Դեղը Fraxiparin. Ազատման ձևերը և գինը > Բուժում և կանխարգելում

Նկարագրություն, որը վերաբերում է 29.12.2014

Լատինական անուն Fraxiparine
ATX ծածկագիր. B01AB06
Ակտիվ նյութ. Կալցիում Nadroparin (Nadroparin կալցիում)
Արտադրող: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Ֆրանսիա)

Fraxiparin դեղամիջոցի 1 ներարկիչ կարող է պարունակել 9500, 7600, 5700, 3800 կամ 2850 IU հակա-Xa նադրոպարին կալցիում.

Լրացուցիչ բաղադրիչներ. հիդրոքլորաթթու կամ լուծումկալցիումի հիդրօքսիդջուր

Ֆարմակոդինամիկա և դեղագիտություն

Ֆարմակոդինամիկա

Molecածր մոլեկուլային քաշհեպարինքիմիապես արտադրվում է ստեպոլիմերացման միջոցով ստանդարտ հեպարինից glycosaminoglycan միջին մոլեկուլային քաշով 4300 դալտոն:

Արյան սպիտակուցի բարձր արտրոպիզմ ունի հակաթրոմբին 3, ինչը հանգեցնում է Xa գործոնի ճնշմանը - դա հիմնականում պայմանավորված է արտասանվածով հակաթրոմբոզ էֆեկտ նադրոպարին.

Ակտիվացնում է. Հյուսվածքների գործոնի վերափոխման արգելափողը, ֆիբրինոլիզը ՝ հյուսվածքների խթանիչի ուղղակիորեն բաց թողմամբ պլազմինոգենէնդոթելի հյուսվածքներից ՝ արյան ռեոլոգիական պարամետրերի փոփոխություն (արյան մածուցիկության նվազում և թրոմբոցիտների և հատիկուլյար բջիջների մեմբրանների թափանցելիության աճ):

Համեմատած անմշակ հեպարին ավելի թույլ ազդեցություն ունի թրոմբոցիտների գործունեության, ագրեգացման և առաջնային հեմոստազի վրա:

Առավելագույն գործունեությամբ բուժման ընթացքում բուժման ժամանակահատվածում հնարավոր է APTT- ի ստանդարտ երկարությունը 1,4 անգամ: Պրոֆիլակտիկ դեղաչափերում դա չի հանգեցնում APTT- ի ուժեղ նվազմանը:

Ֆարմակոկինետիկա

Ենթամաշկային ներարկումից հետո առավելագույն հակա-Xa գործունեությունը, այսինքն ՝ արյան մեջ առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է 4-5 ժամ հետո, գրեթե ամբողջովին կլանված է (մինչև 88%): Ներերակային ներարկումով, հակա-Xa ամենաբարձր ակտիվությունը տեղի է ունենում 10 րոպե հետո: Վերացման կես կյանքը մոտենում է 2 ժամ: Այնուամենայնիվ, հակա-Xa հատկությունները հայտնվում են առնվազն 18 ժամվա ընթացքում:
Մետաբոլիզացված է լյարդի մեջ ջրազրկում և depolymerization:

Օգտագործման ցուցումներ

Զգուշացումթրոմբոամբոլիկ բարդություններ(օրթոպեդիկ և վիրահատական վիրահատություններից հետո) ՝ թրոմբոզի, տառապանքի բարձր ռիսկ ունեցող մարդկանց մոտ սիրտ կամ շնչառական անբավարարությունսուր տիպ):

Հակացուցումները

Արյունահոսություն կամ դրա ավելացող ռիսկը կապված է վատթարացման հետ հեմոստազ:
Թրոմբոցիտոպենիա երբ սպառվում է նադրոպարինանցյալում:
Օրգանիզմի վնասը `արյունահոսության ռիսկով:
Տարիքը մինչև 18 տարեկան:
Ծանր երիկամային անբավարարություն:
Ներգանգային արյունազեղում:
Վնասվածքներ կամ վիրահատություններ ողնաշարի և ուղեղի կամ հոնքերի վրա:
Կտրուկ վարակիչ էնդոկարդիտ:
Գերզգայունություն դեղամիջոցի բաղադրիչներին:

Զգուշորեն օգտագործեք, երբ. հեպատիկ կամ երիկամային անբավարարություն, հիպերտոնիախիստ, հետ պեպտիկ խոցերանցյալում կամ արյունահոսության աճի ռիսկով առաջացած այլ հիվանդություններով, արյան շրջանառության փոփոխությամբ օքսիդային քորոիդում և ցանցաթաղանթում, վիրահատությունից հետո ՝ մինչև 40 կգ քաշով հիվանդների դեպքում, եթե բուժման տևողությունը գերազանցում է 10 օր, բուժման առաջարկված ռեժիմներին չհամապատասխանելը, եթե այն զուգակցվում է այլ հակամագնիսացիներ:

Կողմնակի էֆեկտներ

Արձագանքները կոագուլյացիայի համակարգից. Տարբեր տեղայնացումների արյունահոսություն:
Արձագանքներ արյունատիպային համակարգից. թրոմբոցիտոպենիա, էոզինոֆիլիա:
Հեպատոբիլային ռեակցիաներ. Մակարդակի բարձրացումլյարդի ֆերմենտներ:
Արձագանքներ իմունային համակարգից. գերզգայնության ռեակցիաներ.
Տեղական ռեակցիաներ. Փոքր ենթամաշկային մասի ձևավորում հեմատոմա ներարկման տարածքում `պինդ կազմավորումների տեսքը, որոնք անհետանում են մի քանի օր անց, նեկրոզ մաշկը կառավարման ոլորտում: Այս դեպքերում Fraxiparin- ի հետ թերապիան պետք է դադարեցվի:
Այլ ռեակցիաներ. հիպերկալեմիա, պրիապիզմ:

Չափից մեծ դոզա

Բուժում. Մեղմ արյունահոսությունը չի պահանջում թերապիա (պարզապես իջեցրեք դեղաչափը կամ հետաձգեք հետագա ներարկումը): Պրատամին սուլֆատ չեզոքացնում է հակաաղեկուլային գործողություն հեպարին. Դրա օգտագործումը անհրաժեշտ է միայն ծանր դեպքերում: Դուք պետք է իմանաք, որ 0.6 մլ պրոտամին սուլֆատ չեզոքացնում է մոտավորապես 950 հակա-հա ME նադրոպարին:

Փոխազդեցություն

Պատահելու վտանգ հիպերկալեմիաավելանում է, երբ զուգակցվում էկալիումի աղեր, ACE ինհիբիտատորներ, կալիումի խնայող diuretics, angiotensin ընկալիչ արգելափողներ, հեպարիններ, ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր, տակրոլիմուս, ցիկլոսպորին, տրիիմեթոպիմ:

Համատեղ օգտագործումը հետ ացետիլսալիցիլաթթու, անուղղակի հակագազալտիչներ, NSAID- ներ, ֆիբրինոլիտիկներ կամ դxtran փոխադարձաբար ամրապնդում են դեղերի ազդեցությունը:

Թողարկման ձևը և կազմը

Fraxiparin- ը հասանելի է լուծույթի տեսքով `ենթամաշկային (սկ) կառավարման համար. Պարզ կամ թեթևակի բացված հեղուկ, անգույն կամ թեթև դեղին (0,3 մլ, 0,4 մլ, 0,6 մլ, 0,8 մլ կամ 1 դեղաչափով): ml ապակու մեկանգամյա ներարկիչներով, բլիստերի մեջ 2 ներարկիչ, 1 կամ 5 բշտիկների ստվարաթղթե փաթեթում):

1 մլ լուծույթը պարունակում է.

ակտիվ նյութ `կալցիումի նադրոպարին - 9500 ME (միջազգային միավոր) հակա-Xa,
օժանդակ բաղադրիչներ. կալցիումի հիդրօքսիդի լուծույթ (կամ նոսրացված հիդրոքլորաթթու), ջուր ներարկման համար:

1 ներարկիչում նադրոպարինի կալցիումի պարունակությունը կախված է դրա ծավալից և համապատասխանում է հետևյալ քանակին.

ծավալը 0.3 մլ - 2850 ME հակա-Xa,
ծավալը 0.4 մլ - 3800 ME հակա-Xa,
ծավալը 0.6 մլ - 5700 ME հակա-Xa,
ծավալը 0.8 մլ - 7600 ME հակա-Xa,
1 մլ ծավալ - 9500 ME հակա-Xa:

Ֆարմակոկինետիկա

Ֆարմակոկինետիկ հատկությունների որոշումը հիմնված է պլազմայի հակա-Xa գործոնային գործունեության փոփոխությունների վրա:

Sc- ի կիրառությունից հետո կլանվում է մինչև 88% նադրոպարին, առավելագույն հակա-Xa գործողությունը (C_{առավելագույնը}) հասնում է 3-5 ժամվա ընթացքում: C- ի ներդրմամբ / ներդրմամբ_{առավելագույնը} տեղի է ունենում ժամվա 1/6-ից պակաս ժամանակահատվածում:

Այն ավելի մեծ չափով նյութափոխանակվում է լյարդի մեջ `depolymerization- ի և desulfation- ի միջոցով:

Տ_{1/2 (}վերացման կես կյանքը) iv- ի վարչարարությամբ `մոտ 2 ժամ, ս / վ-ով` մոտ 3,5 ժամ: Ավելին, հակա-Xa գործունեությունը սկ-ադմինիստրացիայից հետո 1900 ME հակա-Xa դեղաչափով շարունակվում է առնվազն 18 ժամ:

Տարեց հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը կատարվում է երիկամային ֆունկցիայի տարիքային ֆիզիոլոգիական խանգարման համաձայն:

Երբ Fraxiparin- ը նշանակվում է անկայուն անգինայի բուժման համար, սրտամկանի ինֆարկտը առանց Q ալիքի կամ թրոմբոէմբոլիզմի `կրեատինինի քլիրինգային (CC) մեղմ կամ չափավոր երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ 30 մլ / րոպեից մինչև 60 մլ / րոպե, դոզան պետք է կրճատվի 25% -ով: Երիկամների ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ նշանակումը հակացուցված է:

Երիկամային մեղմ կամ միջին ծանրության անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ թրոմբոէմբոլիզմի կանխարգելման համար նադրոպարինի դոզան իջեցում չի պահանջվում, երիկամների խիստ անբավարարությամբ ՝ դոզան պետք է կրճատվի 25% -ով:

Molecածր մոլեկուլային քաշի հեպարինի մեծ չափաբաժինների ներդրումը դիալիզի հանգույցի զարկերակային գծում կանխում է արյան մակարդումը դիալիզի հանգույցում: Չափից մեծ դոզայի դեպքում Fraxiparin- ի ընդունումը համակարգային շրջանառության մեջ կարող է առաջացնել հակա-Xa գործոնային գործունեության ավելացում `կապված երիկամային անբավարարության վերջին փուլի հետ:

Հատուկ ցուցումներ

Մի ներարկեք դեղը intramuscularly!

Fraxiparin- ի հետ բուժման ընթացքում անթույլատրելի է ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարին դասին պատկանող այլ դեղամիջոցների հետ դրա փոխարինումը: Դա պայմանավորված է սահմանված դեղաչափի ռեժիմի հնարավոր խախտմամբ `դեղորայքից տարբերվող դեղաչափային միավորների օգտագործման պատճառով:

Ավարտված ներարկիչները թույլ են տալիս ճշգրիտ ընտրել անհատական դոզան ՝ հաշվի առնելով հիվանդի մարմնի քաշը:

Լուծման կառավարման ոլորտում նեկրոզների ախտանիշները սովորաբար purpura են, ցավոտ erytematous կամ ներծծված տեղ (ներառյալ ընդհանուր ախտանշանները): Եթե դրանք տեղի են ունենում, անմիջապես դադարեցրեք Fraxiparin օգտագործումը:

Հեպարինները մեծացնում են թրոմբոցիտոպենիայի ռիսկը, ուստի բուժումը պետք է ուղեկցվի թրոմբոցիտների քանակի ուշադիր մոնիտորինգով: Հատուկ զգուշություն պետք է ցուցաբերվի, և եթե հայտնվում են հետևյալ պայմանները, բուժումը պետք է անհապաղ դադարեցնել. Թրոմբոցիտոպենիա, թրոմբոցիտների քանակի նկատելի նվազում (30-50% նախնական արժեքով), բուժվող թրոմբոզի բացասական դինամիկան, և թմրամիջոցների ընդունման ընթացքում զարգացած թրոմբոզը: , տարածվել է ներգեստային կոագուլյացիայի համախտանիշ:

Անհրաժեշտության դեպքում, Fraxiparin- ը կարող է նշանակվել այն հիվանդների հետ, ովքեր ունեն հեպարին վարակված թրոմբոցիտոպենիա ունեցող պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ, որոնք տեղի են ունեցել անմշակ կամ ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարինների օգտագործման ընթացքում: Այս դեպքում ցուցադրվում է թրոմբոցիտների օրական քանակը: Եթե առաջանում է թրոմբոցիտոպենիա, դուք պետք է անհապաղ դադարեցնեք թմրանյութերի օգտագործումը և հաշվի առեք այլ խմբերի հակագազային միջոցների նշանակումը:

Fraxiparin- ի նշանակումը պետք է կատարվի միայն հաշվի առնելով երիկամային ֆունկցիայի գնահատման արդյունքները:

Արյան մեջ կալիումի մակարդակի բարձրացում կամ արյան մեջ կալիումի համակենտրոնացման բարձրացման ռիսկ ունեցող հիվանդների մոտ հեպարինի օգտագործման ֆոնի վրա մեծանում է հիպերկալեմիայի հավանականությունը: Այս առումով, երիկամային քրոնիկ անբավարարությամբ հիվանդների թերապիայի կամ բուժման երկար ընթացքով, շաքարային դիաբետով, մետաբոլիկ թթվոզով կամ անգիոտենսինի փոխակերպող ֆերմենտային ինհիբիտատորներով (ACE), ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոցներով (NSAIDs) և այլ դեղամիջոցներով ընդունող թերապիա ունեցող նրանք, ովքեր ուղեկցում են միաժամանակյա թերապիա, անհրաժեշտ է զգուշորեն վերահսկել արյան մեջ կալիումի մակարդակը:

Հակամագնիսական նյութերը նեյրոօքսիդային շրջափակման հետ համատեղելու հնարավորության մասին որոշումը կայացվում է անհատապես ՝ հիմնվելով այս համադրության շահույթի և ռիսկի հարաբերակցության գնահատման վրա:

Ողնաշարի և էպիդուրալ անզգայացման կամ lumbar պունկցիա անցկացնելիս պահանջվում է դեղամիջոցի ընդունման և ողնաշարի կամ էպիդուրալ ասեղի կամ կատետրերի ներդրման կամ հեռացման միջև ընկած ժամանակահատվածը: Թրոմբոէմբոլիզմի կանխարգելման համար Fraxiparin- ը օգտագործելիս առնվազն 12 ժամ է, բուժման նպատակով `24 ժամ: Երիկամային անբավարարության դեպքում ինտերվալը կարող է ավելանալ:

Երիկամային ֆունկցիայի խանգարմամբ

Թրոմբոէմբոլիզմի, անկայուն անգինայի կամ սրտամկանի ինֆարկտի բուժման համար, առանց Q ալիքի, նադրոպարին կալցիումի լուծույթի կիրառումը հակացուցված է երիկամների ծանր անբավարարությամբ հիվանդների մոտ (CC պակաս, քան 30 մլ / րոպե): 30-60 մլ / րոպե CC- ով `դոզան կրճատվում է 25% -ով:

Fraxiparin- ը օգտագործելու դեպքում երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ թրոմբոզի կանխարգելման համար դոզան իջեցումը չի պահանջվում CC- ով 30-60 մլ / րոպե, CC- ով `30 մլ / րոպեից պակաս, այն պետք է կրճատվի 25% -ով:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Fraxiparin- ի միաժամանակյա օգտագործման միջոցով.

ֆրակցիոնացված կամ ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարիններ, կալիումի խնայող diuretics, կալիումի աղեր, անգիոտենսին II ընկալիչի արգելափակումներ, ցիկլոսպորին, տակրոլիմուս, տրիետտոպրիմ, ACE զսպող միջոցներ, NSAIDs. բարձրացնել հիպերկալեմիայի վտանգը,
թմրամիջոցներ, որոնք ազդում են հեմոստազի վրա (անուղղակի հակաքաղցող նյութեր, դxtran, ֆիբրինոլիտիկներ, ացետիլսալիցիլաթթու, NSAIDs). առաջացնում են գործողության փոխադարձ աճ:
ացետիլսալիցիլաթթու (50-300 մգ չափաբաժնի դեպքում `սրտաբանական կամ նյարդաբանական ցուցումների համար), abciximab, clopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatide, tirofiban, ticlopidine. դրանք ազդում են արյունահոսության բարձրացման ռիսկի վրա,
անուղղակի anticoagulants, dextrans, համակարգային գլյուկոկորտիկոստերոիդներ. պետք է օգտագործել զգուշությամբ: Անուղղակի հակատանկային միջոցների կիրառությունից հետո Fraxiparin- ի օգտագործումը պետք է շարունակվի մինչև ցանկալի MHO (Միջազգային նորմալացված հարաբերակցությունը):

Fraxiparin- ի անալոգներն են ՝ Fraxiparin Forte, Atenativ, Fragmin, Wessel Douay F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Farmeks, Heparin-Novofarm, Novoparin, Tsibor, Enoks.

Դեղաբանական հատկություններ

Գործողության մեխանիզմ
Կալցիում նադրոպարինը ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարին է (LMWH), որը ստացվում է ստեպոլիմերացման միջոցով ստանդարտ հեպարինից: Այն գլիկոզամինոգլիկ է, որի միջին մոլեկուլային քաշը կազմում է մոտավորապես 4300 դալտոն:
Nadroparin- ը պլազմային սպիտակուցին կապելու մեծ ունակություն ունի հակաթրոմբին III (AT III) հետ: Այս կապը հանգեցնում է Xa գործոնի արագացված արգելքի: ինչը կապված է նադրոպարինի բարձր հակաթրոմբոցային ներուժի հետ: Nadroparin- ի հակամանրածային ազդեցությունը ապահովող այլ մեխանիզմներ: ներառում են հյուսվածքային գործոնի փոխակերպման ինֆեկցիայի ակտիվացում (TFPI), ֆիբրինոգենեզի ակտիվացում ՝ էնդոթելային բջիջներից հյուսվածքային պլազմինոգեն ակտիվացողի ուղղակիորեն արտազատմամբ և արյան ռևոլոգիայի փոփոխություն (արյան մածուցիկության նվազում և թրոմբոցիտների և հատիկուլյարային մեմբրանների թափանցելիության բարձրացում):

Ֆարմակոդինամիկա
Nadroparin- ը բնութագրվում է ավելի մեծ ակտիվությամբ XA գործոնի դեմ `համեմատած IIa գործոնի դեմ: Այն ունի ինչպես անմիջական, այնպես էլ երկարատև հակասեպտիկ ակտիվություն:
Համեմատված չմշակված հեպարինի հետ, նադրոպարինը ավելի քիչ ազդեցություն ունի թրոմբոցիտների ֆունկցիայի և ագրեգացման վրա և քիչ ազդեցություն է ունենում առաջնային հեմոստազի վրա:
Պրոֆիլակտիկ չափաբաժիններում դա չի հանգեցնում ակտիվացված մասնակի թրոմբինի ժամանակի (APTT) արտահայտված նվազմանը:
Բուժման առավելագույն ժամանակահատվածի ընթացքում առավելագույն գործունեության ընթացքում, ԱՊՏՏ-ն կարող է երկարացվել մինչև 1,4 անգամ ավելի բարձր արժեք, քան ստանդարտը: Նման երկարաձգումը արտացոլում է կալցիումի նադրոպարինի մնացորդային հակաթրոմոտիկ ազդեցությունը:

Ֆարմակոկինետիկա
Ֆարմակոկինետիկ հատկությունները որոշվում են պլազմայի հակա-Xa գործոնային գործունեության մեջ փոփոխությունների հիման վրա:
Կլանում
Ենթամաշկային վարչարարությունից հետո առավելագույն հակա-Xa գործունեությունը (Գ_{առավելագույնը}) ձեռք է բերվում 35 ժամ հետո (Տ_{առավելագույնը}).
Կենսաբաշխելիություն
Ենթամաշկային վարչարարությունից հետո նադրոպարին գրեթե ամբողջությամբ կլանված է (մոտ 88%):
Ներերակային կառավարմամբ առավելագույն հակա-Xa ակտիվությունը հասնում է 10 րոպեից պակաս ժամանակահատվածում ՝ կիսամյակային կյանքի (T_½ ) մոտ 2 ժամ է:
Նյութափոխանակություն
Մետաբոլիզմը տեղի է ունենում հիմնականում լյարդի մեջ (ջրազրկում, դոպոլիմերացում):
Բուծում
Ենթամաշկային վարչարարությունից հետո կես կյանքի տևողությունը կազմում է մոտ 3,5 ժամ, սակայն հակա-Xa գործունեությունը շարունակում է մնալ նադրոպարինի ներարկումից առնվազն 18 ժամ շարունակ `1900 հակա-XA ME չափաբաժնով:

Ռիսկի խմբերը

Տարեց հիվանդներ
Ծեր հիվանդների դեպքում երիկամային ֆունկցիայի հնարավոր նվազման պատճառով նադրոպարինի վերացումը կարող է դանդաղել: Հիվանդների այս խմբում երիկամային անբավարարությունը պահանջում է գնահատում և համապատասխան դոզայի ճշգրտում:

Երիկամների խանգարում ունեցող հիվանդներ
Նադրոպարինի ֆարմակոկինետիկայի վերաբերյալ կլինիկական ուսումնասիրություններում, երբ ներարկային կերպով կիրառվում են տարբեր ծանրության երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ, կապ է ստեղծվել նադրոպարինի մաքրման և կրեատինինի մաքրման միջև: Ստացված արժեքները առողջ կամավորների համեմատության հետ համեմատելիս պարզվել է, որ AUC- ը և կիսալուսնությունը ավելացել են 52-87% -ով, իսկ կրեատինինի մաքրումը `նորմալ արժեքների 47-64% -ին: Ուսումնասիրությունը նկատեց նաև անհատական մեծ տարբերություններ: Երիկամային ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ նադրոփարինի կեսնաժամկետ կյանքը `ենթամաշկային կառավարմամբ, աճել է մինչև 6 ժամ:Ուսումնասիրության արդյունքները ցույց են տվել, որ նադրոպարինի մի փոքր կուտակում կարելի է նկատել երիկամային մեղմ կամ միջին ծանրության անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ (կրեատինինի քլիրինգն ավելի մեծ է կամ հավասար է Սոմ / րոպե և 60 մլ / րոպեից պակաս), հետևաբար Fraxiparin- ով ընդունվող նման հիվանդների դեպքում Fraxiparin- ի դոզան պետք է նվազեցվի 25% -ով: թրոմբոէմբոլիզմի, անկայուն անգինա պեկտորի / սրտամկանի ինֆարկտի բուժման համար `առանց Q ալիքի: Fraxiparin- ը հակացուցված է երիկամների ծանր անբավարարությամբ հիվանդների մոտ` այս պայմանները բուժելու համար:
Երիկամների մեղմ կամ միջին ծանրության անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում, թրոմբոէմբոլիզմի կանխարգելման համար Fraxiparin- ի օգտագործումը, նադրոպարինի կուտակումը չի գերազանցում, քան երիկամների նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ `վերցնելով Fraxiparin- ի բուժական դոզաները: Հետևաբար, այս կատեգորիայի հիվանդների պրոֆիլակտիկ նպատակներով ընդունված Fraxiparin- ի դոզան նվազեցնելը պարտադիր չէ: Երիկամների ծանր անբավարարության դեպքում պրոֆիլակտիկ ֆրակցիպարին ընդունող հիվանդների մոտ անհրաժեշտ է 25% դոզան իջեցում համեմատած այն նորմերի հետ, որոնք նախատեսված են կրեատինինի նորմալ մաքրմամբ:
Հեմոդիալիզ
Lowածր մոլեկուլային քաշի հեպարին ներմուծվում է դիալիզի հանգույցի զարկերակային շարքում `բավականաչափ մեծ չափաբաժիններով` հանգույցում արյան մակարդվածությունը կանխելու համար: Ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը սկզբունքորեն չեն փոխվում, բացառությամբ չափից մեծ դոզայի դեպքի, երբ դեղամիջոցի ընդունումը համակարգային շրջանառության մեջ կարող է հանգեցնել հակա-Xa գործոնային գործունեության բարձրացման, որը կապված է երիկամային անբավարարության վերջին փուլի հետ:

Դոզան և կիրառումը

Fraxiparin դեղը նախատեսված է ենթամաշկային կառավարման համար: Դեղամիջոցի դեղաչափը և բուժման ընթացքի տևողությունը որոշվում է բժշկի կողմից ՝ կախված հիվանդի մարմնի ցուցումներից և բնութագրերից:

Ամենից հաճախ, որովայնի կամ ազդրերի աներոլերային մակերեսը ընտրվում է ներարկման համար: Մաշկը գրավվում է ցուցիչի և մատի միջև ընկած հատվածում և ասեղը տեղադրվում է մաշկի վրա ուղղահայաց:

Վիրահատությունից հետո թրոմբոէմբոլիզմի զարգացումը կանխելու համար վիրաբուժությունից 2-4 ժամ առաջ իրականացվում է 0,3 մլ Fraxiparin, այնուհետև օրվա ընթացքում մի քանի օր, առնվազն 7 օր:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում

Հղիության ընթացքում Fraxiparin- ի դեղամիջոցի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում, քանի որ կլինիկական փորձը սահմանափակ է: Կենդանիների ուսումնասիրության ընթացքում չի որոշվել պտղի վրա թմրանյութի տերատոգեն կամ սաղմնային ազդեցությունը, սակայն, չնայած այս տեղեկություններին, դեղը չի սահմանվում երեխա կրող կանանց համար: Անհրաժեշտության դեպքում բժիշկը գնահատում է մոր և պտղի համար հավանական առավելությունների և ռիսկերի հարաբերակցությունը:

Կրծքով կերակրման ժամանակահատվածում Fraxiparin դեղը չի սահմանվում մորը, քանի որ հայտնի չէ կրծքի կաթում արտազատվող դեղամիջոցի ունակության մասին: Եթե անհրաժեշտ է Fraxiparin- ի ներարկումները բուժքույր մոր նկատմամբ իրականացնել, ապա լակտացիան պետք է ընդհատվի, և երեխան պետք է տեղափոխվի արհեստական սննդի `հարմարեցված կաթի բանաձևով:

Կողմնակի էֆեկտներ

Որպես կանոն, դեղը լավ է հանդուրժվում հիվանդների կողմից, բայց որոշ դեպքերում հնարավոր է անբարենպաստ ռեակցիաների զարգացում.

արյան մակարդման համակարգից `տարբեր տեղայնացման արյունահոսություն,
արյունազեղված օրգաններից `թրոմբոցիտների քանակի նվազում և էոզինոֆիլիա, որոնք արագորեն անցնում են ինքնուրույն թմրանյութերի բուժումը չեղյալ հայտարարելուց հետո
իմունային համակարգից `միզասեռություն, արյան շտապում դեմքին, գլխի ջերմության սենսացիա, անգիոեդեմա, դերմատիտ,
ընդլայնված լյարդ, ավելացել է հեպատիկ տրանսամինազների ակտիվությունը,
տեղական ռեակցիաներ `ներարկման վայրում ենթամաշկային հեմատոմաների ձևավորում, մաշկի տակ ցավոտ ինֆիլտրատների հայտնվելը, ներարկման վայրի շուրջ մաշկի կարմրություն, ներարկման տեղում մաշկի նեկրոզ:

Եթե կողմնակի բարդություններ են առաջանում, դուք պետք է անհապաղ խորհրդակցեք բժշկի հետ խորհրդատվության համար:

Արձակուրդի և պահպանման պայմանները

Fraxiparin դեղը դեղատոմսով տարածվում է դեղատոմսերով: Ներարկիչները ներարկիչով պահեք երեխաների համար անհասանելի, ջերմության և լույսի աղբյուրներից հեռու: Թմրամիջոցների պահպանման ժամկետը նշված է փաթեթի վրա և արտադրության օրվանից 2 տարի է:

Մի օգտագործեք լուծումը կառավարման համար, եթե փաթեթի ամբողջականությունը վարկաբեկվել է:

Անկայուն անգինա պեկտոր և սրտամկանի ինֆարկտ առանց Q ալիքի

Fraxiparin- ը իրականացվում է յուրաքանչյուր 12 ժամվա ընթացքում: Օգտագործման տևողությունը, որպես կանոն, 6 օր է: Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում դեղը սահմանվել է ացետիլսալիցիլաթթվի հետ միասին (օրական 325 մգ):

Նախնական դեղաչափը պետք է տրվի որպես մեկ ներերակային բոլուսի ներարկում, որին հաջորդում է s / c:

Դոզան որոշվում է քաշով `86 հակա-XA IU / կգ:

Հեմոդիալիզի ընթացքում արտաբջջային շրջանառության համակարգում արյան մակարդման կանխարգելում

Fraxiparin- ի դոզան որոշվում է անհատապես, հաշվի առնելով դիալիզի տեխնիկական պայմանները:

Յուրաքանչյուր նստաշրջանի սկզբում Fraxiparin- ը պետք է մեկ անգամ ներմուծվի դիալիզի հանգույցի զարկերակային գծի մեջ: Արյունահոսության բարձր ռիսկ ունեցող հիվանդների դեպքում նախնական դեղաչափերը սահմանվում են կախված քաշից, բայց բավարար են քառօրյա նստաշրջանի համար.