The թմրամիջոցը Baeta. Նկարագրություն և ակնարկներ
Baeta- ի դեղը արյան շաքարը իջեցնելու համար, exenatide- ը համարվում է ամինաթթու ամիդոպեպտիդ: Այն ազդում է օրգանիզմի վրա ՝ որպես խթանման միմետիք, խանգարում է ստամոքսաբջջային արտազատմանը և բարելավում է բետա բջիջների գործառույթը: Դեղաբանական, քիմիական հատկությունները և գինը տարբերակում են դեղը ինսուլինից:
Շաքարախտով տառապող մարդկանց համար, exetat Baeta- ն օգնում է ստեղծել գլիկեմիկ հսկողություն: Դա պայմանավորված է հետևյալ մեխանիզմներով.
- Արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակի բարձրացմամբ դեղը նախ մեծացնում է գլյուկոզայից կախված հորմոն-ինսուլինի սեկրեցումը պարենխիմա բետա բջիջներից:
- Սեկրեցումը դադարում է այն պահին, երբ արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան սկսում է նվազել:
- Հաջորդ քայլում գլյուկոզի ընթերցումները նորմալ են:
2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների դեպքում, Բաետայի ենթամաշկային վարչությունից հետո առաջին 10 րոպեների ընթացքում, ինսուլինի սեկրեցում չկա: Exenatide- ը մեծանում է և նույնիսկ վերականգնում է ինսուլինի պատասխանի երկու փուլերը (մենք խոսում ենք 2-րդ տիպի ոչ ինսուլին կախված շաքարախտի մասին):
Հիվանդության այս ձևով էկզենատիդի կառավարման ժամանակ տեղի է ունենում.
- գլյուկագոնի չափից ավելի սեկրեցիայի ճնշումը ճնշելը
- աղեստամոքսային շարժունակությունը ճնշվում է,
- նվազել է ախորժակը:
Դեպի շաքարային դիաբետով հիվանդներին ենթամաշկային ընդունմամբ ՝ էքզենատիդն անմիջապես ներծծվում է, և նրա գագաթնակետին գործողությունը հասնում է մոտ 2 ժամ հետո: Վերջնական կիսամյակը 24 ժամ է, և դեղամիջոցի դեղաչափը չի ազդում կիսամյակի վրա:
Բաետայի առավելագույն կոնցենտրացիան որոշվում է ներարկումից հետո 10 ժամ հետո: Բնականաբար, դուք պետք է իմանաք, թե ինչպես ներարկել ինսուլինը:
Այն հիվանդները, ովքեր ունեն երիկամների, լյարդի և տարեցների խանգարումներ, կարիք չունեն «Բայետայի» համար դոզայի ճշգրտում մտնել: Բացի այդ, Exenatide- ի ներդրումը չի պահանջում BMI- ի հաշվարկ:
Դեղը նախատեսված է 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով `լրացուցիչ թերապիայի համար.
- թիազոլեդինիոն,
- մետֆորմին
- sulfonylurea ածանցյալ,
- սուլֆոնիլյուրայի, մետֆորմինի և ածանցյալի համակցություններ,
- տիազոլինեդիոնի և մետֆորմինի համակցություններ,
- կամ համապատասխան գլիկեմիկ հսկողության բացակայության դեպքում:
Դոզան ռեժիմը
Բայետան ենթամաշկային կերպով կառավարվում է ազդրին, նախաբազուկին կամ որովայնին: Նախնական չափաբաժինը 5 մկգ է: Մուտքագրեք այն օրական 2 անգամ նախաճաշից և ընթրիքից մոտ 1 ժամ առաջ: Սնվելուց հետո դեղը չպետք է ընդունվի:
Եթե հիվանդը ինչ-ինչ պատճառներով ստիպված էր բաց թողնել դեղամիջոցի կիրառումը, հետագա ներարկումները տեղի են ունենում անփոփոխ: Մեկ ամսվա բուժումից հետո դեղամիջոցի նախնական դոզան պետք է ավելացվի մինչև 10 մկգ:
Թայզոլինեդիոնի, մետֆորմինի կամ այս դեղամիջոցների համադրմամբ Bayet- ի միաժամանակյա կառավարմամբ, թիազոլինեդիոնի կամ մետֆորմինի սկզբնական չափաբաժինը չի կարող փոխվել:
Եթե դուք օգտագործում եք Baeta- ի համադրություն sulfonylurea- ի ածանցյալներով (հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար), գուցե անհրաժեշտ լինի նվազեցնել սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալի դոզան:
Դիմումի առանձնահատկությունները
- դեղը չպետք է կառավարվի կերակուրից հետո,
- խորհուրդ չի տրվում IM կամ IV դեղամիջոցի ներդրումը,
- դեղը չպետք է օգտագործվի, եթե լուծույթը վիտրաժ է կամ ամպամած,
- Bayetu- ն չպետք է կառավարվի, եթե լուծույթում մասնիկներ են հայտնաբերվում,
- exenatide- ի թերապիայի ֆոնի վրա հնարավոր է հակամարմինների արտադրություն:
Կարևոր է: Բազմաթիվ հիվանդների մոտ, որոնց մարմնում արտադրվել են նման հակամարմիններ, տիտերը նվազել են, և թերապիան շարունակվել է 82 շաբաթ ցածր: Այնուամենայնիվ, հակամարմինների առկայությունը չի ազդում հաղորդված կողմնակի ազդեցությունների տեսակների և հաճախության վրա:
Հաճախող բժիշկը պետք է իր հիվանդին տեղեկացնի, որ «Բայետայի» հետ թերապիան կհանգեցնի ախորժակի կորստի և, համապատասխանաբար, մարմնի քաշի: Սա բավականին ցածր գին է, համեմատած բուժման հետ:
Էկլինենտիդային նյութով ներարկվելիս առնետների և մկների վրա քաղցկեղածին ազդեցությամբ կատարված նախաքննական փորձերի արդյունքում այն չի հայտնաբերվել:
Երբ 128 անգամ մարդու դոզան փորձարկվեց մկների մեջ, կրծողները ցույց տվեցին վահանաձև գեղձի բջջային ադենոմայի քանակական աճը (առանց որևէ չարորակ դրսևորման):
Գիտնականներն այս փաստը վերագրում են էքզենատիդ ստացող փորձնական կենդանիների կյանքի տևողության աճին: Հազվադեպ է, բայց, այնուամենայնիվ, նկատվել են երիկամային ֆունկցիայի խախտումներ: Դրանք ներառում էին
- երիկամային անբավարարության զարգացում,
- ավելացել է շիճուկի կրեատինինը,
- երիկամների սուր և քրոնիկ անբավարարության ընթացքի սրում, ինչը հաճախ պահանջում էր հեմոդիալիզ:
Այս դրսևորումներից մի քանիսը հայտնաբերվել են այն հիվանդների մոտ, ովքեր միաժամանակ վերցրել են մեկ կամ մի քանի դեղամիջոցներ, որոնք ազդում են ջրի նյութափոխանակության, երիկամային ֆունկցիայի կամ այլ պաթոլոգիական փոփոխությունների վրա:
Ուղեկցող դեղամիջոցները ներառում էին NSAID- ներ, ACE ինհիբիտատորներ և diuretics: Սիմպտոմատիկ բուժում նշանակելիս և դեղը դադարեցնելիս, ինչը, ենթադրաբար, պաթոլոգիական պրոցեսների պատճառն էր, վերականգնվել է երիկամների փոփոխված գործառույթը:
Կլինիկական և նախնական կլինիկական ուսումնասիրություններ կատարելուց հետո էկզենատին չի ցուցադրել իր ուղղակի նեֆրոթոքսիկության ապացույց: «Բայետա» դեղամիջոցի օգտագործման ֆոնին նկատվել են սուր պանկրեատիտի հազվագյուտ դեպքեր:
Խնդրում ենք նկատի ունենալ, որ հիվանդները պետք է տեղյակ լինեն սուր պանկրեատիտի ախտանիշներից: Սիմպտոմատիկ բուժում նշանակելիս նկատվել է ենթաստամոքսային գեղձի սուր բորբոքման թողության:
Նախքան Bayeta- ի ներարկումն անցնելը, հիվանդը պետք է կարդա ներարկիչ գրիչ օգտագործելու կցված հրահանգները, գինը նշված է նաև այնտեղ:
Հակացուցումները
- Դիաբետիկ ketoacidosis- ի առկայությունը:
- 1-ին տիպի շաքարախտ:
- Հղիություն
- Սաստիկ ստամոքս-աղիքային հիվանդությունների առկայություն:
- Երիկամների լուրջ անբավարարություն:
- Կրծքով կերակրելը:
- Տարիքը մինչև 18 տարեկան:
- Գերզգայունությունը դեղամիջոցի բաղադրիչներին:
Հղիություն և կրծքով կերակրելը
Այս երկու ժամանակահատվածներում դեղը հակացուցված է: Այս առաջարկության հանդեպ անսխալ վերաբերմունքի գինը կարող է չափազանց բարձր լինել: Հայտնի է, որ շատ բուժական նյութեր բացասաբար են անդրադառնում պտղի զարգացման վրա:
Մի անտեսված կամ անտեղյակ մայրը կարող է հանգեցնել պտղի անսարքությունների: Գրեթե բոլոր դեղերը մտնում են երեխայի մարմինը մոր կաթով, ուստի հիվանդների այս կատեգորիաները պետք է զգույշ լինեն բոլոր դեղամիջոցների նկատմամբ:
Մենաթերապիա
Անբարենպաստ ռեակցիաները, որոնք նկատվել են ավելի քան մեկ անգամ հիվանդների մոտ, նշված են հետևյալի վրա.
Հաճախականությունը | Պակասից | Ավելին քան |
շատ հազվադեպ | 0,01% | — |
հազվադեպ | 0,1% | 0,01% |
հազվադեպ | 1% | 0,1% |
հաճախ | 10 % | 1% |
շատ հաճախ | — | 10% |
Տեղական ռեակցիաներ.
- Itching հաճախ տեղի է ունենում ներարկման վայրերում:
- Հազվադեպ ՝ կարմրություն և ցան:
Մարսողական համակարգի մասով հաճախ հայտնաբերվում են հետևյալ դրսևորումները.
Կենտրոնական նյարդային համակարգը հաճախ արձագանքում է գլխապտույտով: Եթե մենք համեմատենք «Բայետա» դեղամիջոցը պլացեբոյի հետ, ապա նկարագրված դեղում հիպոգլիկեմիայի գրանցված դեպքերի հաճախականությունը ավելի բարձր է 4% -ով: Հիպոգլիկեմիայի դրվագների ինտենսիվությունը բնութագրվում է որպես մեղմ կամ չափավոր:
Համակցված բուժում
Անբարենպաստ իրադարձությունները, որոնք նկատվել են համակցված թերապիայի հետ մեկից ավելի անգամ մեկ անգամ, նույնական են մոնոթերապիայի դեպքերի հետ (տե՛ս վերևում աղյուսակը):
Մարսողական համակարգը պատասխանում է.
- Հաճախ ՝ ախորժակի կորուստ, սրտխառնոց, փսխում, լուծ, գաստրոէզոֆագեային ռեֆլեքս, դիսպեպսիա:
- Հաճախակի `փչում և որովայնի ցավ, փորկապություն, փորկապություն, փչացում, համային սենսացիաների խախտում:
- Հազվադեպ ՝ սուր պանկրեատիտ:
Ամենից հաճախ նկատվում է միջին կամ թույլ ինտենսիվության սրտխառնոց: Այն կախված է դոզանից և ժամանակի ընթացքում նվազում է ՝ առանց ազդելու ամենօրյա գործունեության վրա:
Կենտրոնական նյարդային համակարգը հաճախ արձագանքում է գլխացավերին և գլխապտույտին, հազվադեպ ՝ քնկոտությամբ:
Էնդոկրին համակարգի մասով հիպոգլիկեմիան շատ հաճախ է նկատվում, եթե էկզենատիտը զուգորդվում է սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներով: Դրանից ելնելով ՝ անհրաժեշտ է վերանայել սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների դեղաչափերը և նվազեցնել դրանք հիպոգլիկեմիայի աճող ռիսկով:
Ինտենսիվությամբ հիպոգլիկեմիկ դրվագների մեծ մասը բնութագրվում է որպես մեղմ և չափավոր: Դուք կարող եք դադարեցնել այս դրսևորումները միայն ածխաջրերի բանավոր օգտագործմամբ: Նյութափոխանակության մասով, Bayeta դեղամիջոցը վերցնելիս հաճախ կարելի է նկատել հիպերհիդրոզ, շատ ավելի հաճախ ՝ ջրազրկում, որը կապված է փսխման կամ լուծի հետ:
Միզուղիների համակարգը հազվադեպ դեպքերում արձագանքում է երիկամների սուր անբավարարության և բարդ քրոնիկացման հետ:
Վերանայումները ցույց են տալիս, որ ալերգիկ ռեակցիաները բավականին հազվադեպ են: Սա կարող է լինել այտուց կամ անաֆիլակտիկ դրսևորումներ:
Էկզենատիդի ներարկման ժամանակ տեղական ռեակցիաները ներառում են ցան, կարմրություն և քոր առաջացում ներարկման տեղում:
Կան ակնարկներ էրիթրոցիտների նստվածքների բարձրացման դեպքերի (ESR) աճի վերաբերյալ: Սա հնարավոր է, եթե էսկինատը օգտագործվել է նաև վարֆարինի հետ միաժամանակ: Նման դրսևորումները հազվադեպ դեպքերում կարող են ուղեկցվել արյունահոսությամբ:
Ըստ էության, կողմնակի բարդությունները մեղմ կամ չափավոր էին, ինչը չի պահանջում բուժման դադարեցում:
Ինքնաբուխ ակնարկներ և գին
Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողքից `քնկոտություն, dysgeusia:
Մետաբոլիկ և սննդային խանգարումներ. Շատ հազվադեպ `քաշի կորուստ, որը կապված է սրտխառնոցի կամ լուծի ջրազրկման հետ:
Վերանայումները ցույց են տալիս, որ անաֆիլակտիկ ռեակցիան չափազանց հազվադեպ է:
Մարսողական համակարգից. Փխրունություն, փորկապություն, հազվադեպ `սուր պանկրեատիտ:
Միզուղիների համակարգից. Երիկամների ֆունկցիայի փոփոխություններ, կրեատինինի համակենտրոնացման բարձրացում, սուր երիկամային անբավարարություն, քրոնիկ անբավարարության սրացում:
Մաշկաբանական ռեակցիաներ. Մաշկի քոր առաջացում, ալոպեկիա, մակուլոպապուլյար ցան, անգիոեդեմա, աղիք:
Մայրաքաղաքի դեղատներում դեղամիջոցի արժեքը սկսվում է 2500 դրամից յուրաքանչյուր փաթեթի համար: