Lantus SoloStar: օգտագործման հրահանգներ

Lantus® SoloStar®- ը պետք է օրվա ընթացքում մեկ անգամ ընդունվի ենթամաշկային ռեժիմ, օրվա ցանկացած ժամին, բայց ամեն օր միևնույն ժամանակ:

2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների դեպքում Lantus® SoloStar®- ը կարող է օգտագործվել ինչպես մոնոթերապիա, այնպես էլ այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ միասին: Արյան գլյուկոզի թիրախային կոնցենտրացիաները, ինչպես նաև հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների ընդունման դոզանները և ժամանակը պետք է որոշվեն և ճշգրտվեն անհատապես: Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել նաև, օրինակ, հիվանդի մարմնի կշիռը, ապրելակերպը փոխելու, ինսուլինի չափաբաժնի ժամանակը փոխելու կամ այլ պայմաններում, որոնք կարող են մեծացնել նախատրամադրվածությունը հիպո- կամ հիպերգլիկեմիայի զարգացման համար (տես բաժինները «Հատուկ հրահանգներ»): Ինսուլինի չափաբաժնի ցանկացած փոփոխություն պետք է իրականացվի զգուշությամբ և բժշկական հսկողության ներքո:

Lantus® SoloStar®- ը դիաբետիկ ketoacidosis- ի բուժման համար ընտրության ինսուլինը չէ:

Այս դեպքում նախապատվությունը պետք է տրվի կարճ գործող ինսուլինի ներերակային կառավարմանը:

Բուժման ռեժիմներում, ներառյալ բազալային և պրանդիալ ինսուլինի ներարկումները, ինսուլինի ամենօրյա դոզայի 40-60% -ը `ինսուլինի գլարգինի ձևով, սովորաբար ընդունվում է` բազալային ինսուլինի անհրաժեշտությունը բավարարելու համար:

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, ովքեր հիպոգլիկեմիկ դեղեր են ընդունում բանավոր կառավարման համար, համակցված թերապիան սկսվում է ինսուլինի գլարգինի 10 դեղաչափով մեկ դեղաչափով օրական մեկ անգամ, իսկ հետագա բուժման ռեժիմում կարգավորվում է անհատապես:

Շաքարախտով տառապող բոլոր հիվանդների մոտ առաջարկվում է արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման մոնիտորինգ:

Այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների բուժումից անցում դեպի Lantus® SoloStar®

Հիվանդին բուժման ռեժիմից տեղափոխելիս օգտագործելով միջին տևողությամբ կամ երկարատև գործող ինսուլին `օգտագործելով Lantus® SoloStar® նախապատրաստումը, կարող է անհրաժեշտ լինել ճշգրտել կարճ ժամանակահատվածում գործող ինսուլինի կամ դրա անալոգիայի օգտագործման քանակությունը (դոզաները) և վարչարարության քանակը կամ փոփոխել օրվա ընթացքում բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների չափաբաժինները .

Օրվա ընթացքում ինսուլինի իզոֆանի մեկ ներարկումից հիվանդներին օրվա ընթացքում դեղամիջոցների միանձնյա օգտագործման ՝ Lantus® SoloStar®- ին փոխանցելու ժամանակ, սովորաբար չի փոխվում ինսուլինի նախնական չափաբաժինները (այսինքն ՝ օրվա ընթացքում Lantus® SoloStar® միավորների քանակը հավասար է օրվա ME ինսուլինի իզոֆանի քանակին: )

Օրվա ընթացքում երկու անգամ ինսուլին-իզոֆան վարելիս հիվանդներին տեղափոխելիս Lantus® SoloStar®- ի միանվագ վարչություն տեղափոխելուց առաջ `քնելուց առաջ` հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար գիշերային և վաղ առավոտյան ժամերին, ինսուլինի գլարգինի նախնական ամենօրյա դոզան սովորաբար նվազում է 20% -ով (օրվա համեմատությամբ: ինսուլին-իզոֆան), և այնուհետև այն ճշգրտվում է ՝ կախված հիվանդի պատասխանից: Lantus® SoloStar®- ը չպետք է խառնվի ինսուլինի այլ պատրաստուկների հետ կամ նոսրացվի: Համոզվեք, որ ներարկիչները չեն պարունակում այլ դեղերի մնացորդներ: Խառնելիս կամ նոսրացնելիս ինսուլինի գլարգինի պրոֆիլը ժամանակի ընթացքում կարող է փոխվել:

Մարդկային ինսուլինից Lantus® SoloStar®- ին անցնելիս և դրանից հետո առաջին շաբաթվա ընթացքում խորհուրդ է տրվում մանրակրկիտ նյութափոխանակության մոնիտորինգ (արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացումը մոնիտորինգի ենթարկել) բժշկական հսկողության ներքո ՝ անհրաժեշտության դեպքում ինսուլինի դոզայի ռեժիմի շտկմամբ: Ինչպես մարդու ինսուլինի այլ անալոգների դեպքում, դա հատկապես վերաբերում է այն հիվանդներին, ովքեր մարդու ինսուլինին հակամարմինների առկայության պատճառով պետք է օգտագործեն մարդու մեծ քանակությամբ ինսուլին:Այս հիվանդների մոտ, ինսուլինի գլարխին օգտագործելիս, նկատվում է ինսուլինի ընդունման նկատմամբ ռեակցիայի զգալի բարելավում:

Բարելավված նյութափոխանակության հսկողության և ինսուլինի նկատմամբ հյուսվածքների զգայունության հետևանքով բարձրացման հետ կապված, գուցե անհրաժեշտ լինի ինսուլինի դեղաչափի ռեժիմը կարգաբերել:

Խառնել և բուծել

Lantus® SoloStar®- ը չպետք է խառնվի այլ ինսուլինների հետ: Խառնելը կարող է փոխել Lantus® SoloStar®- ի ժամանակի և ազդեցության հարաբերակցությունը, ինչպես նաև հանգեցնել տեղումների:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Դեղը Lantus® SoloStar® կարող է օգտագործվել 2 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ: 2 տարեկանից ցածր երեխաների օգտագործումը չի ուսումնասիրվել:

Տարեց հիվանդներ

Շաքարային դիաբետով տարեց հիվանդների դեպքում խորհուրդ է տրվում օգտագործել չափավոր նախնական դեղաչափեր, դրանց դանդաղ բարձրացում և պահպանման չափավոր չափաբաժինների օգտագործում:

Lantus® SoloStar® դեղամիջոցը կիրառվում է որպես ենթամաշկային ներարկում: Lantus® SoloStar®- ը նախատեսված չէ ներերակային կառավարման համար:

Ինսուլինի գլարգինի գործողության երկար տևողությունը նկատվում է միայն այն ժամանակ, երբ այն ներմուծվում է ենթամաշկային ճարպի մեջ: Սովորական ենթամաշկային դոզայի ներերակային կառավարումը կարող է առաջացնել ծանր հիպոգլիկեմիա:

Lantus® SoloStar®- ն պետք է ներարկվի որովայնի, ուսերի կամ ազդրի ենթամաշկային ճարպի մեջ:

Ներարկման տեղերը պետք է փոխարինվեն յուրաքանչյուր նոր ներարկումով դեղամիջոցի ենթամաշկային օգտագործման համար առաջարկվող տարածքներում: Ինչպես ինսուլինի այլ տեսակների դեպքում, կլանման աստիճանը և, հետևաբար, դրա գործողության սկիզբն ու տևողությունը, կարող են տարբեր լինել ֆիզիկական գործունեության և հիվանդի վիճակի այլ փոփոխությունների ազդեցության տակ:

Lantus® SoloStar®- ը հստակ լուծում է, այլ ոչ թե կասեցում: Հետևաբար, օգտագործումը նախքան դադարեցումը չի պահանջվում:

Lantus® SoloStar® ներարկիչ գրիչի անսարքության դեպքում ինսուլինի գլարգինը կարող է քարթրիջից հանվել ներարկիչի մեջ (հարմար է ինսուլինի համար 100 IU / մլ) և հնարավոր է ներարկում:

Դեղաբանական հատկություններ

Գլուլինի ինսուլինը նախագծված է որպես մարդու ինսուլինի անալոգիա, որը չեզոք միջավայրում ցածր լուծելիություն ունի: Lantus ® SoloStar In-ում այն ​​լիովին լուծելի է ներարկման լուծույթի թթվային միջավայրի պատճառով (pH 4): Ենթամաշկային հյուսվածքի մեջ մտնելուց հետո թթվային լուծույթը չեզոքացվում է, ինչը հանգեցնում է միկրոպրեսիզատների առաջացմանը, որից անընդհատ արձակվում է փոքր քանակությամբ ինսուլին գլարգին, որն ապահովում է հարթ (առանց գագաթների) և համակենտրոնացման-ժամանակի կորի սպասվող պրոֆիլը, ինչպես նաև դեղամիջոցի ավելի երկար տևողությունը:

Ինսուլինի գլարգինը մետաբոլիզացվում է 2 ակտիվ մետաբոլիտ `M1 և M2 (տե՛ս« Ֆարմակոկինետիկա »բաժինը):

Ինսուլինի ընկալիչի պարտադիր պահպանում.

In vitro ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ ինսուլինի գլարգինի և նրա մետաբոլիտների M1 և M2 նյութափոխանակության կապը մարդու ինսուլինի ընկալիչի հետ նման է մարդու ինսուլինի:

IGF-1 ընկալիչների պարտադիր (ինսուլինի նման աճի գործոն 1).

Ինսուլինի գլարգինի կապը IGF-1 ընկալիչի համար մոտավորապես 5-8 անգամ ավելի բարձր է, քան մարդկային ինսուլինի հարազատությունը (բայց մոտ 70-80 անգամ ցածր է այս ընկալիչի համար IGF-1- ի հարազատությունից), մինչդեռ M1 և M2 նյութափոխանակիչները կապվում են IGF ընկալիչի հետ: -1 կապով, մարդու ինսուլինի մի փոքր ցածր ջերմությամբ:

Ինսուլինի ընդհանուր բուժական համակենտրոնացումը (ինսուլին գլարգինը և դրա մետաբոլիտները), որը որոշվել է I տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ, զգալիորեն ցածր է եղել, քան անհրաժեշտ կլինի IGF-1 ընկալիչի կիսամյակային պարտադիր կապի և mitogen-proliferative մեխանիզմի հետագա ակտիվացման համար: IGF-1 ընկալիչ: Ֆիզիոլոգիական կոնցենտրացիաների էնդոգեն IGF-1- ը կարող է ակտիվացնել mitogen-proliferative մեխանիզմը, բայց ինսուլինային թերապիայի մեջ օգտագործվող բուժական ինսուլինի կոնցենտրացիաները, ներառյալ ինսուլինային թերապիան Lantus ® SoloStar ®- ով, զգալիորեն ցածր են, քան դեղաբանական կոնցենտրացիաները,անհրաժեշտ է ակտիվացնել IGF-1 միջնորդավորված մեխանիզմը:

Ինսուլինի ամենակարևոր գործողությունը, ներառյալ ինսուլինի գլարխինը, գլյուկոզի նյութափոխանակության կարգավորումն է: Ինսուլինը և դրա անալոգները նվազեցնում են արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը `խթանելով դրա սպառումը ծայրամասային հյուսվածքների, մասնավորապես կմախքի մկանների և յուղի հյուսվածքի միջոցով, ինչպես նաև խոչընդոտելով լյարդում գլյուկոզայի ձևավորմանը: Ինսուլինը խանգարում է ադիպոցիտային լիպոլիզին և պրոտեոլիզին, միաժամանակ ուժեղացնելով սպիտակուցի սինթեզը:

Կլինիկական և դեղաբանական հետազոտությունները ապացուցել են ինսուլինի գլարգինի և մարդու ինսուլինի նույն չափաբաժինների համարժեքությունը այդ դեղերի ներդրումից հետո: Ինչպես ցանկացած ինսուլին, ինսուլին գլարսինի գործողության բնույթը ժամանակի ընթացքում կարող է ազդել ֆիզիկական գործունեության և այլ գործոնների վրա:

Ուսումնասիրությունը euglycemic պետության ամրագրման եղանակը, որն իրականացվել է առողջ կամավորների և I տիպի շաքարախտով հիվանդների մասնակցությամբ, ցույց են տվել, որ, ի տարբերություն մարդկային ինսուլինի NPH (չեզոք պրոտամին Hagedorn), ինսուլինի գլարսինի գործողության սկիզբը տեղի է ունենում ենթամաշկային կառավարումից հետո: առանց արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի գագաթներ առաջացնելու, և դրա գործողության տևողությունը երկարաձգվում է:

Հիվանդների շրջանում կատարված ուսումնասիրություններից մեկի արդյունքները ցույց են տրված ստորև ներկայացված գծապատկերում:

Ակտիվության պրոֆիլը I տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ:

Ժամանակը (ժամերը), որոնք ավարտվել են դեղամիջոցի ընդունումից հետո

Դիտարկման ժամանակաշրջանի ավարտը

* Սահմանվում է որպես գլյուկոզի քանակություն, որը ներկայացվել է պլազմային գլյուկոզի մակարդակի կայուն մակարդակը պահպանելու համար (ամեն ժամ միջին):

Ենթաներկորեն կիրառվող ինսուլինի գլարգինի գործողության երկար տևողությունը ուղղակիորեն կապված է դանդաղ կլանման հետ, ինչը թույլ է տալիս դեղը օգտագործել օրական մեկ անգամ: Ինսուլինի և դրա անալոգների ժամանակավոր բնույթը, ինչպիսին է ինսուլինի գլարգինը, կարող է ունենալ նշանակալից ինտերվենսիվ և ինտերվենցիալ փոփոխականություն:

Կլինիկական փորձաքննության ընթացքում, ինսուլինի գլարգինի և մարդու ինսուլինի կիրառությունից հետո, հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները կամ հորմոնալ պատասխանների հակասահմանադրումը նման էին առողջ կամավորների և I տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների:

Ինսուլինի գլարգինի ազդեցությունը (որը կառավարվում էր օրական 1 անգամ) դիաբետիկ ռետինոպաթիայի ընթացքի ընթացքում գնահատվեց բաց հնգամյա փորձության ընթացքում, որի համեմատության դեղը, որի մեջ ինսուլինային NPH էր (կիրառվում էր օրական 2 անգամ) և որն անցկացվեց II տիպի շաքարախտով 1024 հիվանդների մասնակցությամբ, որում ռետինոպաթիայի առաջընթացը 3 և ավելի կետերով դիտարկվեց այն մասշտաբով, որն օգտագործվում է վաղ բուժման դիաբետիկ ռետինոպաթիայի ուսումնասիրության (ETDRS) ուսումնասիրության մեջ: Առաջադիմությունը գնահատվեց `օգտագործելով fundus լուսանկարչությունը: Ոչ մի վիճակագրական նշանակալի տարբերություն չկար դիաբետիկ ռետինոպաթիայի առաջընթացի միջև Lantus ® ինսուլինի և ինսուլինի NPH- ի կիրառման միջև:

ORIGIN- ի ուսումնասիրությունը (Արդյունքների իջեցում նախնական գլարբինային ինտրեվերտացիայի միջոցով. «Կլինիկական առաջնային կառավարման հետ կապված անբարենպաստ կլինիկական արդյունքների ռիսկի նվազեցում») եղել է բազմակենտրոն, պատահական, 2 x 2 ֆակտորիլային դիզայնի ուսումնասիրություն, որն իրականացվել է սրտանոթային (SS) բարձր ռիսկով 12,537 հիվանդի մեջ, ովքեր խանգարում էին ծոմապահության գլիկեմիայի (PHN) կամ գլյուկոզի հանդուրժողականության խանգարմանը (PTH) (մասնակիցների 12%) կամ II տիպի շաքարային դիաբետ, որի համար նրանք ստացել են idi1 դոզան հակաբիոտիկ դեղեր (մասնակիցների 88%): Ուսումնասիրության մասնակիցները պատահականորեն (1: 1) ստացան ՝ կամ ինսուլին գլարգին ստանալու համար (n = 6264), որի չափաբաժինը տիտղոսավորվեց նախքան ստամոքսի ստամոքսի պլազմային գլյուկոզի մակարդակի հասնելը մինչև 95 մգ / դլ (5,3 մմոլ / լ) կամ ստանդարտ թերապիա (ն = 6273):

Համակցված առաջնային վերջնակետում առաջին ցուցանիշը եղել է ԵՄ-ի հետ մահվան առաջին դեպքի պատճառը ՝ ոչ մահացու սրտամկանի ինֆարկտը (ՄԻ) կամ ոչ մահացու հարվածը, իսկ համակցված առաջնային վերջակետում երկրորդ ցուցանիշը ժամանակն է եղել մինչև համակցված առաջնային վերջնակետի այս դեպքերի որևէ դեպքի առաջին դեպքի գալը: կամ վերակենդանացման պրոցեդուրայի անցկացում (կորոնար, կարոտիդ կամ ծայրամասային անոթներ) կամ հոսպիտալացում ՝ սրտի անբավարարության համար:

Երկրորդային վերջնակետերը ներառում էին բոլոր պատճառած մահացությունը և միկրոբուժային իրադարձությունների համակցված վերջնակետը:

Ինսուլինի գլարգինը չի փոփոխել SS հիվանդության և մահվան հետ համեմատական ​​ռիսկը ԵՄ-ի պատճառներով `համեմատած ստանդարտ թերապիայի հետ: Երկու տարբեր ցուցանիշների ինսուլին գլարգինի և ստանդարտ թերապիայի միջև տարբերություն չի եղել համակցված առաջնային վերջակետում, վերջնական կետի մեկ բաղադրիչում, ներառյալ այս անբարենպաստ կլինիկական հետևանքները, մահացության պատճառով բոլոր պատճառներով կամ միկրոբազմոցային իրադարձությունների համակցված վերջակետում:

Ուսումնասիրության ավարտին ինսուլինի գլարխինի միջին չափաբաժինը 0,42 լ / կգ էր Ուսումնասիրության սկզբում մասնակիցների շրջանում միջին HbA1c- ը կազմել է 6.4%, իսկ ուսումնասիրության բուժման ֆոնին ՝ HbA1c- ը ինսուլինի գլարգինի խմբում կազմել է 5.9-ից մինչև 6.4%, իսկ խմբում `6.2% -ից մինչև 6.6%: ստանդարտ թերապիա դիտարկման ընթացքում:

Ծանր հիպոգլիկեմիայի դեպքերը (ներկայացված է որպես ուսումնասիրության մասնակիցների թիվը, որոնցում դիտվել են այդպիսի դրվագներ յուրաքանչյուր 100 տարվա ընթացքում բուժման ընթացքում) 1.05-ը `ինսուլինի գլարգինի խմբում և 0,30-ը` ստանդարտ թերապիայի խմբում, և հաստատված դրվագների հաճախականությունը ինսուլինի գլարգինի խմբում մեղմ հիպոգլիկեմիան էր 7.71, իսկ ստանդարտ թերապիայի խմբում `2.44: Այս 6-ամյա ուսումնասիրության ընթացքում ինսուլինի գլարգինի կառավարման խմբում գտնվող հիվանդների 42% -ը չի ունեցել հիպոգլիկեմիայի որևէ դրվագ:

Վերջին այցի ընթացքում, որը կատարվել է ուսումնասիրված բուժման ֆոնի վրա, դիտարկվել է ինսուլինի գլարգինի կառավարման խմբում նախնական մակարդակից մարմնի քաշի աճը միջին հաշվով 1,4 կգ-ով, իսկ ստանդարտ թերապիայի խմբում դրա նվազումը միջին հաշվով 0,8 կգ-ով:

Երեխաներ և պատանիներ

Պատահականորեն ստուգված կլինիկական փորձաքննության ընթացքում երեխաները (6-ից 15 տարեկան), I տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդները (n = 349) ստացել են բազալ-բոլուս ինսուլինի թերապիա 28 շաբաթվա ընթացքում, որի ընթացքում յուրաքանչյուր կերակուրից առաջ իրականացվել է մարդու նորմալ ինսուլին: Գլուլինի ինսուլինը կառավարվում էր գիշերը 1 անգամ, իսկ ինսուլինի NPH- ն ընդունվում էր օրական մեկ կամ երկու անգամ: Երկու խմբում էլ `ազդեցությունը գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի մակարդակի և հիպոգլիկեմիայի դեպքերի վրա, որոնք ուղեկցվել են կլինիկական դրսևորումներով, նման էին, այնուամենայնիվ, ելակետային պլազմային գլյուկոզի ծոմապահության նվազումը` ելակետայինի համեմատ, ավելի մեծ էր խմբում ընդունող ինսուլին գլարգին `համեմատած NPH ստացող խմբի հետ: Նաև, ինսուլինի գլարգինի խմբում, հիպոգլիկեմիայի ծանրությունը ավելի քիչ էր: Այս ուսումնասիրության ընթացքում ինսուլին գլարսին ստացած 143 հիվանդներ շարունակել են բուժումը ինսուլինի գլարգինով `այս հետազոտության չկառավարված շարունակության ընթացքում, որի միջին հետևողականությունը 2 տարի է: Ինսուլինի գլարջինի հետ շարունակական բուժմամբ `վտանգի նոր ազդանշաններ չեն ստացվել:

Ինսուլին գլարգինի գումարած ինսուլին գլարսինի գումարած ինսուլին Լիսպրո և NPH ինսուլինի, ինչպես նաև սովորական մարդու ինսուլինի (յուրաքանչյուր բուժում օգտագործվել է պատահականորեն 16 շաբաթվա ընթացքում) իրականացվել է խաչմերուկային համեմատական ​​համեմատական ​​ուսումնասիրություն ՝ 12-ից 18 տարեկան 2-րդ տիպի շաքարախտով 26 դեռահասների մոտ: Ինչպես երեխաների շրջանում վերը նշված ուսումնասիրության ժամանակ, արյան գլյուկոզի ծոմապահության մակարդակի նվազումը բազայինի համեմատ ավելի բարձր է եղել `ինսուլին գլարգին ստացող խմբում, համեմատած այն խմբի հետ, որի մեջ ինսուլին / նորմալ մարդկային ինսուլին է ընդունվել NPH: Հեմոգլոբինի HbA1c մակարդակի մակարդակի փոփոխությունները նախնական մակարդակի համեմատությամբ նույնն էին երկու խմբում, այնուամենայնիվ, գիշերային գլիկեմիկ ինդեքսները զգալիորեն ավելի բարձր էին ինսուլինի գլարգինի / ինսուլինի lispro խմբում, քան ինսուլինի / կանոնավոր ինսուլինի NPH խմբում, մինչդեռ միջին ցածր տեմպերը կազմում էին 5,4: մմ և 4.1 մմ:Համապատասխանաբար, գիշերային հիպոգլիկեմիայի դեպքը 32% էր `ինսուլինի գլարգին / ինսուլին լիսպրո խմբում, իսկ 52% -ը` ինսուլինի / նորմալ ինսուլինի NPH խմբում:

Զուգահեռ խմբերում անցկացվեց 24-շաբաթյա ուսումնասիրություն, որին մասնակցեցին 2-ից 6 տարեկան տարեկան I տիպի շաքարային դիաբետով 125 երեխա, որտեղ առավոտյան մեկ անգամ նշանակված ինսուլինի գլարգինը համեմատվեց NPH- ինսուլինի հետ, որը նախատեսված էր մեկի համար կամ ամեն օր երկու անգամ, ինչպես բազալային ինսուլինը: Ուսումնասիրության երկու խմբերի մասնակիցները ստացել են բոլուսային ինսուլինի ներարկումներ նախքան սնունդ:

Ուսումնասիրության հիմնական նպատակն էր ցույց տալ, որ ինսուլինային NPH- ն առնվազն որևէ առավելություն չունի ինսուլինի գլարգինի նկատմամբ, համեմատած հիպոգլիկեմիայի ընդհանուր ռիսկի հետ, չի հաջողվել, և ինսուլինի գլարգինի ֆոնին նկատվել է հիպոգլիկեմիկ իրադարձությունների հաճախականության բարձրացման միտում, ինսուլինի գլարգինի խմբերի հաճախականության հարաբերակցությունը. NPH օգտագործումը (95% CI) = 1.18 (0.97–1.44):

Երկու խմբերում գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի և արյան գլյուկոզի մակարդակի փոփոխությունները նման էին: Այս ուսումնասիրության ընթացքում ուսումնասիրված դեղերի անվտանգության վերաբերյալ նոր տվյալներ չեն դիտվել:

Համեմատությունը շիճուկի ինսուլինի կոնցենտրացիան առողջ կամավորների և շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ ավելի դանդաղ և երկար կլանում է, ինչպես նաև ցույց տվեց համակենտրոնացման գագաթնակետի բացակայությունը ինսուլինի գլարգինի պատրաստման ընդունումից հետո `համեմատած մարդու ինսուլինի NPH- ի հետ: Այսպիսով, ինսուլինի գլարգինի ստացված կոնցենտրացիան ամբողջովին համապատասխանում էր ժամանակի ընթացքում դեղի ֆարմոդինամիկական գործունեության պրոֆիլին: Վերոնշյալ գրաֆիկը ցույց է տալիս ինսուլինի գլարգինի և ինսուլինի NPH գործունեության գործունեության ժամանակային պրոֆիլը:

Երբ ինսուլինի գլարբինը կիրառվում է օրական մեկ անգամ, հավասարակշռության համակենտրոնացումը հասնում է առաջին ներարկումից հետո արդեն 2-4 օր հետո:

Ներերակային կառավարմամբ, ինսուլինի գլարգինի և մարդու ինսուլինի կես կյանքը բավականին համեմատելի էր:

Ինսուլինի պատրաստման պահպանումից հետո Lantus ® SoloStar ® շաքարային դիաբետով հիվանդների դեպքում ինսուլին գլարգինը արագորեն նյութափոխանակվում է բետա շղթայի կարբոքսիլային վերջում `կազմելով երկու ակտիվ մետաբոլիտներ` M1 (21A-glycine-insulin) և M2 (21A-glycine-des-30B-threonine- ինսուլին): Արյան պլազմայում հիմնական շրջանառվող միացությունը մետաբոլիտ M1- ն է: M1- ի ազդեցությունը մեծանում է Lantus ® SoloStar ® ինսուլինի ընդունված դոզայի համամասնությամբ: Ֆարմակոկինետիկ և դեղաբանական տվյալները ցույց են տալիս, որ ինսուլինի Lantus ® SoloStar sub ենթամաշկային ներարկումների ազդեցությունը հիմնականում կապված է M1- ի ազդեցության հետ: Հետազոտության մասնակիցների մեծ մասը չունեն ինսուլինի գլարգին և նյութափոխանակություն M2, և երբ դրանց պարունակությունը հնարավոր է որոշել, դրանց կոնցենտրացիաները կախված չէ կիրառվող ինսուլինի չափաբաժինից Lantus ® SoloStar:

Կլինիկական փորձարկումներում, տարիքային և սեռի հիման վրա ձևավորված ենթախմբերը վերլուծելիս, անվտանգության և արդյունավետության միջև տարբերություն չի առաջացել ինսուլին գլարգին ստացող հիվանդների և ընդհանուր առմամբ ուսումնասիրության բնակչության միջև:

Երեխաներ և պատանիներ

2-ից 6 տարեկան պակաս երեխաների մոտ I տիպի շաքարախտով տառապող դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկան գնահատվել է մեկ կլինիկական ուսումնասիրության մեջ (տես ՝ Ֆարմակոլոգիական բաժինը): Ինսուլինի գլարխին ստացող երեխաների մոտ որոշվել է ինսուլինի գլարգինի և դրա հիմնական մետաբոլիտների նվազագույն պլազմային մակարդակը (M1 և M2): Պարզվել է, որ պլազմայի կոնցենտրացիաների փոփոխությունների օրինաչափությունները մեծահասակների մոտ նման են, և որևէ ապացույց չի հայտնաբերվել ՝ ի նպաստ ինսուլինի գլարգինի կամ դրա մետաբոլիտների կուտակման ՝ դեղամիջոցի երկարատև օգտագործմամբ:

Նախնական կլինիկական անվտանգության տվյալներ

Ֆարմակոլոգիական անվտանգության, ստանդարտ հետազոտությունների, վերարտադրողական ֆունկցիայի վերաբերյալ ստանդարտ ուսումնասիրությունների շրջանակներում ստացված նախնական կլինիկական տվյալները հատուկ վտանգ չեն ներկայացնում մարդու համար:

Դեղաբանական գործողություններ

Lantus- ի ակտիվ բաղադրիչը կապվածություն ունի ինսուլինի ընկալիչների հետ, որոնք նման են մարդկային ինսուլինի հարազատությանը: Գլարգինը կապում է ինսուլինի ընկալիչի IGF-1- ին 5-8 անգամ ավելի ուժեղ, քան մարդկային ինսուլինը, և նրա նյութափոխանակիչները ավելի թույլ են:

1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների արյան մեջ ինսուլինի ակտիվ բաղադրիչի և դրա նյութափոխանակությունների ագրեգատների ագրեգատային բուժական կոնցենտրացիան ավելի ցածր է, քան անհրաժեշտ է IGF-1 ընկալիչների հետ կիսամյակային կապ ապահովելու և այս ռեցեպտորով կատալիզացված mitogenic-proliferative մեխանիզմի հետագա խթանման համար:

Այս մեխանիզմը սովորաբար ակտիվանում է էնդոգեն IGF-1 միջոցով, բայց ինսուլինի թերապիայում օգտագործվող ինսուլինի բուժական չափաբաժինները շատ ավելի ցածր են, քան IGF-1 միջոցով մեխանիզմը գործադրելու համար անհրաժեշտ դեղաբանական կոնցենտրացիաները:

Insանկացած ինսուլինի, ներառյալ գլարխինի հիմնական խնդիրն է գլյուկոզի նյութափոխանակության կարգավորումը (ածխաջրերի նյութափոխանակությունը): Ինսուլինի լանթուսը արագացնում է գլյուկոզի սպառումը ոսպոզային և մկանային հյուսվածքների միջոցով, ինչի արդյունքում պլազմային շաքարի մակարդակը նվազում է: Նաև այս դեղը խանգարում է լյարդում գլյուկոզայի արտադրությանը:

Ինսուլինը ակտիվացնում է սպիտակուցի սինթեզը մարմնում, միաժամանակ խոչընդոտելով ճարպաթթուներում պրոտեոլիզի և լիպոլիզի գործընթացները:

Կլինիկական և դեղաբանական հետազոտությունները ցույց են տվել, որ ներերակային կիրառման դեպքում ինսուլինի գլարգինի և մարդու ինսուլինի նույն չափաբաժինները համարժեք են: Ժամանակին ինսուլինի գլարգինի գործողությունը, ինչպես այս շարքի մյուս ներկայացուցիչները, կախված է ֆիզիկական ակտիվությունից և շատ այլ գործոններից:

Ենթամաշկային կիրառմամբ, դեղամիջոցը Lantus- ը շատ դանդաղորեն կլանում է, այնպես որ այն կարող է օգտագործվել օրական մեկ անգամ: Կարևոր է հիշել, որ ժամանակի ընթացքում ինսուլինի գործողությունների բնույթով կա արտահայտված միջանձնային փոփոխականություն: Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ դիաբետիկ ռետինոպաթիայի դինամիկան մեծ տարբերություններ չունի ՝ ինսուլինի գլարգին և ինսուլին NPH օգտագործելիս:

Երեխաների և դեռահասների շրջանում Lantus- ի օգտագործմամբ, գիշերային հիպոգլիկեմիայի զարգացումը նկատվում է շատ ավելի հաճախ, քան NPH ինսուլին ստացող հիվանդների խմբում:

Ի տարբերություն ինսուլինի NPH- ի, դանդաղ կլանման պատճառով գլարգինը ենթամաշկային վարչարարությունից հետո գագաթնակետ չի առաջացնում: Արյան պլազմայում դեղամիջոցի հավասարակշռության կոնցենտրացիան նկատվում է բուժման 2-4-րդ օրը `մեկ օրվա ամենօրյա ընդունմամբ: Ինսուլինի գլարգինի կես կյանքը, երբ կառավարվում է ներերակային, համապատասխանում է մարդու ինսուլինի նույն ժամանակահատվածին:

Ինսուլինի գլարխինի նյութափոխանակությամբ տեղի է ունենում M1 և M2 երկու ակտիվ միացությունների ձևավորում: Lantus- ի ենթամաշկային ներարկումներն իրենց ազդեցությունն են ունենում հիմնականում M1- ի ազդեցության պատճառով, և առարկաների ճնշող մեծամասնության մեջ M2- ը և ինսուլին գլարգինը չեն հայտնաբերվում:

Դեղամիջոցի Lantus- ի արդյունավետությունը նույնն է հիվանդների տարբեր խմբերի մոտ: Ուսումնասիրության ընթացքում ենթախմբերը ձևավորվել են ըստ տարիքի և սեռի, և դրանցում ինսուլինի ազդեցությունը նույնն էր, ինչ հիմնական բնակչության մեջ (ըստ արդյունավետության և անվտանգության գործոնների): Երեխաների և դեռահասների մոտ ֆարմակոկինետիկայի ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել:

Օգտագործման ցուցումներ

Lantus- ը նախատեսված է ինսուլինից կախված շաքարախտի բուժման համար ՝ մեծահասակների և վեց տարեկանից բարձր երեխաների մոտ:

Դեղը օգտագործվում է ենթամաշկային կառավարման համար, արգելվում է այն ներերակային դնել: Lantus- ի երկարատև ազդեցությունը կապված է ենթամաշկային ճարպի մեջ դրա ներդրման հետ:

Շատ կարևոր է չմոռանալ, որ դեղամիջոցի սովորական բուժական դոզայի ներերակային կառավարմամբ կարող է զարգանալ ծանր հիպոգլիկեմիա: Այս դեղը օգտագործելիս պետք է պահպանել մի քանի կանոն.

1. Բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է հետևել որոշակի ապրելակերպի և ներարկումները ճիշտ դնել:
2. Դուք կարող եք դեղը մուտքագրել որովայնի շրջանում, ինչպես նաև ազդր կամ դելտոիդ մկանների մեջ: Կլինիկական նշանակալի տարբերություն չկա կառավարման այս մեթոդների հետ:
3. Յուրաքանչյուր ներարկում լավագույնս իրականացվում է նոր վայրում `առաջարկվող տարածքներում:
4. Դուք չեք կարող Lantus- ը բուծել կամ խառնել այն այլ դեղամիջոցների հետ:

Lantus- ը երկարատև գործող ինսուլին է, ուստի այն պետք է իրականացվի օրական մեկ անգամ, ցանկալի է միևնույն ժամանակ:Յուրաքանչյուր անձի համար դեղաչափի ռեժիմը ընտրվում է անհատապես, ինչպես նաև կիրառման դեղաչափը և ժամանակը:

Ընդունելի է դեղամիջոցը Lantus- ը նշանակել հիվանդների մոտ, որոնք ունեն 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով ախտորոշում, ինչպես նաև հակաբեղմնավորիչ դեղամիջոցներ ՝ բերանի ընդունման համար:

Կարևոր է հաշվի առնել, որ այս դեղամիջոցի գործողությունների միավորները տարբերվում են ինսուլին պարունակող այլ դեղամիջոցների գործողությունների միավորներից:

Տարեց հիվանդները պետք է ճշգրտեն դեղաչափը, քանի որ նրանք կարող են նվազեցնել ինսուլինի անհրաժեշտությունը `երիկամների առաջանցիկ խանգարման պատճառով: Բացի այդ, լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել: Դա պայմանավորված է նրանով, որ ինսուլինի նյութափոխանակությունը դանդաղում է, իսկ գլյուկոնեոգենեզը նույնպես նվազում է:

Lantus- ին անցնելը ինսուլինի այլ տեսակների հետ

Եթե ​​անձը նախկինում օգտագործում էր միջին և բարձր գործողության տևողությամբ թմրանյութեր, ապա Lantus- ին անցնելիս, ամենայն հավանականությամբ, նա պետք է ճշգրտի հիմնական ինուլինի դոզան, ինչպես նաև կվերանայի համակցված թերապիան:

Առավոտյան և գիշերը հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար, բազալային ինսուլինի (NPH) կրկնակի կառավարումը մեկ ներարկումով (Lantus) փոխելիս, բուժման առաջին քսան օրվա ընթացքում բազալային ինսուլինի չափաբաժինը պետք է նվազեցվի 20-30% -ով: Եվ ինսուլինի չափաբաժինը, որը կառավարվում է ճաշի հետ կապված, պետք է մի փոքր ավելանա: Երկու-երեք շաբաթ հետո դոզայի ճշգրտումը պետք է իրականացվի յուրաքանչյուր հիվանդի համար անհատական:

Եթե ​​հիվանդը ունի մարդու ինսուլինին հակամարմիններ, ապա Lantus- ի օգտագործման ժամանակ մարմնի պատասխանը ինսուլինի ներարկումներին փոխվում է, ինչը կարող է նաև պահանջել դոզայի վերանայում: Անհրաժեշտ է նաև կենսակերպ փոխելիս, մարմնի քաշը փոխելիս կամ այլ գործոններ, որոնք ազդում են դեղամիջոցի գործողության բնույթի վրա:

Lantus դեղամիջոցը պետք է իրականացվի միայն օգտագործելով OptiPen Pro1 կամ ClickSTAR ներարկիչի գրիչները: Օգտագործելուց առաջ դուք պետք է ուշադիր ուսումնասիրեք գրիչի ցուցումները և հետևեք արտադրողի բոլոր առաջարկություններին: Ներարկիչ գրիչներ օգտագործելու որոշ կանոններ.

1. Եթե ​​բռնակը կոտրված է, ապա այն պետք է հեռացվի և օգտագործվի նորը:
2. Անհրաժեշտության դեպքում, քարթրիջից ստացված դեղը կարող է իրականացվել հատուկ ինսուլինի ներարկիչով, 1 միավորի 100 միավորի մասշտաբով:
3. Քարտրիջը պետք է պահվի սենյակային ջերմաստիճանում մի քանի ժամ առաջ ներարկիչի գրիչում տեղադրվելուց առաջ:
4. Կարող եք օգտագործել միայն այն քարթրիջները, որոնցում լուծույթի տեսքը չի փոխվել, դրա գույնը և թափանցիկությունը, ոչ մի նստվածք չի հայտնվել:
5. Նախքան լուծումը քարթրիջից ներմուծելը, համոզվեք, որ հեռացրեք օդային փուչիկները (ինչպես դա անել, գրված է գրիչի ցուցումներում):
6. Քարտրիջների լիցքավորումը խստիվ արգելվում է:
7. Glargine- ի փոխարեն մեկ այլ ինսուլինի պատահական կառավարումը կանխելու համար անհրաժեշտ է ստուգել պիտակը յուրաքանչյուր ներարկման վրա:

Կողմնակի էֆեկտ

Ամենից հաճախ, Lantus- ը թմրամիջոց օգտագործելիս անցանկալի ազդեցություն ունեցող հիվանդների մոտ հիպոգլիկեմիան է: Այն զարգանում է, եթե դեղը կիրառվում է այնպիսի դեղաչափով, որը գերազանցում է հիվանդին անհրաժեշտը: Lantus- ի ներդրմանը կարող են առաջանալ նաև հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները.

• զգայական օրգաններից և նյարդային համակարգից `dysgeusia, տեսողական սրման վատթարացում, ռետինոպաթիա,
• մաշկի մասից, ինչպես նաև ենթամաշկային հյուսվածքից `լիպոհիպերտոֆիա և լիպոատրոֆիա,
• հիպոգլիկեմիա (նյութափոխանակության խանգարում),
• ալերգիկ դրսևորումներ `մաշկի այտուցվածություն և կարմրություն ներարկման տեղում, միզասեռություն, անաֆիլակտիկ ցնցում, բրոնխոսպազմ, Quincke- ի այտուց,
• մարմնում նատրիումի իոնների հետաձգում, մկանների ցավ:

Պետք է հիշել, որ եթե բավականին հաճախ զարգանում է ծանր հիպոգլիկեմիա, ապա մեծ է նյարդային համակարգի գործունեության մեջ անկարգությունների զարգացման ռիսկը: Երկարատև և ինտենսիվ հիպոգլիկեմիան վտանգ է ներկայացնում հիվանդի կյանքի համար:

Ինսուլինի հետ բուժելիս հակամարմինները կարող են արտադրվել դեղին:

Երեխաների և դեռահասների շրջանում Lantus- ը կարող է զարգացնել անցանկալի հետևանքներ, ինչպիսիք են մկանային ցավը, ալերգիկ դրսևորումները և ներարկումների վայրում ցավը: Ընդհանուր առմամբ, ինչպես մեծահասակների, այնպես էլ երեխաների համար, Lantus- ի անվտանգությունը նույն մակարդակի վրա է:

Հակացուցումները

Lantus- ը չպետք է նշանակվի այն լուծույթում ակտիվ նյութի կամ օժանդակ բաղադրիչների նկատմամբ անհանդուրժողականությամբ հիվանդների, ինչպես նաև հիպոգլիկեմիայի ունեցող մարդկանց նկատմամբ:

Երեխաների մոտ Lantus- ը կարող է նշանակվել միայն այն դեպքում, եթե նրանք հասնեն վեց տարեկան և ավելի բարձր տարիքի:

Որպես դիաբետիկ ketoacidosis- ի բուժման համար ընտրելու դեղ, այս դեղը չի սահմանվում:

Անհրաժեշտ է շատ ուշադիր օգտագործել Lantus- ը առողջության համար ավելի մեծ ռիսկ ունեցող հիվանդների դեպքում, երբ հիպոգլիկեմիայի պահեր են լինում, հատկապես ուղեղային և կորոնար անոթների նեղացումով կամ պոլիֆերատիվ ռետինոպաթիայի նեղացմամբ հիվանդների դեպքում ցուցումներում նշված է այս կետը:

Անհրաժեշտ է շատ զգույշ լինել հիվանդների հետ, որոնց հիպոգլիկեմիայի դրսևորումները կարող են դիմակավորված լինել, օրինակ ՝ ինքնավար նյարդաբանության, հոգեկան խանգարումների, հիպոգլիկեմիայի աստիճանական զարգացման և շաքարային դիաբետի երկարատև ընթացքի հետ: Անհրաժեշտ է նաև Լանտուսին զգուշորեն նշանակել տարեց մարդկանց և այն հիվանդներին, ովքեր մարդու ինսուլին են անցել կենդանական ծագման դեղից:

Lantus- ը օգտագործելիս անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել դեղաչափը այն մարդկանց մոտ, ովքեր ունեն ծանր հիպոգլիկեմիա զարգացնելու մեծ ռիսկ: Դա կարող է առաջանալ, երբ.

1. բարձրացնել բջիջների զգայունությունը ինսուլինի նկատմամբ, օրինակ ՝ սթրեսը պատճառող գործոնները վերացնելու դեպքում,
2. լուծ և փսխում
3. անհավասարակշիռ դիետա, ներառյալ շրջանցելը,
4. ալկոհոլ խմելը
5. որոշակի դեղերի միաժամանակյա կառավարում:

Լանտուսը բուժելիս ավելի լավ է չզբաղվել այնպիսի գործողությունների հետ, որոնք ուշադրություն են պահանջում, քանի որ հիպոգլիկեմիան (ինչպես հիպերգլիկեմիան) կարող է հրահրել տեսողական սրության և համակենտրոնացման նվազում:

Լանթուս և հղիություն

Հղի կանանց մոտ այս դեղամիջոցի ոչ մի կլինիկական հետազոտություն չի իրականացվել: Տվյալները ստացվել են միայն հետսարքեթինգի ուսումնասիրություններում (մոտավորապես 400 - 1000 դեպք), և դրանք ենթադրում են, որ ինսուլին գլարգինը բացասաբար չի ազդում հղիության ընթացքի և երեխայի զարգացման վրա:

Կենդանիների փորձերը ցույց են տվել, որ ինսուլինի գլարգինը չունի թունավոր ազդեցություն պտղի վրա և բացասաբար չի ազդում վերարտադրողական գործառույթի վրա:

Հղի կանայք Lantus- ը անհրաժեշտության դեպքում կարող է նշանակել բժշկի կողմից: Միևնույն ժամանակ կարևոր է շաքարավազի համակենտրոնացումը մշտապես վերահսկել և անել ամեն ինչ, որպեսզի լինի, ինչպես նաև հսկողություն անցնել հղիության ժամանակահատվածում սպասող մոր ընդհանուր վիճակի վրա: Առաջին եռամսյակում ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել, իսկ երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում ՝ ավելանալ: Երեխայի ծնունդից անմիջապես հետո այս նյութի մարմնի կարիքը կտրուկ ընկնում է և կարող է սկսվել հիպոգլիկեմիա:

Լակտացիայով, Lantus- ի օգտագործումը հնարավոր է նաև դեղամիջոցի դեղաչափի մշտական ​​սերտ մոնիտորինգի պայմաններում: Երբ ստամոքս-աղիքային տրակտի մեջ ներծծվում է, ինսուլինի գլարգինը բաժանվում է ամինաթթուների և կրծքով կերակրման միջոցով երեխային որևէ վնաս չի պատճառում: Հրահանգները, որոնք գլարխինը անցնում է կրծքի կաթի մեջ, հրահանգը չի պարունակում:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Թմրամիջոցների միաժամանակյա օգտագործման հետ Lantus- ը մի քանի այլ միջոցներով, որոնք ազդում են ածխաջրերի նյութափոխանակության վրա, անհրաժեշտ է դոզայի ճշգրտում:

Ինսուլինի շաքարի իջեցման ազդեցությունն ուժեղանում է բերանի շաքարային դիաբետով դեղամիջոցներով, անգիոտենսին վերափոխող ազդեցության խանգարող միջոցներով, դիսոպրիրամիդներ, ֆիբրատներ, մոնոամին օքսիդազի խանգարողներ, ֆլոքսետին, պենտոքսիֆիլլին, սալիցիլատներ, propoxyphene, sulfonamides:

Lantus- ի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը կրճատվում է դանազոլի, դիազօքսիդի, կորտիկոստերոիդների, գլյուկագոնի, diuretics- ի, էստրոգենների և պրոգեստերինների, սոմատոտրոպինի, սիմպաթոմիմետիկների, isoniazid- ի, ֆենոթիազինի ածանցյալների, օլանզապինի, պրոտեազի խանգարիչների, կլոզապինի, վահանաձև հորմոնների գործողությամբ:

Որոշ դեղեր, ինչպիսիք են կլոնիդինը, բետա-արգելափողները, լիթիումը և էթանոլը, կարող են ինչպես ուժեղացնել, այնպես էլ թուլացնել Lantus- ի ազդեցությունը:

Այս դեղամիջոցի հետ pentamidine- ի միաժամանակյա օգտագործման հրահանգը ցույց է տալիս, որ նախ կարող է առաջանալ հիպոգլիկեմիա, որը հետագայում դառնում է հիպերգլիկեմիա:

Չափից մեծ դոզա

Թմրամիջոցների գերագնահատված դոզաները Lantus- ը կարող է հրահրել շատ ուժեղ, երկարատև և ծանր հիպոգլիկեմիա, ինչը վտանգավոր է հիվանդի առողջության և կյանքի համար: Եթե ​​չափից մեծ դոզան վատ արտահայտված է, ապա այն կարող է դադարեցվել ածխաջրերի օգտագործմամբ:

Հիպոգլիկեմիայի կանոնավոր զարգացման դեպքում հիվանդը պետք է փոխի իր կենսակերպը և հարմարեցնի այն դոզան, որը նախատեսված էր օգտագործման համար:

Դոզան ձև

1 մլ լուծույթը պարունակում է

ակտիվ նյութ `ինսուլինի գլարգին (ինսուլինի հավասարաչափ միավորներ) 3.6378 մգ (100 միավոր)

լուծույթում պարունակվող լուծույթները `մետաքսեսոլ, ցինկ քլորիդ, գլիցերին (85%), նատրիումի հիդրօքսիդ, խտացված հիդրոքլորաթթու, ներարկման ջուր:

լուծույթները հանելու մեջ սրվակի մեջ `metacresol, polysorbate 20, ցինկ քլորիդ, գլիցերին (85%), նատրիումի հիդրօքսիդ, խտացված հիդրոքլորաթթու, ներարկման ջուր:

Թափանցիկ անգույն կամ գրեթե անգույն հեղուկ:

Դոզան և կիրառումը

Lantus®- ը պարունակում է ինսուլինի գլարգին `երկարատև գործողությամբ ինսուլինի անալոգ: Lantus®- ը պետք է օգտագործվի օրական մեկ անգամ, օրվա ցանկացած պահի, բայց միևնույն ժամանակ ՝ ամեն օր:

Lantus- ի դեղաչափի ռեժիմը (դեղաչափը և կիրառման ժամանակը) պետք է ընտրվի անհատապես: 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների համար Lantus®- ը կարող է օգտագործվել նաև բանավոր հակադիաբետիկ դեղամիջոցներով:

Այս դեղամիջոցի գործունեությունը արտահայտվում է միավորներով: Այս ստորաբաժանումները բնորոշ են միայն Lantus- ի համար և նույնական չեն ME- ի և ինսուլինի այլ անալոգների գործողության ուժն արտահայտելու համար օգտագործվող ստորաբաժանումների համար (տես. Ֆարմոդոդինամիկա):

Տարեց հիվանդներ (65 տարեկան ≥)

Տարեց հիվանդների դեպքում երիկամային ֆունկցիայի առաջանցիկ նվազումը կարող է հանգեցնել ինսուլինի պահանջների կայուն նվազմանը:

Երիկամների անբավարար ֆունկցիա

Երիկամների խանգարման խանգարմամբ հիվանդների մոտ ինսուլինի պահանջարկը կարող է նվազել `կապված ինսուլինի նյութափոխանակության նվազման հետ:

Թոքային ֆունկցիայի վատթարացում

Լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել գլյուկոնեոգենեզի իջեցված ունակության և ինսուլինի նյութափոխանակության նվազման պատճառով:

Lantus® դեղամիջոցի անվտանգությունն ու արդյունավետությունն ապացուցված են դեռահասների և 2 տարեկան և ավելի երեխաների մոտ (տես «Ֆարմոդոդինամիկա»): Lantus®- ն չի ուսումնասիրվել մինչև 2 տարեկան երեխաների մոտ:

Այլ ինսուլինից անցում դեպի Lantus®

Բուժման ռեժիմը միջին տևողությամբ ինսուլինով կամ երկարատև գործող ինսուլինը Lantus թերապիայի միջոցով փոխարինելիս հնարավոր է, որ անհրաժեշտ լինի փոխել բազալային ինսուլինի չափաբաժինը և միաժամանակ շտկել հակադիաբետիկ բուժումը (լրացուցիչ կարճ գործող գործող ինսուլինների կամ արագորեն գործող ինսուլինի անալոգիաների դոզանները և դրանց կիրառման ժամանակը) միջոցներ):

Գիշերային կամ վաղ առավոտյան հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար հիվանդները, որոնք փոխվում են բազալային ինսուլինի NPH կրկնակի ռեժիմից Lantus- ի հետ մեկ ռեժիմով, պետք է բուժման առաջին շաբաթվա ընթացքում կրճատեն բազալ ինսուլինի իրենց ամենօրյա դոզան 20-30% -ով:

Առաջին շաբաթների ընթացքում դոզայի նվազեցումը պետք է առնվազն մասամբ փոխհատուցվի `կերակուրների ընթացքում օգտագործված ինսուլինի դոզան ավելացնելով, այս ժամանակահատվածից հետո ռեժիմը պետք է ճշգրտվի անհատապես:

Ինչպես ինսուլինի այլ անալոգների դեպքում, հիվանդների մոտ, ովքեր ստանում են ինսուլինի բարձր չափաբաժիններ ՝ մարդու ինսուլինին հակամարմինների առկայության պատճառով, Lantus- ի հետ բուժման ընթացքում հնարավոր է բարելավել ինսուլինի արձագանքը:

Lantus®- ին անցնելիս և դրանից հետո առաջին շաբաթվա ընթացքում անհրաժեշտ է նյութափոխանակության ցուցանիշների խիստ մոնիտորինգ:

Քանի որ նյութափոխանակության վերահսկողությունը բարելավվում է, և արդյունքում հյուսվածքների զգայունությունը ինսուլինի նկատմամբ մեծանում է, կարող է պահանջվել հետագա դոզայի ճշգրտում: Դոզայի ճշգրտումը կարող է նաև անհրաժեշտ լինել, օրինակ ՝ հիվանդի մարմնի քաշի կամ կենսակերպի փոփոխությամբ, ինսուլինի ընդունման ժամանակի փոփոխությամբ և այլ, նոր առաջացող հանգամանքներով, որոնք մեծացնում են հիպոգլիկեմիայի կամ հիպերգլիկեմիայի նախատրամադրվածությունը (տես «Հատուկ հրահանգներ»):

Lantus®- ը պետք է իրականացվի ենթամաշկային: Lantus®- ը չպետք է իրականացվի ներերակային: Lantus- ի երկարատև գործողությունը պայմանավորված է ենթամաշկային ճարպի մեջ նրա մտցմամբ: Սովորական ենթամաշկային դոզայի ներերակային կառավարումը կարող է հանգեցնել ծանր հիպոգլիկեմիայի: Lantus- ը որովայնի պատին, դելտոիդային մկանին կամ ազդրին հասցնելուց հետո շիճուկի ինսուլինի կամ գլյուկոզի մակարդակի կլինիկական նշանակալի տարբերություն չկա: Անհրաժեշտ է ամեն անգամ փոխել ներարկման տեղը նույն տարածքում: Lantus®- ը չպետք է խառնվի այլ ինսուլինի հետ կամ նոսրացվի: Խառնելը և նոսրացումը կարող են փոխել ժամանակի / գործողությունների պրոֆիլը; խառնուրդը կարող է տեղումների պատճառ դառնալ: Դեղը գործածելու վերաբերյալ մանրամասն հրահանգների համար տե՛ս ստորև:

Օգտագործման հատուկ հրահանգներ

Lantus® փամփուշտները պետք է օգտագործվեն բացառապես OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 բռնակով (տես «Հատուկ հրահանգներ»):

Պետք է խստորեն պահպանվեն արտադրողի հրահանգները `գրիչ բեռնաթափման, ասեղի վարդակների և ինսուլինի կիրառման վերաբերյալ գրիչ գործածելու վերաբերյալ:

Եթե ​​ինսուլինի գրիչը վնասված է կամ անսարք է (մեխանիկական թերության պատճառով), ապա այն պետք է հեռացվի, և պետք է օգտագործվի ինսուլինի նոր գրիչ:

Եթե ​​գրիչը լավ չի աշխատում (տե՛ս գրիչը գործածելու հրահանգները), ապա լուծույթը կարելի է քարթրիջից հանել ներարկիչ (հարմար է ինսուլինի համար 100 միավոր / մլ) և ներարկվել:

Գրիչի մեջ դնելուց առաջ քարթրիջը պետք է պահվի 1-2 ժամ սենյակային ջերմաստիճանում:

Օգտագործելուց առաջ ստուգեք քարթրիջը: Այն կարող է օգտագործվել միայն այն դեպքում, եթե լուծումը թափանցիկ է, անգույն, առանց տեսանելի պինդ ներառումների և ունի ջրային հետևողականություն: Քանի որ Lantus®- ը լուծում է, օգտագործումը նախքան դադարեցումը չի պահանջում:

Lantus®- ը չպետք է խառնվի որևէ այլ ինսուլինի հետ կամ նոսրացվի: Խառնելը կամ նոսրացումը կարող են փոխել դրա ժամանակավոր պրոֆիլը / գործողության առանձնահատկությունները; խառնուրդը կարող է տեղումների պատճառ դառնալ:

Օդային փուչիկները պետք է հեռացվեն քարթրիջից առաջ ներարկումից (տես բռնակի հրահանգները): Դատարկ փամփուշտները չեն կարող լիցքավորվել:

Գրիչները պետք է օգտագործվեն Lantus® քարթրիջներով: Lantus® փամփուշտները պետք է օգտագործվեն բացառապես հետևյալ գրիչներով ՝ OptiPen®, ClickSTAR® և Autopen® 24, դրանք չպետք է օգտագործվեն այլ օգտագործվող գրիչներով, քանի որ դոզավորման ճշգրտությունը հուսալի է միայն նշված գրիչներով:

Օգտագործելուց առաջ ստուգեք սրվակը: Այն կարող է օգտագործվել միայն այն դեպքում, եթե լուծումը թափանցիկ է, անգույն, առանց տեսանելի պինդ ներառումների և ունի ջրային հետևողականություն: Քանի որ Lantus®- ը լուծում է, օգտագործումը նախքան դադարեցումը չի պահանջում:

Lantus®- ը չպետք է խառնվի որևէ այլ ինսուլինի հետ կամ նոսրացվի: Խառնելը կամ նոսրացնելը կարող է փոխել իր ժամանակի / գործողությունների պրոֆիլը; խառնուրդը կարող է տեղումների պատճառ դառնալ:

Միշտ անհրաժեշտ է, որ յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ ստուգեք պիտակը ինսուլինի վրա, որպեսզի ինսուլինի գլարգինը չմխտացնեք այլ ինսուլինների հետ (տես «Հատուկ հրահանգներ»):

Թմրամիջոցների սխալ կառավարում

Հայտնաբերվել են դեպքեր, երբ թմրանյութը շփոթվել է այլ ինսուլինների հետ, մասնավորապես, կարճ ժամանակով գործող ինսուլինները սխալմամբ կառավարվել են գլարգինի փոխարեն: Յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ անհրաժեշտ է ստուգել ինսուլինի պիտակը `ինսուլինի գլարգինի և այլ ինսուլինների միջև խառնաշփոթից խուսափելու համար:

Lantus- ի համադրությունը պիգոգլիտազոնի հետ

Հայտնի են սրտի անբավարարության դեպքերը, երբ պիոգլիտազոնը օգտագործվել է ինսուլինի հետ համատեղ, հատկապես սրտի անբավարարության ռիսկի գործոն ունեցող հիվանդների մոտ: Սա պետք է հիշել, երբ պիգոգլիտազոնի և Lantus- ի համադրություն սահմանելիս: Եթե ​​համատեղ բուժում է նշանակվում, հիվանդները պետք է վերահսկվեն սրտի անբավարարության, քաշի բարձրացման և այտուցվածության նշանների և ախտանիշների համար: Պիոգլիտազոնը պետք է դադարեցվի, եթե սրտի որևէ ախտանիշ վատթարանում է:

Այս դեղը չի կարող խառնել այլ դեղամիջոցների հետ: Կարևոր է, որ ներարկիչները չեն պարունակում այլ նյութերի հետքեր:

Կողմնակի էֆեկտներ

Հիպոգլիկեմիան, ինսուլինի թերապիայի ամենատարածված անբարենպաստ արձագանքը կարող է զարգանալ, եթե ինսուլինի դոզան չափազանց մեծ է ինսուլինի անհրաժեշտության համեմատ, հիպոգլիկեմիայի ծանր դրվագները, հատկապես կրկնվողները, կարող են վնասել նյարդային համակարգը: Հիպոգլիկեմիայի երկարատև կամ ուժեղ հարձակումները կարող են սպառնալ հիվանդի կյանքին: Բազմաթիվ հիվանդների մոտ նյարդոգլիկոպենիայի ախտանիշներն ու նշաններին նախորդում են ադրեներգիկ հակահարվածի ախտանիշները: Ընդհանուր առմամբ, արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը ավելի ու ավելի արագ է նվազում, այնքան ավելի ցայտուն է հակակառավարման երևույթը և դրա ախտանիշները:

Թմրամիջոցների փոխազդեցությունը

Մի շարք նյութեր ազդում են գլյուկոզի նյութափոխանակության վրա և կարող են անհրաժեշտ լինել ինսուլինի գլարգինի դոզայի ճշգրտում:

Այն նյութերը, որոնք կարող են ուժեղացնել գլյուկոզի իջեցնող ազդեցությունը արյան մեջ և բարձրացնել հիպոգլիկեմիայի առաջացման հավանականությունը, ներառում են բանավոր հակադիաբետիկ նյութեր, անգիոտենսինի վերափոխող ֆերմենտային խանգարողներ (ACEs), դիսոպրիրամիդներ, ֆիբրատներ, ֆլոքսետին, մոնոամին օքսիդազի խանգարողներ (MAOs), պենտոքսիֆիլիլիդներ, պրոպիլեն սուլֆիդներ:

Այն նյութերը, որոնք կարող են թուլացնել գլյուկոզի իջեցնող ազդեցությունը արյան մեջ, ներառում են կորտիկոստերոիդ հորմոններ, դանազոլ, դիազօքսիդ, diuretics, գլյուկագոն, isoniazid, էստրոգեններ և պրոգեստոգեններ, ֆենոտիազինի ածանցյալներ, սոմատրոփին, սիմպաթոմիմետիկա (օր. ՝ էպինեֆրին (ադրենալին), սալբութամոլ: , atypical antipsychotic դեղեր (օրինակ ՝ կլոզապին և օլանզապին) և պրոտեազի ինհիբիտատորներ:

Բետա-արգելափողները, կլոնիդինը, լիթիումի աղերը և ալկոհոլը կարող են ինչպես ուժեղացնել, այնպես էլ թուլացնել արյան մեջ ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը: Պենտամիդինը կարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիա, երբեմն `հիպերգլիկեմիա:

Բացի այդ, սիմպոլիտիկ դեղամիջոցների ազդեցության տակ, ինչպիսիք են β-blockers, clonidine, guanethidine և reserpine, adrenergic counterregulation- ի նշանները կարող են մեղմ կամ բացակա լինել:

Հատուկ ցուցումներ

Lantus®- ը դիաբետիկ ketoacidosis- ի բուժման մեջ ընտրության ինսուլինը չէ: Նման դեպքերում առաջարկվում է կարճ գործող ինսուլինի ներերակային ընդունում:

Նախքան դոզայի ճշգրտումը անցնելը `գլյուկոզի մակարդակի անբավարար արդյունավետ վերահսկողության կամ հիպոգլիկեմիայի կամ հիպերգլիկեմիայի դրվագներին նախատրամադրվածության դեպքում, անհրաժեշտ է ստուգել սահմանված բուժման ռեժիմին, ներարկման վայրին, կառավարման ճիշտ տեխնիկային և բոլոր մյուս կարևոր գործոններին համապատասխանության ճշգրտությունը: Հիվանդի տեղափոխումը մեկ այլ տեսակի կամ բրենդի ինսուլին պետք է իրականացվի խիստ բժշկական հսկողության ներքո: Գործողության ուժի, ապրանքանիշի (արտադրողի), տիպի (կարճ գործող, NPH, ժապավեն, երկարատև գործող և այլն) փոփոխությունները, ծագումը (կենդանական, մարդկային, մարդկային ինսուլինի անալոգիա) և (կամ) արտադրության եղանակը կարող է հանգեցնել դոզան փոխելու անհրաժեշտության:

Ինսուլինի օգտագործումը կարող է առաջացնել ինսուլինին հակամարմինների առաջացումը:Հազվագյուտ դեպքերում, ինսուլինին նման հակամարմինների առկայության պատճառով, գուցե անհրաժեշտ լինի ինսուլինի չափաբաժինը կարգաբերել ՝ հիպերգլիկեմիայի կամ հիպոգլիկեմիայի հակումը վերացնելու համար (տես «Կողմնակի ազդեցություններ»):

Հիպոգլիկեմիայի զարգացման ժամանակը կախված է օգտագործված ինսուլինների գործողության պրոֆիլից, և, հետևաբար, բուժման ռեժիմի փոփոխության դեպքում կարող է փոխվել: Lantus թերապիայի ընթացքում բազալային ինսուլինի ավելի կայուն ապահովման պատճառով կարելի է սպասել ավելի քիչ գիշերային, բայց ավելի վաղ առավոտյան հիպոգլիկեմիա: Հատուկ ուշադրություն պետք է դարձվի և արյան գլյուկոզի մակարդակի ուժեղացված մոնիտորինգն այն հիվանդների մոտ, որոնց դեպքում հիպոգլիկեմիայի դրվագները կարող են ունենալ հատուկ կլինիկական նշանակություն, օրինակ ՝ կորոնար զարկերակների կամ ուղեղը մատակարարող արյան անոթների զգալի ստենոզով (հիպոգլիկեմիայի սրտանոթային և ուղեղային բարդությունների ռիսկ) և նաև բազմացնող ռետինոպաթիայի դեպքում, հատկապես եթե ֆոտոկոագուլյացիան չի բուժվել (հիպոգլիկեմիայի հետևանքով անցողիկ կուրություն զարգացնելու ռիսկ):

Հիվանդները պետք է նախազգուշացվեն այն պայմանների մասին, որոնցում հիպոգլիկեմիայի սննդի ախտանիշները պակաս արտահայտված են: Որոշ ռիսկի խմբերում հիպոգլիկեմիայի պրեկուրսորների ախտանիշները կարող են փոխվել, կորցնել իրենց ծանրությունը կամ նույնիսկ բացակայել:

Սա ներառում է հիվանդներ.

Գլիկեմիկ հսկողության զգալի բարելավմամբ

Հիպոգլիկեմիայի աստիճանական զարգացման հետ

Կենդանական ինսուլինից մարդու ինսուլինին փոխանցելուց հետո

Ինքնավար նյարդաբանությամբ

Շաքարախտի երկար պատմությամբ

Հոգեկան հիվանդություն

Մի քանի այլ դեղերի հետ միաժամանակյա բուժման միջոցով (տես «Թմրամիջոցների փոխազդեցությունը»):

Նման պայմաններում ծանր հիպոգլիկեմիա (գիտակցության հնարավոր կորուստով) կարող է առաջանալ, նախքան հիվանդը գիտակցում է, որ նա ունի հիպոգլիկեմիա:

Ենթամաշկային ինսուլինի գլարգինի երկարատև գործողությունը կարող է հետաձգել հիպոգլիկեմիայի վերականգնումը: Եթե ​​նկատվում է գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի մակարդակի նորմալ կամ նվազում, ապա պետք է ենթադրել, որ կրկնակի, չճանաչված (հատկապես գիշերային) հիպոգլիկեմիայի կրկնվող, չճանաչված դրվագների հավանականությունը:

Հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար կարևոր է հիվանդի համապատասխանությունը դեղաչափերի և դիետիկ ռեժիմների, ինսուլինի ճիշտ կիրառմանը և հիպոգլիկեմիայի կանխատեսման ախտանիշների իմացությանը: Գործոնները, որոնք մեծացնում են հիպոգլիկեմիայի նկատմամբ հակվածությունը, անհրաժեշտ են հատկապես զգույշ մոնիտորինգ, նրանց ներկայությունը կարող է առաջացնել դոզան ճշգրտման անհրաժեշտություն:

Դրանք ներառում են.

Փոխեք ներարկման տեղը

Ինսուլինի զգայունության բարձրացում (օրինակ ՝ սթրեսի գործոնները հեռացնելով)

Ոչ սովորական, ավելի ինտենսիվ կամ երկարատև ֆիզիկական գործունեություն

Միաժամանակյա հիվանդություններ (օրինակ ՝ փսխում, լուծ)

Դիետայի և դիետայի խախտում

Բաց թողնելով սնունդ

Ալկոհոլի սպառում

Էնդոկրին խանգարման մի քանի խանգարումներ (օրինակ ՝ հիպոթիրեոզ և նախածննդյան հիպոֆիզի անբավարարություն կամ վերերիկամային անբավարարություն)

Որոշակի այլ դեղամիջոցների հետ միաժամանակ բուժում:

Միջքաղաքային հիվանդության առկայության դեպքում անհրաժեշտ է հիվանդի նյութափոխանակության ինտենսիվ մոնիտորինգ: Շատ դեպքերում ցուցադրվում է մեզի մեջ քետոնների որոշումը, հաճախ ինսուլինի դոզան ճշգրտման անհրաժեշտություն կա: Ինսուլինի կարիքը հաճախ մեծանում է: 1-ին տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդները պետք է շարունակեն սպառում ածխաջրեր ՝ նույնիսկ փոքր քանակությամբ, նույնիսկ եթե դրանք գտնվում են այնպիսի վիճակում, որտեղ նրանք կարող են քիչ սնունդ ընդունել կամ կարող են հրաժարվել սնունդից, կամ փսխում և այլ պայմաններ, և նրանք երբեք չպետք է բաց թողնեն ներարկումները: ինսուլին

Հղի կանանց մոտ ինսուլինի գլարսինի անվտանգության և արդյունավետության վերահսկվող կլինիկական փորձարկումներ չեն իրականացվել:Սահմանափակ քանակությամբ տվյալների հղի կանանց մոտ (300-ից մինչև 1000 հղիության արդյունք), որոնք անցել են ձեռք բերված ինսուլին գլարսինի բուժում, վկայում է ինսուլինի գլարգինի վնասակար հետևանքների բացակայության մասին և հղիության ընթացքում պտղի / նորածնային թունավորության բացակայության և ինսուլինի գլարխինում անբավարարություն առաջացնելու կարողության մասին: Նախնական կլինիկական ուսումնասիրությունները չեն նշում վերարտադրողական թունավորության մասին: Հղիության ընթացքում, անհրաժեշտության դեպքում, Lantus- ի օգտագործումը հնարավոր է:

Նախապես հաստատված կամ գեղագիտական ​​շաքարախտ ունեցող հիվանդների համար շատ կարևոր է հղիության ամբողջ ժամանակահատվածում պահպանել նյութափոխանակության հավասարակշռության վիճակը: Հղիության առաջին եռամսյակում ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել, այն սովորաբար մեծանում է երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում: Ծնվելուց անմիջապես հետո ինսուլինի պահանջարկն արագորեն նվազում է (հիպոգլիկեմիայի ռիսկի բարձրացում): Անհրաժեշտ է արյան գլյուկոզի մակարդակի զգույշ մոնիտորինգ:

Հայտնի չէ ՝ անցնում է ինսուլինի գլարխինը մարդու կրծքի կաթի մեջ: Ինսուլին գլարգինի նյութափոխանակության ազդեցությունը, որը պատահաբար բանավոր կերպով ընդունվում է կրծքով կերակրվող նորածնի կամ նորածնի վրա, չի սպասվում, քանի որ ինսուլին գլարգինը, որպես պեպտիդ, մարդու ստամոքս-աղիքային տրակտում վերածվում է ամինաթթուների: Կանայք, ովքեր կրծքով կերակրում են, կարող են անհրաժեշտ լինել ինսուլինի և դիետայի դոզան ճշգրտման համար:

Նախնական կլինիկական ուսումնասիրությունները չեն նշում ինսուլինի գլարխինի ուղղակի վնասակար ազդեցության առկայությունը պտղաբերության վրա:

Թմրամիջոցների ազդեցության առանձնահատկությունները տրանսպորտային միջոցը կամ հնարավոր վտանգավոր մեխանիզմները վարելու ունակության վրա

Հիվանդի կենտրոնանալու կարողությունը, նրա շարժիչային ռեակցիաները կարող են վատթարանալ հիպոգլիկեմիայի կամ հիպերգլիկեմիայի հետևանքով, կամ, օրինակ, տեսողության խանգարման հետևանքով: Սա կարող է վտանգավոր լինել այն իրավիճակներում, երբ այդ հնարավորությունները հատուկ նշանակություն ունեն (օրինակ ՝ մեքենա վարելիս կամ շահագործելիս):

Հիվանդներին պետք է ցուցումներ տրվեն նախազգուշական միջոցների մասին ՝ տրանսպորտի կառավարման ընթացքում հիպոգլիկեմիայի զարգացումից խուսափելու համար: Սա հատկապես կարևոր է նրանց համար, ովքեր ունեն հիպոգլիկեմիայի մեղմ կամ բացակայող ախտանիշներ և հիպոգլիկեմիայի հաճախակի դրվագներ ունեցողների համար: Անհրաժեշտ է որոշել, արդյո՞ք ցանկալի է նման պայմաններում մեքենա վարել կամ աշխատանքային մեքենաներ վարել:

Թողարկման ձևերը և փաթեթավորումը

100 PIECES / մլ ենթամաշկային օգտագործման համար լուծույթ

3 մլ լուծույթ թափանցիկ, անգույն ապակու քարթրիջում: Քարտրիջը մի կողմում կնքվում է բրոմբուտիլային կափարիչով և ծալքավորվում է ալյումինե կափարիչով, մյուս կողմից ՝ բրոմբուտիլային մխոցով:

Պլաստիկ ժապավենի վրա տեղադրված 5 փամփուշտի վրա պոլիվինիլ քլորիդի և ալյումինե փայլաթիթեղի ֆիլմից:

1 բշտիկ ժապավենի փաթեթավորման համար, ինչպես նաև պետական ​​և ռուսերեն լեզուներով բժշկական օգտագործման ցուցումների համար, դրեք ստվարաթղթե տուփ:

Լուծում ենթամաշկային ներարկման համար 100 PIECES / մլ

10 մլ լուծույթ թափանցիկ, անգույն ապակու շշերի մեջ, խցանված քլորոբուտիլային խցաններով և գլորվելով ալյումինե կափարիչներով, պոլիպրոպիլենից պատրաստված պաշտպանիչ գլխարկներով:

1 շիշի համար, պետական ​​և ռուսերեն լեզուներով բժշկական օգտագործման ցուցումների հետ միասին, դրեք ստվարաթղթե տուփ:

Պահպանման պայմաններ

Պահպանեք 2-ից 8 ° C ջերմաստիճանում մութ տեղում:

Մի սառեցրեք: Հեռու մնացեք երեխաների սահմաններից:

Առաջին օգտագործումից հետո բռնակում տեղադրված քարթրիջը կարող է օգտագործվել 4 շաբաթ և պահվել 25 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում (բայց ոչ սառնարանում):

Շիշը բացելուց հետո լուծույթը կարող է օգտագործվել 4 շաբաթ և պահպանվել 25 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում (բայց ոչ սառնարանում):

Պահպանման ժամկետը

2 տարի (շիշ), 3 տարի (քարթրիջ):

Մի օգտագործեք փաթեթում նշված ժամկետի ավարտից հետո:

Ինսուլին Lantus (Glargine). Պարզեք ձեզ անհրաժեշտ ամեն ինչ: Ստորև կգտնեք պարզ լեզվով գրված:Կարդացեք, թե քանի միավոր պետք է մուտքագրեք և երբ, ինչպես հաշվարկել դեղաչափը, ինչպես օգտագործել Lantus Solostar ներարկիչ գրիչը: Հասկացեք, թե որքան երկար է ներարկումից հետո այս դեղը սկսում է գործել, որն է ավելի լավ ինսուլինը `Lantus, Levemir կամ Tujeo: Տրված են 2-րդ տիպի շաքարախտով և 1-ով հիվանդների բազմաթիվ ակնարկներ:

Գլարգինը երկար գործող գործող հորմոն է, որը արտադրվում է հեղինակավոր Sanofi-Aventis միջազգային ընկերության կողմից: Թերևս սա ռուսալեզու դիաբետիկների շրջանում ամենատարածված երկարատև ինսուլինը է: Դրա ներարկումները պետք է լրացվեն բուժման մեթոդներով, որոնք թույլ են տալիս 24 օրվա ընթացքում կայուն պահել արյան շաքարը 3,9-5,5 մմոլ / լ, ինչպես առողջ մարդկանց մոտ: 70 տարի շարունակ շաքարային դիաբետով ապրող մի համակարգ թույլ է տալիս մեծահասակներին և շաքարախտով հիվանդ երեխաներին պաշտպանվել իրենց ահռելի բարդություններից:

Կարդացեք հարցերի պատասխանները.

Long insulin Lantus. Մանրամասն հոդված

Նկատի ունեցեք, որ փչացած ինսուլինը Lantus- ը կարծես թափանցիկ է, որքան թարմ: Թմրամիջոցների տեսքով անհնար է որոշել դրա որակը: Մասնավոր հայտարարությունների համաձայն, չպետք է ձեռքից ինսուլին և թանկարժեք դեղեր գնել: Ձեռք բերեք շաքարախտի դեղամիջոցներ հեղինակավոր դեղատներից, որոնք պահպանում են պահեստավորման կանոնները:

Օգտագործման հրահանգներ

Lantus- ի պատրաստումը ներարկելիս, ինչպես ցանկացած այլ տեսակի ինսուլին, դուք պետք է հետևեք դիետային:

Դիետայի ընտրանքները կախված ախտորոշումից.

Շատ դիաբետիկներ, ովքեր ինսուլինի գլարխին են ներարկում, անհնար է համարում խուսափել հիպոգլիկեմիայի նոպաներից: Փաստորեն, կարող է կայուն նորմալ շաքար պահել նույնիսկ ծանր աուտոիմուն հիվանդությամբ: Եվ նույնիսկ ավելին ՝ համեմատաբար մեղմ տիպ 2 շաքարախտով: Կարիք չկա արհեստականորեն բարձրացնել ձեր արյան գլյուկոզի մակարդակը, որպեսզի ապահովագրվեք վտանգավոր հիպոգլիկեմիայից: Դիտեք մի տեսանյութ, որը քննարկում է այս հարցը: Իմացեք, թե ինչպես հավասարակշռել սննդի և ինսուլինի չափաբաժինը:

Տե՛ս ստորև ՝ լրացուցիչ տեղեկությունների համար:

Lantus- ը ի՞նչ գործողությունների թմրանյութ է: Երկար է, թե կարճ:

Lantus- ը երկար գործող ինսուլին է:Այս դեղամիջոցի յուրաքանչյուր ներարկում 24 ժամվա ընթացքում իջեցնում է արյան շաքարը: Այնուամենայնիվ, օրական մեկ ներարկում բավարար չէ: խստորեն խորհուրդ է տալիս օրվա ընթացքում 2 անգամ ներարկումներ կատարել երկար ինսուլին `առավոտյան և երեկոյան: Նա կարծում է, որ Lantus- ը մեծացնում է քաղցկեղի առաջացման ռիսկը, և դրանից խուսափելու համար ավելի լավ է անցնել Լեվմիր: Տեսեք տեսանյութը լրացուցիչ մանրամասների համար: Միևնույն ժամանակ, սովորեք ինչպես պատշաճ կերպով պահել ինսուլինը, որպեսզի այն չի վատթարանա:

Որոշ մարդիկ, չգիտես ինչու, փնտրում են կարճ ինսուլին, որը կոչվում է Lantus: Նման դեղամիջոցը չի վաճառվում և երբեք չի եղել:

Կարող եք ներարկել երկարաձգված ինսուլին գիշերը և առավոտյան, ինչպես նաև ներարկումներից առաջ ներարկել հետևյալ դեղերից մեկը ՝ Actrapid, Humalog, Apidra կամ NovoRapid: Բացի վերը նշվածից, կան մի քանի տեսակի արագ գործող ինսուլին, որոնք թողարկվում են Ռուսաստանի Դաշնությունում և ԱՊՀ երկրներում: Մի փորձեք փոխարինել կարճ կամ գերլարսորտային ինսուլինի ներարկումները նախքան կերակուրը երկարատև մեծ չափաբաժիններով: Սա կհանգեցնի շաքարախտի սուր, և, ի վերջո, քրոնիկական բարդությունների զարգացմանը:

Կարդացեք արագ ինսուլինի տեսակների մասին, որոնք կարելի է համատեղել Lantus- ի հետ.

Համարվում է, որ Lantus- ը գործողության գագաթնակետ չունի, բայց հավասարապես իջեցնում է շաքարը 18-24 ժամվա ընթացքում: Այնուամենայնիվ, շատ դիաբետիկներ ֆորումների վերաբերյալ իրենց ակնարկներում պնդում են, որ դեռևս գագաթ կա, չնայած թույլ է:

Ինսուլին գլարգինը ճշգրտորեն գործում է ավելի սահուն, քան միջին տևողության մյուս դեղերը: Այնուամենայնիվ, այն աշխատում է ավելի սահուն, և դրա յուրաքանչյուր ներարկում տևում է մինչև 42 ժամ: Եթե ​​ֆինանսները թույլ են տալիս, ապա հաշվի առեք Tresib- ին փոխարինել նոր դեղամիջոցով:

Որքա՞ն միավոր է Lantus- ը փորել և երբ: Ինչպե՞ս հաշվարկել դոզան:

Երկար ինսուլինի օպտիմալ դոզան, ինչպես նաև ներարկումների ժամանակացույցը կախված են հիվանդի մոտ շաքարախտի ընթացքի առանձնահատկություններից: Ձեր կողմից տրված հարցը պետք է լուծվի անհատապես: Կարդացեք «» հոդվածը: Գործիր այնպես, ինչպես գրված է դրանում:

Պատրաստի ինսուլինային թերապիայի պատրաստման ռեժիմները չեն կարող ապահովել կայուն նորմալ արյան շաքար, նույնիսկ եթե հիվանդը դիաբետիկ է: Հետևաբար, դա չի առաջարկում դրանց օգտագործումը, և կայքը չի գրում դրանց մասին:

Ինսուլինի շաքարախտի բուժում. Որտեղից սկսել:

Ո՞րն է այս դեղամիջոցի դեղաչափը գիշերը:

Գիշերը Lantus- ի չափաբաժինը կախված է առավոտյան շաքարի մակարդակի տարբերությունից `դատարկ ստամոքսի վրա և նախորդ երեկոյան: Եթե ​​առավոտյան արյան գլյուկոզի մակարդակը դիաբետիկով դատարկ ստամոքսի վրա սովորաբար ցածր է, քան նախորդ երեկոն, ապա ձեզ հարկավոր չէ գիշերային երկար ինսուլին ներարկել: Գիշերային գիշերը դանակահարելու միակ պատճառը հաջորդ առավոտ նորմալ շաքարով արթնանալու ցանկությունն է: Կարդացեք մանրամասները «Առավոտյան շաքարավազը շաքարավազը. Ինչպես վերականգնել այն նորմալ»:

Երբ ավելի լավ է դանակահարել Lantus- ին `երեկոյան կամ առավոտյան: Հնարավո՞ր է արդյոք երեկոյան հետաձգել երեկոյան ներարկումը:

Ընդլայնված ինսուլինի երեկոյան և առավոտյան ներարկումները անհրաժեշտ են տարբեր նպատակներով: Դրանց նպատակի և դեղաչափի ընտրության վերաբերյալ հարցերը պետք է ուղղվեն միմյանցից անկախ: Որպես կանոն, ամենից հաճախ առավոտյան շաքարի ինդեքսի հետ կապված խնդիրներ կան դատարկ ստամոքսի վրա: Այն նորմալ վերադառնալու համար գիշերը երկարատև ինսուլինի ներարկում արեք:

Եթե ​​դիաբետիկը առավոտյան արյան մեջ գլյուկոզի նորմալ մակարդակ ունի դատարկ ստամոքսի վրա, ապա գիշերը նա չպետք է ներարկի Lantus:

Երկար ինսուլինի առավոտյան ներարկումը նախատեսված է օրվա ընթացքում նորմալ շաքարավազը դատարկ ստամոքսի մեջ պահելու համար: Դուք չեք կարող փորձել առավոտյան փոխարինել մեծ քանակությամբ դեղամիջոցի Lantus- ի ներարկումները, սնունդից առաջ արագ ինսուլինի ներդրումը: Եթե ​​ուտելուց հետո սովորաբար շաքարն է ցատկում, ապա ձեզ հարկավոր է միաժամանակ օգտագործել երկու տեսակի ինսուլին `երկարաձգված և արագ: Պարզելու համար, որ առավոտյան ձեզ հարկավոր է երկար ինսուլին ներարկել, ստիպված կլինեք մեկ օր սով մնալ և հետևել արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակի մակարդակի դինամիկային:

Առավոտյան ներարկում չպետք է իրականացվի առավոտյան: Եթե ​​առավոտյան շաքարավազ եք բարձրացրել դատարկ ստամոքսի վրա, մի փորձեք այն չորացնել երկար ինսուլինի մեծ չափաբաժնով: Դրա համար օգտագործեք կարճ կամ ultrashort պատրաստուկներ: Հաջորդ երեկո ավելացրեք ձեր դեղաչափը Lantus ինսուլինը:Առավոտյան նորմալ շաքարավազը դատարկ ստամոքսի վրա ունենալու համար հարկավոր է շուտ ընթրել `քնելուց 4-5 ժամ առաջ: Հակառակ դեպքում գիշերը երկար ինսուլինի ներարկումները չեն օգնի, անկախ նրանից, թե որքան մեծ չափաբաժին է ընդունվում:

Դուք կարող եք հեշտությամբ գտնել ավելի հեշտ Lantus ինսուլինի ռեժիմներ այլ կայքերում, քան դոկտոր Բերնշտեյնի կողմից սովորեցրած դասընթացները: Պաշտոնապես առաջարկվում է, որ դուք օրվա ընթացքում ընդամենը մեկ ներարկում տաք:

Այնուամենայնիվ, ինսուլինային թերապիայի պարզ ռեժիմները լավ չեն գործում: Դիաբետիկները, ովքեր դրանք օգտագործում են, տառապում են հիպոգլիկեմիայի հաճախակի և արյան շաքարի բծերից: Ժամանակի ընթացքում նրանք զարգացնում են քրոնիկ բարդություններ, որոնք կարճացնում են կյանքը կամ մարդուն վերածվում են հաշմանդամի: 1-ին կամ 2-րդ տիպի շաքարախտը լավ վերահսկելու համար հարկավոր է անցնել ցածր ածխաջրերի սննդակարգի, ուսումնասիրել հոդվածը երկար ինսուլինի չափաբաժինները հաշվարկելու մասին և կատարեք այն, ինչ ասվում է:

Ո՞րն է օրական Lantus ինսուլինի առավելագույն չափաբաժինը:

Լանթուսի ինսուլինի պաշտոնապես սահմանված առավելագույն օրական դոզան չկա: Խորհուրդ է տրվում բարձրացնել այն մինչև դիաբետի արյան մեջ շաքարը քիչ թե շատ նորմալ է:

Բժշկական ամսագրերում նկարագրվել են 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով ճարպակալած հիվանդների դեպքերը, ովքեր օրական ստանում էին 100-150 միավոր այս դեղամիջոց: Այնուամենայնիվ, որքան բարձր է օրական դոզան, այնքան ավելի շատ խնդիրներ են առաջացնում ինսուլինը:

Գլյուկոզի մակարդակը անընդհատ ցատկում է, հաճախ կան հիպոգլիկեմիայի հարձակումներ: Այս խնդիրներից խուսափելու համար հարկավոր է հետևել ցածր ածխաջրածնային սննդակարգին և ներարկել ինսուլինի ցածր չափաբաժիններ, որոնք համապատասխանում են դրան:

Lantus ինսուլինի հարմար երեկո և առավոտյան դոզան պետք է ընտրվի անհատապես: Դա շատ տարբեր է `կախված հիվանդի տարիքից, մարմնի քաշից և շաքարախտի ծանրությունից: Եթե ​​ձեզ հարկավոր է օրական ավելի քան 40 միավոր ներարկել, ապա սխալ եք անում: Ամենայն հավանականությամբ, խստորեն չպետք է հետևեք ցածր ածխաջրերի սննդակարգին: Կամ փորձելով սնունդից առաջ արագ ինսուլինի ներարկումները փոխարինել թմրամիջոցների գլարգինի մեծ չափաբաժինների ներդրմամբ:

2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող ավելաքաշ հիվանդները խստորեն խրախուսվում են մարզվել: Ֆիզիկական գործունեությունը կբարձրացնի ձեր մարմնի զգայունությունը ինսուլինի նկատմամբ: Սա հնարավոր կդարձնի տարածել դեղամիջոցի չափավոր չափաբաժիններով: Հարցրեք, թե որն է Qi- վազքը:

Որոշ հիվանդներ ավելի շատ հավանական է, որ մարզադահլիճում երկաթ են քաշում, քան վազել: Դա նաև օգնում է:

Ի՞նչ է պատահում, եթե դուք ներարկում եք կորցնում:

Դուք կունենաք արյան բարձր շաքար `մարմնում ինսուլինի պակասի պատճառով: Ավելի ճիշտ `ինսուլինի մակարդակի անհամապատասխանության պատճառով մարմնի դրա անհրաժեշտության հետ: Գլյուկոզի բարձրացված մակարդակը կնպաստի քրոնիկ շաքարախտի բարդությունների զարգացմանը:

Ծանր դեպքերում կարող են նկատվել նաև սուր բարդություններ ՝ դիաբետիկ ketoacidosis կամ հիպերգլիկեմիկ կոմա: Նրանց ախտանիշները թույլ գիտակցություն են: Նրանք կարող են ճակատագրական լինել:

Կարո՞ղ եմ գիշերային ժամերին ներարկել Lantus և միևնույն ժամանակ ուլտրաստորթ ինսուլինը:

Պաշտոնապես, կարող եք: Այնուամենայնիվ, եթե առավոտյան արյան շաքարի հետ կապված խնդիրներ ունեք դատարկ ստամոքսի վրա, խորհուրդ է տրվում գիշերը ներարկել Lantus- ը հնարավորինս ուշ, նախքան քնելը: Ընթրիքից առաջ արագ ինսուլին, դուք պետք է մուտքագրեք մի քանի ժամ առաջ:

Կարևոր է, որ հասկանաք հարցի մեջ նշված ներարկումներից յուրաքանչյուրի նպատակը: Դուք նաև պետք է կարողանաք ճիշտ և արագորեն ընդլայնել գործողությունների ինսուլինի պատրաստուկների դեղաչափը: Կարդացեք «Ինսուլինի տեսակները» հոդվածում մանրամասն և կարճ և ուլտրաձայնային գործողությունների դեղերի մասին:

Lantus- ը 2-րդ տիպի շաքարախտի համար

Lantus- ը կարող է լինել այն դեղամիջոցը, որով սկսվում է 2-րդ տիպի շաքարախտով ինսուլինի բուժումը: Առաջին հերթին նրանք որոշում են այս ինսուլինի ներարկումները գիշերը, իսկ հետո `առավոտյան: Եթե ​​շաքարավազը շարունակում է աճել ուտելուց հետո, ապա ինսուլինային թերապիայի ռեժիմին ավելացվում է ևս մեկ կարճ կամ ուլտրամորտային դեղ `Actrapid, Humalog, NovoRapid կամ Apidra:

Այնուամենայնիվ, նախևառաջ պետք է հաստատել երկար ինսուլինի ներարկումներ: Հնարավոր է ՝ դուք կարողանաք անել առանց կերակուրից առաջ արագ դեղեր ներդնելու: Լրացուցիչ տեղեկությունների համար կարդացեք «Տիպ 2 շաքարախտի ինսուլինը» հոդվածը:

Նրանք ասում են, որ Lantus- ի փոխարեն հայտնվել է որոշ նոր բարելավված ինսուլին: Ինչ է այս դեղը:

Նոր կատարելագործված դեղը կոչվում է Tresiba (degludec): Նրա ներարկումներից յուրաքանչյուրը տևում է մինչև 42 ժամ: Այս ինսուլինին անցնելուց հետո ավելի հեշտ է դառնում առավոտյան նորմալ շաքարը պահել դատարկ ստամոքսի վրա: Դժբախտաբար, Tresiba- ն դեռ արժի մոտ 3 անգամ ավելի թանկ, քան Lantus- ը, Levemir- ը և Tujeo- ն: Այնուամենայնիվ, խորհուրդ է տրվում անցնել դրան, եթե ֆինանսները նման հնարավորություն են տալիս: Պաշտոնապես առաջարկվում է օրական մեկ անգամ կառավարել այս ինսուլինը: Այնուամենայնիվ, դոկտոր Բերնշտեյնը խորհուրդ է տալիս օրվա դեղաչափը բաժանել երկու ներարկումների ՝ երեկոյան և առավոտյան: Չնայած այն բանին, որ ներարկումների քանակը չի նվազում, Tresib ինսուլինին անցնելը դեռ օգտակար է: Քանի որ արյան շաքարի մակարդակը կբարելավվի: Դրանք կդառնան ավելի կայուն:

Ո՞րն է ավելի լավ ինսուլինը. Lantus կամ Tujeo: Ի՞նչ տարբերություն կա երկուսի միջև:

Tujeo- ն պարունակում է նույն ակտիվ նյութը, ինչ Lantus - ինսուլինի գլարխին: Այնուամենայնիվ, Tujeo- ի լուծույթում ինսուլինի կոնցենտրացիան 3 անգամ ավելի բարձր է ՝ 300 IU / ml: Սկզբունքորեն, դուք կարող եք մի փոքր խնայել, եթե գնում եք Տուջեո: Այնուամենայնիվ, ավելի լավ չէ: Տուջեոյի ինսուլինի դիաբետիկ ակնարկները հիմնականում բացասական են: Որոշ հիվանդներ, Lantus- ից Tujeo- ին անցնելուց հետո, արյան շաքարը ցատկում է, մյուսների մոտ, ինչ-ինչ պատճառներով, նոր ինսուլինը հանկարծակի դադարում է աշխատել: Բարձր կոնցենտրացիայի շնորհիվ այն հաճախ բյուրեղացնում և խցանում է ներարկիչի գրիչի ասեղը: Tujeo- ն սիրով շփոթվեց ոչ միայն ներքին, այլև անգլալեզու շաքարախտի ֆորումներում: Հետևաբար, հնարավորության դեպքում, ավելի լավ է շարունակել դանակահարել Lantus- ը ՝ առանց այն փոխելու: Արժե անցնել Tresiba նոր ինսուլին վերը նկարագրված պատճառներով:

Ո՞րն է ավելի լավ ինսուլինը. Lantus կամ Levemir:

Նախքան Treshib ինսուլինի հայտնվելը, բժիշկ Բեռնշտայնը երկար տարիներ օգտագործում էր Լեվիրիրը, ոչ թե Լանթուսը: 1990-ականներին հայտնվեցին մի քանի ակնարկ հոդվածներ, որոնք ասում էին, որ Lantus- ը մեծացնում է քաղցկեղի որոշ տեսակների ռիսկը: Բժիշկ Բերնշտեյնը լուրջ ընդունեց նրանց փաստարկները, դադարեցրեց ինսուլին գլյարինինի ներարկումն ու այն նշանակեց հիվանդներին: Արտադրող ընկերությունը սկսեց աղմկել, և 2000-ականներին տասնյակ հոդվածներ կային, որոնք պնդում էին, որ «Lantus» դեղը անվտանգ է: Ամենայն հավանականությամբ, նույնիսկ եթե ինսուլինի գլարխինը մեծացնում է քաղցկեղի որոշ տեսակների ռիսկը, ապա շատ փոքր: Սա չպետք է պատճառ դառնա Լևմուտ գնալու համար:

Եթե ​​միևնույն չափաբաժիններով մտնեք Լանտուսը և Լեվմիրը, ապա Լեվմիրի ներարկման գործողությունը մի փոքր ավելի արագ կավարտվի: Պաշտոնապես առաջարկվում է օրական մեկ անգամ ներարկել Lantus- ը, իսկ Levemir- ը `օրական 1 կամ 2 անգամ: Այնուամենայնիվ, գործնականում երկու դեղերը պետք է ներարկվեն օրվա ընթացքում 2 անգամ ՝ առավոտյան և երեկոյան: Օրական մեկ ներարկում բավարար չէ: Եզրակացություն. Եթե Lantus- ը կամ Levemir- ը ձեզ հարմար են, շարունակեք օգտագործել այն: Անցումը դեպի Լեվմիր պետք է կատարվի միայն այն դեպքում, երբ դա բացարձակապես անհրաժեշտ է: Օրինակ, եթե ինսուլինի տեսակներից մեկը ալերգիա է առաջացնում, կամ այն ​​այլևս չի տրվում անվճար: Այնուամենայնիվ, նոր երկար ինսուլինը Tresiba- ն այլ հարց է: Նա շատ ավելի լավ է գործում: Արժե անցնել այն, եթե բարձր գինը չի դադարում այն:

Lantus- ը հավանաբար երկար տարիներ դիաբետիկների շրջանում ամենատարածված երկարատև ինսուլն է: Դրա հիմնական մրցակիցը `Լեվմիրը, քիչ երկրպագուներ ունի: Tresiba- ի նոր առաջադեմ ինսուլինը հայտնվեց վերջերս: Այն վաճառվում է բարձր գնով և, հետևաբար, չի կարող շուկայի մեծ բաժին գրավել, չնայած բարելավված հատկություններին: Օգտագործման տարիների ընթացքում Lantus դեղամիջոցի վերաբերյալ բազմաթիվ ակնարկներ կուտակվել են: Դրանք գրվում են հիմնականում հիվանդների, իսկ երբեմն նաև բժիշկների կողմից:

Lantus ինսուլինի վերաբերյալ բացասական ակնարկները թողնում են այն հիվանդները, ովքեր չեն հետևում ցածր ածխաջրերի սննդակարգին և / կամ դեղը օրական մեկ անգամ են ընդունում: Ինսուլինային թերապիայի պարզեցված ռեժիմները անխուսափելիորեն առաջացնում են արյան շաքարի բծեր, ինչպես նաև հիպոգլիկեմիայի ժամանակաշրջաններ:

Դեղամիջոցի Lantus- ի ներարկումները օրական 1 անգամ փակուղի են: Այն երաշխավորում է դիաբետիկների վատ առողջությունը, գլիկացված հեմոգլոբինի համար թեստի վատ արդյունքը և քրոնիկական բարդությունների աստիճանական զարգացումը:Ամենավատ արդյունքը նրանց մոտ է, ովքեր փորձում են փոխարինել արագ ինսուլինի ներդրումը `նախքան երկար դեղամիջոցի մեծ չափաբաժինների ներարկումներ ուտելը:

Ինսուլին Լանտուս. 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդի ստուգում

-Ածր ածխաջրային սննդակարգին անցնելը կարող է նվազեցնել ինսուլինի դեղաչափերը 2-8 անգամ: Նվազեցվում են ինչպես երկար, այնպես էլ արագ գործողությունների թմրամիջոցների դեղաչափերը: Որքան ցածր է ինսուլինի չափաբաժինը, այնքան ավելի կայուն են դրանք և ավելի ցածր է ալերգիկ ռեակցիաների ռիսկը: 2-րդ կամ 1 տիպի շաքարախտը կարող է լավ վերահսկվել ինսուլինի Lantus- ի հետ `ցածր ածխաջրային սննդակարգին հետևելով: Լրացուցիչ տեղեկությունների համար տե՛ս «1-ին տիպի շաքարախտի վերահսկում» հոդվածը կամ «Շաքարախտի 2-րդ քայլ առ քայլ բուժում» հոդվածը: Այնուամենայնիվ, դիաբետիկները, ովքեր տեղյակ են Դոկտոր Բեռնշտեյնի մեթոդներից և բուժվում են ըստ դրանց, ավանդաբար օգտագործում են Լևվերը, ոչ թե Լանթուսը: Հետևաբար դժվար է այս դեղամիջոցի վերաբերյալ ակնարկներ գտնել այն մարդկանց համար, ովքեր սահմանափակում են ածխաջրերը իրենց սննդակարգում և ներարկում են հորմոնի ցածր չափաբաժիններ:

Եթե ​​դեռ չեք սկսել երկար ինսուլին օգտագործել, նախ փորձեք Levemir- ը կամ Tresiba- ն: Բայց եթե արդեն համոզված եք, որ Լանտուսը ձեզ համար հարմար է, շարունակեք դանակահարել նրան: Յուրաքանչյուր հիվանդ ունի իր շաքարախտը: Մեկ ուրիշի փորձը սովորաբար 100% -ով չի կիրառվում ձեր իրավիճակի համար: Ինքներդ ձեզ մի սահմանափակեք օրական մեկ ներարկումով: Accշգրիտ հաշվարկեք դեղաչափը `այստեղ նկարագրված մեթոդի համաձայն: Համոզվեք, որ ցածր ածխաջրերի սննդակարգին անցնելը զգալիորեն նվազեցնում է դրանք: Գրեք ձեր ակնարկը դեղամիջոցի Lantus- ի օգտագործման մասին այս հոդվածի մեկնաբանություններում:

16 մեկնաբանություն «Lantus» - ի վերաբերյալ

Ես 49 տարեկան եմ, քաշը ՝ 79 կգ, տիպ 2 շաքարախտը, շատ տարբեր բարդություններ: Kolya Lantus- ը, ինչպես նաև Novorapid- ը ուտելուց առաջ: Վերջերս ստամոքսում ցավը անհանգստացնում էր: Նրանք սովորաբար անցնում են ուտելուց հետո: Ո՞րն է պատճառը: Կարո՞ղ են ինսուլինի պատրաստուկները նման բարդություններ առաջացնել:

Կարո՞ղ են ինսուլինի պատրաստուկները նման բարդություններ առաջացնել:

Ավելի շուտ, սա շաքարախտի բարդություններից մեկն է, որի վրա քիչ վերահսկողություն ունեք:

Տեսեք ձեր գաստրոէնտերոլոգը:

Բարև Ես 53 տարեկան եմ, բարձրությունը 164 սմ, քաշը ՝ 54 կգ: Ես տիպի 1 շաքարախտ ունեմ, որը ախտորոշվել է 2015-ի մարտին: Դոկտոր Բեռնշտեյնի ցածր ածխաջրային սննդակարգի և այլ մեթոդների շնորհիվ ես նվազեցրեցի իմ դոզաները Lantus ինսուլինը 16-ից 7-ի, իսկ Apidra- ը ՝ օրական 12-ից 2 + 2 + 2 միավոր: Ասա ինձ, խնդրում եմ, ինչպե՞ս կարող եմ շարունակել հաջորդը: Ես կցանկանայի թողնել ինսուլինը: Լսեցի, որ Lantus- ը ավելի դժվար է հեռացնել մարմնից և ավելի վնասակար է, քան Apidra- ն: Հնարավո՞ր է ուտելուց առաջ թողնել միայն արագ ինսուլին:

Ես կցանկանայի թողնել ինսուլինը:

Մի՛ երազիր: Քանի որ դուք ունեք աուտոիմուն շաքարախտ:

Լսեցի, որ Lantus- ը ավելի դժվար է հեռացնել մարմնից և ավելի վնասակար է, քան Apidra- ն:

Սա անհեթեթություն է: Դուք դեռ շուկայում սերմերի վաճառողներին հարցնում եք:

Օրական մի քանի անգամ շաքարավազը չափեք, խստորեն հետևեք սննդակարգին: Հասկացեք, թե ինչ անել սառը և այլ արտակարգ իրավիճակների դեպքում: Անհրաժեշտության դեպքում փոխեք ինսուլինի դեղաչափը, բայց մի երազեք նույնիսկ ներարկումներից ամբողջովին հրաժարվել:

Ես CD1 ունեմ դյուրին դասընթացով ՝ մանկուց: Բազալ ինսուլին - Lantus. Հաճախակի գիշերային հիպոգլիկեմիան երկար ժամանակ անհանգստացնում է `մղձավանջներով, քրտնարտադրությամբ և պալպիտներով: Նաև անկանխատեսելի շաքար առավոտյան դատարկ ստամոքսի վրա: Ես կարող եմ մի քանի օր անընդմեջ ուտել նույն կերակուրը, ինսուլինի նույն չափաբաժինը ներարկել: Այս դեպքում հաջորդ առավոտ շաքարը կարող է լինել 2,7-ից 13,8 մմոլ / Լ:

Գտեք ձեր կայքը, հետաքրքրվեց և ուսումնասիրեցիք հոդվածներ: Նա անցավ ցածր ածխածնի դիետայի, Lantus ինսուլինի ամենօրյա չափաբաժինը բաժանեց 2 ներարկման: Նվազեցրեց այն արդեն 2,5 անգամ: Բայց առավոտյան դատարկ ստամոքսի վրա ցերեկային հիպոգլիկեմիայի և քաոսային շաքարի խնդիրը չի վերացել: Կարող եք ինչ-որ բան խորհուրդ տալ: Ես չեմ կարող գնալ Լեվմիր կամ Թրեզիբ, քանի որ այդ դեղերը անվճար չեն տալիս: Վախենում եմ, որ նրանք կստիպեն ինձ անցնել «Տուջեո», որը, ըստ ակնարկների, նույնիսկ ավելի վատն է, քան Լանտուսը:

Նա անցավ ցածր ածխածնի դիետայի, Lantus ինսուլինի ամենօրյա չափաբաժինը բաժանեց 2 ներարկման:

Սա ճիշտ որոշում է:

Գուցե դուք ինքներդ չեք ներարկում ենթամաշկային, բայց ինսուլինի intramuscular ներարկում ՝ սխալ ներարկման տեխնիկայի պատճառով:Այս դեպքում դեղը արագորեն կլանում է, առաջացնում է գիշերային հիպոգլիկեմիա, իսկ առավոտյան դրա ազդեցությունը դադարում է շատ շուտ:

Ձեր խնդիրների ոչ մի այլ պատճառ չի մտածում:

Բարև 15 տարեկան մի որդու առաջին անգամ ախտորոշվել է 1 շաբաթ տիպի շաքարախտով 3 շաբաթ առաջ: Լանթուսին նշանակվել է 20 միավոր: երեկոյան, և Apidra- ն ՝ ուտելիքի համար: Հնարավո՞ր է Apidra- ն միևնույն ժամանակ Lantus- ին քնել 9-ին գիշերը: Եթե շաքարավազը ավելացել է սխալ հաշվարկված XE- ի պատճառով: Շնորհակալություն

Հնարավո՞ր է կապել Apidra- ն միաժամանակ Lantus- ի հետ:

Երկարաձգված և արագ ինսուլինի ներարկումները կատարվում են միմյանցից անկախ, տարբեր խնդիրներ լուծելու համար:

Արագ ինսուլինը կիրառելուց հետո բժիշկ Բերնշտեյնը խորհուրդ է տալիս 4-5 ժամ սպասել հաջորդ դեղաչափը ներարկելուց առաջ: Անկալի է, որ ուժեղ արագ ինսուլինի երկու դոզան միաժամանակ աշխատի մարմնում: Սա վերաբերում է դիաբետիկներին, ովքեր հետևում են ցածր ածխաջրերի սննդակարգին:

Ձեր հարցը ցույց է տալիս, որ դուք դեռ չեք պատկերացրել ինսուլինի օգտագործումը: Սկսեք այս հոդվածից `http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/: Եթե ​​շատ ծույլ եք թեմային զվարճանալու համար, ապա մի ապավինեք լավ արդյունքների:

4 ամիս առաջ ես համոզեցի, որ ամուսինս 2-րդ տիպի շաքարախտով է անցնում այս սննդակարգին ինձ հետ ընկերանալու համար: Նա հանգստացավ, բայց ես գործեցի միաժամանակ համոզիչ և «փափուկ ուժ»: Նախքան ցածր ածխածնի դիետային անցնելը, նրա ամենօրյա դոզան Lantus ինսուլինը կազմում էր 43 միավոր: Նա նաև փորձեց սահմանափակել սնունդը և վերցրեց Glucofage հաբեր 500 մգ 2 անգամ մի օր: Չնայած այս ամենին, նյարդաբանության ախտանիշները սկսեցին անհանգստացնել նրան: Նա հատկապես դժգոհում էր ոտքերի ցավից: Արյան շաքարը սովորաբար 8-9 էր: Ակնհայտ է, որ ամեն ամիս նա գնալով վատանում էր: 10 օր ցածր ածխաջրային սննդակարգից հետո մենք հրաժեշտ տվեցինք ինսուլինին: Կարիք չկա այն փորել, եթե շաքարավազը դեռ պահպանում է 5.3-6.3 մմոլ / լ: Ոտքերի ցավերը անցան նույնիսկ ավելի արագ, քան խոստացել էին այս կայքում:

4 ամիս առաջ ես համոզեցի, որ ամուսինս 2-րդ տիպի շաքարախտով է անցնում այս սննդակարգին ինձ հետ ընկերանալու համար: Նա հանգստացավ, բայց ես գործեցի միաժամանակ համոզիչ և «փափուկ ուժ»:

Յուրաքանչյուր դիաբետ չի հաջողվում ունենալ այդպիսի խելացի և նվիրված կին:

Արյան շաքարը սովորաբար 8-9 էր: Ակնհայտ է, որ ամեն ամիս նա գնալով վատանում էր:

8–9 գլյուկոզի մակարդակը 1,5–2 անգամ բարձր է, քան առողջ մարդկանց մոտ: Զարմանալի չէ, որ հիվանդը վատանում էր և զարգացնում էր շաքարախտի բարդությունները:

10 օր ցածր ածխաջրային սննդակարգից հետո մենք հրաժեշտ տվեցինք ինսուլինին:

Ոչ բոլոր դիաբետիկները նման մեղմ հիվանդություն ունեն: Ինսուլինի չափաբաժինը զգալիորեն կրճատվում է, բայց ես ոչ մեկին նախօրոք չեմ խոստանում, որ կկարողանամ ամբողջովին ցատկել ներարկումներից: Մի արեք դա արյան շաքարի ավելացման գնով:

Կարիք չկա այն փորել, եթե շաքարավազը դեռ պահպանում է 5.3-6.3 մմոլ / լ:

Ինսուլինը մի շպրտեք և ոչ էլ այն շատ հեռու թաքցրեք: Գուցե հարկ լինի ժամանակավորապես վերականգնել ներարկումները սառը կամ այլ վարակի ժամանակ:

Բարև Իմ անունն է Տատյանա, 35 տարեկան, բարձրությունը 165 սմ, քաշը 67 կգ, տիպ 1 շաքարախտը: Վատ բուժման պատմություն, վերջին գլիկացված հեմոգլոբին 16.1%: Դիետան ինձ համար ավելի վատ է, քան կրակելը. Ես հազիվ թե կարողանամ հոգեբանորեն և ֆիզիկապես հաղթահարել, շաքարավազը «դուրս է գալիս» ինձանից և ինքս ինսուլին արձագանքելու համար, ինչպես ես եմ ցանկանում:

Հիպոգլիկեմիան շատ հազվադեպ է: Հիմնականում շաքարը 11-24 մմոլ / Լ է: Կարծում եմ, որ խոսքը ներարկումներն ու դեղաչափերն են: Ընդհանրապես, ինձ թվում է, որ օրվա ընթացքում 40 միավոր երկարաձգված և 50 միավոր կրճատումները մի փոքր շատ են: Խնդիրն այն է, որ իմ ինսուլինը անընդհատ փոխվում է: Հաճախ սրանք պրոտաֆան, հումալալոգ, այժմ Lantus և Actrapid են: Այս զույգը, ի դեպ, ինձ ամենալավն է, դատելով շաքարավազից:

Ինչ եմ ես հիմա անում.

1) տեղափոխվել է ավելի խիստ դիետա ածխաջրերի առումով: Ես ոչ միայն կարծում եմ, այլև ամբողջովին լքեցի մի շարք ապրանքատեսակներ:
Ես պարզապես վախենում եմ իմ ցնցումներից ցածր ածխածնային դիետայից:

2) մերժեց ուլտրաստորթ ինսուլինը հօգուտ actrapid- ի:

3) XE- ի ընդհանուր քանակը նվազեցնելով օրական 15-ի, սկսեց միևնույն ժամանակ ուտել հավասար բաժիններով: Նպատակը գործածել դեղաչափերով և նվազեցնել ՍԿ-ն առնվազն 8-10 մմոլ / Լ:

Ես որոշեցի բաժանել Lantus- ի դոզան:Հիմա երեկոյան 22-00-ին դանակահարել եմ 38 միավոր: Ո՞ր ժամն է օպտիմալ առավոտյան դանակահարելու համար և ո՞ր համամասնությունը: Ենթադրում եմ, որ ձեզ հարկավոր է 25 միավոր երեկոյան 22-00 և 12 միավոր առավոտյան 8-00-ին, թե ոչ:

Ուտելիս միջև ես ունեմ 5 ժամ. Արդյոք նախուտեստներն անհրաժեշտ են և հնարավոր: Կարդում եմ, որ ինսուլինով Humalog- ով լավ է բարձր SK- ն իջեցնել: Բայց ես չեմ հասկանում, թե այդ դեպքում ինչպե՞ս խցկել: Ակտապապիդի հետ միասին, կամ ինչ:

Թվում է, թե առանց ածխաջրերի արտադրանքները չպետք է բարձրացնեն SC- ն: Կարո՞ղ են նրանք խեղդել սովի հավերժական զգացումը:

վերջին գլիկացված հեմոգլոբինը կազմում է 16,1%: Դիետան ինձ համար ավելի վատ է, քան կատարումը

Տարօրինակ է, որ դուք դեռ կենդանի եք: Եթե ​​ես լինեի, ես կլուծեի գույքային ժառանգության հետ կապված խնդիրները:

Հրաժարվեց ուլտրասորթ ինսուլինը հօգուտ actrapid- ի:

Դա անիմաստ է, առանց անցնելու այստեղ նկարագրված խիստ ցածր ածխաջրերի սննդակարգին - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/

Ես որոշեցի բաժանել Lantus- ի դոզան: Ո՞ր ժամն է օպտիմալ առավոտյան դանակահարելու համար և ո՞ր համամասնությունը:

Այս ամենը անհատական ​​է, տես ՝ http://endocrin-patient.com/dlinny-insulin/: Առանց խիստ սննդակարգին անցնելու, նման մանիպուլյացիաները քիչ օգտակար կլինեն:

Կարդում եմ, որ ինսուլինով Humalog- ով լավ է բարձր SK- ն իջեցնել: Բայց ես չեմ հասկանում, թե այդ դեպքում ինչպե՞ս խցկել: Ակտապապիդի հետ միասին, կամ ինչ:

Սննդի համար արագ ինսուլինի չափաբաժնի հաշվարկը, ինչպես նաև շաքարավազը բարձրացնելու համար - http://endocrin-patient.com/raschet-insulin-eda/

Թվում է, թե առանց ածխաջրերի արտադրանքները չպետք է բարձրացնեն SC- ն: Կարո՞ղ են նրանք խեղդել սովի հավերժական զգացումը:

Ես պարզեցի դիետան: Դոզանները պետք է ավելացնեին ինչպես կարճ, այնպես էլ երկարատև ինսուլինը, որոգայթը պարզ է: Օգնեք հասկանալ, թե ինչ է վերաբերվում առավոտյան շաքարին: Ինչ անել դրա հետ: Վերջին ճաշը ժամը 18.00-ին, Actrapid- ը դնում եմ սննդի վրա: Այնուհետև ժամը 10: 00-ին ես ինսուլին եմ ներարկում: Միևնույն ժամանակ, ես չափում եմ շաքարը `ցուցանիշը մինչև 7, գիշերային հիպո չկա: Գիշերային ժամերին տարբեր ժամանակներում գլյուկոզայի չափումները ոչ մի թանկացում չեն հայտնաբերել, ոչ նվազում: Պտտում է ոչ ավելի, քան 1,5 մմոլ / լ: Առավոտյան ինսուլին եմ ներարկում և շաքարավազը ստուգում եմ ժամը 7.00-ով, այն միշտ գերազանցում է 10-ին: Փորձեցի երեկոյան դոզան փոխանցել ավելի ուշ `սկսվում են երեկոյան շաքարավազի հետ կապված խնդիրներ: Պարզվել է, որ գլյուկոզի մակարդակը կտրուկ բարձրանում է առավոտյան ժամը 5-ի շրջանում: Ինչպե՞ս լուծել այս խնդիրը:

Պարզվել է, որ գլյուկոզի մակարդակը կտրուկ բարձրանում է առավոտյան ժամը 5-ի շրջանում: Ինչպե՞ս լուծել այս խնդիրը:

Ձեր իրավիճակում միայն երկու տարբերակ կա, երկուսն էլ ունեն իրենց դժվարությունները.
1. Lantus- ից անցեք Tresiba ինսուլինին, նույնիսկ եթե այն ստիպված եք գնել այն ձեր սեփական փողերով: Tresiba- ն լավ է, քանի որ այն պահում է երեկոյան կրակոց մինչև առավոտ:
2. Վեր կացեք գիշերվա կեսին զարթուցիչով `ինսուլինի լրացուցիչ դոզան կառավարելու համար: Որոշ հիվանդներ ներարկում են 1-2 միավոր արագ դեղամիջոց, մյուսները `երկարաձգված:

Բարև Այժմ ես դանակահարում եմ Lantus- ին օրական մեկ անգամ, գիշերը, բայց հասկանում եմ, որ ժամանակն է երկու անգամ անցնել: Դոզան ավելացավ 10-ից 24 միավոր, բայց դեռ սահուն չի գործում: Առավոտյան և առավոտյան հաճախ հիպոգլիկեմիա է առաջանում: Եվ հետո մինչև երեկ երեկո երեկվա ներարկման ակցիան չի ավարտվում: Քանի՞ միավոր միավորել գիշերը, իսկ առավոտյան ինչքա՞ն:

Այժմ ես դանակահարում եմ Lantus- ին օրական մեկ անգամ, գիշերը, բայց հասկանում եմ, որ ժամանակն է երկու անգամ անցնել:

Քանի՞ միավոր միավորել գիշերը, իսկ առավոտյան ինչքա՞նը:

Այս հարցի ստույգ պատասխան չկա:

Ես կսկսեի գիշերը 50% -ով և առավոտյան նույն քանակությամբ, իսկ հետո կփորձեի տարբեր տարբերակներ ՝ յուրաքանչյուրը 3 օրվա ընթացքում: Մի օր բավարար չէ հետևություններ անելու համար:

Ես հիշեցնում եմ ձեզ, որ քնելուց առաջ անհրաժեշտ է գիշերը հնարավորինս ուշ փչել: Առավոտյան - արթնանալուն պես: Կան նաև ամենօրյա դոզայի սիրահարներ, որոնք բաժանված են երկու մատուցման ՝ առավոտյան և ընթրիքից հետո:

Ֆարմակոդինամիկա

Գլուլին ինսուլինը մարդկային ինսուլինի անալոգիա է, որը ստացվում է տեսակների ԴՆԹ բակտերիաների վերափոխմամբ Escherichia coli (K12 շտամներ):

Գլուլինի ինսուլինը նախագծված է որպես մարդու ինսուլինի անալոգ, որը բնութագրվում է չեզոք միջավայրում ցածր լուծելիությամբ: Որպես Lantus ® SoloStar ® պատրաստման մաս ՝ այն լիովին լուծելի է, որն ապահովվում է ներարկման լուծույթի թթվային ռեակցիայի միջոցով (pH 4): Ենթամաշկային ճարպի մեջ ներմուծվելուց հետո լուծույթի թթվային ռեակցիան չեզոքացվում է, ինչը հանգեցնում է միկրոպրեսիպիտների ձևավորմանը, որից անընդհատ ազատվում են ինսուլինի գլարգինի փոքր քանակությունները ՝ ապահովելով համակենտրոնացման-ժամանակի կորի կանխատեսելի, հարթ (առանց գագաթների) պրոֆիլը, ինչպես նաև դեղամիջոցի երկարատև գործողությունը:

Ինսուլինի գլարգինը նյութափոխանակվում է M1 և M2 ակտիվ նյութափոխանակիչների վրա (տես «Ֆարմակոկինետիկա»):

Ինսուլինի ընկալիչների հետ հաղորդակցումը. Ինսուլինի գլարգինում և դրա նյութափոխանակություններում հատուկ ինսուլինի ընկալիչների հետ կապելու կինետիկան - M1 և M2 - շատ մոտ է մարդու ինսուլինին, և, հետևաբար, ինսուլինի գլարգինը ի վիճակի է իրականացնել կենսաբանական էֆեկտ, որը նման է էնդոգեն ինսուլինի:

Ինսուլինի և դրա անալոգների ամենակարևոր գործողությունը, ներառյալ. և ինսուլինի գլարխինը գլյուկոզի նյութափոխանակության կարգավորումն է: Ինսուլինը և դրա անալոգները նվազեցնում են գլյուկոզի կոնցենտրացիան արյան մեջ, խթանելով գլյուկոզի կլանումը ծայրամասային հյուսվածքների կողմից (հատկապես կմախքի մկանների և ճարպային հյուսվածքի) և խոչընդոտելով լյարդում գլյուկոզայի ձևավորմանը:

Ինսուլինը ճնշում է լիպոլիզը adipocytes- ում և արգելակում է պրոտեոլիզը, միաժամանակ ավելացնելով սպիտակուցի սինթեզը:

Ինսուլինի գլարխինի երկարատև գործողությունը անմիջականորեն կապված է դրա կլանման նվազեցված արագության հետ, ինչը թույլ է տալիս դեղը օգտագործել օրական մեկ անգամ: Sc- ի կիրառությունից հետո, նրա գործողության սկիզբը տեղի է ունենում միջինը 1 ժամից հետո: Գործողության միջին տևողությունը 24 ժամ է, առավելագույնը `29 ժամ: Ինսուլինի և դրա անալոգների գործողության տևողությունը, ինչպիսիք են ինսուլինի գլարգինը, կարող է զգալիորեն տարբեր լինել տարբեր անհատների կամ մեկի միջև: նույն անձը:

Shownուցադրվել է Lantus ® SoloStar ® –ի արդյունավետությունը 2 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ 1 տիպի շաքարախտով շաքարախտով: Ավելին, 2-6 տարեկան երեխաների մոտ, ինսուլինի գլարխինինի օգտագործմամբ կլինիկական դրսևորումներով հիպոգլիկեմիայի դեպքերը ավելի ցածր էին: իսկ գիշերը `համեմատած ինսուլին-իզոֆանի օգտագործման հետ (համապատասխանաբար, մեկ հիվանդի մոտ մեկ տարվա ընթացքում միջինում 25,5 դրվագ ՝ մեկ դրությամբ 33 դրվագների դիմաց: 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների հնգամյա հետևման ընթացքում ինսուլինի իզոֆանի հետ համեմատությամբ շաքարային ռետինոպաթիայի պրոգրեսիայի մեջ էական տարբերություններ չեն եղել:

Ինսուլինի նման աճի գործոնի 1 (IGF-1) ընկալիչների հետ փոխհարաբերությունները. IGF-1 ընկալիչի նկատմամբ ինսուլինի գլարգինի կապը մոտավորապես 5-8 անգամ ավելի բարձր է, քան մարդու ինսուլինը (բայց մոտավորապես 70-80 անգամ ավելի ցածր է, քան IGF-1): միևնույն ժամանակ, մարդու ինսուլինի համեմատությամբ, IGF-1 ընկալիչի համար ինսուլինի գլարգինի M1 և M2 կապի նյութափոխանակությունը մի փոքր ավելի քիչ է:

1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ որոշված ​​ինսուլինի ընդհանուր բուժական համակենտրոնացումը (ինսուլինի գլարգինը և դրա մետաբոլիտները) զգալիորեն ցածր էր, քան IGF-1 ընկալիչների կեսին առավելագույն պարտադիր համար պահանջվող կոնցենտրացիան և IGF-1 ընկալիչների միջոցով առաջացած mitogenic proliferative ուղու հետագա ակտիվացումը: Էնդոգեն IGF-1 ֆիզիոլոգիական կոնցենտրացիաները կարող են ակտիվացնել mitogenic proliferative ուղին, այնուամենայնիվ, ինսուլինի թերապիայի ընթացքում որոշված ​​թերապևտիկ ինսուլինի կոնցենտրացիաները, ներառյալ բուժումը Lantus ® SoloStar ®- ով, զգալիորեն ցածր են, քան անհրաժեշտ դեղաբանական կոնցենտրացիաները, որոնք անհրաժեշտ են mitogenic proliferative ուղին:

Հետազոտություն ՕՐԻԳԻՆ (արդյունքի նվազեցում գլարսինի նախնական կանխարգելմամբ) եղել է միջազգային, բազմակենտրոն, պատահական, անցկացվել է 12,537 հիվանդի մոտ `սիրտ-անոթային հիվանդություն զարգացնելու և գլյուկոզի անբավարար ծոմապահություն զարգացնելու բարձր ռիսկով, գլյուկոզի հանդուրժողականության խանգարումով (NTG) կամ վաղ տիպի 2 շաքարախտով: 1). Մի խումբ հիվանդներ, որոնք ստանում են ինսուլին գլարգին (n = 6264), որը կոչվել է արյան գլյուկոզի ծոմապահության (GKN) ծոմ պահելու համար .35.3 մմոլ պարունակող արագություն և ստանդարտ բուժում ստացողների մի խումբ (n = 6273): Ուսումնասիրության առաջին վերջնակետը եղել է սրտանոթային մահվան զարգացումը, սրտանոթային ինֆարկտի կամ ոչ մահացու ինֆարկտի առաջին զարգացումը, և երկրորդ վերջակետը վերոհիշյալ որևէ մեկի առաջին բարդությունից կամ մինչև վերակենդանացման ընթացակարգը (կորոնար, կարոտիդ կամ ծայրամասային զարկերակներ) ժամանակն էր: , կամ հիվանդանոցից առաջ սրտի անբավարարության զարգացման համար:

Փոքր վերջնարդյունքները մահացություն էին ցանկացած պատճառով և միկրոկատար անոթների արդյունքների համակցված միջոց: Հետազոտություն ORIGIN ցույց տվեց, որ ինսուլինի գլարգինի բուժումը ստանդարտ հիպոգլիկեմիկ թերապիայի հետ համեմատած չի փոխել սրտանոթային բարդությունների կամ սրտանոթային մահացության զարգացման ռիսկը, չկան որևէ տարբերություն վերջնական կետերը կազմող որևէ բաղադրիչի դրույքաչափերի, մահացությունը բոլոր պատճառներից և միկրովասկուլյար արդյունքների համակցված ցուցիչի մեջ:

Ուսումնասիրության սկզբում միջին HbA1c- ի արժեքները կազմել են 6,4%: Բուժման ընթացքում միջին HbA1c արժեքները դիտարկման ժամանակահատվածում եղել են ինսուլինի գլարգինի խմբում 5.9-6.4% -ի սահմաններում, իսկ ստանդարտ բուժման խմբում `6.2-6.6%: Ինսուլին գլարգին ստացող հիվանդների խմբում ծանր հիպոգլիկեմիայի դեպքերը 100 հիվանդ-տարիների ընթացքում թերապիայի համար կազմում էին 1.05 դրվագ, իսկ ստանդարտ հիպոգլիկեմիա ստացող հիվանդների խմբում `100 դրվագ` յուրաքանչյուր 100-տարի տևողությամբ թերապիայի համար: Մեղմ հիպոգլիկեմիայի դեպքը կազմում էր 7.71 դրվագ `յուրաքանչյուր 100 տարվա ընթացքում թերապիայի մեջ` ինսուլին գլարարգին ստացող հիվանդների խմբում, իսկ ստանդարտ հիպոգլիկեմիա ստացող հիվանդների խմբում `հիվանդների խմբում յուրաքանչյուր 100 տարվա ընթացքում 2.44 դրվագ: 6-ամյա ուսումնասիրության ընթացքում ինսուլինի գլարգինային խմբի հիվանդների 42% -ում չի նկատվել հիպոգլիկեմիայի 42 դեպք:

Վերջին բուժման այցի արդյունքի համեմատ մարմնի քաշի փոփոխությունների միջնորդը ինսուլինի գլարգինային խմբում ավելի բարձր էր 2,2 կգ-ով, քան ստանդարտ բուժման խմբում:

Ֆարմակոկինետիկա

Առողջ մարդկանց և շաքարային դիաբետով շաքարային դիաբետով հիվանդների և շաքարային դիաբետով պլազմային կոնցենտրացիաների պլազմային կոնցենտրացիաների համեմատական ​​ուսումնասիրությունը պարզել է, որ դանդաղ և զգալիորեն ավելի երկար կլանումը, ինչպես նաև ինսուլինի գլարֆինի գագաթնակետային կոնցենտրացիայի բացակայությունը `համեմատած ինսուլին-իզոֆանի հետ: Լանտուս ® SoloStar drug դեղամիջոցի մեկ անգամ մեկ անգամ ընդունմամբ `արյան մեջ ինսուլինի գլարգինը ձեռք է բերվում 2-4 օրվա ընթացքում` ամենօրյա օգտագործման դեպքում:

T 1/2 ներդրման հետ մեկտեղ համադրելի էին ինսուլինի գլարգինը և մարդու ինսուլինը: Երբ ինսուլինի գլարգինը ներարկվեց որովայնի, ուսի կամ ազդրի մեջ, շիճուկի ինսուլինի կոնցենտրացիաներում էական տարբերություններ չեղան: Մարդկային ինսուլինի միջին տևողության համեմատությամբ, ինսուլինի գլարգինը բնութագրվում է դեղաբանական պրոֆիլում պակաս փոփոխականությամբ, ինչպես նույն, այնպես էլ տարբեր հիվանդների մոտ: Ենթամաշկային ճարպի մեջ գտնվող մարդու մոտ ինսուլին գլարգինը մասնակիորեն մաքրվում է β- շղթայի (բետա-շղթայի) կարբոքսիլային վերջից (C-end) `երկու ակտիվ նյութափոխանակիչներ M1 (21 A G1y-insulin) և M2 (21 A G1y-des-) ձևավորմամբ: 30 B -Thr-insulin): Հիմնականում, մետաբոլիտ M1- ը շրջանառվում է արյան պլազմայում: Մաբաբոլիտ M1- ի համակարգային ազդեցությունը մեծանում է դոզայի ավելացմամբ:

Ֆարմակոկինետիկայի և ֆարմակոդինամիկայի տվյալների համեմատությունը ցույց տվեց, որ դեղամիջոցի ազդեցությունը հիմնականում պայմանավորված է M1 նյութափոխանակության համակարգային ազդեցությամբ: Հիվանդների ճնշող մեծամասնության մեջ ինսուլինի գլարգինը և մետաբոլիտ M2- ը չեն կարող հայտնաբերվել համակարգային շրջանառության մեջ: Այն դեպքերում, երբ այնուամենայնիվ հնարավոր էր արյան մեջ հայտնաբերել ինսուլինի գլարգին և նյութափոխանակություն M2, դրանց կոնցենտրացիաները կախված չէ Lantus ® SoloStar administ -ի կողմից ընդունված չափաբաժնից:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Տարիքը և սեռը: Ինսուլինի գլարգինի ֆարմակոկինետիկայի վրա տարիքի և սեռի ազդեցության վերաբերյալ տեղեկատվությունը մատչելի չէ: Այնուամենայնիվ, այս գործոնները չեն առաջացրել տարբերություններ անվտանգության դեղամիջոցի անվտանգության և արդյունավետության մեջ:

Ծխելը: Կլինիկական փորձարկումներում ենթախմբի վերլուծությունը չի հայտնաբերել հիվանդների այս խմբի համար ինսուլինի գլարգինի անվտանգության և արդյունավետության տարբերությունները `ընդհանուր բնակչության համեմատ:

Գիրություն Eseարպային հիվանդները ոչ մի տարբերություն չեն ունեցել ինսուլինի գլարգինի և ինսուլին-իոոֆանի անվտանգության և արդյունավետության մեջ `համեմատած մարմնի նորմալ քաշի հետ:

Երեխաներ 2-ից 6 տարեկան շաքարային դիաբետով տառապող երեխաների մոտ 2-ից 6 տարեկան շաքարախտ ունեցող ինսուլինի գլարգինի և դրա հիմնական մետաբոլիտների կոնցենտրացիաները արյան պլազմայում մինչև հաջորդ դոզան նման էին մեծահասակներին, ինչը ցույց է տալիս ինսուլինի գլարգինի և դրա մետաբոլիտների կուտակման բացակայությունը: երեխաների մոտ ինսուլինի գլարխինի շարունակական օգտագործումը:

Հղիություն և լակտացիա

Հիվանդները պետք է իրենց բժշկին տեղեկացնեն ընթացիկ կամ պլանավորված հղիության մասին:

Հղի կանանց մոտ ինսուլինի գլարգինի օգտագործման վերաբերյալ պատահականորեն ստուգված կլինիկական փորձարկումներ չեն կատարվել:

Ինսուլինի գլարգինի հետընտրական շուկայավարմամբ օգտագործման հետ կապված մեծ թվով դիտարկումներ (ավելի քան 1000 հղիության արդյունքներ հետահայաց և հեռանկարային կերպով հետևելու վերաբերյալ) ցույց են տվել, որ նա առանձնահատուկ ազդեցություն չի ունեցել հղիության ընթացքի և արդյունքի վրա կամ պտղի վիճակի կամ նորածնի առողջության վրա:

Բացի այդ, նախորդ կամ գեղագիտական ​​շաքարային դիաբետ ունեցող հղի կանանց մոտ ինսուլինի գլարգինի և ինսուլին-իզոֆանի օգտագործման անվտանգությունը գնահատելու նպատակով իրականացվել է ութ դիտորդական կլինիկական փորձարկումների մետա-վերլուծություն, ներառյալ այն կանանց, ովքեր հղիության ընթացքում ինսուլին գլարգին են օգտագործել (n = 331): և ինսուլինի իզոֆան (n = 371): Այս մետա-վերլուծությունը չի հայտնաբերել էական տարբերություններ `կապված հղիության ընթացքում ինսուլին գլարգին և ինսուլին-իզոֆան օգտագործելիս մայրական կամ նորածինների առողջության հետ կապված:

Կենդանիների ուսումնասիրություններում ոչ մի ուղղակի կամ անուղղակի տվյալ չի ստացվել ինսուլինի գլարգինի սաղմնային կամ ֆետոտոքսիկ ազդեցությունների վերաբերյալ:

Նախկինում գոյություն ունեցող կամ գեղագիտական ​​շաքարախտով հիվանդների համար անհրաժեշտ է պահպանել նյութափոխանակության գործընթացների պատշաճ կարգավորումը հղիության ամբողջ ընթացքում `հիպերգլիկեմիայի հետ կապված անցանկալի արդյունքների առաջացումը կանխելու համար:

Lantus ® SoloStar drug դեղամիջոցը հղիության ընթացքում կարող է օգտագործվել կլինիկական պատճառներով:

Ինսուլինի կարիքը կարող է նվազել հղիության առաջին եռամսյակում և, ընդհանուր առմամբ, աճել երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում:

Ծնվելուց անմիջապես հետո ինսուլինի անհրաժեշտությունը արագորեն նվազում է (աճում է հիպոգլիկեմիայի ռիսկը): Այս պայմաններում արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացման զգույշ մոնիտորինգը անհրաժեշտ է:

Լակտացիայի ժամանակ հիվանդները կարող են անհրաժեշտություն առաջացնել ինսուլինի և դիետայի դեղաչափի ռեժիմը կարգավորելու համար:

Դեղաբանական գործողություն

Ֆարմակոդինամիկա

Գլուլին ինսուլինը մարդկային ինսուլինի անալոգիա է, որը ստացվում է տեսակների ԴՆԹ բակտերիաների վերափոխմամբ Escherichia coli (K12 շտամներ):

Գլուլինի ինսուլինը նախագծված է որպես մարդու ինսուլինի անալոգ, որը բնութագրվում է չեզոք միջավայրում ցածր լուծելիությամբ: Որպես Lantus ® SoloStar ® պատրաստման մաս ՝ այն լիովին լուծելի է, որն ապահովվում է ներարկման լուծույթի թթվային ռեակցիայի միջոցով (pH 4): Ենթամաշկային ճարպի մեջ ներմուծվելուց հետո լուծույթի թթվային ռեակցիան չեզոքացվում է, ինչը հանգեցնում է միկրոպրեսիպիտների ձևավորմանը, որից անընդհատ ազատվում են ինսուլինի գլարգինի փոքր քանակությունները ՝ ապահովելով համակենտրոնացման-ժամանակի կորի կանխատեսելի, հարթ (առանց գագաթների) պրոֆիլը, ինչպես նաև դեղամիջոցի երկարատև գործողությունը:

Ինսուլինի գլարգինը նյութափոխանակվում է M1 և M2 ակտիվ նյութափոխանակիչների վրա (տես «Ֆարմակոկինետիկա»):

Ինսուլինի ընկալիչների հետ հաղորդակցումը. Ինսուլինի գլարգինում և դրա նյութափոխանակություններում հատուկ ինսուլինի ընկալիչների հետ կապելու կինետիկան - M1 և M2 - շատ մոտ է մարդու ինսուլինին, և, հետևաբար, ինսուլինի գլարգինը ի վիճակի է իրականացնել կենսաբանական էֆեկտ, որը նման է էնդոգեն ինսուլինի:

Ինսուլինի և դրա անալոգների ամենակարևոր գործողությունը, ներառյալ. և ինսուլինի գլարխինը գլյուկոզի նյութափոխանակության կարգավորումն է:Ինսուլինը և դրա անալոգները նվազեցնում են գլյուկոզի կոնցենտրացիան արյան մեջ, խթանելով գլյուկոզի կլանումը ծայրամասային հյուսվածքների կողմից (հատկապես կմախքի մկանների և ճարպային հյուսվածքի) և խոչընդոտելով լյարդում գլյուկոզայի ձևավորմանը:

Ինսուլինը ճնշում է լիպոլիզը adipocytes- ում և արգելակում է պրոտեոլիզը, միաժամանակ ավելացնելով սպիտակուցի սինթեզը:

Ինսուլինի գլարխինի երկարատև գործողությունը անմիջականորեն կապված է դրա կլանման նվազեցված արագության հետ, ինչը թույլ է տալիս դեղը օգտագործել օրական մեկ անգամ: Sc- ի կիրառությունից հետո, նրա գործողության սկիզբը տեղի է ունենում միջինը 1 ժամից հետո: Գործողության միջին տևողությունը 24 ժամ է, առավելագույնը `29 ժամ: Ինսուլինի և դրա անալոգների գործողության տևողությունը, ինչպիսիք են ինսուլինի գլարգինը, կարող է զգալիորեն տարբեր լինել տարբեր անհատների կամ մեկի միջև: նույն անձը:

Shownուցադրվել է Lantus ® SoloStar ® –ի արդյունավետությունը 2 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ 1 տիպի շաքարախտով շաքարախտով: Ավելին, 2-6 տարեկան երեխաների մոտ, ինսուլինի գլարխինինի օգտագործմամբ կլինիկական դրսևորումներով հիպոգլիկեմիայի դեպքերը ավելի ցածր էին: իսկ գիշերը `համեմատած ինսուլին-իզոֆանի օգտագործման հետ (համապատասխանաբար, մեկ հիվանդի մոտ մեկ տարվա ընթացքում միջինում 25,5 դրվագ ՝ մեկ դրությամբ 33 դրվագների դիմաց: 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների հնգամյա հետևման ընթացքում ինսուլինի իզոֆանի հետ համեմատությամբ շաքարային ռետինոպաթիայի պրոգրեսիայի մեջ էական տարբերություններ չեն եղել:

Ինսուլինի նման աճի գործոնի 1 (IGF-1) ընկալիչների հետ փոխհարաբերությունները. IGF-1 ընկալիչի նկատմամբ ինսուլինի գլարգինի կապը մոտավորապես 5-8 անգամ ավելի բարձր է, քան մարդու ինսուլինը (բայց մոտավորապես 70-80 անգամ ավելի ցածր է, քան IGF-1): միևնույն ժամանակ, մարդու ինսուլինի համեմատությամբ, IGF-1 ընկալիչի համար ինսուլինի գլարգինի M1 և M2 կապի նյութափոխանակությունը մի փոքր ավելի քիչ է:

1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ որոշված ​​ինսուլինի ընդհանուր բուժական համակենտրոնացումը (ինսուլինի գլարգինը և դրա մետաբոլիտները) զգալիորեն ցածր էր, քան IGF-1 ընկալիչների կեսին առավելագույն պարտադիր համար պահանջվող կոնցենտրացիան և IGF-1 ընկալիչների միջոցով առաջացած mitogenic proliferative ուղու հետագա ակտիվացումը: Էնդոգեն IGF-1 ֆիզիոլոգիական կոնցենտրացիաները կարող են ակտիվացնել mitogenic proliferative ուղին, այնուամենայնիվ, ինսուլինի թերապիայի ընթացքում որոշված ​​թերապևտիկ ինսուլինի կոնցենտրացիաները, ներառյալ բուժումը Lantus ® SoloStar ®- ով, զգալիորեն ցածր են, քան անհրաժեշտ դեղաբանական կոնցենտրացիաները, որոնք անհրաժեշտ են mitogenic proliferative ուղին:

Հետազոտություն ՕՐԻԳԻՆ (արդյունքի նվազեցում գլարսինի նախնական կանխարգելմամբ) եղել է միջազգային, բազմակենտրոն, պատահական, անցկացվել է 12,537 հիվանդի մոտ `սիրտ-անոթային հիվանդություն զարգացնելու և գլյուկոզի անբավարար ծոմապահություն զարգացնելու բարձր ռիսկով, գլյուկոզի հանդուրժողականության խանգարումով (NTG) կամ վաղ տիպի 2 շաքարախտով: 1). Մի խումբ հիվանդներ, որոնք ստանում են ինսուլին գլարգին (n = 6264), որը կոչվել է արյան գլյուկոզի ծոմապահության (GKN) ծոմ պահելու համար .35.3 մմոլ պարունակող արագություն և ստանդարտ բուժում ստացողների մի խումբ (n = 6273): Ուսումնասիրության առաջին վերջնակետը եղել է սրտանոթային մահվան զարգացումը, սրտանոթային ինֆարկտի կամ ոչ մահացու ինֆարկտի առաջին զարգացումը, և երկրորդ վերջակետը վերոհիշյալ որևէ մեկի առաջին բարդությունից կամ մինչև վերակենդանացման ընթացակարգը (կորոնար, կարոտիդ կամ ծայրամասային զարկերակներ) ժամանակն էր: , կամ հիվանդանոցից առաջ սրտի անբավարարության զարգացման համար:

Փոքր վերջնարդյունքները մահացություն էին ցանկացած պատճառով և միկրոկատար անոթների արդյունքների համակցված միջոց: Հետազոտություն ORIGIN ցույց տվեց, որ ինսուլինի գլարգինի բուժումը ստանդարտ հիպոգլիկեմիկ թերապիայի հետ համեմատած չի փոխել սրտանոթային բարդությունների կամ սրտանոթային մահացության զարգացման ռիսկը, չկան որևէ տարբերություն վերջնական կետերը կազմող որևէ բաղադրիչի դրույքաչափերի, մահացությունը բոլոր պատճառներից և միկրովասկուլյար արդյունքների համակցված ցուցիչի մեջ:

Ուսումնասիրության սկզբում միջին HbA1c- ի արժեքները կազմել են 6,4%:Բուժման ընթացքում միջին HbA1c արժեքները դիտարկման ժամանակահատվածում եղել են ինսուլինի գլարգինի խմբում 5.9-6.4% -ի սահմաններում, իսկ ստանդարտ բուժման խմբում `6.2-6.6%: Ինսուլին գլարգին ստացող հիվանդների խմբում ծանր հիպոգլիկեմիայի դեպքերը 100 հիվանդ-տարիների ընթացքում թերապիայի համար կազմում էին 1.05 դրվագ, իսկ ստանդարտ հիպոգլիկեմիա ստացող հիվանդների խմբում `100 դրվագ` յուրաքանչյուր 100-տարի տևողությամբ թերապիայի համար: Մեղմ հիպոգլիկեմիայի դեպքը կազմում էր 7.71 դրվագ `յուրաքանչյուր 100 տարվա ընթացքում թերապիայի մեջ` ինսուլին գլարարգին ստացող հիվանդների խմբում, իսկ ստանդարտ հիպոգլիկեմիա ստացող հիվանդների խմբում `հիվանդների խմբում յուրաքանչյուր 100 տարվա ընթացքում 2.44 դրվագ: 6-ամյա ուսումնասիրության ընթացքում ինսուլինի գլարգինային խմբի հիվանդների 42% -ում չի նկատվել հիպոգլիկեմիայի 42 դեպք:

Վերջին բուժման այցի արդյունքի համեմատ մարմնի քաշի փոփոխությունների միջնորդը ինսուլինի գլարգինային խմբում ավելի բարձր էր 2,2 կգ-ով, քան ստանդարտ բուժման խմբում:

Ֆարմակոկինետիկա

Առողջ մարդկանց և շաքարային դիաբետով շաքարային դիաբետով հիվանդների և շաքարային դիաբետով պլազմային կոնցենտրացիաների պլազմային կոնցենտրացիաների համեմատական ​​ուսումնասիրությունը պարզել է, որ դանդաղ և զգալիորեն ավելի երկար կլանումը, ինչպես նաև ինսուլինի գլարֆինի գագաթնակետային կոնցենտրացիայի բացակայությունը `համեմատած ինսուլին-իզոֆանի հետ: Լանտուս ® SoloStar drug դեղամիջոցի մեկ անգամ մեկ անգամ ընդունմամբ `արյան մեջ ինսուլինի գլարգինը ձեռք է բերվում 2-4 օրվա ընթացքում` ամենօրյա օգտագործման դեպքում:

T 1/2 ներդրման հետ մեկտեղ համադրելի էին ինսուլինի գլարգինը և մարդու ինսուլինը: Երբ ինսուլինի գլարգինը ներարկվեց որովայնի, ուսի կամ ազդրի մեջ, շիճուկի ինսուլինի կոնցենտրացիաներում էական տարբերություններ չեղան: Մարդկային ինսուլինի միջին տևողության համեմատությամբ, ինսուլինի գլարգինը բնութագրվում է դեղաբանական պրոֆիլում պակաս փոփոխականությամբ, ինչպես նույն, այնպես էլ տարբեր հիվանդների մոտ: Ենթամաշկային ճարպի մեջ գտնվող մարդու մոտ ինսուլին գլարգինը մասնակիորեն մաքրվում է β- շղթայի (բետա-շղթայի) կարբոքսիլային վերջից (C-end) `երկու ակտիվ նյութափոխանակիչներ M1 (21 A G1y-insulin) և M2 (21 A G1y-des-) ձևավորմամբ: 30 B -Thr-insulin): Հիմնականում, մետաբոլիտ M1- ը շրջանառվում է արյան պլազմայում: Մաբաբոլիտ M1- ի համակարգային ազդեցությունը մեծանում է դոզայի ավելացմամբ:

Ֆարմակոկինետիկայի և ֆարմակոդինամիկայի տվյալների համեմատությունը ցույց տվեց, որ դեղամիջոցի ազդեցությունը հիմնականում պայմանավորված է M1 նյութափոխանակության համակարգային ազդեցությամբ: Հիվանդների ճնշող մեծամասնության մեջ ինսուլինի գլարգինը և մետաբոլիտ M2- ը չեն կարող հայտնաբերվել համակարգային շրջանառության մեջ: Այն դեպքերում, երբ այնուամենայնիվ հնարավոր էր արյան մեջ հայտնաբերել ինսուլինի գլարգին և նյութափոխանակություն M2, դրանց կոնցենտրացիաները կախված չէ Lantus ® SoloStar administ -ի կողմից ընդունված չափաբաժնից:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Տարիքը և սեռը: Ինսուլինի գլարգինի ֆարմակոկինետիկայի վրա տարիքի և սեռի ազդեցության վերաբերյալ տեղեկատվությունը մատչելի չէ: Այնուամենայնիվ, այս գործոնները չեն առաջացրել տարբերություններ անվտանգության դեղամիջոցի անվտանգության և արդյունավետության մեջ:

Ծխելը: Կլինիկական փորձարկումներում ենթախմբի վերլուծությունը չի հայտնաբերել հիվանդների այս խմբի համար ինսուլինի գլարգինի անվտանգության և արդյունավետության տարբերությունները `ընդհանուր բնակչության համեմատ:

Գիրություն Eseարպային հիվանդները ոչ մի տարբերություն չեն ունեցել ինսուլինի գլարգինի և ինսուլին-իոոֆանի անվտանգության և արդյունավետության մեջ `համեմատած մարմնի նորմալ քաշի հետ:

Երեխաներ 2-ից 6 տարեկան շաքարային դիաբետով տառապող երեխաների մոտ 2-ից 6 տարեկան շաքարախտ ունեցող ինսուլինի գլարգինի և դրա հիմնական մետաբոլիտների կոնցենտրացիաները արյան պլազմայում մինչև հաջորդ դոզան նման էին մեծահասակներին, ինչը ցույց է տալիս ինսուլինի գլարգինի և դրա մետաբոլիտների կուտակման բացակայությունը: երեխաների մոտ ինսուլինի գլարխինի շարունակական օգտագործումը:

Antուցանիշները դեղամիջոցի Lantus ® SoloStar

Շաքարախտը, որը պահանջում է ինսուլինի բուժում մեծահասակների, դեռահասների և 2 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ:

Հակացուցումները

գերզգայնություն ինսուլինի գլարխինի կամ դեղամիջոցի որևէ օժանդակ բաղադրիչի նկատմամբ.

երեխաների տարիքը մինչև 2 տարի (օգտագործման վերաբերյալ կլինիկական տվյալների բացակայություն):

Խնամքով: հղի կանայք (հղիության ընթացքում և ծննդաբերությունից հետո ինսուլինի կարիքը փոխելու հնարավորությունը):

Հղիություն և լակտացիա

Հիվանդները պետք է իրենց բժշկին տեղեկացնեն ընթացիկ կամ պլանավորված հղիության մասին:

Հղի կանանց մոտ ինսուլինի գլարգինի օգտագործման վերաբերյալ պատահականորեն ստուգված կլինիկական փորձարկումներ չեն կատարվել:

Ինսուլինի գլարգինի հետընտրական շուկայավարմամբ օգտագործման հետ կապված մեծ թվով դիտարկումներ (ավելի քան 1000 հղիության արդյունքներ հետահայաց և հեռանկարային կերպով հետևելու վերաբերյալ) ցույց են տվել, որ նա առանձնահատուկ ազդեցություն չի ունեցել հղիության ընթացքի և արդյունքի վրա կամ պտղի վիճակի կամ նորածնի առողջության վրա:

Բացի այդ, նախորդ կամ գեղագիտական ​​շաքարային դիաբետ ունեցող հղի կանանց մոտ ինսուլինի գլարգինի և ինսուլին-իզոֆանի օգտագործման անվտանգությունը գնահատելու նպատակով իրականացվել է ութ դիտորդական կլինիկական փորձարկումների մետա-վերլուծություն, ներառյալ այն կանանց, ովքեր հղիության ընթացքում ինսուլին գլարգին են օգտագործել (n = 331): և ինսուլինի իզոֆան (n = 371): Այս մետա-վերլուծությունը չի հայտնաբերել էական տարբերություններ `կապված հղիության ընթացքում ինսուլին գլարգին և ինսուլին-իզոֆան օգտագործելիս մայրական կամ նորածինների առողջության հետ կապված:

Կենդանիների ուսումնասիրություններում ոչ մի ուղղակի կամ անուղղակի տվյալ չի ստացվել ինսուլինի գլարգինի սաղմնային կամ ֆետոտոքսիկ ազդեցությունների վերաբերյալ:

Նախկինում գոյություն ունեցող կամ գեղագիտական ​​շաքարախտով հիվանդների համար անհրաժեշտ է պահպանել նյութափոխանակության գործընթացների պատշաճ կարգավորումը հղիության ամբողջ ընթացքում `հիպերգլիկեմիայի հետ կապված անցանկալի արդյունքների առաջացումը կանխելու համար:

Lantus ® SoloStar drug դեղամիջոցը հղիության ընթացքում կարող է օգտագործվել կլինիկական պատճառներով:

Ինսուլինի կարիքը կարող է նվազել հղիության առաջին եռամսյակում և, ընդհանուր առմամբ, աճել երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում:

Ծնվելուց անմիջապես հետո ինսուլինի անհրաժեշտությունը արագորեն նվազում է (աճում է հիպոգլիկեմիայի ռիսկը): Այս պայմաններում արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացման զգույշ մոնիտորինգը անհրաժեշտ է:

Լակտացիայի ժամանակ հիվանդները կարող են անհրաժեշտություն առաջացնել ինսուլինի և դիետայի դեղաչափի ռեժիմը կարգավորելու համար:

Կողմնակի էֆեկտներ

Հետևյալ անցանկալի հետևանքները տրվում են օրգանական համակարգերի վրա `դրանց առաջացման հաճախության հետևյալ աստիճանակարգերի համաձայն (կարգավորիչ գործունեության համար բժշկական բառարանի դասակարգմանը համապատասխան) MedDRA- ն ). շատ հաճախ - ≥10%, հաճախ `≥1- (գեներներ, հոմանիշներ)

Rp: Lantus 100 ME / ml - 10 մլ
D.t.d. Թիվ 5 ամպի մեջ:
S: SC, դոզան սահմանվում է էնդոկրինոլոգի կողմից:

Դեղաբանական գործողություն

Lantus- ը հիպոգլիկեմիկ ինսուլինի պատրաստում է: Lantus- ը պարունակում է ինսուլին գլարգին `մարդկային ինսուլինի անալոգ, որը չեզոք միջավայրում ցածր լուծելիություն ունի: Lantus- ի լուծույթում ինսուլինի գլարգինը ամբողջությամբ լուծարվում է թթվային միջոցի պատճառով, սակայն ենթամաշկային հյուսվածքի մեջ ներմուծվելիս թթունը չեզոքացվում է և ձևավորվում են միկրոհամակարգիչներ, որոնցից անընդհատ ազատվում է ինսուլինի գլարգինի մի փոքր քանակություն: Այսպիսով, պլազմայում ինսուլինի համակենտրոնացման-ժամանակ կախվածության սահուն պրոֆիլը ձեռք է բերվում առանց սուր գագաթների և կաթիլների: Բացի այդ, միկրոպրեսիատի ձևավորումը ապահովում է դեղամիջոցի Lantus- ի երկարատև գործողությունը: Դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչի Lantus- ի կապը ինսուլինի ընկալիչների հետ նման է մարդու ինսուլինի:
Ինսուլինի գլարգինի IGF-1 ընկալիչի հետ կապելը 5-8 անգամ ավելի բարձր է, քան մարդկային ինսուլինը, և դրա նյութափոխանակիչները մի փոքր ցածր են, քան մարդու ինսուլինը:Ինսուլինի ընդհանուր ակտիվ բուժական կոնցենտրացիան (ակտիվ բաղադրիչը և դրա մետաբոլիտները), որը որոշվել է 1 տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ, զգալիորեն ցածր է, քան պահանջվում էր IGF-1 ընկալիչների կեսին առավելագույն պարտավորեցման և այս ընկալիչի կողմից հարուցված mitogenic-proliferative մեխանիզմի հետագա ակտիվացման համար: Endogenous IGF-1- ը սովորաբար կարող է ակտիվացնել mitogen-proliferative մեխանիզմը, բայց ինսուլինի թերապիայի մեջ օգտագործվող բուժական ինսուլինի կոնցենտրացիաները զգալիորեն ցածր են, քան IGF-1 միջնորդավորված մեխանիզմն ակտիվացնելու համար անհրաժեշտ դեղաբանական կոնցենտրացիաները:

Ինսուլինի հիմնական գործառույթը, ներառյալ ինսուլինի գլարխինը, ածխաջրերի նյութափոխանակության կարգավորումն է (գլյուկոզի նյութափոխանակությունը): Այս դեպքում դեղամիջոցը Lantus- ն իջեցնում է պլազմային գլյուկոզի (ծայրամասային հյուսվածքների կողմից գլյուկոզի սպառման մեծացման պատճառով ՝ ոսպոզային և մկանային հյուսվածքներ), ինչպես նաև խանգարում է լյարդում գլյուկոզայի ձևավորմանը: Ինսուլինը խանգարում է լիպոլիզի գործընթացը ipipocytes- ում և պրոտեոլիզում, միաժամանակ ակտիվացնելով սպիտակուցների սինթեզի գործընթացը: Կլինիկական և դեղաբանական ուսումնասիրությունները ապացուցել են մարդու ինսուլինի և ինսուլինի գլարսինի նույն չափաբաժինների համարժեքությունը ներերակային կիրառությունից հետո: Ժամանակի ընթացքում ինսուլինի գլարսինի գործողության բնույթը, ինչպես և մյուս ինսուլինը, ազդում է ֆիզիկական գործունեության և այլ գործոնների ազդեցության վրա: Դանդաղ կլանումը ենթամաշկային վարչարարությունից հետո թույլ է տալիս օգտագործել դեղամիջոց Lantus օրական մեկ անգամ: Ժամանակի ընթացքում ինսուլինի գործողության բնույթի զգալի էական միջանձնային փոփոխականություն: Ուսումնասիրությունները չեն հայտնաբերել էական տարբերություններ դիաբետիկ ռետինոպաթիայի դինամիկայի մեջ `ինսուլինի գլարգինի և NPH ինսուլինի հետ: Երեխաների և դեռահասների մոտ Lantus դեղամիջոցի օգտագործմամբ գիշերային հիպոգլիկեմիայի զարգացումը ավելի հազվադեպ է նկատվում (համեմատած ինսուլինի NPH ստացող խմբի հետ):
Ինսուլին գլարգինը ներծծվում է դանդաղ և չի ստեղծում գործունեության գագաթնակետը `ենթամաշկային ներարկումից հետո (համեմատած ինսուլինի NPH- ի հետ): Ինսուլինի գլարխինի ներդրմամբ օրը մեկ անգամ, թերապիայի 2-4-րդ օրը ձեռք է բերվում հավասարակշռության կոնցենտրացիան: Ներերակային կառավարմամբ, ինսուլինի գլարգինի կիսամյակի կյանքը համապատասխանում էր մարդու ինսուլինի ցուցանիշին:
Ինսուլին գլարգինը նյութափոխանակվում է ՝ կազմելու երկու ակտիվ ածանցյալներ (M1 և M2): Թմրամիջոցների ենթամաշկային ներարկումների ազդեցությունը Lantus- ը հիմնականում կապված է M1- ի ազդեցության հետ, մինչդեռ հետազոտության մասնակիցների մեծ մասում ինսուլին գլարգինը և M2- ը չեն հայտնաբերվել: «Lantus» դեղամիջոցի արդյունավետության միջև տարբերություն չկա հիվանդների տարբեր խմբերում. Տարիքային և սեռի հիման վրա ձևավորված ենթախմբերի ուսումնասիրությունների ընթացքում հիմնական բնակչության հետ տարաձայնություններ չեն եղել արդյունավետության և անվտանգության առումով: Երեխաների և դեռահասների շրջանում ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել:

Արձակել ձեւ

Lantus ներարկման լուծույթում 3 մգ քարթրիջի մեջ, 5 փամփուշտ տեղադրվում են բլիստերի տուփի մեջ, 1 բշտիկ փաթեթ ստվարաթղթե փաթեթում:

Ձեր դիտած էջի տեղեկատվությունը ստեղծվում է միայն տեղեկատվական նպատակներով և որևէ կերպ չի նպաստում ինքնաբուժման: Աղբյուրը կոչված է առողջապահության ոլորտի մասնագետներին ծանոթացնելու որոշակի դեղերի վերաբերյալ լրացուցիչ տեղեկություններին ՝ դրանով իսկ բարձրացնելով նրանց արհեստավարժության մակարդակը: "" Առանց ձախողման դեղամիջոցի օգտագործումը նախատեսում է մասնագետի հետ խորհրդատվություն, ինչպես նաև նրա առաջարկությունները ձեր ընտրած դեղի օգտագործման և դեղաչափի վերաբերյալ: