Մինչև 18 տարեկան երեխաներ և դեռահասներ, հղիություն, լակտացիա (կրծքով կերակրման ժամանակահատված), դեղամիջոցի նկատմամբ գերզգայունություն:

Զգուշությամբ, դեղամիջոցի հաբեր նշանակեք էպիլեպտիկ համախտանիշի համար (ներառյալ պատմությունը), էպիլեպսիա, լյարդի անբավարարություն, QT ընդմիջման երկարացման համախտանիշ:

Մոքսիֆլոքսասինը

Moxifloxacin` օգտագործման հրահանգներ և ակնարկներ

Լատինական անուն ՝ Moxifloxacine

ATX ծածկագիր ՝ J01MA14

Ակտիվ բաղադրիչ. Moxifloxacin (moxifloxacin)

Արտադրող ՝ Verteks AO (Ռուսաստան), Hetero Labs Limited (Հնդկաստան), PFK Alium, LLC (Ռուսաստան), Virend International, LLC (Ռուսաստան), Promomed Rus, LLC (Ռուսաստան)

Թարմացրեք նկարագրությունը և լուսանկարը ՝ 11/22/2018

Գները դեղատներում `396 ռուբլիից:

Moxifloxacin- ը մանրէազերծող գործողության լայն սպեկտրի հակաբակտերիալ գործակալ է:

Դեղաբանական գործողություն

Ֆտերկուինոլոնների խմբից հակամանրէային գործակալ, գործում է մանրէասպան: Այն ակտիվ է ընդդեմ գրամ դրական և գրամ-բացասական միկրոօրգանիզմների, անաէրոբ, թթու դիմացկուն և ատիպիկ բակտերիաների լայն տեսականի. Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Արդյունավետ է բետա-լակտամներին և մակրոլիդներին դիմացկուն մանրեային շտամների դեմ: Այն ակտիվ է միկրոօրգանիզմների մեծամասնության դեմ. Գրամ-դրական - Staphylococcus aureus (ներառյալ շտամները, որոնք զգայուն չեն methicillin- ի նկատմամբ), Streptococcus pneumoniae- ի համար (ներառյալ պենիցիլինի և մակրոլիդների նկատմամբ դիմացկուն շտամները), Streptococcus pyogenes- ը (A խումբ), գրամ-բացասական - Haemophilus influenzae (ներառյալ և ոչ բետա-լակտամազ արտադրող շտամներ), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (ներառյալ և ոչ բետա արտադրող, և ոչ բետա-լակտամազ արտադրող շտամներ), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, atypical Chlamydia թոքաբորբ:

Կողմնակի էֆեկտներ

Մարսողական համակարգից. Որովայնի ցավեր, սրտխառնոց, լուծ, փսխում, դիսպեպսիա, փորկապություն, փորկապություն, հեպատիկ տրանսամինազների ակտիվության բարձրացում, համի այլասերում:

Կենտրոնական նյարդային համակարգի և ծայրամասային նյարդային համակարգի կողքից `գլխապտույտ, անքնություն, նյարդայնություն, անհանգստություն, ասթենիա, գլխացավ, սարսուռ, պարեստեզիա, ոտքերի ցավ, ցավեր, խառնաշփոթ, դեպրեսիա:

Սրտանոթային համակարգից `տախիկարդիա, ծայրամասային այտուց, արյան ճնշման բարձրացում, palpitations, կրծքավանդակի ցավ:

Լաբորատոր պարամետրերի մասով. Պրոտոմբինի մակարդակի նվազում, ամիլազային գործունեության աճ:

Հեմոպոետիկ համակարգից `լեյկոպենիա, eosinophilia, թրոմբոցիտոզ, թրոմբոցիտոպենիա, անեմիա:

Մկանային-կմախքային համակարգից ՝ մեջքի ցավ, արթրալգիա, միալգիա:

Վերարտադրողական համակարգից `հեշտոցային կանդիդիզ, վագինիտ:

Ալերգիկ ռեակցիաներ `չմտածվածություն, քոր առաջացում, միզաքար:

Փոխազդեցություն

Հակաօքսիդների, հանքանյութերի, մուլտիվիտամինների միաժամանակյա օգտագործման հետ անբավարար կլանում (պայմանավորված է պոլիվալենտ կատիոններով քլաթե բարդույթների ձևավորմամբ) և նվազեցնել դեղամիջոցի կոնցենտրացիան պլազմայում (միաժամանակյա ընդունումը հնարավոր է դեղամիջոցը վերցնելուց 4 ժամ առաջ կամ 2 ժամ ընդմիջումով):

Թմրամիջոցների հետ բուժման ընթացքում, երբ օգտագործվում են այլ ֆտորոկինոլոններ, հնարավոր է ֆոտոտոքսիկ ռեակցիաների զարգացում:

Ranitidine- ը նվազեցնում է դեղամիջոցի կլանումը:

Հարցեր, պատասխաններ, ակնարկներ Rotomox- ի վերաբերյալ

Տրամադրված տեղեկատվությունը նախատեսված է բժշկական և դեղագործական մասնագետների համար: Դեղերի մասին առավել ճշգրիտ տեղեկատվությունը պարունակվում է արտադրողի կողմից փաթեթավորման վրա կցված ցուցումներում: Մեր կայքի այս կամ ցանկացած այլ էջում տեղադրված ոչ մի տեղեկություն չի կարող լինել որպես մասնագետի անձնական դիմումի փոխարինող:

Ինչպես օգտագործել դեղը Rotomox 400:

Rotomox 400- ը հակամանրէների մի խումբ է: Սա մեկ բաղադրիչ միջոց է: Պլանշետները պատված են ակտիվ նյութի ազատումը դանդաղեցնելու համար: Դեղը արդյունավետ է վնասակար միկրոօրգանիզմների դեմ պայքարում, որոնք բնութագրվում են որոշ այլ հակաբիոտիկների, օրինակ, մակրոլիդների նկատմամբ դիմադրությամբ: Թմրամիջոցների նշանակման դեպքում ակտիվ նյութի դեղաչափը (400 մգ) կոդավորված է:

Թողարկման ձևերը և կազմը

Դեղը արտադրվում է պինդ տեսքով: Պլանշետները պարունակում են 400 մգ ակտիվ նյութեր: Այս հզորության պայմաններում մոքսիֆլոքսասինը գործում է: Դեղը պարունակում է նաև այլ բաղադրիչներ, այնուամենայնիվ, դրանք չեն ցույց տալիս հակաբակտերիալ ակտիվություն, բայց օգտագործվում են ցանկալի հետևողականության դեղամիջոց ստեղծելու համար: Դրանք ներառում են.

• եգիպտացորենի օսլա
• միկրոկրիստալ բջջանյութ,
• նատրիումի մեթիլ պարահիդրոքսբենզոատ,
• թալկի փոշի
• մագնեզիումի ստեարատ,
• silica կոլոիդ
• նատրիումի կարբոքսիմեթիլ օսլա:

Դեղը առաջարկվում է 5 հատ պարունակող փաթեթներում: հաբեր

Ինչպես օգտագործել moxifloxacin- ը շաքարախտի համար:

Ֆարմակոկինետիկա

Դեղամիջոցի կազմում ակտիվ նյութը արագորեն ներծծվում է: Ավելին, այս բաղադրիչը ամբողջովին կլանված է: Այս գործընթացի ինտենսիվության մակարդակը ուտելիս չի նվազում: Դեղամիջոցի առավելությունները ներառում են բարձր կենսաբազմազանություն (հասնում է 90%): Ակտիվ նյութը կապվում է պլազմայում սպիտակուցների հետ: Մոքսիֆլոքսասինի քանակը, որը չի գերազանցում ընդհանուր համակենտրոնացման 40% -ը, ներգրավված է այս գործընթացում:

Գործունեության գագաթնակետը հասնում է հաբի մեկ դեղաչափից մի քանի ժամ անց: Ամենաբարձր բուժական ազդեցությունը դիտվում է բուժման սկսվելուց 3 օր անց: Ակտիվ նյութը տարածվում է ամբողջ մարմնում, բայց ավելի մեծ չափով կուտակվում է թոքերում, բրոնխներում, սինուսներում: Նյութափոխանակության գործընթացում ազատվում են ոչ ակտիվ միացությունները: Moxifloxacin- ը անփոփոխ է, և մետաբոլիտները արտազատվում են երիկամների միջոցով `միզելու և դեֆեկացիայի ժամանակ: Դեղը հավասարապես արդյունավետ է կանանց և տղամարդկանց բուժման մեջ:

Այս գործընթացի ինտենսիվության մակարդակը ուտելիս չի նվազում:

Օգտագործման ցուցումներ

Հաշվի առնելով, որ ակտիվ նյութը ավելի մեծ քանակությամբ կուտակում է թոքերում, բրոնխներում և սինուսներում, Ռոտոմաքսը տալիս է լավագույն արդյունքը շնչառական օրգանների բուժման մեջ: Այնուամենայնիվ, դեղը կարող է դրական ազդեցություն ունենալ այլ պաթոլոգիական պայմանների բուժման մեջ: Օգտագործման ցուցումներ.

• քրոնիկ բրոնխիտ `սրացումով,
• թոքաբորբ (դեղը նախատեսված է թերապիայի ընթացքում կամ տանը),
• վնասակար միկրոօրգանիզմների կողմից հրահրված pelvic օրգանների հիվանդություններ (դեղը նախատեսված է, եթե բարդություններ չկան),
• մաշկի և փափուկ հյուսվածքների վարակները,
• սուր սինուսիտ
• ներարգանդային որովայնի բարդ վարակներ:

Թողարկման ձևը և կազմը

Moxifloxacin- ի դեղաչափային ձևերը.

• ֆիլմի կաղապարով պլանշետներ. բիկոնվեքս, կախված արտադրողից ՝ պարկուճաձև, զուգված, գունատ նարնջագույնից մինչև վարդագույն, մի կողմում փորագրված է «80» և մյուս կողմից ՝ «I», մյուս կողմից ՝ կամ բոլոր դեղահատերով կլոր դեղին: խաչմերուկում. միջուկը բաց դեղինից դեղինից է (5, 7 կամ 10 հատ յուրաքանչյուրը բլիստերի մեջ, ստվարաթղթե փաթեթում 1, 2 կամ 3 բշտիկներից, 5, 7, 10 կամ 15 կտոր բլիստերի տուփից, 1-6 տուփի ստվարաթղթե փաթեթ, յուրաքանչյուրը 10 հատ պլաստմասե պահարանում, 1 հատ պահեստի ստվարաթղթե փաթեթով),
• ինֆուզիոն լուծույթ. պարզ, գունատ դեղինից կանաչ դեղին հեղուկ (յուրաքանչյուրը 50 մլ անգույն ապակե սրվակների մեջ, 5 սրվակը ստվարաթղթե տուփի մեջ, 250 մլ պլաստիկ շշերի մեջ, ստվարաթղթե փաթեթում 1 շիշ հերմետիկորեն փակված պայուսակի մեջ կամ առանց դրա նրան ՝ հիվանդանոցների համար ՝ 1-96 շիշ ՝ առանց փաթեթների հերմետիկորեն փակված տոպրակների մեջ կամ առանց դրանց ՝ ստվարաթղթե տուփի մեջ):

1 դեղահատ պարունակում է.

• ակտիվ նյութեր. moxifloxacin hydrochloride - 436.4 մգ (համապատասխան է moxifloxacin- ի պարունակությանը - 400 մգ),
• լրացուցիչ բաղադրիչներ `povidone K29 / 32 կամ K-30 (Kollidon 30), միկրոկրիստալային բջջանյութ, մագնեզիումի ստեարատ, croscarmellose նատրիում, կախված արտադրողիից, լրացուցիչ` լակտոզա մոնոհիդրատ, թալք և սիլիցի երկօքսիդ կոլոիդ:
• ֆիլմի ծածկույթ (կախված արտադրողից). Opadry II նարնջագույն 85F23452 պոլիվինիլային ալկոհոլ, տիտանի երկօքսիդ, մակրոգոլ, թալք, մայրամուտի դեղին ներկ ալյումինե լաքով (E110), երկաթի օքսիդի ներկ կարմիրով (E172) կամ օպադեյր վարդագույն 02F540000 hypromellose 2910, տիտանի երկօքսիդ (E171), մակրոգոլ, երկաթի օքսիդի ներկ կարմիր (E172), երկաթի օքսիդի ներկ դեղին (E172) կամ չոր խառնուրդ `հիպերմելոզայի, երկաթի օքսիդի դեղին (երկաթի օքսիդի), հիպոլոլի (հիդրօքսիպրոպիլ բջջանյութ), տիտանի երկօքսիդի, թալկի ֆիլմի ծածկույթի համար:

Ինֆուզիոն լուծույթի 1 մլ-ի մեջ պարունակում է.

• ակտիվ նյութ. moxifloxacin hydrochloride - 1.744 մգ (moxifloxacin բազայի առումով - 1.6 մգ),
• լրացուցիչ բաղադրիչներ `նատրիումի քլորիդ, ներարկման ջուր, նատրիումի հիդրօքսիդի լուծույթ կամ հիդրոքլորային թթու լուծույթ, կամ (կախված արտադրողից) էթիլենդիամինետրաէթաթթվային թթվային աղաթթվային աղ (նատրիումի հիդրօքսիդի լուծույթ կամ հիդրոքլորային թթու լուծույթ - օգտագործվում է անհրաժեշտության դեպքում ՝ գործընթացում pH արժեքը կարգավորելու համար):

Դոզան ձև

Ֆիլմով ծածկված հաբեր, 400 մգ

Մեկ դեղահատ պարունակում է

ակտիվ նյութ - moxifloxacin հիդրոքլորիդ 436.322 մգ (համարժեք է moxifloxacin 400.00 մգ),

արտազատիչներեգիպտացորենի օսլա, միկրոկրիստալային բջջանյութ, նատրիումի օսլա գլիկոլատ, նատրիումի մեթիլհիդրոքսբենզոատ, կոլոիդային սիլիցիումի երկօքսիդ, թալք, մագնեզիումի ստեարատ

shell կազմըOpadry վարդագույն 85F540146 (պոլիվինիլային ալկոհոլ, տիտանի երկօքսիդ (E171), մակրոգոլ, թալք, կարմիր երկաթի օքսիդ (E172)):

Պլանշետները նկարահանված վարդագույն են, մի կողմից ռիսկ կա:

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոկինետիկա

Բերանի ընդունումից հետո, moxifloxacin- ը ներծծվում է արագ և գրեթե ամբողջությամբ: Բացարձակ կենսաբաշխելիությունը կազմում է մոտ 91%:

400 մգ մոքսիֆլոքսասինի մեկ դեղաչափից հետո արյան մեջ առավելագույն կոնցենտրացիան (Cmax) հասնում է 0.5-4 ժամվա ընթացքում և կազմում է 3,1 մգ / լ:

Պիկ և նվազագույն պլազմային կոնցենտրացիաները կայուն վիճակում (400 մգ օրական մեկ անգամ) համապատասխանաբար կազմել են 3.2 և 0.6 մգ / լ: Կայուն վիճակում թմրանյութի ազդեցությունը դեղամիջոցի դոզանների միջև ընկած ժամանակահատվածի միջև ընկնում է մոտավորապես 30% ավելի, քան առաջին դոզանից հետո:

Moxifloxacin- ը արագորեն տարածվում է արտամոքսային տարածության մեջ, 400 մգ դեղամիջոցը վերցնելուց հետո, ֆարմակոկինետիկ կորի տակ գտնվող տարածքը (AUC) կազմում է 35 մգ / ժամ / լ: Հավասարակշռության բաշխման ծավալը (Vss) կազմում է մոտ 2 լ / կգ: In vitro և in vivo ուսումնասիրություններում, moxifloxacin- ի պլազմային սպիտակուցներին կապելը կազմել է 40-42% ՝ անկախ դեղամիջոցի կոնցենտրացիայից: Moxifloxacin- ը հիմնականում կապվում է շիճուկային ալբումինի հետ:

Հետևյալ գագաթնակետային կոնցենտրացիաները (երկրաչափական միջինը) նկատվել են մոքսիֆլոքսասինի մեկ բանավոր դոզայի կիրառումից հետո ՝ 400 մգ.

Գործվածքներ

Համակենտրոնացում

Հյուսվածքի մեջ թմրամիջոցների համակենտրոնացման հարաբերակցությունը պլազմայում դրա կոնցենտրացիայի հետ

Էպիթելի երեսպատման հեղուկ

Ethmoid sinus

Կանանց սեռական տրակտ *

* 400 մգ մեկ դեղաչափի ներերակային կառավարում

Թմրամիջոցների կառավարումից 1 10 ժամ անց

2 անվճար նյութի կոնցենտրացիա

3-ը `3 ժամից մինչև 36 ժամ կառավարումից հետո

4 ինֆուզիոն վերջում

Moxifloxacin- ը անցնում է երկրորդ փուլի բիոտրանսֆորմացիա և արտազատվում է երիկամների և ստամոքս-աղիքային տրակտի միջոցով անփոփոխ, ինչպես նաև սուլֆո-միացության (M1) և գլյուկուրոնոնի (M2) տեսքով: Այս նյութափոխանակիչները կիրառելի են միայն մարդու մարմնի համար և չունեն հակամանրէային ակտիվություն: Այլ դեղամիջոցների հետ նյութափոխանակության ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցության ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ moxifloxacin- ը բիոտրանսֆորմացված չէ մանրադիտակային ցիտոքրոմ P450 համակարգով: Օքսիդատիվ նյութափոխանակության ցուցանիշները բացակայում են:

Պլազմայից դեղամիջոցի կես կյանքը մոտավորապես 12 ժամ է: 400 մգ դեղաչափ վերցնելուց հետո ընդհանուր ընդհանուր մաքրումը կազմում է 179-ից 246 մլ / րոպե: Երիկամային մաքրումը ՝ մոտավորապես 24-53 մլ / րոպե, տեղի է ունենում երիկամների մեջ թմրամիջոցների մասնակի վերափոխմամբ:

Ռանիտիդինի և պրոբենեցիտի համակցված օգտագործումը չի ազդում դեղամիջոցի երիկամային մաքրման վրա:

Անկախ կառավարման երթուղուց, սկսած նյութը moxifloxacin- ը գրեթե ամբողջությամբ 96-98% -ով նյութափոխանակվում է նյութափոխանակության երկրորդ փուլի մետաբոլիտներին `առանց օքսիդատիվ նյութափոխանակության նշանների:

Ֆարմակոկինետիկա տարբեր հիվանդների խմբերում

Մարմնի ցածր քաշ ունեցող առողջ կամավորների մոտ (օրինակ ՝ կանայք) ​​և տարեց կամավորների մոտ պլազմային ավելի բարձր կոնցենտրացիաներ են նկատվել:

Մոքսիֆլոքսասինի ֆարմակոկինետիկ հատկությունները զգալիորեն չեն տարբերվում երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մեջ (ներառյալ ՝ կրեատինինի մաքրումը> 20 մլ / րոպե / 1,73 մ 2): Երիկամային ֆունկցիայի նվազումով, նյութափոխանակության M2 (գլյուկուրոնիդ) կոնցենտրացիան ավելանում է 2.5 գործոնով (մեկ կամ մի շարք երկրներում 50% Creatinine- ի մաքրմամբ:

Դոզան և կիրառումը

Առաջարկվող դեղաչափի ռեժիմը 400 մգ է օրական մեկ անգամ (250 մլ լուծույթ ինֆուզիոն ստանալու համար): Մի գերազանցեք առաջարկվող դեղաչափը:

Բուժման սկզբնական փուլերում կարող է օգտագործվել ինֆուզիոն լուծույթ, և այնուհետև շարունակել թերապիան, եթե կան կլինիկական ցուցումներ, դեղը կարող է բանավոր նշանակվել հաբեր:

Համայնքի կողմից ձեռք բերված թոքաբորբ - փուլային թերապիայի բուժման առաջարկված ընդհանուր տևողությունը (ներերակային, որին հաջորդում է բանավոր թերապիան) 7-14 օր է:

Բարդ մաշկի և փափուկ հյուսվածքների ինֆեկցիաներ - փուլային թերապիայի բուժման ընդհանուր տևողությունը (ներերակային, որին հաջորդում է բանավոր թերապիան) 7-21 օր է:

Մի գերազանցեք բուժման առաջարկված տևողությունը:

Երեխաներ և պատանիներ

Moxifloxacin- ը հակացուցված է երեխաների և դեռահասների մոտ: Մoxifloxacin- ի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը 18 տարեկանից ցածր երեխաների և դեռահասների մոտ հաստատված չէ:

Տարեց հիվանդներ

Տարեց հիվանդների մոտ դեղաչափի ռեժիմը փոխելը պարտադիր չէ:

Էթնիկ խմբերում դոզավորման ռեժիմի փոփոխություններ չեն պահանջվում

Լյարդի խանգարման գործառույթ ունեցող հիվանդները

Անբավարար տեղեկատվություն կա լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների օգտագործման մեջ:

Անբավարար գործառույթ ունեցող հիվանդներ pհոնք

Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում (ներառյալ `Creatinine- ի մաքրումը 5 անգամ նորմայի վերին սահմանից):

Թմրամիջոցների փոխազդեցությունը

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

QT ընդմիջման երկարացման հնարավոր հավելիչ ազդեցությունը պետք է հաշվի առնել, երբ moxifloxacin- ը և այլ դեղեր ընդունելիս, որոնք կարող են երկարացնել QTc ընդմիջումը: Մոքսիֆլոքսասինի և դեղամիջոցների համակցված օգտագործման պատճառով, որոնք ազդում են QT ընդմիջմանը, մեծանում է փորոքային առիթմիայի, այդ թվում `պոլիմորֆային փորոքային տախիկարդիայի (տրոզադե դե կետեր) զարգացման ռիսկը:

Մոքսիֆլոքսասինի հետ միաժամանակ օգտագործումը հետևյալ դեղերից որևէ մեկի հետ հակացուցված է.

- IA դասի հակաառիթմիկ դեղամիջոցներ (օր. ՝ quinidine, hydroquinidine, disopyramide)

- III դասի հակաարտրամիկ դեղեր (օր. ՝ ամիոդարոն, սոտալոլ, դոֆետիլիդ, իբութիլիդ)

հակասեպտիկոտեխնիկա (օր. ՝ ֆենոթիազիններ, պիմոզիդ, սերտինդոլ, հալոպերիդոլ, սուլթոպրիդ)

- որոշ հակամանրէային գործակալներ (սաքվինավիր, սպարֆլոքսասին, iv erythromycin, pentamidine, antimalarials, մասնավորապես halofantrine)

- որոշ հակահիստամիններ (terfenadine, astemizole, misolastine)

- ուրիշներ (cisapride, vincamine iv, bepridil, diphemanil):

Moxifloxacin- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի կալիումի իջեցնող դեղեր ընդունող հիվանդների մոտ (օրինակ ՝ հանգույցի և տիազիդային diuretics, laxatives, enemas (բարձր չափաբաժիններով), կորտիկոստերոիդներ, ամֆոտերիչին B) կամ կլինիկական նշանակալի բրադիկարդիայով կապված դեղեր: Դիվալենտ կամ եռալեզու կատիոններ պարունակող նախապատրաստական ​​միջոցներ ընդունելու միջև ընկած ժամանակահատվածը (օրինակ ՝ մագնեզիում կամ ալյումին պարունակող հակաօքսիդներ, դեդանոսինի հաբեր, սուկրալֆատ և երկաթ կամ ցինկ պարունակող պատրաստուկներ) և մոքսիֆլոքսասին:

Երբ կրկնակի չափաբաժիններ moxifloxacin- ը կիրառվեց առողջ կամավորների նկատմամբ, դիոգոքինի առավելագույն կոնցենտրացիան (Cmax) ավելացավ մոտավորապես 30% -ով, մինչդեռ համակենտրոնացման-ժամանակի կորի (AUC) տակ ընկած տարածքը և դիգոքսինի նվազագույն կոնցենտրացիան չեն փոխվել:

Շաքարային դիաբետով կամավորների վրա անցկացված ուսումնասիրությունների արդյունքները ցույց են տվել, որ մոքսիֆլոքսասինի և գլիբենկլամիդի միաժամանակյա բերանային կառավարմամբ արյան պլազմայում գլիբենկլամիդի համակենտրոնացումը նվազել է մոտավորապես 21% -ով, ինչը տեսականորեն կարող է հանգեցնել անցողիկ հիպերգլիկեմիայի մեղմ ձևի զարգացման: Այնուամենայնիվ, դիտարկվող ֆարմակոկինետիկ փոփոխությունները չեն հանգեցել ֆարմակոդինամիկ պարամետրերի (արյան գլյուկոզի, ինսուլինի) փոփոխությունների:

INR- ի փոփոխություն (միջազգային նորմալացված հարաբերակցություն)

Այն հիվանդների մոտ, որոնք հակաբակտերիալ գործակալների հետ միասին (հատկապես ֆտորոկինոլոններ, մակրոլիդներ, տետրացիկլիններ, քոթրիմոքսազոլ և որոշ ցեֆալոսպորիններ) համակցված հակիկագուլանտներ են ընդունվում, նկատվում են հակաեկուլյարատների հակատոկային ակտիվության բարձրացման դեպքեր: Ռիսկի գործոններն են վարակիչ հիվանդության առկայությունը (և միաժամանակ բորբոքային գործընթացը), հիվանդի տարիքը և ընդհանուր վիճակը: Այս առումով դժվար է գնահատել, թե արդյոք վարակը կամ բուժումը առաջացնում են INR- ի խախտում: Անհրաժեշտ է անցկացնել INR- ի հաճախակի մոնիտորինգ և, անհրաժեշտության դեպքում, կարգավորել բերանի հակատանկացման դեղամիջոցների դեղաչափը:

Կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ moxifloxacin- ի և միևնույն դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործման հետ փոխազդեցության պակաս կա `ռանիտիդին, պրոբենիցիդ, բերանային հակաբեղմնավորիչներ, կալցիում պարունակող հավելանյութեր, պարանտերային օգտագործման համար մորֆին, թեոֆիլին, ցիկլոսպորին կամ իտրակոնազոլ:

Մարդու ցիտոքրոմ P450 ֆերմենտների հետ in vitro ուսումնասիրությունները հաստատում են այդ արդյունքները: Հաշվի առնելով այս արդյունքները, կարելի է եզրակացնել, որ ցիտոքրոմ P450 ֆերմենտներով ներգրավված նյութափոխանակության փոխազդեցությունը քիչ հավանական է:

Սննդի փոխազդեցությունները

Moxifloxacin- ը չունի կլինիկական նշանակալի փոխազդեցություն սննդի հետ, ներառյալ կաթնամթերքը:

Հետևյալ լուծումները համատեղելի չեն moxifloxacin լուծույթի հետ. Նատրիումի քլորիդի լուծույթ 10% և 20%, նատրիումի բիկարբոնատ լուծույթ 4.2% և 8.4%:

Հատուկ ցուցումներ

Moxifloxacin- ով բուժման առավելությունը, հատկապես մեղմ կամ միջին վարակների դեպքում, պետք է հավասարակշռել այս բաժնում պարունակվող տեղեկատվության հետ:

QTc ընդմիջման երկարացումը և կլինիկական պայմանները, որոնք պոտենցիալ կերպով կապված են QTc ընդմիջման երկարացման հետ

Սահմանվել է, որ moxifloxacin- ը երկարացնում է QTc ընդմիջումը որոշ հիվանդների էլեկտրասրտագրությունների վրա: QT- ի երկարացման աստիճանը մեծանում է արյան պլազմայում թմրանյութերի կոնցենտրացիայի ավելացման հետ մեկտեղ `արագ ներերակային ներարկման շնորհիվ: Արդյունքում, ինֆուզիոն տևողությունը պետք է լինի առնվազն առաջարկված 60 րոպե, առանց 400 մգ-ով մեկ անգամ մեկ անգամ գերազանցելու ներերակային դոզան:

Քանի որ կանայք հակված են երկարացնել QTc ընդմիջումը տղամարդկանց հետ, նրանք կարող են ավելի զգայուն լինել դեղամիջոցների նկատմամբ, որոնք երկարացնում են QTc ընդմիջումը: Տարեց հիվանդները նույնպես կարող են ավելի զգայուն լինել թմրամիջոցների հետևանքների վրա, որոնք երկարացնում են QT ընդմիջումը:

Այն դեղամիջոցները, որոնք կարող են նվազեցնել կալիումը, պետք է զգուշությամբ օգտագործվեն moxifloxacin ստացող հիվանդների մոտ:

Moxifloxacin- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի այն կայուն պրոտրիտոգենիկ պայմաններով հիվանդների (հատկապես կանանց և տարեց հիվանդների) մոտ, ինչպիսիք են սուր սրտամկանի իշեմիան կամ QT ընդմիջման երկարացումը, քանի որ դա կարող է հանգեցնել փորոքային առիթմիաների (ներառյալ պիրուետային տախիկարդիայի) և սրտի կալանքի բարձրացմանը: QT ընդմիջման երկարացման աստիճանը կարող է աճել դեղամիջոցի աճող համակենտրոնացմամբ: Հետևաբար, մի գերազանցեք առաջարկվող դեղաչափը:

Եթե ​​բուժման ընթացքում սրտանոթային առիթմիայի նշաններ կան, ապա պետք է դադարեցնեք դեղը վերցնելը և կատարել ԷԿԳ:

Գերզգայունությունը և ալերգիկ ռեակցիաները գրանցվել են ֆտերկուինոլոնների առաջին վարչությունից հետո, ներառյալ մոքսիֆլոքսասինը:

Շատ հազվադեպ է, որ անաֆիլակտիկ ռեակցիաները կարող են առաջ ընթանալ կյանքի համար վտանգավոր անաֆիլակտիկ ցնցումների մեջ, որոշ դեպքերում `դեղամիջոցի առաջին օգտագործումից հետո: Այս դեպքերում moxifloxacin- ի կիրառումը պետք է դադարեցվի, և անհրաժեշտ է իրականացնել անհրաժեշտ բուժական միջոցառումներ (ներառյալ հակաօդային հարվածը):

Կվինոլոնի դեղամիջոցների օգտագործումը կապված է առգրավման զարգացման հավանական ռիսկի հետ: Զգուշություն պետք է օգտագործվի կենտրոնական նյարդային համակարգի խանգարումներ ունեցող հիվանդների կամ ռիսկի այլ գործոնների առկայության դեպքում, որոնք կարող են նախազգուշացնել առգրավում կամ նվազեցնել առգրավման շեմն: Առգրավման դեպքերի առթիվ, moxifloxacin- ի կիրառումը պետք է դադարեցվի, և նշանակվեն բուժման համապատասխան միջոցառումներ:

Հայտնաբերվել են զգայական կամ սենսորիմոտորային պոլինեվրոպաթիայի դեպքեր, որոնք հանգեցնում են քվինոլոն ստացող հիվանդների, այդ թվում `մոքսիֆլոքսասինի ստացող հիվանդների, պարեստեզիայի, հիստեստեզիայի, դիսեստեզիայի կամ թուլության: Նյարդաբանության ախտանիշների դեպքում, ինչպիսիք են ցավը, այրումը, կծկումը, թմրությունը կամ թուլությունը, moxifloxacin ընդունող հիվանդները նախքան բուժումը շարունակելը պետք է խորհրդակցեն բժշկի հետ:

Հոգեկան ռեակցիաները կարող են առաջանալ նույնիսկ quinolones- ի առաջին օգտագործումից հետո, ներառյալ moxifloxacin- ը: Շատ հազվադեպ դեպքերում, դեպրեսիան կամ հոգեբանական ռեակցիաները անցան ինքնասպանության մտքերի և վարքի, ինքնավնասման հակումով, ինչպես, օրինակ, ինքնասպանության փորձերը: Եթե ​​հիվանդը զարգացնում է նման ռեակցիաներ, ապա moxifloxacin- ը պետք է դադարեցվի և ձեռնարկվեն համապատասխան միջոցներ: Առաջարկվում է հատկապես զգույշ լինել հոգեբուժական հիվանդներին կամ հոգեկան հիվանդության պատմություն ունեցող հիվանդներին moxifloxacin նշանակելիս:

Moxifloxacin- ի օգտագործման ժամանակ գրանցվել են ֆուլմինանտ հեպատիտի զարգացման դեպքեր, որոնք կարող են հանգեցնել կյանքի համար վտանգավոր լյարդի անբավարարության, ներառյալ ճակատագրական արդյունքով: Հիվանդները պետք է անհապաղ խորհրդակցեն բժշկի հետ, նախքան բուժումը շարունակելը, եթե առկա են ֆուլմինանտ հեպատիտի նշաններ և ախտանիշներ, ինչպիսիք են արագ զարգացող ասթենիան, որը կապված է դեղնախտի, մուգ մեզի, արյունահոսության հակում կամ հյուծային էնցեֆալոպաթիայի հետ: Լյարդի դիսֆունկցիայի նշանների առկայության դեպքում անհրաժեշտ է անցկացնել լյարդի ֆունկցիայի ուսումնասիրություն:

Հաղորդվել է մաշկի կոպիտ ռեակցիաների, օրինակ, Սթիվենս-nsոնսոնի համախտանիշի կամ թունավոր համաճարակային նեկրոզիայի (պոտենցիալ կյանքի համար վտանգավոր) դեպքերի մասին: Եթե ​​մաշկի և (կամ) լորձաթաղանթների ռեակցիաներ են տեղի ունենում, բուժումը շարունակելուց առաջ անհապաղ պետք է դիմեք բժշկի:

Հակաբիոտիկների հետ կապված լուծ (AAD) և հակաբիոտիկներով պայմանավորված կոլիտ (AAK), ներառյալ կեղծ կեղծ կոլիտ և Clostridium difficile-համաձայնեցված լուծի մասին հաղորդվել է լայնածավալ հակաբակտերիալ դեղամիջոցների, ներառյալ մոքսիֆլոքսասինի օգտագործման հետ կապված, և դրանք կարող են տարբեր լինել խստությամբ `մեղմ լուծից մինչև մահացու կոլիտ: Հետևաբար կարևոր է այս ախտորոշումը մտապահել այն հիվանդների մոտ, ովքեր զարգացնում են խիստ փորլուծություն moxifloxacin- ի ընթացքում կամ հետո: Եթե ​​AAAD- ը կամ AAK- ը կասկածվում կամ հաստատվում են, ապա անհրաժեշտ է դադարեցնել հակաբակտերիալ դեղամիջոցը, ներառյալ մոքսիֆլոքսասինը, և համապատասխան բուժման միջոցներ նշանակելը: Բացի այդ, պետք է ձեռնարկվեն վարակի վերահսկման համապատասխան միջոցներ ՝ փոխանցման ռիսկը նվազեցնելու համար: Հիվանդները, ովքեր զարգացնում են ծանր լուծ, հակացուցված են այն դեղամիջոցներում, որոնք խանգարում են աղիքային շարժունությունը:

Moxifloxacin- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի myasthenia gravis- ով հիվանդների մոտ, քանի որ դեղը կարող է խորացնել այս հիվանդության ախտանիշները:

Tendons (հատկապես Աքիլեսի ջիլ) բորբոքումն ու փչացումը, երբեմն երկկողմանիորեն, կարող են առաջանալ quinolones- ի, ներառյալ moxifloxacin- ի բուժման ընթացքում, նույնիսկ բուժման սկսվելուց հետո 48 ժամվա ընթացքում, և դեպքեր են արձանագրվել թերապիայի դադարեցումից հետո մի քանի ամսվա ընթացքում: Tendonitis- ի և ջիլերի քայքայման ռիսկը մեծանում է տարեց հիվանդների և միևնույն ժամանակ `կորտիկոստերոիդով բուժվող հիվանդների մոտ: Painավի կամ բորբոքման առաջին նշանի ժամանակ հիվանդները պետք է դադարեցնեն մոկսիֆլոքսասինը վերցնելը, թեթևացնել տուժած վերջույթները (ներ) ը և անհապաղ խորհրդակցել բժշկի հետ ՝ համապատասխան բուժում ստանալու համար (օրինակ ՝ անշարժացում):

Կվինոլոններ օգտագործելիս նշվել են ֆոտոզգայունության ռեակցիաները: Այնուամենայնիվ, ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ moxifloxacin- ը ֆոտոզգայունության ավելի ցածր ռիսկ ունի: Այնուամենայնիվ, moxifloxacin- ով բուժման ընթացքում հիվանդները պետք է խուսափեն ուլտրամանուշակագույն ճառագայթահարման կամ արևի ուղիղ ճառագայթահարման ազդեցությունից:

Moxifloxacin- ը խորհուրդ չի տրվում Staphylococcus aureus- ի (MRSA) methicillin- դիմացկուն շտամների պատճառով առաջացած վարակների բուժման համար: Մեթիցիլինի դիմացկուն ստաֆիլոկոկի պատճառով առաջացած կասկածելի կամ հաստատված վարակի դեպքում անհրաժեշտ է բուժում նշանակել համապատասխան հակաբակտերիալ դեղամիջոցով:

Moxifloxacin- ի կարողությունը `խանգարել իմկոբակտերիաների աճը, կարող է ազդել թեստի արդյունքների վրա Mycobacterium spp., հանգեցնելով կեղծ բացասական արդյունքների, երբ վերլուծում են հիվանդի նմուշները, ովքեր այս ժամանակահատվածում բուժվում են moxifloxacin- ով:

Ինչպես մյուս ֆտորորկինոլոնների դեպքում, մոքսիֆլոքսասինի օգտագործումը ցույց տվեց արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի փոփոխություն, ներառյալ հիպո- և հիպերգլիկեմիան: Moxifloxacin թերապիայի ընթացքում դիսգլիկեմիան տեղի է ունեցել հիմնականում տարեց շաքարային դիաբետով տարեց հիվանդների մոտ, որոնք ուղեկցվում են միաժամանակյա թերապիա բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղերով (օրինակ ՝ սուլֆոնիլյուրե դեղեր) կամ ինսուլին: Շաքարային դիաբետով հիվանդներին բուժելիս առաջարկվում է արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման զգույշ մոնիտորինգ:

Moxifloxacin- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի երիկամների հիվանդությամբ տարեց հիվանդների մոտ, եթե նրանք ի վիճակի չեն պահպանել հեղուկի բավարար քանակությունը, քանի որ ջրազրկելը կարող է մեծացնել երիկամների անբավարարության զարգացման ռիսկը:

Տեսողության խանգարման կամ աչքերի այլ ախտանիշների զարգացումով դուք պետք է անհապաղ խորհրդակցեք ակնաբույժի հետ:

Ընտանեկան պատմություն ունեցող կամ գլյուկոզա-6-ֆոսֆատ դեհիդրոգենազի անբավարարություն ունեցող հիվանդները հակված են հեմոլիտիկ ռեակցիաների, երբ բուժվում են քինոլոններով: Moxifloxacin- ը պետք է նախազգուշացվի այս հիվանդների հետ:

Moxifloxacin- ի ինֆուզիոն լուծույթը նախատեսված է միայն ներերակային կառավարման համար: Նախնական կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ մոքսիֆլոքսասինի ներհամարային վարչարարությունից հետո հյուսվածքների պերիարերիալ բորբոքում է առաջանում, հետևաբար, վարչարարության այս եղանակը պետք է խուսափել:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում կանանց մոտ moxifloxacin ընդունելու անվտանգությունը չի գնահատվել: Կենդանիների ուսումնասիրությունները ցույց են տվել վերարտադրողական թունավորությունը: Մարդկանց համար հավանական ռիսկը անհայտ է: Որովհետև վաղաժամ կենդանիների ֆտորկուինոլոններով խոշոր հոդերի աճառի վնասման նախածննդյան նախնական կլինիկական տվյալների և որոշ ֆտորկուինոլոններով բուժվող երեխաների մոտ նկարագրված երեխաների հետ նկարագրված շրջադարձային համատեղ վնասվածքների վերաբերյալ, մոքսիֆլոքսասինը չպետք է նշանակվի հղի կանանց:

Լակտացիայի ընթացքում կանանց մոտ դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ տվյալները մատչելի չեն: Նախնական կլինիկական ուսումնասիրությունները պարզել են, որ փոքր քանակությամբ մոքսիֆլոքսասինը գաղտնազերծվում է կրծքի կաթում: Կրծքով կերակրման ընթացքում մոքսիֆլոքսասինի օգտագործումը հակացուցված է:

Թմրամիջոցների ազդեցության առանձնահատկությունները տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և հավանական վտանգավոր մեխանիզմների վրա:

Թմրանյութը կարող է խաթարել մեքենաները վարելու ունակությունը և ներգրավվել այլ պոտենցիալ վտանգավոր գործողությունների, որոնք պահանջում են մեծ ուշադրություն և արագ հոգեբանական ռեակցիա `կենտրոնական նյարդային համակարգի և տեսողության խանգարման վրա ազդեցության պատճառով:

Չափից մեծ դոզա

Բարձր չափաբաժնի վերաբերյալ տեղեկատվությունը մատչելի է:

Չափից մեծ դոզայի դեպքում պետք է առաջնորդվել կլինիկական պատկերով և անցկացնել սիմպտոմատիկ սպասարկման թերապիա ՝ ԷՍԳ մոնիտորինգով: 400 մգ մոքսիֆլոքսասինի կողմից բերանային կամ ինֆուզիոն վարչակազմի միջոցով դոզայի չափից մեծ դոզայի բուժման համար ակտիվացված ածխածնի օգտագործումը կարող է տեղին լինել, որպեսզի կանխվի մոկսիֆլոքսասինի նկատմամբ համակարգային ազդեցության ավելցուկային աճը, համապատասխանաբար, ավելի քան 80% -ով կամ 20% -ով:

Արտադրող

Scan Biotech Limited, Հնդկաստան

Գրանցման վկայականի տիրոջ անունն ու երկիրը

Routec Limited, Մեծ Բրիտանիա

Սպառողների կողմից պահանջներ ընդունող կազմակերպության հասցեն ՝ ապրանքների (ապրանքների) որակի վերաբերյալ, և պատասխանատու է Ղազախստանի Հանրապետության տարածքում թմրանյութերի անվտանգության հետագա գրանցման մոնիտորինգի համար

Սբ. Դոսմուխամետովան, 89 տարեկան, «Կասպյան» բիզնես կենտրոն, գրասենյակ 238, Ալմաթի, Ղազախստանի Հանրապետություն:

Թմրամիջոցների վերաբերյալ ակնարկներ

Հիվանդների գրեթե բոլոր ակնարկներում, Moxifloxacin- ը խիստ արդյունավետ է հիվանդության պատճառական գործակալի և առողջական վիճակի արագ բարելավման դեմ:

Այնուամենայնիվ, շատ ակնարկներ դժգոհում են որոշ դեղամիջոցներ ընդունելուց հետո այս դեղը: Դրանցից առավել հաճախ հիշատակվում են ՝ սրտխառնոց, լուծ, որովայնի աննշան ցավ, գլխապտույտ, կրծքավանդակի թեթև ցավ, palpitations, գլխացավ, տախիկարդիա, անքնություն, անհանգստություն և դեպրեսիա:

Որոշ հիվանդներ նշում են, որ կողմնակի բարդությունների վերացումը հեշտացվում է `Moxifloxacin հաբեր հաբեր վերցնելիս և դեղը վերցնելուց հետո շատ հանքային ջուր խմելով:

Մի քանի ակնարկներ նկարագրում էին, որ դեղամիջոց ընդունելը կանանց մոտ առաջացրել է խթան, ինչը հեշտությամբ վերացվել է Difluzole (կամ նման այլ դեղամիջոց) վերցնելով:

Հիմնականում Vigamox- ի աչքի կաթիլների ակնարկները միայն դրական են: Նրանք լավ հանդուրժում էին հիվանդները և կողմնակի բարդություններ չեն առաջացնում: Արձագանքների հեղինակները նշում են աչքի տհաճության և հիմքում ընկած հիվանդության ախտանիշների արագ վերացումը:

Vigamox- ի կաթիլների նկատմամբ գերզգայունության վերաբերյալ ակնարկները չափազանց հազվադեպ են: Այս դեպքերում հիվանդները նշում էին աչքերի մեջ քոր առաջացումը և կարմրությունը: Դեղամիջոցի դադարեցումից հետո այդ ախտանիշներն արագորեն անհետացան:

Հիվանդների մեծ մասը արձագանքում է Moxifloxacin- ի և դրա անալոգների գներին ՝ որպես «բարձր»:

Թմրամիջոցների գինը Ռուսաստանում և Ուկրաինայում

Moxifloxacin- ի գինը կախված է թողարկման ձևից, դեղատունից և քաղաքից, որը վաճառում է դեղը: Նախքան այն գնելը, դուք պետք է ճշտեք դրա գինը մի քանի դեղատներում և խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ դրա հնարավոր փոխարինման հետ անալոգով, քանի որ հենց այս դեղն է, որը միշտ չէ, որ կարելի է գտնել վաճառքում: Ավելի հաճախ դեղատների ցանցում նրանք վաճառում են Moxifloxacin- ի անալոգներ (հոմանիշներ), քան ինքնին այս դեղամիջոցն է:

Moxifloxacin- ի անալոգաների (հոմանիշների) միջին գինը Ռուսաստանի և Ուկրաինայի դեղատներում.

• Avelox լուծույթ ներերակային ինֆուզիոն 400 մգ / 250 մլ 1 շիշ - 1137-1345 ռուբլի, 600-1066 գրիվեն,
• Moxifloxacin-Farmex լուծույթ ներերակային ինֆուզիոն 400 մգ / 250 մլ 1 շիշ - 420-440 գրիվեն,
• Ներածված ինֆուզիոն մաքսիցինի լուծույթ 400 մգ / 250 մլ 1 շիշ - 266-285 գրիվեն,
• Avelox պլանշետներ 400 մգ, մեկ տուփի համար 5 հատ - 729-861 ռուբլի, 280-443 գրիվեն,
• Vigamox- ի աչքի կաթիլները 0,5% 5 մլ են `205-160 ռուբլի, 69-120 գրիվնյա:

Ֆարմակոդինամիկա

Moxifloxacin- ը ֆտերկուինոլոնային խմբակի հակամանրէային դեղամիջոց է, որն ունի մանրէազերծող ազդեցություն, որի մեխանիզմը պայմանավորված է բակտերիալ ֆերմենտների topoisomerase II (ԴՆԹ գիրազ) և տոպոիզոմերազ IV- ով, որոնք անհրաժեշտ են դեզոքիրիբոնուկլեինային թթվայնացման (հետագա մահվան) դեզինիզացման, վերազինման, վերարտադրման և վերականգնման համար: բջիջները:

Մի նյութի նվազագույն մանրէասպան կոնցենտրացիաները, ընդհանուր առմամբ, համահունչ են նրա նվազագույն արգելակային կոնցենտրացիաներին (MIC): Հակաբակտերիալ ակտիվությունը չի խանգարում մակրոլիդների, ամինոգլիկոզիդների, ցեֆալոսպորինների, պենիցիլինների և տետրացիկլինների նկատմամբ դիմադրության առաջացմանն ուղղված մեխանիզմներին: Այս հակաբիոտիկ խմբերի և moxifloxacin- ի միջև չի նկատվել խաչաձև դիմադրություն, և չի նկատվել պլազմիդային դիմադրության որևէ դեպք: Ակտիվ նյութի նկատմամբ դիմադրությունը զարգանում է դանդաղ ՝ բազմաթիվ մուտացիաների միջոցով: MIC- ի ցածր կոնցենտրացիաներում թմրանյութի կրկնվող ազդեցության ֆոնի վրա հայտնաբերվել է միայն այս ցուցանիշի փոքր աճ:Հայտնաբերվել է քինոլոնների խաչմերուկ դիմադրություն, սակայն որոշ գրամ դրական և անաէրոբ միկրոօրգանիզմներ, որոնք դիմադրում են այլ quinolones- ին, զգայունություն են դրսևորում մոքսիֆլոքսասինի նկատմամբ:

In vitro ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ ակտիվություն կա անաէրոբների, գրամ-բացասական և գրամ դրական միկրոօրգանիզմների, ատիպիկ և թթու դիմացկուն մանրէների դեմ, ներառյալ `Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ինչպես նաև մանրէների նկատմամբ դիմացկուն ազդեցություն P-lactam և macrolide հակաբիոտիկների գործողությունը:

Կամավորների վրա կատարված երկու ուսումնասիրություններում ՝ ակտիվ նյութի բանավոր կառավարումից հետո, նկատվել են աղիքային միկրոֆլորայի հետևյալ փոփոխությունները. Bacteroides vulgatus- ի, Bacillus spp .- ի, Escherichia coli- ի, Klebsiella spp .- ի, Enterococcus spp- ի, ինչպես նաև anaerob Peptostreptococcus spppium- ի, spacterium spubium spubium spubium spacium spactium, spactium spubium, spacium spacium spactium, կամավորների վրա կատարված երկու հետազոտություններում ՝ ակտիվ նյութի բանավոր կառավարումից հետո, նկատվել են աղիքային միկրոֆլորայի հետևյալ փոփոխությունները. . և Bifidobacterium spp. Այս միկրոօրգանիզմների քանակը երկու շաբաթվա ընթացքում վերադարձել է նորմալ: Clostridium difficile տոքսինները չեն հայտնաբերվել:

Ստորև ներկայացված են միքսֆլոքսասինի հակաբակտերիալ գործունեության սպեկտրում ընդգրկված միկրոօրգանիզմները:

Հետևյալ միկրոօրգանիզմների շտամները զգայուն են դեղամիջոցի գործողության համար.

• գրամ-բացասական աերոբներ. Haemophilus influenzae և Moraxella catarrhalis (ներառյալ շտամները սինթեզող և ոչ սինթեզող բետա-լակտամազները) *, * Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis,
• Գրամ-դրական աերոբներ. Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae *, ներառյալ բազմաբնույթ հակաբիոտիկ դիմադրություն ունեցող շտամներ և պենիցիլինի նկատմամբ դիմադրություն ցույց տվող շտամներ, ինչպես նաև շտամներ, որոնք ցույց են տալիս երկու կամ ավելի հակաբիոտիկների, ինչպիսիք են պենիցիլինը (MIC ավելի քան 2 մկգ / մլ): ), տետրացիկլիններ, երկրորդ սերնդի ցեֆալոսպորիններ (օր. ՝ cefuroxime), trimethoprim-sulfamethoxazole, macrolides, Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus * aogen, streptocus * (aogen) aogen, aogen

Հետևյալ միկրոօրգանիզմների շտամները չափավոր զգայուն են moxifloxacin- ի գործողության համար.

• գրամ-բացասական աերոբներ. Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter cloacae *, Stenotrofomonas maltophacusomalalulalomalalalomalalalomalomalomalom Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *,
• գրամ դրական աերոբներ. Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (միայն գենտամիցինի և վանկոմիցինի նկատմամբ զգայուն շտամներ) *,
• անաէրոբներ. Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *):

Հետևյալ միկրոօրգանիզմները դիմացկուն են դեղամիջոցի նկատմամբ. Կոագուլազ-բացասական Staphylococcus spp. (Staphylococcus cohnii, methicillin-դիմացկուն շտամներ, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprofyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simureans)

* Միկրոօրգանիզմների զգայունությունը moxifloxacin- ի նկատմամբ հաստատվում է կլինիկական տվյալներով:

** Օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում methicillin- ի դիմացկուն S. aureus շտամների (MRSA) կողմից առաջացած վարակների բուժման համար: Եթե ​​MRSA վարակը հաստատված է կամ կասկածվում է, բուժման համար անհրաժեշտ է համապատասխան հակաբակտերիալ դեղեր:

Որոշ շտամների համար ձեռք բերված թմրամիջոցների դիմադրության բաշխումը ժամանակի ընթացքում կարող է տարբեր լինել և տարբեր լինել ըստ աշխարհագրական տարածաշրջանի: Լարում զգայունության փորձարկման ժամանակ խորհուրդ է տրվում ունենալ տեղական դիմադրության տվյալներ, ինչը հատկապես կարևոր է ծանր վարակների բուժման գործում:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում moxifloxacin թերապիան հակացուցված է այս ժամանակահատվածում դրա անվտանգությունը հաստատող կլինիկական տվյալների բացակայության պատճառով: Որոշ կվինոլոններ ընդունող երեխաների մոտ արձանագրվել է շրջադարձելի համատեղ վնասի դեպքեր, բայց պտղի մեջ այս պաթոլոգիայի առաջացման մասին տեղեկություններ չկան, երբ հղիության ընթացքում իրենց մոր կողմից օգտագործվում է: Կենդանիների ուսումնասիրություններում հայտնաբերվել է դեղամիջոցի վերարտադրողական թունավորությունը, սակայն մարդկանց համար հնարավոր ռիսկ չի սահմանվել:

Քանի որ մի փոքր քանակությամբ moxifloxacin- ը անցնում է կրծքի կաթին, և տվյալներ չկան կրծքով կերակրող կանանց օգտագործման վերաբերյալ, լակտացիայի ժամանակ դրա օգտագործումը հակացուցված է:

Լյարդի խանգարման ֆունկցիայի հետ

Moxifloxacin- ը հակացուցված է օգտագործման համար `C դասի լյարդի դիսֆունկցիայի դեպքում` ըստ Child-Pugh դասակարգման, ինչպես նաև `տրանսամինազի կոնցենտրացիան գերազանցող VGN- ից հինգ անգամ, սահմանափակ կլինիկական փորձաքննության տվյալների շնորհիվ: Irrիռոզի առկայության դեպքում հակացուցված է թմրանյութ օգտագործելը կամ պետք է հատուկ խնամք ստացվի (կախված արտադրողից):

Child-Pugh մասշտաբով A և B կարգի լյարդի ֆունկցիոնալ խանգարումներ ունեցող հիվանդների մոտ անհրաժեշտ չէ փոխել մոքսիֆլոքսասինի դեղաչափի ռեժիմը:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

• տրիկիկլիկ հակադեպրեսանտներ, հիդրոկինիդին, quinidine, disopyramide (դասի IA հակաարտրամիքս), ibutilide, dofetilide, sotalol, amiodarone (III դասի հակաառիթմաբանություն), halofantrine (antimalarials), pentamidine, erythromycin (iv), սպար ), սուլթոպրիդ, հալոպերիդոլ, սերտինդոլ, պիմոզիդ, ֆենոթիազին (հակпսիխոտիկա), միսոլաստին, ասթեմիզոլ, տերֆենադին (հակահիստամիններ), դիֆեմանիլ, բպրիդիլ, վինկամին (iv- ի կիրառմամբ), ցիսապրիդ և այլ դեղեր, որոնք ազդում են երկարացման վրա: Tervala QT: դրանց ընդհանուր օգտագործման moxifloxacin հակացուցված պատճառով սրման ռիսկի փորոքի առիթմիայի (այդ թվում, փորոքի հաճախասրտություն տեսակի torsade de հանդիպել ..),
• պատրաստուկներ, որոնք պարունակում են երկաթ, ցինկ, մագնեզիում և ալյումին, հակաօքսիդներ, հակավիրուսային դեղամիջոցներ (դեդանոսին), սուկրալատ: լինել առնվազն 4 ժամ
• ակտիվացված ածխածնի. հակաբիոտիկի կլանման արգելքի պատճառով դրա համակարգային կենսաբազմազանությունը նվազում է ավելի քան 80% -ով (բանավոր ընդունվելով 400 մգ)
• digoxin. ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի էական փոփոխություն չկա.
• warfarin. prothrombin- ի ժամանակի և արյան մակարդման այլ պարամետրերի փոփոխություն չկա, այնուամենայնիվ, հնարավոր է մեծացնել հակագազային դեղամիջոցների գործունեությունը, ռիսկի գործոնները ներառում են վարակիչ հիվանդությունների առկայություն, հիվանդի ընդհանուր վիճակը և տարիքը, անհրաժեշտ է մոնիտորինգ կատարել INR- ի և, անհրաժեշտության դեպքում, փոխել անուղղակի հակաքաղցրիչների դեղաչափը,
• cyclosporine, կալցիումի հավելումներ, atenolol, theophylline, ranitidine, oral oral contraceptives, itraconazole, glibenclamide, morphine, digoxin, probenecid - այդ դեղերի կլինիկական նշանակալի փոխազդեցություն չի հայտնաբերվել մոքսիֆլոքսասինի հետ (դոզան փոփոխություններ չեն պահանջվում),
• նատրիումի բիկարբոնատ լուծույթ 4.2 և 8.4%, նատրիումի քլորիդի լուծույթ 10 և 20% - այս լուծույթները անհամատեղելի են մոկսիֆլոքսասինի ինֆուզիոն լուծույթի հետ (միևնույն ժամանակ արգելվում է մուտք գործել):

Համանմանություններ moxifloxacin են Vigamoks, Alvelon-MF Megafloks, Avelox, Moksigram, Maksifloks, Akvamoks, Moksistar, Moksiflo, Moksispenser, Moksimak, Moxifloxacin Սանդոզը, Moxifloxacin CHP Moxifloxacin Alvogen, Moflaksiya, Moxifloxacin STADA, Moxifloxacin Canon Moxifloxacin-Verein , Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox: