Ինչպես օգտագործել դեղը Fendivia:

Դոզան ձևի նկարագրությունը

Ուղղանկյուն կիսաթափանցիկ կարկատել ՝ կլորացված եզրերով, շարժական թափանցիկ պաշտպանիչ ֆիլմի վրա: Պաշտպանիչ ֆիլմը կարկատից ավելի մեծ է: Սինուսոիդ կտրվածքը շարժական պաշտպանիչ ֆիլմը բաժանում է երկու մասի:

Գույնի վրա գունանյութի վրա կիրառվում են հետևյալ պիտակները.

1) Fendivia ™ 12,5 մկգ / ժամ - կարկատել (18 ± 0.5) մմ լայնությամբ, (24 ± 0.5) մմ երկարությամբ. «Fentanyl 12.5 մկգ / ժամ» - շագանակագույն կնիք,

2) Fendivia ™ 25 մկգ / ժամ - կարկատ (24,6 ± 0.5) մմ լայնություն, (37 ± 0.5) մմ երկարություն. «Fentanyl 25 մկգ / ժամ» - կարմիր տպագիր,

3) Fendivia ™ 50 մկգ / ժամ - կարկատել (34 ± 0.5) մմ լայնությամբ, (51.3 ± 0.5) մմ երկարությամբ. «Fentanyl 50 μg / ժամ» - կանաչ կնիք,

4) Fendivia ™ 75 մկգ / ժամ - կարկատ (42 ± 0.5) մմ լայնություն, (61,7 ± 0.5) մմ երկարություն. «Fentanyl 75 մկգ / ժամ» - բաց կապույտ տպագիր,

5) Fendivia ™ 100 մկգ / ժամ - կարկատել (49 ± 0.5) մմ լայնություն, (70 ± 0.5) մմ երկարություն. «Fentanyl 100 մկգ / ժամ» - մոխրագույն տպագիր:

Օգտագործման ցուցումներ

Ներարկում - ծանր և չափավոր ինտենսիվության ցավ (անգինա պեկտորիս, սրտամկանի ինֆարկտ, քաղցկեղով հիվանդների ցավ, տրավմա, հետվիրահատական ​​ցավ), նախերայացում տարբեր տեսակի ընդհանուր անզգայացման համար `կաթիլերիդոլի, հակաֆիզիկոտիկների (ներառյալ օրգանների վիրահատության ժամանակ) կրծքավանդակի և որովայնի խոռոչի, խոշոր անոթների, նյարդավիրաբուժության ոլորտում, գինեկոլոգիական, օրթոպեդիկ և այլ գործողություններով):

TTS- ը խիստ և չափավոր ծանրության քրոնիկ ցավի սինդրոմ է. Քաղցկեղով առաջացած ցավ, տարբեր գենեզի ցավ, թմրամիջոցների անալգետիկ միջոցներով անալգիա պահանջելը (օրինակ ՝ նյարդաբանություն, արթրիտ, Varicella zoster վարակների և այլն):

Հակացուցումները

Գերզգայունություն, շնչառական կենտրոնի ծանր դեպրեսիա:

TTS - սուր կամ հետվիրահատական ​​ցավ (կարճ բուժման ժամանակահատվածի համարժեք դոզան ընտրելու անհնարինությունը, որը կարող է հանգեցնել ծանր կամ կյանքին սպառնացող հիպովետիկացման), գրգռված, ճառագայթահարված կամ վնասված մաշկի (կիրառման վայրում), ցեֆալոսպորինների, լինկոզամիդների հետևանքով առաջացած կեղծ կեղծ կոլիտով առաջացած լուծ: պենիցիլիններ, թունավոր դիսպեպսիա, սուր շնչառական դեպրեսիա, հղիություն, լակտացիա, մինչև 18 տարեկան տարիք:

Ինչպես օգտագործել. Դեղաքանակ և բուժման ընթացքը

In / in, in / m: Վիրահատության նախապատրաստման մեջ մեծահասակները սկզբից 10-15 րոպե առաջ - iv, 0,05-0,1 մգ ֆենտանիլ `2.5-5 մգ droperidol:

Ընդհանուր անզգայացման համար - IV, 0,4-0,6 մգ, անեստեզիա պահպանելու համար - iv ՝ 0,05-0,2 մգ յուրաքանչյուր 20-30 րոպեի ընթացքում, վիրահատությունից հետո ցավազրկման համար - iv - 0.05-0.1 մգ, անհրաժեշտության դեպքում, կրկնել դեղաչափերը 1 կամ 2 ժամ հետո

Սրտանոթային ինֆարկտով ցավը թեթևացնելու համար `0,1 մգ, 5 մգ կաթիլերիդոլի հետ միասին (3 րոպե):

Վիրահատության նախապատրաստման երեխաները `2 մկգ / կգ, ընդհանուր անզգայացման համար` 10-150 մկգ / կգ iv կամ 150-250 մկգ / կգ iv, անեսթեզիայի պահպանման համար `1-2 մկգ / կգ iv 2 մկգ / կգ վ / մ: 2 տարեկանից ցածր երեխաների համար դեղաչափեր չեն սահմանվել:

Կարկատանը 72 ժամվա ընթացքում կիրառվում է մաշկի հարթ մակերևույթի վրա (ոչ նյարդայնացված, նվազագույն մազերով, անհրաժեշտության դեպքում լվանում է մաքուր ջրով, առանց լվացքի միջոցների օգտագործման և մանրակրկիտ չորացված) և սեղմվում է խստորեն (կիրառման այլընտրանքային տարածքներ): Դոզան վերցրեց անհատապես: Այն հիվանդների համար, ովքեր նախկինում չեն ընդունում թմրամիջոցներ, նախնական դոզան 25 մկգ / ժամ է, ֆենտանիլային բուժմանը անցնելիս օպիատների նկատմամբ հանդուրժողականության դեպքում նախնական չափաբաժինը հաշվարկվում է համապատասխան աղյուսակների համաձայն ՝ հիմք ընդունելով անալգետիկ միջոցների նախորդ ամենօրյա անհրաժեշտությունը, եթե օգտագործվում է ավելի քան 300 մկգ / ժամ դոզան, լրացուցիչ կամ կառավարման այլընտրանքային ուղիներ:

Դեղաբանական գործողություն

Կենտրոնական նյարդային համակարգի, ողնաշարի և ծայրամասային հյուսվածքների թմրամիջոցների անալգետիկ, ափիոնային ընկալիչների ագոնիստ (հիմնականում մու ընկալիչները): Բարձրացնում է հակամանրէային համակարգի գործունեությունը, մեծացնում է ցավի զգայունության շեմն:

Դեղամիջոցի հիմնական բուժական ազդեցությունը անալգետիկ և հանգստացնող է: Այն ճնշող ազդեցություն է թողնում շնչառական կենտրոնի վրա, դանդաղեցնում է սրտի ռիթմը, հուզում է n.vagus կենտրոնները և փսխման կենտրոնը, մեծացնում է աղիքային տրակտի, սֆինեկտների (ներառյալ uredi urethra, fshadder and sphincter) հարթ մկանների հարթ մկանների տոնայնությունը, բարելավում է ստամոքս-աղիքային տրակտից ջրի կլանումը: Նվազեցնում է արյան ճնշումը, աղիքային շարժունակությունը և երիկամային արյան հոսքը: Արյան մեջ մեծացնում է ամիլազայի և լիպազի կոնցենտրացիան, նվազեցնում է STH- ի, կատեխոլամինների, ADH- ի, կորտիզոլի, պրոլակտինի կոնցենտրացիան:

Խթանում է քնի սկիզբը (հիմնականում ցավը վերացնելու հետ կապված): Առաջացնում է էյֆորիա: Թմրամիջոցների կախվածության և անալգետիկ ազդեցության նկատմամբ հանդուրժողականության զարգացման արագությունը ունի էական անհատական ​​տարբերություններ:

Ի տարբերություն այլ օփիոիդային անալգետիկ միջոցների, այն հազվադեպ է առաջացնում histamine ռեակցիաներ:

I.v- ի վարչակազմի հետ անալգետիկ առավելագույն ազդեցությունը զարգանում է 3-5 րոպե հետո, i / m - 20-30 րոպե հետո, դեղամիջոցների մեկ տևողությունը i / v մեկ վարչությամբ մինչև 100 մկգ-ով ընդունված դեղամիջոցի տևողությունը 0.5-1 ժամ է, i / m կառավարմամբ որպես լրացուցիչ դեղաչափեր `1-2 ժամ, TTS- ի օգտագործման ժամանակ` 72 ժամ

Կողմնակի էֆեկտներ

Շնչառական համակարգից. Ավելի հաճախ `շնչառական դեպրեսիա, հիպովենտալացում, մինչև շնչառական կալանք:

Նյարդային համակարգի և զգայական օրգաններից. Ավելի հաճախ `գլխացավ, քնկոտություն (ներառյալ նորածինների մոտ), ավելի հազվադեպ` կենտրոնական նյարդային համակարգի դեպրեսիա (ներառյալ վիրահատությունից հետո), կենտրոնական նյարդային համակարգի պարադոքսալ ջղաձգություն, դելիրիում, նոպաներ, ավելի հաճախ - blurred visual ընկալում, դիպլոմիա, վառ երազներ, հիշողության կորուստ, հաճախականություն չհաստատված `խառնաշփոթ, էյֆորիա, հալյուցինացիաներ, գլխացավ, ներգանգային հիպերտոնիա:

Մարսողական համակարգից. Ավելի հաճախ `սրտխառնոց, փսխում, ավելի հազվադեպ` շողոքորթություն, Օդդիի սֆինկերտի սպազմ, ստամոքսային դատարկման, փորկապություն, աղիքային կոլիկի դանդաղեցում (հիվանդների մոտ, ովքեր ունեցել են իրենց պատմությունը):

CCC- ից `ավելի հաճախ` բրադիկարդիա, արյան ճնշման իջեցում, ավելի հազվադեպ `CCC- ի գործունեության խանգարում, մինչև սրտանոթային կալանք:

Միզուղիների համակարգից `միզուղիների սպազմ, միզամուղի պահպանում:

Ալերգիկ ռեակցիաները `ավելի հազվադեպ, - ալերգիկ դերմատիտը, լարինգոսպազմը, սառնամանիքները, փորոտությունը, բրոնխոսպազմը:

Տեղական ռեակցիաներ (կարկատելիս օգտագործելիս) ՝ քոր առաջացում, չմտածվածություն, մաշկի փչացում (կարկատը հանելուց հետո 24 ժամվա ընթացքում անհետանալ), այրումը:

Այլ ՝ մկանների կարճատև կոշտություն (ներառյալ կրծքավանդակի մկանները), ավելացել է քրտնարտադրությունը, թմրամիջոցների կախվածությունը, դուրսբերման համախտանիշը (անորոշ ցավ, լուծ, փորկապություն, ռինիտ, փռշտոց, սագի կոճղեր, քրտնարտադրություն, անորեքսիա, սրտխառնոց, փսխում, նյարդայնություն, հոգնածություն) դյուրագրգռություն, դողալ, նոսրացող աշակերտներ, ընդհանուր թուլություն), հանդուրժողականություն:

Հատուկ ցուցումներ

Դեղը պետք է օգտագործվի միայն մասնագիտացված հիվանդանոցում բարձրակարգ մասնագետների կողմից: Հետվիրահատական ​​շրջանում հիվանդին անհրաժեշտ է զգույշ մոնիտորինգ:

Երկարատև գործողությունների ընթացքում մարմնի քաշի իջեցված հիվանդների դեպքում կամ ֆենտանիլի հաճախակի կրկնվող օգտագործման դեպքում հնարավոր է դրա գործողության տևողության աճ:

Այն մեծացնում է պլազմային ամիլազի և լիպազի ակտիվությունը `Օդդիի սպայսպերի սպազմի պատճառով և բիլլային համակարգում ճնշման բարձրացման պատճառով (այդ ֆերմենտների ուսումնասիրությունը պետք է իրականացվի կա՛մ ֆենթանիլ օգտագործելուց մի քանի ժամ առաջ, կա՛մ դրա կիրառությունից 24 ժամ անց):

Ռադիոնուկլիդային ուսումնասիրությունը դանդաղեցնում է հեպատոբիլային տրակտի արտացոլումը `Օդդիի սֆինկերտի սպազմի պատճառով:

Անհրաժեշտության դեպքում, լակտացիայի ընթացքում դեղի նշանակումը պետք է դադարեցնի կրծքով կերակրումը:

Կարկատակի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում սուր կամ հետվիրահատական ​​ցավի համար (բուժման կարճ ժամանակահատվածի համար դոզան ընտրելու անհնարինության և հիպոտնիլիզացիայի ռիսկի պատճառով), վերարտադրողական տարիքի կանանց մոտ և զգուշություն է պահանջում թոքերի քրոնիկ հիվանդություններում, ներառյալ COPD (հնարավոր է ՝ շնչառական կենտրոնի դեպրեսիա), թույլ տեսողություն ունեցողների գիտակցություն, կոմա, ուղեղի ուռուցքներ, բրադիկարիտմիա, լյարդի և երիկամների անբավարարություն, ծերության և մանկության շրջանում:

Կարկատելիս օգտագործելիս խորհուրդ է տրվում խուսափել ջերմության արտաքին աղբյուրներից ուղղակիորեն ենթարկվելուց (ջեռուցման բարձիկներ, սաունաներ, արևի լոգարաններ և այլն):

Բուժման ընթացքում չպետք է զբաղվեք պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններով, որոնք պահանջում են ավելի մեծ ուշադրություն և հոգեմետորական ռեակցիաների արագություն:

Փոխազդեցություն

Դինիտրոգենի օքսիդը ուժեղացնում է մկանների կոշտությունը, տրիկիկլիկ հակադեպրեսանտները, ափիատները, հանգստացնողներն ու հիպնոտիկաները, ֆենոթիազինները, անգինոլիտիկ դեղերը (հանգստացնողները), ընդհանուր անզգայացման համար դեղամիջոցները, ծայրամասային մկանների հանգստացնող միջոցները, հակահիստամինները, որոնք ունեն հանգստացնող ազդեցություն և այլ պրոբոլ, էթանոլ: CNS- ի դեպրեսիա, հիպովետիկացում, զարկերակային հիպոթենզիա, բրադիկարդիա, շնչառական կենտրոնի ճնշում և այլն):

Բարձրացնում է հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների ազդեցությունը: Բետա-արգելափակումները կարող են նվազեցնել սրտանոթային վիրաբուժության մեջ հիպերտոնիկ ռեակցիայի հաճախականությունը և խստությունը (ներառյալ sternotomy), բայց բարձրացնել բրադիկարդիայի ռիսկը:

Բուպրենորֆինը, նալբուֆինը, պենտազոցինը, նալոքսոնը, նալտրեքսոնը նվազեցնում են ֆենտանիլի անալգետիկ ազդեցությունը և վերացնում դրա խանգարող ազդեցությունը շնչառական կենտրոնի վրա:

Բենզոդիազեպինները երկարացնում են նեյրոլեպտանալգիայի արտազատումը:

Անհրաժեշտ է նվազեցնել ֆենտանիլի չափաբաժինը `ինսուլին, կորտիկոստերոիդներ, հակահիպերտոնիկ դեղեր օգտագործելիս:

MAO ինհիբիտատորները մեծացնում են լուրջ բարդությունների ռիսկը:

Մկանային թուլացնող միջոցները կանխում կամ վերացնում են մկանների կոշտությունը, մկների հակատանկային ակտիվությամբ մկանային հանգստացնողները (ներառյալ ենթաստամոքսային գեղձի բրոմիդ) նվազեցնում են բրադիկարդիայի և հիպոթենզիայի ռիսկը (մանավանդ, երբ օգտագործվում են բետա-արգելափողներ և այլ վազոդիլատորներ) և կարող են մեծացնել տախիկարդիայի, միորեար հիպերտոնիայի ռիսկը: որոնք չունեն m-anticholinergic գործունեություն (ներառյալ suxamethonium) չեն նվազեցնում բրադիկարդիայի և զարկերակային հիպոթենզիայի ռիսկը (հատկապես ծանրաբեռնված սրտաբանական պատմության ֆոնի վրա) և մեծացնում են ծանրության վտանգը լրիվ դրույքով բարդություններ են CCC:

Ֆարմակոդինամիկա

Fendivia ™- ը տրանսմերմալ կաբինետ է, որն ապահովում է ֆենտանիլի շարունակական համակարգային մատակարարում 72 ժամ: Fentanyl- ը օփիոիդ անալգետիկ միջոց է `կապվածություն ունենալով հիմնականում կենտրոնական նյարդային համակարգի, ողնաշարի և ծայրամասային հյուսվածքների ափիոնային ռեցեպտորների համար: Բարձրացնում է հակամանրէային համակարգի գործունեությունը, մեծացնում է ցավի զգայունության շեմն: Fendivia drug դեղամիջոցը հիմնականում ունի անալգետիկ և հանգստացնող ազդեցություն: Fentanyl- ը ճնշող ազդեցություն է ունենում շնչառական կենտրոնի վրա, դանդաղեցնում է սրտի ռիթմը, հուզում կենտրոններին n.vagus և փսխման կենտրոնը, մեծացնում է աղիքային տրակտի, սֆինկտերի (ներառյալ urethra- ի միզապարկը, միզապարկը և գնդաձևը) սահուն մկանների տոնայնությունը, բարելավում է մարսողական տրակտից ջրի կլանումը: Նվազեցնում է արյան ճնշումը, աղիքային շարժունակությունը և երիկամային արյան հոսքը: Արյան մեջ մեծացնում է ամիլազայի և լիպազայի կոնցենտրացիան, նվազեցնում է STH- ի, կատեխոլամինների, ACTH- ի, կորտիզոլի, պրոլակտինի կոնցենտրացիան: Խթանում է քնի սկիզբը (հիմնականում ցավը վերացնելու հետ կապված): Առաջացնում է էյֆորիա: Թմրամիջոցների կախվածության և անալգետիկ ազդեցության նկատմամբ հանդուրժողականության զարգացման արագությունը ունի էական անհատական ​​տարբերություններ: Հազվադեպ է առաջացնում histamine- ի ռեակցիաները:

Ֆարմակոկինետիկա

Արյան շիճուկում ֆենտանիլի նվազագույն արդյունավետ անալգետիկ կոնցենտրացիան այն հիվանդների մոտ, որոնք նախկինում չեն օգտագործել օփիոիդային անալգետիկ նյութեր ՝ 0,3–1,5 նգ / մլ: Նման հիվանդների մեջ անցանկալի հետևանքների հաճախականությունը մեծանում է արյան շիճուկում ֆենտանիլային համակենտրոնացմամբ `2 նգ / մլ-ից բարձր: Հանդուրժողականության զարգացմամբ, ավելանում է ինչպես ֆենթանիլի նվազագույն արդյունավետ անալգետիկ կոնցենտրացիան, այնպես էլ համակենտրոնացումը, որի ժամանակ տեղի են ունենում անցանկալի ռեակցիաներ:

Sucuction. Մերձդնեստրի կարկատակի առաջին կիրառումից հետո արյան շիճուկում ֆենտանիլի կոնցենտրացիան աստիճանաբար ավելանում է, սովորաբար հավասարեցվում է 12-ից 24 ժամվա ընթացքում, իսկ այնուհետև մնում է համեմատաբար կայուն 72-ժամվա ընթացքում: Տրանսդերմալ կարկատակի երկրորդ 72-ժամյա կիրառմամբ արյան շիճուկում ֆենտանիլի կայուն համակենտրոնացում է ձեռք բերվում, որը մնում է նույն չափի կարկատակի հետագա կիրառման ընթացքում: Արյան մեջ ֆենտանիլի կոնցենտրացիան համամասն է տրանսդերմալ կարկատակի չափին: Fentanyl- ի կլանումը կարող է մի փոքր տարբեր լինել `կախված կիրառման վայրից: Ֆենտանիլի փոքր-ինչ նվազեցված կլանումը (մոտավորապես 25%) դիտարկվել է առողջ կամավորների հետ անցկացված ուսումնասիրություններում, կրծքավանդակի վրա կարկատակի կիրառման ընթացքում, համեմատած վերին թևի և մեջքի կիրառման հետ:

Բաշխում: Fentanyl- ը պլազմային սպիտակուցներին կապում է 84% -ով, անցնում BBB- ով, պլասենտայում և կրծքի կաթի մեջ:

Նյութափոխանակություն: Fentanyl- ը ունի բիոտրանսֆորմացիայի գծային կինետիկա և հիմնականում նյութափոխանակվում է լյարդի մեջ `CYP3A4 ֆերմենտներով: Ֆենտանիլի հիմնական մետաբոլիտը Նորֆենտանիլն է, որն ակտիվ չէ:

Բուծում: Մերձդնեստրի կարկատելուց հեռացնելուց հետո արյան շիճուկում ֆենտանիլի կոնցենտրացիան աստիճանաբար նվազում է: Տ_1/2 Մերձդնեստրային կարկատելուց հետո ֆենտանիլը մեծահասակների մոտ 17 ժամ է (13–22 ժամ) և երեխաների մոտ 22–25 ժամ: Մաշկի մակերևույթից ֆենտանիլի շարունակական կլանումը հանգեցնում է դեղամիջոցի դանդաղ արտազատմանը արյան շիճուկից `համեմատած iv- ի օգտագործման հետ: Ֆենտանիլի մոտ 75% -ը արտազատվում է մեզի մեջ, հիմնականում `մետաբոլիտների տեսքով, 10% -ից պակասը անփոփոխ է, մոտ 9% -ը արտազատվում է feces- ում, հիմնականում մետաբոլիտների տեսքով:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Լյարդի կամ երիկամների անբավարար գործառույթը կարող է առաջացնել շիճուկ ֆենթանլի կոնցենտրացիայի աճ: Տարեց, դեբիլ կամ թուլացած հիվանդների դեպքում հնարավոր է ֆենտանիլային մաքրման նվազում, ինչը կարող է հանգեցնել ավելի երկար տ_1/2 ֆենտանիլ:

Երեխաներ Կախված մարմնի քաշից, մաքրումը (լ / ժ / կգ) 82% -ով ավելի բարձր է `2-ից 5 տարեկան երեխաների մոտ, իսկ 25% -ից բարձր` 6-ից 10 տարեկան երեխաների դեպքում, համեմատած 11-ից 16 տարեկան երեխաների հետ, ովքեր ունեն այդպիսի նույն մաքրումը, ինչպես մեծահասակների մոտ:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում ֆենտանիլով տրանսֆերտային լաքերի անվտանգությունը չի հաստատվել: Կենդանիների ուսումնասիրությամբ պարզվել է, որ վերարտադրողական որոշ թունավորություն է առաջացել:

Fentanyl- ը պետք է օգտագործվի միայն հղիության ընթացքում, եթե բացարձակապես անհրաժեշտ է: Հղիության ընթացքում երկարատև օգտագործումը նորածինների մոտ կարող է առաջացնել դուրսբերման ախտանիշներ: Շատ հազվադեպ, նորածինների մոտ նկատվում էր դուրսբերման ախտանիշների ախտանիշներ, որոնց մայրերը հղիության ընթացքում անընդհատ օգտագործում էին տրանսդերմալ կարկատել ֆենտանիլով:

Fentanyl- ը չպետք է օգտագործվի աշխատանքի և ծննդաբերության ընթացքում (ներառյալ կեսարյան հատումը), ինչպեսայն անցնում է պլասենտայի միջով և կարող է առաջացնել շնչառական դեպրեսիա պտղի կամ նորածնի մեջ:

Fentanyl- ը արտազատվում է կրծքի կաթում և կրծքով կերակրվող երեխայի մեջ կարող է հանգեցնել հանգստացնող ազդեցություն և շնչառական դեպրեսիա: Հետևաբար, անհրաժեշտության դեպքում, Fendivia the դեղամիջոցի նշանակումը պետք է դադարեցնի կրծքով կերակրումը (օգտագործման ամբողջ ժամանակ և վերջին օգտագործումից հետո ոչ պակաս, քան 72 ժամ):

Դոզան և կիրառումը

Տրանսդերմալ կարկատակը 72 ժամվա ընթացքում թողարկում է ֆենտանիլը: Ֆենտանիլային թողարկման արագությունը 12,5, 25, 50, 75 և 100 մկգ / ժամ է, ինչը մոտավորապես 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 և 2,4 է: համապատասխանաբար մգ / օր:

Fentanyl- ի պահանջվող դեղաչափը ընտրվում է անհատապես ՝ հաշվի առնելով հիվանդի վիճակը և պետք է պարբերաբար վերանայվի: Պետք է օգտագործվի ամենացածր արդյունավետ դեղաչափը:

Նախնական դեղաչափի ընտրություն

Ֆենտանիլի սկզբնական դեղաքանակը սահմանվում է `կախված նախորդ ժամանակահատվածում օփիոիդային ընդունման մակարդակից, ինչպես նաև հաշվի առնելով հանդուրժողականության, դեղամիջոցների հետագա բուժման, հիվանդի ընդհանուր առողջության և բժշկական կարգավիճակի հնարավոր զարգացումը, այսինքն. մարմնի չափը, սպառման տարիքը և աստիճանը, հիվանդության ծանրությունը:

Մեծահասակները նախկինում բուժվում էին օփիոիդներով

Այն հիվանդներին, ովքեր նախկինում ստացել են օփիոիդներ `օպիոիդների բերանային կամ պերենտերալ կառավարումից տրանսդերմալ պաչին տեղափոխելու համար, պետք է օգտագործվի Աղյուսակ 1. Եթե անհրաժեշտության դեպքում դեղաչափը կարող է ճշգրտվել կամ ցած կամ վար` 12.5 կամ 25 մկգ / ժամ `ընտրելու համար: ամենացածր արդյունավետ դոզան `կախված հիվանդի պատասխանից և լրացուցիչ ցավազրկման անհրաժեշտությունից:

Մեծահասակները, որոնք նախկինում չեն բուժվել օփիոիդներով

Որպես կանոն, տրանսդերմալ ընդունումը խորհուրդ չի տրվում այն ​​հիվանդների համար, ովքեր նախկինում չեն ստացել օփիոիդներ: Պետք է հաշվի առնել կառավարման այլընտրանքային մեթոդները (բանավոր, պարանտերային): Նախկինում օփիոիդներ չցուցաբերած հիվանդների չափից մեծ դոզան կանխելու համար խորհուրդ է տրվում նշանակել անհապաղ արտազատվող օփիոիդների ցածր չափաբաժիններ (ներառյալ `մորֆին, հիդրոմորֆոն, օքսիկոդոն, տրամադոլ և կոդին), որի դոզան պետք է ընտրվի այնպես, որ այն համընկնի տրանսմերմի կարկատակի հետ` ցավազրկման համար 12,5 կամ 25 մկգ / ժամ դեղաչափով: Դրանից հետո հիվանդները կարող են անցնել դեղամիջոցի օգտագործմանը Fendivia:

Այն պայմաններում, երբ հնարավոր չէ օփիոիդների բանավոր ընդունումը, և տրանս-մաշկային կարկատակի օգտագործումը ճանաչվում է որպես բուժման միակ հնարավոր մեթոդ, Fendivia –ի օգտագործումը պետք է սկսվի նվազագույն դեղաչափով ՝ 12,5 մկգ / ժամ: Նման դեպքերում անհրաժեշտ է հիվանդի հատուկ մոնիտորինգ:

Շնչուղիների լուրջ կամ կյանքին սպառնացող վտանգ կա, եթե նույնիսկ Fendivia 12 12.5 մկգ / ժամ նվազագույն դեղաչափը օգտագործվում է այն հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում չեն ստացել օփիոիդներ:

Այլ օփիոիդներ վերցնելուց անցում

Երբ հիվանդը անցում է կատարում օպիոիդային անալգետիկ միջոցների բերանային կամ պարանենտային կառավարումից դեպի ֆենտանիլ բուժում, Fendivia ™ -ի սկզբնական չափաբաժինը հաշվարկվում է հետևյալ կերպ:

1) Պետք է որոշվի հիվանդի կողմից վերջին 24 ժամվա ընթացքում (մգ / օր) պահանջվող օփիոիդային անալգետիկ միջոցների քանակը:

2) Ստացված գումարը պետք է փոխանցվի մորֆինի համապատասխան բերանային ամենօրյա դեղաչափին (մգ / օր) `օգտագործելով աղյուսակ 1-ը:

3) ֆենտանիլի համապատասխան դոզան որոշվում է 2-րդ և 3-րդ աղյուսակների միջոցով:

2-րդ և 3-րդ աղյուսակները չպետք է օգտագործվեն տրանսնդերմային կարկատից այլ օփիոիդներ անցնելու համար `չափազանց մեծ չափաբաժին նշանակելուց խուսափելու համար: Սա կարող է հանգեցնել չափազանց մեծ դոզայի:

Փոխակերպման աղյուսակ. Գործակիցներ `նախկինում օգտագործված օփիոիդների օրական դոզան մորֆինի համարժեք անալգետիկ օրեկան դոզան վերափոխելու համար (նախկինում օգտագործված օփիոիդ × գործակիցի մգ / օր = մգֆինի համարժեք անալգետիկ օրեկան դոզան)

և բանավոր կամ intramuscularly օգտագործված մորֆինի գործունեությունը հիմնված է քրոնիկ ցավի համախտանիշ ունեցող հիվանդների կլինիկական փորձի վրա:

բ. Հիմնվելով վերը թվարկված օփիոիդային անալգետիկ միջոցներից յուրաքանչյուրի մեկ մ / մ կառավարմամբ կատարված ուսումնասիրությունների վրա, որն իրականացվել է իրենց հարաբերական ակտիվությունը հաստատելու համար `համեմատած մորֆինի հետ: Դոզաները բանավոր ընդունման համար այն դոզաններն են, որոնք առաջարկվում են պարետերալից դեղամիջոցի բանավոր ճանապարհին անցնելիս:

Fendivia- ի առաջարկվող մեկնարկային դոզան `կախված մորֆինի ամենօրյա բանավոր դոզայից (կլինիկականորեն ավելի ցածր չափահաս հիվանդների համար, որոնք պահանջում են օփիոիդային փոխարինում. Բանավոր կառավարվող մորֆինից ֆենտանիլի տրանսֆորմատիկ օգտագործմանը անցման հարաբերակցությունը կազմում է 150: 1):

Fendivia- ի առաջարկվող մեկնարկային դոզան `կախված մորֆինի ամենօրյա բանավոր դոզայից (կայուն, լավ հանդուրժող օփիոիդային թերապիայի չափահաս հիվանդների համար. Բանավոր կառավարվող մորֆինից ֆենտանիլի տրանսֆորմատիկ օգտագործումը անցնելու հարաբերակցությունը 100: 1 է):

Fendivia the դեղամիջոցի առավելագույն անալգետիկ ազդեցության նախնական գնահատումը կարող է իրականացվել դիմելուց ոչ շուտ, քան 24 ժամ հետո: Այս սահմանափակումը պայմանավորված է նրանով, որ տրանսֆորմացիոն կարկատակի կիրառումից հետո առաջին 24 ժամվա ընթացքում արյան շիճուկում ֆենտանիլային կոնցենտրացիայի մեծացումը մեծանում է աստիճանաբար: Հետևաբար, մեկ դեղամիջոցից մյուսը անցնելիս, նախորդ անալգետիկ թերապիան պետք է դադարեցվի աստիճանաբար Fendivia the -ի սկզբնական դոզայի կիրառումից հետո, մինչև դրա անալգետիկ ազդեցությունը կայունացվի:

Դոզայի ընտրության և պահպանման թերապիա

Տրանսդերմալ կարկատակը պետք է փոխարինվի նորով `յուրաքանչյուր 72 ժամվա ընթացքում:

Դոզան ընտրվում է անհատապես, մինչև հասնի անալգետիկության մակարդակի օպտիմալ հարաբերակցությունը և դեղամիջոցի Fendivia toler- ի հանդուրժելիությունը: Սովորաբար, 1 անգամ, դոզան ավելանում է 12,5 կամ 25 մկգ / ժամ: Այնուամենայնիվ, դոզան ճշգրտելիս անհրաժեշտ է հաշվի առնել հիվանդի վիճակը և լրացուցիչ անալգետիկացման անհրաժեշտությունը (մորֆինի 45 և 90 մգ / օր ընդունված դոզաները մոտավորապես հավասար են Fendivia 12 -ի 12.5 և 25 մկգ / ժամ դոզաներին համապատասխանաբար): Դոզան ավելացնելուց հետո հիվանդին կարող է անհրաժեշտ լինել մինչև 6 օր `կայուն անալգիա հասնելու համար:

Այդ իսկ պատճառով, դոզան բարձրացնելուց հետո անհրաժեշտ է օգտագործել դանդաղեցված դեղաչափի տրանսֆորմերային կարկատել առնվազն 2 անգամ 72 ժամվա ընթացքում, միայն դրանից հետո հնարավոր է, որ հաջորդ դեղաչափի բարձրացումը հնարավոր լինի, եթե ցավազրկումը բավարար չէ:

Ավելի քան 100 մկգ / ժամ դոզան հասնելու համար միաժամանակ կարող են օգտագործվել մի քանի տրանսդերմալ պաչեր: Եթե ​​առաջընթացի ցավ է առաջանում, հիվանդները ժամանակ առ ժամանակ կարող են անհրաժեշտ լինել կարճատև անալգետիկ միջոցների լրացուցիչ դոզաներ: Եթե ​​Fendivia dose- ի չափաբաժինը գերազանցում է 300 մկգ / ժամ, հարկ է հաշվի առնել ցավազրկման լրացուցիչ կամ այլընտրանքային մեթոդների օգտագործումը կամ օպիոիդային անալգետիկ միջոցների կիրառման այլընտրանքային ուղիները:

Միայն թերապիայի սկզբնական շրջանում, եթե նախնական դոզայի կիրառումից հետո անալգետիկ ազդեցության էական նվազում է, ապա կարկատը կարող է փոխարինվել 48 ժամից հետո նույն դեղաչափի կարկատով, իսկ 72 ժամից հետո դոզան կարելի է ավելացնել:

Եթե ​​անհրաժեշտ է փոխարինել տրանսնդերմային կարկատակը մինչև 72 ժամ (օրինակ, եթե կարկատը կեղևավորված է), ապա նույն դեղաչափի կարկատանը պետք է սոսնձվի մաշկի մեկ այլ հատվածի վրա: Նմանատիպ իրավիճակը կարող է հանգեցնել արյան պլազմայում ֆենտանիլի կոնցենտրացիայի բարձրացմանը, և, հետևաբար, հիվանդին անհրաժեշտ է սերտ մոնիտորինգ:

Երկարատև բուժումից մորֆինով ֆենտանիլով տրանզերմալ պաչին անցնելիս կարող է առաջանալ դուրս գալու համախտանիշ, չնայած համապատասխան անալգետիկ ազդեցությանը: Երբ դուրս են գալիս ախտանշաններ, խորհուրդ է տրվում, որ հիվանդներին տրվի կարճատև մորֆին `ցածր չափաբաժիններով:

Fendivia- ի դադարեցումը ™

Եթե ​​անհրաժեշտ է ընդհատել տրանսդերմային կարկատակի օգտագործումը, ապա ցանկացած այլ օփիոիդ պետք է փոխարինվի աստիճանաբար ՝ սկսած ցածր դոզայից և դանդաղորեն ավելացնելով այն: Դա պայմանավորված է նրանով, որ արյան շիճուկում ֆենտանիլի պարունակությունը տրանսֆորմերային կարկատի հեռացումից հետո աստիճանաբար նվազում է: Առնվազն 20 ժամ պահանջվում է շիճուկի ֆենտանիլը 50% -ով նվազեցնելու համար: Ընդհանուր կանոն կա. Ափիոնային անալգետիկ միջոցներով անալգիայի դուրսբերումը պետք է իրականացվի աստիճանաբար `ելքի ախտանիշներից (սրտխառնոց, փսխում, լուծ, անհանգստություն և մկանների ցնցում) կանխելու համար:

Օգտագործումը տարեց հիվանդների մոտ

Տարեց հիվանդները պետք է ուշադիր հետազոտվեն և դիտարկվեն: Անհրաժեշտության դեպքում Fendivia the դեղաչափը պետք է կրճատվի (տես «Հատուկ հրահանգներ»): Տարեց հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում չեն ստացել օփիոիդներ, Fendivia ™- ը պետք է օգտագործվի միայն այն դեպքում, եթե օգուտը գերազանցում է ռիսկը: Որպես նախնական դեղաքանակ, պետք է օգտագործվի ընդամենը 12,5 մկգ / ժամ:

Օգտագործեք լյարդի և երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ

Հոր խանգարված լյարդի և երիկամների գործառույթ ունեցող հիվանդները պետք է ուշադիր հետազոտվեն և վերահսկվեն `ֆենտանիլի չափից մեծ դոզայի նշանների համար, իսկ անհրաժեշտության դեպքում, պետք է նվազեցվի Fendivia dose դեղաչափը (տես« Հատուկ հրահանգներ »):

Լյարդի և երիկամների խանգարումներ ունեցող հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում չեն ստացել օփիոիդներ, Fendivia ™- ը պետք է օգտագործվի միայն այն դեպքում, եթե նպաստը գերազանցում է ռիսկը: Որպես նախնական դեղաքանակ, պետք է օգտագործվի ընդամենը 12,5 մկգ / ժամ:

Օգտագործեք ջերմություն ունեցող հիվանդների մեջ / արտաքին ջերմային աղբյուրների ազդեցության տակ

Feverերմություն ունեցող հիվանդներին կարող է անհրաժեշտ լինել ֆենթանիլի դոզայի ճշգրտում (տես «Հատուկ հրահանգներ»):

Օգտագործեք 16 տարեկան և ավելի երեխաների մոտ

16 տարեկանից բարձր երեխաների համար դեղաչափի ռեժիմը նման է մեծահասակների համար դեղաչափի ռեժիմին:

Օգտագործեք 2-ից 16 տարեկան երեխաների մոտ

Fendivia The դեղամիջոցը պետք է օգտագործվի միայն այն երեխաների մոտ, ովքեր արդեն ստացել են մորֆինի համարժեք քանակությամբ բանավոր `առնվազն 30 մգ / օր դեղաչափով: Օպիոիդային անալգետիկ միջոցների բանավոր կամ ներարգանդային վարչակազմից անցում կատարելիս `երեխաների մոտ ֆենտանիլով տրանզերմալ պաչինի վրա, նախնական դոզան հաշվարկվում է ՝ օգտագործելով աղյուսակ 1 և 4:

Fendivia The առաջարկվող մեկնարկային դոզան 2-ից 16 տարեկան ա երեխաների համար, կախված մորֆինի օրեկան բանավոր դոզայից:

ա Ֆենտանիլի չափաբաժինը 25 մկգ / ժամից ավել անցնելը տարբեր չէ երեխաների և մեծահասակների համար (տես աղյուսակ 2):

բ Կլինիկական հետազոտություններում, հիվանդների տեղափոխումը հաշվարկելու համար օգտագործվել են մորֆինի բերանային ամենօրյա դեղաչափերի համար նշված սահմանաչափերը:

Երեխաների մոտ երկու հետազոտության ընթացքում տրանսդերմային կարկատակի պահանջվող դեղաչափը հաշվարկվել է զգուշությամբ. 30-ից 44 մգ / օր մորֆին բերանով կամ այլ օպիոիդային անալգետիկ միջոցների համարժեք քանակությամբ փոխարինվել է մեկ տրանսդերմալ կարկատով `12.5 մկգ / ժամ դեղաչափով: Երեխաների համար փոխանցման այս սխեման օգտագործվում է միայն այն դեպքում, երբ բերանի մորֆինը (կամ դրա համարժեքը) տրանսդերմալ կարկատակը փոխարինելիս: Ռեժիմը չի կարող օգտագործվել ֆենտանիլից այլ օփիոիդային անալգետիկ միջոցներ տեղափոխելու համար, քանի որ այս դեպքում կարող է առաջանալ չափից մեծ դոզա:

Տրանսդրերմային կարկատակի առաջին դեղաչափի անալգետիկ ազդեցությունը ֆենտանիլով չի հասնում օպտիմալ մակարդակի առաջին 24 ժամվա ընթացքում, հետևաբար, դեղամիջոցը Fendivia ™-ին անցնելուց հետո առաջին 12 ժամվա ընթացքում հիվանդը պետք է ստանա անալգետիկ միջոցների նախկին չափաբաժիններ: Հաջորդ 12 ժամվա ընթացքում հիվանդները պետք է ունենան անալգետիկ նյութեր `հիմնված կլինիկական անհրաժեշտության:

Քանի որ արյան մեջ ֆենտանիլի մակարդակը հասնում է իր առավելագույն արժեքին 12-24 ժամ հետո, խորհուրդ է տրվում դիտարկել հիվանդներին անբարենպաստ իրադարձությունների համար, որոնք կարող են ներառել շնչառական դեպրեսիա `թերապիայի մեկնարկի առնվազն 48 ժամվա ընթացքում թերապիայի սկիզբից առնվազն 48 ժամվա ընթացքում կամ դոզան ավելացնելուց հետո (տես« Հատուկ հրահանգներ »): )

2-ից 16 տարեկան երեխաների մոտ դեղաչափի ընտրությունը և պահպանման թերապիան

Տրանսդերմալ կարկատը պետք է փոխարինվի նորով `յուրաքանչյուր 72 ժամվա ընթացքում: Դոզան ընտրվում է անհատապես, մինչև հասնի անալգետիկության մակարդակի և դեղամիջոցի կայունության օպտիմալ հարաբերակցությունը Fendivia: Եթե ​​Fendivia ™ անալգետիկ ազդեցությունը անբավարար է, ապա պետք է նշանակվի մորֆին կամ այլ կարճատև օփիոիդային անալգետիկ միջոց: Կախված անզգայացման լրացուցիչ անհրաժեշտությունից և երեխայի մոտ ցավի ծանրությունից, հնարավոր է դոզայի բարձրացում: Դոզայի ճշգրտումը պետք է իրականացվի աստիճանաբար ՝ 12,5 մկգ / ժամ արագությամբ: Դոզան չպետք է ավելանա ավելի քան 72 ժամը մեկ անգամ:

Տրանսդերմալ կարկատումը պետք է կիրառվի միջքաղաքային կամ ուսի անձեռնմխելի և չլրացված մաշկի հարթ մակերևույթի վրա: Վերին հետևը լավագույն տեղն է փոքր երեխաների շրջանում տրանսմերվալիկ կարկատել կիրառելու համար: Այս կիրառմամբ երեխաների կողմից կրճատվում է տրանսնդերմային կարկատակի ինքնահեռացման հավանականությունը:

Կիրառման համար խորհուրդ է տրվում ընտրել տեղ նվազագույն մազերով (գերադասելի է առանց մազերի): Նախքան դիմումի վայրում մազերը կիրառելը պետք է կտրված լինի (մի սափրեք): Եթե ​​դիմումի տարածքը պետք է լվացվի տրանսնդերմային կարկատելուց առաջ, ապա դա պետք է արվի մաքուր ջրով: Մի օգտագործեք օճառ, լոսյոններ, յուղեր, ալկոհոլ կամ այլ միջոցներ, ինչպես դրանք կարող են առաջացնել մաշկի գրգռում կամ փոխել դրա հատկությունները: Դիմումից առաջ մաշկը պետք է լինի բացարձակապես չոր:

Քանի որ տրանսդերմալ կարկատը պաշտպանված է անջրանցիկ արտաքին պաշտպանիչ ֆիլմի միջոցով, այն չի կարող հանվել ցնցուղի մեջ կարճ մնալու ընթացքում:

Տրանսդերմալ կարկատը հանվում է փաթեթից `ճկելով սլաքի ծայրին մոտ գտնվող խճճված մասը և զգուշորեն պոկելով փաթեթի նյութը:

Տրանսդերմալ կարկատումը պետք է կիրառվի փաթեթից հեռացնելուց անմիջապես հետո, առանց շոշափելու դրա սոսինձային կողմը: Պաշտպանիչ թաղանթը հեռացնելուց հետո տրանսդերմալ կարկատը պետք է ամուր սեղմված լինի ձեռքի ափի մեջ, որպեսզի կիրառման վայրը լինի մոտ 30 վայրկյան: Համոզվեք, որ տրանսդերմալ կարկատը ամուր կցված է մաշկին, հատկապես ՝ եզրերի շուրջը: Հնարավոր է պահանջվի կարկատման լրացուցիչ ամրագրում: Այնուհետև ձեռքերը մաքուր ջրով լվացեք:

Կարկատանը պետք է մաշված լինի անընդմեջ 72 ժամվա ընթացքում, որից հետո այն պետք է փոխարինվի նոր տրանսդերմալ կարկատով: Նոր տրանսդերմալ կարկատումը միշտ պետք է կիրառվի մաշկի մեկ այլ տարածքի վրա ՝ չբռնելով նախորդ դիմումի տեղը: Կիրառման նույն վայրում տրանսդերմալ կարկատումը կարող է կրկին կիրառվել ոչ շուտ, քան 7 օր հետո:

Օգտագործելուց առաջ ստուգեք տրանսֆորմերային կարկատը:

Տրանսդերմալ կարկատը չպետք է բաժանվի կամ կտրվի (տես «Հատուկ հրահանգներ»):

Չափից մեծ դոզա

Ֆենտանիլի չափից մեծ դոզան դրսևորվում է իր դեղաբանական ազդեցությունների աճի տեսքով, որոնցից ամենալուրջը շնչառական դեպրեսիան է:

Ախտանիշները lethargy, կոմա, շնչառական կենտրոնի դեպրեսիա Cheyne-Stokes շնչառությամբ և (կամ) ցիանոզով: Այլ ախտանիշները կարող են ներառել հիպոթերմիա, մկանների տոնայնության նվազում, բրադիկարդիա, զարկերակային հիպոթենզիա: Թունավորության նշանները ներառում են խորը sedation, ataxia, miosis, ցնցումներ և շնչառական դեպրեսիա:

Բուժում. տրանսնդերմային կարկատակի հեռացում, սպորտի վրա հատուկ անտագոնիստի - նալոքսոնի, ֆիզիկական կամ բանավոր հետևանքների կիրառումը, սիմպտոմատիկ և օժանդակ կենսական գործառույթների թերապիան (ներառյալ մկանների հանգստացնողների կառավարումը, մեխանիկական օդափոխությունը, բրադիկարդիայով - ատրոպինի կառավարում, արյան ճնշման զգալի նվազում - BCC համալրումը) )

Մեծահասակների համար առաջարկվող մեկնարկային դոզան 0.4–2 մգ iv նալոքսոն է: Անհրաժեշտության դեպքում, դուք կարող եք յուրաքանչյուր 2-3 րոպեի ընթացքում նույն դեղաչափը տալ կամ նշանակել 2 մգ նալոքսոնի երկար լուծում `լուծարված 500 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ լուծույթում կամ 5% դxtrose լուծույթով (0.004 մգ / մլ): Կառավարման արագությունը պետք է ճշգրտվի ՝ հաշվի առնելով նախորդ բոլուսային ինֆուզիոնները և անհատական ​​հիվանդների արձագանքը:

Եթե ​​ներերակային կառավարումը հնարավոր չէ, ապա նալոքսոնը կարող է իրականացվել intramuscularly կամ s.c. Naloxone- ի i / m կամ s / c- ի վարչարարությունից հետո գործողության սկիզբը դանդաղ կլինի `համեմատած i / v կառավարման հետ: Intramuscular- ի կառավարումը տալիս է ավելի երկարատև ազդեցություն, քան ներերակային կառավարումը:

Դեպոզիտոզայի պատճառով շնչառական դեպրեսիան կարող է ավելի երկար մնալ, քան օփիոիդային անտագոնիստի ազդեցությունը: Անալգետիկ ազդեցությունը հեռացնելը կարող է հանգեցնել սուր ցավի ավելացման և կատեխոլամինների արտազատման: Անհրաժեշտության դեպքում հիվանդը պետք է բուժվի վերակենդանացման բաժանմունքում:

Դոզան ձև.

տրանսդերմալ բուժական համակարգ (TTC)

Ակտիվ նյութ.
Fendivia ™ 12.5 մկգ / ժամ. Յուրաքանչյուր TTC պարունակում է 1,38 մգ ֆենտանիլ 4,2 սմ ² կարկատի մեջ և թողարկում է ֆենտանիլը `12,5 մկգ / ժամ արագությամբ:
Fendivia ™ 25 մկգ / ժամ. Յուրաքանչյուր TTC պարունակում է 2.75 մգ ֆենտանիլ `8,4 սմ a կարկատի մեջ և ազատում է ֆենտանիլը` 25 մկգ / ժամ արագությամբ:
Fendivia ™ 50 մկգ / ժամ. Յուրաքանչյուր TTC պարունակում է 5.50 մգ ֆենտանիլ 165 սմ ch կարկասի մեջ և ազատում է ֆենտանիլը 50 մկգ / ժամ արագությամբ:
Fendivia ™ 75 մկգ / ժամ. Յուրաքանչյուր TTC պարունակում է 8.25 մգ ֆենտանիլ 255 սմ a կարկասի մեջ և ազատում է ֆենտանիլը `75 մկգ / ժամ արագությամբ:
Fendivia ™ 100 մկգ / ժամ. Յուրաքանչյուր TTC- ն պարունակում է 11,00 մգ ֆենտանիլ 33,6 սմ կարկատի մեջ և թողարկում է ֆենտանիլը 100 մկգ / ժամ արագությամբ:
Excipients:
1) Արտաքին պաշտպանիչ ֆիլմ.
- պոլիէթիլենային տեֆֆալատի ֆիլմ,
2) ջրամբարի շերտը.
- սիլիկոնային սոսինձ շերտ,
- դիմեթիկոն (E 900),
3) Ակտիվ նյութ պարունակող միկրոօրգանիզմներ.
- դիպրոպիլեն գլիկոլ,
- hyprolose (E 463),
4) արձակել թաղանթը.
- էթիլենային և վինիլային ացետատի համադրող,
5) Մաշկի կպչուն շերտը.
- սիլիկոնային սոսինձ շերտ,
- դիմեթիկոն (E 900),
6) պաշտպանական շարժական կինոնկար
- պոլիեսթերային ֆիլմ `ֆտոր պարունակող պոլիմերային ծածկույթով:

Ուղղանկյուն կիսաթափանցիկ կարկատել ՝ կլորացված եզրերով, շարժական թափանցիկ պաշտպանիչ ֆիլմի վրա: Պաշտպանիչ ֆիլմը կարկատից ավելի մեծ է: Սինուսոիդ կտրվածքը շարժական պաշտպանիչ ֆիլմը բաժանում է երկու մասի:
Գույնի վրա գունանյութի վրա կիրառվում են հետևյալ պիտակները.
1) Fendivia ™ 12,5 մկգ / ժամ, կարկատել 18 ± 0.5 մմ լայնությամբ, 24 ± 0.5 մմ երկարությամբ:
- «Fentanyl 12.5 մկգ / ժամ» - շագանակագույն տպագիր,
2) Fendivia ™ 25 մկգ / ժամ, կարկատել 24.6 ± 0.5 մմ լայնությամբ, 37 ± 0.5 մմ երկարությամբ:
- «Fentanyl 25 մկգ / ժամ» - կարմիր տպագիր,
3) Fendivia ™ 50 մկգ / ժամ, կարկատել 34 ± 0.5 մմ լայնությամբ, 51.3 0.5 մմ երկարությամբ:
- «Fentanyl 50 μg / ժամ» - կանաչ տպագիր,
4) Fendivia ™ 75 մկգ / ժամ, կարկատել 42 ± 0.5 մմ լայնությամբ, 61,7 ± 0.5 մմ երկարությամբ:
- «Fentanyl 75 մկգ / ժամ» - բաց կապույտ տպագիր,
5) Fendivia ™ 100 մկգ / ժամ, կարկատել 49 ± 0.5 մմ լայնությամբ, 70 ± 0.5 մմ երկարությամբ:
- «Fentanyl 100 մկգ / ժամ» - մոխրագույն տպագիր:

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոդինամիկա
Fendivia-ը տրանսդերմալ կաբինետ է, որն ապահովում է 72 ժամվա ընթացքում ֆենտանիլի շարունակական համակարգային ընդունումը: Fentanyl- ը օպիոիդային անալգետիկ միջոց է, որը կապված է հիմնականում կենտրոնական նյարդային համակարգի (CNS), ողնաշարի և ծայրամասային հյուսվածքների ափիոնային ռեցեպտորների համար: Բարձրացնում է հակամանրէային համակարգի գործունեությունը, մեծացնում է ցավի զգայունության շեմն: Fendivia drug դեղամիջոցը հիմնականում ունի անալգետիկ և հանգստացնող ազդեցություն: Fentanyl- ը ճնշող ազդեցություն է թողնում շնչառական կենտրոնի վրա, դանդաղեցնում է սրտի ռիթմը, հուզում կենտրոնները n: վագուսը և փսխման կենտրոնը, մեծացնում են աղիքային տրակտի, սֆինկտերի (ներառյալ urethra- ի միզապարկը, միզապարկը և գնդաձևը) սահուն մկանների տոնայնությունը, բարելավում է ստամոքս-աղիքային տրակտից (GIT) ջրի կլանումը: Նվազեցնում է արյան ճնշումը (BP), աղիքային շարժունակությունը և երիկամային արյան հոսքը:
Արյան մեջ այն մեծացնում է ամիլազի և լիպազի կոնցենտրացիան, նվազեցնում է աճի հորմոնի, կատեչոլամինների, ադրենոկորտիկոտրոպ հորմոնի, կորտիզոլի, պրոլակտինի համակենտրոնացումը: Խթանում է քնի սկիզբը (հիմնականում ցավը վերացնելու հետ կապված): Առաջացնում է էյֆորիա: Թմրամիջոցների կախվածության և անալգետիկ ազդեցության նկատմամբ հանդուրժողականության զարգացման արագությունը ունի էական անհատական ​​տարբերություններ: Ի տարբերություն այլ օփիոիդային անալգետիկ միջոցների, այն առաջացնում է զգալիորեն ավելի քիչ histamine ռեակցիաներ:

Ֆարմակոկինետիկա
Արյան շիճուկում ֆենտանիլի նվազագույն արդյունավետ անալգետիկ կոնցենտրացիան այն հիվանդների մոտ, որոնք նախկինում չեն օգտագործել օփիոիդային անալգետիկ նյութեր ՝ 0,3-1,5 նգ / մլ: Նման հիվանդների մեջ անցանկալի հետևանքների հաճախականությունը մեծանում է արյան շիճուկում ֆենտանիլային համակենտրոնացմամբ `2 նգ / մլ-ից բարձր: Հանդուրժողականության զարգացմամբ, ավելանում է ինչպես ֆենթանիլի նվազագույն արդյունավետ անալգետիկ կոնցենտրացիան, այնպես էլ համակենտրոնացումը, որի ժամանակ տեղի են ունենում անցանկալի ռեակցիաներ:
Suction: անդրդերմական կարկատակի առաջին կիրառումից հետո արյան շիճուկում ֆենտանիլի կոնցենտրացիան աստիճանաբար աճում է, սովորաբար հավասարեցվում է 12-ից 24 ժամվա ընթացքում, իսկ այնուհետև մնում է համեմատաբար կայուն 72-ժամվա մնացած ժամանակահատվածի համար: Տրանսդերմալ կարկատակի երկրորդ 72-ժամյա կիրառմամբ արյան շիճուկում ֆենտանիլի կայուն համակենտրոնացում է ձեռք բերվում, որը մնում է նույն չափի կարկատակի հետագա կիրառման ընթացքում: Արյան մեջ ֆենտանիլի կոնցենտրացիան համամասն է տրանսդերմալ կարկատակի չափին: Fentanyl- ի կլանումը կարող է մի փոքր տարբեր լինել `կախված կիրառման վայրից: Fentanyl- ի փոքր նվազեցված կլանումը (մոտավորապես 25%) դիտարկվել է առողջ կամավորների հետ անցկացված ուսումնասիրություններում `կրծքավանդակի վրա կարկատելիս կիրառման ընթացքում, համեմատած վերին բազկի և հետևի դիմումի հետ:
Բաշխում: ֆենտանիլը կապվում է պլազմային սպիտակուցների հետ 84% -ով, անցնում արյան ուղեղի արգելքը, պլասենցիան և կրծքի կաթը:
Մետաբոլիզմ. ֆենտանիլն ունի գծային բիոտրանսֆորմացման կինետիկա և հիմնականում նյութափոխանակվում է լյարդի մեջ ՝ CYP3A4 ֆերմենտների միջոցով: Ֆենտանիլի հիմնական մետաբոլիտը Նորֆենտանիլն է, որն ակտիվ չէ:
Հետ կանչում. տրանսնդերմային կարկատելուց հեռացնելուց հետո արյան շիճուկում ֆենտանիլի կոնցենտրացիան աստիճանաբար նվազում է: Տրանսդերմալ կարկատելուց հետո ֆենտանիլի կեսը կրծկալը մեծահասակների մոտ 17 ժամ է (13-22 ժամ) և երեխաների մոտ 22-25 ժամ: Մաշկի մակերևույթից ֆենտանիլի շարունակական կլանումը առաջացնում է արյան շիճուկից թմրամիջոցների դանդաղ արտազատում ՝ ներերակային կիրառման համեմատությամբ:
Ֆենտանիլի մոտ 75% -ը արտազատվում է մեզի մեջ, հիմնականում նյութափոխանակության ձևով, 10% -ից պակաս ՝ անփոփոխ: Մոտ 9% -ը արտազատվում է ցնցումներում, հիմնականում մետաբոլիտների տեսքով:
Հատուկ հիվանդների խմբեր
Լյարդի կամ երիկամների անբավարար գործառույթը կարող է առաջացնել շիճուկ ֆենթանլի կոնցենտրացիայի աճ: Տարեց, դեբիլ կամ վատթարացող հիվանդների դեպքում հնարավոր է ֆենթանիլի մաքրման նվազում, ինչը կարող է հանգեցնել ֆենտանիլի ավելի երկար կիսամյակի:
Երեխաներ
Կախված մարմնի քաշից, 2-ից 5 տարեկան երեխաների մոտ մաքրումը (լ / ժ / կգ) 82% -ով ավելի բարձր է, իսկ 6-ից 10 տարեկան երեխաների մոտ 25% -ով ավելի բարձր է, քան 11-ից բարձր տարիքի երեխաների համեմատ: 16 տարի, ովքեր ունեն նույն մաքրությունը, ինչպես մեծահասակները:

Օգտագործեք հղիության ընթացքում և կրծքով կերակրման ընթացքում

Հղիություն
Հղիության ընթացքում ֆենտանիլով տրանսֆերտային լաքերի անվտանգությունը չի հաստատվել: Կենդանիների ուսումնասիրությամբ պարզվել է, որ վերարտադրողական որոշ թունավորություն է առաջացել:
Fentanyl- ը պետք է օգտագործվի միայն հղիության ընթացքում, եթե բացարձակապես անհրաժեշտ է: Հղիության ընթացքում երկարատև օգտագործումը նորածինների մոտ կարող է առաջացնել «դուրսբերման համախտանիշ»: Շատ հազվադեպ է, որ «դուրսբերման համախտանիշի» ախտանիշների առկայությունը հաղորդվում էր նորածինների մոտ, որոնց մայրերը հղիության ընթացքում անընդհատ օգտագործում էին տրանսդերմալ կարկատել ֆենտանիլով:
Fentanyl- ը չպետք է օգտագործվի աշխատանքի և ծննդաբերության ընթացքում (ներառյալ կեսարյան հատումը), ինչպես այն անցնում է պլասենտայի միջով և կարող է առաջացնել շնչառական դեպրեսիա պտղի կամ նորածնի մեջ:
Կրծքով կերակրելը
Fentanyl- ը արտազատվում է կրծքի կաթում և կրծքով կերակրվող երեխայի մեջ կարող է հանգեցնել հանգստացնող ազդեցություն և շնչառական դեպրեսիա: Հետևաբար, անհրաժեշտության դեպքում, Fendivia the դեղամիջոցի նշանակումը պետք է դադարեցնի կրծքով կերակրումը (օգտագործման ամբողջ ժամանակ և վերջին օգտագործումից հետո առնվազն 72 ժամ հետո):

Կողմնակի էֆեկտ

Ֆենտանիլով տրանսդերմալ բալիկների անվտանգությունը գնահատվել է 1565 մեծահասակների և 289 երեխաների մեջ, ովքեր մասնակցել են ուռուցքային և ոչ ուռուցքային գենեզի քրոնիկական ցավի բուժման համար դեղամիջոցի օգտագործման 11 կլինիկական ուսումնասիրություններին: Այս հիվանդները ստացան տրոհման առնվազն մեկ դոզան ֆենտանիլով, որից հետո գնահատվեց դեղամիջոցի անվտանգությունը: Կլինիկական փորձարկումների անվտանգության համակցված տվյալների հիման վրա ամենատարածված անբարենպաստ իրադարձությունները (առնվազն 10% հաճախականությամբ) եղել են սրտխառնոցը (35.7%), փսխումը (23.2%), փորկապությունը (23.1 %), քնկոտություն (15.0%), գլխապտույտ (13.1%) և գլխացավ (11.8%):
Անբարենպաստ ռեակցիաները դասակարգվում են ըստ առաջացման հաճախության:
Շատ հաճախակի (> 1/10)
Հաճախակի (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000,

Թողարկման ձևերը և կազմը

Թմրանյութ առաջարկվում է ներարկման լուծույթի տեսքով (կառավարվում է ներերակային և intramuscularly): Վաճառքում դուք կարող եք գտնել տրանսդերմալ պաչ: Fentanyl- ը հանդես է գալիս որպես ակտիվ միացություն: Առաջարկվում է դեղամիջոցի տարբեր վարկածներ: Ակտիվ նյութի դեղաչափը կարող է տարբեր լինել (մգ) ՝ 1.38, 2.75, 5.5, 8.25, 11. Ֆենտանիլային արտազատման ինտենսիվությունը նույնպես տատանվում է (մկգ / ժամ) ՝ 12,5, 25, 50, 75, 100:

Կարկատը ծածկված է պաշտպանիչ թաղանթով, կազմի մեջ պարունակում է այլ նյութեր.

Խնամքով

Նշվում են օգտագործման մի շարք հարաբերական սահմանափակումներ.

• ներգանգային ճնշման բարձրացում,
• թոքերի քրոնիկ հիվանդություններ
• բրադիարիտմիա
• ուղեղի վնասվածք կամ այտուցվածություն,
• արյան բարձր ճնշում
• կոլիկ լյարդի, երիկամների,
• լեղապարկի մեջ հաշվարկների ձևավորումը.
• վահանաձև գեղձի խանգարումներ (հիպոթիրեոզ),
• անհասկանալի էթիոլոգիայի որովայնի ցավ,
• շագանակագեղձի բարորակ հյուսվածքի հիպերտրոֆիա,
• ժամանակի ընթացքում մարմնի ջերմաստիճանի բարձրացում, ինչը հանգեցնում է գերտաքացմանը (օրինակ, սաունա այցելելիս),
• ալկոհոլ կամ թմրամոլություն,
• միզուղիների մաքրում
• հիվանդի ընդհանուր լուրջ վիճակ:

Արտադրող

LTS Lohmann Therapy System AG. Լոհմանստրաս 2, Դ-56626, Գերմանիա, Անդեռնաչ: LTS Lohmann Therapie-Systeme AG. Լոհմանստրասե, 2, D-56626 Անդեռնախ, Գերմանիա:

Գրանցման վկայականի սեփականատերը ՝ Takeda Pharma A / S. Դուբենդալ Ալլ 10, 2630 Թաաստրուպ, Դանիա: Takeda Pharma A / S. Դիբենդալ Ալլ 10, 2630 Տաաստրուպ, Դանիա:

Սպառողների պահանջները պետք է ուղարկվեն ՝ Takeda Pharmaceuticals LLC: 119048, Մոսկվա, փ. Ուսաչևա, 2, էջ 1:

Հեռ. ՝ (495) 933-55-11, ֆաքս ՝ (495) 502-16-25:

Ինչպես օգտագործել Fendivia- ն

Ակտիվ բաղադրիչի դեղաչափը որոշվում է անհատապես: Ֆենտանիլի քանակը կախված է հիվանդի վիճակից, թմրամիջոցների անալգետիկ միջոցների վաղ օգտագործման հետ կապված փորձի առկայությունից / բացակայությունից: Կարկատելիս օգտագործելիս արտաքին ինտեգրալը մաքրվում և չորանում է: Լվացող միջոցները չպետք է օգտագործվեն, մաքուր ջուրը բավարար է: Մաշկը չպետք է դեֆորմացվի:

Նախնական դոզան 12,5 կամ 25 մգ է: Այնուհետև այն ավելանում է յուրաքանչյուր նոր կարկատով: Ֆենտանիլի առավելագույն օրական քանակը 300 մգ է: Եթե ​​անհրաժեշտ է բարձրացնել դեղաչափը, հաշվի առեք միջոցները հեղուկ տեսքով: Հետ քաշման նշաններից խուսափելու համար խորհուրդ է տրվում դանդաղ նվազեցնել ակտիվ նյութի քանակը:

Ինչպե՞ս փոխել

1 կարկատակի օգտագործման տևողությունը 72 ժամ է: Դրանից հետո կատարվում է փոխարինում: Եթե ​​թերապևտիկ ազդեցությունը թույլ է, ապա արտադրանքը փոխվում է 48 ժամ հետո: Ավելին, հաջորդ կարկատակը տեղադրվում է նոր տեղում: Եթե ​​այս առաջարկությունը հաշվի չի առնվում, մեծանում է ֆենտանիլի կոնցենտրացիան: Կարկատը հեռացնելու գործընթացում այն ​​պետք է ծալված լինի կպչուն մակերեսներով դեպի ներս և հեռացվի:

Շաքարային դիաբետով դեղը կարող է օգտագործվել, բայց ինչպես բժիշկը ղեկավարում է:

Ստամոքս-աղիքային տրակտ

Սրտխառնոց, որին հաջորդում են փսխում, որովայնի ցավ, աթոռակի խանգարում, մարսողության նվազում, բերանի չոր լորձաթաղանթներ: Աղիքների խանգարման ախտանիշները հազվադեպ են լինում:

Fendivia- ն վերցնելը կարող է հանգեցնել ախորժակի կորստի:

Թողարկման ձևը և կազմը

Դեղը արտադրվում է տրանսֆորմացիոն թերապևտիկ համակարգի տեսքով (TTC). Կիսաթափանցիկ ուղղանկյուն կարկատաձև, կլորացված եզրերով, շարժական թափանցիկ պաշտպանիչ ֆիլմի վրա, որն ավելի մեծ է, քան կարկատելը, պաշտպանիչ ֆիլմը երկու մասի է բաժանվում ՝ սինուսոիդային կտրվածքով, բեկորներ 12.5 / 25/50 / 75/100 մկգ / ժամ ունեն 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 մմ երկարություն (յուրաքանչյուրը ± 0.5 մմ) և 18 / 24.6 / 34/42/49 մմ լայնություն (± 0.5 մմ յուրաքանչյուրը, համապատասխանաբար, գունավոր տպագրության վրա կիրառվում է հետևյալ պիտակները (կախված ակտիվ նյութի ազատման արագությունից). 12,5 մկգ / ժամ - շագանակագույն Fentanyl 12,5 մկգ / ժամ, 25 մկգ / ժամ - Fentanyl 25 մկգ / ժամ կարմիր, 50 մկգ / ժամ - Fentanyl 50 մկգ / ժամ կանաչ, 75 մկգ / ժամ - Fentanyl 75 մկգ / ժամ բաց կապույտ , 100 մկգ / ժամ - մոխրագույն Fentanyl 100 մկգ / ժամ յուրաքանչյուր TTS- ը փաթեթավորված է ալյումինի, թղթի և պոլիակրիլիլիլիտրիլային (PAN) ջերմափոխանակիչ տոպրակի մեջ, ստվարաթղթե տուփի մեջ 5 պայուսակ և Fendivia օգտագործման օգտագործման հրահանգներ:

Բաղադրությունը 1 կտորի համար (TTC):

• ակտիվ բաղադրիչ ՝ ֆենտանիլ, որի պարունակությունը 1 TTC- ում է ՝ 1.38, 2.75, 5.5, 8.25 կամ 11 մգ մի կարկատում ՝ 12.5, 25, 50, 75 և 100 մկգ / ժամ ազատման արագությամբ և համապատասխանաբար 4.2, 8.4, 16.8, 25.2 և 33.6 սմ² շփման տարածքում
• պաշտպանիչ շարժական թաղանթ. ֆտոր պարունակող պոլիմերային ծածկույթ ունեցող պոլիեսթերային ֆիլմ,
• արտաքին պաշտպանիչ ֆիլմ `պոլիէթիլենային տերֆֆալատի ֆիլմ (PET ֆիլմ),
• միկրոբանկեր, ներառյալ ակտիվ բաղադրիչը ՝ հիպրոկոլոզ (E463), դիպրոպիլեն գլիկոլ,
• ջրամբարի / մաշկի սոսինձի շերտ `դիմեթիկոն (E900), սիլիկոնային սոսինձ շերտ,
• ազատման թաղանթ. վինիլացետատի և էթիլենի համադրիչ:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում

Դեղը նախատեսված է, բայց որպես վերջին միջոց: Այն օգտագործվում է առողջության նկատառումներից ելնելով, երբ օգուտներն ավելի էական են, քան հնարավոր վնասը: Հղիության ընթացքում թերապիայի հետ կապված, ծննդյան օրվանից հետո նորածնի ներթափանցման զարգացման ռիսկ կա:

Հաշվի առնելով, որ դեղը մտնում է մոր կաթը և պլասենցայի միջոցով, երեխայի մոտ բացասական ախտանիշների առաջացման ռիսկը բավականին մեծ է:

Օգտագործեք ծերության մեջ

Բուժման ընթացքում դանդաղում է ֆենթանլի մաքրման գործընթացը: Սա հանգեցնում է դրա համակենտրոնացման աստիճանական բարձրացման: Այդ պատճառով դեղաչափը պետք է վերանայվի: Դեղը հաստատվում է օգտագործման համար միայն այն դեպքում, երբ օգուտը գերազանցում է վնասը: Բուժումը պետք է սկսվի 12,5 մգ դեղաչափով:

Ծերության ժամանակ դեղը հաստատվում է օգտագործման համար միայն այն դեպքում, եթե օգուտը գերազանցում է վնասը:

Կարծիքներ Fendivia- ի մասին

Սպառողների և մասնագետների գնահատումը թույլ կտա ձեզ ավելի ամբողջական կարծիք կազմել դեղի վերաբերյալ:

Դանիլով Ի.Ի., ուռուցքաբան, 49 տարեկան, Վլադիվոստոկ

Գործիքը կատարում է իր գործառույթը `վերացնում է ցավը: Թերությունները ներառում են գործողության ցածր արագություն, քանի որ ֆենտոնիլը թողարկվում է աստիճանաբար. Նախ այն ներթափանցում է արտաքին ինտեգրալների կառուցվածքը և միայն դրանից հետո արյան մեջ է մտնում: Չնայած իր ձևին, այս միջոցը կարող է վտանգավոր լինել իմունային համակարգի անկարգությունների պատճառով (զարգանում են անաֆիլակտոիդային ռեակցիաներ):

Վերիլովա Ա.Ա., վիրաբույժ, 53 տարեկան, Սանկտ Պետերբուրգ

Ես դեղը հազվադեպ եմ օգտագործում անհարմար ձևի պատճառով: Նա դանդաղ է գործում: Բացի այդ, արժեքը բարձր է: Եթե ​​հաշվի առնենք դրա հիմնական հատկությունները, ապա այս գործիքի արդյունավետությունը այլ ձևերով անալոգային չէ:

Fentanyl- ի դեղահատերը հաբերի փոխարեն

Յուջին, 33 տարեկան, Պենզա

Թմրանյութը բավականին վտանգավոր է, ինչպես ափիատների մեծ մասը: Թերապիայի սկսվելուց որոշ ժամանակ անց նա դադարեց օգնել: Ես կարդացի ակտիվ նյութի հանդուրժողականության հնարավոր զարգացման մասին, բայց չէի մտածում, որ թմրամիջոցների անալգետիկ միջոցը կարող է այդքան արագ դադարել իրականացնել իր գործառույթը: Ես ստիպված էի անցնել անալոգային:

Վերոնիկա, 39 տարեկան, Մոսկվա

Ուռուցքաբանությամբ ՝ այն օգնում է վատ: Էֆեկտը կարճաժամկետ է, որից հետո անհրաժեշտ է փոխել կարկատակը մի փոքր ավելի շուտ, ինչը խնդիր է, քանի որ այն կարող է կիրառվել ոչ ավելի, քան 1 անգամ 48 ժամվա ընթացքում: Այդ պատճառով բժիշկը նշանակեց մեկ այլ դեղամիջոց:

Fendivia, օգտագործման հրահանգներ. Մեթոդ և դեղաքանակ

Fendivia կարկատը օգտագործվում է միջերկրածով:

Fentanyl- ը թողարկվում է 12,5, 25, 50, 75 կամ 100 մկգ / ժամ արագությամբ, ինչը կազմում է համապատասխանաբար 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 կամ 2,4 մգ մեկ օրում, համապատասխանաբար:

Դոզան որոշվում է անհատապես ՝ կախված հիվանդի վիճակից և յուրաքանչյուր օգտագործումից հետո պետք է պարբերաբար գնահատվի: Անհրաժեշտ է կիրառել նվազագույն արդյունավետ դոզան:

Fentanyl պարունակող կարկատանը խորհուրդ է տրվում կիրառել ուսի կամ միջքաղաքային մաշկի հարթ, չվնասված մակերեսի վրա: Փոքր երեխաները պետք է այն կպչեն իրենց վերին մեջքին, որպեսզի նվազեն ինքնաբացարկի ռիսկը:

Դիմելու համար կայքը պետք է ընտրվի նվազագույն սանրվածքով: TTS դիմելուց առաջ, դիմումի վայրում մազերը պետք է կտրվեն (առանց սափրվելու): Եթե ​​անհրաժեշտ է լվանալ կիրառման տեղը նախքան կարկատել սոսինձը, ապա դա պետք է արվի մաքուր ջրով: Լոսյոնների, օճառի, ալկոհոլի, յուղերի կամ այլ ապրանքների օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում, քանի որ դրանք կարող են հանգեցնել մաշկի գրգռման կամ դրա հատկությունների փոփոխության: Դեպի ընթացակարգից առաջ մաշկը պետք է լինի բացարձակապես չոր: Քանի որ կարկատակը ծածկված է անջրանցիկ պաշտպանիչ ֆիլմով, դուք չեք կարող այն հեռացնել կարճ ցնցուղով:

Theերմամեկուսիչ պայուսակից կարկատը հանելուց անմիջապես հետո և պաշտպանիչ թաղանթը հանելուց հետո այն կպչեք մաշկի վրա ՝ առանց կպչուն կողմին հպվելու և մոտավորապես 30 վայրկյանով ամուր սեղմել դեմքի կիրառման կայքի դեմ: TTS- ը պետք է միանգամայն տեղավորվի մաշկի վրա, հատկապես եզրերի շուրջը, անհրաժեշտության դեպքում, այն լրացուցիչ ամրագրեք, այնուհետև ձեր ձեռքերը մաքուր ջրով լվացեք:

Fendivia- ն նախատեսված է շարունակական օգտագործման համար `72 ժամ: Միշտ անհրաժեշտ է նոր կարկատել, որը պետք է կիրառվի մաշկի մեկ այլ տարածքի վրա ՝ առանց օգտագործելու նախորդ դիմումի տեղը: Սոսինձը կարկատել նույն կայքում կարող է կրկնվել ոչ շուտ, քան 7 օր հետո:

Նախնական չափաբաժինը սահմանվում է ՝ հաշվի առնելով օպիոիդային ընդունման մակարդակը Ֆենդիվիայի թերապիայի նախորդող ժամանակահատվածում, հանդուրժողականության զարգացման ռիսկը, այլ դեղամիջոցների հետ միաժամանակյա բուժումը, հիվանդի ընդհանուր առողջությունը և նրա բժշկական կարգավիճակը, այսինքն ՝ տարիքը, մարմնի քաշը, ուժասպառության աստիճանը և վնասվածքի ծանրությունը:

Հիվանդներին, ովքեր նախկինում չեն բուժվել օփիոիդներով, չեն առաջարկվում դրանց օգտագործման տրանսֆորմացիոն մեթոդ, այս դեպքում, դուք պետք է դիմեք դեղերի բանավոր և parenteral կառավարմանը: Չափազանց մեծ դոզան կանխելու համար նրանք պետք է օգտագործեն անհապաղ արտազատվող օփիոիդների ցածր նախնական չափաբաժինները (ներառյալ ՝ տրամադոլը, օքսիկոդոնը, հիդրոմորֆոնը, մորֆինը և կոդինը): Այս չափահաս դեղերի դեղաչափը պահանջվում է տիտրացնել այնպես, որ այն համապատասխանի Fendivia- ի 12.5 / 25 մգ / ժամ անալգետիկ ազդեցությանը: Ապագայում հիվանդները կարող են կատարել անցում տրանսդերմալ կարկատակի օգտագործման վրա:

Այն դեպքում, երբ օպիոիդների բանավոր ընդունումը հակացուցված է կամ անընդունելի է, և TTC- ի օգտագործումը ճանաչվում է որպես թերապիայի միակ հնարավոր մեթոդ, անհրաժեշտ է սկսել բուժումը ամենացածր դեղաչափով `12,5 մկգ / ժամ:

Տրանսդերմալ կարկատակի օգտագործմանը անցնելիս `նախորդ ժամանակահատվածում բերանային / parenteral օփիոիդներ օգտագործող հիվանդի համար անհրաժեշտ է սահմանել նախկինում ստացված օփիոիդային անալգետիկ միջոցների քանակությունը, որը նա անհրաժեշտ էր վերջին 24 ժամվա ընթացքում (մգ / օր): Արդյունքում ստացված դեղաչափը պետք է վերածվի մորֆինի համարժեք բանավոր ամենօրյա դոզայի (մգ / օր) `օգտագործելով համապատասխան գործակից:

Մորֆինի համարժեք դոզան որոշվում է `օփիոիդային անալգետիկ միջոցների դոզան բազմապատկելով հետևյալ գործոններով (նախկինում օգտագործված օփիոդը մգ / օր × գործակիցով), որն օգտագործվում է օրեկան դոզան բանավոր / ներարգանդային կառավարման համար վերահաշվարկելու համար.

• մորֆին - 1 ա / 3,
• ֆենտանիլ - - / 300,
• կոդին `0.15 / 0.23 բ,
• դիամորֆին `0,5 / 6 բ,
• ketobemidone - 1/3,
• հիդրոմորֆոն - 4/20 բ,
• լեվորֆանոլ - 7,5 / 15 բ,
• օքսիկոդոն - 1,5 / 3,
• պեթիդին - - / 0.4 բ,
• tramadol - 0.25 / 0.3,
• tapentadol - 0.4 / -,,
• մեթադոն - 1,5 / 3 բ:

ա - բանավոր կամ intramuscularly (IM) ստացված մորֆինի գործունեությունը `քրոնիկ ցավի համախտանիշ ունեցող հիվանդների կլինիկական փորձի հիման վրա:

բ - համաձայն այդ դեղերից յուրաքանչյուրի մեկ intramuscular ներարկումով ստացված ուսումնասիրությունների արդյունքների, նրանց հարաբերական գործունեությունը որոշելու համար, համեմատած մորֆինի հետ, բանավոր չափաբաժինները այն դոզաններն են, որոնք առաջարկվում են `պարետերալից մինչև կառավարման բանավոր ուղի անցնելիս:

Fentanyl- ի համապատասխան նախնական դոզան ստեղծվում է `կախված մորֆինի բանավոր օրական դոզայից:

Մեծահասակ կլինիկականորեն ավելի քիչ կայուն հիվանդների համար, ովքեր օպիոիդի փոխարինման կարիք ունեն, բերանի մորֆինի ամենօրյա չափաբաժնից դեպի տրանսդերմալ ֆենտանիլի դոզան առաջարկվում է հետևյալ անցումը `150 ÷ ​​1 մորֆինային (մգ / օր) անցումային հարաբերությամբ.

• 90-ից պակաս `12,5,
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

Օպիոիդներով լավ հանդուրժված կայուն բուժում ստացող մեծահասակ հիվանդների համար առաջարկվում է բերանի մորֆինի ամենօրյա չափաբաժնից մինչև տրանսդերմալ ֆենտանիլի չափաբաժնի հետևյալ անցումը `100 ÷ 1 մորֆինային (մգ / օր) անցումային հարաբերությամբ. Ֆենտանիլ (մգ / ժամ).

• 44-ից պակաս `12,5,
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

Fendivia- ի առավելագույն անալգետիկ ազդեցության նախնական գնահատումը պետք է իրականացվի դիմումից ոչ շուտ, քան 24 ժամ հետո: Այս սահմանափակման պատճառն այն է, որ կարկատը կիրառելուց հետո առաջին 24 ժամվա ընթացքում արյան շիճուկում ֆենտանիլների կոնցենտրացիայի աստիճանական աճն է: Արդյունքում, մեկ անալգետիկ դեղամիջոցից մյուսին անցնելիս, նախորդ թերապիան պետք է դադարեցվի աստիճանաբար ՝ ֆենտանիլի սկզբնական դոզայի կիրառությունից հետո և մինչև դրա անալգետիկ ազդեցության կայունացումը:

TTC- ն պետք է փոխարինվի նորով `յուրաքանչյուր 72 ժամվա ընթացքում: Պահպանման դեղաչափի տիտրումն իրականացվում է անհատապես, մինչև անալգետիկության պատշաճ մակարդակի հասնելը `հաշվի առնելով դեղամիջոցի հանդուրժողականությունը: Որպես կանոն, դոզան հնարավոր է միանգամից ավելացնել 12,5 կամ 25 մկգ / ժամ `կախված հիվանդի վիճակից և լրացուցիչ անալգետիկացման անհրաժեշտությունից (բանավոր մորֆին 45 և 90 մգ / օր չափաբաժիններով մոտավորապես հավասար է Fendivia- ին` 12.5 չափաբաժիններով): և համապատասխանաբար 25 մկգ / ժամ): Կայուն անալգետիկությունը կարող է առաջանալ դոզան բարձրացնելուց 6 օր հետո: Հետևաբար, դոզան կարգաբերելուց հետո պահանջվում է օգտագործել ավելացված դեղաչափի կարկատել առնվազն 2 անգամ 72 ժամվա ընթացքում, և միայն դրանից հետո, անհրաժեշտության դեպքում, կատարել դրա հաջորդ բարձրացումը:

100 մկգ / ժամից ավելի դոզան հասնելու համար թույլատրվում է մի քանի սվաղների միաժամանակյա օգտագործումը: Երբ առաջանում է առաջընթացի ցավ, գուցե անհրաժեշտ լինի նշանակել կարճ գործող անալգետիկ միջոցների լրացուցիչ դեղաչափեր: Fendivia- ն 300 դգ / ժամից ավելի դոզան օգտագործելու դեպքում անհրաժեշտ է հաշվի առնել լրացուցիչ / այլընտրանքային ցավազրկողներ կամ օպիոիդային անալգետիկ միջոցներ կիրառելու հնարավորությունը:

Թերապիայի ընթացքի սկզբում, նախնական դոզայի կիրառումից հետո անալգետիկ ազդեցության զգալի նվազման դեպքում, 48 ժամից հետո կարկատը կարող է փոխարինվել նմանատիպով, իսկ 72 ժամից հետո դոզան կարելի է ավելացնել:

Եթե ​​կարկատելն անխափան է եկել, կամ անհրաժեշտ է փոխարինել այն մեկ այլ պատճառով, նախքան 72 ժամ անցնելը, նման դոզանով կարկատելը կարող է սոսնձվել մաշկի մեկ այլ հատվածի վրա: Այս դեպքում հիվանդի վիճակը պետք է ուշադիր վերահսկվի, քանի որ թմրամիջոցների պլազմային կոնցենտրացիայի բարձրացման ռիսկի պատճառով:

Մորֆինով երկարատև թերապիայի անցումից ֆոնին տրանսֆորմացիոն կարկատով բուժման անցման ֆոնին կարող է զարգանալ դուրսբերման սինդրոմը, նույնիսկ `համապատասխան անալգետիկ ազդեցությամբ: Եթե ​​այս խանգարումը տեղի է ունենում, խորհուրդ է տրվում շարունակել ցածր դոզաներով վարել կարճատև գործող մորֆին:

Եթե ​​անհրաժեշտ է ընդհատել թերապիան տրանսֆորմերային կարկատով, ապա այն պետք է փոխարինվի այլ օփիոիդներով հետզհետե, սկսած ցածր դոզայից, կարկատը հանելուց հետո շիճուկ ֆենթանլի դանդաղ անկման և պոկման հանման սպառնալիքի պատճառով: Արյան մեջ ֆենտանիլի կոնցենտրացիան 50% -ով նվազեցնելու համար պահանջվում է առնվազն 17 ժամ:

2-16 տարեկան երեխաների և դեռահասների մոտ, Fendivia- ն կարող է օգտագործվել միայն այն դեպքերում, երբ հիվանդներն արդեն ընդունել են բանավոր մորֆին համարժեք քանակությամբ (առնվազն 30 մգ / օր դեղաչափով): Օպիոիդային անալգետիկ միջոցների բանավոր / parenteral օգտագործումը ֆենտանիլով կարկատելիս անցնելիս երեխաների մոտ նախնական դոզան հաշվարկվում է `կախված մորֆինի ամենօրյա բանավոր դոզայից: 12,5 և 25 մկգ / ժամ դոզան ունեցող ֆենդիվիան համարժեք է մորֆինին `համապատասխանաբար 30-44 և 45-134 մգ / օր բերանային դոզանով: Երեխաների անցումը ֆենտանիլ օգտագործելու դեպքում 25 մկգ / ժամից ավելի դոզաներում օգտագործումը չի տարբերվում մեծահասակ հիվանդներից:

12.5 մկգ / ժամ մեկ տրանսմերմալ մի կտորով միայն մորֆինը կարող է փոխարինվել այն դեպքում, երբ բանավոր ընդունվում է 30–44 մգ / օր դեղաչափով կամ այլ օպիոիդային անալգետիկ միջոցներ ՝ համարժեք քանակությամբ: Այս սխեման չի կարող օգտագործվել երեխաների համար `ֆենտանիլ օգտագործումը այլ օպիոիդային անալգետիկ միջոցներ տեղափոխելու համար` չափից մեծ դոզայի հնարավոր առաջացման պատճառով:

Քանի որ առաջին 24 ժամվա ընթացքում կարկատակի մեկնարկային դոզայի անալգետիկ ազդեցությունը չի հասնում պատշաճ մակարդակի, Fendivia- ի բուժմանը անցնելուց հետո երեխաները պետք է ստանան նախորդ անալգետիկ նյութեր ՝ սովորական քանակությամբ: Հաջորդ 12 ժամվա ընթացքում նախկինում օգտագործված անալգետիկ միջոցները կարող են օգտագործվել կլինիկական անհրաժեշտության դեպքում: Դոզան սահմանվում է անհատապես, բուժման մեկնարկից հետո կարկատը պետք է փոխարինվի նորով `յուրաքանչյուր 72 ժամվա ընթացքում: Եթե ​​անհրաժեշտ է բարձրացնել դոզան, ապա դրա շտկումը երեխաների մոտ իրականացվում է աստիճանաբար ՝ 12,5 մկգ / ժամ արագությամբ, առանց 72 ժամվա ընթացքում ավելի հաճախ ավելանալու, քան 1 անգամ: Անալգետիկ գործողությունների անբավարարության դեպքում հնարավոր է մորֆինի կամ այլ կարճատև օփիոիդային անալգետիկ միջոցների լրացուցիչ օգտագործումը:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում Ֆենդիվիայի անվտանգությունը հաստատող տվյալները մատչելի չեն: Կենդանիների վերաբերյալ ուսումնասիրության ընթացքում բացահայտվել է վերարտադրողականության որոշակի թունավորություն: Հղիության ընթացքում ֆենտանիլով տրանսդերմալ կարկատների երկարատև օգտագործումը կարող է հրահրել նորածինների մոտ դուրսբերման համախտանիշի հայտնվելը: Առանձին զեկույցներ են արձանագրվել նորածինների մեջ այս սինդրոմի առկա ախտանիշների մասին, որոնց մայրերը հղիության ընթացքում անընդհատ օգտագործում էին TTC:

Հղիության ընթացքում ֆենտանիլի օգտագործումը թույլատրվում է միայն արտակարգ իրավիճակների դեպքում: Ֆենդիվիան խորհուրդ չի տրվում օգտագործել ծննդաբերության և ծննդաբերության ընթացքում (ներառյալ կեսարյան հատումով), քանի որ դեղը ներթափանցում է պլասենցա և կարող է առաջացնել շնչառական դեպրեսիա պտղի / նորածնի մեջ:

Դեղը հայտնաբերվում է կրծքի կաթում և կրծքով կերակրվող երեխայի մոտ կարող է առաջացնել շնչառական դեպրեսիա և հանգստություն: Այս կապակցությամբ, եթե անհրաժեշտ է օգտագործել Fendivia- ն լակտացիայի ընթացքում, ապա անհրաժեշտ է ընդհատել կրծքով կերակրումը (օգտագործման ամբողջ ժամանակահատվածի համար, ինչպես նաև վերջին դիմումից հետո առնվազն 72 ժամվա ընթացքում):

Օգտագործեք մանկության մեջ

2 տարեկանից ցածր երեխաների մոտ TTC- ի օգտագործումը հակացուցված է, քանի որ թերապիայի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը հաստատող տվյալներ չկան: 16 տարեկանից բարձր դեռահասներին առաջարկվում է չափաբաժնի այնպիսի ռեժիմ, որը նման է չափահաս հիվանդների:

Fendivia- ն չպետք է տրվի 2 տարեկանից բարձր երեխաների, ովքեր նախկինում չեն ստացել բուժում օփիոիդային անալգետիկ միջոցներով: Թմրամիջոցների օգտագործումը հնարավոր է միայն այն դեպքում, երբ երեխաները ունեն ափիոնային հանդուրժողականություն: Խնդրում ենք նկատի ունենալ, որ լուրջ / կյանքին սպառնացող շնչառական դեպրեսիայի հավանական սպառնալիքը գոյություն ունի ՝ անկախ ստացված դեղաչափից: Առաջարկվում է հիվանդներին հետևել անբարենպաստ իրադարձությունների զարգացմանը `բուժման սկսվելուց առնվազն 48 ժամ կամ դոզան ավելացնելուց հետո:

Կիրառման վայրը ընտրելիս պետք է խնամք ցուցաբերել և ուշադիր հետևել, թե ինչպես է կպչուն սոսնձում `երեխայի կողմից պատահաբար կուլ տալուց խուսափելու համար:

Լյարդի խանգարման ֆունկցիայի հետ

Քանի որ ֆենթանիլի նյութափոխանակության վերափոխումը տեղի է ունենում լյարդում, քրոնիկ ֆունկցիայի խանգարման առկայության դեպքում հնարավոր է դրա արտանետման արագության նվազում:

Լյարդի առկա ֆունկցիոնալ խանգարումների հետ կապված հնարավոր չափից մեծ դոզայի ռիսկի պատճառով հիվանդները պետք է վերահսկվեն թերապիայի ընթացքում: Անհրաժեշտության դեպքում կարող է պահանջվել ֆենթանիլի դոզայի կրճատում:

Fendivia- ի նախնական չափաբաժինը չպետք է գերազանցի 12,5 մկգ / ժամ:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

• բարբիթաթթվի ածանցյալներ. շնչառական ընկճվածության ռիսկը սրվում է, այս համադրությունը հակացուցված է.
• cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inhibits - nefazodone, nelfinavir, erythromycin, voriconazole, fluconazole, cleithromycin, ketoconazole, ritonavir, itraconazole, cimetidine, verapamil, amiodarone, արյան համակենտրոնացման մակարդակի բարձրացումը գործողություն, ինչպես նաև մեծացնում է անբարենպաստ ռեակցիաների հավանականությունը, ներառյալ ծանր շնչառական դեպրեսիան: Անհրաժեշտ է հիվանդին մոնիտորինգի ենթարկել և, անհրաժեշտության դեպքում, կրճատել ֆենտանիլի դոզան կամ դադարեցնել դրա օգտագործումը, իսկ զգույշ մոնիտորինգի բացակայության դեպքում խուսափել դեղերի այս համակցությունից: Թերապիայի դադարեցման միջև CYP3A4 ինհիբիտատորների և կարկատակի առաջին կիրառման միջև ընկած ժամանակահատվածը պետք է լինի առնվազն 48 ժամ,
• CYP3A4 ինդուկտորները `ֆենոբարբիտալ, կարբամազեպին, ռիֆամպիչին, ֆենիտոին. Պլազմայում ֆենտանիլի կոնցենտրացիան նվազում է, և նրա բուժական ազդեցությունը թուլանում է, ինչի արդյունքում հնարավոր է դոզայի ճշգրտում: Այս համադրությունը հատուկ խնամք է պահանջում: Եթե ​​CYP3A4 ինդուկտորի հետ միաժամանակ բուժումը չեղարկվի, գուցե անհրաժեշտ լինի նվազեցնել ֆենթանիլի դոզան և վերահսկել հիվանդին,
• CNS suppressants - ընդհանուր անզգայացնող միջոցներ, այլ օփիոիդներ, հիպնոզներ և sedatives, ֆենոթիազինի ածանցյալներ, մկանային հանգստացնող նյութեր, հանգստացնող միջոցներ, ալկոհոլ, հանգստացնող ազդեցություն ունեցող հակահիստամիններ. Հանգստացնող ազդեցություն կարող է առաջանալ, կարող է առաջանալ հիպոթենզիա, հիպովետացիա, խորը հանգստացում / կոմա, զգույշ լինել պայմանի դիտում
• serotonergic դեղեր. սելոտոնինի վերածնման սելեկտիվ (SSRIs), ընտրովի serotonin և noradrenaline reuptake inhibits (SSRIs), MAO inhibitors. Սույն սերունդը չի առաջարկվում սերոտոնինի սինդրոմը զարգացնելու սպառնալիքի պատճառով: MAO- ի հետ զուգակցվելիս հնարավոր է նաև թմրամիջոցների անալգետիկների ազդեցության բարձրացում,
• նալբուֆին, բուպրենորֆին, պենտազոցին. անալգետիկ ազդեցությունը թուլանում է, դուրսբերման համախտանիշը կարող է առաջանալ օփիոիդային կախվածության մեջ գտնվող հիվանդների մոտ, համադրությունը խորհուրդ չի տրվում,
• մկանային հանգստացնողներ վագոլիտիկ գործունեությամբ (ներառյալ ենթաստամոքսային գեղձի բրոմիդ). կրճատվում է զարկերակային հիպոթենզիայի և բրադիկարդիայի ռիսկը (հատկապես բետա-արգելափողներ և այլ վազոդիլատորներ օգտագործելիս) և զարկերակային գերճնշման և տախիկարդիայի սպառնալիքն ավելի է սրվում,
• մկանային հանգստացնողներ, որոնք չեն դրսևորում վագոլիտիկ գործունեություն (սուցինիլխոլին). ՍԴԿ-ից ծանր խանգարումների ռիսկը սրվում է, բրադիկարդիայի և զարկերակային հիպոթենզիայի (հատկապես թուլացած սրտաբանական պատմությամբ) ռիսկը չի նվազում: