Նա ցանկանում է ավելի ուժեղ և առողջ կյանք վարել: Գրանցվեք մեր Wellness Wire- ի տեղեկագրում `սննդի, ֆիթնեսի և բարեկեցության բոլոր տեսակների համար:

Մոտ 100 տարի առաջ ՝ 1922-ին, գիտնականները գտել են շաքարախտի դեմ պայքարի միջոց ՝ ինսուլինի ներարկումներով: Այդ ժամանակվանից ի վեր հայտնվել են այլ բժշկական և տեխնոլոգիական առաջխաղացումներ, որոնք պարզեցրել են շաքարախտով ապրող մարդկանց կյանքը: Եվ կան շատ. Ամբողջ աշխարհում ներկայումս կա 371 միլիոն ինսուլին կախված դիաբետիկ, և նրանց թիվն աճում է: Ժամանակակից տեխնոլոգիաները, իհարկե, նույնպես նպաստում են բուժմանը: Ահա յոթ նորամուծություններ, որոնք ամեն օր օգնում են շաքարախտով տառապող մարդկանց:

Medtronic- ը ստեղծել է աշխարհում առաջին «արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձը»

Սեպտեմբերին FDA- ն հաստատեց սարքը, որը հաճախ կոչվում է «արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձ», որը տարածված է 14 տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ: Դրա պաշտոնական անունը MiniMed 670G է, և այն ինքնաբերաբար վերահսկում է հիվանդի արյան շաքարը և անհրաժեշտության դեպքում ներարկում է ինսուլին, ուստի հիվանդը պարտադիր չէ դա անել ինքնուրույն: Ընդհանրապես, այն գործնականում փոխարինում է «իրական» ենթաստամոքսային գեղձը, որը վերահսկում է արյան մեջ շաքարի մակարդակը առողջ մարդկանց մոտ: Մեկ մինուս - դուք պետք է լիցքավորեք ինսուլինը յուրաքանչյուր 12 ժամվա ընթացքում, բայց դա դեռ ավելի հարմար է, քան ներարկիչներով տուփ կրելը:

Մեդրոնիկ

Նորաստեղծ Livongo- ն ստեղծել է գլյուկոզայի մոնիտոր, որը բջջային հեռախոսի նման մոտավորապես թարմացումներ է ստանում

«Հիվանդները չեն մտահոգված տեխնոլոգիայով: Նրանք պարզապես ցանկանում են ապրել իրենց սեփական կյանքը », - իր մոտեցման մասին մեկնաբանեց Գլեն Թուլմանը ՝ Liveongo- ի նորաստեղծ գործիչ: Դիաբետիկների դժվարությունները նրան հայտնի են, քանի որ նրա որդին տառապում է 1-ին տիպի շաքարախտով:

Livongo- ի կողմից մշակված գլյուկոզայի մոնիտորը կարող է թարմացնել ծրագրակազմը, այսինքն ՝ մարդիկ կարիք չունեն իրենց սարքերը նոր մոդելների փոխելու համար, քանի որ զարգանում են վերլուծական ծրագրերը:

Լիվոնգո

Bigfoot Biomedical- ը նաև ստեղծում է «արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձ»

Bigfoot Biomedical- ի հիմնադիր effեֆրի Բրեերը առաջիններից էր, որը նվիրաբերեց JDRF- ին ՝ շաքարախտի հետազոտման կազմակերպությանը, ենթաստամոքսային գեղձի պրոթեզ մշակելու համար: Բայց երբ նրանց հետազոտությունները դադարեցին, նա որոշեց իր գործերը վերցնել իր ձեռքերում: Նա գնել է ինսուլինի պոմպային ընկերություն, համագործակցել է ինսուլինի մոնիտոր արտադրող Dexcom- ի հետ և մտադրվել է մշակել ավտոմատ համակարգ, որը կարող է գործի միջոցով աշխատել սմարթֆոնի միջոցով և «չի կարծես հիվանդանոցից փախչեիք»: Սարքի առաջին փորձարկումները սկսվել են հուլիսին, և ընկերությունը հույս ունի սարքը շուկայում թողարկել առաջիկա մի քանի տարիներին:

Մեծ բաճկոն

Omnipod- ի ստեղծողները ՝ առաջին անլար ինսուլինի պոմպը, ստեղծում են նույն անթափանց «արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձերը»

Ինսուլետը ՝ Omnipod ինսուլինի պոմպը ստեղծող ընկերությունը, այս տարվա սեպտեմբերին սկսեց Dexcom- ի «արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձի» կլինիկական փորձարկումները: Omnipod- ը ինքնին գործարկվել է դեռևս 2005 թ.-ին, և ընկերությունը նախատեսում է սկսել իր նոր նախագիծը 2018 թ.-ին: Ի տարբերություն այլ սարքերի, Ինսուլետի մշակումն ուղղակիորեն կտեղադրվի մարմնի վրա և երեք օրով պարունակելու է ինսուլինի դոզան, իսկ հսկողությունը կիրականացվի անլար վերահսկիչի կողմից: .

Մեկուսիչ

Dexcom- ը ստեղծել է անլար գլյուկոզի մոնիտոր, որը տվյալներ է ուղարկում սմարթֆոն

Վերոնշյալ Insulet- ի և Bigfoot- ի զարգացումների անբաժանելի մասն է Dexcom- ի շարունակական գլյուկոզի մոնիտորինգի համակարգը: Շարունակական մոնիտորինգը ոչ միայն ցույց է տալիս այն պահերը, երբ գլյուկոզի մակարդակը չափազանց մեծ է կամ շատ փոքր, այլ նաև թույլ է տալիս հասկանալ, թե երկար ժամանակահատվածում գլյուկոզան ավելանում է, թե ընկնում: Էնդոկրինոլոգները հաստատում են, որ արյան շաքարի մակարդակի կանոնավոր ստուգումը բարելավում է այս մակարդակի վերահսկողությունը:

Բացի արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձի համակարգերի զարգացմանը մասնակցելուց, Dexcom- ը նաև աշխատում է Google Verify- ի հետ `ավելի ուժեղ և կոմպակտ գլյուկոզի մոնիտոր ստեղծելու համար:

Dexcom- ը

Timesulin- ը ստեղծեց ներարկիչ գրիչ, որը ցույց է տալիս, թե երբ է վերջին ներարկումը

Բոլոր տիպի շաքարախտով և 2-րդ տիպի շաքարախտով ապրող բոլոր մարդկանց համար ինսուլինի ներարկումները կյանքի անխուսափելի մասն են: Ոմանք օգտագործում են ինսուլինի պոմպեր, մյուսները նախընտրում են ներարկիչներ և ամպուլներ կամ շատ ավելի հարմար ներարկիչ գրիչներ:

Sոն Սյոլունդը, ով ավելի քան 30 տարի տառապում է 1-ին տիպի շաքարախտով, մշակել է ներարկիչ գրիչ, որը հետևում է, թե երբ է կատարվել վերջին ներարկումը: Նրա հաջորդ պլանն այն է, որ այս տվյալները ցուցադրվեն բջջային հեռախոսի մեջ:

Timesulin- ը

Google Verify- ը ակտիվորեն զարգացնում է նոր բուժումներ

Սեպտեմբերին Google Verify- ը հայտարարեց Onduo կոչվող ընկերության ստեղծման մասին, որը մշակում է շաքարախտի բուժումը պարզեցնելու և ավտոմատացնելու եղանակներ: Նրանք նաև աշխատում են ոսպնյակների գլյուկոզի մոնիտորի վրա ՝ համագործակցելով Novartis- ի հետ: Շնորհիվ բոլոր տվյալների, որոնք նրանք կարող են հավաքել, նրանք նախատեսում են ստեղծել բուժման և կանխարգելման նոր մեթոդներ, որոնք կդարձնեն շաքարախտի դեմ պայքարը ավելի դյուրին և էժան:

Google- ը

Ինչից է սկսվում «արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձը»:

Չնայած «Արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձը» կարծես մի սարք է, որը դուք պարզապես ներդնում եք ձեր մարմինը, փաստն այն է, որ մենք դեռ այնտեղ չենք:

Հետազոտողների տասնամյակներին հաջողվել է հասնել այն աստիճանի, որ նրանք կարողանան կապել շաքարախտի տարբեր սարքեր `օգտագործելով մալուխների և անլար տեխնոլոգիայի համադրություն` համակարգ ստեղծելու համար, որը կարող է ընդօրինակել այն, ինչ անում է առողջ ենթաստամոքսային գեղձը `մշտադիտարկելով գլյուկոզի մակարդակը և ըստ անհրաժեշտության, մատուցելով ինսուլին:

Այսպիսով, այժմ, այսպես կոչված, «արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձը», ըստ էության, գլյուկոզայի շարունակական մոնիտորին (CGM) միացված ինսուլինի պոմպ է, որը վերահսկվում է ինչ-որ տեսակի ստացողի (սովորաբար սմարթֆոնի) միջոցով, օգտագործելով բարդ ծրագրային ալգորիթմներ, որպեսզի այն բոլորը դարձնի: այն աշխատեց:

Գաղափարն այն է, որ հնարավորինս ավտոմատացվի արյան գլյուկոզի մակարդակի մոնիտորինգը, այնպես որ սեփականատերը այլևս կարիք չունի արյան շաքարի ընթերցումները կարդալու, իսկ այնուհետև կատարել բարդ մաթեմատիկա ՝ որոշելու, թե որքան է ինսուլինը դոզան կամ ինչքան ցածր ընթերցմամբ ինսուլինի քանակը նվազեցնելու համար: Որոշ համակարգեր կարող են նույնիսկ ինքնաբերաբար անջատել ինսուլինի առաքումը `հիմնվելով CGM- ի կողմից հայտնաբերված արյան շաքարի ցածր մակարդակի վրա: Եվ որոշ համակարգեր փորձ են անում գլյուկագոն պոմպ տեղափոխել ինսուլինի հետ միասին ՝ անհրաժեշտության դեպքում արյան շաքար բերելու համար:

Այս համակարգերը դեռ ուսումնասիրման փուլում են, և այս գրության դրությամբ (2016 թ. Ապրիլ), շուկայում առայժմ չկա առևտրային AP արտադրանք: Բայց անհավատալի քայլեր են արվում, և նոր խմբերը, կարծես, անընդհատ աշխատում են այս հուզիչ առաջխաղացման վրա:

Ներկայացված AP համակարգերում ընդգրկված արտադրանքները.

• ինսուլինի պոմպ, որն ապահովում է ինսուլինի շարունակական հոսք մարմնին «ինֆուզիոն վայրի» միջոցով կամ մաշկի մեջ տեղադրված փոքրիկ կաննոլով

• գլյուկոզայի շարունակական մոնիտոր (CGM), որն արյան շաքարի ընթերցումներ է ստանում մաշկի վրա մաշված մի փոքր սենսորի միջոցով, որը պոմպից ունի առանձին cannula: Ներկայումս շուկայում կան երկու CGM ՝ Dexcom- ից և Medtronic- ից

• վերահսկիչ (սովորաբար iPhone), որն ընդգրկում է ցուցադրման էկրան, որի վրա օգտվողները կարող են տեսնել գլյուկոզի ալգորիթմի ծրագրակազմ

• , Մի համակարգի «ուղեղը», որը սեղմում է թվերը, կանխատեսելու համար, թե որտեղ է գլյուկոզի մակարդակը, այնուհետև պոմպին ասում է, թե ինչ անել

• երբեմն գլյուկագոն, հորմոն, որը արագացնում է արյան գլյուկոզան, այստեղ օգտագործվում է որպես հիպոգլիկեմիայի հակաթույն (արյան ցածր շաքար)

Ո՞վ է ստեղծում այս AP համակարգերը:

Ահա այն ընկերությունների ցանկը, որոնք ներգրավված են այբբենական կարգով շուկայում պատրաստ AP- ի համակարգի մշակման գործում.

Beta Bionics - Ծնվել է Բոստոնի համալսարանից, iLet Bionic Pancreas նախագիծը, դոկտոր Էդ Դամիանոն և թիմը վերջերս ստեղծեցին առևտրային ընկերություն ՝ իրենց համակարգը շուկա բերելու համար: iLet- ը ունի ամենաբարդ ինտերֆեյսերից մեկը և ներառում է նախապես լցված ինսուլինի և գլյուկագոնի քարթրիջներ ՝ օգտագործողի կողմից ձեռքով բեռնման անհրաժեշտությունը վերացնելու համար:

Bigfoot Biomedical - Հիմնադրվել է 2014 թ.-ին JDRF- ի նախկին գլխավոր տնօրեն effեֆրի Բրեների կողմից, Bigfoot- ը վարձել է AP- ի ամենահայտնի ձեռներեցներից և նույնիսկ գնել IP (Մտավոր սեփականության) և Milpitas, CA, գրասենյակային տարածք Asante Solutions- ից, ներկայումս անպաշտպան ինսուլինի պոմպային ընկերություն:

CellNovo & Diabeloop- ը եվրոպական պոմպային ընկերություն է և ֆրանսիական հետազոտական ​​կոնսորցիում, որը մշակում և փորձարկում է նոր AP համակարգեր Մեծ Բրիտանիայում և Ֆրանսիայում:

Dexcom- ը, Սան Դիեգոյի այս ընկերությունից առաջատար CGM սենսորային տեխնոլոգիան, գտնվում է զարգացած AP համակարգերի մեծ մասի, ներառյալ հաքերային քաղաքացիների միավորված որոշ DIY (տնային) համակարգերի հիմքում: Հետագա զարգացումն ապահովելու համար Dexcom- ը 2014-ին ինտեգրեց AP- ​​ի ալգորիթմը G4- ի իր արտադրանքի մեջ և ինտեգրացիոն պայմանագրեր ստորագրեց Insulet (OmniPod) և J&J Animas ինսուլինային պոմպերի հետ:

Dose Safety- ը Սիեթլի վրա հիմնված նորաստեղծ ձեռնարկ է, որը զարգացնում է բարդ վերահսկիչ ՝ AP համակարգերում օգտագործելու համար:

DreaMed Diabetes- ը Իսրայելում գործող ստարտափ է, որը հիմնադրվել է 2014 թ.-ին ՝ որպես DREAM միջազգային կոնսորցիումի ենթածրագիր, որի նպատակն է իր Glucositter ծրագրային ապահովման համար արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձի տեխնոլոգիա առևտրավորել:

Insulet Corp. and Mode ACG, Բոստոնում արտադրվող անլար ինսուլինային պոմպի արտադրող OmniPod- ը 2014 թ.-ին հայտարարեց CGM Dexcom- ի հետ ինտեգրվելու մասին, և վերջերս գործարքի գնաց AP- ​​ի ծրագրային ապահովման Mode AGC (Automated Glucose Control LLC) հետ գործարքի մշակման համար և ներառի դրանց առաջադեմ AP ալգորիթմը համակարգում:

J&J Animas - ինսուլինի պոմպերի արտադրող ընկերությունը գործարկել է իր համակցված պոմպը և CGM Dexcom (Animas Vibe) համակարգը 2014 թվականին: Եղել են առաջարկներ, որ իր երկար սպասված AP համակարգը կարող է շուկա մուտք գործել ավելի շուտ, քան սպասվում էր:

Medtronic շաքարախտը ինսուլինի պոմպերի շուկայի առաջատարն է, և միայն այն ընկերությունը, որը արտադրում է և պոմպը, և CGM սարքը, որը հանրահայտորեն գործարկել է իր համակցված համակարգը 2014 թ.-ին գլյուկոզի ցածր կախոցով (530G) ցածր կախոցով, առաջին արտադրանքը, որը հաստատվել է FDA նոր նշանակմամբ: հարթեցրեք այս սարքերի կարգավորող ուղին: Medtronic- ը նաև բացառիկ պայմանագիր է կնքել 2015-ին ՝ իր ապագա համակարգերում օգտագործելու Glucositter արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձի ծրագրակազմ:

Ներ Սեպտեմբեր 28, 2016 թ. Medtronic Minimed 670G հիբրիդ փակված օղակի համակարգը հաստատվել է FDA- ի կողմից և աշխարհում CGM- ի կողմից հաստատված ավտոմատ ինսուլինի դոզավորման առաջին համակարգն է: Հետևաբար, սա շուկայում առաջին «նախնական արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձ» է: Օգտագործելով չորրորդ սերնդի CGM սենսոր, որը կոչվում է Guardian 3, այն ավտոմատ կերպով կարգավորում է ելակետային (ֆոնային) ինսուլինը ՝ օգտագործողին հասցնելով հնարավորինս մոտ 120 մգ / դլ, սահմանափակում է արյան շաքարի ցածր և բարձր մակարդակը և ակնկալվում է, որ այն կսկսվի ԱՄՆ – ում ՝ 2017 թվականի գարնանը: իսկ հետո 2017-ի կեսերին կհայտնվի միջազգային առկայություն:

Pancreum- ը տեսախցիկ գործարկում է, որը ստեղծվել է նախկին Insulet ինժեների կողմից, որը ձգտում է ստեղծել երեք բաղադրիչի մոդուլային ձևավորում `ԱՊ համակարգը հիվանդների համար ավելի ճկուն և օգտակար դարձնելու համար:

Tandem շաքարախտի խնամք. Նորարար iPhone-ish t- ի ստեղծողներ. Բարակ ինսուլինի պոմպը մշակում է ինտեգրացված պոմպ-CGM համակարգ, որն իր մեջ ներառում է ինչպես կանխատեսող հիպոգլիկեմիայի ալգորիթմ, այնպես էլ ալգորիթմ `հիպերգլիկեմիայի (արյան բարձր շաքար) կանխատեսման համար: Նրանք արդեն ավարտել են ներքին հետազոտությունները և աշխատում են FDA- ի հետ `հետագա հետազոտությունների համար IDE- ի (Բացառություն Հետաքննություններից) հաստատումը ստանալու համար:

TypeZero Technologies- ը Վիրջինիայի Շարլոտսվիլ քաղաքում մեկնարկային ձեռնարկություն է, որն առանձնացել է Վիրջինիայի համալսարանում (UVA) փակ հանգույցի հետազոտությունից և AP համակարգի զարգացումից: Նրանք աշխատում են այն UVA- ի նախնական անունով DiA- ների առևտրայնացման վրա (շաքարախտի օգնականի համար կարճ):

Արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձի Լինգո

Ահա առանցքային պայմաններից բարակ մեկը.

Ալգորիթմներ - եթե անծանոթ եք, ալգորիթմը փուլային մաթեմատիկական ցուցումների մի շարք է, որոնք լուծում են պարբերական խնդիրը: AP աշխարհում, դրանում կան շատ տարբեր մոտեցումներ. Դա իրականում ամոթ է, քանի որ արձանագրությունների ստանդարտացումը և հաշվետվության ցուցանիշները ծայրաստիճան օգտակար կլինեն ինչպես բժիշկների (տվյալների գնահատման համար), այնպես էլ հիվանդների համար (փոխանակելի ընտրություն ապահովող համակարգերին հասանելիություն ձեռք բերելու համար): բաղադրիչները):

Փակ հանգույց - ըստ սահմանման ՝ ավտոմատ կառավարման համակարգ, որի դեպքում գործողությունը, գործընթացը կամ մեխանիզմը կարգավորվում է հետադարձ կապի միջոցով: Շաքարային դիաբետի աշխարհում փակ հանգույց համակարգը, ըստ էության, արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձ է, որտեղ ինսուլինի առաքումը կարգավորվում է ալգորիթմի հետադարձ կապի հիման վրա `CGM տվյալների հիման վրա:

Կրկնակի հորմոն - Սա վերաբերում է AP համակարգերին, որոնք պարունակում են ինչպես ինսուլին, այնպես էլ գլյուկագոն, հորմոն, որը հակառակ ազդեցություն ունի արյան շաքարի վրա:

UI (օգտվողի միջերես)- Տերմին տեխնոլոգիա, որը վերաբերում է այն ամենին, ինչ ստեղծվում է մի սարքում, որի հետ մարդը կարող է փոխազդել, ցուցադրման էկրանն է, գույները, կոճակները, ցուցիչները, սրբապատկերները, օգնության հաղորդագրությունները և այլն: Հետազոտողները գիտակցեցին, որ վատ մշակված ինտերֆեյսը կարող է գործարքի ընդմիջում լինել: Դա կարող է ստիպել հիվանդներին օգտագործել ԱՊ համակարգը: Հետևաբար, ներկայումս մեծ ջանքեր են գործադրվում օգտագործողի միջերեսը զարգացնելու ուղղությամբ:

Կասեցրեք ցածր գլյուկոզան (LGS) կամ շեմն առկախը - Այս հատկությունը թույլ է տալիս AP համակարգին ինքնաբերաբար անջատել ինսուլինի առաքումը, եթե արյան շաքարի ցածր շեմն է հասվում: Այս հատկությունը առանցքային նշանակություն ունի ԱՊ ստեղծելու համար, որն իսկապես կարող է վերահսկել գլյուկոզի մակարդակը:

#WeAreNotWaiting - հեշթեգ, որը դարձել է հանրահավաքի ճիչ ՝ ներխուժողների շրջանում, որոնք առաջ են շարժվում բժշկական սարքերով նորարարություններով, առանց սպասելու, որ բժիշկները, դեղագործները կամ FDA- ն իրենց առաջ տանեն: Այս հիմնարար նախաձեռնությունը մեծ ազդեցություն է ունեցել նորարարության արագացման վրա, ներառյալ ԱՀ զարգացմանը:

# ԲԱՈՒՄ - Հաքերային քաղաքացի Դանա Լուիսի և Սքոթ Լիբրենդի ստեղծած տնային «ենթաստամոքսային գեղձի համակարգ»: Նրանց անհավատալի աշխատանքը հարուցեց շարժումը, քանի որ ավելի ու ավելի համբերատար հիվանդներ սկսեցին օգտագործել և կրկնել այս համակարգը: FDA- ն ճանաչել է OpenAPS- ը և դեռ պայքարում է, թե ինչպես արձագանքել:

FDA- ն և JDRF- ն առաջ են մղում AP- ի առաջընթացը

Փաստորեն, նրանք ամբողջ մեկ տասնամյակի ընթացքում շարունակում են դա անել:

Ուղի դեպի AP: Դեռ 2006 թ.-ին, JDRF- ն ստեղծեց Արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղարվեստական ​​ենթաստամոքսային գեղարվեստական ​​ենթակառուցվածքի կոնսորցիումը (APPC), բազմամյա, բազմամիլիոն դոլար նախաձեռնություն ՝ ԱՊ-ի զարգացումը արագացնելու համար: Սա մեծ խթան էր, երբ, նույն տարում, FDA- ն նաև անվանեց AP տեխնոլոգիան ՝ Critical Path- ի իր նախաձեռնություններից մեկը ՝ գիտական ​​գործընթացներում նորարարությունը խթանելու համար:

Առաջնորդություն. Այնուհետև, 2011-ի մարտին, JDRF- ն FDA- ի ղեկավարությանը հրավիրեց առաջարկություններ անել ՝ հետագա զարգացումը արագացնելու համար: JDRF- ը, կլինիկական փորձագետների հետ միասին, մշակել են այս նախնական առաջարկությունները, որոնք թողարկվել են 2011-ի դեկտեմբերին:

Առաջին կլինիկական փորձարկում. 2012 թվականի մարտին FDA- ն կանաչ լույս տվեց AP համակարգի առաջին ամբուլատոր կլինիկական փորձին,

Մոտավոր հաստատում. 2016 թվականի սեպտեմբերին, երբ FDA- ն հավանություն տվեց Medtronic Minimed 670G- ին, «հիբրիդ փակ ցիկլի համակարգ», որն ինքնաբերաբար շտկում է բազալային ինսուլինը և կարող է կանխատեսել որոշակի հիպո և հիպերգլիկեմիա, նշանակալից պահ նշանակվեց: Այս սարքը մասամբ փակում է ցիկլը, բայց այն ամբողջական մուտքի կետ չէ, որն ամեն ինչ անում է օգտագործողի համար: Սա ավելի քան մեկ տասնամյակ շարունակվող քարոզչության, քաղաքականության, հետազոտությունների և արտադրանքի մշակման արդյունքն է: Ակնկալվում է, որ այս հաստատումը կբացի ճանապարհը այլ փակ հանգույց համակարգերի համար:

Բազմաթիվ են արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձի կլինիկական փորձարկումները

Ինչպես այսօր, հանրապետությունում և ամբողջ աշխարհում կան մի քանի հարյուր վայրեր, որոնք անցկացնում են կլինիկական փորձարկումներ արյան ճնշման համար, դրանցից շատերը ՝ ամբուլատոր հիմունքներով, այսինքն ՝ ուսումնասիրության մասնակիցները չեն սահմանափակվում միայն հիվանդանոցով կամ կլինիկայով:

Վերջին փորձարկումներից երկուսը, որոնք սկսվել են 2016-ի հունվարին, ակնկալվում է, որ ճանապարհ կհարթեն FDA առևտրային արտադրանքի հաստատման համար ՝ հաստատելով AP համակարգի համակարգի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը երկար ժամանակով (6 ամիսից մեկ տարի) «հիվանդի բնական միջավայրում»:

Ոչ-ինվազիվ նման բան չկա

Շաքարային դիաբետով անծանոթ շատ մարդիկ կզարմանան ՝ իմանալով, որ այս բոլոր սարքավորումները դեռ խոցում են մեր մաշկը, քանի որ նրանք շարունակում են լսել բեկումնային շաքարախտի առաջխաղացման տեխնոլոգիայի մասին:

Չնայած ճիշտ է, որ նոր ինհալացիոն ինսուլինը շուկայում հայտնվեց անցյալ տարի (ManreKind's Afrezza), մինչ այժմ, որ միայն սննդի ընդունման համար նախատեսված ինսուլինը բավարար չէր արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձի համակարգում օգտագործելու համար: Ժամանակակից AP համակարգերում օգտագործվում է պոմպ, որը մատուցում է ինսուլինը փոքր «ենթամաշկային» (մաշկի տակ) ձեղնահարկի միջոցով:

Նաև շատ տասնամյակների երազանքն է ՝ գլյուկոզի չափման միջոց ստեղծել ՝ առանց մաշկը կպչունացնելու, բայց մենք դեռ այնտեղ չենք: Առայժմ փորձերը չափել Գ-ն մաշկի միջոցով, քրտինքով և նույնիսկ ձեր աչքերով: Բայց մասնագետները դեռ ծանր են աշխատում ՝ փորձելով: Խնդրում ենք նկատի ունենալ, որ Google- ը ներդրումներ է կատարում կոնտակտային ոսպնյակների մշակման մեջ `գլյուկոզի մակարդակի չափման համար: Անցեք ձեր մատները (կամ ձեր աչքերը):

Ներկայիս մարտահրավերները շաքարախտի համար

Այս հիվանդության մեջ հիմնական դեղամիջոցը մնում է հորմոնալ ինսուլինը, որը պարբերաբար պետք է ներարկվի արյան մեջ `ներարկիչներով կամ հատուկ էլեկտրոնային սարքի օգնությամբ` ինսուլինի պոմպ:

I տիպի շաքարախտով ինսուլինի ներարկումները սովորաբար պետք է արվեն օրը 2 անգամ, իսկ երբեմն ՝ 3-4 անգամ:

Չնայած շաքարախտի դեմ պայքարի ներկայիս մեթոդները բավականին արդյունավետ են, հիվանդներին ինսուլինի առաքումը 100% -ով ադեկվատ չէ ներկայիս կարիքների համար: Եվ այդ կարիքները մեծապես տարբերվում են ամեն օր ՝ կախված սննդակարգից, ֆիզիկական գործունեությունից և կանանց համար, նաև դաշտանային ցիկլի այն փուլից, որը կապված է ինսուլինի նկատմամբ զգայունության տատանումների հետ:

Անգլիայի Քեմբրիջի համալսարանի դոկտոր Ռոման Հովորկան և դոկտոր Հուդ Թաբիթը բացատրեցին, որ արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձը լավագույնս հարմար է շարունակաբար դիտանցելու և ինսուլինի ճիշտ չափաբաժինները կիրառելու համար: Սարքը վերացնում է գլյուկոզի մակարդակի չափազանց մեծ տատանումները, ինչը նշանակում է, որ կանխում է շաքարախտի ահռելի բարդությունները:

Բազմաթիվ գիտական ​​ուսումնասիրություններ հաստատել են կղզիների բջիջների փոխպատվաստման արդյունավետությունը, որոնցում դոնոր, սովորաբար աշխատող բջիջները փոխպատվաստվում են I տիպի շաքարախտով հիվանդների համար ՝ էնդոգեն ինսուլին արտադրելու համար: Բայց այս ընթացակարգի հետ կապված շատ խնդիրներ կան, և դրա ազդեցությունը սահմանափակվում է մի քանի տարով:

Diabetologia ամսագրում Գովորկան և Տաբիթը գրում են, որ արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձը ավելի քիչ ինվազիվ և անվտանգ տարբերակ է I տեսակի ինսուլինից կախված շաքարախտի վերահսկման համար: Այն լիովին ազատում է հորմոնալ ներարկումներից հիվանդներին և շաքարի անընդհատ վերստուգման անհրաժեշտությանը:

Փակ հանգույց համակարգի թեստեր

Ներկայումս աշխարհի տարբեր երկրներում նրանք ապրում են արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձի մի քանի տարբերակ:

Այս տարվա սկզբին Վիրջինիայի համալսարանը (ԱՄՆ) հայտնեց, որ նրանք աշխատում են սմարթֆոնի միջոցով հեռակառավարման ենթաստամոքսային գեղձի վրա, երկու կլինիկական փորձարկում արդեն հաստատել է այս սարքի արդյունավետությունը:

Չնայած դիզայնի տարբերություններին, դրանք բոլորը հիմնված են փակ հանգույց համակարգի վրա: Այս հանգույցը գլյուկոզի մոնիտորինգի շարունակական համակարգ է, որը միացված է ինսուլինի պոմպին (ջրամբարին), որը վերահսկվում է հատուկ ալգորիթմների միջոցով:

Դոկտոր Գովորկան և նրա գործընկերները ասում են, որ «փակ հանգույց» համակարգը շատ լավ էր գործում կլինիկական փորձարկումների ընթացքում `տարբեր պայմաններում: Նա օգնեց հիվանդներին հուսալիորեն վերահսկել շաքարը հիվանդանոցում, դիաբետիկների համար նախատեսված ճամբարներում և այն տնային պայմաններում, որտեղ բժշկական հսկողություն չկար:

Վերջին դատավարությանը մասնակցում էին I տիպի շաքարախտով տառապող 24 հիվանդներ, ովքեր 6 շաբաթ տանը ապրում էին արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձով: Փորձարարական սարքը պարզվեց, որ շատ ավելի հուսալի և անվտանգ է `համեմատած ինսուլինի պոմպերի հետ:

Մասնավորապես, հիպոգլիկեմիկ պայմանները զարգացել են երկու անգամ պակաս, և շաքարի օպտիմալ մակարդակը ավելի հաճախ հասել է 11% -ի:

Սպասում ենք մեծ փոփոխությունների

Չնայած հետազոտությունները դեռ շարունակվում են, դոկտոր Գովորկան և Տաբիթը 2017-ի սկզբին ակնկալում են դրական FDA որոշումը:

Իր հերթին Բժշկական հետազոտությունների ազգային ինստիտուտ (NIHR) Մեծ Բրիտանիան հայտարարել է «փակ հանգույց» համակարգի փորձարկման ավարտի մասին ՝ մինչև 2018-ի երկրորդ կեսը:

«Գործնականում գործարկել արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձ Կպահանջվեն ոչ միայն կարգավորիչների դրական եզրակացությունները, այլև համապատասխան բժշկական ենթակառուցվածքների ստեղծում, ինչպես նաև բժիշկների և բուժանձնակազմի համար լրացուցիչ վերապատրաստում », - նախազգուշացնում են գիտնականները:

Օգտագործողի ներգրավվածությունը և ռիսկը հիմնական խնդիրներն են

FDA- ն, որի դերը հիվանդի անվտանգության հարցում անհանգստանալու մեջ հասկանալի է, անհանգստացած է ավտոմատացված համակարգի հետ կապված ռիսկերի հետ, որոնք ապահովում են ինսուլին առանց մարդու միջամտության: Կամ առանց մարդու միջամտության: Անհայտ է, թե AP- ի օգտագործողը որքանով ստիպված կլինի «հայտարարել» առաջիկա կերակուրների կամ վարժությունների մասին: Իսկ համակարգերի մեծ մասում կան տագնապներ `խթանելու օգտագործողի վերահսկողությունը և անհրաժեշտության դեպքում միջամտությունը:

FDA- ին նաև շատ երկար ժամանակ է պահանջվել ՝ հաստատելու համար ավտոմատացման առաջին քայլը ՝ «Կասեցնել ինսուլինը» գործառույթը Medtronic համակարգում, որը անջատում է ինսուլինի առաքումը երկու ժամվա ընթացքում գիշերը, երբ արյան մեջ շաքարի ցածր մակարդակը հասնում է, և օգտագործողը չի արձագանքում ազդանշաններին անհանգստություն:

Չնայած FDA- ի մտածողությունն այն էր, որ ինսուլինի առաքումը դադարեցնելը վտանգ է ներկայացնում հիվանդի համար, ինսուլին ընդունող մարդկանց մեծ մասը դա այլ կերպ է տեսնում:

մտածելը (ներառյալ մեր հանքավայրում) հետևյալն է.

Ինսուլինը շատ ռիսկային դեղ է: Հիվանդները անընդհատ սխալներ են թույլ տալիս, ուստի այս ամենը ունի ողջամիտ ծրագրային համակարգ, որը կարող է տեղեկացված առաջարկություններ ներկայացնել: եթե ինչ-որ մեկը զգում է ցերեկային հիպոգլիկեմիա, ապա ավելի շատ ռիսկեր կան, կապված ՉԻ դադարեցնել ինսուլինի առաքումը, քան նրան թույլ տալ գործել:

Գրեթե բոլոր բժշկական ընթացակարգերի նման, կան ռիսկեր և փոխզիջումներ: Բայց մենք ՝ հիվանդներ, որոնց կյանքը կախված է ինսուլինից, որ ԱՊ համակարգը իրականում ամեն օր նվազեցնում է ռիսկերը, որոնց հետ բախվում ենք ծանր հիպոգլիկեմիայի և գլյուկոզի ենթամրցակցային հսկողության միջոցով:

Կարդացեք դրա մասին բոլորը `արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձի զարգացման ընթացիկ լուսաբանումը

Մենք ներս ենք «Իմը զարգացնում էին ԱՀ-ն այնքան ժամանակ, ինչքան մոտ էր: Ահա մեր վերջին հոդվածների ցանկը ՝ 2014 թվականի սկզբից մինչ օրս (2016 թ. Սեպտեմբեր).

NEWSFLASH. FDA- ն հաստատում է Medtronic Minimed 670G- ի առաջին ժամանակավոր արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձը (29 սեպտեմբերի, 2016 թ.)

Trial Minimed 670G հիբրիդ փակ փակ հանգույց (2016 թվականի հուլիս)

Նոր iLet Bionic Pancreas + Այլ նորություններ ընկերների կյանքի կյանքի համար (2016 թ. Հուլիս)

Ներկայացնելով Bionactics. ILet Bionic ենթաստամոքսային գեղձի նոր բիզնես կառուցվածք (2016 թվականի ապրիլ)

Իմ ժամանակը iLet Bionic Pancreas- ի հետ »- առաջին մարդկային փորձությունները (մարտ 2016)

Փակ շիկացած շաքարախտի տեխնիկական նորացում. ILET, Bigfoot, TypeZero և այլն: (2016-ի փետրվար)

#WeAreNotWaiting Update - Սլայդերի ցուցադրություն 2015-ի շաքարախտի նորարարության գագաթնաժողովից (2015-ի նոյեմբեր)

TypeZero Technology. Փակ ցիկլի առևտրայնացման ավելի մեծ ակնկալիքներ (2015 թ. Հունիս)

Հանդիպեք Bigfoot ընտանիքի և նրանց տան օղակների համակարգի փակումների հետ (մարտ 2015)

Այս օղակի միջոցով ես փակում եմ հանգույցը և #OpenAPS (մարտ 2015)

Կյանքը տնական արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձի վրա (2015 թ. Դեկտեմբեր)

ILET- ի հուզմունքը - նախկինում բիոնային ենթաստամոքսային գեղձեր (2015 թ. Նոյեմբեր)

Ենթաստամոքսային գեղձի առաջընթացի մասին զեկույց. Ֆիքսված փակ հանգույց համակարգը այժմ նախատիպն է (2014 թ. Օգոստոս)

Թոմ Բրոբսոնը և նրա արհեստական ​​ենթաստամոքսային գեղձի ճանապարհային ցուցադրությունը (2014 թ. Փետրվար)