Octreotide Depot 20 մ. Օգտագործման հրահանգներ

Միջազգային անուն:Octreotide-depo

Բաղադրությունը և ազատման ձևը

Լիոֆիլիզատը `սպիտակ կամ սպիտակ գույնի թեթև դեղնավուն երանգով երկարաձգված գործողության համար կասեցման պատրաստման համար կասեցման պատրաստման համար, փոշու կամ դեղահատերի մեջ սեղմված ծակոտկեն զանգվածի տեսքով, կիրառվող լուծիչը անգույն թափանցիկ հեղուկ է, պատրաստված կախոցը սպիտակ կամ սպիտակ է` մուգ դեղնավուն երանգով: համասեռ: 1 շիշը պարունակում է 10 մգ օկտրեոտիդ: Excipients. DL- կաթնաթթվային և գլիկոլաթթուների պոլիմեր `270 մգ, D-manitol - 85 մգ, կարբոքսիմեթիլ ցելյուլոզային նատրիումի աղ - 30 մգ, պոլիսորբատ -80 - 2 մգ:

Լուծող: մանիտոլ, ներարկում 0.8% - 2 մլ:

Մի շիշ մուգ ապակու ծավալը 10 մլ է: Հավաքածուն ներառում է լուծիչի 1 ամպուլ, միանգամյա օգտագործման ներարկիչ, 2 դ / և ասեղներ և 2 ալկոհոլային շվաբր: Փաթեթավորված ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Լիոֆիլիզատը `սպիտակ կամ սպիտակ գույնի թեթև դեղնավուն երանգով երկարաձգված գործողության համար կասեցման պատրաստման համար կասեցման պատրաստման համար, փոշու կամ դեղահատերի մեջ սեղմված ծակոտկեն զանգվածի տեսքով, կիրառվող լուծիչը անգույն թափանցիկ հեղուկ է, պատրաստված կախոցը սպիտակ կամ սպիտակ է` մուգ դեղնավուն երանգով: համասեռ: 1 շիշը պարունակում է 20 մգ օկտրեոտիդ: Excipients. DL- կաթնաթթվային և գլիկոլաթթուների կոլոմաներ `560 մգ, D-manitol - 85 մգ, կարբոքսիմեթիլ ցելյուլոզային նատրիումի աղ - 30 մգ, պոլիսորբատ -80 - 2 մգ:

Լուծող: մանիտոլ, ներարկում 0.8% - 2 մլ:

Մի շիշ մուգ ապակու ծավալը 10 մլ է: Հավաքածուն ներառում է լուծիչի 1 ամպուլ, միանգամյա օգտագործման ներարկիչ, 2 դ / և ասեղներ և 2 ալկոհոլային շվաբր: Փաթեթավորված ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Լիոֆիլիզատը `սպիտակ կամ սպիտակ գույնի մի փոքր դեղնավուն երանգով երկարաձգված գործողության համար կասեցման պատրաստման համար կասեցման պատրաստման համար, փոշու կամ դեղահատերի մեջ սեղմված ծակոտկեն զանգվածի տեսքով, կիրառվող լուծիչը անգույն թափանցիկ հեղուկ է, պատրաստված կախոցը սպիտակ կամ սպիտակ է` դեղնավուն դեղնավուն երանգով: համասեռ: 1 շիշը պարունակում է 30 մգ օկտրեոտիդ: ExcipientsDL- կաթնաշաքարային և գլիկոլաթթուների համադրիչ `850 մգ, D-manitol - 85 մգ, կարբոքսիմեթիլ ցելյուլոզային նատրիումի աղ - 30 մգ, պոլիսորբատ -80 - 2 մգ:

Լուծող: մանիտոլ, ներարկում 0.8% - 2 մլ:

Մի շիշ մուգ ապակու ծավալը 10 մլ է: Հավաքածուն ներառում է լուծիչի 1 ամպուլ, միանգամյա օգտագործման ներարկիչ, 2 դ / և ասեղներ և 2 ալկոհոլային շվաբր: Փաթեթավորված ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Կլինիկական և դեղաբանական խումբ

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ

Սոմատոստատին (սինթետիկ անալոգ)

Դեղերի Octreotide Depot- ի դեղաբանական գործողությունը

Octreotide-depot- ը երկարատև գործող octreotide դեղաչափի ձև է `ներգանգային կառավարման համար, ապահովելով արյան մեջ օկտրեոտիդի կայուն բուժական կոնցենտրացիաների պահպանում 4 շաբաթ: Octreotide- ը ուռուցքների պաթոգենետիկ թերապիա է, որոնք ակտիվորեն արտահայտում են սոմատոստատինի ընկալիչները:

Octreotide- ը սինթետիկ օկտեպեպտիդ է, որը բնական հորմոնի սոմատոստատինի ածանցյալ է և ունի նման դեղաբանական ազդեցություն, բայց գործողության զգալիորեն ավելի երկար տևողություն:

Դեղը ճնշում է պաթոլոգիականորեն աճող հորմոնի (GH) սեկրեցումը, ինչպես նաև գաստրոէնտերոպանկրեատային էնդոկրին համակարգում արտադրված պեպտիդներն ու սերոտոնինը:

Առողջ անհատների դեպքում օկտրեոտիդը, ինչպես սոմոստոստատինը, ճնշում է արգինինի, ֆիզիկական գործունեության և ինսուլինի հիպոգլիկեմիայի հետևանքով առաջացած GH- ի սեկրեցումը, ինսուլինի, գլյուկագոնի, գաստրինի և այլ պեպտիդների սեկրեցումը `ստամոքսաէներգետիկ ենթաստամոքսային համակարգի էնդոկրին համակարգի, ինչպես նաև սննդի ընդունման հետևանքով, ինչպես նաև արգինինի, ինսուլինի սեկրեցնի պատճառած թիրոլիբերինով: Օկտրեոտիդում աճի հորմոնի սեկրեցման վրա ճնշող ազդեցությունը, ի տարբերություն սոմատոստատինի, արտահայտվում է շատ ավելի մեծ չափով, քան ինսուլինի սեկրեցումը:Oktreotide- ի կիրառումը չի ուղեկցվում հորմոնների գերզգայացման երևույթով `բացասական հետադարձ կապի մեխանիզմի միջոցով:

Ակրոմեգալիայով հիվանդների դեպքում Octreotide-depot- ի կառավարումը դեպքերի ճնշող մեծամասնության մեջ պարունակում է GR- ի կոնցենտրացիայի մշտական ​​անկում և ինսուլինի նման աճի գործոնի 1 / սոմատոմեդին C- ի (IGF-1) համակենտրոնացման նորմալացում:

Ակրոմեգալիայով հիվանդների մեծամասնության շրջանում Octreotide Depot- ը զգալիորեն նվազեցնում է ախտանիշների ծանրությունը `գլխացավ, ավելորդ քրտնարտադրություն, պարեստեզիա, հոգնածություն, ոսկրերի և հոդերի ցավ, ծայրամասային նյարդաբանություն: Հաղորդվել է, որ GH- ով արտանետվող հիպոֆիզի ադենոմաներով առանձին հիվանդների մոտ օկտրեոտիդով բուժումը հանգեցրել է ուռուցքի չափի նվազմանը:

Ստամոքս-աղիքային տրակտի և ենթաստամոքսային գեղձի էնդոկրին ուռուցքների սեկրեցմամբ ՝ Octreotide Depot- ի օգտագործումը ապահովում է այս հիվանդությունների հիմնական ախտանիշների մշտական ​​մոնիտորինգ:

30 մգ օկտրեոտիդի պահեստը յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում դանդաղեցնում է ուռուցքի աճը հիվանդների մոտ, որոնք գաղտնի և ոչ սեկրեցող տարածված (մետաստատիկ) նյարդոէնդոկրին ուռուցքներ են ունենում նյարդաթոքային ուռուցքի մաշկի, ileum, կույր, աճող աղիքով, լայնակի աղիքի և ճիճու ձևերով հավելվածներով կամ մետաստազներով: Թմրանյութը զգալիորեն մեծացրեց հիվանդների այս կատեգորիայի առաջընթացի ժամանակը. Առաջադիմության միջին ժամանակը 14,3 ամիս էր `պլացեբո խմբում 6 ամիսների համեմատ: 6 ամիս բուժումից հետո կայունացում է նկատվել «Օկտրեոտիդ-պահեստ» խմբում գտնվող հիվանդների 66% -ի և պլացեբո խմբում հիվանդների 37% -ի մոտ: Թմրանյութը արդյունավետ էր առաջընթացի ժամանակը մեծացնելու համար ՝ ինչպես սեկրեցող, այնպես էլ չմեկուսացնող նեյրոէնդոկրին ուռուցքների համար:

Քաղցկեղածին ուռուցքում, օկտրոտիդի օգտագործումը կարող է հանգեցնել հիվանդության ախտանիշների ծանրության նվազմանը, հիմնականում, ինչպիսիք են «տաք բծերը» և լուծը: Շատ դեպքերում, կլինիկական բարելավումը ուղեկցվում է մեզի մեջ 5-հիդրօքսիինդոլացական թթու արտազատման պլազմային սերոտոնինի կոնցենտրացիայի նվազմամբ:

Վազոակտիվ աղիքային պեպտիդով (ՎԻՊոմա) հիպերպրոդիզմով բնութագրվող ուռուցքների դեպքում հիվանդների մեծ մասում օկտրեոտիդի օգտագործումը հանգեցնում է սեկրեցիալ լուծի նվազմանը, որը բնորոշ է այս պայմանին, ինչը, իր հերթին, հանգեցնում է հիվանդի կյանքի որակի բարելավմանը: Միևնույն ժամանակ, էլեկտրոլիտային հաշվեկշռում առկա է միաժամանակյա խանգարումների նվազում, օրինակ ՝ հիպոկալեմիա, ինչը թույլ է տալիս չեղարկել հեղուկի և էլեկտրոլիտների մուտքային և պարանտերային կառավարումը: Ըստ հաշվարկված տոմոգրաֆիայի ՝ որոշ հիվանդներ դանդաղեցնում կամ դադարեցնում են ուռուցքի առաջընթացը և նույնիսկ նվազեցնում դրա չափը, հատկապես լյարդի մետաստազները: Կլինիկական բարելավումը սովորաբար ուղեկցվում է պլազմայում վազոակտիվ աղիքային պեպտիդի (VIP) կոնցենտրացիայի նվազմամբ (մինչև նորմալ արժեքներ):

Գլյուկագոնոմով օկտրեոտի օգտագործումը շատ դեպքերում հանգեցնում է նեկրոզիզացման միգրացիոն ցաների նկատելի նվազմանը, ինչը բնորոշ է այս պայմանին: Octreotide- ը որևէ նշանակալի ազդեցություն չի ունենում շաքարային դիաբետի ծանրության վրա, որը հաճախ նկատվում է գլյուկագոնոմայով, և սովորաբար չի նվազեցնում ինսուլինի կամ բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղերի անհրաժեշտությունը: Դիարխիայով հիվանդների դեպքում օկտրոտոդը առաջացնում է դրա նվազում, ինչը ուղեկցվում է մարմնի քաշի բարձրացմամբ: Օկտրեոտիդ օգտագործմամբ, հաճախ նկատվում է պլազմայում գլյուկագոնի կոնցենտրացիայի կենտրոնացման արագ նվազում, սակայն երկարատև բուժմամբ ՝ այս էֆեկտը չի պահպանվում: Միևնույն ժամանակ, սիմպտոմատիկ բարելավումը երկար ժամանակ մնում է կայուն:

Գաստրինոմաների / Zollinger-Ellison համախտանիշի դեպքում օկտրոտոդը, որն օգտագործվում է որպես մոնոթերապիա կամ histamine H 2 ընկալիչի արգելափակումների և պրոտոնային պոմպի խանգարող նյութերի հետ համատեղ, կարող է նվազեցնել ստամոքսում հիդրոքլորային թթվի ձևավորումը և հանգեցնել կլինիկական բարելավման, ներառյալև կապված լուծի հետ: Հնարավոր է նաև նվազեցնել ծանրությունը և այլ ախտանիշներ, որոնք, հավանաբար, կապված են ուռուցքի կողմից պեպտիդների սինթեզի հետ, ներառյալ մակընթացություններ Որոշ դեպքերում պլազմայում գաստրինի համակենտրոնացման նվազում կա:

Ինսուլինոմաներով հիվանդների մոտ օկտրեոտիդը նվազեցնում է արյան մեջ իմունորակտիվ ինսուլինի կոնցենտրացիան: Գործող ուռուցք ունեցող հիվանդների դեպքում օկտրեոտիդը կարող է ապահովել նախաիրահատական ​​շրջանում նորմոգլիկեմիայի վերականգնումը և պահպանումը: Անգործունակ բարորակ և չարորակ ուռուցքներ ունեցող հիվանդների դեպքում գլիկեմիկ հսկողությունը կարող է բարելավվել առանց արյան մեջ ինսուլինի կոնցենտրացիայի միաժամանակյա երկարատև նվազման:

Հազվագյուտ ուռուցք ունեցող հիվանդների մոտ, հիպերպրոդիտացնող աճի հորմոնի արտազատող գործոն (սոմատոլիբերինոմաներ) հիվանդների դեպքում, օկտրեոտիդը նվազեցնում է ակրոմեգալիայի ախտանիշների ծանրությունը: Սա, ըստ երևույթին, կապված է աճի հորմոնի ազատման գործոնի և GH- ի սեկրեցիայի սեկրեցման հետ: Ապագայում հնարավոր է կրճատել մարսողական գեղձի չափը, որը ավելացել է նախքան բուժումը:

Հորմոնակայուն շագանակագեղձի քաղցկեղի (HGRP) հիվանդությամբ հիվանդների մոտ ավելանում է օկտրեոտտի (SS2 և SS5 տիպեր) օվտրեոտի (SS2 և SS5 տեսակներ) սոմատոստատին ընկալիչների ջերմություն արտահայտող նեյրոդոկրին բջիջների լողավազանը, ինչը որոշում է ուռուցքի զգայունությունը օկտրեոտիդի նկատմամբ: Օկտրեոտիդ-Դեպոի օգտագործումը դեքսամետազոնի հետ համադրությամբ `HGRP- ի հիվանդների մոտ ուռոգեն բլոկադայի ֆոնի վրա (թմրանյութ կամ վիրաբուժական կաստրացիա) ֆոնին վերականգնում է հորմոնալ թերապիայի նկատմամբ զգայունությունը և հանգեցնում է շագանակագեղձի հատուկ հակագենի (PSA) նվազմանը հիվանդների ավելի քան 50% -ում:

HGRG- ով ոսկրային մետաստազներով հիվանդների մոտ այս թերապիան ուղեկցվում է ուժեղ և երկարատև անալգետիկ ազդեցությամբ: Ավելին, բոլոր այն հիվանդների մոտ, ովքեր արձագանքել են «Օկտրոտիդե Դեպո» -ով համակցված թերապիայի հետ, կյանքի որակը և միջին ռեցիդիվից ազատ մնալը զգալիորեն բարելավվել է:

Ֆարմակոկինետիկա

Թմրամիջոցների Octreotide-depot- ի դեղագործական դեղերի վերաբերյալ տվյալները չեն տրամադրվում:

Ակրոմեգալիան (վիրաբուժական բուժումից, ճառագայթային թերապիայի և դոպամինի ագոնիստների բուժումից բավարար ազդեցության բացակայության դեպքում, անգործունակ հիվանդների մոտ, ինչպես նաև այն հիվանդների մոտ, ովքեր հրաժարվել են վիրաբուժական բուժումից), աղեստամոքսային-ենթաստամոքսային գեղձի էնդոկրին համակարգի քաղցկեղի ախտանիշների թեթևացում բնութագրվում է վազոակտիվ աղիքային պեպտիդի հիպերարտադրությամբ - VIP- ներ, գլյուկագոն, գաստրինոմաներ / Zollinger-Ellison համախտանիշ), ինսուլինոմաներ, ուռուցքներ, որոնք բնութագրվում են սոմատոլիբիրինի արտադրություն - սոմատոլիբերինոմաներ, ՁԻԱՀ-ով հիվանդների մոտակայքում գտնվող հրակայուն լուծ: Ենթաստամոքսային գեղձի վիրահատությունից հետո բարդությունների կանխարգելում, արյունահոսության դադարեցում և կանխարգելում էիրոզի ֆունկցիայի varicose երակների հետ ցիռոզով (էնդոսկոպիկ սկլերոթերապիայի հետ համատեղ):

Հակացուցումները դեղը

Գերզգայունություն օկտրեոտիդի կամ դեղամիջոցի այլ բաղադրիչների նկատմամբ:

Մոտզգոնություն դեղը պետք է նշանակվի խոլելիտիասի, շաքարային դիաբետի, հղիության ընթացքում և լակտացիայի ընթացքում:

Դոզան ռեժիմը և կիրառման եղանակը Octreotide Depot

Թմրանյութը Octreotide-Depot- ը պետք է կիրառվի միայն խորը intramuscularly (IM), gluteus մկանների մեջ: Կրկնվող ներարկումներով, ձախ և աջ կողմերը պետք է փոփոխվեն: Կասեցումը պետք է պատրաստվի ներարկումից անմիջապես հետո: Ներարկման օրը դեղամիջոցի հետ խառնուրդը և լուծիչով ամպուլը կարելի է պահել սենյակային ջերմաստիճանում:

Ակրոմեգալիայի բուժման մեջ այն հիվանդների համար, որոնց համար օկտրեոտիդի ընդունումը ապահովում է հիվանդության դրսևորումների պատշաճ վերահսկողություն:Octreotide Depot- ի առաջարկվող մեկնարկային դոզան 20 ամսվա ընթացքում 20 մգ է 3 ամսվա ընթացքում: Դուք կարող եք սկսել բուժումը Octreotide-Depot- ով `octreotide- ի վերջին s / c- ի կիրառումից հետո:Ապագայում դոզան շտկվում է ՝ հաշվի առնելով համակենտրոնացումը GR և IGF-1 շիճուկում, ինչպես նաև կլինիկական ախտանիշները: Եթե ​​3 ամսվա բուժումից հետո հնարավոր չէր հասնել համարժեք կլինիկական և կենսաքիմիական էֆեկտի (մասնավորապես, եթե GR- ի կոնցենտրացիան մնում է 2,5 մկգ / լ-ից բարձր), ապա դոզան կարող է ավելացվել մինչև 30 մգ, որը կիրառվում է յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում:

Այն դեպքերում, երբ 3 ամիս բուժումից հետո Octreotide-Depot- ով 20 մգ դեղաչափով, կայուն անկում է արձանագրվում
շիճուկի GH կոնցենտրացիան 1 մկգ / լ-ից ցածր, IGF-1 կոնցենտրացիայի նորմալացում և ակրոմեգալիայի հետադարձելի ախտանիշների անհետացում, դուք կարող եք նվազեցնել դեղերի դոզան Octreotide-depot- ի դոզան մինչև 10 մգ: Այնուամենայնիվ, Octreotide Depot- ի համեմատաբար փոքր դոզան ստացող այս հիվանդների դեպքում GR և IGF-1 շիճուկի կոնցենտրացիաները, ինչպես նաև հիվանդության ախտանիշները պետք է ուշադիր վերահսկվեն:

Octreotide-Depot- ի կայուն դոզան ստացող հիվանդները պետք է ստուգվեն յուրաքանչյուր 6 ամիսը մեկ անգամ GH և IGF-1 կոնցենտրացիաների համար:

Այն հիվանդները, որոնց վիրաբուժական բուժումը և ճառագայթային թերապիան բավականաչափ արդյունավետ չեն և նույնիսկ անարդյունավետ, ինչպես նաև այն հիվանդները, ովքեր ճառագայթային թերապիայի դասընթացների միջև ընկած ժամանակահատվածներում կարճաժամկետ բուժման կարիք ունեն, մինչև դրա լիարժեք էֆեկտը զարգացնելը, խորհուրդ է տրվում անցկացնել բուժման փորձարկման դասընթաց ՝ օկտրեոտիդի սկի ներարկումներով, որպեսզի գնահատեն դրա արդյունավետություն և ընդհանուր հանդուրժողականություն, և միայն դրանից հետո վերը նշված սխեմայի համաձայն անցեք թմրամիջոցների Octreotide-depot օգտագործմանը:

At ստամոքս-աղիքային տրակտի և ենթաստամոքսային գեղձի էնդոկրին ուռուցքների բուժում այն հիվանդների մոտ, որոնց համար օկտրեոտիդի s / c- ի վարչարարությունը ապահովում է հիվանդության դրսևորումների պատշաճ հսկողություն, դեղամիջոցի առաջարկվող նախնական դոզան Octreotide-Depot- ը 20 մգ է յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում: Օկտրեոտիդի սկանդալային վարչարարությունը պետք է շարունակվի ևս 2 շաբաթվա ընթացքում `« Օկտրեոտիդ-Դեպո »դեղամիջոցի առաջին կիրառությունից հետո:

Այն հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում չեն ստացել սերմնահեղուկի օկտրեոտիդ, խորհուրդ է տրվում, որ դրա արդյունավետությունը և ընդհանուր հանդուրժողականությունը գնահատելու համար բուժումը սկսվի օկտրեոտիդ s.c.- ի կիրառմամբ 0,1 մգ 3 անգամ / օր դեղաչափով: Դրանից հետո միայն դեղամիջոցը Octreotide-Depot- ը նախատեսված է վերը նշված սխեմայի համաձայն:

Այն դեպքում, երբ 3 ամսվա ընթացքում Octreotide-Depot- ի հետ թերապիան ապահովում է հիվանդության կլինիկական դրսևորումների և կենսաբանական ցուցիչների պատշաճ վերահսկողություն, հնարավոր է Օկրտեոտիդ-Դեպոյի դոզան իջեցնել 10 մգ-ի,
նշանակվում է յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում: Այն դեպքերում, երբ 3 ամսվա ընթացքում Octreotide-Depot- ի հետ բուժումից հետո միայն մասնակի բարելավում է գրանցվել, դոզան կարող է ավելացվել մինչև 30 մգ յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում: Octreotide-Depot- ով բուժման ֆոնի վրա, որոշ օրերի ընթացքում հնարավոր է մեծացնել ստամոքս-աղիքային տրակտի և ենթաստամոքսային գեղձի էնդոկրին ուռուցքների համար բնորոշ կլինիկական դրսևորումները: Այս դեպքերում խորհուրդ է տրվում օկտրեոտիդի լրացուցիչ քանակությամբ / c վարչակազմ ՝ նախքան Octreotide-Depot- ով բուժման սկսվելը: Դա կարող է առաջանալ հիմնականում բուժման առաջին 2 ամիսների ընթացքում, քանի դեռ չեն հասել պլազմայում օկտրեոտիդի բուժական կոնցենտրացիաների:

Կեղևի, ileum- ի, կույրերի, աճող հաստ աղիքի, լայնակի աղիքի և հավելվածի կամ առանց նահանգի նեյրոդոկրին ուռուցքների մետաստազների գաղտնի և ոչ գաղտնազերծման տարածված (մետաստատիկ) նեյրոդոկրին ուռուցքներ: Octreotide Depot- ի առաջարկվող դոզան 30 մգ է յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում: Octreotide-depot թերապիան պետք է շարունակվի մինչև ուռուցքի առաջընթացի նշաններ:

At հորմոնակայուն շագանակագեղձի քաղցկեղի բուժում Octreotide Depot- ի առաջարկվող մեկնարկային դոզան 20 ամսվա ընթացքում 20 մգ է 3 ամսվա ընթացքում: Հետագայում, դոզան շտկվում է ՝ հաշվի առնելով շիճուկի PSA կոնցենտրացիայի դինամիկան, ինչպես նաև կլինիկական ախտանիշները: Եթե ​​3 ամսվա բուժումից հետո հնարավոր չէր հասնել
համարժեք կլինիկական և կենսաքիմիական ազդեցություն (PSA իջեցում), դոզան կարող է ավելացվել մինչև 30 մգ, որը կառավարվում է յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում:

Octreotide Depot- ի հետ բուժումը համակցված է դեքսամետազոնի հետ, որը բանավոր է նշանակվում հետևյալ սխեմայի համաձայն ՝ 1 ամսվա ընթացքում 4 մգ, այնուհետև `2 մգ օրական 2 շաբաթվա ընթացքում, այնուհետև` 1 մգ մեկ օրում (պահպանման դոզան):

Octreotide-depot- ի և dexamethasone- ի բուժումը այն հիվանդների համար, ովքեր նախկինում անցել են թմրամիջոցների հակաանդրոգենային թերապիա, զուգորդվում է գոնադոտրոպինի արտազատող հորմոնի (GnRH) անալոգիայի օգտագործման հետ: Այս դեպքում GnRH անալոգի (պահեստի ձևը) ներարկումն իրականացվում է 4 անգամ 1 անգամ:

Octreotide Depot- ով ստացող հիվանդները պետք է ամեն ամիս ստուգվեն PSA- ի կոնցենտրացիաների համար:

At երիկամային, հեպատիկ և տարեց հիվանդություններով հիվանդներ կարիք չկա շտկել դեղանյութի դեղաչափային ռեժիմը Octreotide-depot:

Համար սուր հետվիրահատական ​​պանկրեատիտի կանխարգելում դեղը Octreotide-Depot- ը 10 կամ 20 մգ դոզանով ընդունվում է մեկ անգամ ոչ շուտ, քան 5 օր և ոչ ուշ, քան առաջարկված վիրահատությունից 10 օր առաջ:

Թմրամիջոցների կասեցման և կիրառման պատրաստման կանոններ

Դեղը կառավարվում է միայն յուղի մեջ: Ներգուսային ներարկման համար կասեցումը պատրաստվում է `օգտագործելով մատակարարվող լուծիչը անմիջապես կիրառությունից առաջ: Դեղը պետք է պատրաստվի և կառավարվի միայն հատուկ պատրաստված բժշկական անձնակազմի կողմից:

Ներարկումից առաջ լուծիչով ամպուլը և դեղամիջոցի հետ շիշը պետք է հանվեն սառնարանից և բերվեն սենյակային ջերմաստիճանում (պահանջվում է 30-50 րոպե): Շիշը Octreotide-Depot դեղամիջոցի հետ պահեք խստորեն շիտակ: Թավշը թեթևակի թեքելով ՝ ապահովեք, որ ամբողջ լիոֆիլիզատը գտնվում է սրվակի ներքևի մասում:

Լուծիչը հավաքելու համար բացեք ներարկիչի փաթեթը և ներարկիչին միացրեք 1,2 մմ x 50 մմ ասեղ: Բացեք ամպուլը լուծիչով և ներարկիչով լցրեք ամպուլայի ամբողջ պարունակությունը լուծիչով, ներարկիչը դրեք 2.0 մլ դոզայի վրա: Լայոֆիլիզատ պարունակող սրբիչից հանեք պլաստիկ գլխարկը: Ախտահանեք ճրագի ռետինե փակիչը ալկոհոլային շվաբրով: Տեղադրեք ասեղը lyophilisate սրվակի մեջ `ռետինե կափարիչի կենտրոնի միջոցով և զգուշորեն տեղադրեք լուծիչը սրվակի ներքին պատի երկայնքով, առանց շոշափելիքի պարունակությունը շոշափելու ասեղով:

Հեռացրեք ներարկիչը սրվակից: Սրվակը պետք է մնա անշարժ, մինչև լուծիչը լիովին հագեցած լինի լյոֆիլիզատով և կասեցման ձևերով (մոտ 3-5 րոպե): Այնուհետև, առանց շիշը շրջելու, դուք պետք է ստուգեք շշի պատերին և հատակին չոր լյոֆիլիզատի առկայությունը: Եթե ​​հայտնաբերվում են լյոֆիլիզատի չոր ամուր նյութեր, թողեք սրվակը մինչև ամբողջովին հագեցած:

Այն բանից հետո, երբ համոզվեք, որ չոր lyophilisate մնացորդների բացակայության դեպքում, սրվակի պարունակությունը պետք է ուշադիր խառնվի շրջանաձև շարժումներով 30-60 վայրկյանով, մինչև ձևավորվի համասեռ կախոց: Մի փաթաթեք կամ թափահարեք սրվակը, քանի որ դա կարող է հանգեցնել փաթիլների կորստի և ոչ պիտանի կասեցման:

Արագորեն տեղադրեք ասեղը ռետինե կափարիչի միջոցով սրվակի մեջ: Այնուհետև ասեղի հատվածը իջեցվում է ներքև, և թեքելով սրվակը 45 աստիճանի անկյան տակ, դանդաղորեն կախեք կախոցը ամբողջովին ներարկիչի մեջ: Մի շոշափեք շիշը գրելիս: Թմրամիջոցների փոքր քանակությունը կարող է մնալ սրվակի պատերին և հատակին: Հաշվի է առնվում շշի պատերին և հատակին մնացորդի սպառումը:

Կախոցը հավաքելուց անմիջապես հետո ասեղը վարդագույն տաղավարով փոխարինեք ասեղով կանաչ տաղավարով (0,8 x 40 մմ), զգուշորեն շրջեք ներարկիչը և օդը հանեք ներարկիչից:

Octreotide-Depot դեղամիջոցի կասեցումը պետք է իրականացվի նախապատրաստվելուց անմիջապես հետո: Octreotide-Depot դեղամիջոցի կասեցումը չպետք է խառնվի որևէ ներարկիչով որևէ այլ դեղամիջոցի:

Ներարկման տեղը մաքրելու համար օգտագործեք ալկոհոլային շվաբր: Տեղադրեք ասեղը խորությամբ gluteus maximus մկանների մեջ, ապա թեթևակի քաշեք ներարկիչի խցիկը ետ, որպեսզի համոզվեք, որ նավի վրա որևէ վնաս չկա:Ներկայացրեք կախոցը intramuscularly դանդաղորեն `ներարկիչի խցիկի վրա անընդհատ ճնշմամբ:

Եթե ​​այն մտնում է արյան անոթ, ապա ներարկման տեղը և ասեղը պետք է փոխվեն: Ասեղը խցանելիս այն փոխարինեք նույն տրամագծի մեկ այլ ասեղով:

Կրկնվող ներարկումներով, ձախ և աջ կողմերը պետք է փոփոխվեն:

Կողմնակի էֆեկտներ

Տեղական ռեակցիաներ. Octreotide-depot- ի i / m կիրառմամբ, ցավը հնարավոր է, ավելի քիչ հաճախ այտուցվածություն և ողողումներ ներարկման տեղում (սովորաբար մեղմ, կարճ):

Ստամոքս-աղիքային տրակտից. անորեքսիա, սրտխառնոց, փսխում, որովայնի սպազմ ցավ, բորբոքում, գազի ավելցուկային ձևավորում, չամրացված աթոռակներ, լուծ, փորլուծություն: Չնայած նրան, որ ճարպաթթվի արտազատումը կարող է աճել, մինչ օրս չկա որևէ վկայություն, որ օկտրեոտիդով երկարատև բուժումը կարող է հանգեցնել որոշակի սննդարար բաղադրիչների անբավարարության զարգացմանը `թուլացման (չարաշահման) պատճառով: Հազվագյուտ դեպքերում կարող են առաջանալ սուր աղիքային խոչընդոտման հետ կապված երևույթներ. Առաջանցիկ փչացում, էպիգաստրային շրջանում ուժեղ ցավ, որովայնի պատի լարվածություն: Octreotide Depot- ի երկարատև օգտագործումը կարող է հանգեցնել լեղապարկի քարերի ձևավորմանը:

Ենթաստամոքսային գեղձից. Հայտնաբերվել են սուր պանկրեատիտի հազվագյուտ դեպքեր, որոնք զարգացել են օկտրեոտիդ օգտագործելու առաջին ժամերին կամ օրերին: Երկարատև օգտագործման դեպքում եղել են պանկրեատիտի դեպքեր, որոնք կապված են խոլելիտիասի հետ:

Լյարդից. Առկա են առանձին զեկույցներ լյարդի դիսֆունկցիայի զարգացման վերաբերյալ (սուր հեպատիտ առանց խոլեստազի, տրանսամինազների նորմալացման հետ օկտրեոտիդի չեղարկումից հետո), հիպերբիլիրուբինեմիայի դանդաղ զարգացումը, որն ուղեկցվում է ALP- ի, GGT- ի և, ավելի փոքր չափով, այլ տրանսամինազների աճով:

Նյութափոխանակության կողմից. Քանի որ Octreotide Depot- ը ճնշող ազդեցություն է ունենում GH- ի, գլյուկագոնի և ինսուլինի ձևավորման վրա, այն կարող է ազդել գլյուկոզի նյութափոխանակության վրա: Սնունդից հետո հնարավոր է նվազել գլյուկոզի հանդուրժողականությունը: Որոշ դեպքերում Octreotide sc- ի երկարատև օգտագործմամբ, կարող է զարգանալ կայուն հիպերգլիկեմիա: Նկատվել է նաև հիպոգլիկեմիա:

Այլ: հազվագյուտ դեպքերում հաղորդվել է օկտրեոտիդի կիրառությունից հետո մազերի ժամանակավոր կորուստ, բրադիկարդիայի առաջացում, տախիկարդիա, շնչառության թուլություն, մաշկի ցան, անաֆիլաքսիա: Գերզգայունության ռեակցիաների զարգացման վերաբերյալ կան առանձին զեկույցներ:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում և կրծքով կերակրման ընթացքում Octreotide Depot- ի հետ փորձ չկա:

Հետևաբար, հղիության ընթացքում դեղը պետք է նշանակվի միայն այն դեպքում, եթե մորը հնարավոր օգուտը գերազանցի պտղի համար հնարավոր ռիսկը:

Կրծքով կերակրումը կերակրելու ընթացքում խորհուրդ չի տրվում կրծքով կերակրելը:

Հայտարարություն լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ Լյարդի ֆունկցիայի խանգարմամբ հիվանդների մոտ անհրաժեշտ չէ շտկել «Օկտրոտիդդե-դեպո» -ի դեղաչափի ռեժիմը: Դիմում թույլ տված երիկամների ֆունկցիայի դեպքում Երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների դեպքում անհրաժեշտ չէ շտկել «Օկտեոտիդիդ-դեպո» -ի դեղաչափի ռեժիմը:

Օգտագործումը տարեց հիվանդների մոտ

Ծեր հիվանդների մոտ անհրաժեշտ չէ շտկել «Օկտրեոտիդե դեպո» -ի դեղաչափի ռեժիմը:

Ընդունման հատուկ հրահանգներ Octreotide Depot

Հիպոֆիզի ուռուցքով հիվանդների զգույշ մոնիտորինգը անհրաժեշտ է, քանի որ ուռուցքների չափի հնարավոր մեծացումը պայմանավորված է տեսողական դաշտերի նեղացմամբ: Այս դեպքերում պետք է հաշվի առնել բուժման այլ մեթոդների անհրաժեշտությունը: Հազվագյուտ դեպքերում գաստրոէնտերո-ենթաստամոքսային գեղձի էնդոկրին ուռուցքների բուժման դեպքում կարող է առաջանալ ախտանիշների հանկարծակի վերադարձ: Բուժման ընթացքում ինսուլինոմաներով հիվանդների դեպքում կարող է նկատվել հիպոգլիկեմիայի ծանրության և տևողության աճ: Ստամոքս-աղիքային տրակտի կողմից կողմնակի բարդությունների ծանրությունը նվազում է `սննդի կամ քնելու ժամանակ դեղամիջոցի ներմուծմամբ:Երկարատև բուժմամբ (ակրոմեգալ), բուժումից առաջ և ընթացքում (յուրաքանչյուր 6-12 ամիս) `լեղապարկի ուլտրաձայնային հետազոտություն:

Լեղապարկի մեջ գտնվող քարերը, եթե այնուամենայնիվ հայտնաբերվում են, սովորաբար ասիմպտոմատիկ են: Կլինիկական ախտանիշների առկայության դեպքում նշվում է պահպանողական կամ վիրաբուժական բուժում: Խուսափեք մի քանի ներարկումներից միևնույն վայրում կարճ ընդմիջումներով: Օգտագործելուց առաջ լուծույթը տաքացրեք սենյակային ջերմաստիճանում: Հղիության և լակտացիայի ընթացքում օգտագործեք միայն բացարձակ ցուցումներով: Արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի տատանումները կարող են կրճատվել ավելի ցածր դոզանների ավելի հաճախակի կիրառմամբ: Բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման համակարգված մոնիտորինգ, հատկապես այն հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն արյունահոսություն վզիկի varicose- ից երիկամների ցիռոզով արյունահոսություն `հիպերգլիկեմիայի զարգացման ռիսկի աճ:

Չափից մեծ դոզա

Ներկայումս Octreotide-Depot- ի չափից մեծ դոզայի դեպքեր չեն հաղորդվել:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

Octreotide- ը նվազեցնում է աղիքներից ցիկլոսպորինի կլանումը և դանդաղեցնում է cimetidine- ի կլանումը:

Օկտրեոտիդի և բրոմոկրիպինի միաժամանակյա օգտագործման միջոցով վերջիններիս կենսաբազմազանությունը մեծանում է:

Գրականության վկայություններ կան, որ սոմոստոստատինի անալոգները կարող են նվազեցնել ցիտոքրոմ P450 իզոօզիմներով նյութափոխանակված նյութերի նյութափոխանակության մաքրումը, ինչը կարող է առաջանալ GR- ի ճնշմամբ: Քանի որ անհնար է բացառել octreotide- ի նմանատիպ հետևանքները, դեղամիջոցները, որոնք նյութափոխանակվում են ցիտոքրոմ P450 համակարգի իզոեզիմներով և ունեն նեղ թերապևտիկ տիրույթ (քվինդին և տերֆենադին), պետք է նախազգուշացվեն:

Դեղատուների արձակուրդի պայմանները

Դեղը դեղատոմսով է:

Պահպանման պայմաններն ու պայմանները

Դեղը պետք է պահվի չոր, մութ տեղում, երեխաների սահմաններից դուրս 2 ° -ից 8 ° C ջերմաստիճանում: Գրավի ժամկետը 3 տարի է:

Թմրամիջոցների Oktreotid-depot- ի օգտագործումը միայն բժշկի կողմից սահմանված կարգով, ցուցումները տրվում են հղման համար:

Թողարկման ձևը

Բժշկությունը մատչելի է ներարկման լուծույթի տեսքով, որը տեղադրված է 1 մլ ամպուլում կամ 5 մլ սրվակների մեջ:

Octreotide Depot և Octreotide Long մատչելի են լյոֆիլացված փոշու կամ սեղմած և ծակոտկեն զանգվածի տեսքով ՝ տարբեր դեղաչափերի բաց գույնի դեղահատի տեսքով: Բացի այդ, կցվում են անգույն թափանցիկ լուծիչ և վերակառուցված կախոց, որը թեթև ստվերի համասեռ կախոց է:

Նաև այս բուժական տատանումները կարող են առաջարկվել լյոֆիլիզատի տեսքով `ներգանգային կառավարման համար նախատեսված կասեցման պատրաստման համար, մուգ ապակու սրվակներով ակտիվ բաղադրիչի 0.01-0.03 գ երկարաձգմամբ: Բացի այդ, փաթեթում ներառված են 2 մլ լուծիչով ամպուլ, միանգամյա օգտագործման ներարկիչ, ստերիլ ասեղներ և ալկոհոլային շվաբրեր: Մեկ հավաքածուն մեկն է ներարկումներ.

Ֆարմակոդինամիկա և ֆարմակոկինետիկա

Այս դեղը սինթետիկ անալոգ է: սոմատոստատինունենալով նման դեղաբանական ազդեցություն, բայց ավելի երկար տևողություն:

Octreotide- ի բուժումը կատարվում է այն ժամանակ, երբ անհրաժեշտ է ճնշել աճի հորմոնի սեկրեցումը, որը մեծացել է պաթոլոգիկորեն կամ առաջացել է դրա հետևանքով արգինին, ինսուլինի հիպոգլիկեմիա կամ ֆիզիկական գործունեություն: Արդյունքը նեղանում է ինսուլինի, գաստրինի, գլյուկագոնի սեկրեցիա և սերոտոնին, որը նույնպես կարող է աճել պաթոլոգիկորեն կամ առաջացնել սննդի պատճառով: Նշվեց գաղտնիության ճնշումը ինսուլինև գլյուկագոնորը խթանում էարգինինսեկրեցիայի նվազում թիրոտրոպինպատճառած թիրոլիբերին.

Օգտագործելով դեղը ենթաստամոքսային գեղձի վիրահատությունից առաջ կամ ընթացքում, կարող է նվազեցնել բնորոշ հետվիրահատական ​​բարդությունների դեպքերը, օրինակ.ենթաստամոքսային գեղձի ֆիստուլ, սեպսիս, աբսցեսներ, սուր հետվիրահատական ​​պանկրեատիտ.

Բուժում արյունահոսություն varicose veins է ստամոքս-աղիքային տրակտի մեջ հիվանդների հետ, որոնք տառապում են լյարդի ցիռոզով `հատուկ բուժման հետ համատեղ` սկլերոզացնող եւ հեմոստատիկ, օգնում է արդյունավետորեն դադարեցնել արյունահոսությունը եւ կանխել կրկնվող արյունահոսությունը:

Մարմնի ներսում կա ակտիվ նյութի արագ և լիարժեք կլանում: Այս դեպքում արյան պլազմայում Octreotide- ի առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է 30 րոպե հետո: Բաղադրիչը կապում է պլազմային սպիտակուցներին 65% -ով, բայց դրա կապը արյան ձևավորված տարրերի հետ շատ աննշան է: Թմրամիջոցների դուրսբերումը տեղի է ունենում մի քանի փուլով աղիքի միջոցով և երիկամների օգնությամբ:

Օգտագործման ցուցումներ

Octreotide- ի վրա հիմնված դեղամիջոցները սահմանվում են.

• ակրոմեգալիաեթե նշվում է անարդյունավետությունըդոպամինի ագոնիստներինչպես նաև, եթե անհնար է իրականացնել վիրաբուժական կամ ճառագայթային թերապիա,
• էնդոկրին ուռուցքներ աղեստամոքսային համակարգը,
• գլյուկագոնոմա, գաստրինոմաներ,
• ինսուլոմներ, սոմատոլիբրինոմաներ,
• հրակայուն լուծ ՁԻԱՀ-ով հիվանդների մոտ
• ենթաստամոքսային գեղձի վիրահատություն, ներառյալ բարդությունների կանխարգելումը,
• արյունահոսություն, ռեցիդիվի կանխարգելում լյարդի ցիռոզով esophagus- ի varicose երակների դեպքում և այլն:

Հակացուցումները

Այս դեղամիջոցի օգտագործման հիմնական հակացուցումը կայանում է գերզգայնություն:

Հարկավոր է զգուշություն ցուցաբերել հիվանդներին բուժելիս: խոլելիտիաս,շաքարային դիաբետ,ժամը լակտացիան և հղիություն:

Կողմնակի էֆեկտներ

Octreotide- ի հետ բուժվելիս մարսողական համակարգի գործունեության խանգարումները կարող են առաջանալ հետևյալ ձևով. Փսխում, սրտխառնոց անորեքսիացավը ցնցում, լուծ,հետթորեորիա, աղիքային խանգարումներ, սուր հեպատիտ առանց խոլեստազի, ավելացել է հեպատիկ տրանսամինազների ակտիվությունը, հիպերբիրիրուբինեմիա, սուր պանկրեատիտ և այլք:

Կարող է նաև զարգանալալոպեկիա և ալերգիկ ռեակցիաներ. Չեն բացառվում տեղական դրսևորումները. ցավ, քոր, այրվածք, կարմրություն կամ այտուցվածություն. Երկարատև օգտագործումը հաճախ ուղեկցվում է լեղապարկի ձևավորմամբ, գլյուկոզի հանդուրժողականության անկմամբ և համառ հիպերգլիկեմիա, հիպոգլիկեմիա:

Octreotide, օգտագործման հրահանգներ (մեթոդ և դեղաքանակ)

«Օկրեոտիդ» դեղամիջոցը նախատեսված է ներերակային, ներգանգային կամ ենթամաշկային կառավարում. Դոզան սահմանվում է անհատապես ՝ հաշվի առնելով հիվանդության բնույթը և հիվանդի բնութագրերը: Օրինակ ՝ գաստրոէնտերախտաբանության համակարգի ակրոմեգալիան և ուռուցքները պահանջում են ենթամաշկային կառավարում ամեն օր ՝ 1-2 անգամ 50-100 մկգ-ով: Կազմելով ենթաստամոքսային գեղձի վրա գործողությունների արդյունքում առաջացած բարդությունների կանխարգելումը ենթադրում է առաջին դոզայի ենթամաշկային կառավարում լապարոտոմիայից մեկ ժամ առաջ, այնուհետև այն իրականացվում է ամեն օր շաբաթական 3 անգամ 100 մկգ: Երբ պահանջվում է դադարեցնել արյունահոսությունը ստամոքս-աղիքային տրակտի varicose veins- ից, 25 մկգ / ժամ շարունակական ներերակային ներարկումները իրականացվում են առնվազն 5 օրվա ընթացքում:

Օգտագործման հրահանգներ Octreotide Depot և Octreotide Long FS հայտնում է, որ դրանք նախատեսված են խորը ներգանգային ներարկում գլյուտե մկանների մեջ: Երբ Octreotide- ի ենթամաշկային ընդունումը հիվանդներին թույլ է տալիս պատշաճ կերպով վերահսկել հիվանդության դրսևորումը, Depo- ի և Long- ի նախնական դոզան նշանակվում է 20 մգ-ով `4 ամսվա ընթացքում` 3 ամսվա ընթացքում: Այնուհետև դեղաչափը ճշգրտվում է ՝ կախված հիվանդության կենսաբանական ցուցիչներից և կլինիկական ախտանիշներից:

Եթե ​​նախկինում հիվանդները չէին ստացել Octreotide ենթամաշկային ընդունում, ապա այս գործակալի և մեթոդի հետ թերապիան պետք է սկսվի 2 շաբաթ: Այս մոտեցումը կգնահատի դրա արդյունավետությունն ու հանդուրժողականությունը, որից հետո կարող եք բուժում իրականացնել Octreotide-Depot- ով կամ Long- ով:

Չափից մեծ դոզա

Octreotide- ի կամ Octreotide-Long- ի չափից մեծ դոզայի դեպքում կարող է առաջանալ հետևյալը. սրտի հաճախության կարճաժամկետ անկում, որովայնի ցավ սպաստիկ բնույթ սրտխառնոցդեմքի փչելը, լուծ. Այս դեպքում կատարվում է սիմպտոմատիկ բուժում:

Octreotide-Depot- ի չափից մեծ դոզայի դեպքերը չեն նկարագրվել կլինիկական պրակտիկայում:

Փոխազդեցություն

Թմրամիջոցների միաժամանակ օգտագործումը Ցիկլոսպորինիջեցնում է իր մակարդակը շիճուկում, դանդաղեցնում կլանումըսիմետիդին և օգտակար բաղադրիչները մարսողական տրակտից: Եթե ​​octreotide- ը նախատեսված է միասինինսուլինբանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղեր, բետա բլոկերներ, ԲԿԿ և diuretics, անհրաժեշտ է ճշգրտումներ կատարել դրանց չափաբաժնի վերաբերյալ: Միաժամանակյա օգտագործման հետ Բրոմոկիպպին կարող է մեծացնել դրա կենսաբազմազանությունը:

Պարզվել է, որ այս դեղամիջոցը նվազեցնում է նյութերի նյութափոխանակությունը, որոնք նյութափոխանակվում են աճի հորմոնի ճնշման արդյունքում առաջացած ցիտոքրոմ P450 ֆերմենտներով: Հետևաբար, նման դեղեր նշանակելիս անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել:

Octreotide- ի անալոգներ

Դեղագործաբանության մեջ հայտնաբերվում են Octreotide- ի բազմաթիվ անալոգներ, դրանցից հիմնականը Սանդոստատին:

Նմանատիպ էֆեկտին է պատկանում.Սոմատոստատին, Դիֆերենլին և Սերմորլին.

Ինչպես գիտեք, ալկոհոլը կարող է խանգարել սինթեզը հորմոններ, հետևաբար, Octreotide- ի ցանկացած ձևի հետ դրա օգտագործումը հակացուցված է:

Ակնարկներ Octreotide- ի վերաբերյալ

Պետք է նշել, որ այս դեղամիջոցի օգտագործման և դրա արդյունավետության վերաբերյալ առցանց քննարկումները տարածված չեն: Սովորաբար օգտագործողները հարցեր են տալիս մասնագետներին, որոնցում նրանց հետաքրքրում է, թե որքանով է արդյունավետ խանգարման թերապիան:

Այնուամենայնիվ, կլինիկական պրակտիկայում գերակշռում է Դեպոյի ձևը: Միևնույն ժամանակ, ակնարկներ Octreotide Depot ցույց տալ, որ այն օգտագործվում է պանկրեատիտ, ինչպես նաև այս խանգարման սուր և քրոնիկական ձևերը: Իհարկե, այս դեղամիջոցը նախատեսված է միայն մասնագետի կողմից, և պետք է ակնկալել, որ բուժումը կիրականացվի առնվազն մեկ շաբաթ:

Դոզան ձև

Լիոֆիլիզատը `10.0 մգ, 20.0 մգ կամ 30.0 մգ երկարաձգված գործողությունների համար ներկուսային մկնդեղային կասեցման համար կասեցման պատրաստման համար` 2 մլ լուծիչով (Mannitol, ներարկման լուծույթ 0.8% 2 մլ)

Մեկ շիշը պարունակում է

ակտիվ նյութ - օկտրեոտիդ 10.0 մգ, 20.0 մգ, 30.0 մգ,

արտազատիչներ. DL- կաթնաթթվային և գլիկոլաթթուների, D-Mannitol- ի, կարբոքսիմեթիլ ցելյուլոզայի նատրիումի աղի, պոլիսորբատ -80- ի համադրիչ:

Լուծող: D-Mannitol, ներարկման ջուր:

Լյոֆիլացված փոշի կամ ծակոտկեն, կոմպակտացված դեղահատի մեջ, սպիտակ կամ սպիտակ զանգված ՝ չիր դեղնավուն երանգով:

Լուծող: անգույն պարզ հեղուկ

Վերահաստատված կասեցում. Լուծիչի և գրգռման ավելացումով, սպիտակ կամ սպիտակ գույնի միատարր կասեցումը `դեղնավուն դեղնավուն երանգներով: Վերակառուցված կախոցը չպետք է փչանա առնվազն 5 րոպե: Կանգնելիս կախոցը նստում է, բայց թափահարելով հեշտությամբ կասեցվում է: Կախոցը պետք է ազատ ներարկիչով անցնի թիվ 0840 ասեղով:

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոկինետիկա

Ներգուսային կառավարմամբ օկտրեոտիդն ամբողջությամբ ներծծվում է:

Արյան մեջ բուժական կոնցենտրացիան հասնում է մոտ 30 րոպե հետո:

Սպիտակուցների կապը կազմում է մոտ 65%: Արյան բջիջներին օկտրոոտիդի կապելը ծայրաստիճան աննշան է: Բաշխման ծավալը 0.27 լ / կգ է: Octreotide- ը նյութափոխանակվում է լյարդի մեջ:

Ընդհանուր մաքրումը 160 մլ / րոպե է: T1 / 2-ը 100 րոպե է: Անփոփոխ տեսքով մոտ 32% -ը արտազատվում է երիկամների միջոցով: Տարեց հիվանդների մոտ արձակուրդը նվազում է, իսկ T1 / 2-ը մեծանում է: Ծանր երիկամային անբավարարության պայմաններում մաքրումը կիսով չափ է:

Ֆarmacodynamics

Octreotide depot- ը սինթետիկ օկտեպեպտիդ է, որը բնական հորմոնի սոմոստոստատինի ածանցյալ է և ունի նման դեղաբանական ազդեցություն, բայց գործողության ավելի երկար տևողություն: Դեղը ճնշում է պաթոլոգիականորեն աճող հորմոնի (GH) սեկրեցումը, ինչպես նաև ստամոքս-entero-pancreatic էնդոկրին համակարգում արտադրված պեպտիդները և սերոտոնինը:

At քաղցկեղածին ուռուցքներ Octreotide- ի օգտագործումը հանգեցնում է ախտանիշների ծանրության նվազմանը, ինչպիսիք են սառեցման և փորլուծության սենսացիաները, ինչը շատ դեպքերում ուղեկցվում է պլազմայում սերոտոնինի կոնցենտրացիայի նվազման և մեզի մեջ 5-հիդրօքսիդինոլացական թթու արտազատման հետ:

At ուռուցքները, որոնք բնութագրվում են վազոակտիվ աղիքային պեպտիդի հիպերպրոդերացիայի միջոցով (VIP), Octreotide- ի օգտագործումը հանգեցնում է սեկրեցիային սուր լուծի նվազմանը: Միևնույն ժամանակ, տեղի է ունենում միաժամանակ էլեկտրոլիտային անհավասարակշռության նվազում: Որոշ հիվանդների մոտ ուռուցքի առաջընթացը դանդաղում կամ դադարում է, և նույնիսկ դրա չափը նվազում է, հատկապես լյարդի մետաստազները: Կլինիկական բարելավումը սովորաբար ուղեկցվում է պլազմայում վազոակտիվ աղիքային պեպտիդի (VIP) կոնցենտրացիայի նվազմամբ (մինչև նորմալ արժեքներ):

At գլյուկագոնոմ Octreotide-depot- ի օգտագործումը շատ դեպքերում հանգեցնում է նեկրոտիզացնող միգրացիոն ճառագայթների նկատելի նվազմանը: Octreotide-depot- ը որևէ էական ազդեցություն չի ունենում շաքարային դիաբետի ծանրության վրա, որը հաճախ նկատվում է գլյուկագոնոմայով, և սովորաբար չի նվազեցնում ինսուլինի կամ բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղերի անհրաժեշտությունը: Դիարխիայով տառապող հիվանդների մոտ Octreotide- ը առաջացնում է դրա նվազում, ինչը ուղեկցվում է մարմնի քաշի բարձրացմամբ: Octreotide- ի օգտագործմամբ, հաճախ նկատվում է պլազմայում գլյուկագոնի կոնցենտրացիայի արագ նվազում, սակայն երկարատև բուժմամբ այդ էֆեկտն չի փրկվում: Միևնույն ժամանակ, սիմպտոմատիկ բարելավումը երկար ժամանակ մնում է կայուն:

At գաստրինոմաներ / Zollinger-Ellison համախտանիշ Octreotide պահեստը, որն օգտագործվում է որպես մենաթերապիա կամ H2- ընկալիչի արգելափակումների հետ զուգակցմամբ, կարող է նվազեցնել թթու արտադրությունը ստամոքսում և հանգեցնել կլինիկական բարելավման, ներառյալ լուծի հետ կապված: Կրճատվում է նաև այլ ախտանիշների ծանրությունը, ներառյալ փխրունությունը: Որոշ դեպքերում պլազմայում գաստրինի համակենտրոնացման նվազում կա:

Հիվանդների մոտ ինսուլինոմաներ Octreotide պահեստը նվազեցնում է արյան մեջ իմունորակտիվ ինսուլինի մակարդակը (այս ազդեցությունը կարող է լինել կարճաժամկետ `մոտ 2 ժամ): Գործող ուռուցքներ ունեցող հիվանդների մոտ Octreotide Depot- ը կարող է ապահովել նախաիրահատական ​​շրջանում նորմոգլիկեմիայի վերականգնումը և պահպանումը: Անգործունակ բարորակ և չարորակ ուռուցքներ ունեցող հիվանդների դեպքում գլիկեմիկ հսկողությունը կարող է բարելավվել առանց արյան ինսուլինի մակարդակի միաժամանակյա երկարատև նվազման:

At հրակայուն լուծ `ձեռք բերված իմունային անբավարարության համախտանիշով հիվանդների մոտ (ՁԻԱՀ) Octreotide- ի օգտագործումը հանգեցնում է աթոռակի ամբողջական կամ մասնակի նորմալացմանը փորլուծությամբ տառապող հիվանդների մոտ 1/3-ում, որը չի վերահսկվում համարժեք հակամանրէային և (կամ) antidiarrheal թերապիայի միջոցով:

Ենթաստամոքսային գեղձի վիրահատություն անցնող հիվանդների մոտ Վիրահատության ընթացքում և Octreotide- ի օգտագործումը նվազեցնում է բնորոշ հետվիրահատական ​​բարդությունների դեպքերը (օրինակ ՝ ենթաստամոքսային գեղձի ֆիստուլ, աբսցեսս, սեպսիս, հետվիրահատական ​​սուր պանկրեատիտ):

At արյունահոսություն է esophagus- ի եւ ստամոքսի varicose veins- ից ցիռոզ ունեցող հիվանդների մոտ Octreotide-Depot- ի օգտագործումը հատուկ բուժման հետ համատեղ (օրինակ, սկլերոթերապիա) հանգեցնում է արյունահոսության և վաղ կրկին կրկնակի արյունահոսության ավելի արդյունավետ դադարեցմանը, փոխանցումների ծավալի նվազմանը և 5-օրյա գոյատևման բարելավմանը: Դեղը նվազեցնում է օրգանների արյան հոսքը `ճնշելով վազոակտիվ հորմոնները, ինչպիսիք են VIP- ը և գլյուկագոնը:

Դոզան և կիրառումը

Octreotide պահեստը պետք է իրականացվի միայն խորը intramuscularly (IM), gluteus maximus- ում: Կրկնվող ներարկումներով, ձախ և աջ կողմերը պետք է փոփոխվեն: Կասեցումը պետք է պատրաստվի ներարկումից անմիջապես հետո: Ներարկման օրը դեղամիջոցի հետ խառնուրդը և լուծիչով ամպուլը կարելի է պահել սենյակային ջերմաստիճանում:

Ստամոքս-աղիքային տրակտի և ենթաստամոքսային գեղձի էնդոկրին ուռուցքների բուժման ժամանակ

Այն հիվանդների մոտ, որոնց համար Octreotide- ի կիրառումը ապահովում է հիվանդության դրսևորումների պատշաճ հսկողություն, «Օկտրոտիդիդ-Դեպո» -ի առաջարկվող նախնական դոզան 4 մգ է 20 մգ ամեն 4 շաբաթվա ընթացքում: Octreotide- ի սկավառակային վարչակազմը պետք է շարունակվի ևս 2 շաբաթ `Octreotide Depot- ի առաջին վարչությունից հետո:

Այն հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում չեն ստացել Octreotide s / c- ը, դրա արդյունավետությունն ու ընդհանուր հանդուրժողականությունը գնահատելու համար խորհուրդ է տրվում սկսել բուժում Octreotide- ով `s / c ընդունմամբ` 0,1 մգ 3 անգամ / օր դեղաչափով: . Դրանից հետո միայն Octreotide Depot- ը նախատեսված է վերը նշված սխեմայի համաձայն:

Այն դեպքում, երբ 3 ամսվա ընթացքում Octreotide-Depot- ի հետ թերապիան ապահովում է հիվանդության կլինիկական դրսևորումների և կենսաբանական ցուցիչների պատշաճ հսկողություն, հնարավոր է Օկրտեոտիդ-Դեպոի դոզան իջեցնել մինչև 4 շաբաթվա ընթացքում սահմանված 10 մգ: Այն դեպքերում, երբ Octreotide-depot- ով բուժումից 3 ամիս անց միայն մասնակի բարելավում է գրանցվել, դոզան կարող է ավելացվել մինչև 30 մգ յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում: Octreotide-depot- ով բուժման ֆոնին հնարավոր է որոշակի օրերի ընթացքում ուժեղացնել ստամոքս-աղիքային տրակտի և ենթաստամոքսային գեղձի էնդոկրին ուռուցքների համար բնորոշ կլինիկական դրսևորումները: Այս դեպքերում, Octreotide- ի լրացուցիչ s / c ընդունումը առաջարկվում է մի դոզանով, որը օգտագործվել է նախքան Octreotide-depot- ով բուժման սկսվելը: Դա կարող է առաջանալ հիմնականում բուժման առաջին 2 ամիսների ընթացքում, մինչև պլազմայում օկտրեոտիդի բուժական կոնցենտրացիաները չեն ստացվում:

Հորմոնակայուն շագանակագեղձի քաղցկեղի բուժման ժամանակ Octreotide Depot- ի առաջարկվող մեկնարկային դոզան 20 ամսվա ընթացքում 20 մգ է 3 ամսվա ընթացքում: Հետագայում, դոզան շտկվում է ՝ հաշվի առնելով շիճուկի PSA կոնցենտրացիայի դինամիկան, ինչպես նաև կլինիկական ախտանիշները: Եթե ​​3 ամսվա բուժումից հետո հնարավոր չէր հասնել համարժեք կլինիկական և կենսաքիմիական ազդեցության (PSA- ի նվազում), ապա դոզան կարող է ավելացվել մինչև 30 մգ, որը կիրառվում է յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում:

Օկրտեոտիդ-պահեստի բուժումը զուգորդվում է դեքսամետազոնի օգտագործման հետ, որը բանավոր է նշանակվում հետևյալ սխեմայի համաձայն ՝ 1 մգ օրեկան 1 ամսվա համար, հետո ՝ 2 մգ մեկ օր 2 շաբաթով, հետո ՝ 1 մգ մեկ օրով (պահպանման դոզան):

Օկտրեոտիդ-պահեստով և դեքսամետազոնով բուժումը հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում անցել են թմրամիջոցների հակաանդրոգենային թերապիա, զուգորդվում է գոնադոտրոպինի արտազատող հորմոնի անալոգիայի (GnRH) օգտագործմամբ: Այս դեպքում GnRH անալոգի (պահեստի ձևը) ներարկումն իրականացվում է 4 անգամ 1 անգամ:

Octreotide Depot- ով ստացող հիվանդները պետք է ամեն ամիս ստուգվեն PSA- ի կոնցենտրացիաների համար:

Երիկամային, հեպատիկ և տարեց հիվանդների հետ անբավարար հիվանդների դեպքում Octreotide Depot- ի դեղաչափի ռեժիմը շտկելու անհրաժեշտություն չկա:

Սուր հետվիրահատական ​​պանկրեատիտի կանխարգելման համար

Թմրանյութը Octreotide-Depot- ի 10 կամ 20 մգ չափաբաժնի միջոցով իրականացվում է մեկ անգամ ոչ շուտ, քան 5 օր և ոչ ուշ, քան առաջարկված վիրաբուժական միջամտությունը 10 օր առաջ:

Թմրամիջոցների կասեցման և կիրառման պատրաստման կանոններ

Դեղը կիրառվում է միայն intramuscularly:

Ներգուսային ներարկման համար կասեցումը պատրաստվում է `օգտագործելով մատակարարվող լուծիչը անմիջապես կիրառությունից առաջ:

Դեղը պետք է պատրաստվի և կառավարվի միայն պատրաստված բժշկական անձնակազմի կողմից:

Ներարկումից առաջ լուծիչով ամպուլը և դեղամիջոցի հետ շիշը պետք է հանվեն սառնարանից և բերվեն սենյակային ջերմաստիճանում (պահանջվում է 30-50 րոպե):

Շիշը Octreotide Depot- ով պահեք խիստ ուղղահայաց: Թավշը թեթևակի թեքելով ՝ ապահովեք, որ ամբողջ լիոֆիլիզատը գտնվում է սրվակի ներքևի մասում:

Լրացուցիչը ներարկիչով բացեք, լուծիչը հավաքելու համար ներարկիչին կցեք 1.2 մմ x 50 մմ ասեղ:

Բացեք ամպուլը լուծիչով և ներարկիչ ներմուծեք լուծիչով ամպուլի ամբողջ պարունակությունը, ներարկիչը դրեք 3,5 մլ դոզայի վրա:

Լայոֆիլիզատ պարունակող սրբիչից հանեք պլաստիկ գլխարկը: Ախտահանեք ճրագի ռետինե փակիչը ալկոհոլային շվաբրով:Տեղադրեք ասեղը lyophilisate սրվակի մեջ `ռետինե կափարիչի կենտրոնի միջոցով և զգուշորեն տեղադրեք լուծիչը սրվակի ներքին պատի երկայնքով, առանց շոշափելիքի պարունակությունը շոշափելու ասեղով: Հեռացրեք ներարկիչը սրվակից:

Սրվակը պետք է մնա անշարժ, մինչև լուծիչը լիովին հագեցած լինի լյոֆիլիզատով և կասեցման ձևերով (մոտավորապես 3-ից 5 րոպե): Այնուհետև, առանց շիշը շրջելու, դուք պետք է ստուգեք շշի պատերին և հատակին չոր լյոֆիլիզատի առկայությունը: Եթե ​​հայտնաբերվում են չոր լյոֆիլիզատային պինդ նյութեր, թողեք սրվակը մինչև ամբողջովին հագեցած:

Այն բանից հետո, երբ համոզվեք, որ չկան չոր lyophilisate մնացորդներ, սրվակի պարունակությունը պետք է ուշադիր խառնվի շրջանաձև շարժումով 30-60 վայրկյանով, մինչև ձևավորվի միատարր կախոց: Մի փաթաթեք կամ թափահարեք սրվակը, քանի որ դա կարող է հանգեցնել փաթիլների կորստի և ոչ պիտանի կասեցման:

Արագորեն տեղադրեք ասեղը ռետինե կափարիչի միջոցով սրվակի մեջ: Այնուհետև իջեցրեք ասեղի հատվածը և, թեքելով սրվակը 45 աստիճանի անկյան տակ, դանդաղորեն կախեք կախոցը ամբողջովին ներարկիչի մեջ: Մի շոշափեք շիշը գրելիս: Թմրամիջոցների փոքր քանակությունը կարող է մնալ սրվակի պատերին և հատակին: Հաշվի է առնվում շշի պատերին և հատակին մնացորդի սպառումը:

Կախոցը հավաքելուց անմիջապես հետո ասեղը վարդագույն տաղավարով փոխարինեք ասեղով կանաչ տաղավարով (0,8 x 40 մմ), զգուշորեն շրջեք ներարկիչը և օդը հանեք ներարկիչից:

Octreotide Depot- ի կախոցը պետք է իրականացվի նախապատրաստվելուց անմիջապես հետո:

Octreotide Depot- ի կախոցը չպետք է խառնվի նույն ներարկիչում գտնվող որևէ այլ դեղամիջոցի հետ:

Ներարկման տեղը մաքրելու համար օգտագործեք ալկոհոլային շվաբր: Տեղադրեք ասեղը խորությամբ gluteus maximus մկանների մեջ, ապա թեթևակի քաշեք ներարկիչի խցիկը ետ, որպեսզի համոզվեք, որ նավի վրա որևէ վնաս չկա: Ներկայացրեք կախոցը intramuscularly դանդաղորեն `ներարկիչի խցիկի վրա անընդհատ ճնշմամբ:

Եթե ​​այն մտնում է արյան անոթ, ապա ներարկման տեղը և ասեղը պետք է փոխվեն:

Ասեղը միացնելիս այն փոխարինեք նույն տրամագծի մեկ այլ ասեղով:

Կրկնվող ներարկումներով, ձախ և աջ կողմերը պետք է փոփոխվեն:

Կողմնակի էֆեկտներ

Անբարենպաստ ռեակցիաները ներկայացվում են ՝ ելնելով հաճախության հետևյալ հետևյալ կարգով. Շատ հաճախ (≥1 / 10), հաճախ (≥1 / 100,  1/10), երբեմն (≥1 / 1000, 1 / 100), հազվադեպ (= ≥ 1/10000, 1 / 1000), շատ հազվադեպ (1 / 10000), ներառյալ անհատական ​​հաղորդագրությունները:

- որովայնի սպազմ ցավ, փչում, փորկապություն, լուծ

- տեղական ռեակցիաներ ենթամաշկային օգտագործման դեպքում (ցավ, այտուց, կարմրություն, գրգռում և այրվածք)

-հիպոթիրեոզ, վահանաձև գեղձի դիսֆունկցիա

- գլխապտույտ, փորկապություն, ասթենիա

- բրադիկարդիա, տախիկարդիա, խոլեցիստիտ, մազաթափություն

- ալերգիկ ցան, քոր առաջացում

սրտխառնոց, փսխում, լեղապարկի ձևավորում (Octreotide-Depot- ի երկարատև օգտագործմամբ), խոլեցիստիտ, բիլլային տիղմ, steatorrhea (չնայած որ հնարավոր է մեծացնել ոսկրերի հետ ճարպի թողարկումը, սակայն չկա որևէ ցուցում, որ Octreotide-depot- ի հետ երկարատև բուժումը կարող է հանգեցնել սննդային անբավարարության անբավարար կլանման (աղաբորբոքման) պատճառով, աղիքային սուր աղիքների հետ կապված երևույթներ. առաջանցիկ փչացում, էպիգաստրային շրջանում ուժեղ ցավ, որովայնի պատի լարվածություն, մկանների «պաշտպանություն»:

սուր պանկրեատիտ, անորեքսիա, հաճախակի աթոռակ, սուր հեպատիտ առանց խոլեստազի, հիպերբիլիրուբինեմիայի, ալկալային ֆոսֆատազի ավելացում, գամմա գլուտամիլ տրանսֆերազ, տրանսամինազներ, թրոմբոցիտոպենիա, հիպերկալեմիա

զարկերակային գերճնշում (երկարատև օգտագործման դեպքում)

Տեղական ռեակցիաների խստությունը կարող է կրճատվել, եթե դուք օգտագործում եք սենյակային ջերմաստիճանի լուծույթ կամ մուտքագրեք ավելի խիտ լուծույթ:

Կողմնակի էֆեկտների հետվարկետային հաշվետվությունները

անաֆիլաքսիա, ալերգիկ ռեակցիաներ, միզասեռական ցան

սուր պանկրեատիտ, սուր հեպատիտ, խոլեստատիկ հեպատիտ, խոլեստազիա, լեղու թափել, խոլեստատիկ դեղնախտ

Թմրամիջոցների փոխազդեցությունը

Octreotide- ը նվազեցնում է ցիկլոսպորինի կլանումը, դանդաղեցնում է cimetidine- ի կլանումը: Անհրաժեշտ է միաժամանակ օգտագործված diuretics- ի, բետա-բլոկլերների, «դանդաղ» կալցիումի ալիքների արգելափակումների, ինսուլինի և բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների դեղաչափերի ռեժիմի շտկում:

Օկտրեոտիդի և բրոմոկրիպինի միաժամանակյա օգտագործման միջոցով վերջիններիս կենսաբազմազանությունը մեծանում է:

Theիտոքրոմ P450 համակարգի ֆերմենտներով մետաբոլիզացված և նեղ թերապևտիկ դոզայի տիրույթ ունեցող նյութերը պետք է նախազգուշացվեն:

Հատուկ ցուցումներ

Հիպոֆիզի ուռուցքների դեպքում, որոնք գաղտնազերծում են GR, անհրաժեշտ է Octreotide Depot ստացող հիվանդների զգույշ մոնիտորինգ, քանի որ հնարավոր է մեծացնել ուռուցքների չափը `լուրջ բարդությունների զարգացման միջոցով, ինչպիսիք են տեսողական դաշտերի նեղացումը: Այս դեպքերում պետք է հաշվի առնել բուժման այլ մեթոդների անհրաժեշտությունը:

Վահանաձև գեղձի ֆունկցիան պետք է վերահսկվի Octreotide Depot- ով երկարատև բուժում անցնող հիվանդների մոտ:

Բրադիկարդիայի հազվագյուտ տեղեկությունները հաղորդվել են օկտրեոտիդով: Այս առումով գուցե անհրաժեշտ լինի հարմարեցնել դեղաչափը այնպիսի դեղամիջոցների համար, ինչպիսիք են բետա-բլոկլերատորները, կալցիումի ալիքային արգելափակումները կամ ջրի-էլեկտրոլիտային հավասարակշռությունը վերահսկելու համար օգտագործվող դեղամիջոցները:

Երկար ժամանակ Octreotide Depot- ով ստացվող հիվանդների 10-20% -ում հնարավոր է քարերի հայտնվել լեղապարկի մեջ, հետևաբար պետք է հաշվի առնել հետևյալ առաջարկությունները:

Օկտեոտիդային դեպոյի հետ բուժման ընթացքում հիվանդների կառավարման ուղեցույցներ `կապված լեղապարկի քարերի ձևավորման հետ:

Մինչև Octreotide Depot- ի նշանակումը, հիվանդները պետք է անցնեն լեղապարկի նախնական ուլտրաձայնային հետազոտություն,

Octreotide-Depot- ի հետ բուժման ընթացքում պետք է իրականացվեն լեղապարկի կրկնակի ուլտրաձայնային հետազոտություններ ՝ ցանկալի է 6-12 ամիսների ընդմիջումներով

եթե բուժումը սկսվելուց առաջ քարեր են հայտնաբերվել, անհրաժեշտ է գնահատել «Օկտրոտիդիդ-Դեպո» թերապիայի հնարավոր առավելությունները `համեմատած թարախային քարերի առկայության հետ կապված հնարավոր ռիսկերի հետ: Ոչ մի ապացույց չկա Octreotide Depot- ի որևէ բացասական ազդեցության մասին գոյություն ունեցող լեղապարկի հիվանդության ընթացքի կամ կանխատեսման վերաբերյալ:

Հիվանդների կառավարում, որոնցում ձևավորվում են լեղապարկի քարեր `Octreotide Depot- ի հետ բուժման ընթացքում:

ա) Ասիմպտոմատիկ լեղապարկի քարեր:

Octreotide Depot- ի օգտագործումը կարող է դադարեցվել կամ շարունակվել `համաձայն շահույթ / ռիսկ հարաբերակցության գնահատման: Ամեն դեպքում, անհրաժեշտ չէ որևէ այլ բան ձեռնարկել, քան դիտարկումը շարունակելը ՝ անհրաժեշտության դեպքում այն ​​ավելի հաճախակի դարձնելով:

բ) Կլինիկական ախտանիշներով լեղապարկի քարերը:

Octreotide Depot- ի օգտագործումը կարող է դադարեցվել կամ շարունակվել `համաձայն շահույթ / ռիսկ հարաբերակցության գնահատման: Ամեն դեպքում, հիվանդը պետք է բուժվի այնպես, ինչպես կլինիկական դրսևորումներով լեղապարկի հիվանդությունը: Բժշկությունը ներառում է ծծմբաթթվի պատրաստուկների համադրությունների օգտագործումը (օրինակ ՝ ցենոդոքսիկոլաթթուն `օրական 7,5 մգ / կգ չափաբաժնի հետ միասին, նույն դոզանով ուրսոդեօքսիխոլաթթվի հետ համատեղ) ուլտրաձայնային ուղեցույցի ներքո մինչև քարերը ամբողջովին անհետանան:

Octreotide-Depot- ով բուժվող ինսուլինոմաներով հիվանդները կարող են զգալ հիպոգլիկեմիայի ծանրության և տևողության աճ (դա պայմանավորված է GH- ի և գլյուկագոնի սեկրեցության վրա ավելի արտահայտիչ խանգարիչ ազդեցությամբ, քան ինսուլինի սեկրեցումը, ինչպես նաև ինսուլինի սեկրեցների վրա արգելակիչ ազդեցության ավելի կարճ տևողությունը): Նման հիվանդները պետք է ուշադիր վերահսկվեն Octreotide-depot- ով բուժման սկզբում, ինչպես նաև դեղամիջոցի դոզայի յուրաքանչյուր փոփոխության հետ: Արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի զգալի տատանումները կարելի է փորձել նվազեցնել Octreotide Depot- ի ավելի հաճախակի կիրառմամբ:

Irrիռոզով հիվանդների մոտ արգանդի և ստամոքսի varicose երակների արյունահոսության ժամանակ ավելանում է ինսուլին կախված շաքարախտով հիվանդանալու զարգացման ռիսկը, ինչպես նաև շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ ինսուլինի պահանջների փոփոխությունները հնարավոր են, հետևաբար, այս դեպքերում անհրաժեշտ է արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման համակարգված մոնիտորինգ:

I տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների դեպքում Octreotide Depot- ը կարող է նվազեցնել ինսուլինի անհրաժեշտությունը: Չի շաքարային դիաբետով հիվանդների և 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով, որը մասնակիորեն պահպանվում է ինսուլինի սեկրեցմամբ, Octreotide Depot- ի ընդունումը կարող է հանգեցնել արյան գլյուկոզի հետտրպրեդիալ բարձրացման:

Որոշ հիվանդների մոտ օկտրեոտիդը կարող է փոխել աղիքներում ճարպի կլանումը, նվազեցնել արյան մեջ վիտամին B12- ի մակարդակը և առաջացնել շեղում Շիլինգ թեստի արժեքների նորմայից:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործման հետ կապված փորձ չկա: Նման դեպքերում դեղը նախատեսված է միայն բացարձակ ցուցումներով: Octreotide Depot- ի հետ բուժման ընթացքում կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի:

Մանկաբուժական օգտագործումը

Երեխաների մոտ Octreotide Depot- ի հետ փորձ չկա:

Թմրամիջոցների ազդեցության առանձնահատկությունները տրանսպորտային միջոցը կամ հնարավոր վտանգավոր մեխանիզմները վարելու ունակության վրա

Octreotide Depot- ի որոշ կողմնակի բարդություններ կարող են բացասաբար ազդել տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության վրա և այլ մեխանիզմների վրա, որոնք պահանջում են ուշադրության կենտրոնացվածություն և հոգեմոմոտորական ռեակցիաների արագություն:

Դեղատուների արձակուրդի պայմանները

Արտադրողի անվանումը և երկիրը

Deco Company LLC, Ռուսաստանի Դաշնություն

129344, Մոսկվա, փ. Ենիսեյ, շենք 3, շենք 4

Գրանցման վկայականի տիրոջ անունն ու երկիրը

Ֆարմ Սինթեզ ՓԲԸ, Ռուսաստանի Դաշնություն

111024, Մոսկվա, Կաբելնայա 2-րդ փողոց, տուն 2, էջ 9

Այն կազմակերպության հասցեն, որն ընդունում է սպառողների կողմից պահանջներ Ղազախստանի Հանրապետությունում ապրանքների (ապրանքների) որակի վերաբերյալ

Raifarm LLP (Raifarm)

ԿԱԶԱԽՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆ, Ալմաթի, փ. Տիմիրյազև 42, բդգ. 15/3 Վ.

3D պատկերներ

Դոզան ձևի նկարագրությունը

Լյոֆիլացված փոշի կամ ծակոտկեն, կոմպակտացված դեղահատերի զանգվածի մեջ սպիտակ կամ սպիտակ գույնի, դեղնավուն դեղնավուն երանգով:

Լուծող: անգույն թափանցիկ հեղուկ:

Վերահաստատված կասեցում. սպիտակ կամ սպիտակ համասեռ կասեցում ՝ մուգ դեղնավուն երանգով:

Icationsուցումներ Octreotide Depot- ին

երբ հիվանդության դրսևորումների պատշաճ հսկողությունը իրականացվում է օկտրեոտիդի սկանդալային կառավարման միջոցով,

վիրաբուժական բուժման և ճառագայթային թերապիայի բավարար ազդեցության բացակայության դեպքում.

պատրաստվել վիրաբուժական բուժման,

ճառագայթային թերապիայի դասընթացների միջև բուժման համար մինչև կայուն զարգացումը զարգանա,

անգործունակ հիվանդների մոտ:

Ստամոքս-աղիքային տրակտի և ենթաստամոքսային գեղձի էնդոկրին ուռուցքների թերապիա.

քաղցկեղածին ուռուցքներ `քաղցկեղածին համախտանիշի երևույթներով,

գաստրինոմաներ (Zollinger-Ellison համախտանիշ),

գլյուկագոնոմա (կանխարգելիչ ժամանակահատվածում հիպոգլիկեմիան վերահսկելու համար, ինչպես նաև պահպանման թերապիայի համար),

սոմատոլիբրինոմաներ (ուռուցքներ, որոնք բնութագրվում են աճի հորմոնի ազատման գործոնի գերարտադրությամբ):

Հորմոնակայուն շագանակագեղձի քաղցկեղի բուժումը. որպես համակցված թերապիայի մաս `վիրաբուժական կամ բժշկական կաստրացման ֆոնի վրա:

Սուր հետվիրահատական ​​պանկրեատիտի զարգացման կանխարգելում. որովայնի խոռոչի և կրծքային որովայնի միջամտությունների լայնածավալ վիրահատական ​​վիրահատություններով (ներառյալստամոքսի, esophagus- ի, հաստ աղիքի, ենթաստամոքսային գեղձի, լյարդի առաջնային և երկրորդային ուռուցքի քաղցկեղի մասին):

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում և կրծքով կերակրման ընթացքում Octreotide Depot- ի հետ փորձ չկա: Հետևաբար, հղիության ընթացքում դեղը սահմանվում է միայն այն դեպքում, եթե մոր հնարավոր օգուտը գերազանցում է պտղի հավանական ռիսկը: Կրծքով կերակրումը կերակրելու ընթացքում խորհուրդ չի տրվում կրծքով կերակրելը:

Արտադրող

Ընկերությունը գրանցման վկայականի սեփականատերն է ՝ «Ֆարմ-Սինտես» ԲԲԸ:

Իրավաբանական հասցե `111024, Ռուսաստան, Մոսկվա, ul. 2-րդ մալուխ, 2, էջ 46:

Հասցե: 121357, Ռուսաստան, Մոսկվա, ul. Վերեյսկայա, 29, էջ 134, գրասենյակ A403, A404:

Հեռախոս ՝ (495) 796-94-33, ֆաքս ՝ (495) 796-94-34:

Հայցադիմումներ ընդունող կազմակերպություն. «Ֆարմ-Սինթեզ» ՓԲԸ:

Դեղաբանական գործողություն

Թմրանյութը Octreotide-Depot- ը երկարատև գործող octreotide դեղաչափի ձև է `ներգանգային կառավարման համար, ապահովելով արյան մեջ օկտրեոտիդի կայուն բուժական կոնցենտրացիաների պահպանում 4 շաբաթ: Octreotide- ը ուռուցքների պաթոգենետիկ թերապիա է, որոնք ակտիվորեն արտահայտում են սոմատոստատինի ընկալիչները: Octreotide- ը սինթետիկ օկտեպեպտիդ է, որը բնական հորմոնի սոմատոստատինի ածանցյալ է և ունի նման դեղաբանական ազդեցություն, բայց գործողության զգալիորեն ավելի երկար տևողություն: Թմրանյութը ճնշում է պաթոլոգիականորեն աճող հորմոնի (GH), ինչպես նաև ստամոքս - entero - ենթաստամոքսային գեղձի էնդոկրին համակարգում արտադրված պեպտիդների և սերոտոնինի պաթոլոգիկորեն աճեցված սեկրեցումը:

Առողջ անհատների դեպքում օկտրեոտիդը, ինչպես սոմոստոստատինը, ճնշում է արգինինի, ֆիզիկական ակտիվության և ինսուլինի հիպոգլիկեմիայի հետևանքով առաջացած GR- ի սեկրեցումը, ինսուլինի, գլյուկագոնի, գաստրինի և այլ ստամոքս-ենթաստամոքսային գեղձի էնդոկրին համակարգի համակարգի ներծծման, ինչպես նաև ինսուլինի խթանման սեկրեցումը: արգինին, տիրոլիբրինի կողմից առաջացած թիրոտրոպինի սեկրեցիա: Օկտրեոտիդում GR- ի սեկրեցման վրա ճնշող ազդեցությունը, ի տարբերություն սոմատոստատինի, արտահայտվում է շատ ավելի մեծ չափով, քան ինսուլինի սեկրեցումը: Oktreotide- ի կիրառումը չի ուղեկցվում հորմոնների գերզգայացման երևույթով `բացասական հետադարձ կապի մեխանիզմի միջոցով:

Ակրոմեգալիայով հիվանդների դեպքում օկտրեոտիդային պահեստի ձևի կիրառումը դեպքերի ճնշող մեծամասնության դեպքում պարունակում է GH- ի կոնցենտրացիայի համառ նվազում և ինսուլինի նման աճի գործոնի 1 / սոմատոմեդին C (IGF-1) համակենտրոնացման նորմալացում:

Ակրոմեգալիայով հիվանդների մեծ մասում օկտրեոտիդի պահեստային ձևը զգալիորեն նվազեցնում է ախտանիշների ծանրությունը `գլխացավ, քրտնարտադրություն, պարեստեզիա, հոգնածություն, ոսկրերի և հոդերի ցավ, ծայրամասային նյարդաբանություն: Հաղորդվել է, որ GH- ով արտանետվող հիպոֆիզի ադենոմաներով առանձին հիվանդների մոտ օկտրեոտիդի պահեստային ձևով բուժումը հանգեցրել է ուռուցքի չափի նվազմանը:

Ստամոքս-աղիքային տրակտի (GIT) և ենթաստամոքսային գեղձերի գաղտնի էնդոկրին ուռուցքների միջոցով օկտրեոտիդային պահեստի ձևի օգտագործումը ապահովում է այս հիվանդությունների հիմնական ախտանիշների մշտական ​​մոնիտորինգ:

Օկտրեոտիդի պահեստային ձևը, յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում 30 մգ դոզանով, դանդաղեցնում է ուռուցքի աճը մաշկային, iliac, կույր, սեկրեցիկ և ոչ սեկրեցող սովորական (մետաստատիկ) նյարդոէնդոկրին ուռուցքների գաղտնի և ոչ սեկրեցող
աճող հաստ աղիք, լայնակի հաստ աղիք և vermiform հավելված կամ նեյրոդոկրին ուռուցքների մետաստազներ առանց հիմնական շեշտադրության: Թմրանյութը արդյունավետ էր առաջընթացի ժամանակը մեծացնելու համար ՝ ինչպես սեկրեցող, այնպես էլ չմեկուսացնող նեյրոէնդոկրին ուռուցքների համար:

Քաղցկեղածին ուռուցքներում օկտրեոտի օգտագործումը կարող է հանգեցնել հիվանդության ախտանիշների ծանրության նվազմանը, հիմնականում, ինչպիսիք են տաք փչոցները և լուծը: Շատ դեպքերում, կլինիկական բարելավումը ուղեկցվում է
պլազմային սերոտոնինի կոնցենտրացիայի նվազում և մեզի մեջ 5-հիդրօքսիինդոլացական թթու արտազատում:

Վազոակտիվ աղիքային պեպտիդով (ՎԻՊոմա) հիպերպրոդիզմով բնութագրվող ուռուցքների դեպքում հիվանդների մեծ մասում օկտրեոտիդի օգտագործումը հանգեցնում է սեկրեցիալ լուծի նվազմանը, որը բնորոշ է այս պայմանին, ինչը, իր հերթին, հանգեցնում է հիվանդի կյանքի որակի բարելավմանը: Միևնույն ժամանակ, էլեկտրոլիտային հաշվեկշռում առկա է միաժամանակյա խանգարումների նվազում, օրինակ ՝ հիպոկալեմիա, ինչը թույլ է տալիս չեղարկել հեղուկի և էլեկտրոլիտների մուտքային և պարանտերային կառավարումը: Ըստ հաշվարկված տոմոգրաֆիայի ՝ որոշ հիվանդներ դանդաղեցնում կամ դադարեցնում են ուռուցքի առաջընթացը և նույնիսկ նվազեցնում դրա չափը, հատկապես լյարդի մետաստազները: Կլինիկական բարելավումը սովորաբար ուղեկցվում է պլազմայում վազոակտիվ աղիքային պեպտիդի (VIP) կոնցենտրացիայի նվազմամբ (մինչև նորմալ արժեքներ):

Գլյուկագոնոմով օկտրեոտի օգտագործումը շատ դեպքերում հանգեցնում է նեկրոզիզացման միգրացիոն ցաների նկատելի նվազմանը, ինչը բնորոշ է այս պայմանին: Octreotide- ը որևէ նշանակալի ազդեցություն չի ունենում շաքարային դիաբետի ծանրության վրա, որը հաճախ նկատվում է գլյուկագոնոմով և սովորաբար
նվազեցնել ինսուլինի կամ բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղերի անհրաժեշտությունը: Դիարխիայով հիվանդների դեպքում օկտրոտոդը առաջացնում է դրա նվազում, ինչը ուղեկցվում է մարմնի քաշի բարձրացմամբ: Օկտրեոտիդ օգտագործմամբ, հաճախ նկատվում է պլազմայում գլյուկագոնի կոնցենտրացիայի կենտրոնացման արագ նվազում, սակայն երկարատև բուժմամբ ՝ այս էֆեկտը չի պահպանվում: Միևնույն ժամանակ, սիմպտոմատիկ բարելավումը երկար ժամանակ մնում է կայուն:

Գաստրինոմաների / Zollinger-Ellison համախտանիշի դեպքում օկտրոտոդը, որն օգտագործվում է որպես մենաբուժություն կամ զուգահիստամին ընկալիչի արգելափակումների և պրոտոնային պոմպի խանգարիչների հետ համատեղ, կարող է նվազեցնել ստամոքսում հիդրոքլորային թթվի ձևավորումը և հանգեցնել կլինիկական բարելավման, ներառյալ և կապված լուծի հետ: Հնարավոր է նաև նվազեցնել ծանրությունը և այլ ախտանիշներ, որոնք, հավանաբար, կապված են ուռուցքի կողմից պեպտիդների սինթեզի հետ, ներառյալ մակընթացություններ Ոմանց մոտ
դեպքերում նկատվում է գաստրինի համակենտրոնացման նվազում պլազմայում: Ինսուլինոմաներով հիվանդների մոտ օկտրեոտիդը նվազեցնում է արյան մեջ իմունորակտիվ ինսուլինի կոնցենտրացիան: Գործող ուռուցք ունեցող հիվանդների դեպքում օկտրեոտիդը կարող է ապահովել նախաիրահատական ​​շրջանում նորմոգլիկեմիայի վերականգնումը և պահպանումը: Անգործունակ բարորակ և չարորակ ուռուցքներ ունեցող հիվանդների դեպքում գլիկեմիկ հսկողությունը կարող է բարելավվել առանց միաժամանակ
արյան ինսուլինի կոնցենտրացիայի երկարատև անկում:

Հազվագյուտ ուռուցք ունեցող հիվանդների մոտ, հիպերպրոդիտացնող աճի հորմոնի արտազատող գործոն (սոմատոլիբերինոմաներ) հիվանդների դեպքում, օկտրեոտիդը նվազեցնում է ակրոմեգալիայի ախտանիշների ծանրությունը: Սա, ըստ երևույթին, կապված է աճի հորմոնի և ինքնին GH- ի արտազատվող գործոնի սեկրեցիայի ճնշման հետ: Ապագայում հնարավոր է կրճատել մարսողական գեղձի չափը, որն ավելացել է նախքան բուժումը:

Հորմոնակայուն շագանակագեղձի քաղցկեղի (HGRP) հիվանդությամբ հիվանդների մոտ ավելանում է օկտրեոտտի (SS2 և SS5 տիպեր) օվտրեոտի (SS2 և SS5 տեսակներ) սոմատոստատին ընկալիչների ջերմություն արտահայտող նեյրոդոկրին բջիջների լողավազանը, ինչը որոշում է ուռուցքի զգայունությունը օկտրեոտիդի նկատմամբ: HGRP- ի հիվանդների մոտ ուլոգետազոնի հետ համատեղ դեքսամետասոնի հետ դեղամիջոցի օգտագործումը HGRP- ով հիվանդների մոտ վերականգնում է զգայունությունը հորմոնալ թերապիայի նկատմամբ և հանգեցնում է շագանակագեղձի հատուկ հակագենի (PSA) նվազմանը հիվանդների ավելի քան 50% -ում:

HGRG- ով ոսկրային մետաստազներով հիվանդների մոտ այս թերապիան ուղեկցվում է ուժեղ և երկարատև անալգետիկ ազդեցությամբ: Ավելին, բոլոր այն հիվանդների մոտ, ովքեր արձագանքել են «Օկտրեոտիդ-պահեստ» դեղամիջոցի հետ համակցված թերապիայի հետ, կյանքի որակը և միջին հիվանդությունից ազատ գոյատևումը զգալիորեն բարելավվել են:

Icationsուցումներ Octreotide-Depot

Ակրոմեգալիայի բուժման մեջ.

• երբ հիվանդության դրսևորումների պատշաճ հսկողությունը իրականացվում է օկտրեոտիդի սկանդալային կառավարման միջոցով,
• վիրաբուժական բուժման և ճառագայթային թերապիայի բավարար ազդեցության բացակայության դեպքում.
• պատրաստվել վիրաբուժական բուժման,
• ճառագայթային թերապիայի դասընթացների միջև բուժման համար մինչև կայուն զարգացումը զարգանա,
• անգործունակ հիվանդների մոտ:

Ստամոքս-աղիքային տրակտի և ենթաստամոքսային գեղձի էնդոկրին ուռուցքների բուժման մեջ.

• քաղցկեղածին ուռուցքներ `քաղցկեղածին համախտանիշի երևույթներով,
• ինսուլինոմաներ
• VIPoma
• գաստրինոմաներ (Zollinger-Ellison համախտանիշ),
• գլյուկագոնոմա (կանխարգելիչ ժամանակահատվածում հիպոգլիկեմիան վերահսկելու համար, ինչպես նաև պահպանման թերապիայի համար),
• սոմատոլիբրինոմաներ (ուռուցքներ, որոնք բնութագրվում են աճի հորմոնի ազատման գործոնի գերարտադրությամբ),
• բուժում հիվանդների հետ, որոնք գաղտնի և ոչ սեկրեցող տարածված (մետաստատիկ) նյարդոէնդոկրին ուռուցքներ են ունենում բարակ, ileum, կույր, աճող աղիքի, լայնակի աղիքի և հավելվածի, կամ նյարդոէնդոկրին ուռուցքների մետաստազներով առանց հիմնական շեշտադրության:

Հորմոնակայուն շագանակագեղձի քաղցկեղի բուժման ժամանակ.

• որպես համակցված թերապիայի մաս `վիրաբուժական կամ բժշկական կաստրացման ֆոնի վրա:

Սուր հետվիրահատական ​​պանկրեատիտի կանխարգելման դեպքում.

• որովայնի լայնածավալ վիրահատությունների և կրծքային որովայնի միջամտությունների միջոցով (ներառյալ ստամոքսի, esophagus, հաստ աղիքի, ենթաստամոքսային գեղձի, լյարդի առաջնային և երկրորդային ուռուցքային վնասների քաղցկեղի համար):

Դոզան ռեժիմը

Թմրանյութը Octreotide-Depot- ը պետք է կիրառվի միայն խորը intramuscularly (IM), gluteus մկանների մեջ: Կրկնվող ներարկումներով, ձախ և աջ կողմերը պետք է փոփոխվեն: Կասեցումը պետք է պատրաստվի ներարկումից անմիջապես հետո: Ներարկման օրը դեղամիջոցի հետ խառնուրդը և լուծիչով ամպուլը կարելի է պահել սենյակային ջերմաստիճանում:

Ակրոմեգալիայի բուժման մեջ այն հիվանդների համար, որոնց համար օկտրեոտիդի s / c- ի վարչարարությունը ապահովում է հիվանդության դրսևորումների պատշաճ հսկողություն, դեղամիջոցի Octreotide-Depot- ի առաջարկվող նախնական դոզան 20 մգ է յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում 3 ամսվա ընթացքում: Դուք կարող եք սկսել բուժումը Octreotide-Depot- ով `octreotide- ի վերջին s / c- ի կիրառումից հետո: Ապագայում դոզան շտկվում է ՝ հաշվի առնելով համակենտրոնացումը GR և IGF-1 շիճուկում, ինչպես նաև կլինիկական ախտանիշները: Եթե ​​3 ամսվա բուժումից հետո հնարավոր չէր հասնել համարժեք կլինիկական և կենսաքիմիական էֆեկտի (մասնավորապես, եթե GR- ի կոնցենտրացիան մնում է 2,5 մկգ / լ-ից բարձր), ապա դոզան կարող է ավելացվել մինչև 30 մգ, որը կիրառվում է յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում:

Այն դեպքերում, երբ 3 ամիս բուժումից հետո Octreotide-Depot- ով 20 մգ դեղաչափով, կայուն անկում է արձանագրվում
շիճուկի GH կոնցենտրացիան 1 մկգ / լ-ից ցածր, IGF-1 կոնցենտրացիայի նորմալացում և ակրոմեգալիայի հետադարձելի ախտանիշների անհետացում, դուք կարող եք նվազեցնել դեղերի դոզան Octreotide-depot- ի դոզան մինչև 10 մգ: Այնուամենայնիվ, Octreotide Depot- ի համեմատաբար փոքր դոզան ստացող այս հիվանդների դեպքում GR և IGF-1 շիճուկի կոնցենտրացիաները, ինչպես նաև հիվանդության ախտանիշները պետք է ուշադիր վերահսկվեն:

Octreotide-Depot- ի կայուն դոզան ստացող հիվանդները պետք է ստուգվեն յուրաքանչյուր 6 ամիսը մեկ անգամ GH և IGF-1 կոնցենտրացիաների համար:

Այն հիվանդները, որոնց վիրաբուժական բուժումը և ճառագայթային թերապիան բավականաչափ արդյունավետ չեն և նույնիսկ անարդյունավետ, ինչպես նաև այն հիվանդները, ովքեր ճառագայթային թերապիայի դասընթացների միջև ընկած ժամանակահատվածներում կարճաժամկետ բուժման կարիք ունեն, մինչև դրա լիարժեք էֆեկտը զարգացնելը, խորհուրդ է տրվում անցկացնել բուժման փորձարկման դասընթաց ՝ օկտրեոտիդի սկի ներարկումներով, որպեսզի գնահատեն դրա արդյունավետություն և ընդհանուր հանդուրժողականություն, և միայն դրանից հետո վերը նշված սխեմայի համաձայն անցեք թմրամիջոցների Octreotide-depot օգտագործմանը:

Ստամոքս-աղիքային տրակտի և ենթաստամոքսային գեղձի էնդոկրին ուռուցքների բուժման մեջ այն հիվանդների մոտ, որոնց համար օկտրեոտիդի սկան կառավարումը ապահովում է հիվանդության դրսևորումների պատշաճ վերահսկողություն, «Օկտրոտիդ-Դեպո» -ի առաջարկված նախնական դոզան 4 մգ 20 խմ է: Օկտրեոտիդի սկանդալային վարչարարությունը պետք է շարունակվի ևս 2 շաբաթվա ընթացքում `« Օկտրեոտիդ-Դեպո »դեղամիջոցի առաջին կիրառությունից հետո:

Այն հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում չեն ստացել սերմնահեղուկի օկտրեոտիդ, խորհուրդ է տրվում, որ դրա արդյունավետությունը և ընդհանուր հանդուրժողականությունը գնահատելու համար բուժումը սկսվի օկտրեոտիդ s.c.- ի կիրառմամբ 0,1 մգ 3 անգամ / օր դեղաչափով: Դրանից հետո միայն դեղամիջոցը Octreotide-Depot- ը նախատեսված է վերը նշված սխեմայի համաձայն:

Այն դեպքում, երբ 3 ամսվա ընթացքում Octreotide-Depot- ի հետ թերապիան ապահովում է հիվանդության կլինիկական դրսևորումների և կենսաբանական ցուցիչների պատշաճ վերահսկողություն, հնարավոր է Օկրտեոտիդ-Դեպոյի դոզան իջեցնել 10 մգ-ի,
նշանակվում է յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում: Այն դեպքերում, երբ 3 ամսվա ընթացքում Octreotide-Depot- ի հետ բուժումից հետո միայն մասնակի բարելավում է գրանցվել, դոզան կարող է ավելացվել մինչև 30 մգ յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում: Octreotide-Depot- ով բուժման ֆոնի վրա, որոշ օրերի ընթացքում հնարավոր է մեծացնել ստամոքս-աղիքային տրակտի և ենթաստամոքսային գեղձի էնդոկրին ուռուցքների համար բնորոշ կլինիկական դրսևորումները: Այս դեպքերում խորհուրդ է տրվում օկտրեոտիդի լրացուցիչ քանակությամբ / c վարչակազմ ՝ նախքան Octreotide-Depot- ով բուժման սկսվելը: Դա կարող է առաջանալ հիմնականում բուժման առաջին 2 ամիսների ընթացքում, քանի դեռ չեն հասել պլազմայում օկտրեոտիդի բուժական կոնցենտրացիաների:

Կեղտոտ, ileum, կույր, աճող աղիք, լայնակի աղիք և հավելված, կամ նեյրոանդոկրին ուռուցքների առանցքային առաջնային ախտահարման ընդհանուր (մետաստատիկ) նյարդոէնդոկրին ուռուցքների գաղտնազերծում և ոչ սեկրեցում: Octreotide-depot թերապիան պետք է շարունակվի մինչև ուռուցքի առաջընթացի նշաններ:

Հորմոնակայուն շագանակագեղձի քաղցկեղի բուժման ընթացքում «Օկտրոտիդդե դեպո» -ի առաջարկվող նախնական դոզան 20 մգ է յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում ՝ 3 ամսվա ընթացքում: Հետագայում, դոզան շտկվում է ՝ հաշվի առնելով շիճուկի PSA կոնցենտրացիայի դինամիկան, ինչպես նաև կլինիկական ախտանիշները: Եթե ​​3 ամսվա բուժումից հետո հնարավոր չէր հասնել
համարժեք կլինիկական և կենսաքիմիական ազդեցություն (PSA իջեցում), դոզան կարող է ավելացվել մինչև 30 մգ, որը կառավարվում է յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում:

Octreotide Depot- ի հետ բուժումը համակցված է դեքսամետազոնի հետ, որը բանավոր է նշանակվում հետևյալ սխեմայի համաձայն ՝ 1 ամսվա ընթացքում 4 մգ, այնուհետև `2 մգ օրական 2 շաբաթվա ընթացքում, այնուհետև` 1 մգ մեկ օրում (պահպանման դոզան):

Octreotide-depot- ի և dexamethasone- ի բուժումը այն հիվանդների համար, ովքեր նախկինում անցել են թմրամիջոցների հակաանդրոգենային թերապիա, զուգորդվում է գոնադոտրոպինի արտազատող հորմոնի (GnRH) անալոգիայի օգտագործման հետ: Այս դեպքում GnRH անալոգի (պահեստի ձևը) ներարկումն իրականացվում է 4 անգամ 1 անգամ:

Octreotide Depot- ով ստացող հիվանդները պետք է ամեն ամիս ստուգվեն PSA- ի կոնցենտրացիաների համար:

Երիկամների, լյարդի և տարեցների խանգարումներ ունեցող հիվանդների մոտ անհրաժեշտ չէ շտկել «Օկտրոտոտիդ-դեպո» դեղամիջոցի դեղաչափի ռեժիմը:

Սուր հետվիրահատական ​​պանկրեատիտի կանխարգելման համար 10 կամ 20 մգ դեղաչափով Octreotide-Depot դեղամիջոցը կիրառվում է մեկ անգամ `ոչ շուտ, քան 5 օր և ոչ ուշ, քան առաջարկված վիրահատությունից 10 օր առաջ:

Թմրամիջոցների կասեցման և կիրառման պատրաստման կանոններ

Դեղը կառավարվում է միայն յուղի մեջ: Ներգուսային ներարկման համար կասեցումը պատրաստվում է `օգտագործելով մատակարարվող լուծիչը անմիջապես կիրառությունից առաջ: Դեղը պետք է պատրաստվի և կառավարվի միայն հատուկ պատրաստված բժշկական անձնակազմի կողմից:

Ներարկումից առաջ լուծիչով ամպուլը և դեղամիջոցի հետ շիշը պետք է հանվեն սառնարանից և բերվեն սենյակային ջերմաստիճանում (պահանջվում է 30-50 րոպե): Շիշը Octreotide-Depot դեղամիջոցի հետ պահեք խստորեն շիտակ: Թավշը թեթևակի թեքելով ՝ ապահովեք, որ ամբողջ լիոֆիլիզատը գտնվում է սրվակի ներքևի մասում:

Լուծիչը հավաքելու համար բացեք ներարկիչի փաթեթը և ներարկիչին միացրեք 1,2 մմ x 50 մմ ասեղ: Բացեք ամպուլը լուծիչով և ներարկիչով լցրեք ամպուլայի ամբողջ պարունակությունը լուծիչով, ներարկիչը դրեք 2.0 մլ դոզայի վրա: Լայոֆիլիզատ պարունակող սրբիչից հանեք պլաստիկ գլխարկը: Ախտահանեք ճրագի ռետինե փակիչը ալկոհոլային շվաբրով: Տեղադրեք ասեղը lyophilisate սրվակի մեջ `ռետինե կափարիչի կենտրոնի միջոցով և զգուշորեն տեղադրեք լուծիչը սրվակի ներքին պատի երկայնքով, առանց շոշափելիքի պարունակությունը շոշափելու ասեղով:

Հեռացրեք ներարկիչը սրվակից: Սրվակը պետք է մնա անշարժ, մինչև լուծիչը լիովին հագեցած լինի լյոֆիլիզատով և կասեցման ձևերով (մոտ 3-5 րոպե): Այնուհետև, առանց շիշը շրջելու, դուք պետք է ստուգեք շշի պատերին և հատակին չոր լյոֆիլիզատի առկայությունը: Եթե ​​հայտնաբերվում են լյոֆիլիզատի չոր ամուր նյութեր, թողեք սրվակը մինչև ամբողջովին հագեցած:

Այն բանից հետո, երբ համոզվեք, որ չոր lyophilisate մնացորդների բացակայության դեպքում, սրվակի պարունակությունը պետք է ուշադիր խառնվի շրջանաձև շարժումներով 30-60 վայրկյանով, մինչև ձևավորվի համասեռ կախոց: Մի փաթաթեք կամ թափահարեք սրվակը, քանի որ դա կարող է հանգեցնել փաթիլների կորստի և ոչ պիտանի կասեցման:

Արագորեն տեղադրեք ասեղը ռետինե կափարիչի միջոցով սրվակի մեջ: Այնուհետև ասեղի հատվածը իջեցվում է ներքև, և թեքելով սրվակը 45 աստիճանի անկյան տակ, դանդաղորեն կախեք կախոցը ամբողջովին ներարկիչի մեջ: Մի շոշափեք շիշը գրելիս: Թմրամիջոցների փոքր քանակությունը կարող է մնալ սրվակի պատերին և հատակին: Հաշվի է առնվում շշի պատերին և հատակին մնացորդի սպառումը:

Կախոցը հավաքելուց անմիջապես հետո ասեղը վարդագույն տաղավարով փոխարինեք ասեղով կանաչ տաղավարով (0,8 x 40 մմ), զգուշորեն շրջեք ներարկիչը և օդը հանեք ներարկիչից:

Octreotide-Depot դեղամիջոցի կասեցումը պետք է իրականացվի նախապատրաստվելուց անմիջապես հետո: Octreotide-Depot դեղամիջոցի կասեցումը չպետք է խառնվի որևէ ներարկիչով որևէ այլ դեղամիջոցի:

Ներարկման տեղը մաքրելու համար օգտագործեք ալկոհոլային շվաբր: Տեղադրեք ասեղը խորությամբ gluteus maximus մկանների մեջ, ապա թեթևակի քաշեք ներարկիչի խցիկը ետ, որպեսզի համոզվեք, որ նավի վրա որևէ վնաս չկա: Ներկայացրեք կախոցը intramuscularly դանդաղորեն `ներարկիչի խցիկի վրա անընդհատ ճնշմամբ:

Եթե ​​այն մտնում է արյան անոթ, ապա ներարկման տեղը և ասեղը պետք է փոխվեն: Ասեղը խցանելիս այն փոխարինեք նույն տրամագծի մեկ այլ ասեղով:

Կրկնվող ներարկումներով, ձախ և աջ կողմերը պետք է փոփոխվեն:

Կողմնակի էֆեկտ

Տեղական ռեակցիաներ. Octreotide-depot- ի i / m վարչակազմի դեպքում ցավը հնարավոր է, ավելի քիչ հաճախ այտուցվածություն և ողողումներ ներարկման տեղում (սովորաբար մեղմ, կարճատև):

Մարսողական տրակտից. Անորեքսիա, սրտխառնոց, փսխում, որովայնի սպազմ ցավ, փչում, գազի ավելցուկային ձևավորում, չամրացված աթոռակ, լուծ, փորոք: Չնայած նրան, որ ճարպաթթվի արտազատումը կարող է աճել, մինչ օրս չկա որևէ վկայություն, որ օկտրեոտիդով երկարատև բուժումը կարող է հանգեցնել որոշակի սննդարար բաղադրիչների անբավարարության զարգացմանը `թուլացման (չարաշահման) պատճառով:Հազվագյուտ դեպքերում կարող են առաջանալ սուր աղիքային խոչընդոտման հետ կապված երևույթներ. Առաջանցիկ փչացում, էպիգաստրային շրջանում ուժեղ ցավ, որովայնի պատի լարվածություն: Octreotide Depot- ի երկարատև օգտագործումը կարող է հանգեցնել լեղապարկի քարերի ձևավորմանը:

Ենթաստամոքսային գեղձից. Արձանագրվել են սուր պանկրեատիտի հազվագյուտ դեպքեր, որոնք զարգացել են օկտրեոտիդ օգտագործելու առաջին ժամերին կամ օրերին: Երկարատև օգտագործման դեպքում եղել են պանկրեատիտի դեպքեր, որոնք կապված են խոլելիտիասի հետ:

Լյարդի մասով. Կան առանձին զեկույցներ լյարդի թույլ տեսողության ֆունկցիայի զարգացման վերաբերյալ (սուր հեպատիտ առանց խոլեստազի `օկտրեոտտի չեղյալացումից հետո տրանսամինազների նորմալացման միջոցով), հիպերբիրիրուբինեմիայի դանդաղ զարգացումը, որն ուղեկցվում է ALP, GGT և, ավելի փոքր չափով, այլ տրանսամինազների աճով:

Նյութափոխանակության մի կողմից. Քանի որ Octreotide Depot- ը ճնշող ազդեցություն է ունենում GR- ի, գլյուկագոնի և ինսուլինի ձևավորման վրա, այն կարող է ազդել գլյուկոզի նյութափոխանակության վրա: Սնունդից հետո հնարավոր է նվազել գլյուկոզի հանդուրժողականությունը: Որոշ դեպքերում Octreotide sc- ի երկարատև օգտագործմամբ, կարող է զարգանալ կայուն հիպերգլիկեմիա: Նկատվել է նաև հիպոգլիկեմիա:

Այլ. Հազվադեպ դեպքերում, ժամանակավոր մազաթափություն է արձանագրվել օկտրեոտտի կիրառությունից հետո, բրադիկարդի, տախիկարդիայի առաջացում, շնչառության կարճացում, մաշկի ցան, անաֆիլաքսիա: Գերզգայունության ռեակցիաների զարգացման վերաբերյալ կան առանձին զեկույցներ:

Octreotide պահեստ, օգտագործման հրահանգներ. Մեթոդ և դեղաքանակ

Octreotide Depot- ը նախատեսված է ներգանգային կառավարման համար:

Կասեցումը պատրաստվում է պատրաստված բժշկական անձնակազմի կողմից ներարկումից անմիջապես հետո: Լիոֆիլիզատի նոսրացման համար մատակարարված լուծիչն օգտագործելով:

Octreotide-depot- ի կասեցման և կառավարման պատրաստման կանոնները.

1. Հեռացրեք պատրաստուկը սառնարանից և բերեք սենյակային ջերմաստիճանում (սա սովորաբար տևում է 30-ից 50 րոպե):
2. Շիշը խստորեն ուղղելով ՝ հեշտ է թակել դրա վրա, որպեսզի ամբողջ լայոֆիլիզատը ընկնի մինչև հատակը:
3. Բացեք փաթեթավորումը ներարկիչով և մի ասեղ կպցրեք վարդագույն տաղավարով 1.2x50 մմ չափսերով:
4. Բացեք ամպուլը լուծիչով, լցրեք ամբողջ բովանդակությունը ներարկիչով և դրեք այն 2 մլ դոզան:
5. Լայոֆիլացված սրվակից հանեք պլաստիկ գլխարկը, ախտահանեք խցանը ալկոհոլային շվաբրով:
6. Տեղադրեք ներարկիչի ասեղը լուծիչի հետ սրբիչով ՝ փակիչի կենտրոնի միջոցով և զգուշորեն լցնել լուծույթը սրվակի ներքին պատի երկայնքով ՝ առանց դիպչելու ասեղի բովանդակությանը:
7. Հեռացրեք ներարկիչը և թողեք սրվակի անշարժ շարժումը մինչև լյոֆիլիզատը լիովին հագեցած լինի լուծիչով և ձևավորում է կախոց (մոտավորապես 3-5 րոպե): Առանց շիշը շրջելու, ստուգեք հատակին և պատերին չոր լյոֆիլիզատը: Եթե ​​հայտնաբերվում են չոր փոշու մնացորդներ, թողեք սրվակը մի որոշ ժամանակ ավելի երկար, մինչև ամբողջովին լուծարվի:
8. Համոզվելուց հետո, որ չկա չլուծված լյոֆիլիզատ, անհրաժեշտ է ուշադիր խառնել սրվակի պարունակությունը շրջանաձև շարժումով 30-60 վայրկյանով, որպեսզի կախոցը դառնա համասեռ: Մի թափահարեք և միացրեք շիշը, դա կարող է հանգեցնել փաթիլների կորստի, ինչը կդարձնի դեղը անօգուտ:
9. Արագ ներմուծեք ներարկիչը ասեղով սրվակի մեջ ռետինե կափարիչի միջոցով: Իջեցրեք ասեղի հատվածը ներքև և սրվակի 45 ° անկյան տակ, դանդաղ հավաքեք կախոցը: Փոքր կախոցը կարող է մնալ սրվակի ներքևի և պատերի վրա: Այս մնացորդը տրամադրված է, այնպես որ դեղը վերցնելիս չպետք է շիշը գլխիվայր շրջեք:
10. Տեղադրված ասեղը փոխարինեք ներդիրի ասեղով կանաչ տաղավարով (0.8x40 մմ), նրբորեն շրջեք ներարկիչը և դրանից հեռացրեք օդը:
11. Ախտահանեք ներարկման տեղը ալկոհոլային շվաբրով:
12. Տեղադրեք ասեղը խորությամբ gluteus maximus մկանների մեջ և մի փոքր քաշեք մխոցը, որպեսզի համոզվեք, որ նավի մեջ որևէ վնաս չկա: Եթե ​​այն մտնում է արյան անոթ, ասեղը պետք է փոխվի նույն տրամագծով մեկ այլ, և ներարկման տեղը պետք է փոխվի:
13. Ներկայացրեք կախոցը `շարունակաբար սեղմելով ներարկիչի խցիկը:

Լյոֆիլիզատից պատրաստված կախոցը համասեռ է, սպիտակ կամ դեղնավուն-սպիտակ:

Կրկնվող ներարկումներով, աջ և ձախ գլյուտե մկանները պետք է փոխվեն:

Octreotide Depot- ը չպետք է խառնվի նույն ներարկիչում որևէ այլ դեղամիջոցի հետ:

Թմրանյութը միշտ պահվում է սառնարանում, բայց ներարկման օրը լյոֆիլիզատով սրվակը և լուծույթով ամպուլը թույլատրվում է պահել սենյակային ջերմաստիճանում:

Ակրոմեգալիայի թերապիա

Այն հիվանդների համար, որոնց դեպքում օգտագործելով կարճատև գործող օկտրեոտիդ (ենթամաշկային ներարկման համար) ապահովում է հիվանդության ախտանիշների պատշաճ վերահսկողություն, հնարավոր է սկսել Octreotide-depot- ի կիրառումը օկտրեոտիդի վերջին s / c վարչակազմի օրվանից հետո: Նրանք սկսում են բուժումը 20 մգ դեղաչափով յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում, այս դեղաչափով դեղը օգտագործվում է 3 ամիս: Ապագայում բժիշկը ճշգրտում է դեղաչափը ՝ կախված հիվանդության կլինիկական դրսևորումներից և արյան շիճուկում GR և IGF-1 կոնցենտրացիայից:

Եթե ​​3 ամսվա ընթացքում հնարավոր չէ համարժեք պատասխանի հասնել, ինչպես կլինիկական, այնպես էլ կենսաքիմիական (մասնավորապես, եթե GR- ի մակարդակը չի ընկնում 2.5 մկգ / լ-ից ցածր), ապա դոզան ավելանում է մինչև 30 մգ 4 շաբաթվա ընթացքում:

Եթե ​​Octreotide-depot- ի 20 մգ-ի դոզան կանոնավոր օգտագործման 3 ամսվա ընթացքում արյան շիճուկում GR- ի համակենտրոնացման մշտական ​​համընթաց նվազում է 1 մկգ / լ-ից ցածր, ապա IGF-1- ի կոնցենտրացիան նորմալացվում է, իսկ ակրոմեգալիայի հակադարձելի ախտանիշները անհետանում են, մեկ դոզան կարող է կրճատվել մինչև 10 մգ: Բուժումը պետք է շարունակվի սերտ լաբորատոր հսկողության ներքո:

Հիվանդները, ովքեր ստանում են թմրամիջոցների կայուն դոզան, կարող են որոշել վեց ամսվա ընթացքում GR և IGF-1 կոնցենտրացիան:

Երբ Octreotide-Depot- ի նշանակումը պահանջվում է որպես ճառագայթային թերապիայի դասընթացների միջև կարճաժամկետ բուժում, ինչպես նաև այն հիվանդների համար, որոնց վիրաբուժական և ճառագայթային թերապիան անարդյունավետ է եղել կամ անբավարար արդյունավետ, խորհուրդ է տրվում անցկացնել բուժման փորձարկման դասընթաց `կարճաժամկետ գործող օկտրեոտիդով (sc- ի կառավարման համար)` գնահատելու համար գործողություն և անհատական ​​հանդուրժողականություն, և միայն դրանից հետո կիրառեք Octreotide Depot- ը `վերը նկարագրված սխեմայի համաձայն:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Octreotide- ը նվազեցնում է աղիքներից ցիկլոսպորինի կլանումը և դանդաղեցնում է cimetidine- ի կլանումը:

Օկտրեոտիդի և բրոմոկրիպինի միաժամանակյա օգտագործման միջոցով վերջիններիս կենսաբազմազանությունը մեծանում է:

Գրականության վկայություններ կան, որ սոմոստոստատինի անալոգները կարող են նվազեցնել ցիտոքրոմ P450 իզոօզիմներով նյութափոխանակված նյութերի նյութափոխանակության մաքրումը, ինչը կարող է առաջանալ GR- ի ճնշմամբ: Քանի որ անհնար է բացառել octreotide- ի նմանատիպ հետևանքները, դեղամիջոցները, որոնք նյութափոխանակվում են ցիտոքրոմ P450 համակարգի իզոեզիմներով և ունեն նեղ թերապևտիկ տիրույթ (քվինդին և տերֆենադին), պետք է նախազգուշացվեն:

Ստամոքս-աղիքային տրակտի և ենթաստամոքսային գեղձի էնդոկրին ուռուցքների թերապիա

Այն հիվանդների համար, որոնց ժամանակ կարճ գործող օկտրեոտի օգտագործումը ապահովում է հիվանդության ախտանիշների պատշաճ վերահսկողություն, դեղամիջոցի նախնական չափաբաժինը 20 մգ է յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում: Ավելին, Octreotide-depot- ի կիրառման սկսվելուց հետո գոռացված օկտրեոտիդի օգտագործումը շարունակվում է ևս 2 շաբաթ:

Այն հիվանդների համար, ովքեր նախկինում չեն ստացել սերմնահեղուկի օկտրեոտիդ, բուժումը խորհուրդ է տրվում սկսել դեղամիջոցի դեղաչափային ձևով `s / c կառավարման համար` 0,1 մգ դեղաչափով 3 անգամ օրեկան մոտ 2 շաբաթվա ընթացքում: Դա անհրաժեշտ է, որպեսզի գնահատվի դրա արդյունավետությունը և անհատական ​​հանդուրժողականությունը: Միայն դրանից հետո կարող է օգտագործվել Octreotide Depot- ը, ինչպես նկարագրված է վերևում:

Եթե ​​3 ամսվա բուժումից հետո միայն մասնակի բարելավում է ձեռք բերվել, նշանակվում է Octreotide Depot 30 մգ յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում: Այն դեպքերում, երբ թերապիայի 3 ամսվա ընթացքում հնարավոր է հասնել կլինիկական դրսևորումների և կենսաբանական ցուցիչների պատշաճ հսկողության, դոզան կարող է կրճատվել մինչև 10 մգ յուրաքանչյուր 4 շաբաթվա ընթացքում:

Որոշակի օրերին Octreotide-depot- ի օգտագործման ֆոնի վրա (հիմնականում բուժման առաջին 2 ամիսների ընթացքում, մինչև հասնում են ակտիվ նյութի բուժական պլազմային կոնցենտրացիաները), ստամոքս-աղիքային տրակտի և ենթաստամոքսային գեղձի էնդոկրին ուռուցքների համար բնութագրվող կլինիկական դրսևորումները կարող են ուժեղացվել: Նման հիվանդներին առաջարկվում է հավելյալ կառավարել բղավված օկտրեոտիդ մի դոզանով, որը նախատեսված էր նախքան Octreotide Depot- ի մեկնարկը:

Լայնակի աղիքի, աճող հաստ աղիքի, իլեումի, կույրերի, ժեժունի և հավելվածի, ինչպես նաև նյարդոէնդոկրին ուռուցքների առանց հիմնական առաջնային ուշադրության կենտրոնացման նեյրոդոկրին ուռուցքային սովորական ուռուցքների գաղտնազերծման և սեկրեցման դեպքում Octreotide-depot- ը նշանակվում է 4 մգ 4 շաբաթվա ընթացքում 30 մգ դեղաչափով: Թերապիան շարունակվում է այնքան ժամանակ, մինչև ուռուցքը հնարավոր լինի վերահսկել (մինչև չհայտնվեն դրա առաջընթացի նշաններ):

Հորմոնակայուն շագանակագեղձի քաղցկեղի բուժում

Octreotide Depot- ի նախնական առաջարկվող դեղաչափը 20 մգ է 4 շաբաթվա ընթացքում `3 ամսվա ընթացքում: Ապագայում բժիշկը ճշգրտում է դեղաչափը ՝ կախված հիվանդության կլինիկական դրսևորումներից և արյան շիճուկում հատուկ շագանակագեղձի հակածին կոնցենտրացիայից:

Եթե ​​թերապիայի 3 ամսվա ընթացքում հնարավոր չէ հասնել հիվանդության կլինիկական ախտանիշների և կենսաբանական ցուցիչների (PSA- ի նվազում) պատշաճ հսկողության հասնել, ապա 4 շաբաթվա ընթացքում դոզան ավելանում է մինչև 30 մգ:

Octreotide-depot- ն օգտագործվում է բանավոր դեղաչափի ձևով օգտագործված դեքսամետասոնի հետ համատեղ ՝ հետևյալ սխեմայի համաձայն ՝ 4 մգ / օր 1 ամսվա ընթացքում, այնուհետև ՝ 2 մգ / օր 2 շաբաթ, իսկ հետագայում ՝ 1 մգ / օր:

Այն հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում ստացել են թմրամիջոցների հակաանդրոգեն թերապիա, Octreotide-Depot + Dexamethasone- ի համադրությունը զուգորդվում է դեպոյի ձևի գոնադոտրոպին ազատող հորմոնի անալոգիայի օգտագործման հետ, որը ներարկվում է 4 շաբաթը մեկ անգամ:

Յուրաքանչյուր ամիս, թերապիայի ընթացքում, պետք է որոշվեն PSA կոնցենտրացիաները: