի պատի շրջանի շրջանում, համեմատած դեղամիջոցի օգտագործման հետ մարմնի այլ մասերում (ազդր, ուս), ապահովում է դեղամիջոցի մի փոքր ավելի արագ ներծծում: Պետք է նախազգուշական միջոցներ ձեռնարկվեն, որպեսզի ինսուլինի գլյուլիսինը ուղղակիորեն չմտնի արյան անոթներ: Ինսուլինի, գլյուլիսինի կիրառումից հետո անհնար է մերսել դեղամիջոցի տարածքը: Հիվանդներին պետք է սովորեցվի ինսուլինի գլյուլիսինի ներարկման ճիշտ տեխնիկան:
Ինսուլինի գլյուլիսինը կարող է խառնվել մարդու ինսուլինի իզոֆանի հետ, որի դեպքում առաջին հերթին ինսուլին գլյուլիսինը պետք է ներարկվի ներարկիչ: Ենթամաշկային ընդունումը պետք է իրականացվի դեղերը խառնելուց անմիջապես հետո: Խառը ինսուլինները (ինսուլին գլյուլիսինը և ինսուլին-իզոֆանը) չեն կարող ներարկվել ներերակային:
Ինսուլինի գլյուլիսինը կարող է իրականացվել նաև պոմպային սարք օգտագործելով `ինսուլինի շարունակական ենթամաշկային կառավարման համար: Այս դեպքում ինսուլինի գլյուլիսինով օգտագործվող ինֆուզիոն հավաքածուն և ջրամբարը պետք է փոխարինվեն առնվազն երկու երկու օրվա ընթացքում `ասեպսիսի և հակասեպտիկների կանոններին համապատասխան: Ինսուլինի շարունակական ենթամաշկային կիրառման համար պոմպային սարքով ինսուլին գլյուլիսին օգտագործելու դեպքում ինսուլինի գլյուլիսինը չի կարող խառնվել այլ ինսուլինների կամ լուծիչների հետ: Այն հիվանդները, ովքեր ինսուլին գլյուլիսին են ստանում ենթամաշկային շարունակական կառավարման միջոցով, պետք է ունենան ինսուլինի կառավարման այլընտրանքային համակարգեր և պետք է վերապատրաստվեն ինսուլին վարելու ենթամաշկային ներարկումով, եթե տեղի ունենա օգտագործված պոմպային սարքի խափանում:Ինսուլինի գլյուլիսինով պոմպային սարքերով ինսուլինի շարունակական օգտագործման համար ինսուլինի գլյուլիսին օգտագործելու ժամանակ, ինֆուզիոն հավաքածուի անսարքությունը, պոմպային սարքի անսարքությունը և դրանց վարման սխալները կարող են արագորեն հանգեցնել հիպերգլիկեմիայի, ketosis- ի և դիաբետիկ ketoacidosis- ի զարգացմանը: Հիպերգլիկեմիայի, ketosis- ի կամ դիաբետիկ ketoacidosis- ի զարգացման հետ միասին անհրաժեշտ է արագ նույնականացում և դրանց զարգացման պատճառների վերացում:
Գլյուլիսինը ինսուլինի լուծույթում կիրառելուց առաջ անհրաժեշտ է ստուգել թափանցիկությունը, գույնը, օտար մասնիկների առկայությունը և հետևողականությունը: Գլյուլիսինի ինսուլինի լուծույթը պետք է լինի անգույն, թափանցիկ, զերծ տեսանելի մասնիկներից և ունենա ջրի պես հետևողականություն: Դուք չեք կարող օգտագործել դեղը, եթե գլյուլիսինի ինսուլինի լուծույթը ամպամած է, ունի գույն կամ օտար մասնիկներ:
Ինսուլինի գլյուլիսինի գործողության կարճ տևողության պատճառով, շաքարային դիաբետով հիվանդները լրացուցիչ պահանջում են ներդիրների միջին ներարկում կամ ինսուլինի ներարկում `ինսուլինի պոմպ օգտագործելով` գլիկեմիկության համապատասխան վերահսկողությունը պահպանելու համար:
Ինսուլինի բուժման ցանկացած փոփոխություն պետք է իրականացվի զգուշությամբ և միայն բժշկի հսկողության ներքո: Ինսուլինի համակենտրոնացման, ինսուլինի տիպի փոփոխություն (ինսուլին-իզոֆան, լուծելի մարդկային ինսուլին, ինսուլինի անալոգներ), ինսուլինի արտադրող, ինսուլինի տեսակներ (մարդու ինսուլին, կենդանական ինսուլին), ինսուլինի արտադրության մեթոդ (կենդանական ինսուլին, ինսուլին, որը ստացված է recombinant deoxyribonucleic թթուով ) կարող է պահանջվել ինսուլինի դոզայի փոփոխություն: Կարող է նաև անհրաժեշտ լինել փոխել ընդհանուր բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղերի դեղաչափերը:
Միջքաղաքային հիվանդությունների ժամանակ, հուզական ծանրաբեռնվածության կամ սթրեսի արդյունքում, կարող է փոխվել ինսուլինի անհրաժեշտությունը:
Ինսուլինի անբավարար չափաբաժինների օգտագործումը կամ թերապիայի դադարեցումը, հատկապես 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, կարող է հանգեցնել հիպերգլիկեմիայի և շաքարախտային ketoacidosis- ի զարգացմանը, որոնք պոտենցիալ կյանքին սպառնացող են:
Հիպոգլիկեմիան ինսուլինային թերապիայի ամենատարածված անցանկալի ազդեցությունն է: Ժամանակը, որի միջոցով զարգանում է հիպոգլիկեմիան, կախված է կիրառվող ինսուլինի ազդեցության սկզբունքի արագությունից և, հետևաբար, փոխվում է, երբ փոխվում է բուժման ռեժիմը: Հիպոգլիկեմիան կարող է զարգանալ ինսուլինի չափազանց մեծ չափաբաժիններով, որոնք գերազանցում են դրա անհրաժեշտությունը: Հիպոգլիկեմիայի նշանները սովորաբար հայտնվում են հանկարծակի: Բայց սովորաբար նեյրոգլիկոպենիայի պատճառով նյարդահոգեբուժական խանգարումներ (անսովոր հոգնածություն, հոգնածություն զգալ, անսովոր թուլություն, քնկոտություն, կենտրոնանալու ունակության նվազում, տեսողական խանգարումներ, գլխացավ, խառնաշփոթություն, գիտակցության կորուստ, ցնցող համախտանիշ, կոմա, սրտխառնոց) նախորդում են համակիրային համակարգի ակտիվացման ախտանիշերը: պատասխան հիպոգլիկեմիայի դեմ (адренергически counter հակակշիռ). գրգռվածություն, քաղց, նյարդային հուզմունք, անհանգստություն, ցնցում, սառը քրտինք, մաշկի գունատություն, ahikardiya է հայտնել սրտի բաբախումծ զարկ. Եվ ավելի արագ է զարգանում հիպոգլիկեմիան, և որքան ավելի ծանր է, այնքան ավելի ցայտուն են հիպոգլիկեմիայի դեմ ի պատասխան սիմպաթադրեվերային համակարգի ակտիվացման ախտանիշները: Սուր հիպոգլիկեմիայի դրվագները, հատկապես կրկնվողները, կարող են հանգեցնել նյարդային համակարգի վնասների: Դաժան և երկարատև հիպոգլիկեմիան կարող է սպառնալ հիվանդների կյանքին, քանի որ հիպոգլիկեմիայի աճի դեպքում հնարավոր է ճակատագրական արդյունք: Պայմանները, որոնք կարող են հիպոգլիկեմիայի նախադրյալները ավելի ցածր արտահայտել կամ փոփոխել, ներառում են գլիկեմիկ հսկողության զգալի բարելավում, ինսուլինային թերապիայի ակտիվացում, հիպոգլիկեմիայի աստիճանական զարգացում, ինքնավար նյարդային համակարգի նյարդաբանության առկայություն, տարեց հիվանդի, շաքարային դիաբետի շարունակական գոյություն և որոշակի դեղերի օգտագործումը: Նման իրավիճակները կարող են հանգեցնել ծանր հիպոգլիկեմիայի (հնարավոր է `գիտակցության կորստով) նախքան հիվանդը գիտակցել, որ նա զարգացնում է հիպոգլիկեմիա:
Ինսուլինի դոզանների շտկումը կարող է անհրաժեշտ լինել, եթե հիվանդները փոխում են իրենց սովորական ուտելու ժամանակացույցը կամ մեծացնում ֆիզիկական ակտիվությունը: Զորավարժությունները, որոնք կատարվում են ուտելուց անմիջապես հետո, կարող են մեծացնել հիպոգլիկեմիայի ռիսկը:
Երբ համեմատվում է լուծելի մարդկային ինսուլինի հետ, որը արագորեն գործում է ինսուլինի անալոգները (ներառյալ ինսուլին գլյուլիսինը), հիպոգլիկեմիան կարող է ավելի վաղ զարգանալ:
Անբուժելի հիպերգլիկեմիկ կամ հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաները կարող են հանգեցնել գիտակցության կորստի, կոմայի կամ մահվան:
Ինսուլինի գլյուլինինի նկատմամբ համակարգային գերզգայնության ռեակցիաները կարող են ուղեկցվել ցանով, քորով, կրծքավանդակի խստությամբ, շնչահեղձությամբ, արյան ճնշման անկմամբ, սրտի հաճախության բարձրացմամբ և անարատ քրտինքով: Ընդհանուր ալերգիայի, այդ թվում `անաֆիլակտիկ ռեակցիաների ծանր դեպքերը կարող են սպառնալ հիվանդի կյանքին:
Երբ օգտագործվում է ինսուլինի գլյուլիսինը, կարող են զարգանալ տեղական գերզգայունության ռեակցիաներ (ներառյալ ներարկման տեղում հիպերեմիան, ներարկման տեղում այտուցվածություն, քոր առաջացում ներարկման տեղում): Սովորաբար, այս ռեակցիաները անհետանում են ինսուլինի գլյուլիսին օգտագործելու մի քանի օր կամ շաբաթ հետո: Որոշ դեպքերում այդ ռեակցիաները կարող են կապված չլինել ինսուլինի գլյուլիսինի օգտագործման հետ, բայց դրանք կարող են առաջանալ մաշկի գրգռվածության հետևանքով, ինչը կարող է պայմանավորված լինել հակասեպտիկ բուժմամբ, նախքան ներարկումից կամ ինսուլինի գլյուլիսինի ոչ պատշաճ ենթամաշկային կիրառմամբ (ենթամաշկային ներարկման համար համապատասխան տեխնիկայի խախտմամբ):
Ինչպես ցանկացած այլ ինսուլին, ինսուլին գլյուլիսին օգտագործելիս ներարկման տեղում կարող է զարգանալ լիպոդիզրոֆիա, ինչը կարող է դանդաղեցնել ինսուլինի գլյուլիսինի կլանումը: Միևնույն վայրում դեղամիջոցի ներդրումը կարող է նպաստել լիպոդիստրոֆիայի զարգացմանը, հետևաբար, ինսուլինի գլյուլիսինի օգտագործման վայրերի այլընտրանքային խախտումը կարող է նպաստել լիպոդիստրոֆիայի զարգացմանը: Ինսուլինի գլյուլիսինի ներարկման տեղանքների մշտական ​​փոխարինումը ներարկման հատվածներից մեկում (ուս, ազդր, որովայնի պատի առաջային մակերևույթ) կարող է օգնել նվազեցնել և կանխել լիպոդիստրոֆիայի զարգացումը:
Սխալորեն արձանագրվել է այլ ինսուլինների պատահական կառավարում, մասնավորապես, երկարատև գործող ինսուլիններ ՝ ինսուլինի գլյուլինինի փոխարեն:
Ինսուլին գլյուլիզինի անհրաժեշտությունը, ինչպես մյուս բոլոր ինսուլիններում, կարող է նվազել, քանի որ երիկամների ֆունկցիոնալ խանգարումն առաջանում է: Լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ ինսուլինի գլյուլիսինի անհրաժեշտությունը նվազում է ինսուլինի գլյուլիսինի նյութափոխանակության դանդաղեցման և լյարդում գլյուկոնեոգենեզի ունակության նվազման պատճառով: Երիկամային հիվանդների երիկամային ֆունկցիայի վատթարացումը կարող է հանգեցնել ինսուլինի գլյուլիսինի անհրաժեշտության նվազմանը: Տարեց հիվանդները կարող են դժվարությամբ ճանաչել հիպոգլիկեմիայի զարգացման նշանները և ախտանիշները: Ինսուլին գլյուլիսինը կարող է օգտագործվել 6 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ: Կլինիկական տեղեկատվությունը 6 տարեկանից ցածր երեխաների մոտ ինսուլինի գլյուլիսինի օգտագործման վերաբերյալ սահմանափակ է: Ինսուլինի գլյուլիսինի ֆարմակոդինամիկ և ֆարմակոկինետիկ հատկությունները ուսումնասիրվել են 6 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ 1 տիպի շաքարախտով: 6 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ ինսուլինի գլյուլիսինը արագորեն ներծծվեց, և դրա կլանման մակարդակը չի տարբերվում մեծահասակների մոտ (առողջ կամավորների և 1 տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ): Ինչպես մեծահասակների դեպքում, 6 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ ինսուլինի գլյուլիսինը ներդնելուց հետո անմիջապես սննդի քննությունից առաջ, դեղը ապահովում է ուտելուց հետո արյան գլյուկոզի ավելի լավ հսկողություն, քան լուծելի մարդու ինսուլինը:
Շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ կենտրոնանալու ունակությունը և հոգեմոմոտորային ռեակցիաների արագությունը կարող են խանգարվել հիպոգլիկեմիայի, հիպերգլիկեմիայի, տեսողական խանգարումների պատճառով, ինչը կարող է ռիսկ հանդիսանալ այն իրավիճակներում, երբ այդ ունակությունները կարևոր են (օրինակ ՝ պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններ իրականացնելիս ՝ մեքենա վարելը մեխանիզմներ): Ինսուլինի գլյուլիսինի օգտագործման ընթացքում հիվանդներին պետք է խորհուրդ տրվի զգուշորեն ցուցաբերել և խուսափել հիպոգլիկեմիայի զարգացումից, երբ հնարավոր վտանգավոր գործողություններ իրականացնելիս, որոնք պահանջում են ուշադրության կենտրոնացման և հոգեմոմոտորական ռեակցիաների (ներառյալ վարորդական տրանսպորտային միջոցները, մեխանիզմները) աճող ուշադրությունը: Սա հատկապես կարևոր է այն բացակայության կամ կրճատված ունակությամբ հիվանդների մոտ, որոնք ճանաչում են ախտանիշներ, որոնք ցույց են տալիս հիպոգլիկեմիայի զարգացումը կամ հիպոգլիկեմիայի հաճախակի դրվագներով: Նման հիվանդների դեպքում անհրաժեշտ է անհատական ​​որոշում կայացնել հնարավոր վտանգավոր գործողություններ կատարելու հնարավորության վերաբերյալ, որոնք պահանջում են հոգեմետորական ռեակցիաների (ներառյալ վարորդական տրանսպորտային միջոցները, մեխանիզմները) ուշադրության և կենտրոնացման արագ աճը:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում կանանց մոտ ինսուլինի գլյուլինինի օգտագործման վերաբերյալ չկա վերահսկվող կլինիկական փորձարկումներ: Սահմանափակ քանակությամբ տվյալներ, որոնք ձեռք են բերվել հղիության ընթացքում կանանց մոտ ինսուլին գլյուլիսինի օգտագործման վերաբերյալ (հաղորդվել է հղիության ավելի քան 300 արդյունքի մասին), չեն նշում դեղամիջոցի անբարենպաստ ազդեցությունը պտղի ներածին զարգացման վրա, հղիություն, նորածին: Կենդանիների վերարտադրողական ուսումնասիրությունները չեն ցույց տվել որևէ տարբերություն ինսուլինի գլյուլիսինի և մարդու ինսուլինի միջև ՝ կապված սաղմնային զարգացման, պտղի զարգացման, հղիության, ծննդաբերության և հետծննդյան զարգացման հետ: Հղիության ընթացքում կանանց մոտ ինսուլինի գլյուլիսինի օգտագործումը պետք է իրականացվի զգուշությամբ: Պահանջվում է շիճուկի գլյուկոզի մակարդակի զգույշ մոնիտորինգ և գլիցեմիկ վերահսկողության պահպանում: Կանայք, ովքեր հղիությունից առաջ շաքարային դիաբետ են ունեցել կամ գեստացիոն շաքարախտ են առաջացրել, պետք է պահեն գլիկեմիկ հսկողությունը իրենց ամբողջ հղիության ընթացքում: Հղիության առաջին եռամսյակում ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել, երկրորդ և երրորդ եռամսյակում ինսուլինի կարիքը սովորաբար կարող է աճել: Ինսուլինի կարիքը ծնվելուց անմիջապես հետո սովորաբար արագորեն նվազում է: Հայտնի չէ, արդյոք ինսուլին գլյուլիսինը արտազատվում է կրծքի կաթում: Կանանց մոտ կրծքով կերակրման ընթացքում կարող է անհրաժեշտ լինել կարգաբերել ինսուլինի և (կամ) սննդակարգի դեղաչափի ռեժիմը:

Ինսուլինի գլյուլիսինի կողմնակի ազդեցությունները

Նյարդային համակարգ, հոգեբուժություն և զգայական օրգաններ. դյուրագրգիռություն, նյարդային գրգռում, անհանգստություն, ցնցում, անսովոր հոգնածություն, հոգնածություն զգալ, անսովոր թուլություն, քնկոտություն, կենտրոնացման ունակության նվազում, գլխացավ, խառնաշփոթություն, գիտակցության կորուստ, նյարդային համակարգի վնասում, ցնցումային համախտանիշ, տեսողական խանգարումներ:
Սրտանոթային համակարգը. տախիկարդիա, ծանր palpitations, կրծքավանդակի խստություն, արյան ճնշման նվազում, սրտի բաբախման բարձրացում:
Մարսողական համակարգ. սրտխառնոց
Շնչառական համակարգ. խեղդել
Մետաբոլիզմ. հիպոգլիկեմիա (դյուրագրգռություն, քաղց, նյարդային հուզմունք, անհանգստություն, ցնցում, սառը քրտինք, մաշկի գունատություն, տախիկարդիա, պալպիտներ, անսովոր հոգնածություն, հոգնածություն զգալ, անսովոր թուլություն, քնկոտություն, կենտրոնացման ունակության նվազում, տեսողության խանգարում, գլխացավ, խառնաշփոթ գիտակցությունը, գիտակցության կորուստը, ցնցող համախտանիշը, սրտխառնոցը, նյարդային համակարգի վնասումը, կոմայի մեջ, մահը հնարավոր է):
Իմունային համակարգը. տեղական գերզգայունության ռեակցիաներ (ներառյալ ներարկման տեղում հիպերեմիան, ներարկման վայրում այտուցվածություն, քոր առաջացում ներարկման տեղում), համակարգային գերզգայնության ռեակցիաներ (ներառյալ ցան, քոր առաջացում, կրծքավանդակի խստություն, շնչահեղձություն, արյան ճնշման իջեցում, սրտի կշիռի բարձրացում, քրտնարտադրության ավելացում, ընդհանրացված ալերգիա և այլն): անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ):
Մաշկը և ենթամաշկային հյուսվածքը. լիպոդիստրոֆիա, սառը քրտինք, մաշկի գունատություն, ցան, քոր առաջացում, հիպերեմիա, ներարկումների վայրում այտուցվածություն:
Այլ: քաղց, ինսուլինի այլ դեղամիջոցների պատահական կառավարում:

Ինսուլինի գլյուլիսինի փոխազդեցությունը այլ նյութերի հետ

Այլ դեղամիջոցների հետ ինսուլինի գլյուլիսինի դեղագործական փոխազդեցության վերաբերյալ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել: Ելնելով ցանկացած այլ նմանատիպ դեղերի վերաբերյալ առկա էմպիրիկ գիտելիքների հիման վրա, ինսուլինի գլյուլիսինի հետ կլինիկականորեն նշանակալից դեղագործական փոխազդեցությունների զարգացումը անհնար է:
Որոշ դեղեր կարող են ազդել գլյուկոզի նյութափոխանակության վրա, ինչը կարող է անհրաժեշտ լինել ինսուլինի գլյուլիսինի դոզայի ճշգրտմանը և հատկապես բուժման ուշադիր մոնիտորինգին: Այնպիսի դեղամիջոցները, որոնք կարող են բարձրացնել ինսուլինի գլյուլիսինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը և բարձրացնել հիպոգլիկեմիայի նկատմամբ նախատրամադրվածությունը, ներառում են անգիոտենսին վերափոխող ֆերմենտային խանգարողներ, բանավոր հիպոգլիկեմիկ նյութեր, ֆիբրատներ, դիսոպրիրամիդ, ֆլոքսետին, պենտոքսիֆիլլին, մոնոամին օքսիդազի խանգարողներ, սուլֆոնամիդոբենամիցին դեղեր ինսուլին գլյուլիսին: Այն դեղամիջոցները, որոնք կարող են նվազեցնել ինսուլինի գլյուլիսինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը, ներառում են դանազոլ, դիազօքսիդ, diuretics, գլյուկոկորտիկոստերոիդներ, գլյուկագոն, ֆենոթիազին ածանցյալներ, isoniazid, somatropin, sympathomimetics (օրինակ ՝ epinephrine (adrenaline), terbutaline, salbutamole, հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ), վահանաձև գեղձի հորմոններ, պրոտեազի ինհիբիտատորներ, ատիպիկ հակասենսաբուժություն (օր. ՝ կլոզափին, օլանզապին), հնարավոր է, որ անհրաժեշտ լինի փոխել ինսուլինի գլյուլիսինի չափաբաժինները: Բետա-արգելափակումները, լիթիումի աղերը, կլոնիդինը, էթանոլը կարող են ուժեղացնել կամ թուլացնել ինսուլինի գլյուլիսինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը, հնարավոր է, որ անհրաժեշտ լինի փոխել ինսուլինի գլյուլիսինի դոզան: Pentamidine- ը, երբ օգտագործվում է ինսուլինի գլյուլիսինի հետ միասին, կարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիա հետագա հիպերգլիկեմիայի հետ, հնարավոր է, որ անհրաժեշտ լինի փոխել ինսուլինի գլյուլիսինի չափաբաժինները: Սիմպաթոլիտիկ ակտիվությամբ թմրանյութերի ազդեցության տակ, ինչպիսիք են կլոնիդինը, բետա-բլոկլերները, ռեսերպինը, գուանեթիդինը, հիպոգլիկեմիայի դեմ ի պատասխան ռեֆլեքսային адренергического активирање ախտանիշները կարող են բացակայել, ինչպես նաև պակաս արտահայտված լինել:
Համատեղելիության ուսումնասիրությունների բացակայության պատճառով ինսուլինի գլյուլիսինը չպետք է խառնվի այլ դեղամիջոցների հետ, բացառությամբ մարդու ինսուլին-իզոֆանի: Երբ ինսուլինը glulisin- ով կառավարվում է ինֆուզիոն պոմպային սարքի միջոցով, դեղը չպետք է խառնվի լուծիչների կամ որևէ այլ դեղի հետ (ներառյալ ինսուլինի պատրաստուկները):

Չափից մեծ դոզա

Գլուլիսինի կողմից ինսուլինի գերբարձր չափաբաժնի վերաբերյալ ոչ մի հատուկ տվյալ չկա:Ինսուլինի գլյուլիսինի չափաբաժնի ավելցուկով `դրա անհրաժեշտության հետ կապված, որը որոշվում է մարմնի և սննդի ընդունման էներգետիկ ծախսերով, կարող է զարգանալ հիպոգլիկեմիա (որը դրսևորվում է հետևյալ ախտանիշներով. Դյուրագրգռություն, սով, նյարդային հուզմունք, անհանգստություն, ցնցում, սառը քրտինք, գունատ մաշկ, տախիկարդիա) ուժեղ սրտի բաբախում, անսովոր հոգնածություն, հոգնածություն զգալ, անսովոր թուլություն, քնկոտություն, կենտրոնացման ունակության նվազում, տեսողական խանգարումներ, գլխացավեր utan, անգիտակից, ցնցումների, սրտխառնոց, վնաս է նյարդային համակարգի, կոմայի մեջ, մահվան) հնարավոր է.
Մեղմ հիպոգլիկեմիան հնարավոր է դադարեցնել ՝ վերցնելով գլյուկոզա կամ շաքար պարունակող սնունդ: Հետևաբար, խորհուրդ է տրվում, որ շաքարախտով հիվանդները միշտ կրեն քաղցրավենիք, բլիթներ, շաքարի խորանարդներ կամ քաղցր մրգահյութ: Կոմայի, ցնցումների և նյարդաբանական խանգարումների հետ կապված ծանր հիպոգլիկեմիան կարող է դադարեցվել խտացված (20%) գլյուկոզի լուծույթի (դxtrose) ներարգանդային կառավարմամբ կամ բժշկական մասնագետի կողմից 0.5-1 մգ գլյուկագոնի ենթամաշկային կամ ներարգանդային վարչարարությամբ: Գիտակցությունը վերականգնելուց հետո հիվանդին խորհուրդ է տրվում ածխաջրեր տալ ներքին ՝ հիպոգլիկեմիայի վերակենդանացումը կանխելու համար, ինչը հնարավոր է ակնհայտ կլինիկական բարելավումից հետո: Խիստ հիպոգլիկեմիայի պատճառը հաստատելու և նմանատիպ այլ դրվագների զարգացումը կանխելու համար հիվանդը պետք է դիտարկվի հիվանդանոցում:

Թերապևտիկ ազդեցություն

Գլուլին ինսուլինը մարդու ինսուլինի անալոգային (ռեկոմբինանտ) է: Նրա գործողության ուժը հավասար է սովորական մարդու ինսուլին: Գլյուլիսինը սկսվում է ավելի արագ, բայց ունի ավելի կարճ տևողություն, քան լուծելի մարդկային ինսուլինը:

Մաշկի տակ ներարկված ինսուլին գլյուլիսինը գործում է 10-20 րոպե հետո:

Ինսուլինի գլյուլիսինի կիրառման եղանակը ենթամաշկային ներարկում է կամ պոմպային համակարգի միջոցով որովայնի ենթամաշկային ճարպի շարունակական ներարկում: Ինսուլինը կառավարվում է կարճ ժամանակում (0-15min): Նախքան կամ անմիջապես կերակուրից հետո:

Շաքարային դիաբետ, որը պահանջում է ինսուլինի բուժում:

Կիրառման եղանակը

Գլյուլիսինի ինսուլինը պետք է իրականացվի կարճ ժամանակահատվածում (0-15min): Ուտելուց առաջ կամ անմիջապես հետո:

Այս ինսուլինը օգտագործվում է բուժման ռեժիմներում, որոնք ներառում են միջին կամ երկարատև գործող ինսուլին, ներառյալ բազալային ինսուլինի անալոգը: Ինսուլին գլյուլիսինը նույնպես օգտագործվում է հիպոգլիկեմիկ գործակալների հետ համատեղ ՝ հաբերի տեսքով:

Նյութը կառավարվում է ենթամաշկային ներարկումով կամ որովայնի մեջ (ենթամաշկային ճարպի մեջ) շարունակական ներարկման միջոցով `օգտագործելով պոմպային համակարգ:

Ենթամաշկային ներարկումներն իրականացվում են որովայնի, ազդրի կամ ուսի շրջանում, շարունակական ինֆուզիոն կարող է իրականացվել բացառապես որովայնի շրջանում:

Կողմնակի էֆեկտ

Տեղական գերզգայունության ռեակցիաներ (կարմրություն, այտուց կամ քոր առաջացում ներարկման տեղում): Նման ռեակցիաները սովորաբար անցողիկ են, անհետանում են շարունակական բուժմամբ: Երբեմն կան լիպոդիստրոֆիայի երևույթներ (նույն տարածքում ներարկման վայրերի փոփոխության խախտմամբ):

Ալերգիկ ռեակցիաներ (միզաքար, շնչառության քրտնաջան, բրոնխոսպազմ, քոր առաջացում, ալերգիկ դերմատիտ), ներառյալ ընդհանրացված ալերգիկ դրսևորումների (ներառյալ անաֆիլակտիկ) լուրջ դեպքերը, որոնք կարող են վտանգ լինել կյանքի համար:

Հատուկ ցուցումներ

Երբ զուգակցվում են բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալների հետ, ACE ինհիբիտատորները, դիսոպրիրամիդը, ֆլոքսետինը, ֆիբրատները, MAO ինհիբիտատորները, պենտոքսիֆիլինը, սալիցիլատները, պրոպոքսիպենը և սուլֆանիլամիդային հակամանրէները, ինսուլինի գլյուլիսինը կարող են մեծացնել հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը և բարձրացնել ռիսկը:

GCS- ի, դիազօքսիդի, դանազոլի, diuretics- ի, սոմատրոպինի, isoniazids- ի, ֆենոթիազինի ածանցյալների, սիմպաթոմիմետիկների (օր. ՝ էպինեֆրին, տերբուտալին, սալբուտամոլ), վահանաձև գեղձի հորմոնների, էստրոգենների և պրոգեստերինների (օրինակ, բանավոր հակաբեղմնավորիչներ և արգելիչներ) զուգակցվելիս: դեղամիջոցները (օր. ՝ olanzapine and clozapine) insulin glulisin- ը կարող է նվազեցնել հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:

Բետա-արգելափակումները, կլոնիդինը, ինչպես նաև լիթիումի աղերը և էթանոլը կարող են ուժեղացնել կամ թուլացնել ինսուլինի գործողությունը: Պենտամիդինը հրահրում է հիպոգլիկեմիա և դրան հաջորդող հիպերգլիկեմիա:

Սիմպաթոլիտիկ դեղամիջոցների (բետա-բլոկլերեր, կլոնիդին և գուանեթիդին, ինչպես նաև ռեզերպին) օգտագործումը դիմակացնում է վերերիկամային ռեֆլեքսային ակտիվացման ախտանիշները:

Նոր արտադրողի մեկ այլ տեսակի ինսուլինի կամ ինսուլինի հիվանդին հիվանդին տեղափոխելիս անհրաժեշտ է խիստ բժշկական հսկողություն իրականացնել, քանի որ թերապիայի շտկումը կարող է պահանջվել: Ինսուլինի անբավարար չափաբաժինները կամ բուժման դադարեցումը հանգեցնում են հիպերգլիկեմիայի, ինչպես նաև դիաբետիկ ketoacidosis- ի զարգացմանը, պայմաններ, որոնք կարող են պոտենցիալ կյանքին վտանգ ներկայացնել:

Հիպոգլիկեմիայի հնարավոր զարգացման ժամանակը կարող է կախված լինել օգտագործված ինսուլինի գործողության սկզբունքի արագությունից և կարող է փոխվել ՝ բուժման ռեժիմի փոփոխությամբ: Պայմանները, որոնք փոփոխում կամ ավելի քիչ են արտահայտում գալիք հիպոգլիկեմիայի նախադրյալները, ներառում են. Շաքարային դիաբետի տևողությունը, ինսուլինային թերապիայի ակտիվացումը, դիաբետիկ նյարդաբանությունը, որոշակի դեղամիջոցների օգտագործումը (օրինակ ՝ բետա-արգելափակումները) կամ հիվանդի տեղափոխումը կենդանիների ինսուլինից մարդուն:

Ինսուլինի չափաբաժինների շտկումը անհրաժեշտ է սննդի ռեժիմը փոխելիս կամ ֆիզիկական ակտիվությունը փոխելիս: Սնվելուց անմիջապես հետո վարժությունը հիպոգլիկեմիայի հավանական ռիսկ է: Մարդու ինսուլինի արագ գործող անալոգների ներդրմամբ հիպոգլիկեմիան կարող է ավելի արագ զարգանալ, քան լուծելի մարդու ինսուլինի օգտագործմամբ:

Անբուժելի հիպոգլիկեմիկ կամ հիպերգլիկեմիկ ռեակցիաները կարող են հանգեցնել գիտակցության կորստի, կոմայի և նույնիսկ մահվան:

Հղի կանանց մոտ ինսուլինի գլյուլիսինի օգտագործումը պետք է տեղի ունենա արյան շաքարի մակարդակի մշտական ​​մոնիտորինգի ներքո:

Ինսուլին գլյուլիսինը չի ներթափանցում կրծքի կաթի մեջ, ուստի այն կարող է օգտագործվել լակտացիայի համար:

Կրծքով կերակրման ընթացքում կնոջը կարող է անհրաժեշտ լինել կարգաբերել ինսուլինի չափաբաժինը:
Ինսուլինի դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել նաև միաժամանակ հիվանդությունների, ինչպես նաև հուզական ծանրաբեռնվածության համար:

Ինսուլին գլյուլիսինը պահեք մութ տեղում ջերմաստիճանում մինչև 8 ° C առանց սառեցման: Պահպանման ժամկետը `մինչև 2 տարի:

ՆՇԱՆԱԿՎԱԾ ԴՐԱՆ

«Գլյուկբուրգ«- հզոր հակաօքսիդիչ համալիր, որն ապահովում է կյանքի նոր որակ ինչպես նյութափոխանակության համախտանիշի, այնպես էլ շաքարախտի համար: Կլինիկականորեն ապացուցված է դեղամիջոցի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը: Դեղը առաջարկվում է օգտագործել Ռուսաստանի Դիաբետների ասոցիացիայի կողմից: Իմացեք ավելին >>>

Դեղամիջոցի նկարագրությունը

«Ինսուլին գլյուլիսինը» դեղամիջոցը սպիտակուց պարունակող նյութ է: Դեղը ներարկվում է որովայնի, ազդր կամ ուսի մաշկի տակ: Խորհուրդ է տրվում փոխարինել ներարկման տեղերը: Անհրաժեշտության դեպքում հնարավոր է իրականացնել թմրամիջոցների շարունակական կառավարում որովայնի ճարպային բջիջների տարածքում `պոմպ օգտագործելով: «Ինսուլին գլյուլիսին» դեղամիջոցի ներդրումը պետք է իրականացվի կերակուրներից հետո, ծայրահեղ դեպքերում, սնունդից անմիջապես առաջ:

Ինչպես վերցնել INSULIN GLULISINE

Բժիշկը յուրաքանչյուր հիվանդի համար անհատապես որոշում է ինսուլինի գլյուլիսինի դեղամիջոցի դեղաչափը: Հղիության կամ կրծքով կերակրման ընթացքում դեղամիջոցի ծավալը պետք է անընդհատ ճշգրտվի ՝ ելնելով կնոջ վիճակից: Թմրամիջոցների համատեղ օգտագործումը այլ ակտիվ դեղամիջոցների հետ կարող է նվազեցնել կամ բարձրացնել դրա արդյունավետությունը:

«Ինսուլին գլյուլիսինը» դեղամիջոցի դեղաչափը հիվանդին փոխելը անհրաժեշտ է, երբ.

• ապրելակերպը փոխվում է
• դիետայի փոփոխություն
• մարմնի վրա ֆիզիկական սթրեսի մակարդակի փոփոխություններ,
• վարակիչ և այլ հիվանդություններ
• հուզական սթրեսը և ծանրաբեռնվածությունը

Կողմնակի էֆեկտներ

«Ինսուլին գլյուլիսինը» դեղամիջոցն ունի որոշ կողմնակի բարդություններ, որոնց համար պետք է պատրաստ լինեք դրա օգտագործման ընթացքում. Կարմրություն, շնչառության թուլություն, ալերգիկ և այլ, ավելի լուրջ հետևանքներ: Թմրամիջոցների չափից մեծ դոզան կարող է հանգեցնել միայն արյան գլյուկոզի կտրուկ և էական նվազմանը ՝ առանց որևէ այլ էական ազդեցություն ունենալու մարմնի վրա: Դուք կարող եք վերականգնել գլյուկոզի մակարդակը `վերցնելով շաքար պարունակող սնունդ:

Եթե ​​հիվանդը Insulin Glulisin- ից տեղափոխվում է մեկ այլ դեղամիջոց, ապա մարմնի հարմարեցման համար անհրաժեշտ է որոշակի ժամանակահատվածում հիվանդի բժշկական հսկողություն: Հակառակ ընթացակարգը չի պահանջում բժշկի կողմից որևէ հատուկ դիտարկում:

Դեղաբանական բնութագրեր

Ֆարմակոդինամիկա Ինսուլինի և դրա բոլոր անալոգների հիմնական գործողությունը (ինսուլին-գլյուլիսինը բացառություն չէ) արյան շաքարի նորմալացումն է:

Ինսուլինի, գլյուլուլինի շնորհիվ արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան նվազում է, և դրա կլանումը խթանում է ծայրամասային հյուսվածքների, հատկապես ճարպային, կմախքի և մկանների կողմից: Բացի այդ, ինսուլինը.

• խանգարում է լյարդում գլյուկոզայի արտադրությանը,
• մեծացնում է սպիտակուցի սինթեզը,
• խանգարում է պրոտեոլիզին,
• խոչընդոտում է լիպոլիզը adipocytes- ում:

Առողջ կամավորների և շաքարային դիաբետով հիվանդների վրա կատարված ուսումնասիրությունները հստակ ցույց են տվել, որ ինսուլին-գլյուլիսինի ենթամաշկային ընդունումը ոչ միայն նվազեցնում է ազդեցության սպասման ժամանակը, այլև նվազեցնում է դեղամիջոցների վրա ազդեցության տևողությունը: Սա այն առանձնացնում է մարդու լուծելի ինսուլինից:

Ենթամաշկային կիրառմամբ արյան մեջ ինսուլին-գլյուլիսինի իջեցնող շաքարի ազդեցությունը սկսվում է 15-20 րոպե հետո: Ներերակային ներարկումներով, մարդու լուծելի ինսուլինի և արյան գլյուկոզի վրա ինսուլին-գլյուլինի ազդեցությունը ազդեցությունը մոտավորապես նույնն է:

Apidra- ի պատրաստման միավորը նույն հիպոգլիկեմիկ գործունեությունն է, որքան մարդու լուծելի ինսուլինի միավորը: Կլինիկական հետազոտություններում 1-ին տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ գնահատվել են մարդու լուծելի ինսուլինի և Apidra- ի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունները:

Նրանց երկուսն ընդունվել են 0,15 լ / կգ ենթամաշկային դոզան տարբեր ժամանակներում 15 րոպեանոց կերակուրի համեմատությամբ, որը համարվում է ստանդարտ:

Ուսումնասիրությունների արդյունքները ցույց են տվել, որ ինսուլին-գլյուլիսինը, որը կառավարվում է սնունդից 2 րոպե առաջ, ապահովում էր նույն գլիկեմիկ մոնիտորինգը կերակուրից հետո, քանի որ մարդու լուծելի ինսուլինը ներարկվում էր սնունդից 30 րոպե առաջ:

Եթե ​​ինսուլին-գլյուլիսինը կառավարվում է կերակուրից 2 րոպե առաջ, ապա դեղը ապահովում է գլիցեմիայի լավ մոնիտորինգ `կերակուրից հետո: Ավելի լավ է, քան ուտելուց 2 րոպե առաջ մարդու լուծելի ինսուլինը կառավարելը:

Ինսուլին-գլյուլիսինը, որը գործադրվել է ճաշի սկսվելուց 15 րոպե անց, ապահովեց գլիկեմիկ մոնիտորինգ `կերակուրից հետո, որը նախատեսված է մարդու լուծելի ինսուլինի կողմից, որի ներդրումը տեղի է ունենում ճաշի սկսվելուց 2 րոպե առաջ:

Առաջին փուլի ուսումնասիրությունը, որը կատարվել է Apidra- ի, մարդու լուծելի ինսուլինի և ինսուլին-լիսպրոյի հետ մի խումբ հիվանդների հետ, որոնք ունեն ճարպակալում և շաքարային դիաբետ, ցույց տվեց, որ այդ հիվանդների մոտ ինսուլին-գլյուլիսինը չի կորցնում իր արագ գործող հատկությունները:

Այս ուսումնասիրության մեջ ինսուլին-գլյուլիսինի համար մակարդակի ժամանակի կորի (AUC) տակ գտնվող ընդհանուր տարածքի 20% հասնելու արագությունը 114 րոպե է, ինսուլին-լիսպրո -121 րոպե, իսկ մարդու համար լուծելի ինսուլինի համար `150 րոպե:

Եվ AUC- ը (0-2 ժամ), որը նաև արտացոլում է հիպոգլիկեմիկ վաղ գործողությունը, համապատասխանաբար, 427 մգ / կգ է ինսուլին-գլյուլիսինի համար, 354 մգ / կգ ՝ ինսուլին-լիսպրո և 197 մգ / կգ ՝ մարդկային լուծելի ինսուլինի համար:

1-ին տիպի շաքարախտ

Կլինիկական ուսումնասիրություններ: 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով ինսուլին-լիսպրոն համեմատվել է ինսուլին-գլուլիսինի հետ:

26 շաբաթ տևած երրորդ փուլի կլինիկական փորձարկումում, 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով տառապող մարդկանց տրվել է ինսուլին գլյուլիսին կերակուրից անմիջապես առաջ (այս հիվանդների մոտ ինսուլին գլարգինը հանդես է գալիս որպես բազային ինսուլին):

Այս մարդկանց մոտ գլիկեմիկ հսկողության հետ կապված ինսուլին-գլյուլիսինը համեմատվել է ինսուլինի լիզպրոյի հետ և գնահատվել է ՝ ուսումնասիրության ավարտին գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի (L1L1c) կոնցենտրացիան փոխելով ՝ ելակետով:

Հիվանդները ցույց են տվել արյան մեջ համեմատական, ինքնակառավարվող, համեմատելի գլյուկոզի արժեքները: Ինսուլին-գլյուլիսինի և ինսուլին-լիսպրոյի պատրաստման միջև տարբերությունն այն էր, որ երբ նախկինը կառավարվում էր, կարիք չուներ ավելացնելու հիմնական ինսուլինի չափաբաժինը:

Երրորդ փուլի կլինիկական փորձարկումները, որը տևեց 12 շաբաթ, (1-ին տիպի շաքարախտը, որն օգտագործվում է ինսուլին-գլարգինով, քանի որ հիմնական թերապիան հրավիրվում էին որպես կամավորներ) ցույց տվեցին, որ կերակուրից անմիջապես հետո ինսուլին-գլյուլիսին ներարկելու ռացիոնալությունը համեմատելի էր ինսուլին-գլիսիսին ներարկելու հետ: անմիջապես սնունդից առաջ (0-15 րոպե): Կամ մարդկային լուծելի ինսուլին ուտելուց 30-45 րոպե առաջ:

Թեստերը անցած հիվանդները բաժանվել են երկու խմբի.

1. Առաջին խումբը ուտելուց առաջ ընդունեց ինսուլինի ապիդրան:
2. Երկրորդ խմբում կիրառվել է մարդու լուծելի ինսուլինը:

Առաջին խմբի առարկաները ցույց տվեցին HL1C- ի զգալիորեն ավելի մեծ անկում, քան երկրորդ խմբի կամավորները:

2-րդ տիպի շաքարախտ

Նախ, երրորդ փուլի կլինիկական փորձարկումները տեղի են ունեցել ավելի քան 26 շաբաթվա ընթացքում: Դրանց հաջորդեցին անվտանգության 26-շաբաթյա ուսումնասիրություններ, որոնք անհրաժեշտ էին համեմատել Apidra- ի (սնունդից 0-15 րոպե առաջ) հետևանքները լուծելի մարդու ինսուլինի հետ (սնունդից 30-45 րոպե առաջ):

Այս երկու դեղերը ենթադրաբար ընդունվել են 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ (այդ մարդիկ ինսուլին-իզոֆան օգտագործում էին որպես հիմնական ինսուլին): Առարկաների մարմնի քաշի միջին ցուցանիշը կազմել է 34,55 կգ / մ²:

Ինչ վերաբերում է HL1C կոնցենտրացիաների փոփոխությանը, վեց ամսվա բուժումից հետո ինսուլին-գլյուլիսինը ցույց տվեց իր համադրելիությունը մարդկային լուծելի ինսուլինի հետ այս ձևով նախնական արժեքի համեմատությամբ.

• մարդու լուծելի ինսուլինի համար `0,30%,
• ինսուլին-գլյուլիսին `0,46%:

Եվ 1 տարվա բուժումից հետո պատկերը փոխվեց այսպես.

1. մարդու լուծելի ինսուլինի համար `0,13%,
2. ինսուլին-գլյուլիսինի համար `0.23%:

Այս հետազոտությանը մասնակցող հիվանդների մեծ մասը, ներարկումից անմիջապես հետո, խառնվում է ինսուլին-իոֆան կարճ գործող ինսուլինին: Պատահականության պահին հիվանդների 58% -ը օգտագործել է հիպոգլիկեմիկ դեղեր և ցուցակագրվել հրահանգներ ՝ դրանք շարունակելու նույն դեղաչափով:

Մեծահասակների կողմից վերահսկվող կլինիկական փորձարկումներում, ըստ սեռի և ռասայի որոշված ​​ենթախմբերի վերլուծության ժամանակ, ինսուլին-գլյուլիսինի արդյունավետության և անվտանգության տարբերություններ չեն եղել:

Apidra- ում `ամինաթթվի asparagine- ի փոխարինումը մարդու ինսուլինի լիզինով B3 դիրքում, և, բացի այդ, լիզինը` գլուտամիկ թթվով B29 դիրքում, նպաստում է արագ կլանմանը:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

• Երիկամային խանգարում ունեցող հիվանդներ: Կլինիկական ուսումնասիրության ընթացքում, որը իրականացվել է երիկամների ֆունկցիոնալ լայն կարգի առողջ անձանց մոտ (կրեատինինի մաքրում (CC))> 80 մլ / րոպե, 30¬50 մլ / րոպե, ցուցումներ և դեղաչափեր

Ինսուլին կախված 1-ին տիպի շաքարախտը 6 տարեկանից հետո երեխաների, դեռահասների և մեծահասակների մոտ:

Ինսուլին-գլյուլիսինը պետք է իրականացվի կարճ կամ անմիջապես կերակուրով:Apidra- ն պետք է օգտագործվի բուժման ռեժիմներում, որոնք ներառում են երկար, միջին, երկարատև գործող ինսուլիններ կամ դրանց անալոգներ:

Բացի այդ, Apidra- ն կարող է օգտագործվել հիպոգլիկեմիկ բանավոր դեղամիջոցների հետ համատեղ: Դեղամիջոցի դեղաչափը միշտ ընտրվում է անհատապես:

Մեթոդները ներդրման

Դեղը կառավարվում է ենթամաշկային ներարկումով կամ ենթամաշկային ճարպի մեջ շարունակական ներարկման միջոցով `օգտագործելով ինսուլինի պոմպ: Թմրամիջոցների ենթամաշկային ներարկումները կատարվում են որովայնի, ազդրերի կամ ուսի մեջ: Պոմպի ներարկումն իրականացվում է նաև որովայնի շրջանում:

Ինֆուզիոն և ներարկման յուրաքանչյուր նոր ինսուլինի ներարկումով պետք է փոխարինվեն: Գործողության սկզբում կարող է ազդել դրա ներծծման տևողությունը և արագությունը, ֆիզիկական ակտիվությունը և կառավարման տարածքը: Որովայնի ենթամաշկային կառավարումը ապահովում է ավելի արագ ներծծում, քան մարմնի այլ մասերի ներարկումները:

Որպեսզի թմրանյութը ուղղակիորեն արյան անոթների մեջ մտնելուց բացառել, պետք է առավելագույն զգուշություն ցուցաբերվի: Թմրամիջոցների կիրառությունից անմիջապես հետո ներարկման վայրը չպետք է մերսվի:

Թույլատրվում է Apidra- ն խառնել միայն մարդու ինսուլին-իզոֆանի հետ:

Ինսուլինի պոմպ `շարունակական ենթամաշկային ինֆուզիոն ստանալու համար

Եթե ​​Apidra- ն օգտագործվում է պոմպային համակարգի կողմից ինսուլինի շարունակական ներարկման համար, արգելվում է այն խառնել այլ դեղամիջոցների հետ:

Թմրամիջոցների գործողության վերաբերյալ լրացուցիչ տեղեկություններ ստանալու համար անհրաժեշտ է ուսումնասիրել դրա համար ուղեկցող ցուցումները: Սրան զուգահեռ, պետք է հետևեն բոլոր ներարկիչներով գրիչների օգտագործման հետ կապված բոլոր առաջարկություններին:

Հիվանդների հատուկ խմբերը ներառում են հիվանդներ, ովքեր ունեն.

• երիկամային ֆունկցիայի խանգարում (նման հիվանդություններով ինսուլինի ներարկումների անհրաժեշտությունը կարող է նվազել),
• թոքային ֆունկցիայի խանգարում (ինչպես նախորդ դեպքում, ինսուլինի պատրաստուկների անհրաժեշտությունը կարող է նվազել `գլյուկոնեոգենեզի ունակության անկման և ինսուլինի նյութափոխանակության նվազման պատճառով):

Տարեց մարդկանց մոտ դեղի ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրությունների վերաբերյալ տվյալները դեռևս անբավարար են: Երեց հիվանդների մոտ ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել երիկամների անբավարար ֆունկցիայի պատճառով:

Դեղը կարող է նշանակվել երեխաների համար 6 տարի անց և դեռահասներից հետո: 6 տարեկանից ցածր երեխաների վրա դեղի ազդեցության վերաբերյալ տեղեկատվությունը հասանելի չէ:

Անբարենպաստ ռեակցիաներ

Ամենատարածված բացասական ազդեցությունը, որը տեղի է ունենում ինսուլինային թերապիայի ընթացքում, երբ դոզան գերազանցվում է, հիպոգլիկեմիան է:

Կան այլ անբարենպաստ ռեակցիաներ, որոնք կապված են դեղամիջոցի օգտագործման հետ և նկատվել են կլինիկական փորձարկումների, աղյուսակում դրանց առաջացման հաճախության մասին:

Խախտումները կողմից նյութափոխանակության եւ մաշկի

Շատ հաճախ զարգանում է հիպոգլիկեմիան: Այս պայմանի ախտանիշները առավել հաճախ տեղի են ունենում հանկարծակի: Հետևյալ դրսևորումները պատկանում են նյարդահոգեբուժական ախտանիշներին.

1. Հոգնածություն, հոգնածություն, թուլություն:
2. Կենտրոնանալու ունակության նվազում:
3. Տեսողական խանգարումներ:
4. Քնկոտություն:
5. Գլխացավ, սրտխառնոց:
6. Գիտակցության խառնաշփոթ կամ դրա ամբողջական կորուստ:
7. Կոնվուլսիվ համախտանիշ:

Բայց ամենից հաճախ նյարդահոգեբուժական նշաններին նախորդում են адренергически counter հակակառավարման նշանները (սիմպաթադրեվերային համակարգի հիպոգլիկեմիայի պատասխանը).

1. Նյարդային գրգռում, դյուրագրգռություն:
2. Remնցում, անհանգստություն:
3. Սովի զգացում:
4. Գունատ մաշկը:
5. Տախիկարդիա:
6. Սառը քրտինք:

Կարևոր է: Հիպոգլիկեմիայի կրկնվող ծանր ժամանակահատվածները կարող են հանգեցնել նյարդային համակարգի վնասմանը: Դաժան և երկարատև հիպոգլիկեմիայի դրվագները լուրջ սպառնալիք են հանդիսանում հիվանդի կյանքի համար, քանի որ նույնիսկ մահացու ելքը հնարավոր է աճող վիճակով:

Թմրամիջոցների ներարկման վայրերում հաճախ հայտնաբերվում են գերզգայնության տեղական դրսևորումներ.

Ըստ էության, այս ռեակցիաներն անցողիկ են և ամենից հաճախ անհետանում են հետագա թերապիայի միջոցով:

Ենթամաշկային հյուսվածքից նման արձագանքը, ինչպիսին է լիպոդիստրոֆիան, շատ հազվադեպ է, բայց այն կարող է հայտնվել ներարկման տեղանքի փոփոխության խախտման պատճառով (նույն տարածքում ինսուլինը չեք կարող մտնել):

Խախտում ընդհանուր բնույթի

Գերզգայունության համակարգային դրսևորումները հազվադեպ են, բայց եթե դրանք հայտնվում են, ապա հետևյալ ախտանշանները.

1. աղիք
2. խեղդել
3. կրծքավանդակի խստություն
4. քոր առաջացում
5. ալերգիկ դերմատիտ:

Ընդհանուր ալերգիայի հատուկ դեպքերը (սա ներառում է անաֆիլակտիկ դրսևորումներ) վտանգ են ներկայացնում հիվանդի կյանքի համար:

Հղիություն

Հղի կանանց կողմից ինսուլին-գլյուլիսինի օգտագործման վերաբերյալ տեղեկատվություն չկա: Կենդանիների վերարտադրողական փորձերը չեն ցույց տվել որևէ տարբերություն մարդու լուծելի ինսուլինի և ինսուլին-գլյուլինինի միջև հղիության, պտղի պտղի զարգացման, ծննդաբերության և հետծննդաբերության զարգացման միջև:

Այնուամենայնիվ, հղի կանայք պետք է շատ ուշադիր նշանակեն դեղը: Բուժման ժամանակահատվածում արյան շաքարի մոնիտորինգը պարբերաբար պետք է իրականացվի:

Հիվանդները, ովքեր հղիությունից առաջ շաքարային դիաբետ են ունեցել կամ հղի կանանց մոտ գեղագիտական ​​շաքարախտ են առաջացրել, ամբողջ ժամանակահատվածում պետք է պահպանեն գլիկեմիկ հսկողությունը:

Հղիության առաջին եռամսյակում հիվանդի ինսուլինի կարիքը կարող է նվազել: Բայց, որպես կանոն, հետագա եռամսյակների ընթացքում այն ​​մեծանում է:

Ծննդաբերությունից հետո ինսուլինի անհրաժեշտությունը կրկին նվազում է: Հղիություն պլանավորող կանայք այս մասին պետք է տեղեկացնեն իրենց բուժաշխատողներին:

Դեռ հայտնի չէ ՝ ինսուլին-գլյուլիսինը ի վիճակի՞ է անցնել կրծքի կաթի: Կրծքով կերակրման ընթացքում կանանց մոտ անհրաժեշտ է, որ շտկեն դեղամիջոցի և սննդակարգի դեղաչափը: