Onglisa. Ակնարկներ դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ, հրահանգներ

Onglisa- ն դիաբետիկների համար դեղամիջոց է, որի ակտիվ բաղադրիչը սաքսագլիպտինն է: Saxagliptin- ը 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար նախատեսված դեղամիջոց է:

Կիրառվելուց հետո 24 ժամվա ընթացքում այն ​​արգելակում է ֆերմենտային DPP-4 գործողությունը: Գլյուկոզայի հետ փոխազդեցության ժամանակ ֆերմենտի արգելակումը 2-3 անգամ ավելանում է գլյուկագոնի նման պեպտիդ -1 (այսուհետ ՝ GLP-1) և գլյուկոզայից կախված ինսուլինոտրոպային պոլիպեպտիդի (HIP) մակարդակը, նվազեցնում է գլյուկագոնի կոնցենտրացիան և խթանում է բետա բջիջների արձագանքը:

Արդյունքում մարմնում մեծանում է ինսուլինի և C- պեպտիդի պարունակությունը: Այն բանից հետո, երբ ինսուլինը ազատվում է ենթաստամոքսային գեղձի ենթաստամոքսային գեղձի և գլյուկագոնի բետա բջիջներից, զգալիորեն կրճատվում է ծոմապահության գլիկեմիան և հետծննդաբերական գլիկեմիան:

Saxagliptin- ի օգտագործումը տարբեր դոզաներում որքանով է անվտանգ և արդյունավետ, ուսումնասիրվել է վեց կրկնակի պլացեբո վերահսկվող հետազոտություններում, որոնցում ներգրավված է 4148 հիվանդ, որոնք ախտորոշվել են 2-րդ տիպի շաքարախտով:

Ուսումնասիրությունների ընթացքում նշվել է գլիկացված հեմոգլոբինի, ծոմապահության պլազմային գլյուկոզի և հետտրպրեդիալ գլյուկոզի զգալի բարելավում: Հիվանդները, որոնցում saxagliptin- ի մոնոպրինտը չի բերել ակնկալվող արդյունքներ, լրացուցիչ նշանակվել են այնպիսի դեղեր, ինչպիսիք են metformin, glibenclamide և thiazolidinediones:

Հիվանդների և բժիշկների ցուցմունքներ. Թերապիայի մեկնարկից 4 շաբաթ անց միայն սաքսագլիպտինը, գլիկացված հեմոգլոբինի մակարդակը նվազել են, իսկ պլազմային գլյուկոզի ծոմապահությունն արագացել է 2 շաբաթ անց:

Նույն ցուցանիշները գրանցվել են մի խումբ հիվանդների մոտ, ովքեր նշանակվել են համակցված թերապիա `մետֆորմինի, գլիբենկլամիդի և թիազոլինեդիոնների ավելացմամբ. Անալոգները աշխատել են նույն ռիթմով:

Բոլոր դեպքերում հիվանդների մարմնի քաշի բարձրացում չի նկատվել:

Երբ կիրառեք ongliza

Նման դեղամիջոցը նախատեսված է 2-րդ տիպի շաքարախտի ախտորոշմամբ հիվանդներին:

• Այս դեղամիջոցի հետ մոնոթերապիայի հետ միասին ֆիզիկական գործունեության և դիետիկ թերապիայի հետ միասին,
• Metformin- ի հետ համատեղ,
• Metformin- ի, sulfonylurea ածանցյալների, թիազոլինեդիոնների հետ մոնոթերապիայի արդյունավետության բացակայության դեպքում `որպես լրացուցիչ դեղամիջոց:

Չնայած այն հանգամանքին, որ օղու դեղամիջոցը անցել է մի շարք ուսումնասիրությունների և թեստերի, դրա վերաբերյալ ակնարկները հիմնականում դրական են, թերապիան հնարավոր է սկսել միայն բժշկի հսկողության ներքո:

Onglise- ի օգտագործման հակացուցումները

Քանի որ դեղը արդյունավետորեն ազդում է բետա և ալֆա բջիջների գործունեության վրա, ինտենսիվորեն խթանում է դրանց գործունեությունը, այն միշտ չէ, որ կարող է օգտագործվել: Դեղը հակացուցված է.

1. Հղիության, ծննդաբերության և լակտացիայի ժամանակ:
2. Մինչև 18 տարեկան դեռահասներ:
3. 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդները (գործողությունը չի ուսումնասիրվում):
4. Ինսուլինային թերապիայի միջոցով:
5. Դիաբետիկ ketoacidosis- ով:
6. Բնածին գալակտոզայի անհանդուրժողականությամբ հիվանդներ:
7. Դեղերի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ անհատական ​​զգայունությամբ:

Ոչ մի դեպքում չպետք է անտեսվի դեղամիջոցի ցուցումները: Եթե ​​կասկածներ կան դրա օգտագործման անվտանգության մասին, ապա պետք է ընտրվեն անալոգային արգելիչներ կամ բուժման մեկ այլ մեթոդ:

Առաջարկվող դեղաքանակ և կառավարում

Onglisa- ն իրականացվում է բանավոր, առանց հղում կատարելու սնունդին: Դեղամիջոցի միջին առաջարկվող օրական դեղաչափը 5 մգ է:

Եթե ​​համակցված թերապիա է իրականացվում, սաքսագլիպտինի ամենօրյա դոզան մնում է անփոփոխ, ապա մետֆորմինի և սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների դեղաչափը որոշվում է առանձին:

Մեթֆորմին օգտագործող համակցված թերապիայի սկզբում դեղերի դեղաչափը կլինի հետևյալը.

• Onglisa - 5 մգ մեկ օրում,
• Metformin - 500 մգ մեկ օրում:

Եթե ​​նշվում է ոչ ադեկվատ ռեակցիա, ապա մետֆորմինի դոզան պետք է ճշգրտվի, այն ավելանում է:

Եթե, ինչ-ինչ պատճառներով, դեղը վերցնելու ժամանակը բաց է թողել, հիվանդը պետք է հնարավորինս շուտ վերցնի հաբը: Չարժե երկու անգամ ավելացնել օրական դոզան:

Այն հիվանդների համար, ովքեր ունեն մեղմ երիկամային անբավարարություն, որպես միաժամանակյա հիվանդություն, անհրաժեշտ չէ հարմարեցնել օնգլիզի չափաբաժինը: Երիկամային դիսֆունկցիայի հետ, օնգլիսի չափավոր և ծանր ձևերի դեպքում պետք է ընդունվել ավելի փոքր քանակությամբ `2,5 մգ օրական մեկ անգամ:

Եթե ​​կատարվում է հեմոդիալիզ, ապա onglisa- ն ընդունվում է նստաշրջանի ավարտից հետո: Սաքսագլիպտինի ազդեցությունը ծայրամասային դիալիզի ենթարկված հիվանդների վրա դեռևս հետազոտված չէ: Հետևաբար, նախքան այս դեղամիջոցի հետ բուժումը սկսելը, պետք է իրականացվի երիկամների ֆունկցիայի համարժեք գնահատական:

Լյարդի անբավարարության դեպքում օվլիզան կարող է ապահով կերպով սահմանվել նշված միջին դեղաչափով `5 մգ մեկ օրում: Տարեց հիվանդների բուժման համար օնգոլիզը օգտագործվում է նույն դեղաչափով: Բայց հարկ է հիշել, որ այս կատեգորիայի դիաբետիկների մեջ երիկամային անբավարարության զարգացման ռիսկն ավելի մեծ է:

Մինչև 18 տարեկան հիվանդների վրա դեղամիջոցի ազդեցության վերաբերյալ որևէ ակնարկ կամ պաշտոնական ուսումնասիրություն չկա: Հետևաբար, 2-րդ տիպ ունեցող շաքարախտ ունեցող դեռահասների համար ընտրվում են մեկ այլ ակտիվ բաղադրիչ ունեցող անալոգներ:

Օնգլիզի չափաբաժնի դեղաչափի կրճատումը պահանջվում է, եթե դեղը միաժամանակ նշանակվում է ուժեղ խանգարիչներով: Սա է.

1. ketoconazole,
2. կլարիտրոմիցին,
3. ատազանավիր
4. indinavir
5. igraconazole
6. նելֆինավիր
7. ռիտոնավիր
8. saquinavir եւ telithromycin:

Այսպիսով, առավելագույն օրական դեղաչափը 2,5 մգ է:

Հղի կանանց բուժման առանձնահատկությունները և կողմնակի բարդությունները

Չի ուսումնասիրվել, թե ինչպես է դեղը ազդում հղիության ընթացքի վրա, և արդյոք նա ի վիճակի է ներթափանցել կրծքի կաթ, հետևաբար, դեղը չի սահմանվում երեխային կրելու և կերակրելու ժամանակահատվածում: Առաջարկվում է օգտագործել այլ անալոգներ կամ դադարեցնել կրծքով կերակրումը:

Սովորաբար, համակցված թերապիայի դեղաչափերը և առաջարկություններին հետևելով, դեղամիջոցը լավ հանդուրժվում է, հազվադեպ դեպքերում, ինչպես ակնարկները հաստատում են, կարելի է նկատել հետևյալը.

• Փսխում
• Գաստրոէնտիտիտ,
• Գլխացավեր
• Վերին շնչուղիների վարակիչ հիվանդությունների ձևավորում,
• Սեռական համակարգի վարակիչ հիվանդություններ:

Եթե ​​կա մեկ կամ մի քանի ախտանիշ, ապա դուք պետք է կասեցեք դեղը կամ կարգավորեք դեղաչափը:

Ըստ ակնարկների, նույնիսկ եթե սևամորթը երկար ժամանակ օգտագործվել է առաջարկվող 80 անգամ գերազանցող դեղաչափերով, թունավորման որևէ ախտանիշ չի նշվել: Հնարավոր թունավորումների դեպքում մարմնից թմրանյութը հանելու համար օգտագործվում է գեոմիդիալիզի մեթոդը:

Էլ ի՞նչ իմանալ

Օնգլիսը չի նշանակվում ինսուլինով կամ մետֆրինով և տիազոլիդդոններով եռակի թերապիայի դեպքում, քանի որ դրանց փոխգործակցության ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել: Եթե ​​հիվանդը տառապում է չափավորից մինչև ծանր երիկամային անբավարարությունից, ապա ամենօրյա դեղաչափը պետք է նվազեցվի: Երիկամների մեղմ դիսֆունկցիան ունեցող շաքարախտ ունեցող հիվանդները պահանջում են բուժման ընթացքում երիկամների վիճակի մշտական ​​մոնիտորինգ:

Սահմանվել է, որ սուլֆիլիլյուրայի ածանցյալները կարող են հրահրել հիպոգլիկեմիա: Հիպոգլիկեմիայի ռիսկը կանխելու համար անհրաժեշտ է ճշգրտել սուլֆիլիլյուրայի չափաբաժինը `օնգլիզի բուժման հետ միասին: Այսինքն ՝ կրճատված:

Եթե ​​հիվանդը գերզգայնության զգացողություն ունի որևէ այլ նման DPP-4 ինհիբիտատորների նկատմամբ, սաքսագլiptինը չի նախատեսվում: Ինչ վերաբերում է այս դեղամիջոցով տարեց հիվանդների (ավելի քան 6 տարեկան) բուժման անվտանգությանը և արդյունավետությանը, ապա այս դեպքում նախազգուշացումներ չկան: Onglisa- ն հանդուրժվում է և գործում է այնպես, ինչպես երիտասարդ հիվանդների մոտ:

Քանի որ արտադրանքը պարունակում է կաթնաշաքար, այն հարմար չէ նրանց համար, ովքեր բնածին անհանդուրժողականություն ունեն այս նյութի նկատմամբ, լակտոզայի անբավարարություն, գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարարություն:

Թմրամիջոցների ազդեցությունը տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և ուշադրության բարձր կենտրոնացում պահանջող այլ սարքավորումների վրա ամբողջությամբ չի ուսումնասիրվել:

Մեքենա վարելու ուղղակի հակադրություններ չկան, բայց հարկ է հիշել, որ կողմնակի բարդությունների թվում նշվում է գլխապտույտ և գլխացավեր:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Ըստ կլինիկական ուսումնասիրությունների, օնգլիզների և այլ դեղամիջոցների միջև փոխազդեցության ռիսկը, եթե միաժամանակ ընդունվում է, շատ փոքր է:

Գիտնականները չեն հաստատել, թե ինչպես է ծխելը, ալկոհոլի սպառում, հոմեոպաթիկ դեղամիջոցների կամ դիետիկ սննդի օգտագործումը ազդում դեղամիջոցի ազդեցության վրա ՝ այս ոլորտում հետազոտությունների բացակայության պատճառով:

Թողարկման ձևը և կազմը

Onglis- ի թողարկման դեղաչափային ձևը ֆիլմի վրա ծածկված հաբեր է ՝ կլոր, բիկոնվեքս, մակագրությունները կիրառվում են կապույտ ներկով, յուրաքանչյուրը 2,5 մգ ՝ բաց գույնից մինչև գունատ դեղին, մի կողմից ՝ «2.5» մակագրությամբ և «»: 4214 », յուրաքանչյուրը 5 մգ - վարդագույն, մի կողմից` «5» մակագրությունը, մյուս կողմից `« 4215 »(10 հատ: 10 բշտիկներում, ստվարաթղթե տուփում` 3 բշտիկ):

Բաղադրությունը 1 դեղահատ:

• ակտիվ նյութ ՝ սաքսագլիպտին (սաքսագլիպտինի հիդրոքլորիդի տեսքով) - 2,5 կամ 5 մգ,
• օժանդակ բաղադրիչներ `կաթնաշաքար մոնոհիդրատ - 99 մգ, միկրոկրիստալային բջջանյութ - 90 մգ, խաչոսկարմելոզա նատրիում` 10 մգ, մագնեզիումի ստեարատ `1 մգ, հիդրոքլորաթթվի 1 մ լուծույթ - բավարար քանակությամբ,
• կեղև. Opadry II սպիտակ (պոլիվինիլային ալկոհոլ - 40%, տիտանի երկօքսիդ - 25%, մակրոգոլ - 20.2%, թալք - 14.8%) - 26 մգ, Opadry II դեղին (պլանշետների համար 2.5 մգ) պոլիվինիլային ալկոհոլ - 40%, տիտանի երկօքսիդ - 24.25%, մակրոգոլ - 20.2%, թալք - 14.8%, ներկ երկաթի օքսիդ դեղին (E172) - 0.75% - 7 մգ, Օպադրի II վարդագույն (5 մգ հաբեր համար) պոլիվինիլային ալկոհոլ `40%, տիտանի երկօքսիդ` 24.25%, մակրոգոլ `20.2%, թալք` 14.8%, ներկ երկաթի օքսիդի կարմիր (E172) - 0.75% - 7 մգ,
• թանաք ՝ Opacode blue - (45% shellac in etyl alkool - 55.4%, FD&C Blue # 2 / indigo carmine aluminium pigment - 16%, n-butyl alkool - 15%, propylene glycol - 10.5%, isopropyl alkool - 3% , 28% ամոնիումի հիդրօքսիդ - 0,1%) - բավարար քանակությամբ:

Ֆարմակոդինամիկա

Saxagliptin- ը ուժեղ ընտրողականորեն հետադարձելի մրցակցային dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor է: 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով դրա կիրառումը հանգեցնում է 24 ժամվա ընթացքում DPP-4 ֆերմենտի գործունեության գործունեության ճնշմանը: Գլյուկոզայի ընդունումից հետո, DPP-4- ի արգելակումը հանգեցնում է գլյուկոզայի կախված ինսուլինոտրային պոլիպեպտիդի (HIP) և գլյուկագոնի նման պեպտիդ -1 (GLP-1) կոնցենտրացիայի 2-3 անգամ մեծացմանը, գլյուկոզայից կախված բետա-բջիջների պատասխանների աճին և գլյուկագոնի կոնցենտրացիայի նվազմանը, ինչը հանգեցնում է համակենտրոնացման բարձրացման: C- պեպտիդ և ինսուլին:

Ենթաստամոքսային գեղձի ալֆա բջիջներից գլյուկագոնի ազատումը նվազեցնելը և ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների կողմից ինսուլինի ազատումը հանգեցնում է հետծննդաբերական գլիկեմիայի և գլիկեմիայի ծոմապահության կրճատմանը:

Placebo- ի կողմից վերահսկվող ուսումնասիրությունների արդյունքում պարզվել է, որ Onglisa- ի ստացումը ստացվում է վիճակագրորեն նշանակալի բարելավմամբ ՝ պլազմային գլյուկոզի (GPN), գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի (HbA) ծոմապահության վիճակագրորեն նշանակալի բարելավմամբ:_{1 ս}) և հետծննդաբերական գլյուկոզի (BCP) արյան պլազմա `համեմատած հսկողության հետ:

Հիվանդները, ովքեր չեն կարողացել հասնել թիրախային գլիկեմիկ մակարդակի, երբ ընդունում են սաքսագլիպտին, քանի որ մոնոթերապիա են ընդունվում, լրացուցիչ նշանակվում են մետֆորմին, տիազոլինեդիոններ կամ գլիբենկլամիդ: 5 մգ սաքսագլիպտին ընդունելիս ՝ HbA- ի նվազում_{1 ս} նշել է 4 շաբաթ անց GPN- ը `2 շաբաթ անց: Այն հիվանդների մոտ, ովքեր մետաքսինի, տիազոլինեդիոնների կամ գլիբենկլամիդի հետ զուգընթաց ստացան սաքսագլիպտին, նմանատիպ անկում է նկատվել:

Onglisa- ի վերցման ֆոնին մարմնի քաշի աճ չի նշվում: Saxagliptin- ի ազդեցությունը լիպիդային պրոֆիլի վրա նման է պլացեբոյի ազդեցությանը:

Ֆարմակոկինետիկա

Առողջ կամավորների և 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ նկատվում է սաքսագլiptինի և դրա հիմնական նյութափոխանակության նմանատիպ ֆարմոկոկինետիկա:

Դատարկ ստամոքսի վրա բանավոր կառավարումից հետո նյութը արագորեն ներծծվում է: Նվաճում Գ_{առավելագույնը} (նյութի առավելագույն կոնցենտրացիան) saxagliptin- ը և պլազմայում հիմնական նյութափոխանակությունը տեղի է ունենում համապատասխանաբար 2 ժամից և 4 ժամից: Դոզայի բարձրացումով, C- ի համաչափ աճը_{առավելագույնը} և AUC (համակենտրոնացման ժամանակի կորի տակ գտնվող տարածքը) և՛ նյութը, և՛ նրա հիմնական նյութափոխանակությունը: Առողջ կամավորների կողմից 5 մգ սաքսագլիiptինի մեկ դոզանից հետո, C- ի միջին արժեքները_{առավելագույնը} saxagliptin- ը և նրա հիմնական մետաբոլիտը պլազմայում կազմում էին 24 ng / ml և 47 ng / ml, AUC- ի արժեքները համապատասխանաբար 78 նգ / ժամ և 214 նգ / ժամ / մլ:

Վերջնական T- ի միջին տևողությունը_1/2 saxagliptin- ի և դրա հիմնական նյութափոխանակության (կես կյանքը) համապատասխանաբար `2.5 ժամ և 3.1 ժամ, ընդհատման T- ի միջին արժեքը:_1/2 Պլազմային DPP-4 - 26.9 ժամ Պլազմային DPP-4 գործունեության խոչընդոտումը առնվազն 24 ժամ սաքսագլիպտին ընդունելուց հետո կապված է DPP-4- ի նրա բարձր ջերմության հետ և դրա համար երկարատև պարտավորություն ունենալ: Երկար ընթացքի ընթացքում նյութի և դրա հիմնական նյութափոխանակության նկատելի կուտակումը օրվա ընթացքում 1 անգամ օգտագործման հաճախականությամբ չի նկատվում: Չի հայտնաբերվել saxagliptin- ի մաքրման և դրա հիմնական նյութափոխանակության կախվածությունը կախվածությունը թերապիայի ամենօրյա դեղաչափից և տևողությունից, երբ դեղը ընդունվում է օրական 1 անգամ մեկ օրվա ընթացքում 2.5-400 մգ դեղաչափով 14 օրվա ընթացքում:

Բերանի ընդունումից հետո վերցված դոզայի ոչ պակաս, քան 75% -ը ներծծվում է: Saxagliptin- ի ֆարմակոկինետիկայի վրա ուտելը էապես չի ազդում: Բարձր յուղայնությամբ սնունդն ազդում է C- ի վրա_{առավելագույնը} նյութ չունի, բայց AUC- ի արժեքները ծոմապահության հետ համեմատ աճում են 27% -ով: Թմրամիջոցը սննդով վերցնելիս, համեմատած ծոմապահության հետ, C- ին հասնելու ժամանակը մեծանում է մոտ 30 րոպեով_{առավելագույնը}. Այս փոփոխությունները կլինիկական նշանակություն չունեն:

Saxagliptin- ը և նրա հիմնական նյութափոխանակությունը մի փոքր կապում են շիճուկի սպիտակուցներին: Այս առումով կարելի է ենթադրել, որ երիկամային կամ հյուծված անբավարարության պայմաններում նկատվող արյան շիճուկի սպիտակուցային կազմի փոփոխության դեպքում սաքսագլiptինի բաշխումը չի ենթարկվի էական փոփոխությունների:

Նյութը նյութափոխանակվում է հիմնականում ցիտոքրոմ P450 3A4 / 5 իզոեզիմների մասնակցությամբ (CYP 3A4 / 5): Այս դեպքում ձևավորվում է հիմնական ակտիվ նյութափոխանակությունը, որի արգելակիչ ազդեցությունը DPP-4- ի դեմ 2 անգամ ավելի թույլ է, քան սաքսագլիպտինը:

Saxagliptin- ը լեղով ու մեզի միջոցով արտազատվում է: Նյութի միջին երիկամային մաքրումը կազմում է մոտավորապես 230 մլ / րոպե, գլոմերուլյար ֆիլտրացիայի միջին քանակը կազմում է մոտ 120 մլ / րոպե: Հիմնական նյութափոխանակության համար երիկամային մաքրումը համեմատելի է գլոմերուլային ֆիլտրման միջին արժեքների հետ:

Երիկամների մեղմ անբավարարությամբ սաքսաքսլիպտինի և դրա հիմնական նյութափոխանակության AUC արժեքը համապատասխանաբար 1,2 և 1,7 անգամ ավելի բարձր է, քան երիկամների անձեռնմխելի ֆունկցիա ունեցող հիվանդների մոտ: AUC- ի արժեքների այս բարձրացումը կլինիկական նշանակություն չունի, և դոզայի ճշգրտումը չպետք է իրականացվի:

Երիկամների չափավոր / ծանր անբավարարության դեպքում, ինչպես նաև հեմոդիալիզով հիվանդների մոտ, նյութի և դրա հիմնական նյութափոխանակության AUC արժեքները համապատասխանաբար 2.1 և 4.5 անգամ բարձր են: Այս առումով, հիվանդների այս խմբի համար օրական դոզան չպետք է գերազանցի 2.5 մգ 1 դոզան: Հեպատիկ ֆունկցիայի թուլացման դեպքում չեն հայտնաբերվել սաքսագլիպտինի դեղագործական նշանակության կլինիկական նշանակալի փոփոխություններ, և ըստ այդմ ՝ դոզայի ճշգրտումը անհրաժեշտ չէ:

65-80 տարեկան հիվանդների մոտ սաքսագլիպտինի դեղագործական կլինիկական նշանակալի տարբերությունները չեն հայտնաբերվել: Չնայած այն հանգամանքին, որ հիվանդների այս խմբի համար դոզան ճշգրտում չի պահանջվում, անհրաժեշտ է հաշվի առնել երիկամային ֆունկցիայի նվազման մեծ հավանականությունը:

Օգտագործման ցուցումներ

Onglisa- ն նշանակվում է 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար ՝ որպես վարժություն և դիետա անցկացնելու լրացուցիչ միջոց ՝ գլիկեմիկ հսկողությունը բարելավելու համար:

Դեղը կարող է սահմանվել հետեւյալ կերպ.

• մենաթերապիա
• սկսելով համակցված թերապիա մետֆորմինի հետ,
• բացի թիազոլինեդիոնների, մետֆորմինի, սուլֆոնիլուրեա ածանցյալների հետ մոնոթերապիայի հետ, նման բուժման ընթացքում գլիկեմիկայում համապատասխան վերահսկողության բացակայության դեպքում:

Օգտագործման հրահանգներ. Եղանակ և դեղաչափ

Onglisa- ն ընդունվում է բանավոր, անկախ սննդի ընդունումից:

Առաջարկվող դեղաչափը 5 մգ է 1 դոզանով:

Համակցված թերապիա անցկացնելիս Onglisa- ն օգտագործվում է մետֆորմինի, սուլֆոնիլյուրայի կամ տիազոլինեդիոնների հետ:

Metformin- ի հետ համակցված թերապիան սկսելիս նրա նախնական ամենօրյա դեղաչափը 500 մգ է: Անբավարար արձագանքի դեպքում այն ​​կարող է ավելանալ:

Եթե ​​Onglisa- ի չափաբաժինը բաց է թողնվել, այն պետք է հնարավորինս շուտ ընդունվի, այնուամենայնիվ, կրկնակի դոզան չպետք է ընդունվի 24 ժամվա ընթացքում:

Օրական չափաբաժինը երիկամների չափավոր / խիստ անբավարարություն ունեցող հիվանդների համար (կրեատինինի մաքրությամբ `50 մլ / րոպե), ինչպես նաև հեմոդիալիզի հիվանդների դեպքում, 1 դոզան կազմում է 2.5 մգ: Ongliz- ը պետք է ընդունվի հեմոդիալիզի նստաշրջանի ավարտից հետո: Պերիտոնալ դիալիզի վրա հիվանդների մոտ դեղի օգտագործումը չի ուսումնասիրվել: Թերապիայի մեկնարկից առաջ / ընթացքում խորհուրդ է տրվում գնահատել երիկամային ֆունկցիան:

Onglisa- ի առաջարկվող ամենօրյա դեղաչափը, երբ զուգակցվում են indinavir, nefazodone, ketoconazole, atazanavir, ritonavir, კლaritromycin, itraconazole, nelfinavir, saquinavir, telithromycin և այլ հզոր CYP 3A4 / 5 ինհիբիտորների քանակը 2.5 մգ է: