Դեղամիջոց Noliprel 0.625. Օգտագործման հրահանգներ
Խնդրում ենք, նախքան Noliprel A- ը պլանշետներ գնելը 2.5 + 0.625 մգ 30 հատ: Այս մասին տեղեկությունները ստուգեք արտադրողի պաշտոնական կայքում կամ տեղեկացրեք մեր ընկերության մենեջերի հետ որոշակի մոդելի առանձնահատկություններին:
Կայքում նշված տեղեկատվությունը հանրային առաջարկ չէ: Արտադրողը իրավունք է վերապահում փոփոխություններ կատարել ապրանքների նախագծման, ձևավորման և փաթեթավորման մեջ: Կայքում կատալոգում ներկայացված լուսանկարներում ապրանքների պատկերները կարող են տարբերվել բնօրինակներից:
Կայքում կատալոգում նշված ապրանքների գնի վերաբերյալ տեղեկատվությունը կարող է տարբերվել փաստացիից ՝ համապատասխան արտադրանքի համար պատվերը տեղադրելու պահին:
Արտադրող
Ակտիվ բաղադրիչներ. Պերինդոպրիլ arginine, indapamide,
Excipients: նատրիումի կարբոքսիմեթիլ օսլա (տիպ A) - 2.7 մգ, անջրանցիկ կոլոիդային սիլիցիումի երկօքսիդ - 0.27 մգ, կաթնաթթվային մոնոհիդրատ `74,455 մգ, մագնեզիումի ստեարատ` 0,45 մգ, մալթոդեքսին `9 մգ,
Ֆիլմի ծածկ ՝ մակրոգոլ 6000 - 0,087 մգ, սպիտակամորթ ֆիլմի ծածկույթի պրեմիքս SEPIFILM 37781 RBC (գլիցերին - 4,5%, հիպոպրոմելոզ ՝ 74,8%, մակրոգոլ 6000 - 1.8%, մագնեզիումի ստեարատ ՝ 4,5%, տիտան) երկօքսիդ (E171) - 14.4%) - 2.913 մգ,
Դեղաբանական գործողություն
Noliprel ® A- ը համակցված պատրաստուկ է, որը պարունակում է perindopril arginine և indapamide: Դեղամիջոցի դեղաբանական հատկությունները Noliprel A- ն համատեղում է բաղադրիչներից յուրաքանչյուրի անհատական հատկությունները:
1. Գործողության մեխանիզմ
Perindopril- ի և indapamide- ի համադրությունը ուժեղացնում է դրանցից յուրաքանչյուրի հակաիրտեսիր ազդեցությունը:
Perindopril- ը ֆերմենտային խանգարող միջոց է, որը փոխակերպում է անգիոտենսին I- ը անգիոտենսին II- ին (ACE inhibitor):
ACE- ը կամ kininase II- ը էկզոպեպտիդազա է, որն իրականացնում է ինչպես անգիոտենզին I- ի վերածումը vasoconstrictor նյութի angiotensin II- ի, այնպես էլ բրազկինինի ոչնչացումը, որն ունի անոթազերծող ազդեցություն, անգործուն հեպտեպեպտիդային: Պերինդոպրիլի արդյունքում.
- նվազեցնում է ալդոստերոնի սեկրեցումը,
- բացասական հետադարձ կապի սկզբունքով մեծացնում է ռենինի ակտիվությունը արյան պլազմայում,
- երկարատև օգտագործմամբ նվազեցնում է OPSS- ը, ինչը հիմնականում պայմանավորված է մկանների և երիկամների անոթների վրա ազդեցությամբ: Այս հետևանքները չեն ուղեկցվում նատրիումի և հեղուկի իոնների հետաձգմամբ կամ ռեֆլեքսային տախիկարդիայի զարգացմամբ:
Perindopril- ը նորմալացնում է սրտամկանը, նվազեցնելով նախաբեռնումն ու ծանրաբեռնվածությունը:
Սրտի քրոնիկ անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ հեմոդինամիկ պարամետրերը ուսումնասիրելիս պարզվեց.
- սրտի ձախ և աջ փորոքներում ճնշման լրացման նվազում,
- ավելացել է սրտամկանի ելքը,
- Մկանների ծայրամասային արյան հոսքի ավելացում:
Indapamide- ը պատկանում է սուլֆոնամիդների խմբին, դեղաբանական հատկություններում այն մոտ է տիազիդային diuretics- ին: Indapamide- ը խանգարում է նատրիումի իոնների վերափոխանակմանը Henle հանգույցի կեղևային հատվածում, ինչը հանգեցնում է երիկամների կողմից նատրիումի, քլորի և, ավելի փոքր չափով, կալիումի և մագնեզիում իոնների արտանետումների ավելացմանը, դրանով իսկ ավելացնելով դիուրեզը և իջեցնել արյան ճնշումը:
2. Հակահիպերտոնիկ ազդեցություն
Noliprel ® A- ն ունի դոզան կախված հակահիպերտոնիկ ազդեցություն ինչպես DBP- ի, այնպես էլ SBP- ի վրա և՛ կանգնած, և՛ պառկած դիրքում: Հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը շարունակվում է 24 ժամ: Կայուն թերապևտիկ ազդեցությունը զարգանում է թերապիայի մեկնարկից 1 ամսից պակաս և չի ուղեկցվում տախիկարդիայով: Բուժման դադարեցումը չի առաջացնում դուրսբերման համախտանիշ:
Noliprel ® A- ն նվազեցնում է ձախ փորոքի հիպերտրոֆիայի աստիճանը (GTL), բարելավում է զարկերակային առաձգականությունը, նվազեցնում է OPSS- ը, չի ազդում լիպիդային նյութափոխանակության վրա (ընդհանուր խոլեստերին, HDL խոլեստերին և LDL խոլեստերին, տրիգլիցերիդներ):
Perindopril- ի և indapamide- ի համադրություն օգտագործելու ազդեցությունը GTL- ի վրա ապացուցվեց `enalapril- ի համեմատությամբ: Արտրիալ հիպերտոնիկ և GTL ունեցող հիվանդների մոտ, perindopril erbumin- ի բուժմամբ 2 մգ (համարժեք է 2.5 մգ perindopril arginine) / indapamide 0.625 մգ կամ enalapril `10 մգ-ով մեկ անգամ մեկ օրում, և Perindopril erbumin- ի դոզայի ավելացումով մինչև 8 մգ (համարժեք է 10-ին) perindopril arginine) և indapamide մինչև 2,5 մգ, կամ enalapril մինչև 40 մգ մեկ անգամ մեկ օրում, perindopril / indapamide խմբում համեմատած ձախ փորոքի զանգվածի ինդեքսի (LVMI) ավելի էական նվազում: Այս դեպքում LVMI- ի վրա առավել նշանակալից ազդեցություն նկատվում է պերինդոպրիլ erbumin 8 մգ / ինդապամիդ 2.5 մգ օգտագործմամբ:
Ավելի ցայտուն հակաիրտեսողական ազդեցություն է նկատվել նաև էնդալապրի հետ համեմատած պերինդոպրիլով և ինդապամիդով համակցված թերապիայի ֆոնի վրա:
2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ (միջին տարիքը 66 տարեկան, մարմնի զանգվածի ինդեքսը ՝ 28 կգ / մ 2, գլիկոզիլացված հեմոգլոբինը (HbA1c) 7,5%, արյան ճնշումը 145/81 մմ Hg), ֆիքսվածքի ազդեցությունը perindopril / indapamide- ի համակցություններ խոշոր միկրո և մակրո-անոթային բարդությունների համար, ինչպես գլիկեմիկ հսկողության, այնպես էլ ինտենսիվ գլիկեմիկ հսկողության (IHC) ռազմավարությունների (ստանդարտ HbA1c) ստանդարտ թերապիայի միջոցով:
Զարկերակային գերճնշում նկատվել է հիվանդների 83% -ում, 32 և 10% մակրո- և միկրոբոքսային բարդություններ, իսկ միկրոբլամուրիան ՝ 27%: Հետազոտության մեջ ներառման պահին հիվանդներից շատերը ստացել են հիպոգլիկեմիկ թերապիա, հիվանդների 90% -ը ստացել է հիպոգլիկեմիկ միջոցներ բանավոր կառավարման համար (հիվանդների 47% -ը ստացել է մոնոթերապիա, 46% -ը ստացել է երկբժշկական թերապիա, 7% -ը `երեք-դեղորայքային թերապիա): Հիվանդների 1% -ը ստացել է ինսուլինային թերապիա, 9% -ը `միայն դիետիկ թերապիա: Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալները վերցվել են հիվանդների 72% -ով, մետֆորմինը `61%: Որպես ուղեկցող թերապիա, հիվանդների 75% -ը ստացել է հակահիպերտոնիկ դեղեր, հիվանդների 35% -ը ստացել է լիպիդային իջեցնող դեղեր (հիմնականում HMG-CoA ռեդուկտազի ինհիբիտատորներ (ստատիններ) - 28%), ացետիլսալիցիլաթթու ՝ որպես հակաբեղմնավորիչ միջոց, և այլ հակամանրէային նյութեր (47%):
Ներածական ժամանակահատվածի 6 շաբաթ անց, որի ընթացքում հիվանդները ստացել են պերինդոպրիլ / ինդապամիդ թերապիա, նրանք բաժանվել են ստանդարտ գլիկեմիկ հսկողության խմբի կամ IHC խմբի (Diabeton ® MV ՝ դոզան առավելագույնը 120 մգ / օր ավելացնելու կամ այլ հիպոգլիկեմիկ գործակալ ավելացնելով):
IHC խմբում (հետևողականության միջին ժամանակահատվածը `4,8 տարի, միջին HbA1c- ը` 6,5%) համեմատ ստանդարտ հսկիչ խմբի հետ (միջին HbA1c - 7,3%), մակրո- և միկրոբազմոցների համակցված հաճախության համեմատական ռիսկի էական 10% նվազում: բարդություններ:
Առավելությունը ձեռք է բերվել հարաբերական ռիսկի զգալի կրճատման հետևանքով ՝ հիմնական միկրոհամակարգային բարդություններ 14% -ով, նեֆրոպաթիայի առաջացումն ու առաջընթացը 21% -ով, միկրոալբինուրուրիան 9% -ով, մակրոէլբումուրուրիան 30% -ով և երիկամներից բարդությունների զարգացմանը ՝ 11% -ով:
Հակահիպերտոնիկ թերապիայի առավելությունները կախված չէ IHC- ի հետ ձեռք բերված առավելություններից:
Perindopril- ը արդյունավետ է ցանկացած ծանրության հիպերտոնիկ հիվանդության բուժման գործում:
Թմրամիջոցների հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը հասնում է իր առավելագույնին 4-4 ժամ հետո միայնակ բերանային կառավարումից հետո և շարունակվում է 24 ժամ: Դեղը վերցնելուց հետո 24 ժամ հետո նկատվում է ցայտուն (մոտ 80%) մնացորդային ACE արգելակում:
Perindopril- ը ունի հակահիպերտոնիկ ազդեցություն հիվանդների մոտ և ցածր, և նորմալ պլազմային ռենինի ակտիվությամբ:
Թիազիդային diuretics- ի միաժամանակյա ընդունումը ուժեղացնում է հակահիպերտոնիկ ազդեցության ծանրությունը: Բացի այդ, ACE inhibitor- ի և տիազիդային diuretic- ի համատեղումը նույնպես նվազեցնում է diuretics- ով հիպոկալեմիայի ռիսկը:
Հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը դրսևորվում է դեղամիջոցը դոզաներում օգտագործելու դեպքում, որոնք ունեն նվազագույն diuretic ազդեցություն:
Ինդապամիդտի հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը կապված է խոշոր զարկերակների առաձգական հատկությունների բարելավման և OPSS- ի նվազման հետ:
Indapamide- ն իջեցնում է GTL- ը, չի ազդում լիպիդների կոնցենտրացիայի վրա արյան պլազմայում. Տրիգլիցերիդներ, ընդհանուր խոլեստերին, LDL, HDL, ածխաջրածին նյութափոխանակություն (ներառյալ միաժամանակ շաքարային դիաբետ ունեցող հիվանդների մոտ):
Perindopril- ի և indapamide- ի համադրությունը չի փոխում դրանց դեղագործական հատկանիշները `համեմատած այդ դեղերի առանձին օգտագործման հետ:
Երբ իրականացվում է, perindopril- ն արագորեն կլանում է: Կենսաբաշխելիությունը 65-70% է:
Ամբողջ կլանված perindopril- ի շուրջ 20% -ը վերածվում է perindoprilat, ակտիվ մետաբոլիտի: Թմրանյութը սննդով ընդունելը ուղեկցվում է պերինդոպրիլային նյութափոխանակության նյութափոխանակության իջեցմամբ `perindoprilat (այս ազդեցությունը չունի նշանակալի կլինիկական արժեք):
Գառավելագույնը Արյան պլազմայում գտնվող պերինդոպրիլատը հասնում է գարշումից հետո 3-4 ժամ հետո:
Արյան պլազմայի սպիտակուցների հետ հաղորդակցումը պակաս է 30% -ից և կախված է արյան մեջ պերինդոպրիլի կոնցենտրացիայից:
ACE- ի հետ կապված պերինդոպրիլատի անջատումը դանդաղում է: Արդյունքում ՝ արդյունավետ Տ1/225 ժամ է: Perindopril- ի վերանշանակումը չի հանգեցնում դրա կուտակման, և T1/2Կրկնակի կառավարման դեպքում, perindoprilat- ը համապատասխանում է իր գործունեության ժամանակահատվածին, այդպիսով հավասարակշռության վիճակը հասնում է 4 օր հետո:
Perindoprilat- ը մարմնից արտազատվում է երիկամներով: Տ1/2 նյութափոխանակությունը 3-5 ժամ է
Perindoprilat- ի արտազատումը դանդաղում է ծերության շրջանում, ինչպես նաև սրտի և երիկամների անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ:
Perindoprilat- ի դիալիզի մաքրումը 70 մլ / րոպե է:
Պերինդոպրիլի ֆարմակոկինետիկան փոխվում է լյարդի ցիռոզ ունեցող հիվանդների մոտ. Դրա լյարդի մաքրումը կրճատվում է 2 անգամ: Այնուամենայնիվ, ձևավորված perindoprilat- ի քանակը չի նվազում, այնպես որ դոզայի փոփոխությունները չեն պահանջվում:
Perindopril- ը հատում է պլասենցիան:
Indapamide- ը արագորեն և ամբողջովին ներծծվում է մարսողական տրակտից:
Գառավելագույնը արյան պլազմայում գտնվող դեղը նկատվում է գեղարվելուց 1 ժամ հետո:
Շփումը պլազմային սպիտակուցների հետ `79%:
Տ1/2 է 14-24 ժամ (միջին 19 ժամ): Թմրամիջոցների կրկնակի կառավարումը չի հանգեցնում նրա մարմնի կուտակմանը: Այն արտազատվում է հիմնականում երիկամների միջոցով (կիրառվող դոզայի 70%) և աղիքների միջոցով (22%) ՝ ոչ ակտիվ մետաբոլիտների տեսքով:
Դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկան չի փոխվում երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ:
Էական հիպերտոնիկ հիվանդություն, զարկերակային հիպերտոնիկ հիվանդություն և 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդներ ՝ մանրադիտակային բարդությունների (երիկամներից) ռիսկը նվազեցնելու և սրտանոթային հիվանդություններից մակրովասկուլյար բարդությունների ռիսկը նվազեցնելու համար:
Հղիություն և լակտացիա
Դեղը հակացուցված է հղիության ընթացքում:
Հղիությունը պլանավորելիս կամ երբ դա տեղի է ունենում Noliprel ® A- ի ընդունման ժամանակ, դուք պետք է անհապաղ դադարեցնեք դեղը վերցնելուց և նշանակեք մեկ այլ հակաթույնական թերապիա:
Մի օգտագործեք Noliprel A հղիության առաջին եռամսյակում:
Հղի կանանց մոտ ACE inhibitor- ի համապատասխան վերահսկվող ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել: Հղիության առաջին եռամսյակում ACE inhibitor- ների ազդեցության վերաբերյալ սահմանափակ տվյալները վկայում են այն մասին, որ ACE inhibitor- ների ընդունումը չի հանգեցրել պտղի արատների հետ կապված, կապված ֆոտոտոքսիկության հետ, բայց դեղամիջոցի ֆետոտոքսիկ ազդեցությունը լիովին բացառված չէ:
Noliprel A- ը հակացուցված է հղիության II և III եռամսյակում (տե՛ս «Հակացուցումները»):
Հայտնի է, որ հղիության երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում պտղի վրա ACE inhibitor- ով երկարատև ենթարկվելը կարող է հանգեցնել զարգացման խանգարման (երիկամային ֆունկցիայի նվազում, օլիգոհիդրմանոզ, գանգի ոսկորների ձգձգված օսիպացիա) և նորածնի մեջ բարդությունների զարգացում (երիկամային անբավարարություն, հիպոթենզիա, հիպերկալեմիա):
Հղիության երրորդ եռամսյակում տիազիդային diuretics- ի երկարատև օգտագործումը կարող է առաջացնել մայրական հիպովոլեմիա և արգանդի պլաստիկի արյան հոսքի նվազում, ինչը հանգեցնում է ֆետոպլաստիկական իշեմիայի և պտղի աճի հետամնացության: Հազվագյուտ դեպքերում, ծննդաբերությունից քիչ առաջ diuretics ընդունելը, նորածինները զարգացնում են հիպոգլիկեմիա և թրոմբոցիտոպենիա:
Եթե հղիության II կամ III եռամսյակի ընթացքում հիվանդը ստացել է Noliprel ® A դեղը, ապա գանգի և երիկամների ֆունկցիայի վիճակը գնահատելու համար խորհուրդ է տրվում անցկացնել նորածնի ուլտրաձայնային հետազոտություն:
Զարկերակային հիպոթենզիա կարող է առաջանալ նորածինների մոտ, որոնց մայրերը թերապիա են ստացել ACE ինհիբիտորների միջոցով, և, հետևաբար, նորածինները պետք է սերտ բժշկական հսկողության տակ լինեն:
Noliprel ® A- ը հակացուցված է լակտացիայի ժամանակ:
Հայտնի չէ ՝ արտազատվում է արդյոք կրծքի կաթով պերինդոպրիլը:
Indapamide- ն արտազատվում է կրծքի կաթում: Թիազիդային diuretics ընդունելը հանգեցնում է կրծքի կաթի քանակության նվազմանը կամ լակտացիայի ճնշմանը: Այս դեպքում նորածինը կարող է զարգացնել գերզգայնություն սուլֆոնամիդային ածանցյալների, հիպոկալեմիայի և միջուկային դեղնախտի նկատմամբ:
Քանի որ լակտացիայի ընթացքում պերինդոպրիլ և ինդապամիդ օգտագործելը կարող է լուրջ բարդություններ առաջացնել նորածնի մեջ, անհրաժեշտ է գնահատել մոր համար թերապիայի նշանակությունը և որոշում կայացնել կրծքով կերակրման դադարեցման կամ դեղը վերցնելու վերաբերյալ:
Հակացուցումները
- գերզգայնություն perindopril- ի և ACE- ի այլ խոչընդոտների, ինդապամիդների, այլ սուլֆոնամիդների, ինչպես նաև այլ օժանդակ բաղադրիչների նկատմամբ, որոնք կազմում են դեղը,
- անգիոեդեմայի պատմություն (ներառյալ ACE այլ ինհիբիտորների հետ միասին),
- ժառանգական / իդիոպաթիկ անգիոեդեմա, հիպոկալեմիա, երիկամների ծանր անբավարարություն (կրեատինին Cl պակաս, քան 30 մլ / րոպե)
- մեկ երիկամային զարկերակի ստենոզի, երիկամների երկկողմանի զարկերակի ստենոզի մասին.
- ծանր լյարդի անբավարարություն (ներառյալ էնցեֆալոպաթիայի հետ),
- դեղամիջոցների միաժամանակ կառավարում, որոնք երկարացնում են QT ընդմիջումը,
- միաժամանակյա օգտագործումը հակաառիթմիկ դեղամիջոցներով, որոնք կարող են առաջացնել պիրուրետային տիպի առիթմիայի,
- հղիություն
- լակտացիայի ժամանակահատվածը:
Կալիումի խնայող diuretics- ի, կալիումի և լիթիումի պատրաստուկներով և դեղամիջոցների բարձր պլազմային կալիումի մակարդակ ունեցող հիվանդների ընդունումը խորհուրդ չի տրվում:
Բավարար կլինիկական փորձի բացակայության պատճառով Noliprel ® A- ն չպետք է օգտագործվի հեմոդիալիզով անցնող հիվանդների, ինչպես նաև սրտի անբուժելի ապամոնտաժված հիվանդների մոտ:
Զգուշությամբ. Միացնող հյուսվածքի համակարգային հիվանդություններ (ներառյալ համակարգային լապուս erytematosus, սկլերոդերմա), իմունային ճնշող թերապիա (նեյտրոպենիայի ռիսկ, ագրանուլոցիտոզ), ոսկրածուծի արյունազեղման արգելակում, ոսկրածուծի արյունազեղման խանգարում, BCC- ի նվազում (diuretics, աղ առանց դիետա, փսխում, լուծ, հեմոդիալիզ) անգինա պեկտորիս, ուղեղային անոթային հիվանդություն, նորածնային հիպերտոնիկ հիվանդություն, շաքարային դիաբետ, սրտի քրոնիկ անբավարարություն (NYHA դասակարգում IV փուլ), հիպերուրիցեմիա (հատկապես ուղեկցվում է գեղձի և միզուղի նեֆրոլիտիասով), արյան ճնշման լունակություն, ծերություն, հեմոդիալիզ `օգտագործելով բարձր հոսքի մեմբրաններ կամ անզգայացում, նախքան LDL- ի կանխարգելումը, երիկամների փոխպատվաստումից հետո վիճակը, աորտայի փականի ստենոզի / հիպերտոֆիկ կարդիոմիոպաթիայի, լակտազի անբավարարության, գալակտոզեմիայի կամ գլյուկոզա-գալակտոզային անբավարարության համախտանիշի (18 տարեկան, արդյունավետություն, 18 տարեկան), և անվտանգությունը տեղադրված չէ):
Կողմնակի էֆեկտներ
Հեմոպոետիկ և լիմֆատիկ համակարգից. Շատ հազվադեպ `թրոմբոցիտոպենիա, լեյկոպենիա / նեյտրոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, օպլաստիկ անեմիա, հեմոլիտիկ անեմիա:
Անեմիա. Որոշակի կլինիկական իրավիճակներում (երիկամների փոխպատվաստումից հետո հիվանդներ, հեմոդիալիզի ենթարկված հիվանդներ) ACE ինհիբիտորները կարող են առաջացնել անեմիա (տես «Հատուկ հրահանգներ»):
Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողքից. Հաճախ `պարեստեզիա, գլխացավ, գլխապտույտ, ասթենիա, vertigo, հազվադեպ - քնի խանգարում, տրամադրության կայունություն, շատ հազվադեպ` խառնաշփոթություն, չճշտված հաճախություն - տկարություն:
Տեսողության օրգանի կողքից. Հաճախ `տեսողության խանգարում:
Լսողության օրգանի մի մասի կողմից `հաճախ` բշտիկ:
CCC- ից. Հաճախ `արյան ճնշման կտրուկ անկում, ներառյալ: օրթոստատիկ հիպոթենզիա, շատ հազվադեպ `սրտի ռիթմի խանգարումներ, ներառյալ: բրադիկարդիա, փորոքային տախիկարդիա, atrial fibrillation, ինչպես նաև անգինա պեկտոր և սրտամկանի ինֆարկտ, հնարավոր է բարձր ռիսկային հիվանդների մոտ արյան ճնշման չափազանց մեծ անկման պատճառով (տես «Հատուկ հրահանգներ»), չճշտված հաճախականություն - պիրուետային տիպի առիթմիա (հնարավոր է ՝ ճակատագրական) տես « Փոխգործակցություն »):
Շնչառական համակարգի, կրծքավանդակի և միջնադարյան օրգանների մասով. Հաճախ `ACE inhibitor- ների օգտագործման ֆոնի վրա, կարող է առաջանալ չոր հազ, որը երկար ժամանակ մնում է այդ խմբի դեղերը վերցնելիս, և դրանք չեղյալ հայտարարվելուց հետո անհետանում են, շնչառության կարճություն, հազվադեպ` բրոնխոսպազմ, շատ հազվադեպ `էոզինոֆիլային թոքաբորբ, ռինիտ .
Մարսողական համակարգից. Հաճախ `բերանի լորձաթաղանթի չորություն, սրտխառնոց, փսխում, որովայնի ցավ, էպիգաստրիկ ցավ, թույլ տեսողություն ունեցող համ, ախորժակի կորուստ, դիսպեպսիա, փորկապություն, փորլուծություն, շատ հազվադեպ` աղիների անգիոիդեմա, խոլեստատիկ դեղնախտ, պանկրեատիտ և այլն: չճշգրտված հաճախություն `հեպատիկ էնցեֆալոպաթիա հիվանդությամբ հիվանդների մոտ (տե՛ս« Հակացուցումները »,« Հատուկ հրահանգներ »), հեպատիտ:
Մաշկի և ենթամաշկային ճարպի մասով. Հաճախ `մաշկի ցան, քոր առաջացում, մակուլոպապուլյար ցան, հազվադեպ - դեմքի, շրթունքների, վերջույթների, լեզվի լորձաթաղանթի անգիոեդեմա, ձայնային ծալքեր և / կամ ձնաբուծություն, urticaria (տես« Հատուկ հրահանգներ »): , գերզգայունության ռեակցիաները հիվանդների մոտ, որոնք հակված են բրոնխի խոչընդոտող և ալերգիկ ռեակցիաներին, purpura- ին ՝ սուր համակարգային լուպուս erythematosus- ով հիվանդների դեպքում, հիվանդության ընթացքը կարող է վատթարանալ, շատ հազվադեպ ՝ erythema multiforme, թունավոր էպիդերմալ: necrolysis, Stevens-Johnson համախտանիշ. Եղել են ֆոտոզգայունության ռեակցիայի դեպքեր (տե՛ս «Հատուկ հրահանգներ»):
Մկանային-կմախքային համակարգից և կապի հյուսվածքից. Հաճախ `մկանների սպազմ:
Միզուղիների համակարգից. Հազվադեպ - երիկամային անբավարարություն, շատ հազվադեպ `սուր երիկամային անբավարարություն:
Վերարտադրողական համակարգից. Հազվադեպ - իմպոտենցիա:
Ընդհանուր խանգարումներ և ախտանիշներ. Հաճախ - ասթենիա, հազվադեպ - ավելացել է անխնա:
Լաբորատոր ցուցանիշներ. Հիպերկալեմիա, ավելի հաճախ ՝ անցողիկ, բուժումից հետո մեզի և արյան պլազմայում կրեատինինի կոնցենտրացիայի մի փոքր բարձրացում, դադարեցվում է, ավելի հաճախ ՝ երիկամային զարկերակի ստենոզով հիվանդների մոտ, diuretics- ով հիպերտոնիայի բուժման և երիկամային անբավարարության դեպքում հազվադեպ է հիպերկալկեմիա, չճշտված հաճախություն: - ԷՍԳ-ի վրա QT ընդմիջման ավելացում (տե՛ս «Հատուկ ցուցումներ»), արյան մեջ միզաթթվի և գլյուկոզի համակենտրոնացման բարձրացում, լյարդի ֆերմենտների գործունեության ավելացում, հիպոկալեմիա, ինչը հատկապես նշանակալի է atsientov, վտանգի տակ (տես. «Հատուկ Հրահանգներ»), hyponatremia եւ hypovolemia, առաջատար ջրազրկման եւ orthostatic hypotension: Միաժամանակյա հիպոքլորեմիան կարող է հանգեցնել փոխհատուցող նյութափոխանակության ալկալոզի (այդ ազդեցության հավանականությունն ու ծանրությունը ցածր է):
Կլինիկական փորձարկումներում նշված կողմնակի ազդեցությունները
ADVANCE ուսումնասիրության ընթացքում նշված կողմնակի էֆեկտները համահունչ են նախկինում հաստատված անվտանգության պրոֆիլին `perindopril- ի և indapamide- ի համադրման համար: Ուսումնասիրության խմբերի որոշ հիվանդների մոտ նկատվել են լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ ՝ հիպերկալեմիա (0,1%), սուր երիկամային անբավարարություն (0,1%), զարկերակային հիպոթենզիա (0,1%) և հազ (0,1%):
Perindopril / indapamide խմբում 3 հիվանդի մոտ նկատվել է անգիոեդեմա (պլացեբոյի խմբում 2-ի դիմաց):
Թողարկման ձևը և կազմը
Noliprel- ը արտադրվում է պլանշետների տեսքով ՝ սպիտակ, երկարավուն, երկու կողմերից էլ ռիսկի դեպքում (14 և 30 հատ բշտիկների մեջ. Ստվարաթղթե տուփի մեջ 1 բշտիկ):
1 դեղահատի կազմը ներառում է ակտիվ նյութեր.
- Perindopril tertbutylamine աղ - 2 մգ,
- Indapamide - 0.625 մգ:
Օժանդակ բաղադրիչներ. Միկրոկրիստալային բջջանյութ, կաթնաթթվային մոնոհիդրատ, մագնեզիումի ստեարատ, հիդրոֆոբ կոլոիդային սիլիկոնային երկօքսիդ:
Ֆարմակոդինամիկա
Noliprel® A- ը համակցված պատրաստուկ է, որը պարունակում է perindoprilarginin (անգիոտենսինի վերափոխող ֆերմենտային խանգարող) և ինդապամիդ (սուլֆոնամիդի ածանցյալ խմբից ստացված diuretic): Դեղամիջոցի դեղաբանական հատկությունները Noliprel® A- ն համատեղում են բաղադրիչներից յուրաքանչյուրի անհատական հատկությունները:
Perindopril- ի և indapamide- ի համադրությունը ուժեղացնում է դրանցից յուրաքանչյուրի գործողությունը: Noliprel® A- ն ունի դոզան կախված հիպոթենզիոն ազդեցություն ինչպես դիաստոլիկ, այնպես էլ սիստոլիկ արյան ճնշման (BP) վրա ՝ «պառկած» և «կանգնած» դիրքերում: Դեղը տևում է 24 ժամ: Թերապևտիկ ազդեցությունը տեղի է ունենում թերապիայի մեկնարկից 1 ամսից պակաս և չի ուղեկցվում տախիկարդիայով: Բուժման դադարեցումը չի առաջացնում դուրսբերման համախտանիշ:
Noliprel® A- ն նվազեցնում է ձախ փորոքի հիպերտրոֆիայի աստիճանը, բարելավում է զարկերակային առաձգականությունը, նվազեցնում է ընդհանուր ծայրամասային անոթային դիմադրությունը, չի ազդում լիպիդային նյութափոխանակության վրա (ընդհանուր խոլեստերին, բարձր խտությամբ լիպոպրոտեին խոլեստերին (HDL) և ցածր խտությամբ (LDL), տրիգլիցերիդներ):
Պերինդոպրիլ
Perindopril- ը ֆերմենտային խանգարող միջոց է, որը փոխակերպում է անգիոտենսին I- ը անգիոտենսին II- ին (ACE inhibitor):
Անգիոտենսինի վերածող ֆերմենտը կամ kinase- ը էկզոպեպտիդազա է, որն իրականացնում է անգիոտենսին I- ի վերափոխումը vasoconstrictor նյութի angiotensin II, և բրադկինինի ոչնչացումը, որն ունի վազոդիլացնող ազդեցություն, անգործուն հեպտեպեպտիդային: Պերինդոպրիլի արդյունքում.
- նվազեցնում է ալդոստերոնի սեկրեցումը,
- բացասական հետադարձ կապի սկզբունքով մեծացնում է ռենինի ակտիվությունը արյան պլազմայում,
- երկարատև օգտագործման դեպքում այն նվազեցնում է ընդհանուր ծայրամասային անոթային դիմադրությունը, ինչը հիմնականում պայմանավորված է մկանների և երիկամների անոթների վրա ազդեցությամբ:
Այս հետևանքները չեն ուղեկցվում աղերի և հեղուկների պահպանումով կամ ռեֆլեքսային տախիկարդիայի զարգացումով:
Perindopril- ն ունի հիպոթենզիկ ազդեցություն հիվանդների մոտ և ցածր, և նորմալ պլազմային ռենինի ակտիվությամբ:
Perindopril- ի օգտագործմամբ «ստախոս» և «կանգնած» դիրքերում նկատվել է ինչպես սիստոլային, այնպես էլ դիաստոլիկ արյան ճնշման (BP) նվազում: Դեղամիջոցի դուրսբերումը չի մեծացնում արյան ճնշումը:
Perindopril- ը ունի vasodilating ազդեցություն, օգնում է վերականգնել խոշոր զարկերակների առաձգականությունը և փոքր զարկերակների անոթային պատի կառուցվածքը, ինչպես նաև նվազեցնում է ձախ փորոքի հիպերտրոֆիան:
Թիազիդային diuretics- ի միաժամանակ օգտագործումը ուժեղացնում է հակաիրտեսողական ազդեցության ծանրությունը: Բացի այդ, ACE inhibitor- ի և տիազիդային diuretic- ի համատեղումը նույնպես հանգեցնում է հիպոկալեմիայի ռիսկի նվազմանը `diuretics ընդունող հիվանդների մոտ:
Perindopril- ը նորմալացնում է սրտի աշխատանքը, նվազեցնելով նախաբեռնումն ու ծանրաբեռնվածությունը:
Սրտի քրոնիկ անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ հեմոդինամիկ պարամետրերը ուսումնասիրելիս պարզվեց.
- սրտի ձախ և աջ փորոքներում ճնշման լրացման նվազում,
- ընդհանուր ծայրամասային անոթային դիմադրության նվազում,
- սրտի աճի և սրտի ինդեքսի ավելացում,
- աճել է մկանային տարածաշրջանային արյան հոսքը:
Indapamide- ը պատկանում է սուլֆոնամիդների խմբին. Ըստ դեղաբանական հատկությունների, այն մոտ է տիազիդային diuretics- ին: Indapamide- ը արգելակում է նատրիումի իոնների վերափոխումը Henle հանգույցի կեղևային հատվածում, ինչը հանգեցնում է երիկամների կողմից նատրիումի, քլորիդի և, ավելի փոքր չափով, կալիումի և մագնեզիումի իոնների արտազատման ավելացմանը, դրանով իսկ ավելացնելով դիարեզը:
Հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը դրսևորվում է այն չափաբաժիններով, որոնք գործնականում չեն առաջացնում diuretic ազդեցություն:
Indapamide- ը նվազեցնում է անոթային գերզգայունությունը ՝ կապված ադրենալինի հետ: Indapamide- ը չի ազդում պլազմային լիպիդների վրա `տրիգլիցերիդներ, խոլեստերին, LDL և HDL, ածխաջրածին նյութափոխանակություն (ներառյալ միաժամանակ շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ):
Օգնում է նվազեցնել ձախ փորոքի հիպերտրոֆիան:
Դոզան և կիրառումը
Ներսում, ցանկալի է առավոտյան, նախքան կերակուրը, դեղամիջոցի 1 դեղահատ Noliprel® A օրական 1 անգամ:
Եթե ցանկալի հիպոթենսիվ ազդեցություն չի ձեռք բերվել թերապիայի մեկնարկից մեկ ամիս անց, ապա դոզան կարող է կրկնապատկվել 5 մգ + 1.25 մգ դեղաչափով (արտադրվում է ընկերության կողմից ՝ Noliprel® A forte ապրանքանիշով):
Երիկամային անբավարարություն
Դեղը հակացուցված է երիկամների ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մեջ (CC պակաս, քան 30 մլ / րոպե):
Երիկամների միջին ծանրության անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում (CC 30-60 մլ / րոպե), Noliprel® A- ի առավելագույն չափաբաժինը օրական 1 դեղահատ է:
ՀՍ-ով հիվանդները հավասար են կամ ավելի քան 60 մլ / րոպե: Չեն պահանջում դոզայի ճշգրտում: Թերապիայի ընթացքում անհրաժեշտ է պլազմային կրեատինինի և կալիումի մակարդակի կանոնավոր մոնիտորինգ:
Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում
Դեղը չպետք է օգտագործվի հղիության առաջին եռամսյակում:
Հղիությունը պլանավորելիս կամ երբ դա տեղի է ունենում Noliprel® A- ի ընդունման ժամանակ, դուք պետք է անհապաղ դադարեցնեք դեղը վերցնելուց և նշանակեք մեկ այլ հակաբեղմնավորիչ թերապիա:
Հղի կանանց մոտ ACE inhibitor- ի համապատասխան վերահսկվող ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել: Հղիության առաջին եռամսյակում դեղամիջոցի ազդեցության վերաբերյալ սահմանափակ տվյալները ցույց են տալիս, որ դեղը ընդունելը չի հանգեցրել պտղոտոքսիկության հետ կապված անսարքությունների:
Noliprel® A- ը հակացուցված է հղիության II և III եռամսյակում (տես «Հակացուցումներ» բաժինը):
Հայտնի է, որ հղիության երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում պտղի վրա ACE inhibitor- ով երկարատև ենթարկվածությունը կարող է հանգեցնել զարգացման խանգարման (երիկամային ֆունկցիայի նվազում, օլիգոհիդրմանոզ, գանգի ոսկրային ձևավորման դանդաղեցում) և նորածնի մեջ բարդությունների զարգացում (երիկամային անբավարարություն, հիպոթենզիա, հիպերկալեմիա):
Հղիության երրորդ եռամսյակում տիազիդային diuretics- ի երկարատև օգտագործումը կարող է առաջացնել մայրական հիպովոլեմիա և արգանդի պլաստիկի արյան հոսքի նվազում, ինչը հանգեցնում է ֆետոպլաստիկական իշեմիայի և պտղի աճի հետամնացության: Հազվագյուտ դեպքերում, ծննդաբերությունից քիչ առաջ diuretics ընդունելը, նորածինները զարգացնում են հիպոգլիկեմիա և թրոմբոցիտոպենիա:
Եթե հղիության II կամ III եռամսյակի ընթացքում հիվանդը ստացել է Noliprel® A դեղամիջոցը, ապա գանգի և երիկամների ֆունկցիայի վիճակը գնահատելու համար խորհուրդ է տրվում անցկացնել պտղի ուլտրաձայնային հետազոտություն:
Չափից մեծ դոզա
Դիրոզիայի առավել հավանական ախտանիշը արյան ճնշման զգալի նվազումն է, երբեմն `սրտխառնոցի, փսխման, ցնցումների, գլխապտույտի, քնկոտության, խառնաշփոթի և օլիգուրիայի հետ միասին, որը կարող է անցնել անուրիա (հիպովոլեմիայի հետևանքով): Կարող են առաջանալ նաև էլեկտրոլիտների խանգարումներ (հիպոնատրեմիա, հիպոկալեմիա):
Արտակարգ միջոցառումները կրճատվում են թմրամիջոցը մարմնից հանելու համար `ստամոքսը լվանալը և / կամ ակտիվացված ածխածնի նշանակումը, որին հաջորդում է ջրային էլեկտրոլիտային հավասարակշռության վերականգնումը:
Արյան ճնշման զգալի անկմամբ `հիվանդը պետք է տեղափոխվի գեղձի դիրքը բարձրացված ոտքերով: Անհրաժեշտության դեպքում ուղղեք հիպովոլեմիան (օրինակ ՝ 0,9% նատրիումի քլորիդի լուծույթի ներերակային ինֆուզիոն): Perindoprilat- ը, perindopril- ի ակտիվ նյութափոխանակությունը, հնարավոր է մարմնից հեռացնել դիալիզի միջոցով:
Չի առաջարկվում համակցություններ
Լիթիումի պատրաստուկներ. Լիթիումի պատրաստուկների և ACE ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործման հետ մեկտեղ կարող է առաջանալ լիթիումի կոնցենտրացիայի հակադարձելի բարձրացում արյան պլազմայում և դրա հետ կապված թունավոր ազդեցությունները: Թիազիդային diuretics- ի լրացուցիչ օգտագործումը կարող է հետագայում բարձրացնել լիթիումի կոնցենտրացիան և մեծացնել թունավորության ռիսկը: Լիթիումի պատրաստուկներով պերինդոպրիլ և ինդապամիդ համադրության միաժամանակյա օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում: Անհրաժեշտության դեպքում, նման թերապիան պետք է անընդհատ վերահսկի լիթիումի պարունակությունը արյան պլազմայում (տե՛ս «Հատուկ հրահանգներ» բաժինը):
Թմրանյութեր, որոնց համադրությունը հատուկ ուշադրություն է պահանջում
Բակլոֆեն. Կարող է մեծացնել հիպոթենզիկ ազդեցությունը: Արյան ճնշումը և երիկամների գործառույթը պետք է վերահսկվեն; անհրաժեշտության դեպքում անհրաժեշտ է հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների դոզայի ճշգրտում:
Nonsteroidal հակաբորբոքային դեղեր (NSAIDs), ներառյալ ացետիլսալիցիլաթթվի բարձր չափաբաժիններ (ավելի քան 3 գ / օր). NSAID- ները կարող են հանգեցնել diuretic, natriuretic և antihypertensive հետևանքների նվազմանը: Հեղուկի զգալի կորստով կարող է զարգանալ սուր երիկամային անբավարարություն (գլոմերուլային ֆիլտրման արագության նվազման պատճառով): Նախքան դեղամիջոցի բուժումը սկսելը, անհրաժեշտ է լրացնել հեղուկի կորուստը և բուժման սկզբում պարբերաբար վերահսկել երիկամների աշխատանքը:
Թմրամիջոցների համադրություն, որը ուշադրություն է պահանջում
Տրիկիկլիկ հակադեպրեսանտներ, հակասեպտիկային միջոցներ (հակապսիխոտիկա). Այս դասերի դեղերը ուժեղացնում են հակաիրտեսողական ազդեցությունը և բարձրացնում են օրթոստատիկ հիպոթենզիայի (հավելանյութային ազդեցություն) ռիսկը:
Կորտիկոստերոիդներ, տետրոկոսակտիդ. Հակաիրտեսողական ազդեցության նվազում (հեղուկի և նատրիումի իոնների պահում `կորտիկոստերոիդների պատճառով):
Այլ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներ. Կարող են ուժեղացնել հիպերտոնիկ ազդեցությունը:
Հատուկ ցուցումներ
Noliprel® A 2.5 մգ + 0,625 մգ դեղամիջոցի օգտագործումը, որը պարունակում է ինդապամիդ և պերինդոպրիլ արգինինի ցածր դոզան, չի ուղեկցվում կողմնակի բարդությունների հաճախության զգալիորեն նվազմամբ, բացառությամբ հիպոկալեմիայի, համեմատած perindopril- ի և indapamide- ի հետ `թույլատրելի ամենացածր չափաբաժիններով (տես բաժին» Կողմնակի էֆեկտ »): Երկու հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներով թերապիայի սկզբում, որոնք հիվանդը ավելի վաղ չի ստացել, չի կարելի բացառել idiosyncrasy- ի ռիսկը: Հիվանդի ուշադիր մոնիտորինգը նվազագույնի է հասցնում այս ռիսկը:
Երիկամների անբավարար ֆունկցիա
Թերապիան հակացուցված է երիկամների ծանր անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում (CC պակաս, քան 30 մլ / րոպե): Արտրիալ հիպերտոնիկ հիվանդություն ունեցող որոշ հիվանդների մոտ, առանց երիկամների նախկին ակնհայտ երևույթի, թերապիան կարող է ցույց տալ երիկամների ֆունկցիոնալ անբավարարության լաբորատոր նշաններ: Այս դեպքում բուժումը պետք է դադարեցվի: Ապագայում դուք կարող եք վերսկսել համակցված թերապիան `օգտագործելով թմրամիջոցների ցածր չափաբաժիններ, կամ օգտագործեք դեղերը մենաբուժության մեջ:
Նման հիվանդներին անհրաժեշտ է շիճուկի կալիումի և կրեատինինի մակարդակի կանոնավոր մոնիտորինգ `թերապիայի մեկնարկից 2 շաբաթ անց, իսկ դրանից հետո` յուրաքանչյուր 2 ամիս: Երիկամային անբավարարությունը հաճախ տեղի է ունենում սրտի խրոնիկ անբավարարության կամ նախնական թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ, ներառյալ երիկամային զարկերակների ստենոզը:
Զարկերակային հիպոթենզիա և ջրային էլեկտրոլիտների հավասարակշռություն
Հիպոնատրեմիան կապված է զարկերակային հիպոթենզիայի հանկարծակի զարգացման ռիսկի հետ (մանավանդ երիկամների մեկ ստամոքսի ստենոզով և երիկամային զարկերակների ստենոզով երկկողմանի հիվանդների մոտ): Հետևաբար, հիվանդները դինամիկ կերպով դիտարկելիս պետք է ուշադրություն դարձնել ջրազրկման հնարավոր ախտանիշներին և արյան պլազմայում էլեկտրոլիտների մակարդակի նվազմանը, օրինակ ՝ լուծի կամ փսխումից հետո: Նման հիվանդներին անհրաժեշտ է արյան պլազմայի էլեկտրոլիտների կանոնավոր մոնիտորինգ:
Խիստ զարկերակային հիպոթենզիայի դեպքում կարող է պահանջվել 0,9% նատրիումի քլորիդի լուծույթի ներերակային կառավարում:
Անցումային զարկերակային հիպոթենզիան հակացուցում չէ շարունակական թերապիայի համար: Շրջանառվող և արյան ճնշման ծավալի վերականգնումից հետո թերապիան կարող է վերսկսվել `օգտագործելով թմրանյութերի ցածր չափաբաժիններ, կամ դեղերը կարող են օգտագործվել մոնոթերապիայի ռեժիմում:
Կալիումի մակարդակը
Perindopril- ի և indapamide- ի համակցված օգտագործումը չի կանխում հիպոկալեմիայի զարգացումը, հատկապես շաքարային դիաբետով հիվանդների կամ երիկամային անբավարարության դեպքում: Ինչպես պարունակում է հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների և միզապարկի համակցված օգտագործման դեպքում, անհրաժեշտ է արյան պլազմայում կալիումի մակարդակի կանոնավոր մոնիտորինգ:
Դեղատուների արձակուրդի պայմանները
Դեղը դեղատոմսով է:
Որպես մենաբուժություն, բժիշկը սովորաբար խորհուրդ է տալիս perindopril- ին և indapamide- ին առանձին: Դեղամիջոցի անալոգիաները ներառում են Co-preness կամ Prestarium Arginine Combi: Բացի այդ, արտադրողը Noliprel- ը արտադրում է այլ դեղաչափերով:
Մոսկվայի դեղատներում Noliprel A պլանշետների 2,5 մգ + 0,625 մգ միջին արժեքը 540-600 ռուբլի է:
Փոխազդեցություն
1. Համակցություններ, որոնք խորհուրդ չեն տրվում օգտագործել
Լիթիումի պատրաստուկներ. Լիթիումի պատրաստուկների և ACE ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործման հետ մեկտեղ կարող է առաջանալ լիթիումի կոնցենտրացիայի հակադարձելի բարձրացում արյան պլազմայում և դրա հետ կապված թունավոր ազդեցությունները: Թիազիդային diuretics- ի լրացուցիչ օգտագործումը կարող է հետագայում բարձրացնել լիթիումի կոնցենտրացիան և մեծացնել թունավորության ռիսկը: Լիթիումի պատրաստուկներով պերինդոպրիլ և ինդապամիդ համադրության միաժամանակյա օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում: Եթե այդպիսի թերապիան անհրաժեշտ է, ապա արյան պլազմայում լիթիումի պարունակությունը պետք է անընդհատ վերահսկվի (տես «Հատուկ հրահանգներ»):
2. Թմրանյութեր, որոնց համադրությունը հատուկ ուշադրություն և զգուշություն է պահանջում
Բակլոֆեն. Կարող է մեծացնել հիպոթենզիկ ազդեցությունը: Արյան ճնշումը և երիկամների գործառույթը պետք է վերահսկվեն, անհրաժեշտության դեպքում պահանջվում է հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների դոզայի ճշգրտում:
NSAID- ներ, ներառյալ ացետիլսալիցիլաթթվի բարձր չափաբաժինները (ավելի քան 3 գ / օր). NSAID- ները կարող են նվազեցնել diuretic, natriuretic և antihypertensive հետևանքները: Հեղուկի զգալի կորստով կարող է զարգանալ սուր երիկամային անբավարարություն (գլոմերուլային ֆիլտրման արագության նվազման պատճառով): Նախքան դեղամիջոցի բուժումը սկսելը, անհրաժեշտ է լրացնել հեղուկի կորուստը և բուժման սկզբում պարբերաբար վերահսկել երիկամների աշխատանքը:
3. Ուշադրություն պահանջող դեղերի համադրություն
Տրիկիկլիկ հակադեպրեսանտներ, հակասեպտիկային միջոցներ (հակապսիխոտիկա). Այս դասերի դեղերը ուժեղացնում են հակաիրտեսողական ազդեցությունը և բարձրացնում են օրթոստատիկ հիպոթենզիայի (հավելանյութային ազդեցություն) ռիսկը:
Կորտիկոստերոիդներ, տետրոկոսակտիդ. Հակաիրտեսողական ազդեցության նվազում (հեղուկի և նատրիումի իոնների պահում `կորտիկոստերոիդների պատճառով):
Այլ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներ. Կարող են ուժեղացնել հիպերտոնիկ ազդեցությունը:
1. Համակցություններ, որոնք խորհուրդ չեն տրվում օգտագործել
Կալիումի խնայող diuretics (amiloride, spironolactone, triamteren) և կալիումի պատրաստուկներ. ACE ինհիբիտատորները նվազեցնում են կալիումի կորուստը երիկամների կողմից, որոնք առաջացնում են diuretic- ով: Կալիումի խնայող diuretics (օրինակ, spironolactone, triamteren, amiloride), կալիումի պատրաստուկներ և կալիում պարունակող աղի փոխարինիչներ կարող են հանգեցնել արյան շիճուկում կալիումի համակենտրոնացման զգալի աճի մինչև մահ: Եթե անհրաժեշտ է ACE inhibitor- ի և վերը նշված դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը (հաստատված հիպոկալեմիայի դեպքում), անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել և արյան պլազմայում և ԷՍԳ պարամետրերում կալիումի պարունակության կանոնավոր մոնիտորինգ անցկացնել:
2. Հատուկ ուշադրություն պահանջող դեղերի համադրություն
Հիպոգլիկեմիկ նյութեր `բանավոր կառավարման համար (սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներ) և ինսուլին. Հետևյալ հետևանքները նկարագրվել են captopril- ի և enalapril- ի համար: ACE ինհիբիտորները կարող են ուժեղացնել ինսուլինի և սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը հիվանդ շաքարախտով հիվանդների մոտ: Հիպոգլիկեմիայի զարգացումը շատ հազվադեպ է (գլյուկոզի հանդուրժողականության բարձրացման և ինսուլինի անհրաժեշտության նվազման պատճառով):
3. Ուշադրություն պահանջող դեղերի համադրություն
Allopurinol, cytostatic և immunosuppressive դեղամիջոցները, կորտիկոստերոիդները (համակարգային օգտագործման համար) և procainamide. ACE ինհիբիտորների հետ միաժամանակ օգտագործումը կարող է կապված լինել լեյկոպենիայի մեծ ռիսկի հետ:
Ընդհանուր անզգայացման միջոցներ. Ընդհանուր անզգայացման համար ACE inhibitor- ների և գործակալների միաժամանակյա օգտագործումը կարող է հանգեցնել հակաիրտեսողական ազդեցության բարձրացման:
Diuretics (տիազիդ և հանգույց). Բարձր դոզաներում diuretics- ի օգտագործումը կարող է հանգեցնել hypovolemia- ի, իսկ Perindopril- ի ավելացումը թերապիա կարող է հանգեցնել զարկերակային հիպոթենզիայի:
Ոսկու պատրաստուկներ. ACE ինհիբիտատորներ օգտագործելիս ներառեք. perindopril- ում, IV- ի ոսկու պատրաստուկ (նատրիումի աուրոթիոմալատ) ստացող հիվանդների մոտ նկարագրվել է ախտանիշային բարդույթ, ներառյալ ՝ դեմքի մաշկի հիպերեմիա, սրտխառնոց, փսխում, զարկերակային հիպոթենզիա:
1. Թմրամիջոցների համադրություն, որոնք հատուկ ուշադրություն են պահանջում
Թմրանյութեր, որոնք կարող են առաջացնել պիրուետիտալ առիթմիա. Հիպոկալեմիայի ռիսկի պատճառով անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել indapamide- ի հետ թմրամիջոցների օգտագործմամբ, որոնք կարող են առաջացնել պիրուետային առիթմիա, օրինակ ՝ հակաառիթմիկ դեղամիջոցներ (քինիդին, հիդրոկինիդին, դոպոպիրամիդ, ամիոդարոն, դոֆետիլիդ, ibutilide) , bretilia tosylate, sotalol), որոշ antipsychotics (chlorpromazine, cyamemazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazin), benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), butyrophenones (droperidol, gall) ridol), այլ antipsychotics (pimozide), այլ դեղամիջոցներ, ինչպիսիք են ՝ bepridil, cisapride, diphemanil methyl sulfate, erythromycin (iv), halofantrine, misolastine, moxifloxacin, pentamidine, sparfloxacin, vincamemone (asinemone) asinemone . Վերոհիշյալ դեղամիջոցների հետ միաժամանակ օգտագործումը պետք է խուսափել, հիպոկալեմիայի ռիսկը և, անհրաժեշտության դեպքում, դրա շտկում, վերահսկում է QT ընդմիջումը:
Թմրանյութեր, որոնք կարող են առաջացնել հիպոկալեմիա ՝ ամֆոտերիչին B (iv), կորտիկոստերոիդներ և միներալոկորտիկոստերոիդներ (համակարգային օգտագործման համար), տետրոկոսակտիդներ, աղիքային շարժունակությունը խթանող լաքսիտներ. Հիպոկալեմիայի ռիսկերի բարձրացում (հավելումային ազդեցություն): Անհրաժեշտ է վերահսկել կալիումի պարունակությունը արյան պլազմայում, անհրաժեշտության դեպքում դրա ուղղումը: Հատուկ ուշադրություն պետք է դարձնել այն հիվանդներին, որոնք միաժամանակ ստանում են սրտային գլիկոզիդներ: Պետք է օգտագործվեն լուծույթներ, որոնք չեն խթանում աղիքային շարժունակությունը:
Սրտանոթ գլիկոզիդներ. Հիպոկալեմիան ուժեղացնում է սրտային գլիկոզիդների թունավոր ազդեցությունը: Ինդապամիդ և սրտային գլիկոզիդներ միաժամանակ օգտագործելով ՝ անհրաժեշտ է վերահսկել արյան պլազմայում և ԷՍԳ ցուցանիշներում կալիումի պարունակությունը, իսկ անհրաժեշտության դեպքում ՝ ճշգրտված թերապիա:
2. Ուշադրություն պահանջող դեղերի համադրություն
Metformin. Ֆունկցիոնալ երիկամային անբավարարություն, որը կարող է առաջանալ diuretics ընդունելու ժամանակ, հատկապես հանգույց diuretics, մինչդեռ metformin- ի ընդունումը մեծացնում է կաթնաթթվային վտանգը: Metformin- ը չպետք է օգտագործվի, եթե արյան պլազմայում կրեատինինի կոնցենտրացիան տղամարդկանցից գերազանցում է 15 մգ / լ (135 մկմոլ / լ), իսկ կանանց մոտ `12 մգ / լ (110 մկմ / լ):
Յոդ պարունակող հակադրություն պարունակող միջոցներ. Մարմնի ջրազրկելը diuretic դեղեր ընդունելիս մեծացնում է երիկամների սուր անբավարարության ռիսկը, մանավանդ յոդ պարունակող հակադրություն պարունակող գործակալների բարձր չափաբաժինների օգտագործման դեպքում: Յոդ պարունակող հակադրություն պարունակող նյութեր օգտագործելուց առաջ հիվանդները պետք է փոխհատուցեն հեղուկի կորուստը:
Կալցիումի աղեր. Միաժամանակյա կիրառմամբ, հիպերկալկեմիան կարող է զարգանալ երիկամների կողմից կալցիումի իոնների արտազատման հետևանքով:
Ycիկլոսպորին. Արյան պլազմայում կրեատինինի կոնցենտրացիայի բարձրացումը հնարավոր է առանց արյան պլազմայում ցիկլոսպորինի կոնցենտրացիայի փոփոխության փոփոխության, նույնիսկ ջրի և նատրիումի իոնների նորմալ պարունակությամբ:
Ինչպես վերցնել, կառավարման ընթացքը և դեղաչափը
Ներսում, ցանկալի է առավոտյան, նախքան ուտելը:
Դեղամիջոցի 1 դեղահատ Noliprel ® օրական 1 անգամ:
Հնարավորության դեպքում, դեղը սկսվում է միայն մեկ բաղադրիչով դեղամիջոցների դեղաչափերի ընտրությամբ: Կլինիկական անհրաժեշտության դեպքում դուք կարող եք հաշվի առնել Noliprel ® A- ի հետ համակցված թերապիա նշանակելու հնարավորությունը `մենապարվելուց անմիջապես հետո:
Արտրիալ հիպերտոնիկ և 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդները `միկրովոթային բարդությունների ռիսկը (երիկամներից) և սրտանոթային հիվանդություններից մակրովասկուլյար բարդությունների ռիսկը նվազեցնելու համար
1 դեղահատ Noliprel ® օրական 1 անգամ: 3 ամսվա թերապիայի ավարտից հետո, լավ հանդուրժողականության պայմաններում, հնարավոր է բարձրացնել դեղաչափը Noliprel- ի 2 հաբեր `օրական 1 անգամ (կամ Noliprel- ի 1 դեղահատ A forte 1 անգամ մեկ օրում):
Տարեց հիվանդներ
Թմրամիջոցների հետ բուժումը պետք է նշանակվի երիկամային ֆունկցիան և արյան ճնշումը վերահսկելուց հետո:
Դեղը հակացուցված է երիկամների ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մեջ (կրեատինին Cl պակաս, քան 30 մլ / րոպե):
Երիկամների չափավոր անբավարարություն ունեցող հիվանդների (Cl creatinine 30-60 մլ / րոպե) հիվանդների համար խորհուրդ է տրվում սկսել թերապիան անհրաժեշտ դեղամիջոցներով (մոնոթերապիայի ձևով), որոնք Noliprel part A- ի մաս են կազմում:
Cl Creatinine- ով ունեցող և ավելի քան 60 մլ / րոպե հավասար հիվանդների դեպքում դոզանների ճշգրտումը չի պահանջվում: Թերապիայի ընթացքում անհրաժեշտ է պլազմային կրեատինինի և կալիումի մակարդակի կանոնավոր մոնիտորինգ:
Դեղամիջոցը հակացուցված է հիվանդների մոտ, որոնք ունեն ծանր աղիքային խանգարում:
Չափավոր լյարդի անբավարարության դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:
Երեխաներ և պատանիներ
Noliprel ® A- ն չպետք է նշանակվի 18 տարեկանից ցածր երեխաների և դեռահասների համար `այս տարիքային խմբի հիվանդների մոտ դեղամիջոցի արդյունավետության և անվտանգության մասին տվյալների պակասի պատճառով:
Հատուկ ցուցումներ
Noliprel ® A 2.5 մգ + 0,625 մգ դեղամիջոցի օգտագործումը, որը պարունակում է ինդապամիդ և պերինդոպրիլ արգինինի ցածր դոզան, չի ուղեկցվում կողմնակի էֆեկտների հաճախականության էական կրճատմամբ, բացառությամբ հիպոկալեմիայի, համեմատած perindopril- ի և indapamide- ի հետ առավելագույն չափաբաժիններով, որոնք թույլատրվում են օգտագործման համար (տես «Անբարենպաստություն» գործողություններ »): Երկու հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներով թերապիայի սկզբում, որոնք հիվանդը ավելի վաղ չի ստացել, չի բացառվում idiosyncrasy- ի զարգացման ռիսկը: Հիվանդի ուշադիր մոնիտորինգը նվազագույնի է հասցնում այս ռիսկը:
Երիկամների անբավարար ֆունկցիա
Թերապիան հակացուցված է երիկամների ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մեջ (կրեատինին Cl- ից պակաս 30 մլ / րոպե): Արտրիալ հիպերտոնիկ հիվանդություն ունեցող որոշ հիվանդների մոտ, առանց երիկամների նախկին ակնհայտ երևույթի, թերապիան կարող է ցույց տալ երիկամների ֆունկցիոնալ անբավարարության լաբորատոր նշաններ: Այս դեպքում բուժումը պետք է դադարեցվի: Ապագայում դուք կարող եք վերսկսել համակցված թերապիան `օգտագործելով թմրամիջոցների ցածր չափաբաժիններ, կամ օգտագործեք դեղերը մենաբուժության մեջ:
Նման հիվանդներին անհրաժեշտ է շիճուկի կալիումի և կրեատինինի մակարդակի կանոնավոր մոնիտորինգ `թերապիայի մեկնարկից 2 շաբաթ անց, իսկ դրանից հետո` յուրաքանչյուր 2 ամիս: Երիկամային անբավարարությունը հաճախ տեղի է ունենում սրտի խրոնիկ անբավարարության կամ նախնական թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ, ներառյալ երիկամային զարկերակների ստենոզով:
Զարկերակային հիպոթենզիա և ջրային էլեկտրոլիտների հավասարակշռություն
Հիպոնատրեմիան կապված է զարկերակային հիպոթենզիայի հանկարծակի զարգացման ռիսկի հետ (մանավանդ երիկամների մեկ ստամոքսի ստենոզով և երիկամային զարկերակների ստենոզով երկկողմանի հիվանդների մոտ): Հետևաբար, հիվանդները դինամիկ կերպով դիտարկելիս պետք է ուշադրություն դարձնել ջրազրկման հնարավոր ախտանիշներին և արյան պլազմայում էլեկտրոլիտների մակարդակի նվազմանը, օրինակ ՝ լուծի կամ փսխումից հետո: Նման հիվանդներին անհրաժեշտ է արյան պլազմայի էլեկտրոլիտների կանոնավոր մոնիտորինգ:
Խիստ զարկերակային հիպոթենզիայի դեպքում կարող է պահանջվել 0,9% նատրիումի քլորիդի լուծույթի iv կառավարում:
Անցումային զարկերակային հիպոթենզիան հակացուցում չէ շարունակական թերապիայի համար: BCC- ի վերականգնումից և արյան ճնշումից հետո դուք կարող եք վերսկսել թերապիան `օգտագործելով թմրամիջոցների ցածր չափաբաժիններ, կամ օգտագործել դեղերը մոնոթերապիայի ռեժիմով:
Perindopril- ի և indapamide- ի համակցված օգտագործումը չի կանխում հիպոկալեմիայի զարգացումը, հատկապես շաքարային դիաբետով հիվանդների կամ երիկամային անբավարարության դեպքում: Ինչպես և հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցի և միզապարկի համակցված օգտագործման դեպքում, անհրաժեշտ է արյան պլազմայում կալիումի մակարդակի կանոնավոր մոնիտորինգ:
Պետք է հիշել, որ թմրամիջոցների արտազատիչների բաղադրությունը ներառում է կաթնաշաքարի մոնոհիդրատ: Noliprel ® A- ն չպետք է նշանակվի ժառանգական գալակտոզայի անհանդուրժողականության, լակտազի անբավարարության և գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ:
Լիդիումի պատրաստուկներով պերինդոպրիլի և ինդապամիդի համադրության միաժամանակյա օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում (տե՛ս «Հակացուցումներ», «Փոխազդեցություն»):
ACE inhibitor– ներ ընդունելիս նեյտրոֆենիայի զարգացման ռիսկը կախված է դոզանից և կախված է վերցված դեղորայքից և միաժամանակյա հիվանդությունների առկայությունից: Neutropenia- ն հազվադեպ է հանդիպում հիվանդների հետ `առանց միաժամանակյա հիվանդությունների, բայց ռիսկը մեծանում է երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ, հատկապես համակարգային միակցիչ հյուսվածքների հիվանդությունների դեմ (ներառյալ համակարգային լուպուս erytematosus, scleroderma): ACE ինհիբիտորների դուրսբերումից հետո նեյտրոպենիայի նշաններն անհետանում են ինքնուրույն:
Նման ռեակցիաների զարգացումից խուսափելու համար
Ինչը բուժում է Noliprel A հաբեր 2,5 + 0,625 մգ 30 հատ:? Լավագույնը Noliprel A հաբեր 2,5 + 0,625 մգ 30 հատ:. Ընտրությունը Noliprel A հաբեր 2,5 + 0,625 մգ 30 հատ:. Պահպանման պայմանները Noliprel A հաբեր 2,5 + 0,625 մգ 30 հատ:. Նորմալ գին Noliprel A հաբեր 2,5 + 0,625 մգ 30 հատ:. Գերօգտագործել Noliprel A հաբեր 2,5 + 0,625 մգ 30 հատ:. Պարզապես վերցրու Noliprel A հաբեր 2,5 + 0,625 մգ 30 հատ:. Noliprel A հաբեր 2,5 + 0,625 մգ 30 հատ: գնել առցանց:
հիվանդներ ՝ արյուն, պերինդոպրիլ, Noliprel® A, թմրանյութ, պլազմա, կառավարում, թերապիա, դեղեր, զարգացում, ինդապամիդ, կալիում, կարող է, երիկամային, պետք է, անբավարարություն, միջոց, ձեռքի, ձախողում, հետո, թերապիա, ցուցումներ, պերինդոպրիլ, հղիություն, Indapamide, նատրիումի, diuretics, հաճախ, ռիսկի, հիվանդների համար, լիթիում, գործողություն, միջոցով, համակենտրոնացում, հազվադեպ -