Ինսուլին Tresiba. Ակնարկ, ակնարկներ, օգտագործման հրահանգներ

Tresiba FlexTouch- ը երկարատև գործող ինսուլ է, որն օգտագործվում է ինսուլին կախված շաքարախտի բուժման համար: Հոդվածում մենք վերլուծելու ենք «Tresiba» դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումները:

Ուշադրություն: Անատոմիական-թերապևտիկ-քիմիական (ATX) դասակարգման մեջ «Tresiba» - ն նշվում է A10AE06 ծածկագրով: Միջազգային ոչ գույքային անուն (Treshiba INN). Ինսուլին Դեգլեդեկ:

Հիմնական ակտիվ նյութը.

Tresiba- ն պարունակում է նաև արտազատիչներ:

Ֆարմակոդինամիկա և ֆարմակոկինետիկա. Գործողությունների նկարագրություն

In vitro ուսումնասիրությունների համաձայն, ID- ն ինսուլինի ընկալիչների ագոնիստ է, բայց ինսուլինի նման աճի գործոնի համար այն քիչ նման է ընկալիչներին: Ինսուլինի ընկալիչները հայտնաբերվում են գրեթե բոլոր բջիջներում ՝ տարբեր քանակությամբ: Կարմիր արյան բջիջները ունեն ընդամենը մի քանի հարյուր ընկալիչներ, իսկ լյարդի բջիջները և ճարպային բջիջները արտահայտում են մի քանի հարյուր հազար: Ինսուլինի ընկալիչները տեղակայված են բջջային մեմբրանի ներսում և, հետևաբար, պատկանում են տրանսմեմբրանային ընկալիչների խմբին:

ID- ի ֆարմակոկինետիկան համեմատվել է, մասնավորապես, ինսուլինի գլարգինի հետ (IG): Պլազմայի միջին կյանքի միջին տևողությունը 25 ժամ է (ինսուլինի գլարգին ՝ 12 ժամ): Նույնականացման տևողությունը առնվազն 42 ժամ է: Քանի որ ID- ն խստորեն կապված է ալբումինի հետ, պլազմայի մակարդակը չի կարող ուղղակիորեն կապված լինել ինսուլինի գլարգինի մակարդակի հետ: Այնուամենայնիվ, երկու ինսուլինի ակտիվությունը կարելի է փորձարկել գլյուկոզի ինֆուզիոն արագությամբ: Ուսումնասիրության համաձայն, 1-ին տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների դեպքում ID- ն զգալիորեն նվազեցնում է արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան:

Icationsուցումներ և հակացուցումներ դեղորայքի օգտագործման համար

Tresiba- ն շատ դեպքերում համեմատվում էր գլարգինի հետ: Վերջին տարիներին հրապարակվել են այդ ուսումնասիրություններից մի քանիսը: Այս բազմակենտրոն ուսումնասիրություններից մեկը իրականացվել է այն մարդկանց մոտ, ովքեր 1 տարի բուժվել են ինսուլինով: 629 մասնակիցներից 472-ը ​​ստացել է նույնականացում, իսկ 157-ը ստացել է IG: Երկու խմբում էլ, HbA1c- ը մեկ տարվա ընթացքում միջին հաշվով նվազել է 0,4% -ով, և երկու խմբում էլ կարելի է հասնել 7% -ից պակաս HbA1c արժեքի:

Նմանատիպ ուսումնասիրություն է անցկացվել ոչ ինսուլինից կախված շաքարախտ ունեցող մարդկանց մոտ: Հիվանդներին տրվել է Treshiba 2 տարի և արյան մեջ մոնոզարխարիդների կոնցենտրացիան պարբերաբար չափվում է: Գիտնականները եկել են այն եզրակացության, որ դեղը ավելի արդյունավետ և երկար ժամանակ իջեցնում է գլիկեմիան, քան IG- ն:

BEGIN ծրագրում մինչ օրս կատարված ամենամեծ ուսումնասիրությունը ներառում էր 1.030 մարդ տիպի 2 շաքարային դիաբետով, ովքեր թեստից առաջ ինսուլին չեն ստացել: 773 մարդ ստացել է նույնականացում, 257 - IG, բոլորն էլ վերցրել են մետֆորմին: Մեկ տարվա բուժումից հետո HbA1c- ը նույնականացման խմբում 1.06% -ով ցածր էր: Կողմնակի ազդեցությունները երկու խմբում էլ նման էին, բայց գիշերային հիպոգլիկեմիան հայտնաբերվեց Tresiba- ով ընդունող հիվանդների մոտ:

26 շաբաթ տևած երկու հետազոտություններում ընդհանուր թվով 927 մարդ է մասնակցել 2-րդ տիպի շաքարախտով: 1-ին խումբը ստացել է նույնականացում (առավոտ կամ երեկո), իսկ երկրորդը `IG: Թմրանյութերը արդյունավետորեն իջեցրել են գլիկեմիան և բարելավել հիվանդների վիճակը:

Հետագա ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ ID- ն կարող է տրվել տարբեր դեղաքանակային ընդմիջումներով ավելի փոքր ծավալի (200 U / ml): Նույնիսկ կառավարման ընդմիջման զգալի փոփոխության դեպքում (8-ից 40 ժամ), ID- ն կարող է հասնել HbA1c արժեքների, որոնք էականորեն չեն տարբերվում պարբերաբար կիրառվող IG- ի համար բնութագրվող արժեքներից:

Դեղը խորհուրդ չի տրվում օգտագործել 6 տարեկանից ցածր երեխայի կողմից: Արգելվում է նաև դեղամիջոց ընդունել ակտիվ նյութի նկատմամբ գերզգայնությամբ:

Կողմնակի էֆեկտներ

Համաձայն ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչակազմի (FDA) ուսումնասիրության, հիպոգլիկեմիան հաճախ տեղի է ունենում գիշերային հիվանդների մոտ: Եթե ​​«գիշերը» տարբեր է (2-ից 6 ժամ կամ կեսգիշերից մինչև 8 ժամ), ապա էական տարբերություններ չկան:

Ինչ վերաբերում է բուժման ընթացքում սրտանոթային իրադարձություններին, ապա նախնական վերլուծությունը չի ցույց տվել էական տարբերություն ID- ի և այլ դեղամիջոցների միջև: Այնուամենայնիվ, FDA- ի կողմից կատարված մեկ այլ վերլուծություն, որում սրտանոթային աղետներն առավել խստորեն որոշվել են, ցույց է տվել հաստատուն միտում ԱՆ-ներում սրտի կաթվածների, ինսուլտների և սրտանոթային մահացությունների ավելի բարձր հաճախության համար: Շվեյցարիայում թմրանյութերի մասին պաշտոնական տեղեկատվությունը չի տալիս որևէ հավանականություն այս հնարավոր խնդրի մասին:

Այլ անցանկալի հետևանքները, ինչպիսիք են ներարկման վայրում տեղակայված ռեակցիաները կամ տեղայնացված լիպոդիստրոֆիան, հազվադեպ են:

Հիվանդները կարող են զգալ շատ ծանր հիպոգլիկեմիա կամ հիպերգլիկեմիա (դեղամիջոցի սխալ կամ անբավարար կիրառմամբ): Երկու պայմաններն էլ կարող են վնասել մարմնին ավելի կամ ավելի մեծ չափով ՝ կախված հիպոգլիկեմիկ կամ հիպերգլիկեմիկ հարձակումների տևողությունից: Հիպերգլիկեմիան բացասաբար է անդրադառնում մարմնի բազմաթիվ օրգանների և համակարգերի վրա, ինչպես նաև երկարաժամկետ հեռանկարում հանգեցնում է լուրջ բարդությունների:

Ինսուլինի նկատմամբ ալերգիան ինսուլինի թերապիայի շատ հազվադեպ բարդություն է: Շատ դեպքերում ալերգիկ ռեակցիա է առաջանում լուծույթի այլ բաղադրիչներին, այլ ոչ թե ինսուլինին: Ախտանիշները կարող են առաջանալ ներարկումից անմիջապես հետո: Դրանք ներառում են այտուցվածություն, այրվածք և մաշկի կարմրություն: Որոշ հիվանդներ կարող են առաջանալ չոր հազ և ասթմատիկ ախտանիշներ:

Ինսուլինային թերապիայի սկզբում կարող է առաջանալ ծանր աղմուկի տեսողություն, հատկապես, եթե գլիկեմիայի մակարդակը կտրուկ նորմալանում է: Տեսողական խանգարումները սովորաբար հեռանում են 2-3 շաբաթվա ընթացքում:

Դոզան և չափից մեծ դոզա

Դոզանները պետք է սահմանվեն անհատական, ինչպես մյուս ինսուլինների դեպքում: 1 տիպի շաքարախտով բուժումը լրացվում է կարճ գործող ինսուլինով: 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով դեղը կարող է օգտագործվել միայնակ կամ բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալների հետ միասին:

Խորհուրդ չի տրվում օգտագործել դեղը հղի կանանց և լակտացիայի ժամանակ, քանի որ անվտանգության ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել:

Փոխազդեցություն

Tresiba ինսուլինը փոխազդում է դեղամիջոցների հետ, որոնք ազդում են գլյուկոզի նյութափոխանակության վրա: Ոմանք կարող են հանգեցնել ինսուլինի անհրաժեշտության նվազման կամ ավելացման: Օրինակներ են հորմոնները, բետա բլոկլերները, տարբեր հոգեմետ դեղամիջոցները, համակիր դեղամիջոցները, ալկոհոլը և այլն:

Tresiba- ի հիմնական անալոգները.

Իրավասու բժշկի և դիաբետի կարծիքը:

Tresiba- ը խիստ արդյունավետ հակադիաբետիկ դեղամիջոց է, որը գործում է ամբողջ օրվա ընթացքում: Այնուամենայնիվ, նախքան օգտագործումը, դուք պետք է խորհրդակցեք ձեր բժշկին, քանի որ դեղը կարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիա:

Միխայիլ Միխայլովիչ, դիաբետոլոգ

Ես տիպի 1 դիաբետիկ եմ: Ես արդեն մի քանի տարի է ՝ դեղեր եմ ընդունում: Ես լուրջ բացասական հետևանքներ չեմ զգում: Երբեմն տեղի է ունենում հիպոգլիկեմիա, բայց մի խորանարդ շաքար արդյունավետորեն դադարեցնում է այն:

Գինը (Ռուսաստանի Դաշնությունում)

Ամսական 30 U ինսուլինի օրական դոզան արժե մոտ 700 ռուսական ռուբլի: Վերջնական արժեքը խորհուրդ է տրվում ստուգել մանրածախ վաճառողի կամ դեղագործի հետ յուրաքանչյուր առանձին դեղատան մեջ:

Կարևոր է: Դեղը կարող է ընդունվել բժշկի հետ քննարկումից հետո: Բժշկությունը տարածվում է խստորեն `ըստ դեղատոմսի:

Թմրամիջոցների առանձնահատկությունները և սկզբունքը

Tresib ինսուլինի հիմնական ակտիվ բաղադրիչը Ինսուլին degludec- ն է (degludec): Այսպիսով, ինչպես Լևիրիրը, Լանտուսը, Ապիդրան և Նովոռապիդը, Tresib- ի ինսուլինը մարդու հորմոնի անալոգիան է:

Ժամանակակից գիտնականները կարողացել են այս դեղը տալ իսկապես յուրահատուկ հատկություններ: Դա հնարավոր դարձավ շնորհիվ ԴՆԹ-ի վերականգնող կենսատեխնոլոգիայի օգտագործման, որը ներառում է Saccharomyces cerevisiae շտամը և բնական մարդկային ինսուլինի մոլեկուլային կառուցվածքում կատարված փոփոխությունները:

Դեղամիջոցի օգտագործման համար բացարձակապես սահմանափակումներ չկան, ինսուլինը հարմար է բոլոր հիվանդների համար: Առաջին և երկրորդ տիպի շաքարախտով հիվանդները կարող են այն օգտագործել իրենց ամենօրյա բուժման համար:

Հաշվի առնելով Tresib ինսուլինի ազդեցության սկզբունքը մարմնի վրա, հարկ է նշել, որ այն կլինի հետևյալը.

1. դեղամիջոցի մոլեկուլները համատեղվում են մուլտիկամերաների (խոշոր մոլեկուլների) մեջ `ենթամաշկային կառավարումից անմիջապես հետո: Դրա շնորհիվ մարմնում ստեղծվում է ինսուլինի պահեստ,
2. ինսուլինի փոքր չափաբաժինները առանձնացված են բաժնետոմսերից, ինչը հնարավորություն է տալիս հասնել երկարատև ազդեցության:

Treshiba- ի առավելությունները

Համարված ինսուլինը շատ առավելություններ ունի մյուս ինսուլինների և նույնիսկ դրա անալոգների նկատմամբ: Ըստ առկա բժշկական վիճակագրության, Tresiba ինսուլինը ի դեպ ի վիճակի է առաջացնել հիպոգլիկեմիայի նվազագույն քանակություն, և ակնարկները նույնն են ասում: Բացի այդ, եթե այն պարզ օգտագործում եք ձեր բժշկի կողմից տրված ցուցումների համաձայն, արյան մեջ շաքարի մակարդակի կաթիլները գործնականում բացառվում են:

Հարկ է նշել, որ դեղամիջոցի նման առավելությունները նշվում են նաև.

• 24 ժամվա ընթացքում գլիկեմիայի մակարդակի աննշան փոփոխականություն: Այլ կերպ ասած, ջրազրկվածով թերապիայի ընթացքում արյան շաքարը օրվա ընթացքում նորմալ մակարդակում է,
• Tresib դեղամիջոցի բնութագրերի շնորհիվ էնդոկրինոլոգը կարող է սահմանել ավելի ճշգրիտ չափաբաժիններ յուրաքանչյուր առանձին հիվանդի համար:

Այն ժամանակահատվածում, երբ իրականացվում է Tresib ինսուլինային թերապիա, հիվանդության լավագույն փոխհատուցումը կարող է երկարաձգվել, ինչը կօգնի բարելավել հիվանդների բարեկեցությունը: Եվ այս դեղամիջոցի վերաբերյալ ակնարկները թույլ չեն տալիս կասկածել դրա բարձր արդյունավետության վրա:

Դա այն հիվանդների ակնարկներն են, ովքեր արդեն օգտագործում են դեղը, և գործնականում չեն հանդիպում կողմնակի բարդությունների:

Հակացուցումները

Anyանկացած այլ դեղի նման, ինսուլինը ունի հստակ հակացուցումներ: Այսպիսով, այս գործիքը չի կարող կիրառվել նման իրավիճակներում.

• Հիվանդի տարիքը `18 տարուց պակաս
• հղիություն
• լակտացիա (կրծքով կերակրում),
• անհատական ​​անհանդուրժողականություն դեղամիջոցի կամ դրա հիմնական ակտիվ նյութի օժանդակ բաղադրիչներից մեկի նկատմամբ:

Բացի այդ, ինսուլինը չի կարող օգտագործվել ներերակային ներարկման համար: Tresib ինսուլինը կառավարելու միակ հնարավոր միջոցը ենթամաշկային է:

Անբարենպաստ ռեակցիաներ

Դեղը ունի իր անբարենպաստ ռեակցիաները, օրինակ.

• իմունային համակարգում խանգարումներ (միզաքար, ավելորդ զգայունություն),
• խնդիրներ նյութափոխանակության գործընթացներում (հիպոգլիկեմիա),
• խանգարումներ մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքների մեջ (լիպոդիստրոֆիա),
• ընդհանուր խանգարումներ (այտուց):

Այս ռեակցիաները կարող են առաջանալ բավականին հազվադեպ և ոչ բոլոր հիվանդների մոտ:

Անբարենպաստ ռեակցիայի առավել նկատելի և հաճախակի դրսևորումը ներարկման տեղում կարմրությունն է:

Ազատման եղանակը

Այս դեղը հասանելի է փամփուշտների տեսքով, որոնք կարող են օգտագործվել միայն Նովոպենի (Tresiba Penfill) ներարկիչի գրիչների մեջ, լիցքավորող:

Բացի այդ, Tresib- ի միջոցով հնարավոր է արտադրել միանգամյա օգտագործման ներարկիչ գրիչներ (Tresib FlexTouch), որոնք նախատեսում են ընդամենը 1 դիմում: Այն պետք է հրաժարվի բոլոր ինսուլինի կիրառությունից հետո:

Դեղամիջոցի դեղաչափը 200 կամ 100 միավոր է 3 մլ-ով:

Tresib- ի ներդրման հիմնական կանոնները

Ինչպես արդեն նշվեց, դեղը պետք է իրականացվի օրական մեկ անգամ:

Արտադրողը նշում է, որ Tresib ինսուլինի ներարկումը պետք է կատարվի միևնույն ժամանակ:

Եթե ​​շաքարախտով հիվանդը առաջին անգամ է օգտագործում ինսուլինի պատրաստուկներ, ապա բժիշկը նրան 24 ժամվա ընթացքում մեկ անգամ նշանակում է 10 միավոր դեղաչափ:

Ապագայում, դատարկ ստամոքսի վրա արյան շաքարի չափման արդյունքների համաձայն, անհրաժեշտ է Tresib ինսուլինի քանակը տիտրացնել խիստ անհատական ​​ռեժիմով:

Այն իրավիճակներում, երբ ինսուլինային թերապիան բավականին երկար ժամանակ է իրականացվել, էնդոկրինոլոգը կսահմանի դեղամիջոցի դեղաչափը, որը հավասար կլինի նախկինում օգտագործված բազալային հորմոնի դոզան:

Դա կարելի է անել միայն այն պայմանով, որ գլիկացված հեմոգլոբինի մակարդակը գտնվում է 8-ից ոչ ցածր մակարդակի վրա, իսկ բազալային ինսուլինը օրվա ընթացքում մեկ անգամ կիրառվել է:

Եթե ​​այս պայմանները որակապես բավարարված չեն, ապա այս դեպքում կարող է պահանջվել Tresib- ի ավելի ցածր դեղաքանակ:

Բժիշկները կարծում են, որ այն օպտիմալ կերպով կօգտագործի փոքր ծավալներ: Սա անհրաժեշտ է այն պատճառով, որ եթե դուք դոզան եք փոխանցում անալոգներին, ապա նորմալ գլիկեմիայի հասնելու համար կպահանջվի նույնիսկ դեղամիջոցի ավելի փոքր քանակություն:

Ինսուլինի պահանջվող ծավալի հետագա վերլուծությունը կարող է կատարվել շաբաթական 1 անգամ: Վերնագիրը հիմնված է նախորդ երկու ծոմապահության չափումների միջին արդյունքների վրա:

Ուշադրություն դարձրեք: Tresiba- ն կարող է ապահով կիրառվել հետևյալի միջոցով.

Թմրամիջոցների պահեստավորման առանձնահատկությունները

Tresiba- ն պետք է պահվի զով տեղում 2-ից 8 աստիճանի ջերմաստիճանում: Դա կարող է լավ լինել սառնարան, բայց սառնարանից հեռավորության վրա:

Երբեք ինսուլինը չի սառեցնում:

Նշված պահեստավորման մեթոդը կարևոր է կնքված ինսուլինի համար: Եթե ​​այն արդեն օգտագործված կամ պահեստավորված դյուրակիր ներարկիչ գրիչում է, ապա պահեստավորումը կարող է իրականացվել սենյակային ջերմաստիճանում, որը չպետք է գերազանցի 30 աստիճանը: Պահպանման ժամկետը բաց տեսքով `2 ամիս (8 շաբաթ):

Շատ կարևոր է ներարկիչի գրիչը պաշտպանել արևի լույսից: Դա անելու համար օգտագործեք հատուկ գլխարկ, որը կանխելու է Tresib ինսուլինի վնասը:

Չնայած այն հանգամանքին, որ դեղը կարելի է գնել դեղատուների ցանցում `առանց դեղատոմսի ներկայացնելու, այն բացարձակապես անհնար է այն ինքնուրույն նշանակել:

Չափից մեծ դոզաներ

Եթե ​​կա ինսուլինի չափից մեծ դոզա (որը մինչ օրս գրանցված չէ), ապա հիվանդը կարող է օգնել իրեն: Հիպոգլիկեմիան հնարավոր է վերացնել փոքր քանակությամբ շաքար պարունակող արտադրանքների միջոցով.

• քաղցր թեյ
• մրգահյութ
• ոչ դիաբետիկ շոկոլադ:

Հիպոգլիկեմիան կանխելու համար կարևոր է միշտ ձեզ հետ քաղցրություն բերել: