Ժարդիններ. Օգտագործման հրահանգներ, անալոգներ և ակնարկներ, գները Ռուսաստանի դեղատներում
Այս էջում ներկայացված են Jardins- ի բոլոր անալոգների ցանկը `կազմի մեջ և օգտագործման ցուցում: Էժան անալոգների ցանկ, և դուք կարող եք համեմատել նաև դեղատներում գները:
- Ardարդինցի ամենաէժան գործընկերն է.Ֆորսիգա
- Ժարդինների ամենատարածված գործընկերն է.Սաքսենդա
- ATX դասակարգումը. Էմպագլիֆլոինը
- Ակտիվ բաղադրիչները / կազմը. empagliflozin
# | Վերնագիր | Գինը Ռուսաստանում | Գինը Ուկրաինայում |
---|---|---|---|
1 | Ֆորսիգա դապագլիֆլոինը Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 12 ռուբ | 3200 UAH |
2 | Ինկոկանա canagliflozin Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 13 ռուբ | 3200 UAH |
3 | Նովոնորմ repaglinide Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 30 ռուբ | 90 UAH |
4 | Ճարպկություն դուլագլուտիդ Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 115 ռուբ | -- |
5 | Բաետա exenatide Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 150 ռուբ | 4600 UAH |
Արժեքը հաշվարկելիս էժանագին անալոգներ ջարդիններ հաշվի է առնվել նվազագույն գինը, որը գտնվել է դեղատների կողմից տրամադրված գնացուցակներում
# | Վերնագիր | Գինը Ռուսաստանում | Գինը Ուկրաինայում |
---|---|---|---|
1 | Սաքսենդա լիրագլուտիդ Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 1374 ռուբ | 13773 UAH |
2 | Ճարպկություն դուլագլուտիդ Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 115 ռուբ | -- |
3 | Ֆորսիգա դապագլիֆլոինը Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 12 ռուբ | 3200 UAH |
4 | Ինկոկանա canagliflozin Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 13 ռուբ | 3200 UAH |
5 | Բաետա exenatide Անալոգիա `նշման և օգտագործման մեթոդի մեջ | 150 ռուբ | 4600 UAH |
Տրված է թմրամիջոցների անալոգների ցանկ հիմք ընդունելով ամենաշատ պահանջվող դեղերի վիճակագրությունը
Անալոգներ `ըստ ցուցման և օգտագործման մեթոդի
Վերնագիր | Գինը Ռուսաստանում | Գինը Ուկրաինայում |
---|---|---|
Lixumia lixisenatide | -- | 2498 UAH |
Guarem Guar խեժ | 9950 ռուբ | 24 UAH |
Insvada repaglinide | -- | -- |
Novonorm Repaglinide | 30 ռուբ | 90 UAH |
Repodiab Repaglinide | -- | -- |
Բաետա Էքզենատիդ | 150 ռուբ | 4600 UAH |
Baeta Long Exenatide | 10248 ռուբ | -- |
Viktoza liraglutide | 8823 ռուբ | 2900 UAH |
Saxenda liraglutide | 1374 ռուբ | 13773 UAH |
Forksiga Dapagliflozin | -- | 18 UAH |
Forsiga Dapagliflozin | 12 ռուբ | 3200 UAH |
Invocana canagliflozin | 13 ռուբ | 3200 UAH |
Ճշմարտություն Դուլագլուտիդ | 115 ռուբ | -- |
Տարբեր կազմը կարող է համընկնել ցուցումների և կիրառման մեթոդի հետ
Վերնագիր | Գինը Ռուսաստանում | Գինը Ուկրաինայում |
---|---|---|
Ավանգոմեդ ռոսիգլիտազոն, մետֆորմին հիդրոքլորիդ | -- | -- |
Bagomet Metformin | -- | 30 UAH |
Glucofage metformin | 12 ռուբ | 15 UAH |
Գլյուկոֆագ xr metformin | -- | 50 UAH |
Reduxin Met Metformin, Sibutramine | 20 ռուբ | -- |
Դիանորմետ | -- | 19 UAH |
Diaformin metformin | -- | 5 UAH |
Metformin metformin | 13 ռուբ | 12 UAH |
Metformin sandoz metformin | -- | 13 UAH |
Սիոֆոր | 208 ռուբ | 27 UAH |
Formin metformin հիդրոքլորիդ | -- | -- |
Emnorm EP Metformin- ը | -- | -- |
Megifort Metformin | -- | 15 UAH |
Մետամին մետֆորմին | -- | 20 UAH |
Metamine SR Metformin | -- | 20 UAH |
Metfogamma metformin | 256 ռուբ | 17 UAH |
Tefor metformin | -- | -- |
Գլիկոմետր | -- | -- |
Glycomet SR | -- | -- |
Ֆորմեթին | 37 ռուբ | -- |
Metformin Canon metformin, ovidone K 90, եգիպտացորենի օսլա, Crospovidone, մագնեզիումի ստեարատ, թալք | 26 ռուբ | -- |
Insuffor metformin հիդրոքլորիդ | -- | 25 UAH |
Metformin-teva metformin | 43 ռուբ | 22 UAH |
Diaformin SR metformin | -- | 18 UAH |
Մեֆարմիլ Մետֆորմին | -- | 13 UAH |
Metformin Farmland Metformin | -- | -- |
Glibenclamide Glibenclamide | 30 ռուբ | 7 UAH |
Maninyl Glibenclamide | 54 ռուբ | 37 UAH |
Glibenclamide-Health Glibenclamide | -- | 12 UAH |
Glyurenorm glycidone | 94 ռուբ | 43 UAH |
Bisogamma Glyclazide | 91 ռուբ | 182 UAH |
Գլադիաբ Գլիկազիդը | 100 ռուբ | 170 UAH |
Շաքարախտ MR | -- | 92 UAH |
Ախտորոշել տիկին Գլիկլազիդ | -- | 15 UAH |
Glidia MV Gliclazide | -- | -- |
Glykinorm Gliclazide | -- | -- |
Gliclazide Gliclazide | 231 ռուբ | 44 UAH |
Glyclazide 30 MV-Indar Glyclazide | -- | -- |
Glyclazide-Health Gliclazide | -- | 36 UAH |
Glioral Glyclazide | -- | -- |
Ախտորոշել գլիկլազիդը | -- | 14 UAH |
Diazide MV Gliclazide | -- | 46 UAH |
Osliklid Gliclazide | -- | 68 UAH |
Դիադեոն գլիկլազիդ | -- | -- |
Glyclazide MV Gliclazide | 4 ռուբ | -- |
Ամարիլ | 27 ռուբ | 4 UAH |
Glemaz glimepiride | -- | -- |
Glian glimepiride | -- | 77 UAH |
Glimepiride Glyride | -- | 149 UAH |
Glimepiride diapiride | -- | 23 UAH |
Խորան | -- | 12 UAH |
Glimax glimepiride | -- | 35 UAH |
Glimepiride-Lugal glimepiride | -- | 69 UAH |
Clay glimepiride | -- | 66 UAH |
Diabrex glimepiride | -- | 142 UAH |
Meglimide glimepiride | -- | -- |
Melpamide Glimepiride | -- | 84 UAH |
Perinel glimepiride | -- | -- |
Glempid | -- | -- |
Glimed | -- | -- |
Glimepiride glimepiride | 27 ռուբ | 42 UAH |
Glimepiride-teva glimepiride | -- | 57 UAH |
Glimepiride Canon glimepiride | 50 ռուբ | -- |
Glimepiride Pharmstandard glimepiride | -- | -- |
Dimaril glimepiride | -- | 21 UAH |
Glamepiride diamerid | 2 ռուբ | -- |
Amaryl M Limepiride Micronized, Metformin Hydrochloride | 856 ռուբ | 40 UAH |
Glibomet glibenclamide, metformin | 257 ռուբ | 101 UAH |
Glucovans glibenclamide, metformin | 34 ռուբ | 8 UAH |
Dianorm-m Glyclazide, Metformin | -- | 115 UAH |
Dibizid-m glipizide, metformin | -- | 30 UAH |
Douglimax glimepiride, metformin | -- | 44 UAH |
Duotrol glibenclamide, metformin | -- | -- |
Գլյուկոնոմ | 45 ռուբ | -- |
Glibofor metformin hydrochloride, glibenclamide | -- | 16 UAH |
Ավանդամետ | -- | -- |
Ավանդագլիմ | -- | -- |
Janumet metformin, sitagliptin | 9 ռուբ | 1 UAH |
Velmetia metformin, sitagliptin | 6026 ռուբ | -- |
Galvus Met vildagliptin, metformin | 259 ռուբ | 1195 UAH |
Tripride glimepiride, metformin, pioglitazone | -- | 83 UAH |
Comboglize XR metformin, saxagliptin | -- | 424 UAH |
Comboglyz Prolong metformin, saxagliptin | 130 ռուբ | -- |
Gentadueto linagliptin, metformin | -- | -- |
Vipdomet metformin, alogliptin | 55 ռուբ | 1750 UAH |
Sinjardi empagliflozin, metformin hydrochloride | 240 ռուբ | -- |
Ոոգլիբոզ օքսիդ | -- | 21 UAH |
Գլութազոն պիոգլիտազոն | -- | 66 UAH |
Dropia Sanovel pioglitazone | -- | -- |
Januvia sitagliptin | 1369 ռուբ | 277 UAH |
Galvus vildagliptin | 245 ռուբ | 895 UAH |
Onglisa saxagliptin | 1472 ռուբ | 48 UAH |
Nesina alogliptin | -- | -- |
Vipidia alogliptin | 350 ռուբ | 1250 UAH |
Trazhenta linagliptin | 89 ռուբ | 1434 UAH |
Ինչպե՞ս գտնել թանկ դեղամիջոցի էժանագին անալոգիա:
Բժշկության, ընդհանուրի կամ հոմանիշի համար էժան անալոգիա գտնելու համար, առաջին հերթին մենք առաջարկում ենք ուշադրություն դարձնել կազմին, մասնավորապես նույն ակտիվ նյութերին և օգտագործման ցուցումներին: Թմրամիջոցների նույն ակտիվ բաղադրիչները ցույց կտան, որ դեղը հոմանիշ է դեղամիջոցի, դեղագործական համարժեք կամ դեղագործական այլընտրանքի հետ: Այնուամենայնիվ, մի մոռացեք նմանատիպ դեղերի ոչ ակտիվ բաղադրիչների մասին, որոնք կարող են ազդել անվտանգության և արդյունավետության վրա: Մի մոռացեք բժիշկների հրահանգների մասին, ինքնաբուժումը կարող է վնասել ձեր առողջությանը, այնպես որ միշտ դիմեք որևէ բժշկի, նախքան որևէ դեղամիջոց օգտագործելը:
Ժարդինսի հրահանգ
INԱՆԱՉՈՒՄ Թողարկման ձևը Կազմը Փաթեթավորում Դեղաբանական գործողություն Ժարդիններ, օգտագործման ցուցումներ Հակացուցումները Ի՞նչն է օգնում ջարդիններին: Ըստ ցուցումների, դեղը նախատեսված է 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող անձանց բուժման համար.
դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ
ARDԱՐԴԻՆՍ
թաղանթապատ հաբեր
1 դեղահատ պարունակում է.
ակտիվ նյութ ՝ էմպագլիֆլոզին 10 և 25 մգ
արտահոսողներ `կաթնաշաքար մոնոհիդրատ, միկրոկրիստալային բջջանյութ, հիպրոպոլոզա (հիդրօքսիպրոպիլ բջջանյութ), խաչոսկարմելոզա նատրիում, կոլոիդային սիլիցիումի երկօքսիդ, մագնեզիումի ստեարատ:
ֆիլմի կազմը `օպադրի դեղին (02B38190) (hypromellose 2910, տիտանի երկօքսիդ (E171), թալք, մակրոգոլ 400, դեղին երկաթի օքսիդի ներկ (E172)):
10 և 30 հաբեր:
Jardins - Type 2 նատրիումի գլյուկոզայի փոխադրիչ խանգարող
2-րդ տիպի շաքարախտը.
քանի որ մոնոթերապիան անբավարար գլիկեմիկ հսկողություն ունեցող հիվանդների դեպքում միայն դիետայի և վարժությունների ֆոնին, մետֆորմինի նշանակումը, որը անհանդուրժողականության պատճառով համարվում է անտեղի,
որպես համակցված թերապիա այլ հիպոգլիկեմիկ գործակալների հետ, ներառյալ ինսուլինը, երբ կիրառական թերապիան դիետայի և վարժությունների հետ միասին չի ապահովում անհրաժեշտ գլիկեմիկ հսկողություն:
գերզգայնություն դեղամիջոցի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ.
տիպի 1 շաքարախտ
դիաբետիկ ketoacidosis,
հազվագյուտ ժառանգական խանգարումներ (լակտազի անբավարարություն, լակտոզայի անհանդուրժողականություն, գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարարություն),
երիկամային անբավարարություն GFR- ում Ամբողջ տեղեկատվությունը ներկայացված է տեղեկատվական նպատակներով և չի հանդիսանում դեղամիջոց ինքնորոշման կամ փոխարինման պատճառ:Օգտագործման ցուցումներ
Jardins- ի օգտագործման ցուցումներ (10/25 մգ), դեղաքանակ
Պլանշետները ընդունվում են բանավոր օրական 1 անգամ, միևնույն ժամանակ, լվանում ջրով: Թմրամիջոցների օգտագործումը հնարավոր է օրվա ցանկացած պահի ՝ անկախ սննդի ընդունումից:
Ardարդինսի համար առաջարկվող նախնական դեղաչափը կազմում է 10 մգ 1 անգամ մեկ օր: Եթե այն չի ապահովում գլիկեմիկայում համապատասխան հսկողություն, ապա դեղաչափը ավելանում է առավելագույնը `Jardins- ի 1 դեղահատ 25 մգ 1 անգամ մեկ օրում:
Եթե մի դեղաչափ եք բաց թողնում, ապա պետք է ընդունեք դեղը հենց որ հիվանդը հիշի դա: Մի օր կրկնակի դոզա մի ընդունեք:
Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներով կամ ինսուլինի հետ Jardins- ի համակցված օգտագործմամբ, հիպոգլիկեմիայի ռիսկի պատճառով կարող է պահանջվել սուլֆոնիլյուրա / ինսուլինի ածանցյալների դոզան իջեցում:
Հատուկ ցուցումներ
GFR- ով երիկամային անբավարարության դեպքում 45-ից 90 մլ / րոպե / 1.73 մ 2-ով երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:
GFR- ով երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդները
3 ակնարկ «Յարդինսի» համար
Jarins- ը տևում է մեկ տարի: Շաքարները ընկել են 15-ից 6-8-ի սահմաններում: Քաշը նվազեց 10 կգ-ով: Լատուրություն և ուժասպառություն: Վերջերս տեսողությունս հանկարծ ընկավ: Այսպիսով, մեկը բժշկում է, մյուսը ՝ սայթաքում:
Թմրանյութը շատ լավ է, այն օգնում է մայրիկին վիրահատությունից առաջ իջեցնել շաքարավազը, բժիշկները հրաժարվել են վիրահատել շաքարի բարձր պարունակության պատճառով, իսկ ժարդինները մեզ օգնել են դրանում: Հիմա մենք չենք ընդունում, բայց շաքարը լավ է պահում:
Մեծ դեղամիջոց: Ես բարձր խորհուրդ եմ տալիս նրանց, ովքեր բուժման մեջ առաջընթաց չունեն, անպայման կօգնեն:
Դոզան ձև.
թաղանթապատ հաբեր
1 ֆիլմով պատված դեղահատ պարունակում է.
Ակտիվ նյութ.
empagliflozin - 10 մգ / 25 մգ,
Excipients:
կաթնաթթվային մոնոհիդրատ `162.50 / 113.0 մգ, միկրոկրիստալային բջջանյութ - 62.50 / 50.0 մգ, հիպրոլոզ (հիդրօքսիպրոպիլ ցելյուլոզ) - 7,5 / 6,0 մգ, քրոսկարմելոզա նատրիում` 5.0 / 4.0 մգ, կոլոիդային սիլիցի երկօքսիդ - 1,25 / 1,0 մգ, մագնեզիումի ստեարատ `1,25 / 1,0 մգ,
Shell:
Opadry դեղին (02B38190) - 7.0 / 6.0 մգ (hypromellose 2910 - 3.5 / 3.0 մգ, տիտանի երկօքսիդ (E 171) - 1.733 / 1.485 մգ, թալք `1.4 / 1.2 մգ, մակրոգոլ 400 - 0,35 / 0,3 մգ, երկաթի ներկված օքսիդի դեղին (E 172) - 0.018 / 0.015 մգ):
Նկարագրություն
10 մգ հաբեր
Բիկոնվեքսի կլոր հաբեր ՝ փեղկավոր եզրերով, ծածկված է բաց դեղին գույնի ֆիլմի մեմբրանիով, պլանշետի փորագրմամբ ընկերության խորհրդանիշի փորագրմամբ, իսկ մյուս կողմից ՝ «S10»:
25 մգ հաբեր
Բեկոնվեքս օվալաձև հաբեր, փեղկավոր եզրերով, պատված է բաց դեղին գույնի թաղանթային թաղանթով, փորագրված է պլանշետի մի կողմում գտնվող ընկերության խորհրդանիշով, իսկ մյուս կողմից `« S25 »:
Դեղաբանական հատկություններ
Ֆարմակոդինամիկա
Empagliflozin- ը 2-րդ տիպի նատրիումից կախված գլյուկոզի փոխակերպիչի վերածելի, խիստ ակտիվ, սելեկտիվ և մրցակցային խանգարող է `կոնցենտրացիանով, որը պահանջվում է 1.3 նմոլի ֆերմենտային գործունեության 50% -ը (IC50) խանգարելու համար: Empagliflozin- ի ընտրողականությունը 5000 անգամ ավելի բարձր է, քան 1-ին տիպի նատրիումի կախված գլյուկոզայի փոխադրիչի ընտրողականությունը, որը պատասխանատու է աղիների մեջ գլյուկոզի կլանման համար: Բացի այդ, պարզվել է, որ empagliflozin- ը բարձր ընտրողականություն ունի տարբեր հյուսվածքներում գլյուկոզի հոմեոստազի համար պատասխանատու այլ գլյուկոզի փոխադրողների համար:
Նատրիումի կախվածության տիպի 2 գլյուկոզայի փոխադրողը հիմնական կրիչ սպիտակուցն է, որը պատասխանատու է երիկամային գլոմերուլից գլյուկոզի ռեզորսման համար `արյան մեջ մտնելով: Empagliflozin- ը բարելավում է գլիկեմիկ վերահսկողությունը 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ (T2DM) `նվազեցնելով երիկամային գլյուկոզի ռեաբորսումը: Այս մեխանիզմի միջոցով երիկամների կողմից սեկրեցված գլյուկոզայի քանակը կախված է արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայից և գլոմերուլային ֆիլտրման արագությունից (GFR): 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետի և հիպերգլիկեմիայի հիվանդների մոտ 2-րդ տիպի գլյուկոզի նատրիումի կախվածության կրիչի խոչընդոտումը հանգեցնում է երիկամների կողմից ավելցուկային գլյուկոզի վերացմանը:
Կլինիկական ուսումնասիրություններում պարզվել է, որ 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների դեպքում երիկամների կողմից գլյուկոզի արտազատումը մեծացել է էմպագլիֆլոինի առաջին դոզան օգտագործելուց անմիջապես հետո, այս ազդեցությունը շարունակվել է 24 ժամ: Երիկամների կողմից գլյուկոզայի արտանետումների ավելացումը շարունակվեց մինչև 4-շաբաթյա բուժման ժամանակահատվածի ավարտը, իսկ էմպագլիֆլոզինը `25 մգ դեղաչափով օրական մեկ անգամ, միջին հաշվով, մոտ 78 գ / օր: 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների դեպքում երիկամների կողմից գլյուկոզի արտազատման աճը հանգեցրեց արյան պլազմայում գլյուկոզի համակենտրոնացման անհապաղ նվազմանը:
Empagliflozin- ը նվազեցնում է գլյուկոզի կոնցենտրացիան արյան պլազմայում `ինչպես ծոմապահության, այնպես էլ ուտելուց հետո:
Empagliflozin- ի գործողության ոչ ինսուլին կախված մեխանիզմը նպաստում է հիպոգլիկեմիայի հնարավոր զարգացման ցածր ռիսկին:
Empagliflozin- ի ազդեցությունը կախված չէ ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների ֆունկցիոնալ վիճակից և ինսուլինի նյութափոխանակությունից: Նշվեց էմպագլիֆլազինի դրական ազդեցությունը բետա-բջիջների ֆունկցիայի ստրոգերային ցուցիչների վրա, ներառյալ HOMA-ß ինդեքսը (հոմեոստազ-B- ի գնահատման մոդելը) և պրովսուլինի նկատմամբ ինսուլինի հարաբերակցությունը: Բացի այդ, երիկամների կողմից գլյուկոզի լրացուցիչ վերացումը բերում է կալորիաների կորստի, ինչը ուղեկցվում է յուղի հյուսվածքի ծավալի նվազմամբ և մարմնի քաշի նվազմամբ:
Empagliflozin- ի օգտագործման ընթացքում նկատված գլյուկոզուրիան ուղեկցվում է diuresis- ի փոքր աճով, ինչը կարող է նպաստել արյան ճնշման չափավոր անկմանը:
Կլինիկական փորձարկումներում, որտեղ empagliflozin- ն օգտագործվում էր որպես մենաթերապիա, մետֆորմինի հետ համակցված թերապիա, metformin և sulfonylurea ածանցյալներով համակցված թերապիա, metformin- ի հետ համակցված թերապիա `glimepiride- ի համեմատությամբ, համակցված թերապիա հետ pioglitazone +/- metformin- ի հետ, որպես համակցված թերապիա` dipeptidyl peptide inhibitor- ով: 4 (DPP-4), metformin +/- մեկ այլ հիպոգլիկեմիկ բերանային դեղամիջոց, ինսուլինի հետ համակցված թերապիայի տեսքով, այն վիճակագրորեն նշանակալի էր glycosylated HbAlc հեմոգլոբինի իմ նվազումը և պլազմային գլյուկոզի համակենտրոնացման ծոմապահության նվազումը:
Հակացուցումները
- Գերզգայունություն դեղամիջոցի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ.
- 1-ին տիպի շաքարախտ
- Դիաբետիկ ketoacidosis
- Հազվագյուտ ժառանգական խանգարումներ (լակտազի անբավարարություն, լակտոզայի անհանդուրժողականություն, գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարարություն),
- GFR- ով երիկամային անբավարարություն հղիության ընթացքում և կրծքով կերակրման ընթացքում
Հղիության ընթացքում էմպագլիֆլոինի օգտագործումը հակացուցված է `արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ անբավարար տվյալների պատճառով:
Կենդանիների մոտ նախաքննական հետազոտությունների արդյունքում ստացված տվյալները ցույց են տալիս էմպագլիֆլազինի ներթափանցումը կրծքի կաթում: Բացառված չէ նորածինների և երեխաների կրծքով կերակրման ընթացքում ենթարկվելու ռիսկը: Կրծքով կերակրման ընթացքում empagliflozin- ի օգտագործումը հակացուցված է: Եթե անհրաժեշտ է empagliflozin օգտագործել կրծքով կերակրման ընթացքում, ապա կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի:
Դոզան և կիրառումը
Մենաթերապիա կամ համակցված թերապիա
Առաջարկվող մեկնարկային դեղաչափը 10 մգ է (1 դեղահատ 10 մգ դեղաչափով) օրական մեկ անգամ ՝ բերանով:
Եթե 10 մգ օրական դոզան չի ապահովում գլիկեմիկայում համապատասխան հսկողություն, ապա դոզան կարող է ավելացվել մինչև 25 մգ (1 դեղահատ օրեկան մեկ անգամ 25 մգ դեղաչափով): Առավելագույն օրական դոզան 25 մգ է:
«JԱՐԴԻՆՍ» դեղամիջոցը կարելի է ընդունել անկախ օրվա ճաշի ցանկացած պահի:
Գործողություններ ՝ թմրամիջոցների մեկ կամ մի քանի չափաբաժին վերցնելուց խուսափելու համար
Դոզան բաց թողնելիս հիվանդը պետք է ընդունի դեղը հենց որ դա հիշի:
Մի օր կրկնակի դոզա մի ընդունեք:
Հատուկ համբերատար խմբեր
GFR- ով 45-ից 90 մլ / րոպե / 1,73 մ 2-ով երիկամային անբավարարության դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:
GFR- ով 45 մլ / րոպե / 1,73 մ 2-ից պակաս երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդները խորհուրդ չեն տրվում օգտագործել դեղը անարդյունավետության պատճառով:
Լյարդի ֆունկցիայի խանգարմամբ հիվանդների դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:
Չափից մեծ դոզա
Ախտանիշները
Կառավարված կլինիկական փորձարկումների ընթացքում էպագլիֆլոինի միանգամյա դոզաները, որոնք հասնում են 800 մգ (առավելագույն օրական դոզան 32 անգամ) առողջ կամավորներին և 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ 100 մգ (առավելագույն օրական 4 դոզան) հասնող բազմակի դոզաները: Միզուղիների ծավալի նկատված աճը կախված չէր դոզայից և չուներ կլինիկական նշանակություն: 800 մգ-ից գերազանցող դեղաչափի փորձ չկա:
Բուժում
Չափից մեծ դոզայի դեպքում խորհուրդ է տրվում, որ անօդաչու թմրամիջոցը հանվի ստամոքս-աղիքային տրակտից, իրականացվի կլինիկական մոնիտորինգ և ախտանշանային բուժում:
Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ
In vitro դեղերի փոխազդեցության գնահատում
Empagliflozin- ը չի խանգարում, անգործություն կամ չի ենթադրում CYP450 իզոեզիմներ: Մարդու էմպագլիֆլոզինի նյութափոխանակության հիմնական ուղին գլյուկուրոնիդացումն է `UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 և UGT1A9 մասնակցությամբ ուրիդին-5′-դիֆոսֆո-գլյուկուրոնոսիլ տրանսֆերազների մասնակցությամբ: Empagliflozin- ը չի խանգարում UGT1A1- ին: Empagliflozin- ի և թմրամիջոցների փոխազդեցությունները, որոնք հանդիսանում են CYP450 և UGT1A1 իզոենզիմների substrates, համարվում են անհավանական:
Empagliflozin- ը գլիկոպրոտեինային P (P-gp) և կրծքագեղձի քաղցկեղի դիմադրության սպիտակուցի (BCRP) հիմք է: բայց թերապևտիկ դոզաներում չի խանգարում այդ սպիտակուցները: In vitro ուսումնասիրությունների տվյալների հիման վրա, ենթադրվում է, որ էմպագլիֆլոինինի փոխազդեցության հնարավորությունը գլիկոպրոտեինային P (P-gp) substrates- ի համար դեղամիջոցների հետ փոխազդելու հնարավորությունը քիչ է: Empagliflozin- ը օրգանական անիոնային կրիչների նյութ է ՝ OATZ, OATP1B1 և OATP1VZ, բայց հիմք չէ օրգանական անիոնային կրիչների 1 (OAT1) և օրգանական կատիոնային կրիչների 2 (OST2) համար: Այնուամենայնիվ, empagliflozin- ի թմրամիջոցների փոխազդեցությունը վերը նկարագրված կրիչի սպիտակուցների համար հանդիսացող substrates- ի հետ թմրամիջոցների փոխազդեցությունը անհավանական է համարվում:
In vivo թմրանյութերի փոխազդեցության գնահատում
Empagliflozin- ի ֆարմակոկինետիկան չի փոխվում առողջ կամավորների հետ, երբ օգտագործվում են մետֆորմինի, գլիմպերիդ, պիոգլիտազոնի, սեթագլիպտինի, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide և hydrochlorothiazide- ի հետ միասին: Empagliflozin- ի համակցված օգտագործումը gemfibrozil- ի, rifampicin- ի և probenecid- ի հետ համատեղ ցույց տվեց empagliflozin- ի AUC- ի աճը համապատասխանաբար 59%, 35% և 53% -ով, բայց այդ փոփոխությունները կլինիկական նշանակություն չեն համարվել:
Էմպագլիֆլոինը չի ունենա կլինիկական նշանակալի ազդեցություն մետֆորմինի, գլիմպերիդի, պիոգլիտազոնի, սիտագլիպտինի, լինագլիպտինի, ვარֆարինի ֆարմակոկինետիկայի վրա: digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, torasemide և բանավոր հակաբեղմնավորիչներ:
Diuretics
Empagliflozin- ը կարող է ուժեղացնել թիազիդային և «հանգույց» diuretics- ի diuretic ազդեցությունը, որն էլ իր հերթին կարող է մեծացնել ջրազրկման և զարկերակային հիպոթենզիայի ռիսկը:
Ինսուլինը և դեղերը, որոնք ուժեղացնում են դրա սեկրեցումը
Ինսուլինը և դեղերը, որոնք ուժեղացնում են դրա սեկրեցումը, ինչպիսիք են սուլֆոնիլյուրան, կարող են մեծացնել հիպոգլիկեմիայի ռիսկը: Հետևաբար, էմպագլիֆլոինի հետ ինսուլինով և դեղամիջոցներով, որոնք ուժեղացնում են դրա սեկրեցումը ուժեղացնող էմպագլիֆլոինը, միգուցե անհրաժեշտ լինի նվազեցնել դրանց դոզան ՝ հիպոգլիկեմիայի ռիսկից խուսափելու համար:
Հատուկ ցուցումներ
«JARDINS» դեղը խորհուրդ չի տրվում շաքարախտով տիպի 1 տիպի հիվանդների և շաքարախտային ketoacidosis- ի բուժման համար:
JARDINS- ի առավելագույն օրական դեղաչափը պարունակում է 113 մգ կաթնաշաքար, ուստի դեղը չպետք է օգտագործվի հազվագյուտ ժառանգական խանգարումներ ունեցող հիվանդների դեպքում, ինչպիսիք են լակտազի անբավարարությունը, լակտոզայի անհանդուրժողականությունը, գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարարությունը:
Կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ էմպագլիֆլովինի հետ բուժումը չի հանգեցնում սրտանոթային ռիսկի բարձրացման: Empagliflozin- ի օգտագործումը 25 մգ դեղաչափով չի հանգեցնում QT միջակայքի երկարացման:
Թմրամիջոցների համատեղ օգտագործմամբ `JARDINS- ը սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներով կամ ինսուլինով, հիպոգլիկեմիայի ռիսկի պատճառով կարող է պահանջվել սուլֆոնիլյուրա / ինսուլինի ածանցյալների դոզան իջեցում:
Չի ուսումնասիրվել հիպոգլիկեմիկ դեղերի համակցություններ
Empagliflozin- ը չի ուսումնասիրվել գլյուկագոնի նման պեպտիդ 1-ի անալոգների հետ միասին (GLP-1):
Երիկամների ֆունկցիայի մոնիտորինգ
Դեղամիջոցի արդյունավետությունը JARDINS- ը կախված է երիկամների գործառույթից: Հետևաբար, խորհուրդ է տրվում երիկամների ֆունկցիաների մոնիտորինգ իրականացնել նախքան նրա նշանակումը և պարբերաբար բուժման ընթացքում (առնվազն տարին մեկ անգամ), ինչպես նաև մինչ այդ համատեղ բուժման նշանակումը, ինչը կարող է բացասաբար ազդել երիկամների գործառույթի վրա: Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդներ (GFR- ից պակաս 45 մլմ): դեղը ընդունելը խորհուրդ չի տրվում:
Տարեց հիվանդներ
75 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի հիվանդները ջրազրկման ավելի մեծ ռիսկ ունեն: Empagliflozin- ով բուժվող նման հիվանդություններում ավելի հաճախ նկատվում են հիպովոլեմիայի պատճառած անբարենպաստ ռեակցիաներ (համեմատած պլացեբո ստացող հիվանդների հետ): 85 տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ empagliflozin- ի օգտագործման փորձը սահմանափակ է, հետևաբար, խորհուրդ չի տրվում դեղը DZHARDINS նշանակել 85 տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ:
Օգտագործում հիպովոլեմիայի զարգացման ռիսկով հիվանդների դեպքում
Գործողության մեխանիզմի համաձայն, JARDINS դեղամիջոցի կիրառումը կարող է հանգեցնել արյան ճնշման չափավոր նվազմանը: Հետևաբար, դեղը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի այն դեպքերում, երբ արյան ճնշման նվազումը անցանկալի է, օրինակ ՝ սրտանոթային հիվանդություններ ունեցող հիվանդների մոտ, հակահիպերտոնիկ դեղեր ընդունող հիվանդներ (զարկերակային հիպոթենզիայի պատմությամբ), ինչպես նաև 75 տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ:
Այն դեպքում, երբ հիվանդը JARDINS դեղը ընդունող հիվանդ է: պայմանները, որոնք կարող են հանգեցնել հեղուկի կորստի, (օրինակ ՝ աղեստամոքսային տրակտի հիվանդություններով), հիվանդի վիճակը, արյան ճնշումը պետք է ուշադիր վերահսկվեն, ինչպես նաև հեմատոկրիտների և էլեկտրոլիտների հավասարակշռությունը: Այն կարող է պահանջել ժամանակավոր ՝ ջրի հավասարակշռության վերականգնում, դեղամիջոցի դադարեցում:
Միզուղիների ինֆեկցիաներ
Միզուղիների տրակտի ինֆեկցիաների, ինչպիսիք են միզուղիների վարակի վարակը, համեմատելի էր էմպագլիֆլազինի հետ `25 մգ և պլացեբո դեղաչափով, իսկ ավելի բարձր` էմպագլիֆլոզինի հետ `10 մգ դեղաչափով: Նմանատիպ հաճախականությամբ նկատվել են բարդ միզուղիների ինֆեկցիաներ (ինչպիսիք են պիելոնեֆրիտը և ուրոզեպսիսը) `էմպագլիֆլոզին և պլացեբո ընդունող հիվանդների մոտ: Միզուղիների բարդ վարակների դեպքում անհրաժեշտ է էմպագլիֆլոինինի թերապիայի ժամանակավոր դադարեցում:
Ուրալիզի լաբորատորիա
JARDINS դեղը ընդունող հիվանդների մոտ գործողության մեխանիզմի համաձայն `մեզի մեջ գլյուկոզան որոշվում է:
Ազդեցությունը տրանսպորտային միջոցները վարելու ունակության և մեխանիզմների վրա
Կլինիկական հետազոտություններ `էմպագլիֆլոինի ազդեցության վրա տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և մեխանիզմների վերաբերյալ չեն իրականացվել: Հիվանդները պետք է զգույշ լինեն տրանսպորտային միջոցներն ու մեխանիզմները վարելիս, քանի որ JARDINS դեղը (հատկապես սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների և / կամ ինսուլինի հետ համատեղ) օգտագործման դեպքում կարող է զարգանալ հիպոգլիկեմիա:
Առկա Jardins փոխարինողներ
NovoNorm (պլանշետներ) Վարկանիշ ՝ 163
Անալոգը 59 ռուբլիից ավելի էժան է:
NovoNorm- ը դեղահատ պատրաստում է նույն դեղագործական ենթախմբից, բայց տարբեր ակտիվ նյութ: Repaglinide- ն այստեղ օգտագործվում է 0.5-ից 2 մգ դեղաչափով: Նշման համար նշումները նման են, բայց հակացուցումները տարբերվում են հաբեր տարբեր DV- ի պատճառով, այնպես որ ուշադիր կարդացեք հրահանգները և դիմեք ձեր բժշկին:
Ախտորոշում (պլանշետներ) Գնահատական ՝ 142
Diagninide- ը նույն գնային կատեգորիայի ռուսաստանյան փոխարինող է `նույն տուփի նույն քանակի հաբերով: Ակտիվ նյութի կազմը և դեղաչափը նույնպես տարբերվում են Jardins- ից, բայց նախատեսված է 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար `անարդյունավետ ֆիզիկական գործունեությամբ և դիետայով:
Ընդհանուր տեղեկություններ դեղամիջոցի, դրա կազմի վերաբերյալ
«Jardins» դեղամիջոցը օգտագործվում է արյան շաքարը վերահսկելու համար `մոնոթերապիայի ընթացքում: Բացի այդ, այս գործիքը կարող է օգտագործվել որպես բաղադրիչ `շաքարախտի բուժման ընթացքում բարդ թերապիայի ժամանակ:
Գործիքը կարող է օգտագործվել մի քանի այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ միասին: Նման դեղամիջոցները կարող են ներառել ինսուլին կամ մետֆորմին:
Դեղագործական ապրանքների շուկայում դեղը վաճառվում է երկու վարկածով `տարբեր քիմիական բաղադրության քանակի տարբերությամբ:
Կախված հիմնական ակտիվ միացության դեղաչափից, պատրաստուկի մեկ դեղահատ կարող է պարունակել ակտիվ բաղադրիչի 10 կամ 30 մգ:
Հիմնական հիմնական բարդույթից բացի, դեղամիջոցի մեկ դեղահատում ներառված են հետևյալ բաղադրիչները.
- կաթնաթթվային մոնոհիդրատ,
- միկրոկրիստալ բջջանյութ,
- Հիպրոլոզ
- croscarmellose նատրիում,
- սիլիկա
- մագնեզիումի ստեարատ:
Դեղամիջոցի հաբեր ծածկված է, որը պարունակում է հետևյալ բաղադրիչները.
- Opadra դեղին,
- hypromellose,
- տիտանի երկօքսիդ
- թալկի փոշի
- մակրոգոլ 400,
- երկաթի օքսիդը դեղին է:
Այս դեղը օգտագործելիս պետք է լավ հիշել, որ 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդի արյան մեջ շաքարի մակարդակը նորմալացնելու համար Ժարդինսի օգտագործումը ի վիճակի չէ մարդուն փրկել այս հիվանդությունից:
Դեղամիջոցի հիմնական դեղաբանական հատկությունները
«Jardins» դեղամիջոցը հաճախ օգտագործվում է ժամանակակից բժշկության մեջ `2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող մարդու մոտ արյան բարձր շաքարը շտկելու համար:
Բժշկական մասնագետների ակնարկները ցույց են տալիս, որ այս գործիքը հնարավորություն է տալիս արդյունավետորեն վերահսկել հիվանդի մարմնում շաքարի պարունակությունը և հասնել գերազանց արդյունքների:
Empagliflozin- ը, հանդիսանալով դեղամիջոցի հիմնական ակտիվ միացությունը, մասնագիտացված սպիտակուցից կախված գլյուկոզայի փոխադրողի ընտրողական, հետադարձելի բարձր ակտիվ մրցակցային խանգարող է:
Այս բաղադրությունը բարելավում է շաքարի մակարդակը վերահսկելու ունակությունը հիվանդի մարմնում, որը ունի տիպ 2 շաքարախտ: Դեղամիջոցի ակտիվ նյութի ազդեցությունն այն է, որ այն օգնում է նվազեցնել գլյուկոզի ռեաբորսման մակարդակը երիկամների կառուցվածքում: Թմրամիջոցն օգտագործելիս մեզի մեջ շաքարի պարունակությունը մեծանում է, ինչը նպաստում է մարմնից ավելցուկային գլյուկոզի արագ վերացմանը:
Դեղամիջոցի օգտագործումը բացասաբար չի անդրադառնում բետա բջիջների գործունեության վրա: Ակտիվ միացությունը բարենպաստ ազդեցություն է ունենում ենթաստամոքսային գեղձի հյուսվածքի վրա, որն օգնում է բարելավել դրա գործունակությունը:
Empagliflozin- ի մարմնում ներմուծումը բարենպաստորեն ազդում է ճարպը այրելու գործընթացում և օգնում է նվազեցնել 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդի քաշը: Թմրամիջոցների օգտագործումից այս լրացուցիչ ազդեցությունը հատկապես կարևոր է այն մարդկանց համար, ովքեր ավելաքաշ ունեն 2-րդ տիպի շաքարախտով:
Թմրամիջոցների ակտիվ բաղադրիչի կես կյանքը կատարվում է 12 ժամվա ընթացքում: Օրվա ընթացքում դեղամիջոցի մեկ դեղաչափով ակտիվ նյութի մարմնում կայուն դոզան հասնում է դեղամիջոցի հինգերորդ դոզան ընդունելուց հետո:
Մարդու մարմնից արտազատվում է վերցված դեղամիջոցի մինչև 96% -ը: Մետաբոլիտների արտանետումն իրականացվում է աղիքների և երիկամների միջոցով: Աղիքի միջոցով ակտիվ միացումը դուրս է բերվում անփոփոխ: Երիկամների միջոցով արտազատվելիս դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչի միայն 50% -ը արտազատվում է անփոփոխ:
Մարմնի մեջ ակտիվ միացության կոնցենտրացիան մեծապես ազդում է երիկամային կամ հեպատիկ ֆունկցիայի խանգարված հիվանդի մոտ:
Մարդու մարմնի քաշը, սեռը և տարիքը զգալիորեն չեն ազդում դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչի ֆարմակոկինետիկայի վրա:
Թմրամիջոցների օգտագործման ցուցումներ
Դեղը օգտագործվում է մոնո - կամ բարդ թերապիայի համար: Առաջարկվող դոզան 10 մգ է `մեկ դեղահատ մեկ օրում: Դեղը կառավարվում է բանավոր:
Եթե 10 մգ օրական դոզան ի վիճակի չէ նորմալ գլիկեմիկ ազդեցություն ապահովել, ապա օգտագործվող դեղաչափը կարող է ավելացվել մինչև 25 մգ մեկ օրում: Թմրամիջոցների առավելագույն թույլատրելի դոզան կարող է լինել մինչև 25 մգ:
Թմրանյութը թույլատրվում է ցանկացած պահի ընդունել ՝ անկախ սննդի ռեժիմից:
Եթե կարոտում եք դեղը ընդունելու ժամանակը, ապա չպետք է ընդունեք դեղամիջոցի կրկնակի չափաբաժին մեկ օրում:
Երիկամային անբավարարության բարձր աստիճանով, դեղը չի առաջարկվում ՝ պայմանավորված է դեղամիջոցի օգտագործման արդյունավետությունից:
Եթե հիվանդը լյարդում ունի աննորմալություններ, որոնք դրսևորվում են որպես լյարդի անբավարարություն, ընդունված դեղամիջոցի դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:
Երեխային կրելու և կրծքով կերակրելու ընթացքում խորհուրդ չի տրվում օգտագործել դեղը, այս ժամանակահատվածում մոր և երեխայի համար դեղամիջոցի արդյունավետության և անվտանգության մասին տվյալների պակասի պատճառով:
Երիկամային անբավարարության դեպքում դեղամիջոցի արդյունավետությունը կախված է ոչ ֆունկցիոնալ ձախողման աստիճանից:
Առաջարկվում է ստուգել երիկամների գործառույթը նախքան թմրամիջոցների հետ կապված թերապիան, և Jardins- ի օգտագործման ընթացքում խորհուրդ է տրվում ստուգել երիկամների աշխատանքը առնվազն տարին մեկ անգամ:
Արգելվում է թմրամիջոցների օգտագործումը մանկության մեջ: Օգտագործման արգելքը տարածվում է մինչև 18 տարեկան բոլոր հիվանդների վրա: Դա պայմանավորված է դեղամիջոցի արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ հետազոտությունների պակասով:
Խորհուրդ չի տրվում օգտագործել դեղամիջոցը 75 տարեկանից բարձր հիվանդների բուժման մեջ: Սա առավել հաճախ կապված է ջրազրկման վիճակի զարգացման բարձր աստիճանի հետ:
Դուք չպետք է օգտագործեք գործիքը, երբ բուժում եք այն հիվանդներին, ովքեր ունեն 1-ին տիպի շաքարախտ, և այն դեպքերում, երբ հիվանդը դիաբետիկ ketoacidosis ունի:
Թմրամիջոցների առավելագույն չափաբաժինը Jardins օգտագործելիս մոտ 113 մգ կաթնաշաքար է մտնում հիվանդի մարմինը:
Այս գործիքը չպետք է օգտագործվի, եթե հիվանդը մարմնում ունի լակտազի անբավարարություն, լակտոզայի անհանդուրժողականություն կամ գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարարություն:
Թմրամիջոցն օգտագործելիս կողմնակի ազդեցությունները և հակացուցումները
Empagliflozin ընդունելու ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունը հիպոգլիկեմիայի ախտանիշների սկիզբն է:
Ամենից հաճախ, հիպոգլիկեմիայի տեսքով կողմնակի ազդեցությունը դրսևորվում է այն ժամանակ, երբ դեղը օգտագործում է սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների կամ ինսուլինի հետ միասին:
Ի հավելումն հիպոգլիկեմիայի, էմպագլիֆլոզին օգտագործող հիվանդները կարող են զգալ մի շարք կողմնակի բարդություններ:
Թմրամիջոցն օգտագործելիս ամենատարածված կողմնակի բարդությունները հետևյալն են.
- Վարակիչ և մակաբուծային հիվանդությունների տեսք, ինչպիսիք են ՝ վուլվովագինիտը, բալանիտը, հեշտոցային կանդիդիզը և միզուղիների ինֆեկցիաները:
- Մարմնում նյութափոխանակության գործընթացի փոփոխությունների արդյունքում կարող է առաջանալ հիպովոլեմիա:
- Միզասեռացման զգալի աճ:
- Ջրազրկման նշանների առաջացում, որն առավել հաճախ նկատվում է տարեցների մոտ դեղամիջոցի կիրառմամբ:
Թմրամիջոցների և դրա օգտագործած մարդկանց վերաբերյալ ակնարկները ցույց են տալիս, որ հիվանդի մարմնում ավելի լուրջ կողմնակի բարդություններ շատ հազվադեպ են: Երբ հայտնվում են կողմնակի բարդությունների առաջին նշանները, դուք պետք է դադարեցնեք դեղը վերցնելը և օգնություն խնդրեք ձեր բժշկի կողմից:
Թմրամիջոցների օգտագործման հիմնական հակացուցումները հետևյալն են.
- տիպի 1 շաքարախտ
- շատ ցածր գլոմերուլային ֆիլտրման արագություն,
- դիաբետիկ ketoacidosis,
- կաթնաշաքարի անհանդուրժողականություն,
- հղիություն և լակտացիա,
- մարմնի մի պայման, որը սպառնում է ջրազրկման առաջացմանը:
Նախքան դեղը ընդունելը, դուք պետք է խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ և անցկացնեք մարմնի զննում ցանկացած հակացուցումների համար:
Թմրամիջոցների անալոգիաները, արժեքը և այլ դեղերի հետ փոխգործակցությունը
Ռուսաստանի դեղաբանական շուկայում վաճառվում է միայն empagliflozin- ի հիման վրա պատրաստված դեղամիջոց Jardins- ը: Որից կարող ենք եզրակացնել, որ ռուսական շուկայում այս դեղամիջոցի անալոգները գոյություն չունեն: Հիպոգլիկեմիկ հատկություններով այլ գործակալներ այլ ազդեցություն են ունենում մարմնի վրա:
Դեղամիջոցի արժեքը կախված է դեղամիջոցի վաճառքի տարածաշրջանից, ինչպես նաև դեղամիջոցի մատակարարից: Ռուսաստանում Jardins դեղամիջոցի միջին արժեքը 850-ից հասնում է 1030 ռուբլի:
Թմրամիջոցն օգտագործելիս պետք է հիշել, որ այն ի վիճակի է բարձրացնել որոշակի տիազիդային diuretics- ի օգտագործման diuretic ազդեցությունը, ինչը կարող է նպաստել ջրազրկման և զարկերակային հիպոթենզիայի զարգացմանը:
Undանկալի է ardարդինսի համադրությունը դեղերի հետ, որոնք նախատեսված են արյան ճնշումը բարձրացնելու համար:
Սինթետիկ ինսուլինի, Jardins- ի և դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը, որոնք ակտիվացնում են բնական հորմոնի արտադրությունը, կարող են առաջացնել հիպոգլիկեմիայի նշանների առաջացում: Բարդ թերապիա անցկացնելիս անհրաժեշտ է դեղամիջոցի դեղաչափի մանրակրկիտ ճշգրտում և դեղամիջոցների ընդունում `հաճախող բժշկի հսկողության ներքո: Եվ այս հոդվածում տեսանյութը կխոսի շաքարախտի բուժման մասին:
Յարդինների գները Մոսկվայի դեղատներում
թաղանթապատ հաբեր | 10 մգ | 30 հատ | 2867.4 ռուբ. |
25 մգ | 30 հատ | 49 2849 ռուբ. |
Բժիշկները վերանայում են նարդի մասին
Վարկանիշ 2.9 / 5 |
Արդյունավետություն |
Գինը / որակը |
Կողմնակի էֆեկտներ |
Այն բավականին արդյունավետ է գլիկեմիայի դեմ, նպաստում է քաշի կորստին:
Միզասեռական բարդությունների ռիսկի բարձրացում:
Այս դեղը լավ ազդեցություն է ունենում գլիկեմիայի վրա, բայց պահանջում է կանոնավոր հիգիենա, ինչը հնարավոր չէ բոլոր հիվանդների համար: Առանց դիետայի թերապիայի կանոնների պահպանման, ածխաջրերի նյութափոխանակության թիրախային ցուցիչները կարող են հասնել գլիկեմիայի ոչ այնքան էական աճ ունեցող հիվանդների մոտ: Միզում գլյուկոզի հեռացման պատճառով կալորիականության նվազեցումը լրացուցիչ դրական ազդեցություն է, այնուամենայնիվ, ժամանակի սահմանափակ:
Վարկանիշ 3.8 / 5 |
Արդյունավետություն |
Գինը / որակը |
Կողմնակի էֆեկտներ |
Այն իդեալական դեղամիջոց է շաքարային դիաբետի և սրտի քրոնիկ անբավարարության հիվանդների համար:
Այս հիվանդների մեջ մեզի քանակը շաքարի օշարակ է, ինչը զգալիորեն մեծացնում է սեռական օրգանների ինֆեկցիաների ռիսկը: Հիվանդները պետք է խստորեն պահպանեն հիգիենան: Ես ուզում եմ հիշել FDA- ի զեկույցը `պերինա գանգրենայի ավելի մեծ ռիսկի մասին` սեռական վարակների ավելի մեծ ռիսկի պատճառով:
Այս դեղամիջոցը մի տեսակ հեղափոխություն է սրտաբանության մեջ: Շաքարախտը հետզհետե դառնում է սրտաբանության ճյուղ, և դա առաջին իսկապես արդյունավետ շաքարախտի դեմ պայքարի դեղամիջոցն է, որն ակնհայտ առավելություններով ունի սրտանոթային համակարգի վրա դրա ազդեցության առումով:
Վարկանիշ 4.2 / 5 |
Արդյունավետություն |
Գինը / որակը |
Կողմնակի էֆեկտներ |
Գերազանց հիպոգլիկեմիա 1-ին տիպի շաքարախտի համար: Այն լավ է անցնում այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների և ինսուլինի հետ: Այն ունի անուղղակի diuretic ազդեցություն:
Գինը միջինից բարձր է:
Այն հիանալի է գործում: Հիվանդները նշում են օգտագործման հարմարավետությունը `օրական 1 անգամ, ինչը էապես բարելավում է հիվանդի համապատասխանությունը:
Վարկանիշ 5.0 / 5 |
Արդյունավետություն |
Գինը / որակը |
Կողմնակի էֆեկտներ |
«Յարդինս» դեղամիջոցն ամենաարդյունավետն է այս պահին շաքարախտի բուժման համար: Այս դեղը գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնությունում: Շատ հիվանդներ այն անվանում են «ինսուլինի հաբեր»: Էֆեկտը դրսևորվում է շատ արագ: Այսօր այս դեղը ինսուլինի այլընտրանք է:
Jardins հիվանդի ակնարկներ
Հիվանդությունը հիմնադրվել է 2012 թվականից: Շաքարավազը չի նվազել որևէ դեղամիջոցով, հետևաբար, այն արագորեն տեղադրվեց ինսուլինի վրա 3 տարի: Սկզբում այն պահում էր 16-14 միավոր, այնուհետև 18-16, իսկ վերջին 4 ամիսները: 22-18 միավոր Բայց բժիշկը չի փոխում դեղերը, միայն մեծացնում է դեղաչափը: Եվ այդպես էլ եղավ, Ժարդինները գործեցին մարդասիրական օգնության միջոցով, որը տրվեց փորձության: Երեք օր հետո շաքարավազը `10 միավոր, 8 միավոր: Ես ունեմ ապրելու ուժ և ցանկություն: Բայց արդեն մեկ ամիս է, նրանք անվճար չեն գրում, ինքնուրույն գնելու միջոց չկա: Բայց ես խստորեն խորհուրդ եմ տալիս, որ նրանց համար, ովքեր բուժման մեջ առաջընթաց չունեն, հաստատ դա կօգնի:
Դեղաբանություն
Բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց: Empagliflozin- ը 2-րդ տիպի նատրիումից կախված գլյուկոզի փոխադրիչի վերածելի, խիստ ակտիվ, սելեկտիվ և մրցակցային խանգարող է `ֆերմենտային գործունեության 50% -ը խանգարելու համար անհրաժեշտ կոնցենտրացիայով:50), հավասար է 1.3 նմոլի: Empagliflozin- ի ընտրողականությունը 5000 անգամ ավելի բարձր է, քան 1-ին տիպի նատրիումի կախված գլյուկոզայի փոխադրիչի ընտրողականությունը, որը պատասխանատու է աղիների մեջ գլյուկոզի կլանման համար:
Բացի այդ, պարզվել է, որ empagliflozin- ը բարձր ընտրողականություն ունի տարբեր հյուսվածքներում գլյուկոզի հոմեոստազի համար պատասխանատու այլ գլյուկոզի փոխադրողների համար:
Նատրիումի կախվածության տիպի 2 գլյուկոզայի փոխադրողը հիմնական կրիչ սպիտակուցն է, որը պատասխանատու է երիկամային գլոմերուլից գլյուկոզի ռեզորսման համար `արյան մեջ մտնելով:
Empagliflozin- ը բարելավում է գլիկեմիկ հսկողությունը 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ `նվազեցնելով երիկամային գլյուկոզի ռեաբորսումը: Այս մեխանիզմի միջոցով երիկամների կողմից սեկրեցված գլյուկոզայի քանակը կախված է արյան և GFR- ի գլյուկոզի կոնցենտրացիայից: 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետի և հիպերգլիկեմիայի հիվանդների մոտ 2-րդ տիպի գլյուկոզի նատրիումի կախվածության կրիչի խոչընդոտումը հանգեցնում է երիկամների կողմից ավելցուկային գլյուկոզի վերացմանը:
Կլինիկական ուսումնասիրություններում պարզվել է, որ 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների դեպքում երիկամների կողմից գլյուկոզի արտազատումը ավելացել է էմպագլիֆլոինի առաջին դոզայի կիրառումից անմիջապես հետո, այս էֆեկտը շարունակվել է 24 ժամ: Երիկամների կողմից գլյուկոզի արտազատման ավելացումը շարունակվել է մինչև 4-շաբաթյա բուժման շրջանի ավարտը: empagliflozin- ի օգտագործումը 25 մգ 1 անգամ / օր դեղաչափով, միջին հաշվով, մոտ 78 գ / օր: 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների դեպքում երիկամների կողմից գլյուկոզի արտազատման աճը հանգեցրեց արյան պլազմայում գլյուկոզի համակենտրոնացման անհապաղ նվազմանը:
Empagliflozin- ը նվազեցնում է գլյուկոզի կոնցենտրացիան արյան պլազմայում `ինչպես ծոմապահության, այնպես էլ ուտելուց հետո:
Empagliflozin- ի գործողության մեխանիզմը կախված չէ ենթաստամոքսային գեղձի β-բջիջների ֆունկցիոնալ վիճակից և ինսուլինի նյութափոխանակությունից: Նշվել է էմպագլիֆլազինի դրական ազդեցությունը β- բջիջների ֆունկցիոնալ գործունեության ստրոգերային ցուցիչների վրա, ներառյալ HOMA-β ինդեքսը (հոմեոստազի գնահատման մոդելը) և պրինսուլինի նկատմամբ ինսուլինի հարաբերակցությունը: Բացի այդ, երիկամների կողմից գլյուկոզի լրացուցիչ վերացումը բերում է կալորիաների կորստի, ինչը ուղեկցվում է յուղի հյուսվածքի ծավալի նվազմամբ և մարմնի քաշի նվազմամբ:
Empagliflozin- ի օգտագործման ընթացքում նկատված գլյուկոզուրիան ուղեկցվում է diuresis- ի փոքր աճով, ինչը կարող է նպաստել արյան ճնշման չափավոր անկմանը:
Կլինիկական ուսումնասիրություններում, որտեղ empagliflozin- ն օգտագործվում էր որպես մենաթերապիա, մետֆորմինի հետ համակցված թերապիա, նոր ձևով ախտորոշված 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների հետ մետֆորմինի համակցված թերապիա, նոր ախտորոշված 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ, համապարփակ թերապիա մետֆորմինի և սուլֆոնիլուրեա ածանցյալներով, համակցված թերապիա պիգոգլիտազոնով +/- մետֆորմինի հետ, համակցված թերապիա linagliptin- ը նոր ախտորոշված 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ, լինագլiptինի հետ համակցված թերապիա, որն ավելացվել է մետֆորմինի թերապիայի մեջ, համակցված տեր FDI- ը metformin- ի և glimepiride- ի հետ (տվյալներ ՝ երկամյա ուսումնասիրությունից), ինսուլինի հետ համակցված թերապիա (բազմակի ինսուլինի ներարկումներ) +/- metformin, բազալային ինսուլինի հետ համակցված թերապիա, համակցված թերապիա դիֆեպտիդիլ պեպտիդազ-4-ի ինհիբիտորի հետ (DPP-4), metformin +/- ցույց է տրվել մեկ այլ հիպոգլիկեմիկ բերանային դեղամիջոց, որը ունի վիճակագրորեն զգալի նվազում գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի (Hb)A1c), ծոմի պլազմային գլյուկոզի կոնցենտրացիաների նվազում, ինչպես նաև արյան ճնշման և մարմնի քաշի նվազում:
Ֆարմակոկինետիկա
Empagliflozin- ի ֆարմակոկինետիկան բազմակողմանիորեն ուսումնասիրվել է առողջ կամավորների և 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ:
Գեղարվելուց հետո empagliflozin- ն արագորեն կլանում է, Cառավելագույնը արյան պլազմայում empagliflozin- ը հասնում է 1,5 ժամ հետո, այնուհետև պլազմայում էմպագլիֆլոինի կոնցենտրացիան նվազում է երկբազային: Միջին AUC- ն կայուն պլազմային կոնցենտրացիայի ընթացքում կազմել է 4740 նմոլ × ժամ / լ, իսկ C արժեքըառավելագույնը - 687 նմոլ / Լ: Ուտելը չունի կլինիկական նշանակություն էմպագլիֆլոինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:
Առողջ կամավորների և 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների հետ empagliflozin- ի ֆարմակոկինետիկան ընդհանուր առմամբ նման էր:
Վդ արյան պլազմայում կայուն կոնցենտրացիայի ժամանակահատվածում կազմում է մոտավորապես 73,8 լ: Պիտակավորված empagliflozin 14 C- ի առողջ կամավորների կողմից բանավոր կառավարումից հետո պլազմային սպիտակուցների համար պարտադիր լինելը կազմել է 86%: Empagliflozin- ի օգտագործման ժամանակ 1 անգամ / օր Css պլազմայում հասել է հինգերորդ դոզայից հետո:
Մարդկանց էմպագլիֆլոզինի նյութափոխանակության հիմնական ուղին գլյուկուրոնիդացումն է ՝ uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 և UGT1A9 մասնակցությամբ: Empagliflozin- ի առավել հաճախ հայտնաբերված մետաբոլիտները երեք գլյուկուրոնային կոնյուկատներն են (2-O, 3-O և 6-O գլյուկուրոնիդ): Յուրաքանչյուր նյութափոխանակության համակարգային ազդեցությունը փոքր է (empagliflozin- ի ընդհանուր ազդեցության 10% -ից պակաս):
Տ1/2 առողջության մեջ կամավորների պիտակավորված empagliflozin 14 C- ով գցելուց հետո արտանետվել է դոզայի մոտավորապես 96% -ը (աղիքների միջոցով ՝ 41%, երիկամներ ՝ 54%): Աղիքների միջոցով պիտակավորված դեղի մեծ մասը արտազատվել է անփոփոխ: Պիտակավորված դեղամիջոցի միայն կեսն է արտազատվել երիկամների կողմից:
Ֆարմակոկինետիկա հատուկ հիվանդների խմբերում
Երիկամների մեղմ, չափավոր և խիստ անբավարարության (30 2) հիվանդների մոտ և վերջին փուլում գտնվող երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ էմպագլիֆլազինի AUC արժեքներն աճել են համապատասխանաբար մոտ 18%, 20%, 66% և 48%, համապատասխանաբար, նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների հետ: երիկամները: Երիկամների չափավոր անբավարարություն ունեցող և վերջին փուլում գտնվող երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ Cառավելագույնը պլազմայում empagliflozin- ը նման էր համապատասխան արժեքների ՝ երիկամների նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ: Երիկամների մեղմ կամ ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտառավելագույնը պլազմայում empagliflozin- ը մոտավորապես 20% -ով ավելի բարձր էր, քան երիկամների նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ: Բնակչության ֆարմակոկինետիկ վերլուծության տվյալները ցույց են տվել, որ էմպագլիֆլոինի ընդհանուր մաքրումը նվազել է GFR- ի նվազմամբ, ինչը հանգեցրել է դեղամիջոցի ազդեցության բարձրացման:
Հեպատիկ մեղմ, չափավոր և խիստ ծանր խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ (ըստ «Երեխա – Փուղ» դասակարգման) էմպագլիֆլազինի AUC արժեքներն աճել են համապատասխանաբար մոտ 23%, 47% և 75%, համապատասխանաբար, և C- ով:առավելագույնը համապատասխանաբար, համապատասխանաբար, 4%, 23% և 48% (համեմատած լյարդի նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների հետ):
BMI- ն, սեռը, ռասսը և տարիքը կլինիկական նշանակություն չեն ունեցել էմպագլիֆլոինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:
Երեխաներում էմպագլիֆլոինի ֆարմակոկինետիկայի ուսումնասիրությունները չեն իրականացվել:
Թողարկման ձևը
Պլանշետները ՝ թաղանթով, բաց գույնի դեղին գույնով, կլոր, երկբևեռաձև, փեղկավոր եզրերով, փորագրված են մի կողմից ընկերության խորհրդանիշով, իսկ մյուս կողմից ՝ «S10»:
1 ներդիր | |
empagliflozin | 10 մգ |
Excipients: lactose monohydrate - 162.5 մգ, միկրոկրիստալային բջջանյութ - 62,5 մգ, hyprolose (հիդրօքսիպրոպիլ բջջանյութ) - 7,5 մգ, croscarmellose նատրիում `5 մգ, կոլոիդային սիլիցիումի երկօքսիդ - 1.25 մգ, մագնեզիումի ստեարատ` 1.25 մգ:
Կեղևի կազմը `անպաշտպան դեղին (02B38190) - 7 մգ (hypromellose 2910 - 3.5 մգ, տիտանի երկօքսիդ - 1,733 մգ, թալք ՝ 1,4 մգ, մակրոգոլ 400 - 0,35 մգ, երկաթի օքսիդի դեղին - 0.018 մգ):
10 հատ - բշտիկներ (1) - ստվարաթղթե փաթեթներ:
10 հատ - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե փաթեթներ:
Դեղը ընդունվում է բանավոր, օրվա ցանկացած պահի ՝ անկախ սննդի ընդունումից:
Առաջարկվող դոզան առաջարկվում է 10 մգ 1 անգամ / օր: Եթե 10 մգ օրական դոզան չի ապահովում գլիկեմիկայում համապատասխան հսկողություն, ապա դոզան կարող է ավելացվել մինչև 25 մգ 1 անգամ / օր:
Առավելագույն օրական դոզան 25 մգ է:
Դոզան բաց թողնելիս հիվանդը պետք է ընդունի դեղը հենց որ դա հիշի: Մի օր կրկնակի դոզա մի ընդունեք:
GFR- ով երիկամային անբավարարության դեպքում 45-ից 90 մլ / րոպե / 1.73 մ 2-ով երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում: GFR 2-ով երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում դեղամիջոցի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում անարդյունավետության պատճառով:
Լյարդի ֆունկցիայի խանգարմամբ հիվանդների դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:
Փոխազդեցություն
Empagliflozin- ը կարող է ուժեղացնել թիազիդի և «օղակի» diuretics- ի diuretic ազդեցությունը, որն էլ իր հերթին կարող է մեծացնել ջրազրկման և զարկերակային հիպոթենզիայի ռիսկը:
Ինսուլինը և դեղերը, որոնք ուժեղացնում են դրա սեկրեցումը, ինչպիսիք են սուլֆոնիլյուրան, կարող են մեծացնել հիպոգլիկեմիայի ռիսկը: Հետևաբար, էմպագլիֆլոինի հետ ինսուլինով և դեղամիջոցներով, որոնք ուժեղացնում են դրա սեկրեցումը ուժեղացնող էմպագլիֆլոինը, միգուցե անհրաժեշտ լինի նվազեցնել դրանց դոզան ՝ հիպոգլիկեմիայի ռիսկից խուսափելու համար:
In vitro դեղերի փոխազդեցության գնահատում: Empagliflozin- ը չի խանգարում, անգործություն կամ չի ենթադրում CYP450 իզոեզիմներ: Մարդկանց էմպագլիֆլոզինի նյութափոխանակության հիմնական ուղին գլյուկուրոնիդացումն է ՝ uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 և UGT1A9 մասնակցությամբ: Empagliflozin- ը չի խանգարում UGT1A1- ին: Empagliflozin- ի և թմրամիջոցների փոխազդեցությունները, որոնք հանդիսանում են CYP450 և UGT1A1 իզոենզիմների substrates, համարվում են անհավանական:
Empagliflozin- ը P-glycoprotein- ի և կրծքագեղձի քաղցկեղի դիմադրության որոշող սպիտակուցի (BCRP) հիմք է, բայց չի խանգարում այդ սպիտակուցները բուժական դոզաներում: In vitro ուսումնասիրությունների տվյալների հիման վրա, ենթադրվում է, որ էմպագլիֆլոինինի փոխազդեցության հնարավորությունը P-glycoprotein- ի համար հանդիսացող substrates- ի հետ փոխազդելու հնարավորությունը: Empagliflozin- ը օրգանական անիոնային կրիչների նյութ է `OAT3, OATP1B1 և OATP1B3, բայց հիմք չէ օրգանական անիոնային կրիչների 1 (OAT1) և օրգանական կատիոնային կրիչների 2 (OST2) համար: Այնուամենայնիվ, empagliflozin- ի թմրամիջոցների փոխազդեցությունը վերը նկարագրված կրիչի սպիտակուցների համար հանդիսացող substrates համար դեղերի փոխազդեցություն անհավանական է համարվում:
In vivo թմրանյութերի փոխազդեցության գնահատում: Empagliflozin- ի հետ համատեղ օգտագործվող այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ, ոչ մի կլինիկական նշանակալի դեղագործական փոխազդեցություն չի նկատվել: Ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրությունների արդյունքները ցույց են տալիս, որ կարիք չկա փոխել Jardins ® դեղամիջոցի դոզան, մինչդեռ այն օգտագործվում է սովորաբար օգտագործվող դեղերով:
Empagliflozin- ի ֆարմակոկինետիկան չի փոխվում առողջ կամավորների հետ, երբ օգտագործվում են մետֆորմինի, գլիմպերիդ, պիոգլիտազոնի, սեթագլիպտինի, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide և hydrochlorothiazide- ի հետ միասին: Empagliflozin- ի համակցված օգտագործումը gemfibrozil- ի, rifampicin- ի և probenecid- ի հետ համատեղ ցույց տվեց empagliflozin- ի AUC- ի աճը համապատասխանաբար 59%, 35% և 53% -ով, բայց այդ փոփոխությունները կլինիկական նշանակություն չեն համարվել:
Էմպագլիֆլոինը չունի կլինիկական նշանակալի ազդեցություն առողջ կամավորների առողջության մեջ գտնվող մետֆորմինի, գլիմպերիդի, պիոգլիտազոնի, սաթագլիպտինի, լինագլիպտինի, վարֆարինի, դիգոքսինի, ռամիպրիլի, սիմվաստատինի, հիդրոքլորոթիազիդի, տորասեմիդի և բանավոր հակաբեղմնավորիչների դեղագործական նշանակության վրա:
Կողմնակի էֆեկտներ
Անբարենպաստ իրադարձությունների ընդհանուր դեպքը էմպագլիֆլոզին կամ պլացեբո ստացող հիվանդների մոտ նման էր կլինիկական ուսումնասիրություններին: Ամենատարածված անբարենպաստ ռեակցիան էր հիպոգլիկեմիան, որը նկատվել է էմպագլիֆլազինի օգտագործմամբ `սուլֆոնիլյուրայի կամ ինսուլինի ածանցյալների հետ համատեղ:
Պլասբոյով վերահսկվող հետազոտություններում empagliflozin- ով ստացվող անբարենպաստ ռեակցիաները դիտվում են ստորև `համաձայն օրգանների և համակարգերի դասակարգման և MedDRA- ի նախընտրելի տերմինների, որոնք ցույց են տալիս դրանց բացարձակ հաճախականությունը: Հաճախականության կատեգորիաները սահմանվում են հետևյալ կերպ. Շատ հաճախ (/1 / 10), հաճախ (1-ից 100/2-ից 2,
Զգուշությամբ. Հիպովոլեմիայի զարգացման ռիսկի ունեցող հիվանդներ (զարկերակային հիպոթենզիայի պատմություն ունեցող հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների օգտագործումը), ստամոքս-աղիքային հիվանդություններով, որոնք հանգեցնում են հեղուկի կորստի, գենիտարային համակարգի վարակների, սուլֆոնիլյուրայի կամ ինսուլինի ածանցյալների հետ համատեղ օգտագործմանը, ցածր ածխածնի դիետային, դիաբետիկ ketoacidosis պատմություն, ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների ցածր գաղտնի գործունեություն, 75 տարեկանից բարձր հիվանդներ:
Հղիություն և լակտացիա
Հղիության ընթացքում էմպագլիֆլոինի օգտագործումը հակացուցված է `արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ անբավարար տվյալների պատճառով:
Կրծքով կերակրման ընթացքում empagliflozin- ի օգտագործումը հակացուցված է: Կենդանիների մոտ նախաքննական հետազոտությունների արդյունքում ստացված տվյալները ցույց են տալիս, որ էմպագլիֆլազինի մեկուսացումը կրծքի կաթով: Բացառված չէ նորածինների և կրծքով կերակրող երեխաների մոտ ենթարկվելու ռիսկը: Եթե անհրաժեշտ է empagliflozin օգտագործել լակտացիայի ընթացքում, ապա կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի:
Օգտագործեք երիկամների անբավարար ֆունկցիայի համար
Jardins drug դեղամիջոցի արդյունավետությունը կախված է երիկամների գործառույթից: Հետևաբար, խորհուրդ է տրվում վերահսկել երիկամների գործառույթը նախքան այն նշանակելը և պարբերաբար բուժման ընթացքում (տարեկան առնվազն 1 անգամ), ինչպես նաև մինչ այդ համատեղ բուժման նշանակումը, ինչը կարող է բացասաբար ազդել երիկամների գործառույթի վրա:
GFR- ով երիկամային անբավարարության դեպքում 45-ից 90 մլ / րոպե / 1.73 մ 2-ով երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում: GFR 2-ով երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում դեղամիջոցի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում անարդյունավետության պատճառով:
Օգտագործումը տարեց հիվանդների մոտ
75 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի հիվանդները ջրազրկման ավելի մեծ ռիսկ ունեն: Empagliflozin- ով բուժվող նման հիվանդություններում ավելի հաճախ նկատվում են հիպովոլեմիայի պատճառած անբարենպաստ ռեակցիաներ (համեմատած պլացեբո ստացող հիվանդների հետ):
85 տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ empagliflozin- ի փորձը սահմանափակ է, հետևաբար խորհուրդ չի տրվում դեղամիջոցը Jardins prescrib նշանակել այս տարիքային խմբի հիվանդներին: