Tujeo Solostar - նոր արդյունավետ երկարաժամկետ բազալային ինսուլինը, ակնարկներ

Ինսուլինը օգտագործվում է 1-ին և 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների, հիվանդության ենթաստամոքսային գեղձի ձևի և գեստացիոն շաքարախտի բուժման համար: Նրանց պատշաճ օգտագործումը կարող է նվազեցնել գլյուկոզի բարձր մակարդակը և հետաձգել հիվանդության հետ կապված բարդությունների զարգացումը: Թմրամիջոցների բազմապատկությունն ու կիրառման վայրը կախված է դրա գործողության տևողությունից:

Tujeo Solostar- ի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը

Tujeo Solostar- ի և Lantus- ի միջև տարբերությունն ակնհայտ է: Tujeo- ի օգտագործումը կապված է շաքարախտով հիվանդների մոտ հիպոգլիկեմիայի զարգացման շատ ցածր ռիսկի հետ: Նոր դեղամիջոցը ապացուցել է ավելի կայուն և երկարատև գործողություն `համեմատած Lantus- ի հետ մեկ օրվա ընթացքում կամ ավելի: Այն պարունակում է 3 անգամ ավելի շատ միավորներ ակտիվ նյութի համար 1 մլ լուծույթում, ինչը մեծապես փոխում է դրա հատկությունները:

Ինսուլինի թողարկումը դանդաղ է, այնուհետև մտնում է արյան մեջ, երկարատև գործողությունը հանգեցնում է օրվա ընթացքում արյան մեջ գլյուկոզի քանակության արդյունավետ վերահսկմանը:

Ինսուլինի նույն չափաբաժինը ստանալու համար Տուջոյին անհրաժեշտ է երեք անգամ ավելի քիչ ծավալ, քան Lantus- ը: Ներարկումներն այդքան ցավոտ չեն դառնա նստվածքի տարածքի անկման պատճառով: Բացի այդ, փոքր ծավալով դեղամիջոցը օգնում է ավելի լավ վերահսկել դրա մուտքը արյան մեջ:

Tujeo Solostar- ը ընդունելուց հետո ինսուլինի արձագանքի հատուկ բարելավումը նկատվում է մարդու ինսուլին հայտնաբերված հակամարմինների պատճառով ինսուլինի բարձր չափաբաժիններ ընդունող մարդկանց մոտ:

Ո՞վ կարող է օգտագործել ինսուլինը Tujeo

Թմրամիջոցների օգտագործումը թույլատրվում է 65 տարեկանից բարձր տարեց հիվանդների, ինչպես նաև երիկամային կամ լյարդի անբավարարությամբ դիաբետիկների համար:

Ծերության ժամանակ երիկամների գործառույթը կարող է զգալիորեն վատթարանալ, ինչը հանգեցնում է ինսուլինի անհրաժեշտության նվազմանը: Երիկամային անբավարարությամբ ինսուլինի անհրաժեշտությունը նվազում է ինսուլինի նյութափոխանակության նվազման պատճառով: Լյարդի անբավարարությամբ, կարիքը նվազում է `գլյուկոնեոգենեզի և ինսուլինի նյութափոխանակության ունակության նվազման պատճառով:

Հղիության և լակտացիայի ընթացքում խորհուրդ չի տրվում օգտագործել Tujeo Solostar- ը, ավելի լավ է անցնել առողջ սննդակարգին:

Tujeo Solostar- ի օգտագործման ցուցումներ

Tujeo- ի ինսուլինը մատչելի է որպես ներարկում, կառավարվում է մեկ անգամ օրվա հարմար ժամանակ, բայց գերադասելի է ամեն օր միևնույն ժամանակ: Կառավարման ժամանակի առավելագույն տարբերությունը պետք է լինի նորմալ ժամանակից 3 ժամ առաջ կամ դրանից հետո:

Դոզան բաց թողած հիվանդներից պահանջվում է ստուգել իրենց արյունը գլյուկոզի համակենտրոնացման համար, այնուհետև օրվա ընթացքում մեկ անգամ վերադառնալ նորմալ: Ոչ մի դեպքում, բաց թողնելուց հետո, դուք չեք կարող մուտքագրել կրկնակի չափաբաժին `մոռացվածը լրացնելու համար:

1 տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների համար Tujeo ինսուլինը պետք է ընդունվի արագ գործող ինսուլինով կերակրման ժամանակ `դրա անհրաժեշտությունը վերացնելու համար:

Tujeo ինսուլինի տիպի 2 հիվանդությամբ շաքարախտով հիվանդները պետք է համակցված լինեն այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ: Սկզբնապես խորհուրդ է տրվում ներդնել 0.2 U / կգ մի քանի օրվա ընթացքում:

ՀԻՇՈՒՄ. Tujeo Solostar- ն իրականացվում է ենթամաշկային: Դուք չեք կարող այն ներխուժել ներս: Հակառակ դեպքում, առկա է ծանր հիպոգլիկեմիայի վտանգ:

Քայլ 1 Օգտագործումից մեկ ժամ առաջ ներարկիչի գրիչը սառնարանից հանեք, թողեք սենյակային ջերմաստիճանում: Կարող եք մտնել ցուրտ դեղամիջոց, բայց դա ավելի ցավոտ կլինի: Համոզվեք, որ ստուգեք ինսուլինի անունը և դրա գործողության ժամկետը: Հաջորդը, դուք պետք է հեռացնեք գլխարկը եւ ավելի ուշադիր նայեք, եթե ինսուլինը թափանցիկ է: Մի օգտագործեք, եթե այն դարձել է գունավոր: Քսեք թեթև բամբակյա բուրդով կամ էթիլային ալկոհոլով խոնավացած կտորով:

Քայլ 2 Հեռացրեք պաշտպանիչ ծածկույթը նոր ասեղից, պտուտակավորեք այն ներարկիչի գրիչի վրա, մինչև այն դադարի, բայց ուժ մի օգտագործեք: Հեռացրեք արտաքին գլխարկը ասեղից, բայց մի հանեք: Դրանից հետո հեռացրեք ներքին գլխարկը և անմիջապես հանեք:

Քայլ 3. Ներարկիչի վրա կա դոզայի հաշվիչի պատուհանը, որը ցույց է տալիս, թե քանի միավոր մուտքագրվելու է: Այս նորարարության շնորհիվ դոզանների ձեռքով վերահաշվարկը չի պահանջվում: Ուժը նշվում է դեղամիջոցի համար առանձին ստորաբաժանումներում, այլ նման չէ այլ անալոգներին:

Նախ կատարեք անվտանգության թեստ: Փորձարկումից հետո ներարկիչը լցրեք մինչև 3 ՆԱԽԱԳԻԾ ՝ միաժամանակ պտտելով դոզայի ընտրիչը, մինչև ցուցիչը լինի 2-րդ և 4-րդ համարների միջև: Սեղմեք դոզայի կառավարման կոճակը, մինչև այն դադարի: Եթե ​​հեղուկի մի կաթիլ է դուրս գալիս, ապա ներարկիչի գրիչը հարմար է օգտագործման համար: Հակառակ դեպքում, դուք պետք է կրկնել ամեն ինչ մինչև քայլ 3. Եթե արդյունքը չի փոխվել, ապա ասեղը թերի է և անհրաժեշտ է փոխարինել:

Քայլ 4 Միայն ասեղը կպցնելուց հետո կարող եք հավաքել դեղը և սեղմել չափիչի կոճակը: Եթե ​​կոճակը լավ չի աշխատում, մի օգտագործեք ուժ `կոտրումից խուսափելու համար: Սկզբում դոզան դրվում է զրոյի, ընտրիչը պետք է պտտվի մինչև ցանկալի դոզանով գծի վրա ցուցիչը: Եթե ​​պատահաբար ընտրողը թեքվել է ավելին, քան պետք է, կարող եք հետ վերադարձնել այն: Եթե ​​չկա բավարար ED, ապա կարող եք դեղը մուտքագրել 2 ներարկումով, բայց նոր ասեղով:

Indicatorուցանիշի պատուհանի ցուցումներ. Նույնիսկ թվերը ցուցադրվում են սլաքի հակառակ կողմում, և տարօրինակ թվերը ցուցադրվում են նույնիսկ թվերի միջև ընկած գծի վրա: Կարող եք ներարկիչ գրիչով հավաքել 450 PIECES: 1-ից 80 միավորի չափաբաժինը խնամքով լցվում է ներարկիչ գրիչով և կառավարվում է 1 միավորի չափաբաժնի ավելացմամբ:

Դոզան և օգտագործման ժամանակը ճշգրտվում են `կախված յուրաքանչյուր հիվանդի մարմնի արձագանքից:

Քայլ 5 Ինսուլինը ասեղով պետք է տեղադրվի ազդրի, ուսի կամ որովայնի ենթամաշկային ճարպի մեջ ՝ առանց դոզավորման կոճակին դիպչելու: Դրանից հետո ձեր մատը դրեք կոճակի վրա, այն ամբողջ ընթացքում մղեք (անկյան տակ) և պահեք այն մինչև «0» հայտնվի պատուհանում: Դանդաղ հաշվեք հինգը, ապա ազատեք: Այսպիսով, ամբողջ դեղաչափը կստացվի: Հեռացրեք ասեղը մաշկից: Մարմնի վրա տեղերը պետք է փոփոխվեն յուրաքանչյուր նոր ներարկման ներդրմամբ:

Քայլ 6 Հեռացրեք ասեղը. Ձեր մատով վերցրեք արտաքին գլխարկի ծայրը, ասեղը ուղիղ պահեք և դրեք այն արտաքին գլխարկի մեջ ՝ ամուր սեղմելով, ապա ներարկիչի գրիչը միացրեք ձեր մյուս ձեռքով ՝ ասեղը հանելու համար: Փորձեք մինչեւ ասեղը հեռացվի: Տեղադրեք այն ամուր կոնտեյներով, որը տնօրինվում է ձեր բժշկի կողմից: Ներարկիչի գրիչը փակեք գլխարկով և մի դրեք այն կրկին սառնարանում:

1. Բոլոր ներարկումներից առաջ անհրաժեշտ է ասեղը փոխել նոր ստերիլ: Եթե ​​ասեղը բազմիցս օգտագործվի, կարող է առաջանալ խցանում, որի արդյունքում դեղաչափը ճիշտ չի լինի,
2. Նույնիսկ ասեղը փոխելիս, մեկ ներարկիչ պետք է օգտագործվի միայն մեկ հիվանդի կողմից և չփոխանցվի մյուսներին,
3. Խիստ գերբեռնվածությունից խուսափելու համար դեղը ներարկիչից մի հանեք քարթրիջից
4. Անվտանգության ստուգում կատարեք բոլոր ներարկումներից առաջ,
5. Վերցրեք պահեստային ասեղներ կորստի կամ անսարքության դեպքում, ինչպես նաև ալկոհոլային սրբիչ և օգտագործված նյութի բեռնարկղ,
6. Եթե ​​տեսողության խնդիրներ ունեք, ապա ավելի լավ է հարցնել այլ մարդկանց ճիշտ դեղաչափը,
7. Մի խառնեք և մի խառնեք Թուջեոյի ինսուլինը այլ դեղամիջոցների հետ,
8. Օգտագործեք ներարկիչ գրիչ, պետք է սկսվի հրահանգները կարդալուց հետո:

Ինսուլինի այլ տեսակների անցում դեպի Tujeo Solostar

Glantine Lantus 100 IU / ml- ից Tugeo Solostar 300 IU / ml- ին անցնելիս անհրաժեշտ է, որ դոզան ճշգրտվի, քանի որ պատրաստուկները բիոէկվալենտ չեն և փոխանակելի չեն: Կարելի է հաշվարկել յուրաքանչյուր միավորի համար, բայց արյան մեջ գլյուկոզի ցանկալի մակարդակը հասնելու համար Tujo- ի դոզան պահանջվում է 10-18% ավելի բարձր, քան Glargin- ի չափաբաժինը:

Միջին և երկար գործող բազալային ինսուլինը փոխելիս, ամենայն հավանականությամբ, դուք ստիպված կլինեք փոխել դեղաչափը և հարմարեցնել հիպոգլիկեմիկ թերապիան, կառավարման ժամանակը:

Անհրաժեշտ է իրականացնել պարբերաբար նյութափոխանակության մոնիտորինգ և ինսուլինը փոխելուց հետո 2-4 շաբաթվա ընթացքում խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ: Դրա բարելավումից հետո դեղաչափը պետք է հետագայում ճշգրտվի: Բացի այդ, ճշգրտումը պահանջվում է քաշը, ապրելակերպը, ինսուլինի օգտագործման ժամանակ կամ այլ հանգամանքներ փոխելու ժամանակ, որպեսզի կանխեն հիպո-կամ հիպերգլիկեմիայի զարգացումը:

Ընդհանուր բնութագրերը

Sanofi- ն արտադրում է բարձրորակ հակադիաբետիկ նյութեր: Ինսուլինը «Tujeo» ժամանակակից զարգացում է, որը հիմնված է գլարխինի բանաձևի վրա: SoloStar- ի բաղադրությունը պարունակում է գլարգինի մոլեկուլներ `ինսուլինի վերջին սերունդը: Դրա շնորհիվ գործիքը արդյունավետ է արտահայտված աստիճանի ինսուլինի դիմադրության համար:

Այս դեղը համընդհանուր է և առաջարկվում է 1-ին և 2-րդ տիպի շաքարախտի օգտագործման համար: Toujeo ինսուլինային թերապիայի միջոցով կարիք չկա մշտապես վերահսկել մարմնի քաշը կամ դադարեցնել հիպոգլիկեմիայի հարձակումները:

Ապրանքը պարզ, անգույն հեղուկ է: Առկա է 1,5 մլ ապակու քարթրիջով: Այն տեղադրված է բնօրինակ Tujeo SoloStar ներարկիչ գրիչով: Ստվարաթղթե տուփի մեջ 1, 3 կամ 5 ներարկիչի գրիչներ:

SoloStara- ի անալոգիաները ըստ գործողության մեխանիզմի և կազմի `Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar:

Դեղը հակացուցված է դիաբետիկ ketoacidosis- ում, 18 տարեկանից ցածր երեխաներ և դեռահասներ, ինչպես նաև բաղադրիչներին անհատական ​​անհանդուրժողականությամբ տառապող անձինք:

Չափազանց խնամքով նախատեսված է էնդոկրին համակարգի հիվանդություններով հիվանդների համար `60-ից բարձր տարիքի տարեցներ միաժամանակյա երիկամային անբավարարությամբ և լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների համար:

Դեղաբանական գործողություն

«SoloStar» - ը ունի խիտ կենտրոնացված գլիկեմիկ պրոֆիլ, որը պահպանում է բուժական ազդեցություն 24-35 ժամվա ընթացքում: Վերացման կես կյանքը 19 ժամ է: «Տուջեո» - երկարատև գործողությունների դեղամիջոց: Դանդաղ կլանված, աստիճանաբար բաշխված:

Հիմնական գործողությունը նյութափոխանակության խթանումն է: Բժշկությունն ակտիվացնում է ծայրամասային հյուսվածքների միջոցով գլյուկոզի կլանումը `մկանները և ճարպերը: Tujeo SoloStar- ը խանգարում է լյարդի բջիջների կողմից գլյուկոզի արտադրությանը: Ակտիվ նյութ գլարգինը, մարդու ինսուլինի սինթետիկ անալոգը, խանգարում է ճարպային բջիջներում լիպոլիզին: Միևնույն ժամանակ, այն դանդաղեցնում է պրոտեոլիզի արագությունը և նախաձեռնում սպիտակուցների արտադրություն, որն անհրաժեշտ է գլյուկոզայի կլանման համար: Այս նյութափոխանակության գործընթացը տեղի է ունենում արագ, որի պատճառով էֆեկտը նշվում է կառավարումից անմիջապես հետո:

Թմրամիջոցների երկարատև գործողության շնորհիվ, անհրաժեշտության դեպքում, կարող եք կարգավորել ներարկման ժամանակը և բարձրացնել ընթացակարգերի միջև եղած միջակայքը: Tujeo Solostar- ն ընդունելիս արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան դանդաղորեն նվազում է: Սա թույլ է տալիս ընտրել ինսուլինային թերապիայի օպտիմալ դոզան ՝ առանց արյան շաքարի հանկարծակի ցատկելու:

Դեղը հավասարապես արդյունավետ է ՝ անկախ հիվանդի սեռից և տարիքից: Ինսուլինը կարող է իրականացվել միևնույն ժամանակ կամ ճկուն գրաֆիկով: Ապահով տարեցների, 65-ից բարձր և պղտոր հիվանդների համար: Այն աջակցում է հիվանդի բնականոն ֆիզիոլոգիական վիճակին, կանխում է բարդությունների զարգացումը:

Տարբերությունները SoljoStar- ի և Lantus- ի միջև

Սանոֆին նաև թողարկեց Apidra, Insumans և Lantus ինսուլինը: SoloStar- ը Lantus- ի առաջադեմ անալոգ է:

SoloStar- ի և Lantus- ի միջև կան որոշ տարբերություններ: Առաջին հերթին, դա համակենտրոնացում է: SoloStar- ն ունի 300 IU գլարգին, իսկ Lantus- ը `100 IU: Դրա շնորհիվ այն ուժի մեջ է ավելի երկար ժամանակահատվածով:

Նվազեցնելով նստվածքի չափը, Tujeo SoloStar- ն աստիճանաբար արձակում է հորմոնը: Սա բացատրում է գիշերային ծանր հիպոգլիկեմիայի կամ հանկարծակի դիաբետիկ ճգնաժամի նվազեցման հավանականությունը:

100 IU գլարգինի sc կիրառությունից հետո էֆեկտը նշվում է ավելի ուշ, քան 300 IU ներարկումից հետո: Lantus- ի երկարատև գործողությունը տևում է ոչ ավելի, քան 24 ժամ:

Tujeo SoloStar- ը 21–23% -ով նվազեցնում է ծանր կամ գիշերային հիպոգլիկեմիայի զարգացման հավանականությունը: Միևնույն ժամանակ, SoloStar- ում և Lantus- ում գլիկացված հեմոգլոբինի պարունակության նվազեցման ցուցանիշները գրեթե նույնն են: 100 և 300 միավորով «Գլարգինը» անվտանգ է ճարպային դիաբետիկների բուժման համար:

Թողարկման ձևը և կազմը

Թմրանյութը հասանելի է լուծույթի տեսքով `ենթամաշկային (սկ) կառավարման համար. Գրեթե անգույն կամ անգույն հեղուկ, թափանցիկ կառուցվածքով (1,5 մլ յուրաքանչյուրը ապակե քարթրիջներում առանց գույնի, փամփուշտները տեղադրվում են SoloStar մեկանգամյա ներարկիչի գրիչների մեջ, ստվարաթղթե փաթեթում 1, 3 կամ 5 փամփուշտ և օգտագործման հրահանգներ Tujeo SoloStar):

1 մլ լուծույթը պարունակում է.

• ակտիվ նյութեր. ինսուլին գլարգին `10.91 մգ, որը համապատասխանում է 300 ՆԱԽԱԳԾԻՆ (գործողությունների միավոր),
• օժանդակ բաղադրիչներ `գլիցերին, 85%, ցինկ քլորիդ, հիդրոքլորաթթու, metacresol (մ-կրեսոլ), նատրիումի հիդրօքսիդ, ներարկման ջուր:

Ֆարմակոդինամիկա

Ակտիվ նյութի Tujeo SoloStar- ի ՝ ինսուլինի գլարգինի գործողության մեխանիզմը ուղղված է կարգավորել գլյուկոզի նյութափոխանակությունը ՝ արյան մեջ նրա կոնցենտրացիան նվազեցնելով ՝ լյարդում գլյուկոզայի ձևավորումը խոչընդոտելով և խթանելով նրա կլանումը կմախքի մկանների, ոսպերի և այլ ծայրամասային հյուսվածքների միջոցով: Ինսուլին գլարգինը, ճնշելով լիպոլիզը adipocytes- ում և կանխելով պրոտեոլիզը, մեծացնում է սպիտակուցի սինթեզը:

Ձեռք բերելով DNA (deoxyribonucleic թթու) բակտերիաներ, որոնք օգտագործվում են Escherichia coli (շտամներ K12) վերարտադրմամբ, որպես արտադրող լարում, ինսուլինի գլարգինը չեզոք միջավայրում ցածր լուծելիություն ունի: PH 4-ի (թթվային միջին) պայմաններում ինսուլինի գլարգինը ամբողջությամբ լուծարվում է: Լուծույթի թթվային ռեակցիայի չեզոքացումը դեղամիջոցը ենթամաշկային ճարպի ներարկումից հետո հանգեցնում է միկրոպրեսիման ձևավորմանը, որն անընդհատ ռեժիմով ազատում է փոքր քանակությամբ ինսուլինի գլարխին:

Մարդկային ինսուլինի իզոֆանի հետ համեմատությամբ, ինսուլինի գլարգինը (100 IU / ml) բնութագրվում է հիպոգլիկեմիկ ազդեցության դանդաղ առաջացումից, սկանդալային վարչությունից հետո, դրա երկարատև գործողությունը բնութագրվում է միատեսակ կայունության պահպանմամբ:

Ինսուլինը Tujeo SoloStar- ը ինսուլինի գլարխինով 100 IU / ml- ով համեմատելիս պարզվեց, որ դեղը sc կլինիկական նշանակալի դոզաներում դեղամիջոցների ընդունումից հետո դրա հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը ավելի կայուն էր և տևեց 24-ից 36 ժամ: Երկարաձգված գործողությունը հնարավորություն է տալիս հիվանդներին, անհրաժեշտության դեպքում, փոխել դեղամիջոցի կիրառման ժամանակը ՝ ընթացակարգը իրականացնելով նորմալ ժամանակից 3 կամ 3 ժամվա ընթացքում:

Ինսուլինի գլարխին 100 IU / ml- ի և Tujeo SoloStar- ի հիպոգլիկեմիկ գործողությունների կորերի հիպոգլիկեմիկ գործողության կորերի միջև անհամապատասխանությունը կապված է նստվածքից ինսուլին գլարսինի ազատման փոփոխության հետ: Ինսուլին գլարսինի նույն քանակի միավորների ներդրման համար դեղամիջոցի ծավալը պահանջվում է երեք անգամ պակաս, քան ինսուլինի գլարգինի 100 IU / ml ընդունման համար, սա օգնում է նվազեցնել նստվածքի մակերեսը և դրա աստիճանական ազատումը դեղամիջոցի նստվածքից ՝ համեմատած ինսուլինի գլարգինի 100-ի հետ: U / մլ

Ինսուլինի գլարգինի և մարդու ինսուլինի հավասար չափաբաժինների ներերակային (iv) կիրառմամբ հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը նույնն է:

Ինսուլինի գլարխինի բիոտրանսֆորմացիայի արդյունքում ձևավորվում է երկու ակտիվ մետաբոլիտ ՝ M1 և M2: In vitro ուսումնասիրությունների արդյունքների համաձայն, ինսուլինի գլարգինի և դրա ակտիվ նյութափոխանակությունների հարազատությունը մարդու ինսուլինի ընկալիչների համար նման է մարդու ինսուլինի:

Ինսուլինի գլարգինի կապը ինսուլինի նման աճի 1-ին գործոնի (IGF-1) ընկալիչի մոտավորապես 5-8 անգամ ավելի բարձր է, քան մարդկային ինսուլինը, բայց մոտավորապես 70-80 անգամ ցածր է IGF-1- ի համեմատ: M1 և M2 նյութափոխանակիչները զիջում են մարդու ինսուլինին `IGF-1 ընկալիչի հետ կապվածությամբ:

1 տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ ինսուլինի գլարգինի և դրա մետաբոլիտների ընդհանուր բուժական կոնցենտրացիան շատ ավելի ցածր է, քան IGF-1 ընկալիչների համար կեսից առավելագույնը կապելու համար պահանջվող մակարդակը և mitogenic proliferative ուղու հետագա ակտիվացումը: Այն կարող է ակտիվացվել էնդոգեն IGF-1 ֆիզիոլոգիական համակենտրոնացման մակարդակի միջոցով, բայց Tujo SoloStar- ի բուժման ընթացքում որոշված ​​բուժական ինսուլինի կոնցենտրացիաները զգալիորեն ցածր են, քան դրա համար անհրաժեշտ դեղաբանական կոնցենտրացիաները:

Թմրամիջոցների կլինիկական փորձարկումների արդյունքները, որում ներգրավվել են 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդներ (546 հիվանդ) և 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետ (2474 հիվանդ), ցույց են տվել, որ, համեմատած գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի (Hb) նախնական արժեքների հետ:_A1c), ուսումնասիրությունների ավարտին դրա արժեքների նվազումը ոչ պակաս էր, քան ինսուլինի գլարգին 100 IU / ml օգտագործելու ժամանակ:

Թիրախում հասած հիվանդների թիվը `Հբ_A1c (7% -ից ցածր), և բուժման երկու խմբերում համադրելի էր:

Ուսումնասիրության ավարտի համաձայն, Tujeo SoloStar- ի և ինսուլինի գլարգինի 100 IU / ml օգտագործմամբ արյան շաքարի մակարդակի իջեցման աստիճանը նույնն էր: Միևնույն ժամանակ, արյան պլազմայում գլյուկոզի համակենտրոնացման դանդաղ անկում է նկատվել դեղամիջոցի բուժման ընթացքում դոզան ընտրելու ժամանակահատվածում:

Առավոտյան կամ երեկոյան ինսուլինի գլարգինի 300 IU / ml կիրառման արդյունքների համեմատությունը, մենք պարզեցինք, որ գլիկեմիկ հսկողությունը, ներառյալ Hb- ի բարելավումը_A1cհամեմատելի էր: Երբ դեղը կիրառվել է ընդունման սովորական ժամանակից առաջ կամ հետո 3 ժամվա ընթացքում, դրա արդյունավետությունը չի թուլացել:

Tujeo SoloStar- ի վեց ամսվա օգտագործման ֆոնի վրա հնարավոր է մարմնի քաշի բարձրացում միջինից 1 կգ-ով պակաս:

Պարզվել է, որ բարելավումը Hb- ում_A1c հիվանդի սեռը, էթնիկ պատկանելությունը, տարիքը կամ քաշը, շաքարախտի տևողությունը (10 տարուց պակաս, 10 տարի կամ ավելի) և այս ցուցիչի նախնական արժեքներն արդյունք չեն ունենում:

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների կլինիկական փորձարկումների արդյունքները ցույց են տվել, որ ավելի ցածր է ծանր և / կամ հաստատված հիպոգլիկեմիայի, ինչպես նաև կլինիկական ախտանիշներով հիպոգլիկեմիայի ավելի ցածր դեպք, քան այն դեպքում, երբ ինսուլինի գլարխինով 100 IU / ml բուժվում է:

Խիստ և (կամ) հաստատված գիշերային հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկը նվազեցնելու առումով Tujeo SoloStar- ի առավելությունը ինսուլինի գլարգին 100 IU / մլ- ի նկատմամբ առավելությունը ցույց է տրվել թերապիայի երրորդ ամսվա ընթացքում մինչև ուսումնասիրության ավարտը 23% հիվանդների մոտ, որոնք նախկինում ստացել էին բանավոր հիպոգլիկեմիկ նյութեր և հիվանդների 21% -ում: ինսուլինը կերակուրներով վերցնել:

Tujeo SoloStar- ի օգտագործումը առաջացնում է հիպոգլիկեմիայի ռիսկի նվազում այն ​​հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում ինսուլինային թերապիա են ստացել, և այն հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում ինսուլին չեն ստացել:

1-ին տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների դեպքում Tujeo SoloStar- ի օգտագործման ընթացքում հիպոգլիկեմիայի դեպքը համեմատելի է ինսուլինի գլարսինի հետ 100 IU / ml բուժման մեջ: Հարկ է նշել, որ բուժման սկզբնական շրջանում ցերեկային հիպոգլիկեմիայի բոլոր կատեգորիաների զարգացման հաճախականությունը դեղամիջոցի հետ ավելի ցածր է, քան ինսուլինի գլարգինով 100 IU / ml:

Ուսումնասիրությունների արդյունքները չեն մատնանշել ինսուլինին հակամարմինների ձևավորման հետ կապված տարբերությունների առկայությունը, ինչպես նաև բազալային ինսուլինի արդյունավետության, անվտանգության և դոզայի արդյունավետությունը, անվտանգությունը և բազալային ինսուլինի չափաբաժինը, երբ համեմատում եք Tujeo SoloStar- ի հետ բուժվող հիվանդների և ինսուլինի գլարխինով բուժվող հիվանդների հետ 100 IU / ml:

Ինսուլինի գլլագինի 100 IU / ml միջազգային, բազմակողմանի, պատահական ուսումնասիրություն է իրականացվել 12 537 հիվանդի մոտ, որոնք ունեն գլյուկոզի հանդուրժողականություն, խանգարված ծոմապահության գլիկեմիա կամ վաղ փուլային 2-րդ շաքարախտ և հաստատված սրտանոթային հիվանդություն: Ուսումնասիրության մասնակիցների կեսից ստացվեց ինսուլինի գլարխին 100 IU / ml, որի չափաբաժինը տիտղոսավորվեց մինչև ստացվեց պլաստիկ գլյուկոզի պահպանում `5.3 մմոլ կամ ցածր մակարդակի վրա, իսկ մյուս կեսը ստացավ ստանդարտ թերապիա: Ուսումնասիրությունը տևել է մոտ 6.2 տարի:

Median Hb_A1cարդյունքը կազմել է 6.4%, բուժման ընթացքում եղել է 5.9-6.4% միջակայքում `ինսուլինի գլարգինի խմբում և 6.2-6.6%` ստանդարտ թերապիայի խմբում:

Այս ուսումնասիրության համեմատական ​​արդյունքները ցույց են տվել, որ ինսուլինի գլարխինով 100 IU / ml բուժման ֆոնի վրա սրտանոթային բարդությունների զարգացման հավանականությունը (սրտանոթային անբավարար ինֆարկտ կամ ոչ մահացու ինսուլտ, սրտանոթային մահ), վերակենդանացման պրոցեդուրա կամ հոսպիտալացում ՝ սրտի անբավարարության զարգացման համար, միկրոկատար բարդություններ: Միկրոհամակարգային բարդությունների համակցված ցուցանիշը ներառում էր լազերային ֆոտոկոագուլյացիա կամ վիտրեկտոմիա, դիաբետիկ ռետինոպաթիայի պատճառով տեսողության կորուստ, արյան կրեատինինի կոնցենտրացիայի կրկնապատկում, ալբումինուրիայի առաջընթաց կամ դիալիզի թերապիայի անհրաժեշտություն: Հիվանդի սեռը և մրցավազքը չեն ազդում Tujeo SoloStar- ի կատարման և անվտանգության վրա:

Ընդհանուր առմամբ, 65 տարեկան և ավելի տարեց և երիտասարդ հիվանդների մոտ 1-ին և 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետ ունեցող հիվանդների միջև դեղամիջոցի արդյունավետության և անվտանգության մեջ տարբերություններ չկան: Հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաներից խուսափելու համար տարեց հիվանդների դեպքում նախնական և պահպանման չափաբաժինը պետք է լինի սովորականից ցածր, դոզայի բարձրացումը խորհուրդ է տրվում իրականացնել ավելի դանդաղ: Ծեր հիվանդների մոտ կարող է դժվար լինել հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները որոշելը, հետևաբար անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացմանը:

Տուջեո SoloStar- ի երեխաների օգտագործման մեջ անվտանգության և արդյունավետության մասին որևէ տվյալ չկա:

Ֆարմակոկինետիկա

Ինսուլինի գլարգինի, 100 ՊԻԿՍ / մլ-ի համեմատությամբ, Tujeo SoloStar- ի s / c- ի կիրառությունից հետո, ինսուլինի շիճուկի համակենտրոնացումը հասնում է դանդաղ և ավելի երկար կլանման արդյունքում, ինչը հանգեցնում է ավելի մեղմ կոնցենտրացիայի ժամանակի կորի մինչև 36 ժամ: Գ_ss (դեղամիջոցի հավասարակշռության կոնցենտրացիան պլազմայում) կոնցենտրացիաների բուժական սահմաններում կատարվում է Tujo SoloStar- ի կանոնավոր օգտագործման 72–96 ժամվա ընթացքում:

Նույն հիվանդը 24 ժամվա ընթացքում ինսուլինի նկատմամբ համակարգային ենթարկվածության ցածր փոփոխականություն ունի հավասարակշռության մեջ:

Ինսուլինի գլարգինը արագորեն նյութափոխանակվում է բետա շղթայի կարբոքսիլային վերջի (C- տերմինալի) կողմից, բիոտրանսֆորմացիայի արդյունքում ձևավորվում են երկու ակտիվ մետաբոլիտներ M1 (21 A -Gly-insulin) և M2 (21 A -Gly-des-30 B -Thr-insulin) . Metabolite M1- ը գերակշռում է արյան պլազմայում, դրա համակարգային ազդեցությունը մեծանում է ինսուլինի գլարխինի դոզայի ավելացման համամասնությամբ: Սահմանվել է, որ դեղամիջոցի թերապևտիկ ազդեցությունը հիմնականում պայմանավորված է M1 նյութափոխանակության համակարգային ազդեցությամբ, քանի որ հիվանդների ճնշող մեծամասնության մեջ ինսուլին գլարգինը և մետաբոլիտ M2- ը չեն հայտնաբերվում համակարգային շրջանառության մեջ: Այլ դեպքերում, ինսուլինի գլարգինի և մետաբոլիտ M2- ի արյան կոնցենտրացիաները կախված չէին ինսուլինի գլարբինի կիրառվող չափաբաժնից և դեղաչափից:

Տ_½ (M1) նյութափոխանակության (կես կյանքը), անկախ ինսուլինի գլարգինի չափաբաժնից, 18-19 ժամվա սահմաններում է:

Հաստատված չէ հիվանդի մրցավազքի կամ սեռի ազդեցությունը Tujeo SoloStar- ի դեղագործության վրա:

Տեղեկություն չկա դեղամիջոցի ֆարմոկինետիկայի վրա տարիքի ազդեցության մասին: Տարեցների մոտ շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ հիպոգլիկեմիկ դրվագներից խուսափելու համար խորհուրդ է տրվում, որ նախնական և պահպանման չափաբաժինները տրվեն ավելի ցածր, իսկ դոզանների բարձրացումը դանդաղ լինի:

Երեխաների Tujo SoloStar- ի դեղագիտությունը չի ուսումնասիրվել:

Մարդկային ինսուլինի հետ ուսումնասիրություններ կատարելիս ինսուլինի համակենտրոնացման բարձրացում է հայտնաբերվել երիկամային և լյարդային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ: Նմանատիպ էֆեկտ է սպասվում ինսուլինի գլարխին օգտագործելիս, ուստի խորհուրդ է տրվում, որ այս կատեգորիայի հիվանդները ուշադիր հետևեն իրենց արյան գլյուկոզի մակարդակին:

Հակացուցումները

• 18 տարեկանից փոքր տարիքը (քանի որ կլինիկական ուսումնասիրությունները, որոնք հաստատում են դեղամիջոցի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը երեխաների և դեռահասների շրջանում),
• գերզգայնություն դեղամիջոցի բաղադրիչներին:

Զգուշություն պետք է տրվի ինսուլինին Tujeo SoloStar հղիության ընթացքում ՝ տարեց հիվանդների մոտ, էնդոկրին անկարգությունների խանգարմամբ (ներառյալ ՝ երիկամային ծառի կեղևի անբավարարությունը և ադենոհիպոֆիզը, հիպոթիրեոզը), ուղեղային անոթների կամ կորոնար զարկերակների ծանր ստենոզը, բազմացման ռետինոպաթիան (հատկապես `ֆոտոկոագուլյացիայի բացակայության դեպքում): , լյարդի անբավարարության ծանր աստիճան, հիվանդություններ, որոնք ուղեկցվում են փորլուծությամբ կամ փսխումով:

Tugeo SoloStar, օգտագործման հրահանգներ. Մեթոդ և դեղաքանակ

Լուծումը նախատեսված է որովայնի, ուսերի կամ ազդրի ենթամաշկային ճարպի ներմուծման մեջ `սկի ներարկումով: Ընթացակարգը իրականացվում է նշանակված ժամում օրական 1 անգամ: Յուրաքանչյուր հաջորդ ներարկման համար դուք պետք է ընտրեք նոր վայր ՝ կառավարման համար առաջարկվող տարածքներում:

Լուծման ներերակային կառավարումը հակացուցված է:

Լուծումը ներարկելու համար դուք չեք կարող օգտագործել ինսուլինի ինֆուզիոն պոմպ:

Ներարկիչի գրիչի քարթրիջը պարունակում է 80 միավոր պատրաստի լուծույթ, որը երբեք չպետք է հանվի մեկ այլ ներարկիչ կամ օգտագործվի մի քանի հիվանդների կողմից, նույնիսկ եթե ասեղը փոխարինվի:

Ներարկիչի գրիչը հագեցած է դոզայի հաշվիչով `1 միավորի աճով: Այն ցույց է տալիս ինսուլին գլարգինի միավորների քանակը, որը պետք է իրականացվի:

Դեղը կառավարելու համար օգտագործեք հատուկ BD Micro-Fine Plus ասեղներ SoloStar ներարկիչի գրիչների համար: Ասեղները միայն մեկ օգտագործման համար են: Ասեղի կրկնակի օգտագործումը մեծացնում է թմրամիջոցների խցանման և ոչ պատշաճ չափաբաժնի, ինչպես նաև աղտոտման և վարակի վտանգը:

Գրիչն առաջին անգամ օգտագործելիս այն սառնարանից հանվում է ներարկումից ոչ ուշ, քան 1 ժամ առաջ, որպեսզի ինսուլինը դառնա սենյակային ջերմաստիճանում, և դրա կիրառումը այնքան էլ ցավալի չէ:

Յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ ներարկիչի գրիչի պիտակի վրա պետք է ստուգեք ինսուլինի անվանումը և ավարտման ամսաթիվը: Առաջարկվում է նշել բացման ամսաթիվը:

Կափարիչը ներարկիչի գրիչից հանելուց հետո անհրաժեշտ է տեսողականորեն գնահատել ինսուլինի թափանցիկությունը: Եթե ​​քարթրիջի պարունակությունը ամպամած է, գունաթափված կամ արտասահմանյան մասնիկներ է պարունակում, ապա արտադրանքը պետք է հեռացվի: Ինսուլինում օդային փուչիկների առկայությունը վնաս չի պատճառում:

Համոզվելուց հետո, որ լուծումը կարծես մաքուր ջուր է, կարող եք անցնել ընթացակարգին: Առաջին հերթին, դուք պետք է սրբել ռետինե թաղանթը քարթրիջի վրա `էթիլային ալկոհոլով ներծծված կտորի միջոցով: Վերցրեք նոր ասեղ և, առանց ավելորդ ջանքերի հեռացնելով պաշտպանիչ ծածկույթը, պտուտակեք այն ամբողջովին դեպի ներարկիչ գրիչը: Զգուշորեն հեռացրեք արտաքին և ապա ներքին գլխարկը ասեղից:

Յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ անհրաժեշտ է անցկացնել անվտանգության թեստ, որի արդյունքները պետք է հաստատեն ներարկիչ գրիչի ճիշտ աշխատանքը, վերացնելով ասեղի խցանումը կամ ինսուլինի սխալ դոզայի ներդրումը:

Անվտանգության ստուգում անցկացնելու համար հարկավոր է ցուցիչը դնել դոզայի ցուցիչի վրա 2-րդ և 4-րդ համարների միջև, որը կհամապատասխանի մի շարք 3 միավորների: Եթե ​​ամբողջ օրվա ընթացքում դոզայի կոճակը սեղմելուց հետո ինսուլինի մի կաթիլ է հայտնվում ասեղի ծայրին, նշանակում է, որ ներարկիչի գրիչը ճիշտ է աշխատում: Եթե ​​դա տեղի չի ունենում, ապա կարող եք կրկնել `սեղմելով Enter կոճակը: Եթե ​​երրորդ փորձից հետո ասեղի ծայրին կաթիլ չկա, ապա փոխարինեք ասեղը և կրկնում թեստը: Եթե ​​ասեղը փոխարինելը դրական արդյունք չտվեց, և անվտանգության փորձությունը ձախողվեց, ապա ներարկիչի գրիչը պետք է փոխարինվի նորով: Երբեք ներարկիչ օգտագործեք ներարկիչ գրիչից ինսուլին հավաքելու համար:

Անվտանգության ստուգումից հետո դոզայի ցուցիչը պետք է լինի «0»: Նշված դեղաչափը սահմանելու համար դուք պետք է ցուցիչը դնեք նույն տողի վրա `ցանկալի չափաբաժինով: Եթե ​​ցուցիչը պատահականորեն շրջվում է պահանջվող չափաբաժնից, ապա հարկավոր է այն ետ դարձնել:

Եթե ​​թմրամիջոցների պարունակությունը քարթրիջում պակաս է, քան վարչարարության համար անհրաժեշտ դոզան, ապա պետք է իրականացվի երկու ներարկում ՝ մեկը գոյություն ունեցող ներարկիչ գրիչից, մյուսը ՝ պարունակող նոր ներարկիչ գրիչ պարունակող ինսուլինի բացակայող քանակից: Այլընտրանք է պահանջվող ամբողջ դոզան նոր ներարկիչ գրիչով կառավարելը:

Դոզաների ցուցիչի պատուհանում նույնիսկ թվերը (միավորների քանակը) ցուցադրվում են դոզայի ցուցիչի հակառակ կողմում, տարօրինակ թվերը հայտնվում են հավասար թվերի միջև ընկած գծում:

Քարտրիջում կա 450 միավոր ինսուլին, դեղաչափը կարող է սահմանվել 1-ից 80 միավոր `1 միավորի հավելումներով: Յուրաքանչյուր ներարկիչ գրիչ պարունակում է ավելի քան մեկ դոզա, քարթրիջի վրա դրված սանդղակը թույլ է տալիս մոտավորապես որոշել դրանում գտնվող ինսուլինի մնացած միավորների քանակը:

Ներարկման համար դուք պետք է ընտրեք տեղ և, մարմնի կողմից ներարկիչով գրիչը պահելով, տեղադրեք ասեղը, այնուհետև, ձեր մատը դնելով դոզայի կոճակի վրա, ամբողջ ճանապարհը մղեք և պահեք այս դիրքում: Դուք չեք կարող կոճակը սեղմել անկյան տակ, դուք պետք է ապահովեք, որ բութը չի արգելափակում դոզայի ընտրողի ռոտացիան: Կարևոր է կոճակը սեղմել, մինչև «0» հայտնվի դոզայի պատուհանում, դանդաղ հաշվելով հինգը: Միայն դրանից հետո կարող է բաց թողնել կոճակը և ասեղը հեռացնել:

Դոզայի կոճակի շահագործման հետ կապված դժվարությունների դեպքում ուժը չպետք է կիրառվի այնպես, որպեսզի չվնասվի ներարկիչի գրիչը: Անհրաժեշտ է ճշտել ասեղի ճշտությունը `անվտանգության երկրորդ փորձարկում կատարելով: Եթե ​​կոճակը շարունակում է վատ աշխատել, փոխարինեք ներարկիչի գրիչը:

Ներարկումից հետո ասեղը պետք է հեռացվի ասեղի արտաքին գլխարկով: Դա անելու համար օգտագործեք երկու մատները ՝ արտաքին գլխարկի լայն ծայրը վերցնելու և ասեղը դրա մեջ տեղադրելու համար: Ամուր սեղմեք գլխարկը և, սեղմելով ասեղի արտաքին գլխարկի լայն մասը, սերտորեն սեղմելով ՝ ներարկիչի գրիչը միացրեք մի քանի անգամ մյուս ձեռքով:

Օգտագործված ասեղը պետք է հեռացվի պզուկակայուն տարաների մեջ:

Ասեղը հեռացնելուց հետո ներարկիչի գրիչը պետք է փակվի գլխարկով և պահվի լույսից և ջերմությունից պաշտպանված վայրում: Մի օգտագործեք ներարկիչի գրիչը սառնարանում:

Եթե ​​կասկած կա ներարկիչի գրիչի պատշաճ գործունեության վերաբերյալ, կամ եթե այն վնասվել է, այն չպետք է օգտագործվի; չպետք է փորձեք այն վերանորոգել: Առաջարկվում է ներարկիչի բռնակը մանրակրկիտ կարգավորել. Խուսափեք կոշտ մակերևույթների վրա ընկնելուց, պաշտպանեք թաց միջավայրերի, փոշու կամ կեղտի հետ շփումից, մի քսեք: Դրսից մաքրելու համար կարող եք օգտագործել խոնավ շոր:

Առաջարկվում է, որ դուք միշտ ունեք պահեստային ներարկիչ գրիչ և պահեստային ասեղներ:

Բժիշկը որոշում է Tujo SoloStar- ի կիրառման չափաբաժինը և ժամանակը ՝ հաշվի առնելով արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացման թիրախային արժեքները:

Ինսուլինի չափաբաժնի ճշգրտումը կատարվում է մեծ խնամքով և միայն բժշկի կողմից, ով հաշվի է առնում գլիկեմիկ անբավարար հսկողության հնարավոր պատճառները, ներառյալ մարմնի քաշի փոփոխությունները, հիվանդների կենսակերպը, ինսուլինի կառավարման ժամանակը:

Tujeo SoloStar- ը դիաբետիկ ketoacidosis- ի համար ընտրության դեղամիջոց չէ, որի բուժման համար նախընտրելի է օգտագործել կարճ գործող ինսուլինի iv վարչակազմը:

Շաքարային դիաբետով հիվանդներին խորհուրդ է տրվում պարբերաբար վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան:

Թմրամիջոցը սահմանելիս բժշկական աշխատողը պետք է մանրամասն հանձնարարի հիվանդին դեղամիջոցի ճշգրիտ օգտագործման համար անհրաժեշտ քայլ առ քայլ քայլերի վերաբերյալ, այնուհետև ստուգի հիվանդի ինքնավարության կարգը `համոզվելու, որ ինսուլինը ճիշտ է կիրառվում:

1-ին տիպի շաքարախտի բուժման դեպքում Tujeo SoloStar- ը նշանակվում է ինսուլինի հետ համատեղ, որը կառավարվում է սնունդով և պահանջում է դոզայի անհատական ​​ճշգրտում:

2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների համար Tujeo SoloStar- ի նախնական օրական չափաբաժինը խորհուրդ է տրվում նշանակվել 0.2 ՊԻԿԵՍ փոխարժեքով ՝ 1 կգ հիվանդի քաշի համար, որին հաջորդում է դոզայի անհատական ​​ճշգրտումը:

Ինսուլին գլարգին 100 IU / ml- ով բուժումից անցնելիս Tujeo SoloStar- ին կամ հակառակը ՝ պետք է հիշել, որ դեղերը բիոէկվոլենտ չեն և ուղղակիորեն փոխանակելի չեն:

Նախկինում ինսուլինի գլարբինային թերապիայի արդյունքում `100 IU / ml, Tujeo SoloStar- ին անցումը կարող է իրականացվել մեկ միավորի չափով: Այնուամենայնիվ, նպատակային պլազմային գլյուկոզի կոնցենտրացիան հասնելու համար կարող է պահանջվել ավելի բարձր դոզան ինսուլինի գլարխին 300 U / ml:

Tujo SoloStar- ից insulin glargine 100 IU / ml- ին անցնելիս ինսուլինի դոզան պետք է կրճատվի մոտավորապես 20% -ով, անհրաժեշտության դեպքում պետք է շարունակվի դոզայի ճշգրտումը:

Այս դեղերից մեկից մյուսին անցնելուց հետո առաջին 2-3 շաբաթվա ընթացքում խորհուրդ է տրվում մանրակրկիտ նյութափոխանակության մոնիտորինգ իրականացնել:

Միջանկյալ կամ երկար տևողությամբ ինսուլինը Tujeo SoloStar- ի հետ բուժման ռեժիմին անցնելիս կարող է անհրաժեշտ լինել փոխել բազալային ինսուլինի չափաբաժինը և ճշգրտել միաժամանակ օգտագործվող կարճ գործող ինսուլինների, արագ գործող ինսուլինի անալոգների կամ ոչ ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ գործակալների դեղաչափերը:

Բազային ինսուլինի կառավարումից անցում կատարելիս 1 անգամ մեկ օրվա ընթացքում Tujeo SoloStar- ի չափաբաժինը կարող է սահմանվել նախկինում կիրառվող ինսուլինի մեկ միավորի հիման վրա:

Օրական 2 անգամ բազային ինսուլինի ներդրումից անցնելիս դեղամիջոցի սկզբնական չափաբաժինը պետք է լինի նախորդ ինսուլինի ընդհանուր օրական դոզայի 80% -ը:

Մարդու ինսուլինով հակամարմինների առկայությունը հիվանդների մոտ, որոնք անցնում են ինսուլինի բարձր չափաբաժիններով թերապիա, բարելավում է պատասխանը ինսուլինի գլարգինին 300 IU / մլ:

Բուժման ռեժիմի փոփոխությունը պետք է ուղեկցվի նյութափոխանակության մանրակրկիտ դիտմամբ:

Ինսուլինի զգայունության բարձրացումը բարելավված նյութափոխանակության վերահսկման ֆոնին կարող է պահանջել դեղաչափերի ռեժիմի լրացուցիչ շտկում:

Օրվա ընթացքում Tujeo SoloStar- ի միանձնյա կառավարումը թույլ է տալիս հիվանդին ունենալ ներարկման ճկուն ժամանակացույց և, անհրաժեշտության դեպքում, ներարկել 3 ժամ առաջ ընթացակարգի սովորական ժամանակից կամ 3 ժամ անց:

Մի dilose insulin glargine 300 PIECES / ml կամ մի խառնեք այն այլ ինսուլինի հետ:

Տարեց հիվանդների բուժման ժամանակ անհրաժեշտ է արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացման զգույշ մոնիտորինգ: Այս կատեգորիայի հիվանդների համար դոզան ընտրելու ժամանակ անհրաժեշտ է հաշվի առնել նրանց երիկամային ֆունկցիայի առաջանցիկ վատթարացումը, ինչը կարող է առաջացնել ինսուլինի չափաբաժնի մշտական ​​նվազման անհրաժեշտություն:

Երիկամային կամ հեպատիկ անբավարարությամբ հիվանդների բուժման համար դեղաչափերի ռեժիմը շտկելու վերաբերյալ հատուկ առաջարկություններ չկան: Պետք է հիշել, որ այս կատեգորիայի հիվանդների մոտ ինսուլինի նյութափոխանակությունը դանդաղեցնելը կարող է նվազեցնել ինսուլինի անհրաժեշտությունը, հետևաբար, նրանց հարկավոր է արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացման խնամքի մշտադիտարկում:

Հակիրճ տեղեկատվություն

«Թուջո Սոլոստար» ինսուլինը պարունակում է ակտիվ նյութ գլարգին, որն ունի երկարատև ազդեցություն, որն ուղղված է արյան մեջ շաքարի մոլեկուլների ավելցուկային քանակությունը քանդելուն: Այն արտադրվում է հայտնի «Սանոֆի» դեղագործական ընկերության կողմից, որը մասնագիտանում է այնպիսի տեսակների ինսուլինի արտադրությամբ, ինչպիսիք են Insumans, Apidra- ն:

Դեմ և դեմ

Բուժումն անցել է կլինիկական փորձարկումներ, լիովին անվտանգ է մարդու մարմնի համար: Բայց ինչպես դեղամիջոցների մեծ մասը, այն ունի դրական և բացասական հատկություններ: Tujeo SoloStar ինսուլինի առավելությունները դրսևորվում են հետևյալ բուժական հետևանքներով.

• թմրամիջոցների երկարատև գործողություն, որը տևում է 32-35 ժամ, առանց հասնելու գլիկեմիկ պրոֆիլի գագաթնակետին,
• հարմար է 1-ին և 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների բուժման համար,
• ակտիվ բաղադրիչի կոնցենտրացիան շատ ավելի բարձր է, քան անալոգիաների մակարդակը և հասնում է 1 մլ-ի 300 միավորի մակարդակին,
• 1 անգամ կիրառվում է ներարկման դեղաչափով պարունակվող դեղամիջոցի ավելի փոքր ծավալ,
• գիշերը նվազեցնում է հիպոգլիկեմիայի ռիսկը:
• Դեղորայքի հիմնական թերությունները այս տեսակի ինսուլինի օգտագործման առանձնահատկություններին վերաբերող հետևյալ գործոնների առկայությունն են.
• հակացուցված է դիաբետիկ ketoacidosis ներկայությամբ,
• ոչ պիտանի է երիկամների և լյարդի հյուսվածքների միաժամանակյա պաթոլոգիա ունեցող շաքարախտի բուժման համար.
• կարող է առաջանալ ալերգիկ ռեակցիա դեղամիջոցի ակտիվ նյութի նկատմամբ `գլարգին (արտահայտված է այտերի, պարանոցի, ստորին ծայրամասերի մաշկի մակերևույթի վրա կարմիր տապի ձևով, որովայնի, ներարկման վայրի շրջագծով, քոր առաջացումով, լորձաթաղանթների այտուցվածությամբ),
• Երեխայի բուժման դեպքում, ինչպես նաև հղի կանանց մոտ, դեղամիջոցի անվտանգության վերաբերյալ չկա կլինիկական տվյալներ:

Մնացած ինսուլինը Tujeo SoloStar- ը չունի հակացուցված հակացուցումներ և նշանակալի թերություններ, որոնք բացառում են դրա օգտագործումը որպես հիմնական գործիք `1-ին և 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման գործում: Նշվում է շաքարախտով հիվանդների օգտագործման համար, ովքեր հակված են հիպոգլիկեմիկ ճգնաժամերի:

Տարբերությունը ինսուլինային Lantus- ից

Tujeo- ն ունի մեկ նշանակալի տարբերություն `կապված ինսուլինի Lantus- ի հետ: Այն բաղկացած է այն փաստից, որ SoloStar- ը ավելի կենտրոնացած է: Այս դեղամիջոցների ակտիվ նյութը նման է `գլարխին է:

Մնացած դեղամիջոցները զգալի տարբերություններ չունեն: Արտադրվում է նույն գերմանական դեղագործական ընկերության կողմից `Sanofi Aventis:

Հաճախող բժշկի հայեցողությամբ էնդոկրինոլոգ Թուջեոն կարող է փոխարինվել նմանատիպ հատկություններով և գործողությունների սպեկտրով դեղամիջոցներով: Սրանք հետևյալ տարրերի ինսուլիններն են.

1. Լեվիրիրը պարունակող ակտիվ նյութը հայտնաբերում է իր կազմի մեջ: Այն ունի նաև երկարատև ազդեցություն, բայց ոչ այնքան կենտրոնացված:
2. Tresiba- ն: Թերապևտիկ ազդեցությունը ձեռք է բերվում ջրազրկող բաղադրիչի շնորհիվ, որը կարճ ժամանակահատվածում կայունացնում է արյան մեջ գլյուկոզի բարձր կոնցենտրացիան:
3. Լանթուս: Անալոգ, որը ամենամոտ է բնօրինակ դեղամիջոցի Tujo SoloStar- ին:

Նման դեղաբանական հատկություններով ինսուլինի տեսակները կարող են օգտագործվել որպես այլընտրանքային գործակալներ շաքարախտի համակարգային բուժման մեջ `հիպոգլիկեմիայի առաջացումը խուսափելու համար:

Հղիություն և լակտացիա

Շաքարային դիաբետով հիվանդները պետք է իրենց բժշկին տեղեկացնեն գոյություն ունեցող կամ ծրագրված հղիության մասին:

Հղի կանանց Tujo SoloStar® դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ պատահականորեն ստուգված կլինիկական փորձարկումներ չեն կատարվել:

Ինսուլինի գլարգինային 100 IU / ml հետվարկետային օգտագործման հետ կապված մեծ թվով դիտարկումներ (ավելի քան 1000 հղիության արդյունքներ հետահայաց և հեռանկարային կերպով հետևելու վերաբերյալ) ցույց են տվել, որ նա որևէ հատուկ ազդեցություն չունի հղիության ընթացքի և արդյունքի, պտղի վիճակի կամ նորածինների առողջության վրա:

Բացի այդ, նախորդ կամ գեղագիտական ​​շաքարային դիաբետ ունեցող հղի կանանց մոտ ինսուլինի գլարգինի և ինսուլինի իզոֆանի անվտանգությունը գնահատելու նպատակով իրականացվել է ութ դիտորդական կլինիկական փորձարկումների մետա-վերլուծություն, ներառյալ այն կանայք, ովքեր հղիության ընթացքում օգտագործում են ինսուլինի գլարխին 100 IU / մլ (n = 331) և իզոֆան ինսուլին (n = 371):

Այս մետա-վերլուծությունը չի հայտնաբերել էական տարբերություններ `կապված հղիության ընթացքում ինսուլին գլարգին և ինսուլին իզոֆան օգտագործելու ընթացքում մայրական կամ նորածինների առողջության համար:

Կենդանիների ուսումնասիրություններում ոչ մի ուղղակի կամ անուղղակի տվյալ չի ստացվել ինսուլինի գլարգինի 100 IU / մլ սաղմնային կամ ֆետոտոքսիկ ազդեցության վերաբերյալ, երբ օգտագործվում է 6-40 անգամ ավելի բարձր չափաբաժիններով, քան մարդկանցում առաջարկվող չափաբաժինները:

Նախկինում գոյություն ունեցող կամ գեղագիտական ​​շաքարային դիաբետ ունեցող հիվանդների համար անհրաժեշտ է պահպանել նյութափոխանակության գործընթացների պատշաճ կարգավորումը ամբողջ հղիության ընթացքում `կանխելու հիպերգլիկեմիայի հետ կապված անցանկալի արդյունքների առաջացումը:

Անհրաժեշտության դեպքում, հղիության ընթացքում կարող է դիտարկվել Tujo SoloStar® դեղամիջոցի օգտագործումը:

Ինսուլինի կարիքը կարող է նվազել հղիության առաջին եռամսյակում և, ընդհանուր առմամբ, աճել երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում: Ծնվելուց անմիջապես հետո ինսուլինի անհրաժեշտությունը արագորեն նվազում է (աճում է հիպոգլիկեմիայի ռիսկը): Այս պայմաններում անհրաժեշտ է արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացման զգույշ մոնիտորինգ:

Կրծքով կերակրման ընթացքում հիվանդները կարող են անհրաժեշտ լինել ինսուլինի և դիետայի դեղաչափի կարգաբերումը:

Ներարկման 4 եղանակ

Ինսուլինի լուծույթը մատչելի է ներկերի, փամփուշտների մեջ, որպես պատրաստի ներարկիչ գրիչների մի մաս: Դեղը կառավարվում է հատուկ սարքերի միջոցով: Ներածման մեթոդաբանությունը և դրանց վարման կանոնները տարբեր են:

Օգտագործելով մեկանգամյա ինսուլինի ներարկիչներ, կարող եք ցանկացած ինսուլին ներարկել, բացառությամբ Տուջեոյի: Դրանք օգտագործվում են նաև աճի հորմոնը կառավարելու համար: Անհրաժեշտ է ապահովել, որ «100 U / ml» ներարկիչի վրա նշումը համապատասխանի դեղամիջոցի կոնցենտրացիային: Համեմատաբար երկար ասեղի (12 մմ) շնորհիվ ենթամաշկային հյուսվածքի ներարկումը կատարվում է 45 աստիճանի անկյան տակ:

Ներարկիչի գրիչները մեկանգամյա օգտագործման համար (նախալից) և վերաօգտագործելի են.

• Առաջին տեսակը սարքն է, որը նախապես տեղադրված քարթրիջ է, որը պարունակում է ինսուլինի լուծույթ: Այն չի կարող փոխարինվել, իսկ օգտագործված գրիչը միացված է:
• Կրկնակի օգտագործվող սարքերում նախորդ քարերի ավարտից հետո կարող է տեղադրվել նոր քարտրիջ: Ներարկման համար օգտագործվում են մեկանգամյա ասեղներ: Եթե ​​դրանց երկարությունը չի գերազանցում 5 մմ, ապա անհրաժեշտ չէ մաշկը ծալել ներարկման տեղում: Եթե ​​ասեղի չափը 6-8 մմ է, ինսուլինը ներարկվում է 90 աստիճանի անկյան տակ:

Ներարկիչի գրիչը անհատական ​​է: Օգտագործելուց առաջ ստուգեք պիտանելիության ժամկետը և նրա պարունակած դեղամիջոցի անվանումը:

Քարտրիջում օդային փուչիկների առկայությունը: Յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ կատարվում է անվտանգության թեստ:

Դա անելու համար 3 ​​միավոր ինսուլին է հավաքվում, որից հետո դոզան կառավարման կոճակը սեղմվում է ամբողջ ճանապարհով: Ասեղի ծայրին լուծույթի մի կաթիլ տեսքը ցույց է տալիս բռնակի առողջությունը:

Հակառակ դեպքում, թեստը կարող է կրկնվել երեք անգամ: Եթե ​​արդյունքը բացասական է, ապա փոխարինեք ասեղը կամ ներարկիչի գրիչը:

Պահանջվող դոզայի ներդրման համար արտադրեք իր հավաքածուն `օգտագործելով ընտրիչը: Միավորների թվին համապատասխանող գործիչը պետք է հայտնվի «ցուցիչի» վանդակում: Դրանից հետո նրանք ներարկիչով գրիչ են ներարկում, սեղմել մեկնարկի կոճակը և դանդաղ հաշվել հինգի վրա: Սա թույլ է տալիս ապահովել, որ ամբողջ լուծումը հասնում է ներարկման վայրին:

Ինսուլինի պոմպը դյուրակիր սարք է, որի միջոցով ինսուլինը օրվա ընթացքում փոքր չափաբաժիններով է ընդունվում: Դրա օգտագործումը թույլ է տալիս պահպանել շաքարի կայուն մակարդակը:

• սարք ՝ էկրանով, կառավարման կոճակներով և քարթրիջով,
• ինֆուզիոն հավաքածու. խողովակ, որի միջոցով լուծույթը մատակարարվում է, և որովայնի մեջ ամրագրված թնդանոթը.
• արյան գլյուկոզի հայտնաբերման սենսոր (որոշ մոդելներում):

Պոմպի համար օգտագործվում են Ultrashort պատրաստուկները: Ինսուլինի ընդունման դեղաչափերը և հաճախությունը որոշվում են բժշկի կողմից: Հիվանդը նաև պատրաստված է սարքը օգտագործելու համար: Ապահովված է դեղամիջոցի լրացուցիչ կառավարման հնարավորությունը:

Սարքի թերությունները բարձր գինն է, ինֆուզիոն փաթեթը փոխարինելու անհրաժեշտությունը `յուրաքանչյուր 3 օրվա ընթացքում:

Երբ չօգտագործել

Toujeo- ն հասանելի է պարզ լուծույթի տեսքով, որը փաթեթավորված է 1,5 մլ ապակե քարթրիջներով: Քարտրիջն ինքնին տեղադրվում է ներարկիչի գրիչում `մեկ օգտագործման համար: Դեղատներում Tujeo- ի դեղը վաճառվում է ստվարաթղթե տուփերում, որոնք կարող են պարունակել 1.3 կամ 5 ներարկիչ գրիչներ:

Toujeo- ն նախատեսված է միայն որովայնի, ազդրերի և զենքի ենթամաշկային հյուսվածքի մեջ ներդնելու համար: Անհրաժեշտ է փոխել ներարկման տեղը ամեն օր, որպեսզի կանխվի սպի առաջացումը և ենթամաշկային հյուսվածքի հիպերպոզիցիայի կամ հիպոտրոֆիայի զարգացումը:

Պետք է խուսափել Tujeo- ի բազալային ինսուլինի երակը, քանի որ դա կարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիայի ուժեղ հարձակման պատճառ: Դեղամիջոցի երկարատև ազդեցությունը շարունակում է մնալ միայն ենթամաշկային ներարկումով: Բացի այդ, Tujeo դեղամիջոցը չի կարող ներարկվել մարմնին ինսուլինի պոմպով:

Օգտագործելով մի ներարկիչ գրիչ, հիվանդը կկարողանա ներարկել իրեն 1-ից 80 միավոր դեղաչափով: Բացի այդ, դրա օգտագործման ընթացքում հիվանդը հնարավորություն ունի միաժամանակ մեծացնել ինսուլինի դոզան 1 միավորով:

Ինսուլինի դոզան հաշվարկվում է միավորներով (միավորներով): Դրանց քանակը կարող է ամրագրվել կամ փոփոխվել ՝ կախված գլյուկոզի մակարդակից և սնունդով սպառված ածխաջրերի քանակությունից: Ինսուլին ստացող բոլոր հիվանդները պետք է վերապատրաստվեն շաքարախտի դպրոցում:

Միջոցները, որոնք ունեն միջին ազդեցության տևողությամբ, երկար և ուլտրաձայնային պատրաստուկները թույլ են տալիս օրվա ընթացքում պահպանել որոշակի քանակությամբ շաքար (հիմնական բաղադրիչ): Դրանք օգտագործվում են օրական մեկ կամ երկու անգամ:

Կարճ և ultrashort ինսուլինները նվազեցնում են գլյուկոզան, որը բարձրանում է ուտելուց հետո (բոլուսի բաղադրիչ): Դրանք նշանակվում են սնունդից առաջ կամ դրա ընթացքում:

Եթե ​​շաքարը մեծ է, խորհուրդ է տրվում ավելացնել դեղամիջոցի և սննդի միջև ընկած ժամանակահատվածը: Պատրաստի խառնուրդները պարունակում են երկու բաղադրիչ:

Դրանք օգտագործվում են ուտելուց առաջ, սովորաբար օրը երկու անգամ:

1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների և հղիության ընթացքում օգտագործվում է ինտենսիվ ինսուլինային թերապիա, որը ներառում է բազալային գործակալի 1 կամ 2 ներարկում և կերակուրից առաջ կարճ և ուլտրաստորտային ձևերի օգտագործումը: Թմրամիջոցների լրացուցիչ կիրառումը նշվում է գլյուկոզի բարձր արժեքների համար:

2-րդ տիպի շաքարախտի դեպքում բազալային ինսուլինը կարող է օգտագործվել դեղահատեր պարունակող դեղամիջոցների հետ միասին `պատրաստի խառնուրդի 2-3 ներարկում, ուժեղացված ռեժիմ կամ կերակուրից առաջ բոլուսի ներարկում: Թերապիայի տեսակը ընտրվում է էնդոկրինոլոգի կողմից:

Toujeo Solostar- ը հակացուցված է 18 տարեկանից ցածր շաքարային դիաբետով տառապող մարդկանց համար `այս տարիքային խմբում կլինիկական փորձարկումների բացակայության պատճառով` դեղամիջոցի անվտանգությունը կամ անհատական ​​անհանդուրժողականությունը Toujeo- ի կամ ինսուլինի գլարգինի բաղադրիչներին:

Զգուշությամբ խորհուրդ է տրվում դեղամիջոց նշանակել.

• Հղի կանայք (ծննդաբերությունից հետո և հղիության ընթացքում սպառված դեղորայքի քանակի հնարավոր փոխարինման հետ կապված):
• Տարեցներ (ավելի քան յոթանասուն տարեկան):
• Դիաբետիկները էնդոկրինոլոգիական հիվանդության առկայության դեպքում:

Մեկ ինսուլինից մյուսին անցնելիս անհրաժեշտ է դիմել էնդոկրինոլոգների խորհրդատվությանը, միայն դրանք պետք է ընտրվեն: Դիարխի և փսխման հետ միասին, երիկամների կամ լյարդի ծանր անբավարարությամբ ուղեկցվող պայմաններում անհրաժեշտ է զգուշություն օգտագործել նաև օգտագործման դեպքում:

Tujeo SoloStar®- ի միավորները (ինսուլինի գլարգին 300 IU / ml) վերաբերում են միայն Tujeo SoloStar®- ին և համարժեք չեն այլ ինսուլինների, որոնք արտահայտում են ինսուլինի այլ անալոգների գործողության ուժը: Tujo SoloStar® դեղամիջոցը պետք է ընդունվի օրական 1 անգամ 1 օրվա ընթացքում օրվա ցանկացած ժամին, ցանկալի է միևնույն ժամանակ:

Օրվա ընթացքում մեկ ներարկումով Tujeo SoloStar® դեղամիջոցը թույլ է տալիս ունենալ ճկուն ժամանակացույց ներարկումների համար. Անհրաժեշտության դեպքում հիվանդները կարող են ներկրել սովորական ժամանակից 3 ժամ առաջ կամ 3 ժամ:

Արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի նպատակային արժեքները, հիպոգլիկեմիկ դեղերի ընդունման / կիրառման դոզան և ժամանակը պետք է որոշվեն և ճշգրտվեն անհատապես:

Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել նաև, օրինակ, հիվանդի մարմնի կշիռը, ապրելակերպը փոխելու, ինսուլինի ընդունման ժամանակը փոխելու կամ այլ պայմաններում, որոնք կարող են մեծացնել նախադրյալները հիպո-կամ հիպերգլիկեմիայի զարգացմանը (տես

«Հատուկ ցուցումներ»): Ինսուլինի չափաբաժնի ցանկացած փոփոխություն պետք է իրականացվի զգուշությամբ և միայն բժշկական հսկողության ներքո:

Tujeo SoloStar®- ը շաքարախտային ketoacidosis- ի բուժման համար ընտրության ինսուլինը չէ: Այս դեպքում նախապատվությունը պետք է տրվի կարճ գործող ինսուլինի ներդրմանը:

Շաքարախտով տառապող բոլոր հիվանդների դեպքում խորհուրդ է տրվում վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացումը:

Թմրամիջոցների օգտագործման սկիզբ Tujo SoloStar®- ը

1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդներ Tujeo SoloStar®- ը պետք է օգտագործվի օրը մեկ անգամ `ուտեստների ընթացքում կառավարվող ինսուլինի հետ միասին և պահանջում է դոզայի անհատական ​​ճշգրտում:

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդներ Առաջարկվող նախնական դեղաչափը 0.2 U / կգ է օրական մեկ անգամ, որին հաջորդում է դոզայի անհատական ​​ճշգրտումը:

Ինսուլինի գլարգինի 100 IU / ml- ի վարչությունից անցումը դեպի Tujeo SoloStar® դեղամիջոցը և, հակառակը, Tujeo SoloStar drug դեղամիջոցից դեպի ինսուլինի գլարգին 100 IU / ml:

Insulin glargine 100 IU / ml- ը և Tujeo SoloStar®- ը ոչ բիոէկվivalենտ են և ուղղակիորեն փոխանակելի չեն:

- Ինսուլինի գլարգին 100 IU / ml- ից Tujeo SoloStar®- ին անցումը կարող է իրականացվել մեկ միավորի համար, բայց պլազմային գլյուկոզի կոնցենտրացիաների նպատակային տիրույթին հասնելու համար կարող է պահանջվել Tujeo SoloStar®- ի ավելի բարձր չափաբաժին:

- Tujeo SoloStar® –ից ինսուլինի գլարգին օգտագործելը 100 IU / ml անցում կատարելիս `հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար, դոզան պետք է կրճատվի (մոտ 20% -ով), որից հետո անհրաժեշտության դեպքում դոզայի ճշգրտումը:

Մեթոդական մանրակրկիտ մոնիտորինգը առաջարկվում է այս դեղերից մեկը մյուսին անցնելուց հետո և առաջին մի քանի շաբաթվա ընթացքում:

Այլ բազալային ինսուլինից անցում կատարելով Tujeo SoloStar®- ին

- Օրվա ընթացքում բազալ ինսուլինի մեկ ներարկումից անցումը Tujeo SoloStar®- ի մեկ օրվա ընթացքում կարող է իրականացվել բազալ ինսուլինի նախկինում ընդունված դոզայի մեկ միավորի հիման վրա:

- Օրական երկու անգամ բազալային ինսուլինի կառավարումը անցնելուց հետո Tujeo SoloStar® պատրաստման միանձնյա կառավարմանը, Tujeo SoloStar® պատրաստման առաջարկված նախնական դոզան կազմում է բազալային ինսուլինի ընդհանուր ամենօրյա դոզայի 80% -ը, որի բուժումը դադարեցվում է:

Ինսուլինի բարձր չափաբաժիններով հիվանդները, մարդու ինսուլինին հակամարմինների առկայության պատճառով, կարող են բարելավված պատասխան ունենալ Tujo SoloStar®- ին:

Tujo SoloStar® դեղամիջոցի անցման ժամանակ և դրանից հետո մի քանի շաբաթվա ընթացքում խորհուրդ է տրվում ցուցաբերել մանրակրկիտ նյութափոխանակության մոնիտորինգ:

Դեղամիջոցի օգտագործման եղանակը Tujo SoloStar®

Tujeo SoloStar®- ն ներարկվում է որովայնի, ուսերի կամ ազդրի ենթամաշկային ճարպի մեջ: Ներարկման տեղերը պետք է փոխարինվեն յուրաքանչյուր նոր ներարկումով `դեղերի ընդունման համար առաջարկվող տարածքներում:

Tujeo SoloStar®- ը նախատեսված չէ ներերակային կառավարման համար: Ինսուլինի գլարխինի երկարատև գործողությունը նկատվում է միայն այն ժամանակ, երբ այն ներմուծվում է ենթամաշկային ճարպի մեջ: Սովորական sc- ի դոզայի ներդրման մեջ կարող է առաջացնել ծանր հիպոգլիկեմիա: Tujeo SoloStar®- ը նախատեսված չէ ինսուլինի ինֆուզիոն պոմպով օգտագործման համար:

Tujeo SoloStar®- ը հստակ լուծում է, այլ ոչ թե կասեցում, այնպես որ օգտագործումը դադարեցնելուց առաջ չի պահանջվում:

- Tujeo SoloStar® ներարկիչ գրիչի դեղաչափը ցույց է տալիս Tujeo SoloStar®- ի միավորների քանակը, որոնք կիրականացվեն: Tujeo SoloStar® ներարկիչ գրիչը հատուկ մշակվել է Tujeo SoloStar® պատրաստման համար, հետևաբար, անհրաժեշտ չէ դոզայի լրացուցիչ փոխարկում:

Կիրառման եղանակը

Ինսուլինը կառավարվում է ենթամաշկային ներարկումով: «Tujeo SoloStar» - ը կարող է օգտագործվել անկախ սնունդից: Ավելի մեծ արդյունավետության համար խորհուրդ է տրվում ներարկել օրվա նույն ժամին: Հանդուրժողականություն `3 ժամ: Հիվանդը ունի այնքան, որքան 6 ժամ, որի ընթացքում նա պետք է ընդունի ինսուլինի հաջորդ չափաբաժինը: Այս դեպքում դուք չեք կարող վախենալ արյան շաքարի կտրուկ ցատկից:

Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել ՝

• դիետայի փոփոխություն
• անցումը մեկ այլ դեղամիջոցի կամ արտադրողի,
• շաքարախտի հիվանդությունների կամ բարդությունների զարգացում,
• սովորական ապրելակերպի փոփոխություն. ֆիզիկական կամ հուզական սթրես:

Ընթացակարգերի միջև դեղաչափը և միջակայքը որոշվում է ներկա էնդոկրինոլոգի կողմից: Նախքան ինսուլինի թերապիան սկսելը, համոզվեք, որ կարդացեք հրահանգները: «Tujeo SoloStar» - ը ներկայացվում է օրական մեկ անգամ:

Ինսուլինը պետք է ներարկվի ենթամաշկային հյուսվածքի մեջ, որովայնի որովայնի պատի, ազդր կամ մակերեսային ուսի մկանների շրջանում: Պարբերաբար ներարկման տեղը պետք է փոխվի: Օգտագործելով միանգամյա օգտագործման ներարկիչ գրիչ, դուք կարող եք փաստացի 1 անգամ մեկ դեղաչափ մուտքագրել 1-ից 80 միավոր: Սարքը հագեցած է հատուկ հաշվիչով, որը թույլ է տալիս ընտրել ինսուլինի պահանջվող դեղաչափը: Վարակիչ հիվանդություններից խուսափելու համար ներարկիչ գրիչը խորհուրդ է տրվում օգտագործել միայն 1 հիվանդի բուժման մեջ:

Խիստ հիպոգլիկեմիան կանխելու համար մի վերցրեք արտադրանքը քարթրիջից սովորական ներարկիչով: Դուք չեք կարողանա ճշգրիտ որոշել հորմոնի ծավալը, ինչի արդյունքում կարող է բարդություն առաջանալ: Ասեղը օգտագործվում է ընդամենը 1 անգամ: Ներարկումից հետո այն պետք է հեռացվի և փոխարինվի նոր ստերիլով: Ասեղի կրկնակի օգտագործումը կհանգեցնի դրա արգելափակմանը: Սա իր հերթին մեծացնում է ինսուլինի ավելի փոքր կամ ավելի մեծ դոզան կիրառելու ռիսկը:

Դեպի ընթացակարգից առաջ համոզվեք, որ լուծումը թափանցիկ է, օդային փուչիկները չկան: Ներարկիչ գրիչի առողջության և ասեղի անցման առողջության համար փորձարկում անցկացրեք. Սեղմեք մուտքագրման կոճակը - ասեղի ծայրին պետք է լինի լուծում: Դրանից հետո դուք կարող եք իրականացնել ընթացակարգը:

Tujeo SoloStar- ը օգտագործվում է 1-ին տիպի շաքարախտի համար `կարճ ինսուլինի հետ միասին: 2-րդ տիպի հիվանդության դեպքում այն ​​սահմանվում է որպես մոնոթերապիա կամ բանավոր հակադիաբետիկ գործակալների հետ համատեղ: 2-րդ տիպի շաքարախտի միջին առաջարկվող դոզան մարմնի քաշի 1 կգ-ի համար կազմում է 0.2 միավոր:

Որոշ դիաբետիկներ տեղափոխվում են Lantus- ից SoloStar: Նախ, դեղը վերցրեք 1: 1 չափով: Ապագայում ընտրվում է օպտիմալ դոզան: Lantus- ից գլյարկինի 100 PIECES անցման ժամանակ դոզան կրճատվում է 20% -ով:

Երբ բացարձակապես անհրաժեշտ է, SoloStar- ը թույլատրվում է հղի կանանց համար: Սովորաբար, առաջին եռամսյակում ինսուլինի անհրաժեշտությունը նվազում է, երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում այն ​​մեծանում է: Կրծքով կերակրման ընթացքում կարող է պահանջվել թմրամիջոցների ծավալի ճշգրտումներ: Դոզայի ռեժիմը որոշում է բժիշկը:

Ինսուլինային թերապիայի ընթացքում անհրաժեշտ է համակարգված ստուգել արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը:

Դիաբետիկներին խորհուրդ է տրվում միշտ ունենալ իրենց հետ պահեստային սարք ՝ եթե հիմնականը վնասված է: Ներարկիչ գրիչից դոզայի առաջին ներարկումից հետո այն կարող է օգտագործվել ոչ ավելի, քան 1 ամիս: Պահել արևի ուղիղ ճառագայթներից պաշտպանված չոր տեղում +2 ... +8 о С ջերմաստիճանում:

Կողմնակի էֆեկտներ

Բացառիկ դեպքերում Tujeo SoloStar- ը կարող է առաջացնել անցանկալի ռեակցիաներ:

Թերապիայի ընթացքում հնարավոր են որոշ կողմնակի բարդություններ:

• Մետաբոլիկ պրոցեսներ. Հիպոգլիկեմիա - վիճակ, որը առաջանում է ինսուլինի ավելի մեծ դոզան սպառելիս, քան մարմինը պետք է: Կարող է ուղեկցվել հոգնածությամբ, քնկոտությամբ, գլխացավով, խառնաշփոթով, ցավեր:
• Օրգաններ. Տուրգորի և ոսպնյակների ճեղքման ինդեքսի խախտում Ախտանիշները կարճաժամկետ են, բուժում չեն պահանջում: Հազվադեպ է լինում տեսողության անցումային կորուստ:
• Մաշկը և ենթամաշկային հյուսվածքը. Լիպոդիստրոֆիա և տեղական ռեակցիաներ կառավարման ոլորտում: Նշվում է հիվանդների միայն 1-2% -ի դեպքում: Այս ախտանիշը կանխելու համար հարկավոր է հաճախ փոխել ներարկման տեղը:
• Անձեռնմխելիություն. Համակարգային ալերգիան `edema- ի, բրոնխոսպազմի տեսքով, արյան ճնշման իջեցում, ցնցում:
• Այլ ռեակցիաներ. Հազվադեպ է մարմինը զարգացնում ինսուլինի հանդուրժողականությունը ՝ ձևավորելով հատուկ հակամարմիններ:

Sideանկացած կողմնակի բարդություններ կանխելու համար հիվանդին խորհուրդ է տրվում անցնել ամբողջական հետազոտություն: Միշտ հետևեք ձեր բժշկի նշանակած բուժման ռեժիմին: Ինքնաբուժումը կարող է վտանգ ներկայացնել կյանքի համար:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Թմրամիջոցների որոշ խմբեր ազդում են գլյուկոզի նյութափոխանակության վրա: Անհրաժեշտության դեպքում, դեղերի և Tujeo SoloStar- ի համատեղ ընդունումը պահանջում է ինսուլինի դոզայի ճշգրտում:

Բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցները, ACE inhibitor- ը և MAO- ն, salicylates- ը, fluoxetine- ը, pentoxifylline- ը, propoxyphene- ը, sulfonamides- ը կարող են բարձրացնել ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը: Այս դեպքում մեծանում է հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկը:

Կորտիկոստերոիդները, դանազոլը, դիազօքսիդը, diuretics- ը, սիմպաթոմիմետիկները, գլյուկագոնը, ֆենոթիազինի ածանցյալները, պրոտեազի ինհիբիտատորները և ատիպիկ հակատիկոտեխնիկները կարող են թուլացնել Tujo SoloStar- ի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:

Բետա-արգելափակիչները, կլոնիդինը, լիթիումի աղերը և էթանոլը կարող են ուժեղացնել կամ թուլացնել դեղամիջոցի ազդեցությունը:

Պենթամիդինի հետ զուգընթաց մեծանում է հիպոգլիկեմիայի ռիսկը, որը կարող է վերածվել հիպերգլիկեմիայի:

Բետա-արգելափակումների, կլոնիդինի, գուանետիդինի և ռեզերպինի հետ համատեղ, հիպոգլիկեմիայի զարգացման վրա կենտրոնական նյարդային համակարգի արձագանքի ախտանիշները կամ ախտանիշները կարող են լինել կամ չլինեն:

Պիգոգլիտազոնի հետ զուգակցվելիս սրտի անբավարարությունը երբեմն զարգանում է:

Tujeo SoloStar- ը բարձրորակ ինսուլինի պատրաստուկ է, որը բազմաթիվ դրական ակնարկներ է ստացել բժիշկներից և հիվանդներից: Այն նվազեցնում է շաքարախտով հիվանդների սրտանոթային համակարգի, ստամոքս-աղիքային տրակտի և կենտրոնական նյարդային համակարգի բարդությունների ռիսկը: Թերապիայի ընթացքում հիվանդը պետք է պարբերաբար դիտվի մասնագետի կողմից: