Trajenta - հակադիաբետիկ դեղամիջոցների նոր դաս
Յոթերորդ տարում շուկայում հայտնվեց հիանալի դեղամիջոց շաքարախտի բուժման համար, որի օգտագործումը չի խորացնում սրտանոթային համակարգի, երիկամների և լյարդի գոյություն ունեցող հիվանդությունները, ասում են դիաբետիկները: «Տրաշենթա» -ը, որը հիմնված է ֆերմենտային դիեպտեպիդիլ պեպտիդազ -4-ի լինագլիպտինի արգելափակման վրա, վերաբերում է հիպոկլիկեմիկ գործակալներին: Դեղամիջոցի դեղաբանական ազդեցությունը ուղղված է հորմոնալ նյութի գլյուկագոնի սինթեզի նվազեցմանը, ինչպես նաև ինսուլինի արտադրության ավելացմանը: Թմրամիջոցների այս դասը ներկայումս ճանաչվում է որպես վտանգավոր հիվանդություն վերահսկելու ամենահեռանկարայիններից մեկը `շաքարախտի երկրորդ տեսակը:
Ինչ է շաքարախտը:
Սա էնդոկրին համակարգի պաթոլոգիա է, որի արդյունքում մեծանում է գլյուկոզի կոնցենտրացիան անհատի արյան մեջ, քանի որ մարմինը կորցնում է ինսուլինը կլանելու ունակությունը: Այս հիվանդության հետևանքները շատ լուրջ են `նյութափոխանակության պրոցեսները ձախողվում են, տուժում են անոթները, օրգանները և համակարգերը: Առավել վտանգավոր և նենգներից մեկը երկրորդ տիպի շաքարախտն է: Այս հիվանդությունը կոչվում է իրական սպառնալիք մարդկության համար:
Վերջին երկու տասնամյակների ընթացքում բնակչության մահացության պատճառների թվում այն առաջինն է: Հիվանդության զարգացման հիմնական սադրիչ գործոնը համարվում է իմունային համակարգի ձախողում: Մարմնում արտադրվում են հակամարմիններ, որոնք կործանարար ազդեցություն են ունենում ենթաստամոքսային գեղձի բջիջների վրա: Արդյունքում, մեծ քանակությամբ գլյուկոզան ազատորեն շրջանառվում է արյան մեջ ՝ բացասական ազդեցություն ունենալով օրգանների և համակարգերի վրա: Անհավասարակշռության արդյունքում մարմինը օգտագործում է ճարպերը ՝ որպես էներգիայի աղբյուր, ինչը հանգեցնում է ketone մարմինների ձևավորմանը, որոնք թունավոր նյութեր են: Այս ամենի արդյունքում մարմնում տեղի ունեցող նյութափոխանակության պրոցեսների բոլոր տեսակները խաթարվում են:
Հետևաբար, անհրաժեշտ է ճիշտ բուժում ընտրելու և բարձրորակ դեղեր կիրառելու խանգարման դեպքում, օրինակ ՝ «Տրազենտու», բժիշկների և հիվանդների ակնարկներ, որոնց մասին կարելի է գտնել ստորև: Շաքարախտի վտանգն այն է, որ երկար ժամանակահատվածում այն կարող է չլինել կլինիկական դրսևորումներ, իսկ գերհագեցած շաքարի արժեքների հայտնաբերումը պատահականորեն հայտնաբերվում է հաջորդ կանխարգելիչ հետազոտության ընթացքում:
Շաքարախտի հետևանքները
Գիտնականներն ամբողջ աշխարհում անընդհատ իրականացնում են հետազոտություններ, որոնք նպատակ ունեն պարզել նոր բանաձևեր `ստեղծել այնպիսի դեղամիջոց, որը կարող է հաղթել սարսափելի հիվանդությունը: 2012-ին մեր երկրում գրանցվեց եզակի դեղամիջոց, որը գործնականում չի առաջացնում կողմնակի բարդություններ և լավ է հանդուրժվում հիվանդների կողմից: Բացի այդ, թույլատրվում է ընդունել երիկամային և հեպատիկ անբավարարություն ունեցող անձինք, ինչպես գրված է «Տրազենտ» -ի ակնարկներում:
Լուրջ վտանգը շաքարախտի հետևյալ բարդություններն են.
- տեսողական կտրուկության անկում մինչև դրա ամբողջական կորուստ,
- երիկամների գործառույթի ձախողում,
- անոթային և սրտի հիվանդություններ. սրտամկանի ինֆարկտ, աթերոսկլերոզ, սրտի իշեմիկ հիվանդություն,
- ոտնաթաթի հիվանդություններ - բորբոքային-նեկրոզային պրոցեսներ, խոցային ախտահարումներ,
- խոցերի հայտնվելը մաշկի վրա,
- սնկային մաշկի վնասվածքներ,
- նյարդաբանություն, որը դրսևորվում է ցնցումներով, կլեպով և մաշկի զգայունության անկմամբ,
- կոմա
- ստորին ծայրահեղությունների գործառույթների խախտում:
«Տրաշենթա». Նկարագրություն, կազմ
Դեղորայք արտադրվում է դեղահատ դեղաչափի ձևով: Բեկոնվեքսային հաբերով կլոր հաբեր ունեն բաց կարմիր կեղև: Մի կողմում կա արտադրողի խորհրդանիշ, որը ներկայացված է փորագրության տեսքով, մյուս կողմից `այբբենական նշանակություն D5:
Ակտիվ նյութը `լինագլիպտին է, մեկ դեղաչափի համար բարձր արդյունավետության պատճառով բավական է հինգ միլիգրամ: Այս բաղադրիչը, մեծացնելով ինսուլինի արտադրությունը, նվազեցնում է գլյուկագոնի սինթեզը: Էֆեկտը տեղի է ունենում կառավարումից հետո հարյուր քսան րոպե. Այս անգամից հետո նկատվում է արյան մեջ դրա առավելագույն կոնցենտրացիան: Պլանշետների ձևավորման համար անհրաժեշտ էքսկիենտաները.
- մագնեզիումի ստեարատ,
- pregelatinized և եգիպտացորենի օսլա,
- mannitol- ը diuretic է,
- copovidone- ը ներծծող է:
Կեղևը բաղկացած է hypromellose, talc, կարմիր ներկ (երկաթի օքսիդ), մակրոգոլից, տիտանի երկօքսիդից:
Թմրամիջոցների առանձնահատկությունները
Ըստ բժիշկների, «Տրաշենթան» կլինիկական պրակտիկայում ապացուցել է իր արդյունավետությունը աշխարհի հիսուն երկրներում, ներառյալ Ռուսաստանում, շաքարախտի երկրորդ տիպի բուժման գործընթացում: Ուսումնասիրություններ են իրականացվել քսաներկու երկրներում, որոնցում դեղերի փորձարկմանը մասնակցել են երկրորդ տիպի շաքարային դիաբետ ունեցող հազարավոր հիվանդներ:
Այն պատճառով, որ դեղամիջոցը արտազատվում է անհատի մարմնից ստամոքս-աղիքային տրակտի միջոցով, և ոչ թե երիկամների միջոցով, դոզայի վատթարացումը չի պահանջվում, եթե նրանց աշխատանքը վատթարանում է: Սա «Տրազենցի» և այլ հակաբեղմնավորիչ նյութերի միջև նշանակալի տարբերություններից մեկն է: Հետևյալ առավելությունը հետևյալն է. Հիվանդը հիպոգլիկեմիա չունի հաբեր վերցնելու ժամանակ, ինչպես Metformin- ի հետ միասին, այնպես էլ մենաբուժության հետ:
Դեղերի արտադրողների մասին
Trazhenta պլանշետների արտադրությունը, որոնց վերանայումներն անվճար հասանելի են, իրականացնում են դեղագործական երկու ընկերություններ:
- «Էլի Լիլլի». 85 տարի շարունակ աշխարհի առաջատարներից մեկն է նորարարական որոշումների բնագավառում `ուղղված շաքարախտի ախտորոշմամբ հիվանդներին աջակցելուն: Ընկերությունն անընդհատ ընդլայնում է իր շրջանակը `օգտագործելով վերջին հետազոտությունները:
- «Բերինջեր Ինգելհայմ». Առաջնորդում է իր պատմությունը 1885 թվականից: Նա զբաղվում է հետազոտություններով, մշակումներով, արտադրությամբ, ինչպես նաև դեղերի վաճառքով: Այս ընկերությունը դեղագործության ոլորտում քսան համաշխարհային առաջատարներից մեկն է:
2011-ի սկզբին երկու ընկերությունները ստորագրեցին համաձայնագիր ՝ շաքարախտի դեմ պայքարում համագործակցության վերաբերյալ, որի շնորհիվ էական առաջընթաց է գրանցվել նենգ հիվանդության բուժման գործում: Փոխգործակցության նպատակը չորս քիմիական նյութերի նոր համադրությունն ուսումնասիրելն է, որոնք դեղերի մի մասն են, որոնք նախատեսված են հիվանդության ախտանիշները վերացնելու համար:
Օգտագործման ցուցումներ
Ըստ ակնարկների և օգտագործման հրահանգների ՝ «Տրաշենթան» խորհուրդ է տրվում օգտագործել երկրորդ տիպի շաքարային դիաբետի բուժման համար ինչպես մենաթերապիայի միջոցով, այնպես էլ պլանշետային այլ հիպոգլիկեմիկ գործակալների, ինչպես նաև ինսուլինի պատրաստուկների հետ միասին: Առաջին դեպքում նախատեսված է.
- Metformin- ի կամ երիկամների վնասվածքի առթիվ հակացուցումները.
- անբավարար գլիկեմիկ հսկողություն ֆիզիկական դաստիարակության ֆոնին և հատուկ դիետան:
Հետևյալ դեղամիջոցներով մոնոթերապիայի անարդյունավետությամբ, ինչպես նաև դիետայի և վարժությունների օգնությամբ նշվում է բարդ բուժում:
- Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներով ՝ Metformin, thiazolidinedione.
- Ինսուլինի կամ Metformin- ի, pioglitazone- ի, sulfonylureas- ի և ինսուլինի հետ:
- Metformin- ի և sulfonylurea ածանցյալների հետ:
Հակացուցումները
Ըստ ակնարկների և հրահանգների ՝ «Տրազենտին» արգելվում է վերցնել մինչ երեխան սպասում է, ինչպես նաև բնական կերակրման ժամանակ: Նախաքննական հետազոտություններում պարզվել է, որ ակտիվ նյութը (linagliptin) և նրա մետաբոլիտները անցնում են կրծքի կաթի մեջ: Հետևաբար անհնար է բացառել բացասական ազդեցությունը պտղի և փշրանքների վրա, որոնք կրծքով կերակրում են: Եթե անհնար է չեղյալ համարել դեղը և այն փոխարինել նմանատիպով, բժիշկները պնդում են բնականից դեպի արհեստական կերակրման անցում:
Պլանշետների օգտագործումը հակացուցված է հետևյալ պայմաններում.
- տարիքը մինչև տասնութ տարեկան,
- դիաբետիկ ketoacidosis,
- տիպի 1 շաքարախտ
- անհատական անհանդուրժողականություն «Տրազենտին» կազմող բաղադրիչների նկատմամբ:
Բժիշկների ակնարկներում, ինչպես նաև այս դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումներում կա տեղեկատվություն, որ այն պետք է զգուշությամբ օգտագործվի ութսուն տարեկանից բարձր անձանց համար, մինչդեռ այն ընդունվում է ինսուլինով և (կամ) սուլֆոնիլյուրայի վրա հիմնված դեղերով: Մեխանիզմների և տրանսպորտային միջոցների վարման ունակության վրա դեղամիջոցի ազդեցության ուսումնասիրությունները չեն իրականացվել: Այնուամենայնիվ, հիպոգլիկեմիայի հնարավոր առաջացման պատճառով, հատկապես համակցված թերապիա ընդունելիս, պետք է զգուշություն ցուցաբերվի: Եթե հայտնաբերվում է սուր պանկրեատիտ, ապա դեղը պետք է դադարեցվի: Այս դեպքում բժիշկը կընտրի այլ թերապիա:
Հատուկ ցուցումներ
Կարևոր է հիշել, որ 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով ketoacidosis- ի բուժման համար Trazenti- ն արգելված է: Դիաբետիկ ակնարկներում նման նախազգուշացումը բավականին տարածված է: Բացի այդ, նշվում է, որ սրտանոթային համակարգի պաթոլոգիաների ռիսկը չի մեծանում: Անհատները, ովքեր ունեն լյարդի և երիկամների անսարքություն, կարող են ապահով կերպով ընդունել դեղը սովորական դեղաչափով, դրա ճշգրտումը չի պահանջվում:
Յոթանասունից ութսուն տարեկան տարիքային կատեգորիայի մեջ լինագլiptինի օգտագործումը լավ արդյունքներ տվեց: Զգալի անկում է նկատվել.
- գլիկոզիլացված հեմոգլոբին,
- պլազմային շաքարի մակարդակը դատարկ ստամոքսի վրա:
Ութսունամյա նշանը հատած մարդկանց կողմից դեղորայքի ընդունումը պետք է իրականացվի ծայրահեղ զգուշությամբ, քանի որ այս խմբի հետ կլինիկական փորձը շատ սահմանափակ է:
Հիպոգլիկեմիայի դեպքերը նվազագույն են միայն մեկ «Trazenta» ընդունելու ժամանակ: Հիվանդի ակնարկները նույնպես հաստատում են այս փաստը: Բացի այդ, իրենց մեկնաբանություններում նրանք նշում են, որ շաքարախտի դեմ պայքարի այլ դեղամիջոցների հետ միասին գլիկեմիայի զարգացումը աննշան է: Այս դեպքերում, անհրաժեշտության դեպքում, բժիշկը կարող է նվազեցնել ինսուլինի կամ սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների դոզան: Ընդունումը «Trazhenty» - ը չի մեծացնում սրտի կաթվածի կամ ինսուլտի ռիսկը, ինչը կարևոր է այն ավելի մեծ տարիքում ընդունելու ժամանակ:
Անբարենպաստ ռեակցիաներ
Շաքարային դիաբետը բուժելու համար օգտագործվող շատ դեղամիջոցներ կարող են հանգեցնել պաթոլոգիական վիճակի, որի դեպքում արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը կտրուկ նվազում է, ինչը լուրջ վտանգ է ներկայացնում անհատի համար: «Տրաշենթան», որի ակնարկներում, ասվում է, որ այն վերցնելը չի առաջացնում հիպոգլիկեմիա, բացառություն է կանոնին: Սա համարվում է կարևոր առավելություն հիպոգլիկեմիկ գործակալների այլ դասերի նկատմամբ: Անբարենպաստ ռեակցիաներից, որոնք կարող են առաջանալ «Տրազենտոյ» թերապիայի ընթացքում, հետևյալն են.
- պանկրեատիտ
- հազը տեղավորվում է
- նազոֆարինգիտ,
- գերզգայնություն
- պլազմային ամիլազի բարձրացում,
- ցան
- և այլք:
Չափից մեծ դոզայի դեպքում նշվում են սովորական միջոցառումներ, որոնք ուղղված են մարսողական տրակտից անթափանց դեղամիջոցը հեռացնելուն և ախտանշանային բուժմանը:
«Տրաշենթա». Շաքարախտի և բուժաշխատողների ակնարկներ
Դեղերի բարձր արդյունավետությունը բազմիցս հաստատվել է բժշկական պրակտիկայով և միջազգային ուսումնասիրություններով: Էնդոկրինոլոգներն իրենց մեկնաբանություններում խորհուրդ են տալիս օգտագործել այն համակցված բուժման մեջ կամ որպես առաջին շարքի թերապիա: Եթե անհատը հիպոգլիկեմիայի հակում ունի, ինչը ոչ պատշաճ սնուցում և ֆիզիկական գործունեություն է հրահրում, խորհուրդ է տրվում սուլֆոնիլյուրեային ածանցյալի փոխարեն նշանակել «Trazent»: Միշտ չէ, որ հնարավոր է գնահատել դեղամիջոցի արդյունավետությունը, եթե այն ընդունվում է համակցված թերապիայի մեջ, բայց ընդհանուր առմամբ արդյունքը դրական է, ինչը նկատվում է նաև հիվանդների կողմից: «Trazhenta» դեղամիջոցի վերաբերյալ կան ակնարկներ, երբ այն առաջարկվում էր ճարպակալման և ինսուլինի դիմադրության համար:
Այս հակադիաբետիկ պլանշետների առավելությունն այն է, որ դրանք չեն նպաստում քաշի ավելացմանը, չեն հրահրում հիպոգլիկեմիայի զարգացումը և նաև չեն սրում երիկամների հետ կապված խնդիրները: Տրաշենթայում ավելացել է անվտանգությունը, ինչը հատկապես կարևոր է դիաբետիկների համար: Հետևաբար, այս եզակի գործիքի վերաբերյալ կան բավականին մեծ թվով դրական ակնարկներ: Մինուսների շարքում նշվում է բարձր գինը և անհատական անհանդուրժողականությունը:
Անալոգային դեղեր «Trazhenty»
Այս դեղորայք ընդունող հիվանդների թողած ակնարկները հիմնականում դրական են: Այնուամենայնիվ, որոշ անհատների համար գերզգայունության կամ անհանդուրժողականության պատճառով բժիշկները խորհուրդ են տալիս նմանատիպ դեղեր: Դրանք ներառում են.
- «Sitagliptin», «Januvia». Հիվանդները օգտագործում են այս միջոցը `որպես հավելյալ վարժություն, դիետա, գլիկեմիկ վիճակի վերահսկողությունը բարելավելու համար, բացի այդ, դեղամիջոցն ակտիվորեն օգտագործվում է համակցված թերապիայի մեջ,
- «Ալոգլիպտին», «Վիպիդիա» - առավել հաճախ այս դեղամիջոցը առաջարկվում է դիետիկ սննդի, ֆիզիկական գործունեության և մոնոթերապիայի ազդեցության բացակայության դեպքում,
- «Saksagliptin» - արտադրվում է «Ongliza» ապրանքանիշով ՝ շաքարային դիաբետի երկրորդ տիպի բուժման համար, այն օգտագործվում է ինչպես մոնոթերապիայի, այնպես էլ այլ դեղահատերի և ինուլինի դեղամիջոցներով:
Անալոգի ընտրությունը կատարվում է միայն բուժող էնդոկրինոլոգի կողմից, դեղերի անկախ փոփոխությունը արգելվում է:
Երիկամների անբավարարություն ունեցող հիվանդներ
«Գերազանց արդյունավետ դեղամիջոց». Այսպիսի բառերը սովորաբար սկսում են անհեթեթ ակնարկներ «Տրազենտի» վերաբերյալ: Լուրջ անհանգստություն առաջացնելիս հակաբիոտիկ դեղեր ընդունելիս միշտ էլ զգացել են երիկամների անսարքություն ունեցող անձինք, հատկապես նրանք, ովքեր անցնում են հեմոդիալիզ: Այս դեղամիջոցի դեղագործության ցանցում հայտնվելով `երիկամների պաթոլոգիաներով հիվանդները բարձր են գնահատել այն, չնայած բարձր գնին:
Առանձնահատուկ դեղաբանական գործողության շնորհիվ գլյուկոզի արժեքները զգալիորեն նվազում են դեղը միայն մեկ անգամ մեկ անգամ ընդունելու դեպքում ՝ հինգ միլիգրամի բուժական դոզանով: Եվ նշանակություն չունի պլանշետները վերցնելու ժամանակը: Բժշկությունը արագորեն ներծծվում է մարսողական համակարգի ներթափանցումից հետո, առավելագույն կոնցենտրացիան նկատվում է վարչարարությունից հետո մեկուկես կամ երկու ժամ հետո: Այն արտազատվում է ճյուղերով, այսինքն ՝ երիկամներն ու լյարդը չեն մասնակցում այս գործընթացին:
Եզրակացություն
Դիաբետիկ ակնարկների համաձայն, Trazhent- ը կարելի է վերցնել ցանկացած հարմար ժամանակ, անկախ սննդից և օրվա ընթացքում ընդամենը մեկ անգամ, ինչը համարվում է հսկայական գումարած: Միակ բանը, որ պետք է հիշել ՝ մեկ օրվա ընթացքում չի կարելի կրկնակի դոզա վերցնել: Համակցված թերապիայի դեպքում «Տրազենի» դեղաչափը չի փոխվում: Բացի այդ, երիկամների հետ կապված խնդիրների դեպքում դրա ուղղումը չի պահանջվում: Պլանշետները լավ հանդուրժվում են, անբարենպաստ ռեակցիաները բավականին հազվադեպ են լինում: «Տրաշենթան», որի ակնարկները չափազանց ոգևորված են, պարունակում է եզակի ակտիվ նյութեր, որոնք շատ արդյունավետ են: Փոքր նշանակություն չունի այն փաստը, որ դեղամիջոցն ընդգրկված է այն դեղամիջոցների ցանկում, որոնք դեղատներում բացակայում են անվճար դեղատոմսերով:
Trazhenta - կազմը և դեղաչափի ձևը
Արտադրողները ՝ BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA- ը (Գերմանիա) և BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE- ը (ԱՄՆ), թողարկում են դեղը ուռուցիկ կլոր կարմիր հաբերների տեսքով: Մի կողմից արտադրական ընկերության փորագրված խորհրդանիշն է, որը պաշտպանում է դեղը կեղծիքներից, մյուս կողմից `« D5 »մակնշմամբ:
Դրանցից յուրաքանչյուրում պարունակում է 5 մգ ակտիվ բաղադրիչ `լինագլիպտին և տարբեր լցանյութեր` օսլա, ներկ, հիպոմոմելոզա, մագնեզիումի ստեարատ, copovidone, macrogol:
Յուրաքանչյուր ալյումինե բշտիկ փաթեթավորում է Trazhenta դեղամիջոցի 7 կամ 10 հաբեր, որի լուսանկարը կարելի է տեսնել այս բաժնում: Տուփում դրանք կարող են լինել մեկ այլ տարբեր `երկուից ութ սալերի: Եթե բշտիկը պարունակում է 10 բջիջ հաբերով, ապա տուփում կլինեն 3 այդպիսի ափսեներ:
Դեղաբանություն
Թմրամիջոցների հնարավորությունները հաջողությամբ իրականացվում են դիֆեպտիդիլ պեպտիդազի գործունեության խոչընդոտման պատճառով (DPP-4): Այս ֆերմենտը կործանարար է
HIP և GLP-1 հորմոնների վրա, որոնք կարևոր դեր են խաղում գլյուկոզի հավասարակշռության պահպանման գործում: The incretins- ն ուժեղացնում է ինսուլինի արտադրությունը, օգնում է վերահսկել գլիկեմիան և արգելակում է գլյուկագոնի սեկրեցումը: Նրանց գործունեությունը կարճատև է, հետագայում HIP և GLP-1- ը քայքայում են ֆերմենտները: Trazhenta- ն հետադարձելիորեն կապված է DPP-4- ի հետ, սա թույլ է տալիս պահպանել incretins- ի առողջությունը և նույնիսկ բարձրացնել դրանց արդյունավետության մակարդակը:
Trazhenty- ի ազդեցության մեխանիզմը նման է այլ անալոգների `Januvius- ի, Galvus- ի, Ongliza- ի աշխատանքի սկզբունքներին: HIP- ը և GLP-1- ը արտադրվում են այն ժամանակ, երբ սնուցիչները մտնում են մարմն: Դեղամիջոցի արդյունավետությունը կապված չէ դրանց արտադրության խթանման հետ, դեղամիջոցը պարզապես մեծացնում է դրանց ազդեցության տևողությունը: Նման բնութագրերի շնորհիվ Տրաշենթան, ինչպես մյուս incretinomimetics- ը, չի հրահրում հիպոգլիկեմիայի զարգացումը, և սա նշանակալի առավելություն է հիպոգլիկեմիկ դեղերի այլ դասերի նկատմամբ:
Եթե շաքարավազի մակարդակը զգալիորեն չի գերազանցվում, ապա ինկերտինները օգնում են բարձրացնել β-բջիջների կողմից էնդոգեն ինսուլինի արտադրությունը: GLP-1 հորմոնը, որը GUI- ի համեմատ հնարավորությունների ավելի էական ցուցակ ունի, արգելափակում է լյարդի բջիջներում գլյուկագոնի սինթեզը: Բոլոր այս մեխանիզմները օգնում են կայուն պահպանել գլիցեմիան պատշաճ մակարդակով `երկշաբաթյա ընդմիջումից հետո վարժությունից հետո իջեցնել գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի, շաքարի և գլյուկոզի ծոմապահությունը: Metformin- ի և sulfonylurea- ի պատրաստուկների հետ բարդ թերապիայի դեպքում գլիկեմիկ պարամետրերը բարելավվում են առանց ծանր քաշի բարձրացման:
Ֆարմակոկինետիկա
Մարսողական համակարգի մեջ մտնելուց հետո դեղը արագորեն կլանում է, Cmax- ը նկատվում է մեկուկես ժամ հետո: Համակենտրոնացումը նվազում է երկու փուլով:
Սննդի հետ դեղահատեր օգտագործելը կամ դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկայի վրա առանձին-առանձին չի ազդում: Թմրամիջոցների կենսաբազմազանությունը կազմում է մինչև 30%: Համեմատաբար փոքր տոկոսը նյութափոխանակվում է, 5% -ը արտազատվում է երիկամներով, 85% -ը արտազատվում է ոսկրերով: Երիկամների ցանկացած պաթոլոգիա չի պահանջում դեղերի դուրսբերում կամ դոզայի փոփոխություն: Մանկության շրջանում դեղագործական դեղամիջոցների առանձնահատկությունները չեն ուսումնասիրվել:
Ո՞ւմ համար է դեղամիջոցը
Trazent- ը նշանակվում է որպես առաջին շարքի դեղամիջոց կամ շաքարազերծող այլ դեղամիջոցների հետ միասին:
- Մենաթերապիա: Եթե դիաբետիկը չի հանդուրժում մեծուդինների դասի թմրամիջոցները, ինչպիսիք են մետֆորմինը (օրինակ ՝ երիկամային պաթոլոգիաներով կամ նրա բաղադրիչներին անհատական անհանդուրժողականությամբ), և ապրելակերպի փոփոխումը չի բերում ցանկալի արդյունքներ:
- Երկու բաղադրիչ միացում: Տրասենտը սահմանվում է սուլֆոնիլյուրեայի պատրաստուկների, մետֆորմինի, տիազոլինեդիոնների հետ միասին: Եթե հիվանդը գտնվում է ինսուլինի վրա, ապա incretinomimetic- ը կարող է լրացնել այն:
- Երեք բաղադրիչ տարբերակ: Եթե նախորդ բուժման ալգորիթմները բավականաչափ արդյունավետ չեն, ապա Trazhenta- ն զուգորդվում է ինսուլինի և մի տեսակ հակադիաբետիկ դեղորայքի հետ `գործողության այլ մեխանիզմով:
Ո՞վ չի նշանակվել Տրազենտին
Linagliptin- ը հակացուցված է դիաբետիկների նման կարգերի համար.
- 1-ին տիպի շաքարախտ
- Շաքարային դիաբետով հրահրված Ketoacidosis,
- Հղի և կրծքով կերակրող
- Երեխաներ և պատանիներ
- Գերզգայունություն բանաձևի բաղադրիչներին:
Անցանկալի հետևանքներ
Լինագլiptինի ընդունման ֆոնին կարող են զարգանալ կողմնակի բարդություններ.
- Նազոֆարինգիտ (վարակիչ հիվանդություն)
- Հազալույծ ուղղագրություններ
- Գերզգայունություն
- Պանկրեատիտ
- Տրիգլիցերիոլի բարձրացում (երբ զուգորդվում է սուլֆոնիլյուրայի դասի դեղամիջոցներով),
- LDL արժեքների բարձրացում (պիոգլիտազոնի միաժամանակյա կառավարմամբ),
- Մարմնի քաշի աճ
- Հիպոգլիկեմիկ ախտանիշներ (երկուս և երեք բաղադրիչ թերապիայի ֆոնին):
Անբարենպաստ հետևանքների հաճախականությունը և քանակը, որոնք առաջանում են Տրաշենթան սպառելուց հետո, նման են պլացեբո օգտագործելուց հետո անբարենպաստ իրադարձությունների քանակին: Ամենից հաճախ կողմնակի բարդությունները տեղի են ունենում Տրաշենթայի եռակի բարդ թերապիայի հետ `մետֆորմինի և սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներով:
Դեղը կարող է կոորդինացման խանգարումներ առաջացնել, դա անհրաժեշտ է հաշվի առնել, երբ տրանսպորտային միջոցներ վարելը և բարդ մեխանիզմները:
Չափից մեծ դոզա
Մասնակիցներին առաջարկվեց միանգամից 120 հաբեր (600 մգ): Մեկ չափից մեծ դոզան չի ազդել առողջ վերահսկող խմբի կամավորների առողջական վիճակի վրա: Դիաբետիկների շրջանում չափաբաժնի դեպքերը չեն գրանցվել բժշկական վիճակագրության համաձայն: Եվ այնուամենայնիվ, միևնույն ժամանակ մի քանի դեղաչափերի պատահական կամ դիտավորյալ օգտագործման դեպքում զոհը պետք է լվանա ստամոքսը և աղիքները, որպեսզի հեռացնի դեղորայքի չմշակված մասը, տալ սորբենտներ և այլ դեղեր ՝ ըստ ախտանիշների, ցույց է տալիս բժիշկը:
Ինչպես վերցնել դեղը
Օգտագործման հրահանգների համաձայն, տրազենտը պետք է ընդունվի 1 դեղահատ (5 մգ) օրական երեք անգամ: Եթե դեղամիջոցը օգտագործվում է բարդ բուժման գործընթացում `metformin- ին զուգահեռ, ապա վերջինիս դեղաչափը պահպանվում է:
Երիկամային կամ լյարդային անբավարարությամբ անբավարարությամբ շաքարախտ ունեցող հիվանդներին անհրաժեշտ չէ դոզան ճշգրտում: Նորմերը չեն տարբերվում հասուն տարիքի հիվանդների համար: Ծերացող (80 տարեկանից) տարիքում Trazhenta- ն չի նախատեսվում այս տարիքային կատեգորիայում կլինիկական փորձի բացակայության պատճառով:
Եթե դեղորայքի ընդունման ժամանակը բաց է թողել, ապա պետք է հնարավորինս շուտ հաբ խմեք: Նորմը կրկնապատկելը անհնար է: Դեղամիջոցի օգտագործումը կապված չէ ուտելու ժամանակի հետ:
Տրազենտիի ազդեցությունը հղիության և լակտացիայի վրա
Հղի կանանց կողմից դեղամիջոցի օգտագործման արդյունքները չեն հրապարակվում: Մինչ այժմ ուսումնասիրություններ են իրականացվել միայն կենդանիների վերաբերյալ, և վերարտադրողական թունավորության ոչ մի ախտանիշ չի արձանագրվել: Եվ դեռ հղիության ընթացքում կանանց մոտ բժշկություն չի նշանակվում:
Կենդանիների հետ կատարված փորձերի արդյունքում պարզվել է, որ դեղը ի վիճակի է ներթափանցել կնոջ մոր կաթի մեջ: Հետևաբար կերակրման ժամանակահատվածում կանայք չեն նշանակվում Trazhent- ին: Եթե առողջության վիճակը պահանջում է նման թերապիա, երեխան տեղափոխվում է արհեստական սնուցում:
Երեխա հասկանալու ունակության վրա դեղամիջոցի ազդեցության փորձեր չեն իրականացվել: Կենդանիների վրա կատարված նմանատիպ փորձերը այս կողմում որևէ վտանգ չեն ներկայացրել:
Թմրամիջոցների փոխազդեցություն
Trazhenta- ի և Metformin- ի միաժամանակյա օգտագործումը, նույնիսկ եթե դոզան ստանդարտից բարձր էր, չի հանգեցրել դեղերի ֆարմակոկինետիկայի զգալի տարբերությունների:
Pioglitazone- ի զուգահեռ օգտագործումը նույնպես չի փոխում երկու դեղերի դեղագործական ունակությունները:
Glibenclamide- ի հետ բարդ բուժումը Trazhenta- ի համար վտանգավոր չէ, վերջիններիս համար Cmax- ը փոքր-ինչ նվազում է (14% -ով):
Փոխազդեցության մեջ նման արդյունքը ցույց են տալիս սուլֆոնիլյուրայի դասի այլ դեղեր:
Ritonavir + linagliptin- ի համադրությունը Cmax- ն ավելացնում է 3 անգամ, նման փոփոխությունները չեն պահանջում դեղաչափերի ճշգրտում:
Ռիֆամպիչինի հետ համակցությունները Cmax Trazenti- ի անկում են առաջացնում: Մասամբ պահպանվում են կլինիկական բնութագրերը, բայց դեղը չի գործում 100%:
Դիգոքսինը միաժամանակ նշանակելը լինագլիպտին նշանակելը վտանգավոր չէ. Երկու դեղերի դեղագործական դեղամիջոցները չեն փոխվում:
Trazhent- ը չի ազդում Վարֆավինի կարողության վրա:
Փոքր փոփոխություններ նկատվում են սիմվաստատինով լինագլիպտինի զուգահեռ օգտագործման հետ, բայց incretin mimetic- ը էապես չի ազդում դրա բնութագրերի վրա:
Տրաշենթայի հետ բուժման ֆոնին բերանի հակաբեղմնավորիչները կարող են ազատ օգտագործվել:
Լրացուցիչ առաջարկություններ
Տրասենտը նախատեսված չէ 1-ին տիպի շաքարախտի և ketoacidosis- ի համար `շաքարախտի բարդություն:
Հիպոգլիկեմիկ իրավիճակների դեպքերը, որոնք օգտագործվում են լինագլիպտինի հետ բուժումից հետո, որոնք օգտագործվում են որպես մենաբուժություն, համարժեք են պլացեբոյի նման դեպքերի քանակին:
Կլինիկական փորձարկումները ցույց են տվել, որ հիպոգլիկեմիայի առաջացման հաճախականությունը համակցված թերապիայում օգտագործելու ժամանակ հաշվի չի առնվում, քանի որ կրիտիկական պայմանը ոչ թե առաջացնում է linagliptin, այլ metformin և թիազոլինեդիոնի խմբի մետրոֆին և դեղեր:
Զգուշություն պետք է նկատի ունենալ Trazhenta- ն սուլֆոնիլյուրայի դասի դեղամիջոցների հետ միասին նշանակելիս, քանի որ հիպոգլիկեմիայի պատճառ են հանդիսանում: Բարձր ռիսկի դեպքում անհրաժեշտ է կարգաբերել սուլֆոնիլուրեա խմբի դեղամիջոցների դեղաչափը:
Linagliptin- ը չի ազդում սրտի և արյան անոթների պաթոլոգիաների զարգացման հավանականության վրա:
Համակցված թերապիայի դեպքում Trazhent- ը կարող է օգտագործվել նույնիսկ երիկամների ծանր խանգարումով:
Մեծահասակների մոտ հիվանդների շրջանում (ավելի քան 70 տարեկան) Trezenta- ի բուժումը ցույց տվեց HbA1c- ի լավ արդյունքներ. Նախնական գլիկոզիլացված հեմոգլոբինը կազմում էր 7.8%, վերջնականը `7.2%:
Բուժումը չի ենթադրում սրտանոթային վտանգի աճ: Առաջնային վերջակետը, որը բնութագրում է մահվան, սրտի կաթվածի, ինսուլտի, անկայուն անգինա պեկտորների հոսպիտալացում պահանջող անգինա պեկտորային հիվանդությունները, լինագլiptին ընդունող դիաբետիկները պակաս հաճախակի էին և ավելի ուշ, քան վերահսկիչ խմբի կամավորները, ովքեր ստացան պլացեբո կամ համեմատության դեղեր:
Որոշ դեպքերում, linagliptin- ի օգտագործումը սուր պանկրեատիտի հարձակման հրահրեց:
Եթե կան նշաններ (էպիգաստրիում սուր ցավ, դիսպեպտիկ խանգարումներ, ընդհանուր թուլություն), դեղամիջոցները պետք է դադարեցվեն և խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ:
Ուսումնասիրություններ չեն կատարվել Տրաշենթայի ազդեցության վրա տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և բարդ մեխանիզմների վրա, բայց հնարավոր խանգարված համակարգման պատճառով անհրաժեշտության դեպքում վերցրեք դեղը ՝ ուշադրության բարձր կենտրոնացվածությամբ և զգուշությամբ արագ արձագանքելով:
Բուժման անալոգներ և ծախսեր
Դեղերի Trazhenta- ի համար գինը տատանվում է 1500-1800 ռուբլիից 30 դեղահատի համար `5 մգ դեղաչափով: Դեղատոմսով դեղորայքը թողարկվում է:
DPP-4 ինհիբիտորների միևնույն դասի անալոգները ներառում են Januvia- ն ՝ հիմնվելով synagliptin- ի, Ongliz- ի վրա, որը հիմնված է saxagliptin- ի և Galvus– ի վրա ՝ ակտիվ բաղադրիչով vildagliptin: Այս դեղամիջոցները համապատասխանում են ATX Level 4 կոդին:
Նմանատիպ էֆեկտ են իրականացնում դեղերը Sitagliptin, Alogliptin, Saksagliptin, Vildagliptin:
Հրահանգներում Trazenti- ի պահպանման հատուկ պայմաններ չկան: Երեք տարի ժամկետով (գործողության ժամկետի համաձայն) պլանշետները պահվում են սենյակային ջերմաստիճանում (մինչև +25 աստիճան) մութ տեղում `առանց երեխաների մուտքի: Ժամկետանց դեղամիջոցները չեն կարող օգտագործվել, դրանք պետք է հեռացվեն:
Դիաբետիկները և բժիշկները Trazhent- ի մասին
Բարձր արդյունավետություն Trazhenty տարբեր համադրություններում, որոնք հաստատված են միջազգային ուսումնասիրությունների և բժշկական պրակտիկայի միջոցով: Էնդոկրինոլոգները նախընտրում են օգտագործել linagliptin- ը `որպես առաջին շարքի դեղամիջոց կամ համակցված թերապիայի մեջ: Հիպոգլիկեմիայի հակում ունենալով (ծանր ֆիզիկական գործունեություն, վատ սնուցում), սուլֆոնիլյուրայի դասի դեղերի փոխարեն, դրանք նշանակվում են Trazhent- ում, կան ակնարկներ դեղամիջոցի նշանակման վերաբերյալ ինսուլինի դիմադրության և ճարպակալման համար: Շատ դիաբետիկներ ընդունում են դեղը որպես բարդ բուժման մաս, ուստի դժվար է գնահատել դրա արդյունավետությունը, բայց, ընդհանուր առմամբ, բոլորը գոհ են արդյունքից:
DPP-4 ինհիբիտորները, որին պատկանում է Trazhenta- ն, առանձնանում են ոչ միայն ընդգծված հակադիաբետիկ ունակություններով, այլև անվտանգության բարձր մակարդակով, քանի որ նրանք չեն հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն չեն հրահրում, չեն նպաստում քաշի ավելացմանը և չեն սրում երիկամային անբավարարությունը: Մինչ օրս դեղերի այս դասը համարվում է 2-րդ տիպի շաքարախտի վերահսկման համար առավել հեռանկարայիններից մեկը: