Ինչպես օգտագործել դեղը Rosinsulin M:
Սպիտակ գույնի s / c- ի օգտագործման համար կասեցումը, կանգնելիս, կախոցը լուծվում է: Թափանցիկ վերևում գտնվող հեղուկը թափանցիկ է, անգույն կամ գրեթե անգույն: Տեղահանումը հեշտությամբ վերսկսվում է մեղմ ցնցումով:
1 մլ | |
ինսուլին երկբազային մարդու գենետիկական ճարտարագիտություն | 100 IU |
Excipientsպրոտամին սուլֆատ 0.12-0.20 մգ, նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ 0.26 մգ, բյուրեղային ֆենոլ 0.65 մգ, metacresol 1.5 մգ, գլիցերին (գլիցերին) 16 մգ, ջուր դ / և մինչև 1 մլ:
5 մլ - շշեր (5) - բշտիկ փաթեթներ (ալյումինե / PVC) (1) - ստվարաթղթե տուփ:
10 մլ - շիշ (1) - ստվարաթղթե տուփ:
3 մլ - քարտրիջներ (5) - շիկացման ժապավենի փաթեթավորում (ալյումինե / PVC) (1) - ստվարաթղթե տուփ:
Դեղաբանական գործողություն
Rosinsulin M խառնուրդը 30/70 հանդիսանում է միջին գործող ինսուլինի պատրաստում: Դեղամիջոցի կազմը ներառում է լուծելի ինսուլին (30%) և ինսուլին-իոֆան (70%): Ինսուլինը փոխկապակցվում է բջիջների արտաքին ցիտոպլազմային մեմբրանի հատուկ ընկալիչի հետ և ձևավորում է ինսուլին-ընկալիչների բարդույթ: Կամպի կենսոսինթեզի ակտիվացման միջոցով (ճարպային բջիջներում և լյարդի բջիջներում) կամ, ուղղակիորեն բջջային (մկանների) մեջ ներթափանցելով, ինսուլին-ընկալիչների համալիրը խթանում է ներբջջային գործընթացները, ներառյալ մի շարք հիմնական ֆերմենտների (հեքսոկինազ, պիրուվատ քինազ, գլիկոգեն սինթազ և այլն) սինթեզ: Արյան մեջ գլյուկոզի նվազումը պայմանավորված է նրա ներգանգային տրանսպորտի բարձրացմամբ, հյուսվածքների կլանում և ձուլում, լիպոգենեզի խթանում, գլիկոգենոգենեզ, սպիտակուցի սինթեզ, լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության տեմպի նվազում և այլն:
Ինսուլինի պատրաստուկների գործողության տևողությունը հիմնականում պայմանավորված է կլանման արագությամբ, ինչը կախված է մի քանի գործոններից (օրինակ ՝ դեղաչափի, մեթոդի և կիրառման վայրի վրա): Հետևաբար, ինսուլինի գործողությունների պրոֆիլը ենթակա է էական տատանումների, ինչպես տարբեր մարդկանց, այնպես էլ նույն անձի մոտ:
Միջին հաշվով, sc- ի կիրառությունից հետո Rosinsulin M խառնուրդը 30/70 սկսում է գործել 0,5 ժամվա ընթացքում, առավելագույն ազդեցությունը զարգանում է 4-ից 12 ժամվա սահմաններում, գործողության տևողությունը `մինչև 24 ժամ:
Rosinsulin M դեղամիջոցի ցուցումները 30/70
- 1-ին տիպի շաքարախտ մեծահասակների մոտ,
- 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետ. բերանի հիպոգլիկեմիկ գործակալներին դիմադրության փուլ, այդ դեղերի մասնակի դիմադրություն (համակցված թերապիայի ընթացքում), միջքաղաքային հիվանդություններ
ICD-10 ծածկագիր | Ուցանիշ |
E10 | 1-ին տիպի շաքարախտ |
E11 | 2-րդ տիպի շաքարախտ |
Դոզան ռեժիմը
Rosinsulin M խառնուրդը 30/70 նախատեսված է sc կառավարման համար: Դեղամիջոցի դոզան որոշվում է բժշկի կողմից `յուրաքանչյուր դեպքում, անհատապես, հիմնվելով արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայի վրա: Միջին հաշվով, դեղամիջոցի ամենօրյա չափաբաժինը տատանվում է 0,5-ից 1 IU / կգ մարմնի քաշի վրա, կախված հիվանդի անհատական բնութագրերից և արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայից:
Կիրառվող ինսուլինի ջերմաստիճանը պետք է լինի սենյակային ջերմաստիճանում: Օգտագործելուց առաջ, կախոցը նրբորեն խառնվում է, մինչեւ համազգեստը: Rosinsulin M խառնուրդը 30/70 սովորաբար ներարկում է փորը ազդրում: Ներարկումները կարող են արվել նաև դելտոիդ մկանների պրոյեկտի մեջքի որովայնի պատի, հետույքի կամ ուսի մեջ:
Անհրաժեշտ է փոխել ներարկման տեղը անատոմիական շրջանում `լիպոդիզմի զարգացման զարգացումը կանխելու համար:
Կողմնակի էֆեկտ
Ածխածնի նյութափոխանակության վրա ազդեցության պատճառով. Հիպոգլիկեմիկ պայմաններ (մաշկի գունատություն, ավելացել է քրտնարտադրությունը, պալպիտացիա, ցնցումներ, քաղց, քաղցկեղ, բերանի պարեստեզիա, գլխացավ): Դաժան հիպոգլիկեմիան կարող է հանգեցնել հիպոգլիկեմիկ կոմայի զարգացմանը:
Ալերգիկ ռեակցիաներ. Հազվադեպ `մաշկի ցան, Quincke- ի այտուց, ծայրահեղ հազվադեպ` անաֆիլակտիկ ցնցում:
Տեղական ռեակցիաներ. Հիպերեմիա, այտուց և քոր առաջացում ներարկման վայրում, երկարատև օգտագործմամբ `լիպոդիստրոֆիա ներարկման տեղում:
Այլ ՝ այտուց, անցողիկ ռեֆրակցիոն սխալներ (սովորաբար թերապիայի սկզբում):
Հղիություն և լակտացիա
Հղիության ընթացքում ինսուլինով շաքարային դիաբետի բուժման համար սահմանափակումներ չկան, քանի որ ինսուլինը չի անցնում պլաստենտային պատնեշը: Հղիությունը պլանավորելիս և դրա ընթացքում անհրաժեշտ է ուժեղացնել շաքարախտի բուժումը: Ինսուլինի կարիքը սովորաբար նվազում է հղիության առաջին եռամսյակում և աստիճանաբար մեծանում է երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում:
Ծնվելուց և անմիջապես հետո ինսուլինի պահանջները կարող են կտրուկ ընկնել: Ծնվելուց անմիջապես հետո ինսուլինի կարիքը արագորեն վերադառնում է այն մակարդակին, որը եղել է հղիությունից առաջ: Կրծքով կերակրման ընթացքում շաքարային դիաբետով ինսուլինով բուժման սահմանափակումներ չկան: Այնուամենայնիվ, գուցե անհրաժեշտ լինի ինսուլինի դոզան իջեցնել, հետևաբար, ինսուլինի անհրաժեշտությունը կայունացնելուց առաջ անհրաժեշտ է մի քանի ամիս զգույշ մոնիտորինգ իրականացնել:
Հատուկ ցուցումներ
Օգտագործելուց առաջ ուշադիր ստուգեք շշի պարունակության տեսքը և մի օգտագործեք Rosinsulin M խառնուրդը 30/70, եթե խառնուրդը դնելուց հետո կախոցը պարունակում է փաթիլներ կամ եթե սպիտակ մասնիկները կպչում են շիշի հատակին կամ պատերին ՝ ստեղծելով ցրտաշունչ նախշը:
Մի օգտագործեք Rosinsulin M խառնուրդը 30/70, եթե թափահարելուց հետո կախոցը չի վերածվում սպիտակ և միատեսակ ամպամած:
Ինսուլինային թերապիայի ֆոնին անհրաժեշտ է արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման մշտական մոնիտորինգ:
Ինսուլինի ավելցուկային չափաբաժնից բացի հիպոգլիկեմիայի պատճառները կարող են լինել. Թմրամիջոցների փոխարինում, ցատկող սնունդ, փսխում, լուծ, ֆիզիկական սթրես, հիվանդություններ, որոնք նվազեցնում են ինսուլինի անհրաժեշտությունը (թուլացած լյարդի և երիկամների ֆունկցիան, վերերիկամային ծառի կեղեվակի հիպոֆունկցիա, pituitary կամ վահանաձև գեղձ), ներարկման տեղում փոփոխություն և այլն: նաև փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ:
Ինսուլինի ընդունման ոչ պատշաճ չափաբաժինը կամ ընդհատումները, հատկապես 1-ին տիպի շաքարախտով հիվանդների դեպքում, կարող են հանգեցնել հիպերգլիկեմիայի: Սովորաբար, հիպերգլիկեմիայի առաջին ախտանիշները զարգանում են աստիճանաբար ՝ մի քանի ժամ կամ օրվա ընթացքում: Դրանք ներառում են ծարավը, ավելացումը միզելու, սրտխառնոցը, փսխումը, գլխապտույտը, մաշկի կարմրությունն ու չորությունը, չոր բերանը, ախորժակի կորուստը, արտանետվող օդում ացետոնի հոտը: Եթե չմշակված, 1-ին տիպի շաքարախտի հիպերգլիզեմիան կարող է հանգեցնել կյանքի համար վտանգավոր դիաբետիկ ketoacidosis- ի զարգացմանը: Ինսուլինի չափաբաժինը պետք է շտկվի վահանաձև գեղձի ֆունկցիայի խանգարման համար, Ադիսոնի հիվանդությունը, հիպոպիտիտարիիզմը, լյարդի և երիկամների անբավարար գործառույթը և 65 տարեկանից բարձր մարդկանց մոտ շաքարախտը:
Ինսուլինի դոզայի ուղղումը կարող է անհրաժեշտ լինել նաև, եթե հիվանդը բարձրացնում է ֆիզիկական ակտիվության մակարդակը կամ փոխում է սովորական սննդակարգը:
Միաժամանակյա հիվանդությունները, հատկապես վարակը և տապը ուղեկցող պայմանները, մեծացնում են ինսուլինի անհրաժեշտությունը:
Դոզայի ճշգրտումը և մեկ տեսակի ինսուլինից մյուսին անցումը պետք է իրականացվի բժշկի հսկողության ներքո և վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան: Դեղը իջեցնում է ալկոհոլի հանդուրժողականությունը:
Որոշ կաթետներում տեղումների հավանականության պատճառով ինսուլինի պոմպերում դեղի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում:
Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա
Ինսուլինի առաջնային նպատակի, դրա տեսակի փոփոխության կամ զգալի ֆիզիկական կամ հոգեկան սթրեսների առկայության առկայության դեպքում հնարավոր է նվազեցնել մեքենա վարելու ունակությունը կամ տարբեր մեխանիզմներ ղեկավարելու ունակությունը, ինչպես նաև ներգրավվել այլ պոտենցիալ վտանգավոր գործողությունների, որոնք պահանջում են մտավոր և շարժիչային ռեակցիաների մեծ ուշադրություն և արագություն:
Չափից մեծ դոզա
Ախտանիշներ. Չափից մեծ դոզայով կարող է զարգանալ հիպոգլիկեմիա:
Բուժում. Հիվանդը կարող է վերացնել մեղմ հիպոգլիկեմիան `շաքարավազ կամ ածխաջրածիններով հարուստ սնունդ պարունակող սննդով: Հետևաբար, շաքարային դիաբետով հիվանդներին խորհուրդ է տրվում նրանց հետ շաքար, քաղցրավենիք, բլիթներ կամ քաղցր մրգահյութ հանել: Ծանր դեպքերում, երբ հիվանդը կորցնում է գիտակցությունը, 40% լուծույթ է իրականացվում iv
դxtrose (գլյուկոզա), in / m, s / c, in / in - գլյուկագոն: Գիտակցությունը վերականգնելուց հետո հիվանդին խորհուրդ է տրվում ուտել ածխաջրածիններով հարուստ սնունդ ՝ հիպոգլիկեմիայի վերակենդանացումը կանխելու համար:
Թմրամիջոցների փոխազդեցություն
Կան մի շարք դեղամիջոցներ, որոնք ազդում են ինսուլինի անհրաժեշտության վրա: Hypoglycemic ազդեցություն ինսուլինի բարձրացնել բանավոր hypoglycemic թմրանյութեր, ՄԱՕ ինհիբիտորների, ACE inhibitors, ածխաթթու anhydrase inhibitors, ընտրովի բետա-պաշարիչներ, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, anabolic steroids, tetracyclines, clofibrate, Ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, Ցիկլոֆոսֆամիդ, fenfluramine, Lithium Պատրաստուկներ պատրաստուկներ, որոնք պարունակում են էթանոլ:
Hypoglycemic ազդեցություն ինսուլինի թույլ տեսողություն ունեցողների բանավոր հակաբեղմնավորիչների, corticosteroids, վահանագեղձի հորմոնների, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazol, clonidine- ը, կալցիում ալիք blockers դանդաղ, diazoxide, morphine, phenytoin, նիկոտինային, sulfinpyrazone, էպինեֆրինը, histamine Հ 1 ռեցեպտորների:
Ռեզերպինի և սալիցիլատների ազդեցության տակ հնարավոր է ինչպես թուլացում, այնպես էլ դեղամիջոցի գործողության ավելացում:
Ինչպես օգտագործել. Դեղաքանակ և բուժման ընթացքը
Դեղը նախատեսված է ենթամաշկային կառավարման համար: Դեղամիջոցի դոզան որոշվում է բժշկի կողմից `յուրաքանչյուր դեպքում, անհատապես, հիմնվելով արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայի վրա: Միջին հաշվով, դեղամիջոցի ամենօրյա դեղաչափը տատանվում է 0,3-ից 1 IU / կգ մարմնի քաշի վրա, կախված հիվանդի անհատական բնութագրերից և արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայից:
Ինսուլինի ամենօրյա պահանջը կարող է ավելի բարձր լինել ինսուլինի դիմադրություն ունեցող հիվանդների մեջ (օրինակ, սեռական հասունության շրջանում, ինչպես նաև ճարպակալում ունեցող հիվանդների դեպքում), իսկ ցածր `էնդոգեն ինսուլինի արտադրության մնացած հիվանդների մոտ:
Կիրառվող ինսուլինի ջերմաստիճանը պետք է լինի սենյակային ջերմաստիճանում: Օգտագործելուց առաջ, կախոցը նրբորեն խառնվում է, մինչեւ համազգեստը: Թմրանյութը սովորաբար իրականացվում է ազդրում `ենթամաշկային: Ներարկումներ կարող են կատարվել նաև որովայնի որովայնի պատի, հետույքի կամ ուսի դելտոիդ մկանների շրջանում: Թմրամիջոցը ազդրի մեջ մտցնելուց հետո կա ավելի դանդաղ կլանում, քան երբ ներմուծվում է այլ տարածքներում:
Անհրաժեշտ է անընդհատ փոխել ներարկման տեղը անատոմիական շրջանում `լիպոդիզմի զարգացումը կանխելու համար:
Կրկնակի ներարկումների համար նախապես լցված մեկանգամյա ներարկիչով գրիչներ օգտագործելու ժամանակ անհրաժեշտ է ներարկիչի գրիչը հանել սառնարանից նախքան առաջին օգտագործումը և թող դեղը հասնի սենյակային ջերմաստիճանի: Օգտագործումից անմիջապես առաջ անհրաժեշտ է ROSINSULIN M խառնուրդի 30/70 խառնուրդը կախել միանգամյա օգտագործման ներարկիչ գրիչով: Պատշաճ խառնված կախոցը պետք է լինի միատեսակ սպիտակ և ամպամած: Միանգամյա օգտագործման ներարկիչի գրիչում դեղը չի կարող օգտագործվել, եթե այն սառեցվել է: Անհրաժեշտ է, որ դուք հետևեք դեղամիջոցով մատակարարվող ներարկիչ գրիչ օգտագործելու հրահանգներին:
Միաժամանակյա հիվանդությունները, հատկապես վարակիչ և տենդի ուղեկցությամբ, սովորաբար մեծացնում են մարմնի անհրաժեշտությունը ինսուլինի նկատմամբ: Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել նաև այն դեպքում, եթե հիվանդը ունի երիկամների, լյարդի, երիկամների գործառույթների խանգարում, հիպոֆիզի կամ վահանաձև գեղձի միաժամանակյա հիվանդություններ:
Դոզան ճշգրտման անհրաժեշտությունը կարող է առաջանալ նաև ֆիզիկական ակտիվությունը կամ հիվանդի սովորական սննդակարգը փոխելիս: Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել մեկ տեսակի ինսուլինից մյուսին փոխանցելու ժամանակ:
Կողմնակի էֆեկտներ
Ինսուլինի հետ ամենատարածված անբարենպաստ իրադարձությունը հիպոգլիկեմիան է: Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում, ինչպես նաև սպառողական շուկայում դրա թողարկումից հետո դեղամիջոցների օգտագործման ընթացքում պարզվել է, որ հիպոգլիկեմիայի դեպքերը տարբեր են `կախված հիվանդի բնակչությունից, դեղամիջոցի դեղաչափի ռեժիմից և գլիկեմիկ հսկողությունից:
Ինսուլինային թերապիայի սկզբնական փուլում կարող են առաջանալ ռեֆրակցիոն սխալներ, ծայրամասային այտուց և ներարկումների վայրում եղած ռեակցիաներ (ներառյալ ցավը, կարմրությունը, միզասեռությունը, բորբոքումները, հեմատոման, այտուցը և քոր առաջացումը ներարկման տեղում): Այս ախտանիշները սովորաբար ժամանակավոր են: Գլիկեմիկ հսկողության արագ բարելավումը կարող է հանգեցնել «սուր ցավի նեվրոպաթիայի», որը սովորաբար շրջելի է: Ինսուլինային թերապիայի ինտենսիվացումը ածխաջրածնի նյութափոխանակության վերահսկողության կտրուկ բարելավմամբ կարող է հանգեցնել դիաբետիկ ռետինոպաթիայի կարգավիճակի ժամանակավոր վատթարացման, մինչդեռ գլիկեմիկ հսկողության երկարատև բարելավումը նվազեցնում է դիաբետիկ ռետինոպաթիայի առաջընթացի ռիսկը:
Թողարկման ձևերը և կազմը
100 IU / ml ենթամաշկային օգտագործման համար կասեցումը հասանելի է ՝
- 5 և 10 մլ շիշ,
- 3 մլ քարթրիջ:
Դեղամիջոցի 1 մլ-ը պարունակում է.
- Հիմնական ակտիվ բաղադրիչը մարդու գենետիկ ինսուլինն է 100 IU:
- Օժանդակ բաղադրիչներ `պրոտամին սուլֆատ (0,12 մգ), գլիցերին (16 մգ), ներարկման ջուր (1 մլ), metacresol (1.5 մգ), բյուրեղային ֆենոլ (0,65 մգ), նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ (0.25 մգ):
100 IU / ml ենթամաշկային օգտագործման համար կասեցում առկա է `5 և 10 մլ շիշ, 3 հատ քարթրիջ:
Ֆարմակոկինետիկա
Ամբողջ կլանումը և ազդեցության դրսևորումը կախված են ներարկման դեղաչափից, մեթոդից և տեղակայությունից, ինսուլինի կոնցենտրացիայից: Դեղը ոչնչացվում է երիկամներում ինսուլինազիայի գործողությամբ: Այն սկսում է գործել կառավարումից կես ժամ հետո, մարմնում 3-10 ժամվա ընթացքում գագաթնակետին է հասնում, 1 օր հետո դադարում է գործել:
Աշխատանքի ձևը, կազմը և մեխանիզմը
«Ռոսինսուլինը» վերաբերում է «հիպոգլիկեմիկ նյութեր» խմբի դեղերին: Կախված գործողության արագությունից և տևողությունից ՝ կան.
Շաքարն անմիջապես իջեցվում է: Ժամանակի ընթացքում շաքարախտը կարող է հանգեցնել հիվանդությունների մի ամբողջ փունջ, ինչպիսիք են տեսողության հետ կապված խնդիրները, մաշկի և մազերի պայմանները, խոցերը, գանգրենային և նույնիսկ քաղցկեղային ուռուցքները: Մարդիկ դառը փորձ էին սովորեցնում ՝ իրենց շաքարի մակարդակը նորմալացնելու համար: կարդացեք
- «Ռոսինսուլին S» `գործողության միջին տևողությամբ,
- «Ռոսինսուլին Ռ» - կարճ,
- «Rosinsulin M» - ը համակցված միջոց է, որը բաղկացած է 30% լուծելի ինսուլինից և 70% ինսուլին-իոֆանից:
Մի դեղամիջոց է մարդու մարմնից ստացված ինսուլինը `ԴՆԹ փոփոխությունների միջոցով: Հրահանգները ցույց են տալիս, որ գործողության սկզբունքը հիմնված է դեղամիջոցի հիմնական բաղադրիչի բջիջների փոխազդեցության և ինսուլինի բարդույթի հետագա ձևավորման վրա: Արդյունքում, տեղի է ունենում մարմնի պատշաճ գործունեության համար անհրաժեշտ ֆերմենտների սինթեզ: Շաքարի մակարդակի նորմալացումը տեղի է ունենում ներբջջային նյութափոխանակության և բավարար կլանման պատճառով: Փորձագետների կարծիքով, դիմումի արդյունքը դիտվում է մաշկի տակ կիրառվելուց 1-2 ժամ հետո:
«Rosinsulin» - ը մաշկի տակ կառավարման համար դադարեցում է: Ակցիան պայմանավորված է ինսուլին-իզոֆանի պարունակությամբ:
Արտաքինից, դեղը սպիտակ է `մի փոքր մոխրագույն երանգով: Shնցման բացակայության դեպքում այն բաժանվում է պարզ հեղուկի և նստվածքի: Ըստ հրահանգների ՝ «Ռոսինսուլինը» պետք է ցնցվի վարչությունից առաջ: Բացի այդ, դեղամիջոցի կազմը ներառում է աղյուսակում նկարագրված նյութեր.