Լեվմիր Պենֆիլ
Այս հոդվածում կարող եք կարդալ դեղը օգտագործելու ցուցումները Լեվիրիր. Ապահովում է կայքի այցելուների արձագանքներից `այս դեղամիջոցի սպառողներից, ինչպես նաև բժշկական փորձագետների կարծիքներից ՝ Լեվմիրի օգտագործման մեջ իրենց պրակտիկայում: Մեծ խնդրանք է `ակտիվորեն ավելացնել ձեր ակնարկները դեղամիջոցի վերաբերյալ. Դեղամիջոցը օգնեց կամ չօգնեց ազատվել հիվանդությունից, ինչ բարդություններ և կողմնակի բարդություններ են նկատվել, հնարավոր է, որ արտադրողի կողմից հայտարարության մեջ չհայտարարվի: Լեվմիրի անալոգները մատչելի կառուցվածքային անալոգների առկայության դեպքում: Օգտագործեք շաքարախտի բուժման համար մեծահասակների, երեխաների, ինչպես նաև հղիության և լակտացիայի ժամանակ: Դեղամիջոցի կազմը:
Լեվիրիր - երկար գործող ինսուլինը, մարդու ինսուլինի լուծելի անալոգը: Levemir Penfill- ը և Levemir FlexPen- ը արտադրվում են rekombinant DNA- ի կենսատեխնոլոգիայի միջոցով ՝ օգտագործելով Saccharomyces cerevisiae շտամը:
Թմրանյութերի Levemir Penfill- ի և Levemir FlexPen- ի երկարատև գործողությունը պայմանավորված է ներարկման վայրում դետիրիր ինսուլինի մոլեկուլների արտահայտված ինքնազսպմամբ և դեղամիջոցի մոլեկուլները ալբումինին կապելու միջոցով ՝ կողային ճարպաթթուների շղթայով միացության միջոցով: Իզոֆան-ինսուլինի հետ համեմատությամբ, դետիրիր ինսուլինը ավելի դանդաղ է առաքվում ծայրամասային նպատակային հյուսվածքներին: Այս համակցված հետաձգված բաշխման մեխանիզմները ապահովում են Լեվմիր Պենֆիլի և Լեվմիր ՖլեքսՊենի ավելի վերարտադրելի կլանումը և գործողության պրոֆիլը `համեմատած իզոֆան-ինսուլինի հետ:
Այն փոխկապակցվում է բջիջների արտաքին ցիտոպլազմային մեմբրանի վրա հատուկ ընկալիչի հետ և ձևավորում է ինսուլին-ընկալիչների բարդույթ, որը խթանում է ներբջջային գործընթացները, ներառյալ մի շարք հիմնական ֆերմենտների (հեքսոկինազ, պիրուվատ քինազ, գլիկոգեն սինթետազ) սինթեզ:
Արյան մեջ գլյուկոզայի նվազումը պայմանավորված է նրա ներգանգային տրանսպորտի բարձրացմամբ, հյուսվածքների կողմից կլանման մեծացմամբ, լիպոգենեզի խթանումով, գլիկոգենոգենեզով և լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության մակարդակի նվազումով:
Ենթամաշկային վարչարարությունից հետո ֆարմոդինամիկ պատասխանը համաչափ է կիրառվող դոզայի հետ (առավելագույն ազդեցություն, գործողության տևողություն, ընդհանուր էֆեկտ):
Գիշերային գլյուկոզի վերահսկման պրոֆիլը ավելի հաճելի է և նույնիսկ ավելի դետերմինային ինսուլինի համար `իզոֆան ինսուլինի համեմատ, ինչը արտացոլվում է գիշերային հիպոգլիկեմիայի ավելի ցածր ռիսկով:
Կազմը
Ձեռք բերեք ինսուլին + արտազատիչները:
Ֆարմակոկինետիկա
Պլազմայում Cmax- ը հասնում է կառավարումից 6-8 ժամ հետո: Կրկնակի օրական ռեժիմով Css- ի դեղերի ընդունումը արյան պլազմայում կատարվում է 2-3 ներարկումից հետո:
Ներերակային անհատական կլանման փոփոխականությունը ավելի ցածր է Levemir Penfill- ի և Levemir FlexPen- ի համար `համեմատած այլ հիմնական ինսուլինի պատրաստուկների հետ:
Լեվեմիր Պենֆիլ / Levemir Flexpen- ի դեղագործության դեղագործական կլինիկական նշանակալի տարբերություններ չկային:
Թմրամիջոցների անեակտիվացումը Levemir Penfill- ը և Levemir FlexPen- ը նման են մարդու ինսուլինի պատրաստուկներին, ձևավորված բոլոր մետաբոլիտները պասիվ են:
Սպիտակուցների պարտադիր ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ կլինիկական նշանակալի փոխազդեցության բացակայությունը դետերմիր ինսուլինը և ճարպաթթուները կամ սպիտակուցը կապող այլ դեղամիջոցներ են:
Ենթամաշկային ներարկումից հետո վերջին կիսամյակի ժամկետը որոշվում է ենթամաշկային հյուսվածքից կլանման աստիճանից և 5-7 ժամ է ՝ կախված դոզայից:
Icationsուցումներ
- ինսուլին կախված շաքարային դիաբետ (տիպ 1 շաքարախտ),
- ոչ ինսուլին կախված շաքարային դիաբետ (տիպ 2 շաքարային դիաբետ):
Թողարկման ձևերը
Լեվմիրի Penfill- ի ենթամաշկային օգտագործման համար լուծույթ 300 բաժնի ապակու քարտրիջներում (3 մլ) (ներարկումներ ամպուլում ներարկման համար):
Լուծման համար Levemir Flexpen ապակու քարտրիջների 300 PIECES (3 մլ) ենթամաշկային օգտագործման համար լուծույթ բազմաբնույթ մեկանգամյա ներարկիչով գրիչների համար 100 PIECES- ի բազմակի ներարկումների համար 1 մլ:
Օգտագործման հրահանգներ, դեղաքանակ և ներարկման տեխնիկա
Մուտքագրեք ենթամաշկային ազդրի, որովայնի որովայնի պատի կամ ուսի մեջ: Անհրաժեշտ է փոխել ներարկման տեղը անատոմիական շրջանում `լիպոդիզմի զարգացման զարգացումը կանխելու համար: Ինսուլինը կգործի ավելի արագ, եթե այն ներմուծվի որովայնի որովայնի պատը:
Մուտքագրեք օրական 1 կամ 2 անգամ `հիմնվելով հիվանդի կարիքների վրա: Այն հիվանդները, ովքեր պահանջում են դեղամիջոցի օգտագործումը օրական 2 անգամ գլիկեմիկ օպտիմալ կառավարման համար, կարող են մուտք գործել երեկոյան դոզան կամ ընթրիքի ընթացքում, կամ քնելուց առաջ, կամ առավոտյան դոզան ստանալուց 12 ժամ հետո:
Տարեց հիվանդների մոտ, ինչպես նաև լյարդի և երիկամների թույլ տեսողություն ունեցողների խանգարմամբ, արյան գլյուկոզի մակարդակը պետք է ավելի սերտորեն վերահսկվի և ինսուլինի չափաբաժինները ճշգրտվեն:
Դոզայի ճշգրտումը կարող է անհրաժեշտ լինել նաև հիվանդի ֆիզիկական ակտիվությունը բարձրացնելիս, նրա բնականոն սննդակարգը փոխելիս կամ ուղեկցող հիվանդությամբ:
Միջին գործող ինսուլիններից և երկարատև ինսուլինից ինսուլին տեղափոխելիս դետերմինը կարող է պահանջել դոզան և ժամանակի ճշգրտում: Առաջարկվում է արյան գլյուկոզի մակարդակի զգույշ մոնիտորինգ թարգմանության ընթացքում և առաջին շաբաթվա ընթացքում հայտնաբերել ինսուլինի բուժումը: Կարող է պահանջվել միաժամանակյա հիպոգլիկեմիկ թերապիայի շտկում (կարճ ժամանակահատվածում գործող ինսուլինի պատրաստուկների ընդունման դոզան և ժամանակը կամ բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների դոզան):
Կողմնակի էֆեկտ
- հիպոգլիկեմիա, որի ախտանիշները սովորաբար զարգանում են հանկարծակի և կարող են ներառել մաշկի գունատություն, սառը քրտինք, ավելացել հոգնածություն, նյարդայնություն, ցնցում, անհանգստություն, անսովոր հոգնածություն կամ թուլություն, թույլ տեսողություն ունեցող կողմնորոշում, թույլ տեսողություն ունեցող համակենտրոնացում, քնկոտություն, ուժեղ քաղց, տեսողության խանգարում, գլխացավ: ցավ, սրտխառնոց, palpitations: Դաժան հիպոգլիկեմիան կարող է հանգեցնել գիտակցության կորստի և (կամ) ցնցումների, ուղեղի գործառույթի ժամանակավոր կամ անդառնալի խանգարման մինչև մահ,
- տեղական գերզգայունության ռեակցիաները (ներարկման տեղում կարմրություն, այտուցվածություն և քոր առաջացում) սովորաբար ժամանակավոր են, այսինքն. անհետանալ շարունակական բուժմամբ,
- լիպոդիստրոֆիա (նույն տարածքում ներարկման տեղը փոխելու կանոնին չհամապատասխանելու արդյունքում),
- աղիք
- մաշկի ցան
- քոր առաջացնող մաշկ
- քրտնարտադրության ուժեղացում,
- ստամոքս-աղիքային խանգարումներ,
- անգիոեդեմա,
- դժվարությամբ շնչել
- տախիկարդիա
- արյան ճնշման անկում,
- կոտրման խախտում (սովորաբար ժամանակավոր է և նկատվում է ինսուլինով բուժման սկզբում),
- դիաբետիկ ռետինոպաթիա (գլիկեմիկ հսկողության երկարատև բարելավումը նվազեցնում է դիաբետիկ ռետինոպաթիայի առաջընթացի ռիսկը, այնուամենայնիվ, ինսուլինային թերապիայի ակտիվացումը ածխաջրածինների նյութափոխանակության վերահսկողության կտրուկ բարելավմամբ ՝ կարող է հանգեցնել դիաբետիկ ռետինոպաթիայի վիճակի ժամանակավոր վատթարացման),
- ծայրամասային նյարդաբանությունը, որը սովորաբար շրջելի է,
- այտուցվածություն
Հակացուցումները
- ավելացել է ինսուլինի զգայունության դեֆորմացումը:
Հղիություն և լակտացիա
Ներկայումս հղիության և լակտացիայի ընթացքում Լեվմիր Պենֆիլը և Լեվմիր ՖլեքսՊենը կլինիկական օգտագործման վերաբերյալ տվյալներ չկան:
Հնարավոր սկզբնավորման ժամանակահատվածում և հղիության ողջ ընթացքում անհրաժեշտ է զգույշ մոնիտորինգ շաքարային դիաբետով հիվանդների վիճակի և արյան պլազմայում գլյուկոզի մակարդակի մոնիտորինգ: Ինսուլինի կարիքը, որպես կանոն, առաջին եռամսյակում նվազում է և աստիճանաբար աճում է հղիության երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում: Ծնվելուց անմիջապես հետո ինսուլինի կարիքը արագորեն վերադառնում է այն մակարդակին, որը եղել է հղիությունից առաջ:
Կրծքով կերակրման ժամանակահատվածում գուցե անհրաժեշտ լինի հարմարեցնել դեղամիջոցի և սննդակարգի չափաբաժինը:
Կենդանիների փորձարարական ուսումնասիրություններում ոչ մի տարբերություն չի հայտնաբերվել դետերմիրի և մարդկային ինսուլինի սաղմնային և teratogenic ազդեցությունների միջև:
Օգտագործեք երեխաների մեջ
6 տարեկանից ցածր երեխաների մոտ խորհուրդ չի տրվում օգտագործել ինսուլին Levemir Penfill- ը և Levemir Flexpen- ը:
Օգտագործումը տարեց հիվանդների մոտ
Տարեց հիվանդների մոտ արյան գլյուկոզի մակարդակը պետք է ավելի սերտորեն վերահսկվի և ինսուլինի չափաբաժինները ճշգրտվեն:
Հատուկ ցուցումներ
Համարվում է, որ դետիրիր ինսուլինի հետ ինտենսիվ խնամքը չի մեծացնում մարմնի քաշը:
Գիշերային հիպոգլիկեմիայի ցածր ռիսկը մյուս ինսուլինների համեմատությամբ թույլ է տալիս ավելի ինտենսիվ դոզան ընտրել `արյան գլյուկոզի նպատակային մակարդակը հասնելու համար:
Detemir ինսուլինը ապահովում է ավելի լավ գլիկեմիկ հսկողություն (հիմնվելով պլազմային գլյուկոզի ծոմապահության չափումների վրա) համեմատած isofan ինսուլինի հետ: Թմրամիջոցների անբավարար չափաբաժինը կամ բուժման դադարեցումը, հատկապես 1-ին տիպի շաքարախտով, կարող է հանգեցնել հիպերգլիկեմիայի կամ դիաբետիկ ketoacidosis- ի զարգացմանը: Որպես կանոն, հիպերգլիկեմիայի առաջին ախտանիշները հայտնվում են աստիճանաբար ՝ մի քանի ժամ կամ օրվա ընթացքում: Այս ախտանիշներն են ՝ ծարավը, արագ մարումը, սրտխառնոցը, փսխումը, քնկոտությունը, մաշկի կարմրությունն ու չորությունը, չոր բերանը, ախորժակի կորուստը, արտաշնչվող օդում ացետոնի հոտը: 1-ին տիպի շաքարային դիաբետում, առանց համապատասխան բուժման, հիպերգլիկեմիան հանգեցնում է շաքարախտային ketoacidosis- ի զարգացմանը և կարող է ճակատագրական լինել:
Հիպոգլիկեմիան կարող է զարգանալ, եթե ինսուլինի չափաբաժինը չափազանց մեծ է `կապված ինսուլինի անհրաժեշտության հետ:
Ուտելուց խուսափելը կամ չնախատեսված ինտենսիվ ֆիզիկական ակտիվությունը կարող են հանգեցնել հիպոգլիկեմիայի:
Ածխաջրերի նյութափոխանակությունը փոխհատուցելուց հետո, օրինակ ՝ ինսուլինային ինտենսիվ թերապիայի միջոցով, հիվանդները կարող են զգալ հիպոգլիկեմիայի պրեկուրսորների բնորոշ ախտանիշներ, որոնց մասին պետք է տեղեկանան հիվանդները: Սովորական նախազգուշացման նշանները կարող են անհետանալ շաքարախտի երկար ընթացքով:
Միաժամանակյա հիվանդությունները, հատկապես վարակիչ և տենդի ուղեկցությամբ, սովորաբար մեծացնում են մարմնի անհրաժեշտությունը ինսուլինի նկատմամբ:
Հիվանդի տեղափոխումը նոր արտադրողի կամ մեկ այլ արտադրողի ինսուլինի պատրաստման համար պետք է տեղի ունենա խիստ բժշկական հսկողության ներքո: Եթե փոխում եք համակենտրոնացումը, արտադրողը, տեսակը, տեսակը (կենդանական, մարդկային, մարդու ինսուլինի անալոգներ) և / կամ դրա արտադրության եղանակը (գենետիկորեն ինժեներ կամ կենդանական ծագման ինսուլին), կարող է պահանջվել դոզայի ճշգրտում:
Detemir ինսուլինը չպետք է իրականացվի ներերակային, քանի որ դա կարող է հանգեցնել ծանր հիպոգլիկեմիայի:
Levemir Penfill- ի և Levemir FlexPen- ի ինսուլինը արագ գործող գործող ինսուլինի անալոգով խառնելը, ինչպիսին է ինսուլինը aspart- ը, հանգեցնում է գործողության պրոֆիլին `նվազեցված և հետաձգված առավելագույն ազդեցություն ունենալու հետ` համեմատած դրանց առանձին կառավարման հետ:
Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա
Հիպոգլիկեմիայի և հիպերգլիկեմիայի ժամանակ հիվանդների կենտրոնանալու ունակությունը և ռեակցիայի արագությունը կարող են խանգարվել, ինչը կարող է վտանգավոր լինել այն իրավիճակներում, երբ այդ ունակությունները հատկապես անհրաժեշտ են (օրինակ ՝ մեքենա վարելիս կամ մեքենաների և մեխանիզմների հետ աշխատելիս): Հիվանդներին պետք է խորհուրդ տրվի միջոցներ ձեռնարկել մեքենա վարելիս մեխանիզմներ վարելիս հիպոգլիկեմիայի և հիպերգլիկեմիայի զարգացումը կանխելու համար: Սա հատկապես կարևոր է այն հիվանդների համար, ովքեր ունեն հիպոգլիկեմիա զարգացնելու կամ հիպոգլիկեմիայի հաճախակի դրվագներից տառապող պրեկուրսորների ոչ կամ նվազող ախտանիշներ: Այս դեպքերում պետք է հաշվի առնել նման աշխատանքի հնարավորությունը:
Թմրամիջոցների փոխազդեցություն
Hypoglycemic ազդեցություն ինսուլինի բարձրացնել բանավոր hypoglycemic թմրանյութեր, ՄԱՕ ինհիբիտորների, ACE inhibitors, ածխաթթու anhydrase inhibitors, ընտրովի բետա-պաշարիչներ, bromocriptine, sulfonamides, anabolic steroids, tetracyclines, clofibrate, Ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, Ցիկլոֆոսֆամիդ, fenfluramine, լիթիումային, թմրանյութեր, պարունակող էթանոլ: Բերանի հակաբեղմնավորիչները, կորտիկոստերոիդները, վահանաձև գեղձի հորմոնները, տիազիդային diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazole, clonidine, դանդաղ կալցիումի ալիքային արգելափակումները, դիազօքսիդը, մորֆինը, ֆենիտոինը, նիկոտինը թուլացնում են ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:
Reserpine- ի և salicylates- ի ազդեցության ներքո հնարավոր է ինչպես թուլացնել, այնպես էլ ուժեղացնել ինսուլինի դետերմինի գործողությունը:
Octreotide / lanreotide- ը կարող է և՛ մեծացնել, և՛ նվազեցնել մարմնի ինսուլինի կարիքը:
Բետա-արգելափակողները կարող են դիմակավորել հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները և հետաձգել վերականգնումը հիպոգլիկեմիայից հետո:
Էթանոլը (ալկոհոլը) կարող է ուժեղացնել և երկարացնել ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:
Որոշ դեղեր, ինչպիսիք են թիոլը կամ սուլֆիտը պարունակող դեղերը, երբ ինսուլինին ավելացվում է դետիրիր, կարող են առաջացնել ինսուլինի դեզիրմի ոչնչացում:
Դեղամիջոցի Levemir- ի անալոգները
Կառուցվածքային համանմանություններ ակտիվ բաղադրատարրի:
- Ինսուլինի դետերմիր,
- Լեվմիր Պենֆիլ,
- Levemir FlexPen.
Անալոգներ դեղաբանական խմբում (ինսուլիններ).
- Actrapid
- Ապիդրան
- Apidra SoloStar,
- Բեռլինսուլին,
- Բեռլինսուլին Ն Բազալ,
- Բեռլինսուլին Ն Նորմալ,
- Կենսոսուլին
- Brinsulmidi
- Brinsulrapi
- Մենք իշխելու ենք 30/70,
- Գենզուլին
- Դեպո ինսուլին C,
- Իզոֆան Ինսուլինի աշխարհի գավաթ,
- Իլետին 2,
- Ինսուլին aspart,
- Ինսուլին գլարգին,
- Ինսուլին գլյուլիսին,
- Ինսուլինի դետերմիր,
- Ինսուլին Isofanicum,
- Ինսուլինի ժապավեն,
- Լիսպրո ինսուլինը
- Ինսուլին մաքսիրապիդ,
- Ինսուլինի լուծելի չեզոք
- Ինսուլին գ
- Խոզի ինսուլինը խիստ մաքրված MK,
- Ինսուլինի semilent,
- Ինսուլին Ուլտրալենտեն,
- Մարդու ինսուլին
- Մարդու գենետիկ ինսուլին,
- Կիսամյակային սինթետիկ մարդու ինսուլին
- Մարդկային rekombinant ինսուլինը
- Ինսուլին Long QMS,
- Insulin Ultralong SMK,
- Insulong SPP,
- Insulrap SPP,
- Insuman Bazal,
- Անմարդական սանր,
- Insuman Rapid,
- Ինսուրան
- Intral- ը
- Կոմբինսուլին C
- Լանթուս
- Lantus SoloStar,
- Լեվմիր Պենֆիլ,
- Լեվմիր Ֆլեքսպեն,
- Միկստարդ
- Մոնինսուլին
- Մոնոտարդ
- ՆովոՄիքս,
- NovoRapid,
- Պենսուլին,
- Պրատամինային ինսուլին
- Պրոտաֆան
- Ռիսոդեգի Penfill,
- Rysodeg FlexTouch,
- Վերականգնվող մարդու ինսուլին,
- Ռինսուլին
- Ռոզինսուլին,
- Սուլթոֆեյ,
- Tresiba,
- Tujeo SoloStar,
- Ultratard NM,
- Homolong 40,
- Homorap 40,
- Հումալոգ,
- Humalog Mix,
- Հումոդար
- Հումուլին,
- Հումուլին կանոնավոր:
Ինչպես օգտագործել. Դեղաքանակ և բուժման ընթացքը
S / c ազդրում, որովայնի որովայնի պատի կամ ուսի մեջ: Ներարկման տեղը պետք է պարբերաբար փոխվի: Վարման դեղաչափը և հաճախությունը (օրական 1-2 անգամ) որոշվում է անհատապես:
Գլյուկոզի համակենտրոնացման օպտիմալ վերահսկման համար երկու անգամ կառավարվելիս, երեկոյան դոզան կարելի է ընդունել ընթրիքի ժամանակ, քնելու ժամանակ կամ առավոտյան դոզան ստանալուց 12 ժամ հետո:
Միջին գործող ինսուլիններից և երկարատև ինսուլիններից ինսուլին հայտնաբերելու համար տեղափոխելիս կարող է պահանջվել դոզան և ժամանակի ճշգրտումը (առաջարկվում է արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի ուշադիր դիտարկումը փոխանցման ընթացքում և բուժման առաջին շաբաթներին):
Դեղաբանական գործողություն
Մարդկային ինսուլինի երկարատև գործողությունների լուծելի անալոգ (ներարկման վայրում դետիրիր ինսուլինի մոլեկուլների արտահայտված ինքնազսպման պատճառով և թմրամիջոցների մոլեկուլները ալբումինին կապելու միջոցով կողմնակի ճարպաթթուների շղթայով միացության միջոցով) գործողության հարթ պրոֆիլով (զգալիորեն պակաս փոփոխական է, քան ինսուլին-իոֆան և ինսուլին գլարգինը):
Ինսուլին-իզոֆանի հետ համեմատությամբ, այն ավելի դանդաղորեն բաժանվում է ծայրամասային թիրախային հյուսվածքներում, ինչը ապահովում է ավելի վերարտադրելի կլանման պրոֆիլ և դեղերի գործողություն:
Այն փոխկապակցվում է բջիջների արտաքին ցիտոպլազմային մեմբրանի վրա հատուկ ընկալիչի հետ և ձևավորում է ինսուլին-ընկալիչների բարդույթ, որը խթանում է ներբջջային գործընթացները, ներառյալ մի շարք հիմնական ֆերմենտների (հեքսոկինազ, պիրուվատ քինազ, գլիկոգեն սինթետազ) սինթեզ:
Արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացման նվազումը պայմանավորված է նրա ներգանգային տրանսպորտի բարձրացմամբ, հյուսվածքների կողմից կլանման բարձրացմամբ, լիպոգենեզի խթանումով, գլիկոգենոգենեզով և լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության տեմպի նվազումով:
0.2-0.4 U / կգ 50% ներմուծումից հետո առավելագույն ազդեցությունը հասնում է 3-4 ժամից մինչև 14 ժամի սահմաններում, գործողության տևողությունը `մինչև 24 ժամ:
Կողմնակի էֆեկտներ
Հաճախակի (հաճախ 1/100-ով, բայց ավելի հազվադեպ 1/10). Հիպոգլիկեմիա (, մաշկի գունատություն, աճող հոգնածություն, նյարդայնություն, ցնցում, անհանգստություն, անսովոր հոգնածություն կամ թուլություն, ապակողմնորոշում, համակենտրոնացման նվազում, քնկոտություն, ուժեղ քաղց, տեսողության խանգարում , գլխացավ, սրտխառնոց, palpitations, ծանր դեպքերում `գիտակցության կորուստ և (կամ) ցավեր, ուղեղի գործառույթի ժամանակավոր կամ անդառնալի խանգարում մինչև մահ), տեղական ռեակցիաները (ներարկման վայրում այտուցվածություն, այտուց և քոր առաջացում) սովորաբար լինում են եւ անհետանում են շարունակաբար բուժման.
Հազվագյուտ (սովորաբար 1/1000, բայց հազվադեպ 1/100). Լիպոդիստրոֆիա ներարկման վայրում (նույն տարածքում նույն ներարկման ներարկման վայրը փոխելու կանոնին չհամապատասխանելու արդյունքում), ինսուլինաթերապիայի սկզբնական փուլում այտուցվածության այտուցվածություն (սովորաբար ժամանակավոր), ալերգիկ ռեակցիաներ (միզաքար, մաշկ ցան, մաշկի քոր առաջացում, քրտնարտադրություն, ստամոքս-աղիքային համակարգի ֆունկցիայի խանգարում, անգիեեդեմա, շնչառության դժվարություն, արյան ճնշման նվազում), ինֆուլինգային թերապիայի սկզբնական փուլում refractive սխալները (սովորաբար ժամանակավոր), դիաբետիկ ռետինոպաթիա (գլիկեմիայի վերահսկողության երկարատև բարելավում zhaet ռիսկը առաջընթացի դիաբետիկ ռետինոպաթիայի, սակայն, ակտիվացումը ինսուլինի թերապիա կտրուկ բարելավման վերահսկողության ածխաջրածին նյութափոխանակության կարող է հանգեցնել ժամանակավոր վատթարացումը դիաբետիկ ռետինոպաթիայի պետության):
Շատ հազվադեպ է (սովորաբար 1/10000, բայց հազվադեպ 1/1000). Ծայրամասային նյարդաբանություն (գլիկեմիկ հսկողության արագ բարելավումը կարող է հանգեցնել սուր ցավի նեոպաթիայի, որը սովորաբար շրջելի է):
Հատուկ ցուցումներ
Մի ներարկեք iv (ծանր հիպոգլիկեմիայի ռիսկ):
Թմրամիջոցների հետ ինտենսիվ թերապիան չի հանգեցնում մարմնի քաշի բարձրացման:
Գիշերային հիպոգլիկեմիայի ցածր ռիսկը մյուս ինսուլինների համեմատությամբ թույլ է տալիս ավելի ինտենսիվ դոզան ընտրել, որպեսզի արյան մեջ գլյուկոզի թիրախային կոնցենտրացիան հասնի:
Թմրամիջոցների անբավարար չափաբաժինը կամ բուժման դադարեցումը, հատկապես 1-ին տիպի շաքարախտով, կարող է հանգեցնել հիպերգլիկեմիայի կամ դիաբետիկ ketoacidosis- ի զարգացմանը: Հիպերգլիկեմիայի առաջին ախտանիշները, որպես կանոն, աստիճանաբար հայտնվում են մի քանի ժամ կամ օրվա ընթացքում ՝ ծարավ, արագ մարսողություն, սրտխառնոց, փսխում, քնկոտություն, հիպեմիա և չոր մաշկ, չոր բերան, ախորժակի կորուստ, արտաշնչող օդում ացետոնի հոտ:
Ուտելուց խուսափելը կամ չնախատեսված ինտենսիվ ֆիզիկական ակտիվությունը կարող են հանգեցնել հիպոգլիկեմիայի:
Ածխաջրերի նյութափոխանակությունը փոխհատուցելուց հետո (օրինակ ՝ ինտենսիվ ինսուլինային թերապիայի միջոցով), հիվանդները կարող են զգալ հիպոգլիկեմիայի պրեկուրսորների բնորոշ ախտանիշներ, որոնց մասին պետք է տեղեկացվի հիվանդների մասին: Սովորական նախազգուշացման նշանները կարող են անհետանալ շաքարախտի երկար ընթացքով:
Միաժամանակյա հիվանդությունները (վարակիչ, ներառյալ տենդը ուղեկցող) սովորաբար մեծացնում են մարմնի ինսուլինի կարիքը:
Հիվանդի տեղափոխումը նոր արտադրողի կամ մեկ այլ արտադրողի ինսուլինի պատրաստման համար պետք է տեղի ունենա խիստ բժշկական հսկողության ներքո: Եթե փոխում եք համակենտրոնացումը, արտադրողը, տեսակը, տեսակը (կենդանական, մարդկային, մարդու ինսուլինի անալոգներ) և / կամ դրա արտադրության եղանակը (գենետիկորեն ինժեներ կամ կենդանական ծագման ինսուլին), կարող է պահանջվել դոզայի ճշգրտում:
Ինսուլինի բուժումը հայտնաբերելու համար անցնող հիվանդները գուցե անհրաժեշտ է փոխել դոզան `նախկինում օգտագործված ինսուլինի պատրաստուկների դեղաչափերի համեմատությամբ: Դոզան ճշգրտման անհրաժեշտությունը կարող է առաջանալ առաջին դոզայի ներդրումից հետո կամ առաջին մի քանի շաբաթվա կամ ամիսների ընթացքում:
I / մ վարչարարության հետ կլանումը ավելի արագ է և ավելի մեծ չափով `համեմատած s / c կառավարման հետ:
Ինսուլինի այլ պատրաստուկների հետ խառնվելու դեպքում մեկ կամ երկու բաղադրիչներից բաղկացած գործողությունների պրոֆիլը կփոխվի: Թմրանյութը արագ գործող ինսուլինի անալոգով (ինսուլին aspart) խառնելը հանգեցնում է գործողության պրոֆիլին `նվազեցված և հետաձգված առավելագույն ազդեցությամբ` նրանց առանձին կառավարման համեմատ:
Նախատեսված չէ ինսուլինի պոմպերի օգտագործման համար:
Ներկայումս ոչ մի տվյալ չկա հղիության և լակտացիայի ընթացքում ինսուլինի դետերմինի կլինիկական օգտագործման վերաբերյալ, ինչպես նաև 6 տարեկանից ցածր երեխաների մոտ:
Հիվանդներին պետք է խորհուրդ տրվի միջոցներ ձեռնարկել կանխարգելել հիպոգլիկեմիայի և հիպերգլիկեմիայի զարգացումը տրանսպորտային միջոցներ վարելիս և այլ պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններում ներգրավվելիս, որոնք պահանջում են ուշադրության կենտրոնացվածության բարձրացում և հոգեմոմոտորային ռեակցիաների արագություն: Սա հատկապես կարևոր է այն հիվանդների համար, ովքեր ունեն հիպոգլիկեմիայի զարգացման պրեկուրսորների ոչ պակաս կամ նվազող ախտանիշներ, կամ հիպոգլիկեմիայի հաճախակի դրվագներ:
Փոխազդեցություն
Բանավոր hypoglycemic դեղեր, ՄԱՕ ինհիբիտորների, ACE inhibitors, կարբոնային anhydrase inhibitors, ոչ ընտրողական բետա-պաշարիչները, bromocriptine, sulphonamides, anabolic steroids, tetracyclines, clofibrate, Ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, Ցիկլոֆոսֆամիդ, fenfluramine, թմրամիջոցները Լի +, etanolsoderzhaschie դեղամիջոցները մեծացնում են hypoglycemic ազդեցություն:
Բերանի հակաբեղմնավորիչներ, կորտիկոստերոիդներ, վահանաձև գեղձի հորմոններ, թիազիդային diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazole, clonidine, կալցիումի ալիք արգելափակումներ, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine նվազեցնում են hypoglycemic ազդեցությունը:
Reserpine- ը և salicylates- ը նվազեցնում կամ ուժեղացնում են դեղամիջոցի ազդեցությունը:
Octreotide- ը և lanreotide- ը մեծացնում կամ նվազեցնում են ինսուլինի անհրաժեշտությունը:
Բետա-արգելափակողները կարող են դիմակավորել հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները և հետաձգել վերականգնումը հիպոգլիկեմիայից հետո:
Էթանոլը կարող է ուժեղացնել և երկարացնել ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:
Դեղագործականորեն անհամատեղելի է թիոլ կամ սուլֆիտ պարունակող դեղամիջոցների լուծույթներին (ինսուլինի դետերմինի ոչնչացում)
Դեղը չպետք է ավելացվի ինֆուզիոն լուծույթներին:
Հարցեր, պատասխաններ, ակնարկներ դեղամիջոցի վերաբերյալ ՝ Levemir Penfill
Տրամադրված տեղեկատվությունը նախատեսված է բժշկական և դեղագործական մասնագետների համար: Դեղերի մասին առավել ճշգրիտ տեղեկատվությունը պարունակվում է արտադրողի կողմից փաթեթավորմանը կցված ցուցումներում: Մեր կայքի այս կամ այլ էջում տեղադրված ոչ մի տեղեկություն չի կարող լինել որպես մասնագետի անձնական դիմումի փոխարինող:
Հիմնական և օժանդակ անձնակազմ
Levemir Penfill- ը դեղամիջոց է, որը գալիս է ներարկման լուծույթի ձևով, որը ներարկվում է մաշկի տակ: Ներարկման հեղուկի հիմնական ակտիվ բաղադրիչը ինսուլինի դետերմիրն է: Քիմիական նյութը պատկանում է մարդու մարմնի կողմից արտադրված ինսուլինի անալոգներին և բնութագրվում է երկարատև գործողությամբ:
Թմրամիջոցների առավելագույն արդյունավետությունն ապահովելու և դրա անվտանգությունը երաշխավորելու համար լուծույթում ներառված են հետևյալ լրացուցիչ բաղադրիչները.
- ֆենոլ
- գլիցերին
- նատրիումի հիդրօքսիդ
- մետաքսեսոլ
- նատրիումի քլորիդ
- ցինկ ացետատ
- նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ,
- հատուկ պատրաստված ջուր:
Հեղուկը լիովին թափանցիկ է, չունի որևէ գույն և չունի բնորոշ բույր:
Ակնկալվող գործողություն
Levemir Penfill ինսուլինը կյանքը պահպանող դեղ է, ուստի հիվանդների համար կարևոր է իմանալ, թե ինչ ազդեցություն է ակնկալելու դրա օգտագործումից: Թմրամիջոցների դեղաբանական հատկությունները հասկանալու համար դուք պետք է ուսումնասիրեք հրահանգները, որոնք ասում են, որ ակտիվ բաղադրիչը արտադրվում է սինթետիկ մեթոդով `օգտագործելով վերականգնող ԴՆԹ տեխնոլոգիա: Արդյունքում, ինսուլինի ազդեցությունը մարմնի վրա բնութագրվում է դանդաղ կլանմամբ և գործողության տևողությամբ, համեմատած միջին և կարճ հորմոնների ընդունման հետ:
Արյան մեջ հոսելուց հետո սինթետիկ ինսուլինի ակտիվ բաղադրիչները գործում են թաղանթային բջիջների ընկալիչների վրա: Արդյունքում ձևավորվում են պարտատոմսեր, որոնք արագացնում են ներբջջային գործընթացները և բարձրացնում ֆերմենտների արտադրության արագությունը:
Ձուլման հատկություններ
Levemir Penfill- ը աչքի է ընկնում իր արագ մարսողականությամբ, բայց այս ցուցանիշն ամբողջովին կախված է.
- ներարկման տեղանքներ
- օգտագործված դեղաքանակ
- հիվանդի տարիքը
- անհատական առողջության առանձնահատկություններ:
Ներարկումից հետո 6-8 ժամ անց, Levemir Penfill ինսուլինը ցուցաբերում է առավելագույն ակտիվություն: Ակտիվ բաղադրիչը արագորեն տարածվում է արյան և դրա բաղադրիչների մեջ `բավականին մեծ կոնցենտրացիայի մեջ` 0,1 լ / կգ:
Բժշկական ցուցումներ
Drugանկացած դեղամիջոց պետք է օգտագործվի խստորեն հետևող հրահանգներին կամ հետևելով բուժող բժշկի բոլոր ցուցումներին: Միայն մասնագետը ի վիճակի է ամբողջությամբ վերլուծել հիվանդության պատկերը, հաշվի առնել կլինիկական անալիզների տվյալները և, հավաքագրված պատմությանը համապատասխան, նշանակել բուժում:
«Levemir Penfill» - ը դիմում է գտնում շաքարախտի բուժման գործընթացում: Բուժումը կարող է նշանակվել որպես հիմնական դեղամիջոց, որոշ դեպքերում օգտագործել այն, կամ դրա հիման վրա ընտրել բարդ բուժում և ինսուլինը համատեղել այլ դեղամիջոցների հետ:
Փորձագետները պնդում են, որ գործիքը կարող է օգտագործվել գրեթե բոլոր կատեգորիաների հիվանդների բուժման համար, ներառյալ այն երեխաները, ովքեր հասել են վեց տարեկան:
Հակացուցումները
Չնայած հարաբերական անվտանգությանը և մանկաբուժության մեջ օգտագործման հնարավորությանը, դեղը ունի իր խիստ հակացուցումները: Լեվմիր Պենֆիլին տրված ցուցումներում նշվում են հետևյալ պայմանները, որոնց դեպքում դեղամիջոցի նշանակումը անհնար է: Դրանք ներառում են.
- հիվանդի ծերությունը
- երիկամների կամ լյարդի հիվանդություն
- անհատական գերզգայնություն:
«Levemir Penfill» - ը և «Levemir Flexspen» - ը ունեն նույնական կազմ, ուստի նշված բոլոր հակացուցումները կիրառվում են և՛ դեղերի, և՛ երկու տեսակի համար: Այս դեպքում սահմանափակումները խիստ են, բայց անհատական անհանդուրժողականությունը որոշ դեպքերում կարող է շտկվել: Անկացած այլ պայմաններում դեղորայքի օգտագործումը թույլատրվում է, բայց մասնագետը պետք է ուշադիր հետևի հիվանդին և անհրաժեշտության դեպքում փոփոխություններ կատարի դեղաչափի մեջ կամ փոխի բուժման մարտավարությունը `ակնկալվող ազդեցությունից ցանկացած շեղման համար:
Պատշաճ բուժման անհրաժեշտություն
Levemir Penfill- ը, որի ձևը ներառում է միայն հեղուկ ներարկման համար, կենսական պատրաստություն է շաքարային դիաբետով հիվանդների համար: Շատ դեպքերում, առանց նրանց դեղատոմսի, հիվանդ մարդը կարող է նույնիսկ մահանալ: Այնուամենայնիվ, առողջությանը կարող է զգալի վնաս պատճառել, եթե դուք չեք հետևում դեղամիջոցի կանոններին և չեք հետևում բժշկի բոլոր առաջարկություններին:
Դեղորայքը պետք է օգտագործվի համաձայն կից ծանոթագրության, և առանց մասնագետի իմացության ոչինչ չի կարող փոխվել: Նման իրավիճակում ինքնազբաղվածությունը կարող է վերածվել հիվանդի լուրջ առողջական խանգարման:
Ինչպես օգտագործել դեղը
Levemir Penfill- ը հասանելի է որպես ենթամաշկային ներարկում: Դեղորայքի նկարագրությունը հետևյալն է.
- փաթեթը պարունակում է ապակյա քարտրիջներ,
- Ներարկման համար պատրաստված լուծույթի 3 մլ տեղավորվում է յուրաքանչյուր քարթրիջում:
Ներարկումների համար անհրաժեշտ է հատուկ ինսուլինի ներարկիչ: Լուծումը կառավարվում է միայն ենթամաշկային կերպով, բացառվում է օգտագործման մեկ այլ դեպք: Ներարկումները պետք է տրվեն միայն մարմնի որոշ հատվածներում: Դա պայմանավորված է նրանով, որ որոշ տեղերում ակտիվ բաղադրիչները ավելի արագ կլանվում են, ինչը երաշխավորում է դեղամիջոցի արդյունավետությունը:
Ներարկման լավագույն տեղերն են.
Տհաճ ախտանիշների և կողմնակի բարդությունների զարգացումից խուսափելու համար անհրաժեշտ է պարբերաբար փոխարինել ներարկման տեղերը, բայց միայն առաջարկվող գոտիներում: Հակառակ դեպքում, սինթետիկ ինսուլինը կդադարի արագ թափանցել արյան մեջ և պատշաճ կերպով կլանվել, ինչը կազդի բուժման որակի և հաջողության վրա:
Մենք ուսումնասիրում ենք օգտագործման հրահանգները
Levemir Penfill- ը յուրաքանչյուր փաթեթում օգտագործելու հրահանգներ է պարունակում: Այն պետք է ուշադիր ուսումնասիրվի: Այնուամենայնիվ, մասնագետը միշտ սահմանում է ինսուլինի դեղաչափը միայն անհատապես: Վարվող դեղերի քանակի վրա ազդում են բազմաթիվ գործոններ.
- լրացուցիչ հիվանդությունների առկայություն,
- հիվանդի տարիքը
- շաքարախտի ձևը:
Բացի այդ, բժիշկը միշտ կարող է ճշգրտել դեղաչափը փոքր կամ ավելի մեծ կողմում ՝ կախված սպասվող ազդեցությունից: Բայց միևնույն ժամանակ, նա վերահսկում է թերապիայի ընթացքը, վերլուծում է դինամիկան և, համաձայն դրան, փոխում է ներարկումների ժամանակացույցը:
Անհրաժեշտ է օրական մեկ կամ երկու անգամ օգտագործել «Levemir Penfill» դեղամիջոցը: Հրահանգներում ասվում է նաև, որ ներարկումները պետք է տեղադրվեն միևնույն ժամանակ:
Զգուշացում հատուկ հիվանդների խմբի համար
Levemir Penfill- ը պետք է նշանակվի միայն բժշկի կողմից, ով ի վիճակի է հաշվի առնել որոշ նրբերանգներ հիվանդների հատուկ խմբի հետ կապված: Որոշ դեպքերում ծայրահեղ զգուշությունը կարևոր է, քանի որ տարեցների կամ երեխաների մարմինը ի վիճակի է արձագանքել սինթետիկ թմրամիջոցների ներդրմանը, ոչ թե նախատեսված սխեմայի համաձայն:
Ծերության ինսուլինային թերապիա
Ageանկացած տարիքային փոփոխություն արտացոլվում է առողջության վիճակում: Միևնույն ժամանակ, նրանք կարող են գործել սինթետիկ հորմոնի կլանման վրա, ինչի պատճառով հիվանդը հաճախ ունենում է խանգարումներ: Հետևաբար, նախքան դեղորայքը օգտագործելը, տարեց մարդու մանրակրկիտ հետազոտություն պետք է իրականացվի `շաքարային դիաբետի հետ կապված հիվանդությունների առկայությունը պարզելու համար:
Առանձնահատուկ ուշադրություն է դարձվում լյարդի և երիկամների աշխատանքին, սակայն չի կարելի պնդել, որ տարեց հիվանդը հակացուցում է այս տեսակի ինսուլինի նշանակմանը: Բժիշկները այդպիսի հիվանդների բուժման մեջ օգտագործում են դեղամիջոցը, բայց ուշադիր հետևում են նրանց առողջությանը և, անհրաժեշտության դեպքում, նվազեցնում դեղաչափը:
Երեխաներին բուժելու առանձնահատկությունները
«Levemir Penfill» - ը կարող է նշանակվել 6 տարեկանից բարձր երեխաների մարմնում ինսուլին շտկելու համար: Այնուամենայնիվ, ավելի երիտասարդ տարիքը խիստ հակացուցում է այս դեղամիջոցը նշանակելու համար:
Ոչ մի ուսումնասիրություն չի իրականացվել դետիրիր ինսուլինի ազդեցության մասին այդպիսի փոքր երեխաների մարմնի վրա: Հետևաբար ոչ մի մասնագետ չի սկսի ռիսկի դիմել իր հիվանդի առողջության համար և նախատեսել բոլորովին այլ դեղեր, որոնք առաջարկվում են հիվանդների այս խմբի համար:
Levemir flekspen- ի մասին վկայությունները
Ամբողջ հղիությունը եղել է գեստացիոն շաքարախտ: Նա վերահսկում էր իրեն, չէր ուտում շաքար, բլիթներ, ջեմ և այլն, հետևեց խիստ սննդակարգին ՝ հացի միավորների հաշվարկով և սննդի օրագիր պահելով: Բայց, ցավոք, այս ամենը ինձ չօգնեց: Շատ շաքարեր կային, երբեմն ուտելուց հետո հասնում էին մինչև 13 միավոր (իսկ նորմը ՝ 7): Էնդոկրինոլոգը նշանակեց ինսուլինը, քանի որ պլանշետները հակացուցված են հղի կանանց համար: Ես շատ նեղված էի, ես մտածում էի, որ ես միշտ պետք է ինսուլին ներարկեմ, բայց նրանք ինձ բացատրեցին, որ ես այս ամենը անում եմ երեխայի համար: «Նովո-արագ» ապակուց պատրաստել հացաթխման բաժիններ `օրը 3 անգամ, ուտելուց 5 րոպե առաջ, իսկ գիշերը` «Levemir» ՝ 2 հատ: Ես արագ սովորեցի օգտագործել գրիչներով տպիչներ, դա իսկապես հարմար է: Անհրաժեշտ է միայն բացահայտել ստորաբաժանումների նշանակված քանակը, մկանները ներարկել: Գործնականում չի վնասվել, լուծումը չի փչացնում, բայց երբեմն կապտուկներ ունեի, հավանաբար այնտեղ չէի եկել: Զգացող գրիչների ասեղները էժան չեն, բայց ես յուրաքանչյուր փոփոխությունից հետո ես չեմ փոխվել, քանի որ սա իմ անձնական ինսուլն է: Շաքարն անմիջապես թեքվեց: 35 շաբաթ անց երեխայի ենթաստամոքսային գեղձը սկսեց աշխատել, և նա սկսեց օգնել շաքարավազի օգնությամբ, իսկ Լևևիրը չեղյալ հայտարարվեց գիշերային ժամերին:Ես ծննդաբերեցի առողջ դստեր, բայց երկար ծննդաբերության և իմ հղիության շաքարախտի պատճառով երեխան ծնելիս ցածր շաքար ուներ:
Կարճ նկարագրություն
Levemir Flexpen- ը երկարատև գործող ինսուլին է: Դեղը ձեռք բերելու համար օգտագործվում է կենսատեխնոլոգիական մեթոդ, որը ներառում է կենդանի օրգանիզմների ներգրավում և դեղամիջոցների արտադրության կենսաբանական գործընթացներ: Այս դեպքում օգտագործվում է հացագործի խմորիչը `սակխարոմիցետների դասից միակողմանի մանրադիտակային սնկերի մի տեսակ: Երկարատև գործողությունը կապված է դեղամիջոցի մոլեկուլների բնութագրերի հետ, ներառյալ շիճուկի ալբումինի հետ ինքնակցվելու և փոխազդելու նրանց ունակությունը: Դեղը բնութագրվում է ծայրամասային հյուսվածքներում հետաձգված բաշխմամբ, ինչը ավելի մատչելի է դարձնում կլանումը և դեղաբանական գործողությունների պրոֆիլը: Պլազմային գլյուկոզի մակարդակի նվազումը կապված է բջիջների ներսում տրանսպորտի ավելացման, հյուսվածքներում ավելի ինտենսիվ օգտագործման, ացետիլ-CoA- ի ճարպաթթուների վերածման խթանման, գլյուկոզի գլյուկոգենի սինթեզի և լյարդում գլյուկոզի ձևավորման դանդաղեցման հետ: Թմրամիջոցների հիպոգլիկեմիկ ազդեցության տևողությունը որոշվում է օգտագործված դեղաչափով և կարող է լինել մինչև 24 ժամ: Դեղը առանձնանում է գիշերային հսկողության կտրուկ գագաթներով պրոֆիլով, և, համապատասխանաբար, գիշերը հիպոգլիկեմիայի ավելի ցածր հավանականություն ունի: Ենթամաշկային վարչարարությունից հետո դեղամիջոցի կես կյանքը տատանվում է 5-ից 7 ժամ: Ներածումը կարող է կատարվել մարմնի տարբեր մասերում (ոտքի մի մասը `ազդրից մինչև ծնկների թեքում, վերին թևը դեպի արմունկային միացություն, որովայնի պատի առաջ): Խորհուրդ է տրվում փոխել գտնվելու վայրը `կանխելու տեղական ճարպային այլասերումը: Նախկին որովայնի պատին ներարկում կատարելիս հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը ավելի արագ կզարգանա: Թմրամիջոցների կիրառման հաճախականությունը որոշվում է հիվանդի անհատական կարիքով և օրական 1-2 անգամ: Եթե Ձեզ անհրաժեշտ է դեղամիջոցի կրկնակի կառավարում, ապա երկրորդ դեղաչափը իրականացվում է կամ նախաճաշից առաջ, կամ քնելուց առաջ: Առավոտյան և երեկոյան դեղաչափերի օպտիմալ ընդմիջումը 12 ժամ է: Տարեց մարդկանց մոտ, ինչպես նաև երիկամային և լյարդի անբավարարությամբ տառապող հիվանդների մոտ, անհրաժեշտության դեպքում, պետք է կազմակերպվի ավելի խիստ բժշկական մոնիտորինգ `դոզայի ժամանակին ճշգրտման համար:
Կիրառված դոզայի փոփոխության անհրաժեշտությունը կարող է առաջանալ նաև ֆիզիկական ակտիվության ինտենսիվության աճով, սովորական սննդակարգի փոփոխությամբ և միաժամանակյա պաթոլոգիայի առկայությամբ: Հիմնական անցանկալի կողմնակի ազդեցությունը, որը կարող է առաջանալ թմրամիջոցն օգտագործելիս, հիպոգլիկեմիան է: Դրա նշանները `մաշկի մաքրում, քրտնարտադրության տեսք, ավելորդ հոգնածություն, ավելորդ նյարդայնություն, մատների դողում, ապակողմնորոշում, շեղում, հիպերսոմիա, ախորժակի կտրուկ աճ, տեսողական խանգարումներ, ցեֆալգիա, փսխման ձգտում, հստակ սրտի բաբախում: Խիստ հիպոգլիկեմիայի դեպքում հնարավոր է գիտակցության կորուստ: Ծայրահեղ գլիկեմիան կարող է ճակատագրական լինել: Ներարկման տեղում հնարավոր է զարգացնել տեղական ռեակցիաներ ՝ հիպերեմիա, այտուցվածություն, մաշկի ցավոտ ցնցող սենսացիա, առաջացնելով գրգռված տեղը քերծելու անհրաժեշտություն: Տեղական ռեակցիաները շատ դեպքերում անցումային բնույթ են կրում և ինքնաբուխ անհետանում են ՝ առանց որևէ բուժական միջամտության: Բացառված չեն ալերգիկ ռեակցիաների դեպքերը. Միզաքար, մաշկի ցան: Մանկաբուժական պրակտիկայում դեղը օգտագործում եմ այն հիվանդների մոտ, ովքեր հասել են 6 տարեկան: Լեվմիրի հետ ինտենսիվ դեղամիջոցը զգալիորեն չի ազդում հիվանդի մարմնի քաշի վրա: Ֆարմակոթերապիայի կամ անբավարար չափաբաժնի դադարեցումը կարող է առաջացնել հիպերգլիկեմիա: Դրա բնորոշ նշանները. Սուր խմելու ցանկություն, հաճախակի միզում, փսխում (այդ թվում `արդյունավետ) փչացում, քնում, մաշկի կարմրություն, հիպոսալիվացիա, ախորժակի պակաս, բերանից ացետոնի հոտ: Անբավարար բարձր դոզանով կարող է զարգանալ հիպոգլիկեմիա: Դրա զարգացումը հնարավոր է նաև մարմնում սննդի ընդունման երկարատև բացակայությամբ, ֆիզիկական չափազանց մեծ ճնշմամբ: Միաժամանակյա պաթոլոգիաների առկայությունը (հիմնականում վարակները, որոնք տեղի են ունենում մարմնի ջերմաստիճանի զգալի աճով), կարող է պահանջել դեղամիջոցի դոզայի բարձրացում:
Դեղաբանություն
Արտադրվում է վերականգնվող ԴՆԹ-ի կենսատեխնոլոգիայի միջոցով ՝ օգտագործելով Saccharomyces cerevisiae- ի շտամ: Այն մարդու երկարատև ինսուլինի լուծելի բազալային անալոգն է ՝ հարթ գործունեության պրոֆիլով:
Levemir ® FlexPen drug դեղամիջոցի գործողությունների պրոֆիլը զգալիորեն պակաս փոփոխական է, քան իզոֆան-ինսուլինը և ինսուլին գլարգինը:
Լեվմիրի ® FlexPen the դեղամիջոցի երկարատև գործողությունը պայմանավորված է ներարկման վայրում դետերմիր ինսուլինի մոլեկուլների արտազատված ինքնազսպմամբ և կողմնակի ճարպաթթվի շղթայով միացության միջոցով թմրամիջոցների մոլեկուլները ալբումինին կապելու միջոցով: Իզոֆան-ինսուլինի հետ համեմատությամբ, դետիրիր ինսուլինը ավելի դանդաղ է առաքվում ծայրամասային նպատակային հյուսվածքներին: Այս համակցված հետաձգված բաշխման մեխանիզմները ապահովում են Լեվմիրի ® FlexPen ® -ի ավելի վերարտադրելի կլանումը և գործողության պրոֆիլը `իզոֆան-ինսուլինի համեմատ:
0.2-0.4 U / կգ 50% դեղաչափերի դեպքում դեղամիջոցի առավելագույն ազդեցությունը տեղի է ունենում վարչարարությունից հետո 3-4 ժամից մինչև 14 ժամ: Գործողության տևողությունը մինչև 24 ժամ է ՝ կախված դեղաչափից, ինչը հնարավորություն է տալիս կառավարել 1 անգամ / օր կամ 2 անգամ / օր: C- ի կառավարման կրկնակի ամենօրյա ռեժիմովss ձեռք է բերվել դեղամիջոցի 2-3 դոզան կիրառելուց հետո:
Sc- ի կիրառությունից հետո, դեղաբանական արձագանքը համաչափ էր կիրառված դոզայի հետ (առավելագույն ազդեցություն, գործողության տևողություն, ընդհանուր էֆեկտ):
Երկարատև ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ օրական ցածր համակենտրոնացման տատանումներ կան:
ծոմ պահող պլազմային գլյուկոզա Levemir ® FlexPen patients հիվանդների բուժման մեջ `ի տարբերություն իզոֆան-ինսուլինի:
Երկրորդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ երկարատև ուսումնասիրություններում, որոնք ստացան բազալ ինսուլինային թերապիա `բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ միասին, ցույց տրվեց գլիկեմիկ հսկողություն (գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի առումով) - НbА1 ս) Levemir ® FlexPen with- ի հետ թերապիայի ֆոնի վրա համեմատելի էր այն, որ իզոֆան-ինսուլինի և ինսուլինի գլարխինի բուժման դեպքում `ցածր քաշի ձեռքբերմամբ:
Աղյուսակ 1. Ինսուլինային թերապիայի ընթացքում մարմնի քաշի փոփոխություն
Ուսումնասիրության տևողությունը | Մեկ անգամ ինսուլինի հայտնաբերումը | Ինսուլինը հայտնաբերում է երկու անգամ | Իզոֆան ինսուլինը | Ինսուլին գլարխին |
20 շաբաթ | + 0,7 կգ | + 1.6 կգ | ||
26 շաբաթ | + 1,2 կգ | + 2.8 կգ | ||
52 շաբաթ | + 2.3 կգ | + 3,7 կգ | + 4 կգ |
Ուսումնասիրություններում, Levemir ® FlexPen ®-ի և բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ համակցված թերապիայի օգտագործումը նվազեցրել է մեղմ գիշերային հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկը 61-65% -ով, ի տարբերություն իզոֆան-ինսուլինի:
Անցկացված, պատահական կլինիկական փորձարկում է անցկացվել 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների հետ, ովքեր չեն հասցրել իրենց թիրախային գլիկեմիկ մակարդակները բերանային հիպոգլիկեմիկ թերապիայի միջոցով:
Ուսումնասիրությունը սկսվել է 12-շաբաթյա նախապատրաստական ժամանակահատվածով, որի ընթացքում հիվանդները ստացել են լիրագլուտիդով համակցված թերապիա `մետֆորմինի հետ համատեղ, և որի դեմ հիվանդների 61% -ը հասել է HbA- ին1 ս ® FlexPen ® մեկ օրեկան մեկ դեղաչափով, մյուս հիվանդը շարունակել է ստանալ լիրագլուտիդ `Metformin- ի հետ համատեղ առաջիկա 52 շաբաթվա ընթացքում: Այս ժամանակահատվածում բուժական խումբը, որը ստացավ, բացի մետագազինի հետ լիրագլուտիդից, Levemir ® FlexPen a- ի մեկ ամենօրյա ներարկում, ցույց տվեց HbA ինդեքսի հետագա նվազում:1 ս 52-շաբաթվա ավարտի սկզբնական 7.6% -ից մինչև 7,1% մակարդակ, ծանր հիպոգլիկեմիայի դրվագների բացակայության դեպքում: Վերջինս Leremir ® FlexPen dose- ի դոզան ավելացնելով լիրագլուտիդային թերապիաին, վերջինս պահպանեց առավելությունը ՝ հիվանդների մոտ մարմնի քաշի վիճակագրական զգալիորեն նվազման առումով (տե՛ս աղյուսակ 2):
Աղյուսակ 2. Կլինիկական փորձաքննության տվյալներ. Լեվեմիր ®-ի հետ թերապիա, որը նախատեսված է ի լրումն լիրագլուտիդով մետաֆրինի հետ համատեղ բուժման ռեժիմի:
Բուժման շաբաթներ | Հիվանդները, որոնք պատահականորեն ընդունվել են, բացի լյարդլութիդի + մետֆորմինի թերապիայի բուժում ունենալ Levemir ® FlexPen with-ի հետ n = 160 | Հիվանդները պատահականորեն տարվել են լիրագլուտիդ + մետֆորմինի թերապիա ստանալու համար n = 149 | Փոխել հուսալիության հարաբերակցությունը P- արժեք | ||||||||||||||||||||||
HbA- ի արժեքի միջին փոփոխությունը1 ս համեմատ թեստի մեկնարկային կետի հետ (%) | 0-26 | -0.51 | +0.02 | ® FlexPen ® համեմատած հիմքի / բոլուսային թերապիայի մեջ սահմանված իզոֆան-ինսուլինի հետ: Գլիկեմիկ հսկողություն (HbA)1 ս) Levemir- ի հետ թերապիայի ժամանակ ® FlexPen ® - ը համեմատելի էր իզոֆան-ինսուլինի հետ, բայց գիշերային հիպոգլիկեմիայի ավելի ցածր ռիսկով և Levemir ® FlexPen with- ի հետ մարմնի քաշի ավելացումով: Ինսուլինաթերապիայի բազային / բոլուսային ռեժիմը գնահատող կլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքները ցույց են տալիս, որ ընդհանուր առմամբ հիպոգլիկեմիայի համեմատական դեպք է Levemir ® FlexPen ® – ի և իզոֆան-ինսուլինի հետ թերապիայի ընթացքում: 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ գիշերային հիպոգլիկեմիայի զարգացման վերլուծությունը ցույց է տվել, որ մեղմ գիշերային հիպոգլիկեմիայի զգալիորեն ցածր դեպք է Levemir ® FlexPen use –ի օգտագործման հետ (երբ հիվանդը կարող է ինքնուրույն վերացնել հիպոգլիկեմիայի վիճակը, և երբ հիպոգլիկեմիան հաստատվում է 2. մազանոթի արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացումը չափելու միջոցով): մմոլ / լ կամ պլազմային գլյուկոզի կոնցենտրացիան ավելի քիչ, քան 3,1 մմոլ / լ) չափման արդյունքում, համեմատած իզոֆան-ինսուլին օգտագործելիս, մինչդեռ միջեւ երկու ուսումնական դեղորայքը չի բացահայտել տարբերությունները առաջանալուց հաճախականության դրվագների գիշերային hypoglycemia թոքերի հիվանդների հետ տիպի 2 շաքարախտ. Գիշերային գլիկեմիայի պրոֆիլը ավելի հաճելի է և ավելի նույնիսկ Levemir ® FlexPen- ի հետ համեմատած isofan-insulin- ի հետ, ինչը արտացոլվում է գիշերային հիպոգլիկեմիայի զարգացման ավելի ցածր ռիսկով: Levemir ® FlexPen using օգտագործելիս նկատվել է հակամարմինների արտադրություն: Այնուամենայնիվ, այս փաստը չի ազդում գլիկեմիկ հսկողության վրա: Պատահականորեն ստուգված կլինիկական հետազոտության մեջ, որում ներառված են 1 տիպի շաքարախտով 310 հղի կանայք, Levemir ve FlexPen eff- ի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը ելակետային / բոլուսային ռեժիմում (152 հիվանդ) համեմատվել են իզոֆան-ինսուլինի (158 հիվանդ) հետ: համադրություն aspart ինսուլինի հետ, որն օգտագործվում է որպես prandial ինսուլին: Ուսումնասիրության արդյունքները ցույց են տվել, որ Levemir ® FlexPen the դեղամիջոցը ստացող հիվանդների մոտ նմանատիպ նվազում է նկատվել `իզոֆան-ինսուլին HbA ընդունող խմբի համեմատ:1 ս հղիության 36 շաբաթվա ընթացքում: Լեվմիրի ® FlexPen therapy-ով թերապիա ընդունող հիվանդների խումբը և իզոֆան-ինսուլինային թերապիա ընդունող խումբը, ողջ հղիության ընթացքում, ցույց են տվել նմանություններ HbA- ի ընդհանուր պրոֆիլում:1 ս. Թիրախային HbA մակարդակ1 ս Հղիության 24-րդ և 36-րդ շաբաթվա ընթացքում ≤6% -ը հասել է Levemir ® FlexPen ® թերապիայի խմբի հիվանդների 41% -ում և իզոֆան-ինսուլինաթերապիայի խմբում գտնվող հիվանդների 32% -ում: 24 և 36 շաբաթվա հղիության ընթացքում գլյուկոզի ծոմապահությունը կոնցենտրացիան վիճակագրորեն զգալիորեն ցածր էր այն կանանց խմբում, ովքեր վերցրել էին Levemir ® FlexPen ® -ը `համեմատած իզոֆան-ինսուլինով բուժվող խմբի հետ: Հղիության ամբողջ ժամանակահատվածում հիպոգլիկեմիայի հիվանդության դեպքերի մեջ վիճակագրականորեն զգալի տարբերություններ չեն գրանցվել այն հիվանդների միջև, ովքեր ստացել են Levemir ® FlexPen ® և isofan-insulin: Հղի կանանց երկու խմբերը, որոնք բուժվել են Levemir ® FlexPen ®- ի և իզոֆան-ինսուլինի հետ, ցույց են տվել նման արդյունքներ անբարենպաստ իրադարձությունների դեպքերի ընթացքում իրենց ամբողջ հղիության ընթացքում, սակայն պարզվել է, որ քանակական առումով հիվանդների մոտ լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների դեպք է: գեղագիտական տարիքը (61 (40%) ընդդեմ 49-ի (31%)), երեխաների շրջանում ներարգանդային զարգացման ընթացքում և ծնվելուց հետո (36 (24%) ընդդեմ 32-ի (20%)) ավելի բարձր էր Levemir ® Flexpen- ի հետ բուժման խմբում: ® ի համեմատ իզոֆան-ինսուլինաթերապիայի խմբի հետ: Թեստավորված դեղամիջոցներից մեկի հետ բուժում անցնելուց հետո թերապևտային խմբերի բուժում անցնելուց հետո հղիացած կենդանի երեխաների թիվը Լեվմիրի ® FlexPen ® բուժման խմբում կազմել է 50 (83%) և իզոֆան բուժման խմբում `55 (89%): ինսուլին: Բնածին արատներով ծնված երեխաների թիվը 4 (5%) էր Levemir ® FlexPen (բուժման խմբում և 11 (7%) `իզոֆան-ինսուլինի բուժման խմբում: Դրանցից լուրջ բնածին արատներ են նկատվել 3 (4%) երեխաների մոտ `Լեվմիր ® FlexPen with և 3 (2%) բուժման խմբում` իզոֆան-ինսուլինով բուժման խմբում: Երեխաներ և պատանիներ Երեխաներում Levemir ® FlexPen use օգտագործման արդյունավետությունն ու անվտանգությունն ուսումնասիրվել են 12 ամիս տևած երկու վերահսկվող կլինիկական փորձարկումների ընթացքում, որոնք անցել են դեռահասներ և 2 տարեկանից բարձր երեխաներ տառապող 1-ին տիպի շաքարախտով (ընդհանուր առմամբ 694 հիվանդ), այդ հետազոտություններից մեկը: ընդհանուր առմամբ, 2-ից 5 տարեկան տարիքային խմբի 1-ին տիպի շաքարախտով 82 երեխա: Այս ուսումնասիրությունների արդյունքները ցույց են տվել, որ գլիկեմիկ հսկողությունը (HbA)1 ս) Levemir- ի հետ թերապիայի ֆոնին, FlexPen- ը համեմատելի էր իզոֆան-ինսուլինի բուժման մեջ, ինչպես նրանց նշանակումը որպես հիմք / բոլուսային թերապիա: Բացի այդ, առկա էր ավելի ցածր ռիսկ ՝ գիշերային հիպոգլիկեմիա զարգացնելու (հիմնվելով ինքնուրույն հիվանդների կողմից չափված պլազմային գլյուկոզի արժեքների վրա) և մարմնի քաշի բարձրացման բացակայության (մարմնի քաշի ստանդարտ շեղում `համաձայն հիվանդի սեռի և տարիքին համապատասխան), Flexpen®, համեմատած isofan-insulin- ի հետ: Կլինիկական ուսումնասիրություններից մեկը երկարաձգվեց ևս 12 ամիս (ստացվել է ընդհանուր կլինիկական 24 ամիս կլինիկական տվյալներ) `Levemir ® FlexPen- ի հետ երկարատև բուժման դեմ հիվանդների մոտ հակամարմինների ձևավորումը գնահատելու ավելի ամբողջական տվյալների բազա ստանալու համար: Ուսումնասիրության ընթացքում ձեռք բերված արդյունքները ցույց են տալիս, որ Levemir ® FlexPen taking- ի բուժման ընթացքում բուժման առաջին տարվա ընթացքում գրանցվել է ինսուլինի դետերմիրին հակամարմինների տիտղոսի բարձրացում, սակայն բուժման երկրորդ տարվա ավարտին, բուժման երկրորդ տարվա ավարտին, Levemir antib FlexPen – ին հակամարմինների տիտրը հիվանդների մոտ իջավ: Levemir ® FlexPen with- ի հետ թերապիայի մեկնարկի պահին մի փոքր գերազանցելով նախնականը: Այսպիսով, ապացուցվեց, որ Լեվմիրի formation FlexPen treatment – ով բուժման ընթացքում հակաբիոտիկների պարունակությամբ հակամարմինների ձևավորումը չի ազդում գլիկեմիկ հսկողության մակարդակի և դետիրիր ինսուլինի դոզայի վրա: ՖարմակոկինետիկաԳառավելագույնը հասնելուց հետո `6-8 ժամ անց: C- ի կառավարման կրկնակի ամենօրյա ռեժիմովss ձեռք է բերվել 2-3 ներարկումից հետո: Ներերակային անհատական կլանման փոփոխականությունը ավելի ցածր է Levemir ® FlexPen-ի համար `համեմատած այլ հիմնական ինսուլինի պատրաստուկների հետ: Միջին Vդ detemir ինսուլինը (մոտավորապես 0,1 լ / կգ) ցույց է տալիս, որ դետերմիր ինսուլինի մեծ մասը շրջանառվում է արյան մեջ: In vitro և in vivo սպիտակուցների պարտադիր ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ կլինիկականորեն նշանակալի փոխազդեցություն է հայտնաբերվում ինսուլինի և ճարպաթթուների կամ սպիտակուցի հետ կապող այլ դեղամիջոցների միջև: Լիրագլուտիդի և Levemir ® FlexPen drug դեղամիջոցի միջև դեղորայքային կամ դեղագործական փոխազդեցություն չի եղել, հավասարակշռության պայմաններում, դեղամիջոցի Levemir ® FlexPen type տիպի շաքարային դիաբետով 2-րդ տիպի հիվանդներին միաժամանակյա կառավարմամբ, միևնույն դոզան `0.5 U / կգ և liraglutide 1.8 մգ: Detemir ինսուլինի անգործությունը նման է մարդու ինսուլինի պատրաստուկներին, ձևավորված բոլոր մետաբոլիտները պասիվ են: Տերմինալ T1/2 Sc- ի ներարկումից հետո այն որոշվում է ենթամաշկային հյուսվածքից կլանման աստիճանի և 5-7 ժամ է ՝ կախված դոզայից: Ֆարմակոկինետիկա հատուկ կլինիկական դեպքերում Լեվմիրի ® FlexPen the ֆարմակոկինետիկայում կլինիկական նշանակություն չունեցող գենդերային տարբերություններ: Levemir ® FlexPen ph-ի դեղագործական հատկությունները ուսումնասիրվել են երեխաների (6-12 տարեկան) և դեռահասների (13-17 տարեկան) և համեմատվել են դեղաբանական հատկությունների հետ 1-ին տիպի շաքարախտ ունեցող մեծահասակների մոտ: Ոչ մի տարբերություն չհաջողվեց: Լեվեմիրի ® FlexPen ph -ի դեղաբանական կլինիկական նշանակալի տարբերություններ չկան տարեցների և երիտասարդ հիվանդների, կամ երիկամային և լյարդի ֆունկցիայի խանգարված հիվանդների և առողջ հիվանդների միջև: Նախնական կլինիկական անվտանգության ուսումնասիրություններ Մարդու բջջային գծի in vitro ուսումնասիրությունները, ներառյալ ինսուլինի ընկալիչների և IGF-1- ի (ինսուլինի նման աճի գործոնը) կապելու վերաբերյալ ուսումնասիրությունները, ցույց են տվել, որ դետիրիր ինսուլինը ցածր ընկալում ունի և՛ ընկալիչների համար, և՛ քիչ ազդեցություն ունի բջիջների աճի հետ համեմատած մարդու ինսուլինի հետ: Ֆարմակոլոգիական անվտանգության, կրկնակի չափաբաժնի տոքսիկության, գենոտոքսիկության, քաղցկեղածին պոտենցիալի, վերարտադրողական գործառույթի վրա տոքսիկ հետևանքների վրա հիմնված նախնական կլինիկական տվյալները մարդու համար որևէ վտանգ չեն ներկայացնում: Արձակել ձեւSc կառավարման համար լուծումը թափանցիկ է, անգույն:
Excipients: գլիցերին - 16 մգ, ֆենոլ - 1.8 մգ, metacresol - 2.06 մգ, ցինկ ացետատ - 65.4 մկգ, նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ - 0.89 մգ, նատրիումի քլորիդ - 1.17 մգ, հիդրոքլորաթթու կամ նատրիումի հիդրօքսիդ - qs, ջուր d / և - մինչեւ 1 մլ: 3 մլ (300 PIECES) - ապակյա քարթրիջներ (1) - միանգամյա օգտագործման մի քանի դոզան ներարկիչ գրիչներ բազմակի ներարկումների համար (5) - ստվարաթղթե տուփ: * 1 միավորը պարունակում է 142 մկգ աղ առանց ինսուլինի դետերմիր, որը համապատասխանում է 1 միավորի: մարդու ինսուլին (IU): Levemir ® FlexPen dose դեղաչափը յուրաքանչյուր դեպքում պետք է ընտրվի անհատապես, ելնելով հիվանդի կարիքներից: Ուսումնասիրությունների արդյունքների հիման վրա դոզան տիտրման վերաբերյալ առաջարկությունները հետևյալն են.
|