Ֆրանսիական հակաեկուլյար Fraxiparin. Ի՞նչ է այն և ինչու է այն սահմանված:

Ներարկման լուծույթը թափանցիկ է կամ թեթևակի բաց գույնի, անգույն կամ բաց դեղին գույնով:

Excipients: կալցիումի հիդրօքսիդի լուծույթ կամ նոսրացված ածխաջրածինաթթու ՝ մինչև 5-7,5 մինչև pH 5.0-7.5, ջուր դ / և մինչև 0,6 մլ:

0,6 մլ - մեկ դոզան ներարկիչներ (2) - բշտիկ (5) - ստվարաթղթե փաթեթներ:

r դ / ներարկում: 9500 IU հակա-Xa / 1 մլ. 0.8 մլ ներարկիչներ 10 հատ:
Ռեգ. No: 4110/99/05/06 04/28/2006 թ. - Չեղարկված

Ներարկման լուծույթը թափանցիկ է կամ թեթևակի բաց գույնի, անգույն կամ բաց դեղին գույնով:

Excipients: կալցիումի հիդրօքսիդի լուծույթ կամ նոսրացված ածխաջրածինաթթու ՝ մինչև 5-7,5 մինչև pH 5.0-7.5, ջրի դ / և մինչև 0,8 մլ:

0,8 մլ - միանվագ ներարկիչներ (2) - բշտիկ (5) - ստվարաթղթե տուփեր:

Դեղաբանական գործողություն

Կալցիում նադրոպարինը ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարին է (NMH), որը ստացվում է ստանդարտ հեպարինից դեպոլիմերացման միջոցով: Այն գլիկոսամինոգլիկ է, որի միջին մոլեկուլային քաշը 4300 դալտոն է:

Այն ցուցաբերում է պլազմային սպիտակուցին հակաթրոմբին III- ի (ATIII) կապակցման մեծ ունակություն: Այս պարտադիր կապը հանգեցնում է Xa գործոնի արագացված արգելակմանը, ինչը պայմանավորված է նադրոպարինի բարձր հակաթրոմբոցային ներուժով: Կալցիումի նադրոպարին բնութագրվում է հակա-Xa գործոնով ավելի բարձր ակտիվությամբ `համեմատած հակա-IIa գործոնի կամ հակաթրոմբոտիկ գործունեության հետ:

Nadroparin- ի հակաթրոմբոցային ակտիվությունը ապահովող այլ մեխանիզմները ներառում են հյուսվածքների գործոնի ուղու խանգարող խթանում (TFPI), ֆիբրինոլիզի ակտիվացում `էնդոթելիալ բջիջներից հյուսվածքների պլազմինոգեն ակտիվացնողի ուղղակիորեն արտազատմամբ և արյան հոգեբանական հատկությունների փոփոխություն (արյան մածուցիկության իջեցում և թրոմբոցիտների և հատիկավոր թաղանթների թափանցելիության բարձրացում):

Nadroparin- ը ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարին է, որում տարանջատվում են ստանդարտ հեպարինի հակաթրոմբոցային և հակաքաղցկեղային հատկությունները, որոնք բնութագրվում են ավելի բարձր ակտիվությամբ ՝ ընդդեմ Xa գործոնի, համեմատած IIa գործոնի դեմ գործողությունների հետ: Այն ունի ինչպես անմիջական, այնպես էլ երկարատև հակասեպտիկ ակտիվություն: Nadroparin կալցիումի համար այս տեսակի գործունեության միջև հարաբերակցությունը 2,5-4 սահմաններում է:

Համեմատված չմշակված հեպարինի հետ, նադրոպարինը ավելի քիչ ազդեցություն ունի թրոմբոցիտների ֆունկցիայի և ագրեգացման վրա և ունի պակաս արտահայտիչ ազդեցություն առաջնային հեմոստազի վրա:

Պրոֆիլակտիկ չափաբաժիններում նադրոպարինը չի առաջացնում ակտիվացված մասնակի թրոմբինի ժամանակի կտրուկ նվազում (APTT):

Բուժման ընթացքում առավելագույն գործունեության ժամանակահատվածում հնարավոր է APTT- ի բարձրացում մինչև 1,4 անգամ ավելի բարձր արժեք, քան ստանդարտը: Նման երկարաձգումը արտացոլում է կալցիումի նադրոպարինի մնացորդային հակաթրոմոտիկ ազդեցությունը:

Ֆարմակոկինետիկա

Ֆարմակոկինետիկ հատկությունները որոշվում են պլազմայի հակա-Xa գործոնային գործունեության մեջ փոփոխությունների հիման վրա:

Sc- ի կիրառությունից հետո կլանումը գրեթե 100% է: Պլազմայում C առավելագույնը հասնում է 3-ից 5 ժամվա ընթացքում:

Կալցիումի նադրոպարինի օգտագործման դեպքում 1 ներարկում / օր ռեժիմում C- ի առավելագույն մակարդակը հասցվում է կառավարումից հետո 4-ից 6 ժամվա ընթացքում:

Այն մետաբոլիզացվում է հիմնականում լյարդի մեջ `ջրազրկման և դոպոլիմերացման միջոցով:

Հակա-Xa գործոնային գործունեության T 1/2-ի սկանալից հետո 3-4 ժամ է կիրառվում, ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարիններ օգտագործելիս հակա-IIa գործոնային ակտիվությունը անհետանում է պլազմայից ավելի արագ, քան հակա-Xa գործոնային ակտիվությունը: Anti-Xa գործոնային գործունեությունը դրսևորվում է դեղամիջոցի կիրառությունից հետո 18 ժամվա ընթացքում:

Այն հիմնականում արտազատվում է երիկամների կողմից անփոփոխ ձևով կամ նյութափոխանակությունների տեսքով, որոնք քիչ են տարբերվում անփոփոխ նյութից:

Ֆարմակոկինետիկա հատուկ կլինիկական դեպքերում

Տարեց հիվանդների մոտ երիկամային ֆունկցիայի ֆիզիոլոգիական խանգարման պատճառով վերացումը դանդաղում է: Հիվանդների այս կատեգորիայի մեջ պրոֆիլակտիկայի համար դեղամիջոցը օգտագործելիս անհրաժեշտ չէ փոխել դեղաչափի ռեժիմը `երիկամների մեղմ խանգարման դեպքում:

LMWH- ի (ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարին) բուժում սկսելուց առաջ 75 տարեկանից բարձր տարեց հիվանդների երիկամային գործառույթը պետք է համակարգված գնահատվի ՝ օգտագործելով Cockcroft բանաձևը:

Երիկամային ծանր անբավարարությամբ հիվանդների հետ, նադրոպարինի s / c վարչակազմով, T 1/2- ը երկարաձգվում է մինչև 6 ժամ, և, հետևաբար, նադրոպարին հակացուցված է նման հիվանդների բուժման համար: Հիվանդների այս կատեգորիայի պրոֆիլակտիկ դոզաներում նադոպարին օգտագործելը, դոզան պետք է կրճատվի 25% -ով:

Երիկամների միջին ծանրության անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում (CC-ից ավելի քան 30 մլ / րոպե), որոշ դեպքերում նպատակահարմար է վերահսկել արյան մեջ հակա-Xa գործոնային գործունեության մակարդակը `բացառելու դեղամիջոցի ընթացքի հետ չափազանց մեծ դոզայի հավանականությունը: Նադրոպարինի կուտակումը կարող է առաջանալ հիվանդների այս կատեգորիայի մեջ, և, հետևաբար, նման հիվանդների դեպքում նադրոպարինի դոզան 25% -ով պետք է նվազեցվի թրոմբոամբոլիզմի, անկայուն անգինայի և սրտամկանի ինֆարկտի բուժման մեջ `առանց պաթոլոգիական Q ալիքի: Այս կատեգորիայի հիվանդները, ովքեր ստանում են նադրոպարին, թրոմբոէմբիկ բարդությունների կանխարգելման համար: nadroparin- ը չի գերազանցում այն, որ երիկամների նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ, որոնք ընդունվում են նադրոպարինի բուժական դոզաներ: Հետևաբար, հիվանդների այս կատեգորիայի մեջ որպես կանխարգելիչ միջոց ձեռնարկված նադրոպարինի դոզան նվազեցնելը պարտադիր չէ:

Հեմոդիալիզացիայի ընթացքում բարձր մոլեկուլային քաշի ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարին մուտքագրումը դիալիզի համակարգի հանգույցի զարկերակային շարքին (հանգույցում արյան մակարդումը կանխելու համար) հանգեցնում է ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի փոփոխությունների, բացառությամբ չափից մեծ դոզայի դեպքում, երբ դեղը ներթափանցում է համակարգային շրջանառության մեջ, կարող է հանգեցնել հակա-Xa գործոնային գործունեության աճի, կապված վերջին փուլում երիկամային անբավարարության հետ:

Օգտագործման ցուցումներ

• վիրաբուժական և օրթոպեդիկ միջամտությունների ընթացքում թրոմբի կանխարգելում,
• հեմոդիալիզի կամ հեմոֆիլտրացիայի ընթացքում արտաբջջային շրջանառության համակարգում արյան մակարդման կանխարգելում,
• թրոմբոեմբոլիկ բարդությունների կանխարգելում թրոմբոզի բարձր ռիսկ ունեցող հիվանդների մոտ (ՍՏՄ-ի պայմաններում սուր շնչառական և (կամ) սրտի անբավարարության դեպքում),
• թրոմբոէմբոլիզմի բուժում,
• անկայուն անգինայի և սրտամկանի ինֆարկտի բուժում ՝ առանց ԷՍԳ-ի պաթոլոգիական Q ալիքի:

Դոզան ռեժիմը

Դեղը իրականացվում է s / c (բացառությամբ հեմոդիալիզի գործընթացում օգտագործման): Այս դեղաչափի ձևը նախատեսված է մեծահասակների համար: Դեղը չի կիրառվում յուղի մեջ: 1 մլ Fraxiparin- ը համարժեք է կալցիումի նադրոպարինի հակա-Xa գործոնային գործունեության մոտավորապես 9500 ME- ին:

Թրոմբոէմբոլիզմի կանխարգելում վիրաբուժության ոլորտում

Այս առաջարկությունները վերաբերում են վիրաբուժական ընթացակարգերին, որոնք իրականացվում են ընդհանուր անզգայացման պայմաններում:

Թմրամիջոցների օգտագործման հաճախականությունը 1 ներարկում է / օր:

Դոզան որոշվում է որոշակի կլինիկական իրավիճակում թրոմբոէմբոլիզմի ռիսկի աստիճանից և կախված է հիվանդի մարմնի քաշից և գործունեության տեսակից:

Չափավոր թրոմբոգենիկ ռիսկով, ինչպես նաև թրոմբոէմբոլիզմի բարձր ռիսկ ունեցող հիվանդների դեպքում թրոմբոեմբոլիկ հիվանդության արդյունավետ կանխարգելումը ձեռք է բերվում թմրամիջոցների կիրառմամբ `2850 ME / օրեկան դոզան (0,3 մլ): Նախնական ներարկումը կատարվում է վիրահատությունից 2 ժամ առաջ, այնուհետև նադրոպարինը կառավարվում է 1 անգամ / օր: Բուժումը շարունակվում է առնվազն 7 օր և թրոմբոզի ռիսկի ժամանակահատվածում, մինչև հիվանդը տեղափոխվի ամբուլատորիա:

Թրոմբոգենիկ ռիսկի բարձրացումով (վիրահատություն ազդրի և ծնկների վրա), Fraxiparin- ի չափաբաժինը կախված է հիվանդի մարմնի քաշից: Թմրանյութը կիրառվում է 38 ME / կգ դեղաչափով `նախքան վիրահատությունը, այսինքն. Դեպի ընթացակարգից 12 ժամ առաջ, հետո վիրահատությունից հետո, այսինքն. սկսած ընթացակարգի ավարտից 12 ժամ հետո, այնուհետև `1 անգամ / օրից մինչև գործողությունը 3 օր ներառյալ: Բացի այդ, սկսած վիրահատությունից հետո 4 օրից `1 անգամ / օր 57 ME / կգ դոզանով` թրոմբի ռիսկի ժամանակահատվածում `նախքան հիվանդը ամբուլատորիա տեղափոխելը: Նվազագույն տևողությունը 10 օր է:

Fraxiparin- ի չափաբաժինները, կախված մարմնի քաշից, ներկայացված են աղյուսակում:

Թմրամիջոցը թրոմբոզի բարձր ռիսկ ունեցող ոչ վիրաբուժական հիվանդներին դեղատոմսեր նշանակելիս, սովորաբար, ինտենսիվ թերապիայի բաժանմունքներում (շնչառական անբավարարությամբ և (կամ) շնչուղիների ինֆեկցիաներով և (կամ) սրտի անբավարարությամբ), նադրոպարինի դոզան կախված է հիվանդի մարմնի քաշից և նշված է ստորև բերված աղյուսակում: Դեղը կառավարվում է 1 անգամ / օր: Nadroparin- ը օգտագործվում է թրոմբոզի ռիսկի ամբողջ ժամանակահատվածում:

Այն դեպքերում, երբ թրոմբոէմբոլիզմի ռիսկը կապված է վիրահատության տեսակի հետ (հատկապես ուռուցքային վիրահատությունների) և / կամ հիվանդի անհատական ​​բնութագրերի հետ (հատկապես թրոմբոեմբոլիկ հիվանդության պատմությամբ), կարծես, ավելացել է, 2850 ME չափաբաժինը (0,3 մլ) բավարար է, բայց դոզան պետք է սահմանվի անհատապես:

Բուժման տևողությունը: Fraxiparin- ի հետ բուժումը `ստորին վերջույթների ավանդական առաձգական սեղմման տեխնիկայի հետ միասին, պետք է շարունակվի այնքան ժամանակ, մինչև հիվանդի շարժիչային գործունեությունն ամբողջությամբ վերականգնվի: Ընդհանուր վիրաբուժության դեպքում, Fraxiparin- ի օգտագործման տևողությունը մինչև 10 օր է `երակային թրոմբոէմբոլիզմի հատուկ ռիսկի բացակայության դեպքում` կապված հիվանդի անհատական ​​բնութագրերի հետ: Եթե ​​առաջարկվում է բուժման առաջարկվող ժամանակահատվածն ավարտվելուց հետո թրոմբոեմբոլիկ բարդությունների ռիսկը, ապա պրոֆիլակտիկ բուժումը պետք է շարունակվի, հատկապես բանավոր anticoagulants- ի դեպքում:

Այնուամենայնիվ, ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարիններով կամ վիտամինային անտագոնիստներով երկարատև բուժման կլինիկական արդյունավետությունը դեռ որոշված ​​չէ:

Հեմոդիալիզի ընթացքում արտաբջջային շրջանառության համակարգում արյան մակարդման կանխարգելում

Fraxiparin- ը պետք է ներարգանդայինորեն կիրառվի դիալիզի հանգույցի զարկերակային ցնցման մեջ:

Հեմոդիալիզի կրկնակի նստաշրջաններ ստացող հիվանդների մոտ արտաբջջային մաքրման օղակում կոագուլյացիայի կանխարգելումը իրականացվում է ՝ նստաշրջանի սկզբում դիալիզի հանգույցի զարկերակային շարքում նախնական դոզան ներկայացնելով 65 IU / կգ:

Այս դեղաչափը, որն օգտագործվում է որպես ներերակային անոթային բոլուսի ներարկում, հարմար է միայն դիալիզի նստաշրջանների համար, որոնք տևում են ոչ ավելի, քան 4 ժամ: Հետագայում դեղաչափը կարող է սահմանվել կախված յուրաքանչյուր հիվանդի պատասխանից, որը զգալիորեն տարբերվում է:

Թմրամիջոցների դեղաչափերը `կախված մարմնի քաշից, ներկայացված են աղյուսակում:

Անհրաժեշտության դեպքում դոզան կարող է փոփոխվել `համաձայն հատուկ կլինիկական իրավիճակի և դիալիզի տեխնիկական պայմանների: Արյունահոսության ավելի մեծ ռիսկ ունեցող հիվանդների դեպքում դիալիզի նստաշրջանները կարող են իրականացվել `2 անգամ կրճատելով դեղամիջոցի դոզան:

Խորը երակային թրոմբոզի բուժում (DVT)

Խորը երակային թրոմբոզի ցանկացած կասկած պետք է անմիջապես հաստատվի համապատասխան թեստերի միջոցով:

Թմրամիջոցների օգտագործման հաճախականությունը 2 ներարկում է / օր, ընդմիջումից 12 ժամ:

Fraxiparin- ի մեկ դոզան կազմում է 85 ME / կգ:

Fraxiparin- ի դոզան `կախված մարմնի քաշից, 100 կգ-ից ավելի քաշ ունեցող կամ 40 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող հիվանդների մոտ` չի որոշվել: 100 կգ-ից ավելի մարմնի քաշ ունեցող հիվանդների դեպքում LMWH- ի արդյունավետությունը կարող է նվազել: Մյուս կողմից, 40 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող հիվանդների դեպքում արյունահոսության վտանգը կարող է աճել: Նման դեպքերում անհրաժեշտ է հատուկ կլինիկական մոնիտորինգ:

Առաջարկվող դեղաչափերը ներկայացված են աղյուսակում:

Բուժման տևողությունը: LMWH- ի բուժումը պետք է արագ փոխարինվի բանավոր anticoagulants- ով, եթե վերջիններս հակացուցված չեն: LMWH- ի համար բուժման տևողությունը չպետք է գերազանցի 10 օր, ներառյալ K վիտամինային անտագոնիստներին անցման ժամանակահատվածը, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ MHO- ի կայունացումը դժվար է դառնում: Հետևաբար, բուժումը բերանային anticoagulants- ով պետք է սկսել հնարավորինս շուտ:

Անկայուն անգինա պեկտորի / սրտամկանի ինֆարկտի բուժում `առանց ԷՍԳ-ի պաթոլոգիական Q ալիքի

Fraxiparin- ը կառավարվում է ենթամաշկայինորեն ՝ 86 ME / կգ 2 անգամ / օր (12 ժամ ընդմիջումով) ացետիլսալիցիլաթթվի հետ միասին (առաջարկվում է 75-325 մգ բանավոր դոզան ՝ նախնական նվազագույն դոզան 160 մգ-ից հետո):

86 ՄԵ / կգ-ի նախնական դոզան իրականացվում է iv- ով `bolus- ում, այնուհետև նույն դեղաչափով` s / c: Բուժման առաջարկված տևողությունը 6 օր է, մինչև հիվանդը կայունանա:

Fraxiparin- ի չափաբաժինները, կախված մարմնի քաշից, ներկայացված են աղյուսակում:

Թրոմբոզի կանխարգելման համար երիկամների չափավոր անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում (CC ≥ 30 մլ / րոպե և դոզայի նվազեցում չի պահանջվում), երիկամների ծանր անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում (ՍՍ) դոզան պետք է կրճատվի 25% -ով:

Թրոմբոեմբոլիզմի, անկայուն անգինայի և սրտամկանի ինֆարկտի բուժման դեպքում `առանց պաթոլոգիական Q ալիքի, երիկամների մեղմ և միջին ծանրության անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում դոզան պետք է կրճատվի 25% -ով: Nadroparin- ը հակացուցված է երիկամների ծանր անբավարարությամբ հիվանդների մոտ:

Թմրամիջոցների կիրառման կանոնները

Նախընտրելի է մտնել հիվանդի գաճաճի դիրքում ՝ աներկրոլերտային կամ հետմղման որովայնի գոտու ենթամաշկային հյուսվածքի մեջ ՝ այլընտրանքով աջ և ձախ կողմերում: Թույլատրվում է մտնել ազդր:

Ներարկիչ օգտագործելու ժամանակ դեղամիջոցի կորուստներից խուսափելու համար օդային փուչիկները չպետք է հեռացվեն ներարկումից առաջ:

Ասեղը պետք է տեղադրվի ուղղահայաց, և ոչ թե անկյան տակ, մաշկի խցանված ծալքի մեջ, որը պահվում է բութի և մատների միջև մինչև լուծույթի վերջը: Ներարկությունից հետո մի քսեք ներարկման տեղը: Ավարտված ներարկիչները նախատեսված են դոզան ընտրելու համար `կախված հիվանդի մարմնի քաշից:

Թմրամիջոցների ներդրումից հետո ներարկիչի համար պետք է օգտագործվի ասեղի պաշտպանության համակարգ.

• օգտագործված ներարկիչը մի կողմից պահելով պաշտպանիչ պատյանով, իսկ մյուս ձեռքով քաշեք բռնիչը, որպեսզի փակեք խցիկը և սահեցրեք ծածկը ասեղը պաշտպանելու համար, մինչև որ կտտացվի: Օգտագործված ասեղը լիովին պաշտպանված է:

Կողմնակի էֆեկտներ

Տեղական ռեակցիաներ.

• հաճախ - ներարկման տեղում փոքր ենթամաշկային հեմատոմայի ձևավորում,
• որոշ դեպքերում նկատվում է խիտ նոդուլների տեսք, որոնք չեն նշանակում հեպարինի կծկում, որոնք մի քանի օր անց անհետանում են:
• շատ հազվադեպ `մաշկի նեկրոզ (սովորաբար նախորդում է purpura- ին կամ ներծծված կամ ցավոտ erythematous կետին, որը կարող է կամ չի կարող ուղեկցվել ընդհանուր ախտանիշներով,
• նման դեպքերում բուժումը պետք է անհապաղ դադարեցվի):

Արյան մակարդման համակարգից.

• Բարձր դեղաչափերով դեղը օգտագործելիս հնարավոր է տարբեր տեղայնացման արյունահոսություն (ռիսկի այլ գործոններով հիվանդների մոտ):

Հեմոպոետիկ համակարգից.

• երբ օգտագործվում է բարձր դոզաներում, մեղմ թրոմբոցիտոպենիա (տիպ I), որը սովորաբար անհետանում է հետագա բուժման ընթացքում,
• շատ հազվադեպ `էոզինոֆիլիա (դեղամիջոցի դադարեցումից հետո հետադարձելի),
• որոշ դեպքերում ՝ իմունային թրոմբոցիտոպենիա (II տիպ) ՝ զուգակցված զարկերակային և (կամ) երակային թրոմբոզի կամ թրոմբոէմբոլիզմի հետ:

Այլ:

• լյարդի ֆերմենտների գործունեության ժամանակավոր չափավոր բարձրացում (ALT, AST),
• շատ հազվադեպ `ալերգիկ ռեակցիաներ, հիպերկալեմիա (նախատրամադրված հիվանդների մոտ),
• որոշ դեպքերում `անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ, պրիապիզմ:

Հակացուցումները

• արյունահոսության նշաններ կամ արյունահոսության բարձր ռիսկ `կապված խանգարված հեմոստազի հետ, բացառությամբ DIC- ի, որը չի առաջացել հեպարինով,
• օրգանական օրգանների վնաս ՝ արյունահոսության հակումով (օրինակ ՝ ստամոքսի սուր խոց կամ տասներկումատնյա աղիքի խոց),
• վնասվածքներ կամ վիրաբուժական միջամտություններ կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա.
• սեպտիկ էնդոկարդիտ,
• ներգանգային արյունազեղում,
• ծանր երիկամային անբավարարություն (CC- ը նախազգուշացվում է թրոմբոցիտոպենիայի մեջ (պատմություն)):

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում նադրոպարինի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում: Դեղը նշանակելու հնարավորության հարցը բժիշկը որոշում է միայն հնարավոր ռիսկի և բուժական օգուտի մանրակրկիտ գնահատումից հետո:

Փորձարարական ուսումնասիրություններում չեն հայտնաբերվել նադրոպարինի տերատոգեն կամ ֆետոտոքսիկ ազդեցությունները: Մարդկանց մոտ նադրոպարինի ներթափանցման մասին տվյալները սահմանափակ են:

Ներկայումս անբավարար տվյալներ կան կրծքի կաթով նադրոպարինի բաշխման վերաբերյալ: Այս առումով խորհուրդ չի տրվում նադոպարինի օգտագործումը լակտացիայի (կրծքով կերակրման) ընթացքում:

Օգտագործեք երիկամային ֆունկցիայի խանգարման համար

Բուժում.

• փոքր արյունահոսությամբ, որպես կանոն, բավական է հետաձգել դեղամիջոցի հաջորդ դոզայի ներդրումը: Պլաստիկների քանակը և արյան մակարդման այլ պարամետրերը պետք է վերահսկվեն:

Որոշ դեպքերում նշվում է պրոտամին սուլֆատի օգտագործումը, մինչդեռ պետք է հիշել, որ դրա արդյունավետությունը զգալիորեն ցածր է, քան անթափանցելի հեպարինի գերբարձր դոզանով: Պրատամին սուլֆատի օգտակարության և ռիսկի հարաբերակցությունը պետք է ուշադիր գնահատվի նրա կողմնակի բարդությունների պատճառով (հատկապես անաֆիլակտիկ ցնցումների ռիսկը): Եթե ​​որոշում է կայացվել պրոտամին սուլֆատ օգտագործել, ապա այն պետք է դանդաղորեն կիրառվի: Դրա արդյունավետ դոզան կախված է հեպարինի կիրառվող չափաբաժինից (պրոտամին սուլֆատ 100 դիպլոմային դեղաչափով օգտագործվում է LMWH 100 ME հակա-XA գործոնային ակտիվությունը չեզոքացնելու համար), հեպարինի կիրառությունից հետո ավարտված ժամանակը (հակաթույնի դոզայի հնարավոր կրճատմամբ): Այնուամենայնիվ, անհնար է ամբողջովին չեզոքացնել հակա-Xa գործոնային գործունեությունը: Ավելին, NMH կլանման առանձնահատկությունները որոշում են պրոտամին սուլֆատի չեզոքացնող ազդեցության ժամանակավոր բնույթը; այս առումով, անհրաժեշտ է, որ անհրաժեշտ լինի բաժանել դրա չափաբաժինը մի քանի ներարկումների (2-4) մեկ օրում:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Հիպերկալեմիայի զարգացման ռիսկը մեծանում է Fraxiparin- ի օգտագործմամբ `կալիումի աղեր, կալիումի խնայող diuretics, ACE խանգարող միջոցներ, անգիոտենսին II ընկալիչի անտագոնիստներ, NSAIDs, heparins (ցածր մոլեկուլային քաշ կամ անմշակ), ցիկլոսպորին և tacrolimus, trimethoprim օգտագործմամբ հիվանդների մոտ:

Fraxiparin- ը կարող է ուժեղացնել հեմոստազի վրա ազդող դեղերի ազդեցությունը, ինչպիսիք են ացետիլսալիցիլաթթու և այլ NSAID- ներ, K վիտամինային անտագոնիստներ, ֆիբրինոլիտիկներ և դxtran, ինչը հանգեցնում է էֆեկտի փոխադարձ ամրապնդմանը:

Թրոմբոցիտների ագրեգացման ինհիբիտորները (բացառությամբ ացետիլսալիցիլաթթվի, որպես անալգետիկ և հակատիպային դեղամիջոց, այսինքն ՝ 500 մգ-ից ավելի դոզաներով, NSAIDs)

• abciximab, acetylsalicylic թթու, որպես հակատիպային դեղամիջոց (այսինքն ՝ 50-300 մգ չափաբաժինով) սրտաբանական և նյարդաբանական ցուցումների համար, beraprost, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban բարձրացնում են արյունահոսության վտանգը:

Fraxiparin. Ինչ է դա:

Fraxiparin- ը դեղամիջոց է, որը նվազեցնում է արյան մակարդման ակտիվությունը և նվազեցնում է անոթային թրոմբոցի հավանականությունը:

Այս դեղամիջոցի հիմնական կազմը ներառում է անասունների ներքին օրգաններից արհեստականորեն ստացվող նյութ:

Այս դեղը ակտիվորեն նպաստում է արյան նոսրացմանը և մեծացնում է թրոմբոցիտային մեմբրանների ծակոտկենությունը, առանց դրանց գործունեության վրա ազդելու:

Դեղաբանական խումբ

Պատկանում է ցածր մոլեկուլային քաշի կառուցվածքի հակաեկուլյատորներ (հեպարիններ) ուղղորդելուն:

Սա դեղերի ցանկ է, որոնք ազդում են հեմոստազի համակարգի վրա, որը պատասխանատու է արյան մակարդման համար:

Բացի այդ, դրանք ուղղված են արյան խցանումների առաջացմանը, որոնք նպաստում են աթերոսկլերոտիկ անոթային ախտահարումների կանխմանը:

Lowածր մոլեկուլային քաշի հեպարինները առավել ժամանակակից են և ունեն մի շարք առավելություններ. Արագ կլանում, երկարատև գործողություն, ուժեղացված ազդեցություն: Արդյունքում, հնարավորինս լավ արդյունք ստանալու համար դեղամիջոցի դոզան զգալիորեն կրճատվում է:

Fraxiparin- ի առանձնահատկությունն այն է, որ իր հիմնական գործողությունից բացի, այն ունի հակաբորբոքային ազդեցություն, իջեցնում է արյան խոլեստերինը և բարելավում է արյան անոթների միջոցով շարժումը:

Դեղամիջոցի կլանումը գրեթե ամբողջական է (ավելի քան 85%): Առավել արդյունավետ `4-5 ժամվա ընթացքում և դասընթացային թերապիայի դեպքում` ոչ ավելի, քան 10 օր:

Ինչ է նախատեսված Fraxiparin. Ցուցումներ

Fraxiparin- ը բժշկական պրակտիկայում օգտագործվում է հետևյալ հիվանդությունների բուժման և կանխարգելման համար.

• թրոմբոէմբոլիզմ `արյան անոթների սուր արգելափակում թրոմբի միջոցով,
• ռիսկի ենթարկված հիվանդների վիրաբուժության և օրթոպեդիկ թերապիայի ընթացքում թրոմբոեմբոլիկ բարդություններ,
• հեմոդիալիզի ընթացակարգի ընթացքում (երիկամների քրոնիկ անբավարարության մեջ արտածնային արյան մաքրում),
• անկայուն անգինայի և սրտամկանի ինֆարկտով.
• IVF պրոցեդուրայից հետո պտուղ կրելիս
• ցանկացած վիրահատական ​​վիրահատության ընթացքում արյան խտացումով տառապող հիվանդների մոտ:

Fraxiparin- ը ուժեղ նյութ է: Այն չի կարող օգտագործվել ցանկացած դեպքում, առանց մասնագետի առաջարկության:

Ինչու է Fraxiparin- ը նախատեսված IVF- ի համար:

Արյան հաստացման գործընթացը կարող է առաջանալ երկու սեռի մեջ: Այնուամենայնիվ, երկուսի համար էլ սա նորմա չէ:

Կանանց մոտ այս գործընթացը նկատվում է ավելի հաճախ, քանի որ իրենց բնույթով իրենց արյունը ավելի խիտ են կենտրոնանում `ծանր դաշտանի կանխարգելման համար:

Հղիության ընթացքում ամբողջ շրջանառու համակարգը ստիպված է հարմարվել ստեղծված իրավիճակին. Շրջանառվող արյան ծավալը և, հետևաբար, արյան անոթների ամբողջ ցանցը մեծանում է: Հղիության ընթացքում արյան խտացումը կարող է իսկական խնդիր լինել ՝ էապես ազդելով կնոջ ընդհանուր բարեկեցության վրա:

Բացի այդ, ծննդյան գործընթացից անմիջապես առաջ արյունը դառնում է հնարավորինս խտացված, որպեսզի խուսափի արյան ավելորդ կորուստը, ինչը կարող է վտանգ ներկայացնել մոր կյանքի համար: Այնուամենայնիվ, Fraxiparin- ը չի սահմանվում բնական հայեցակարգի ընթացքում, քանի որ մարմինը աստիճանաբար հարմարվում է իրեն վերափոխման գործընթացում:

IVF պրոցեդուրայով, կինն ավելի դժվար ժամանակ ունի, քան նորմալ հղիությունը:

Արյան հաստացումը բարդանում է հորմոնալ դեղամիջոցների ազդեցությամբ, առանց որի հաջող բեղմնավորումը անհնար է: Արդյունքում, կա արյան ճարմանդի վտանգ, որը կարող է վնաս հասցնել ինչպես մոր, այնպես էլ երեխայի կյանքին: Դա կանխելու համար նշանակվում են հակագանգուլանտներ:

IVF- ի հետ հղիության ընթացքում Fraxiparin- ը սահմանվում է.

• արյան նոսրացման համար
• արյան անոթների խցանումները կանխելու համար թրոմբոցային ձևավորմամբ.
• պլասենցայի լավ կառուցվածքի համար, որն իրականացնում է մոր մարմնից նյութերի տեղափոխումը պտղի,
• սաղմի պատշաճ տեղադրման և կցման համար:

IVF պրոցեդուրան օգտագործող հղիության ընթացքում երեխայի հղիության ընթացքում հակաաղեկուլիչները դառնում են անփոխարինելի, և դեղամիջոցի օգտագործումը կարող է շարունակվել հղիության ողջ ժամանակահատվածում և ծննդաբերությունից որոշ ժամանակ անց:

Fraxiparin- ի օգտագործման ցուցումներ

Թմրանյութը վերաբերում է ուղղակիորեն գործող հակաքաղցկներին, այսինքն. դա անմիջականորեն ազդում է արյան մակարդման բաղադրիչների վրա, այլ ոչ թե ֆերմենտների ձևավորումը խաթարող գործընթացների վրա: Օգտագործման հրահանգների համաձայն, ներարկման ակտիվ նյութը հանդիսանում է depolymerized ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարին (թթվային ծծմբ պարունակող գլիկոսամինոգլյան): Հեպարինը օգտագործվում է կլինիկական պրակտիկայում ՝ կանխելու արյան մակարդ մակարդակի բարձրացումը (օրինակ ՝ գործողությունների ընթացքում) և թրոմբոզը:

Բաղադրությունը և ազատման ձևը

Fraxiparin- ը մատչելի է ներարկիչներով, որոնք պարունակում են պարզ լուծույթ ՝ կախովի մասնիկների փոքր քանակությամբ: Հիպոդերմիկ ասեղը կարճ և բարակ է `պիրսինգի ժամանակ ցավը նվազագույնի հասցնելու համար: Թմրամիջոցների կազմը և ազատման ձևը ցույց են տրված աղյուսակում.

Կալցիում Nadroparin (IU հակա-հա)

Կրաքարի ջուր (կալցիումի հիդրօքսիդի լուծույթ) կամ նոսրացված հիդրոքլորաթթու

Ներարկման ստերիլ հեղուկ (մլ)

Պահանջվող քանակով

1 կամ 5 բշտիկ ստվարաթղթե տուփի մեջ, որը պարունակում է 2 միանգամյա օգտագործման մեկանգամյա 0.3 մլ ներարկիչ

Պահանջվող քանակով

1 կամ 5 բշտիկ ստվարաթղթե տուփի մեջ, որը պարունակում է 2 0.4 մլ միանգամյա օգտագործման ներարկիչներ

Պահանջվող քանակով

1 կամ 5 բշտիկ ստվարաթղթե տուփի մեջ, որը պարունակում է 2 0.6 մլ միանգամյա օգտագործման ներարկիչներ

Պահանջվող քանակով

1 կամ 5 բշտիկ ստվարաթղթե տուփի մեջ, որը պարունակում է 2 0.8 մլ մեկանգամյա ներարկիչ

Պահանջվող քանակով

Ստվարաթղթե տուփի մեջ կա 1 կամ 5 բշտիկ, որոնք պարունակում են յուրաքանչյուր մեկական 1 մլ մեկանգամյա օգտագործման ներարկիչներ

Ֆարմակոդինամիկա և ֆարմակոկինետիկա

Հեպարինի հակագազային ակտիվությունը իրականացվում է պլազմային սպիտակուցի հիմնական գործոնի (արյան սպիտակուցի) հակաթրոմբինի ակտիվացման միջոցով: 3. Fraskiparin- ի հիմնական ակտիվ բաղադրիչը ուղղակի կոագուլյացիան է, և դրա ազդեցությունն արյան մեջ թրոմբինի ակտիվության նվազեցման միջոցով (Xa գործոնի ճնշումը): Կալցիումի նադրոպարինի հակաթրոմբոցային ազդեցությունը պայմանավորված է հյուսվածքների թրոմբոպլաստինի վերափոխման ակտիվացմամբ, արյան խցանումների լուծարման արագացումով (հյուսվածքի պլազմինոգենի արտազատման պատճառով) և թրոմբոցիտների հոգեբանական հատկությունների փոփոխությամբ:

Համեմատած չմշակված հեպարինի հետ, ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարին ավելի քիչ ազդեցություն է ունենում առաջնային հեմոստազի վրա, իսկ պրոֆիլակտիկ չափաբաժիններով չի հանգեցնում ակտիվացված մասնակի թրոմբոպլաստինի ժամանակի արտահայտված նվազմանը: Արյան պլազմայում ակտիվ նյութի առավելագույն կոնցենտրացիան դեղամիջոցի ենթամաշկային ընդունումից հետո հասնում է 4-5 ժամ հետո, ներերակային ներարկումից հետո `10 րոպե հետո: Մետաբոլիզմը տեղի է ունենում լյարդի բջիջների կողմից depolymerization և desulfation- ի միջոցով:

Ինչպես փխրուն Fraxiparin

Դեղը կառավարվում է ենթամաշկային ներարկումով որովայնի աներկրոլերտերային կամ հետմղման մակերևույթի հյուսվածքի մեջ: Լուծումը ներմուծելու տեխնիկան բաղկացած է մատների միջև խցկված մաշկի ծալքից պիրսինգից, մինչդեռ անկյունը ներկայացվում է մակերեսային ուղղահայաց: Fraxiparin- ի ներարկումները որովայնի մեջ կարող են փոխարինվել ազդրի մեջ ներարկումներով: Վիրահատության ընթացքում թրոմբոէմբոլիզմի ռիսկը կանխելու համար հեպարինը իրականացվում է միջամտությունից 12 ժամ առաջ և 12 ժամ հետո, այդ դեպքում նշանակվում է լուծույթի ֆրակցիոն ներարկում: Դոզայի ռեժիմը կախված է հիվանդի վիճակից և նրա մարմնի քաշից.

Վարման դեղաչափը, մլ

Անկայուն անգինայի բուժում

Նախնական դոզան իրականացվում է ներերակային, հաջորդը `յուրաքանչյուր 12 ժամվա ընթացքում, ենթամաշկային, բուժման ընթացքը 10 օր է

Դեղը կառավարվում է օրական 2 անգամ, մինչև արյան պահանջվող ռեոլոգիական պարամետրերը ձեռք բերվեն

Հեմոդիալիզի ընթացքում արյան մակարդման կանխարգելում

Fraxiparin- ը իրականացվում է մեկ անգամ ներերակային ընդունումից առաջ դիալիզի նստաշրջանից առաջ, արյունահոսության բարձր ռիսկով, դոզան պետք է կրճատվի

Հատուկ ցուցումներ

Treatածր մոլեկուլային քաշի հեպարինների դասին պատկանող դեղամիջոցների հետ բուժելիս պետք է հիշել, որ Fraxiparin- ը չի կարող համակցվել այս խմբի այլ դեղամիջոցների հետ: Բժշկությունը նախատեսված չէ intramuscular ներարկման համար: Թերապիայի ընթացքում անհրաժեշտ է վերահսկել թրոմբոցիտների քանակը, որպեսզի կանխեն թրոմբոցիտոպենիայի հավանականությունը: Տարեց հիվանդների համար, նախքան հակամագնիսական միջոցը կիրառելը, խորհուրդ է տրվում անցնել ախտորոշիչ հետազոտություն `երիկամների գործառույթը գնահատելու համար:

Հղիության ընթացքում

Կենդանիների մոտ նադրոպարինի փորձարարական ուսումնասիրությունների արդյունքները ցույց են տվել տերախտոգեն և ֆետոտոքսիկ ազդեցությունների բացակայություն, բայց առկա տվյալները չեն կարող կիրառվել մարդկանց վրա, հետևաբար հղիության ընթացքում հեպարինի ներարկումները հակացուցված են: Կրծքով կերակրման ընթացքում թմրամիջոցների օգտագործումը պետք է հրաժարվի ՝ պայմանավորված ակտիվ նյութի ՝ կրծքի կաթը անցնելու ունակության սահմանափակ տվյալների պատճառով:

In vitro բեղմնավորմամբ հիվանդին նշանակվում են հորմոնալ դեղամիջոցների ներարկումներ: Շնորհիվ այն բանի, որ հորմոնները կարող են առաջացնել արյան մակարդման բարձրացում և վատթարանալ նրա ռևոլոգիական հատկությունները, բժիշկը նախատեսում է հակագազային լուծույթ հղիությունից առաջ ՝ թրոմբոզը կանխելու և սաղմնային իմպլանտացիան հեշտացնելու համար:

Մանկության մեջ

Հեպարին պարունակող գործակալները չեն օգտագործվում մանկաբուժական պրակտիկայում, ուստի 18 տարեկանից ցածր հիվանդների տարիքը հակացուցում է հակաեկուլյար օգտագործելու համար: Երեխաների մոտ թմրամիջոցների օգտագործման նկատմամբ վերահսկվող ուսումնասիրություններ չեն կատարվել, բայց երեխաների մոտ թմրամիջոցների ներերակային ընդունման հետ կապված կլինիկական փորձ կա, ինչը պայմանավորված է եղել նման ընթացակարգի հրատապ անհրաժեշտությամբ: Նման գործողությունների արդյունքում ստացված արդյունքները չեն կարող օգտագործվել որպես առաջարկություն:

Ալկոհոլը և ֆրաքսիպարին համատեղելիությունը

Ալկոհոլային խմիչքներում պարունակվող էթանոլը նպաստում է արյան ճարմանդների ձևավորմանը և ուժեղացնում է թրոմբոամբոլիկ էֆեկտները, քանի որ քայքայված արտադրանքները կատալիզացնում են արյան անոթների պատերին կալցիումի և ճարպի պահպանումը: Ուղղակի գործող հակաքաղցկեղի և ալկոհոլի միաժամանակյա օգտագործումը հանգեցնում է դեղամիջոցի օգտակար ազդեցության չեզոքացմանը և դրա կողմնակի էֆեկտների ամրապնդմանը:

GlaxoSmithKline, ներկայացուցչություն, (Մեծ Բրիտանիա)

Ներկայացուցչություն
«GlaxoSmithKline Export Ltd» ՍՊԸ
Բելառուսի Հանրապետությունում

220039 Մինսկ, Վորոնյանսկի Սբ. 7 Ա,. 400
Հեռ. ՝ (375-17) 213-20-16
Ֆաքս ՝ (375-17) 213-18-66