Mikstard® 30 NM Penfill® Մարդու միջին ինսուլինը խառնվում է կարճ գործող ինսուլինի հետ միասին
Միջին տևողության հիպոգլիկեմիկ գործակալ: Այն փոխազդում է բջիջների արտաքին մեմբրանի վրա հատուկ ընկալիչի հետ և ձևավորում է ինսուլինի ընկալիչների բարդույթ: Fatարպային բջիջներում և լյարդի բջիջներում cAMP- ի կենսասինթեզը ակտիվացնելով կամ ուղղակիորեն ներթափանցելով մկանային բջիջներ, իզուլինի ընկալիչների համալիրը խթանում է ներբջջային գործընթացները, ներառյալ մի շարք հիմնական ֆերմենտների (հեքսոկինազ, պիրուվատ քինազ, գլիկոգեն սինթետազ և այլն) սինթեզ: Արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի նվազումը պայմանավորված է նրա ներգանգային տրանսպորտի աճով, ներառյալ հյուսվածքների մեծ կլանում և ձուլում, գլիկոգենեզի խթանում, գլիկոգենոգենեզ, սպիտակուցների սինթեզ, լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության նվազում և այլն:
Ինսուլինի գործողության տևողությունը հիմնականում պայմանավորված է կլանման արագությամբ, որն էլ իր հերթին կախված է մի քանի գործոններից (ներառյալ դոզան, մեթոդը և օգտագործման վայրը): Գործողության սկիզբը sc- ի վարչարարությունից հետո 30 րոպեում է, առավելագույն ազդեցությունը զարգանում է 2-8 ժամվա ընթացքում, գործողության տևողությունը `մինչև 24 ժամ: Հաճախ նշանակվում է ինսուլինի կարճաժամկետ գործողությունների հետ միասին:
Կողմնակի էֆեկտներ
Ալերգիկ ռեակցիաներ (urticaria, angioedema - տենդ, շնչառության թուլություն, արյան ճնշման նվազում), ներառյալ տեղային (հիպերեմիա, այտուցվածություն, մաշկի քոր առաջացում ներարկման տեղում), ներարկման վայրում լիպոդիզրոֆիա, հիպոգլիկեմիա (մաշկի գունատություն, ավելացել է քրտնարտադրությունը, քրտնարտադրությունը, ցնցումները, ցնցումները, քաղցը, ճարպակալումը, անհանգստությունը, բերանում պարեստեզիան, գլխացավը, քնկոտությունը , անքնություն, վախ, դեպրեսիվ տրամադրություն, դյուրագրգռություն, անսովոր վարք, շարժումների անապահովություն, թույլ տեսողություն և տեսողություն), հիպոգլիկեմիկ կոմա:
Բուժման սկզբում `այտուցվածություն և թույլ տրոհում (ժամանակավոր են և անհետանում են շարունակական բուժմամբ):
Դիմում և դեղաքանակ
S / c ազդրի տարածքում (թմրամիջոցների դանդաղ և միատեսակ կլանման տեղը), թույլատրվում է նաև s / c ներածություն կատարել ուսի դելտոիդային մկանների առաջի որովայնի պատին, հետույքին կամ շրջանում:
Թմրամիջոցների դոզան որոշվում է բժշկի կողմից `յուրաքանչյուր դեպքում, անհատապես արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացման հիման վրա: Միջին օրական չափաբաժինը տատանվում է 0,5-ից մինչև 1 IU / կգ մարմնի քաշի: Դեղը կիրառվում է ածխաջրեր պարունակող կերակուրից 30 րոպե առաջ: Ներարկված լուծույթի ջերմաստիճանը պետք է լինի սենյակային ջերմաստիճան:
Մաշկի ծալքի մեջ ներարկում կատարելը նվազեցնում է մկանների մեջ մտնելու ռիսկը:
Անհրաժեշտ է փոխել ներարկման տեղը անատոմիական շրջանում `լիպոդիզմի զարգացման զարգացումը կանխելու համար:
Դեղը օգտագործվում է ինչպես մենաթերապիայի, այնպես էլ կարճ գործող ինսուլինի հետ միասին: Ինտենսիվ թերապիայի միջոցով թմրանյութը օգտագործվում է որպես բազալային ինսուլին օրական 1-2 անգամ (երեկոյան և առավոտյան վարչարարություն) `կարճաժամկետ գործող ինսուլինի հետ միասին (վարչությունը նախքան ճաշը):
II տիպի շաքարային դիաբետով դեղը իրականացվում է բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ համատեղ:
Հատուկ ցուցումներ
Դեղը չի կարող մուտքագրվել ներսից:
Ինսուլինի ներդրմամբ պետք է պարբերաբար վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան:
Թմրանյութը անպատշաճ է, եթե թափահարելուց հետո կախոցը չի դառնում սպիտակ և միանվամ ամպամած: Դեղամիջոցի ներդրման համար խորհուրդ չի տրվում օգտագործել ինսուլինի պոմպեր:
Հիպոգլիկեմիան հնարավոր է վերացնել շաքարի կամ որոշ շաքար պարունակող մթերքների անհապաղ ընդունմամբ (հիվանդը միշտ պետք է ունենա մի քանի կտոր շաքար, քաղցրավենիք, բլիթներ կամ մրգահյութ):
Տեղեկացրեք հարազատներին, ընկերներին և անմիջական աշխատանքի գործընկերներին շաքարախտի մասին, բացատրեք առաջին հենակետերի կանոնները `ծանր հիպոգլիկեմիայի դեպքում:
Ինսուլինի ավելի ցածր դոզայի ներմուծմամբ, քան անհրաժեշտ է, կարող է զարգանալ ինսուլինի պահանջարկի բարձրացում, դիետայի անբավարարություն և ինսուլինի անկարգության կառավարում, հիպերգլիկեմիա և հարակից դիաբետիկ ketoacidosis (պոլիուրիա, պոլաքարիուրիա, ծարավ, ախորժակի կորուստ, սրտխառնոց, փսխում, քնկոտություն, թուլություն, հիպերեմիա և այլն): մաշկը, բերանը չորացնելը և արտանետվող օդում ացետոնի հոտը): Երբ հայտնվում են հիպերգլիկեմիայի առաջին նշանները, ինսուլինը պետք է անմիջապես կիրառվի:
Տարեց մարդկանց մոտ (65 տարեկանից բարձր) տարիքային վահանաձև գեղձի, լյարդի, երիկամների, Ադիսոնի հիվանդություն, հիպոպիտուտարիզմ) խախտմամբ կարող է պահանջվել ինսուլինի չափաբաժնի ճշգրտում: Միաժամանակյա վարակները, որոնք ուղեկցվում են տապով, ֆիզիկական ակտիվության բարձրացում, սովորական դիետայի փոփոխություն, մեծացնում են ինսուլինի անհրաժեշտությունը:
Էթանոլի ընդունումը (ներառյալ գարեջուրը, գինին) կարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիա: Մի վերցրեք էթանոլը դատարկ ստամոքսի վրա:
Մարդկային ինսուլին անցնելիս պետք է հիշել, որ հիպոգլիկեմիայի քաղցրավենիքի վաղ ախտանիշները կարող են ավելի պակաս արտահայտվել, քան նախորդ դեղամիջոցն օգտագործելիս: Այս պրեկուրսորային ախտանիշների բնույթը և ինտենսիվությունը կարող են փոխվել ածխաջրածին նյութափոխանակության կայուն փոխհատուցման ժամանակահատվածում (ներառյալ ինսուլինային ինտենսիվ թերապիայի ընթացքում):
Հղիության ընթացքում և լակտացիայի ընթացքում խորհուրդ է տրվում ճշգրտել դեղաչափը ՝ շաքարախտի համար փոխհատուցումը պահպանելու համար:
Բուժման ժամանակահատվածում պետք է զգույշ լինել, երբ տրանսպորտային միջոցներ վարելիս և այլ պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններ ներգրավվելիս, որոնք պահանջում են ուշադրության կենտրոնացում և հոգեմետորական ռեակցիաների արագություն (հիպոգլիկեմիայի ժամանակ դրանք կարող են նվազել):
Փոխազդեցություն
Դեղագործականորեն անհամատեղելի է այլ դեղերի լուծույթների հետ:
Հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը ուժեղացնում է սուլֆոնամիդները (ներառյալ բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղերը, սուլֆոնամիդները), MAO ինհիբիտատորները (ներառյալ ֆուրազոլիդոնը, պրոքարբազինը, սելեգիլինը), ածխաթթվային անհիդրազի ինհիբիտատորները, ACE inhibitor- ները, NSAID- ները (ներառյալ սալիցիլատները), անաբոլիկ (ներառյալ ստանոզոլոլ, oxandrolone, methandrostenolone), androgens, bromocriptine, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, Li + պատրաստուկներ, պիրիդոքսին, quinidine, quinine, etlorine
Գլյուկագոն, սոմատրոփին, կորտիկոստերոիդներ, բանավոր հակաբեղմնավորիչներ, էստրոգեններ, տիազիդ և օղակաձև diuretics, BMKK, վահանաձև գեղձի հորմոններ, հեպարին, սուլֆինպիրազոն, սիմպաթոմիմետիկա, դանազոլ, տրոֆիկ հակադեպրեսանտներ, կլոնինդին, կալցիտոնին, անտոնինտինտինտինտին, անոնտինոզ էպինեֆրին, H1-histamine ընկալիչների արգելափակում:
Բետա-արգելափակումները, ռեսերպինը, օկտրոտոդը, պենտամիդինը կարող են ինչպես ուժեղացնել, այնպես էլ թուլացնել ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:
Դիաբետոլոգ. «Արյան շաքարի մակարդակը կայունացնելու համար»:
Ինչպես օգտագործել. Դեղաքանակ և բուժման ընթացքը
S / c ազդրի տարածքում (թմրամիջոցների դանդաղ և միատեսակ կլանման տեղը), թույլատրվում է նաև s / c ներածություն կատարել ուսի դելտոիդային մկանների առաջի որովայնի պատին, հետույքին կամ շրջանում:
Թմրամիջոցների դոզան որոշվում է բժշկի կողմից `յուրաքանչյուր դեպքում, անհատապես արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացման հիման վրա: Միջին օրական չափաբաժինը տատանվում է 0,5-ից մինչև 1 IU / կգ մարմնի քաշի: Դեղը կիրառվում է ածխաջրեր պարունակող կերակուրից 30 րոպե առաջ: Ներարկված լուծույթի ջերմաստիճանը պետք է լինի սենյակային ջերմաստիճան:
Մաշկի ծալքի մեջ ներարկում կատարելը նվազեցնում է մկանների մեջ մտնելու ռիսկը:
Անհրաժեշտ է փոխել ներարկման տեղը անատոմիական շրջանում `լիպոդիզմի զարգացման զարգացումը կանխելու համար:
Դեղը օգտագործվում է ինչպես մենաթերապիայի, այնպես էլ կարճ գործող ինսուլինի հետ միասին: Ինտենսիվ թերապիայի միջոցով թմրանյութը օգտագործվում է որպես բազալային ինսուլին օրական 1-2 անգամ (երեկոյան և առավոտյան վարչարարություն) `կարճաժամկետ գործող ինսուլինի հետ միասին (վարչությունը նախքան ճաշը):
II տիպի շաքարային դիաբետով դեղը իրականացվում է բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ համատեղ:
Դոզան ձև
Կասեցում ենթամաշկային կառավարման համար ՝ 100 IU / մլ
Դեղամիջոցի 1 մլ պարունակությունը պարունակում է
ակտիվ նյութ - գենետիկորեն աշխատող մարդու ինսուլին 3.50 մգ (100 IU) 1,
արտազատիչներ. ցինկ (ցինկի քլորիդի տեսքով), գլիցերին, ֆենոլ, մետակրեսոլ, նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ, պրոտամին սուլֆատ, հիդրոքլորաթթու 2 Մ լուծույթ, նատրիումի հիդրօքսիդ 2 Մ լուծույթ `pH 7.3, ներարկման ջուր:
1 Դեղամիջոցը պարունակում է 30% լուծելի մարդկային ինսուլին և 70% իոֆան-ինսուլին
Սպիտակ կախոցը, կանգնելիս, շերտավորվում է թափանցիկ, անգույն կամ գրեթե անգույն գերբնական և սպիտակ նստվածքի մեջ: Տեղահանումը հեշտությամբ վերսկսվում է մեղմ ցնցումով:
Դեղաբանական հատկություններ
Ֆարմակոկինետիկա
Ինսուլինի պատրաստուկների գործողության տևողությունը հիմնականում պայմանավորված է կլանման արագությամբ, ինչը կախված է մի քանի գործոններից (օրինակ ՝ ինսուլինի դոզանից, օգտագործման եղանակից և տեղից, ենթամաշկային ճարպային շերտի հաստությունից և շաքարային դիաբետի տեսակից): Հետևաբար, ինսուլինի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը ենթակա են էական ինտեր-ներ և անհատական տատանումների:
Ինսուլինի առավելագույն կոնցենտրացիան (Cmax) պլազմայում կատարվում է ենթամաշկային կառավարումից հետո 1,5-ից 2,5 ժամվա ընթացքում:
Նշված չէ պլազմային սպիտակուցների նկատմամբ որևէ պարտադիր որևէ պարտավորություն, բացառությամբ ինսուլինի հակամարմինների (եթե այդպիսիք կան):
Մարդու ինսուլինը մաքրվում է ինսուլինի պրոտեազայի կամ ինսուլինի մաքրող ֆերմենտների գործողությամբ, և հնարավոր է նաև սպիտակուցային դիսուլֆիդ իզոմերազի գործողությամբ: Ենթադրվում է, որ մարդու ինսուլինի մոլեկուլում կան պեղումների (հիդրոլիզ) մի քանի վայրեր, սակայն, քերծվածքի արդյունքում ձևավորված մետաբոլիտներից ոչ մեկը ակտիվ չէ:
Կես կյանքի ժամկետը (T½) որոշվում է ենթամաշկային հյուսվածքից կլանման արագությամբ: Այսպիսով, T½- ն ավելի շատ կլանման միջոց է, քան, քան ինսուլինը պլազմայից հեռացնելու իրական միջոցը (T½ ինսուլինը արյան հոսքից ընդամենը մի քանի րոպե է): Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ T½- ը մոտ 5-10 ժամ է:
Ֆարմակոդինամիկա
Mikstard® 30 NM Penfill®- ը կրկնակի գործող ինսուլին է, որը արտադրվում է rekombinant DNA- ի կենսատեխնոլոգիայի միջոցով ՝ օգտագործելով Saccharomyces cerevisiae շտամը: Այն փոխազդում է բջիջների արտաքին ցիտոպլազմային մեմբրանի վրա հատուկ ընկալիչի հետ և ձևավորում է ինսուլին-ընկալիչների բարդույթ: Կամպի կենսոսինթեզի ակտիվացման միջոցով (ճարպային բջիջներում և լյարդի բջիջներում) կամ ուղղակիորեն բջիջ (մկաններ) ներթափանցելով ՝ ինսուլին-ընկալիչի համալիրը խթանում է ներբջջային գործընթացները, ներառյալ մի շարք հիմնական ֆերմենտների (հեքսոկինազ, պիրուվատ քինազ, գլիկոգեն սինթետազ և այլն) սինթեզ: Արյան գլյուկոզի նվազումը պայմանավորված է նրա ներերկրային տրանսպորտի բարձրացմամբ, հյուսվածքների կլանում և ձուլում, լիպոգենեզի խթանում, գլիկոգենոգենեզ, սպիտակուցի սինթեզ, լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության տեմպի նվազում և այլն:
Թմրամիջոցների ազդեցությունը Mikstard® 30 NM Penfill®- ն սկսվում է կառավարումից հետո կես ժամվա ընթացքում, իսկ առավելագույն ազդեցությունը դրսևորվում է 2-8 ժամվա ընթացքում, մինչդեռ գործողության ընդհանուր տևողությունը մոտ 24 ժամ է:
Դոզան և կիրառումը
Ինսուլինի համակցված պատրաստուկները սովորաբար տրվում են օրական մեկ կամ երկու անգամ, եթե անհրաժեշտ է արագ նախնական և ավելի երկար ազդեցություն:
Դեղամիջոցի դոզան ընտրվում է անհատապես ՝ հաշվի առնելով հիվանդի կարիքները: Սովորաբար, ինսուլինի պահանջները կազմում են 0,3-ից 1 IU / կգ / օր: Ինսուլինի ամենօրյա անհրաժեշտությունը կարող է ավելի մեծ լինել ինսուլինի դիմադրություն ունեցող հիվանդների մեջ (օրինակ, սեռական հասունության շրջանում, ինչպես նաև ճարպակալում ունեցող հիվանդների դեպքում), իսկ ցածր `մնացած մնացորդային էնդոգեն ինսուլինի արտադրությամբ հիվանդների մոտ:
Եթե շաքարային դիաբետով հիվանդները հասնում են օպտիմալ գլիկեմիկ հսկողություն, ապա դրանցում շաքարախտի բարդությունները, որպես կանոն, ավելի ուշ հայտնվում են: Այս առումով, պետք է ձգտել օպտիմալացնել նյութափոխանակության վերահսկողությունը, մասնավորապես, նրանք ուշադիր վերահսկում են արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը:
Դեղը կիրառվում է ուտելուց 30 րոպե առաջ կամ ածխաջրեր պարունակող խորտիկ:
Ենթամաշկային կառավարման համար: Ոչ մի դեպքում ինսուլինի կախոցները չպետք է օգտագործվեն ներերակային: Mikstard® 30 NM Penfill®- ը սովորաբար ենթադրաբար իրականացվում է որովայնի պատի առաջի շրջանում: Եթե դա հարմար է, ապա ներարկումները կարող են իրականացվել նաև ազդրի, գլյուտային շրջանում կամ ուսի դելտոիդ մկանների շրջանում (ենթամաշկային): Թմրամիջոցների ներթափանցումը որովայնային պատի շրջանի տարածքում, ավելի արագ կլանում է կատարվում, քան այլ տարածքներում ներմուծմամբ: Մաշկի ծալքի մեջ ներարկում կատարելը նվազեցնում է մկանների մեջ մտնելու ռիսկը: Անհրաժեշտ է անընդհատ փոխել ներարկման տեղը անատոմիական շրջանում `լիպոդիստրոֆիայի ռիսկը նվազեցնելու համար:
Mikstard® 30 NM Penfill®- ի հետ օգտագործման հրահանգները պետք է տրվեն հիվանդին:
Նախքան դեղը օգտագործելը Mikstard® 30 NMԳրիչ®անհրաժեշտ է:
Ստուգեք փաթեթավորումը `համոզվելու համար, որ ճիշտ է ընտրված ինսուլինը:
Միշտ ստուգեք քարթրիջը, ներառյալ ռետինե մխոցը: Եթե որևէ վնասվածք է հայտնաբերվել, կամ եթե կա ռետինե մխոցի և նշված սպիտակ ժապավենի միջև բացը, ապա այդ քարթրիջը հնարավոր չէ օգտագործել: Հետագա ուղեցույցների համար տե՛ս ինսուլինի կառավարման համակարգը օգտագործելու հրահանգները:
Վարակը կանխելու համար միշտ օգտագործեք յուրաքանչյուր ներարկման նոր ասեղ:
Ախտահանեք ռետինե թաղանթը բամբակյա շվաբրով:
Դեղը Mikstard®30 նմԳրիչ®չի կարող օգտագործվել հետևյալ դեպքերում.
Ինսուլինի պոմպերի (պոմպերի) մեջ
Եթե քարթրիջը կամ տեղադրման սարքը արտահոսք է, կամ եթե այն վնասված է կամ կնճիռ է, քանի որ ինսուլինի արտահոսքի վտանգ կա:
Եթե սկսվում է հիպոգլիկեմիա (արյան ցածր շաքար):
Եթե ինսուլինը ճիշտ չի պահվում, կամ եթե այն սառեցվել է
Եթե այն լիցքաթափվելուց հետո այն չի դառնում միատեսակ սպիտակ և ամպամած:
Օգտագործելուց առաջ Mikstard® 30 NM Penfill®:
Ստուգեք պիտակը `համոզվելու համար, որ դուք օգտագործում եք ինսուլինի ճիշտ տեսակը:
Հեռացրեք պաշտպանիչ գլխարկը:
Ասեղները և Mikstard® 30 NM Penfill®- ը միայն անձնական օգտագործման համար են:
Ինչպես օգտագործել դեղը Mikstard® 30 NM Penfill®
Դեղը Mikstard® 30 NM Penfill® նախատեսված է ենթամաշկային կառավարման համար: Երբեք ինսուլինը մի՛ կիրառեք ներերակային կամ ներարգանդային կերպով: Միշտ փոխեք ներարկման տեղերը անատոմիական շրջանում ՝ ներարկման տեղում կնիքների և խոցերի ռիսկը նվազեցնելու համար: Ներարկումների լավագույն տեղերն են ՝ հետույքը, առաջի ազդր կամ ուսը:
Հրահանգներ հիվանդի համար, թե ինչպես վարել ինսուլինը
Նախքան ինսուլինի ներարկման համակարգում Penfill® քարթրիջը տեղադրելը, քարթրիջը բարձրացրեք և իջեցրեք առնվազն 10 անգամ վերև և իջեցնելով դիրքեր a և b կետերի միջև, ինչպես ցույց է տրված նկարում, այնպես, որ քարթրիջի ներսում ապակե գնդակը տեղափոխվի քարթրիջի մի ծայրից մյուսը առնվազն 20 անգամ: Յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ պետք է կատարվեն առնվազն 10 նման շարժումներ: Այս մանիպուլյացիաները պետք է կրկնվել, մինչև հեղուկը հավասարաչափ սպիտակ և ամպամած լինի: Անմիջապես ներարկեք: